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特表2020-534064加湿エーロゾルを患者インターフェースに投与するための方法及び装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】特表2020-534064(P2020-534064A)
(43)【公表日】2020年11月26日
(54)【発明の名称】加湿エーロゾルを患者インターフェースに投与するための方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61M 15/00 20060101AFI20201030BHJP
A61M 13/00 20060101ALI20201030BHJP
【ＦＩ】
A61M15/00 A
A61M13/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
【全頁数】23
(21)【出願番号】特願2020-515733(P2020-515733)
(86)(22)【出願日】2018年9月17日
(85)【翻訳文提出日】2020年4月2日
(86)【国際出願番号】EP2018075082
(87)【国際公開番号】WO2019053264
(87)【国際公開日】20190321
(31)【優先権主張番号】17191624.0
(32)【優先日】2017年9月18日
(33)【優先権主張国】EP
(81)【指定国】
AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT
(71)【出願人】
【識別番号】500242786
【氏名又は名称】フラウンホファー ゲセルシャフト ツール フェールデルンク ダー アンゲヴァンテン フォルシュンク エー．ファオ．
(74)【代理人】
【識別番号】110002572
【氏名又は名称】特許業務法人平木国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】プールマン，ゲルハルト
(72)【発明者】
【氏名】イワチェンコ，ピーター
(72)【発明者】
【氏名】パンカラ，ヘレナ
(57)【要約】
本発明は、患者インターフェース（１１４）に加湿エーロゾル（１１２）を投与するための方法、装置（１１０）及びその使用に関する。本明細書中において、方法は、ａ）加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を提供して誘導する工程と、ｂ）加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を提供して誘導する工程と、ｃ）熱平衡液（１３６）の液流（１３４）を提供して誘導する工程と、ｄ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を平行に誘導することによって、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を熱平衡させ、前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）によって少なくとも部分的に包囲されるように、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を誘導する工程と、ｅ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を混合することによって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得る工程と、ｆ）前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を前記患者インターフェース（１１４）に投与する工程とを備える。本発明による方法及び装置は、このように、乾燥又は再乾燥した粉末エーロゾルを患者インターフェース（１１４）に投与することを回避できる。結果的に、最終的には閉塞を起こしかねない望ましくない粉末材料の蓄積がない。特に、装置（１１０）は、早産児の呼吸補助に特に役立つことができる。【選択図】図１Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
加湿エーロゾル（１１２）を患者インターフェース（１１４）に投与するための方法であって、
ａ）加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を提供して誘導する工程と、
ｂ）加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を提供して誘導する工程と、
ｃ）熱平衡液（１３６）の液流（１３４）を提供して誘導する工程と、
ｄ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を平行に誘導することによって、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を熱平衡させ、前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）によって少なくとも部分的に包囲されるように、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を誘導する工程と、
ｅ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を混合することによって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得る工程と、
ｆ）前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を前記患者インターフェース（１１４）に投与する工程と、を備える方法。
ａ）加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を提供して誘導する工程と、
ｂ）加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を提供して誘導する工程と、
ｃ）熱平衡液（１３６）の液流（１３４）を提供して誘導する工程と、
ｄ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を平行に誘導することによって、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を熱平衡させ、前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）によって少なくとも部分的に包囲されるように、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を誘導する工程と、
ｅ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を混合することによって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得る工程と、
ｆ）前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を前記患者インターフェース（１１４）に投与する工程と、を備える方法。
【請求項2】
前記第２ガス流（１２６）は、前記第１ガス流（１１８）を少なくとも部分的に包囲するように誘導される、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１ガス流（１１８）は、工程ａ）に従って、第１温度で提供され、前記第２ガス流（１２６）は、工程ｂ）に従って、第２温度で提供され、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）は、工程ｅ）に従って、共通温度で混合され、前記共通温度は、前記第１温度及び前記第２温度よりも低い、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項4】
前記共通温度は、換気回路によって少なくとも部分的に換気される患者の呼吸のために決定される温度に調整される、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記第１ガス流（１１８）は、工程ａ）に従って、相対湿度１００％で提供され、前記第２ガス流（１２６）は、工程ｂ）に従って、相対湿度１００％で提供され、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）は、工程ｅ）に従って、相対湿度１００％で混合される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項6】
前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）は、流れ方向に低い圧力を印加して誘導される、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項7】
前記熱平衡液（１３６）は、水、水溶液、非水系液体、又は非水溶液のうちの１つから選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項8】
乾燥エーロゾル（１５４）は、工程ａ）よりも先に加湿され、乾燥呼吸ガス（１５８）は、工程ｂ）よりも先に加湿される、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項9】
加湿エーロゾル（１１２）を患者インターフェース（１１４）に投与するための装置（１１０）であって、
加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第１チューブ（１１６）と、
加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第２チューブ（１２４）と、
熱平衡液（１３６）を含む液流（１３４）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第３チューブ（１３２）であって、前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）が相互に同軸配置で提供され、前記第３チューブ（１３２）が前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を覆う少なくとも１つの第３チューブ（１３２）と、
前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を受け入れて混合し、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得るための少なくとも１つの混合室（１２０）であって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を投与するための少なくとも１つの出口（１５０）を有する少なくとも１つの混合室（１２０）と、を備える装置（１１０）。
加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第１チューブ（１１６）と、
加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第２チューブ（１２４）と、
熱平衡液（１３６）を含む液流（１３４）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第３チューブ（１３２）であって、前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）が相互に同軸配置で提供され、前記第３チューブ（１３２）が前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を覆う少なくとも１つの第３チューブ（１３２）と、
前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を受け入れて混合し、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得るための少なくとも１つの混合室（１２０）であって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を投与するための少なくとも１つの出口（１５０）を有する少なくとも１つの混合室（１２０）と、を備える装置（１１０）。
【請求項10】
前記第１チューブ（１１６）は、前記第２チューブ（１２４）の内側に配置されている、請求項９に記載の装置（１１０）。
【請求項11】
前記第３チューブ（１３２）は、前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を直接的又は間接的に覆うジャケットを形成している、請求項９又は１０に記載の装置（１１０）。
【請求項12】
前記第１チューブ（１１６）は第１軸を有し、前記第２チューブ（１２４）は第２軸を有し、前記第３チューブ（１３２）は第３軸を有し、前記第１軸、前記第２軸、及び前記第３軸は相互に一致している、請求項９から１１のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項13】
前記第３チューブ（１３２）は、前記熱平衡液（１３６）を受け入れるための少なくとも１つの取込口（１３８）と、前記熱平衡液（１３６）を供給するための少なくとも１つの出口（１４０）とを有し、前記装置（１１０）はさらに、前記取込口（１３８）での圧力と比較して低い圧力を前記出口（１４０）に印加するように設計されているポンプユニットを備える、請求項９から１２のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項14】
前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）の少なくとも１つは、可撓チューブである及び／又はその長さに沿って一定の断面を有する、請求項９から１３のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項15】
乾燥エーロゾル（１５４）を加湿するように構成されている少なくとも１つの第１加湿器（１５２）と、乾燥呼吸ガス（１５８）を加湿するように構成されている少なくとも１つの第２加湿器（１５６）とをさらに備える、請求項９から１４のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項16】
請求項９から１５のいずれか一項に記載の装置（１１０）の早産児の呼吸補助における使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、加湿エーロゾルを患者インターフェースに投与するための方法、装置、及びその使用に関する。さらに特には、方法及び装置は、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを患者インターフェースに提供するよう設計されてもよい。
【背景技術】
【0002】
例えば国際公開第２０１５／１３２１７２号に記載されているように、「エーロゾル化可能材料」と表すこともできる、粉末物質の粒子を含む、乾燥材料、好適には医薬品は、粒子をガス流内に取り込むため、圧縮されたキャリアガスによってエーロゾル化装置で処理され、これにより、「粉末エーロゾル」とも称される所望のエーロゾルへと変換される。この状態で、乾燥材料の粒子はキャリアガスのボリューム全体にわたって分布しており、均一で微細に分散される形態であることが好ましい。
【0003】
このような種類の装置は、典型的に、正常に呼吸している患者、人工呼吸器装着患者、又は換気補助下にある患者への医薬品の吸入投与に使用される。正常に呼吸している患者への典型的な例として、手持ち型乾燥粉末吸入器又は定量噴霧吸入器が挙げられる。人工呼吸器又は換気補助を受ける患者には、換気回路が使用される。この目的のため、患者インターフェースは換気回路に一体化又は取り付けられ、換気回路は、概して、人工呼吸器と、人工呼吸器から患者インターフェースへガスを誘導し、戻すよう適合されているチューブとを備える。特に、適切なマウスピース、呼吸マスク、鼻カニューレ、又は気管カニューレが、患者インターフェースの一部となっており、又はそれに取り付け可能である。液体エーロゾルの連続的な吸入投与は、近年、集中治療室における人工呼吸を受ける患者への標準的な治療であると考えられることができる。
【0004】
医薬品は、例えば米国特許出願公開第２０１０／００６０９５号明細書に開示されているように、乾燥粉末吸入器を使用して、吸入可能な乾燥粉末の形態で投与できる。しかしながら、粉末エーロゾル、特に、吸湿性粉末エーロゾルの吸入は、特に口腔粘膜において、不耐性、不適合性、又は他の副作用をもたらし得る。Ｇ．ペールマン他、早期新生児への高濃縮組換型サーファクタントタンパク質Ｃ（ｒＳＰ−Ｃ）サーファクタントの吸入投与のための新規の連続的粉末エーロゾル化器（ＣＰＡ）、ＪＡＭＰ、Ｖｏｌ．２６、Ｎｏ．６、２０１３年に記載のように、両方とも湿潤である換気回路及び気道内に乾燥粉末エーロゾルを投与することは、最終的にチューブ又は気道における空気の通り道の閉塞につながりかねない、粉末材料の望ましくないかなりの堆積をもたらし得る。これらの閉塞は、このようにして、患者が窒息に至ってしまうほどの呼吸の著しい障害となり得る。特に、典型的には、早産児の呼吸補助に使用される小断面等の小断面は、高い窒息のリスクをはらむ。加えて、このような望ましくない堆積は、実際に対象器官に到達したかもしれない投与される物質の正確な投与量の決定を困難又は不可能にさえし得る。
【0005】
国際公開第２０１５／１３２１７２号は、エーロゾルを加湿するよう構成されている加湿器を開示している。特に、温度を調整することにより、事前に乾燥した粒子の表面に薄い液状膜を生じさせる。結果として、こうしていなければ装置の壁又は口腔粘膜に堆積したであろう乾燥粒子が、この薄い液状膜を利用して簡単に流れ去ることができる。ここで、エーロゾル化装置と関連して加湿器を使用してもよく、加湿されたエーロゾルは、能動的に呼吸する患者又は人工呼吸器装着患者のいずれの患者にも提供されてよい。
【0006】
米国特許出願公開第２０１４／２１６４４６号明細書は、患者の機械式呼吸及び／又は人工呼吸補助のために治療効果のある物質を含有する呼吸ガス流を提供する装置を開示している。ここで、装置は、少なくとも１つの第１ラインと、少なくとも１つの第２ラインとを有し、第１ラインを通して装置の稼働中に第１ガス流が流れる。第１ライン及び第２ラインは、共通セクションを有し、共通フローセクションの領域において、水蒸気透過膜により互いに接続されている。さらに、装置の稼働中に第２ラインを流れる第２ガス流が提供される。
【0007】
国際公開第２０１２／０２５４９６号は、乾燥した吸入可能粒子をキャリアガス中に懸濁させ、水蒸気を加え、粒子上に水の結露を発生させることで得ることのできる治療効果のある物質を含むエーロゾル化加湿粒子に関する。さらに、これらの粒子を生成する方法及びこのような方法を行うために役立つ装置がそれに開示されている。
【0008】
加えて、国際公開第２００８／０３０５９２号、国際公開第２０１４／０９５８５８号、米国特許第５０３１６１２号明細書、及び英国特許第２４６５３５８号明細書が、本発明の技術的背景に寄与する方法及び装置を開示している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
しかしながら、熱、特に太陽放射の発生等により、加湿エーロゾル粒子が、その後部分的に再乾燥するかもしれないという影響を回避するには、念入りにエーロゾル粒子を加湿したとしても十分ではないこともあり得る。
【0010】
そのため、本発明は、当該課題を少なくとも部分的に回避する患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための方法及び装置を供給することを目的とする。それ故、その投与の全体においてエーロゾル粒子を加湿された状態に保つことができる方法及び装置を採用することが望ましいだろう。
【課題を解決するための手段】
【0011】
当該課題は、独立請求項の特徴を有する患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための方法、装置、及びその使用によって解決される。分離した形態で又はいかなる任意の組み合わせで実施されてもよい好適な実施形態は、従属請求項の主題となる。
【0012】
以下で使用される「有する」、「備える」、若しくは「含む」という用語、又はそれらの他の任意の文法的なバリエーションは、包括的に使用される。このように、これらの用語は、これらの用語で紹介される特徴のほか、さらなる特徴が本文脈で説明される実体に存在しない状況及び１以上のさらなる特徴が存在する状況の両方を指す。一例として、「ＡがＢを有する」、「ＡがＢを備える」、及び「ＡがＢを含む」という表現は、Ｂ以外にＡの中にその他の要素が存在しない状況（すなわち、Ａは唯一かつ排他的にＢからなる状況）及びＢ以外に実体Ａの中に１以上のさらなる要素、例えば要素Ｃ、要素ＣとＤ、又はさらなる要素、が存在する状況の両方を指してもよい。
【0013】
さらに、以下で使用されるように、「好適」、「より好適」、「特に」、「さらに特に」、「具体的に」、「より具体的に」、又は同様の用語は、代替的な可能性を制限することなく、選択的な特徴と併せて使用される。このように、これらの用語で紹介される特徴は、選択的な特徴であり、いかなる場合であっても請求項の範囲を制限する意図はない。本発明は、当業者には認識されるような、代替的特徴を使用して行われてもよい。同様に、「本発明の実施形態において」又は同様の表現により紹介される特徴は選択的な特徴を意図しており、本発明の代替的な実施形態に関していかなる制限もなく、本発明の範囲に関していかなる制限もなく、また、このように紹介された特徴を本発明の他の選択的又は非選択的特徴と組み合わせる可能性に関していかなる制限もない。
【0014】
第１の態様で、本発明は、患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与する方法を述べる。
【0015】
本明細書中に使用される「粉末エーロゾル」という用語は、気相に懸濁される粉末物質の粒子を含むエーロゾル化可能材料を指し、粒子は特に、例えば肺サーファクタント等の医薬品の粒子であってもよい又は医薬品の粒子を含んでもよい。粒子をこの状態に変換するには、粒子をガス流内に取り込むため、圧縮されたキャリアガスによってエーロゾル化装置でエーロゾル化可能材料が処理されている。この状態で、乾燥材料の粒子は、好適には、キャリアガスのボリューム全体にわたって分布しており、特に、均一で微細に分散される形態が好ましい。
【0016】
さらに本明細書中で使用される「加湿エーロゾル」という用語は、加湿粒子を生成する形で処理された事前に乾燥した粒子を含む事前乾燥粉末エーロゾルを指す。ここで、加湿エーロゾルは、高い相対湿度を呈してもよく、本方法が適用されてもよい温度に対し、好適には少なくとも５０％の相対湿度、より好適には少なくとも１３０％の相対湿度、特に１００％の相対湿度であってよい。好適には、この温度は、例えば３０℃から４２℃の間等、体温に近くてよい。上述のように、加湿エーロゾルを生成するために適用されてもよい国際公開第２０１５／１３２１７２号の方法及び加湿器等の既知及び装置方法が存在する。
【0017】
一般的に使用されるように、「相対湿度」という用語は、水蒸気とキャリアガスの混合体、例えば呼吸ガス内に存在する水蒸気の相対的な量を指す。このように、混合体の相対湿度は、好適には、典型的に任意の温度に対する飽和湿度に対する水蒸気の比率を示すパーセント値で表されてもよい。ここで、水蒸気は１００％を超える相対湿度でエーロゾル粒子の表面に凝縮してもよく、エーロゾル粒子の表面に結合した水分は、相対湿度が１００％を下回ると蒸発してもよい。それ故、蒸気の形態の水分とエーロゾル粒子の表面に結合する水分との間に動的平衡が相対湿度１００％で存在し、実際のところは、当業者には既知のように相対湿度１００％程度の範囲で動的平衡は存在する。さらに、混合体内に冷たい加湿エーロゾルを供給することで、エーロゾル粒子の表面から水蒸気の蒸発の増加が起こってもよく、このようにして、粒子の再乾燥が結果として生じる。
【0018】
さらに、「換気回路」という用語は、人工呼吸器から患者へ及び患者から人工呼吸器へ戻すようにして提供される呼吸ガスを換気するように構成される装置を指し、この結果、患者の呼吸路は除かれる。本明細書中で使用される「患者」という用語は、特に、いかなる年齢の人間をも指し、特に、早産児も含む。さらに、「換気」という用語は、呼吸ガスの動きを完成させるプロセスに関連し、特に、吸気と呼気の交互ステップを介して行われる。追加の補助なしに循環を行うことができる正常に呼吸している患者と対照的に、人工呼吸器の対象となる患者には、換気回路を介して人工呼吸器から少なくとも部分的に提供される呼吸ガスが必要である。本明細書中で使用される、「患者インターフェース」という用語は、換気回路と患者の呼吸路との間の接続を提供するように構成されるユニットを指し、そのため、一般的に、患者に隣接して配置される。この目的のために、患者インターフェースは、換気回路に一体化又は取り付けられてもよく、換気回路は、概して、人工呼吸器から患者インターフェースへと逆向きにガスを誘導するように適合されている人工呼吸器及びチューブを備えてもよい。特に、適切なマウスピース、呼吸マスク、鼻カニューレ、又は気管カニューレが、患者インターフェースの一部とされ、又はそれに取り付けられてもよい。しかしながら、患者インターフェースの他の構成もまた実行可能であってよい。
【0019】
一般的に既知のように、呼吸ガスは、加えて、好適には加湿エーロゾルで富化できるキャリアガスの機能を果たしてもよく、このようにして、結果的に「加湿エーロゾルの投与」という言葉で説明されてもよいプロセスとなる。本明細書中における、「投与」という用語は、特に、期間ごとに加湿エーロゾルが含む医薬品を所定量提供することにより、呼吸ガス及び呼吸ガスに含まれる加湿エーロゾルの調節された適用を許容するプロセスを指す。本明細書中に使用されるように、「呼吸ガス」という用語は、患者の換気に適した組成からなるガス混合体を指し、特に、空気又は酸素富化空気である。
【0020】
加湿された事前乾燥エーロゾル粒子は、熱、特に太陽放射の発生等により、部分的に再乾燥し得ることが加湿エーロゾルの研究により明らかになっている。しかしながら、エーロゾルを乾燥させる他の理由もまた発生し得る。特に、相対湿度１００％で提供された完全に加湿されたエーロゾルの温度が上昇し得る形で、熱は、換気回路における温度上昇を引き起こしてもよい。上述のように、加湿エーロゾルは温度上昇につれて徐々に水分を失ってもよく、このようにして、エーロゾルが連続的に乾燥することに繋がる。連続的にどんどん乾燥する粉末エーロゾルの投与は、このようにして、乾燥エーロゾルの投与の場合と同様になり、最終的にはチューブ又は気道における空気の通り道の閉塞につながることもある、かなりの量の堆積した粉末材料を結果として生じ得る。この結果は、特に堆積した乾燥粉末が洗い流されることができない事実に起因し得る。上記にすでに示したように、これらの閉塞は、このようにして、患者が窒息に至ってしまうほどの呼吸の著しい障害を結果として生じる恐れがある。
【0021】
代替的に又は追加的に、１００％の加湿エーロゾルの第１流と１００％の加湿キャリアガスの第２流が、患者インターフェースに隣接して配置されてもよい混合室で混合体へと混合されるまで別々に誘導されたとしても、別々に誘導された流れが異なる温度を呈してもよい場合、同様の影響が観察できてもよい。この場合、混合体の露点を超えて混合室内の混合体の共通温度がむしろ上昇しやすくなる可能性があり、このようにして、結果的に粒子の表面の水分を失うこととなる。この影響は、特に小断面からなるため、早産児の呼吸補助に典型的に使用される鼻プロングでは特に危険性があり、このようにして、幼児の窒息のリスクが高まる。
【0022】
結果的に、１００％の相対湿度を呈するガス状流が通路に沿って冷却される際、低下する温度によって余剰となった蒸気が利用できる表面に蓄積してもよい限り、この流れの相対湿度は通路に沿って常に１００％となる。さらに、このような流れの２つ、加湿エーロゾルを含む富化キャリアガスを含んでもよい第１流及び第２流呼吸ガス、が混合されてもよい場合、１００％の相対湿度がこの場合保持されるため、混合室に到着した時に流れの温度が同じであると特に有利であることができる。結果的に、エーロゾル粒子の再乾燥が起こらなくてもよい。このように、その混合よりも先に２つの流れを熱的に平衡させることが提案される。加えて、第１流と第２流との間の所望する熱平衡を達成できるようにするため、環境的加熱又は冷却に対する熱的遮蔽とガス経路に沿った一定の温度勾配の適用からなる液体流が適用される。
【0023】
患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための方法は、このようにして、下記の工程ａ）乃至ｆ）からなる。ａ）加湿エーロゾルを含む第１ガス流を提供して誘導する工程と、
ｂ）加湿呼吸ガスを含む第２ガス流を提供して誘導する工程と、
ｃ）熱平衡液の液流を提供して誘導する工程と、
ｄ）第１ガス流及び第２ガス流を平行に誘導することによって、第１ガス流及び第２ガス流を熱平衡させ、熱平衡液の液流によって少なくとも部分的に包囲されるように、第１ガス流及び第２ガス流を誘導する工程と、
ｅ）第１ガス流及び第２ガス流を混合することによって、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを得る工程と、
ｆ）加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを患者インターフェースに投与する工程。
【0024】
本明細書中において、示される工程は任意の順番で行われてよいが、好適には、全ての示される工程は少なくとも部分的に並行してあらかじめ形成されていてもよい。さらに、当該文書に記載があろうとなかろうと追加の方法工程が行われてもよい。
【0025】
工程ａ）及びｂ）によると、加湿エーロゾルを含む第１ガス流と、加湿呼吸ガスを含む第２ガス流のそれぞれが提供されて誘導、好適には、別々に提供されて別々に誘導され、工程ｄ）により、特に工程ｅ）よりも先に、第１ガス流及び第２ガス流を平行に誘導することにより、第１ガス流及び第２ガス流が熱的に平衡される。加湿呼吸ガスを含む第２ガス流と比較して加湿エーロゾルを含む第１ガス流がより小さな流量を呈してもよい、特に好適な実施形態では、少なくとも部分的に、好適には、全体的に流れの横方向において、それが第１ガス流を包囲してもよいような形で第２ガス流が誘導されてもよい。しかしながら、他の構成もまた実行可能であってよい。
【0026】
工程ｃ）によると、第１流及び第２流の熱平衡は、少なくとも部分的に、好適には、全体的に流れの横方向において、それが第１ガス流及び第２ガス流の両方を包囲してもよいような形で別々に提供されて別々に誘導される熱平衡液の液流によってサポートされる。特に、液流は、逆流構成の形態で適用されてもよく、このようにして、熱平衡の有効性を増加させる。ここで、「逆流」という用語は、第１流及び第２流の方向と比較して液流が反対の方向をとってもよい構成のことを指す。しかしながら、第１ガス流、第２ガス流、及び液流を平行に流すこともまた実行可能であってもよい。本明細書中で使用されている「熱平衡液」という用語は、概して、第１流と第２流との間の熱平衡を達成するためのサポートとして使用されるように適合されている液体物質を指す。この点について、液流は、周囲からの熱進入に対してエーロゾル及び呼吸ガスを遮蔽するよう構成されてもよい。それ故、液流は、好適には、高い熱容量を呈してもよい液体を含んでよい。この目的のため、熱平衡液は、好適には水又は水溶液の１つから選択されてもよい。しかしながら、非水系液体又は非水溶液等のその他の種類の液体も使用できる。
【0027】
特に好適な実施形態では、熱平衡液の液流は、例えば、液流に低い圧力を印加することに適合されていてもよいポンプユニットを使用することで、流れ方向に低い圧力を印加することにより誘導されてもよく、このようにして、それを押すことに代えて、熱平衡液を吸うことができる。この構成は、熱平衡液、すなわち水又は水溶液が、工程ｆ）によって患者インターフェースに投与される第１ガス及び／又は第２ガス流内に入り込む可能性を回避するのに役立ってもよい。本実施形態の結果として、液流中において低い圧力が発生してもよく、このようにして、さもなくば患者の窒息という結果となる可能性がある換気回路への熱平衡液の進入を抑制する。
【0028】
液流は、特に、第１流及び第２流の両方をいかなる周囲環境からも可能な限り遮蔽するよう構成されていてもよく、このようにして、第１流によって生成される混合体及び第２流の共通温度をかなり正確に設定することを可能にする。この目的のために、第１ガス流は、工程ａ）の間に、第１温度で提供されてもよく、第２ガス流は、工程ｂ）の間に、第２温度で提供されてもよい一方で、第１ガス流及び第２ガス流は、工程ｅ）の間に、共通温度で混合できるような形で、工程ｄ）により誘導される。本明細書中、第１ガス流と第２ガス流との混合に使用される共通温度は、好適には、第１温度及び第２温度よりも両方とも低くてもよい。特に好適な実施形態では、共通温度は、加えて、温度計又は熱電対の使用等により、患者の呼吸のために決定できる、特に、±１℃、好適には±０．５℃、より好適には±０．３℃の範囲内の温度に調節されてもよい。しかしながら、温度を決定するためのその他の方法もまた実行可能であってよい。この正確に調整された温度の結果として、混合中の加湿エーロゾルの再乾燥は実質的に回避されてもよく、このようにして、さらに患者インターフェースの閉塞を抑制する。加えて、結果として生じる混合体も１００％の相対湿度を有するように、工程ｅ）の間に第１ガス流及び第２ガス流が混合できれば、特に好ましいかもしれない。
【0029】
工程ｆ）により、好適には１００％の相対湿度を呈する加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスは、このようにして、患者インターフェースに投与されてもよく、これによって、特に、期間ごとに呼吸ガスを加湿エーロゾルからなる医薬品の所定量と共に提供することで、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスの管理投与を可能とし、実質的に、本発明による装置に再乾燥したエーロゾルの堆積が残存しない。
【0030】
さらに上記の通り、第１ガス流及び第２ガス流の両方とも、それぞれ工程ａ）又は工程ｂ）の間に１００％の相対湿度で提供されてもよい。この目的のため、特に、第１加湿器を乾燥エーロゾルに適用し、第２加湿器を乾燥呼吸ガスに適用するようにして、事前乾燥呼吸ガスが工程ｂ）よりも先に加湿されてもよい間に、事前乾燥エーロゾルが、工程ａ）よりも先に加湿されてもよい。本明細書中で使用される、乾燥エーロゾル及び乾燥呼吸ガスに対する「乾燥」という用語は、１００％未満の相対湿度をエーロゾル及び呼吸ガスが有する状態を指し、このようにして、それらがより多くの水蒸気を取り込み、少なくともさらに加湿されるようにできる。
【0031】
さらなる態様では、本発明は、患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための装置を参照する。従って、装置は、− 加湿エーロゾルを含む第１ガス流を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第１チューブと、
加湿呼吸ガスを含む第２ガス流を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第２チューブと、
− 熱平衡液を含む液流を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第３チューブであって、第１チューブ、第２チューブ、及び第３チューブが相互に同軸配置で提供され、第３チューブが第１チューブ及び第２チューブを覆う少なくとも１つの第３チューブと、
− 第１ガス流及び第２ガス流を受け入れて混合し、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを得るための少なくとも１つの混合室であって、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを投与するための少なくとも１つの出口を有する少なくとも１つの混合室とを備える。
【0032】
本明細書中で使用される「チューブ」という用語は、ガス及び／又は液体の流れを受け入れて誘導するように構成されている中空で細長い物体を指す。ここで、本明細書中で言及されるチューブのいずれか１つ又はそれぞれは、パイプ等の剛体チューブ、又は好適には半剛体チューブ又はさらに好適には、ホース又はスリーブ等の可撓チューブであってもよい。このような形で、可撓チューブを使用することで、本発明による装置は、有利には、より容易に患者の要件に調整できてもよい。チューブ内の実質的に一定の液又はガス流を可能にし、その結果、潜在的な堆積のリスクを低減するため、チューブのいずれか１つ又はそれぞれは、このようにして、その長さに沿って実質的に一定の断面を有してもよい。
【0033】
さらに、各チューブは軸を有してもよく、２つの、又は好適には、全ての３つの異なるチューブの軸が相互に一致してもよく、このようにして、第１チューブ、第２チューブ、及び第３チューブの３軸構成を提供する。本明細書中の第３チューブは、好適には、特に、第１チューブ及び第２チューブの両方を覆うジャケット又はシースの形態で、第１チューブ及び第２チューブを覆ってよい。この種の構成は、特に、各チューブ内の第１ガス流及び第２ガス流の両方を効率的に冷却することを達成するために有利であってもよい。加湿エーロゾルを受け入れて誘導するように構成されている第１チューブが加湿呼吸ガスを受け入れて誘導するように構成されている第２チューブに比べてより小さな流量を呈してもよい、特に好適な実施形態では、第１チューブは第２チューブの内側に位置してもよく、このようにして、第２ガス流が、少なくとも部分的に、好適には完全に第１ガス流を包囲できる。この特に好適な実施形態において、第２チューブは、第２チューブの内側に配置されている第１チューブをすでに覆っているため、第３チューブが第２チューブのみを直接的に覆うことができれば十分としてもよい。しかしながら、特に１つを超える第１チューブ及び／又は１つを超える第２チューブ及び／又は１つを超える第３チューブが採用されてもよい場合に、他の構成も実行可能であってもよい。
【0034】
第１チューブは加湿エーロゾルを含む第１ガス流を受け入れて誘導するように構成されているが、第２チューブは加湿呼吸ガスを含む第２ガス流を受け入れて誘導するように構成されている。特定の実施形態では、装置は、このようにして、さらに乾燥エーロゾルを加湿するよう構成されている少なくとも１つの第１加湿器と、乾燥呼吸ガスを加湿するよう構成されている少なくとも１つの第２加湿器とを備えてもよい。ここで、１つの又は両方の加湿器は、国際公開第２０１５／１３２１７２号の開示に従って選択してもよい。しかしながら、他の構成及び他の種の加湿器もまた実行可能であってよい。
【0035】
第３チューブが、熱平衡液を受け入れるための取込口と、熱平衡液を供給するための出口とを備えてもよい、さらに好適な実施形態では、装置はさらに、第３チューブの取込口での圧力と比較して第３チューブの出口では低い圧力を印加するよう構成されていてもよいポンプユニットを備え、このようにして、それを第３チューブ内に押し入れることに代えて、第３チューブを通して熱平衡液を吸うことを可能にする。上記の通り、この構成は、熱平衡液、すなわち水、水溶液、非水系液体、又は非水溶液が、第１チューブ及び／又は第２チューブ内に入り込む可能性の回避に役立ててもよい。本実施形態の結果として、液流中において発生してもよい低い圧力が、このようにして、そうしなければ、患者の窒息という結果となるかもしれない換気回路への熱平衡液の進入を抑制してもよい。
【0036】
本明細書中において、混合室は、第１ガス流及び第２ガス流を受け入れて混合し、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを得ることに適切であってよく、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを投与するための少なくとも１つの出口を有する、いかなる考え得る形態を取ってもよい。特に好適な実施形態では、混合室は患者インターフェースと同一であってもよく、出口は加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを患者の呼吸路へ又は患者インターフェースと患者の呼吸路との間に配置されてもよい追加の装置へ投与するよう構成されてもよい。代替的な実施形態では、混合室の出口は、加湿エーロゾルを含む富化呼吸ガスを、患者インターフェースへ又は出口と患者インターフェースとの間に配置されてもよい追加の装置へ投与するよう構成されてもよい。
【0037】
装置についてのさらなる詳細については、本明細書中の他の部分にある方法及び実施形態例の説明を参照してもよい。
【0038】
さらなる態様では、本発明は、早産児の呼吸補助において患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための装置の使用について言及する。すでに上述のように、早産児の呼吸補助で典型的に使用されているもののような小断面は、特に、本発明による装置によって達成可能な著しく低減された高窒息リスクから利益を得てもよい。
【0039】
それ故、本発明による方法及び装置は、このようにして、乾燥又は再乾燥した粉末エーロゾルの投与を回避することを特に可能にする。結果として、最終的にチューブ又はそれに続いて気道における空気の通り道の閉塞に繋がりかねない粉末材料の望ましくない堆積が発生しないかもしれない。有利には、患者の窒息に至るほどの呼吸における障害がないことは、このような種の堆積がないことに起因してもよい。特に、早産児の呼吸補助で典型的に使用されているもののような小断面は、著しく低減された高窒息リスクから利益を得てもよい。このような望ましくない堆積がないことは、実際に対象器官に到達したかもしれない投与される物質の正確な投与量を決定することをさらに容易にしてもよい。
【0040】
加えて、異なる温度、共通温度で提供されてもよい第１ガス流及び第２ガス流の混合は、特に、本発明の上述の利点に貢献してもよい。加えて、換気回路によって少なくとも部分的に換気される患者の呼吸のために決定された温度に共通温度を調整することは、さらに加湿エーロゾルが再乾燥することを回避するためのサポートを提供してもよい混合室での正確な温度を結果的にもたらす可能性があり、このようにして、さらに患者インターフェースの閉塞が抑制される。
【図面の簡単な説明】
【0041】
以下の好適な実施形態の説明において本発明のさらなる選択的な特徴及び実施形態がより詳細に、好適には従属請求項と併せて開示される。ここで、各選択的な特徴は、当業者には認識されるように、分離した形態で実施されてもよいし、いかなる任意の実行可能な組み合わせで実施されてもよい。本発明の適用範囲は、好適な実施形態に限定されてはならないということを強調しておく。実施形態は、図面に模式的に示されている。ここで、これら図面内の同一の参照番号は同一又は機能的に同等の要素を指す。図面は以下の通りである。
【0042】
【図1A】本発明による患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための装置例の側面図を模式的に示す。
【図1B】本発明による患者インターフェースに加湿エーロゾルを投与するための装置例の断面図を模式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【0043】
図１Ａは、本発明による加湿エーロゾル１１２を患者インターフェース１１４に投与するための装置例１１０の側面図を模式的に示す。装置１１０は、特に、人工呼吸器又は換気補助を受ける患者に使用されてもよく、患者には早産児も含まれるがこれに限らない。
【0044】
図１Ａに示されるように、装置例１１０は、加湿エーロゾル１１２を含む第１ガス流１１８を混合室１２０へ受け入れて誘導するよう、工程ａ）により、構成されている第１チューブ１１６を備える。この目的のために、第１ガス流１１８は、好適には、第１チューブ１１６の第１取込口１２２に第１温度Ｔ１及び相対湿度１００％で提供されてもよい。
【0045】
図１Ａにさらに示されるように、装置例１１０はさらに、加湿呼吸ガス１２８を含む第２ガス流１２６を混合室１２０に受け入れて誘導するよう、工程ｂ）により、構成されている第２チューブ１２４を備える。本明細書中において、加湿呼吸ガス１２８は、患者の換気に適することが可能な組成、特に空気又は酸素富化空気を含んでいてもよい。この目的のため、第２ガス流１２４は、好適には、第２チューブ１２４の第２取込口１３０にて、第２温度Ｔ２であるが、同時に相対湿度１００％で提供されてもよい。
【0046】
図１Ａにさらに示されるように、装置例１１０はさらに、熱平衡液１３６を含む液流１３４を受け入れて誘導するよう、工程ｃ）により、構成されている第３チューブ１３２を備える。本明細書中における熱平衡液１３６は、一般的に、第１ガス流１１８と第２ガス流１２６との間の熱平衡を達成するサポートとして使用されるよう適合されている液体物質を指す。この目的のため、熱平衡液１３６は、特に、水又は水溶液の１つから選ばれてもよい。しかしながら、非水系液体又は非水溶液等の他の種類の液体物質もまた、この目的に適してもよい。
【0047】
好適には、第３チューブ１３２は、図１Ａにさらに模式的に示されるように、熱平衡液１３６を受け入れるための取込口１３８と、熱平衡液１３６を供給するための出口１４０を備えてもよい。特に好適な実施形態では、装置１１０はさらに、第３チューブ１３２の取込口１３８において優勢であってもよい圧力ｐ１に比べて低くてもよい第３チューブ１３２の出口１４０における圧力ｐ２をかけるよう適合されていてもよいポンプユニット（ここには不図示）を備えてもよい。このような形で、熱平衡液１３６の液流１３４は、第３チューブ１３２内に押し込められる代わりに、第３チューブ１３２内を吸引動作により誘導されてもよい。結果的に、図１Ａに示される構成は、このようにして、そうでなければ、患者が窒息する結果にもなりかねない、第１チューブ１１６及び／又は第２チューブ１２４、そして最終的に、患者インターフェース１１４内への熱平衡液１３６の入り込みの回避に役立ってもよい。
【0048】
図１Ａにさらに模式的に示されるように、液流１３４は、逆流構成の形態で適用されてもよく、その場合、液流１３４は、第１流１１８及び第２流１２６の方向と比較して逆の方向をとってもよく、このようにして熱平衡の有効性を増すことができる。しかしながら、第１ガス流１１８、第２ガス流１２６、及び液流１３４が平行に流れること（ここには不図示）も実行可能であってよい。
【0049】
いずれかの又は好適には全ての第１チューブ１１６、第２チューブ１２４、及び第３チューブ１３２はパイプ等の剛体チューブから、好適には半剛体チューブから、又はより好適には、ホース又はスリーブ等の可撓チューブから選ばれてもよい。可撓チューブを使用することで、装置１１０は、有利に、さらに容易に患者の要件に調整可能となってもよい。特に、いずれかの又は好適には全ての第１チューブ１１６、第２チューブ１２４、及び第３チューブ１３２は、特に、第１ガス流１１８、第２ガス流１２６及び／又は液流１３４が第１チューブ１１６を通して実質的に一定に動くことができるように、その長さに沿って実質的に一定の断面を備えてもよく、これにより、特に第１ガス流１１８に含まれるエーロゾル１１２の堆積のリスクを低減する。
【0050】
図１Ｂは、図１Ａに示された装置１１０の患者インターフェース１１４に加湿エーロゾルを投与するための装置１１０の断面を模式的に示す。そこに示されるように、第１チューブ１１６、第２チューブ１２４、及び第３チューブ１３４は、相互に同軸配置で提供され、第３チューブ１３２は第１チューブ１１６及び第２チューブ１２４を覆う。ここで示される実施形態例では、第１チューブ１１６は第１軸を有し、第２チューブ１２４は第２軸を有し、及び第３チューブ１３２は第３軸を有する。第１軸、第２軸、及び第３軸は相互に一致し、それにより、チューブ１１６、１２４、及び１３２の３軸構成となる。しかしながら、他の構成もさらに実行可能であってよい。
【0051】
図１Ａに戻り、そこで、本発明に従い、第１チューブ１１６を通って誘導される第１ガス流１１６を少なくとも部分的に包囲してもよい形で第２ガス流１２６が第２チューブ１２４を通って誘導されることが示されている。この構成は、好適には、特に図１Ｂに示されるような同軸の形で、第１チューブ１１６を第２チューブ１２４の内側に位置付けることで達成されてもよい。この実施形態は、特に、加湿エーロゾル１１２を受け入れて誘導するために構成されている第１チューブ１１６が、加湿呼吸ガス１２８を受け入れて誘導するために構成されている第２チューブ１２４に比べて、より小さい流量を呈する可能性があるときに有利となり得る。
【0052】
図１Ａ及び図１Ｂに示されるような構成は、このようにして、第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６を平行に誘導することにより、工程ｄ）によって、第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６を熱平衡することを可能にする。本明細書中では、第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６は、熱平衡液１３６の液流１３４により少なくとも部分的に包囲されるような形で誘導されてもよい。この目的のために、第３チューブ１３２は、好適には、第２チューブ１２４及び結果的に、図１Ａ及び図１Ｂの実施形態例では第２チューブ１２４の内側に配置されている第１チューブ１１６の両方を覆うために設計されてもよいジャケット又はシースの形態を有していてもよい。このような種類の構成は特に、第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６がそれぞれそれらを通って誘導される第１チューブ１１６及び第２チューブ１２４を介して対応する通路に沿って第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６の両方を効果的に冷却することを達成できてもよい。
【0053】
図１Ａにさらに示されるように、装置例１１０はさらに、工程ｅ）によると、一方で、第１チューブ１１６の第１出口１４６から第１ガス流１１８及び第２チューブ１２４の第２出口１４８から第２ガス流１２６を受け入れるように設計され、他方で、受け入れた第１ガス流１１８及び受け入れた第２ガス流１２６を混合するように設計された混合室１２０をさらに備える。それによって、好適には均一で微細に分散した形態で呼吸ガス１２８のボリューム全体にわたって分布してもよい加湿エーロゾル１１２を含む富化呼吸ガス１４２が生成でき、工程ｆ）により１以上の出口１５０を介して提供することができる。
【0054】
図１Ａに模式的に示されるように、混合室１２０は、この特に好適な実施形態において、富化呼吸ガス１４２を直接的に又は間接的に投与するための出口１５０をこのように備える患者インターフェース１１４と同一であってもよい。本明細書中では、追加パーツ（ここには不図示）が、概して、患者インターフェース１１４と患者の呼吸路との間に導入されてもよい。この特定の実施形態では、患者インターフェース１１４は、好適には、さらなる出口１４４を備えてもよく、さらなる出口１４４は、患者から受け入れる呼気ガスを外に出すように構成されている。
【0055】
代替的な実施形態（ここには不図示）では、患者インターフェース１１４は、分離ユニットの形態で混合室１２０の出口１５０に取り付けられてもよい。またここで、追加のパーツが、概して、混合室１２０と患者インターフェース１１４との間及び／又は患者インターフェース１１４と患者の呼吸路との間に導入されてもよい。
【0056】
第１チューブ１１６の第１出口１４６で第１ガス流１１８が第３温度Ｔ３となり、第２チューブ１２４の第２出口１４８で第２ガス流１２６が第４温度Ｔ４となり、第１ガス流１１８及び第２ガス流１４６が、好適には、混合室１２０内にて共通温度Ｔｃで混合されると考える。特に好適な実施形態では、共通温度Ｔｃは第３温度Ｔ３及び第４温度Ｔ４の両方と等しくてもよいが、各チューン１１６及び１２４に沿って第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６の両方を冷却するため、共通温度Ｔｃは、第１チューブ１１６の第１取込口１２の第１温度Ｔ１及び第２チューブ１２４の第２取込口１３０の第２温度Ｔ２の両方よりも低くてもよい。
【0057】
本明細書中に説明されている温度の調整に加えて、第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６は、最も好適には、工程ｅ）に従って、全ての関与するガスグロー１１８及び１２６の相対湿度１００％で混合されてもよい。この特に好適な実施形態に到達するため、工程ｄ）による第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６の両方の熱平衡は、混合室１２０内の湿度及び共通温度Ｔｃが上述の値をとってもよい形で行われてもよい。
【0058】
上記のように、この特に好適な実施形態は、実質的に粉末材料の蓄積が発生しないようにできてもよく、これにより、チューブ又は気道における空気の通り道の閉塞を回避する。本発明のこの利点をさらに向上させるため、工程ｄ）による第１ガス流１１８及び第２ガス流１２６の両方の熱平衡は、さらに、共通温度Ｔｃが呼吸温度Ｔｂに調整されてもよい形で適用されることができ、呼吸温度Ｔｂは少なくとも部分的に患者インターフェース１１４を介して換気される患者の呼吸のために決定される。この点について、呼吸温度Ｔｂを決定するために温度計又は熱電対が使用されてもよい。このさらに向上した実施形態において、実際の人工呼吸を受ける患者の呼吸の温度と富化呼吸ガス１４２の流れの温度とのいかなる差も消してよく、こうして、さらに患者インターフェース１１４の堆積を避けることに貢献する。
【0059】
図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、装置例１１０はさらに、乾燥エーロゾル１５４を加湿するよう構成されている第１加湿器１５２と、乾燥呼吸ガス１５８を加湿するよう構成されている第２加湿器１５６とを備える。すでに上記で言及したように、乾燥エーロゾル１５４及び乾燥呼吸ガス１５８に対する「乾燥」という用語は、１００％未満の相対湿度を有してもよいエーロゾル及び呼吸ガスの状態を指すものであり、このようにして、エーロゾル及び呼吸ガスが少なくともさらに加湿されることを可能にする。好適には、乾燥エーロゾル１５４は、工程ａ）よりも先に加湿されてもよく、続いて、図１Ａに示されるように、加湿エーロゾル１１２として第１チューブ１１６の第１取込口１２２に誘導されてもよい。同様に、呼吸ガス１５８は、好適には、工程ｂ）よりも先に加湿されてもよく、続いて、図１Ａにさらに示されるように、加湿呼吸ガス１２８として第２チューブ１２４の第２取込口１３０に誘導されてもよい。
【0060】
図２Ａ及び図２Ｂに示されるような特定の実施形態おいて、第１加湿器１５２及び第２加湿器１５６の両方とも国際公開第２０１５／１３２１７２号で提案されている構成に選択されている。従って、各加湿器１５２及び１５６は、乾燥エーロゾル１５４又は乾燥呼吸ガス１５８をそれぞれ加湿するために設計されてもよい水を備える水コンパートメント１６０を有してもよい。さらに詳細には、参照により本明細書に組み込まれる国際公開第２０１５／１３２１７２号を参照してもよい。しかしながら、他の種類の加湿器及び代替的な構成も実行可能であってよい。
【0062】
図３Ａに示されるように、本発明による方法及び装置１１０を適用せずに最先端技術に従い、加湿エーロゾル１１２を幼児の患者インターフェース１１４に投与すると、かなりの度合いの望ましくない粉末材料の堆積１６６が鼻プロング１６４の空気の通り道１６２を閉塞することに繋がる可能性がある。ここに示されるように、この効果は特に、幼児の窒息のリスクを高める可能性があるので、危険であり得る。
【0063】
これとは対照的に、本発明に従って幼児の患者インターフェース１１４に加湿エーロゾル１１２を投与するための方法及び装置１１０を適用することにより乾燥エーロゾル１５４が加湿される場合、実質的に堆積は観察できない。それ故、本発明による方法及び装置１１０は、加湿エーロゾル１１２が患者インターフェース１１４へ向かう途中での少なくとも部分的な再乾燥を回避するためのこの非常に高度な場合においても効果的に適用することができる。
【符号の説明】
【0064】
１１０ 装置１１２ 加湿エーロゾル
１１４ 患者インターフェース
１１６ 第１チューブ
１１８ 第１ガス流
１２０ 混合室
１２２ 第１取込口
１２４ 第２チューブ
１２６ 第２ガス流
１２８ 加湿呼吸ガス
１３０ 第２取込口
１３２ 第３チューブ
１３４ 液流
１３６ 熱平衡液
１３８ 取込口
１４０ 出口
１４２ 富化呼吸ガス
１４４ さらなる出口
１４６ 第１出口
１４８ 第２出口
１５０ 出口
１５２ 第１加湿器
１５４ 乾燥エーロゾル
１５６ 第２加湿器
１５８ 乾燥呼吸ガス
１６０ 水コンパートメント
１６２ 空気の通り道
１６４ 鼻プロング
１６６ 堆積
【手続補正書】
【提出日】2020年5月19日
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
加湿エーロゾル（１１２）を患者インターフェース（１１４）に投与するための方法であって、
ａ）加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を提供して誘導する工程と、
ｂ）加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を提供して誘導する工程と、
ｃ）熱平衡液（１３６）の液流（１３４）を提供して誘導する工程と、
ｄ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を平行に誘導することによって、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を熱平衡させ、前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）によって少なくとも部分的に包囲されるように、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を誘導する工程と、
ｅ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を混合することによって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得る工程と、
ｆ）前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を前記患者インターフェース（１１４）に投与する工程と、を備える方法。
ａ）加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を提供して誘導する工程と、
ｂ）加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を提供して誘導する工程と、
ｃ）熱平衡液（１３６）の液流（１３４）を提供して誘導する工程と、
ｄ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を平行に誘導することによって、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を熱平衡させ、前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）によって少なくとも部分的に包囲されるように、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を誘導する工程と、
ｅ）前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を混合することによって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得る工程と、
ｆ）前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を前記患者インターフェース（１１４）に投与する工程と、を備える方法。
【請求項2】
前記第２ガス流（１２６）は、前記第１ガス流（１１８）を少なくとも部分的に包囲するように誘導される、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１ガス流（１１８）は、工程ａ）に従って、第１温度で提供され、前記第２ガス流（１２６）は、工程ｂ）に従って、第２温度で提供され、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）は、工程ｅ）に従って、共通温度で混合され、前記共通温度は、前記第１温度及び前記第２温度よりも低い、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項4】
前記共通温度は、換気回路によって少なくとも部分的に換気される患者の呼吸のために決定される温度に調整される、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記第１ガス流（１１８）は、工程ａ）に従って、相対湿度１００％で提供され、前記第２ガス流（１２６）は、工程ｂ）に従って、相対湿度１００％で提供され、前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）は、工程ｅ）に従って、相対湿度１００％で混合される、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項6】
前記熱平衡液（１３６）の前記液流（１３４）は、流れ方向に低い圧力を印加して誘導される、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項7】
前記熱平衡液（１３６）は、水、水溶液、非水系液体、又は非水溶液のうちの１つから選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項8】
乾燥エーロゾル（１５４）は、工程ａ）よりも先に加湿され、乾燥呼吸ガス（１５８）は、工程ｂ）よりも先に加湿される、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項9】
加湿エーロゾル（１１２）を患者インターフェース（１１４）に投与するための装置（１１０）であって、
加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第１チューブ（１１６）と、
加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第２チューブ（１２４）と、
熱平衡液（１３６）を含む液流（１３４）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第３チューブ（１３２）であって、前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）が相互に同軸配置で提供され、前記第３チューブ（１３２）が前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を覆う少なくとも１つの第３チューブ（１３２）と、
前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を受け入れて混合し、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得るための少なくとも１つの混合室（１２０）であって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を投与するための少なくとも１つの出口（１５０）を有する少なくとも１つの混合室（１２０）と、を備える装置（１１０）。
加湿エーロゾル（１１２）を含む第１ガス流（１１８）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第１チューブ（１１６）と、
加湿呼吸ガス（１２８）を含む第２ガス流（１２６）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第２チューブ（１２４）と、
熱平衡液（１３６）を含む液流（１３４）を受け入れて誘導するための少なくとも１つの第３チューブ（１３２）であって、前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）が相互に同軸配置で提供され、前記第３チューブ（１３２）が前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を覆う少なくとも１つの第３チューブ（１３２）と、
前記第１ガス流（１１８）及び前記第２ガス流（１２６）を受け入れて混合し、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む富化呼吸ガス（１４２）を得るための少なくとも１つの混合室（１２０）であって、前記加湿エーロゾル（１１２）を含む前記富化呼吸ガス（１４２）を投与するための少なくとも１つの出口（１５０）を有する少なくとも１つの混合室（１２０）と、を備える装置（１１０）。
【請求項10】
前記第１チューブ（１１６）は、前記第２チューブ（１２４）の内側に配置されている、請求項９に記載の装置（１１０）。
【請求項11】
前記第３チューブ（１３２）は、前記第１チューブ（１１６）及び前記第２チューブ（１２４）を直接的又は間接的に覆うジャケットを形成している、請求項９又は１０に記載の装置（１１０）。
【請求項12】
前記第１チューブ（１１６）は第１軸を有し、前記第２チューブ（１２４）は第２軸を有し、前記第３チューブ（１３２）は第３軸を有し、前記第１軸、前記第２軸、及び前記第３軸は相互に一致している、請求項９から１１のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項13】
前記第３チューブ（１３２）は、前記熱平衡液（１３６）を受け入れるための少なくとも１つの取込口（１３８）と、前記熱平衡液（１３６）を供給するための少なくとも１つの出口（１４０）とを有し、前記装置（１１０）はさらに、前記取込口（１３８）での圧力と比較して低い圧力を前記出口（１４０）に印加するように設計されているポンプユニットを備える、請求項９から１２のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項14】
前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）の少なくとも１つは、可撓チューブである、請求項９から１３のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項15】
前記第１チューブ（１１６）、前記第２チューブ（１２４）、及び前記第３チューブ（１３２）の少なくとも１つは、その長さに沿って一定の断面を有する、請求項９から１４のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【請求項16】
乾燥エーロゾル（１５４）を加湿するように構成されている少なくとも１つの第１加湿器（１５２）と、乾燥呼吸ガス（１５８）を加湿するように構成されている少なくとも１つの第２加湿器（１５６）とをさらに備える、請求項９から１５のいずれか一項に記載の装置（１１０）。
【国際調査報告】