特表 2021-519158 患者インターフェース

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-519158(P2021-519158A)

(43)【公表日】2021年8月10日

(54)【発明の名称】患者インターフェース

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20210712BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/06 A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

【全頁数】146

(21)【出願番号】特願2020-551957(P2020-551957)

(86)(22)【出願日】2019年3月28日

(85)【翻訳文提出日】2020年11月25日

(86)【国際出願番号】AU2019050278

(87)【国際公開番号】WO2019183680

(87)【国際公開日】20191003

(31)【優先権主張番号】62/649,376

(32)【優先日】2018年3月28日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/731,456

(32)【優先日】2018年9月14日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り （１）２０１８年９月１３日に「ｈｔｔｐ：／／ｉｎｖｅｓｔｏｒｓ．ｒｅｓｍｅｄ．ｃｏｍ／ｉｎｖｅｓｔｏｒ−ｒｅｌａｔｉｏｎｓ／ｅｖｅｎｔｓ−ａｎｄ−ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎｓ／ｐｒｅｓｓ−ｒｅｌｅａｓｅｓ／ｐｒｅｓｓ−ｒｅｌｅａｓｅ−ｄｅｔａｉｌｓ／２０１８／ＲｅｓＭｅｄ−Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓ−Ｉｔｓ−Ｆｉｒｓｔ−Ｍｉｎｉｍａｌ−ｃｏｎｔａｃｔ−Ｆｕｌｌ−Ｆａｃｅ−ＣＰＡＰ−Ｍａｓｋ−ＡｉｒＦｉｔ−Ｆ３０／ｄｅｆａｕｌｔ．ａｓｐｘ」にて公開 （２）（１）２０１８年９月１３日に「ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍ／ｎｅｗｓ／ｈｏｍｅ／２０１８０９１３００５２５２／ｅｎ／」にて公開

(71)【出願人】

【識別番号】500046450

【氏名又は名称】レスメド・プロプライエタリー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・イーヴス

(72)【発明者】

【氏名】ラックラン・リチャード・ゴールドスピンク

(72)【発明者】

【氏名】ロビン・ユウ

(72)【発明者】

【氏名】ラヴィクマール・バルチャギ

(57)【要約】

患者インターフェースは、口部位および鼻部位を有するプレナムチャンバと、前記シール形成構造を患者の頭部上において保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造とを含み得る。プレナムチャンバは、患者の顔とシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、シール形成構造の前記鼻部位が少なくとも１つの鼻用穴を有し、シール形成構造の前記口部位が口用孔を有するシール形成構造と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有し、前記シール形成構造を支持するシェルと、を含み得る。

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【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インターフェースであって：
使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造の鼻部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造の口部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有し、前記シール形成構造を支持するシェルと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シェルは、前記プレナムチャンバの前記口部位へ接合され、
前記シール形成構造は、前記鼻部位の実質的に全体を形成し、
前記プレナムチャンバの前記鼻部位は、前記鼻唇溝の近隣の患者の顔と係合するように構成された後角部を含み、
前記シール形成構造の前記鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁は、２つの横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置され、前記横方向支持部位はそれぞれ、前記シール形成構造の隣接部に相対する変形に対する抵抗がより高い、患者インターフェース。

【請求項2】

前記横方向支持部位はそれぞれ、前記シール形成構造の前記隣接部よりも肉厚である、請求項１の患者インターフェース。

【請求項3】

前記横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有する、請求項１または請求項２の患者インターフェース。

【請求項4】

前記横方向支持部位はそれぞれ、実質的にフィン状形状である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項5】

前記シール形成構造の前記鼻部位は、患者の鼻孔の周囲の患者の鼻の下側周辺部および患者の上唇に対してシールするように構成された中央部を含み、前記中央部は、前記横方向支持部位よりも肉薄である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項6】

前記シール形成構造の前記鼻部位は、前記中央部と前記横方向支持部位との間に設けられた中間部を含み、前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項7】

前記中間部は、前記横方向支持部位よりも肉薄である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項8】

前記シェルは、前記鼻部位の基部における前記シール形成構造を使用時において強化させるように構成された後側突出部を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項9】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項10】

患者インターフェースであって：
使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造の鼻部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造の口部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
前記シール形成構造を支持するように構成されたシェルであって、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有する、シェルと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シェルは、前記シール形成構造の前記鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁中へ上方向に突出する２つの横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項11】

前記横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有する、請求項１０の患者インターフェース。

【請求項12】

前記曲線状の上側境界の曲率は、前記シール形成構造の上側周辺部の曲率に実質的に整合するかまたは実質的に追随する、請求項１０または１１の患者インターフェース。

【請求項13】

前記シェルは、２つのプレナムチャンバ入口ポートを含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項14】

前記２つのプレナムチャンバ入口ポートそれぞれの上側境界は、前記横方向支持部位のうちそれぞれ１つによって形成される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項15】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された中央部を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻翼と接触するように構成された中間部を含み、前記中間部は、前記中央部よりも高剛性である、患者インターフェース。

【請求項16】

前記中間部は、部分的に中間方向および部分的に上方向を向く前記シール形成構造の一対の外壁を含む、請求項１５の患者インターフェース。

【請求項17】

前記中間部は、襞に耐えるように構成される、請求項１５または１６の患者インターフェース。

【請求項18】

前記中間部は、襞に起因して患者の鼻の前記下側周辺部から周囲への漏洩経路が形成される事態を制限するように構成される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項19】

前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項20】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項21】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の口を包囲するように構成された口用穴の少なくとも大部分を包囲する口用穴周辺部を含み、
前記シール形成構造は、前記口用穴の対向する横側部に設けられた横方向周辺支持部位を含み、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部に隣接し、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも高剛性である、患者インターフェース。

【請求項22】

前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも肉厚である、請求項２１の患者インターフェース。

【請求項23】

前記シール形成構造は、前記口用穴周辺部の大部分を包囲する後方を向く横方向部を含み、前記後方を向く横方向部は、前記口用穴周辺部よりも肉厚である、請求項２１または２２の患者インターフェース。

【請求項24】

前記後方を向く横方向部は、前記口腔の最横縁部へと中間方向に延びて、前記横方向周辺支持部位を形成する、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項25】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項26】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記鼻部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された中央部と、使用時において患者の対応する鼻翼と接触するように構成された中間部とを有し、前記中間部は、前記中央部よりも高剛性である、患者インターフェース。

【請求項27】

前記シール形成構造の前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項２６の患者インターフェース。

【請求項28】

前記シール形成構造の前記中央部は、前方を向く中央部と、上方を向く中央部とを含み、
前記中間部はそれぞれ、上方を向く中間部と、前方を向く中間部とを含み、
前記前方を向く中央部は、前記前方を向く中間部よりも肉薄である、請求項２６または２７の患者インターフェース。

【請求項29】

前記鼻部位の側部は、下方の力が患者の鼻から前記中央部へ付与された際に、患者の鼻翼へ向かって内方に牽引されるように構成される、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項30】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項31】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記シール形成構造の前記鼻部位は、使用時において患者の対応する鼻孔へ空気流れを送達させるように構成された一対の鼻用穴を有し、前記シール形成構造は、前記一対の鼻用穴間のブリッジ部位を含み、前記ブリッジ部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された前記鼻部位の中央部と、使用時において患者の上唇をシールするように構成された前記鼻部位の上唇部との間に設けられ、前記ブリッジ部位は、使用時において前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動することを可能にするよう、ゆるくなっている、患者インターフェース。

【請求項32】

前記ブリッジ部位は、前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成された曲線部を含む、請求項３１の患者インターフェース。

【請求項33】

前記曲線部は、使用時において未変形状態において患者の鼻から離隔方向に延びるように構成され、前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成される、請求項３１または３２の患者インターフェース。

【請求項34】

使用時において、前記ブリッジ部位により、前記中央部が患者に対して前方向に移動して患者の鼻尖点を受容して、患者が患者インターフェースを着用した際に異なる鼻長さに対応することが前記上唇部が患者の上唇から係合解除されることなく可能になる、請求項３１〜３３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項35】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
患者の顔と係合するように構成された前記鼻部位の第１の表面は、第１の表面仕上げを有し、前記口部位の第２の表面は、前記第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを有する、患者インターフェース。

【請求項36】

前記第１の表面仕上げおよび前記第２の表面仕上げは、前記シール形成構造と患者の顔との間の摩擦係数が前記鼻部位においてよりも前記口部位において高くなるように異なっている、請求項３５の患者インターフェース。

【請求項37】

前記第１の表面仕上げは、患者の顔上における平滑な感触を前記鼻部位へ付与するように構成される、請求項３５または３６の患者インターフェース。

【請求項38】

前記第２の表面仕上げは、患者の顔上におけるグリップ感向上を前記口部位へ付与するように構成される、請求項３５〜３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項39】

前記第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げである、請求項３５〜３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項40】

前記第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げである、請求項３５〜３９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項41】

前記第１の表面仕上げと前記第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触するように構成された前記シール形成構造の一部に配置される、請求項３５〜４０のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項42】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項３５〜４１のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。

【0002】

本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。

【0003】

（関連出願の相互参照）

【0004】

本出願は、米国仮特許出願第６２／６４９，３７６号（出願日：２０１８年３月２８日）、および米国仮特許出願第６２／７３１，４５６号（出願日：２０１８年９月１４日）の利益を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

【背景技術】

【0005】

２．２．１ ヒトの呼吸器系およびその疾患

【0006】

身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。

【0007】

これらの気道は、一連の分岐する管を含み、これらの管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主要な機能はガス交換であり、空気から酸素を静脈血中へ取り入れさせ、二酸化炭素を退出させる。気管は、右および左の主気管支に分かれ、これらの主気管支はさらに分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、伝導のための気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道がさらに分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の肺胞領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸領域と呼ぶ。以下を参照されたい：「Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」， ｂｙ Ｊｏｈｎ Ｂ． Ｗｅｓｔ， Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆ Ｗｉｌｋｉｎｓ， ９ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ ２０１２。

【0008】

一定範囲の呼吸器疾患が存在している。特定の疾患は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸）によって特徴付けられ得る。

【0009】

呼吸器疾患の例には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁疾患が含まれる。

【0010】

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つの形態であり、睡眠時の上通気道の閉鎖または閉塞などの発症によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような状態に起因して、罹患患者の呼吸停止が典型的には３０〜１２０秒にわたり、ときには一晩に２００〜３００回も呼吸が停止する。その結果、日中の眠気が過度になり、心血管疾患および脳損傷の原因になり得る。この症候は一般的な疾患であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状は無い。米国特許第４，９４４，３１０号（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照されたい。

【0011】

チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、別の形態の睡眠呼吸障害である。ＣＳＲは、患者の呼吸調節器の疾患であり、ＣＳＲサイクルとして知られる換気の漸増および漸減が交互に周期的に続く。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素および再曝気の繰り返しによって特徴付けられる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によっては、ＣＣＲは、重症不眠、交感神経活動の増加、および後負荷の増加の原因となる、反復性睡眠覚醒を随伴する。米国特許第６，５３２，９５９号（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照されたい。

【0012】

呼吸不全とは、呼吸器障害の総称であり、患者の需要を満たすための充分な酸素吸気または充分なＣＯ_２呼気を肺が行うことができていないことを指す。呼吸不全は、以下の疾患のうちいくつかまたは全てを包含し得る。

【0013】

呼吸不全（一種の呼吸不全）の患者は、運動時に異常な息切れを経験することがある。

【0014】

肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の原因が他に明確に無い状態における、重症肥満および覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせとして定義される。症状には、呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。

【0015】

慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の共通する特性を有する下気道疾患のグループのうちのいずれも包含する。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例として、気腫および慢性気管支炎がある。ＣＯＰＤの原因としては、慢性喫煙（第一危険因子）、職業被ばく、空気汚染および遺伝因子がある。症状を挙げると、労作時の呼吸困難、慢性咳および痰生成がある。

【0016】

神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病理を直接介してまたは神経病理を間接的に介して筋肉機能を損なう多数の疾病および病気を包含する広範な用語である。ＮＭＤ患者の中には、進行性の筋肉障害によって特徴付けられる者もあり、結果的に歩行不可能、車椅子への束縛、嚥下困難、呼吸筋力低下に繋がり、最終的には呼吸不全による死亡に繋がる。神経筋肉障害は、以下の急速進行性と緩徐進行性とに区分され得る：（ｉ）急速進行性障害：数ヶ月かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、数年内に死亡に繋がる（例えば、ティーンエージャーにおける筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変性または緩徐進行性障害：数年かけて悪化する筋肉障害によって特徴付けられ、平均余命が若干低減するだけである（例えば、肢帯、顔面肩甲上腕型および筋強直性筋ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全症状を以下に挙げる：全身衰弱の増加、嚥下障害、労作および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および集中および気分の変化の困難。

【0017】

胸壁障害は、胸郭変形の１つのグループであり、呼吸筋肉と胸郭との間の連結の無効性の原因となる。これらの障害は、拘束性障害によって主に特徴付けられ、長期の炭酸過剰性呼吸不全の可能性を共有する。脊柱側弯症および／または脊柱後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症状を以下に挙げる：労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性胸部感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および食欲不振。

【0018】

このような状態を治療または改善するために、一定範囲の治療が用いられている。さらに、その他の点では健常人も、呼吸器疾患の予防治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。

【0019】

２．２．２ 治療法

【0020】

多様な療法（例えば、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療法、非侵襲的換気（ＮＩＶ）および侵襲的換気（ＩＶ））が上記の呼吸器疾患の１つ以上の治療のために用いられている。

【0021】

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法が、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療において用いられている。その作用機構としては、例えば軟口蓋および舌を押して後口咽頭壁へ前進または後退させることにより、持続陽圧呼吸療法が空気スプリントとして機能し、これにより上気道の閉鎖を防止し得る。ＣＰＡＰ治療によるＯＳＡの治療は自発的なものであり得るため、このような患者が治療の提供に用いられるデバイスについて以下のうち１つ以上に気づいた場合、患者が治療を遵守しないことを選択する可能性がある：不快、使用困難、高価、美観的な魅力の無さ。

【0022】

非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、換気補助を上気道を通じて患者へ提供して、呼吸機能の一部または全体を行うことにより患者の呼吸の補助および／または身体中の適切な酸素レベルの維持を提供する。換気補助が、非侵襲的患者インターフェースを介して提供される。ＮＩＶは、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤ、および胸壁障害などの形態のＣＳＲおよび呼吸不全の治療に用いられている。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

【0023】

侵襲的換気（ＩＶ）は、自身で有効に呼吸することができなくなった患者に対して換気補助を提供し、気管切開管を用いて提供され得る。いくつかの形態において、これらの治療の快適性および有効性が向上し得る。

【0024】

２．２．３ 治療システム

【0025】

これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。

【0026】

治療システムは、呼吸圧力治療デバイス（ＲＰＴデバイス）、空気回路、加湿器、患者インターフェース、およびデータ管理を含み得る。

【0027】

別の形態の治療システムとして、下顎再位置決めデバイスがある。

【0028】

２．２．３．１ 患者インターフェース

【0029】

患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および／または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において（例えば、例えば雰囲気圧力に対して約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において）ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。

【0030】

特定の他のマスクシステムは、本分野において機能的に不適切であり得る。例えば、純然たる装飾目的のマスクの場合、適切な圧力を維持することができない場合がある。水中水泳またはダイビングに用いられるマスクシステムは、外部からのより高い圧力からの水侵入から保護することと、周囲よりも高い圧力において内部の空気を維持しないこととを行うように、構成され得る。

【0031】

特定のマスクは、本技術において臨床的に好ましく無い場合があり得る（例えば、マスクが鼻を介して気流を遮断し、口を介した気流のみを通過させる場合）。

【0032】

特定のマスクにおいて、患者がマスク構造の一部を口に挿入し、唇を介して密閉状態を生成および維持しなければならない場合、本技術において不快であるかまたは非実際的である場合がある。

【0033】

特定のマスクは、睡眠時（例えば、横向きにベッドに寝て枕の上に頭を置いた状態で睡眠する場合）における使用においては非実際的である場合がある。

【0034】

患者インターフェースの設計においては、複数の課題がある。顔は、複雑な三次元形状を有する。鼻および頭のサイズおよび形状は、個人によって大きく異なる。頭部には骨、軟骨および軟組織が含まれるため、顔の異なる領域は、機械的力に対して異なる反応を示す。すなわち、顎部または下顎は、頭蓋骨の他の骨に相対して動き得る。頭部全体は、呼吸治療期間を通じて動き得る。

【0035】

これらの課題に起因して、いくつかのマスクの場合、特に装着時間が長い場合または患者がシステムに不慣れである場合、押しつけがましい、美観的に望ましくない、コストが高い、フィット感が悪い、使用が困難、および不快感があるなどの理由のうち１つ以上がある。誤ったサイズのマスクが用いられた場合、コンプライアンスの低下、快適性の低下および患者予後の低下に繋がり得る。飛行士専用のマスク、個人用保護装具（例えば、フィルターマスク）、ＳＣＵＢＡマスクの一部として設計されたマスク、または麻酔投与用マスクは、その元々の用途には耐えられるものの、このようなマスクの場合、長時間（例えば、数時間）にわたって装着するには望ましくないほど不快な場合がある。このような不快感に起因して、治療に対する患者のコンプライアンスが低下する可能性がある。これは、マスクを睡眠時に装着する必要がある場合、特に当てはまる。

【0036】

ＣＰＡＰ治療は、患者が治療を承諾している場合、特定の呼吸器疾患の治療においては極めて効果的である。マスクが不快である場合または使用が難しい場合、患者は、治療を承諾しない場合がある。患者はマスクを定期的に洗浄するよう推奨されることが多いため、マスクの清浄が難しい（例えば、組立または分解が困難である場合）、患者は、マスクを清浄することができず、患者のコンプライアンスに影響が出る場合がある。

【0037】

他の用途（例えば、飛行士）用のマスクの場合、睡眠呼吸障害の治療の使用には不適である場合があるため、睡眠呼吸障害の治療の使用のために設計されたマスクは、他の用途に適している場合がある。

【0038】

これらの理由のめ、睡眠時のＣＰＡＰ送達のための患者インターフェースは、明瞭な分野を形成する。

【0039】

２．２．３．１．１ シール形成構造

【0040】

患者インターフェースは、シール形成構造を含み得る。患者インターフェースは、患者の顔と直接接触するため、シール形成構造の形状および構成は、患者インターフェースの有効性および快適性に直接影響を持ち得る。

【0041】

患者インターフェースは、使用時にシール形成構造を顔と係合させる場所の設計意図に従って、部分的に特徴付けられ得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、左鼻孔の周囲にシールを形成するための第１のサブ部分と、右鼻孔の周囲にシールを形成するための第２のサブ部分とを含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時において双方の鼻孔を包囲する単一の要素を含み得る。このような単一の要素は、例えば顔の上唇領域および鼻ブリッジ領域上に載置されるように、設計され得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に例えば顔の下唇領域上にシールを形成することにより口腔領域を包囲する要素を含み得る。患者インターフェースの一形態において、シール形成構造は、使用時に双方の鼻孔および口領域を包囲する単一の要素を含み得る。これらの異なる種類の患者インターフェースは、その製造業者によって鼻マスク、フルフェイスマスク、鼻枕、鼻パフおよび口鼻マスクなどの多様な名称によって公知であり得る。

【0042】

患者の顔の一領域において有効であり得るシール形成構造は、例えば患者の顔の異なる形状、構造、変化性および感受性領域に起因して、別の領域において不適切であり得る。例えば、患者の前額上に載置される水泳用ゴーグルの密閉部は、患者の鼻上における使用には不適切である場合がある。

【0043】

特定のシール形成構造は、広範囲の異なる顔形状およびサイズに対して１つの設計が適合し、快適でありかつ有効になるように、大量製造用に設計され得る。密閉部を形成するためには、患者の顔の形状と、大量製造された患者インターフェースのシール形成構造との間の不整合がある範囲まで、一方または双方を適合させる必要がある。

【0044】

１つの種類のシール形成構造は、患者インターフェースの周囲を包囲して延び、シール形成構造が患者の顔に対向して係合している状態で力が患者インターフェースへ付加された際、患者の顔を密閉することを意図する。このシール形成構造は、空気または流体充填クッションを含み得るか、または、ゴムなどのエラストマーによって構成された弾力性のある密閉要素の成形されたかまたは形成された表面を含み得る。この種のシール形成構造により、フィット感が不適切である場合、シール形成構造と顔との間に隙間が発生し、密閉を達成するには、患者インターフェースを顔に押しつけるためにさらなる力が必要になる。

【0045】

別の種類のシール形成構造は、陽圧がマスク内に付加された際に患者の顔に対して自己気密作用を提供するように、マスクの周囲の周辺に配置された薄材のフラップシールを使用する。先述の種類のシール形成部分と同様に、顔とマスクとの間の整合が良くない場合、密閉を達成するために必要なさらなる力が必要になり得るか、またはマスクから漏洩が発生し得る。さらに、シール形成構造の形状が患者の形状と整合しない場合、使用時においてシール形成部分に折り目または座屈が発生し、漏洩の原因になる。

【0046】

別の種類のシール形成構造は、例えば鼻孔中へ挿入される摩擦嵌め要素を含み得るが、これらのシール形成部分を不快であると感じる患者も存在する。

【0047】

別の形態のシール形成構造は、密閉を達成するために接着部を用い得る。患者の中には、常に接着部を自身の顔に貼り付けるかまたは取り外すことが不便であると感じる患者もいる。

【0048】

一定範囲の患者インターフェースシール形成構造の技術について、（ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；ＷＯ２０１０／１３５，７８５）に開示がある。

【0049】

鼻枕の一形態が、Ｐｕｒｉｔａｎ Ｂｅｎｎｅｔｔによって製造されたＡｄａｍ回路において見受けられる。別の鼻枕または鼻パフが、Ｐｕｒｉｔａｎ−Ｂｅｎｎｅｔｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎへ譲渡された米国特許第４、７８２、８３２号（Ｔｒｉｍｂｌｅら）の主題になっている。

【0050】

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、鼻枕を用いた以下の製品を製造している：ＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスク。ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄへ譲渡された以下の特許出願において、鼻枕マスクの実施例についての記載がある：国際特許出願ＷＯ２００４／０７３、７７８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）鼻枕の様相を記載）、米国特許出願第２００９／００４４８０８号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＬＴ鼻枕の様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３、３２８号およびＷＯ２００６／１３０、９０３号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＭＩＲＡＧＥ ＬＩＢＥＲＴＹ（登録商標）フルフェイスマスクの様相を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２、５６０号（特に、ＲｅｓＭｅｄ ＬｉｍｉｔｅｄのＳＷＩＦＴ（登録商標）ＦＸ鼻枕の様相を記載）。

【0051】

２．２．３．１．２ 位置決めおよび安定化

【0052】

陽圧空気治療に用いられる患者インターフェースのシール形成構造は、密閉を妨害する空気圧力の対応する力を受ける。そのため、シール形成構造を位置決めすることと、顔の適切な部分に対して密閉を維持することとを行うために、多様な技術が用いられている。

【0053】

１つの技術において、接着部が用いられる。例えば、米国特許出願公開ＵＳ２０１０／００００５３４号を参照されたい。しかし、接着部を用いた場合、不快感がある場合がある。

【0054】

別の技術において、１つ以上のストラップおよび／または安定化ハーネスが用いられる。多数のこのようなハーネスの場合、フィット感が悪い、かさばる、不快および扱いにくいなどの点のうち１つ以上が当てはまる。

【0055】

２．２．３．２ 呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイス

【0056】

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち１つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。ＲＰＴデバイスの例を挙げると、ＣＰＡＰデバイスおよび人工呼吸器がある。

【0057】

２．２．３．３ 加湿器

【0058】

空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をＲＰＴデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。

【0059】

２．２．３．４ データ管理

【0060】

臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」（例えば、患者が自身のＲＰＴデバイスを１つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか）を決定するためのデータを入手する場合がある。ＣＰＡＰ治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続３０日間のうち少なくとも２１日間にわたってＲＰＴデバイスを一晩あたり少なくとも４時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、ＲＰＴデバイスのプロバイダ（例えば、ヘルスケアプロバイダ）は、ＲＰＴデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のＲＰＴデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。

【0061】

患者の治療において、治療データの第三者または外部システムへの通信から恩恵を受ける他の態様があり得る。

【0062】

このようなデータを通信および管理するための既存のプロセスの場合、高コスト、時間がかかること、エラーの発生し易さのうち１つ以上が発生し得る。

【0063】

２．２．３．５ 下顎の再位置決め

【0064】

下顎再位置決めデバイス（ＭＲＤ）または下顎前方固定デバイス（ＭＡＤ）は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の１つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部（下顎）を睡眠時に前方位置に保持する。ＭＲＤは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、ＭＲＤは、常時装着用途を想定した設計はされていない。ＭＲＤは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。

【0065】

特定の実施例において、下顎前方固定デバイスは、上顎または上顎骨上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された上側スプリントと、上顎または下顎上の歯と係合するかまたは嵌め合うように意図された下側スプリントとを含み得る。上側スプリントおよび下側スプリントは、一対の接続ロッドを介して相互に横方向に接続される。この１組の接続ロッドは、上側スプリントおよび下側スプリント上において対称に固定される。

【0066】

このような設計において、接続ロッドの長さは、ＭＲＤが患者の口腔中に配置されたときに下顎が前方位置に保持されるように、選択される。接続ロッドの長さは、下顎の突出レベルを変化させるように、調節され得る。歯科医は、突出レベルを下顎に合わせて決定することができ、その結果、接続ロッドの長さが決定される。

【0067】

下顎を上顎骨に対して前方に押し出すように構成されているＭＲＤもあれば、ＲｅｓＭｅｄ Ｎａｒｖａｌ ＣＣ（登録商標）ＭＲＤなどの他のＭＡＤのように、下顎を前方位置に保持するように設計されているものもある。このデバイスにより、歯科的副作用および側頭／下顎間の関節（ＴＭＪ）の副作用も低下または最小化される。そのため、このデバイスは、歯のうち１つ以上の任意の移動を最小化または回避するように構成される。

【0068】

２．２．３．６ 通気技術

【0069】

いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間（例えば、プレナムチャンバ）から患者インターフェースの外部（例えば、周囲）へのガス流れが可能になり得る。

【0070】

この通気部は、オリフィスを含み得、マスク使用時において、ガスがオリフィスを通じて流れ得る。多数のこのような通気部の場合、音がうるさい。他の場合、使用時において閉塞し得るため、押し出しが不十分になる。いくつかの通気部の場合、例えば音または気流集中に起因して、患者１０００と同床者１１００の睡眠を妨げる場合がある。

【0071】

ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄは、複数の向上したマスク通気技術を開発している。下記を参照されたい：国際特許出願公開第ＷＯ１９９８／０３４、６６５；国際特許出願公開第ＷＯ２０００／０７８、３８１；米国特許第６、５８１、５９４号；米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００５０１５６；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８。

【0072】

従来のマスクのノイズの表（ＩＳＯ１７５１０−２：２００７、１ｍにおける１０ｃｍＨ_２Ｏ圧力）

【0073】

【表1】

[この文献は図面を表示できません]

【0074】

（^＊試料１個のみをＩＳＯ３７４４に指定の試験方法を用いてＣＰＡＰモードにおいて１０ｃｍＨ_２Ｏにて測定）

【0075】

多様な対象の音圧値を以下に羅列する

【0076】

【表2】

[この文献は図面を表示できません]

【0077】

２．２．４ スクリーニング、診断、および監視システム

【0078】

睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。ＰＳＧにおいては、多様な身体信号（例えば、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図検査（ＥＣＧ）、電気眼球図記録（ＥＯＧ）、筋電図描画法（ＥＭＧ））を記録するために、典型的には１５〜２０個の接触覚センサを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のＰＳＧのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、ＰＳＧは高コストであり、利便性も低い。睡眠呼吸障害のスクリーニング／診断／監視は家庭において特に不向きである。

【0079】

一般に、スクリーニングおよび診断は、疾患の兆候と症状によって疾患を特定することである。通常、スクリーニングは、患者のＳＤＢがさらなる調査を求める程であるかないかを示す真／偽結果を出すいっぽう、診断は、臨床で実行可能な情報を出すことが多い。スクリーニングおよび診断は、一回性手続きになる傾向であることに反して、疾患の経過をモニタリングすることは無限定に続けられる。いくつかのスクリーニング／診断システムは、スクリーニング／診断にのみ適合されているが、いくつかはモニタリングにも使用することができる。

【0080】

臨床専門家は、患者のスクリーニング、診断または監視をＰＳＧ信号の視覚的観察に基づいて適切に行い得る。しかし、臨床専門家が居ないまたは臨床専門家への支払いができない状況がある。患者の状態について臨床専門家によって意見が異なる場合がある。さらに、或る臨床専門家は、時期によって異なる基準を適用し得る。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0081】

３ 技術の簡単な説明

【0082】

本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち１つ以上を有する。

【0083】

本技術の第１の態様は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防に用いられる装置に関連する。

【0084】

本技術の別の態様は、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる方法に関連する。

【0085】

本技術の特定の形態の一態様は、呼吸治療についての患者のコンプライアンスを向上させる方法および／または装置を提供することである。

【0086】

本技術の態様は、シール形成構造と、シェルと、位置決めおよび安定化構造とを含むプレナムチャンバを含む、患者インターフェースに関する。シール形成構造の鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁は、２つの横方向支持部位を含み、横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置され、横方向支持部位はそれぞれ、シール形成構造の隣接部に対する変形に対してより高い抵抗を有する。

【0087】

本技術の一態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造の鼻部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造の口部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有し、前記シール形成構造を支持するシェルと、を含む、プレナムチャンバと、シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シェルは、前記プレナムチャンバの前記口部位へ接合され、前記シール形成構造は、前記鼻部位の実質的に全体を形成し、前記プレナムチャンバの前記鼻部位は、前記鼻唇溝の近隣の患者の顔と係合するように構成された後角部を含み、シール形成構造の鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁は、２つの横方向支持部位を含み、横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置され、横方向支持部位はそれぞれ、シール形成構造の隣接部に対する変形に対してより高い抵抗を有する。

【0088】

上記の２つの態様の例において、（ａ）横方向支持部位はそれぞれ、シール形成構造の隣接部よりも肉厚であり得、（ｂ）横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有し得、横方向支持部位はそれぞれ、実質的にフィン状形状であり得、（ｃ）シール形成構造の鼻部位は、患者の鼻孔の周囲の患者の鼻の下側周辺部および患者の上唇を使用時にシールするように構成された中央部を含み得、中央部は、横方向支持部位よりも肉薄であり得、（ｄ）シール形成構造の鼻部位は、中央部と横方向支持部位との間に設けられた中間部を含み得、中間部は、中央部よりも肉厚であり得、（ｅ）中間部は、横方向支持部位よりも肉薄であり得、（ｆ）シェルは、鼻部位の基部におけるシール形成構造を使用時において強化させるように構成された後側突出部を含み得、および／または、（ｇ）シール形成構造は、使用時において顎の下側において患者の顔と係合しないように構成され得る。

【0089】

本技術の態様は、シール形成構造と、シェルと、位置決めおよび安定化構造とを含むプレナムチャンバを含む、患者インターフェースに関する。シェルは、シール形成構造の鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁中へ上方に突出する２つの横方向支持部位を含み、横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置される。

【0090】

本技術の一態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造の鼻部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造の口部位は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、前記シール形成構造を支持するように構成されたシェルであって、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有する、シェルと、を含む、プレナムチャンバと、シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シェルは、前記シール形成構造の前記鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁中へ上方向に突出する２つの横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置される。

【0091】

上記２つの態様の例において、（ａ）横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有し得、（ｂ）曲線状の上側境界の曲率は、シール形成構造の上側周辺部の曲率に実質的に整合するかまたは実質的に追随し得、（ｃ）シェルは、２つのプレナムチャンバ入口ポートを含み得、かつ／または、（ｄ）２つのプレナムチャンバ入口ポートそれぞれの上側境界は、横方向支持部位それぞれによって形成され得る。

【0092】

本技術の態様は、１つ以上の壁と、シール形成構造と、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、位置決めおよび安定化構造とを含むプレナムチャンバを含む、患者インターフェースに関する。シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された中央部を含み、シール形成構造は、使用時において患者の鼻翼と接触するように構成された中間部を含み、中間部は、中央部よりも高剛性である。

【0093】

本技術の一態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された中央部を含み、シール形成構造は、使用時において患者の鼻翼と接触するように構成された中間部を含み、中間部は、中央部よりも高剛性である。

【0094】

上記２つの態様の例において、（ａ）中間部は、部分的に中間方向および部分的に上方向を向くシール形成構造の一対の外壁を含み得、（ｂ）中間部は、襞に耐えるように構成され得、（ｃ）中間部は、襞に起因して患者の鼻の下側周辺部から周囲への漏洩経路が形成されることを制限するように構成され得、（ｄ）中間部は、中央部よりも肉厚であり得、かつ／または、（ｅ）シール形成構造は、使用時において顎の下側において患者の顔と係合しないように構成され得る。

【0095】

本技術の態様は、１つ以上の壁と、シール形成構造と、使用時において患者の呼吸周期全体において患者の呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、位置決めおよび安定化構造とを含むプレナムチャンバを含む、患者インターフェースに関する。シール形成構造は、口腔の対向する横側部に設けられた横方向周辺支持部位を含み、横方向周辺支持部位は、口用穴周辺部に隣接し、横方向周辺支持部位は、口用穴周辺部よりも高剛性である。

【0096】

本技術の一態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の口を包囲するように構成された口用穴の少なくとも大部分を包囲する口用穴周辺部を含み、前記シール形成構造は、前記口用穴の対向する横側部に設けられた横方向周辺支持部位を含み、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部に隣接し、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも高剛性である、患者インターフェース。

【0097】

上記２つの態様の例において、（ａ）横方向周辺支持部位は、口用穴周辺部よりも肉厚であり得、（ｂ）シール形成構造は、口用穴周辺部の大部分を包囲する後方を向く横方向部を含み得、後方を向く横方向部は、口用穴周辺部よりも肉厚であり、（ｃ）後方を向く横方向部は、口腔の最横縁部へ中間方向に延びて横方向周辺支持部位を形成し得、かつ／または、（ｄ）シール形成構造は、使用時において顎の下側において患者の顔と係合しないように構成され得る。

【0098】

本技術の態様は、１つ以上の壁と、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、シール形成構造と、位置決めおよび安定化構造とを含む、患者インターフェースのためのプレナムチャンバに関する。シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含む。鼻部位は、使用時において患者の鼻尖点に対して下側に配置されるように構成された中央部と、使用時において患者の対応する鼻翼と接触するように構成された中間部とを有し、中間部は、中央部よりも高剛性である。

【0099】

本技術の一態様は、患者インターフェース用のプレナムチャンバに関連し、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記鼻部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された中央部と、使用時において患者の対応する鼻翼と接触するように構成された中間部とを有し、前記中間部は、前記中央部よりも高剛性である。

【0100】

上記２つの態様の例において、（ａ）シール形成構造の中間部は、中央部よりも肉厚であり得、（ｂ）シール形成構造の中央部は、前方を向く中央部および上方を向く中央部を含み得、（ｃ）中間部はそれぞれ、上方を向く中間部および前方を向く中間部を含み得、前方を向く中央部は、前方を向く中間部よりも肉薄であり得、（ｄ）鼻部位の側部は、下方の力が患者の鼻から中央部へ付与された際に患者の鼻翼の方へ内方に牽引されるような構成され得、かつ／または、（ｅ）シール形成構造は、使用時において顎の下側において患者の顔と係合しないように構成され得る。

【0101】

本技術の態様は、１つ以上の壁と、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、シール形成構と、位置決めおよび安定化構造とを含むプレナムチャンバを含む、患者インターフェースに関する。シール形成構造は、患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、シール形成構造の鼻部位は、使用時において患者の対応する鼻孔へ空気流れを送達させるように構成された一対の鼻用穴を有し、シール形成構造は、一対の鼻用穴間のブリッジ部位を含み、ブリッジ部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された鼻部位の中央部と、使用時において患者の上唇をシールするように構成された鼻部位の上唇部との間に設けられ、ブリッジ部位は、使用時において中央部を上唇部から離隔方向に移動させることが可能になるよう、ゆるくなっている。

【0102】

本技術の態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、前記シール形成構造は、患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記シール形成構造の前記鼻部位は、使用時において患者の対応する鼻腔へ空気流れを送達させるように構成された一対の鼻用穴を有し、前記シール形成構造は、前記一対の鼻用穴間のブリッジ部位を含み、前記ブリッジ部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された前記鼻部位の中央部と、使用時において患者の上唇をシールするように構成された前記鼻部位の上唇部との間に設けられ、前記ブリッジ部位は、使用時において前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動することを可能にするよう、ゆるくなっている。

【0103】

上記２つの態様の例において、（ａ）ブリッジ部位は、中央部が上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成された曲線部を含み、（ｂ）使用時において、曲線部は、未変形状態において患者の鼻から離隔方向に延びるように構成され得、中央部が上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成され、かつ／または、（ｃ）使用時において、ブリッジ部位により、中央部が患者に対して前方向において移動して患者の鼻尖点を受容して、患者が患者インターフェースを着用した際に（上唇部が患者の上唇から係合解除されること無く）異なる鼻長さに対応することが可能になり得る。

【0104】

本技術の態様は、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、シール形成構造とを含む、患者インターフェースのためのプレナムチャンバに関する。患者の顔と係合するように構成された鼻部位の第１の表面は、第１の表面仕上げを有し、口部位の第２の表面は、第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを有する。

【0105】

本技術の一態様は、患者インターフェース用のプレナムチャンバに関連し、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、患者の顔と係合するように構成された前記鼻部位の第１の表面は、第１の表面仕上げを有し、前記口部位の第２の表面は、前記第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを有する。

【0106】

上記２つの態様の例において、（ａ）第１の表面仕上げおよび第２の表面仕上げは、シール形成構造と患者の顔との間の摩擦係数が鼻部位においてよりも口部位において高くなるように異なり得、（ｂ）第１の表面仕上げは、患者の顔上において平滑な感触を鼻部位へ付与するように構成され得、（ｃ）第２の表面仕上げは、患者の顔上においてグリップ感向上を口部位へ付与するように構成され得、（ｄ）第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げであり得、（ｅ）第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げであり得、（ｆ）第１の表面仕上げと第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触するように構成されたシール形成構造の一部上に配置され得、かつ／または、（ｅ）シール形成構造は、使用時において顎の下側において患者の顔と係合しないように構成される。

【0107】

本技術の態様は、患者インターフェースに関連する：患者インターフェースは、前述の態様またはその実施例のいずれかに記載のプレナムチャンバと、シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時において少なくとも一部が患者頭部の上耳底点の上方の患者頭部の領域上に配置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と、患者が呼気した連続するガス流れをプレナムチャンバの内部から雰囲気へ移動させるように構成された通気構造であって、前記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持できるようなサイズおよび形状である、通気構造とを含み、該患者インターフェースは、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成される。

【0108】

本技術の一態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、口部位および鼻部位を有し、前記プレナムチャンバは：患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有し、前記シール形成構造を支持するシェルと、を含み、前記シェルは、前記プレナムチャンバの口部位に提供され、前記鼻部位の実質的に全体が、シール形成構造によって形成され、前記シール形成構造は、鼻部位の横方向に間隔を空けて配置された少なくとも部分的に前方を向く側部上に位置する、横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位は、シール形成構造の１つ以上の隣接部よりも変形に対して高い抵抗を有する。

【0109】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、口部位および鼻部位を有し、前記プレナムチャンバは：患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造を含み、前記鼻部位の実質的に全体が、シール形成構造によって形成され、前記シール形成構造は、鼻部位の横方向に間隔を空けて配置された少なくとも部分的に前方を向く側部上に位置する、横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位は、シール形成構造の１つ以上の隣接部よりも変形に対して高い抵抗を有する、プレナムチャンバが提供される。

【0110】

例において、横方向支持部位は、シール形成構造の１つ以上の隣接部よりも比較的高剛性であるシール形成構造の部位であり、横方向支持部位は、支持構造によって支持されたシール形成構造の部位であり、支持構造は、フレームまたはクリップ式支持部位の一部であり、横方向支持部位は、シール形成構造の１つ以上の隣接部よりも比較的肉厚であるシール形成構造の部位を含み、横方向支持部位は、シェルの部位に対して実質的に直接上側に設けられ、横方向支持部位はそれぞれ、実質的に平坦な下側境界を有し、平坦な下側境界は、シェルの上縁に隣接して設けられ、横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有する。上側境界の曲率は、シール形成構造の上側周辺部の曲率に実質的に整合するかまたは追随し、横方向支持部位は、実質的にフィン状形状である。

【0111】

例において、シール形成構造は、使用時において患者の鼻孔の周囲の患者の鼻の下側周辺部および患者の上唇に対してシールを形成するように構成された中央部を含み、中央部は、横方向支持部位よりも肉薄であり、シール形成構造は、中央部と横方向支持部位との間に設けられた中間部を含み、シール形成構造は、中央部においてよりも中間部においてより肉厚であり、シール形成構造は、横方向支持部位においてよりも中間部においてより肉薄であり、シール形成構造は、各中間部と鼻部位の各側の横方向支持部位との間に設けられた横方向を向く後部を含み、シール形成構造の厚さは、中間部においてよりも後方の横方向を向く部位において肉厚であり、各中間部の少なくとも一部は、各横方向支持部位の上方および前方に設けられ、各横方向を向く後部のうち少なくとも一部は、各横方向支持部位の上方および後方に設けられる。

【0112】

例において、シール形成構造は、鼻部位の各横側部上において、各横方向支持部位、中間部および横方向を向く後部間の接合部を含み、接合部は、横方向支持部位の最上側点に近接して配置され、接合部は、横方向支持部位最上側点の前方に配置される。

【0113】

例において、シール形成構造の中央部は、前方を向く中央部および上方を向く中央部を含み、上方を向く中央部および前方を向く中央部は、シール形成構造の鼻部位の中央サドル領域によって相互接続され、上方を向く中央部は、横方向において正の曲率を有し、上方を向く中央部の側部は、部分的に中間方向を向く。

【0114】

例において、中間部はそれぞれ、上方を向く中央部と、前方を向く中央部とを含み、上方を向く中央部および前方を向く中央部は、シール形成構造の上側周辺部にわたって相互に接続され、鼻部位は、使用時において患者の上唇をシールするように構成された上唇部を含み、上唇部は、中央部の剛性に類似する剛性を有し、上唇部は、中央部の厚さと実質的に等しい壁厚さを有し、上唇部は、中間部の壁厚さよりも小さな壁厚さを含む。

【0115】

例において、鼻部位は、患者の顔上の鼻唇溝に近接する患者の顔上に配置されるように構成された後角部を含み、後角部は、上唇上の各横側部上の患者の顔と接触するように構成され、後角部は、患者の顔近接鼻翼の側方および下側の領域と接触するように構成され、後角部は、患者の鼻翼と患者の法令線との間に適合されるように構成される。

【0116】

例において、後角部は、シール形成構造の中央部の鼻部位よりも高剛性であり、後角部の壁厚さは、鼻部位の中間部よりも大きく、後角部の壁厚さは、鼻部位の横方向を向く後部の壁厚さよりも小さく、後角部は、実質的にドーム型形状であり、後角部と上唇部との間の移行は、使用時において患者の鼻翼の下側に配置されるように構成される。

【0117】

例において、シェルは、シール形成構造を鼻部位の基部において強化させる後側突出部を含み、後側突出部は、シェルの上側横方向角部に設けられ、後方指向部は、横方向支持部位の下側に設けられ、後方指向部は、平坦な上縁を有し、各横方向支持部位の平坦な下側境界は、各後方指向部に隣接して設けられる。

【0118】

例において、口部位は、患者の下唇に対してシールを形成するように構成された下唇部を含み、下唇部の壁厚さは、上唇部の壁厚さに実質的に等しく、口部位は口用穴周辺部を含み、口用穴周辺部の壁厚さは、上唇部の壁厚さに実質的に等しく、口用穴周辺部は、上唇部および下唇部の一方または双方と隣接し、口部位は、使用時において患者の両頬をシールするように構成された口用穴周辺部のいずれかの横側部へ設けられた後方を向く横方向部を含み、後方を向く横方向部の壁厚さは、口用穴周辺部の壁厚さよりも大きく、後方を向く横方向部は、患者の顔との接触から離隔方向に曲線状であり、下唇部は、口腔開口部の幅のおよそ半分であり、下唇部と、下唇部のいずれかの横側部上の後方を向く横方向部との間の移行は、患者の顔の下顎襞またはその近隣に配置されるように構成され、下唇部は、シール形成構造の下側周辺部においてよりも口腔の周辺部において幅広である。

【0119】

例において、口部位は、シール形成構造の横方向周辺部において横方向部を含み、横方向部の壁厚さは、後方を向く横方向部の壁厚さよりも大きく、口部位は、シール形成構造の前側部上に前方を向く横方向部を含み、前方を向く横方向部の壁厚さは、横方向部の壁厚さよりも大きく、口部位は、シール形成構造の前側部上に前方支持部位を含み、前方支持部位の壁厚さは、前方を向く横方向部の壁厚さよりも大きく、口部位は、シェルの上側横方向角部に近接する２つの前方支持部位を含み、口部位は、シェルの下側横方向角部に近接する２つの前方支持部位を含む。

【0120】

例において、プレナムチャンバは、単一のプレナムチャンバ入口ポートを含み、単一のプレナムチャンバ入口ポートは、シェル中の中央に設けられ、プレナムチャンバ入口ポートは、フレームへ接続するように構成され、プレナムチャンバ入口ポートは、実質的に円形である。

【0121】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、口部位および鼻部位を有し、前記プレナムチャンバは：患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、前記シール形成構造を支持するように構成されたシェルであって、患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有する、シェルと、を含み、前記シェルは、鼻部位の横方向に間隔を空けて配置された少なくとも部分的に前方を向く側部上にある、患者インターフェースの鼻部位へと上方向に突出する横方向支持部位を含む。

【0122】

例において、横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有し、上側境界の曲率は、シール形成構造の上側周辺部の曲率に実質的に整合するかまたは追随し、横方向支持部位は、実質的にフィン状形状である。

【0123】

例において、プレナムチャンバは、２つのプレナムチャンバ入口ポートを含み、プレナムチャンバ入口ポートは、シェルの横側部に設けられ、プレナムチャンバ入口ポートは、導管へ接続するように構成され、プレナムチャンバ入口ポートは、おおよそ楕円形であり、２つのプレナムチャンバ入口ポートそれぞれの上側周辺部は、横方向支持部位のうちそれぞれ１つによって形成される。

【0124】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の上唇と患者の鼻の下側周辺部に対してシールを形成するように構成された中央部と、使用時において患者の鼻の鼻翼と接するか隣接して配置されるように構成された中間部を含み、中間部は、中央部よりも高剛性である。

【0125】

例において、１つ以上の壁は、シール形成構造のいくつかまたは全てを含み得、１つ以上の壁は、シール形成構造と別個であり得、中間部は、部分的に中間方向および部分的に上方向を向くシール形成構造の一対の外壁を含み、中間部は、襞に耐えるように構成され、中間部は、襞に起因して患者の鼻の下側周辺部から周囲への漏洩経路が形成されることを制限するように構成され得る。

【0126】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に少なくとも１つの孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ少なくとも１つの孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の口を包囲するように構成された口用穴の少なくとも大部分を包囲する口用穴周辺部と、口用穴の対向する横側部に設けられた横方向周辺支持部位とを含み、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも高剛性である。

【0127】

例において、横方向周辺支持部位の壁厚さは、口用穴周辺部の壁厚さよりも大きく、シール形成構造は、口用穴周辺部の大部分を包囲する後方を向く横方向部を含み、後方を向く横方向部は、口用穴周辺部よりも肉厚であり、後方を向く横方向部により、横方向周辺支持部位が形成される。後方を向く横方向部は、中間方向に口腔の最横縁部へ向かって延びて横方向周辺支持部位を形成し、横方向支持部位により、シール形成構造の座屈に対する耐性が得られる。

【0128】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部に対してシールを形成するように構成された鼻部位を含み、鼻部位は、使用時において患者の鼻尖点に対して下側に配置されるように構成された中央部と、使用時において患者の鼻翼に隣接して配置されるように構成された中間部とを有し、前記シール形成構造は、中間部における剛性が中央部よりも高剛性である。

【0129】

例において、シール形成構造の中間部の壁厚さは、中央部の壁厚さよりも大きく、中間部はそれぞれ、使用時において患者の鼻翼またはその近隣に配置されるように構成された中間方向を向く壁を含み得、シール形成構造の中央部は、前方を向く中央部と、上方を向く中央部とを含み、上方を向く中央部および前方を向く中央部は、シール形成構造の鼻部位の中央サドル領域によって相互接続され、上方を向く中央部は、横方向において正の曲率を含み、上方を向く中央部の側部は、部分的に中間方向を向き、中間部はそれぞれ、上方を向く中央部および前方を向く中央部を含み、上方を向く中央部および前方を向く中央部は、シール形成構造の上側周辺部全体において相互接続され、中央サドル部位の壁厚さは、中央部の壁厚さに等しく、前方を向く中央部の壁厚さは、前方を向く中間部の壁厚さよりも小さく、下方の力が患者の鼻から中央部へ付与されると、鼻部位の側部は、患者の鼻翼へ向かって内方に牽引され、中間部は、患者の鼻翼またはその近隣へ内方に牽引され、鼻部位は、使用時において患者の上唇をシールするように構成された上唇部を含み、上唇部は、中央部の剛性に類似する剛性を含み、上唇部の壁厚さは、中央部の壁厚さに実質的に等しく、上唇部は、中間部の壁厚さよりも小さな壁厚さを含む。

【0130】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に複数の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ複数の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、前記プレナムチャンバは、鼻部位を含み、鼻部位におけるシール形成構造は、患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成され、前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻気道へ空気流れを送達するように構成された一対の鼻用穴を画定し、前記シール形成構造は、一対の鼻用穴の間にブリッジ部位を含み、前記ブリッジ部位は、鼻部位におけるシール形成構造の上唇部と中央部の間の中央に提供され、前記ブリッジ部位は、中央部が後部領域から離隔方向に移動することを可能にするよう、ゆるくなっている。

【0131】

例において、ブリッジ部位は、中央部が上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成された曲線部を含み、曲線部は、単一の曲線を含み、曲線部は、２本の曲線を含み、曲線部は、横方向からみたときにおおよそＳ字型形状であり、曲線部は、鋸歯形状を含み、曲線部は、１つ以上の折り目を含み、ブリッジ部位は、中央部の下側に吊下され、中央部が上唇部から離隔方向に移動した際に直線状にすることができ、ブリッジ部位により、患者が患者インターフェースを着用した際に中央部が患者の鼻を受容するように移動することが可能になり、ブリッジ部位により、患者が患者インターフェースを着用した際に中央部が患者の鼻尖点を受容するように前方に移動することが可能になる。

【0132】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェース用のプレナムチャンバが提供され、前記プレナムチャンバは、周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは：患者による呼吸のための治療圧力において空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、その中に１つ以上の孔を有して、前記治療圧力における空気流れが、患者の鼻孔への入口へ、そして患者の口へ１つ以上の孔を介して送達されるようにし、シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含み、前記シール形成構造は、患者の鼻またはその近隣の患者の顔に対してシールを形成するように構成された鼻部位と、患者の口の周囲の患者の顔に対してシールを形成するように構成された口部位とを含み、前記シール形成構造は、第１の表面仕上げを鼻部位内に含み、第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを口部位内に含む。

【0133】

例において、第１の表面仕上げおよび第２の表面仕上げは、シール形成構造と患者の顔との間の摩擦係数が鼻部位においてよりも口部位において高くなるように異なり、第１の表面仕上げは、（例えば快適性のために）患者の顔上に平滑な感触を鼻部位へ付与するように構成され、第２の表面仕上げは、（例えば、より頑強なシールのために）患者の顔とのグリップ接触を口部位へ付与するように構成され、第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げであり得、第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げであり得、第１の表面仕上げと第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触するシール形成構造の一部上に配置され、鼻部位は、第１の表面仕上げを有する上唇部を含み得、鼻部位の患者と接触しない面は、第１の表面仕上げ以外の表面仕上げを含み得、鼻部位の患者と接触しない面は、第２の表面仕上げを含み得る。

【0134】

本技術の別の態様によれば、患者インターフェースが提供され：患者インターフェースは、上記の本技術の態様によるプレナムチャンバと、シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を提供する位置決めおよび安定化構造であって、位置決めおよび安定化構造はタイを含み、タイは、使用時において少なくとも一部が患者頭部の上耳底点の上方の患者頭部の領域上に配置されるように構築および配置される、位置決めおよび安定化構造と、患者が呼気した連続するガス流れをプレナムチャンバの内部から雰囲気へ移動させる通気構造であって、前記通気構造は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持できるようなサイズおよび形状である、通気構造とを含み、該患者インターフェースは、プレナムチャンバ入口ポートを通じた加圧空気流れが無い場合に患者が自身の口腔を通じて雰囲気から呼吸することを可能にするように構成される。

【0135】

本技術の一形態の別の態様は、意図される装着者の形状に対して相補的である周辺形状と共に成形または他の場合に構築された患者インターフェースである。

【0136】

本技術の一形態の一態様は、装置の製造方法である。

【0137】

本技術の特定の形態の一態様は、例えば医療トレーニングを受けたことの無い人、あまり器用ではない人や洞察力の欠いた人、またはこの種の医療デバイスの使用経験が限られた人にとって使い易い医療デバイスである。

【0138】

本技術の一形態の一態様は、人間が（例えば、自宅周囲において）持ち運び可能な携帯用ＲＰＴデバイスである。

【0139】

本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。本技術の一形態の一態様は、患者の家庭において例えば石けん水などによって洗浄することが可能な患者インターフェースであり、特殊な清浄器具は不要である。

【0140】

記載される方法、システム、デバイスおよび装置により、プロセッサにおける機能（例えば、特定目的用コンピュータのプロセッサ、呼吸モニターおよび／または呼吸治療装置の機能）の向上が可能となるように具現され得る。さらに、記載の方法、システム、デバイスおよび装置により、呼吸状態（例えば、睡眠障害呼吸）の自動管理、監視および／または治療の技術分野における向上が可能になる。

【0141】

もちろん、上記態様の一部は、本技術の下位態様を形成し得る。また、下位態様および／または態様のうち多様な１つを多様に組み合わせることができ、本技術のさらなる態様または下位態様も構成し得る。

【0142】

本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面および特許請求の範囲中に含まれる情報に鑑みれば明らかになる。

【0143】

本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む。

【図面の簡単な説明】

【0144】

【図1A】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す（このシステムは、鼻枕の形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイス４０００からの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。同床者１１００も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している）。

【図1B】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを示す（このシステムは、鼻マスクの形態をとり、ＲＰＴデバイス４０００から供給される陽圧の空気を受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する）。

【図1C】患者インターフェース３０００を装着している患者１０００を含むシステムを含む（患者インターフェース３０００は、フルフェイスマスクをとり、陽圧の空気供給をＲＰＴデバイス４０００から受容する。ＲＰＴデバイスからの空気は、加湿器５０００によって加湿され、空気回路４１７０に沿って患者１０００へと移動する。患者は、側臥位睡眠位置において睡眠している）。

【図2A】鼻腔および口腔、喉頭、声帯ひだ、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系の概要を示す。

【図2B】鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻穴、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、口咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒトの上気道の図である。

【図2C】上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口の幅、内眼角、鼻翼、鼻唇溝および口角点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む顔の正面図である（上側、下側、ラジアル内方およびラジアル外方の方向も記載される）。

【図2D】眉間、セリオン、鼻尖点、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼頂上点、上耳底点および下耳底点を含む表面解剖学的構造のいくつかの特徴を含む頭部の側面図である（上側および下側と、前方および後方との方向も記載される）。

【図2E】頭部のさらなる側面図である（フランクフォート水平および鼻唇角の大まかな位置が記載されている。冠状面も記載される）。

【図2F】鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻下点、鼻柱、鼻尖点、鼻孔の主軸および正中矢状面を含むいくつかの特徴を含む鼻の底面図である。

【図2G】鼻の表面的特徴の側面図である。

【図2H】外側鼻軟骨、鼻中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、鼻種子軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上顎骨の前頭突起および線維性脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。

【図2I】正中矢状面からおよそ数ミリメートルの位置における鼻の中間切開を示し、特に鼻中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す。

【図2J】前頭骨、鼻骨および頬骨を含む頭蓋骨の骨正面図である。鼻甲介が上顎骨および下顎骨と共に図示されている。

【図2K】頭蓋骨を頭部表面の外形およびいくつかの筋肉と共に示す側面図である（以下の骨が図示されている：前頭骨、蝶形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨および後頭骨。オトガイ隆起が図示されている。以下の筋肉が図示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋）。

【図2L】鼻の前外側を示す。

【図3A】本技術の一形態による鼻マスクの形態の患者インターフェースを示す。

【図3B】構造を１つの点において切断した模式的断面図である（この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、３Ｃに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する）。

【図3C】構造を１つの点において切断した模式的断面図である（この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、正の符号と、図３Ｂに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する）。

【図3D】構造を１つの点において切断した模式的断面図である（この点における外向き法線が図示される。この点における曲率の値はゼロである）。

【図3E】構造を１つの点において切断した模式的断面図である（この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｆに示す曲率の大きさと比較して比較的小さな大きさとを有する）。

【図3F】構造を１つの点において切断した模式的断面図である（この点における外向き法線が図示される。この点における曲率は、負の符号と、図３Ｅに示す曲率の大きさと比較して比較的大きな大きさとを有する）。

【図3G】２つの枕を含むマスク用クッションを示す（クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。ドーム領域およびサドル領域が図示される）。

【図3H】マスク用クッションを示す（クッションの外面が図示される。表面の縁部が図示される。点Ａと点Ｂとの間の表面上の経路が図示される。ＡとＢとの間の直線距離が図示される。２つのサドル領域およびドーム領域が図示される）。

【図3I】構造の表面を示し、この表面中には一次元穴が開いている（図示の平面曲線は、一次元穴の境界を形成する）。

【図3J】図３Ｉの構造を通じた断面図である（図示の表面は、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける）。

【図3K】二次元穴および一次元穴を含む図３Ｉの構造の斜視図である。また、図３Ｉの構造中の二次元穴を境界付ける表面が図示される。

【図3L】クッションとしての可膨張性ブラダーを有するマスクを示す。

【図3M】図３Ｌのマスクの断面図であり、ブラダーの内面を示す（内面により、マスク中の二次元穴が境界付けられる）。

【図3N】図３Ｌのマスクを通じたさらなる断面を示す。内面も図示される。

【図3O】左手の法則を示す。

【図3P】右手の法則を示す。

【図3Q】左耳螺旋を含む左耳を示す。

【図3R】右耳螺旋を含む右耳を示す。

【図3S】右手螺旋を示す。

【図3T】マスクの異なる領域内の密閉膜の縁部によって規定された空間曲線のねじれのサインを含むマスクの図である。

【図3U】正中矢状面および中央接触面を示す、プレナムチャンバ３２００の図である。

【図3V】図３Ｕのプレナムチャンバの後方の図である（図中の方向は、中央接触面に対して垂直である。図３Ｖ中、正中矢状面により、プレナムチャンバが左手側および右手側に二等分される）。

【図3W】図３Ｖのプレナムチャンバを通じた断面図であり、この断面は、図３Ｖに示す正中矢状面においてとられる（「中央接触」面が図示される。中央接触面は、正中矢状面に対して垂直である。中央接触面の方位は、腱３２０９の方位に対応する。この腱は、正中矢状面上に載置され、正中矢状面上の２点（すなわち、上点３２２０および下点３２２９）においてプレナムチャンバのクッションのみと接触する。この領域におけるクッションのジオメトリに応じて、中央接触面は、上点および下点双方に接し得る）。

【図3X】図３Ｕのプレナムチャンバ３２００が顔面上の使用位置にある状態を示す（プレナムチャンバ３２００の正中矢状面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、顔の正中矢状面と概して一致する。中央接触面は、プレナムチャンバが使用位置にあるとき、「顔の面」に概して対応する。図３Ｘにおいて、プレナムチャンバ３２００は鼻マスクのものであり、上点３２２０はほぼセリオン上に載置され、下点３２２９は上唇上に載置される）。

【図4A】本技術の一形態によるＲＰＴデバイスを示す。

【図4B】本技術の一形態によるＲＰＴデバイスの空気圧経路の模式図である（上流および下流の方向が、送風機および患者インターフェースに対して示される。任意の特定の瞬間における実際の流れ方向に関係無く、送風機は患者インターフェースの上流にあるものとして規定され、患者インターフェースは送風機の下流にあるものとして規定される。送風機と患者インターフェースとの間の空気圧経路内に配置されたアイテムは、送風機の下流および患者インターフェースの上流にある）。

【図5A】本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示す。

【図5B】本技術の１つの形態による加湿器の等角図を示し、加湿器リザーバ５１１０が加湿器リザーバドック５１３０から取り外された様子を示す。

【図6A】睡眠時の人のモデルの典型的な呼吸波形波形を示す。

【図7】本技術の一形態による、プレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図8】図７のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図9】図７のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図10】図７のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図11】図７のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図12】図７のプレナムチャンバ３２００の斜視図である。

【図13】図７のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。

【図14】図７のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。

【図15】断面線１６−１６〜１９−１９とラベル付きの図７のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図16】線１６−１６に沿った図１５のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図17】線１７−１７に沿った図１５のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図18】線１８−１８に沿った図１５のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図19】線１９−１９に沿った図１５のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図20】断面線２１−２１〜２５−２５とラベル付きの図７のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図21】線２１−２１に沿った図２０のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図22】線２２−２２に沿った図２０のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図23】線２３−２３に沿った図２０のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図24】線２４−２４に沿った図２０のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図25】線２５−２５に沿った図２０のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図26】断面線２７−２７〜３３−３３とラベル付きの図７のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図27】線２７−２７に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図28】線２８−２８に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図29】線２９−２９に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図30】線３０−３０に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図31】線３１−３１に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図32】線３２−３２に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図33】線３３−３３に沿った図２６のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図34】様々な部位が識別されている別のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図35】様々な部位が識別されている図３４のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図36】様々な部位が識別されている図３４のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図37】様々な部位が識別されている図３４のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図38】様々な部位が識別されている図３４のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図39】本技術の一形態による、プレナムチャンバ３２００の別の正面図である。

【図40】図３９のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図41】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の正面図である。

【図42】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の背面図である。

【図43】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の側面図である。

【図44】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の正面斜視図である。

【図45】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の後方斜視図である。

【図46】図７のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の上面図である。

【図47】本技術の一形態による、別のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図48】様々な部位が識別されている本技術の一形態による、別のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図49】本技術の一形態による、プレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図50】図４９のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図51】図４９のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図52】図４９のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図53】図４９のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図54】図４９のプレナムチャンバ３２００の斜視図である。

【図55】図４９のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。

【図56】図４９のプレナムチャンバ３２００の別の斜視図である。

【図57】断面線５８−５８〜６１−６１とラベル付きの図４９のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図58】線５８−５８に沿った図５７のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図59】線５９−５９に沿った図５７のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図60】線６０−６０に沿った図５７のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図61】線６１−６１に沿った図５７のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図62】断面線６３−６３〜６７−６７とラベル付きの図４９のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図63】線６３−６３に沿った図６２のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図64】線６４−６４に沿った図６２のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図65】線６５−６５に沿った図６２のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図66】線６６−６６に沿った図６２のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図67】線６７−６７に沿った図６２のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図68】断面線６９−６９〜７５−７５とラベル付きの図４９のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図69】線６９−６９に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図70】線７０−７０に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図71】線７１−７１に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図72】線７２−７２に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図73】線７３−７３に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図74】線７４−７４に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図75】線７５−７５に沿った図６８のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図76】様々な部位が識別されている本技術の一形態による、別のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図77】様々な部位が識別されている図７６のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図78】様々な部位が識別されている図７６のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図79】様々な部位が識別されている図７６のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図80】様々な部位が識別されている図７６のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図81】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の正面図である。

【図82】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の背面図である。

【図83】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の側面図である。

【図84】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の正面斜視図である。

【図85】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の後方斜視図である。

【図86】図４９のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の上面図である。

【図87】本技術の一形態による、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３５０との間の接続部の断面図である。

【図88】プレナムチャンバ３２００とフレーム３３５０との間の接続の別の断面図である。

【図89】本技術の一実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。

【図90】図８９の患者インターフェース３０００の正面図である。

【図90A】線９０Ａ−９０Ａに通じて図９０に示す患者インターフェース３０００の断面図である。

【図91】図８９の患者インターフェース３０００の背面図である。

【図92】図８９の患者インターフェース３０００の上面図である。

【図93】図８９の患者インターフェース３０００の下面図である。

【図94】図８９の患者インターフェース３０００の側面図である。

【図95】図８９の患者インターフェース３０００の別の背面図である。

【図96】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の斜視図である。

【図97】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の正面図である。

【図98】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の背面図である。

【図99】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の上面図である。

【図100】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の下面図である。

【図101】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の側面図である。

【図102】患者が装着した様子の図８９の患者インターフェース３０００の別の後面図である。

【図103】本技術の一実施例によるフレーム３３５０の斜視図である。

【図104】図１０３のフレーム３３５０の正面図である。

【図105】図１０３のフレーム３３５０の背面図である。

【図106】図１０３のフレーム３３５０の上面図である。

【図107】図１０３のフレーム３３５０の下面図である。

【図108】図１０３のフレーム３３５０の側面図である。

【図109】図８９の患者インターフェース３０００の位置決めおよび安定化構造３３００のストラップを示す。

【図110】患者上の密閉位置にある図８９の患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図111】患者上の密閉位置にある図８９の患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の破断図である。

【図112】患者の鼻へのシーリングの前の図８９の患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の一部の断面図である。

【図113】患者の鼻に対する密閉位置にある図１１２のプレナムチャンバ３２００の部位の断面図である。

【図114】横方向装填無しの患者の鼻に対する密閉位置における図８９の患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の一部の断面図である。

【図115】横方向装填を受けているときの患者の鼻に対する密閉位置における図１１３のプレナムチャンバ３２００の部位の断面図である。

【図116】記載の多様な部位を有しかつプレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０中に襞を有するプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図117】鼻が短い患者の顔に対する密閉位置にある際に孤立している状態の患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００の側面断面図である。

【図118】鼻が長い患者の顔に対する密閉位置にある状態の図１１７のプレナムチャンバ３２００の側面断面図である。

【図119】本技術の別の形態による、プレナムチャンバ３２００の斜視図である。

【図120】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図121】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図122】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図123】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図124】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の左側面図である。

【図125】図１１９に示すプレナムチャンバ３２００の右側面図である。

【図126】小幅サイズを有する本技術の別の実施例によるプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図127】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図128】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図129】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図130】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図131】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図132】図１２６に示すプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図133】線１３３−１３３を通じた図１３０に示すプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図134】中型サイズを有する本技術の別の実施例によるプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図135】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図136】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図137】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図138】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図139】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図140】図１３４に示すプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図141】線１４１−１４１を通じた図１３６に示すプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図142】小幅サイズを有する本技術の別の実施例によるプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図143】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図144】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図145】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図146】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図147】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図148】図１４２に示すプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図149】線１４９−１４９を通じた図１４４に示すプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図150】広幅サイズを有する本技術の別の実施例によるプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図151】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図152】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図153】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図154】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図155】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図156】図１５０に示すプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図157】線１５７−１５７を通じた図１５２に示すプレナムチャンバ３２００の断面図である。

【図158】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図159】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の下面斜視図である。

【図160】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図161】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図162】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図163】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図164】様々な部位が識別されている図１２６に図示のプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図165】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図166】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図167】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図168】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図169】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図170】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図171】様々な部位が識別されている図１３４に図示のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図172】様々な部位が識別されている図１４２に図示のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図173】様々な部位が識別されている図１４２に図示のプレナムチャンバ３２００の下面斜視図である。

【図174】様々な部位が識別されている図１４２に図示のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図175】様々な部位が識別されている図１４２に図示のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図176】様々な部位が識別されている図１４２に図示のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図177】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の側面図である。

【図178】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の下面図である。

【図179】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の上面図である。

【図180】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の背面図である。

【図181】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の正面図である。

【図182】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の正面斜視図である。

【図183】様々な部位が識別されている図１５０に図示のプレナムチャンバ３２００の後方斜視図である。

【図184】本技術の別の実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。

【図185】本技術の別の実施例による患者インターフェース３０００の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0145】

５ 本技術の実施例の詳細な説明

【0146】

本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。

【0147】

以下の記載は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有し得る多様な実施例に関連して提供される。任意の１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせることが可能であることが理解されるべきである。加えて、これらの実施例のうちのいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。

【0148】

本技術の態様および例の記載において解剖学的な方向を示す用語が用いられる（例えば、「前方」、「後方」、「上側」、「下側」、「横方向」、「中間」）が、これらの方向は、患者による使用時において本技術の文脈において適用される。例えば、患者インターフェースの前側部は、患者が患者インターフェースを意図される様態で着用したときに患者に対して前方にある患者インターフェースの側部を指す。

【0149】

表面または部位がいずれかの方向を向いている様子を記述する際（例えば、「上方を向く」、「前方を向く」）、文脈から明確に分からない限り、当該表面または部位は少なくとも部分的に特定の方向を向いているものとして理解されるものとする。ある部位が概して上方を向いている場合、当該部位は、部分的に別の方向にも向いている場合であっても「上方を向く」と言っていい。

【0150】

５．１ 治療法

【0151】

一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者１０００の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。

【0152】

本技術の特定の実施例において、陽圧における空気供給が鼻孔の片方または双方を介して患者の鼻通路へ提供される。

【0153】

本技術の特定の実施例において、口呼吸が制限されるか、限定されるかまたは妨げられる。

【0154】

５．２ 治療システム

【0155】

１つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース３０００への空気回路４１７０を介して患者１０００へ供給するＲＰＴデバイス４０００を含み得る。

【0156】

５．３ 患者インターフェース

【0157】

本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース３０００は、以下の機能様態を含む：シール形成構造３１００を含むプレナムチャンバ３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、通気部３４００、空気回路４１７０への接続のための一形態の接続ポート３６００、および前額支持部３７００。いくつかの形態において、機能様態が、１つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、１つの物理的コンポーネントは、１つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造３１００は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。

【0158】

本技術のいくつかの例において、プレナムチャンバ３２００は、シェル３２１０およびシール形成構造３１００によって少なくとも部分的に形成される。プレナムチャンバ３２００は、例えばクッションモジュールまたはクッションアセンブリを含み得る。シェル３２１０は、シール形成構造３１００のためのシャーシとして機能し得る。

【0159】

本技術のいくつかの例において、患者インターフェース３０００は、口腔鼻患者インターフェースである。すなわち、患者インターフェース３０００は、患者の鼻気道および口腔気道双方をシールするように構成される。いくつかの例において、患者インターフェース３０００は、鼻気道および口腔気道それぞれの周囲の別個のシールを含む。例えば図７〜図１４、図４９〜図５６、図１１９〜図１２５および図１２６〜図１５７に示すように、患者インターフェース３０００は、鼻部位３２３０および口部位３２６０を有するプレナムチャンバ３２００を含み得る。シール形成構造は、鼻部位３２３０において鼻気道を包囲することと、口部位３２６０において患者の口周囲をシールすることとを行うように構成され得る。よって、シール形成構造３１００は、鼻部位および口部位を有するものとしてもみなされ得、シール形成構造の鼻部位および口部位は、患者の鼻気道および口腔周囲をそれぞれシールする部分を含む。

【0160】

図７〜図１４、図４９〜図５６、図１１９〜図１２５および図１２６〜図１５７に示す例において、鼻部位３２３０におけるシール形成構造３１００は、患者の顔の鼻梁領域または鼻堤領域上に配置されるのではなく、患者の鼻の下面をシールする。鼻部位３２３０は、上唇、鼻翼および鼻尖点の前面および／または鼻尖点の下面をシールし得る。実際の密閉位置は、患者によって異なり得る。鼻部位３２３０は、鼻翼と鼻唇溝との間の患者の顔の領域と、鼻唇溝の近隣の上唇の横方向部との接触および／またはシールを行うようにも、構成され得る。

【0161】

口部位３２６０のシール形成構造３１００は、使用時において患者の口の周辺部に対してシールを形成するように構成され得る。口部位３２６０は、例えば上唇、鼻唇溝、頬、下唇、頤において患者の顔に対してシールを形成するように構成され得る。

【0162】

シール形成構造３１００の内部に１つ以上の穴が設けられ得、これらの穴により、治療圧力の空気流れが患者の鼻孔および患者の口へ１つ以上の穴を介して送達される。シール形成構造により、患者への空気流れの送達のための口用穴および１つ以上の鼻用穴が規定され得る。図７〜図１４、図４９〜図５６、図１１９〜図１２５および図１２６〜図１５７に示す例において、プレナムチャンバ３２００は、口用穴３２７１および２つの鼻用穴３２７２を含むシール形成構造３１００を含む。鼻用穴３２７２はそれぞれ、使用時において空気流れを患者の鼻孔送達させるように、プレナムチャンバ３２００上において患者の鼻孔と実質的に整列されるように位置決めされ得る。

【0163】

患者インターフェースが最低レベルの陽圧を快適に気道へ送達できない場合、患者インターフェースは呼吸圧力治療に不適切であり得る。

【0164】

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

【0165】

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

【0166】

本技術の一形態による患者インターフェース３０００は、周囲に対して少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧で空気供給を提供できるように構築および配置される。

【0167】

５．３．１ プレナムチャンバ

【0168】

プレナムチャンバ３２００は、使用時に密閉が形成される領域において平均的な人の顔の表面外形に対して相補的である形状の周囲を有する。図７〜図１４、図４９〜図５６、図１１９〜図１２５および図１２６〜図１５７に示す例において、プレナムチャンバは、シェル３２１０およびシール形成構造３１００を含む。これら実施例において、プレナムチャンバ３２００の周辺縁部は、顔の隣接する表面に近接して位置決めされる。顔との実際の接触は、シール形成構造３１００によって提供される。シール形成構造３１００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００の縁部全体の周りに延び得る。いくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００は、単一の均質的材料ピースから形成される。

【0169】

本技術のいくつかの形態において、プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の眼を被覆しない。換言すると、眼は、プレナムチャンバによって規定される加圧空間外にある。このような形態の場合、押しつけがさが低減しかつ／またはより着用者の快適性が増すことが多いため、治療コンプライアンスが向上し得る。

【0170】

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００の一部は、透明材料（例えば、透明ポリカーボネート）から構築される。図７〜図１４、図４９〜図５６、図１１９〜図１２５および図１２６〜図１５７に示す例において、シェル３２１０は、透明ポリカーボネート製である。透明材料の利用により、患者インターフェースの押しつけがましさが低減され得、治療へのコンプライアンスの向上が補助され得る。透明材料の利用により、臨床医が患者インターフェースの配置様態および機能を確認することが補助され得る。いくつかの例において、シェル３２１０は、シリコーンから形成され得る。

【0171】

本技術の特定の形態において、プレナムチャンバ３２００は、半透明材料から構成される。半透明材料を用いることにより、患者インターフェースの押しつけがましさを低減することができ、治療へのコンプライアンスの向上を補助することができる。

【0172】

図７〜図４７、図４９〜図７５および図１１９〜図１８３は、シェル３２１０によって部分的に形成された本技術の例によるプレナムチャンバ３２００を示す。さらに、プレナムチャンバ３１００は、シール形成構造３２００により部分的に形成される。いくつかの例において、シール形成構造３１００は、シェル３２１０へオーバーモールドされる。あるいは、シール形成構造３１００をシェル３２１０と別個に形成し、シェル３２１０へ永続的または取り外し可能に接続するように構成してもよい。シール形成構造３１００およびシェル３２１０は、一体形成され得る。

【0173】

図７〜図４７、図４９〜図７５および図１１９〜図１８３に示す例において、シェル３２１０はポリカーボネートから形成され、シール形成構造３１００はシリコーンから形成される。シリコーンのショアＡ硬度は、３０または４０デュロメータであり得る。この高度を備えたシリコーンまたは類似の材料の場合、患者の顔への適合およびシールにおける快適性および可撓性において有利である。ポリカーボネート（または他のより高剛性の材料）をシリコーンよりも高硬度および高剛性と共に使用すると、（シリコーンを用いて同一抵抗を得るために必要な材料よりも少量の材料により）変形への抵抗がより高い部位が得られる点において、有利である。使用材料が低減すると、全体的な嵩および重量の低減の保持になるため有利であり得、ユーザに対する押しつけがましさが低下し得る。別の例において、シェル３２１０は、ナイロンまたはポリプロピレンから形成され得る。あるいは、シール形成構造３１００は、シリコーン、適切な発泡材または任意の適切な熱可塑性エラストマーから形成され得る。

【0174】

図４０〜図４６に示すように、シェル３２１０は、シェル３２１０の上側横方向角部において後側突出部３２１５を有し得る。後側突出部３２１５により、鼻部位の基部が強化され得、シール形成構造３１００の安定化が支援され得る。後側突出部３２１５により、シール形成構造近接後角部３１３１の位置（例えば図１０および図５２に示すもの）の強化も支援され、これにより、患者の顔上のプレナムチャンバの鼻部位も支持され、患者の鼻唇溝内にも有利にフィットする。後方突出部位３２１５は、シェル３２１０から患者の鼻唇溝の位置または鼻唇溝に沿った患者の両頬に向かって突出し得る。後方突出部位３２１５は、（下記に述べる）横方向支持部位３１５１の下側に設けられ得る。

【0175】

５．３．１．１ 横方向支持部位

【0176】

本技術のいくつかの例において、例えば図１８、図１９、図３２、図３５および図３８に示すように、プレナムチャンバ３２００は、プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０の前側部上に横方向支持部位３１５１を含む。横方向支持部位３１５１は、シール形成構造の１つ以上の隣接部３１００よりも変形に対して高い抵抗を有し得る。横方向支持部位３１５１は、横方向支持部位３１５１の上側のプレナムチャンバ３２００の領域よりも高剛性であり得る。追加的にまたは代替的に、横方向支持部位３１５１は、プレナムチャンバ３２００の中央領域よりも高剛性であり得る。比較的より高剛性の領域は、プレナムチャンバの周囲領域よりも比較的高剛性の領域を提供するように構成されたフィン形状をとり得る。図３４〜図３８に示すシール形成構造３１００は、横方向支持部位３１５１を内部に含む。さらに、図４９〜図５６に示すプレナムチャンバ３２００は、横方向支持部位３１５１をシェル３２１０内に含む。図４９〜図５６のプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０が図８１〜図８６中において孤立状態にある様子が図示される。図示のように、横方向支持部位３１５１は、シェル３２１０そのものの上側横方向部によって形成される。

【0177】

横方向支持部位３１５１により、プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０の横方向安定性が支援され得る。図７〜図３８の例において、横方向支持部位３１５１は、プレナムチャンバ３２００の横方向に間隔を空けて配置された少なくとも部分的に前方を向く側部へ設けられる。詳細には、横方向支持部位３１５１は、鼻部位３２３０の患者に対向していない側（例えば、前側部または少なくとも部分的に前方を向く側部）へ設けられる。これらの例において、１つの横方向支持部位３１５１は、プレナムチャンバ３２００の各横側部上において少なくとも部分的に前方を向く壁へ提供される。プレナムチャンバ３２００は、使用時において患者の鼻翼のおおよそ反対側のシール形成構造３１００内に横方向支持部位３１５１が配置されるように、構成される。

【0178】

横方向支持部位３１５１は、周囲領域または隣接領域よりも材料厚さが大きなプレナムチャンバ３２００の領域を含み得る。代替的にまたは追加的に、横方向支持部位３１５１は、周囲領域または隣接領域中の材料よりも高剛性の材料によって形成され得る。

【0179】

横方向支持部位３１５１は、実質的にフィン状形状であり得る（例えば、曲線状の上側境界およびより平坦な下側境界を有する）。図３４〜図３８に示すように、シール形成構造３１００の横方向支持部位３１５１は、曲線状の上側境界３１５３およびより平坦な下側境界３１５２を含む。同様に、図４９〜図５６に示すようなシェル３２１０の横方向支持部位３１５１は、曲線状の上側境界３１５３を有する（が、本例においては、横方向支持部位３１５１の別個の下側境界は無い）。フィン状形状（詳細には、曲線状の上側境界または縁の提供）を用いると、横方向支持部位３１５１の上縁または境界が鼻部位３２３０の上側周辺部３２３２の曲率を追随するため、有利である。これにより、シェル３２１０の上方の鼻部位３２３０の高さが一貫になり、以下に述べるように鼻部位３２３０の構造の剛性が一貫または制御される点において、有利であり得る。さらに、鼻部位３２３０の前側部全体の周囲の平坦な境界ではなく曲線状の上側境界３１５３により、鼻部位の中央の前方を向く部位が可撓性を保持するため、患者の鼻尖点上への過度の力が回避される。

【0180】

横方向支持部位３１５１により、プレナムチャンバ３２００の前側部の崩壊性が制御され得る。横方向支持部位３１５１の高さ（例えば、上側伸長部の量）は、崩壊性と構造剛性との間のバランスが得られるように、選択され得る。シール形成構造３１００の構造において一定量の可撓性があると、シール形成構造３１００が広範囲の鼻形状およびサイズに対応することが可能になるため、望ましい。しかし、横方向支持部位３１５１が上方向に延びすぎた場合、シール形成構造３１００の収容性が不十分になるかまたは快適性が不十分になり得る。あるいは、横方向支持部位３１５１が上方向に充分に延びていない場合、シール形成構造３１００が崩壊し易くなり得るため、患者の顔との密閉係合の破裂を回避することが不可能になり得る。

【0181】

さらに、シール形成構造３１００の全体的構造に一定の可撓性を設けると、長い鼻および／または幅狭の鼻の収容において有利であり得る。シール形成構造３１００を上方移動させて幅狭の鼻の下側に接触させる場合、鼻部位３２３０の全体構造の一定量の可撓性は望ましくない。なぜならば、このような可撓性に起因して、患者の鼻から下方の力がシール形成構造３１００の中心へ付加された結果、シール形成構造３１００の横側部が内方に牽引され得るからである。図１１２および図１１３は、患者１０００の鼻との密閉位置へ移動させられる前および後のシール形成構造１０００を示す。図１１３に示すように、鼻部位３２３０中のシール形成構造３１００が患者の鼻と接触させられると、シール形成構造３１００の外方を向く横側部が内方に牽引されて、シール形成構造３１００の内方を向く横側部が患者の鼻の下側周辺部に適合することが支援される。シール形成構造３１００の横側部の可撓性が不十分である場合、患者が補償のためにヘッドギアを締める必要がある際に、シール形成構造３１００の幅狭の鼻への適応が低下しかつ／または快適性が低下し得る。可撓性が過度になると、シール形成構造３１００が自身の形状を保持することおよび有効なシールの維持することができなくなり得る。

【0182】

横方向支持部位３１５１の高さは、シール形成構造３１００により広範囲の鼻を快適にシールすることを可能にするよう充分な可撓性を保持しつつ鼻部位３２３０の構造剛性を充分にするために適切なものにする必要がある。横方向支持部位３１５１は、鼻部位３２３０の高さのおおよそ３５〜６５％だけ（例えば、例において、プレナムチャンバ３２００の前側部上の鼻部位の基部３２３０とプレナムチャンバ３２００の最上側点との間の距離の４０〜６０％または５０％だけ）上方に延び得る。

【0183】

他の例において、横方向支持部位３１５１の代わりに、他の剛性化／硬質化の構造またはフィーチャを用いてもよい。いくつかの例において、鼻部位３２３０への構造剛性の付与のために、概して横方向支持部位３１５１の位置において、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の内部または外部へリブが設けられる。他の例において、横方向支持部位３１５１が硬質化され得る。シール形成構造３１００は、横方向支持部位３１５１へ設けられた支持インサート（例えば、硬質化剤要素）を含み得る。一例において、横方向支持部位３１５１への剛性付与のために、シール形成構造３１００は、１つ以上の硬質化剤要素へオーバーモールドされ得る。

【0184】

他の例において、プレナムチャンバ３２００は、鼻部位３２３０の構造へ必要な支持を提供するアンダークッションを含み得る。アンダークッションは、シール形成構造３１００の顔接触部位よりも肉厚であり得るため、患者接触壁を快適性のために肉薄にしかつ患者の鼻および顔へ適合させることが可能になる。

【0185】

さらに、いくつかの例において、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の構造の支持のため、別個のコンポーネントが設けられる。例えば、プレナムチャンバ３２００が接続されるフレームは、横方向支持部位３１５１の領域内においてシール形成構造３１００を強化する部位を有し得る。

【0186】

５．３．１．１．１ シール形成構造によって形成される横方向支持部位

【0187】

図７〜図４０に示すプレナムチャンバ３２００は、シール形成構造３１００によって設けられた横方向支持部位３１５１を含む。横方向支持部位３１５１は、プレナムチャンバ３２００前側部へかつ鼻部位３２３０の各横側部上へ設けられる。本例において、横方向支持部位３１５１は、鼻部位３２３０の各横側部の下側領域に設けられる。

【0188】

本例において、鼻部位３２３０の少なくとも大部分は、シール形成構造３１００によって形成される。プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０の大部分は、柔らかい可撓性の弾性材料から形成される。本例において、鼻部位３２３０の大部分は、シリコーンから形成される。図７〜図３３の例において、鼻部位の実質的に全体が、シール形成構造３１００によって形成される。図４９〜図７５の例において、鼻部位の部位は、シェル３２１０によって形成される。

【0189】

これらの例において、横方向支持部位３１５１は、シール形成構造３１００の領域であり、シール形成構造３１００の１つ以上の隣接領域よりも比較的高剛性である。詳細には、横方向支持部位３１５１は、横方向支持部位３１５１の上側のシール形成構造３１００の領域よりも肉厚の材料を有する。このようなより肉厚の材料厚さにより、一定量の剛性または構造剛性がシール形成構造３１００の構造および詳細には鼻部位３２３０へ付与される。鼻部位３２３０の後方側の大部分は、快適性のために壁厚さが薄くかつ患者の顔をシールできることができるため、鼻部位３２３０の形状の有意な構造剛性に繋がらない。横方向支持部位３１５１は、患者接触壁から得られる構造剛性の欠如を補償し、鼻部位３２３０に対する全体的構造剛性を増加させる。

【0190】

図３５および図３８に示すように、横方向支持部位３１５１はそれぞれ、実質的に平坦な下側境界３１５２を含む。実質的に平坦な下側境界３１５２はおおよそ平坦であるものの、例えば鼻部位の基部がプレナムチャンバ３２００の口部位３２６０内へ移行するために必要な一定の曲率に起因して、少量の曲率を有し得る。各平坦な下側境界３１５２は、シェル３２１０の各後側突出部３２１５に隣接し得る。本例において、横方向支持部位３１５１はそれぞれ、曲線状の上側境界３１５３を含む。さらに、曲線状の上側境界３１５３の曲率は、鼻部位３２３０においてシール形成構造３１００の上側周辺部３２３２の曲率に実質的に整合するかまたは追随し得る。

【0191】

５．３．１．１．２ シェルによって形成される横方向支持部位

【0192】

図４９〜図７５ならびに図１２６〜図１５７に示すプレナムチャンバ３２００はそれぞれ、プレナムチャンバ３２００のシェル３２１０によって設けられる横方向支持部位３１５１を含む。図８１〜図８６は、図４９〜図７５中において孤立状態にあるプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０を示す。これらの例において、横方向支持部位３１５１は、シェル３２１０の上部位を含む。横方向支持部位３１５１は、プレナムチャンバ３２００の鼻部位３２３０中へ上方向に延びる。これらの例において、横方向支持部位３１５１は、鼻部位３２３０へ設けられたシェル３２１０の部位を含む。図７〜図３３に示す例において、シェル３２１０は概して平坦な上縁を有するが、図４９〜図７５および図８１〜図８６に示す例中のシェル３２１０は、横方向支持部位３１５１を含む曲線状の上縁３２１１を含む。横方向支持部位３１５１は、上縁３２１１の中央部よりも広範囲において上方向に延びて、２つの横方向支持部位３１５１を形成する。これらの例において、横方向支持部位３１５１はそれぞれ、曲線状の上縁または境界を含む。各上縁の曲率は、シール形成構造の上側周辺部３２３２の曲率に実質的に整合するかまたは追随する。シェル３２１０の横方向支持部位３１５１は、鼻部位３２３０の前方を向く側部および横方向を向く側部の領域を占有し、使用時において患者の鼻翼とおおよそ反対方向にある。

【0193】

図４９〜図７５および図８１〜図８６に示す例中の横方向支持部位３１５１は、図７〜図３３．の例に示す横方向支持部位３１５１と同様の機能を提供する。横方向支持部位３１５１は、構造剛性をシール形成構造３１００の鼻部位３２３０へ付与する。シール形成構造３１００の患者接触（後方）側は比較的肉薄の可撓性壁を含むため、可撓性壁、横方向支持部位３１５１により、一定レベルの構造剛性が鼻部位３２３０へ付与される。

【0194】

５．３．１．２ プレナムチャンバ入口ポート

【0195】

シェル３２１０は、１つ以上のプレナムチャンバ入口ポート３２４０を含み得る。１つ以上のプレナムチャンバ入口ポート３２４０により、他のコンポーネントへの接続が可能になり得る（例えば、フレーム、結合解除構造、通気配置構成、熱水分交換器（ＨＭＸ）、一定流量通気孔（ＣＦＶ）、窒息防止弁（ＡＡＶ）および／または多様な例中の導管への接続ポート）。

【0196】

図７〜図１４に示す例において、プレナムチャンバ３２００は、単一の入口ポート３２４０を含む。入口ポート３２４０は、シェル３２１０中の実質的に中央に設けられる。本例において、入口ポート３２４０は、ヘッドギアまたは他の位置決めおよび安定化構造コンポーネントを接続させることが可能なフレームへ接続するように、構成され得る。本技術のこの例示的形態において、入口ポート３２４０は、実質的に円形である。

【0197】

図４９〜図５６および図１２６〜図１８３に示す例において、プレナムチャンバ３２００は、２つの入口ポート３２４０を含む。入口ポート３２４０は、シェルの横側部３２１０へ設けられる。これらの例において入口ポート３２４０は、導管が空気回路へ接続された患者の頭部の上方に配置された結合解除コンポーネントへ接続する導管へ接続するように、構成される。これらの導管は、位置決めおよび安定化構造３３００の一部を形成し得る（すなわち、「ヘッドギア導管」であり得る）。いくつかの例において、複数の機能（例えば、通気、空気流れの供給およびヘッドギア取付点）の提供のために、入口ポート３２４０は、組み合わせ型ヘッドギアおよび導管接続アセンブリを受容し得る。組み合わせ型ヘッドギアおよび導管接続アセンブリは、ＡＡＶも含み得る。これらの例において、入口ポート３２４０は、おおよそ楕円形状（例えば、楕円状）である。

【0198】

いくつかの例において、図７〜図１４に示すプレナムチャンバ３２００は、導管ヘッドギアへの接続のために、シェルの横側部３２１０上の１つまたは２つの入口ポート３２４０を備え得る。シール形成構造３１００の本明細書中に記載のフィーチャのいずれか（例えば、図７〜図４８に示すプレナムチャンバ３２００のもの）は、導管ヘッドギアを含む患者インターフェース内に採用され得ることが理解される。

【0199】

図４９〜図５６に示す例中の各入口ポート３２４０の上側周辺部は、鼻部位３２３０の横方向支持部位３１５１によって形成される。入口ポート３２４０がヘッドギア導管へ接続する例において、プレナムチャンバ３２００からヘッドギア導管への接続をプレナムチャンバ３２００の上側位置において行うことが有利に可能になる。これにより、プレナムチャンバ３２００の下側位置に設けられた入口ポート３２４０と比較してより短い導管、より好適な力ベクトルおよび／またはより小さな導管占有面積が患者の顔上において可能になる。

【0200】

一例において、プレナムチャンバ３２００は、フレームへ接続し、位置決めおよび安定化構造３３００（例えば、ヘッドギア）を介して患者の顔の前方において支持される。フレームへの接続は、スナップ嵌め接続であり得る。あるいは、この接続は、圧入、バヨネット接続または他の適切な接続であり得る。

【0201】

一例において、フレーム３３５０は、シェル３２１０のリムを介して嵌め付けられるスナップ嵌めフック３３５１を含む。いくつかの例において、２つのスナップ嵌めフック３３５１は、プレナムチャンバ３２００の空気入口ポート３２４０へ設けられたリム３２１８を介してフレームスナップへ設けられる。図８７は、フレーム３３５０とプレナムチャンバ３２００との間の水平面における接続の断面図であり、空気入口ポート３２４０のリム３２１８を介してスナップされた水平スナップ嵌めフック３３５１を示す。本例において、２つのスナップ嵌めフック３３５１は、空気入口ポート３２４０上において水平方向に対向する。他の例において、アームは、垂直方向に対向する。（例えば、空気入口３２４０の周囲の９時の位置および３時の位置において）水平方向に対応するスナップ嵌めアームを設けると、プレナムチャンバ３２００またはフレーム３３５０上に横方向力が付与された際の係合解除への抵抗が有利に得られる。図８８は、フレーム３３５０とプレナムチャンバ３２００との間の垂直面における接続の断面図であり、接続の垂直方向に対向する側部におけるスナップ嵌め接続の欠如を示す。患者は頭を横向きにして寝る場合があるため、プレナムチャンバ３２００は、使用時において垂直力よりも横方向力を受ける可能性が高い。水平方向に対向するスナップ嵌め接続により、患者がフレーム３３５０に対してプレナムチャンバ３２００を上方または下方に回転させて分解することが可能になるが、使用時におけるプレナムチャンバ３２００上への横方向力に起因してプレナムチャンバ３２００がフレームから係合解除される可能性は低い。

【0202】

５．３．１．３ シール形成構造

【0203】

本技術の一形態において、シール形成構造３１００は、目標シール形成領域を提供し、クッション機能をさらに提供し得る。目標シール形成領域は、シール形成構造３１００において密閉が発生し得る領域である。密閉が実際に発生する領域（すなわち、実際の密閉面）は、一定範囲の要素（例えば、顔面上の患者インターフェースの配置位置、位置決めおよび安定化構造における張力、および患者の顔の形状）に応じて、所与の治療セッションにおいて患者によって日々変化し得る。

【0204】

一形態において、目標シール形成領域が、シール形成構造３１００の外面上に配置される。

【0205】

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、生体適合性材料（例えば、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ））から構成される。

【0206】

本技術によるシール形成構造３１００は、柔らかく、可撓性でありかつ弾力性のある材料（例えば、液状シリコーン（ＬＳＲ））から構成され得る。

【0207】

本技術の特定の形態において、１つよりも多くのシール形成構造３１００を含むシステムが提供される。各シール形成構造３１００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適したシール形成構造３１００の一形態および大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの頭に適した別のものを含み得る。

【0208】

５．３．１．３．１ 密閉機構

【0209】

一形態において、シール形成構造３１００は、圧力アシスト密閉機構を用いる密閉フランジを含む。使用時において、密閉フランジは、プレナムチャンバ３２００内のシステム陽圧に容易に応答してその下側上に作用して、面と緊密な密閉係合を形成させ得る。圧力アシスト機構は、位置決めおよび安定化構造における弾性張力と共に作用し得る。

【0210】

一形態において、シール形成構造３１００は、密閉フランジおよび支持フランジを含む。密閉フランジは、厚さが約１ｍｍ未満（例えば、約０．２５ｍｍ〜約０．４５ｍｍ）の比較的肉薄の部材を含む。この部材は、プレナムチャンバ３２００の縁部長さの周囲に延びる。支持フランジは、密閉フランジよりも比較的肉厚であり得る。支持フランジは、密閉フランジと、プレナムチャンバ３２００の周縁部との間に配置され、周辺長さの周囲の少なくとも一部に延びる。支持フランジは、バネ様要素であるかまたはバネ様要素を含み、密閉フランジを使用時に座屈しないように支持するよう機能する。

【0211】

一形態において、シール形成構造は、圧縮密閉部またはガスケット密閉部を含み得る。使用時において、圧縮密閉部またはガスケット密閉部は、例えば位置決めおよび安定化構造における弾性張力に起因して圧縮状態となるように、構築および配置される。

【0212】

一形態において、シール形成構造は、張力部を含む。使用時において、張力部は、例えば密閉フランジの隣接領域により、ぴんと張られた状態で保持される。

【0213】

一形態において、シール形成構造は、粘着面または接着面を有する領域を含む。

【0214】

本技術の特定の形態において、シール形成構造は、圧力アシスト密閉フランジ、圧縮密閉部、ガスケット密閉部、張力部、および粘着面または接着面を有する部位のうち１つ以上を含み得る。

【0215】

５．３．１．３．２ 鼻領域

【0216】

本技術の特定の形態において、シール形成構造３１００は、患者の鼻の下面に対してシールを形成するように構成された中央部を含む。中央部は、患者の鼻の下側周辺部（例えば、患者の鼻孔の周囲および患者の上唇）をシールし得る。例において、シール形成構造３１００は、鼻梁の下側または鼻尖点の下側において患者の顔と接触するように構成され得る。

【0217】

図３４〜図８０および図１５８〜図１８３に示すように、シール形成構造３１００は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された中央部と、使用時において患者の鼻翼またはその近隣に配置されるように構成された中間部とを含む。より詳細には、中央部は、上方を向く中央部３１１１と、前方を向く中央部３１１５とを含む。中央部と患者の鼻との接触の大部分または全ては、上方を向く中央部３１１１によって行われる。さらに、中間部は、上方を向く中間部３１２１と、前方を向く中間部３１２５とを含む。中間部と患者の鼻との接触の大部分または全ては、上方を向く中間部３１２１によって行われる。

【0218】

シール形成構造３１００が患者の顔に接触する実際の量は、本技術の特定の実行および特定の患者の解剖学的構造に依存することが理解される。図１５８〜図１６４（小型プレナムチャンバ３２００）および図１６５〜図１７１（中型プレナムチャンバ３２００）に示すプレナムチャンバ３２００のシール形成構造３１００は、鼻形状が長い患者および鼻形状が幅狭の患者による使用のために構成される。これとは対照的に、図１７２〜図１７６（小型幅広プレナムチャンバ３２００）および図１７７〜図１８３（幅広プレナムチャンバ３２００）に示すプレナムチャンバ３２００のシール形成構造３１００は、鼻が比較的短い患者および鼻が比較的幅広の患者による使用のために構成される。図１５８〜図１７１に示す小型および中型のプレナムチャンバ３２００において、上方を向く中間部により、患者の鼻の横方向下面３１２１との接触が（図１７２〜図１８３に示す小型幅広および幅広プレナムチャンバ３２００の場合よりも）より大量になる。なぜならば、小型および中型のプレナムチャンバ３２００を用いる患者は概してより幅狭の鼻を有し得、また、小型および中型のプレナムチャンバ３２００がシール形成構造３１００の鼻部位３２３０中においてよりも大きな陥没部を有し得るからである。本技術のこれらの特定の例それぞれにおいて、上方を向く中央部３１１１により、大部分と患者の鼻の下面との間の接触が可能になる。

【0219】

上唇部３１１６は、患者の上唇と共に患者の鼻の下面とも有意に接触し得る。いくつかの例において、シール形成表面３１００から患者の鼻の下側周辺部によって形成されたシールの大部分は、上方を向く中央部３１１１および上唇部３１１６によって構成され得る。上方を向く中央部３１１１および上唇部３１１６はそれぞれ、他のシール形成構造の部位３１００よりも低剛性であり得、これは、本技術のいくつかの例において、シール形成構造３１００の他の部位よりも薄い壁厚さによって提供される。患者の鼻および上唇の下面は、ジオメトリが複雑であり得、圧力に対しても高感度であり得る。そのため、これらの位置と接触するかまたはこれらの位置に対してシールされるプレナムチャンバ３２００の領域を可撓性かつ柔順的にすると有利であり、これらの領域における顔上への過度な圧力発生が回避される。これらの例において、鼻用穴３２７２の近隣のシール形成構造３１００の鼻部位３２３０の中央部中の壁厚さが薄いことにより可能にされた低剛性により、クッションが患者の鼻の下側の表面（例えば、前方向の鼻尖点、横側部および上唇のいずれかの鼻翼）をシールするように容易に変形することが可能になる。図１１０は、患者１０００の鼻の下側周辺部とシーリング接触しているプレナムチャンバ３２００の断面図である。鼻部位３２３０の外方を向く領域（例えば、後角部３１３１、前方を向く中間部３１２５および前方を向く中央部３１１５）の全体的形状および構造は、使用時において概して維持される一方、より高可撓性の上方を向く中央部３１１１は、患者の鼻の下側周辺部に適合することができる。

【0220】

上方を向く中央部３１１１および上唇部３１１６の壁厚さが薄いことにより、これらの部位においてシール形成構造を膨張させてて、下面のジオメトリおよび患者の鼻の周辺部に適合させることが可能になる。図１１０に示すように、上方を向く中央部３１１１および上唇部３１１６内におけるシール形成構造３１００の壁を薄くすると、鼻の下部および周囲における複雑なジオメトリに対する良好なシール生成において有利である。この肉薄の壁は、圧力下において変形および膨張することができ、患者の顔の表面に適合して、有効かつ快適なシールを生成することができる。

【0221】

シール形成構造の鼻用穴３２７２の上方および前方の上方を向く中央領域３１１１は、患者の鼻尖点の下側および部分的に前面をシールすることを意図する。鼻尖点は多くの患者において比較的高感度の領域であり得るため、シール形成構造３１００のこの領域の壁厚さは薄くされ得る。中央部は、クッションの後方の上方を向く中央部３１１１（すなわち、患者を向く）側から中央サドル部位３１１２および周辺縁を介してシール形成構造の前方（すなわち、患者に対向しない）側の前方を向く中央部３１１５内へ延び得る。この領域の壁厚さを薄くすることにより、高感度の鼻尖点領域上への過度の圧力付与が回避される。

【0222】

シール形成構造３１００の上唇部３１１６は、上唇をシールすることを意図する。上唇部３１１６は、中央ならびに鼻用穴３２７２の下側および後方に設けられる。上唇部３１１６は、低い壁剛性を含み得る。いくつかの例において、低い壁剛性は、薄い壁厚さによって得られる。鼻尖点をシールすることを意図するシール形成構造３１００の領域と同様に、上唇は高感度の領域であり得るため、薄い壁厚さは、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の中央下側／後方領域にわたって延びる。薄い壁厚さにより、比較的肉厚の壁厚さから付与される場合よりも低い力が、上唇へ付与され得る。

【0223】

高感度の鼻尖点および上唇領域と接触するように構成された領域内において壁厚さを薄く保持すると、快適性が得られて有利になるが、本技術の例においては、これらの領域における壁厚さは、シール形成構造３１００が患者の顔への安定的シールを維持できなくなる範囲までは低減されない。これらの領域において壁厚さが薄すぎる場合、シール形成構造において襞が発生し易くなり、シールの破壊および漏洩経路の発生に繋がり得、患者の顔とクッションとの間において空気が周囲へ流動し得る。

【0224】

上方を向く中間部３１２１は、使用時において患者の鼻の下側周辺部のいくつかまたは全ての周囲に配置され得る。例えば、上方を向く中間部３１２１は、鼻の基部において患者の鼻のすぐ外側（例えば、鼻翼の近隣にまたは鼻翼に接触して）配置されるように構成され得る。シール形成構造３１００の上方を向く中間部３１２１は、部分的に中間方向および部分的に上方向を向く（例えば、中間方向および上方向を向く外側面および外面を有し）かついくつかの例において部分的に後側を向く一対の外壁を含み得る。図１１３に示すように、鼻部位３２３０の上方を向く中間部３１２１は、患者１０００の鼻の下側周辺部に近接して配置される。シール形成構造３１００の剛性は、中央部３１１１および３１１５においてよりも上方を向く中間部３１２１において高くなる。これらの例において、シール形成構造３１００の壁厚さは、中央部３１１１および３１１５ならびに上唇部３１１６においてよりも中間部３１２１および３１２５において肉厚になる。

【0225】

本技術の多様な例において、一般的に、シール形成構造３１００の領域の剛性をシール形成構造３１００の他の領域の剛性よりも高くするには、より大きな壁厚さ、より高剛性の材料（例えば、より高デュロメータのシリコーンまたは他の材料）、強化構造（例えば、タイまたはリブ、アンダークッション、部位またはシャーシなど）が用いられ得る。

【0226】

図３４〜図３８および図７６〜図８０の例において、鼻部位は、上方を向く中央部３１１１に加えて患者の鼻尖点の前方領域または下側領域をシールし得る中央サドル部位３１１２を有する。これらの例において、これらの中間部は、上方を向く中央部３１１１のいずれかの側部上のシール形成構造３１００の鼻部位３２３０の横側部へ設けられるが、中央サドル部位３１１２には設けられない。中央サドル部位３１１２は、本技術のこれらの例において、上方を向く中央部３１１１および前方を向く中央部３１１５と同じ低剛性を含む。

【0227】

シール形成構造３１００は、上方を向く中央部３１１１、前方を向く中央部３１１５および／または上唇部３１１６における壁厚さは０．１５〜０．４ｍｍであり得る（例えば、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍ（例えば、０．２５ｍｍ））。上方を向く中間部３１２１および前方を向く中間部３１２５における壁厚さは、０．５ｍｍ〜１ｍｍであり得る（例えば、０．６ｍｍ〜０．９ｍｍ（例えば、０．７５ｍｍ））。

【0228】

いくつかの例において、シール形成構造３１００上方を向く中間部３１２１は、シール形成構造３１００の上方を向く中央部３１１１を強化させる。さらなる例において、上方を向く中間部３１２１により、襞に対する障壁が得られ、シール形成構造３１００内に漏洩経路が形成される事態が回避される。さらに、上方を向く中間部３１２１により、プレナムチャンバ３２００上への側方装填に対する可撓性および支持が得られて、横方向力下におけるシール破壊の回避が支援され得る。

【0229】

上方を向く中央部３１１１は壁厚さが薄くなっているゆえに、極めて高可撓性であるため、条件によっては襞が発生し易い。上方を向く中間部３１２１は、壁厚さがより大きいため、上方を向く中央部３１１１よりも高剛性であり、よって襞の発生し易さも低くなる。いくつかの例において、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の場合、患者の鼻の横側部の近隣において襞が特に発生し易い。襞がシール形成表面中において発生し始め、シール形成表面の外部において継続した場合、襞に起因して漏洩経路が発生し得、この漏洩経路を通じてガスが襞を通じてプレナムチャンバ３２００の内部から周囲へ漏洩し得、患者の顔を通過し得る。

【0230】

いくつかの例において、上方を向く中間部３１２１は、壁剛性が高いため、シール形成構造３１００の襞に抵抗する。シール形成構造３１００の上方を向く中央部３１１１内に襞が発生した場合、上方を向く中間部３１２１および／またはより肉厚後角部領域３１３１に起因して襞サイズが限定され得るため、襞が鼻部位３２３０の患者に対向する側部を継続的に上方移動してシール形成表面（例えば、患者の鼻の周辺部の一部）を通過する事態が回避され得る。そのため、上方を向く中間部３１２１は、鼻の基部周囲の患者の鼻翼の縁またはその近隣に配置されることにより、患者の鼻の形状を詳細に追随する襞に対する障壁として機能する。図１１６は、プレナムチャンバ３２００を多様な記載のシール形成構造３１００の多様な部位と共に示す。図示のように、襞３１１０は、上方を向く中央部３１１１内に形成されるが、上方を向く中間部３１２１および後角部３１３１により、襞３１１０が外方に伝搬して患者の顔と共に形成されたシールを通じた漏洩経路を形成する事態を回避する障壁が有効に提供される。後角部３１３１は、上方を向く中央部３１１１の下側および横方向の襞３１１０に対する障壁を提供し得る。上方を向く中間部３１２１により、上方を向く中央部３１１１の上側および横方向の襞３１１０に対する障壁が提供され得る。

【0231】

さらに、中間部３１２１または３１２５により、より肉薄中央部３１１１または３１１５中に襞が形成される事態に対する抵抗または回避が支援され得る。患者が患者インターフェース３０００を着用した場合、中間部は、より肉薄の中央部を鼻の基部上へ（例えば、下側周辺部へ）伸長させ得る。患者の鼻翼の近隣の中間部により、変形抵抗性が増大しているため、中央部を鼻の基部上へ伸長させることにより、中央部内に襞が形成される事態に対する抵抗または回避が可能になり得る。

【0232】

シール形成構造３１００は、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の横方向の患者に対向していない領域上に横方向を向く後部３１４１も含み得る。鼻部位３２３０の横方向を向く後部３１４１は、上方を向く中間部３１２１および前方を向く中間部３１２５よりも高剛性であり得る。横方向を向く後部３１４１は、中間部、中央部および／または上唇部３１１６よりも壁厚さが大きくなり得る。

【0233】

上方を向く中間部３１２１は、患者が患者インターフェース３０００を着用した場合に患者の鼻の側部に接触するように配置されるが、患者の鼻に起因して横方向に変形可能になるような可撓性も備える。使用時において、シール形成構造３１００は、上方を向く中間部３１２１において付勢されて、患者の鼻翼と接触する。患者が患者インターフェース３０００を着用する際、患者の鼻からシール形成構造３１００の側部上へ外方から力が付与される。その結果、鼻部位３２３０中のシール形成構造３１００の側部は、患者の鼻の周辺部に適合して、安定かつ頑強なシールを形成する。図１１２および図１１３は、患者１０００が患者インターフェース３０００を着用する前および後の鼻部位３２３０を示す。図示のように、シール形成構造３１００は、患者１０００が患者インターフェース３０００を着用した際に患者の鼻の下側周辺部に適合するように、鼻部位３２３０内に形状される。図１１３は、上方を向く中間部３１２１の近隣の上方を向く中央部３１１１中のシール形成構造３１００が患者１０００の鼻の周辺部に適合して、良好なシールを形成する様子を示す。上方を向く中間部３１２１内のシール形成構造３１００の剛性は、鼻部位３２３０が幅狭の鼻との頑強なシールに適合しかつこのようなシールを生成するだけ充分に有利に大きくかつより幅広の鼻にとって不快になるほどには高剛性ではない。

【0234】

さらに、上方を向く中間部３１２１によって提供される鼻の側部上への前負荷により、患者の鼻およびプレナムチャンバ３２００の残り部分と患者インターフェース３０００との間の結合解除が可能になり、使用時においてシールを妨害すること無く、プレナムチャンバ３２００のいくつかの部位（例えば、シェル３２１０）の一定の横方向移動に耐えることが可能になる。図１１４は、プレナムチャンバ３２００の横方向変位無しにシール形成構造３１００が患者１０００の鼻のシーリング接触している様子を示す。図１１５は、図１１４と同じ図を示すが、シール形成構造３１００が（例えば管牽引により）横方向変位した後の様子を示す。図１１５に示すように、シール形成構造３１００を付勢して患者１０００の鼻と接触させることにより、プレナムチャンバ３２００が比較的大きく変位した場合でも、シール形成構造３１００が鼻の両側とシーリング接触した状態が保持される。

【0235】

これらの例において、図７〜図８、図４９〜図５０、図１２８〜図１２９、図１３８〜図１３９、図１４６〜図１４７、図１５４〜図１５５に示すように、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０は、２つの横方向部３２３１を含む。鼻部位３２３０の各横方向部３２３１は、患者に対向する側および患者に対向していない側を含み得る。患者に対向する側は、中間方向および後方向を向き得、患者に対向していない側は、横方向および前方向に対向し得る。患者に対向する側および患者に対向していない側はどちらとも、上方向において部分的に対向し得る。鼻部位３２３０の横方向部３２３１の患者に対向する側は、上方を向く中央表面３１１１の一部と、隣接する上方を向く中間部３１２１とを含み得る。鼻部位３２３０の横方向部３２３１の患者に対向していない側は、前方を向く中間部３１２５と、横方向を向く後部３１３４とを含み得る。

【0236】

本技術のいくつかの例において、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の横方向部３２３１は、本技術の他の例よりも高さを高くすることができる。すなわち、横方向部３２３１は、使用時において上方向により大きな距離だけ口部位３２６０から突出し得る。図７〜図８および図４９〜図５０に示すプレナムチャンバ３２００は、背の高い横方向部３２３１を鼻部位３２３０内に含む。これらのプレナムチャンバ３２００は、比較的長い鼻、幅狭の鼻および／または鼻柱よりも鼻翼が長い鼻を含む患者に良好に適合し得る。図１２８〜図１２９および図１３８〜図１３９に示すプレナムチャンバ３２００は、横方向部３２３１を鼻部位３２３０内に含む。これらの横方向部３２３１は、図７〜図８および図４９〜図５０に示す例ほど背は高くないが、中程度の高さである。これらの横方向部３２３１は、長い鼻および幅狭の鼻を有する患者にも良好に適合し得る。図１４６〜図１４７および図１５４〜図１５５に示す横方向部３２３１は、より短い横方向部３２３１を鼻部位３２３０内に有する。これらのプレナムチャンバ３２００は、より幅広の鼻、より短い鼻かつ／またはより平坦な鼻の患者に良好に適合し得る。

【0237】

鼻部位３２３０の前領域は、患者の鼻に対して安定したシールを形成可能でありつつ快適になるように構成される。

【0238】

いくつかの例において、前方を向く中央部３１１５の厚さはおおよそ０．１５〜０．４ｍｍ（例えば、０．２〜０．３ｍｍ）であり、図示の例において、壁厚さはおおよそ０．２５ｍｍである。前方を向く中間部３１２５は、前方を向く中央部３１１５における壁厚さよりも大きい壁厚さを含み得、０．５ｍｍ〜１ｍｍ（例えば、０．６５ｍｍ〜０．８５ｍｍ）または図示の例においておおよそ０．７５ｍｍであり得る。いくつかの例において、シール形成構造３１００の厚さは、異なる厚さを有する領域間においてテーパー形状になる。他の例において、厚さは、比較的急激に（例えば、段階的に）変化する。鼻部位３２３０の前領域は、若干柔順的になるように構成されるため、鼻部位３２３０の他の領域（例えば、（厚さが１〜１．５ｍｍの範囲内である）鼻部位３２３０の後角部３１３１）ほど肉厚かつ高剛性ではない。鼻部位３２３０の前領域は、患者によって着用された際にその全体的形状を保持できるくらいに高剛性となるような充分な厚さを有し得る。

【0239】

鼻部位３２３０の前部を可撓性にすることにより、患者の鼻（特に、長い鼻）を受容した際にシール形成構造３１００が若干変形することが可能になる。図１１７は、鼻が短い患者１０００の顔とのシーリング接触によるプレナムチャンバ３２００を示す。図１１８は、鼻が長い患者１０００の顔とのシーリング接触におけるプレナムチャンバ３２００を示す。本例において、シール形成構造３１００は、より長い鼻を受容するように、より広範囲において変形することができる。これは、患者の快適性への悪影響無く達成することができる。患者の鼻尖点は、特に高感度の領域であり得、鼻部位３２３０の前部の可撓性により、シール形成構造３１００から患者の鼻へ付加される力の低減が支援され得る。この可撓性は、鼻尖点の位置において特に有利であるため、中央部は、前方を向く中間部３１２５よりも剛性が低い。上方を向く中央部３１１１および前方を向く中央部３１１５は、厚さが約０．２５ｍｍであり得、前方を向く中間部３１２５は、壁厚さが約０．７５ｍｍであり得る。中央部の厚さを薄くすることにより、鼻尖点上への圧力が低減され、より肉厚中間部３１２５により、鼻部位３２３０の全体的構造に対して一定の支持が得られる。

【0240】

鼻部位３２３０の可撓性中央領域のさらなる利点として、患者が患者インターフェース３０００を着用し、患者の鼻からシール形成構造の上方を向く中央部３１１１上へ下方の力が付加された際に、鼻部位３２３０の側部を内方に（例えば中間方向に）牽引することが可能になる点がある。鼻部位３２３０の側部を患者の鼻の側部へ内方牽引することにより、シール形成構造３１００が患者の鼻の下側周辺部内およびその周辺に牽引されるため、シール向上が可能になる。図１１３は、患者の鼻の周辺部に適合するシール形成構造３１００を示す。

【0241】

鼻部位３２３０の横側部は内方牽引されるものの、前部および詳細にはより可撓性の前方を向く中央部３１１５のいずれかの側部上の前方を向く中間部３１２５は、シール形成構造３１００の全体的形状の維持および襞に起因する漏洩経路発生の回避のための充分な構造剛性を保持する。別の例において、前方を向く中央部３１１５は、前方を向く中間部３１２５と厚さが類似し得るため、鼻部位３２３０の中央サドル部位３１１２においてさらなるさらなる襞抵抗が得られる。

【0242】

シール形成構造３１００の鼻部位３２３０および詳細には鼻用穴３２７２と鼻部位３２３０の中央サドル領域３１１２との間の領域は、前方および後方において比較的長尺であるため、有利である。シール形成構造３１００の鼻部位３２３０のこの部分は、他の領域と比較してそれほど支持されていない。シール形成構造３１００のこの部分における長尺領域により、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の変形のための充分な空間が得られるため、シール形成構造３１００が鼻を受容する際に有利である。シール形成構造３１００がこの領域においてより高剛性の構造を有する場合、患者の鼻尖点（特に、より長い鼻）上に過度の力が付加され得る。鼻尖点は特に高感度の領域であり得るため、このような過度の力を回避すると、快適性の点において有利である。しかし、より短くかつ比較的幅広であり得る鼻の患者も存在する。図１４２〜図１４９および図１５０〜図１５７に示すプレナムチャンバ３２００は、より短い鼻の患者に適している。これらのプレナムチャンバ３２００は、上唇部３１１６と中央サドル領域３１１２との間の長さがより短い鼻部位３２３０を含む。これらのプレナムチャンバ３２００は、アパチャ３２７２と中央サドル領域３１１２との間の上方を向く中央部３１１１内にも表面を有し、患者にとって快適な様態で鼻尖点を受容することができるが、上唇部３１１６と中央サドル領域３１１２との間ほどには長くはない。なぜならば、図１２６〜図１３３または図１３４〜図１４１に示すプレナムチャンバ３２００は、より長い鼻を有する患者により適しているからである。図１２６〜図１３３および図１３４〜図１４１に示すプレナムチャンバ３２００は、図１４２〜図１４９および図１５０〜図１５７に示すプレナムチャンバ３１１２の中央サドル領域３１１２よりもシャーシ３２１０に対して前方に配置された中央サドル領域３１１２も含む。

【0243】

シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の上方を向く中央部３１１１は、上方を向く中央部３１１１の前方領域を鼻部位の上唇部３１１６と接続させるブリッジ部位３１１３を有する。そのため、ブリッジ部位３１１３は、使用時において患者の鼻柱の下側に配置され、２つの鼻用穴３２７２（１つはいずれかの横側部）を部分的に規定する。これらの鼻用穴３２７２を通じて、患者への空気供給が行われ得る。

【0244】

患者が患者インターフェース３０００を着用していないときにはゆるんでいるよう、ブリッジ部位３１１３は可撓性かつ曲線状である。ブリッジ部位３１１３のゆるみにより、患者が患者インターフェース３０００を着用した際に中央部３１１１の前方部分（使用時において患者の鼻尖点と接触するブリッジの前方）が上唇部３１１６から離隔方向に移動することが可能になる。

【0245】

有利なことに、これにより、より長い長さの鼻をシール形成構造３１００によって快適に収容することも可能になる。より長くかつ／またはより幅狭の鼻により、上方を向く中央部３１１１の前部分を前方に快適に押し出すことができる。このように鼻部位３２３０を変形させることにより、シール形成構造３１００から（概して極めて高感度である）患者の鼻尖点上へ再度付与される力を相当なレベルまで保持することが可能になる。図１１７および図１１８は、ブリッジ部位３１１３を有するプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造３１００を示す。ブリッジ部位３１１３は、弛緩するように形成され、短い鼻および長い鼻それぞれを有する患者１０００によって着用される。図１１７に示すように、患者１０００の鼻により上方を向く中央部３１１１の前部分が有意な範囲まで前方に押し出されていないため、ブリッジ部位３１１３は、概して曲線状でありかつゆるんでいる。しかし、図１１８に示すように、より長い鼻により、ブリッジ部位３１１３が伸長してより直線状の構成になる範囲まで、上方を向く中央部３１１１の前部分が前方に押し出されている。そのため、ブリッジ部位３１１３により、快適性を保ちかつ良好なシールを達成可能にしつつシール形成構造が一定範囲の鼻サイズを収容することを可能にされる点において有利である。

【0246】

ブリッジ部位３１１３はＳ字型形状であり得るため、直線状になって、シール形成構造３１００の上方を向く中央部３１１１の上唇部３１１６からの離隔方向移動に耐えることができる。ブリッジ部位３１１３は、弓状であってもよいし、曲線状であってもよいし、あるいは折り目状であってもよい。ブリッジ部位３１１３は、蛇腹またはベローズを有し得る。ブリッジ部位３１１３は、ブリッジがＣ字型形状になるように１本の曲線のみを含んでもよいし、あるいは、より大きな弛緩が得られるようにＳ字型形状になるように２本の弓を含んでもよい。ブリッジ部位３１１３は、スリング形状（例えば、端部間に吊下された部位）であり得る。ブリッジ部位３１１３は、より長尺であり、鼻部位３２３０の上方を向く中央部３１１１の前部と後部との間の隙間を埋めるために必要な材料よりも多くの材料を含む。このような余分な材料を用いることにより、ブリッジ部位３１１３が直線状になってからピンと張られるまでの伸長が可能になる。このような余分な材料が多いほど、上方を向く中央部３１１１の前部分へ付加される力に起因してブリッジ部位３１１３がピンと張られるまでのブリッジ部位３１１３の伸長を多くすることが可能になる。ブリッジ部位３１１３は、患者の鼻を完全にシールするために患者の鼻柱をシールする必要が無いため、ブリッジ部位３１１３が若干弛緩状態にある場合でも、小さな鼻に対して良好なシールを行うことが可能になる。

【0247】

ブリッジ部位３１１３の厚さは、約０．２ｍｍ〜０４５ｍｍまたは０．３〜０．４ｍｍ（例えば、０．３５ｍｍ）であり得る。ブリッジ部位３１１３の材料厚さは、シール形成構造３１００の周囲の上方を向く中央部３１１１の材料厚さよりも大きいため、ブリッジ部位３１１３の破断に対する抵抗またはブリッジ部位３１１３の破断の回避が支援される。あるいは、ブリッジ部位３１１３をより幅広かつより肉薄にしてもよい。一例において、鼻用穴３２７２が比較的大きくなるように、より肉厚かつより幅狭のブリッジ部位３１１３が設けられる。

【0248】

ブリッジ部位３１１３は、他の目的にも用いられ得る。例えば、ブリッジ部位３１１３は、中央部３１１１の肉薄ゾーンにおける完全性を維持し得る。ブリッジ部位３１１３が無い代わりに単一の鼻用穴が有る場合、中央部の壁厚さが比較的薄いことに起因して、圧力下において（例えば、顔の引っ張りおよび再配置を介して）シール形成構造が再装着される際またはシール形成構造が急速な動的装填を受ける際、上方を向く中央部３１１１において破裂が発生する可能性がある。ブリッジ部位３１１３により上方を向く中央部３１１１が上唇部３１１６へ締結されることにより、上方を向く中央部３１１１における破裂の可能性が低減する。

【0249】

さらに、ブリッジ部位３１１３により、患者が患者インターフェース３０００の設定を不正確に行う事態の回避が支援され得る。ブリッジ部位３１１３が設けられていない代わりに単一の鼻用穴がある場合、患者が誤って自身の鼻を鼻用穴中に挿入してしまう可能性がある。いくつかの例において、シール形成構造３１００は患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成されるため、患者が自身の鼻を鼻用穴中へ挿入した場合、シール形成構造は、適切なシールを達成することができない。

【0250】

本技術のいくつかの形態におけるブリッジ部位３１１３の利点にも関わらず、いくつかの代替的例において、ブリッジ部位３１１３は設けられず、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０内に単一の穴のみが設けられる。これにより、鼻部位３２３０の上方を向く中央部３１１１が下側部位に相対して移動することが可能になり、シール形成構造３１００の清掃も容易になる。しかし、シール形成構造３１００の上方を向く中央部３１１１が上唇部３１１６へ締結されていない場合、患者によっては、破裂の危険性の増大があり得る。さらに、患者が自身の鼻を単一の穴中へ挿入する可能性がある。（例えば、シール形成構造をより肉厚、より小型またはより密接な膜と共に穴周囲に設けることにより）、これらの危険性を軽減するためのステップがとられる。その後、単一の穴（すなわち、ブリッジ無し）が本技術のいくつかの例において設けられ得る。本技術の例による患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、患者の鼻通路への空気流れ提供のための１つまたは２つのアパチャを含み得る。

【0251】

上記したシール形成構造３１００の領域内において、シール形成構造３１００の壁厚さを薄くすることにより複雑なジオメトリへ快適に適合できるようにすると有利であるものの、シール形成構造３１００のいくつかの領域において、比較的より大きな壁厚さが、本技術の他の形態において有利である。

【0252】

例えば、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０は、鼻唇溝の近隣の患者の顔をシールするように構成された後角部３１３１を含む。これらの後角部３１３１は、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の中央部と比較して壁厚さがより大きい。このように壁厚さをより大きくすることにより、これらの領域内におけるシール形成構造３１００の構造剛性を有意にすることができ、複数の利点を得ることができる。

【0253】

後角部３１３１は、患者の顔上のシール形成構造の支持を支援し得るため、シール形成構造３１００の中央部（例えば、上方を向く中央部３１１１かつ／または上唇部３１１６）によって達成されるシールを崩壊および妥協させないような充分な構造剛性を持つ必要がある。別の例において、後角部３１３１は、強化のためのアンダークッションを備える。単一の壁シール形成構造３１００が設けられた図示の例において、構造剛性は、充分に大きな壁厚さによって提供され、一例における厚さは約０．８〜１．６ｍｍであり得る（例えば、１．１ｍｍ〜１．４５ｍｍまたは１．２５ｍｍ）。後角部３１３１は、患者の鼻翼の下側の領域内の患者の顔および患者の鼻の下側および横方向の外方（例えば、鼻唇溝と、鼻翼の下側に配置された上唇の領域との間）に配置されるように構成される。

【0254】

図２７、図３４、図６９および図７６に示すように、後角部３１３１中のより大きな壁厚さと、シール形成構造３１００の上唇部３１１６中の薄い壁厚さとの間（すなわち、上唇をシールする領域）において、急激な移行（例えば、急激なテーパーまたはステップ）が存在する。上唇部３１１６が患者の上唇に対してシールされた様態で配置された状態において支持が必要／有利である場合、肉厚の後角部３１３１により、シール形成構造の支持が得られ、この後角部３１３１は、力を最低限に抑えつつ、患者の顔の外形に適合するように顕著に可撓性になり得る。顔ジオメトリは患者によって大きく異なり得るため、急激な移行は、ほとんど直接的に下側から上唇上の鼻翼へ配置され得る。

【0255】

本技術のいくつかの例において、シール形成構造３１００は、中央部の部分を形成する横方向角部領域３１１４を含む。これらの横方向角部領域３１１４は、鼻翼に接触および鼻翼をシールするように構成される。図３４、図７６、図１６０、図１６１、図１６４、図１６８および図１７０に示すように、後角部３１３１のうちより肉厚のものとシール形成構造３１００の鼻部位３２３０の上唇部３１１６におけるより肉薄の壁厚さのものとの間の接合部の位置の上側において、上方を向く中央部３１１１の横方向角部領域３１１４があり、横方向、後方向および上方向において目標シール形成領域のいずれかの側に延びている（例えば、シール形成構造３１００の中間方向を向く側において上方に延びている）。鼻翼は、有意に曲線状であり得、多くの患者の場合、大きく陥凹したポケット部または凹部において、鼻翼が顔に繋がっていることがある。これらのポケット部は、曲線状に中間方向において（例えば矢状面に向かって）鼻の最も幅広部分と鼻翼および顔の接合部との間に戻る鼻翼に起因し得る。これらの例において薄い壁厚さによって達成される低剛性をこれらの横方向角部領域３１１４において提供することにより、シール形成構造３１００が変形して鼻翼の曲率に整合することが可能になる。このような可撓性と、適合する能力とにより、患者の鼻の下側角部に存在し得る陥凹部のシール形成構造３１００による充填が支援され得る。

【0256】

シール形成構造３１００は、肉厚の後角部３１３１と肉薄の上唇部３１１６との間の各移行が鼻翼の横方向の患者の顔上において鼻翼に近接して配置されるように、構成され得る。鼻のいずれかの下側横側部上において患者の顔と接触するシール形成構造３１００の領域は、シール形成構造３１００へ良好な支持および安定性を提供するように、肉厚の後角部３１３１の一部であり得る。図１１１は、患者の顔上の密閉位置における本技術の一例によるプレナムチャンバ３２００の破断図を示す。上方を向く中央部３１１１は、患者１０００の鼻の下側周辺部をシールし、上唇部３１１６は、患者の上唇をシールする。上方を向く中間部３１２１は、患者の鼻の側部の近隣（例えば、鼻翼の近隣）に配置される。さらに、上方を向く中央部３１１１の横方向角部領域３１１４は、患者の鼻翼を受容するように変形し得る。例えば、横方向角部領域３１１４は、患者の鼻翼をカップ状に被覆し得る。横方向角部領域３１１４は、クッション中に棚を生成して患者の鼻翼の近隣部位を使用時に支持できるようにすることができ、シール形成構造３１００が使用時において患者の鼻の下側周辺部に（特に上唇の近隣において）良好に適合することが可能になる。

【0257】

図１１１に示すように、後角部３１３１を形成する肉厚の壁とシール形成構造３１００の中間隣接部との間の境界を上方、外方およびその後内方に追跡することができ、これにより、患者の鼻の曲率を患者の鼻翼の下側から開始する上方向において追随することができる。肉厚の後角部３１３１を形成する壁の中間境界は、鼻のいずれかの側部に沿った曲率に追随する鼻のいずれかの側部上の患者の顔の上方の経路をたどり得る。これにより、より肉薄部位（例えば、上方を向く中央部３１１１および上唇部３１１６）の鼻翼および患者の鼻の下側への適合およびシールを可能にしつつ、必要なときに（例えば、患者の鼻のすぐ下側の患者の顔およびの患者の鼻のいずれかの側の患者の顔）を良好に支持することが可能になり得る。

【0258】

例えば図１８、図１９、図３０、図３１、図３２、図３８、図５８および図８０に示す側面図に示すように、シール形成構造３１００は、シェル３２１０（図３８または図８０に示していないが図９および図５１に示しているシェル３２１０）により近接する前側部に向かってさらにより肉厚になっている。上記したように、シール形成構造３１００は、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の部分的に前方を向く横側部上の肉厚領域の形態をとる横方向支持部位３１５１を含む。シェル３２１０に近接するシール形成構造３１００のより肉厚領域により、シール形成構造３１００の良好な支持および構造剛性が得られる。

【0259】

シェル３２１０に近接する肉厚領域は構造剛性を得るために有利であるものの、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０は、異なる幅の鼻に対応するためにシール形成構造３１００の側部を外方に押圧するかまたは内方に牽引することを可能にするための一定レベルの可撓性も保持する。

【0260】

例えば、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の患者に対向していない側または領域（例えば、前側部、少なくとも部分的に前方を向く側部）（特に、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０のいずれかの側部上の患者と接触しない領域）は、シール形成構造３１００へ充分な構造剛性を付与できるくらいに充分に肉厚であり、かつ、長く幅狭の鼻の患者がシール形成構造３１００を着用した際に患者の鼻から上方を向く中央領域３１１１上へ働く下方の力により鼻部位３２３０の側部を若干内方に牽引することにより患者の鼻のいずれかの側部上のシール形成構造３１００の患者接触表面を患者の鼻と良好に接触させることが可能なように、充分に肉薄である。同様に、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０の構造は充分に可撓性であるため、より幅広の鼻の患者がシール形成構造３１００を着用した際に（シール形成構造の剛性がより幅広の鼻に耐えるには高すぎる場合に発生し得る）患者の鼻の側部上への過度な内方の力が無くなる。異なる範囲の幅の鼻に対応できるよう、複数の異なるサイズのシール形成構造３１００を設けることも可能である。

【0261】

図７、図８および４９、図５５、図１２６、図１２９、図１３８〜図１３９、図１４６、図１４７、図１５４、図１５５に示すように、例えば、プレナムチャンバ３２００の周辺部における口腔鼻移行３２７５において、鼻部位３２３０および口部位３２６０が接続される。シール形成構造３１００の周辺部は、本技術の例間においてこの位置において変化する。図７に示すように、口腔鼻移行３２７５は比較的急激であり、鼻部位３２３０と口部位３２６０との間にシール形成構造３１００の周辺部において比較的大きな正の曲率がある。これとは対照的に、図４９に示すように、口腔鼻移行３２７５は比較的に漸進的であり、鼻部位３２３０と口部位３２６０との間にシール形成構造３１００の周辺部において比較的小さな正の曲率がある。どちらの場合においても、口腔鼻移行３２７５は、サドル領域を含む。図１２８、図１３８、図１４６および図１５４に示すプレナムチャンバ３２００は、明確なかつ漸進的な口腔鼻移行３２７５を含む。

【0262】

シール形成構造３１００の周辺部をシール形成構造３１００の全体的形状を支持しかつ大きな襞および座屈を回避できるくらいに充分に高剛性にすると好適であるため、周辺部の形状は、患者の顔および近隣領域と接触する領域（すなわち、襞に起因して患者の顔を通じた漏洩経路が発生することを回避する肉薄ゾーンおよびより肉厚のゾーン）よりも変化し得る。いずれの場合も、シール形成構造３１００の鼻部位と口部位との間の口腔鼻移行３２７５は、襞または座屈に起因するこれらの部位間の漏洩の発生および生成を回避するために、シール形成構造３１００の低剛性部位（例えば、上方を向く中央部３１１１）と比較して比較的高剛性である（例えば、比較的肉厚である）。あるいは、口腔鼻移行３２７５は、任意の適切な手段（例えば、アンダークッション、リブ、シェルの一部またはフレーム）によって強化され得る。

【0263】

いくつかの例において、シール形成構造３１００口部位３２６０は、襞回避のためのフィーチャを含む。口用穴３２７１の横方向周辺部の場合、クッションの鼻部位上への下方の力および口腔開口部の幅広の楕円形状に起因して、口用穴３２７１の上部および下部よりも襞または座屈が発生し易い。

【0264】

図３４〜図８０に示す例において、シール形成構造３１００は、シール形成構造３１００の他の部位よりも肉薄の口用穴周辺部３１１７を口用穴３２７１の周辺部において含む。さらに、これらの例におけるシール形成構造は、後方を向く横方向部３１３５を含む。これらの後方を向く横方向部３１３５は、口用穴周辺部３１１７よりも肉厚であり、漏洩経路の形成の原因になり得るクッションにおける襞および座屈に抵抗する。本技術のいくつかの例において、図１２６〜図１５７に示すシール形成構造３１００は、口部位３２６０の後方を向く横方向部よりも低剛性の口用穴周辺部も備え得る。

【0265】

例えば図４８に示すプレナムチャンバ３２００などのいくつかの例において、シール形成構造は、口用穴３２７１の対向する横側部における横方向周辺支持部位３１３６を含む。本例において、後方を向く横方向部３１３５により、横方向周辺支持部位３１３６が形成される。後方を向く横方向部３１３５は、口用穴３２７１の最も横方向の縁に向かって中間方向に延びて、横方向周辺支持部位３１３６を提供する。横方向周辺支持部位３１３６により、座屈に対する抵抗がさらに得られる。本技術のいくつかの例において、図１２６〜図１５７に示すシール形成構造３１００は、横方向周辺支持部位３１３６も備え得る。

【0266】

５．３．１．３．３ 口腔領域

【0267】

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、患者の顔の上唇領域（すなわち、上唇）上に使用時に密閉を形成するシール形成構造３１００を含む。シール形成構造３１００は、患者の上唇に対してシールを形成するように構成された上唇部３１１６を含み得る。

【0268】

一形態において、シール形成構造３１００は、使用時において患者の顔の上唇領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

【0269】

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００は、使用時に口部位３２６０における患者の口の周囲に密閉を形成するシール形成構造３１００を含む。シール形成構造３１００は、患者の顔の顎領域上にシールを形成し得る。

【0270】

一形態において、シール形成構造３１００は、使用時において患者の顔の顎領域上にシールを形成するように構築されたサドル状領域を含む。

【0271】

図３４〜図８０および図１２６〜図１８３に示すように、シール形成構造３１００は、患者の顎領域に対してシールを形成する下唇部３１１８を含む。一例において、下唇部３１１８を含むシール形成構造３１００は、使用時において患者の顎の下側（すなわち、オトガイ隆起の下側）に延びないかまたは使用時において顎の下側の患者の顔（すなわち、オトガイ隆起の下側）と係合しない。シール形成構造の下唇部３１１８は、患者の下唇および頤をシールし得る。さらに、これらの例において、シール形成構造３１００は、口用穴周辺部３１１７を含む。下唇部３１１８は、口用穴周辺部３１１７を介して上唇部３１１６へ接続され得る（例えば、隣接し得る）。シール形成構造３１００は、口用穴周辺部３１１７および顎領域に対して配置されたシール形成構造３１００の下唇部３１１８において（他の領域と比較して）比較的小さな壁厚さを含む。これらの位置における壁厚さを薄くすることにより、有効かつ快適なシールの達成が支援される。これらの領域におけるシール形成構造３１００は、任意の複雑なジオメトリ（例えば、下顎襞）に容易に適合することができる。

【0272】

これらの例において、口部位３２６０は、シール形成構造３１００の患者と接触する側上の後方を向く横方向部３１３５を含む。上記したように、口用穴周辺部３１１７における口用穴３２７１のすぐ周囲における壁厚さは、シール形成構造３１００の他の領域と比較して薄いが、これらの例において、口用穴周辺部３１１７のいずれかの横側部において、口用穴周辺部３１１７よりも肉厚の後方を向く横方向部３１３５が存在する。これらの領域の壁厚さは、約１ｍｍ〜１．５ｍｍ（例えば、１．１５ｍｍ〜１．３５ｍｍ（例えば、約１．２５ｍｍの厚さ））であり得る。使用時においてこれらの領域と接触する領域（すなわち、患者の両頬）は、顔の他の領域ほど高感度ではないことが多いため、患者は、これらの領域において壁厚さ／剛性がより大きなシール形成構造３１００に耐えられることが多い。さらに、口部位３２６０の後方を向く横方向部３１３５は、患者の顔との接触部分から離隔方向に曲線状になっているため、これらの領域における患者の顔上の接触領域が低減する。別の例において、口部位３２６０の後方を向く横方向部３１３５をより肉厚にする代わりに、別の手段（例えば、強化構造（（例えば、リブ）、より高剛性の材料、アンダークッション））によって高剛性化させてもよい。

【0273】

後方を向く横方向部３１３５により、口用穴３２７１の近隣に形成され得る襞に対する抵抗が得られ、これにより、漏洩経路の生成が回避される。後方を向く横方向部３１３５により、より肉薄の口用穴周辺部３１１７において形成される襞に対する障壁が得られ、これにより、口用穴３２７１から離隔方向における襞の範囲が制限される。後方を向く横方向部３１３５のこの機能は、上記した鼻部位３２３０の上方を向く中間部３１２１によって得られる襞抵抗機能に類似し得る。

【0274】

口部位３２６０の下唇部３１１８は、口部位３２６０の幅のおよそ半分であり、口用穴３２７１の下側においてセンタリングされる。上記したように、下唇部３１１８は、比較的肉薄であり得る。いずれかの横側部におけるより肉薄下唇部３１１８とより肉厚後方を向く横方向部３１３５との間の移行は、患者の下顎の襞またはその近隣に配置されるように構成され得る。下唇部３１１８は、シール形成構造３１００の下側周辺部においてよりも口用穴３２７１の周辺部においてより幅広である。そのため、下唇部３１１８の幅は、口用穴３２７１から下方にかけてテーパー状にされる。図４９〜図８０に示す例において、下唇部３１１８は、シール形成構造３１００の後方を向く側から下側を向く周辺部へ延びる。患者の顔と接触する下唇部３１１８の実際の量は、患者の顎の形状に依存し得る。顎がより前方に突出している患者の場合、下唇部３１１８との接触が増大し得る。図１５８〜図１８３に示すプレナムチャンバ３２００において、シェル３２１０の下側周辺部は、図４９〜図８０に示すプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０の下側周辺部と、シール形成構造３１００の下側周辺部の周囲のシール形成構造３１００および下唇部３１１８ほど下側ではなく、これにより、下唇部３１１８の部分的に前方を向く部位を形成する。

【0275】

口部位３２６０の横方向周辺部における後方を向く横方向部３１３５よりも患者との接触から遠位（例えば、シェル３２１０へより近接）にあるものとして、口部位３２６０の横方向部３１４５がある。これらの例において、横方向部３１４５は、口部位の後方を向く横方向部３１３５よりも肉厚である。いくつかの例において、口部位の横方向部３１４５の厚さは、１．５〜２．２ｍｍ（例えば、１．７〜２ｍｍ）の範囲内である。横方向部３１４５のほとんどまたは全ては、使用時において患者の顔と接触する可能性は低いため、これらの領域については患者の快適性はそれほど重要な設計検討事項ではなく、壁厚さを、患者接触領域よりもこれらの領域においてより大きくすることができる。このように壁厚さを大きくすると、シール形成構造３１００の口部位３２６０の全体的形状において構造剛性が得られ得る。いくつかの例において、患者の顔からさらに遠位になるほど、シール形成構造３１００の特定の領域は、（例えば、シール形成構造３１００の鼻部位の側部を変形させるために）当該領域を可撓性にする必要がある理由が無い限り、その領域よりも肉厚になる。横方向部３１４５により、シール形成構造３１００の横方向周辺部が口部位３２６０内に規定される。

【0276】

シール形成構造３１００の前側部上において、壁厚さは、鼻部位の前側部およびシール形成構造３１００の口部位の中央下側領域を除いて、これらの例よりも概して大きい。これらの例において、シール形成構造３１００は、前方を向く横方向部３１５５を含む。これらの例において、横方向前方を向く部位３１５５の壁厚さは、横方向部３１４５（および後方を向く横方向部３１３５）よりも大きい。前方を向く横方向部の壁厚さは、１．７〜２．７ｍｍの範囲内（例えば、２．０〜２．５ｍｍの範囲内）であり得る。これらのより肉厚の領域により、シール形成構造３１００の全体的形状に対して実質的な支持および構造構成が付与される。横方向前方を向く部位３１５５は、壁厚さが厚いシール形成構造の他の部位（例えば、横方向部３１４５）と協働して、シール形成構造３１００の全般的形状が保持され、襞かつ／または座屈などに抵抗することができ、シール形成構造３１００の患者に対向する側へ設けられたより肉薄の領域は、位置決めおよび安定化構造３３００からプレナムチャンバ３２００へ付与される力下において患者の顔に押圧されて変形する。

【0277】

シール形成構造３１００の前側部上には、口部位３２６０の前方支持部位３１６１も設けられる。前方支持部位３１６１は、（鼻部位がフレームの近隣の口部位と接合される）前側部上の鼻部位の基部におけるおよび口部位３２６０の下側横方向角部におけるシール形成構造３１００のさらにより肉厚のゾーンである。これらの領域における壁厚さは、２〜３ｍｍの範囲内（例えば、２．５〜３ｍｍ）であり得る。これらの領域により、さらなる構造剛性がシール形成構造へ付与され得る。前方支持部位３１６５は、前方を向く横方向部３１５５よりも大きな壁厚さを有し得る。一般的に、クッションは、シール形成領域からさらに遠位方向においてさらに大きな壁厚さを有するが、シェル３２１０の直近位置において、厚さは、前方支持部位３１６５がより肉厚であっても、前方を向く横方向部３１５５の厚さと同様であり得る。いくつかの例において、シェル３２１０の直近位置にあるシリコーンは、シェル３２１０の周辺縁によって強化され得るため、壁厚さは小さくてすみ得る。

【0278】

５．３．１．３．４ 前額領域

【0279】

一形態において、シール形成構造は、シール使用時において患者の顔の前額領域上にシールを形成する。このような形態において、プレナムチャンバは、使用時において眼を被覆し得る。

【0280】

５．３．１．３．５ 鼻枕

【0281】

一形態において、非侵襲的患者インターフェース３０００のシール形成構造は、一対の鼻パフまたは鼻枕を含む。各鼻パフまたは鼻枕は、患者の鼻の各鼻孔とのシールを形成するように構成および配置される。

【0282】

本技術の一態様による鼻枕は、円錐台を含む。円錐台のうち少なくとも一部は、患者の鼻の下側、柄部、円錐台の下側上の可撓性領域上に密閉を形成し、円錐台を柄部へ接続させる。加えて、本技術の鼻枕が接続される構造は、柄部のベースに隣接する可撓性領域を含む。可撓性領域は、自在接合構造を促進するように機能し得る。自在接合構造は、円錐台の変位および角度双方と、鼻枕が接続される構造との相互移動に対応する。例えば、円錐台は、柄部が接続された構造に向かって軸方向に変位し得る。

【0283】

５．３．１．３．６ 表面仕上げ

【0284】

いくつかの例において、シール形成構造３１００の異なる領域は、異なる表面仕上げを含む。

【0285】

図４７を参照して、プレナムチャンバ３２００は、鼻部位３２３０および口部位３２６０を含むシール形成構造３１００を含む。シール形成構造は、第１の表面仕上げを鼻部位内に含み、第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを口部位内に含む。図示の例において、領域３１０１は第１の表面仕上げを有し、領域３１０３は第２の表面仕上げを有する。第１の表面仕上げと第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触し得る線３１０２によって特定される。

【0286】

シール形成構造３１００と患者の顔との間の摩擦係数は、鼻部位３２３０内においてよりも口部位３２６０内において高い。領域３１０１における第１の表面仕上げは、患者の顔上の平滑な感触を鼻部位へ付与するように構成され得るため、より快適になり得る。領域３１０３内における第２の表面仕上げは、患者の顔上におけるグリップ接触を口部位へ付与するように構成され得るため、より頑強なシールが可能になる。いくつかの例において、領域３１０１における第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げであり得る。いくつかの実施形態において、領域３１０３における第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げであり得る。本例において、鼻部位３２３０は、第１の表面仕上げを有する上唇部３１１６を含む。

【0287】

研磨表面仕上げは、滑りにくく、ねばねばした感触を有し得るため、シール形成構造３１００が患者の顔に相対移動する際、より高い摩擦が発生する。このようにすると、患者がプレナムチャンバ３２００を着用した際にプレナムチャンバ３２００の移動の回避が支援されることにより、シール維持が支援されるため、概して望ましい。しかし、患者は、研磨表面仕上げの顔上における感触について、より滑らかに感じられる低摩擦の表面仕上げよりも快適ではないとみなす場合がある。鼻は、より高感度の領域であることが多いため、患者は、自身の両頬および口の下側においては研磨仕上げの感触に我慢できる一方、鼻およびその周囲においては研磨表面の感触に耐えられない場合がある。そのため、本例においては、研磨仕上げを口部位３２６０の周囲に設ける一方、つや消し仕上げをシール形成構造３１００の鼻部位３２３０に設ける。つや消し仕上げを鼻部位３２３０に設けると、つや消し仕上げは鼻周囲の表面に適合するため、シール形成構造３１００の鼻に相対する移動も支援することが可能になり得、シール形成も支援され得る。

【0288】

さらに、領域３１０３における第２の表面仕上げの領域内をより高摩擦にすることによるグリップ感向上により、患者の下顎が動いているときの口部位３２６０によるシール維持が支援される。顎は、頭部に相対して移動し、（その後詳細には降下する）傾向があり得る。グリップ感向上により、顎が動いているときの患者の口周囲のシール位置の維持が支援される。

【0289】

３１０３における研磨仕上げと３１０１におけるつや消し仕上げとの間の境界３１０２は、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０と口部位３２６０との間の（鼻部位３２３０よりも口部位３２６０に若干近い）境界に近い。境界３１０２は、口用穴３２７１を包囲する口部位３２６０上の経路におおよそ垂直なシール形成構造３１００にわたって配置される。口用穴３２７１の周辺部において、境界３１０２は、上唇上に配置され得る。シール形成構造３１００の口部位３２６０の周辺部において、境界は、患者の頬骨に近接して配置され得る。

【0290】

５．３．２ 位置決めおよび安定化構造

【0291】

本技術の患者インターフェース３０００のシール形成構造３１００は、使用時において位置決めおよび安定化構造３３００によって密閉位置において保持され得る。

【0292】

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、顔から浮き上がるためのプレナムチャンバ３２００中の陽圧の効果に打ち勝つのに少なくとも充分な保持力が得られる。

【0293】

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への引力に打ち勝つだけの保持力が得られる。

【0294】

一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００により、患者インターフェース３０００上への破壊的作用の可能性（例えば、管引き摺りまたは患者インターフェースとの不慮の干渉に起因するもの）を解消するための安全マージンとして保持力が得られる。

【0295】

本技術の一形態において、患者が睡眠時に装着されるように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、装置の感知される嵩または実際の嵩を低減するように、目立たない外形または断面厚さを有する。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、矩形断面を有する少なくとも１つのストラップを含む。一実施例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、少なくとも１つの平坦ストラップを含む。

【0296】

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の後部領域を枕に載せた状態で仰臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

【0297】

本技術の一形態において、患者が患者の頭部の側部領域を枕に載せた状態で側臥位睡眠位置において寝る際の妨げとなるような過度に大きいまたは嵩張るサイズにならないように構成された位置決めおよび安定化構造３３００が提供される。

【0298】

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、位置決めおよび安定化構造３３００の前部と位置決めおよび安定化構造３３００の後方部位との間に配置された結合解除部を備える。この結合解除部は、圧縮に耐えず、例えば可撓性またはぺらぺらのストラップであり得る。結合解除部は、患者が頭を枕に載せて横たわったときに結合解除部の存在により後部への力が位置決めおよび安定化構造３３００に沿って伝達されてシールが妨害される事態を回避できるように、構築および配置される。

【0299】

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、布地患者接触層、発泡材料内側層および布地外側層の積層物から構成されたストラップを含む。一形態において、発泡材料は、湿気（例えば、汗）がストラップを通過できるような多孔性である。一形態において、布地外側層は、フック材料部分と係合するループ材料を含む。

【0300】

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、伸張可能である（例えば、弾力性と共に伸張可能である）ストラップを含む。例えば、ストラップは、使用時にはピンと張った状態にされて、シール形成構造を患者の顔の一部と密着させる力を方向付けるように、構成され得る。一実施例において、ストラップは、タイとして構成され得る。

【0301】

本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は第１のタイを含み、第１のタイは、使用時においてその下縁部の少なくとも一部が上を通過して患者の頭の上耳底点へ移動し、後頭骨を被覆することなく頭頂骨の一部を被覆するように、構築および配置される。

【0302】

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第２のタイを含む。第２のタイは、使用時においてその上縁部の少なくとも一部が患者頭部の下側の下耳底点の下側を通過し、患者頭部の後頭骨を被覆するかまたは患者頭部の後頭骨の下側に載置されるように、構築および配置される。

【0303】

鼻専用マスクまたはフルフェイスマスクに適した本技術の一形態において、位置決めおよび安定化構造は、第１のタイおよび第２のタイが相違に離隔方向に移動する傾向を低減させるように第１のタイおよび第２のタイを相互接続させるように構築および配置された第３のタイを含む。

【0304】

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、屈曲可能であり例えば非剛性であるストラップを含む。本態様の利点として、患者が睡眠時に体を横たえたときにストラップがより快適になっている点がある。

【0305】

本技術の特定の形態において、位置決めおよび安定化構造３３００は、内部を水蒸気が通過できるように呼吸可能なように構成されたストラップを含む。

【0306】

図８９〜図９５は、本技術の一例による患者インターフェース３０００を示す。患者インターフェース３０００は、位置決めおよび安定化構造３３００と、シール形成構造３１００．を有するプレナムチャンバ３２００とを有する。本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、フレーム３３５０と、フレーム３３５０へ接続された複数のヘッドギアストラップとを含む。

【0307】

患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０へ接続される。図８９〜図９５に示す例示的な患者インターフェース３０００のプレナムチャンバ３２００は、図７〜図１４に示すプレナムチャンバ３２００であるが、位置決めおよび安定化構造３３００は、本技術の別の例における他のプレナムチャンバ３２００と共に用いてもよい。プレナムチャンバ３２００は、スナップ嵌め接続を介してフレーム３３５０へ接続し得る。一例において、プレナムチャンバ３２００は、図８７〜図８８を参照して述べた様態でフレーム３３５０へ接続し得る。他の例において、プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０に対する異なる種類の取り外し可能な接続、スナップ嵌め、取り外し可能な圧入またはその他のものを形成してもよいし、あるいは、フレーム３３５０へ恒久的に接続してもよい。

【0308】

位置決めおよび安定化構造３３００は、複数のストラップまたはストラップ部位を含み得る。これらのストラップまたはストラップ部位は、プレナムチャンバ３２００を患者の顔に対して密閉位置において支持するために、フレーム３３５０へ接続し、患者の頭部の周囲を通過する。単一の「ストラップ」は、より長い長さを生成するために別個に切断または形成された後に端部において接合された複数の長さの材料（単数または複数）によって形成してもよいし、あるいは、単一の「ストラップ」を単一の長さの材料（単数または複数）にしてもよいことが理解される。

【0309】

図８９〜図９５に示す例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ３３１０を含む。各上ストラップ３３１０は、患者の各眼と耳との間を通過するようにことが構成される。さらに、位置決めおよび安定化構造３３００は、患者の両頬上において患者の頬骨の下側に配置されるように構成された一対の下ストラップ３３２０を含む。本例において、プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３５０を介したヘッドギアストラップへの４点接続を介して所定位置に保持される。

【0310】

フレーム３３５０が孤立している様子を図１０３〜図１０８に示す。フレーム３３５０は、フレーム入口接続ポート３３５４を含む。フレーム入口接続ポート３３５４は、加圧された呼吸可能なガス（例えば、空気）の源へ接続するように構成され得る。例えば図８９〜図９５に示す患者インターフェースなどの一例において、フレーム入口接続ポート３３５４は、空気回路４１７０への接続のための接続ポート３６００を提供するスイベルエルボーアセンブリ３６１０への接続を可能にするように構成され得る。本例において、フレーム入口接続ポート３３５４は、接続リム３３５５を含む。接続リム３３５５は、ラジアル方向に外方に延びるフランジを含み得る。スイベルエルボーアセンブリ３６１０は、接続リム３３５５と解放可能なスナップ嵌めを形成し得、これにより、流体接続をスイベルエルボーアセンブリとフレーム３３５０との間に生成する。図８７〜図８８および図９０Ａに示すように、フレーム入口接続ポート３３５４の反対側は、プレナムチャンバへ流体接続するように構成される。そのため、フレーム３３５０により、スイベルエルボーアセンブリ３６１０とプレナムチャンバ３２００の内部との間の流体接続が可能になる。

【0311】

フレーム３３５０は、上ストラップ３３１０の接続先である一対の対向する上ストラップ接続点３３１５も含む。本例において、各上ストラップ接続点３３１５は、フレーム３３５０中に形成されたアパチャを含む。各上ストラップ３３１０は、アパチャを通過し、自身にループバックしその後自身に固定されることにより、各上ストラップ接続点３３１５へ接続することができる。各上ストラップ３３１０は、接触したときに解放可能に結合されるように構成されたフックおよびループ材料を介して、自身に固定され得る。別の例において、各上ストラップ３３１０は、各アパチャを通じて通過し、自身にループバックした後に、バンド、クリップなどにより自身に固定され得る。さらに別の例において、上ストラップ３３１０は、サイドリリースバックル接続を介してフレームへ接続し得る。

【0312】

フレーム３３５０は、下ストラップ３３２０の接続先である一対の対向する下ストラップ接続点３３２５も含む。本例において、各下ストラップ接続点３３２５は、磁石を含む。各下ストラップ３３２０は、磁石または材料を含む下ストラップクリップ３３２６を含む。この磁石または材料は、下ストラップ接続点３３２５において磁石へ取り付けられる。本例において、各下ストラップクリップ３３２６は、アパチャを含む。このアパチャを通じて、各下ストラップ３３２０の端部を通過させた後、ループバックさせ、（例えばフックおよびループ材料、帯、クリップなどにより）自身に固定することができる。別の例において、下ストラップ３３２０は、サイドリリースバックル接続を介してフレーム３３５０へ接続し、フックまたは他の任意の適切な接続上へ接続し得る。

【0313】

一例において、フレーム３３５０および上ストラップ接続点３３１５は、上ストラップ３３１０から提供される力／張力をプレナムチャンバ３２００へ付加される部分的に上方および部分的に後方の力ベクトルへ方向付けるような構造および配置にされる。詳細には、この部分的に上方および部分的に後方力ベクトルにより、シール形成構造３１００の鼻部位３２３０が患者の鼻の下側周辺部および患者の上唇とシーリング接触させられる。

【0314】

上ストラップ３３１０はそれぞれ、選択的に調節可能であり得る。例えば、上ストラップ３３１０それぞれの有効長さを変更するには、各上ストラップ接続点３３１５におけるアパチャを通じて通過した後に自身にループバックされる上ストラップ３３１０の分量を変更すればよい。アパチャを通過する上ストラップ３３１０の分量を増加させると、上ストラップ３３１０の長さが有効に低減され、これにより、力ベクトルの変更および患者インターフェース３０００のフィット感の調節が可能になる。

【0315】

一例において、フレーム３３５０および下ストラップ接続点３３２５は、下ストラップ３３２０から提供される力／張力をプレナムチャンバ３２００へ付与される部分的に後方および部分的に可能の力ベクトルへ方向付けるような構造および配置にされる。詳細には、部分的に後方および部分的に下方の力ベクトルにより、口部位３２６０は患者の口の周辺部の周囲の患者の顔とシーリング接触させられる。下ストラップ３３２０からフレーム３３５０へ付加される部分的に下方の力により、上ストラップ３３１０から付加される部分的に上方の力と、患者の鼻からシール形成構造３１００へ付与され得る下方に方向付けられる任意の力との間のバランスがとられ得る。

【0316】

下ストラップ３３２０は、選択的に調節可能であり得る。例えば、下ストラップ３３２０それぞれの有効長さの変更は、各下ストラップ３３１０を各下ストラップクリップ３３２６中のアパチャを通じて通過させた後に自身にループバックさせる各下ストラップ３３１０の分量の変更により行えばよい。アパチャを通じて通過する各下ストラップ３３２０の分量を増加させると、下ストラップ３３２０の長さが有効に低減され、これにより、力ベクトルの変更および患者インターフェース３０００のフィット感の調節が可能に鳴る。

【0317】

位置決めおよび安定化構造３３００は、トップクラウンストラップ３３３０、一対の横方向クラウンストラップ３３３２およびネックストラップ３３３４のうち１つ以上も含み得る。図８９〜図９５に示す例において、上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０は、トップクラウンストラップ３３３０の端部へ接続される。トップクラウンストラップ３３３０は、患者の頭部周囲を通過し、上方および後方に対向する表面に対して配置されるように構成される。トップクラウンストラップ３３３０は、患者の頭蓋骨の頭頂骨上に配置されるように構成され得る。トップクラウンストラップ３３３０の各端部は、上ストラップ３３１０それぞれと、一対の横方向クラウンストラップ３３３２それぞれとにも接続する。横方向クラウンストラップ３３３２それぞれは、患者の頭部の各側部において上ストラップ３３１０と下ストラップ３３２０との間に接続される。横方向クラウンストラップ３３３２の下端は、ネックストラップ３３３４によって相互接続される。ネックストラップ３３３４は、矢状面にわたって通過し、患者の頭部の下方および／または後方を向く表面に対して配置されるかまたは患者の首の後ろ側に配置されるように構成され得る。ネックストラップ３３３４は、患者の頭蓋骨の後頭骨の上側または下側に配置され得る。

【0318】

トップクラウンストラップ３３３０の長さは、選択可能に調節することができる。図８９〜図９５に示す例において、トップクラウンストラップ３３３０は、一対のアパチャを有するリンクによって接続された２個のストラップ部位によって形成される。トップクラウンストラップ３３３０を形成するこれら２個のストラップ部位はそれぞれ、アパチャそれぞれを通じて通過した後にループバックし、例えばフックアンドループ材料、さらなるクリップ、バンドおよび／またはその他を介して自身に固定することができる。リンクを通じて送られる各上ストラップ部の量は、トップクラウンストラップ３３３０の長さおよびよって位置決めおよび安定化構造３３００のフィット感の調節のために変更することができる。

【0319】

全てのヘッドギアストラップの調節および患者インターフェース３０００の所望のフィット感の達成がなされた後、下ストラップクリップ３３２６によって提供される磁気クリップ接続により、下ストラップ３３２０をフレーム３３５０上の下ストラップ接続点３３２５から迅速に係合解除することができ、これにより、患者からの患者インターフェース３０００の取り外しをストラップ調節無しに行うことが可能になる。同様に、患者が患者インターフェースを再度着用する際、下ストラップクリップ３３２６を下ストラップ接続点３３２５において迅速に係合解除させて、ストラップ調節の必要無しに患者インターフェース３０００をフィットさせることができる。磁気クリップを含む位置決めおよび安定化構造のさらなる利点およびフィーチャについて、ＷＯ２０１４／１１０６２２に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

【0320】

本技術の特定の形態において、１つよりも多くの位置決めおよび安定化構造３３００を含むシステムが提供される。各位置決めおよび安定化構造３３００は、異なるサイズおよび／または形状範囲に対応するための保持力を提供するように構成される。例えば、システムは、小さなサイズの頭ではなく大きなサイズの頭に適しかつ大きなサイズの頭ではなく小さなサイズの別の頭に適した位置決めおよび安定化構造３３００の一形態を含み得る。

【0321】

図１８４および図１８５は、図１３４〜図１４１に示すプレナムチャンバ３２００を含む患者インターフェース３０００を示す。本例において、患者インターフェース３０００は、使用時においてプレナムチャンバ３２００を患者の顔上の密閉位置に保持するための位置決めおよび安定化構造３３００も含む。本例において、位置決めおよび安定化構造３３００は、一対のヘッドギア管３３４０を含む。この一対のヘッドギア管３３４０は、その上端において相互接続され、それぞれ、使用時において患者の頭部の上方および横方向の表面上に配置されるように構成される。ヘッドギア管３３４０はそれぞれ、使用時において患者の眼と耳との間に配置されるように構成される。各ヘッドギア管３３４０の下端は、プレナムチャンバ３３００へ流体接続するように構成される。本例において、各ヘッドギア管３３４０の下端は、プレナムチャンバ３２００のシェル３２１０へ接続するように構成されたヘッドギア管コネクタ３３４４へ接続する。位置決めおよび安定化構造３３００は、２本のヘッドギア管３３４０の接合部において導管ヘッドギア入口３３９０を含む。導管ヘッドギア入口３３９０は、例えば接続ポート３６００を含むエルボーを介して加圧ガス流を受容し、このガス流をヘッドギア管３３４０の中空内部中へ流動させるように、構成される。これらのヘッドギア管３３４０により、加圧ガス流がプレナムチャンバ３２００へ供給される。

【0322】

位置決めおよび安定化構造３３００は、これらのヘッドギア管３３４０に加えて１つ以上のストラップを含み得る。本例において位置決めおよび安定化構造３３００は、一対の上ストラップ３３１０および一対の下ストラップ３３２０を含む。上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０の後端は、相互に接合される。上ストラップ３３１０と下ストラップ３３２０との間の接合部は、患者の頭部の後面に配置されるように構成されるため、上ストラップ３３１０および下ストラップ３３２０のアンカー固定が可能になる。上ストラップ３３１０の前端は、ヘッドギア管３３４０へ接続する。本例において、各ヘッドギア管３３４０は、開口部を有するタブ３３４２を含む。この開口部を通じて、各上ストラップ３３１０を送った後にループバックさせて自身に固定することにより、上側ヘッドギアストラップ３３１０をヘッドギア管３３４０へ固定することができる。位置決めおよび安定化構造３３００は、下ストラップ３３２０それぞれの前端へ設けられた下ストラップクリップ３３２６も含む。下ストラップクリップ３３２６はそれぞれ、プレナムチャンバ３２００上の下側接続点３３２５へ接続されるように構成される。本例において、下ストラップクリップ３３２６は、下側接続点３３２５へ磁気的に固定される。いくつかの例において、下ストラップクリップ３３２６と、下側接続点３３２５との間に機械的係合も設けられる。

【0323】

ヘッドギア管コネクタ３３４４は、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに患者が周囲の空気を呼吸することを可能にするように構成され得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４は、窒息防止弁（ＡＡＶ）を含み得る。各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気流れを可能にするように、プレナムチャンバ３２００内に圧力が無いときに開くように構成され得る。各ＡＡＶは、プレナムチャンバ３２００の内部から各ヘッドギア管３３４０中への空気流れを遮断しかつプレナムチャンバ３２００と周囲との間の空気交換を可能にする構成中へ付勢され得る。ヘッドギア管３３４０が加圧されると、各ヘッドギア管コネクタ３３４４中のＡＡＶにより、プレナムチャンバ３２００の内部と周囲との間の空気交換が回避され得、かつ、患者の呼吸のために各ヘッドギア管３３４０からプレナムチャンバ３２０４中への空気流れが可能にされ得る。

【0324】

５．３．３ 通気部

【0325】

一形態において、患者インターフェース３０００は、吐き出されたガス（例えば、二酸化炭素）の押し出しを可能にするように構成および配置された通気部３４００を含む。

【0326】

特定の形態において、通気部３４００は、プレナムチャンバ内の圧力が雰囲気に対して正であるときにプレナムチャンバ３２００の内部から雰囲気への連続的通気流れを可能にするように構成される。通気部３４００は、使用時においてプレナムチャンバ内の治療圧力を維持しつつ、通気流量の大きさが呼気されたＣＯ_２の患者による再呼吸を低減できるだけの充分な大きさになるように、構成される。

【0327】

本技術による一形態の通気部３４００は、複数の穴（例えば、約２０個〜約８０個の穴または約４０個〜約６０個の穴または約４５個〜約５５個の穴）を含む。

【0328】

通気部３４００は、プレナムチャンバ３２００内に配置され得る。あるいは、通気部３４００は、結合解除構造（例えば、スイベル）内に配置される。

【0329】

図８９〜図９５に示す例において、患者インターフェース３０００は、通気部３４００を含む。本例において、通気部３４００は、フレーム３３５０およびスイベルエルボーアセンブリ３６１０内に通路を含む。これらの通路を通じて、プレナムチャンバ３２００の内部から周囲への空気の流れが可能になる。図９１、図９５および図１０３〜図１０５に示すように、フレーム３３５０は、フレーム入口接続ポート３３５４の周辺部の周囲の通気部３４００の一部を形成する４つの穴を含む。他の例において、任意の数の通気孔（例えば、単一の通気孔）が、フレーム３３５０へ設けられ得る。図９０に示すように、空気がスイベルエルボーアセンブリ３６１０中に流れた後、通気部３４００の一部を形成するスイベルエルボーアセンブリ３６１０外部穴を通じて周囲へ流れ得る。スイベルエルボーアセンブリ３６１０は、国際公開第ＷＯ２０１７／０４９３５７Ａ１に記載のものと実質的に同様であり得る。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

【0330】

図１２６〜図１５７に示すプレナムチャンバ３２００は、通気部３４００を含む。本例において、通気部３４００は、複数の穴を含む。これらの例において通気部３４００は、シェル３２１０へ設けられる。本例において、通気部３４００の穴は、シェル３２１０中に形成される。本技術の他の例において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００へ恒久的または取り外し可能に接続された通気モジュールを含み得る。本技術のいくつかの例において、患者インターフェース３０００は、通気部３４００内を通過する空気を拡散させるように構成された通気拡散器を含む。図１２６〜図１５７に示すプレナムチャンバ３４００において、通気部３４００は、中央に設けられる。プレナムチャンバ３２００に対して中央に設けられた通気部３４００の場合、横向きに寝た際に遮断される可能性が低くなるため、有利である。さらに、これらの例において、通気部３４００は、シェル３２１０の下側位置に設けられる。シェル３２１０上における下側位置により、通気部３４００が患者の口とほぼ整列される。患者からの呼気の大部分は患者の口から来るため、患者の口の反対側に配置された通気部３４００により、ガスを良好に洗い流すことが可能になり得る。さらに、プレナムチャンバ３２００の入口ポート３２４０はプレナムチャンバ３２００の上側位置に設けられるため、入口ポート３２４０から受容された付勢空気流れは、（例えば、上側位置から下側位置への）大容量を通じて流動することができるため、効率的なガス洗い流しが可能になり得、付勢流れが停滞空気ポケット部を迂回する可能性を低減させることができる。

【0331】

５．３．４ 結合解除構造（複数または単数）

【0332】

一形態において、患者インターフェース３０００は、少なくとも１つの結合解除構造（例えば、スイベルまたは球窩）を含む。

【0333】

５．３．５ 接続ポート

【0334】

接続ポート３６００は、空気回路４１７０への接続を可能にする。

【0335】

５．３．６ 前額支持部

【0336】

一形態において、患者インターフェース３０００は、図３Ａに示すような前額支持部３７００を含む。例えば図７〜図１２５に示すような他の例において、患者インターフェース３０００は、前額支持部位を除外し得る。さらに、患者インターフェース３０００は、患者の前額と全く接触しないように構成され得る。

【0337】

５．３．７ 窒息防止弁

【0338】

一形態において、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含む。

【0339】

上記したように、患者インターフェース３０００は、窒息防止弁を含むヘッドギア管コネクタ３３４４を介してプレナムチャンバ３２００へ接続された１つ以上のヘッドギア管３３４０を含み得る。代替的にまたは追加的に、患者インターフェース３０００は、供給導管へ接続するように構成されたスイベルエルボーを含み得る。スイベルエルボーは、窒息防止弁を含む。他の例において、窒息防止弁は、例えばプレナムチャンバ３２００のシェル３２１０へ設けられることにより、プレナムチャンバ３２００中へ組み込まれ得る。

【0340】

５．３．８ ポート

【0341】

本技術の一形態において、患者インターフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の量へのアクセスを可能にする１つ以上のポートを含む。一形態において、これにより、臨床医が補充酸素を供給することが可能になる。一形態において、これにより、プレナムチャンバ３２００内のガス（例えば、圧力）の特性を直接測定することが可能になる。

【0342】

５．４ ＲＰＴデバイス

【0343】

本技術の一態様によるＲＰＴデバイス４０００は、機械、空気圧式、および／または電気部品を含み、１つ以上のアルゴリズム（例えば全体的にせよ部分的にせよ本明細書に記載の方法のうちいずれか）を実行するように構成される。ＲＰＴデバイス４０００は、例えば本文書中のいずれか一項に記載の呼吸状態のうち１つ以上の治療のために患者の気道へ送達される空気流れを生成するように構成され得る。

【0344】

一形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、少なくとも６ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも１０ｃｍＨ_２Ｏまたは少なくとも２０ｃｍＨ_２Ｏの陽圧を維持しつつ、空気流れを−２０Ｌ／分〜＋１５０Ｌ／分の範囲で送達できるように構築および配置される。ＲＰＴデバイスアルゴリズム

【0345】

ＲＰＴデバイスは、外部ハウジング４０１０を持ち得る。外部ハウジング４０１０は、上部４０１２および下部４０１４の２つの部分によって形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル（単数または複数）４０１５を含み得る。ＲＰＴデバイス４０００は、ＲＰＴデバイス４０００の１つ以上の内部コンポーネントを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴデバイス４０００は、ハンドル４０１８を含み得る。

【0346】

空気圧ＲＰＴデバイス４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気回路アイテム（例えば、入口空気フィルタ４１１２、入口マフラー４１２２、空気を陽圧で供給することが可能な圧力生成器４１４０（例えば、送風機４１４２）、出口マフラー４１２４）ならびに１つ以上の変換器４２７０（例えば、圧力センサおよび流量センサ）を含み得る。

【0347】

上記したように、本技術のいくつかの形態において、中央制御装置は、非一時的なコンピュータで読出可能な記録媒体（例えば、メモリ）中に記録されたコンピュータプログラムとして表現された１つ以上のアルゴリズムを具現するように構成され得る。このアルゴリズムは、モジュールと呼ばれるグループにグループ付けられることが一般的だ。

【0348】

ＲＰＴデバイス４０００は、電源４２１０、１つ以上の入力デバイス４２２０、中央コントローラ、治療デバイスコントローラ、圧力生成器４１４０、１つ以上の保護回路、メモリ、変換器４２７０、データ通信インターフェース、および１つ以上の出力デバイス４２９０を有することができる。電気部品４２００は、シングルプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に取り付けられ得る。一代替形態において、ＲＰＴデバイス４０００は、１つよりも多くのＰＣＢＡ４２０２を含み得る。

【0349】

本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含み得る。

【0350】

一形態において、出口空気フィルタ４１１４（例えば抗菌ファクタ）は、空気圧ブロック４０２０の出口と、患者インターフェース３０００との間に配置される。

【0351】

本技術の一形態によるＲＰＴデバイスは、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含み得る。

【0352】

本技術の一形態において、アンチスピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と、空気圧ブロック４０２０との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に（例えば、送風機のモータ４１４４へ）流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。

【0353】

５．５ 空気回路

【0354】

本技術の一態様による空気回路４１７０は、使用時において空気流れが２つのコンポーネント（例えば、ＲＰＴデバイス４０００および患者インターフェース３０００）間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。

【0355】

詳細には、空気回路４１７０は、空気圧ブロック４０２０の出口および患者インターフェースと流体接続し得る。空気回路は、空気送達管と呼ばれ得る。いくつかの場合において、吸息および呼息のための回路の別個の肢があり得る。他の場合において、単一の肢が用いられる。

【0356】

いくつかの形態において、空気回路４１７０は、（例えば空気温度の維持または上昇のために）空気回路中の空気を加熱するように構成された１つ以上の加熱要素を含み得る。加熱要素は、加熱ワイヤ回路の形態をとり得、１つ以上の変換器（例えば、温度センサ）を含み得る。一形態において、加熱ワイヤ回路は、空気回路４１７０の軸周囲にらせん状に巻かれ得る。加熱要素は、コントローラ（例えば、中央コントローラ）と連通し得る。加熱ワイヤ回路を含む空気回路４１７０の一実施例について、米国特許出願第８，７３３，３４９号に記載がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。

【0357】

５．５．１ 酸素送達

【0358】

本技術の一形態において、補充用酸素４１８０が、空気圧経路における１つ以上のポイント（例えば、空気圧ブロック４０２０の上流）、空気回路４１７０および／または患者インターフェース３０００へ送達され得る。

【0359】

５．６ 加湿器

【0360】

５．６．１ 加湿器の概要

【0361】

本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器５０００が提供される（例えば、図５Ａに示すようなもの）。典型的には、加湿器５０００は、患者気道へ送達される前に空気流れの（周囲空気に相対する）絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。

【0362】

加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０と、空気流れを受容する加湿器入口５００２と、加湿された空気流れを送達させるための加湿器出口５００４とを含み得る。図５Ａおよび図５Ｂに示すようないくつかの形態において、加湿器リザーバ５１１０の入口および出口はそれぞれ、加湿器入口５００２および加湿器出口５００４であり得る。加湿器５０００は、加湿器ベース５００６をさらに含み得る。加湿器ベース５００６は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように適合され得、加熱要素５２４０を含み得る。

【0363】

図５Ｃに示すように、加湿器コントローラ５２５０は、１つ以上のコントローラを含み得る（例えば、中央加湿器コントローラ５２５１、加熱空気回路４１７１の温度を制御するように構成された加熱空気回路コントローラ５２５４および／または加熱要素５２４０の温度を制御するように構成された加熱要素コントローラ５２５２）。

【0364】

５．６．２ 加湿器コンポーネント

【0365】

５．６．２．１ 水リザーバ

【0366】

１つの配置構成によれば、加湿器５０００は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体（例えば、水）を収容または保持するように構成された水リザーバ５１１０を含み得る。水リザーバ５１１０は、少なくとも呼吸治療セッション期間（例えば、一晩の睡眠）にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ５１１０は、数百ミリリットルの水（例えば、３００ミリリットル（ｍｌ）、３２５ｍｌ、３５０ｍｌまたは４００ｍｌ）を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器５０００は、外部水源（例えば、建物の水供給システム）から水供給を受容するように、構成され得る。

【0367】

一態様によれば、水リザーバ５１１０は、空気流れがＲＰＴデバイス４０００を通過する際にＲＰＴデバイス４０００からの空気流れを加湿するように、構成される。一形態において、水リザーバ５１１０は、空気流れがリザーバ５１１０中の一定量の水と接触しつつ、空気流れのリザーバ５１１０中の蛇行経路の移動を促進するように、構成され得る。

【0368】

一形態によれば、リザーバ５１１０は、例えば図５Ａおよび図５Ｂに示すように横方向において加湿器５０００から取り外し可能であり得る。

【0369】

リザーバ５１１０は、例えばリザーバ５１１０がその通常の動作方向（例えば、任意のアパチャを通じておよび／またはそのサブコンポーネント間に）から変位および／または回転した時にリザーバ５１１０からの液体放出を抑制するようにも構成され得る。加湿器５０００によって加湿すべき空気流れは加圧されていることが多いため、リザーバ５１１０は、漏洩および／または流れインピーダンスを通じた空気圧の損失を防止するようにも、構成され得る。

【0370】

５．６．２．２ 伝導性部位

【0371】

１つの配置によれば、リザーバ５１１０は、加熱要素５２４０からリザーバ５１１０中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位５１２０を含む。一形態において、伝導性部位５１２０はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位５１２０の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料（例えば、厚さおよそ２ｍｍ（例えば、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２．５ｍｍまたは３ｍｍ））、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。

【0372】

５．６．２．３ 加湿器リザーバドック

【0373】

一形態において、加湿器５０００は、加湿器リザーバ５１１０を受容するように構成された（図５Ｂに示すような）加湿器リザーバドック５１３０を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック５１３０は、ロック機能を含み得る（例えば、リザーバ５１１０を加湿器リザーバドック５１３０内に保持するように構成されたロックレバー５１３５）。

【0374】

５．６．２．４ 水位インジケータ

【0375】

加湿器リザーバ５１１０は、図５Ａ〜図５Ｂに示すような水位インジケータ５１５０を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ５１５０は、加湿器リザーバ５１１０中の水の量についての１つ以上の兆候を患者１０００または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ５１５０から提供されるこれら１つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る（例えば、２５％、５０％または７５％または量（例えば、２００ｍｌ、３００ｍｌまたは４００ｍｌ））。

【0376】

５．６．２．５ 加湿器変換器（単数または複数）

【0377】

加湿器５０００は、上記した変換器４２７０の代わりにまたは上記した変換器４２７０に加えて１つ以上の加湿器変換器（センサ）５２１０を含み得る。加湿器変換器５２１０は、図５Ｃに示すような空気圧センサ５２１２、空気流量変換器５２１４、温度センサ５２１６または湿度センサ５２１８のうち１つ以上を含み得る。加湿器変換器５２１０は、１つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ（例えば、中央コントローラおよび／または加湿器コントローラ５２５０）へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器５０００の外部に（例えば、空気回路４１７０内に）配置され得る。

【0378】

５．７ 呼吸波形

【0379】

図６Ａは、睡眠時の人のモデルの典型的な呼吸波形波形を示す。水平軸は時間であり、垂直軸は呼吸流量である。パラメータ値は変動し得るため、典型的な呼吸は、以下のおおよその値を持ち得る：一回換気量、Ｖｔ、０．５Ｌ、吸息時間、Ｔｉ、１．６秒、ピーク吸気流量、Ｑピーク、０．４Ｌ／秒、呼息時間、Ｔｅ、２．４ｓ、ピーク呼気流量、Ｑピーク、−０．５Ｌ／秒。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。人間は典型的には、１分あたり呼吸を約１５回行い（ＢＰＭ）、換気Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／ｍｉｎである。典型的な負荷サイクル、ＴｉとＴｔｏｔの比は約４０％である。

【0380】

５．８ 呼吸圧力治療モード

【0381】

本技術の一形態における治療パラメータ決定アルゴリズムによって用いられる治療圧力方程式（エラー！参照源未詳）中のパラメータＡおよびＰ_０の値に応じて、多様な呼吸圧力治療モードがＲＰＴデバイス４０００によって行われ得る。

【0382】

５．９ 用語集

【0383】

本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち１つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。

【0384】

５．９．１ 一般

【0385】

空気：本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ（例えば、酸素を豊富に含む大気）を意味し得る。

【0386】

雰囲気：本技術の特定の形態において、「雰囲気」という用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、および（ｉｉ）治療システムまたは患者を直接包囲するものを意味するものとしてとられるべきである。

【0387】

例えば、加湿器に対する雰囲気湿度とは、加湿器を直接包囲する空気の湿度であり得る（例えば、患者が睡眠をとっている部屋の内部の湿度）。このような雰囲気湿度は、患者が睡眠をとっている部屋の外部の湿度と異なる場合がある。

【0388】

別の実施例において、雰囲気圧力は、身体の直接周囲または外部の圧力であり得る。

【0389】

特定の形態において、雰囲気（例えば、音響）ノイズは、例えばＲＰＴデバイスから発生するかまたはマスクまたは患者インターフェースから発生するノイズ以外の、患者の居る部屋の中の背景ノイズレベルとみなすことができる。雰囲気ノイズは、部屋の外の発生源から発生し得る。

【0390】

自動的な気道陽圧（ＡＰＡＰ）療法：ＳＤＢ発症の通知の存在または不在に応じて、例えば、呼吸間に最小限界と最大限界との間で治療圧力を自動的に調節することが可能なＣＰＡＰ療法。

【0391】

持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法：治療圧力が患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である呼吸圧療法。いくつかの形態において、気道への入口における圧力は、呼息時において若干上昇し、吸息時において若干低下する。いくつかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間において変動する（例えば、部分的な上気道閉塞の兆候の検出に応答して増加され、部分的な上気道閉塞の通知の不在時において低減される）。

【0392】

流量：単位時間あたりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量とは、瞬間の量を指し得る。場合によっては、流量について言及した場合、スカラー量（すなわち、大きさのみを有する量）を指す。他の場合において、流量について言及した場合、ベクトル量（すなわち、大きさおよび方向両方を持つ量）を指す。流量には、符号Ｑが付与され得る。「流量」を簡略的に「流れ」と呼ぶ場合もある。

【0393】

加湿器：「加湿器」という単語は、患者の医療呼吸状態を改善するために治療上有益な量の水（Ｈ_２Ｏ）蒸気を空気流れへ提供することが可能な物理的構造を備えて構築、配置または構成された加湿装置を意味するものとして解釈される。

【0394】

漏洩：「漏洩」という用語は、意図しない空気流れとしてとられる。一実施例において、漏洩は、マスクと患者の顔との間のシールが不完全であることに起因して発生し得る。別の実施例において、漏洩は、周囲に対するスイベルエルボーにおいて発生し得る。

【0395】

ノイズ伝導（音響）：本文書において、伝導ノイズとは、空気圧経路（例えば、空気回路および患者インターフェースおよびその内部の空気）によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、伝導ノイズは、空気回路の端部における音圧レベルを測定することにより、定量化され得る。

【0396】

ノイズ放射（音響）：本文書において、放射ノイズとは、周囲空気によって患者へ搬送されるノイズを指す。一形態において、放射ノイズは、当該対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ３７４４に従って測定することにより、定量化され得る。

【0397】

ノイズ通気（音響）：本文書において、通気ノイズとは、任意の通気（例えば、患者インターフェース中の通気孔）を通じた空気流れにより生成されるノイズを指す。

【0398】

患者：呼吸器疾患に罹患しているかまたはしていない人。

【0399】

圧力：単位面積あたりの力。圧力は、多様な単位で表現され得る（例えば、ｃｍＨ_２Ｏ、ｇ−ｆ／ｃｍ^２、及びヘクトパスカル）。１ｃｍＨ_２Ｏは、１ｇ−ｆ／ｃｍ^２に等しく、およそ０．９８ヘクトパスカルである。本明細書において、他に明記無き限り、圧力はｃｍＨ_２Ｏの単位で付与される。

【0400】

患者インターフェース中の圧力には記号Ｐｍが付与され、現時点においてマスク圧力Ｐｍが達成すべき目標値を表す治療圧力には記号Ｐｔが付与される。

【0401】

呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：雰囲気に対して典型的には陽圧である治療圧力における空気供給の気道入口への付加。

【0402】

人工呼吸器：患者が呼吸動作の一部または全てを行い際に圧力補助を提供する機械的デバイス。

【0403】

５．９．１．１ 材料

【0404】

シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの一形態として、Ｄｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇによって製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この登録商標下において販売される製品群に含まれる）がある。別のＬＳＲ製造業者として、Ｗａｃｋｅｒがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のＬＳＲのＡＳＴＭＤ２２４０によって測定した場合のショアＡ（またはタイプＡ）押込み硬さは、約３５〜約４５である。

【0405】

ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの熱可塑性ポリマーである。

【0406】

５．９．１．２ 機械的特性

【0407】

弾性：弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。

【0408】

弾性のある：除荷時に実質的に全てのエネルギーを解放する。例えば特定のシリコーンおよび熱可塑性エラストマーを含む。

【0409】

硬度：材料自体の変形に抵抗する能力（例えば、ヤング係数または規格化されたサンプルサイズ上において測定された押込硬さスケールによって記述されたもの）。

【0410】

・ 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。

【0411】

・ 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。

【0412】

構造または構成要素の剛度（または剛性）：構造または構成要素が負荷を受けたときに変形に抵抗する能力。負荷は、力またはモーメントであり得る（例えば、圧縮、伸張、屈曲またはねじれ）。構造または構成要素は、異なる方向において異なる抵抗を提供し得る。

【0413】

フロッピー構造または構成要素：自重を支持させられた際に比較的短期間（例えば、１秒）以内に形状を変化させる（例えば、屈曲する）構造または構成要素。

【0414】

剛性の構造または構成要素：使用時において典型的に遭遇する負荷を受けた際に実質的に形状変化の無い構造または構成要素。このような用途の実施例として、患者インターフェースを例えばおよそ２０〜３０ｃｍＨ_２Ｏの圧力の負荷において患者気道入口に対して密閉した様態でセットアップおよび維持することがあり得る。

【0415】

一実施例として、Ｉ形ばりは、第２の直交方向と比較した第１の方向において、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含み得る。別の実施例において、構造または構成要素は、第１の方向においてはフロッピーであり得、第２の方向においては剛性であり得る。

【0416】

５．９．２ 呼吸サイクル

【0417】

無呼吸：いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば１０秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。

【0418】

呼吸速度：患者の自発呼吸速度であり、通常は毎分あたりの呼吸回数で測定される。

【0419】

負荷サイクル：吸息時間Ｔｉの合計呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。

【0420】

労作（呼吸）：呼吸努力は、呼吸しようとしている人の自発呼吸によって行われる動きを指すと言われる。

【0421】

呼吸サイクルの呼気部分：呼気流れの開始から吸気流れの開始までの期間。

【0422】

流れ制限：流れ制限は、患者による労作の増大が流量の対応する増大を引き起こさない患者の呼吸における状況であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分において流れ制限が発生した場合、当該流れ制限は吸気流れ制限と称することができる。呼吸サイクルの呼気部分において流量制限が発生した場合、当該流量制限は呼気流量制限と称することができる。

【0423】

呼吸低下：一部の定義によれば、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流れの低下を意味する。一形態において、閾値速度を下回った流れ低下が継続期間にわたって続いた場合、呼吸低下が発生したと言われる。呼吸努力の低下に起因して呼吸低下が検出された場合、中枢性呼吸低下が発生したと言われる。成人の一形態において以下のうちいずれかが発生した場合、呼吸低下と見なされ得る：

【0424】

（ｉ）患者呼吸の３０％の低下が少なくとも１０秒＋関連する４％の脱飽和、または、

【0425】

（ｉｉ）患者呼吸の（５０％未満の）低下が少なくとも１０秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも３％であるかまたは覚醒が発生する。

【0426】

過呼吸：流れが通常の流量よりも高いレベルまで増加すること。

【0427】

呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間が、呼吸サイクルの吸気部分としてとられる。

【0428】

開通性（気道）：気道が開いている度合いまたは気道が開いている範囲。気道開通性とは、開口である。気道開通性の定量化は、例えば、開通性を示す値（１）と、閉鎖（閉塞）を示す値（０）で行われ得る。

【0429】

呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺中の大気を越える圧力であり、呼気終了時に存在する。

【0430】

ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流れ波形の吸気部分における流量最大値。

【0431】

呼吸気流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸気空気流量（Ｑｒ）：これらの用語は、ＲＰＴデバイスの呼吸空気流量の推定を指すものとして理解され得、通常リットル／分で表される患者の実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」と対照的に用いられる。

【0432】

１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力をせずに通常の呼吸時に吸い込まれたかまたは吐き出された空気の量である。原則的に、吸気量Ｖ_ｉ（吸気された空気の量）は、呼気量Ｖ_ｅ（呼気された空気の量）に等しいため、単一の一回換気量Ｖ_ｔは、いずれかの量に等しいものとして規定され得る。実際には、一回換気量Ｖ_ｔは、何らかの組み合わせ（例えば、吸気量Ｖ_ｉと呼気量Ｖ_ｅの平均）として推定される。

【0433】

（吸息）時間（Ｔｉ）：呼吸流量波形の吸気部分の継続期間。

【0434】

（呼息）時間（Ｔｅ）：呼吸流量波形の呼気部分の継続期間。

【0435】

（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：呼吸流量波形の一つの吸気部分の開始と呼吸流量波形の次の吸気部分の開始との間の合計継続期間。

【0436】

典型的な最近の換気：所定の時間スケールにわたる換気Ｖｅｎｔの直近値が密集する傾向となる換気値（すなわち、換気の直近値の中心の傾向の度合い）。

【0437】

上気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的な上気道閉塞および合計上気道閉塞両方を含む。上気道上の圧力差の増加（スターリングレジスタ挙動）と共に流量がわずかに増加するかまたは低下し得る流れ制限の状態と関連し得る。

【0438】

換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系によって行われるガス交換率の測定。換気の測定は、単位時間あたりの吸気および呼気流のうち片方または双方を含み得る。１分あたりの体積として表される場合、この量は、「分換気」と呼ばれることが多い。分換気は、単に体積として付与されることもあり、１分あたりの体積として理解される。

【0439】

５．９．３ 解剖学的構造

【0440】

５．９．３．１ 顔の解剖学的構造

【0441】

翼（Ａｌａ）：外部の外壁または各鼻穴の「翼」（複数形：ａｌａｒ）

【0442】

Ａｌａｒｅ：鼻翼上の最外側の点。

【0443】

翼曲率（または鼻翼頂上）点：各翼の曲線状基準線における最後方点であり、翼および頬の結合によって形成される折り目において見受けられる。

【0444】

耳介：耳の視認できる部分全体。

【0445】

（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨の前頭突起および前頭骨の鼻部分を含む。

【0446】

（鼻）軟骨格：鼻の軟骨格は、中隔軟骨、外側軟骨、大軟骨および小軟骨を含む。

【0447】

鼻柱：鼻孔を分離する皮膚片であり、鼻尖点から上唇へ延びる。

【0448】

鼻柱角度：鼻穴の中点を通じて引かれる線と、鼻下点と交差しつつフランクフルト水平に対して垂直に引かれる線との間の角度。

【0449】

フランクフォート水平面：眼窩縁の最下側点から左耳点へ延びる線。耳点は、ノッチ上側から耳介の耳珠への最も深い点である。

【0450】

眉間：軟組織中に配置され、前額部の正中矢状において最も顕著な点。

【0451】

外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上側周縁は鼻骨および上顎骨の前頭突起へ取り付けられ、その下側周縁は大鼻翼軟骨へ接続される。

【0452】

唇、下側（下唇：ｌａｂｒａｌｅ ｉｎｆｅｒｉｕｓ）：

【0453】

唇、上側（上唇：ｌａｂｒａｌｅ ｓｕｐｅｒｉｕｓ）：

【0454】

大鼻翼軟骨：軟骨の板であり、外側鼻軟骨の下側に配置される。これは、鼻孔の前方部分の周囲において曲線状になる。その後端は、３つまたは４つの翼の小軟骨を含む強靱な線維膜により、上顎骨の前頭突起へ接続される。

【0455】

鼻孔（鼻穴）：概して楕円体の翼穴であり、鼻腔への入口を形成する。鼻孔（ｎａｒｅｓ）の単数形は鼻孔（ｎａｒｉｓ）（鼻穴）である。これらの鼻孔は、鼻中隔によって分離される。

【0456】

鼻唇溝または鼻唇折り目：皮膚の折り目または溝であり、鼻の各側から口の角部へ延びて、頬を上唇から分離させる。

【0457】

鼻唇角：鼻柱と上唇との間の角度であり、鼻下点と交差する。

【0458】

下耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最低点。

【0459】

上耳底点：耳介の顔の皮膚への取り付けの最高点。

【0460】

鼻尖点：鼻の最も突出した点または先端であり、頭部の部分の残り部分の側面図中に確認され得る。

【0461】

人中：鼻中隔の下側境界から上唇領域中の唇の上部へ延びる正中線溝。

【0462】

ポゴニオン：軟組織上に配置された、顎の最前方中点。

【0463】

（鼻）堤：鼻堤は、鼻の正中線隆起であり、セリオンから鼻尖点へ延びる。

【0464】

矢状面：前方（前）から後方（後）へ続く垂直面である。正中矢状面は、右半分および左半分に分割する矢状面である。

【0465】

セリオン：軟組織上に配置された、前頭鼻骨縫合の領域上の最も凹状の点である。

【0466】

中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は、隔膜の一部であり、鼻腔の前部分を分割する。

【0467】

鼻翼最下点：翼ベースの下側周縁における点であり、翼ベースは上（上）唇の皮膚と接合する。

【0468】

鼻下点：軟組織上に配置され、鼻柱が正中矢状における上唇と合体する点。

【0469】

スプラメントン：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の正中線中の最も凹状の点。

【0470】

５．９．３．２ 頭蓋骨の解剖学的構造

【0471】

前頭骨：前頭骨は、前額部として知られる領域に対応する大型垂直部分である前頭鱗を含む。

【0472】

下顎骨：下顎骨は、下側顎部を形成する。オトガイ隆起は、顎部の骨隆起であり、顎を形成する。

【0473】

上顎骨：上顎骨は、上側顎部を形成し、下顎の下側および眼窩の下側に配置される。上顎骨の前頭突起は、鼻の側部によって上方に突出し、その外側境界の部分を形成する。

【0474】

鼻骨：鼻骨は、２つの小さな長方形骨であり、個人によってサイズおよび形態が異なる。鼻骨は、顔の中間部分および上部分に並んで配置され、その接合により鼻の「ブリッジ」を形成する。

【0475】

鼻根点：前頭骨および２本の鼻骨の交差であり、眼と鼻のブリッジの上側との間に直接設けられた凹領域である。

【0476】

後頭骨：後頭骨は、頭蓋の裏および下側部分に配置される。後頭骨は、楕円穴である大後頭孔を含み、この穴を通じて、頭蓋内腔が椎管と連痛する。大後頭孔の後側の曲面板は、後頭鱗である。

【0477】

眼窩：頭蓋骨中の骨空洞であり、眼球を含む。

【0478】

頭頂骨：頭頂骨は、相互に接合されると頭蓋の頂部および側部を形成する骨である。

【0479】

側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨のベースおよび側部上に配置され、こめかみとして知られる顔の部分を支持する。

【0480】

頬骨：顔に含まれる２つの頬骨は、顔の上側部分および外側部分中に配置され、頬の隆起を形成する。

【0481】

５．９．３．３ 呼吸器系の解剖学的構造

【0482】

横隔膜：シート状の筋肉であり、胸郭下部上に延びる。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離させる。横隔膜が収縮すると、胸腔の容量が増加し、肺中に空気が引き込まれる。

【0483】

喉頭：声帯ひだを収容する喉頭または発声器であり、咽頭の下部（下咽頭）を気管へ接続させる。

【0484】

肺：ヒトにおける呼吸臓器。肺の伝導性ゾーンは、気管、気管支、気管支、および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸気管支、肺胞管および肺胞を含む。

【0485】

鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央の鼻の上方および後方の空気が充填された大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンによって２つに分割される。鼻腔の側部には、鼻甲介または鼻介骨と呼ばれる３つの水平伸長物がある。鼻腔の前方には鼻があり、後方は後鼻孔を介して鼻咽頭内に繋がる。

【0486】

咽頭：鼻腔の直接下側（下方）に配置されかつ食道および喉頭の上方に配置された咽喉の部分。咽頭は、従来から以下の３つの部分へ区分される：鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）、口咽頭（中咽頭）（咽頭の口部分）、および咽喉（下咽頭）。

【0487】

５．９．４ 患者インターフェース

【0488】

窒息防止弁（ＡＡＶ）：マスクシステムの構成要素またはサブアセンブリであり、フェールセーフ様態での雰囲気中への開口により、患者による過度のＣＯ_２の再呼吸の危険性を低減させる。

【0489】

エルボー：エルボーは、内部を移動する空気の流れの軸を方向付けて、角度を通じて方向を変化させる構造の実施例である。一形態において、角度はおよそ９０度であり得る。別の形態において、角度は、９０度超過または未満であり得る。エルボーは、ほぼ円形の断面を持ち得る。別の形態において、エルボーは、楕円または矩形の断面を持ち得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素に対して例えば約３６０度で回転可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、噛み合い構成要素から例えばスナップ接続を介して取り外すことが可能であり得る。特定の形態において、エルボーは、製造時にワンタイムスナップを介して噛み合い構成要素へ組み付けることが可能である一方、患者が取り外すことはできない。

【0490】

フレーム：フレームは、ヘッドギアを接続する２つ以上の点間の引張荷重を支持するマスク構造を意味するものとしてとられる。マスクフレームは、マスク中の非気密負荷支持構造であり得る。しかし、いくつかの形態のマスクフレームは、気密であってもよい。

【0491】

ヘッドギア：ヘッドギアは、頭部上において使用されるように設計された、一形態の位置決めおよび安定化構造を意味するものとしてとられる。例えば、ヘッドギアは、患者インターフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔上の所定位置に配置および保持するように構成された１つ以上の支柱、タイおよび補剛材の集合を含み得る。いくつかのタイは、柔らかい可撓性の弾性材料（例えば、発泡材料および布地の層状複合材）によって形成される。

【0492】

膜：膜は、典型的には肉薄の要素を意味するものとしてとられ、好適には屈曲に対して実質的に抵抗せずかつ伸縮に対しては抵抗する。

【0493】

プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、空間の容積を少なくとも部分的に封入する壁を有する患者インターフェースの一部を意味するものとしてとられ、容積中の空気は、加圧されて使用時において気圧を超える。シェルは、マスクプレナムチャンバの壁の一部を形成し得る。

【0494】

シール：名詞（「シール」）として用いられる場合は構造を指し得、動詞（「密閉（する）」）として用いられる場合はその効果を指し得る。２つの要素は、別個の「シール」要素自体を必要とすることなく両者間において「シール」するかまたは「密閉」効果を得るように、構築および／または配置され得る。

【0495】

シェル：シェルは、屈曲、引っ張りおよび圧縮剛性を有する曲線状の比較的肉薄構造を意味するものとしてとられる。例えば、マスクの曲線状構造壁は、シェルであり得る。いくつかの形態において、シェルはファセットされ得る。いくつかの形態において、シェルは気密であり得る。いくつかの形態において、シェルは気密でない場合もある。

【0496】

補剛材：補剛材は、別の構成要素の剛軟度を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

【0497】

支柱：支柱は、別の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向において増加させるように設計された構造構成要素を意味するものとしてとられる。

【0498】

スイベル（名詞）：構成要素のサブアセンブリであり、共通軸の周囲において好適には独立して好適には低トルク下において回転するように構成される。一形態において、スイベルは、少なくとも３６０度の角度で回転するように構成され得る。別の形態において、スイベルは、３６０度未満の角度で回転するように構成され得る。空気送達導管の文脈において用いられる場合、構成要素のサブアセンブリは好適には、一対組み合わせの円筒導管を含む。使用時において、スイベルからの空気流れの漏れはほとんど無い。

【0499】

タイ（名詞）：張力に抵抗するように設計された構造。

【0500】

通気：（名詞）：マスクまたは導管の内部の周囲空気への空気流れを可能にする構造であり、吐き出されたガスの臨床的に有効な洗い流しを可能にする。例えば、臨床的に有効な洗い流しにおいては、約１０リットル／分〜約１００リットル／分の流量がマスク設計および治療圧力に応じて用いられ得る。

【0501】

５．９．５ 構造の形状

【0502】

本技術による製品は、１つ以上の三次元機械構造（例えば、マスククッションまたはインペラ）を含み得る。三次元構造は、二次元表面によって制限され得る。これらの表面は、関連付けられた表面の方向、位置、機能または他の何らかの特性を記述するためのラベルを用いて区別され得る。例えば、構造は、前表面、後表面、内面および外面のうち１つ以上を含み得る。別の実施例において、シール形成構造は、顔接触（例えば、外側の）表面と、別個の非顔接触（例えば、下側または内側の）表面を含み得る。別の実施例において、構造は、第１の表面および第２の表面を含み得る。

【0503】

三次元構造の形状および表面の説明を容易にするために、構造の表面を通じた点ｐにおける断面について先ず検討する。図３Ｂ〜図３Ｆを参照されたい。図３Ｂ〜図３Ｆは、表面上における点ｐにおける断面例と、その結果得られる平面曲線の例とを示す。図３Ｂ〜図３Ｆは、ｐにおける外向き法線ベクトルも示す。ｐにおける外向き法線ベクトルは、表面から離隔方向に延びる。いくつかの実施例において、架空の小さな人が表面上に直立している観点から、この表面について説明する。

【0504】

５．９．５．１ 一次元における曲率

【0505】

ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に接する円形の１／半径）を持つものとして記述され得る。

【0506】

正の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線に向かって曲がる場合、その点における曲率は、正の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上り坂を歩行する必要がある）。図３Ｂ（図３Ｃと比較して比較的大きな正の曲率）および図３Ｃ（図３Ｂと比較して比較的小さな正の曲率）を参照されたい。このような曲線を、凹状と呼ぶことが多い。

【0507】

ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線である場合、曲率はゼロとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、上向きでも下向きでもない水平面を歩行することができる）。図３Ｄを参照されたい。

【0508】

負の曲率：ｐにおける曲線が外向き法線から離隔方向に曲がる場合、その点およびその方向における曲率は、負の値を持つものとしてとられる（この架空の小さな人が点ｐから立ち去る場合、下り坂を歩行する必要がある）。図３Ｅ（図３Ｆと比較して比較的小さな負の曲率）および図３Ｆ（図３Ｅと比較して比較的大きな負の曲率）を参照されたい。このような曲線は、凸状と呼ばれることが多い。

【0509】

５．９．５．２ 二次元表面の曲率

【0510】

本技術による二次元表面上の所与の点における形状の記述は、複数の垂直断面を含み得る。複数の断面は、外向き法線（「法平面」）を含む面において表面を切断し得、各断面は、異なる方向においてとられ得る。各断面の結果、対応する曲率を有する平面曲線が得られる。その点における異なる曲率は、同一符号または異なる符号を持ち得る。その点における曲率はそれぞれ、（例えば、比較的小さな）大きさを有する。図３Ｂ〜図３Ｆ中の平面曲線は、特定の点におけるこのような複数の断面の例であり得る。

【0511】

主要な曲率および方向：曲線の曲率が最大値および最小値をとる法平面の方向を主要な方向と呼ぶ。図３Ｂ〜図３Ｆの実施例において、最大曲率は図３Ｂにおいて発生し、最小は図３Ｆにおいて発生するため、図３Ｂおよび図３Ｆは、主要な方向における断面である。ｐにおける主要な曲率は、主要な方向における曲率である。

【0512】

表面の領域：表面上の連結された点の集合。領域内のこの１組の点は、類似の特性（例えば、曲率または符号）を持ち得る。

【0513】

サドル領域：（上り坂または下り坂を歩行し得る架空の人が向く方向に応じて）各点において主要な曲率が反対の符号（すなわち、片方が正の符号および他方が負の符号）を有する領域。

【0514】

ドーム領域：各点において主要な曲率が同一符号（双方とも正（「凹状ドーム」）または双方とも負（「凸状ドーム」））を持つ領域。

【0515】

円筒型領域：１つの主要な曲率がゼロ（または、例えば製造公差内のゼロ）をとり、他方の主要な曲率が非ゼロである領域。

【0516】

平面領域：主要な曲率双方がゼロであるか（または例えば製造交差内のゼロである）表面の領域。

【0517】

表面の縁部：表面または領域の境界または限界。

【0518】

経路：本技術の特定の形態において、「経路」は、数学的‐トポロジー的意味合いにおける経路（例えば、表面上におけるｆ（０）からｆ（１）への連続空間曲線）を意味するものとしてとられる。本技術の特定の形態において、「経路」は、例えば表面上の１組の点を含むルートまたはコースとして記述され得る。（架空の人の経路は、表面上において歩行する場所であり、庭の経路に類似する）。

【0519】

経路長さ：本技術の特定の形態において、「経路長さ」とは、表面に沿ったｆ（０）からｆ（１）への距離（すなわち、表面上の経路に沿った距離）を指すものとしてとられる。表面上の２つの点間において１つよりも多くの経路があり得、このような経路は、異なる経路長さを持ち得る。（架空の人の経路長さは、表面上を経路に沿って歩行する距離である）。

【0520】

直線距離：直線距離は、表面上の２つの点間の距離であるが、表面は考慮しない。平面領域上において、表面上の２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する表縁上の距離がある。非平面表面上において、２つの点間の直線距離と同一の経路長さを有する経路は存在し得ない。（架空の人にとって、直線距離は、「カラスが飛ぶ」距離に対応する）。

【0521】

５．９．５．３ 空間曲線

【0522】

空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は、任意の特定の平面内に必ずしも存在しない。空間曲線は閉鎖され得る。すなわち、終点を有さない。空間曲線は、三次元空間の一次元ピースとみなされ得る。ＤＮＡ螺旋の鎖上を歩行している架空の人物は、空間曲線に沿って歩行する。典型的なヒトの左耳は、左手螺旋を含む（図３Ｑを参照）。典型的なヒトの右耳は、右手螺旋を含む（図３Ｒを参照）。図３Ｓは、右手螺旋を示す。構造の縁部（例えば、膜またはインペラの縁部）は、空間曲線をたどり得る。一般的に、空間曲線は、空間曲線上の各点における曲率およびねじれによって記述され得る。ねじれとは、平面から発生する曲線の様態の尺度である。ねじれは、符号および大きさを有する。空間曲線上の点におけるねじれは、当該点における接線ベクトル、法線ベクトルおよび従法線ベクトルに対して特徴付けられ得る。

【0523】

接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上の各点について、当該点におけるベクトルは、当該点からの方向および大きさを指定する。接線単位ベクトルとは、当該点における曲線と同じ方向を向く単位ベクトルである。架空の人物が曲線に沿って飛行しており、特定の点において自身の車両から落ちた場合、接線ベクトルの方向は、その人物が移動しているはずの方向である。

【0524】

単位法線ベクトル：架空の人物が曲線に沿って移動している場合、この接線ベクトルそのものが変化する。接線ベクトルが変化している方向と同じ方向を向く単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと呼ばれる。これは、接線ベクトルに対して垂直である。

【0525】

従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルおよび主法線ベクトル双方に対して垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３Ｐを参照）または表すあるいは左手の法則（図３Ｏ）によって決定され得る。

【0526】

接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。図３Ｏおよび図３Ｐを参照されたい。

【0527】

空間曲線のねじれ：空間曲線の点におけるねじれとは、当該点における従法線単位ベクトルの変化速度の大きさである。これは、曲線の接触平面からの逸脱の程度を測定する。平面内にある空間曲線のねじれはゼロである。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的少量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜する螺旋状経路）。空間曲線の接触平面からの逸脱が比較的大量である場合、その空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、急勾配に傾斜する螺旋状経路）。図３Ｓを参照して、Ｔ２＞Ｔ１であるため、図３Ｓの螺旋の最上部コイルの近隣のねじれの大きさは、図３Ｓの螺旋の最下部コイルのねじれの大きさよりも大きい。

【0528】

図３Ｐの右手の法則を参照して、右手従法線の方向に向かって曲がる空間曲線は、右手方向に正のねじれとしてみなされ得る（例えば、図３Ｓに示すような右手螺旋）。右手従法線方向から離隔方向を向く空間曲線は、右手の負のねじれを持つものとしてみなされ得る（例えば、左手螺旋）。

【0529】

同様に、左手の法則（図３Ｏを参照）を参照して、左手従法線方向を向く空間曲線は、左手の正のねじれ（例えば、左手螺旋）を持つものとしてみなされ得る。よって、左手の正の方向は、右手の負の方向に相当する。図３Ｔを参照されたい。

【0530】

５．９．５．４ 穴

【0531】

表面は、一次元穴を持ち得る（例えば、平面曲線または空間曲線によって境界付けられた穴）。穴を含む肉薄構造（例えば、膜）の場合、この構造は、一次元穴を有するものとして記述され得る。例えば、図３Ｉに示す構造の表面中の一次元穴が平面曲線によって境界付けられる様子を参照されたい。

【0532】

構造は、二次元穴（例えば、表面によって境界付けられた穴）を持ち得る。例えば、可膨張性タイヤは、タイヤ内面によって境界付けられた二次元穴を有する。別の実施例において、空気またはゲルのための空洞を備えたブラダーは、二次元穴を持ち得る。例えば図３Ｌのクッション、および二次元穴を境界付ける内面が示される図３Ｍおよび図３Ｎにおける図３Ｌの例示的断面を参照されたい。さらに別の実施例において、導管は、（例えばその入口またはその出口において）一次元穴を含み得、導管の内面によって境界付けられた二次元穴を含み得る。図３Ｋに示す構造を通じておりかつ図示のように表面によって境界付けられた二次元穴も参照されたい。

【0533】

５．１０ 他の注意事項

【0534】

他に文脈から明確に分かる場合および一定の範囲の値が提供されていない限り、下限の単位の１／１０、当該範囲の上限と下限の間、および記載の範囲の他の任意の記載の値または介入値に対する各介入値は本技術に包含されることが理解される。介入範囲中に独立的に含まれるこれらの介入範囲の上限および下限が記載の範囲における制限を特に超えた場合も、本技術に包含される。記載の範囲がこれらの制限のうち１つまたは双方を含む場合、これらの記載の制限のいずれかまたは双方を超える範囲も、本技術に包含される。

【0535】

さらに、本明細書中に値（単数または複数）が本技術の一部として具現される場合、他に明記無き限り、このような値が近似され得、実際的な技術的実行が許容または要求する範囲まで任意の適切な有効桁までこのような値を用いることが可能であると理解される。

【0536】

他に明記しない限り、本明細書中の全ての技術用語および科学用語は、本技術が属する分野の当業者が一般的に理解するような意味と同じ意味を持つ。本明細書中に記載の方法および材料に類似するかまたは等しい任意の方法および材料を本技術の実践または試験において用いることが可能であるが、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書中に記載される。

【0537】

特定の材料が構成要素の構築に好適に用いられるものとして記載されているが、特性が類似する明白な代替的材料が代替物として用いられる。さらに、それとは反対に記載無き限り、本明細書中に記載される任意および全ての構成要素は、製造可能なものとして理解されるため、集合的にまたは別個に製造され得る。

【0538】

本明細書中及び添付の特許請求の範囲において用いられるように、単数形である「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないことが示されない限り、その複数の均等物を含む点に留意されたい。

【0539】

本明細書中に記載される公開文献は全て、これらの公開文献の対象である方法および／または材料の開示および記載、参考のために援用される。本明細書中に記載の公開文献は、本出願の出願日前のその開示内容のみのために提供するものである。本明細書中のいずれの内容も、本技術が先行特許のためにこのような公開文献に先行していないと認めるものと解釈されるべきではない。さらに、記載の公開文献の日付は、実際の公開文献の日付と異なる場合があり、個別に確認が必要であり得る。

【0540】

「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成要素またはステップを非排他的な意味合いで指すものとして解釈されるべきであり、記載の要素、構成要素またはステップが明記されていない他の要素、構成要素またはステップと共に存在、利用または結合され得ることを示す。

【0541】

詳細な説明において用いられる見出しは、読者の便宜のためのものであり、本開示または特許請求の範囲全体において見受けられる内容を制限するために用いられるべきではない。これらの見出しは、特許請求の範囲または特許請求の範囲の制限の範囲の解釈において用いられるべきではない。

【0542】

本明細書中の技術について、特定の実施例を参照して述べてきたが、これらの実施例は本技術の原理および用途を例示したものに過ぎないことが理解されるべきである。いくつかの場合において、用語および記号は、本技術の実施に不要な特定の詳細を示し得る。例えば、「ｆｉｒｓｔ（第１の）」および「ｓｅｃｏｎｄ（第２の）」（など）という用語が用いられるが、他に明記無き限り、これらの用語は任意の順序を示すことを意図しておらず、別個の要素を区別するために用いられる。さらに、本方法におけるプロセスステップについての記載または例示を順序付けて述べる場合があるが、このような順序は不要である。当業者であれば、このような順序が変更可能でありかつ／またはその態様を同時にまたはさらに同期的に行うことが可能であることを認識する。

【0543】

よって、本技術の意図および範囲から逸脱することなく、例示的な実施例において多数の変更例が可能であり、また、他の配置構成が考案され得ることが理解されるべきである。

【符号の説明】

【0544】

１０００ 患者
１１００ 同床者
３０００ 患者インターフェース
３１００ シール形成構造
３１０１ 領域
３１０２ 境界
３１０３ 領域
３１１１ 上方を向く中央部
３１１２ 中央サドル部位
３１１３ ブリッジ部位
３１１４ 横方向角部領域
３１１５ 前方を向く中央部
３１１６ 上唇部
３１１７ 口用穴周辺部
３１１８ 下唇部
３１２１ 上方を向く中間部
３１２５ 前方を向く中間部
３１３１ 後方角
３１３５ 後方を向く横方向部
３１３６ 横方向周辺支持部位
３１４１ 横方向を向く後部
３１４５ 横方向部
３１５１ 横方向支持部位
３１５２ 平坦な下側境界
３１５３ 曲線状の上側境界
３１５５ 前方を向く横方向部
３１６１ 前方支持部位
３１６５ 前方支持部位
３２００ プレナムチャンバ
３２０９ 腱
３２１０ シェル
３２１１ 上縁
３２１５ 突出部
３２１８ リム
３２２０ 上点
３２２９ 下点
３２３０ 鼻部位
３２３１ 横方向部
３２３２ 上側周辺部
３２４０ 入口ポート
３２６０ 口部位
３２７１ 口用孔
３２７２ 鼻用穴
３２７５ 口腔鼻移行
３３００ 位置決めおよび安定化構造
３３１０ 上部ストラップ
３３１５ 上ストラップ接続点
３３２０ 下部ストラップ
３３２５ 下接続点
３３２６ 下ストラップクリップ
３３３０ 上クラウンストラップ
３３３２ 側クラウンストラップ
３３３４ ネックストラップ
３３４０ ヘッドギア管
３３４２ タブ
３３４４ ヘッドギア管コネクタ
３３５０ フレーム
３３５１ スナップ嵌めフック
３３５４ フレーム入口接続ポート
３３５５ 接続リム
３３９０ 導管ヘッドギア入口
３４００ 通気部
３６００ 接続ポート
３６１０ スイベルエルボーアセンブリ
３７００ 前額支持部
４０００ ＲＰＴデバイス
４０１０ 外部ハウジング
４０１２ 内側部位
４０１４ 下部
４０１５ パネル
４０１６ シャーシ
４０１８ ハンドル
４０２０ 空気圧ブロック
４１１０ 空気フィルタ
４１１２ 入口空気フィルタ
４１１４ 出口空気フィルタ
４１２０ マフラー
４１２２ 入口マフラー
４１２４ 出口マフラー
４１４０ 圧力生成器
４１４２ 送風機
４１４４ モータ
４１６０ アンチスピルバック弁
４１７０ 空気回路
４１７１ 加熱空気回路
４１８０ 補充酸素
４２００ 電気部品
４２０２ プリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）
４２１０ 電源
４２２０ 入力デバイス
４２７０ 変換器
４２９０ 出力デバイス
５０００ 加湿器
５００２ 加湿器入口
５００４ 加湿器出口
５００６ 加湿器ベース
５１１０ リザーバ
５１２０ 伝導性部位
５１３０ 加湿器リザーバドック
５１３５ ロックレバー
５１５０ 水位インジケータ
５２１０ 加湿器変換器
５２１２ 空気圧力センサ
５２１４ 流量変換器
５２１６ 温度センサ
５２４０ 加熱要素
５２５０ 加湿器コントローラ
５２５１ 中央加湿器コントローラ
５２５２ 加熱要素コントローラ
５２５４ 空気回路コントローラ

【図1A】

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【図1B】

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【図1C】

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【図2A】

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【図2B】

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【図2C】

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【図2D】

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【図2E】

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【図2F】

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【図2G】

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【図2H】

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【図2I】

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【図2J】

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【図2K】

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【図2L】

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【図3A】

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【図3B】

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【図3C】

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【図3D】

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【図3E】

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【図3F】

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【図3G】

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【図3H】

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【図3I】

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【図3J】

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【図3K】

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【図3L】

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【図3M】

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【図3N】

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【図3O】

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【図3P】

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【図3Q】

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【図3R】

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【図3S】

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【図3T】

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【図3U】

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【図3V】

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【図3W】

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【図3X】

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【図4A】

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【図4B】

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【図5A】

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【図5B】

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【図5C】

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【図6】

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【図7】

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【図8】

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【図9】

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【図10】

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【図11】

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【図12】

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【図13】

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【図14】

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【図15】

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【図16】

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【図17】

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【図18】

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【図19】

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【図20】

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【図21】

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【図22】

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【図23】

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【図24】

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【図25】

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【図26】

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【図27】

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【図28】

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【図29】

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【図30】

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【図31】

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【図32】

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【図33】

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【図34】

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【図35】

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【図36】

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【図37】

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【図38】

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【図39】

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【図40】

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【図41】

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【図42】

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【図43】

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【図44】

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【図45】

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【図46】

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【図47】

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【図48】

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【図49】

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【図50】

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【図51】

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【図52】

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【図53】

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【図54】

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【図55】

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【図56】

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【図57】

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【図58】

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【図59】

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【図60】

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【図61】

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【図62】

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【図63】

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【図64】

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【図65】

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【図66】

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【図67】

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【図68】

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【図69】

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【図70】

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【図71】

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【図72】

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【図73】

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【図74】

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【図75】

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【図76】

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【図77】

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【図78】

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【図79】

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【図80】

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【図81】

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【図82】

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【図83】

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【図84】

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【図85】

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【図86】

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【図87】

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【図88】

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【図89】

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【図90】

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【図90A】

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【図91】

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【図92】

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【図93】

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【図94】

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【図95】

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【図96】

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【図97】

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【図98】

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【図99】

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【図100】

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【図101】

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【図102】

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【図103】

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【図104】

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【図105】

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【図106】

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【図107】

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【図108】

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【図109】

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【図110】

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【図111】

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【図112】

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【図113】

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【図114】

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【図115】

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【図116】

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【図117】

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【図118】

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【図119】

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【図120】

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【図121】

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【図122】

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【図123】

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【図124】

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【図125】

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【図126】

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【図127】

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【図128】

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【図129】

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【図130】

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【図131】

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【図132】

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【図133】

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【図134】

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【図135】

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【図136】

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【図137】

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【図138】

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【図139】

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【図140】

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【図141】

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【図142】

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【図143】

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【図144】

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【図145】

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【図146】

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【図147】

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【図148】

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【図149】

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【図150】

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【図151】

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【図152】

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【図153】

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【図154】

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【図155】

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【図156】

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【図157】

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【図158】

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【図159】

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【図160】

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【図161】

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【図162】

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【図163】

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【図164】

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【図165】

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【図166】

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【図167】

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【図168】

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【図169】

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【図170】

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【図171】

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【図172】

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【図173】

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【図174】

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【図175】

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【図176】

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【図177】

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【図178】

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【図179】

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【図180】

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【図181】

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【図182】

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【図183】

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【図184】

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【図185】

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【手続補正書】

【提出日】2020年4月28日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者インターフェースであって：
使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有し、前記シール形成構造を支持するシェルと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シェルは、前記プレナムチャンバの前記口部位へ接合され、
前記シール形成構造は、前記鼻部位の実質的に全体を形成し、
前記プレナムチャンバの前記鼻部位は、前記鼻唇溝の近隣の患者の顔と係合するように構成された後角部を含み、
前記鼻部位の少なくとも部分的に前方の壁において、前記シール形成構造は、２つの横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位はそれぞれ、横方向に間隔を空けて配置され、かつそれぞれが前記鼻部位の各横側部の前記鼻部位の下側領域に設けられ、前記横方向支持部位はそれぞれ、横方向支持部位の間の前記シール形成構造の前方を向く中央部に相対する変形に対する抵抗がより高い、患者インターフェース。

【請求項2】

前記横方向支持部位はそれぞれ、前記シール形成構造の前記隣接部よりも肉厚である、請求項１の患者インターフェース。

【請求項3】

前記横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有する、請求項１または請求項２の患者インターフェース。

【請求項4】

前記横方向支持部位はそれぞれ、実質的にフィン状形状である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項5】

前記シール形成構造は、患者の鼻孔の周囲の患者の鼻の下側周辺部および患者の上唇に対してシールするように構成された中央部を含み、前記中央部は、前記横方向支持部位よりも肉薄である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項6】

前記シール形成構造は、前記中央部と前記横方向支持部位との間に設けられた中間部を含み、前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項7】

前記中間部は、前記横方向支持部位よりも肉薄である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項8】

前記シェルは、前記鼻部位の基部における前記シール形成構造を使用時において強化させるように構成された後側突出部を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項9】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項10】

患者インターフェースであって：
使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であるプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、口部位と鼻部位とを有し、前記プレナムチャンバは、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有し、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有し、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
前記シール形成構造を支持するように構成されたシェルであって、使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートを有する、シェルと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シェルは、前記鼻部位内の前記シール形成構造の少なくとも部分的に前方の壁中へそしてその中で上方向に突出する２つの横方向支持部位を含み、前記横方向支持部位はそれぞれ、前記シェルの上縁に沿って横方向に間隔を空けて配置され、前記上縁に沿った前記シェルの中央部よりも広範囲に少なくとも部分的に前方の壁中へそしてその中で突出する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項11】

前記横方向支持部位はそれぞれ、曲線状の上側境界を有する、請求項１０の患者インターフェース。

【請求項12】

前記曲線状の上側境界の曲率は、前記シール形成構造の上側周辺部の曲率に実質的に整合するかまたは実質的に追随する、請求項１０または１１の患者インターフェース。

【請求項13】

前記シェルは、２つのプレナムチャンバ入口ポートを含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項14】

前記２つのプレナムチャンバ入口ポートそれぞれの上側境界は、前記横方向支持部位のうちそれぞれ１つによって形成される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項15】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された中央部を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻翼と接触するように構成された中間部を含み、前記中間部は、前記中央部よりも高剛性であり、
前記鼻部位は、使用時において患者の鼻翼のそれぞれに対して横方向の下側の領域において患者の顔と接触するようにそれぞれ構成された一対の後角部を含み、前記後角部は、前記中間部よりも肉厚である、患者インターフェース。

【請求項16】

前記中間部は、部分的に中間方向および部分的に上方向を向く前記シール形成構造の一対の外壁を含む、請求項１５の患者インターフェース。

【請求項17】

前記中間部は、襞に耐えるように構成される、請求項１５または１６の患者インターフェース。

【請求項18】

前記中間部は、襞に起因して患者の鼻の前記下側周辺部から周囲への漏洩経路が形成される事態を制限するように構成される、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項19】

前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項20】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項21】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の口を包囲するように構成された口用穴の少なくとも大部分を包囲する口用穴周辺部を含み、
前記シール形成構造は、前記口用穴の対向する横側部にある口用穴の側縁に設けられた横方向周辺支持部位を含み、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部に隣接し、前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも高剛性である、患者インターフェース。

【請求項22】

前記横方向周辺支持部位は、前記口用穴周辺部よりも肉厚である、請求項２１の患者インターフェース。

【請求項23】

前記シール形成構造は、前記口用穴周辺部の大部分を包囲する後方を向く横方向部を含み、前記後方を向く横方向部は、前記口用穴周辺部よりも肉厚である、請求項２１または２２の患者インターフェース。

【請求項24】

前記後方を向く横方向部は、前記口用穴の最横縁部へと中間方向に延びて、前記横方向周辺支持部位を形成する、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項25】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項26】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、使用時において患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記鼻部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された中央部と、使用時において患者の対応する鼻翼と接触するように構成された中間部とを有し、前記中間部は、前記中央部よりも高剛性であり、
前記シール形成構造の前記中央部は、前方を向く中央部と、上方を向く中央部とを含み、
前記中間部はそれぞれ、上方を向く中間部と、前方を向く中間部とを含み、
前記前方を向く中央部は、前記前方を向く中間部よりも肉薄である、患者インターフェース。

【請求項27】

前記シール形成構造の前記中間部は、前記中央部よりも肉厚である、請求項２６の患者インターフェース。

【請求項28】

前記鼻部位の側部は、下方の力が患者の鼻から前記中央部へ付与された際に、患者の鼻翼へ向かって内方に牽引されるように構成される、請求項２６または２７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項29】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項２６〜２８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項30】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
一定容積の空間を少なくとも部分的に封入する１つ以上の壁と、
使用時において患者の呼吸サイクル全体において患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
前記シール形成構造は、患者の鼻の下側周辺部をシールするように構成された鼻部位を含み、前記シール形成構造の前記鼻部位は、使用時において患者の対応する鼻孔へ空気流れを送達させるように構成された一対の鼻用穴を有し、前記シール形成構造は、前記一対の鼻用穴間のブリッジ部位を含み、前記ブリッジ部位は、使用時において患者の鼻尖点の下側に配置されるように構成された前記鼻部位の中央部と、使用時において患者の上唇をシールするように構成された前記鼻部位の上唇部との間に設けられ、前記ブリッジ部位は、使用時において前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動することを可能にするよう、ゆるくなっている、患者インターフェース。

【請求項31】

前記ブリッジ部位は、前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成された曲線部を含む、請求項３０の患者インターフェース。

【請求項32】

前記曲線部は、使用時において未変形状態において患者の鼻から離隔方向に延びるように構成され、前記中央部が前記上唇部から離隔方向に移動した際に直線状になるように構成される、請求項３０または３１の患者インターフェース。

【請求項33】

使用時において、前記ブリッジ部位により、前記中央部が患者に対して前方向に移動して患者の鼻尖点を受容して、患者が患者インターフェースを着用した際に異なる鼻長さに対応することが前記上唇部が患者の上唇から係合解除されることなく可能になる、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項34】

患者インターフェースであって：
患者インターフェース用のプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、使用時において患者の呼吸サイクル全体において周囲空気圧力を超える少なくとも６ｃｍＨ２Ｏの治療圧力まで加圧可能であり、前記プレナムチャンバは、
患者による呼吸のための治療圧力における空気流れを受容するようなサイズおよび構造にされた１つ以上のプレナムチャンバ入口ポートと、
患者の気道への入口を包囲する患者の顔の領域に対してシールを形成するように構築および配置されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の鼻孔への入口に送達させるように構成された鼻用穴を少なくとも１つ有する鼻部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において前記治療圧力における空気流れを患者の口への入口に送達させるように構成された口用孔を有する口部位を含み、前記シール形成構造は、使用時において患者の呼吸サイクル全体において前記治療圧力をプレナムチャンバ内に維持するように構築および配置される、シール形成構造と、を含む、プレナムチャンバと、
前記シール形成構造を患者頭部上の治療的に有効な位置に保持するための力を発生させるように構成された位置決めおよび安定化構造と、を含み、
患者の顔と係合するように構成された前記鼻部位の第１の表面は、第１の表面仕上げを有し、患者の顔と係合するように構成された前記口部位の第２の表面は、前記第１の表面仕上げと異なる第２の表面仕上げを有する、患者インターフェース。

【請求項35】

前記第１の表面仕上げおよび前記第２の表面仕上げは、前記シール形成構造と患者の顔との間の摩擦係数が前記鼻部位においてよりも前記口部位において高くなるように異なっている、請求項３４の患者インターフェース。

【請求項36】

前記第１の表面仕上げは、患者の顔上に前記第２の表面仕上げよりも平滑な感触を付与するように構成され、前記第２の表面仕上げは、患者の顔上におけるグリップ感向上を前記口部位へ付与するように構成される請求項３４または３５の患者インターフェース。

【請求項37】

前記第１の表面仕上げは、つや消しの表面仕上げである、請求項３４〜３６のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項38】

前記第２の表面仕上げは、研磨表面仕上げである、請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項39】

前記第１の表面仕上げと前記第２の表面仕上げとの間の境界は、使用時において患者の両頬と接触するように構成された前記シール形成構造の一部に配置される、請求項３４〜３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【請求項40】

前記シール形成構造は、使用時において顎したの患者の顔に係合しないように構成される、請求項３４〜３９のいずれか一項に記載の患者インターフェース。

【国際調査報告】

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