特表 2021-522986 取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-522986(P2021-522986A)

(43)【公表日】2021年9月2日

(54)【発明の名称】取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20210806BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20210806BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/122

   A61B17/94

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

【全頁数】32

(21)【出願番号】特願2021-514468(P2021-514468)

(86)(22)【出願日】2019年6月13日

(85)【翻訳文提出日】2020年11月17日

(86)【国際出願番号】CN2019091112

(87)【国際公開番号】WO2019238094

(87)【国際公開日】20191219

(31)【優先権主張番号】201810614849.6

(32)【優先日】2018年6月14日

(33)【優先権主張国】CN

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】520451717

【氏名又は名称】寧波勝杰康生物科技有限公司

【氏名又は名称原語表記】ＮＩＮＧＢＯ ＳＥＮＳＣＵＲＥ ＢＩＯＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．， ＬＴＤ．

(74)【代理人】

【識別番号】110001139

【氏名又は名称】ＳＫ特許業務法人

(74)【代理人】

【識別番号】100130328

【弁理士】

【氏名又は名称】奥野 彰彦

(74)【代理人】

【識別番号】100130672

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 寛之

(72)【発明者】

【氏名】▲鐘▼浩

(72)【発明者】

【氏名】陳志敏

(72)【発明者】

【氏名】呂世文

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160CC32

(57)【要約】

取り外し可能な吻合クリップであって、医療機械技術分野に属し、従来技術の内視鏡用吻合クリップの取り除きにくい問題と挟み力が小さい問題を解決する。当該取り外し可能な内視鏡用吻合クリップは、噛合具（１、３）と、弾性具（２、４）と、を含む。噛合具（１、３）及び弾性具（２、４）の数は、少なくとも二つであり、噛合具（１、３）の端部と弾性具（２、４）の端部とを順に接続することにより複数の接続部（１１）が構成される。複数の接続部（１１）のうち少なくとも一つの接続部（１１）は、取り外し可能な接続部である。当該吻合クリップを採用することにより手術後に簡単に取り外すこと及び取り除くことが実現される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

噛合具と、弾性具と、を含む取り外し可能な内視鏡用吻合クリップであって、
前記噛合具及び前記弾性具の数は、それぞれ少なくとも二つであり、
前記噛合具の端部と、前記弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部が構成され、
前記複数の接続部のうち少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項2】

前記取り外し可能な接続部は、縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、及びクランプ接続のうちのいずれかの一種又は複数種の接続方式の組み合わせにより接続される
ことを特徴とする請求項１に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項3】

前記噛合具の端部及び前記弾性具の端部には、いずれも位置規制部が設けられる
ことを特徴とする請求項２に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項4】

前記接続方式に使用される縛り糸、スリーブ、ピン又はクランプは、前記位置規制部に接続される
ことを特徴とする請求項３に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項5】

前記縛り糸、前記スリーブ、前記ピン、又は前記クランプには、引っ張り部が設けられる
ことを特徴とする請求項４に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項6】

前記噛合具は、第１噛合具と、第２噛合具により構成され、
前記弾性具は、第１弾性具と、第２弾性具により構成され、
前記第１噛合具の端部及び第２噛合具の端部は、それぞれ前記第１弾性具の端部及び前記第２弾性具の端部に順次接続されて複数の前記接続部を構成し、
複数の前記接続部のうちの少なくとも一つは、取り外し可能な接続装置により接続され、
自然状態において、前記第１噛合具と前記第２噛合具とは噛み合わされ、
前記取り外し可能な接続装置を取り外した後、前記第１噛合具と前記第２噛合具とは分離される
ことを特徴とする請求項１に記載取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項7】

複数の前記接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする請求項６に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項8】

複数の前記接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする請求項６に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項9】

前記噛合具と前記弾性具とは、一体成形され、
前記噛合具は、噛合歯を含み、
前記弾性具は、前記噛合具の両側の伸長部であり、
前記伸長部は、弾性を有する
ことを特徴とする請求項１に取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項10】

前記弾性具は、弾性金属材料で作製される
ことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機械技術分野に属し、特に取り外し可能な内視鏡用吻合クリップに関する。

【背景技術】

【0002】

消化管出血は、消化管疾患の一般的な臨床症状であり、出血する部位によって、上部消化管出血と下部消化管出血に分けられる。中でも、動脈性出血は、比較的に死亡率が高く、特に消化管の急性動脈性出血の場合、死亡率が約10％であり、60歳以上の患者の出血死亡率が30％から50％と高い。また、消化管穿孔も一般的な臨床疾患であり、ほとんどの穿孔患者は30〜60歳（75％）である。胃潰瘍穿孔の死亡率は、27％であり、患者が高齢であるほど、死亡率が高くなる。
現在、消化管出血及び消化管穿孔の臨床治療の主な方法としては、止血クリップ（例えば、ボストンサイエンティフィック製のresolution止血クリップ及び南京微創製のハーモニークリップ）を使用して治療することであるが、その欠点は、挟み範囲が狭く、挟み力が不十分であり、動脈性出血と穿孔に対する治療効果がよくないことである。これらの欠点に対して、ドイツのオビスコ社によって、挟み力及び挟み範囲が良好なＯＴＳＣ吻合クリップが開発されたが、この製品は高価であるとともに、解放した後に取り外しにくくなるため、吻合クリップを取り除くには同社の特製のアーク切断装置により吻合クリップを切断する必要がある。
現在、市販されている内視鏡用吻合クリップのほとんどは、一体成形されたもので、取り外すことができない。手術後、吻合クリップを全体として取り除くしかない。しかしながら、取り除き操作が困難である。また、吻合クリップを全体として取り除く過程において、組織に二次的損傷を引き起こしやすいため、手術後の吻合クリップの取り除きはさらに困難になる。上記問題を早急に解決することが期待されている。

【発明の概要】

【0003】

前述した内容に鑑み、本発明は、従来技術において吻合クリップを取り除く操作が困難な問題、挟み力が不十分な問題を解決するために、取り外し可能な内視鏡用吻合クリップを提供することを目的とする。

【0004】

本発明は、以下の技術的方法により、その目的が実現される。
本発明の一態様によれば、噛合具と、弾性具と、を含む取り外し可能な内視鏡用吻合クリップであって、噛合具及び弾性具の数は、それぞれ少なくとも二つであり、噛合具の端部と、弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部が構成し、複数の接続部のうち少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続部である。
本発明の他の態様によれば、取り外し可能な接続部は、縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、及びクランプ接続のうちのいずれかの一種又は複数種の接続方式の組み合わせにより接続される。
また、噛合具の端部及び弾性具の端部には、いずれも位置規制溝と、ピン孔と、係止溝と、を含む位置規制部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成される。
さらに、取り外し可能な接続部は、スリーブ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が設けられ、スリーブには、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、ピン接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が設けられ、ピンは、ピン孔により噛合具と弾性具の端部を固定する。
さらに、取り外し可能な接続部は、クランプ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、クランプに対応する係止溝が形成される。
さらに、接続方式に使用される縛り糸、スリーブ、ピン又はクランプは位置規制部に接続される。
さらに、取り外し可能な接続部の縛り糸、スリーブ、ピン、又はクランプには、引っ張り部が設けられる。
さらに、噛合具は、第１噛合具と、第２噛合具により構成され、弾性具は、第１弾性具と、第２弾性具により構成され、第１噛合具の端部及び第１弾性具の端部と、第２噛合具の端部及び第２弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部を構成し、少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続装置により接続され、自然状態において、第１噛合具と第２噛合具とは相互に噛み合わされ、取り外し可能な接続装置を取り外した後、第１噛合具と第２噛合具とは分離される。
さらに、複数の接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、複数の接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、噛合具と弾性具とは、一体成形され、噛合具は、噛合歯を含み、弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。
さらに、弾性具は、弾性金属材料で作製される。
さらに、噛合具の噛合歯には、スパイク部が設けられる。
さらに、噛合具は、金属材料又は高分子材料で作製される。
さらに、弾性具は、円弧構造である。
さらに、弾性具は、ねじりばね構造である。
さらに、縛り接続は、巻付縛りであり、縛り糸の一端は、噛合具又は弾性具に固定される。
さらに、縛り接続は、捻じ糸縛りであり、捻じ糸は、位置規制溝内に位置する。
さらに、縛り糸は、金属糸又は高分子糸である。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が形成され、スリーブには、ピン孔に対応する通孔が形成され、ピンは、通孔とピン孔に挿入することによりスリーブを固定する。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成され、スリーブの側壁には、位置規制溝に対応する開口が形成され、位置規制溝とスリーブ側壁の開口において、縛り糸により縛ることによりスリーブを固定することが実現される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、二つの噛合具と二つの弾性具は、四つの独立構造になり、接続して四つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１噛合具と第１弾性具は固定して接続され、第２噛合具及び第２弾性具とは合わせて三つの独立構造になる。この三つの独立構造を接続することにより三つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１噛合具と第１弾性具は固定して接続され、第２噛合具と第２弾性具は固定して接続される。二つの独立構造が接続して二つの対角位置に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１弾性具と第２弾性具をそれぞれ第１噛合具の二つの端部に固定して接続し、第２噛合具と接続して二つの隣り合う角に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１弾性具の曲率は、第２弾性具の曲率よりも大きく、第１噛合具及び第２噛合具の端部は、それぞれ第１弾性具の二つの端部に固定して接続され、第２弾性具の端部は、第２噛合具の端部に固定して接続され、第２弾性具の他端部は、第１噛合具の端部に取り外し可能に接続される。
さらに、噛合具の数は、少なくとも三つであり、噛合具は、弾性具に固定して接続され、端部を端から端まで接続することにより、複数の取り外し可能な接続部が構成され、中央に対称になるように配置される。
さらに、吻合クリップは、内視鏡の透明キャップ外に設けられて使用される。
さらに、吻合クリップは、引っ張り糸で引っ張ることにより解放される。

【0005】

従来の技術に比べ、本発明は、以下の効果を奏する。
ａ）本発明により提供される取り外し可能な吻合クリップにおいて、噛合具及び弾性具の接続部は、取り外し可能な接続部であり、構造設計が簡単で巧みであり、取り外し可能な接続部を解くだけで、吻合クリップを取り外すことができる。吻合クリップを全体として取り除く必要がなく、取り外してから取り除くことにより、吻合クリップを迅速に取り除くことができる。これにより、吻合クリップを取り除く難易度が低くなり、特に吻合クリップの噛合歯が組織で覆われている場合、取り外された内視鏡噛合歯吻合クリップの部品を組織から抜けば、吻合クリップを取り除くことができる。これにより、吻合クリップを取り除く際に周囲の組織への損傷を低減することができる。
ｂ）本発明により提供される取り外し可能な吻合クリップにおいて、弾性具は、弾性のある金属材料で作製されるため、吻合クリップに継続的かつ安定した十分な挟み力を提供できる。また、噛合具は、金属材料又はポリマー材料で作製されるため、優れた生体力学的特性及び耐食性を有し、吻合クリップの使用寿命が延長される。さらに、噛合具の噛合歯にスパイク部を設けることにより、解放する際に噛合具が内側に回転し、スパイク部が組織に差し込み、組織がしっかり把持され、組織を集める効果がよく、よりいい挟み効果が実現される。
ｃ）本発明により提供される取り外し可能な吻合クリップにおいて、取り外し可能な接続部は、吻合クリップと対向して設けられてもよく、吻合クリップと隣り合って設けられてもよく、内視鏡用吻合クリップの中央部に設けられてもよい。位置が柔軟に変更できるため、限られた内視鏡の視野の下での医師の操作に有利である。
本発明において、上記した各技術的解決策を互いに組み合わせることにより、より好ましい技術的解決策が実現される。本発明の他の特徴や利点については、後述する。また、一部の利点は、明細書から明らかになるか、本発明を実施することにより理解できる。本発明の目的及び他の利点は、明細書、特許請求の範囲、及び図面で特定される内容により実現され、取得される。

【図面の簡単な説明】

【0006】

図面は、具体的な実施例を説明するものであり、本出願を限定するためのものではない。図面において、同じ参照符号は同じ構成部品を示す。

【0007】

【図1】本発明の実施例１に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図2】図１における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図3】図１における内視鏡用吻合クリップの正面図である。

【図4】図１における内視鏡用吻合クリップが開けられて変形した後の構造模式図である。

【図5】本発明の実施例１に係る弾性具がねじりばね構造である内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図6】本発明の実施例１に係る捻じ糸が縛り接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図7】本発明の実施例１に係るスリーブ接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図8】本発明の実施例１に係るピン接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図9】本発明の実施例１に係るクランプ接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図10】本発明の実施例１に係るスリーブ接続とピン接続の組み合わせにより接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図11】本発明の実施例１に係るスリーブ接続と糸縛りの組み合わせにより接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図12】本発明の実施例２に係る対角位置に位置する取り外し可能に接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図13】図１２における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図14】本発明の実施例２に係る隣り合う角に位置する取り外し可能に接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図15】図１４における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図16】本発明の実施例２に係る一つの取り外し可能な接続部を有する内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図17】図１６における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図18】本発明の実施例３に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図19】図１８における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図20】本発明の実施例４に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図21】図２０における内視鏡用吻合クリップが開けられて変形した後の構造模式図である。

【図22】図１における内視鏡用吻合クリップの取付・解放示意図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下は、図面を参照しながら本発明の好ましい実施例を詳しく説明する。ここで、図面は、本発明の一部を構成し、本発明の実施例１とともに本発明の原理を説明するためのものであり、本発明の範囲を限定するためのものではない。

【0009】

実施例１
図１〜図１１において、本発明に係る取り外し可能な吻合クリップの第１実施形態が示される。図１〜図５に示すように、内視鏡用吻合クリップは、第１噛合具１と、第１弾性具２と、第２噛合具３と、第２弾性具４と、を含む。第１噛合具１及び第２噛合具３は、いずれも噛合歯と、伸出部と、を含む。第１噛合具１の端部と、第１弾性具２の端部と、第２噛合具３の端部と、第２弾性具４の端部と、を端から端まで接続することにより四つの取り外し可能な接続部１１が構成される。取り外し可能な接続部１１は、取り外し可能な接続装置により接続される。自然状態において、第１噛合具１と第２噛合具３は、噛み合わせ状態にあり、取り外し可能な接続装置を取り外すことにより第１噛合具１と第２噛合具３とは分離される。取り外し可能な接続装置は、縛り糸５であり、すなわち取り外し可能な接続部１１は、巻付縛り接続を採用する。接続状態において、取り外し可能な接続部１１は、第１噛合具１の端部と、第１弾性具２の端部と、巻き付けられる縛り糸５と、を含む。二つの噛合具及び二つの弾性具の端部には、弾性具、噛合具、及び縛り糸５の位置を位置規制するために、いずれも位置規制部が形成される。位置規制部は、位置規制溝である。縛り糸５は、金属糸でもよく、高分子糸でもよい。巻きつけることにより縛ることが完成され、取り外す際に、縛り糸５を反対側に巻きつけばよい。

【0010】

より良い縛り効果を得るために、縛り糸５はステンレス鋼線であることが好ましい。ステンレス鋼線は、巻きつけられた後に一定の形状を保つことができ、結ばなくてもしっかり縛ることができ、操作が簡単で、固定効果が良い。縛り糸５は、重なり合ったり巻かれたりしないモノフィラメントであるため、取り外す過程において縛り糸５が結ばれたことが回避され、吻合クリップを快速に取り外して取り除くことに有利である。

【0011】

簡単に吻合クリップを取り除くために、縛り糸５の一端は、一つの噛合具又は一つの弾性具に固定される。これにより、吻合クリップが取り外された後に、縛り糸は一つの噛合具又は一つの弾性具に接続されることが保証され、吻合クリップを簡単に掴んで取り除くことができる。

【0012】

簡単に吻合クリップを取り除くために、縛り糸５の自由端には、環状の引っ張り部６が設けられる。吻合クリップを取り外す際に、取り外し装置を環状の引っ張り部６内に挿入し、巻き付ける方向の反対方向に沿って巻き付けることにより縛り糸の取り外しが実現される。

【0013】

継続的かつ安定した十分な挟み力を提供するために、第１弾性具及び第２弾性具は、弾性のある金属材料、例えばばね鋼で作製され、挟み力が強い。ニチノール形状記憶合金であることが好ましく、当該材料で作成された弾性具は、使用温度で自動的に自身の塑性変形を元の形状に戻すことができるため、継続的かつ安定した十分な挟み力を提供できる。第１弾性具及び第２弾性具は、ストリップ状構造であり、円弧構造であることが好ましい。弧形の弾性具は、図５に示されるねじりばね構造であってもよい。吻合クリップを簡単に取り外すために、吻合クリップは、自然状態においてアーチ状になり、解放した後に噛合具の噛合歯が組織覆われ、取り外し可能な接続部は、組織から露出する。

【0014】

噛み合わせの効果を確保するために、噛合具は、弾性の良い材料、例えばばね鋼又はニチノール合金で作製され、或いは制成，或由弾性の良い高分子材料、例えばポリオキシメチレンで作製される。さらに、噛合具の形状は、レーキ状構造又は針状構造であり、噛合歯にスパイク部が設けられる。これにより、吻合クリップが解放する際に噛合具が内側に回転し、スパイク部が組織に差し込み、組織がしっかり把持され、組織を集める効果がよく、よりいい挟み効果が実現される。

【0015】

本実施例において、縛り接続は、捻じ糸縛り接続であってもよい，図６に示すように、捻じ糸を位置規制溝内に置くことにより噛合具の端部と弾性具の端部をしっかり捻って縛る。捻じ糸の反対方向に捻じ糸を解放し、吻合クリップを取り外してから取り除くことができる。縛り糸は、硬質の材料で作製され、金属糸であることが好ましい。金属糸によりしっかり縛ることができ、操作が簡単である。また、縛った後に捻じ糸の両端に環状引っ張り部６を設けることにより、縛り糸を取り外すことと取り除くことが容易になる。

【0016】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続を採用してもよい。図７に示すように、第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部には、位置規制溝が形成される。スリーブ７には、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。スリーブ７における係止部は、位置規制溝と組み合わせてスリーブ接続を実現できる。スリーブ７には、球状引っ張り部６が設けられる。スリーブ７を取り外せば、吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。スリーブ７は、硬質の材料で作製され、金属スリーブであることが好ましい。金属スリーブは、変形しにくく、堅固で、固定効果が良く、寿命が長い。
本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、ピン接続を採用してもよい。図８に示すように、第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部に形成される位置規制部は、ピン孔である。ピン孔と組み合わせるピン８は、ピン孔により第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２の端部、及び第２弾性具４の端部を固定する。ピン８をピン孔から取り出せば吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。

【0017】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、クランプ接続を採用してもよい。図９に示すように、第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部のいずれにも係止溝が形成される。クランプ１２は、係止溝と組み合わせて第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部を固定する。クランプ１２を取り外せば、内視鏡用吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。

【0018】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続とピン接続とを組み合わせて採用してもよい。図１０に示すように、スリーブ７には、ピン孔に対応する通孔が形成される。ピン８は、通孔及びピン孔により噛合具の端部と弾性具の端部とを接続する。ピン８は、固定して接続する効果に加えて、スリーブ７が脱出することを防止する効果も奏する。吻合クリップを取り除く際に、ピン８を抜き出してからスリーブ７を抜き出すことにより、吻合クリップを取り外してから取り除くことができ、便利になる。

【0019】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続と縛り接続とを組み合わせて採用してもよい。図１１に示すように、スリーブ７の側面には、開口が形成される。開口は、位置規制溝と位置合わせされる。縛り糸は、スリーブ開口及び位置規制溝内で縛り接続を行う。縛り糸５は、金属糸であることが好ましく、巻付縛りであってもよく捻じ糸縛りであってもよい。吻合クリップを取り除く際に、縛り糸５を解けてからスリーブ７を抜き出すことにより、吻合クリップを取り外してから取り除くことができる。

【0020】

なお、本実施例において採用される縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、又はクランプ接続などの取り外し可能な接続方法は、本発明のすべての実施例に適用することができ、他の実施例において一つずつ説明されない。また、他の取り外し可能な接続方法を採用する技術的解決策も本発明の保護範囲内にある。

【0021】

実施例２
図１２〜図１７において、本発明に係る取り外し可能な内視鏡用吻合クリップの第２実施形態が示される。本実施例は、以下の点について実施例１と違う。第１噛合具１又は第２噛合具３は第２弾性具４又は第２弾性具４に固定して接続される。

【0022】

図１２〜図１３に示すように、吻合クリップは、第１噛合具１と、第２噛合具３と、第１弾性具２と、第２弾性具４と、を含む。第１噛合具１及び第２噛合具３は、いずれも噛合歯と、伸出部と、を含む。第１噛合具１を第１弾性具２に固定して接続し、第２噛合具３を第２弾性具４に固定して接続し、二つの独立構造を接続することにより、二つの対角位置に位置する取り外し可能な接続部１１が構成される。

【0023】

図１４〜図１５に示すように、第１弾性具２及び第２弾性具４は、それぞれ第２噛合具３の二つの端部に固定して接続され、第１噛合具１とはそれぞれ独立して独立構造になる。二つの独立構造を接続することにより、二つの隣り合う角に位置する取り外し可能な接続部１１が構成される。

【0024】

図１６〜図１７に示すように、第１弾性具２の二つの端部は、第１噛合具１及び第２噛合具３に固定して接続され、第２弾性具４の一端部は、第２噛合具３の端部に固定して接続され、他端部は、第１噛合具１の他端部に取り外し可能に接続され、例えば縛り接続される。より簡単に吻合クリップを取り外して取り除くために、第１弾性具２の曲率は、第２弾性具４の曲率よりも大きい。自然状態において、吻合クリップは、平面四角形である。第１弾性具２及び第２弾性具４は、開いて変形するが、曲率が違うため、第１弾性具２の回復力は、第２弾性具４の回復力よりも大きい。吻合クリップを取り外す際に、まずは、縛られた縛り糸５を解けて、第１弾性具２の回復の幅が大きく、第１噛合具１及び第２噛合具３を片方へ開ける。これにより、第１噛合具１及び第２噛合具３の組織に対するクランプ状態は解除され、そして取り外された吻合クリップを取り除く。当該構造を有する吻合クリップにおいて、第１弾性具２のより大きい回復力を利用することにより、取り外し回数が減少し、取り外し操作が容易になる。

【0025】

実施例３
図１８〜図１９において、本発明に係る取り外し可能な吻合クリップの第３実施形態が示される。内視鏡用吻合クリップの取り外し可能な接続部は、スリーブ接続とピン接続とを組み合わせて採用する。噛合具は、金属材料で作製される。第１噛合具１の両側の伸長部及び第２噛合具３の両側の伸長部は、弾性を有する。弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、自然状態において、咬合面へ湾曲する弧形である。第１噛合具１と第２噛合具３の伸長部の端部には、いずれもピン孔が形成される。スリーブ７には、対応する通孔が形成される。ピン８は、ピン孔により第１噛合具１の伸長部と第２噛合具３の伸長部の端部を接続することにより二つの対称的に内視鏡用吻合クリップの中央に位置する取り外し可能な接続部が構成される。取り外し可能な接続部１１は、第１噛合具１の伸長部の端部と、第２噛合具３の伸長部の端部と、スリーブ７と、ピン８と、を含む。取り付ける際に、噛合具の伸長部の端部をスリーブ７に挿入してからピン８をピン孔と通孔に挿入することにより、吻合クリップの取り付け操作が完了する。取り外す際に、ピン８を抜き出してからスリーブ７から噛合具を抜き出すことにより吻合クリップの取り外しが実現される。当該構造を有する吻合クリップは、自然状態においてアーチ型の楕円形である。

【0026】

本実施例において、スリーブ７は、金属スリーブであることが好ましい。ピン８は、金属ピンであることが好ましい。金属材料のスリーブ７又はピン８を採用することにより、吻合クリップの接続安定性が高くなり、吻合クリップの使用寿命が長くなる。

【0027】

本実施例において、接続部は、スリーブ接続だけにより接続されてもよい。弾性具の端部には、位置規制溝が形成され、スリーブ７には、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。部品数が少なく、取り外しが簡単で、部品を失いにくい。

【0028】

本実施例において、弾性具の端部のピン孔とスリーブ通孔の数は一つであってもよく、複数であってもよい。ピンの数は、それと相応する数であり、具体的な数は状況によって把握される。

【0029】

より良い吻合クリップの挟み効果を実現するために、第１噛合具１と第２噛合具３の伸長部の材料は、ニチノール形状記憶合金であることが好ましい。持続的に安定な挟み力を吻合クリップに提供することができ、挟み効果がよくなる。
吻合クリップを容易に取り除くために、ピン８のピン孔に挿入されていない一端には、環状の引っ張り部６が設けられ、組織を把持することにも取り除くことにも有利である。

【0030】

実施例４
図２０〜図２１において、本発明に係る取り外し可能な吻合クリップの第４実施形態が示される。内視鏡用吻合クリップは、六つの中心対称に配置される噛合具を含む。噛合具１と、弾性具２とは、一体成形される。噛合具１は、噛合歯を含む。弾性具２は、噛合具１の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。一体成形された噛合具の両側の伸長部は、噛合歯の反対方向に湾曲する弧形である。六つの噛合具の伸長部の端部を端から端まで接続することにより構成される六つの取り外し可能な接続部１１は、吻合クリップの六つの角に位置する。取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、接続された状態における取り外し可能な接続部１１は、噛合具の伸長部の端部と、巻き付けられる縛り糸５と、を含む。自然状態における吻合クリップは、平面六角星形である。取り付ける際に、噛合具の伸出部の端部を順に縛り接続することにより吻合クリップの取り付けが実現される。取り外す際に、縛り糸を解けば吻合クリップの取り外しが実現される。

【0031】

好ましくは、噛合具は、弾性金属材料で作製され、ニチノール形状記憶合金であることが好ましい。持続的に安定な挟み力を提供することができ、挟み効果がよくなる。

【0032】

好ましくは、縛り糸５は、金属糸、例えばステンレス鋼線である。縛り効果が良い。

【0033】

吻合クリップを簡単に取り外すために、縛り糸５の一端は、噛合具の伸長部に固定される。縛り糸の自由端には、環状の引っ張り部６を設けることにより、吻合クリップの取り外すこと及び取り除くことが便利になる。

【0034】

本実施例において、中心対称に配置される噛合具の数は少なくとも三つである、具体的な数は、状況によって把握される。

【0035】

図２２は、図１における内視鏡用吻合クリップの取付・解放の示意図である。吻合クリップは、解放される前に吻合クリップの第１弾性具２と第２弾性具４を湾曲させる。第１弾性具２と第２弾性具４が湾曲して変形することにより第１噛合具１と第２噛合具３は外側に反転し、噛合歯は外反状態になる。この状態で吻合クリップの取付を内視鏡の端部の透明キャップ９の外で完成させる。取付を完成させた後、吻合クリップの第１噛合具１及び第２噛合具３は開き状態であり、噛合歯上に設けられたスパイク部は透明キャップの末端に指向し、引っ張り糸１０を引っ張ることで吻合クリップを透明キャップ９の末端に移動させ、透明キャップ９から脱離して解放される。解放される瞬間、第１弾性具２及び第２弾性具４は迅速に元の形状に復元することで、第１噛合具１と第２噛合具３の噛合歯を内側に反転させ、組織をクリップして集める。クリップされた組織が癒合した後、内視鏡デバイスチャンネルを介して取り外しデバイスを導入し、縛り糸５の環状の引っ張り部６をつかみ、巻線の反対方向に巻線を解き、吻合クリップを分解してから取り外す。これによって、吻合クリップの取り外しは大幅に容易になる。なお、本実施例の吻合クリップの解放方法は、本発明の全ての実施例に適用される。

【0036】

上記は本発明の好ましい実施形態にすぎず、本発明の保護範囲を限定するものではない。当業者は、本発明の原理から逸脱しない限り、若干の改良及び修正を加えることができる。これらの改良及び修正も本発明の保護の範囲と見なされる。

【符号の説明】

【0037】

１：第１噛合具
２：第１弾性具
３：第２噛合具
４：第２弾性具
５：縛り糸
６：引っ張り部
７：スリーブ
８：ピン
９：透明キャップ
１０：引っ張り糸
１１：接続部
１２：クランプ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【手続補正書】

【提出日】2020年11月17日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

噛合具と、弾性具と、を含む取り外し可能な内視鏡用吻合クリップであって、
前記噛合具及び前記弾性具の数は、それぞれ少なくとも二つであり、
前記噛合具の端部と、前記弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部が構成され、
前記複数の接続部のうち少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項2】

前記取り外し可能な接続部は、縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、及びクランプ接続のうちのいずれかの一種の接続方式又は複数種の接続方式の組み合わせにより接続される
ことを特徴とする請求項１に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項3】

前記噛合具の端部及び前記弾性具の端部には、いずれも位置規制部が設けられる
ことを特徴とする請求項２に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項4】

前記接続方式は、縛り糸、スリーブ、ピン、及びクランプのうちのいずれかの一種又は複数種の組み合わせにより前記位置規制部に接続される
ことを特徴とする請求項３に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項5】

前記縛り糸、前記スリーブ、前記ピン、又は前記クランプには、引っ張り部が設けられる
ことを特徴とする請求項４に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項6】

前記噛合具は、第１噛合具と、第２噛合具により構成され、
前記弾性具は、第１弾性具と、第２弾性具により構成され、
前記第１噛合具の端部及び前記第１弾性具の端部と、前記第２噛合具の端部は、それぞれ前記第１弾性具の端部及び前記第２弾性具の端部に順次接続されて複数の前記接続部を構成し、
複数の前記接続部のうちの少なくとも一つは、取り外し可能な接続装置により接続され、
自然状態において、前記第１噛合具と前記第２噛合具とは噛み合わされ、
前記取り外し可能な接続装置を取り外した後、前記第１噛合具と前記第２噛合具とは分離される
ことを特徴とする請求項１に記載取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項7】

複数の前記接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする請求項６に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項8】

複数の前記接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、取り外し可能な接続部である
ことを特徴とする請求項６に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項9】

前記噛合具と前記弾性具とは、一体成形され、
前記噛合具は、噛合歯を含み、
前記弾性具は、前記噛合具の両側の伸長部であり、
前記伸長部は、弾性を有する
ことを特徴とする請求項１に取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【請求項10】

前記弾性具は、弾性金属材料で作製される
ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の取り外し可能な内視鏡用吻合クリップ。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療機械技術分野に属し、特に取り外し可能な内視鏡用吻合クリップに関する。

【背景技術】

【0002】

消化管出血は、消化管疾患の一般的な臨床症状であり、出血する部位によって、上部消化管出血と下部消化管出血に分けられる。中でも、動脈性出血は、比較的に死亡率が高く、特に消化管の急性動脈性出血の場合、死亡率が約10％であり、60歳以上の患者の出血死亡率が30％から50％と高い。また、消化管穿孔も一般的な臨床疾患であり、ほとんどの穿孔患者は30〜60歳（75％）である。消化管穿孔の死亡率は、27％であり、患者が高齢であるほど、死亡率が高くなる。
現在、消化管出血及び消化管穿孔の臨床治療の主な方法としては、止血クリップ（例えば、ボストンサイエンティフィック製のresolution止血クリップ及び南京微創製のハーモニークリップ）を使用して治療することであるが、その欠点は、挟み範囲が狭く、挟み力が不十分であり、消化管動脈性出血と消化管穿孔に対する治療効果がよくないことである。これらの欠点に対して、ドイツのオビスコ社によって、挟み力及び挟み範囲が良好なＯＴＳＣ（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｓｃｏｐｅ Ｃｌｉｐ）吻合クリップが市販されているが、この製品は高価であるとともに、解放した後に取り外しにくくなるため、吻合クリップを取り除くには同社の特製のアーク切断装置により吻合クリップを切断する必要がある。
現在、市販されている内視鏡用吻合クリップのほとんどは、一体成形されたもので、取り外すことができない。手術後、吻合クリップを全体として取り除くしかない。しかしながら、取り除き操作が困難である。また、吻合クリップを全体として取り除く過程において、組織に二次的損傷を引き起こしやすいため、手術後の吻合クリップの取り除きはさらに困難になる。上記問題を早急に解決することが期待されている。

【発明の概要】

【0003】

前述した内容に鑑み、本発明は、従来技術において内視鏡用吻合クリップを取り除く操作が困難な問題、挟み力が不十分な問題を解決するために、取り外し可能な内視鏡用吻合クリップを提供することを目的とする。

【0004】

本発明は、以下の技術的方法により、その目的が実現される。
本発明の一態様によれば、噛合具と、弾性具と、を含む取り外し可能な内視鏡用吻合クリップであって、噛合具及び弾性具の数は、それぞれ少なくとも二つであり、噛合具の端部と、弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部が構成し、複数の接続部のうち少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続部である。
本発明の他の態様によれば、取り外し可能な接続部は、縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、及びクランプ接続のうちのいずれかの一種又は複数種の接続方式の組み合わせにより接続される。
また、噛合具の端部及び弾性具の端部には、いずれも位置規制溝と、ピン孔と、係止溝と、を含む位置規制部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成される。
さらに、取り外し可能な接続部は、スリーブ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が設けられ、スリーブには、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。
さらに、取り外し可能な接続部は、ピン接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が設けられ、ピンは、ピン孔により噛合具と弾性具の端部を固定する。
さらに、取り外し可能な接続部は、クランプ接続を採用し、噛合具及び弾性具の端部には、クランプに対応する係止溝が形成される。
さらに、接続方式は、縛り糸、スリーブ、ピン、及びクランプのうちのいずれかの一種又は複数種の組み合わせにより前記位置規制部に接続される。
さらに、取り外し可能な接続部の縛り糸、スリーブ、ピン、又はクランプには、引っ張り部が設けられる。
さらに、噛合具は、第１噛合具と、第２噛合具により構成され、弾性具は、第１弾性具と、第２弾性具により構成され、第１噛合具の端部及び第１弾性具の端部と、第２噛合具の端部及び第２弾性具の端部とは、順次接続されて複数の接続部を構成し、少なくとも一つの接続部は、取り外し可能な接続装置により接続され、自然状態において、第１噛合具と第２噛合具とは相互に噛み合わされ、取り外し可能な接続装置を取り外した後、第１噛合具と第２噛合具とは分離される。
さらに、複数の接続部のうち、対角位置に位置する接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、複数の接続部のうち、隣り合う二つの接続部は、取り外し可能な接続部である。
さらに、噛合具と弾性具とは、一体成形され、噛合具は、噛合歯を含み、弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。
さらに、弾性具は、弾性金属材料で作製される。
さらに、噛合具の噛合歯には、スパイク部が設けられる。
さらに、噛合具は、金属材料又は高分子材料で作製される。
さらに、弾性具は、円弧構造である。
さらに、弾性具は、ねじりばね構造である。
さらに、縛り接続は、巻付縛りであり、縛り糸の一端は、噛合具又は弾性具に固定される。
さらに、縛り接続は、縛り糸縛りであり、縛り糸は、被位置規制溝内に位置規制される。
さらに、縛り糸は、金属糸又は高分子糸である。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、ピン孔が形成され、スリーブには、ピン孔に対応する通孔が形成され、ピンは、通孔とピン孔に挿入することによりスリーブを固定することが実現される。
さらに、噛合具及び弾性具の端部には、位置規制溝が形成され、スリーブの側壁には、位置規制溝に対応する開口が形成され、位置規制溝とスリーブ側壁の開口において、縛り糸により縛ることによりスリーブを固定することが実現される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、二つの噛合具と二つの弾性具は、合わせて四つの独立構造になる。この四つの独立構造を接続することにより四つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１噛合具と第１弾性具は固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、当該独立構造と、第２噛合具と、第２弾性具とは、合わせて三つの独立構造になる。この三つの独立構造を接続することにより三つの取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１噛合具と第１弾性具は固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、第２噛合具と第２弾性具を固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、この二つの独立構造を接続することにより二つの対角位置に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１弾性具と第２弾性具をそれぞれ第１噛合具の二つの端部に固定して接続することにより一つの独立構造が構成され、当該独立構造と、第２噛合具とは、合わせて二つの独立構造になる。この二つの独立構造を接続することにより二つの隣り合う角に位置する取り外し可能な接続部が構成される。
さらに、噛合具及び弾性具の数は、いずれも二つであり、第１弾性具の曲率は、第２弾性具の曲率よりも大きく、第１噛合具の一端部及び第２噛合具の一端部は、それぞれ第１弾性具の二つの端部に固定して接続され、第２弾性具の一端部は、第２噛合具の他端部に固定して接続され、第２弾性具の他端部は、第１噛合具の他端部に取り外し可能に接続される。
さらに、噛合具の数は、少なくとも三つであり、噛合具は、弾性具に固定して接続され、端部を端から端まで接続することにより、複数の取り外し可能な接続部が構成され、中央に対称になるように配置される。
さらに、内視鏡用吻合クリップは、内視鏡の透明キャップ外に設けられて使用される。
さらに、内視鏡用吻合クリップは、引っ張り糸で引っ張ることにより解放される。

【0005】

従来の技術に比べ、本発明は、以下の効果を奏する。
ａ）本発明により提供される取り外し可能な内視鏡用吻合クリップにおいて、噛合具及び弾性具の接続部は、取り外し可能な接続部であり、構造設計が簡単で巧みであり、取り外し可能な接続部を解くだけで、内視鏡用吻合クリップを取り外すことができる。内視鏡用吻合クリップを全体として取り除く必要がなく、取り外してから取り除くことにより、内視鏡用吻合クリップを迅速に取り除くことができる。これにより、内視鏡用吻合クリップを取り除く難易度が低くなり、特に内視鏡用吻合クリップの噛合歯が組織で覆われている場合、取り外された内視鏡噛合歯吻合クリップの部品を組織から抜けば、内視鏡用吻合クリップを取り除くことができる。これにより、内視鏡用吻合クリップを取り除く際に周囲の組織への損傷を低減することができる。
ｂ）本発明により提供される取り外し可能な内視鏡用吻合クリップにおいて、弾性具は、弾性のある金属材料で作製されるため、内視鏡用吻合クリップに継続的かつ安定した十分な挟み力を提供できる。また、噛合具は、金属材料又はポリマー材料で作製されるため、優れた生体力学的特性及び耐食性を有し、内視鏡用吻合クリップの使用寿命が延長される。さらに、噛合具の噛合歯にスパイク部を設けることにより、解放する際に噛合具が内側に回転し、スパイク部が組織に差し込み、組織がしっかり把持され、組織を集める効果がよく、よりいい挟み効果が実現される。
ｃ）本発明により提供される取り外し可能な内視鏡用吻合クリップにおいて、取り外し可能な接続部は、内視鏡用吻合クリップと対向して設けられてもよく、内視鏡用吻合クリップと隣り合って設けられてもよく、内視鏡用内視鏡用吻合クリップの中央部に設けられてもよい。位置が柔軟に変更できるため、限られた内視鏡の視野の下での医師の操作に有利である。
本発明において、上記した各技術的解決策を互いに組み合わせることにより、より好ましい技術的解決策が実現される。本発明の他の特徴や利点については、後述する。また、一部の利点は、明細書から明らかになるか、本発明を実施することにより理解できる。本発明の目的及び他の利点は、明細書、特許請求の範囲、及び図面で特定される内容により実現され、取得される。

【図面の簡単な説明】

【0006】

図面は、具体的な実施例を説明するものであり、本出願を限定するためのものではない。図面において、同じ参照符号は同じ構成部品を示す。

【0007】

【図1】本発明の実施例１に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図2】図１における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図3】図１における内視鏡用吻合クリップの正面図である。

【図4】図１における内視鏡用吻合クリップが開けられて変形した後の構造模式図である。

【図5】本発明の実施例１に係る弾性具がねじりばね構造である内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図6】本発明の実施例１に係る縛り糸が縛り接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図7】本発明の実施例１に係るスリーブ接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図8】本発明の実施例１に係るピン接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図9】本発明の実施例１に係るクランプ接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図10】本発明の実施例１に係るスリーブ接続とピン接続の組み合わせにより接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図11】本発明の実施例１に係るスリーブ接続と糸縛りの組み合わせにより接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図12】本発明の実施例２に係る対角位置に位置する取り外し可能に接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図13】図１２における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図14】本発明の実施例２に係る隣り合う角に位置する取り外し可能に接続される内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図15】図１４における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図16】本発明の実施例２に係る一つの取り外し可能な接続部を有する内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図17】図１６における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図18】本発明の実施例３に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図19】図１８における内視鏡用吻合クリップが取り外された後の構造模式図である。

【図20】本発明の実施例４に係る内視鏡用吻合クリップの構造模式図である。

【図21】図２０における内視鏡用吻合クリップが開けられて変形した後の構造模式図である。

【図22】図１における内視鏡用吻合クリップの取付・解放示意図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下は、図面を参照しながら本発明の好ましい実施例を詳しく説明する。ここで、図面は、本発明の一部を構成し、本発明の実施例１とともに本発明の原理を説明するためのものであり、本発明の範囲を限定するためのものではない。

【0009】

実施例１
図１〜図１１において、本発明に係る取り外し可能な内視鏡用吻合クリップの第１実施形態が示される。図１〜図５に示すように、内視鏡用吻合クリップは、第１噛合具１と、第１弾性具２と、第２噛合具３と、第２弾性具４と、を含む。第１噛合具１及び第２噛合具３は、いずれも噛合歯と、伸出部と、を含む。第１噛合具１の端部と、第１弾性具２の端部と、第２噛合具３の端部と、第２弾性具４の端部と、を端から端まで接続することにより四つの取り外し可能な接続部１１が構成される。取り外し可能な接続部１１は、取り外し可能な接続装置により接続される。自然状態において、第１噛合具１と第２噛合具３は、噛み合わせ状態にあり、取り外し可能な接続装置を取り外すことにより第１噛合具１と第２噛合具３とは分離される。取り外し可能な接続装置は、縛り糸５であり、すなわち取り外し可能な接続部１１は、巻付縛り接続を採用する。接続状態において、取り外し可能な接続部１１は、第１噛合具１の端部と、第１弾性具２の端部と、巻き付けられる縛り糸５と、を含む。二つの噛合具及び二つの弾性具の端部には、弾性具、噛合具、及び縛り糸５の位置を位置規制するために、いずれも位置規制部が形成される。位置規制部は、位置規制溝である。縛り糸５は、金属糸でもよく、高分子糸でもよい。巻きつけることにより縛ることが完成され、取り外す際に、縛り糸５を反対側に巻きつけばよい。

【0010】

より良い縛り効果を得るために、縛り糸５はステンレス鋼線であることが好ましい。ステンレス鋼線は、巻きつけられた後に一定の形状を保つことができ、結ばなくてもしっかり縛ることができ、操作が簡単で、固定効果が良い。縛り糸５は、重なり合ったり巻かれたりしないモノフィラメントであるため、取り外す過程において縛り糸５が結ばれたことが回避され、内視鏡用吻合クリップを快速に取り外して取り除くことに有利である。

【0011】

簡単に内視鏡用吻合クリップを取り除くために、縛り糸５の一端は、一つの噛合具又は一つの弾性具に固定される。これにより、内視鏡用吻合クリップが取り外された後に、縛り糸は一つの噛合具又は一つの弾性具に接続されることが保証され、内視鏡用吻合クリップを簡単に掴んで取り除くことができる。

【0012】

簡単に内視鏡用吻合クリップを取り除くために、縛り糸５の自由端には、環状の引っ張り部６が設けられる。内視鏡用吻合クリップを取り外す際に、取り外し装置を環状の引っ張り部６内に挿入し、巻き付ける方向の反対方向に沿って巻き付けることにより縛り糸の取り外しが実現される。

【0013】

継続的かつ安定した十分な挟み力を提供するために、第１弾性具２及び第２弾性具４は、弾性のある金属材料、例えばばね鋼で作製され、挟み力が強い。ニチノール形状記憶合金であることが好ましく、当該材料で作成された弾性具は、使用温度で自動的に自身の塑性変形を元の形状に戻すことができるため、継続的かつ安定した十分な挟み力を提供できる。第１弾性具２及び第２弾性具４は、ストリップ状構造であり、円弧構造であることが好ましい。弧形の弾性具は、図５に示されるねじりばね構造であってもよい。内視鏡用吻合クリップを簡単に取り外すために、内視鏡用吻合クリップは、自然状態においてアーチ状になり、解放した後に噛合具の噛合歯が組織覆われ、取り外し可能な接続部１１は、組織から露出する。

【0014】

噛み合わせの効果を確保するために、噛合具は、弾性の良い材料、例えばばね鋼又はニチノール合金で作製され、或いは制成，或由弾性の良い高分子材料、例えばポリオキシメチレンで作製される。さらに、噛合具の形状は、レーキ状構造又は針状構造であり、噛合歯にスパイク部が設けられる。これにより、内視鏡用吻合クリップが解放する際に噛合具が内側に回転し、スパイク部が組織に差し込み、組織がしっかり把持され、組織を集める効果がよく、よりいい挟み効果が実現される。

【0015】

本実施例において、縛り接続は、縛り糸縛り接続であってもよい，図６に示すように、糸を位置規制溝内に置くことにより噛合具の端部と弾性具の端部をしっかり縛り、縛ることが完成される。縛り糸を解ける際に、縛り糸の反対方向に解けばよく、これにより内視鏡用吻合クリップを取り外してから取り除くことができる。縛り糸は、硬質の材料で作製され、金属糸であることが好ましい。金属糸によりしっかり縛ることができ、操作が簡単である。また、縛った後に縛り糸の両端に環状引っ張り部６を設けることにより、縛り糸を取り外すことと取り除くことが容易になる。

【0016】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続を採用してもよい。図７に示すように、第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部には、位置規制溝が形成される。スリーブ７には、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。スリーブ７における係止部は、位置規制溝と組み合わせてスリーブ接続を実現できる。スリーブ７には、球状引っ張り部６が設けられる。スリーブ７を取り外せば、内視鏡用吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。スリーブ７は、硬質の材料で作製され、金属スリーブであることが好ましい。金属スリーブは、変形しにくく、堅固で、固定効果が良く、寿命が長い。
本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、ピン接続を採用してもよい。図８に示すように、第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２、及び第２弾性具４の端部に形成される位置規制部は、ピン孔である。ピン孔と組み合わせるピン８は、ピン孔により第１噛合具１、第２噛合具３、第１弾性具２の端部、及び第２弾性具４の端部を固定する。ピン８をピン孔から取り出せば内視鏡用吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。

【0017】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、クランプ接続を採用してもよい。図９に示すように、第１噛合具１の端部、第２噛合具３の端部、第１弾性具２の端部、及び第２弾性具４の端部のいずれにも係止溝が形成される。クランプ１２は、係止溝と組み合わせて第１噛合具１の端部、第２噛合具３の端部、第１弾性具２の端部、及び第２弾性具４の端部を固定する。クランプ１２を取り外せば、内視鏡用吻合クリップを取り外すことができ、操作が簡単である。

【0018】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続とピン接続とを組み合わせて採用してもよい。図１０に示すように、スリーブ７には、ピン孔に対応する通孔が形成される。ピン８は、通孔及びピン孔により噛合具の端部と弾性具の端部とを接続する。ピン８は、固定して接続する効果に加えて、スリーブ７が脱出することを防止する効果も奏する。内視鏡用吻合クリップを取り除く際に、ピン８を抜き出してからスリーブ７を抜き出すことにより、内視鏡用吻合クリップを取り外してから取り除くことができ、便利になる。

【0019】

本実施例中において、取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続と縛り接続とを組み合わせて採用してもよい。図１１に示すように、スリーブ７の側面には、開口が形成される。開口は、位置規制溝と位置合わせされる。縛り糸は、スリーブ開口及び位置規制溝内で縛り接続を行う。縛り糸５は、金属糸であることが好ましく、巻付縛りであってもよく縛り糸縛りであってもよい。内視鏡用吻合クリップを取り除く際に、縛り糸５を解けてからスリーブ７を抜き出すことにより、内視鏡用吻合クリップを取り外してから取り除くことができる。

【0020】

なお、本実施例において採用される縛り接続、スリーブ接続、ピン接続、又はクランプ接続などの取り外し可能な接続方法は、本発明のすべての実施例に適用することができ、他の実施例において一つずつ説明されない。また、他の取り外し可能な接続方法を採用する技術的解決策も本発明の保護範囲内にある。

【0021】

実施例２
図１２〜図１７において、本発明に係る取り外し可能な内視鏡用吻合クリップの第２実施形態が示される。本実施例は、以下の点について実施例１と違う。第１噛合具１の一端部は、第１弾性具２の一端部に固定して接続され、また/或いは第２噛合具３の一端部は、第２弾性具４の一端部に固定して接続される。

【0022】

図１２〜図１３に示すように、内視鏡用吻合クリップは、第１噛合具１と、第２噛合具３と、第１弾性具２と、第２弾性具４と、を含む。第１噛合具１及び第２噛合具３は、いずれも噛合歯と、伸出部と、を含む。第１噛合具１の一端部を第１弾性具２の一端部に固定して接続することにより、一つの独立構造が構成される。第２噛合具３の一端部を第２弾性具４の一端部に固定して接続することにより、一つの独立構造が構成される。この二つの独立構造を接続することにより、二つの対角位置に位置する取り外し可能な接続部１１が構成される。

【0023】

図１４〜図１５に示すように、第２噛合具３の二つの端部をそれぞれ第１弾性具２の一端部及び第２弾性具４の一端部に固定して接続することにより、一つの独立構造が構成される。当該独立構造は、第１噛合具１と合わせて二つ独立構造になる。この二つの独立構造を接続することにより、二つの隣り合う角に位置する取り外し可能な接続部１１が構成される。

【0024】

図１６〜図１７に示すように、第１弾性具２の二つの端部は、それぞれ第１噛合具１の一端部及び第２噛合具３の一端部に固定して接続され、第２弾性具４の一端部は、第２噛合具３の端部に固定して接続され、第２弾性具４の他端部は、第１噛合具１の他端部に取り外し可能に接続され、例えば縛り接続される。より簡単に内視鏡用吻合クリップを取り外して取り除くために、第１弾性具２の曲率は、第２弾性具４の曲率よりも大きい。自然状態において、内視鏡用吻合クリップは、平面四角形である。第１弾性具２及び第２弾性具４は、開いて変形するが、曲率が違うため、第１弾性具２の回復力は、第２弾性具４の回復力よりも大きい。内視鏡用吻合クリップを取り外す際に、まずは、縛られた縛り糸５を解けて、第１弾性具２の回復の幅が大きく、第１噛合具１及び第２噛合具３を片方へ開ける。これにより、第１噛合具１及び第２噛合具３の組織に対するクランプ状態は解除され、そして取り外された内視鏡用吻合クリップを取り除く。当該構造を有する内視鏡用吻合クリップにおいて、第１弾性具２のより大きい回復力を利用することにより、取り外し回数が減少し、取り外し操作が容易になる。

【0025】

実施例３
図１８〜図１９において、本発明に係る取り外し可能な内視鏡用吻合クリップの第３実施形態が示される。内視鏡用吻合クリップの取り外し可能な接続部１１は、スリーブ接続とピン接続とを組み合わせて採用する。噛合具は、金属材料で作製される。第１噛合具１の両側の伸長部及び第２噛合具３の両側の伸長部は、弾性を有する。弾性具は、噛合具の両側の伸長部であり、自然状態において、咬合面へ湾曲する弧形である。第１噛合具１と第２噛合具３の伸長部の端部には、いずれもピン孔が形成される。スリーブ７には、対応する通孔が形成される。ピン８は、ピン孔により第１噛合具１の伸長部の端部と第２噛合具３の伸長部の端部を接続することにより二つの対称的に内視鏡用吻合クリップの中央に位置する取り外し可能な接続部が構成される。取り外し可能な接続部１１は、第１噛合具１の伸長部の端部と、第２噛合具３の伸長部の端部と、スリーブ７と、ピン８と、を含む。取り付ける際に、噛合具の伸長部の端部をスリーブ７に挿入してからピン８をピン孔と通孔に挿入することにより、内視鏡用吻合クリップの取り付け操作が完了する。取り外す際に、ピン８を抜き出してからスリーブ７から噛合具を抜き出すことにより内視鏡用吻合クリップの取り外しが実現される。当該構造を有する内視鏡用吻合クリップは、自然状態においてアーチ型の楕円形である。

【0026】

本実施例において、スリーブ７は、金属スリーブであることが好ましい。ピン８は、金属ピンであることが好ましい。金属材料のスリーブ７又はピン８を採用することにより、内視鏡用吻合クリップの接続安定性が高くなり、内視鏡用吻合クリップの使用寿命が長くなる。

【0027】

本実施例において、接続部は、スリーブ接続だけにより接続されてもよい。弾性具の端部には、位置規制溝が形成され、スリーブ７には、位置規制溝に対応する係止部が設けられる。部品数が少なく、取り外しが簡単で、部品を失いにくい。

【0028】

本実施例において、弾性具の端部のピン孔とスリーブ通孔の数は一つであってもよく、複数であってもよい。ピンの数は、それと相応する数であり、具体的な数は状況によって把握される。

【0029】

より良い内視鏡用吻合クリップの挟み効果を実現するために、第１噛合具１と第２噛合具３の伸長部の材料は、ニチノール形状記憶合金であることが好ましい。持続的に安定な挟み力を内視鏡用吻合クリップに提供することができ、挟み効果がよくなる。
内視鏡用吻合クリップを容易に取り除くために、ピン８のピン孔に挿入されていない一端には、環状の引っ張り部６が設けられ、組織を把持することにも取り除くことにも有利である。

【0030】

実施例４
図２０〜図２１において、本発明に係る取り外し可能な内視鏡用吻合クリップの第４実施形態が示される。内視鏡用吻合クリップは、六つの中心対称に配置される噛合具を含む。噛合具１と、弾性具２とは、一体成形される。噛合具１は、噛合歯を含む。弾性具２は、噛合具１の両側の伸長部であり、伸長部は、弾性を有する。一体成形された噛合具の両側の伸長部は、噛合歯の反対方向に湾曲する弧形である。六つの噛合具の伸長部の端部を端から端まで接続することにより構成される六つの取り外し可能な接続部１１は、内視鏡用吻合クリップの六つの角に位置する。取り外し可能な接続部は、縛り接続を採用し、接続された状態における取り外し可能な接続部１１は、噛合具の伸長部の端部と、巻き付けられる縛り糸５と、を含む。自然状態における内視鏡用吻合クリップは、平面六角星形である。取り付ける際に、噛合具の伸出部の端部を順に縛り接続することにより内視鏡用吻合クリップの取り付けが実現される。取り外す際に、縛り糸を解けば内視鏡用吻合クリップの取り外しが実現される。

【0031】

好ましくは、噛合具は、弾性金属材料で作製され、ニチノール形状記憶合金であることが好ましい。持続的に安定な挟み力を提供することができ、挟み効果がよくなる。

【0032】

好ましくは、縛り糸５は、金属糸、例えばステンレス鋼線である。縛り効果が良い。

【0033】

内視鏡用吻合クリップを簡単に取り外すために、縛り糸５の一端は、噛合具の伸長部に固定される。縛り糸の自由端には、環状の引っ張り部６を設けることにより、内視鏡用吻合クリップの取り外すこと及び取り除くことが便利になる。

【0034】

本実施例において、中心対称に配置される噛合具の数は少なくとも三つである、具体的な数は、状況によって把握される。

【0035】

図２２は、図１における内視鏡用内視鏡用吻合クリップの取付・解放の示意図である。内視鏡用吻合クリップは、解放される前に内視鏡用吻合クリップの第１弾性具２と第２弾性具４を湾曲させる。第１弾性具２と第２弾性具４が湾曲して変形することにより第１噛合具１と第２噛合具３は外側に反転し、噛合歯は外反状態になる。この状態で内視鏡用吻合クリップの取付を内視鏡の端部の透明キャップ９の外で完成させる。取付を完成させた後、内視鏡用吻合クリップの第１噛合具１及び第２噛合具３は開き状態であり、噛合歯上に設けられたスパイク部は透明キャップの末端に指向し、引っ張り糸１０を引っ張ることで内視鏡用吻合クリップを透明キャップ９の末端に移動させ、透明キャップ９から脱離して解放される。解放される瞬間、第１弾性具２及び第２弾性具４は迅速に元の形状に復元することで、第１噛合具１と第２噛合具３の噛合歯を内側に反転させ、組織をクリップして集める。クリップされた組織が癒合した後、内視鏡デバイスチャンネルを介して取り外しデバイスを導入し、取り外しデバイスが縛り糸５の環状の引っ張り部６をつかみ、巻線の反対方向に巻線を解き、内視鏡用吻合クリップを分解してから取り外す。これによって、内視鏡用吻合クリップの取り外しは大幅に容易になる。なお、本実施例の内視鏡用吻合クリップの解放方法は、本発明の全ての実施例に適用される。

【0036】

上記は本発明の好ましい実施形態にすぎず、本発明の保護範囲を限定するものではない。当業者は、本発明の原理から逸脱しない限り、若干の改良及び修正を加えることができる。これらの改良及び修正も本発明の保護の範囲と見なされる。

【符号の説明】

【0037】

１：第１噛合具
２：第１弾性具
３：第２噛合具
４：第２弾性具
５：縛り糸
６：引っ張り部
７：スリーブ
８：ピン
９：透明キャップ
１０：引っ張り糸
１１：接続部
１２：クランプ

【国際調査報告】