特表 2019-520950 薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダおよび薬剤送達装置の組立方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2019-520950(P2019-520950A)

(43)【公表日】2019年7月25日

(54)【発明の名称】薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダおよび薬剤送達装置の組立方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/24 20060101AFI20190704BHJP

   A61M 5/28 20060101ALI20190704BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/24 502

   A61M5/28

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2019-503306(P2019-503306)

(86)(22)【出願日】2017年6月28日

(85)【翻訳文提出日】2019年3月20日

(86)【国際出願番号】EP2017066032

(87)【国際公開番号】WO2018015119

(87)【国際公開日】20180125

(31)【優先権主張番号】16180922.3

(32)【優先日】2016年7月22日

(33)【優先権主張国】EP

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】318014474

【氏名又は名称】エス・ハー・エル・メディカル・アクチェンゲゼルシャフト

【氏名又は名称原語表記】ＳＨＬ ＭＥＤＩＣＡＬ ＡＧ

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】特許業務法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ホルムクビスト，アンデシュ

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066DD08

4C066EE06

4C066FF05

4C066GG01

4C066GG20

4C066LL30

(57)【要約】

本開示は、薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダ（１１）に関し、薬剤容器ホルダ（１１）はＣ字形の管状本体（１１ａ）を備え、Ｃ字形の管状本体（１１ａ）はＣ字形の管状本体（１１ａ）の軸方向における延在部分の全体に沿って延在する長手方向の隙間（１１ｆ）を有し、Ｃ字形の管状本体（３）は薬剤容器の周りに配置されるように構成され、Ｃ字形の管状本体（１１ａ）は、径方向内向きに延在する端部フランジ（１１ｇ）が設けられた、薬剤容器の首部と当接するように構成される第１の軸方向端部（１１ｂ）を有し、第１の軸方向端部（１１ｂ）には端部フランジ（１１ｇ）から近位に延在するリップ（１１ｈ）が設けられる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

薬剤送達装置（１）のための薬剤容器ホルダ（１１）であって、
Ｃ字形の管状本体（１１ａ）の軸方向における延在部分の全体に沿って延在する長手方向の隙間（１１ｆ）を有するＣ字形の管状本体（１１ａ）を備え、Ｃ字形の管状本体（３）は薬剤容器（１３）の周りに配置されるように構成され、
前記Ｃ字形の管状本体（１１ａ）は、径方向内向きに延在する端部フランジ（１１ｇ）が設けられた、薬剤容器（１３）の首部（１３ａ）と当接するように構成される第１の軸方向端部（１１ｂ）を有し、前記第１の軸方向端部（１１ｂ）には前記端部フランジ（１１ｇ）から近位に延在するリップ（１１ｈ）が設けられる、薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項2】

前記第１の軸方向端部（１１ｂ）は第１の外径（Ｄ）を有し、前記リップ（１１ｈ）は、前記リップ（１１ｈ）の前記近位端部を規定する、第２の外径（ｄ５）を有する近位縁部を有し、前記第１の外径（Ｄ）は前記第２の外径（ｄ５）よりも大きい、請求項１に記載の薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項3】

前記Ｃ字形の管状本体（１１ａ）は内径（ｄ１）を有し、前記リップ（１１ｈ）は、前記リップ（１１ｈ）の前記近位端部を規定する、第２の外径（ｄ５）を有する近位縁部を有し、前記内径（ｄ１）は前記第２の外径（ｄ５）よりも大きい、請求項１または請求項２に記載の薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項4】

前記リップ（１１ｈ）は、傾けられ且つ近位方向に径方向内向きに延在する、上述の請求項のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項5】

前記Ｃ字形の管状本体（１１ａ）は可撓性である、上述の請求項のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項6】

前記リップ（１１ｈ）は、複数の周方向に延在する別個のリップ部分（１１ｉ）を備える、上述の請求項のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダ（１１）。

【請求項7】

薬剤送達装置（１）であって、
薬剤容器（１３）を受け入れるように構成されるハウジング（３）と、
薬剤容器支持部（１５ａ）と、
請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の薬剤容器ホルダ（１１）とを備え、前記薬剤容器ホルダ（１１）は、前記薬剤容器支持部に当接するように構成される、薬剤送達装置（１）。

【請求項8】

薬剤容器（１３）を備え、前記薬剤容器ホルダ（１１）は、前記薬剤容器（１３）が前記ハウジング（３）内で近位に変位することを阻止するように、前記薬剤容器（１３）の周りに配置されるように構成される、請求項７に記載の薬剤送達装置（１）。

【請求項9】

前記薬剤容器（１３）はシリンジである、請求項８に記載の薬剤送達装置（１）。

【請求項10】

前記シリンジの針を受け入れるように構成される可撓性の内側部材（９ｂ）と、前記可撓性の内側部材（９ｂ）を受け入れるように構成される硬質の外側部材（９ａ）とを有する送達部材（９）シールドを備え、前記硬質の外側部材（９ａ）は前記可撓性の内側部材（９ｂ）に対して直線状に変位可能であるように構成され、前記薬剤容器ホルダ（１１）の前記リップ（１１ｈ）は前記硬質の外側部材（９ａ）と前記可撓性の内側部材（９ｂ）との間で受け入れられるように構成される、請求項９に記載の薬剤送達装置（１）。

【請求項11】

薬剤送達装置（１）を組み立てる方法であって、
ａ）送達部材を有する薬剤容器（１３）と前記送達部材を覆う送達部材シールド（９）とを含む薬剤容器アセンブリを提供するステップと、
ｂ）前記薬剤容器（１３）の前記長手軸に垂直な側から前記Ｃ字形の管状本体（１１ａ）を展開することによって、請求項１〜６のいずれかに記載された薬剤容器ホルダ（１１）を前記薬剤容器（１３）の周りに提供し、これによって前記薬剤容器ホルダ（１１）を前記薬剤容器（１３）上にはめ込むステップと、
ｃ）前記薬剤容器ホルダ（１３）が前記送達部材シールド（９）に到達するまで、前記薬剤容器（１３）を前記薬剤容器ホルダ（１１）に対して直線状に動かすステップとを備える方法。

【請求項12】

ステップｃ）では、前記薬剤容器ホルダ（１１）は第１のアセンブリツールによって固定位置に維持され、前記薬剤容器（１３）は第２のアセンブリツールによって前記薬剤容器ホルダ（１１）に対して動かされる、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

ステップｃ）の後に、ｄ）前記薬剤容器ホルダ（１１）がその上に提供された前記薬剤容器（１３）を薬剤送達装置（１）のハウジング（３）内に前記ハウジング（３）の遠位端部開口から挿入するステップを備える、請求項１１または請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記薬剤送達装置（１）は、その近位端部に提供されるキャップ（５）と薬剤容器支持部（１５ａ）とを有し、前記方法は、ｅ）前記送達部材シールド（９）が前記キャップ（５）と係合し且つ前記薬剤容器ホルダ（１１）が前記薬剤容器支持部（１５ａ）と当接するまで、前記薬剤容器（１３）を前記薬剤容器ホルダ（１１）とともに前記ハウジング（３）内で近位に動かすステップを備える、請求項１４に記載の方法。

【請求項15】

前記薬剤容器（１３）は針を備えるシリンジであり、前記送達部材シールド（９）は、前記針を覆う可撓性の内側部材（９ｂ）と、前記可撓性の内側部材（９ｂ）の周りに配置されそれに対して直線状に変位可能である硬質の外側部材（９ａ）とを備え、ステップｅ）では前記硬質の外側部材（９ａ）は前記リップ（１１ｈ）上を動く、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

技術分野
本開示は一般的に、医療装置に関する。特に、それは、薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダ、そのような薬剤容器ホルダを備える薬剤送達装置、および薬剤送達装置を組み立てる方法に関する。

【背景技術】

【0002】

背景
薬剤送達装置は、薬剤容器を受け入れるように構成されるハウジングを有し得る。この目的のため、薬剤送達装置は、薬剤容器をハウジング内の所定の位置に保持する薬剤容器ホルダを有し得る。

【0003】

国際公開第２０１３／１５６３４６Ａ２号は、移動可能なプランジャ、首部分および送達部材ユニットを備える薬剤容器を含む、薬剤送達装置を開示する。薬剤送達装置はまた、近位の開口端部および反対の遠位の開口端部を有するハウジングと、ハウジングの遠位端部に配置され、移動可能なプランジャに力を適用するように構成される駆動ユニットと、容器ユニットを形成する薬剤容器の首部分にＣ字形の管状本体が取り付けられることができるように、長手方向に延在するスリット／隙間を備えるＣ字形の管状本体とを有する。Ｃ字形の管状本体は、薬剤容器がＣ字形の管状本体に取り付けられた後に、薬剤容器がＣ字形の管状本体に対して移動されるのを防ぐように、薬剤容器の首部分および送達部材ユニットと相互作用するように構成される内部支持手段と、容器ユニットがハウジング内に遠位の開口端部を通して配置された後に、Ｃ字形の管状本体がハウジングに対して移動されることを防がれるように、ハウジングの対応する支持手段と相互作用するように構成される外部支持手段をさらに備える。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

概要
国際公開第２０１３／１５６３４６Ａ２号に開示されたＣ字形の管状本体は、組立中に近位方向に押されたときに薬剤容器の首部分上で展開でき、これによりそれは首部分から薬剤容器の本体上に遠位に動く。これはハウジングの内部の薬剤容器ひいては送達部材の位置を潜在的に変更し、薬剤が不正確な穿通深度で排出される結果となり得る。

【0005】

上記を考慮して、本開示の一般的な目的は、先行技術の問題を解決するか少なくとも緩和する、薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

このため本開示の第１の局面に従えば、Ｃ字形の管状本体の軸方向における延在部分の全体に沿って延在する長手方向の隙間を有するＣ字形の管状本体を備える薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダが提供され、Ｃ字形の管状本体は薬剤容器の周りに配置されるように構成され、Ｃ字形の管状本体は径方向内向きに延在する端部フランジが設けられ且つ薬剤容器の首部に当接するように構成される第１の軸方向端部を有し、第１の軸方向端部には端部フランジから近位に延在するリップが設けられる。

【0007】

リップは、その送達部材を保護するための薬剤容器に取り付けられるように構成される、送達部材シールドの外側遠位端面の径方向に下側に移動するように構成される。このため、送達部材シールドと薬剤容器と薬剤容器ホルダとによって形成されるサブアセンブリがハウジング内部の完成アセンブリ位置に置かれ、薬剤容器ホルダが径方向のストップ、ハウジングの薬剤容器支持部または内側ショルダに向かって前方に押される組立中に、リップの径方向の変形が送達部材シールドによって規定されるために、送達部材シールドの外側遠位端面下側に配置されたリップは、Ｃ字形の管状本体の径方向の展開を可能としないだろう。結果的に、Ｃ字形の管状本体はまた径方向の展開を防がれるだろう。薬剤容器ホルダひいては薬剤容器は、組み立て後にこうして正しくハウジング内部に位置決められるだろう。

【0008】

１つの実施形態に従えば、第１の軸方向端部は第１の外径を有し、リップは、リップの近位端部を規定する第２の外径を有する近位縁部を有し、第１の外径は、第２の外径よりも大きい。

【0009】

１つの実施形態に従えば、Ｃ字形の管状本体は内径を有し、リップは、リップの近位端部を規定する第２の外径を有する近位縁部を有し、内径は第２の外径よりも大きい。

【0010】

さらに、送達部材シールドの遠位端部の２つの径方向の層間をリップが延在することを可能とするために、リップは、その径方向の厚さ、その内径およびその外径が寸法決めされるように設計される。

【0011】

１つの実施形態に従えば、リップは傾けられ且つ近位方向に径方向内向きに延在する。Ｃ字形の本体はこのため近位方向にテーパーを付けられた形状を有する。

【0012】

１つの実施形態に従えば、Ｃ字形の管状本体は可撓性である。Ｃ字形の管状本体はこれにより隙間またはスリットを通して薬剤容器を受け入れることができる。

【0013】

１つの実施形態に従えば、リップは、複数の周方向に延在する別個のリップ部分を備える。Ｃ字形の管状本体はこれにより薬剤容器を受け入れるための隙間を展開できる。

【0014】

本開示の第２の局面に従えば、薬剤容器を受け入れるように構成されるハウジングと、薬剤容器支持部と、第１の局面に従う薬剤容器ホルダとを備える薬剤送達装置が提供され、薬剤容器ホルダは薬剤容器支持部に当接するように構成される。

【0015】

薬剤容器支持部は、たとえばフランジまたはリブの形態でハウジングの内側表面上に一体に提供され得る。代替的に、薬剤容器支持部は、ハウジング内部に配置されるように構成され且つ薬剤容器を受け入れるように構成される、内側スリーブといった別個の部品によって形成され得る。

【0016】

１つの実施形態は薬剤容器を備え、薬剤容器がハウジング内で近位に変位することを阻止するために、薬剤容器ホルダは薬剤容器の周りに配置されるように構成される。

【0017】

１つの実施形態に従えば薬剤容器はシリンジである。
１つの実施形態は、シリンジの針を受け入れるように構成される可撓性の内側部材と、可撓性の内側部材を受け入れるように構成される硬質の外側部材を有する送達部材シールドとを備え、硬質の外側部材は可撓性の内側部材に対して直線状に変位可能であるように構成され、薬剤容器ホルダのリップは硬質の外側部材と可撓性の内側部材との間で受け入れられるように構成される。

【0018】

本開示の第３の局面に従えば、ａ）送達部材を有する薬剤容器と送達部材を覆う送達部材シールドとを含む薬剤容器アセンブリを提供するステップと、ｂ）薬剤容器の長手軸に垂直な側からＣ字形の管状本体を展開することによって、請求項１〜６のいずれかに記載される薬剤容器ホルダを薬剤容器の周りに提供し、これによって薬剤容器ホルダを薬剤容器上にはめ込むステップと、ｃ）薬剤容器ホルダが送達部材シールドに到達するまで、薬剤容器を薬剤容器ホルダに対して直線状に動かすステップとを備える、薬剤送達装置の組み立て方法が提供される。

【0019】

１つの実施形態に従えば、ステップｃ）では、薬剤容器ホルダは第１のアセンブリツールによって固定位置に維持され、薬剤容器は第２のアセンブリツールによって薬剤容器ホルダに対して動かされる。

【0020】

１つの実施形態は、ステップｃ）の後に、ｄ）薬剤容器ホルダがその上に提供された薬剤容器を薬剤送達装置のハウジング内にハウジングの遠位端部開口から挿入するステップを備える。

【0021】

１つの実施形態に従えば、薬剤送達装置はその近位端部に提供されるキャップと薬剤容器支持部とを有し、方法は、ｅ）送達部材シールドがキャップと係合し且つ薬剤容器ホルダが薬剤容器支持部と当接するまで、薬剤容器を薬剤容器ホルダとともにハウジング内で近位に動かすステップを備える。

【0022】

１つの実施形態に従えば、薬剤容器は針を備えるシリンジであり、送達部材シールドは、針を覆う可撓性の内側部材と、可撓性の内側部材の周りに配置されそれに対して直線状に変位可能である硬質の外側部材とを備え、ステップｅ）では硬質の外側部材はリップ上を動く。

【0023】

一般に、特許請求の範囲で使用される全ての用語は、本明細書で明示的に定義されない限り、技術分野における通常の意味に従って解釈されるべきである。「要素」、「装置」、「構成要素」、「手段」等への全ての言及は、特に明記しない限り、要素、装置、構成要素、手段等の少なくとも１つの例を非限定的に参照するものとして解釈されるべきである。

【0024】

図面の簡単な説明
ここで、本発明の概念の特定の実施形態を、添付の図面を参照して例として説明する。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】薬剤送達装置の例の斜視図である。

【図2】図１に示された薬剤送達装置のある部品の分解図である。

【図3】薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダの例の斜視図である。

【図4】薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダの例の斜視図である。

【図5】図４に示されるＡ−Ａ線に沿う薬剤容器ホルダの断面である。

【図6】送達部材シールドの例の斜視図である。

【図7】薬剤容器ホルダおよび送達部材シールドを含むサブアセンブリの側面図である。

【図8】図７に示されたサブアセンブリの長手方向の断面の部分を表している。

【図9】図１の薬剤送達装置の長手方向の断面を描いている。

【図10】薬剤送達装置を組み立てる方法のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0026】

詳細な説明
本発明の概念は、例示的実施形態が示される添付図面を参照して、以下により十分に説明されるだろう。しかし、本発明の概念は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載された実施形態に限定されるものと解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が完全かつ完全であり、本発明の概念の範囲を当業者に完全に伝えるように、例として提供される。同様の符号は、明細書全体を通して同様の要素を指す。

【0027】

ここで使用される「近位端部」という用語は、薬剤容器ホルダに関して使用される場合、薬剤容器ホルダが正しく薬剤送達装置内に設置されたときに、薬剤投与中に注射部位に向かうことが意図される、薬剤容器ホルダの端部を意味する。「遠位端部」は、近位端部に対して反対の端部である。「近位方向」および、同等に「近位に」という用語は、安全機構の中心軸に沿って、遠位端部から近位端部に向かう方向を意味する。「遠位方向」または「遠位に」という用語は、「近位方向」に対して反対の方向を意味する。

【0028】

本開示は、薬剤送達装置のための薬剤容器ホルダに関する。薬剤容器ホルダは、Ｃ字形の管状本体の軸方向全長に沿って延在する長手方向の隙間が設けられたＣ字形の管状本体を有する。隙間に起因して、Ｃ字形の管状本体はＣ字形の管状本体の長手方向延在に沿う任意の断面に対してＣ字形の断面を得る。

【0029】

Ｃ字形の管状本体は可撓性である。隙間はこのため展開されることができ、これによりＣ字形の本体は展開された隙間を通して薬剤容器を受け入れることができる。Ｃ字形の管状本体は、たとえばプラスチック材料または鋼もしくはアルミニウムといった金属から作られ得る。

【0030】

Ｃ字形の管状本体は近位端部および遠位端部を有する。近位端部または第１の軸方向端部は、径方向のストッパ、すなわち径方向内向きに延在する端部フランジを有する。薬剤容器ホルダに対する薬剤容器の近位方向の移動を防ぐために、端部フランジはＣ字形の本体によって受け入れられている薬剤容器の首部に当接するように構成される。第１の軸方向端部には、端部フランジから特に近位方向に突出するリップがさらに設けられる。リップはＣ字形の管状本体の近位縁部を形成する近位縁部を有する。

【0031】

薬剤容器ホルダの例は、典型的な薬剤送達装置の文脈の中図１〜図９を参照してここで説明される。

【0032】

図１は、薬剤送達装置１の例の斜視図を示す。薬剤送達装置１は、ハウジング３と、ハウジング３の近位端部に提供されるキャップ５とを有する。例示される薬剤送達装置１は、ボタンで作動されるが、たとえば送達部材カバーで代替的に作動されることができる。

【0033】

図２の分解図は例示される薬剤送達装置１のいくつかの内部部品を示す。薬剤送達装置は、薬剤の排出を作動するための作動アセンブリ７と、送達部材シールド９と、薬剤容器ホルダ１１と、薬剤容器１３とをさらに備える。これらの部品は、ハウジング３内に受け入れられるように構成される。

【0034】

薬剤容器ホルダ１１は、薬剤容器１３を受け入れおよび保持するように構成され、薬剤容器１３が薬剤容器支持部に対してハウジング３内部で近位に動くことを防ぐために、薬剤送達装置１の薬剤容器支持部に当接するようにさらに構成される。

【0035】

例示される薬剤容器１３は、シリンジであり、この場合には針である送達部材を含む。送達部材シールド９は送達部材を覆うように構成される。送達部材シールド９は典型的には硬質針シールド（ＲＮＳ）であり得るが、可撓性の針シールド（ＦＮＳ）であり得る。

【0036】

図３は、薬剤容器ホルダ１１の斜視図を示す。特にそれは、薬剤容器ホルダ１１をその近位端部から示す。薬剤容器ホルダ１１はＣ字形の管状本体１１ａを有する。Ｃ字形の管状本体１１ａは、第１の軸方向端部とも称される近位端部１１ｂと、遠位端部１１ｃとを有する。Ｃ字形の管状本体１１ａは、周方向の第１の端面部１１ｄおよび第２の端面部１１ｅをさらに有する。第１の端面部１１ｄおよび第２の端面部１１ｅはこのため周方向に離間され、その間に隙間またはスリット１１ｆを形成する。隙間１１ｆは、Ｃ字形の管状本体１１ａの長手方向または軸方向における延在の全体に沿って延在する。

【0037】

第１の軸方向端部１１ｂは、径方向内向きに延在する端部フランジ１１ｇと、端部フランジ１１ｇから近位に延在するリップ１１ｈとを有する。端部フランジ１１ｇは薬剤容器１３の首部に当接するように構成される。リップ１１ｈの近位端面部は、Ｃ字形の管状本体１１ａの近位端面部を形成する。

【0038】

図３に示される例に従えば、リップ１１ｈは、第１の端面部１１ｄから第２の端面部１１ｅまで周方向に延在する。特に、リップ１１ｈは第１の端面部１１ｄと第２の端面部１１ｅとの間で周方向に長さの大部分を覆う。

【0039】

図３の例に従えば、リップ１１ｈは複数の別個のリップ部分１１ｉを有する。リップ部分１１ｉは軸スリット１１ｊによって分離される。薬剤容器ホルダ１１が隙間１１ｆを通して薬剤容器１１３の周りに配置されているときに、複数の軸スリット１１ｊは隙間１１ｆの展開を容易にする。

【0040】

図４は、薬剤容器ホルダ１１の、特にＣ字形の管状本体１１ａの別の図を示し、図５は、Ａ−Ａ線に沿うＣ字形の管状本体１１ａの断面を示す。Ｃ字形の管状本体１１ａは第１の外径Ｄおよび内径ｄ１を有する。リップ１１ｈは、Ｃ字形の管状本体１１ａの残りの部分よりもより小さい内径ｄ２、すなわち内径ｄ１よりも小さい内径ｄ２を有する。特に、端部フランジ１１ｇから近位に延在するリップ１１ｈは、傾けられ近位方向に径方向内向きに延在する。Ｃ字形の管状本体１１ａはこのため、リップ１１ｈの構成に起因して近位方向にテーパーを付けられる。ここで、Ｃ字形の管状本体１１ａの内径ｄ２はリップ１１ｈの近位縁部において、端部フランジ１１ｇから遠位にある内径ｄ１よりも小さい。

【0041】

薬剤容器ホルダ１１の径方向の表面は、リップ１１ｈと外側表面との間を延在し、第１の外径Ｄを規定し、支持表面として機能し、そして、薬剤容器ホルダ１１がハウジング３内部に配置されたときに薬剤容器ホルダ１１の近位移動を防ぐために薬剤送達装置１の薬剤容器支持部に当接するように構成されている。

【0042】

図６をここで参照して、送達部材シールド９の斜視図が示される。提示される例に従えば送達部材シールド９は硬質の針シールドである。送達部材シールド９は、硬質の外側部材９ａおよび可撓性の内側部材９ｂを有する。硬質の外側部材９ａは、管状であり中空の内部を有する。可撓性の内側部材９ｂはまた管状である。硬質の外側部材９ａは可撓性の内側部材９ｂを受け入れるように構成される。ここで、可撓性の内側部材９ｂの外径ｄ３は硬質の外側部材９ａの内径ｄ４よりも小さい。

【0043】

硬質の外側部材９ａは第１の位置と第２の位置との間で可撓性の内側部材９ｂに対して直線状に変位可能である。硬質の外側部材９ａはこのため可撓性の内側部材９ｂに対して軸方向にわずかに移動可能である。

【0044】

送達部材シールド９は遠位端部９ｃおよび近位端部９ｄをさらに有する。可撓性の内側部材９ｂは、薬剤容器１３の送達部材、この例では針およびシリンジそれぞれを遠位端部９ｃから受け入れように構成される。

【0045】

図７を参照して、薬剤容器１３と薬剤容器ホルダ１１と送達部材シールド９とを含むサブアセンブリが示される。薬剤容器ホルダ１１は薬剤容器１１の周りに配置される。送達部材シールド９はそれが送達部材を覆うようにさらに薬剤容器１３と組み立てられる。

【0046】

図８は、図７に示されるサブアセンブリの部分の断面を示す。端部フランジ１１ｇは、傾けられた、Ｃ字形の管状本体１１ａの内径を近位方向に連続的に減少させる遠位壁を有する。端部フランジ１１ｇは薬剤容器１３の首部１３ａに当接するように構成される。リップ１１ｈの内径ｄ２は好ましくは可撓性の内側部材９ｂの外径ｄ３よりも大きい。さらに、リップ１１ｈの外径、すなわち第２の外径ｄ２は硬質の外側部材９ａの内径ｄ４よりも小さい。硬質の外側部材９ａおよび可撓性の内側部材９ｂはさらに、硬質の外側部材９ａの内側表面と可撓性の内側部材９ｂの外側表面との間に距離ｄ６が存在するように配置される。リップ１１ｈの径方向の厚さは好ましくは距離ｄ６よりも小さい。さらに、リップ１１ｈの軸長さ、すなわちそれがＣ字形の管状本体の残りの部分から近位に延在する距離はリップ１１ｈが硬質の外側部材９ａと可撓性の内側部材９ｂとの間で遠位端部から延在可能であるように寸法決めされる。

【0047】

送達部材シールド９が送達部材上に置かれ且つ薬剤容器ホルダ１１が薬剤容器１１の周りに配置され、サブアセンブリがハウジング３内部に運ばれ且つ近位方向に前方に移動されたときに、送達部材シールド９は最終的にキャップ５の内側表面に到達する。送達部材シールド９、特に可撓性の内側部材９ｂに対して直線状に変位可能である硬質の外側部材９ａは、次いで首部１３ａに向かって押され、リップ１１ｈを硬質の外側部材９ａと可撓性の内側部材９ｂとの間において移動させる。リップ１１ｈが硬質の外側部材９ａと可撓性の内側部材９ｂとの間に配置され且つリップ１１ｈのひいてはＣ字形の管状本体１１ａ全体の径方向の展開を防ぐため、結果としてこの遠位に向けられた力はＣ字形の管状本体１１ａを径方向に展開させない。

【0048】

図９は、薬剤送達装置１の内側に取り付けられるサブアセンブリを示す。図９に示される例に従えば、薬剤送達装置１はハウジング３内部に配置された内側スリーブ１５を有する。内側スリーブ１５は、近位方向にフランジまたはショルダの形態を有する薬剤容器支持部１５ａを含む。内側スリーブ１５の内径はしたがって薬剤容器支持部１５ａに起因して近位方向に減少する。薬剤容器ホルダ１１は薬剤容器支持部１５ａに当接するように構成される。薬剤容器支持部１５ａは、薬剤容器ホルダ１１ひいては薬剤容器１３の薬剤容器支持部１５ａに対する近位方向の軸変位を防ぐ。

【0049】

代替的に、薬剤容器支持部がハウジングの内側表面上に直接提供され得ることが留意され得る。

【0050】

図１０を参照して、薬剤容器ホルダ１１を含む薬剤送達装置１といった薬剤送達装置を組み立てる方法がここで説明される。

【0051】

ステップａ）では、送達部材を有する薬剤容器１３と、送達部材に取り付けられる送達部材シールド９とが提供される。薬剤容器および送達部材シールドは薬剤容器アセンブリを形成する。

【0052】

ステップｂ）では、薬剤容器ホルダ１１は薬剤容器１３上に提供される。薬剤容器ホルダ１１は特に、薬剤容器１３の長手軸に垂直な側から隙間１１ｆを通して薬剤容器１３上に提供される。隙間１１ｆはここで展開され、これにより薬剤容器ホルダ１１は上記の側から薬剤容器１３上に取り付けられ得る。薬剤容器ホルダ１１はこうして薬剤容器１３上にはめ込まれる。

【0053】

ステップｃ）では、薬剤容器ホルダ１１が送達部材シールド９に到達するまで、薬剤容器１３は薬剤容器ホルダ１１に対して直線状に動かされる。薬剤容器ホルダ１１は、したがって、薬剤容器１３の近位端部に向かって移動される。

【0054】

ステップｃ）では、薬剤容器ホルダ１１が送達部材シールド９に到達するまで、薬剤容器１３が第２のアセンブリツールによって薬剤容器ホルダ１１に対して動かされている間、薬剤容器ホルダ１１は第１のアセンブリツールによって固定された位置に維持されてもよく、薬剤容器ホルダ１１の近位部分は薬剤容器１３の首部１３ａ上を動かされる。薬剤容器ホルダ１１のリップ１１ｈは、送達部材シールド９の硬質の外側部材９ａおよび可撓性の内側部材９ｂの間で押されてもよいが、組み立てのこの段階において必須ではない。

【0055】

ステップｄ）では、薬剤容器１３と薬剤容器ホルダ１１と送達部材シールド９とを備えるサブアセンブリは、薬剤送達装置１のハウジング３内にハウジング３の遠位端部開口から挿入される。

【0056】

ステップｅ）では、ハウジング３の近位端部に取り付けられるキャップ５と送達部材シールド９が係合するまで、サブアセンブリはハウジング３内部で近位に動かされ、薬剤容器ホルダは薬剤容器支持部１５ａに接触する。この段階中に、送達部材シールド９がキャップ５の内側近位端面に到達することに起因して、および／またはそのキャップ５との係合が硬質の外側部材９ａをリップ１１ｈ上で移動させることに起因して、硬質の外側部材９ａは可撓性の内側部材９ｂに対して遠位に変位され得、リップ１１ｈから遠位に配置されたＣ字形の管状本体１１ａの径方向の表面に向かって硬質の外側部材９ａが遠位にたとえ押されても、上記によりＣ字形の管状本体１１ａの径方向の展開は阻止される。

【0057】

本発明の概念は主としていくつかの例を参照して上述された。しかし当業者には容易に理解されるように、上述した以外の他の実施形態も添付の特許請求の範囲によって規定されるような本発明の概念の範囲内で同等に可能である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】