特表 2021-522969 生体管腔内の分岐部を越えて医療機器を送達するためのシステム、装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-522969(P2021-522969A)

(43)【公表日】2021年9月2日

(54)【発明の名称】生体管腔内の分岐部を越えて医療機器を送達するためのシステム、装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20210806BHJP

   A61B 34/20 20160101ALN20210806BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 550

   A61B34/20

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2021-512365(P2021-512365)

(86)(22)【出願日】2019年5月6日

(85)【翻訳文提出日】2020年12月21日

(86)【国際出願番号】US2019030902

(87)【国際公開番号】WO2019213657

(87)【国際公開日】20191107

(31)【優先権主張番号】62/667,132

(32)【優先日】2018年5月4日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】520420285

【氏名又は名称】コープテック エルエルシー

(71)【出願人】

【識別番号】520420296

【氏名又は名称】トロペッロ，スティーブン ピー．

(71)【出願人】

【識別番号】520420311

【氏名又は名称】ゴールドワッサー，エリザベート

(71)【出願人】

【識別番号】520420300

【氏名又は名称】キャロラン，ハワード

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】トロペッロ，スティーブン ピー．

(72)【発明者】

【氏名】ゴールドワッサー，エリザベート

(72)【発明者】

【氏名】キャロラン，ハワード

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA15

4C267BB08

4C267BB44

4C267BB62

4C267BB63

(57)【要約】

本明細書では、患者の体内に長尺状の管を配置するためのシステム、装置及び方法が説明される。いくつかの実施形態では、装置は、長尺状の管、磁性チップ及び膨張可能な部材を含む。長尺状の管は、第１端部及び第２端部を有し得、且つ第１ルーメン及び第２ルーメンを規定し得る。第１ルーメンは、第１端部から第２端部まで延在し得る。磁性チップは、長尺状の管の第１端部に結合され得る。磁性チップは、磁性チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。膨張可能な部材は、テーパ付きの磁性チップの近位で長尺状の管内に配置され、且つ第２ルーメンに流体結合され得、それにより、膨張可能な部材は、第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１端部、第２端部を有し、且つ第１ルーメン及び第２ルーメンを規定する長尺状の管であって、前記第１ルーメンは、前記第１端部から前記第２端部まで延在する、長尺状の管と、
前記長尺状の管の前記第１端部に結合された磁性チップであって、前記磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられる磁性チップと、
膨張可能な部材であって、前記テーパ付きの磁性チップの近位で前記長尺状の管内に配置され、且つ前記第２ルーメンに流体結合され、それにより、前記膨張可能な部材は、前記第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる、膨張可能な部材と、を備える装置。

【請求項2】

前記磁性チップは、前記磁性チップが前記長尺状の管の中心軸に対して横方向の第１方向に力を適用し、それにより、前記磁性チップが、前記磁性チップから前記第１方向に沿って距離を置いて配置されている、反対方向に分極された磁性部材により、前記第１方向とは反対の第２方向に移動され得るように構成され且つ向けられる、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記長尺状の管は、側壁を有し、且つ前記側壁に少なくとも１つのアパーチャを規定し、それにより、前記第１ルーメンは、前記少なくとも１つのアパーチャと流体連通する、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記長尺状の管は、少なくとも１つの開口を規定し、それにより、流体は、前記長尺状の管を通して且つ前記少なくとも１つの開口から出て送達され得る、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記磁性チップは、向かい合って配置された側壁と、底面とを含み、前記底面は、前記長尺状の管の中心軸に対して平行に延在し、前記向かい合って配置された側壁は、前記底面に向かってテーパが付けられる、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

磁気応答性アセンブリであって、
第１端部、第２端部を有し、且つ第１ルーメン及び第２ルーメンを規定する長尺状の管であって、前記第１ルーメンは、前記第１端部から前記第２端部まで延在する、長尺状の管と、
前記長尺状の管の前記第１端部に結合されている、磁場を発生させる磁性チップであって、前記磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられる磁性チップと、
膨張可能な部材であって、前記磁性チップの近位で前記長尺状の管内に配置され、且つ前記第２ルーメンに流体結合され、それにより、前記膨張可能な部材は、前記第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる、膨張可能な部材と、を含む磁気応答性アセンブリと、
患者の表面に隣接して配置され、且つ磁場を適用するように構成された磁性部材であって、それにより、前記磁気応答性アセンブリの前記磁性チップが、第１通路を通して、前記第１通路と、第２通路と、第３通路とが交差する前記患者の内部合流点に向かって移動されるとき、前記磁性部材の前記磁場と前記磁性チップの磁場との相互作用によって生じられた磁力は、前記磁性チップを前記第２通路と整列させるように前記磁性チップの位置を動かし得る、磁性部材と、を備えるシステム。

【請求項7】

前記磁性部材及び前記磁性チップは、前記第１通路の中心軸、前記第２通路の中心軸及び前記第３通路の中心軸と同じ平面に配置され得る、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記磁性部材及び前記磁性チップは、前記磁性チップが前記第２通路内に位置決めされるとき、前記磁性部材及び前記磁性チップの両方を通過するラインが前記第２通路の中心軸及び前記第３通路と交差し得るように配置され得る、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

前記第１通路は、患者の下咽頭の第１部分であり、前記第２通路は、前記下咽頭の第２部分であり、前記下咽頭の前記第２部分は、前記患者の食道に結合され、且つ前記第３部分は、前記患者の喉頭であり、及び前記磁性部材は、前記磁性チップが前記下咽頭を通して且つ前記患者の前記食道内に移動するとき、前記磁性チップを前記患者の下咽頭後壁と接触した状態に維持するように構成される、請求項６に記載のシステム。

【請求項10】

長尺状の管の磁性チップを、患者の鼻腔又は口腔の一方を介して前記患者の中咽頭領域内に導入することであって、前記磁性チップは、前記磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられる、導入することと、
前記患者の下咽頭と前記患者の喉頭との内部合流点に対応する場所において、外部磁性部材を前記患者の外表面に適用することであって、それにより、前記外部磁性部材は、前記内部合流点に磁場を適用する、適用することと、
前記下咽頭を通して前記磁性チップを移動させることであって、前記外部磁性部材の前記磁場は、前記磁性チップが前記下咽頭を通して移動されるとき、前記磁性チップを前記下咽頭の後壁に向かって動かす、移動させることと、
前記患者の食道を通して前記患者の胃まで前記磁性チップを前進させることと、を含む方法。

【請求項11】

前記長尺状の管を介して前記患者の前記胃まで流体を送達することをさらに含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

患者の第１通路と、第２通路と、第３通路との内部合流点に対応する場所において、前記患者の外表面に外部磁性部材を配置することであって、それにより、前記外部磁性部材の第１極は、前記患者の前記外表面の方に向けられ、及び前記外部磁性部材の第２極は、前記第１極から離れて向けられ、それにより、前記外部磁性部材は、前記内部合流点に磁場を適用し、前記第２極は、前記第１極とは反対の極性を有する、配置することと、
長尺状の管の磁性チップを、前記患者の孔口を通して、前記第１通路を通して、前記内部合流点を通して且つ前記第２通路内に移動させることであって、前記磁性チップは、前記磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ、前記磁性チップは、前記外部磁性部材の方に向けられた第１極と、前記外部磁性部材から離れて向けられた第２極とを有し、それにより、前記磁性チップが前記第１通路及び前記内部合流点を通して移動されるとき、前記外部磁性部材の前記第１極と前記磁性チップの前記第１極との相互作用は、前記磁性チップを前記第２通路と整列するようにシフトさせる、移動させることと、を含む方法。

【請求項13】

前記磁性チップの前記第１極は、前記外部磁性部材の前記第１極と同じ極性を有し、それにより、前記磁性チップは、前記磁性チップが前記第１通路及び前記第２通路を通して移動されるとき、前記外部磁性部材により、前記第１通路及び前記第２通路の壁に向かって反発される、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記長尺状の管は、前記磁性チップの近位にバルーン部材を含み、前記方法は、
前記磁性チップが前記第１ルーメン又は前記第２ルーメン内に配置されるとき、前記バルーン部材を膨張させることと、
超音波を介して、前記第１通路及び／又は前記第２通路に対する前記バルーン部材の位置を確かめることと、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項15】

前記第１通路は、前記患者の下咽頭の第１部分であり、前記第２通路は、前記患者の食道に結合された前記下咽頭の第２部分であり、且つ前記第３通路は、前記患者の喉頭であり、及び前記方法は、前記バルーン部材が前記下咽頭の前記第２部分内にあると確かめられる場合、前記磁性チップを前記食道内にさらに移動させる、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記第１通路は、前記患者の下咽頭の第１部分であり、前記第２通路は、前記患者の食道に結合された前記下咽頭の第２部分であり、且つ前記第３通路は、前記患者の喉頭であり、及び前記方法は、前記バルーン部材が前記食道内にあると確かめられる場合、前記磁性チップを胃内にさらに移動させる、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記長尺状の管は、前記磁性チップの近位にバルーン部材を含み、前記外部磁性部材は、第１外部磁性部材であり、前記第１通路は、前記患者の下咽頭の第１部分であり、前記第２通路は、前記患者の食道に結合された前記下咽頭の第２部分であり、且つ前記第３通路は、前記患者の喉頭であり、及び前記方法は、
前記食道を通して且つ前記患者の胃内に前記磁性チップを移動させることと、
前記患者の第２外表面に第２外部磁性部材を配置することであって、それにより、前記磁性チップは、前記第２外部磁石に引かれる、配置することと、
前記磁性チップが前記第１ルーメン又は前記第２ルーメン内に配置されるとき、前記バルーン部材を膨張させることと、
超音波を介して、前記患者の前記胃内の前記磁性チップの位置を可視化することと、をさらに含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項18】

前記第２外部磁性部材は、前記第２極が前記患者の前記第２外表面の方に向けられた状態で配置された前記第１外部磁性部材である、請求項１７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001] 本出願は、２０１８年５月４日出願の「Systems, Apparatus, and Methods for Placing a Gastrostomy Tube」という名称の米国仮特許出願第６２／６６７，１３２号に対する優先権及びその利益を主張し、その内容全体が本明細書に明示的に援用される。

【0002】

[0002] 本明細書で説明する実施形態は、生体管腔中の分岐部を越えて医療機器を送達するためのシステム、装置及び方法に関する。例えば、本明細書で説明する実施形態は、管を、患者の食道を通して患者の胃まで移動させるシステム、装置及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

[0003] 患者の体内のある場所への医療機器の送達は、医療機器を、分岐した生体管腔中を通して案内することを含み得る。そのような手順は、ときに手探りで行われることがあり、患者の体内での医療機器の配置間違い及び／又は患者の体への損傷のリスクがある。さらに、患者の管腔中を通した医療機器の送達は、ハイリスク患者（例えば、鎮静状態の患者、気管内挿管された患者及び／又は激越状態にある患者）ではさらに難しいものであり得る。さらに、患者の体内での医療機器の位置は、Ｘ線撮像によって確認され得るが、Ｘ線撮像には、放射線による損傷のリスクがある。

【0004】

[0004] 従って、患者に対するリスクを低下させ、且つ医療機器をその意図した場所に迅速且つ簡単に配置できるようにする、生体管腔にある分岐部を越えて医療機器を送達するためのシステム、装置及び方法が必要とされている。

【発明の概要】

【0005】

[0005] 本明細書では、患者の体内に長尺状の管を配置するためのシステム、装置及び方法が説明される。いくつかの実施形態では、装置は、長尺状の管、磁性チップ及び膨張可能な部材を含む。長尺状の管は、第１端部及び第２端部を有し得、且つ第１ルーメン及び第２ルーメンを規定し得る。第１ルーメンは、第１端部から第２端部まで延在し得る。磁性チップは、長尺状の管の第１端部に結合され得る。磁性チップは、磁性チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。膨張可能な部材は、テーパ付きの磁性チップの近位で長尺状の管内に配置され、且つ第２ルーメンに流体結合され得、それにより、膨張可能な部材は、第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる。

【図面の簡単な説明】

【0006】

【図1】[0006]実施形態による、患者の一部分の概略図である。

【図2】[0007]実施形態による、患者の体内に配置された管の概略図である。

【図3】[0008]実施形態によるシステムの概略図である。

【図4A】[0009]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図4B】[0009]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図4C】[0009]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図4D】[0009]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図4E】[0009]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図5A】[0010]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図5B】[0010]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図5C】[0010]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図5D】[0010]実施形態によるシステム及びシステムの使用を示す。

【図6】[0011]実施形態による遠位サブアセンブリの分解斜視図である。

【図7】[0012]実施形態による外部磁性部材及びストラップアセンブリの斜視図である。

【図8】[0013]実施形態によるアセンブリの斜視図である。

【図9】[0014]実施形態による、患者の体内での、本明細書で説明するアセンブリのいずれかなどの磁気応答性アセンブリの遠位端部の超音波画像の例である。

【図10】[00105]実施形態による、本明細書で説明するシステム及び／又はアセンブリのいずれかを使用する方法を説明するフローチャートである。

【図11】[0016]実施形態による、本明細書で説明するシステム及び／又はアセンブリのいずれかを使用する方法を説明するフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0007】

[0017] いくつかの実施形態では、装置は、長尺状の管、磁性チップ及び膨張可能な部材を含む。長尺状の管は、第１端部及び第２端部を有し得、且つ第１ルーメン及び第２ルーメンを規定し得る。第１ルーメンは、第１端部から第２端部まで延在し得る。磁性チップは、長尺状の管の第１端部に結合され得る。磁性チップは、磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。膨張可能な部材は、テーパ付きの磁性チップの近位で長尺状の管内に配置され、且つ第２ルーメンに流体結合され得、それにより、膨張可能な部材は、第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる。

【0008】

[0018] いくつかの実施形態では、システムは、磁気応答性アセンブリ及び磁性部材を含む。磁気応答性アセンブリは、第１端部と第２端部とを有する長尺状の管を含み得る。長尺状の管は、第１ルーメン及び第２ルーメンを規定し得る。第１ルーメンは、第１端部から第２端部まで延在し得る。磁場を発生させる磁性チップは、長尺状の管の第１端部に結合され得る。磁性チップは、磁性チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。膨張可能な部材は、磁性チップの近位で長尺状の管内に配置され、且つ第２ルーメンに流体結合され得、それにより、膨張可能な部材は、第２ルーメンを介して流体を受け入れることができる。磁性部材は、患者の表面に隣接して配置され、且つ磁場を適用するように構成され得、それにより、磁気応答性アセンブリの磁性チップが、第１通路を通して、第１通路と、第２通路と、第３通路とが交差する患者の内部合流点に向かって移動されるとき、磁性部材の磁場と磁性チップの磁場との相互作用によって生じられた磁力は、磁性チップを第２通路と整列させるように磁性チップの位置を動かし得る。

【0009】

[0019] いくつかの実施形態では、方法は、長尺状の管の磁性チップを、患者の鼻腔又は口腔の一方を介して患者の中咽頭領域内に導入することを含む。磁性チップは、磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。外部磁性部材は、患者の下咽頭と患者の喉頭との内部合流点に対応する場所において、患者の外表面に適用され得、それにより、外部磁性部材は、内部合流点に磁場を適用する。磁性チップは、下咽頭を通して移動され得、外部磁性部材の磁場は、磁性チップが下咽頭を通して移動されるとき、磁性チップを下咽頭の後壁に向かって動かす。磁性チップは、患者の食道を通して患者の胃まで前進され得る。

【0010】

[0020] いくつかの実施形態では、方法は、患者の第１通路と、第２通路と、第３通路との内部合流点に対応する場所において、患者の外表面に外部磁性部材を配置することであって、それにより、外部磁性部材の第１極は、患者の外表面の方に向けられ、及び外部磁性部材の第２極は、第１極から離れて向けられ、それにより、外部磁性部材は、内部合流点に磁場を適用する、配置することを含む。第２極は、第１極とは反対の極性を有し得る。長尺状の管の磁性チップは、患者の孔口を通して、第１通路を通して、内部合流点を通して且つ第２通路内に移動され得、磁性チップは、磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ、磁性チップは、外部磁性部材の方に向けられた第１極と、外部磁性部材から離れて向けられた第２極とを有し、それにより、磁性チップが第１通路及び内部合流点を通して移動されるとき、外部磁性部材の第１極と磁性チップの第１極との相互作用は、磁性チップを第２通路と整列するようにシフトさせる。

【0011】

[0021] 本明細書で説明するシステム、装置及び方法は、患者の体内の場所に医療機器を送達することを含む。医療機器は、例えば、胃瘻形成管、経鼻胃管及び／又は経鼻空腸などの管を含み得る。医療機器は、医療機器が、意図した通路を通して前進され、且つ意図しないルートを回避するように、患者の体の生体管腔内の分岐部を越えてナビゲートするか又は案内される必要があり得る。例えば、医療機器が患者の食道、胃、気管又は特定の肺に送達されるとき、分岐した生体管腔に遭遇し得る。

【0012】

[0022] 例えば、管の端部が患者の胃に送達され、それにより、流体は、管を通して患者の胃に送達され得る。図１は、患者Ｐの一部分の概略図である。患者Ｐは、口腔Ｙ、鼻腔Ｃ、咽頭Ｘを有する。患者Ｐは、鼻腔Ｃへのアクセスをもたらす鼻の孔口Ｎと、口腔Ｙへのアクセスをもたらす口の孔口Ｏとを含む。咽頭Ｘは、上咽頭Ａ、中咽頭Ｒ及び下咽頭Ｈを含む。患者Ｐは、咽頭Ｘが喉頭Ｌ及び食道Ｅに結合される合流点Ｊを含む。具体的には、下咽頭Ｈは、合流点Ｊにおいて喉頭Ｌに結合される。喉頭Ｌは、気管Ｔにつながっている。患者Ｐは、喉頭蓋Ｉを含み、喉頭蓋は、患者Ｐの舌根Ｕにある軟骨の蓋であり、これは、嚥下時に押し下げられて、喉頭Ｌへの開口を覆うようにする。喉頭Ｌは、声門Ｇも含み、声門は、患者Ｐの声帯間のスリット様の開口である。従って、第１経路は、鼻の孔口Ｎ及び鼻腔Ｃ（又は口の孔口Ｏ及び口腔Ｙ）、上咽頭Ａ、中咽頭Ｒ並びに下咽頭Ｈの第１部分を含み得る。第２経路は、下咽頭Ｈの第２部分及び食道Ｅを含み得る。第３経路は、気管Ｔを含み得る。

【0013】

[0023] 患者が食品及び／又は液体を飲み込むことが困難であるとき、管（例えば、経鼻胃管）は、患者の口の孔口又は鼻の孔口及び食道を介して配置され得、それにより、栄養分は、管を通して胃に直接送達される。図２は、鼻の孔口Ｎ、鼻腔Ｃ、咽頭Ｘ、食道Ｅ及び胃Ｓを有する患者Ｐの概略図である。図２に示すように、長尺状の管１１０（例えば、経鼻胃管）は、鼻の孔口Ｎを通して、鼻腔Ｃを通して、咽頭Ｘを通して、食道Ｅを通して、胃Ｓ内に挿入され得る。従って、長尺状の管１１０は、長尺状の管１１０が患者の鼻の孔口Ｎを通過している状態で、胃内に配置された第１端部１１１と、患者Ｐの体外に配置された第２端部１１３とを有し得る。長尺状の管１１０は、患者の鼻の孔口Ｎ及び鼻腔Ｃ内に配置されるとして示されているが、いくつかの実施形態では、長尺状の管１１０は、患者の口の孔口Ｏを介して、患者の口腔Ｙ内に、咽頭Ｘ内に、食道Ｅを通リ抜けて、胃Ｓ内に挿入され得る。従って、胃Ｓは、鼻の孔口Ｎ又は口の孔口Ｏから咽頭Ｘ及び食道Ｅを介してアクセス可能である。

【0014】

[0024] しかしながら、患者の体内で長尺状の管をナビゲートすることは、困難であり、且つ患者にリスクをもたらし得る。長尺状の管が、患者の喉頭内など、患者の体内で間違った位置に配置されると、長尺状の管は、患者に傷をつけ得る。例えば、長尺状の管は、肺障害、気胸及び／又は循環虚脱を引き起こし得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、長尺状の管は、長尺状の管の第１端部を患者の胃内にナビゲートすることを支援するための特徴を含み得る。例えば、図３は、システム２００の概略図である。システム２００は、アセンブリ２０２を含む。アセンブリ２０２は、長尺状の管２１０、磁性特徴２２０及びエコー源性部材２３０を含む。長尺状の管２１０は、第１端部２１１、第２端部２１３を有し得、且つ供給ルーメン２１２を規定し得る。いくつかの実施形態では、システムは、任意選択的に、外部磁性部材２４０を含み得る。

【0015】

[0025] いくつかの実施形態では、長尺状の管２１０の第１端部２１１は、開放していることができ、それにより、流体は、第２端部２１３を通して、供給ルーメン２１２を通して、第１端部２１１を通して、胃内に流れることができる。いくつかの実施形態では、長尺状の管２１０は、長尺状の管２１０の側壁の、第１端部２１１の近くに規定されたいくつもの窓を有し得、それにより、流体は、第２端部２１３を通して、供給ルーメン２１２を通して、窓から出て、胃内に流れることができる。いくつかの実施形態では、キャップ又はカバーが第１端部２１１に結合され得、それにより、供給ルーメン２１２と胃との間の流体連通が１つ以上の側面開口のみを経由する。いくつかの実施形態では、第２端部２１３は、水溜め又は供給ポートに結合され、及び／又はそれを含む。

【0016】

[0026] いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、長尺状の管２１０の磁性チップを含み得る。磁性特徴２２０は、患者の体の少なくとも一部分に磁場を適用するように構成され得る。磁性チップは、長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合され、且つ長尺状の管２１０の第１端部２１１から離れて軸方向に延在し得る。いくつかの実施形態では、磁性チップは、第２端部に対向する第１端部を有し得、第２端部は、長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合され得、及び磁性チップは、磁性チップの第１端部に向かってテーパが付けられ得る。いくつかの実施形態では、磁性チップは、スパチュラ形状であり得る。例えば、磁性チップは、向かい合って配置された側壁と、底面とを含み得、これらの側壁は、底面に向かってテーパが付けられる（例えば、長尺状の管２１０の第１端部２１１と同軸の軸に対して）。加えて又は代わりに、いくつかの実施形態では、向かい合って配置された側壁は、長尺状の管２１０の第１端部２１１と同軸の軸に対して斜めに延在する（例えば、それに向かってテーパが付けられる）少なくとも一部分をそれぞれ含み得る。例えば、磁性チップは、同軸の軸に対して垂直に配置された直線の縁を有する遠位端部を含み得、及び磁性チップの側壁は、同軸の軸に対して平行に延在する部分と、平行に延在する部分から直線の縁まで斜めにテーパする部分とを含み得る。いくつかの実施形態では、磁性チップの遠位端部は、向かい合って配置された側壁の第１側壁から、向かい合って配置された側壁の第２側壁まで湾曲され得る。

【0017】

[0027] いくつかの実施形態では、磁性チップは、開口を含み得、それにより、長尺状の管２１０の第１端部２２１が胃内に配置されると、供給ルーメン２１２は、磁性チップにある開口を介して胃と流体連通し得る。いくつかの実施形態では、磁性チップは、長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合されたキャップを含み得、キャップ内に１つ以上の磁性構成要素が配置される。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、長尺状の管２１０内に配置された１つ以上の磁性構成要素を含み得る。例えば、長尺状の管２１０は、第１端部２１１に結合されたエンドキャップを含み得、及び１つ以上の磁性構成要素は、エンドキャップ及び／又は長尺状の管２１０内に閉じ込められ得る。例えば、いくつかの実施形態では、１つ以上の球形の磁性構成要素（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ又はそれよりも多い）は、長尺状の管２１０内及び／又は長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合されたエンドキャップ内に配置され得る。

【0018】

[0028] いくつかの実施形態では、上述のようなテーパ付き又はスパチュラ形状の磁性チップを含むのではなく、非磁性のテーパ付き又はスパチュラ形状のチップが長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合され得、及び磁性特徴が長尺状の管２１０上及び／又は長尺状の管内に配置され得る。

【0019】

[0029] いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０（例えば、磁性チップ）は、任意の好適なタイプの磁石で形成され得る。例えば、磁性特徴２２０は、永久磁石、例えばネオジム鉄ボロン（ＮｄＦｅＢ）磁石、サマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）磁石、アルミニウムニッケルコバルト（ＡｌＮｉＣｏ）磁石、セラミック磁石、フェライト磁石及び／又は任意の他の好適な希土類磁石を含み得る。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、一時磁石を含み得る。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、電磁石、例えばソレノイドであり得る。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、向き（すなわちＮ極（Ｎ）及びＳ極（Ｓ））を有する磁場を発生させ得る。他の実施形態では、磁性特徴２２０は、磁化されていない、すなわちそれ自体では磁場を発生しないが、外部から適用される磁場による影響を受け得る強磁性物質で形成され得る。例えば、磁性特徴２２０は、鉄で形成され得、及び外部磁場の適用は、鉄を磁場源に向かって引きつけることができ、磁性特徴２２０に力を適用する。

【0020】

[0030] エコー源性部材２３０は、患者の体内でのエコー源性部材２３０（従って、長尺状の管２１０の第１端部２１１）の場所が確かめられ得るように、超音波によって可視化されるように構成される。いくつかの実施形態では、エコー源性部材２３０は、膨張可能なバルーンなどの膨張可能な部材であり得る。システム２００は、インフレーションルーメン（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、インフレーションルーメンは、長尺状の管２１０から分離され得る。いくつかの実施形態では、インフレーションルーメンは、長尺状の管２１０によって規定され得る。例えば、インフレーションルーメンの中心軸は、供給ルーメン２１２の中心軸に対して平行に延在し得る。いくつかの実施形態では、インフレーションルーメンは、エコー源性部材２３０に対向する端部に膨脹ポートを含み得る。いくつかの実施形態では、エコー源性部材２３０は、長尺状の管２１０上に配置され得、それにより、エコー源性部材２３０は、長尺状の管２１０を取り囲む。いくつかの実施形態では、エコー源性部材２３０は、長尺状の管２１０の側面から横方向に延在し得、それにより、エコー源性部材は、長尺状の管２１０の中心軸に対して非対称的に延在する。いくつかの実施形態では、エコー源性部材２３０は、膨脹していない形態と膨脹形態との間で移行する（例えば、エコー源性部材２３０の内部に導入されているエコー源性流体に起因して）ように構成され、エコー源性部材２３０は、膨脹形態では、長尺状の管２１０の中心線に対してより大きい横方向範囲に延在する。いくつかの実施形態では、エコー源性部材２３０は、長尺状の管２１０の外表面を越えて延在せず、それにより、アセンブリ２１３は、長尺状の管２１０及びエコー源性部材２３０を含む部分を通して実質的に連続的な外径の滑らかな外側プロファイルを有する。いくつかの実施形態では、別個のエコー源性部材２３０を有するのではなく、長尺状の管２１０の一部分、長尺状の管２１０の第１端部２１１に結合されたキャップ及び／又は磁性特徴２２０がエコー源性特性を有し得、それにより、アセンブリ２０２が超音波を使用して可視化され得る。

【0021】

[0031] 外部磁性部材２４０は、任意の好適な磁石を含み得、この磁石は、患者の体の少なくとも一部分に、磁性特徴２２０によって発生された磁場と相互作用し得る磁場を適用し、磁性特徴２２０に適用する力を生成するように構成される。外部磁性部材２４０は、例えば、永久磁石、例えばネオジム鉄ボロン（ＮｄＦｅＢ）磁石、サマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）磁石、アルミニウムニッケルコバルト（ＡｌＮｉＣｏ）磁石、セラミック磁石、フェライト磁石及び／又は任意の他の好適な希土類磁石を含み得る。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、電磁石、例えばソレノイドであり得る。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０は、向き（すなわちＮ極（Ｎ）及びＳ極（Ｓ））を有する磁場を発生させ得る。いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、ストラップアセンブリ（図示せず）内に配置され得る。ストラップアセンブリは、外部磁性部材２４０を患者の体（例えば、患者の首）に固定するように構成され得る。

【0022】

[0032] いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、患者の皮膚表面に配置されるように構成され得、且つ患者の皮膚の表面上の外部磁性部材２４０と、患者の体内の磁性特徴２２０との間に配置されている様々な体内組織及び器官を通して磁性特徴２２０によって及び任意の好適な距離（例えば、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ及び／又は約２０ｃｍ）にわたって発生された磁場と相互作用し得る患者の体の少なくとも一部分に磁場を適用し得る。例えば、外部磁性部材２４０は、患者の首の前部及び／又は後部に配置されるように構成され得る。外部磁性部材２４０によって発生された磁場と、磁性特徴２２０によって発生された磁場との間の相互作用によって磁力を生じ得、それにより、磁性特徴２２０の位置を、外部磁性部材２４０の方に向かう又はそれから離れる方向に動かし、従ってまた長尺状の管２１０の第１端部２１１を外部磁性部材２４０に対して動かす。いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、第１側面及び第２側面を有し得、第２側面は、第１側面に向かい合って配置される。外部磁性部材２４０は、第１側面が対面する方向に向けられた第１極と、第２側面が対面する方向に向けられた第２極とを有し得、第１極は、第２極とは反対の極性を有する。いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、磁性特徴２２０を外部磁性部材２４０に向かって引きつけるように構成され得る（例えば、第１極が、外部磁性部材２４０に対面している磁性特徴２２０とは反対の極性の磁力を磁性特徴２２０に適用する状態で、外部磁性部材２４０が磁性特徴２２０の近くに配置されている場合）。いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、外部磁性部材２４０から離れて磁性特徴２２０を反発させるように構成され得る（例えば、第１極が、外部磁性部材２４０に対面している磁性特徴２２０と同じ極性の磁力を磁性特徴２２０に適用する状態で、外部磁性部材２４０が磁性特徴２２０の近くに配置されている場合）。いくつかの実施形態では、磁性特徴２２０（例えば、磁性チップ）は、磁性特徴２２０が長尺状の管２１０の中心軸に対して横方向の第１方向に力（例えば、磁力）を適用し得るような向きにされ得、及び外部磁性部材２４０は、反対方向に分極され、且つ磁性特徴２２０から第１方向に沿って距離を置いて配置され得、それにより、磁性チップは、第１方向とは反対の第２方向に動かされる。いくつかの実施形態では、外部磁性部材２４０は、外部磁性部材２４０の第１極（例えば、Ｎ）が、同じ極性を有する磁性特徴２２０の極に対面し、従って磁性特徴２２０に反発力を適用するように、磁性特徴２２０に対して第１形態（例えば、磁性特徴２２０の第１側面の近く）に配置され得る。外部磁性部材２４０は、外部磁性部材２４０の第１極が、反対の極性（例えば、Ｓ）を有する磁性特徴２２０の極に対面し、従って磁性特徴２２０に引力を適用するように、磁性特徴２２０に対して第２形態（例えば、第１側面に対向する第２側面の近く）に配置され得る。

【0023】

[0033] 図４Ａ〜４Ｅは、患者の内部合流点をナビゲートするためのシステム３００及びシステム３００の使用方法を説明している。システム３００は、本明細書で説明するシステムのいずれか、例えばシステム２００と構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る。例えば、図４Ａに示すように、システム３００は、磁気応答性アセンブリ３０２及び外部磁性部材３４０を含む。アセンブリ３０２は、長尺状の管３１０（例えば、経鼻胃管）、磁性チップ３２０及びエコー源性部材３３０を含む。外部磁性部材３４０及び磁性チップ３２０のそれぞれは、患者の体の少なくとも一部分に磁場を適用するように構成され得る。長尺状の管３１０は、第１端部３１１、第１端部３１１に対向する第２端部及び供給ルーメンを含み得る。図示の通り、磁性チップ３２０は、長尺状の管３１０の第１端部３１１に結合され、且つテーパが付けられ得る。例えば、磁性チップ３２０は、第２端部３２３に対向する第１端部３２１を有し得る。磁性チップ３２０の第２端部３２３は、長尺状の管３１０の第１端部３１１に結合され得、及び磁性チップ３２０は、磁性チップ３２０の第１端部３２１に向かってテーパが付けられ得る。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０は、スパチュラ形状であり得る。例えば、磁性チップ３２０は、向かい合って配置された側壁と、底面とを含み得、これらの側壁は、底面に向かってテーパが付けられる（例えば、長尺状の管３１０の第１端部３１１の中心軸と同軸の軸に対して）。加えて又は代わりに、いくつかの実施形態では、向かい合って配置された側壁は、長尺状の管３１０の第１端部３１１と同軸の軸に対して斜めに延在する（例えば、それに向かってテーパが付けられる）少なくとも一部分をそれぞれ含み得る。例えば、磁性チップ３２０は、同軸の軸に対して垂直に配置された直線の縁を有する遠位端部を含み得、及び磁性チップ３２０の側壁は、同軸の軸に対して平行に延在する部分と、平行に延在する部分から直線の縁まで斜めにテーパする部分とを含み得る。いくつかの実施形態では、磁性チップの遠位端部は、向かい合って配置された側壁の第１側壁から、向かい合って配置された側壁の第２側壁まで湾曲され得る。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０は、開口を含み、それにより、長尺状の管３１０の第１端部３２１が胃内に配置されているとき、供給ルーメン３１２は、磁性チップ３２０にある開口を介して胃と流体連通し得る。システム３００は、インフレーションルーメン３３２も含み得、それにより、エコー源性部材３３０は、インフレーションルーメン３３２を介してエコー源性流体を充填され得る。

【0024】

[0034] 図４Ａに示すように、アセンブリ３０２は、患者の第１通路Ｐ１内に配置され得る。第１通路Ｐ１は、例えば、患者の咽頭の少なくとも一部分であり得る。アセンブリ３０２は、例えば、患者の口の孔口又は鼻の孔口を介して患者の第１通路Ｐ１内に移動され得る。外部磁性部材３４０は、患者の内部合流点Ｊの近くの患者の表面（例えば、患者の皮膚）に配置され得る。第１通路Ｐ１は、内部合流点Ｊにある第２通路Ｐ２及び第３通路Ｐ３に結合され得、それにより、内部合流点Ｊは、第１通路Ｐ１、第２通路Ｐ２及び第３通路Ｐ３の交差点を形成する。第２通路Ｐ２は、例えば、患者の喉頭であり得る。第３通路Ｐ３は、例えば、患者の食道であり得る。いくつかの実施形態では、第１通路Ｐ１は、患者の下咽頭の第１部分であり得、第２通路Ｐ２は、下咽頭の第２部分であり得、下咽頭の第２部分は、患者の食道に結合され、及び第３部分Ｐ３は、患者の喉頭であり得る。

【0025】

[0035] 外部磁性部材３４０は、内部合流点Ｊ及び／又は内部合流点Ｊに近い第１通路Ｐ１の一部分と整列され得る。いくつかの実施形態では、外部磁性部材３４０及び磁性チップ３２０は、第１通路Ｐ１の中心軸、第２通路Ｐ２の中心軸及び第３通路Ｐ３の中心軸と同じ平面に配置され得る。いくつかの実施形態では、外部磁性部材３４０は、患者の表面の方に向けられた第１極と、第１極から離れて向けられた第２極とを有し、第２極は、第１極とは反対の極性を有する。

【0026】

[0036] 図４Ｂに示すように、アセンブリ３０２は、内部合流点Ｊに向かって移動され得る。外部磁性部材３４０は、磁性チップ３２０が第１通路Ｐ１を通して内部合流点Ｊに向かって移動されるとき、外部磁性部材３４０が磁性チップ３２０に磁場を適用して、磁性チップ３２０の位置を第２通路と整列するように動かすか又はシフトさせるように構成及び配置され得る。具体的には、外部磁性部材３４０によって発生された磁場と、磁性チップ３２０によって発生された磁場との相互作用によって磁力が生じられ得、これにより、磁性チップ３２０の位置を動かし得るか又はシフトし得る。磁性チップ３２０は、外部磁性部材３４０の方に向けられた第１極と、外部磁性部材３４０から離れて向けられた第２極とを有し得、それにより、磁性チップ３２０が第１通路Ｐ１及び内部合流点Ｊを通して移動されるとき、外部磁性部材３４０の第１極と磁性チップ３２０の第１極との相互作用は、磁性チップを第２通路Ｐ２と整列するようにシフトさせる。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０の第１極は、外部磁性部材３４０の第１極と同じ極性を有し、それにより、磁性チップ３２０が第１通路Ｐ１及び第２通路Ｐ２を通して移動されるとき、磁性チップ３２０は、外部磁性部材３４０によって第１通路Ｐ１の壁Ｗに向かって反発される。例えば、図４Ｂに示すように、磁性チップ３２０は、外部磁性部材３４０の位置と向かい合って配置される第１通路Ｐ１の壁Ｗに接するように動かされ得る。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０が下咽頭を通して患者の食道内に移動されるとき、外部磁性部材３４０は、磁性チップ３２０を患者の下咽頭後壁と接触した状態に維持するように構成され得る。

【0027】

[0037] 図４Ｃに示すように、磁性チップ３２０が第２通路Ｐ２と整列された状態で、アセンブリ３０２は、内部合流点Ｊに対してさらに移動され得、それにより、磁性チップ３２０及び／又はアセンブリ３０２の第１端部３１１は、第２通路Ｐ２内に配置される。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０のテーパ付き形状は、磁性チップ３２０が、第３通路Ｐ３ではなく、第２通路Ｐ２内に確実に移動されるように支援し得る。例えば、内部合流点Ｊを越えてアセンブリ３０２を前進させる前に、磁性チップ３２０及び第２通路Ｐ２が、外部磁性部材３４０と磁性チップ３２０との間の相互作用により部分的にのみ整列される場合、最も遠位の端部（例えば、最大長を有する磁性チップ３２０の部分）が内部合流点Ｊの第２通路Ｐ２側と整列される場合、アセンブリ３０２は、磁性チップ３２０のテーパ付き部分が第２通路Ｐ２の側壁と係合し、且つ側壁に対する磁性チップ３２０の移動により、磁性チップ３２０及び長尺状の管３１０の第１端部３１１を第２通路Ｐ２内に動かすようにアセンブリ３０２を前進させることにより、第２通路Ｐ２内に移動され得る。

【0028】

[0038] 図４Ｄに示すように、超音波プローブ３５０は、患者の体内でのアセンブリ３０２の第１端部３１１の場所を確かめるために使用され得る。具体的には、超音波プローブ３５０は、アセンブリ３０２が、意図しない通路（例えば、第３通路Ｐ３）ではなく、意図した通路（例えば、第２通路Ｐ２）内に配置されているかどうかを確かめるために使用され得る。図４Ｄに示すように、内部合流点Ｊに対して長尺状の管３１０の第１端部３１１を前進させた後、超音波プローブ３５０は、患者の表面に適用されて、エコー源性部材３３０の場所が特定され得る。いくつかの実施形態では、流体は、インフレーションルーメン３３２を介してエコー源性部材３３０に送達され得、それにより、エコー源性部材３３０は、超音波プローブ３５０によって可視化され得る。エコー源性部材３３０が、意図した通路（例えば、第２通路Ｐ２）内に配置されていると確かめられたら、長尺状の管３１０の第１端部３１１は、（例えば、食道を通して患者の胃内に）前進され得る。エコー源性部材３３０が、意図しない通路（例えば、第３通路Ｐ３）内にあると可視化される場合、アセンブリ３０２は、引き出され得、それにより、磁性チップ３２０及び長尺状の管３１０の第１端部３１１は、第１通路Ｐ１内に配置される。いくつかの実施形態では、磁性チップ３２０及び長尺状の管３１０の第１端部３１１を引き出す前に、流体は、エコー源性部材３３０から除去され得る。その後、外部磁性部材３４０及び磁性チップ３２０は、磁性チップ３２０を意図した通路（例えば第２通路）と再整列するように操作され得る（例えば、外部磁性部材３４０及び／又は磁性チップ３２０を動かすことによって）。その後、アセンブリ３０２は、内部合流点Ｊに対して（例えば、第２通路Ｐ２内に）再び前進され得、且つエコー源性部材３３０の位置が超音波プローブ３５０を使用して確かめられ得る（例えば、流体がエコー源性部材３３０内に再び導入され、且つ超音波プローブ３５０によって見られ得る）。エコー源性部材３３０が、意図した通路（例えば、第２通路Ｐ２）内にある場合、長尺状の管３１０の第１端部３１１は、（例えば、胃に）前進され得る。いくつかの実施形態では、外部磁性部材３４０及び磁性チップ３２０は、磁性チップが第２通路Ｐ２内に位置決めされているとき、外部磁性部材３４０及び磁性チップ３２０の両方を通過する線が第２通路Ｐ２の中心軸及び第３通路Ｐ３の中心軸と交差するように配置され得る。

【0029】

[0039] 外部磁性部材３４０は、患者の、第３通路Ｐ３に対応する側（例えば、患者の首の前側などの患者の前面）に配置されるとして示したが、いくつかの実施形態では、外部磁性部材３４０は、患者の、第２通路Ｐ２に対応する側（例えば、患者の首の後ろなどの患者の後面）に配置され得る。例えば、システム３００の代替的な配置構成である図４Ｅに示すように、外部磁性部材３４０は、患者の、内部合流点Ｊの近くで、第３通路Ｐ３よりも第２通路Ｐ２の近くの側に位置決めされ得る。従って、外部磁性部材３４０は、磁性チップ３２０を第１通路Ｐ１の後側に向かって反発させるのではなく、磁性チップ３２０を第１通路Ｐ１の後側に向かって引きつけ得る。例えば、外部磁性部材３４０は、患者の表面（例えば、皮膚）上に位置決めされ得、第２極が磁性チップ３２０の方に向けられ、且つ第１極が磁性チップ３２０から離れて向けられるようにして、磁性チップ３２０が外部磁性部材３４０の第２極に向かって引きつけられるようにする。

【0030】

[0040] 図５Ａ〜５Ｄは、患者の内部合流点をナビゲートするためのシステム４００の一部分及びシステム４００の使用方法を示す。システム４００は、本明細書で説明するシステムのいずれか、例えばシステム３００及び／又はシステム４００と構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る。例えば、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、システム４００は、磁気応答性アセンブリ４０２を含む。図５Ａ及び図５Ｂは、磁気応答性アセンブリ４０２のそれぞれ側面及び上面の概略図である。アセンブリ４０２は、長尺状の管４１０、磁性チップ４２０及びエコー源性部材４３０を含む。長尺状の管４１０は、第１端部４１１と、第１端部４１１に対向する第２端部（図示せず）とを含み得る。長尺状の管４１０は、供給ルーメンを規定し得る。長尺状の管４１０は、いくつもの窓４１６が規定され、それにより、長尺状の管４１０の供給ルーメンは、窓４１６を介して患者の胃と流体連通し得る。供給ルーメンは、第２端部から窓４１６及び／又は第１端部４１１まで延在し得る。図５Ａは、３つの窓４１６が規定されるとして長尺状の管４１０を示すが、長尺状の管４１０は、任意の好適な数の窓を規定し得る。システム４００は、インフレーションルーメン４３２を含み得、それにより、エコー源性部材４３０は、インフレーションルーメン４３２を介してエコー源性流体を充填され得る。

【0031】

[0041] 図５Ａ及び図５Ｂに示すように、磁性チップ４２０は、長尺状の管４１０の第１端部４１１に結合され得、且つテーパが付けられ得る。例えば、磁性チップ４２０は、第２端部４２３に対向する第１端部４２１を有し得る。磁性チップ４２０の第２端部４２３は、長尺状の管４１０の第１端部４１１に結合され得、及び磁性チップ４２０は、磁性チップ４２０の第１端部４２１に向かってテーパが付けられ得る。いくつかの実施形態では、磁性チップ４２０は、スパチュラ形状であり得る。例えば、磁性チップ４２０は、向かい合って配置された側壁と、底面とを含み得、これらの側壁は、底面に向かってテーパが付けられ得る（例えば、長尺状の管４１０の第１端部４１１の中心軸と同軸の軸に対して）。加えて又は代わりに、いくつかの実施形態では、向かい合って配置された側壁は、長尺状の管４１０の第１端部４１１の中心軸に対して斜めに延在する（例えば、それに向かってテーパが付けられる）少なくとも一部分をそれぞれ含み得る。例えば、磁性チップ４２０の第２端部４２３は、中心軸に対して垂直に配置された直線の縁を含み得、及び磁性チップ４２０の側壁は、中心軸に対して平行に延在する部分と、平行に延在する部分から直線の縁まで斜めにテーパする部分とを含み得る。いくつかの実施形態では、磁性チップの第２端部４２３は、向かい合って配置された側壁の第１側壁から、向かい合って配置された側壁の第２側壁まで湾曲され得る。さらに、図５Ａに示すように、磁性チップ４２０は、第１側面４２２及び第２側面４２４を有し得、第１側面４２２は、第２側面４２４とは反対の極性を有する。いくつかの実施形態では、磁性チップ４２０は、開口を含み得、それにより、長尺状の管４１０の第１端部４２１が胃内に配置されているとき、磁性チップ４２０にある開口を介して長尺状の管４１０の供給ルーメンが胃と流体連通し得る。磁性チップ４２０は、患者の体の少なくとも一部分に磁場を適用するように構成され得る。

【0032】

[0042] 図５Ｃに示すように、アセンブリ４０２の一部分が患者の中咽頭Ｒの上部内に配置され得る。アセンブリ４０２の第１端部４１１は、例えば、患者の口の孔口又は鼻の孔口を介して患者の中咽頭Ｒの上部内に移動され得る。本明細書で説明する外部磁性部材のいずれかと構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る外部磁性部材４４０は、患者の表面（例えば、患者の皮膚）上の、患者の内部合流点Ｊの近くに配置され得る。例えば、外部磁性部材４４０は、患者の体の少なくとも一部分に磁場を適用するように構成され得る。気管は、声門Ｇを介して中咽頭Ｒの上部に結合され得る。同様に、食道Ｅは、例えば、中咽頭Ｒの下部を介して中咽頭Ｒの上部に結合され得る。

【0033】

[0043] 図５Ｃに示すように、外部磁性部材４４０は、内部合流点Ｊ及び／又は内部合流点Ｊの近くの中咽頭Ｒの一部分と整列され得る。外部磁性部材４４０は、第１極を有する第１側面４４２と、第２極を有する、第１側面４４２に向かい合った第２側面４４４とを有し得る。同様に、磁性チップ４２０は、第１極を有する第１側面４２２と、第２極を有する、第１側面に向かい合った第２側面４２４とを有し得る。外部磁性部材４４０の第１側面４４２の第１極と、磁性チップ４２０の第１側面４２２の第１極とは、同じ極性であり得、それにより、磁性チップ４２０の第１側面４２２が外部磁性部材４４０の第１側面４４２に対面する状態で外部磁性部材４４０及び磁性チップ４２０が配置されると、外部磁性部材４４０は、磁性チップ４２０を反発する。従って、磁性チップ４２０が中咽頭Ｒの上部内に配置されるようにアセンブリ４０２が配置されると、外部磁性部材４４０は、患者の首の前部に配置され得、外部磁性部材４４０の磁場と磁性チップ４２０の磁場との相互作用により、磁性チップ４２０に磁力を生じ（例えば、外部磁性部材４４０は、磁性チップ４２０の第１側面４２２を反発させる）、磁性チップ４２０と長尺状の管４１０の第１端部４１１とを後方にシフトさせる。図示しないが、代わりに、外部磁性部材４４０は、第１側面４４２が患者の方に向けられた状態で患者の首の後部に配置され得、それにより、外部磁性部材４４０は、磁性チップ４２０の第２側面４２４を後方に引きつける（外部磁性部材４４０の第１側面４４２と磁性チップ４２０の第２側面４２４とは、反対の極性を有する）。

【0034】

[0044] 少なくともアセンブリ４０２の最も遠位の端部（例えば、磁性チップ４２０の第１端部４２３）が中咽頭Ｒの下部及び／又は食道Ｅと整列された状態で、アセンブリ４０２は、中咽頭Ｒの下部内に移動され得る。磁性チップ４１０の第１端部４２３が気管Ｔ外にある状態で、図５Ｃに示すように、アセンブリ４０２をさらに前進させると、磁性チップ４１０のテーパ付き形状に起因して、アセンブリ４０２を、声門Ｇを通して気管Ｔ内に動かすのではなく、食道Ｅに向かって動かす。

【0035】

[0045] 図５Ｄは、例えば、図５Ｃの線Ａ−Ａに沿って取った患者の断面の概略図であり、患者の声門Ｇと気管との合流点における患者の断面を表す。図示の通り、アセンブリ４０２の場所は、患者の声門Ｇを含む経路など、意図しない経路に関して確かめられ得る。図示の通り、外部磁性部材４４０は、患者の表面Ｓに配置され得るが、アセンブリ４０２の場所は、超音波プローブ４５０を使用して確かめられる。内部合流点Ｊに対して長尺状の管４１０の第１端部４１１を前進させた後、超音波プローブ４５０は、患者の表面に適用され得、それにより、エコー源性部材４３０の場所が特定され得る。流体は、インフレーションルーメン４３２を介してエコー源性部材４３０に送達され得、エコー源性部材４３０は、超音波プローブ４５０によって可視化され得る。エコー源性部材４３０が、意図した通路（例えば、中咽頭Ｒの下部）内に配置されていると確かめられる場合、長尺状の管４１０の第１端部４１１は、（例えば、食道を通して患者の胃内に）さらに前進され得る。エコー源性部材４３０が、意図しない通路（例えば、気管）内にあると可視化される場合、アセンブリ４０２は、引き出され得、それにより、磁性チップ４２０及び長尺状の管４１０の第１端部４１１は、中咽頭Ｒの上部内に配置される。その後、外部磁性部材４４０及び磁性チップ４２０は、磁性チップ４２０を、意図した通路（例えば中咽頭Ｒの下部）と再整列するように操作され得る（例えば、外部磁性部材４４０及び／又は磁性チップ４２０を動かすことによって）。その後、アセンブリ４０２は、再度、内部合流点Ｊに対して（例えば、第２通路Ｐ２内に）前進され得、且つエコー源性部材４３０の位置が超音波プローブ４５０を使用して確かめられ得る。エコー源性部材４３０が、意図した通路（例えば、第２通路Ｐ２）内にある場合、長尺状の管４１０の遠位端部４１１は、（例えば、胃に）前進され得る。

【0036】

[0046] いくつかの実施形態では、システムは、長尺状の管の第１端部に結合された遠位サブアセンブリを含み得、遠位サブアセンブリは、磁性特徴を含む。例えば、図６は、遠位サブアセンブリ５０４の分解斜視図である。遠位サブアセンブリ５０４は、本明細書で説明する長尺状の管のいずれかの第１端部に結合され得る。遠位サブアセンブリ５０４は、テーパ付き部分５１８、キャップ５１９及びいくつかの磁性構成要素５２８を含み得る。例えば、図示の通り、遠位サブアセンブリ５０４は、４つの球形の磁性構成要素５２８を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位サブアセンブリ５０５の任意の好適な構成要素は、エコー源性であり得る（例えば、エコー源性材料で形成され得るか又はエコー源性表面を含み得る）。例えば、テーパ付き部分５１８、磁性構成要素５２８及び／又はキャップ５１９は、エコー源性であり得る。いくつかの実施形態では、遠位サブアセンブリ５０４は、エコー源性流体が充填され得る膨張可能な部材を含み得る。いくつかの実施形態では、球形の磁性構成要素５２８は、例えば、球形の１／８”Ｎ５２ネオジム磁石である。

【0037】

[0047] テーパ付き部分５１８は、第１端部５１５及び第２端部５１７を有し得る。第２端部５１７は、本明細書で説明する長尺状の管のいずれかの第１端部に結合され得る。第１端部５１５は、第２端部５１７の内径及び外径よりも大きい内径及び外径を有し得る。例えば、第１端部５１５は、磁性構成要素５２８の外径よりも大きい内径を有し得る。第２端部５１７は、磁性構成要素５２８の外径よりも小さい内径を有し得る。従って、第２端部５１７によって規定された開口よりも長尺状の管の直径が大きいことに起因して、磁性構成要素が、第２端部５１７を通して、第２端部５１７に結合された長尺状の管内に移動することが防止され得る。さらに、キャップ５１９は、第１端部５１５に結合され得、それにより、磁性構成要素５２８は、キャップ５１９及び／又はテーパ付き部分５１８内に閉じ込められる。

【0038】

[0048] 遠位サブアセンブリ５０４は、磁性特徴２２０、磁性チップ３２０及び／又は磁性チップ４２０など、本明細書で説明する磁性特徴のいずれかと同じ又は同様に使用され得る。例えば、外部磁性部材（例えば、外部磁性部材２４０）は、患者の様々な体内通路に対して磁性構成要素５２８（従って遠位サブアセンブリ５０４）をシフトさせるか又は動かすように使用され得る。遠位サブアセンブリ５０４が、意図した通路（例えば中咽頭の下部）と整列された状態で、遠位サブアセンブリ５０４は、意図した通路内に前進され得る（例えば、遠位サブアセンブリ５０４に結合された本明細書の長尺状の管のいずれかなど、長尺状の管を前進させることによって）。

【0039】

[0049] 図７は、外部磁性部材６４０及びストラップアセンブリ６４６の斜視図である。外部磁性部材６４０は、本明細書で説明する外部磁性部材のいずれかと同じであるか又は同様であり得る。ストラップアセンブリ６４６は、ストラップアセンブリ６４６のパウチ内に外部磁性部材６４０を収容し得る。外部磁性部材６４０は、例えば、ジッパー又は面ファスナー特徴などの任意の好適な固定特徴を使用して、ストラップアセンブリ６４６のパウチ内に固定され得る。使用中、ストラップアセンブリ６４６は、患者に結合され得、それにより、外部磁性部材６４０は、患者の適所に保持される。例えば、ストラップアセンブリ６４６は、患者の首に結合され得、それにより、外部磁性部材６４０は、患者の首の前部の皮膚又は後部の皮膚に固定される。いくつかの実施形態では、外部磁性部材６４０は、例えば、SuperMagnetManの２”×２”×２”のN52 Magnetic Cubeであり得る。いくつかの実施形態では、ストラップアセンブリ６４６は、例えば、伸長式スポーツベルトであり得る。

【0040】

[0050] 図８は、アセンブリ７０２の一部分の斜視図である。アセンブリ７０２は、本明細書で説明するアセンブリのいずれかと構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る。例えば、アセンブリ７０２は、長尺状の管７１０及び遠位サブアセンブリ７０４を含む。長尺状の管７１０は、第１端部７１１、第２端部（図示せず）及び供給ルーメン７１２を有し得る。長尺状の管７１０は、長尺状の管７１０の側壁に規定された窓７１６を有し得、それにより、供給ルーメン７１２は、例えば、窓７１６を介して患者の胃と流体連通し得る。遠位サブアセンブリ７０４は、テーパ付き部分７１８、キャップ７１９及びいくつかの磁性構成要素（図示せず）を含み得る。例えば、いくつかの球形の磁性構成要素は、テーパ付き部分７１８及び／又はキャップ７１９内に閉じ込められ得る。いくつかの実施形態では、球形の磁性構成要素は、例えば、球形の１／８”Ｎ５２ネオジム磁石であり得る。いくつかの実施形態では、アセンブリ７０２の任意の好適な部材は、エコー源性であり得る。例えば、テーパ付き部分７１８、磁性構成要素及び／又はキャップ７１９は、エコー源性であり得る。いくつかの実施形態では、アセンブリ７０２は、エコー源性流体が充填され得る膨張可能な部材を含み得る。

【0041】

[0051] 図示の通り、テーパ付き部分７１８は、第１端部７１５及び第２端部７１７を有し得る。第２端部７１７は、本明細書で説明する長尺状の管のいずれかの第１端部に結合され得る。第１端部７１５は、第２端部７１７の内径及び外径よりも大きい内径及び外径を有し得る。例えば、第１端部７１５は、磁性構成要素の外径よりも大きい内径を有し得る。第２端部７１７は、磁性構成要素の外径よりも小さい内径を有し得る。従って、第２端部７１７によって規定された開口よりも磁性構成要素の直径が大きいことに起因して、磁性構成要素が、第２端部７１７を通して長尺状の管７１０内に移動することが防止され得る。さらに、キャップ７１９は、第１端部７１５に結合され得、磁性構成要素７２８は、キャップ７１９及び／又はテーパ付き部分７１８内に閉じ込められ得る。いくつかの実施形態では、テーパ付き部分７１８は、第１端部７１５における１６Ｆｒの管サイズから、第２端部７１７における１２Ｆｒの管サイズまでテーパが付けられる管として形成され得る。

【0042】

[0052] 遠位サブアセンブリ７０４は、磁性特徴２２０及び／又は磁性チップ３２０など、本明細書で説明する磁性特徴のいずれかと同じ又は同様に使用され得る。例えば、外部磁性部材（例えば、外部磁性部材２４０）は、患者の様々な体内通路に対して磁性構成要素７２８（従って遠位サブアセンブリ７０４）をシフトさせるか又は動かすように使用され得る。遠位サブアセンブリ７０４が、意図した通路（例えば中咽頭の下部）と整列された状態で、遠位サブアセンブリ７０４は、意図した通路内に前進され得る（例えば、遠位サブアセンブリ７０４に結合された長尺状の管７１０を前進させることによって）。

【0043】

[0053] 図９は、患者の体内での、本明細書で説明するアセンブリのいずれかなど、磁気応答性アセンブリの遠位端部の超音波画像の例である。具体的には、アセンブリの一部分８０７は、図中の四角枠８０６によって特定された領域に見られ得る。部分８０７は、例えば、本明細書で説明するエコー源性部材のいずれかなどのエコー源性部材を含み得る。

【0044】

[0054] 図１０は、本明細書で説明するシステム及び／又はアセンブリのいずれかの使用方法９００を説明するフローチャートである。方法９００は、長尺状の管の磁性チップを、患者の鼻腔又は口腔の一方を介して患者の中咽頭領域内に導入すること９０２を含む。磁性チップは、磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。外部磁性部材は、患者の下咽頭と患者の喉頭との内部合流点に対応する場所において、患者の外表面に適用され得９０４、それにより、外部磁性部材は、内部合流点に磁場を適用する。磁性チップは、下咽頭を通して移動され得９０６、外部磁性部材の磁場は、磁性チップが下咽頭を通して移動されるとき、磁性チップを下咽頭の後壁に向かって動かす。磁性チップは、患者の食道を通して患者の胃内に前進され得る９０８。

【0045】

[0055] 任意選択的に、食道を通して患者の胃まで磁性チップを前進させる前に、長尺状の管に結合されたエコー源性部材又はエコー源性部分は、可視化されて（例えば、超音波によって）、患者の体内での磁性チップの場所を確かめ得る。例えば、長尺状の管に結合された膨張可能な部材（例えば、バルーン部材）がエコー源性流体を充填され得、及び超音波プローブが患者の表面に配置され得、それにより、膨張可能な部材は、超音波プローブを使用して可視化され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分が、意図した場所（例えば、食道内）で可視化される場合、その後、磁性チップは、胃に前進され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分が、意図しない場所（例えば、患者の喉頭内）で可視化される場合、磁性チップは、ある距離（例えば、下咽頭と喉頭の内部合流点の前の場所に）引っ込められ得るか又は引き出され得、外部磁性部材が患者に対して再配置され得、及び磁性チップは、再度、患者の内部合流点を越えて、下咽頭を通して、患者の食道内に移動され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分は、患者の食道内に前進させる前に、再度可視化されて、内部合流点を越えた下咽頭内での磁性チップの場所を確認し得る。

【0046】

[0056] 図１１は、本明細書で説明するシステム及び／又はアセンブリのいずれかの使用方法１０００を説明するフローチャートである。方法１０００は、患者の第１通路と、第２通路と、第３通路との内部合流点に対応する場所において、患者の外表面に外部磁性部材を配置すること１００２を含み得、外部磁性部材の第１極が患者の外表面の方に向けられ、及び外部磁性部材の第２極が第１極から離れて向けられ、それにより、外部磁性部材が内部合流点に磁場を適用する。内部合流点、第１通路及び第２通路は、患者の任意の好適な内部合流点、第１通路及び第２通路であり得る。第２極は、第１極とは反対の極性を有し得る。長尺状の管の磁性チップは、患者の孔口を通して、第１通路を通して、内部合流点を通して且つ第２通路内に移動され得る１００４。磁性チップは、磁石チップの遠位端部に向かってテーパが付けられ得る。磁性チップは、外部磁性部材の方に向けられた第１極と、外部磁性部材から離れて向けられた第２極とを有し得、それにより、磁性チップが第１通路及び内部合流点を通して移動されると、外部磁性部材の第１極と磁性チップの第１極との相互作用は、磁性チップを第２通路と整列するようにシフトさせる。

【0047】

[0057] 任意選択的に、磁性チップを、内部合流点を通して第２通路内に前進させた後、長尺状の管に結合されたエコー源性部材又はエコー源性部分が可視化され得（例えば、超音波によって）、患者の体内での磁性チップの場所を確かめる。例えば、長尺状の管に結合された膨張可能な部材（例えば、バルーン部材）がエコー源性流体を充填され得、及び超音波プローブが患者の表面に配置され得、それにより、膨張可能な部材が超音波プローブを使用して可視化され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分が第２通路内で可視化される場合、磁性チップは、内部合流点を越えてさらに遠くに前進され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分が、意図しない場所（例えば、第１通路内）で可視化される場合、磁性チップは、ある距離（例えば、内部合流点の前の場所まで）引っ込められ得るか又は引き出され得、外部磁性部材が患者に対して再配置され得、及び磁性チップは、再度、患者の内部合流点を越えて第２通路内に移動され得る。エコー源性部材又はエコー源性部分は、さらに前進させる前に、第２通路内の磁性チップの場所を確認するために再度可視化され得る。

【0048】

[0058] 様々な実施形態を上記で説明したが、それらは、例としてのみ提示されており、限定ではないことを理解すべきである。上述の方法が、ある順序で起こるいくつかの事象を示す場合、いくつかの事象の順序は、修正され得る。さらに、事象のいくつかは、可能な場合、平行プロセスで同時に実施され、且つ上述の通り連続的に実施され得る。

【0049】

[0059] 上述した概要及び／又は実施形態が、いくつかの向き又は位置に配置されたいくつかの構成要素を示す場合、構成要素の配置構成は、修正され得る。複数の実施形態を特に図示及び説明したが、形態及び詳細に対する様々な変更形態がなされ得ることが理解される。本明細書で説明した装置及び／又は方法の任意の部分は、相互排他的な組み合わせを除いて、いずれかの組み合わせで組み合わされ得る。本明細書で説明する実施形態は、説明した異なる実施形態の機能、構成要素及び／又は特徴の様々な組み合わせ及び／又は部分組み合わせを含み得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【国際調査報告】