特表 2019-502502 縫合糸およびその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2019-502502(P2019-502502A)

(43)【公表日】2019年1月31日

(54)【発明の名称】縫合糸およびその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61L 17/10 20060101AFI20190104BHJP

   A61B 17/06 20060101ALI20190104BHJP

   A61L 17/12 20060101ALI20190104BHJP

   A61L 17/06 20060101ALI20190104BHJP

   D02J 1/22 20060101ALI20190104BHJP

【ＦＩ】

   A61L17/10

   A61B17/06

   A61L17/12

   A61L17/06

   D02J1/22 Z

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2018-542095(P2018-542095)

(86)(22)【出願日】2016年11月7日

(85)【翻訳文提出日】2018年6月25日

(86)【国際出願番号】KR2016012712

(87)【国際公開番号】WO2017078492

(87)【国際公開日】20170511

(31)【優先権主張番号】10-2015-0155148

(32)【優先日】2015年11月5日

(33)【優先権主張国】KR

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JP,KE,KG,KN,KP,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT,TZ,UA,UG

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ゴアテックス

(71)【出願人】

【識別番号】518154893

【氏名又は名称】ジェイワールド カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001586

【氏名又は名称】特許業務法人アイミー国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ミン−ソ ジャン

【テーマコード（参考）】

4C081

4C160

4L036

【Ｆターム（参考）】

4C081AC02

4C081CA021

4C081CA161

4C081CA181

4C081CA231

4C081DA04

4C081EA03

4C081EA12

4C160BB30

4L036MA37

4L036PA09

4L036PA18

4L036PA36

(57)【要約】

本発明は、縫合糸およびその製造方法に関し、縫合糸の原材料を設定された温度条件で加熱する第１段階と、前記加熱された縫合糸の原材料を加圧して圧着成形する第２段階と、前記形成された縫合糸圧着成型物の第１角部及び第２角部に切断線を形成し、前記切断線が形成された縫合糸圧着成型物に引張力を加えてかかり部を形成する第３段階とを含み、前記切断線は、前記第１角部及び第２角部の一方向または両方向に向かって一定の角度で傾いた状態で一定間隔離隔して連続的に形成することにより、縫合部の回復に優れ、リフティング効果が半永久的に持続することができ、強度に優れた縫合糸の製造方法に関する。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸の原材料を設定された温度条件で加熱する第１段階と、
該第１段階で加熱された縫合糸の原材料を加圧して圧着成形する第２段階と、
該第２段階で形成された縫合糸圧着成型物の第１角部及び第２角部に切断線を形成し、前記切断線が形成された縫合糸圧着成型物に引張力を加えてかかり部を形成する第３段階とを含み、
前記切断線は、前記第１角部及び第２角部の一方向または両方向に向かって一定の角度で傾いた状態で一定間隔離隔して連続的に形成される、縫合糸の製造方法。

【請求項2】

前記縫合糸圧着成型物に一定間隔離隔して連続的に形成された多数の通り穴を形成するホール部形成段階をさらに含む、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項3】

前記第３段階で切断線を形成する際に、前記縫合糸圧着成型物に一定間隔離隔して連続的に形成された多数の通り穴を形成するための切断線を形成する、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項4】

前記縫合糸は、
第１かかり部と、第２かかり部と、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部とからなり、
前記第１かかり部及び第２かかり部の各かかりの先端は、前記中心部を向くように対向して形成され、
前記第１かかり部、第２かかり部及び中心部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項5】

前記第３段階は、前記かかり部が第１かかり部及び第２かかり部とに区分され、前記第１かかり部と第２かかり部が中心部により連結されるように前記かかり部を形成するものである、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項6】

前記設定された温度は、縫合糸の原材料の融点以下ないしガラス転移温度以上の温度であることを特徴とする、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項7】

前記圧着成形する段階は、２回〜４回の加圧で行われる、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項8】

前記かかり部形成段階は、前記切断線が形成された縫合糸に回転力を加える段階をさらに含む、請求項１に記載の縫合糸の製造方法。

【請求項9】

第１かかり部と、第２かかり部と、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部とからなり、
前記第１かかり部及び第２かかり部の各かかりの先端は、前記中心部を向くように対向して形成され、
前記第１かかり部、第２かかり部及び中心部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸。

【請求項10】

前記第１かかり部と第２かかり部における前記中心部と連結されていない各末端に、第１末端部及び第２末端部がさらに備えられている、請求項９に記載の縫合糸。

【請求項11】

前記第１末端部及び第２末端部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、請求項１０に記載の縫合糸。

【請求項12】

前記通り穴の直径が５０μｍ〜３００μｍである、請求項９又は１１に記載の縫合糸。

【請求項13】

少なくとも前記中心部に前記ホール部が位置している、請求項９に記載の縫合糸。

【請求項14】

少なくとも前記第１かかり部及び第２かかり部に前記ホール部が位置している、請求項９に記載の縫合糸。

【請求項15】

少なくとも前記中心部、第１かかり部及び第２かかり部に前記ホール部が位置している、請求項９に記載の縫合糸。

【請求項16】

前記第１かかり部、第２かかり部、第１末端部及び第２末端部に前記ホール部が位置している、請求項１１に記載の縫合糸。

【請求項17】

前記第１かかり部、第２かかり部、中心部、第１末端部及び第２末端部に前記ホール部が位置している、請求項１１に記載の縫合糸。

【請求項18】

第１かかり部、第２かかり部、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部、前記第１かかり部と第２かかり部における前記中心部と連結されていない各末端に第１末端部及び第２末端部が備えられ、前記第１末端部及び第２末端部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸。

【請求項19】

前記通り穴の直径が５０μｍ〜３００μｍである、請求項１８に記載の縫合糸。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、縫合糸およびその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

外科において縫合（suture）は、様々な理由から重要な意味を持つ。顔の皮膚や口腔内粘膜が破れて病院に来院した患者や、美容目的で来院した患者に行われる縫合は、それ自体が一つの完成された手術である。また、精巧で美容的にも優れた縫合を行うことが、手術の成否を決める重要な要因として作用する。

【0003】

縫合糸（stitching fiber）の素材としては、天然素材および合成素材を用いることができ、素材によって吸収性および非吸収性の特性を有する。天然素材の吸水性縫合糸の素材としては、腸線（catgut）、クロミック（chromic）、ガット（gut）などを用いることができ、合成素材の吸水性縫合糸の素材としては、ポリグリコール酸（デクソン、メクソン）、ポリグラクチン（バイクリル）及びポリジオキサノン（ＰＤＳ）などを用いることができる。天然素材の非吸収性縫合糸の素材としては、絹糸（silk）を用いることができる。合成素材の非吸収性縫合糸の素材としては、ポリエステル（ダクロン）、ポリプロピレン（プロリーン）、ポリアミド（ナイロン）及びｅ−ＰＴＦＥ（ゴアテックス）などを用いることができる。

【0004】

縫合糸は、破損した筋肉、血管、神経組織、若しくは傷や手術切開部の連結または縫合のために古くから使用されてきている。また、縫合糸は、二重まぶたの手術、或いは老化、皮膚弾力性の減少、外傷、酷使、壊死等により生じる組織（tissue）や皮膚のたるみ、シワなどを除去するための施術などにも使用される。

【0005】

最近では、縫合糸の表面の外側にかかり（barb）が設けられている縫合糸が開発されているが、かかりによる固定力に優れ、縫合後に解けにくいなどの利点がある。

【0006】

縫合糸を使用するリフティング施術は、刀を使用せずに、針と糸により、顔、顎、首、腹部、膣、乳房、臀部などのたるんだ皮膚および組織を引き上げしわを伸ばす施術である。この施術は、皮膚を過度に切開する必要がなく、傷跡の発生を最小限に抑えることができ、また、手術による出血や腫れが少ない点で脚光を浴びている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】韓国特許第１１８５５８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、結び目を必要としないとともに、縫合に優れた縫合糸を提供することを目的とする。

【0009】

本発明は、縫合部の回復に優れた縫合糸を提供することを他の目的とする。

【0010】

本発明は、縫合糸によるリフティング施術の効果が優れた縫合糸を提供することをまた他の目的とする。

【0011】

本発明は、縫合糸によるリフティング施術の効果が半永久的に持続するようにする縫合糸を提供することをまた他の目的とする。

【0012】

本発明は、様々な施術方法及び施術部位に使用するのに適した、様々な形態の縫合糸を提供することをまた他の目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

１．縫合糸の原材料を設定された温度条件で加熱する第１段階と、該第１段階で加熱された縫合糸の原材料を加圧して圧着成形する第２段階と、該第２段階で形成された縫合糸圧着成型物の第１角部及び第２角部に切断線を形成し、前記切断線が形成された縫合糸圧着成型物に引張力を加えてかかり部を形成する第３段階とを含み、前記切断線は、前記第１角部及び第２角部の一方向または両方向に向かって一定の角度で傾いた状態で一定間隔離隔して連続的に形成される、縫合糸の製造方法。

【0014】

２．前記項目１において、前記縫合糸圧着成型物に一定間隔離隔して連続的に形成される多数の通り穴を形成するホール部形成段階をさらに含む、縫合糸の製造方法。

【0015】

３．前記項目１において、前記第３段階で切断線を形成する際に、前記縫合糸圧着成型物に一定間隔離隔して連続的に形成される多数の通り穴を形成するための切断線を形成する、縫合糸の製造方法。

【0016】

４．前記項目１において、前記縫合糸は、第１かかり部と、第２かかり部と、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部とからなり、前記第１かかり部及び第２かかり部の各かかりの先端は、前記中心部を向くように対向して形成され、前記第１かかり部、第２かかり部及び中心部の少なくとも一方に多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸の製造方法。

【0017】

５．前記項目１において、前記第３段階は、前記かかり部が第１かかり部と第２かかり部とに区分され、前記第１かかり部と第２かかり部とが中心部により連結されるように前記かかり部を形成するものである、縫合糸の製造方法。

【0018】

６．前記項目１において、前記設定された温度は、縫合糸の原材料の融点以下ないしガラス転移温度以上の温度であることを特徴とする縫合糸の製造方法。

【0019】

７．前記項目１において、前記圧着成形する段階は、２回〜４回の加圧により行われる、縫合糸の製造方法。

【0020】

８．前記項目１において、前記かかり部形成段階は、前記切断線が形成された縫合糸に回転力を加える段階をさらに含む、縫合糸の製造方法。

【0021】

９．第１かかり部と、第２かかり部と、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部とからなり、前記第１かかり部及び第２かかり部の各かかりの先端は、前記中心部を向くように対向して形成され、前記第１かかり部、第２かかり部及び中心部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸。

【0022】

１０．前記項目９において、前記第１かかり部と第２かかり部における前記中心部と連結されていない各末端に、第１末端部及び第２末端部がさらに備えられている、縫合糸。

【0023】

１１．前記項目１０において、前記第１末端部及び第２末端部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸。

【0024】

１２．前記項目９又は１１において、前記通り穴の直径が５０μｍ〜３００μｍである、縫合糸。

【0025】

１３．前記項目９において、少なくとも前記中心部に前記ホール部が位置している、縫合糸。

【0026】

１４．前記項目９において、少なくとも前記第１かかり部及び第２かかり部に前記ホール部が位置している、縫合糸。

【0027】

１５．前記項目９において、少なくとも前記中心部、第１かかり部及び第２かかり部に前記ホール部が位置している、縫合糸。

【0028】

１６．前記項目１１において、前記第１かかり部、第２かかり部、第１末端部及び第２末端部に前記ホール部が位置している、縫合糸。

【0029】

１７．前記項目１１において、前記第１かかり部、第２かかり部、中心部、第１末端部及び第２末端部に前記ホール部が位置している、縫合糸。

【0030】

１８．第１かかり部、第２かかり部、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部、前記第１かかり部と第２かかり部における前記中心部と連結されていない各末端に第１末端部及び第２末端部が備えられ、前記第１末端部及び第２末端部の少なくとも一方に、多数の通り穴からなるホール部が形成されている、縫合糸。

【0031】

１９．前記項目１８において、前記通り穴の直径が５０μｍ〜３００μｍである、縫合糸。

【発明の効果】

【0032】

本発明に係る縫合糸は、縫合時に結び目を必要としないとともに縫合に優れる。

【0033】

本発明に係る縫合糸は、縫合時の縫合部の回復に優れる。

【0034】

本発明に係る縫合糸は、リフティング施術の効果が優れる。

【0035】

本発明に係る縫合糸は、リフティング施術の効果が半永久的に持続するようにすることができる。

【0036】

本発明に係る縫合糸は、配向特性が決定された原糸を使用するため、射出成形などの方法により得られた配向特性を有するプリフォームを使用するよりも結晶性が低く、柔軟性が良く、引張強度及び伸率に優れる。

【0037】

本発明に係る縫合糸は、かかり及び通り穴を含まない通常の縫合糸に比べて強度が大きく低下しない。

【0038】

本発明に係る様々な形態の縫合糸は、それぞれ、様々な施術方法および施術部位に有用に用いることができる。

【図面の簡単な説明】

【0039】

【図1】図１は、本発明の縫合糸の製造方法を実現する縫合糸の製造装置の一実施形態として、予熱装置を備える縫合糸の製造装置を示す。

【図2】図２は、本発明の縫合糸の製造方法を実現する縫合糸の製造装置の一実施形態として、予熱装置を備えない縫合糸の製造装置を示す。

【図3】図３は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図4】図４は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図5】図５は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図6】図６は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図7】図７は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図8】図８は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図9】図９は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図10】図１０は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図11】図１１は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図12】図１２は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【図13】図１３は、本発明の一実施形態により製造された縫合糸を示す。

【発明を実施するための形態】

【0040】

本発明は、縫合糸およびその製造方法に関し、縫合糸の原材料を設定された温度条件で加熱する第１段階と、前記加熱された縫合糸の原材料を加圧して圧着成形する第２段階と、前記形成された縫合糸圧着成型物の第１角部および第２角部に切断線を形成し、前記切断線が形成された縫合糸圧着成型物に引張力を加えてかかり部を形成する第３段階とを含み、前記切断線は、前記第１角部及び第２角部の一方向または両方向に向かって一定の角度で傾いた状態で一定間隔離隔して連続的に形成することにより、縫合部の回復に優れ、リフティング効果を半永久的に持続することができ、また強度に優れた縫合糸の製造方法に関する。

【0041】

表面にかかりが形成されている縫合糸をリフティング施術に用いると、縫合糸のかかりが組織を支える効果が優れるという利点がある。しかし、溶ける縫合糸を用いる場合は、縫合糸が溶けて消えた後は縫合糸による支持力が消失するため、一定期間の後にリフティング施術を再び行わなければならない欠点がある。

【0042】

前記の欠点を改善するために、本発明は、表面にかかりが形成された縫合糸に多数の通り穴（ホール）を含むホール部が追加で形成されている縫合糸及びその製造方法を提供する。本発明の製造方法により製造した縫合糸は、挿入された縫合糸の周囲の組織細胞が縫合糸の通り穴の中に育って入り込み、皮膚に新しい組織が形成されるように誘導することにより、皮膚をリフティングしてしわを除去する効果が半永久的に持続する効果を示す。また、本発明の製造方法により製造した縫合糸は、かかり及び通り穴を含みながらも、縫合糸の強度が大きく低下しない利点を有する。

【0043】

以下、本発明の縫合糸の製造方法について詳述する。本明細書で使用される単数の表現は、文脈上明白に異なるものを意味しない限り、複数の表現を含む。

【0044】

以下の縫合糸の製造方法に関する説明は、本発明の縫合糸の製造方法を実現する縫合糸の製造装置の２つの実施形態を示す図１と図２を参照して行う。

【0045】

本発明の医療用縫合糸の原材料は、生体吸収性および非吸収性の医療用高分子を使用できる。より具体的には、ポリジオキサノン（polydioxanone）、ポリ乳酸（poly-（l-lactic）acid）、ポリグリコール酸（poly-glycolic acid）、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）及びこれらの共重合体からなる群より選択されるいずれか一つからなる生体吸収性医療用高分子、およびポリプロピレン（polypropylene）、ナイロン（nylon）及びこれらの混合物からなる群より選択されるいずれか一つからなる生体吸収性医療用高分子を使用できる。

【0046】

縫合糸の原材料を圧着成形する前に、縫合糸の原材料を加熱する段階を行う。高分子への熱の付与は、高分子の結晶性を低下させて加工性を良好にするが、配向性に影響を与えてしまうことがある。このため、前記の加熱は、縫合糸の原材料の物性に影響しない条件で行なわなければならない。このときの温度は、原材料のガラス転移温度（Ｔｇ）以上融点（Ｔｍ）以下であり、好ましくは融点以下１５℃（Ｔｍ−１５℃）から融点以下３０℃（Ｔｍ−３０℃）の範囲である。一実施形態によると、縫合糸の原材料は、縫合糸供給部１００により供給され、予熱部２００により加熱できる。他の一実施形態によると、予熱部を別に設けることなく、後述する加圧ローラに熱線を内設して縫合糸の原材料を加熱することができる。

【0047】

前記のように、圧着成形する前に縫合糸の原材料を加熱する段階を含む製造方法により製造された縫合糸は、配向特性が決定された原糸を使用するため、射出成形などの方法により得られた配向特性を有するプリフォームを使用するよりも結晶性が低く、柔軟性が良く、また引張強度及び伸率に優れた物性が得られる利点を有する。

【0048】

一実施形態によると、予熱部２００は、円筒状で製作することができる。この場合、予熱部の壁面の内部には、加熱できる熱線が内設されており、予熱器の温度を温度調節装置により必要な温度だけ調節可能なように構成できる。

【0049】

加熱された縫合糸の原材料を加圧して圧着成形する段階では、加圧ローラを用いて、加熱された縫合糸の原材料を加圧し、縫合糸圧着成形物を得る。

【0050】

縫合糸の原材料を加圧圧着すると、縫合糸が平たくなり、１対の圧着ローラと接触した部位は、平らな面を形成し、圧着ローラと接触しなかった部位は、凸で幅が狭い角を形成する。このときに形成される２つの平らな面の一つを縫合糸の上面、もう一つを下面とし、２つの凸で幅が狭い角の一つを縫合糸の第１角部、もう一つを第２角部とする。また、上面と下面との間の最短距離を縫合糸の太さとし、第１角部と第２角部との間の最短距離を縫合糸の幅とする。

【0051】

一実施形態によると、加圧圧着成形が完了した後の縫合糸の最終圧着成型物は、初期縫合糸の原材料の直径の１０％〜６０％の太さ、及び初期縫合糸の原材料の直径の１．５倍〜６倍の幅を有する縫合糸の最終圧着成型物を得ることができる。例えば、初期縫合糸の原材料の直径の５０％の太さ及び初期縫合糸の原材料の直径の３倍の幅を有する縫合糸の最終圧着成型物を得ることができる。

【0052】

一実施形態によると、縫合糸の幅は３００μｍ以上２０００μｍ以下であってもよいが、これに限定されるものではない。縫合糸の幅は、必要に応じて前記範囲よりも広くても狭くてもよい。

【0053】

圧着成形段階は、２回〜４回の加圧圧着により行うことができる。

【0054】

縫合糸の原材料を加圧して圧縮成形する際に、圧着を１回だけ行って成形すると、配向性が崩れて強度が低下する。したがって、配向性を保護するために、縫合糸の原材料を段階的に細く加工できるように２回〜４回加圧して成形することが好ましい。

【0055】

一実施形態によると、１対の加圧ローラを用いて加圧を２回〜４回繰り返すことにより、段階的に圧着を行うことができる。他の実施形態によると、２対〜４対の加圧ローラを用いて段階的に圧着を行うこともできる。各々の加圧ローラは、独立して回転駆動できるように並列に設けることができる。

【0056】

一実施形態によると、マイクロ単位まで縫合糸圧着成型物の太さを制御できるように、加圧ローラの間隔を調節できる調節器を含んでいてもよい。

【0057】

図１及び図２は、３対の加圧ローラで構成されている加圧ローラ部３００を備える一実施形態を示す。

【0058】

３対の加圧ローラを用いる場合は、順次配置される１対の第１加圧ローラ３１０、１対の第２加圧ローラ３２０、および１対の第３加圧ローラ３３０を用いる。この場合、前記第２加圧ローラ３２０は、前記第１加圧ローラ３１０よりも縫合糸をさらに加圧し、前記第３加圧ローラ３３０は、前記第２加圧ローラ３２０よりも前記縫合糸をさらに加圧する様態で構成し、縫合糸の原材料を段階的に平たい形状に加工するようにすることができる。

【0059】

この場合、第１加圧ローラ３１０に形成された枠の上端部と下端部との間の間隔を、原料縫合糸の原材料の直径の５０％〜８０％程度に加圧するように設定し、第２加圧ローラ３２０は、第１加圧ローラ３１０から繰り出された縫合糸１次圧着成型物を再び第２加圧ローラ３２０で加圧するが、このとき、ローラに形成された枠の上端部と下端部との間の間隔が第１加圧ローラ３１０から繰り出された縫合糸１次圧着成型物の太さの５０％〜８０％程度に加圧するように設定できる。最終的に第３加圧ローラ３３０に形成された枠の上端部と下端部との間の間隔も、第２加圧ローラ３２０から繰り出された縫合糸２次圧着成型物の太さの５０％〜８０％程度に加圧するように設定できる。

【0060】

一実施形態によると、縫合糸の原材料の加圧圧着成形時に縫合糸の原材料を適正温度に加熱するために、すべての加圧ローラ３１０，３２０，３３０に熱線を設けてもよい。このように、加圧ローラに熱線が含まれている場合には、予熱部２００を使用しなくてもよい。

【0061】

加圧圧着成形が完了すると、かかり部形成段階およびホール部形成段階のいずれか一つ又は両方を行う。

【0062】

かかり部形成段階では、縫合糸の最終圧着成型物の第１角部と第２角部に一定間隔離隔して連続的に形成される切断線を形成し、切断線が形成された縫合糸に引張力のみ、又は引張力および回転力の両方を加えることで、かかり状の突起を形成する。本明細書でかかりは、このかかり状の突起を意味する。

【0063】

一実施形態によると、かかり部形成段階は、ダイカットモールド部４００を用いて行うことができる。ダイカットモールド部４００は、前記縫合糸の最終圧着成型物を加圧して長手方向に沿って縫合糸の両側に切断線を形成するためのものであり、加圧ローラ部３００を通過して平たい形状に圧着された縫合糸の第１角部と第２角部にかかりを形成するための切断線を形成する。より具体的な一実施形態によると、前記切断線は、刀、レーザー、プレス成形による射出成形及びスタンピングなどを用いて形成できるが、これらに限定されるものではない。

【0064】

プレス成形による射出成形は、縫合糸圧着成型物上にプレス加工を行った後に切断線を形成するように構成されたものであり、上金型または下金型には、縫合糸の第１角部及び第２角部に対して一定の角度で傾いた状態で連続的に切断線を形成できるように刃などの切断部材を構成することができる。このとき、両側に形成される切断線は、一方向または両方向に形成できる。

【0065】

縫合糸圧着成型物に切断線を形成した後は、縫合糸圧着成型物に引張力のみ、又は引張力及び回転力の両方を加えることで、かかりが形成された縫合糸を形成する。このとき、かかりは、一方向または両方向に形成できる。

【0066】

一実施形態によると、縫合糸圧着成型物に引張力を加えることは、テンショナ８００を用いて行うことができる。テンショナ８００は、予熱部２００の前段および加圧ローラ部３００の後段に配置することができる。

【0067】

一実施形態によると、縫合糸圧着成型物に回転力を加えることは、ツイスター部５００を用いて行うことができる。ツイスター部５００は、前記縫合糸に回転力を加えて連続的に捩るためのものであり、前記段階で切断線が形成された縫合糸の一側を固定し、他側を連続的に回転させることにより、原材料全体が螺旋状に捩れることになる。これにより、帯状の原材料が捩れた糸の形状に、すなわち、かかりが形成されたままに捩れた縫合糸が形成される。これにより、縫合糸の長さ１ｃｍ当たりに９０°の回転が与えられ、かかりが螺旋状に形成され、軟部組織に挿入時、挿入の反対方向に固定力（anchoring ability）を持つことになる。

【0068】

ホール部形成段階では、縫合糸圧着成型物に通り穴を形成する。

【0069】

ホール部形成段階とかかり部形成段階は、いずれかのみを行ってもよく、両方を行ってもよい。ホール部形成段階とかかり部形成段階の両方を行う場合は、ホール部形成段階をかかり部形成段階と同時に行ってもよく、ホール部形成段階をかかり部形成段階の前または後に行ってもよい。

【0070】

図３は、ホール部を形成せずに、回転力を加えることなく引張力のみを加えて製造した縫合糸の一実施形態を示す。図３の実施形態によると、縫合糸の真ん中に位置する中心部の両側に第１かかり部と第２かかり部が位置しており、第１かかり部と第２かかり部は中心部により連結されている。また、かかりは、その先端が中心部の方向を向くように形成される。

【0071】

ホール部は、縫合線圧着成型物の長手方向と平行な縫合糸圧着成型物の中心軸に沿って、１つまたは複数の通り穴を含むように形成することができる。

【0072】

図４〜図１３は、ホール部が形成されている縫合糸の実施形態を示す。

【0073】

図４〜図７は、第１かかり部と、第２かかり部と、第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部とからなり、かかりの先端が前記中心部の方向を向くように形成されており、ホール部が形成されている縫合糸の実施形態を示す。

【0074】

図４は、中心部のみにホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0075】

図５及び図６は、かかり部のみにホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0076】

図７は、かかり部及び中心部にホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0077】

図８〜図１３は、第１かかり部と、第２かかり部と、前記第１かかり部と第２かかり部を連結する中心部と、前記第１かかり部の中心部の反対側の端部に連結された第１末端部と、前記第２かかり部の中心部の反対側の端部に連結された第２末端部とからなり、かかりの先端が前記中心部の方向を向くように形成され、ホール部が形成されている縫合糸の実施形態を示す。

【0078】

図８及び図９は、末端部のみにホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0079】

図１０及び図１１は、末端部及びかかり部にホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0080】

図１２は、末端部及び中心部にホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0081】

図１３は、末端部、中心部及びかかり部にホール部が形成されている縫合糸の一実施形態を示す。

【0082】

本発明により製造された縫合糸は、ホール部が形成される位置によって互いに異なる施術方法及び施術部位に有用に使用することができる。様々な位置にホール部を有する縫合糸を、それぞれ好適に使用できる施術の例は以下の通りである。しかし、これは、例示に過ぎず、各形態の縫合糸を以下に記載される施術のみに有用に使用できることを意味するものではない。

【0083】

一実施形態によると、ホール部が中心部に形成されている縫合糸は、縫合糸を二つ折りにして使用するリフティング施術に好適に使用できる。Ｕ字型に折られた部分にホール部が位置することにより、リフティング施術時のホール部が顎のラインよりも上側（例えば、眉毛のあたりや耳のあたり）に位置し、反対側の端部が顎のライン側に位置するように施術するのに有用に使用できる。

【0084】

他の一実施形態によると、ホール部が両末端部に形成されている縫合糸は、縫合糸を二つ折りにして使用するリフティング施術に好適に使用できる。Ｕ字型に折られた部分ではなく、反対側にホール部が位置することにより、リフティング施術時のホール部が顎のラインに位置し、反対側の端部が顎のラインよりも上側（例えば、眉毛のあたりや耳のあたり）に位置するように施術するのに有用に使用できる。

【0085】

また他の一実施形態によると、ホール部がかかり部に形成されている縫合糸は、短い長さの縫合糸を折らずにそのまま使用する手術に好適に使用できる。

【0086】

ホール部の通り穴は、直径が５０μｍ〜１０００μｍであってもよい。例えば、５０μｍ〜５００μｍ、５０μｍ〜３００μｍ、１００μｍ〜５００μｍ、２００μｍ〜８００μｍなどであってもよく、好ましくは５０μｍ〜３００μｍであってもよい。

【0087】

通り穴と縫合糸の角部との間の距離が近すぎる場合、又はいずれかの通り穴と隣接する通り穴との間の距離が近すぎる場合は、縫合糸の強度が著しく低下することがある。このため、通り穴と縫合糸の角部との間隔およびいずれかの通り穴と隣接する通り穴との間の間隔を適当にすることが好ましい。一実施形態によると、通り穴と縫合糸の角部との間の間隔は、５０μｍ〜１０００μｍであってもよい。例えば、５０μｍ〜５００μｍ、５０μｍ〜３００μｍ、１００μｍ〜５００μｍ、２００μｍ〜８００μｍなどであってもよく、例えば５０μｍ〜３００μｍであってもよい。いずれかの通り穴と隣接する通り穴との間の間隔は、３００μｍ以上にしてもよく、好ましくは５００μｍ以上にしてもよい。

【0088】

本発明の実施形態によると、ホール部の製造時、刀、レーザー、プレス成形による射出成形、スタンピング及びパンチングなどを用いて通り穴を形成できるが、これらに限定されるものではない。一実施形態によると、ホール部を形成するための装置は、ダイカットモールド部４００に位置することができる。この場合、かかり部を形成するための切断線の形成と同時に、ホール部の形成のための切断線の形成を行ってもよい。他の一実施形態によると、ホール部を形成するための装置は、ダイカットモールド部４００とは別にダイカットモールド部４００の前方または後方に位置して、かかり部を形成するための切断線の形成の前段階または後段階でホール部の形成を行ってもよい。

【0089】

かかり部とホール部のいずれか一つ又は両方の形成が完了した縫合糸は、縫合糸巻取部６００により巻き取ることができ、ダイカットモールド部４００と縫合糸巻取部６００との間に切断部７００を配置し、縫合糸が一定の長さに巻き取られるように縫合糸を切断することができる。

【符号の説明】

【0090】

１０：予熱部を備える縫合糸の製造装置
２０：予熱部を備えない縫合糸の製造装置
１００：縫合糸供給部
２００：予熱部
３００：加圧ローラ部
３１１、３２１、３３１、３１１’、３２１’、３３１’：熱線
３１０、３１０’：第１加圧ローラ
３２０、３２０’：第２加圧ローラ
３３０、３３０’：第３加圧ローラ
４００：ダイカットモールド部
５００：ツイスター部
６００：縫合糸巻取部
７００：切断部
８００：テンショナ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】