特表 2020-527090 再使用可能な電動内視鏡切断吻合器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2020-527090(P2020-527090A)

(43)【公表日】2020年9月3日

(54)【発明の名称】再使用可能な電動内視鏡切断吻合器

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/115 20060101AFI20200807BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/115

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2020-511458(P2020-511458)

(86)(22)【出願日】2018年7月9日

(85)【翻訳文提出日】2020年2月25日

(86)【国際出願番号】CN2018094986

(87)【国際公開番号】WO2019037552

(87)【国際公開日】20190228

(31)【優先権主張番号】201710743398.1

(32)【優先日】2017年8月25日

(33)【優先権主張国】CN

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】518132019

【氏名又は名称】シャンハイ イーシ メディカル テクノロジー カンパニー リミテッド

(71)【出願人】

【識別番号】518132008

【氏名又は名称】イーシ（スーチョウ）メディカル テクノロジー カンパニー リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002871

【氏名又は名称】特許業務法人サカモト・アンド・パートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】ワン、ジャンビン

(72)【発明者】

【氏名】ニエ、ホンリン

(72)【発明者】

【氏名】チェン、ジドン

(72)【発明者】

【氏名】ディン、ハオ

(72)【発明者】

【氏名】タオ、インイン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC33

(57)【要約】

本願は、メインボディー、ハンドル、アダプタ、およびケーブル部品を備える再使用可能な電動内視鏡切断吻合器を提供し、前記アダプタがハンドルに接続され、前記ケーブル部品の一端がメインボディーに着脱可能に接続され、他端がハンドルに着脱可能に接続され、電力および指令信号を転送するために用いられ、前記メインボディーは繰り返し複数回使用でき、前記ケーブル部品は滅菌後に繰り返し複数回使用できる。本願の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器では、少なくとも１つまたは複数のコア部材が繰り返し滅菌でき、複数回使用できるため、患者の治療費を大幅に削減しつつ、器具の使用時の交差感染のリスクを大幅に削減し、器具使用の安全性と信頼性が向上し、その全体の重量が大幅に減らし、医師の操作がより便利になる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

メインボディー、ハンドル、アダプタ、およびケーブル部品を備え、
前記アダプタがハンドルに接続され、
前記ケーブル部品の一端がメインボディーに着脱可能に接続され、他端がハンドルに着脱可能に接続され、電力および指令信号を転送するために用いられ、
前記メインボディーが繰り返し複数回使用でき、前記ケーブル部品が滅菌後に繰り返し複数回使用できる再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項2】

前記アダプタがハンドルに着脱可能に接続され、
前記アダプタが使い捨て部品であり、
前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる請求項１に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項3】

前記アダプタと前記ハンドルが一体機を形成し、
前記一体機が滅菌後に繰り返し複数回使用できる請求項１に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項4】

前記アダプタと前記ハンドルが一体機を形成し、
前記一体機が使い捨て部品である請求項１に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項5】

前記メインボディーは着脱可能に接続されるバッテリーパックおよび制御モジュールを含み、
前記メインボディーの電力はバッテリーパックによって提供され、
前記バッテリーパックとアダプタは使い捨て部品であり、
前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる請求項１に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項6】

前記メインボディーは電源モジュールおよび制御モジュールを含み、
前記電源モジュールは電源周波数電圧をハンドルが必要とする直流電圧に変換し、
前記制御モジュールは回路基板部品およびソフトウェアプログラムを含み、
ハンドルの動作および指示を制御する請求項１〜５のいずれか１項に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項7】

前記ハンドルはメインボディーから電力を得て、メインボディーの指令に従って前記アダプタに対してメスホルダーからの発射または戻り、
メスホルダーのストロークおよび方向の指示、並びに残りの使用回数などを含む操作および指示する請求項１〜５のいずれか１項に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項8】

前記ハンドルは、ハンドルハウジング、発射トリガー、安全トリガー、反転プッシュボタン、ストロークインジケーター、残りの使用回数インジケーター、方向インジケーターを含む請求項１〜５のいずれか１項に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項9】

前記アダプタは、外側カニューレ、回転ヘッド、および曲げ制御ベンチを含み、
前記外側カニューレの遠位端に使用時に適切な吻合用のステープルカートリッジが装着される請求項１〜５のいずれか１項に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項10】

メインボディー、ハンドル、アダプタを含み、
前記アダプタがハンドルに接続され、
前記メインボディーが直接に前記ハンドル上に取り付けられ、且前記ハンドルに着脱可能に接続され、
前記メインボディーはバッテリーパックおよび制御モジュールを含み、
前記メインボディーの電力はバッテリーパックによって提供され、アダプタ、バッテリーパックが使い捨て部品であり、
前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項11】

前記メインボディーは電源モジュールおよび制御モジュールを含み、
前記電源モジュールは電源周波数電圧をハンドルが必要とする直流電圧に変換し、
前記制御モジュールは回路基板部品およびソフトウェアプログラムを含み、ハンドルの動作および指示を制御する請求項１０に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項12】

前記ハンドルはメインボディーから電力を得て、メインボディーの指令に従って前記アダプタに対してメスホルダーからの発射または戻り、
メスホルダーのストロークおよび方向指示、並びに残りの使用回数を含む操作および指示する請求項１０に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項13】

前記ハンドルはハンドルハウジング、発射トリガー、安全トリガー、反転プッシュボタン、ストロークインジケーター、残りの使用回数インジケーター、方向インジケーターを含む請求項１０に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【請求項14】

前記アダプタは外側カニューレ、回転ヘッドおよび曲げ制御ベンチを含み、
前記外側カニューレの遠位端に使用時に適切な吻合用のステープルカートリッジが装着される請求項１０に記載の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、外科用手術器具に関し、具体的には、開放または内視鏡下での肺、胃、腸組織の切除、離断、および吻合のための再使用可能な電動内視鏡切断吻合器（再利用可能な電動内視鏡ステープラー）に関する。

【背景技術】

【0002】

低侵襲手術の普及により、内視鏡切断吻合器はよく使われる通常の手術器具になる。従来の機械式内視鏡切断吻合器は、使用中に手動操作に依存しており、不安定な切断、低い発射力、低い信頼性、および面倒な操作という不利な点があり、治療中の患者への不必要な痛みまたは外傷が発生し、該器具を長期間使用する医師の手部関節にも健康上のリスクをもたらす可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

近年、上記の問題を解決可能な使い捨ての電動内視鏡切断吻合器が市販されているが、使い捨ての電動内視鏡切断吻合器は、コストと価格が高いため患者に経済的負担をもたらす。

【0004】

現在、ある再使用可能な電動内視鏡切断吻合器は外国市場にも登場しており、患者の治療費をある程度削減できるが、これらの吻合器のコア部材は繰り返し滅菌には適していなく、使用中は物理的なデバイスで患者を隔離し、使用後は簡単な拭き取りで相互感染を防くのである。このように、器具による治療中、患者の交差感染のリスクが高くなる。なお、このような電動内視鏡切断吻合器は内部にモータおよびバッテリー部品が含まれるため、全体重量が重く、医師の操作に不便である。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記の技術的問題を解決するために、本願は、繰り返し滅菌可能な電動内視鏡切断吻合器を提供し、該吻合器は滅菌後に繰り返し複数回使用でき、従来技術における電動吻合器が繰り返し滅菌不可能な技術的問題を解決し、ユニークな製品設計により、吻合器の全体重量を削減し、医師の操作便利性が向上する。

【0006】

本願の第１態様によれば、開放または内視鏡下で肺、胃、腸組織の切除、離断および吻合のための再使用可能な電動内視鏡切断吻合器を提供し、繰り返し滅菌でき、複数回使用できる。前記繰り返し滅菌可能な電動吻合器は、メインボディー、ハンドル、アダプタとケーブル部品を含み、前記アダプタがハンドルに接続され、前記ケーブル部品の一端がメインボディーに着脱可能に接続され、他端がハンドルに着脱可能に接続され、電力および指令信号を転送するために用いられる。前記メインボディーが繰り返し複数回使用でき、前記ケーブル部品が滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0007】

第１実施形態では、前記アダプタがハンドルに着脱可能に接続され、前記アダプタが使い捨て部品であり、前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0008】

第２実施形態では、前記アダプタと前記ハンドルが一体機を形成し、前記一体機が滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0009】

第３実施形態では、前記アダプタと前記ハンドルが一体機を形成し、前記一体機が使い捨て部品である。

【0010】

第４実施形態では、前記メインボディーは着脱可能に接続されるバッテリーパックと制御モジュールを含み、前記メインボディーの電力はバッテリーパックによって提供され、前記バッテリーパックとアダプタが使い捨て部品であり、前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0011】

本願のもう１つの態様によれば、開放または内視鏡下での肺、胃、腸組織の切除、離断、および吻合のための再使用可能な電動内視鏡切断吻合器を提供し、可繰り返し滅菌でき、複数回使用できる。前記繰り返し滅菌可能な電動吻合器はメインボディー、ハンドル、アダプタを含み、前記アダプタがハンドルに接続され、前記メインボディーが直接に前記ハンドル上に取り付けられ、かつ前記ハンドルに着脱可能に接続され、前記メインボディーはバッテリーパックと制御モジュールを含み、前記メインボディーの電力はバッテリーパックによって提供され、アダプタ、バッテリーパックが使い捨て部品であり、前記ハンドルが滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0012】

さらに、前記メインボディーは電源モジュールと制御モジュールを含み、前記電源モジュールは電源周波数電圧をハンドルが必要とする直流電圧に変換し、前記制御モジュールは回路基板部品とソフトウェアプログラムを含み、ハンドルの動作および指示を制御する。

【0013】

さらに、前記ハンドルはメインボディーから電力を得てメインボディーの指令に従って、前記アダプタに対してメスホルダーからの発射または戻り、メスホルダーのストロークおよび方向指示、並びに残りの使用回数を含む操作および指示する。

【0014】

さらに、前記ハンドルはハンドルハウジング、発射トリガー、安全トリガー、反転プッシュボタン、ストロークインジケーター、残りの使用回数インジケーター、方向インジケーターを含む。

【0015】

さらに、前記アダプタは外側カニューレ、回転ヘッドと曲げ制御ベンチを含む。前記外側カニューレの遠位端に使用時適切な吻合用のステープルカートリッジが装着される。

【0016】

本願の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、少なくとも１つまたは複数のコア部材が繰り返し滅菌でき、複数回使用できるため、患者の治療費を大幅に削減しつつ、人体組織の接触や動作側の部材が使い捨て部材であり、または動作側部材が個別に滅菌できるため、器具による交差感染のリスクを大幅に削減でき、器具使用の安全性と信頼性が向上し、その全体重量が大幅に削減し、医師の操作がより便利になる。また、取り外し可能なバッテリーパックからメインボディーの電力を提供し、吻合器が使用場所によって制限されず、携帯性が向上する。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本願の実施形態１による再使用可能な電動内視鏡切断吻合器の構造模式図である。

【図2】図１における電動内視鏡切断吻合器のハンドルの構造模式図である。

【図3】図１における電動内視鏡切断吻合器のアダプタの構造模式図である。

【図4】本願の実施形態２と実施形態３による再使用可能な電動内視鏡切断吻合器の構造模式図である。

【図5】本願の実施形態４による再使用可能な電動内視鏡切断吻合器の構造模式図である。

【図6】本願の実施態５による再使用可能な電動内視鏡切断吻合器の構造模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明の実施例中の技術手段をあきらかに、詳細に説明するが、もちろん、説明する実施例は本願の実施例の一部に過ぎず、すべの実施例ではない。本願の実施例に基づいて、当業者は創造的な労働をせずに得られた他の実施例はすべて本願の保護範囲に含まれる。

【0019】

説明の便宜、本願の「近位端」とは、器具が操作者によって把持される時操作者に近い一端を指し、「遠位端」とは器具が操作者によって把持されるとき操作者から離れた一端を指す。

【0020】

図１を参照して、本願の実施形態１による再使用可能な電動内視鏡切断吻合器の構造模式図が示される。

【0021】

該電動内視鏡切断吻合器は開放または内視鏡下での肺、胃、腸組織の切除、離断、および吻合のために用いられ、メインボディー１、ハンドル２、アダプタ３とケーブル部品４を含み、前記アダプタ３がハンドル２に着脱可能に接続され、前記ケーブル部品４の一端がメインボディー１に着脱可能に接続され、他端がハンドル２に着脱可能に接続され、電力および指令信号を転送するために用いられる。

【0022】

前記メインボディー１が繰り返し複数回使用でき、前記アダプタ３が使い捨て部品であり、前記ハンドル２、ケーブル部品４が滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0023】

前記メインボディー１に、５０Ｈｚ、２２０Ｖの電源周波数電圧が印加され、前記メインボディー１は電源モジュールと制御モジュールを含み、前記電源モジュールは２２０Ｖの電源周波数電圧をハンドル２が必要とする１２Ｖ直流電圧に変換し、前記制御モジュールは回路基板部品とソフトウェアプログラムを含み、ハンドル２の動作および指示を制御する。

【0024】

図２を参照して、図１における電動内視鏡切断吻合器のハンドルの構造模式図が示される。ハンドルは吻合器の重要な操作および実行部材であり、前記メインボディー１にケーブル部品４を介して接続され、メインボディー１から電力を得てメインボディー１の指令に従って、メスホルダーからの発射または戻り、メスホルダーのストロークおよび方向指示、並びに残りの使用回数を含む操作及び指示する。

【0025】

前記ハンドル２は、ハンドルハウジング５、発射トリガー６、安全トリガー７、反転プッシュボタン８、ストロークインジケーター９、残りの使用回数インジケーター１０、方向インジケーター１１を含む。アダプタ３は、使用中にハンドル２に取り付けられ、その外側カニューレ１２の遠位端に適切な吻合用のステープルカートリッジが装着される。

【0026】

図３を参照して、図１における電動内視鏡切断吻合器のアダプタの構造模式図が示される。前記アダプタ３は、使用中に前記ハンドル２上に取り付けられ、アダプタの遠位端に適切なステープルカートリッジが装着される。前記アダプタ３は、外側カニューレ１２、回転ヘッド１３と曲げ制御ベンチ１４を含む。アダプタ３は滅菌パッケージであり、使用中にハンドル２上に取り付けられ、一度使用され、手術後にハンドル２から取り外されて廃棄される。

【0027】

実施形態１の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、使用前に、メインボディー１は非滅菌パッケージであり、ハンドル２、アダプタ３、ケーブル部品４は滅菌パッケージである。使用時には、まずメインボディー１とハンドル２をケーブル部品４を介して接続し、次にアダプタ３をハンドル２に取り付け、最後に適切なステープルカートリッジをアダプタ３の外側カニューレに装着すると、吻合操作を実行することができる。操作が完了した後、メインボディー１は規定の保管要求に従って保管され、アダプタ３は使い捨て部品であるので廃棄され、ハンドル２とケーブル部品４は操作仕様に従って滅菌され、次回の使用のため保管要求に従って保管される。

【0028】

実施形態２：
この実施形態は、基本的に実施形態１と同じであるが、ハンドル２とアダプタ３によって滅菌後に繰り返し複数回使用できる１つの一体機１５が形成されることが異なる。

【0029】

実施形態２の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、使用前に、メインボディー１は非滅菌パッケージであり、一体機１５、ケーブル部品４は滅菌パッケージである。使用時には、まずメインボディー１と一体機１５中のハンドル部分をケーブル部品４を介して接続し、次に適切なステープルカートリッジを一体機１５中のアダプタの外側カニューレに装着すると、吻合操作を実行することができる。操作が完了した後、メインボディー１は規定の保管要求に従って保管され、一体機１５とケーブル部品４操作仕様に従って滅菌され、次回の使用のため保管要求に従って保管される。

【0030】

実施形態３：
図４を参照して、この実施形態は実施形態２と基本的に同じであるが、一体機１５は使い捨て部品であることが異なる。

【0031】

実施形態３の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、使用前に、メインボディー１は非滅菌パッケージであり、一体機１５、ケーブル部品４は滅菌パッケージである。使用時には、まずメインボディー１と一体機１５中のハンドル部分をケーブル部品４を介して接続し、次に適切なステープルカートリッジを一体機１５中のアダプタの外側カニューレに装着し、吻合操作を実行することができる。操作が完了した後、メインボディー１は規定の保管要求に従って保管され、一体機１５は使い捨て部品であるので廃棄され、ケーブル部品４は操作仕様に従って滅菌され、次回の使用のため保管要求に従って保管される。

【0032】

実施形態４：
この実施形態は実施形態１と基本的に同じであるが、図５を参照して、メインボディー１は着脱可能に接続されるバッテリーパック１６と制御モジュール１７を含むことが異なる。前記メインボディー１の電力はバッテリーパック１６によって提供され、前記バッテリーパック１６とアダプタ３は使い捨て部品である。

【0033】

実施形態４の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、使用前に、バッテリーパック１６と制御モジュール１７は非滅菌パッケージであり、ハンドル２、アダプタ３、ケーブル部品４は滅菌パッケージである。使用時には、まずメインボディー１とハンドル２をケーブル部品４を介して接続し、次にアダプタ３をハンドル２に取り付け、バッテリーパック１６を制御モジュール１７に取り付け、最後に適切なステープルカートリッジをアダプタ３の外側カニューレに装着し、吻合操作を実行することができる。操作が完了した後、メインボディー１の制御モジュール１７は規定の保管要求に従って保管され、バッテリーパック１６とアダプタ３は使い捨て部品であるので廃棄され、ハンドル２とケーブル部品４は操作仕様に従って滅菌され、次回の使用のため保管要求に従って保管される。次回の使用の場合新しいバッテリーパック１６を使用するようになる。

【0034】

実施形態５：
この実施形態は実施形態１と基本的に同じであるが、ケーブル部品４が含まれないことが異なり、メインボディー１が直接にハンドル２上に取り付けられ、ハンドル２に着脱可能に接続され、メインボディー１はバッテリーパック１６と制御モジュール１７を含み、メインボディー１の電力はバッテリーパック１６によって提供され、図６を参照して、アダプタ３、バッテリーパック１６が使い捨て部品であり、前記ハンドル２が滅菌後に繰り返し複数回使用できる。

【0035】

実施態５の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、使用前に、メインボディー１、ハンドル２、アダプタ３は滅菌パッケージである。使用時には、まずメインボディー１を直接ハンドル２の一端に取り付け、次にアダプタ３をハンドル２の他端に取り付け、最後に適切なステープルカートリッジをアダプタ３の外側カニューレに装着し、吻合操作を実行することができる。操作が完了した後、メインボディー１とアダプタ３は使い捨て部品であるので廃棄され、ハンドル２は操作仕様に従って滅菌され、次回の使用のため保管要求に従って保管される。

【0036】

本願の再使用可能な電動内視鏡切断吻合器によれば、少なくともメインボディーを含む１つまたは複数の部材は繰り返し滅菌でき、複数回使用できるため、患者の治療費を大幅に削減しつつ、器具による交差感染のリスクを大幅に削減し、器具使用の安全性と信頼性が向上し、その全体重量が大幅に減らし、取り外し可能なバッテリーパックによってメインボディーに電力を提供し、医師の操作がより便利になり、使用場所によって制限されなくなる。

【0037】

なお、図中の実施形態は本願の代表的な実施例に過ぎず、当業者は、本願の保護範囲が図面の実施形態によって定義された範囲のみに限定されなく、図面の実施形態の組み合わせ、変形、および変更はすべて本願の保護範囲内に含まれることを容易に理解できることに留意されたい。

【0038】

上記に開示されたものは本願のいくつかの好適な実施例に過ぎず、本願の範囲はこれらに限定されるものではなく、本願の精神を逸脱しない限りなされたすべての等価変更も本願の範囲に含まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】