特表 2020-534905 血液濾過デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2020-534905(P2020-534905A)

(43)【公表日】2020年12月3日

(54)【発明の名称】血液濾過デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20201106BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/36 100

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2020-516739(P2020-516739)

(86)(22)【出願日】2018年9月25日

(85)【翻訳文提出日】2020年4月24日

(86)【国際出願番号】IB2018057402

(87)【国際公開番号】WO2019058355

(87)【国際公開日】20190328

(31)【優先権主張番号】102017000107088

(32)【優先日】2017年9月25日

(33)【優先権主張国】IT

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】506337138

【氏名又は名称】エウロセッツ ソシエタ ア レスポンサビリタ リミタータ

【氏名又は名称原語表記】ＥＵＲＯＳＥＴＳ Ｓ．Ｒ．Ｌ．

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】ゲッリ，ニコラ

(72)【発明者】

【氏名】コスタ マイアンティ，エドガルド

(72)【発明者】

【氏名】バランツォーニ，ロベルト

(72)【発明者】

【氏名】ペトラリーア，アントニオ

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077CC04

4C077CC07

4C077EE01

4C077KK11

(57)【要約】

血液濾過デバイス（１）は、格納空間（３）を画定しかつ静脈血のための少なくとも１つの第１の入口（４）、体腔内血液のための少なくとも１つの第２の入口（５）、体腔外血液のための少なくとも１つの第３の入口（６）、及び血液のための少なくとも１つの出口（７）が設けられたケーシング（２）；格納空間（３）の内側に収容され、かつ、血液入口（４、５、６）と連通している少なくとも１つの濾過空間（８ａ、９ａ、１０ａ）及び出口（７）と連通している少なくとも１つの収集空間（１１）を区切る、血液濾過手段（８、９、１０）；を備え、ここで、濾過手段（８、９、１０）は：閉じた輪郭を画定し、かつ、第１の入口（４）と連通している第１の濾過空間（８ａ）を区切る、少なくとも１つの第１の濾過要素（８）；閉じた輪郭を画定し、かつ、第２の入口（５）と連通している第２の濾過空間（９ａ）を区切る、少なくとも１つの第２の濾過要素（９）；閉じた輪郭を画定し、かつ、第３の入口（６）と連通している第３の濾過空間（１０ａ）を区切る、少なくとも１つの第３の濾過要素（１０）；を含み、濾過要素（８、９、１０）は、互いに分離されかつ互いに異なる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液濾過デバイス（１）であって、
格納空間（３）を画定し、かつ、静脈血のための少なくとも１つの第１の入口（４）、体腔内血液のための少なくとも１つの第２の入口（５）、体腔外血液のための少なくとも１つの第３の入口（６）、及び前記血液のための少なくとも１つの出口（７）が設けられた、ケーシング（２）；
前記格納空間（３）の内側に収容され、かつ、前記入口（４、５、６）と連通している少なくとも１つの濾過空間（８ａ、９ａ、１０ａ）及び前記出口（７）と連通している少なくとも１つの収集空間（１１）を区切る、血液濾過手段（８、９、１０）；
を備え、
前記濾過手段（８、９、１０）が、
閉じた輪郭を画定し、かつ、前記第１の入口（４）と連通する第１の濾過空間（８ａ）を区切る、少なくとも１つの第１の濾過要素（８）；
閉じた輪郭を画定し、かつ、前記第２の入口（５）と連通する第２の濾過空間（９ａ）を区切る、少なくとも１つの第２の濾過要素（９）；
閉じた輪郭を画定し、かつ、前記第３の入口（６）と連通する第３の濾過空間（１０ａ）を区切る、少なくとも１つの第３の濾過要素（１０）；
を含み、
前記濾過要素（８、９、１０）が、互いに分離されかつ互いに異なることを特徴とする、血液濾過デバイス（１）。

【請求項2】

前記入口（４、５、６）が、前記ケーシング（２）の上方部分（２ａ）において画定されることを特徴とする、請求項１に記載のデバイス（１）。

【請求項3】

前記出口（７）が、前記ケーシング（２）の底壁（２ｂ）において画定されることを特徴とする、請求項１または２に記載のデバイス（１）。

【請求項4】

前記濾過空間（８ａ、９ａ、１０ａ）が、各濾過要素（８、９、１０）によって画定される内側空間に相当すること、及び、前記収集空間（１１）が、前記濾過要素（８、９、１０）の外部に配置されることを特徴とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項5】

前記第２の濾過要素（９）及び前記第３の濾過要素（１０）が並んで配置されることを特徴とする、請求項１〜４のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項6】

前記第１の濾過要素（８）が、前記出口（７）と前記第２の濾過要素（９）及び前記第３の濾過要素（１０）との間に介在されることを特徴とする、請求項５に記載のデバイス（１）。

【請求項7】

前記第２の入口（５）及び／または前記第３の入口（６）を複数備えること、及び、前記第２の入口（５）及び前記第３の入口（６）のうちの少なくとも一方に配置されて対応する前記濾過空間（９ａ、１０ａ）と連通する血液分離手段（２３）を備え、前記分離手段（２３）が、前記血流がそれぞれの前記入口（５、６）に入るときにそれらを互いに分離し続けるように適合されることを特徴とする、請求項１〜６のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項8】

前記分離手段（２３）が、曲線から成る延長部を有する複数のチャネル（２５）が画定された少なくとも１つのボディ（２４）を備え、前記チャネル（２５）のそれぞれが、それぞれの入口（５、６）から流れる前記血液を受け入れてそれを周辺領域から中央へ運ぶように適合されることを特徴とする、請求項７に記載のデバイス（１）。

【請求項9】

前記チャネル（２５）が、前記ボディ（２４）の縁部から中央に向かって収束する区間を有することを特徴とする、請求項８に記載のデバイス（１）。

【請求項10】

前記第２の濾過要素（９）及び前記第３の濾過要素（１０）のうちの少なくとも一方の内側に、予め定められた経路に沿って前記血液を案内するように適合された少なくとも１つの搬送要素（２６）が収容されることを特徴とする、請求項１〜９のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項11】

前記搬送要素（２６）が、実質的にスクリュー形状であることを特徴とする、請求項１０に記載のデバイス（１）。

【請求項12】

前記搬送要素（２６）が、実質的に螺旋状の経路を画定する血液流れ面（２７）を有し、前記血液流れ面（２７）の側縁が、対応する前記濾過要素（８、９、１０）の内壁に配置されることを特徴とする、請求項１０または１１に記載のデバイス（１）。

【請求項13】

前記搬送要素（２６）が、前記分離手段（２３）より下に配置されることを特徴とする、請求項７〜９のうちいずれか一項、又は請求項１０〜１２のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項14】

前記搬送要素（２６）が、前記分離手段（２３）と前記ケーシング（２）の前記底壁（２ｂ）との間に介在されることを特徴とする、請求項１３に記載のデバイス（１）。

【請求項15】

前記収集空間（１１）が、中断を伴わずに前記濾過要素（８、９、１０）のそれぞれを外部から包囲することを特徴とする、請求項１〜１４のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項16】

前記収集空間（１１）の内側に位置決めされかつ前記ケーシング（２）とともに機能して、前記収集空間自体を、前記第１の濾過要素（８）及び前記第２の濾過要素（９）を包囲しかつ前記出口（７）と連通する第１の収集空間（１１ａ）、及び、前記第３の濾過要素（１０）を包囲しかつ血液引抜き結合管（１５）及び／または前記第１の収集空間（１１ａ）と連通され得る第２の収集空間（１１ｂ）に分割する少なくとも１つの分離壁（１４）を備えることを特徴とする、請求項１〜１４のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項17】

前記第２の収集空間（１１ｂ）の内側に収容された少なくとも２つの遮断壁（２０ａ、２０ｂ）を備え、前記少なくとも２つの遮断壁（２０ａ、２０ｂ）が、前記第３の濾過要素（１０）と前記引抜き結合管（１５）との間に介在され、かつ、前記ケーシング（２）の前記底壁（２ｂ）に対して異なる高さに位置決めされた前記濾過された血液のそれぞれの通路間隙（２１ａ、２１ｂ）を画定することを特徴とする、請求項１６に記載のデバイス（１）。

【請求項18】

前記遮断壁（２０ａ、２０ｂ）が、前記第３の濾過要素（１０）から前記引抜き結合管（１５）に向かって互いに連続して配置された第１の遮断壁（２０ａ）及び第２の遮断壁（２０ｂ）を含むこと、及び、前記第２の遮断壁（２０ｂ）によって画定される前記通路間隙（２１ｂ）が、前記第１の遮断壁（２０ａ）によって画定される前記通路間隙（２１ａ）よりも高い位置に配置されることを特徴とする、請求項１７に記載のデバイス（１）。

【請求項19】

前記引抜き結合管（１５）が、前記第２の収集空間（１１ｂ）と連通するように位置決め可能な少なくとも１つまたは複数の第１の開口部（１７ａ）、及び、血液の通過のための少なくとも１つの第２の開口部（１７ｂ）が設けられた、外側からアクセス可能な少なくとも１つのスリーブ（１６）を備えること、及び、前記分離壁（１４）が、前記第１の収集空間（１１ａ）と連通する少なくとも１つの通路（２２）を備え、前記スリーブ（１６）が、前記第１の開口部（１７ａ）のうちの少なくとも１つが前記第２の収集空間（１１ｂ）と連通され、前記第２の開口部（１７ｂ）が、前記第１の収集空間（１１ａ）を前記第２の収集空間（１１ｂ）と連通させるように、前記通路（２２）に配置される、開口配置と、前記第１の開口部（１７ａ）のうちの少なくとも１つが前記第２の収集空間（１１ｂ）と連通され、前記第２の開口部（１７ｂ）が前記通路（２２）から隔離される、閉鎖配置との間で、回転して動作可能であることを特徴とする、請求項１６〜１８のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項20】

前記第２の収集区間（１１ｂ）の内側に収容されかつ少なくとも１つの凹部（１９）が設けられた、前記底壁（２ｂ）から延在する少なくとも１つの付属物（１８）を備えること、及び、前記スリーブ（１６）が、少なくとも２つの前記第１の開口部（１７ａ）及び少なくとも１つの第２の開口部（１７ｂ）を有し、前記スリーブ（１６）の開口位置では、前記第１の開口部（１７ａ）のうちの１つが前記凹部（１９）に位置決めされ、前記第２の開口部（１７ｂ）が前記通路（２２）に位置決めされ、閉口位置では、前記第１の開口部（１７ａ）のうちの他方が前記凹部（１９）に配置され、前記第２の開口部（１７ｂ）が閉じられることを特徴とする、請求項１７〜１９のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【請求項21】

前記濾過要素（８、９、１０）が、管状の形状を有すること、及び、前記第１の濾過要素（８）が、前記第２の濾過要素（９）及び前記第３の濾過要素（１０）よりも大きい長手方向延長部を有することを特徴とする、請求項１〜２０のうちいずれか一項に記載のデバイス（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体外血液回路における血液濾過デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

知られているように、特定の外科手術中、患者の心臓の機能が一時的に中断される場合、いわゆる「心肺」装置（以下、人工心肺）を使用する、体外血液回路が作られる。

【0003】

人工心肺は、患者から来る血液を濾過するように適合された濾過デバイス（「静脈リザーバ」とも呼ばれる）、濾過デバイスから出る血液の温度を調節するように適合された熱交換器、及び、患者に再導入されるように意図された血液に正確な供給量の酸素を提供するように適合された酸素付加器（ｏｘｙｇｅｎａｔｏｒ）の、一連のデバイスを備える。

【0004】

より詳細には、体外循環（ＥＣＣ）中、血液は、重力により、または、人工心肺の静脈リザーバの内側での陰圧の印加に起因して、中空静脈内に位置決めされたカニューレまたは右心房内に位置決めされたカニューレを通過して排出される。血液は、静脈リザーバから、血液が酸素化されかつ脱二酸化炭素化される場所である膜型酸素付加器を通過しながら、通常は上行大動脈内に位置決めされたカニューレを通じて、動脈系内へ圧送される。

【0005】

このシステムは、全面的または部分的な循環上及び呼吸上の支援を提供するために使用され得る。

【0006】

体外血液回路は、術野吸引ライン（ｆｉｅｌｄ ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ ｌｉｎｅ）（大動脈根吸引器、ベント吸引器、術野吸引器）、心筋保護液注入ライン（ｃａｒｄｉｏｐｌｅｇｉａ ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｌｉｎｅ）、塞栓ならびに気泡のためのフィルタ、及び熱交換器によって完成される。

【0007】

静脈リザーバ内に存在する濾過デバイスは、気体または固体の形態であり得る体外回路内の塞栓を排除するために使用される。

【0008】

固体塞栓の主な発生源は、本質的に、アテローム、カルシウム、脂質、骨片、変性タンパク質、縫合材料、血小板、及び白血球凝集体を含む、外科手術野のフラスチュール（ｆｒｕｓｔｕｌｅ）である。

【0009】

体外回路に侵入する気体塞栓の主な発生源は、手術野である。空気は、静脈挿管の部位から、大動脈挿管中、大動脈根からの吸引中、ベントから、術野吸引器から、吸引され得る。

【0010】

今日知られている濾過デバイスは、上部カバーが設けられた剛体のケーシングを備え、この上部カバーには、患者の心臓から直接来るいわゆる「体腔内」血液を受け入れるように適合された結合管（ｕｎｉｏｎ）、及び「体腔外」血液を受け入れるように適合された結合管から成る、血液入口結合管が画定される。このデバイスは、一般にケーシングの底部に配置される、患者の静脈から来る血液を受け入れるように適合されたさらなる結合管、及び、濾過された血液の出口を有する。

【0011】

より詳細には、ケーシングの内側には、閉じた輪郭を画定する濾過要素が存在し、その内部空間（ｉｎｔｅｒｎａｌ ｖｏｌｕｍｅ）は、上述の血液入口結合管と連通され、その外部空間（ｅｘｔｅｒｎａｌ ｖｏｌｕｍｅ）は、濾過された血液の出口と連通される。すると、ケーシングに侵入する血液は、濾過要素を通過して出口から出る。

【0012】

これらの知られたタイプの濾過デバイスは、いくつかの欠点を有する。

【0013】

それらの濾過デバイスは、実際には、処理血液の効果的な濾過を可能にしない。

【0014】

実際に、知られているように、心臓外科手術中に吸引される体腔内血液及び体腔外血液は互いに著しく異なる特性を有し、実際に、体腔内血液は、一般に、あまり活性化されず（すなわち、固体塞栓を含まない）、かつ、気泡の数が抑えられているが、体腔外血液は、非常に活性化され、かつ、気泡に富む。

【0015】

知られたタイプのデバイスでは、体腔内血液（気体塞栓がほとんどない）及び体腔外血液（気体塞栓を多く含む）は、濾過される前に混合されるので、結果として、体腔外血液によって「汚染」される体内腔血液の活性化を伴うことになる。したがって、知られたタイプのデバイスによって行われる濾過は、気体の形態の塞栓及び固体の形態の塞栓の両方を排除しなければならない濾過要素が、気体の微小塞栓の排除能力を低下させ、また、血液濾過能力をも低下させるので、あまり効率的ではない。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0016】

本発明の主な目的は、知られたタイプのデバイスに対して濾過の効率を改善することを可能にする血液濾過デバイスを考案することである。

【0017】

特に、本発明は、出力血液（ｏｕｔｐｕｔ ｂｌｏｏｄ）の質を高めるために、処理血液の各流れに対して濾過を最適化することを意図する。

【0018】

本発明のさらなる目的は、単純で、合理的で、扱いやすく、使用するのに効率的で、かつ費用効率が高い解決策の範囲内で、従来技術の前述の欠点を克服することを可能にする、血液濾過デバイスを考案することである。

【課題を解決するための手段】

【0019】

前述の目的は、請求項１に記載の本血液濾過デバイスによって達成される。

【0020】

本発明の他の特性及び利点は、非限定的な例示として添付の図面に示された血液濾過デバイスの好ましいが排他的ではない実施形態に関する記述から、より明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】第１の実施形態における本発明によるデバイスの不等角投影図である。

【図2】図１のデバイスの一部分の上面不等角投影図である。

【図3】第２の実施形態における本発明によるデバイスの不等角投影図である。

【図4】図３のデバイスの一部分の上面不等角投影図である。

【図5】トラック面（ｔｒａｃｋ ｐｌａｎｅ）Ｖ−Ｖに沿った図３のデバイスの一部分の断面図である。

【図6】図５の断面の一部分の不等角投影図である。

【図7】図５の断面の、部分的に分解組立図である、さらなる不等角投影図である。

【図8】関連するスリーブが開口配置にある、図３のデバイスの断面図である。

【図9】関連するスリーブが閉口配置にある、図３のデバイスの断面図である。

【図10】代替実施形態における本発明によるデバイスの濾過要素の分解組立図である。

【図11】図１０の濾過要素の上方からの平面図である。

【図12】トラック面ＸＩＩ−ＸＩＩによる図１１の濾過要素の断面図である。

【図13】トラック面ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩによる図１１の濾過要素の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

これらの図を特に参照すると、図１が、血液濾過デバイスを全体的に示している。

【0023】

デバイス１は、格納空間（ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ ｖｏｌｕｍｅ）３を画定するケーシング２を備え、また（ケーシングは）患者から来る静脈血のための少なくとも１つの第１の入口４、体腔内血液（気体塞栓がほとんどない）のための少なくとも１つの第２の入口５、体腔外血液（気体塞栓に富む）のための少なくとも１つの第３の入口６、及び、血液のための少なくとも１つの出口７を備える。

【0024】

格納空間３の内側には、血液濾過手段８、９、１０が収容され、これらは、血液入口４、５、６と連通する少なくとも１つの濾過空間（ｆｉｌｔｅｒｉｎｇ ｖｏｌｕｍｅ）８ａ、９ａ、１０ａ、及び、出口７と連通する少なくとも１つの収集空間（ｃｏｌｌｅｃｔｉｎｇ ｖｏｌｕｍｅ）１１を区切る。

【0025】

本発明によれば、濾過手段８、９、１０は、閉じた輪郭を画定しかつ第１の入口４と連通する第１の濾過空間８ａを区切る、少なくとも１つの第１の濾過要素、閉じた輪郭を画定しかつ第２の入口５と連通する第２の濾過空間９ａを区切る、第２の濾過要素９、及び、閉じた輪郭を画定しかつ第３の入口６と連通する第３の濾過空間１０ａを区切る、第３の濾過要素１０を含み、第１、第２、及び第３の濾過要素８、９、１０は、互いに分離されかつ互いに異なる。

【0026】

容易に理解され得るように、事例の特有の要求に応じて、濾過要素８、９、１０は、濾過すべき血液のタイプに従ってそれらの濾過特性が選択されるように、異なるタイプのものとされ得る。

【0027】

ケーシング２は、上方部分２ａ、底壁２ｂ、及び側壁２ｃを有する。

【0028】

入口４、５、６は、上方部分２ａにおいて画定されることが好ましい。

【0029】

出口７は、底壁２ｂにおいて画定されることが好都合である。

【0030】

図１及び３で分かるように、ケーシング２は、側壁２ｃ及び底壁２ｂを画定する、頂部が開けた本体１２、及び、入口４、５ならびに６が画定される上方部分２ａを画定する、本体１２を閉じるためのカバー１３を備える。

【0031】

より詳細には、第２及び第３の入口５、６は、上方部分２ａに関連付けられた対応する支持要素２９に係合する被覆要素２８によって画定され、ここで、少なくとも１つの密閉要素３０が、被覆要素２８と支持要素２９との間に介在される。

【0032】

有利には、濾過要素８、９、及び１０は、管状の形状を有し、その下方基部は、底壁２ｂに配置され、その上方基部は、対応する入口４、５、及び６と連通される。格納要素３１が、濾過要素８、９、及び１０の周りに配置される。

【0033】

図に示された実施形態では、第２の及び第３の濾過要素９、１０は、並んで配置される。

【0034】

より詳細には、第１の濾過要素８は、第２の濾過要素９及び第３の濾過要素１０よりも長い長手方向延長部を有する。

【0035】

図から分かるように、実際には、底壁２ｂは、第１の濾過要素８の底部先端及び出口７が配置される第１の範囲、及び、第２の濾過要素９及び第３の濾過要素１０の底部先端が配置される第２の範囲を有し、第１の範囲は、使用時には第２の範囲よりも低い高さに配置される。

【0036】

第１の濾過要素８は、出口７と第２の濾過要素９及び第３の濾過要素１０との間に介在されることが好ましい。

【0037】

図１０から１３に示される実施形態では、デバイス１は、複数の第２の入口５及び／または第３の入口６を備え、かつ、第２及び第３の入口５、６のうちの少なくとも一方に配置されて対応する濾過空間９ａ、１０ａと連通する血液分離手段２３を備え、ここで、これらの分離手段２３は、互いに分離されたそれぞれの入口５、６から来る血流を保つように適合される。

【0038】

より詳細には、分離手段２３は、曲線から成る延長部を有する複数のチャネル２５を画定するタイプのボディ２４であり、複数のチャネル２５のそれぞれは、関連する入口５、６に侵入する血液の流れを受け入れてそれを周辺領域から中央へ運ぶように適合されている。

【0039】

分離手段２３は、各入口５、６に侵入する種々の血流が互いに混合するのを防ぎ、したがって血液からの空気の初期分離を得ることを可能にする。

【0040】

チャネル２５は、中央に向かって収束する区間を有することが好ましい。

【0041】

有利には、第２及び第３の濾過要素９、１０のうちの少なくとも一方の内側には、少なくとも１つの搬送要素２６が収容され、この搬送要素２６は、対応する濾過要素９、１０に向けて血液を搬送するために、予め定められた経路に沿って血液を案内するように適合される。

【0042】

図に示された実施形態では、搬送要素２６は、実質的にスクリュー形状である。

【0043】

より詳細には、搬送要素２６は、実質的に螺旋状の経路を画定する血液流れ面２７を有し、血液流れ面２７の側縁は、実質的に、対応する濾過要素９、１０の内部外側面の接線である。

【0044】

搬送要素２６は、分離手段２３より下に配置され、したがって、分離手段から来る血液を受け取るように適合される。

【0045】

より詳細には、搬送要素２６は、分離手段２３と底壁２ｂとの間に介在される。

【0046】

図１及び２に示された第１の実施形態では、各濾過要素８、９、１０の外部空間は、互いに連通している。言い換えれば、収集空間１１は、中断を伴わずに各濾過要素８、９、１０を外部から包囲する。これは、入口４、５、及び６を通じてケーシング２に侵入する血液部分が、いったん濾過されて互いに混合され、収集空間１１内に蓄積し、次いで出口７を通じて出て行くことを伴う。

【0047】

その一方で、図３から６に示された第２の実施形態では、デバイス１は、収集空間１１の内側に位置決めされた少なくとも１つの分離壁１４を備え、この分離壁１４は、ケーシング２とともに機能して、収集区間自体を、第１及び第２の濾過要素８、９を包囲しかつ出口７と連通する第１の収集空間１１ａ、及び、第３の濾過要素１０を包囲しかつ出口７とは別体の血液引抜き結合管１５と連通する第２の収集空間１１ｂに分割する。したがって、分離壁１４は、第３の濾過要素１０を第１の濾過要素８及び第２の濾過要素９から隔離し、したがって、関連する濾過された血液部分の混合を回避する。

【0048】

好都合には、引抜き結合管１５は、スリーブ１６を備え、スリーブ１６の上部先端は、カバー１３から突出しかつ外側からアクセス可能であり、スリーブ１６の底部先端は、第２の収集空間自体の内側に配置される。

【0049】

スリーブ１６は、第２の収集空間１１ｂと連通している少なくとも１つの第１の開口部１７ａ、及び、分離壁１４上に画定されかつスリーブ１６に位置決めされた通路２２を通じてスリーブ自体を第１の収集空間１１ａと連通させるように適合された少なくとも１つの第２の開口部１７ｂを備える。好都合には、スリーブ１６は、第２の開口部１７ｂが通路２２と連通される開口配置と、第２の開口部１７ｂが通路２２から隔離される閉鎖配置との間で、関連する軸の周りで回転するように動作可能であり、通路２２は、第２の収集空間１１ｂから隔離された第１の収集空間１１ａを維持するように、スリーブ自体の壁によって妨げられる。開口配置及び閉鎖配置の両方において、第１の開口部１７ａは、第２の収集空間１１ｂと連通される。

【0050】

図に示された実施形態では、スリーブ１６は、２つの第１の開口部１７ａ及び１つ第２の開口部１７ｂを備え、第２の開口部１７ｂは、第１の開口部１７ａのうちの一方と実質的に位置合わせされており、他方の第１の開口部１７ａは、それらの間に介在されている。

【0051】

スリーブ１６の開口配置では、第１の収集空間１１ａ及び第２の収集空間１１ｂは、手術者が第１の収集空間１１ａから血液を吸引することができるように、互いに連通し、一方で、閉鎖配置では、第１の収集空間１１ａ及び第２の収集空間１１ｂは、互いに隔離され、手術者は、第３の濾過要素１０によって濾過された血液を、スリーブ自体を通じて吸引することができる。

【0052】

第２の収集空間１１ｂの内側には、底壁２ｂから延在する付属物１８が設けられることが好ましく、この付属物１８は、スリーブ１６とともに機能するように適合され、かつ、少なくとも１つの凹部１９を備える。より詳細には、スリーブ１６の開口配置では、互いに位置合わせされた第１の開口部１７ａ及び第２の開口部１７ｂは、スリーブ自体の内側の第２の収集空間１１ｂからの、及び、第１の収集空間１１ａの内側のこれからの、濾過された血液の流れを可能にするように、凹部１９及び通路２２にそれぞれ位置決めされるが、閉鎖配置では、第２の開口部１７ｂは、通路２２によって隔離され、したがって、第２の開口部１７ｂは、スリーブ１６の側壁によって閉じられ、それにより、手術者がスリーブ自体を通じて第２の収集空間１１ｂに収容された濾過された血液を吸引することが可能になる。

【0053】

有利には、この第２の実施形態では、第２の収集空間１１ｂの内側には、第３の濾過要素１０と引抜き結合管１５との間に介在された少なくとも２つの遮断壁２０ａ、２０ｂが設けられる。より詳細には、遮断壁２０ａ、２０ｂは、底壁２ｂに対して異なる高さに位置決めされた、第３の濾過要素１０によって濾過された血液のそれぞれの通路間隙２１ａ、２１ｂを画定する。

【0054】

デバイス１は、図では参照番号２０ａ及び２０ｂでそれぞれ識別されている第１及び第２の遮断壁を備えることが好ましく、これらの遮断壁は、第３の濾過要素１０を起点にして引抜き結合管１５に向かって互いに連続して配置され、ここで、第２の遮断壁２０ｂによって画定された通路間隙２１ｂは、第１の遮断壁２０ａによって画定された通路間隙２１ａよりも高い位置に配置される。

【0055】

遮断壁２０ａ及び２０ｂは、血液中に存在する脂質及ならびに白血球、及び血液自体の上層に集まる脂質ならびに白血球を第２の収集空間１１ｂ内に保持することを可能にする。

【0056】

したがって、付属物１８及び凹部１９は、第２の遮断壁２０ｂとスリーブ１６との間に介在されて、第２の収集空間１１ｂ内に収容された血液の最大限の引抜きの場合でも、スリーブ自体が取る位置に応じて、分離された脂質及び白血球がスリーブ１６を通じて吸引されるかまたは第１の収集空間１１ａの内側で限界に達するのを防ぐことを可能にする。

【0057】

本発明の動作は、以下の通りである。

【0058】

上記の説明に基づいて容易に理解され得るように、本発明によるデバイスを使用する前に、手術者は、入口４、５、及び６をそれぞれの血液搬送ラインに接続する。

【0059】

したがって、体腔内静脈血及び体腔外静脈血は、第１の濾過空間８ａ、第２の濾過空間９ａ、及び第３の濾過空間１０ａそれぞれに侵入して、対応する濾過要素８、９、及び１０を通って流れる。次いで各タイプの血液は、個別に濾過される。

【0060】

図１０から１３に示された実施形態では、第２の入口５及び第３の入口６に侵入する血液は、分離手段２３に接触し、対応するチャネル２５に侵入して、搬送要素２６に向かって搬送される。したがって、血液は、血液を対応する濾過要素９、１０に向かって押す流れ面２７を移動して、対応する濾過空間９ａ、１０ａの内側に漸進的に落下する。

【0061】

第１の実施形態によるデバイス１では、そのようにして濾過された血液は、収集空間１１の内側で流れて、出口７から流出する。

【0062】

一方で、第２の実施形態では、第１の濾過要素８及び第２の濾過要素９を通って流れる血液は、第１の収集空間１１ａ内に集まって出口７から流出するが、第３の濾過要素１０を通って流れる血液は、第２の収集空間１１ｂ内に集まり、遮断壁２０ａ及び２０ｂを通過した後、スリーブ１６の位置に応じて、引抜き結合管１５または出口７を通じて引き抜かれる。上述のように、第２の収集空間１１ｂ内に収容された血液の沈降により、遮断壁２０ａ及び２０ｂは、血液中に存在する脂質及び白血球を保持することを可能にする。

【0063】

説明された本発明は意図する目的を達成し、また、特に、本発明のデバイスにより濾過すべき血液の各タイプに対して特定の濾過要素を使用することが可能になるという事実が強調されることが、実際に分かっている。これは、濾過すべき血液の特性に従って濾過ステップが最適化されることを可能にし、したがって、知られたデバイスに対して、濾過された血液の質を高めることを可能にする。

【0064】

第２の実施形態における分離壁は、血液中に存在する脂質及び白血球を保持することにより血液成分をさらに分離することを可能にする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【国際調査報告】