特表 2021-520953 コイニングされた縫合糸通しドリル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-520953(P2021-520953A)

(43)【公表日】2021年8月26日

(54)【発明の名称】コイニングされた縫合糸通しドリル

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20210730BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20210730BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/16

   A61B17/56

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2020-562116(P2020-562116)

(86)(22)【出願日】2019年5月7日

(85)【翻訳文提出日】2020年11月13日

(86)【国際出願番号】US2019030995

(87)【国際公開番号】WO2019217345

(87)【国際公開日】20191114

(31)【優先権主張番号】62/668,900

(32)【優先日】2018年5月9日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】サミット マシュー

(72)【発明者】

【氏名】シボドー ロバート エー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160BB01

4C160BB30

4C160LL07

4C160LL28

4C160LL30

4C160LL70

(57)【要約】

縫合糸を骨に通すための縫合糸通しドリル。縫合糸通しドリルは、それらの間に延在する細長いシャフトを備えた近位端および遠位端を含む。細長いシャフトは、第一の直径を有する第一の部分を有する。ドリルはまた、細長いシャフトの近位端から延在するワイヤループと、細長いシャフトの遠位端にあるドリル先端と、を含む。細長いシャフトは、第一の直径よりも小さい第二の直径を有する狭い部分を有する。狭い部分は、ドリル先端に対して近位に隣接して位置付けられる。狭い部分は、コイニングを通して作出されることが好ましい。コイニングは、より大きなドリル先端を作出するために、ドリル先端の近位に細長いシャフトの外径（または表面）を機械加工する必要性を防止する。縫合糸通しドリルのより大きなドリル先端は、ドリル全体を骨穴に通すことを可能にする。
【選択図】図１Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸通しドリルであって、
それらの間に延在する細長いシャフトを有する近位端および遠位端であって、前記細長いシャフトが第一の直径を有する第一の部分を有する、近位端および遠位端と、
前記細長いシャフトの前記近位端から延在するワイヤループと、
前記細長いシャフトの前記遠位端にあるドリル先端と、
第二の直径を有する前記細長いシャフト上の狭い部分であって、前記狭い部分が前記ドリル先端に対して近位に隣接する、狭い部分と、を含み、
前記第二の直径が前記第一の直径よりも小さい、縫合糸通しドリル。

【請求項2】

前記ドリル先端が、前記細長いシャフトの表面からある角度で延在する切刃を含む、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項3】

前記切刃が、前記細長いシャフトの前記表面から約２５°で延在する、請求項２に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項4】

前記ドリル先端が三つの刃先を含む、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項5】

前記三つの刃先のうちの一つが、前記三つの刃先のうちのその他に対して１２０°で延在する、請求項４に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項6】

前記狭い部分が、前記細長いシャフトにコイニングされる、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項7】

前記ワイヤループが、その最大開口位置で、前記第一の直径よりも大きい第三の直径を含む、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項8】

前記ワイヤループがニチノールで構成される、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項9】

前記細長いシャフトがステンレス鋼からなる、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項10】

前記ワイヤループに取り付けられたある長さの縫合糸をさらに備える、請求項１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項11】

前記長さの縫合糸が、アンカー本体を通して縫われる、請求項１０に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項12】

前記アンカー本体が全縫合ボタンである、請求項１１に記載の縫合糸通しドリル。

【請求項13】

第二のボディに対して第一のボディに張力をかけるための方法であって、
それらの間に延在する細長いシャフトを備えた近位端および遠位端であって、細長いシャフトが第一の直径を有する第一の部分を有する、近位端および遠位端と、前記細長いシャフトの前記近位端から延在するワイヤループと、前記細長いシャフトの前記遠位端にあるドリル先端と、第二の直径を有する前記細長いシャフト上の狭い部分であって、前記ドリル先端に対して近位に隣接して位置付けられる、狭い部分と、を含む、縫合糸通しドリルを提供する工程であって、前記第二の直径が前記第一の直径よりも小さい、提供する工程と、
ある長さの縫合糸を前記ワイヤループに取り付ける工程と、
前記縫合糸通しドリルの前記ドリル先端を用いて、第一のボディに第一の穴を穿孔する工程と、
前記縫合糸通しドリルの前記ドリル先端を用いて、第二のボディに第二の穴を穿孔する工程と、
前記長さの縫合糸が前記第一のボディと前記第二のボディとの間に延在するように、前記縫合糸通しドリルを前記第二の穴を通して引っ張る工程と、を含む、方法。

【請求項14】

前記長さの縫合糸をアンカー本体に通す工程をさらに含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記アンカー本体が全縫合ボタンである、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第一のボディと前記第二のボディとの間の前記長さの縫合糸に張力をかける工程をさらに含む、請求項１３に記載の方法。

【請求項17】

前記アンカー本体が、前記第二のボディの遠位表面上に位置付けられる、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

前記長さの縫合糸のフリーリムが、前記第一のボディの近位表面から延在する、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記フリーリムを可撓性のバックストップに通す工程をさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記第一のボディおよび前記第二のボディが骨である、請求項１３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年５月９日に出願された、「Ｃｏｉｎｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ｐａｓｓｉｎｇ Ｄｒｉｌｌ」と題する米国仮特許出願第６２／６６８，９００号の優先権を主張する。

【0002】

発明の分野
本発明は一般に、外科手術ドリルに関し、より具体的には、縫合糸を骨に通すためのドリルに関する。

【背景技術】

【0003】

関連技術の説明
引き裂かれまたは損傷した軟組織の修復必要とする外科手術はごく一般的である。同様に、多くの整形外科手術は、二つの骨の間に、または軟組織と骨との間など、二つのボディ間に作られたサスペンションを必要とする。サスペンションの目的は、第二のボディに対する望ましい位置に第一のボディを保持することである。一つの例示的な整形外科手術では、足底プレート修復、引き裂かれまたはその他の方法で損傷を受けた足の靱帯が足指の骨に再接近している。この手術は一般に、骨の二つの穴を穿孔し、各穴を通して縫合糸の一つのリムを引っ張り、各々の骨穴の外側の各リムに結び目を作ることによって行われる。

【0004】

足底プレート修復の従来的な方法によると、縫合糸をほどき、引き裂かれた組織と骨の間に必要なサスペンションを作り出すための骨ブリッジを作り出すために、骨を通して二つの骨穴を穿孔しなければならない。しかしながら、整形外科手術では、二つの骨穴の穿孔は、外科手術修復部位で少なくとも二倍の外傷を作り出す。骨穴によって生成される外傷は、骨が先端において比較的小さい骨である足底プレート修復などの外科手術で悪化する。外科手術修復部位が先端に位置するこうした状況では、二つの骨穴の穿孔が骨に対する許容できない大きさの損傷を引き起こし得る。さらに、一部の実例では、小さな骨の限定された空間によって二つの穴を穿孔することはできない。

【0005】

別の例示的な手術では、関節炎の台形切除術は、手根骨（すなわち、手首の骨）と中手骨（すなわち、近位の親指骨）との間のＣＭＣ接合部のサスペンションを必要とする。現在、ＣＭＣ接合部のサスペンションは、まず、手根骨と中手骨との間に孔を穿孔し、次に、間に結びついた縫合糸を有する一対の金属ボタンを使用して実施される。しかしながら、骨孔を作出するために使用されるドリルは、ドリルの残りの部分と同一のサイズまたはそれより小さいドリル先端またはビットを有する。

【0006】

したがって、ドリルの残りの部分を通すための大きな骨孔を作出するためにより大きな先端を有するドリルに対するニーズがある。

【0007】

背景技術の項の免責条項：特定の特許／刊行物／製品がこの背景技術の項またはこの開示の他の場所で考察されている限り、これらの考察は考察された特許／刊行物／製品が特許法の目的のための先行技術であるという承認として捉えるべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、十分早期でない場合があり、十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、かつ／または特許法の目的のために先行技術に相当するほど、十分に授権するものではない場合がある。特定の特許／刊行物／製品が、この先行技術の項および／または出願全体を通して上記で考察されている限り、その記述／開示はそのそれぞれの全体が参照により全て本明細書に組み込まれる。

【発明の概要】

【0008】

本発明の実施形態は、縫合糸を骨に通すのに最適な縫合糸通しドリルに関する。一態様によれば、縫合糸通しドリルは、それらの間に細長いシャフトが延在する、近位端および遠位端を含む。細長いシャフトの第一の部分は、第一の直径を有する。ドリルはまた、細長いシャフトの近位端から延在するワイヤループと、細長いシャフトの遠位端にあるドリル先端と、を含む。細長いシャフトは、第一の直径よりも小さい第二の直径を有する狭い部分を有する。狭い部分は、ドリル先端に対して近位に隣接し、第一の直径を有する細長いシャフトの一部分に遠位に隣接する。あるいは、狭い部分は、第一の直径を有する細長いシャフトの二つの部分の間、または、その直ぐ近位に隣接する第一の直径を有する細長いシャフトの一部分を有する細長いシャフトの非常に近位端に位置付けられてもよい。

【0009】

別の態様によれば、本発明は、第二のボディに対して第一のボディに張力をかけるための方法である。方法は、（ｉ）それらの間に細長いシャフトが延在する、近位端および遠位端であって、細長いシャフトが第一の直径を有する第一の部分を有する、近位端および遠位端と、細長いシャフトの近位端から延在するワイヤループと、細長いシャフトの遠位端にあるドリル先端と、第二の直径を有する細長いシャフト上の狭い部分であって、ドリル先端に対して近位に隣接する、狭い部分とを備える縫合糸通しドリルを提供する工程であって、第二の直径が第一の直径よりも小さい、提供する工程と、（ｉｉ）ある長さの縫合糸をワイヤループに取り付ける工程と、（ｉｉｉ）縫合糸通しドリルのドリル先端を用いて、第一のボディに第一の穴を穿孔する工程と、（ｉｖ）縫合糸通しドリルのドリル先端を用いて、第二のボディに第二の穴を穿孔する工程と、（ｖ）前述の長さの縫合糸が第一のボディと第二のボディとの間に延在するように、縫合糸通しドリルを第二の穴を通して引っ張る工程とを含む。

【0010】

本発明のこれらおよびその他の態様は、以下に記述される実施形態を参照して明らかになり、解明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明の一つ以上の態様は、本明細書の最後に特許請求の範囲の例として具体的に指摘され、明確に特許請求される。本発明の前述の、およびその他の目的、特徴、および利点は、添付図面と併せて取り上げられる以下の記述から明らかである。

【0012】

【図1A】図１Ａは、実施形態による、縫合糸通しドリルの側面概略図である。

【図1B】図１Ｂは、実施形態による、縫合糸通しドリルの上面概略図である。

【図2A】図２Ａは、実施形態による、縫合糸通しドリルの狭い部分の詳細概略図である。

【図2B】図２Ｂは、実施形態による、ドリル先端の正面概略図である。

【図3】図３は、実施形態による、ロードループに縫った縫合糸のフリーリムの上面斜視図である。

【図4】図４は、実施形態による、縫合糸サスペンションシステムの側面概略図である。

【図5】図５は、実施形態による、圧縮位置にある全縫合ボタンを有する縫合糸サスペンションシステムの側面概略図である。

【図6】図６は、実施形態による、圧縮位置にある全縫合ボタンおよび拡張位置にある全縫合バックストップを有する縫合サスペンションシステムの側面概略図である。

【図7】図７は、実施形態による、縫合糸サスペンションシステムの配備された構成の側面概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の態様およびその特定の特徴、利点、および詳細は、添付図面に図示した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の説明は省略される。しかし、当然のことながら、詳細な説明および特定の非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではない。基礎となる発明の概念の趣旨および／または範囲内での様々な置換、修正、追加、および／または配設は、本開示から当業者には明らかであろう。

【0014】

ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体を通して同様の部分を指しており、図１Ａおよび１Ｂは、実施形態による、縫合糸通しドリル１０の側面概略図および上面概略図を示す。縫合糸通しドリル１０は、それらの間に細長いシャフト１２が延在する、近位端１４および遠位端１６を備える。細長いシャフト１２の第一の部分は、第一の直径ｄ１を有する。細長いシャフト１２は、例えば、ステンレス鋼などの金属から構成され得る。

【0015】

縫合糸通しドリル１０の遠位端１６は、ドリル先端１８を含む。ドリル先端１８は、細長いシャフト１２の表面２２に対して角度θで延在してテーパ状ドリル先端１８を作出する切刃２０を含み得る。図示した実施形態では、ドリル先端１８の切刃２０が細長いシャフト１２の表面２２に対して延在する角度θは、およそ１５°であるか、または１５°に等しい。角度θは１０°〜３０°の範囲内で変化し得る。

【0016】

図２Ｂを簡単に参照すると、ドリル先端１８の正面概略図が示されている。ドリル先端１８は、それぞれ切刃２０（図１Ａ〜１Ｂ）を有し、かつそれぞれ互いに対して角度θ’で延在する、一つ以上の刃先２４を含む。図示した実施形態では、ドリル先端１８は、三つの刃先２４を含む。三つの刃先２４の切刃２０（図１Ａ〜１Ｂ）は、細長いシャフトの表面２２に対して角度θ（図１Ａ）で延在する。上述の角度θ（図１Ａ）は、１０°〜３０°の範囲内であり、図示する実施形態では、角度θは三つ全ての刃先２４に対して同一である。また、図２Ｂの実施形態に示すように、三つの刃先２４は、三つの刃先２４の任意の一つがその他の任意の刃先２４に対してほぼ１２０°であるか、１２０°に等しいように、実質的に等距離にある。あるいは、刃先２４は、三つの刃先２４の任意の一つが他の刃先２４のうちの少なくとも一つとは異なるように、必ずしも実質的に等距離にある必要はない。例えば、刃先２４のそれぞれの間の角度θ’は、三つ全ての刃先２４間の角度θ’の合計が３６０°になるまで最大１５°で変化し得る。

【0017】

図１Ａおよび１Ｂに戻ると、細長いシャフト１２は、ドリル先端１８に隣接する縫合糸通しドリル１０の遠位端１６に狭い部分２６を含む。言い換えれば、狭い部分２６は、細長いシャフト１２上にドリル先端１８に対して近位に位置する。狭い部分２６は、図２Ａにも示すように、細長いシャフト１２の第一の直径ｄ１よりも小さい第二の直径ｄ２を有する。狭い部分２６は、狭い部分２６に指定された細長いシャフト１２の領域のコイニングなど、任意の公知の方法によって作出され得る。コイニングは、より大きなドリル先端１８を作出するためにドリル先端１８の近位の細長いシャフト１２の外径（または表面２２）を機械加工する必要性を防止するため、細長いシャフト１２に狭い部分２６を作出するための好ましい方法である。

【0018】

さらに図１Ａ及び１Ｂを参照すると、縫合糸通しドリル１０は、その近位端１４にループ２８をさらに備える。ループ２８は、ニチノールなどのワイヤから構成される。図示した実施形態では、ループ２８はダイヤモンド形状である。図１Ａに示すように、ループ２８は、その最大点において、細長いシャフト１２の第一の直径ｄ１よりも大きい幅ｗを有し得る。弾性材料で構成されるため、ループ２８の幅ｗは、開く、または拡張することができ、ループ２８を通して位置付けられるものがない場合にはオリジナルの幅ｗに戻る。図示した実施形態にも示されるように、ループ２８の少なくとも一部分３０は、細長いシャフト１２に取り付けられるか、またはその内部にある。ループ２８は、ループ２８が６ｌｂｓの最小の引っ張り強度を満たすように、細長いシャフト１２内に取り付けられ得る。一実施形態では、細長いシャフト１２内のループ２８の一部分３０は、ループ２８の形状を維持するためにねじれている。

【0019】

上述のように、図１Ａ〜１Ｂの縫合糸通しドリル１０は、穿孔して骨孔を形成するために使用され得る。また、縫合糸通しドリル１０は、本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるように、特定の整形外科処置で必要とされるサスペンションを作出するために、縫合糸を骨孔に通すためにも使用され得る。

【0020】

ここで図３を参照すると、縫合糸通しドリル１０（図１Ａ〜１Ｂ）によって取り付けられた縫合糸バックストップシステム１００の側面概略図が示されている。縫合糸通しドリル１０は、第一のボディ１１８を通した単一孔１１８−１を穿孔するために使用される。第一のボディ１１８は骨であることが好ましいが、軟組織または移植片でもよい。次いで、ユーザは引き続き、縫合糸通しドリル１０を駆動して、第二のボディ１２０を通した単一孔１２０−１を穿孔する。また、第二のボディ１２０は、骨、軟組織、または移植片であり得る。図３に示すように、第二のボディ１２０は、第一のボディ１１８に対して遠位に隣接して位置付けられる。

【0021】

第一のボディ１１８および第二のボディ１２０に穴１１８−１、１２０−１を穿孔する前に、ある長さの縫合糸１１４が、縫合糸通しドリル１０のループ２８に取り付けられる。こうして、縫合糸通しドリル１０が、第一のボディ１１８内に孔１１８−１を作出し、遠位に移動して第二のボディ１２０内に穴１２０−１を作出した後、前述の長さの縫合糸１４が第一のボディ１１８の穴１１８−１を通して引っ張られる。前述の長さの縫合糸１１４は、第二のボディ１２０を通して縫われ、骨穴１２０−１、１１８−１を通して後方に進められて、図３に示す縫合糸バックストップシステム１００の部分的または配備されていない構成を形成するが、図中、前述の長さの縫合糸１１４は、第一のボディ１１８から近位に延在する二つのフリーリム１１６と共に示されている。第一のボディ１１８と第二のボディ１２０との間に位置付けられた（両方のリム１１６を含むが、これに限定されない）前述の長さの縫合糸１１４の一部分は、下記の縫合サスペンションシステム１００に関連して記述されているように、ブリッジとみなされ得る。（しかし、この実施形態の「ブリッジ」は比較的短くできる。）

【0022】

ここで図４を参照すると、代替的な実施形態による、部分的または配備されていない構成における縫合サスペンションシステム１００の側面概略図が示されている。図示されるように、前述の長さの縫合糸１１４は、アンカー本体１１２を通して縫われている。図示の実施形態では、アンカー本体１１２は拡張位置にある全縫合ボタンである。別の実施形態では、アンカー本体１１２は、本出願の譲受人に譲渡され、その全体が参照により本明細書に援用される米国特許第９，７００，４０３号に記載されるように、懸架固定装置であり得る。簡潔に述べると、懸架固定装置の一実施形態は、細長いアンカー部材（これは、予め形成された縫合糸受容開口部を有する場合と有さない場合があり、その少なくとも一つは、細長いアンカー部材の表面内に窪んでいる場合があるが、そうである必要はない）と、開口部の少なくとも一つに通される縫合糸とを含み得る。代替的な実施形態では、アンカー本体１１２は、軟質縫合糸アンカー材料であってもよい（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるだろう）。簡潔に述べると、軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）を縫合糸またはフィラメント部分とともに含む。「軟質」の全縫合アンカーの別の例は、Ｙ−ノット（登録商標）装置である。例えば、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。このような全縫合糸アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。前述の実施形態では、縫合糸１１４は、アンカー本体１１２を通って縫われ、縫合糸１１４の二つのフリーリム１１６がアンカー本体１１２から延在するようになる。

【0023】

サスペンションシステム１００を利用するために、アンカー本体１１２に取り付けられたある長さの縫合糸１１４を、図１Ａの縫合糸通しドリル１０のループ２８に通す。次いで、縫合糸通しドリル１０を使用して、第一のボディ１１８を通る単一孔１１８−１および第二のボディ１２０に単一孔１２０−１を作出する。縫合糸通しドリル１０は、遠位に前進するにつれて、前述の長さの縫合糸１１４を、骨穴１１８−１、１２０−１を通して、そして全縫合ボタン１１２を通して引っ張り、骨穴１２０−１、１１８−１を通して後方に前進して、図４〜５に示す部分的または配備されていない構成を形成するが、図中、前述の長さの縫合糸１１４は、骨１１８の対向／近位／上面１２８から近位に延在する二つのフリーリム１１６と共に示されている。全縫合ボタン１１２は、第二の骨１２０の遠位表面１２２から遠位に延在し、縫合糸１１４のセクションは、第一の骨１１８と第二の骨１２０との間にブリッジを形成する。

【0024】

図５に示すように、縫合糸１１４のフリーリム１１６は、第一の骨１１８から近位に引かれて、全縫合ボタン１１２を第二の骨１２０の遠位表面１２２に対して設定する。縫合糸１１４が近位に引っ張られると、全縫合ボタン１１２は、拡張位置（図４で）から圧縮位置（図５で）へ移動する。圧縮位置では、全縫合ボタン１１２は、第二の骨１２０内の骨穴１２０−１の直径よりも大きい第二の骨１２０の遠位側１２２上の表面積を覆う。全縫合ボタン１１２が圧縮位置にあると、縫合糸１１４の張力を使用して、拡張位置から圧縮位置にバックストップを配備することにより、第一の骨１１８と第二の骨１２０との間にサスペンション構成を作出することができる。

【0025】

ここで図６を参照すると、バックストップ１２４は、第一の骨１１８の近位側１２８に接するまで、縫合糸１１４に沿って遠位に移動されることが示されている。全縫合ボタン１１２と同様に、バックストップ１２４は、懸架固定装置であってもよく、および／または任意の軟質縫合アンカー材料から構成されてもよい。さらに、バックストップ１２４は、バックストップ１２４がＸ線写真で見えるように、放射線不透過性の繊維から成ることができる。全縫合アンカーバックストップ１２４および全縫合ボタン１１２を使用する目的は、外科手術部位での患者への炎症および不快感を最小化することである。

【0026】

バックストップ１２４が第一の骨１１８の近位側１２８に接すると、フリーリム１１６の追加的な張力が、バックストップ１２４を拡張位置から圧縮位置に移動させる。拡張位置では、バックストップ１２４の端部は、長手方向軸に沿った第一の方向にある。バックストップ１２４が圧縮位置に移動すると、バックストップ１２４の端部は、第一の方向とは異なる第二の方向に回転する。バックストップ１２４が骨穴の直径よりも大きい第一の骨１１８の近位側１２８上の表面積を覆うその他の圧縮位置が意図されている。バックストップ１２４の構造、構成、位置決めおよび関連機能の目的は、縫合糸１１４が第一の骨穴１１８−１から引っ張られるのを防ぎ、またバックストップ１２４と全縫合ボタン１１２の間の縫合糸１１４の張力を維持することである。

【0027】

図７を参照すると、バックストップ１２４の近位にある縫合糸１１４のフリーリム１１６に形成された結び目１３０の側面概略図すなわち、縫合サスペンションシステム１００の配備された構成が示されている。フリーリム１１６の結び目１３０を作ると、バックストップ１２４が圧縮されて配備された位置に固定される。結び目１３０から延在する縫合糸１１４のフリーリム１１６の過剰な部分は、炎症および不快感の可能性を減少させるためにトリミングおよび除去できる。

【0028】

本明細書で定義され、かつ使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照により組み込まれる文書内の定義、および／または定義された用語の通常の意味を管理するものと理解されるべきである。

【0029】

本明細書で様々な実施形態が説明され、かつ図示されてきたが、当業者は、本明細書に記載の機能を実施し、かつ／または結果および／または一つ以上の利点を得るための様々な他の手段および／または構造を容易に想起するであろうし、またそのような変形および／または変更の各々は、本明細書に記載の実施形態の範囲内であると見なされる。より一般的に、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であり、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、教示が使用される一つ以上の特定の用途に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記載される特定の実施形態に対する多数の同等物を単に通常の実験を用いて認識することになり、または確認することができる。従って、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付した特許請求の範囲およびその等価物の範囲内で、実施形態は、具体的に記述および特許請求された以外の別の方法で、実行されてもよいことが理解されよう。本開示の実施形態は、本明細書に記述される個々の特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法を対象とする。さらに、こうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法が相互に矛盾しない場合、二つ以上のこうした特徴、システム、物品、材料、キット、および／または方法の任意の組み合わせが、本開示の範囲内に含まれる。

【0030】

本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記述する目的のためのみのものであり、本発明を限定することを意図していない。本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数形も含むことが意図される。用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」（ならびに「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などのｃｏｍｐｒｉｓｅの任意の形態）、「有する（ｈａｖｅ）」（ならびに「有する（ｈａｓ）」および「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などのｈａｖｅの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」（ならびに「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などのｉｎｃｌｕｄｅの任意の形態）、および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」（ならびに「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｓ）」および「包含する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」などのｃｏｎｔａｉｎの任意の形態）は、オープンエンドの連結動詞であることがさらに理解されるだろう。結果として、方法または装置は、一つ以上のステップまたは要素を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」。同様に、一つ以上の特徴を「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」または「包含する（ｃｏｎｔａｉｎ）」方法のステップ、または装置の要素は、それらの一つ以上の特徴を有するが、それらの一つ以上の特徴のみを保持することに限定されない。さらに、特定のやり方で構成される装置または構造は、少なくともそのように構成されるが、リストされていない方法で構成されてもよい。

【0031】

以下の特許請求の範囲における全ての手段またはステップに機能要素を加えたものの対応する構造、材料、行為および同等物は、もしあれば、具体的に特許請求される他の特許請求の範囲の要素と組み合わせて、機能を実行するための任意の構造、材料、または行為を含むことを意図している。本発明の記述は、例示および記述の目的で提示されてきたが、網羅的であること、または本発明に開示された形態で限定されることを意図しない。多くの修正および変形は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであろう。実施形態は、本発明の一つ以上の態様の原理および実際の応用を最もよく説明し、他の当業者が、考えられる特定の用途に適した様々な修正を有する様々な実施形態について本発明の一つ以上の態様を理解できるように選ばれ、かつ記述された。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【国際調査報告】