特表 2021-527477 股関節または肩関節プロテーゼ、及び位置付け器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-527477(P2021-527477A)

(43)【公表日】2021年10月14日

(54)【発明の名称】股関節または肩関節プロテーゼ、及び位置付け器具

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/30 20060101AFI20210917BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/30

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

【全頁数】29

(21)【出願番号】特願2020-568783(P2020-568783)

(86)(22)【出願日】2019年6月10日

(85)【翻訳文提出日】2021年1月29日

(86)【国際出願番号】ES2019070399

(87)【国際公開番号】WO2019238992

(87)【国際公開日】20191219

(31)【優先権主張番号】P201830565

(32)【優先日】2018年6月11日

(33)【優先権主張国】ES

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】520481541

【氏名又は名称】デサロジョス バイオメカニコス インノヴァサン エス．エル．

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】コルテス クベロ，ハビエル

(72)【発明者】

【氏名】アティエンサ ビセンテ，カルロス エム．

(72)【発明者】

【氏名】ペニュエラス ヘライズ，アンドレス

(72)【発明者】

【氏名】ガルシア トーレス，フェルナンド

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA04

4C097AA11

4C097CC05

4C097CC12

4C097CC13

4C097CC14

4C097CC18

4C097SC04

4C097SC08

4C097SC09

(57)【要約】

プロテーゼは、実質的に半球形の球形構成要素（１）を備える。球形構成要素（１）は、骨幹端構成要素（２）によって支持される。骨幹端構成要素（２）は、大腿管または上腕管に挿入するために設けられた骨幹ピン（３）の、通路のための横断開口部（２１）と整合される。骨幹端構成要素（２）は、骨幹ピン（３）が通過する長手方向の連結手段（２４）によって、骨幹ピン（３）に接合される。器具は、Ｋ鋼線（１０２、１０２’）の適切な位置付けを可能にする、Ｋ鋼線をセンタリングするための手段（１００）と、大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置（２００）と、プロテーゼ要素のための、それぞれの導入装置（３００、４００、５００）とを備える。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

大腿骨頭または上腕骨頭を置換するための、股関節または肩関節プロテーゼであって、
ボア（１３）及び凹部（１４）を有する背面（１２）を伴う、実質的に半球形状の球形構成要素（１）と、
概ね中央にある横断アパーチャ（２１）、前記頭部構成要素（１）の前記ボア（１３）に装着されるシャンク（２２）、及び前記アパーチャ（２１）を通過する長手方向の穴（２３）から構成され、前記穴の開口部が前記シャンク（２２）の反対側にある、骨幹端構成要素（２）と、
大腿管または上腕管に挿入するよう意図され、大腿骨に固定する遠位ネジのための１つまたは複数の固定用アパーチャ（３２）が定められた第１のセグメント（３１）、及び前記骨幹端構成要素（２）の前記アパーチャ（２１）に部分的に配置される第２のセグメント（３３）を有する、骨幹ネイル（３）と、
前記穴（２３）に配置され、前記骨幹ネイル（３）の前記第２のセグメント（３３）を通過する、係止デバイス（２４）と
を備える、プロテーゼ。

【請求項2】

前記骨幹端構成要素（２）は、その全面にわたり溝を有する、請求項１に記載のプロテーゼ。

【請求項3】

前記係止デバイス（２４）は、前記骨幹ネイル（３）を完全に通過し、その先端にはネジ山が付けられる、請求項１に記載のプロテーゼ。

【請求項4】

前記骨幹ネイル（３）はブラケット（３４）を有し、前記ブラケット（３４）は、前記第２のセグメント（３３）において、前記骨幹端構成要素（２）の上方でその上に載り、かつ前記シャンク（２２）の反対側にある、請求項１に記載のプロテーゼ。

【請求項5】

請求項１に記載のプロテーゼを位置付けるために使用することができる、大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置であって、一方の端部にグリップ（２０２）、及び反対側の端部に円錐形または円筒形のドリルビット（２０３）を伴う管状部（２０１）を備え、前記ドリルビット（２０３）はその先端に、キルシュナ鋼線（１０２、１０２’）を密接させて通過させるよう構成された通路を有し、前記グリップ（２０２）は、前記管状部（２０１）の前記アパーチャと整合された通路開口部を有することを特徴とする、大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置。

【請求項6】

前記ドリルビット（２０３）は、内部的に先細で適応性のある様々な要素から構成され、前記管状部（２０１）の内径は、前記ドリルビット（２０３）に作られた前記通路よりも大きい、請求項５に記載の大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置。

【請求項7】

前記ドリルビット（２０３）に近い格納可能な爪部（２０５）を制御するためのホルダ（２０４）を有する、請求項５に記載の大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置。

【請求項8】

前記ホルダ（２０４）は、前記管状部（２０１）の内側のネジ（２０６）上のナットであり、前記キルシュナ鋼線（１０２）の前記通路のためにカニューレが装着され、前記格納可能な爪部（２０５）に接続された、請求項７に記載の大腿骨頭または上腕骨頭のためのカニューレ状抽出装置。

【請求項9】

請求項１に記載のプロテーゼの位置付けに使用することができ、逆「Ｕ」型の全体形状を有することを特徴とする、キルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）であって、
大腿管または上腕管に挿入することを意図され、その下部に垂直開口部（１０５）を伴う、一方の端部のセンタリングネイル（１０１）と、
その下部に垂直開口部（１０５’）を伴うハンドルガイド（１０４）であって、前記ハンドルガイド（１０４）の上縁部は、前記センタリングネイル（１０１）の前記垂直開口部の前記上縁部と整合された、反対側の端部のハンドルガイド（１０４）と
を有する、キルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）。

【請求項10】

第１のキルシュナ鋼線（１０２）のための上部通路を伴う、前記ハンドルガイド（１０４）の前記垂直開口部（１０５’）におけるスリーブ（１０３）を有し、前記センタリングネイル（１０１）の前記垂直開口部（１０５）の前記上縁部と整合された、請求項９に記載のキルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）。

【請求項11】

前記スリーブ（１０３）は、第２のキルシュナ鋼線（１０２’）のための別の通路を有する、請求項１０に記載のキルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）。

【請求項12】

前記ハンドルガイド（１０４）は、前記キルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）の残りの部分とは異なりＸ線を透過し、かつ異なる展開角度を伴うマーク（５０５）を有する、請求項９に記載のキルシュナ鋼線センタリングデバイス（１００）。

【請求項13】

請求項１に記載の球形構成要素（１）と使用することができ、逆「Ｕ」型の形状を有することを特徴とする、球形構成要素挿入デバイス（３００）であって、
下縁部で開かれた凹部（３０４）を伴い、かつ前記球形構成要素（１）のボア（１３）に向けて方向付けられた上縁部を伴う、ハンドル（３０１）と、
前記球形構成要素（１）の凹部（１４）と互換可能で、アクチュエータ（３０３）を使用して解放できる、支持部（３０２）と
を有する、球形構成要素挿入デバイス（３００）。

【請求項14】

前記スリーブ（３０１）は、前記球形構成要素挿入デバイス（３００）の残りの部分とは異なりＸ線を透過し、かつ異なる展開角度を伴うマーク（５０５）を有する、請求項１３に記載の球形構成要素挿入デバイス（３００）。

【請求項15】

骨幹端構成要素挿入デバイス（４００）であって、請求項１に記載の骨幹端構成要素（２）と使用することができ、直線の中空ロッドから成り、一方の端部における骨幹端構成要素（２）のためのクランプ（４０３）、及び反対側の端部におけるグリッパ（４０４）を伴うことを特徴とする、骨幹端構成要素挿入デバイス（４００）。

【請求項16】

管状で同軸の２本の本体を備え、前記クランプ（４０３）は、外側管状本体の突出部（４０６）と、骨幹端構成要素（２）の対応したクリップのためのバヨネットクロージャとから構成され、両管状本体の間の相対的移動を係止するための前記グリッパ（４０４）の近くにネジ（４０７）をさらに備える、請求項１５に記載の骨幹端構成要素挿入デバイス（４００）。

【請求項17】

骨幹ネイル挿入デバイス（５００）であって、請求項１に記載の骨幹ネイル（３）と使用することができ、逆「Ｕ」型の形状を有し、第１の端部において下部に向かって開かれた溝（５０３）、及び反対側の端部において前記骨幹ネイル（３）のための取り外し可能な接続部を伴うハンドグリップ（５０１）を有することを特徴とする、骨幹ネイル挿入デバイス（５００）。

【請求項18】

前記ハンドグリップ（５０１）は、センタリングデバイス（５００）の残りの部分とは異なりＸ線を透過し、かつ異なる展開角度を伴うマーク（５０５）を有する、請求項１７に記載の骨幹ネイル挿入デバイス（５００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、必要とされる任意の事例において、大腿骨頭または上腕骨頭を置換するための、股関節または肩関節プロテーゼ（もしくは関節形成）に関し、それらは、患者に対して比較的非侵襲的な方法によって設定することができる。
本発明は、全て最小限の侵襲的方法で、プロテーゼの位置付けのために使用される器具にも関する。

【背景技術】

【0002】

通常の医療行為において、股関節または肩関節の置換を実施すること、換言すると、大腿骨頭または上腕骨頭を取り除き、股関節もしくは肩関節プロテーゼまたは関節形成として知られている、関節の機能を復元するデバイスを位置付けることが、必要となることがある。これは、骨折、関節症、腫瘍などの、様々な理由のためであり得る。

【0003】

しかし、股関節または肩関節のいずれかのためのプロテーゼを位置付けする方法は、非常に侵襲的であり、このような外科的処置は非常に重大なリスクを含む。

【0004】

必要とされる任意の事例において、手術の侵襲的な特性を最小限に抑えるために、股関節もしくは肩関節プロテーゼ（または関節形成）を置換する任意の取り組みは、以下の２つの重要な課題を克服しなければならない。
１．大腿骨頭／上腕骨頭を、いかにして最小限の侵襲的方法で取り除き、患者の損傷を軽減することができるか？
２．一旦大腿骨頭／上腕骨頭が取り除かれると、どのタイプのデバイスを、容易かつ小さい侵襲的で埋め込むことができるか？

【0005】

第２の課題について、股関節の事例において、米国特許出願公開第２００３０６０８８９号明細書、米国特許出願公開第２０１６２５６２８１号明細書、及び米国特許出願公開第２００２０９５２１４号明細書のプロテーゼが知られている。これらの各々は、その場で互いに接続される、より小さい要素で構成された、寛骨臼または大腿骨頭のためのプロテーゼの置換を含む。

【0006】

肩関節の事例において、上腕骨頭の取り除きは類似するが、関節及びその構成要素のサイズのために幾分異なる課題を提起する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許出願公開第２００３０６０８８９号明細書

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１６２５６２８１号明細書

【特許文献3】米国特許出願公開第２００２０９５２１４号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

申請者は、これら２つの冒頭の課題を解決するための、本発明に類似すると考えられ得るいかなるプロテーゼまたは道具も知らない。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、以下から成る。
−特許請求の範囲による、人体の内側で共に組み立てられる様々な部品から構成された、股関節または肩関節プロテーゼ。
−対応する特許請求の範囲による、このプロテーゼを適用するための器具。

【0010】

それらの異なる実施形態で説明する、股関節または肩関節プロテーゼ及び器具は、先行技術の課題を克服する。

【0011】

本明細書を通して、形容詞「上部の」及び「下部の」は、非限定として使用されるよう考慮すべきである。それらの使用は、本発明を複雑な説明をする必要なく、より容易に理解されるよう意図される。詳細には、「上部の」は、実際の使用時に患者の頭部に最も近い要素の領域を指すものと考慮すべきである。反対に「下部の」は、患者の頭部から最も離れた部分を指す。

【0012】

股関節または肩関節プロテーゼの目的は、位置付けが必要な任意の事例において、必要とされる股関節または肩関節の置換手術によって生じる合併症を軽減させることである。このため、プロテーゼの設計は、一旦埋め込まれて生体力学的要求に直面する際に、設置が比較的非侵襲的な手術技術を要するという事実が優先された。

【0013】

プロテーゼ及びその器具の設計は、最小限の侵襲的方法で、標準的なプロテーゼ手術と比較して、可能な限り侵襲性を最小限に抑えた経皮の位置付けを可能にする。

【0014】

股関節の事例において、プロテーゼの設置のために、Ｓｔｒｙｋｅｒ社で作られたガンマネイル、またはＳｙｎｔｈｅｓ社で作られたＰＦＮＡネイルなど、近位大腿骨の髄内釘固定法と同じ切開部が作られる。プロテーゼは、２つの切開部を用いて肩関節にも位置付けられ得る。

【0015】

大腿骨頭及び上腕骨頭を置換するために使用される、股関節または肩関節プロテーゼは、以下の構成要素を含む。
１．実質的に半球形状の球形構成要素（股関節プロテーゼの事例において、これは大腿骨頭を置換し、肩関節プロテーゼの事例において、これは上腕骨頭を置換する）。この構成要素は、中に形成されたボア及び凹部を伴う背面を有し、患者の体内への構成要素の挿入を容易にする。
２．概ね中央にある横断アパーチャを伴う、全体的に直線の要素として形成された、骨幹端構成要素は、上記のボアに装着される。骨幹端構成要素は、球形構成要素のボアに装着されるシャンクを有する。この構成要素は、このアパーチャを通過する長手方向の穴も有し、この穴の開口部は、シャンクの反対側にある。
３．３番目に、このプロテーゼは、大腿管または上腕管の中への挿入を意図された、骨幹ネイルを備える。このネイルは、大腿骨または上腕骨に固定するための１つまたは複数の遠位ネジのための、１つまたは複数の固定用アパーチャが定められた、第１のセグメントを有し、これは骨幹端構成要素のアパーチャを通過できる。このネイルは、骨幹端構成要素のアパーチャの中に部分的に配置された、第２のセグメントも有する。
４．最後に、このプロテーゼは、上記の穴に受け入れられ、骨幹ネイルの第２のセグメントを通過するよう構成された、係止デバイスを有する。

【0016】

第１の好ましい実施形態において、骨幹端構成要素は、その表面全体にわたる溝を有する。

【0017】

好ましくは、係止デバイスは、骨幹ネイルを完全に通過し、その先端にはネジ山が付けられる。

【0018】

より好ましくは、このネイルは、第２のセグメントにおいて、骨幹端構成要素の上方の、シャンクの反対側に、ブラケットを有する。

【0019】

本発明は、プロテーゼを位置付ける補助をする、様々な器具にも関する。

【0020】

まずこれは、一方の端部にグリップ、及び反対側の端部にドリルビットを伴う管状部を含む、大腿骨頭または上腕骨頭のための、カニューレ状抽出装置に関する。円錐形または円筒形であり得るこのドリルビットは、第１のキルシュナ鋼線を密接させて、ドリルビットの先端または中心を通過させる。したがって、カニューレ状抽出装置を、結果に影響を及ぼす通路の公差なしで、大腿骨頭または上腕骨頭に誘導することができる。キルシュナ鋼線を通過させるため、グリップは対応したアパーチャを有しなければならない。

【0021】

好ましい実施形態において、ドリルビットは、先細でいくらか適応性のある様々な要素から構成される。その実施形態において、管状部の内径は、第１のキルシュナ鋼線の径よりも大きく、それによって、必要に応じてドリルビットのエキスパンダが挿入されてよく、それは先細の要素を分離し、ドリルビットを大腿骨頭または上腕骨頭の中に係止するのに役立つ。

【0022】

本発明は、大腿骨または上腕骨の骨幹、頸部、及び頭部におけるキルシュナ鋼線センタリングデバイスにも関し、それは逆「Ｕ」型の全体形状を有する。この逆「Ｕ」型は、２つの要素、すなわち一方の端部のセンタリングネイル、及び反対側の端部のハンドルガイドから構成される。
−センタリングネイルは、大腿管または上腕管の中への挿入を意図され、その下部に垂直開口部を有する。
−センタリングネイルが一旦大腿骨または上腕骨の内側に挿入されると、ハンドレールガイドは体外に残り、その下部に垂直開口部も有し、その上縁部は、センタリングネイルの垂直開口部における上縁部と整合される。この整合は、ハンドルガイドの垂直開口部に配置されたスリーブによるものであり得る。スリーブは、キルシュナ鋼線のための上部通路を有し、センタリングネイルの垂直開口部における上縁部と整合される。したがって垂直開口部は直線であるか、またはスリーブと相補的な形態を有し得る。スリーブは、第２のキルシュナ鋼線のための別の通路を有し得る。

【0023】

本発明は、球形構成要素挿入デバイスにも関する。このデバイスは、やはり逆「Ｕ」型を有し、下縁部を通る開放凹部を伴うハンドルと、挿入デバイスに取り付けられた球形構成要素のボアに向けて方向付けられた上縁部とを伴う。この取り付けのため、球形構成要素挿入デバイスは、球形構成要素の凹部と互換性のある支持部を有し、外側から（例えばハンドルから）アクセスできるアクチュエータを使用して、解放することができる。

【0024】

加えて、本発明は、骨幹端構成要素のための挿入デバイスを備え、これは直線で中空のロッドから成り、一方の端部に骨幹端構成要素のための解放可能クランプ、及び反対側の端部にグリッパを伴う。

【0025】

好ましくは、挿入デバイスは管状で同軸の２本の本体を備え、クランプは、外側管状本体において、骨幹端構成要素の対応したクリップのためのバヨネットクロージャにおける突起部で構成される。挿入デバイスは、両管状本体間の相対移動を係止するため、グリッパ近くにネジ山も備える。

【0026】

最後に、本発明は、骨幹ネイルのための挿入デバイスにも関する。これはネイルと共に使用することができ、逆「Ｕ」型の形状を有し、下部に向けて開かれた溝を伴うハンドグリップを第１の端部に、かつ骨幹ネイルのための取り外し可能な接続部を反対側の端部に有する。この溝は、骨幹端構成要素のための挿入デバイスを保持するために設けられる。ハンドグリップは、センタリングネイルが取り外し可能な接続部を通ることのみが異なるが、キルシュナ鋼線センタリングデバイスのハンドルガイドと同じ要素であり得る。さらにハンドグリップは、支持部を球形構成要素のために位置付ける、球形構成要素挿入デバイスにおけるハンドルとしてもよい。

【0027】

センタリングデバイスのハンドルガイド、球形構成要素挿入デバイスのハンドル、及び骨幹ネイル挿入デバイスのハンドグリップは、各々が、センタリングデバイスの残りの部分とは異なりＸ線を透過するマークのセットを有し、かつ異なる展開角度を伴う。換言すると、異なる角度に方向付けられた横断深さを有する。

【0028】

プロテーゼ及び種々の器具の他の変形は、以下に示される。

【0029】

本発明の、より良好な理解のために、非限定の実施形態における以下の図が添付される。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】適切な球形構成要素挿入デバイスに位置された、球形構成要素の例の斜視図である。

【図2】球形構成要素の近くにおける、骨幹端構成要素の実施形態の斜視図である。

【図3】図１及び図２の実施形態に従って取り付けられた、骨幹ネイル及びプロテーゼの斜視図である。

【図4】前方の球形構成要素挿入デバイスの斜視図である。

【図5】キルシュナ鋼線センタリングデバイス（センタリングネイル＋ガイドハンドル）の斜視図である。

【図6】患者の体（この事例では股関節）に設置されたスリーブの例を伴い、作られた切開部を表わす、キルシュナ鋼線センタリングデバイスの斜視図である。

【図7】大腿骨頭または上腕骨頭の抽出装置の、第１のバージョンの斜視図である。

【図8】骨幹端構成要素挿入デバイスの斜視図である。

【図9】骨幹端構成要素挿入デバイスの詳細図である。

【図10】連結された、球形構成要素、及び骨幹端構成要素挿入デバイスの斜視図である。

【図11】骨幹ネイル挿入デバイスの例を伴う、骨幹ネイルの斜視図である。

【図12】方向マークの詳細図である。

【図13】係止デバイスを示す図である。

【図14】大腿骨頭及び上腕骨頭の抽出装置の、第２の実施形態を示す図である。

【図15】図１４の大腿骨頭及び上腕骨頭の抽出装置の、長手方向断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

次に本発明の実施形態を、非限定の例示として概略で説明する。股関節プロテーゼに関して説明することになり、その様に表されるが、肩関節プロテーゼに関しても適用可能である。

【0032】

本発明のプロテーゼは、３つの独立した本体から構成され、図で示された実施形態は次に対応する。
−全体的に半球形状の、球形構成要素１。これは、双極性／２つの関節、または単極性であり得る。
−球形構成要素１を支持するため、患者の体の内側で球形構成要素１に接続される、骨幹端構成要素２。これは、大腿骨のオフセットを制御するために、様々な長さで生成される。
−適切な位置に固定するために、骨幹端構成要素２のアパーチャ２１を通過する、骨幹ネイル３。骨幹ネイルは、様々な径及び長さで生成される。

【0033】

図１において球形構成要素１が確認でき、これは実質的に半球で形成され得る球形面１１を有するが、代替として、半球よりもいくらか大きく、または半球よりもいくらか小さく形成され得る。球形構成要素１は、骨幹端構成要素２に固定するための背面１２も有し、例においてはネジ山付きで示されたボア１３を含む。望ましくは、ネジ山は円錐形である。球形構成要素１の背面１２は、球形構成要素挿入デバイス３００である第１の器具のための、凹部１４を有する。球形構成要素１は、外科医が最も好適なものを選び得るよう、様々なサイズで生成される。

【0034】

図２において２で示される骨幹端構成要素は、シャンク２２によって球形構成要素１に接続される。シャンク２２はネジ山が付けられるか、またはボア１３と一致する別のタイプの固定具を含み得る。この構成要素は、横断アパーチャ２１を有し、これを通して骨幹ネイル３は挿入される。骨幹ネイル３は、大腿管の内側に位置付けられ、両構成要素１、２を動かなくする。この構成要素は、シャンク２２の反対側において長手方向の穴２３も備え、ここに、骨幹端構成要素２を骨幹ネイル３に堅固に接続するために係止デバイス２４が挿入される。係止デバイス２４は、通常はネジ山付きのネジであり、その先端は、骨幹ネイル３を完全に、または部分的に貫通する。示される実施形態において、骨幹端構成要素２は、その全面にわたって溝が施され、大腿骨における支持を向上させる。他のタイプの仕上げも可能である。

【0035】

最後に、骨幹ネイル３は、大腿管に挿入するよう構成され、増加する断面を有する第１のセグメント３１を有し、１つまたは複数の固定用アパーチャ３２が、大腿骨に固定するための１つまたは複数のネジのために構成される。骨幹ネイル３の第２のセグメント３３は、横断アパーチャ２内で係合されるよう構成され、その上部は上方に突出する。このように骨幹ネイル３は、係止デバイス２４を受け入れるよう準備される。図３において、骨幹ネイル３は、骨幹端構成要素２のアパーチャ２１の縁部において、支持ブラケット３４を伴って示される。支持ブラケット３４は、骨幹ネイル３が挿入され、患者が手術された脚を降ろしたとき、関節の動き及び歩行時の荷重によって作り出されるモーメントを伝達する助けをするときの、制止部を形成する。

【0036】

骨幹端構成要素２と骨幹ナイル３との間に形成された角度（頸部−骨幹の角度）は、概ね１２５°（例えば１２０°と１３０°の間など、大きくても少なくてもよい）となる。

【0037】

次に、股関節プロテーゼの位置付けにおける好ましい方法を、必要な器具を表わしながら説明する。プロテーゼの要素を位置付ける最も好適な方法として、これらの器具は本発明の一部を形成する。

【0038】

プロテーゼの位置付け方法は、２つまたは３つの切開部（図６）を必要とする：
−大転子に僅かに近位の上部切開部（ＩＳ）；
−キルシュナ鋼線がキルシュナ鋼線センタリングデバイスに従って入る部位によって画定されることになる、中間切開部（ＩＭ）；
−遠位ネジの位置付けによって画定されることになる、下部切開図（図示せず）。下部切開部は、中間切開部（ＩＭ）と一致する場合は必要ではない。

【0039】

まず、大腿骨頭が取り除かれる。これは、大腿骨頭または上腕骨頭のカニューレ状抽出装置２００を使用して実行され、これは中間切開部（ＩＭ）に挿入される。大腿骨頭を取り除くために、大腿骨頭のカニューレ状抽出装置２００を、可能な限り垂直かつセンターに、大腿骨頭の海綿骨の中に貫入しなければならない。

【0040】

したがって、第１のキルシュナ鋼線１０２はガイドとして使用され、中間切開部（ＩＭ）を通して挿入される。第２のキルシュナ鋼線１０２’も、以下で示されるように、中間切開部（ＩＭ）を通して適用され得る。

【0041】

大腿骨頭のカニューレ状抽出装置２００のためのガイドとして役立つ、このキルシュナ鋼線は、大腿骨の骨幹、頸部、及び頭部においてセンタリングされなければならない。キルシュナ鋼線１０２、１０２’は、逆「Ｕ」型の全体形状を有するキルシュナ鋼線センタリングデバイス１００によって、正確な位置に係止される。

【0042】

キルシュナ鋼線センタリングデバイス１００は、一方の端部にキルシュナ鋼線のセンタリングネイル１０１、及びキルシュナ鋼線センタリングデバイス１００の残り部分を形成するハンドルガイド１０４を有する。センタリングネイル１０１は、上部切開部ＩＳを通して大腿管に挿入することが意図される一方で、ハンドルガイド１０４は患者の体の外側に配置される。

【0043】

センタリングネイル１０１を挿入する前に、好適な径のドリルビットを用い、大転子の先端において、この上部切開部ＩＳを通して入口が作られる。開口部も、股関節包の上部領域に作られ、この開口部を通して、カニューレが装着された大腿骨頭抽出装置２００を使用して、後で大腿骨頭を取り除くのを可能にする。

【0044】

センタリングネイル１０１及びハンドルガイド１０４の両方は、それらの下部に垂直開口部１０５、１０５’を有し、それは、一旦キルシュナ鋼線が位置付けられたら、キルシュナ鋼線センタリングデバイス１００を取り除くのを可能にする。両開口部の上縁部は、整合される。

【0045】

第１のキルシュナ鋼線１０２をセンタリングして位置付けすることは不可欠であり、したがって外科医は、通常手術室で利用可能である画像増強管を使用するか、または他の類似の方法を使用して、その位置を確認しなければならない。

【0046】

図５及び図６は、キルシュナ鋼線１０２、１０２’が位置付けられ、使用位置に配置されたキルシュナ鋼線センタリングデバイス１００を示す。２本のキルシュナ鋼線１０２、１０２’を整合させるのに役立つスリーブ１０３が使用され得る。これは、ハンドルガイド１０４から取り外すことができる。スリーブ１０３が使用される場合、このスリーブは第１のキルシュナ鋼線１０２のための上部通路を有し、それはセンタリングネイル１０１の垂直開口部１０５における上縁部と実際に整合されることになる。スリーブ１０３は、さらなるキルシュナ鋼線１０２、１０２’のための、さらなる通路を有し得る。

【0047】

使用するキルシュナ鋼線１０２、１０２’を位置付けるために使用された後、キルシュナ鋼線センタリングデバイス１００、及び使用された場合にはスリーブ１０３は、取り外される。

【0048】

カニューレ状抽出装置の好ましいモデルが、図７に示される。これは、管状部２０１、換言するとカニューレ状部を含み、一方の端部にグリップ２０２、及び反対側の端部に、円錐形または円筒形であり得るドリルビット２０３を有する。ドリルビット２０３は、その中央に第１のキルシュナ鋼線１０２を密接させて通過させる。したがって、カニューレ状抽出装置２００を、結果に影響を及ぼす通路の公差なしで、大腿骨頭に誘導することができる。

【0049】

１つの実施形態において、ドリルビット２０３は、内部的に先細でいくらか適応性のある様々な要素から構成される。この実施形態において、管状部２０１の内径は、第１のキルシュナ鋼線１０２の径よりも大きく、それによって、必要に応じてドリルビット２０３のエキスパンダ（図示せず）を挿入することができ、それは先細の要素を分離し、かつドリルビット２０３を大腿骨頭の中に係止するのに役立つ。

【0050】

第２のキルシュナ鋼線１０２’は、大腿骨頭をしっかりと固定し、カニューレ状抽出装置２００が大腿骨頭の中に挿入されたときに大腿骨頭が回転するのを防止する。したがって、第２のキルシュナ鋼線１０２’は任意選択である。図６において、この第２のキルシュナ鋼線は、第１のキルシュナ鋼線１０２の下に定められているが、実際の位置は変化し得る。

【0051】

図１４は、カニューレ状抽出装置２００の第２の例を示し、これも管状部２０１、グリップ２０２、及びドリルビット２０３を伴う。加えて、この解決策はホルダ２０４を有する。ホルダ２０４は格納可能な爪部２０５に作用する。格納可能な爪部２０５は、突出するか、またはドリルビット２０３の近くに後退する。示される実施形態において、ホルダ２０４は、管状部２０１の内部におけるネジ２０６上のナットであり、さらに、キルシュナ鋼線１０２の通路のためのカニューレが装着される。内部ネジ２０６は、図１５に示されるように、格納可能な爪部２０５に接続されると、格納可能な爪部２０５を押し出し、または格納する。

【0052】

格納可能な爪部２０５の先端は、この目的のためにドリルビット２０３の近くまたはドリルビット２０３に設けられたアパーチャを通り抜けて通じるよう配置される。例えば示されるように、この先端は、（ドリルビットに向けて方向付けられた）湾曲した内側部を有し、この先端が、初めに管状部２０１から出るのに役立つ傾斜面を形成し得る。

【0053】

したがって外科医は、一旦ドリルビットが大腿骨頭または上腕骨頭に係止されると、大腿骨頭または上腕骨頭に対するグリップ力を増加させ、相対的な回転を防止し得る。

【0054】

大腿骨頭のカニューレ状抽出装置２００を、中間切開部ＩＭを通して挿入する前に、カニューレ状抽出装置２００をそれによって作られたアパーチャを通過させるのに十分な径のドリルビットを使用して、大腿骨外側皮質骨に、同じ中間切開部からドリルで穴を開けなければならない。同じキルシュナ鋼線をガイドとして使用する、カニューレが装着されたドリルビットは、このドリルの穴開けのために使用されることになる。

【0055】

次のステップは、大腿骨頭のカニューレ状抽出装置２００を、中間切開部ＩＭから大腿骨頭に挿入することである。大腿骨頭の海綿骨に到達し、軟骨下骨に近付いて骨が硬くなると、より大きいグリップ力が、カニューレ状抽出装置２００の回転によって実現される。カニューレ状抽出装置２００を挿入するとき、第２の鋼線は、寛骨臼内での頭部の回転を防止する。

【0056】

一旦大腿骨頭が抽出装置に固定されると、キルシュナ鋼線１０２、１０２’は取り外され、影響を受けた肢は内転される。次に、大腿骨頭のカニューレ状抽出装置２００の補助を伴い、大腿骨頭は、上部切開部ＩＳを通して抽出するために、（関節包の上部領域ですでに作られている開口部を通して）関節の上部で関節が外される。一旦大腿骨頭が抽出されると、カニューレ状抽出装置２００は、中間切開部ＩＭから取り外すことができる。

【0057】

この大腿骨頭を取り外す技術を使用して、関節包及び関節唇の一体性が保たれる。これは、股関節がそれ自体の安定要素を保持し、デバイスに正確な安定性をもたらし、変位を防止することを意味する。さらに、任意の他のプロテーゼの取り組み（股関節形成）と比較すると、より小さい切開部及びより少ない軟組織の切開しか必要とせず、したがって手術中の出血を軽減させる。

【0058】

次に、球形構成要素１が取り付けられることになる、球形構成要素挿入デバイス３００が使用される。図１及び図４に示される実施形態で確認できるように、この挿入デバイスは、湾曲したハンドル３０１及び球形構成要素１の支持部３０２を有する点で、キルシュナ鋼線センタリングデバイス１００といくらか類似する。この支持部３０２を、球形構成要素１の凹部１４に、十分堅固に接続することができ、次に外部アクチュエータ３０３を望ましく使用するとき、凹部１４を解放することができる。外部アクチュエータ３０３は、示された事例においてはネジであり、支持部３０２のアーム部を引き離す。

【0059】

確認できるように、球形構成要素挿入デバイス３００のハンドル３０１は、球形構成要素１のボア１３に向けて方向付けられた凹部３０４を有する。換言すると、凹部３０４を通して挿入される任意の直線器具は、別の操作を必要とせずにボア１３と接触する。凹部３０４の下部は、ハンドル３０１が、凹部３０４内に位置付けられた要素の存在に関わらず抜き取られるよう、開いている。

【0060】

そのため、中空で細長い２本の同軸ロッド４０１、４０２から成る、骨幹端構成要素挿入デバイス４００を使用することができる。外側の管状ロッド４０１は、一方の端部において骨幹端構成要素２のためのクランプ４０３を備え、反対側の端部において、内側ロッド４０２はグリッパ４０４を有する。外側ロッド４０１は、凹部３０４に位置付けられたときに、ボア１３と完全に整合させるよう、適切な外径を有する（図１０）。外科医は、骨幹端構成要素２を中間切開部ＩＭを通して挿入し、この構成要素を好適な方法、一般にネジ止めによってボア１３に固定する。骨幹端構成要素挿入デバイス４００におけるインジケータは、この構成要素がいつ、骨幹ネイル３を受け入れるために完全に準備されたアパーチャ２１に対して正確な位置にあるかを、外科医に表示する。

【0061】

図９は、好ましい骨幹端構成要素挿入デバイス４００の、２つの詳細を示す。両ロッド４０１、４０２の相対的移動は、クランプ４０３を解放するか、または固定して保持するかを可能にする。クランプ４０３が、骨幹端構成要素２の対応したクリップのための、外側管状本体におけるバヨネットクロージャの突出部４０６で構成されるのが確認できる。さらに、２つの突出部４０５は内側ロッド４０２に配置され、それは骨幹端構成要素２の対応したノッチ２５に入らなければならない。ロッド４０１、４０２の両方が共に回転する場合、突出部４０５は、骨幹端構成要素２がボア１３にネジ止めされるのを保証する。これらのロッドが独立して回転する場合、突出部４０５は、クランプ４０３をバヨネット構成で接続解除させ得る。グリッパ４０４に近いネジ４０７は、外側ロッド４０１に対してフランジ４０８を締め付ける、両同軸ロッド４０１、４０２の間の動きを堅固に接続する。フランジ４０８は、ロッド４０１、４０２に対して摺動できるが、内側ロッド４０２に対して回転できない。歯、または他の方法によって、フランジ４０８の緊密さが、外側ロッド４０１が回転するのを確実に防止する。

【0062】

一旦、球形構成要素１が骨幹端構成要素２に固定されると、球形構成要素挿入デバイス３００を取り外し、アクチュエータ３０３によって凹部１４を解放することができる。

【0063】

次に、骨幹ネイル３は、図１１に示される骨幹ネイル挿入デバイス５００を使用して、位置付けられ得る。この骨幹ネイル挿入デバイス５００は、ハンドグリップ５０１を有し、これは球形構成要素挿入デバイス３００のハンドル３０１と同一であり得る。ハンドグリップ５０１は、その下部に溝５０３を有し、それが骨幹端構成要素挿入デバイス４００を保持することができる。任意の取り外し可能な形態である骨幹ネイル３は、骨幹ネイル挿入デバイス５００の他方の端部に配置される。この骨幹ネイル挿入デバイス５００は、骨幹ネイル３の解放機構５０４を有し、それは外側から、例えば骨幹ネイル３を保持または解放するネジでアクセスできる。

【0064】

骨幹ネイル挿入デバイス５００も、遠位ネジまたは対応した工具の通路のためのオリフィス（５０６）を伴って形成され得る。図６で確認できるように、中間切開部ＩＭは、それらの位置付けのために使用される。

【0065】

骨幹ネイル３は、次に上部切開部ＩＳを通して、このネイルが骨幹端構成要素２のアパーチャ２１を通過するまで、挿入される。この時点において、骨幹ネイル３は、その第２のセグメント３３のサイズがアパーチャ２１のサイズに関連されるため、特に骨幹ネイル３がブラケット３４を有する場合に、係止される。

【0066】

一旦骨幹ネイル３が位置付けられると、係止デバイス２４は、骨幹端構成要素挿入デバイス４００の内側ロッド４０２の内部における穴を通して挿入され、好適にネジ止めまたは固定される。係止デバイス２４は、ネジ山領域で終端するのが好ましい。係止デバイス２４は、骨幹端構成要素２または骨幹端構成要素挿入デバイス４００に予め設定され、それによって固定は、固定具またはネジ止め工具の導入のみを必要とし得る。

【0067】

一旦係止デバイス２４が設置されると、骨幹端構成要素は、骨幹端構成要素挿入デバイスから接続解除される。この時点において、股関節形成デバイスの大腿骨に対する前傾が選ばれる。

【0068】

図、特に図１２において、ハンドル３０１、ハンドグリップ５０１、及びハンドルガイド１０４の各々が、一連の方向マーク５０５を有するのが確認できる。これらは、外科医が、球形構成要素挿入デバイス３００またはキルシュナ鋼線センタリングデバイス１００の角度方向（前傾）を確定するのを可能にする。これら一連のマークは、残りの器具とは異なり、Ｘ線を透過させるオブジェクト（アパーチャ、差し込みなど）から成る。各オブジェクトは、異なる角度（「０°、８°、及び１６°」、「０°、１０°、及び２０°」、「０°、５°、１０°、及び１５°」など）を有する。

【0069】

したがって、外科医が画像増強管を使用するとき、歪んでいないマーク５０５は、大腿骨に対して適用された前傾角度を示すことになる。図１２は、第１のマーク５０５に対応した角度で生成されているので、このマークは歪んでいないが、他は歪んでいる。

【0070】

ハンドル３０１、ハンドルガイド１０４、もしくはハンドルグリップ５０１は同一であってもよく、または同じ要素であってもよい。

【0071】

一旦前傾が選ばれると、骨幹ネイル３は、遠位ネジを位置付けることによって大腿骨に固定され得る。骨幹ネイル３の下部において、１つまたは複数の遠位ネジが各固定用アパーチャ３２に配置される。この挿入は、先行技術における任意で公知の方法であってよく、固定用アパーチャ３２の位置及び方向に依拠して、下部切開部または中間切開部ＩＭのいずれかを通される。

【0072】

一旦これが成されると、骨幹ネイル挿入デバイス５００は後退され、最終位置に位置付けられた股関節形成デバイスから離れる。

【0073】

したがって本発明は、プロテーゼに加えて、その位置付けを補助するため、及び大腿骨頭を取り除くために設計された、以下の一連の好ましい器具全体を含む：
−キルシュナ鋼線センタリングデバイス１００；
−大腿骨頭または上腕骨頭のカニューレ状抽出装置２００；
−球形構成要素挿入デバイス３００；
−骨幹端構成要素挿入デバイス４００；
−骨幹ネイル挿入デバイス５００。

【0074】

始めの２つの挿入デバイス３００、４００は、次の挿入デバイスの挿入のためのガイドとして役立つ。換言すると、球形構成要素挿入デバイス３００は、骨幹端構成要素挿入デバイス４００を挿入するためのガイドとして役立ち、次に骨幹ネイル挿入デバイス５００の挿入のためのガイドとして役立ち（図１０）、それによって誤差を最小限に抑え、外科医による操作を向上させる。

【0075】

しかし、プロテーゼを使用する部位で組み立てるのを可能にするが、例えば通常使用している直線挿入デバイスなど、外科医の仕事を向上させることのない他の異なる器具も使用され得る。

【0076】

さらに、プロテーゼから大腿骨への荷重の伝達は、様々なポイントで分配される。骨幹端構成要素２は、その荷重をカルカーに伝達し、その一方で骨幹ネイル３は、その荷重を骨幹及び対応した固定用アパーチャ３２を通して遠位ネジに伝達する。この全ては、十分な安定性をもたらし、そのためセメント接合は必須ではなく、股関節形成をセメント接合する複雑さを回避する。

【0077】

しかし、セメント接合が好ましい場合、骨幹端構成要素２及び／または骨幹ネイル３は、一旦位置付けると、カニューレ、シリンジなどを通して、プロテーゼ及び大腿骨の異なる部分の間の接触を増加させるために、チャネルを有して外側からセメントの導入を可能にし得る。

【0078】

全ての材料、特に患者の体内に残る材料は、生体適合性のあるものでなければならない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】