特表 2021-520965 医療用濃縮懸濁液を生成するための装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-520965(P2021-520965A)

(43)【公表日】2021年8月26日

(54)【発明の名称】医療用濃縮懸濁液を生成するための装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/00 20060101AFI20210730BHJP

   A61J 3/00 20060101ALI20210730BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/00

   A61J3/00 311A

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2021-504133(P2021-504133)

(86)(22)【出願日】2019年4月5日

(85)【翻訳文提出日】2020年12月3日

(86)【国際出願番号】US2019026066

(87)【国際公開番号】WO2019195730

(87)【国際公開日】20191010

(31)【優先権主張番号】62/653,635

(32)【優先日】2018年4月6日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】520386682

【氏名又は名称】レヴィ，フランク

【氏名又は名称原語表記】Ｆｒａｎｋ Ｌｅｖｙ

(71)【出願人】

【識別番号】520386693

【氏名又は名称】レヴィ，キンバリー

【氏名又は名称原語表記】Ｋｉｍｂｅｒｌｅｙ Ｌｅｖｙ

(74)【代理人】

【識別番号】100121382

【弁理士】

【氏名又は名称】山下 託嗣

(72)【発明者】

【氏名】レヴィ，フランク

(72)【発明者】

【氏名】レヴィ，キンバリー

【テーマコード（参考）】

4C047

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C047CC11

4C066AA07

4C066CC01

4C066LL06

(57)【要約】

本発明は、医療用流体懸濁液生成装置を提供する。医療用流体懸濁液生成装置は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ、加圧化学溶液の供給源、医療用溶液の供給源、及びデュアルルーメンカテーテルを、有する。デュアルルーメンカテーテルは、ベンチュリ攪拌チップアセンブリを、加圧化学溶液の供給源及び医療用溶液の供給源に接続する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用流体懸濁液生成装置であって、
医療用濃縮懸濁液がベンチュリ攪拌チップアセンブリの長手方向軸に対して２５度から６５度までの角度で噴霧されるように配向された出口を含むスプレー先端を、有するベンチュリ攪拌チップアセンブリと、
加圧化学溶液の供給源と、
医療用溶液の供給源と、
前記ベンチュリ攪拌チップアセンブリを、前記加圧化学溶液の供給源及び前記医療用溶液の供給源に接続するデュアルルーメンカテーテルと、
を備える医療用流体懸濁液生成装置。

【請求項2】

前記加圧化学溶液の供給源は、医療用流体圧縮ユニットを含む、
請求項１に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項3】

前記医療用溶液の供給源は、注射器を含む、
請求項２に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項4】

マイクロホースは、前記加圧化学溶液の供給源を、前記デュアルルーメンカテーテルの第１ルーメンに接続する、
請求項３に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項5】

前記医療用溶液の供給源は、前記デュアルルーメンカテーテルの第２ルーメンに接続される、
請求項４に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項6】

前記注射器は、一方向バルブを含む、
請求項３に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項7】

前記医療用溶液の供給源は、注射器を含む、
請求項１に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項8】

前記注射器は、その出口に一方向バルブを含む、
請求項７に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項9】

マイクロホースは、前記加圧化学溶液の供給源を、前記デュアルルーメンカテーテルの第１ルーメンに接続する、
請求項１に記載のデリバリーカテーテル。

【請求項10】

前記医療用溶液の供給源は、第２ルーメンに接続される、
請求項９に記載のデリバリーカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用濃縮懸濁液を生成するための装置及びプロセスに関する。

【背景技術】

【0002】

本発明は、様々な用途で医療用濃縮懸濁液を生成するためにベンチュリ効果を利用する。本発明の装置は、医療用濃縮懸濁液を生成及び分配するためにインペラ及び組み込みファンを必要としないため、製造及び使用が容易である。

【0003】

ベンチュリ効果はベルヌーイの原理の一例であり、非圧縮性流体の場合、流体は、くびれのあるチューブ又はパイプを通って流れます。流体の速度は、連続の方程式を満足するために、くびれを通って増加する必要があります。一方で、その圧力は、エネルギー保存のために減少する必要があります。運動エネルギーの増加は、圧力の低下又は圧力勾配力によって供給されます。

【0004】

ベンチュリ効果の限定的なケースはチョーク流れである。この場合、パイプ又はチャネルのくびれは、くびれの圧力がゼロを下回ることができないため、チャネルを通る総流量を制限します。チョーク流れは、スピゴットやその他のタイプのバルブを介して、水やその他の流体の供給速度を制御するために使用されます。本発明の携帯型装置は、医療用加圧流体の供給源を利用して、医療用濃縮懸濁液を効果的に生成するために望ましい圧力及び流れを、生成する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本発明の目的は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリと、加圧化学溶液の供給源と、医療用溶液の供給源と、ベンチュリ攪拌チップアセンブリを加圧化学溶液の供給源及び医療用溶液の供給源に接続するデュアルルーメンカテーテルとを含む医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0006】

また、本発明の目的は、加圧化学溶液の供給源が医療用流体圧縮ユニットを含む医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0007】

本発明の別の目的は、医療用溶液の供給源が注射器を含む医療用溶液懸濁液生成装置を、提供することである。

【0008】

本発明のさらなる目的は、マイクロホースが加圧化学溶液の供給源をデュアルルーメンカテーテルの第１ルーメンに接続する医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0009】

また、本発明の目的は、医療用溶液の供給源がデュアルルーメンカテーテルの第２ルーメンに接続される医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0010】

本発明の別の目的は、注射器が一方向バルブを含む医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0011】

本発明のさらなる目的は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリがスプレー先端を含む医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0012】

また、本発明の目的は、医療用濃縮懸濁液がベンチュリ攪拌チップアセンブリの長手方向軸に対して２５度から６５度までの角度で噴霧されるように配向された出口をスプレー先端が含む医療用流体懸濁液生成装置を、提供することである。

【0013】

本発明の他の目的及び利点は、本発明の実施形態を説明する添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１は、本発明による医療用流体圧縮ユニットの概略図である。

【図2】図２は、懸濁液デリバリーカテーテル及び医療用溶液を含む注射器の斜視図である。

【図3】図３Ａ、３Ｂ、及び３Ｃそれぞれは、第１の実施形態によるベンチュリ攪拌チップアセンブリにおける、長手方向の断面図、斜視図、及び斜視断面図を、示す。

【図4】図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、及び４Ｄそれぞれは、第２の実施形態によるベンチュリ攪拌チップアセンブリにおける、斜視図、長手方向の斜視断面図、分解図、及び側部断面図を、示す。

【図5】図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、及び５Ｅそれぞれは、第３の実施形態によるベンチュリ攪拌チップアセンブリにおける、斜視図、分解図、前部部分断面図、後部部分断面図、及び側部断面図を、示す。

【図6】図６Ａ、６Ｂ、６Ｃ、６Ｄ、６Ｅ、及び６Ｆそれぞれは、第４の実施形態によるベンチュリ攪拌チップアセンブリにおける、側面図、先端図、詳細側面図、斜視図、長手方向の断面図、及び水平断面図を、示す。

【発明を実施するための形態】

【0015】

本発明の詳細な実施形態は、本明細書に開示されている。しかしながら、開示された実施形態は、本発明の単なる例示であり、様々な形態で具体化され得ることは理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される詳細は、限定的であると解釈されるべきではなく、単に、本発明を作成及び／又は使用する方法を当業者に示すための基礎として解釈されるべきである。

【0016】

様々な図面及び実施形態を参照すると、医療処置を実行するための医療流体懸濁液生成送達装置１００は、その近位の第１端部のマルチチャネルアレンジメントとその遠位の第２端部の先端とで構成されるベンチュリ攪拌チップアセンブリ（様々な実施形態が以下に説明される）を、含む。また、送達装置１００は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの近位の第１端部でマルチチャネルアレンジメントに流体的に接続された医療用流体圧縮ユニット１と、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの近位の第１端でマルチチャネルアレンジメントに流体的に接続された医療用溶液１９と、を含む。

【0017】

医療用流体圧縮ユニット１からの加圧化学溶液１８と医療用溶液１９とは、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ内で組み合わされて、最終的に懸濁液送達装置１００から分配される医療用濃縮懸濁液２１を生成する。それから、医療用濃縮懸濁液２１は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリから噴霧される。

【0018】

好適な実施形態によれば、医療用濃縮懸濁液２１が、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの長手方向軸に対して２５度から６５度までの角度、好ましくは４５度の角度で、噴霧されるように、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの先端の出口は配向される。この配向によって、医療用濃縮懸濁液２１が、治療されるルーメンの内壁に直接的に噴霧され、ルーメン内を流れる流体内に取り込まれないようにすることができる。これにより、医療用濃縮懸濁液２１をルーメンの中央に適用し、医療用濃縮懸濁液２１がルーメンの内壁に分散するのを待つ必要がなくなる。

【0019】

以下に開示される様々な実施形態では、３つの（３）出口を有するベンチュリ攪拌チップアセンブリが示されるが、医療用濃縮懸濁液を噴霧するために、１６もの出口がベンチュリ攪拌チップアセンブリの先端の周りに配置されることが、企図される。さらに、出口が医療用濃縮懸濁液の送達を増強する膜で覆われ得ることが、理解される。その装置による方法もまた開示される。

【0020】

図１を参照すると、医療用流体圧縮ユニット１が開示されている。医療用流体圧縮ユニット１は、注射器１２の出口２０から分配される化学溶液１８を含む圧縮可能な注射器１２を、含む。注射器１２は、その出口２０に一方向バルブ２２を含み、これにより、化学溶液１８が注射器１２からのみ注射器１２の外部に流出することを確実にする。

【0021】

図２を参照すると、送達装置１００の全体が示されている。懸濁液デリバリーカテーテル２は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０を医療用流体圧縮ユニット１からの加圧化学溶液１８及び注射器２９０からの医療用溶液１９に接続するデュアルルーメンカテーテル２６０を、含む。注射器２９０は、その出口に一方向バルブ２９１を含み、これにより、医療用溶液１９が注射器２９０からのみ注射器２９０の外部に流出することを確実にする。

【0022】

懸濁液デリバリーカテーテル２は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０を含む第１端部（又は遠位端）２６２と、加圧化学溶液１８及び医療用溶液１９の通路のために医療用流体圧縮ユニット１及び注射器２９０が流体的に接続される第２端部（又は近位端）２６４とを、有する。

【0023】

以下の開示に基づいて理解されるように、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０を、デュアルルーメンカテーテル２６０の第１ルーメン２７２及び第２ルーメン２７４それぞれに固定することによって、デュアルルーメンカテーテル２６０はベンチュリ攪拌チップアセンブリに接続される。カテーテルの最後部にベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０を設けることにより、加圧化学溶液１８と医療用溶液１９との混合が、排出点の近くで行われる。

【0024】

マイクロホース２５６は、医療用流体圧縮ユニット１からベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０に加圧化学溶液１８を送り込むために、デュアルルーメンカテーテル２６０の近位の第１端部２６６で、医療用流体圧縮ユニット１をデュアルルーメンカテーテル２６０の第１ルーメン２７２に接続する。

【0025】

これにより、医療用流体圧縮ユニット１を離れた加圧化学溶液１８は、マイクロホース２５６を介してデュアルルーメンカテーテル２６０の第１ルーメン２７２に入る。デュアルルーメンカテーテル２６０の第１ルーメン２７２を通過した後、医療用加圧化学溶液１８は、懸濁液デリバリーカテーテル２のベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０に入る。

【0026】

以下でより詳細に説明するように、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０で生成される、化学溶液１８及び医療用溶液１９からなる医療用懸濁液２１は、医療用懸濁液２１を用いて治療を必要とする静脈又は動脈に、直接的に適用される。

【0027】

懸濁液デリバリーカテーテル２に対する医療用溶液１９の接続に関して、医療用溶液１９は、その近位の第１端部２６６でデュアルルーメンカテーテル２６０の第２ルーメン２７４に送り込まれる。そして、導管特に注射器２９０を介して供給ライン２１６によってデュアルルーメンカテーテル２６０の第２ルーメン２７４に接続され、最終的にはベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０に送り込まれる。

【0028】

上記のように、注射器２９０は、その出口に一方向バルブ２９１を含み、これにより、医療用溶液１９が注射器２９０からのみ注射器２９０の外部に流出することを確実にし、注射器２９０又は医療用流体圧縮ユニット１の圧縮可能な注射器１２への逆流を防止することを確実にする。

【0029】

デュアルルーメンカテーテル２６０の第２ルーメン２７４を通過した後は、注射器２９０からの医療用溶液１９は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０に移動し、そこで、医療用流体圧縮ユニット１からの加圧化学溶液１８と組み合わされて、医療用濃縮懸濁液２１を形成する。

【0030】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０の中心軸に対してある角度で、医療用濃縮懸濁液２１の噴霧をもたらす。好適な実施形態によれば、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０の様々な実施形態に関しては以下で説明するように、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ２８０の長手方向中心軸に対して、２５度から６５度までの角度、好ましくは４５度の角度に、医療用濃縮懸濁液２１を案内する出口２２８を、含む。本明細書に開示されるような角度で出口を配向することにより、医療用濃縮懸濁液２１は、分配対象の血管の壁に案内される。

【0031】

本発明によれば、様々なチップアセンブリ及び医療用濃縮懸濁液生成構造を使用できることが理解される。図３Ａ〜図３Ｃに示される第１の実施形態によれば、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０は、混合チャンバ３２４を有するベンチュリアレンジメントを、採用している。

【0032】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０は、近位の第１端部３８０ａ及び遠位の第２端部３８０ｂを有する。ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の近位の第１端部３８０ａと一致する近位の第１端部３１２と遠位の第２端部３１４とを含む中空円筒状の細長い本体３１０を、有する。

【0033】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の近位の第１端部３８０ａは、デュアルルーメンカテーテル３６０に取り付けるための第１及び第２の入力３１６、３１８を含むマルチチャネルアレンジメント３８１を、有する。第１及び第２の入力３１６、３１８それぞれは、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０のマルチチャネルアレンジメント３８１の第１チャネル３２０及び第２チャネル３２２につながる。

【0034】

第１及び第２チャネル３２０、３２２は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の中央部分３２６、すなわち、近位の第１端部３８０ａと遠位の第２端部３８０ｂとの間に配置された混合チャンバ３２４（これはマルチチャネルアレンジメント３８１の一部も形成する）につながり、流体連絡している。

【0035】

医療用濃縮懸濁液を血管のインナールーメン上にあるスプレーパターンで案内するスプレー先端３２８は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の遠位の第２端部３８０ｂに位置し、細長い本体３１０の遠位の第２端部３１４に固定されている。

【0036】

第１チャネル３２０及び第２チャネル３２２は、ベンチュリ効果を生み出すように相互接続され、加圧化学溶液は、医療用溶液を第２チャネル３２２を通して混合チャンバ３２４に効果的に引き込まれる。

【0037】

これは、細長い本体３１０の近位の第１端部３１２（すなわち、第１チャネル３２０の第１端部３２０ａ）から、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の中央部分３２６（すなわち、第１チャネル３２０の第２端部３２０ｂ）に延びるにつれて減径する第１チャネル３２０の提供によって、実現される。

【0038】

好適な実施形態によれば、第１チャネル３２０の直径は、細長い本体３１０の近位の第１端部３１２に隣接する０．０３８インチの直径から、混合チャンバ３２４に隣接する０．０１７インチの直径に、減少する。

【0039】

上記のように、第２チャネル３２２は、第１チャネル３２０と流体的に接続される。これは、第１チャネル３２０の第２端部３２０ｂを第２チャネル３２２の第２端部３２２ｂに接続する横断チャネル３３０の提供によって、実現される。特に、第２チャネル３２２は、細長い本体３１０の近位の第１端部３１２に隣接する第１端部３２２ａと、混合チャンバ３２４及び横断チャネル３３０に隣接する第２端部３２２ｂ（混合チャンバ３２４と直接的に流体連絡していないが）とを、有する。

【0040】

好適な実施形態によれば、第２チャネル３２２の直径は、０．０３１インチであり、第１端部３２２ａから第２端部３２２ｂまで延びるにつれて一定に維持される。

【0041】

デュアルルーメンカテーテル３６０の第１ルーメン３７２は、加圧化学溶液を供給し、第２ルーメン３７４は、医療用溶液を供給する。このように、第１ルーメン３７２は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の第１チャネル３２０に接続され流体連絡し、第２ルーメン３７４は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の第２チャネル３２２に接続され流体連絡する。

【0042】

実際には、医療用流体圧縮ユニット１の作動及び解放の後に混合チャンバ３２４に流入するように、加圧化学溶液が第１チャネル３２０に入り横断チャネル３３０を通過した時に、注射器２９０からの医療用溶液は、デュアルルーメンカテーテル３６０の第２ルーメン３７４を通過し、第２チャネル３２２に入る。

【0043】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０に入って通過する加圧化学溶液は、注射器２９０内の医療用溶液に負圧を与え、医療用溶液を、ベンチュリ効果により、第２チャネル３２２、デュアルルーメンカテーテル３６０の第２ルーメン３７４、横断チャネル３３０を介して、混合チャンバ３２４へと、注射器２９０から引き込む。そして、医療用溶液及び加圧化学溶液は、混合チャンバ３２４内で混合されて、医療用濃縮懸濁液を形成する。注射器プランジャー２９０ｐは、注射器２９０からの化学溶液の医療用溶液の流れを調節又は停止するために使用される。

【0044】

混合チャンバ３２４内で混合される加圧化学溶液及び医療用溶液は、スプレー先端３２８を強制的に通過させられ、医療用濃縮懸濁液が血管のインナールーメン上に噴霧される。スプレー先端３２８は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の長手方向中心軸に対して、２５度から６５度、好ましくは４５度の角度で、配向された複数の出口３２８ａを、含む。

【0045】

医療用濃縮懸濁液の一部として、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０を通って移動しスプレー先端３２８を通って出る加圧化学溶液の力が、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ３８０の遠位の第２端部３８４から、医療用濃縮懸濁液をスプレーとして血管のインナールーメン上に噴射する。

【0046】

図４Ａ〜図４Ｄを参照して示される第２の実施形態によれば、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０は、加圧化学溶液及び医療用溶液が混合され強制的に通されるマルチチャネルアレンジメント４８１と組み合わせたスプレー先端４２８を、採用している。

【0047】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０は、近位の第１端部４８０ａ及び遠位の第２端部４８０ｂを有する。ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の近位の第１端部４８０ａと一致する近位の第１端部４１２と遠位の第２端部４１４とを含む中空円筒状の細長い本体４１０を、有する。

【0048】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０は、デュアルルーメンカテーテル４６０、特に同心ルーメンを有するデュアルルーメンカテーテルとともに、使用するように適合されている。外側の第１ルーメン４７２は、加圧化学溶液の通過のために環状である（そして、外壁で０．０９２インチの外径、内壁で０．０４２インチの内径を有する）。内側の第２ルーメン４７４は、医療用溶液の通過のために円形状である（そして、０．０３０インチの直径を有する）。

【0049】

内側の第２ルーメン４７４は、外側の第１ルーメン４７２内で、第２ルーメン４７４の外面から外側の第１ルーメン４７２の内面まで延びる第１及び第２の半径方向に延びるリブ部材４７３ａ、４７３ｂ（それぞれが０．００６インチの厚さを有する）によって、支持される。このようにして、外側の第１ルーメン４７２は、第１及び第２の半円形通路４７５ａ、４７５ｂに分割される。

【0050】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の近位の第１端部４８０ａ、特に、細長い本体４１０の近位の第１端部４１２は、外側の第１ルーメン４７２の実質的な部分を遮断しカテーテル４６０の外側の第１ルーメン４７２内で係合するように形成され寸法が決められた２つの突起４３２、４３４で、形成される。

【0051】

２つの突起４３２、４３４それぞれは、加圧化学溶液の通路のために、（図４Ｄに示されたＹ軸に沿って）約０．０３１インチで、（図４Ｄに示すＸ軸に沿って）０．０５０インチである４つの小さな通路４３６を形成しながら、第１及び第２の半円形通路４７５ａ、４７５ｂの実質的な部分を各別に遮断するように形成され寸法が決められた弓状部材である。４つの小さな通路４３６は、弓状部材４３２、４３４の縁と、第１及び第２の半径方向に延びるリブ部材４７３ａ、４７３ｂとの間に存在する空間によって定義される。

【0052】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の残りの部分は、第２ルーメン４７４と流体連絡する中央混合チャンバ４２４と、第１ルーメン４７２から加圧化学溶液を供給する４つの小さな通路４３６とを含む。ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の遠位の第２端部４８０ｂにあるスプレー先端４２８は、細長い本体４１０の第２端部４１４に固定され閉じる。スプレー先端４２８の細長い本体４１０への取り付けは、スプレー先端４２８に、細長い本体４１０の第２端部４１４の開口内に設けられる突起４３８の提供によって、実現される。

【0053】

第１ルーメン４７２及び第２ルーメン４７４は、加圧化学溶液が医療用溶液を第２ルーメン４７４を通して混合チャンバ４２４に効果的に引き込むように、相互接続されている。

【0054】

実際には、医療用流体圧縮ユニット１の作動及び解放の後に加圧化学溶液が４つの小さな通路４３６を通過して混合チャンバ４２４に流入するときに、注射器２９０からの医療用溶液は、デュアルルーメンカテーテル４６０の第２ルーメン４７４を通過し、混合チャンバ４２４（注射器２９０の医療用溶液と加圧化学溶液とが、医療用濃縮懸濁液を形成するように混合される場所）に、移動する。

【0055】

混合チャンバ４２４に入って通過する加圧化学溶液は、注射器２９０内の医療用溶液に負圧を与え、医療用溶液を注射器２９０から第２ルーメン４７４を通って混合チャンバ４２４に引き込む。注射器プランジャー２９０ｐは、注射器２９０からの医療用溶液の流れを調節又は停止するために使用される。

【0056】

混合チャンバ４２４内で混合される加圧化学溶液及び医療用溶液は、スプレー先端４２８を強制的に通過させられ、医療濃縮懸濁液がルーメンの内面に噴霧される。スプレー先端４２８は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の長手方向中心軸に対して、２５度から６５度、好ましくは４５度の角度で、配向された複数の出口４２８ａを、含む。

【0057】

医療用濃縮懸濁液の一部として、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０を通って移動しスプレー先端４２８を通って出る加圧化学溶液の力が、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ４８０の遠位の第２端部４８４から、医療用濃縮懸濁液をスプレーとして血管のインナールーメン上に噴射する。

【0058】

図５Ａ〜図５Ｅを参照して示される第３の実施形態によれば、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０は、医療用濃縮懸濁液を形成するために加圧化学溶液及び医療用溶液が混合され先端７２８を強制的に通過させるマルチチャネルアレンジメント７８１と組み合わせた先端７２８を、採用している。

【0059】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０は、近位の第１端部７８０ａ及び遠位の第２端部７８０ｂを含む。ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の近位の第１端部７８０ａと一致する近位の第１端部７１２と遠位の第２端部７１４とを含む中空円筒形の細長い本体７１０を、有する。

【0060】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０は、マルチルーメンカテーテル７６０、特に平行ルーメンを含むトリプルルーメンカテーテルとともに、使用するように適合されている。第１及び第２ルーメン７７２、７７３は、（０．０３９インチの直径を持つ）円形状に形成され、加圧化学溶液の通過のために寸法が決められている。第３のルーメン７７４は、（０．０４７インチの半径を持つ）半円形状に形成され、医療用溶液の通過のために寸法が決められている。

【0061】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の近位の第１端部７８０ａにおける細長い本体７１０の近位の第１端部７１２は、マルチルーメンカテーテル７６０に取り付けるための第１、第２及び第３の入力７１６、７１７、７１８を、含む。第１及び第２の入力７１６、７１７は、第１チャネル７２０につながり、第３の入力７１８は、第２チャネル７２２につながる。

【0062】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の近位の第１端部７８０ａにおける細長い本体７１０の近位の第１端部７１２は、２つの円筒突出部７３２、７３４で形成され、第１及び第２の入力７１６、７１７を定義する。

【0063】

円筒突出部７３２、７３４（０．０２７インチの内径及び０．０３９インチの外径）は、第１及び第２ルーメン７７２、７７３からの流体の流れをベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０に許可し、カテーテル７６０の第１及び第２ルーメン７７２、７７３内で係合するように形成され寸法が決められる。

【0064】

２つの円筒突出部７３２、７３４は、加圧化学溶液が通過するための通路を維持しながら、第１及び第２ルーメン７７２、７７３内に適合するように形成され寸法が決められている。

【0065】

第１及び第２チャネル７２０、７２２は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の中央部分７２６、すなわち、細長い本体の近位の第１端部７１２と遠位の第２端部７１４との間に位置する混合チャンバ７２４につながり、流体連絡している。

【0066】

先端７２８は、細長い本体７１０の遠位の第２端部７１４に固定され、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの遠位の第２端部７８０ｂに位置する。先端７２８は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の長手方向中心軸に対して、２５度から６５度、好ましくは４５度の角度で、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の遠位端で混合チャンバ７２４から外部に延びる３つの出口７２８ａ、７２８ｂ、７２８ｃを、有する。

【0067】

第１チャネル７２０及び第２チャネル７２２は、ベンチュリ効果を生み出すように相互接続され、加圧化学溶液は、医療用溶液を第２チャネル７２２を通して混合チャンバ７２４に効果的に引き込まれる。

【0068】

これは、細長い本体７１０の近位の第１端部７１２（すなわち、第１チャネル７２０の第１端部７２０ａ）から、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の中央部分７２６（すなわち、第１チャネル７２０の第２端部７２０ｂ）に延びるにつれて減径する第１チャネル７２０（０．０３８インチから０．０１７インチに減径する）の提供によって、実現される。

【0069】

好適な実施形態によれば、第１チャネル７２０の直径は、細長い本体７１０の近位の第１端部７１２に隣接する０．０３８インチの直径から、混合チャンバ７２４に隣接する０．０１７インチの直径に減少する。

【0070】

上記のように、第２チャネル７２２は、第１チャネル７２０と流体連絡している。これは、第１チャネル７２０の第２端部７２０ｂを第２チャネル７２２の第２端部７２２ｂと接続する横断チャネル７３０の提供によって、実現される。特に、第２チャネル７２２は、細長い本体７１０の近位の第１端部７１２に隣接する第１端部７２２ａと、混合チャンバ７２４に隣接する第２端部７２２ｂ（混合チャンバ７２４と直接的に流体連絡していない）と、横断チャネル７３０とを、含む。

【0071】

好適な実施形態によれば、第２チャネル７２２の直径は、０．０４７インチであり、第１端部７２２ａから第２端部７２２ｂまで延びるにつれて一定に維持される。

【0072】

第１及び第２ルーメン７７２、７７３は加圧化学溶液を供給し、第３のルーメン７７４は医療用溶液を供給する。第１及び第２ルーメン７７２、７７３は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の第１チャネル７２０に接続され流体連絡している。第３のルーメン７７４は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の第２チャネル７２２に接続され流体連絡している。

【0073】

実際には、医療用流体圧縮ユニット１の作動及び解放の後に加圧化学溶液が第１チャネル７２０に入り横断チャネル７３０（０．０２０インチのサイズを有する）を通過し混合チャンバ４２４に流入するときに、マルチルーメンカテーテル７６０の第３のルーメン７７４を通って第２チャネル７２２に移動する。

【0074】

ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０に入って通過する加圧化学溶液は、注射器２９０内の医療用溶液に負圧を与え、医療用溶液を、ベンチュリ効果により、注射器２９０から第２チャネル７２２及びデュアルルーメンカテーテル７６０の第３のルーメン７７４を通って混合チャンバ７２４に引き込む。注射器プランジャー２９０ｐは、注射器２９０からの医療用溶液の流れを調節又は停止するために使用される。

【0075】

混合チャンバ７２４内で混合される加圧化学溶液及び医療用溶液は、医療用濃縮懸濁液を形成し、スプレー先端７２８の出口７２８ａ〜７２８ｃを強制的に通過させられる。医療用濃縮懸濁液の一部として、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０を通って移動しスプレー先端７２８を通って出る医療用加圧化学溶液の力が、ベンチュリ攪拌チップアセンブリ７８０の遠位の第２端７８４から、医療用濃縮懸濁液をスプレーとして血管のインナールーメン上に噴射する。

【0076】

図３Ａ〜図３Ｃ、図４Ａ〜図４Ｄ、及び図５Ａ〜図５Ｅを参照すると、上に開示された実施形態におけるスプレー先端の出口は、スプレー先端の前部に沿って配置されるが、スプレー先端の出口は、図２に示すようにスプレー先端の外周壁に沿って配置されてもよい。どの位置の出口を利用しても、医療用濃縮懸濁液は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリから血管のインナールーメンに噴霧される。

【0077】

例えば、図６Ａ〜図６Ｆを参照すると、第４の実施形態は、スプレー先端９２８の外周壁９２９に沿って配置されたスプレー先端９２８の出口９２８ａを、有する。スプレー先端９２８の近位にあるベンチュリ攪拌チップアセンブリ９２０の各部分、例えば、混合チャンバ９２４、第１チャネル９２０、及び第２チャネル９２２は、図３Ａ〜図３Ｃに開示された実施形態に見られるものと同じである。しかしながら、スプレー先端９２８は、スプレー先端９２８の外周壁９２９を通して医療用濃縮懸濁液を分配するように配置された、複数の円周方向に配向された出口９２８ａを、含む。

【0078】

上記の様々な実施形態によれば、ベンチュリ攪拌チップアセンブリに存在する医療用濃縮懸濁液は、治療を必要とする血管に向けられる。好適な実施形態によれば、本発明による治療方法は、以下の方法で達成される。

【0079】

懸濁液デリバリーカテーテルの第１端部、すなわちベンチュリ攪拌チップアセンブリは、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの第１端部が治療を必要とする静脈セクションを超えて配置されるように、治療を必要とする罹患／静脈瘤に導入される。デリバリーカテーテルの第２端部は、医療用流体圧縮ユニット及び注射器に連結される。

【0080】

この時点で、医療用流体圧縮ユニットが作動して、加圧化学溶液を懸濁液デリバリーカテーテルに供給し、医療用濃縮懸濁液が懸濁液デリバリーカテーテルのベンチュリ攪拌チップアセンブリで生成される。医療用濃縮懸濁液は、ベンチュリ攪拌チップアセンブリの第１端部から、治療が必要な静脈セクションに噴霧される。

【0081】

例えば、医療用濃縮懸濁液が罹患した静脈を破壊するための硬化剤を含む場合、医療用濃縮懸濁液が、静脈をけいれんさせ罹患した静脈を最終的に破壊する様々なセグメントで、静脈に噴霧され、カテーテルが静脈から引き抜かれる。

【0082】

本発明が、けいれん又は血管破壊を目的とせずに動脈又は静脈系の治療に使用される場合、実施される手順の要求に応じて、医療用濃縮懸濁液が噴霧されるか、さもなければ送達される。

【0083】

この手順は、医師が、医療用濃縮懸濁液を形成するために加圧化学溶液と混合する液量を制御するために、超音波ガイダンス又はＸ線写真の下で実行できることが理解される。

【0084】

上記のような罹患した静脈の治療に加えて、本発明の懸濁液デリバリーカテーテルは、様々な血管疾患の治療に使用することができる。本懸濁液デリバリーカテーテルを使用する可能性のある潜在的な治療は、以下に限定されるものではないが、腫瘍学医療用溶液、マイクロビーズ、血栓治療用の磁気ビーズ又は粒子、血栓治療用の金属ビーズ又は粒子、塞栓、神経学的状態に対する脳バリアを介した薬物の運搬、血栓溶解使用のためのTPA（組織プラスミノーゲン活性化因子）の運搬又は送達を、含む。

【0085】

微粒子が化学溶液及び医療用溶液から構成される医療用濃縮懸濁液と組み合わせて使用される場合、生理食塩水は、微粒子を懸濁液に入れるために、微粒子とともに使用され得る。

【0086】

上記の詳細な説明は、本発明の装置の好適な実施形態を示しているが、本発明の範囲内であれば、本発明の構造の多数の修正及び変形は当業者には容易である。したがって、この説明は、本発明の原理の例示にすぎず、それを限定するものではない。

【0087】

本発明の特定の特徴は、他の図ではなくいくつかの図面に示されているが、各特徴は、本発明による他のすべての特徴と組み合わせることができるので、これは便宜上のものである。

【0088】

ここでは、好適な実施形態が示され説明されているが、そのような開示によって本発明を制限する意図はなく、むしろ、本発明の考え方及び範囲内にあるすべての修正及び代替の構造を網羅できることを意図している。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【国際調査報告】