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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】特表2021-527496(P2021-527496A)
(43)【公表日】2021年10月14日
(54)【発明の名称】静脈切開針破壊
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20210917BHJP
A61G 12/00 20060101ALI20210917BHJP
A61B 5/154 20060101ALI20210917BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 510Z
A61G12/00 W
A61B5/154 200
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
【全頁数】28
(21)【出願番号】特願2020-570036(P2020-570036)
(86)(22)【出願日】2019年7月8日
(85)【翻訳文提出日】2021年2月5日
(86)【国際出願番号】EP2019068273
(87)【国際公開番号】WO2019238979
(87)【国際公開日】20191219
(81)【指定国】
AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT
(71)【出願人】
【識別番号】520488610
【氏名又は名称】ニードルスマート リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110000855
【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】カービー、クリフォード イアン
【テーマコード（参考）】
4C038
4C066
4C341
【Ｆターム（参考）】
4C038TA01
4C038UJ03
4C066AA07
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF06
4C066LL02
4C066LL25
4C066LL26
4C341LL24
(57)【要約】
静脈切開針（１２）を処理するための装置（２００）が開示されている。静脈切開針（１２）は、ハブ（１８）を備えた両頭針（１２）であり、ハブ（１８）は、その先端部（１４、１６）同士の間に位置付けされている。装置（２００）は、ハブ（１８）と先端部（１４）との間で針（１２）の一方の端部（１４）に接触してクランプするためのクランピング電極（５２）と、針（１２）の先端部（１４）において針（１２）に接触するための先端部電極（５４）とを有している。先端部電極（５４）が前進（３０４）させられ、針先端部（１４）を圧縮して鈍化させるのと同時に、電圧（３０２）が、クランピング電極（５２）と先端部電極（５４）との間に印加され、抵抗加熱を介して針を軟化／溶融させる。装置（２００）は、第１の先端部（１４）および第２の先端部（１６）が鈍化させられ得るように、針（１２）がたとえば１８０度にわたって回転させられることを可能にする手段（２０８、２１０、２１６、２１８、２２４）によって特徴付けられる。また、開示されているのは、主本体部（２０）から静脈切開針（１２）を取り外すための、および／または、静脈切開針（１２）の一方の端部（１６）をカバーしているカバー（２２）を除去するための手段である。装置（２００）は、Ｖａｃｕｔａｉｎｅｒタイプ針（１０）がそのさまざまなパーツ（１２、２０、２２）へと分解されることを可能にし、針（１２）は、両方の端部において鈍くされ、無害にされる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈切開針を処理するための装置であって、
前記静脈切開針は、
第１の先端部において終端する第１の端部、および、第２の先端部において終端する第２の端部を有する両頭針と；
前記第１の先端部と前記第２の先端部との間の所定の場所において前記針に固定されたハブと
を含み、
前記装置は、
前記ハブと前記先端部との間で前記針の一方の端部に接触してクランプするためのクランピング電極と；
前記針の先端部において前記針に接触するための先端部電極と；
電流が前記クランピング電極と前記先端部電極との間で前記針の前記端部を通過するように、前記クランピング電極と前記先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、前記電流は、使用時に、抵抗加熱／オーム加熱を結果として生じさせ、前記抵抗加熱／オーム加熱は、前記針の前記先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；
前記針の前記先端部を圧縮および鈍化させるために、前記ハブに向けて、および、前記針の軸線に対して実質的に平行に、軸線方向の力を前記先端部電極に印加するための手段と
を含み、
前記装置は、第１の位置および第２の位置に前記針を選択的に配向させるための手段を含み、
前記第１の位置は、前記クランピング電極が前記ハブと前記第１の先端部との間で前記針の前記第１の端部をクランプし、前記先端部電極が前記第１の先端部に接触する、位置であり、
前記第２の位置は、前記クランピング電極が前記ハブと前記第２の先端部との間で前記針の前記第２の端部をクランプし、前記先端部電極が前記第２の先端部に接触する、位置であることを特徴とする、装置。
前記静脈切開針は、
第１の先端部において終端する第１の端部、および、第２の先端部において終端する第２の端部を有する両頭針と；
前記第１の先端部と前記第２の先端部との間の所定の場所において前記針に固定されたハブと
を含み、
前記装置は、
前記ハブと前記先端部との間で前記針の一方の端部に接触してクランプするためのクランピング電極と；
前記針の先端部において前記針に接触するための先端部電極と；
電流が前記クランピング電極と前記先端部電極との間で前記針の前記端部を通過するように、前記クランピング電極と前記先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、前記電流は、使用時に、抵抗加熱／オーム加熱を結果として生じさせ、前記抵抗加熱／オーム加熱は、前記針の前記先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；
前記針の前記先端部を圧縮および鈍化させるために、前記ハブに向けて、および、前記針の軸線に対して実質的に平行に、軸線方向の力を前記先端部電極に印加するための手段と
を含み、
前記装置は、第１の位置および第２の位置に前記針を選択的に配向させるための手段を含み、
前記第１の位置は、前記クランピング電極が前記ハブと前記第１の先端部との間で前記針の前記第１の端部をクランプし、前記先端部電極が前記第１の先端部に接触する、位置であり、
前記第２の位置は、前記クランピング電極が前記ハブと前記第２の先端部との間で前記針の前記第２の端部をクランプし、前記先端部電極が前記第２の先端部に接触する、位置であることを特徴とする、装置。
【請求項2】
前記針を選択的に配向させるための前記手段は、ターンテーブルを含み、前記ターンテーブルは、前記ハブに接続するように適合されており、また、実質的に前記針の前記軸線の上にあるポイントの周りに実質的に１８０度にわたって回転するように適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項3】
前記ターンテーブルは、貫通ボアを備えた主本体部を含み、前記貫通ボアの軸線は、前記針の前記軸線と実質的に同軸になっており、前記貫通ボアは、前記針の前記ハブに接続するように適合されている、請求項２に記載の装置。
【請求項4】
前記貫通ボアは、内部にネジ山を付けられており、前記ハブの外部ネジ山とネジ式に係合する、請求項３に記載の装置。
【請求項5】
前記ターンテーブルは、リニアスライドの上に装着されており、前記リニアスライドは、前記針の前記軸線と実質的に同軸の軌跡に沿って前記針が変位させられることを可能にする、請求項２から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項6】
前記ターンテーブルは、リニアアクチュエーターまたはプーリー構成体によって、前記リニアスライドの上を変位させられる、請求項５に記載の装置。
【請求項7】
前記静脈切開針は、前記ハブに固定された主本体部をさらに含み、前記装置は、前記主本体部を支持するためのクレードルをさらに含み、前記クレードルは、前記主本体部を支持するように配置されており、前記針の前記軸線が前記先端部電極の中心と実質的に整合させられるようになっている、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項8】
前記クレードルは、リニアスライドの上に装着されており、前記リニアスライドは、前記針の前記軸線と実質的に同軸の軌跡に沿って前記針が変位させられることを可能にする、請求項７に記載の装置。
【請求項9】
前記クレードルは、リニアアクチュエーターまたはプーリー構成体によって、前記リニアスライドの上を変位させられる、請求項８に記載の装置。
【請求項10】
前記ターンテーブルおよびクレードルは、同じリニアアクチュエーターまたはプーリー構成体によって、前記リニアスライドの上を変位させられる、請求項７から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項11】
前記先端部電極は、リニアスライドの上に装着されており、前記リニアスライドは、前記針の前記軸線と実質的に同軸の軌跡に沿って前記先端部電極が変位させられることを可能にする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項12】
前記先端部電極は、リニアアクチュエーターまたはプーリー構成体によって、前記リニアスライドの上を変位させられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項13】
前記ターンテーブル、前記クレードル、および前記先端部電極のうちの任意の２つ以上が、前記同じリニアスライドの上に装着されている、請求項５から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項14】
前記装置は、ハブグリップをさらに含み、前記ハブグリップは、前記針を選択的に配向させるための前記手段と前記先端部電極との間に間置されており、前記ハブグリップは、前記針の前記軸線と実質的に同軸になっており、前記ハブに摩擦的に係合するように適合されている、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項15】
前記ハブグリップの中に前記ハブを把持することによって、および、前記主本体部をスライドさせるかまたは前記ハブから前記主本体部を剪断するように、前記ハブグリップに対して前記クレードルを線形に変位させることによって、前記主本体部は、前記ハブから取り外し可能である、請求項７から１３のいずれか一項に従属する請求項１４に記載の装置。
【請求項16】
前記ハブグリップは、前記針の前記軸線の周りで前記ハブグリップを回転させるための手段をさらに含み、また、前記ハブグリップの中に前記ハブを把持することによって、前記ハブグリップを回転させることによって、および、随意的に、前記ハブから前記主本体部をねじって外すように、前記クレードルを線形に変位させることによって、前記主本体部は、前記ハブから取り外し可能である、請求項７から１３のいずれか一項に従属する請求項１４に記載の装置。
【請求項17】
前記装置は、前記クレードルから前記主本体部を解放するために前記クレードルを反転させるための手段をさらに含む、請求項７から１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項18】
前記針の端部は、カバーを含み、また、前記カバーが前記クランピング電極の間に位置決めされるように、前記針を変位させるステップ；前記クランピング電極の間で前記カバーを把持するように、前記クランピング電極を互いに向けて移動させるステップ；および、前記カバーをスライドさせるかまたは前記針から前記カバーを剪断するように、前記クランピング電極から離れるように前記針の線形変位を行うステップによって、前記カバーは、前記針から取り外し可能である、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項19】
前記クランピング電極を離すように移動させるステップと；前記クランピング電極の間から前記カバーを除去するように前記先端部電極を移動させるステップとをさらに含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項20】
前記装置は、前記針の先端部を受け入れるためのチューブをさらに含み、前記先端部電極は、前記チューブの中をスライドするように配置されている、請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項21】
前記チューブは、前記針を支持するように構成されており、また、前記針の軸線方向の圧縮の間に前記針が撓むこと／座屈することを防止するかまたは抑制するように構成されている、請求項２０に記載の装置。
【請求項22】
前記チューブは、前記針が溶融または軟化されるときに、前記針を含有するように構成されており、したがって、溶融された針の個別の液滴が形成することを防止する、請求項２０または２１に記載の装置。
【請求項23】
前記チューブは、耐火材料から製造されている、請求項２０から２２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項24】
前記チューブは、石英から製造されている、請求項２０から２３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項25】
前記装置は、前記針を溶融させる前に前記チューブを予熱するために前記チューブを取り囲むサーモスタット制御式の加熱コイルをさらに含む、請求項２０から２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項26】
前記装置は、前記針を予熱および／または加熱もしくは溶融するために前記チューブを取り囲む誘導コイルをさらに含む、請求項２０から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項27】
前記クランピング電極は、対向する１対の金属ジョーを含み、前記１対の金属ジョーは、互いに向けて移動し、前記針の一部分を前記１対の金属ジョーの間にクランプするようになっている、請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項28】
前記クランピング電極は、前記ハブの１０ｍｍ以内；前記ハブの５ｍｍ以内；前記ハブの２ｍｍ以内；前記ハブの１ｍｍ以内；および、前記ハブの１ｍｍ以上を含む群からの位置の任意の１つまたは複数において、前記針をクランプする、請求項１から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項29】
前記先端部電極は、前記針の前記先端部を中心に集めるための凹形表面を含む、請求項１から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項30】
電圧を印加するための前記手段は、ＤＣ電源；ＡＣ電源；およびＲＦ電源を含む群からの任意の１つまたは複数を含む、請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項31】
前記ＡＣ電源、前記ＤＣ電源、または前記ＲＦ電源は、前記クランピング電極と前記先端部電極度の間にパルス状の電圧を印加するように適合されている、請求項３０に記載の装置。
【請求項32】
前記ＡＣ電源、前記ＤＣ電源、または前記ＲＦ電源は、第１のクランピング電極と第１の先端部電極との間に、および、第２のクランピング電極と第２の先端部電極との間に、電圧を交互に印加するように適合されている、請求項３０または３１に記載の装置。
【請求項33】
前記オーム加熱は、前記針の前記先端部の滅菌を引き起こすのに十分である、請求項１から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項34】
前記装置は、複数の廃棄物ストリームアパーチャーをさらに含み、前記静脈切開針の異なるコンポーネントが、前記装置からの分解の後に、前記複数の廃棄物ストリームアパーチャーの中へ廃棄され得る、請求項１から３３のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、使用済みの静脈切開針の安全な破壊のための装置および方法に関する。
【背景技術】
【0002】
静脈切開針は、人間のまたは動物の患者から血液（または、他の流体）のサンプルを採取するために医学の分野で使用されている皮下注射針の一種である。静脈切開針は、それが両頭であるという限りにおいて、従来の皮下注射針とは異なっている。「静脈切開針」という用語は、一般的に両頭針を説明するために本明細書で使用されているが、それは、血液サンプルを採取する以外の目的のためにも使用され得り、本開示の範囲は、したがって、両頭針の他の使用をカバーするように解釈されるべきである。
【0003】
従来の皮下注射針は、一方の端部にハブを有しており、それは、たとえば、ルアーコネクターまたは押し込み式のコネクターを介して、シリンジまたはチューブに接続する。シリンジまたはチューブは、よく理解されている様式で、液体物質を患者の循環系の中へ注入するかまたは液体物質を患者の循環系から引き抜くために使用され得る。皮下注射針の実際の針は、鋭い端部を備えた細い金属チューブを含み、鋭い端部は、使用時に、患者の皮膚を穿刺するように適合されており、ほとんどのケースでは、液体薬剤の送達（または、場合によっては、流体の抽出）のために血管に進入するように適合されている。使用されると、針は使用の間に汚染されるので、皮下注射針は安全に廃棄される必要がある。医師が不注意に「針刺し損傷」を負った場合には、すなわち、医師が汚染された針によって自分自身の皮膚を穿刺した場合には、患者から医師へ移される病気／感染のリスクが存在している。
【0004】
皮下注射針の廃棄のさまざまな方法が知られており、それは、たとえば、「シャープス・ビン（ｓｈａｒｐｓ ｂｉｎｓ）」の使用であり、使用済みの／汚染された針がシャープス・ビンの中へ設置される。シャープス・ビンは、一般的に、耐穿刺性の主本体部を含み、耐穿刺性の主本体部は、汚染された針先が人々と接触することを防止するかまたは抑制する。シャープス・ビンは、通常、塞がれた開口部を有しており、塞がれた開口部は、針が主本体部の中へ設置されることを可能にするが、塞がれた開口部は、ユーザーが自分の手または他の身体のパーツを主本体部の中へ設置することを防止するかまたは制限する。
【0005】
皮下注射針破壊の他の方法は、たとえば、公開されたＰＣＴ出願番号ＷＯ２０１５／０１１４４３に開示されている。この開示において、針の鋭い端部は、デバイスの中へ挿入され、その後に、電流が針を通され、その先端部を軟化／溶融させる。軟化／溶融状態にある間の針の軸線方向の圧縮は、針先端部が鈍いボールへと変形させられることを引き起こし、それは、以前には鋭い先端部が針刺し損傷を引き起こすことを防止する。そのうえ、この一般的なタイプの皮下注射針破壊デバイスは、針の融点までまたはその近くまで針を加熱するという利点も有しており、その熱は、任意のウィルス、細菌、および汚染物質を破壊する。したがって、この一般的なタイプのデバイスは、２つの保護を提供し、すなわち、それは、針を鈍化させることおよび針を滅菌することである。
【0006】
先述のものから、皮下注射針の廃棄のためのデバイスおよび方法が周知であるということが認識されることとなる。
【0007】
しかし、本発明は、静脈切開針の破壊に関係しており、静脈切開針は、両頭になっており、静脈切開針は、一般的に、皮下注射針のために使用されることとなるような廃棄および／または破壊の通常の形態に適していない。
【0008】
静脈切開針に伴う主な問題は、それらが皮下注射針と比べて比較的に複雑なデバイスであるということである。静脈切開針は、両頭針を有しており、両頭は、その中間セクションに沿ったどこかでハブに装着されており、ハブは、典型的に、プラスチックチューブから形成されており、プラスチックチューブは、エポキシ樹脂などのような接着剤のビーズによって針の外部表面に固定されている。ハブは、典型的に、ハブを受容部に接続するためのフォーメーションを有しており、真空コンテナが受容部の中へ挿入され得る。また、静脈切開針の使用の方法は、皮下注射針のものとはいくらか異なっている。具体的には、静脈切開針の第１の端部は、患者の皮膚を穿刺するために、および、使用時に、静脈または動脈などのような血管に進入するために使用される。一方、針の他方の端部は、その後に、真空コンテナの中へ穿刺して挿入され、真空コンテナは、一方の端部に穿刺可能なクロージャーを有する中空の真空状態にされた無菌の受容部を含む。真空受容部は、静脈切開針の一部として形成されたハウジングの中へ設置されており、また、それをぎゅっと押すと、静脈切開針の他方の端部が、真空コンテナの穿刺可能なクロージャーを穿刺し、コンテナの中の真空が針の内部と流体連通した状態になるようになっている。したがって、コンテナの中の真空は、血液（または、他の流体）サンプルが針の中空の内部を通して吸い上げられることを引き起こし、それは、コンテナの中へディスペンスされる。サンプルが取得されると、真空コンテナが引き抜かれ、穿刺可能なクロージャーが自己閉鎖してシールを形成し、それによって、サンプルを内側にシールする。
【0009】
以前に述べられているように、静脈切開針は、そのハブに接続されているハウジングを有しており、ハウジングは、静脈切開針の第２の端部において鋭い先端部をシールドするように形状決めおよび構成されている。このハウジングは、血液サンプルを取得する手順の間に医師が不注意に針刺し損傷を被る可能性を低減させ、また、使用時に真空コンテナを正しく整合および設置するための場所を提供する。
【0010】
静脈切開針の廃棄に関して言えば、標準的な実務は、後続の焼却／廃棄のためのシャープス・ビンの中へ針全体（そのハブおよび主本体部を含む）を単に廃棄するということである。しかし、静脈切開針の体積は、非常に大きく、したがって、フレボトミー・シャープス・ビンは、比較的に急速に充填される可能性がある。
【0011】
多くの静脈切開部門において、フレボトミストは、来る日も来る日も１００回程度の血液テストを実施する可能性があり、それは、フレボトミスト１人当たり、１日当たり、数百本の静脈切開針が廃棄されることを必要とするということを結果として生じさせる。静脈切開針自身の体積に起因して、これは、重大な廃棄物廃棄問題を生成させる。
【0012】
そのうえ、静脈切開針の第１の端部は全く保護されていないことが多いので、そのカバーが除去されると、血液サンプルを採取する時間とシャープス・ビンの中に静脈切開針を安全に廃棄する時間との間に、医師（フレボトミスト）が針刺し損傷を被る有限のリスクが存在する。したがって、この問題に対する解決策に対する必要性が存在している。
【0013】
皮下注射針破壊デバイス（たとえば、公開されたＰＣＴ出願番号ＷＯ２０１５／０１１４４３に説明されているものなど）を使用し、静脈切開針を部分的に安全にする（すなわち、静脈切開針の第１の端部を溶融させて、鈍いボールにすることによって）ことが可能である可能性があるが、それは、問題の一部だけを解決するに過ぎない。具体的には、静脈切開針の主本体部は、依然として、比較的に大きい量のスペースを占有し続けており、そのうえ、静脈切開針の第２の端部がフレボトミストにとって危険な針刺し損傷を引き起こす有限なリスクも存在している。
【0014】
静脈切開針に伴って存在するさらなる問題は、廃棄物ストリームであり、廃棄物ストリームは、針の金属、ハブのエポキシ樹脂／プラスチック、および、静脈切開針の主本体部のプラスチックを含む。加えて、特定のタイプの静脈切開針は、針の第２の端部をカバーするゴムスリーブを含み、その目的は、下記に説明されることとなる。しかし、ゴム針カバーの提供は、廃棄物ストリームの中で取り扱われることを必要とするさらなる材料を導入する。これらの材料が「混じり合っている」ときには、これらのさまざまなコンポーネントのリサイクルは、極めて困難である（特に、バイオハザードが同様に関与している場合）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0015】
したがって、上記の問題のうちの１つまたは複数に対する解決策に対する必要性が存在しており、本発明は、これを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0016】
さまざまな本発明の態様は、添付の特許請求の範囲に記載されている。
【0017】
本発明の第１の態様によれば、静脈切開針を処理するための装置であって、静脈切開針は、第１の先端部において終端する第１の端部、および、第２の先端部において終端する第２の端部を有する両頭針と；第１の先端部と第２の先端部との間の所定の場所において針に固定されたハブとを含み、装置は、ハブとそれぞれ第１の先端部または第２の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、針の第１の端部または第２の端部に接触してクランプするためのクランピング電極と；それぞれその第１の先端部または第２の先端部において針に接触するための先端部電極と；電流がクランピング電極と先端部電極との間で針のそれぞれの第１の端部または第２の端部を通過するように、クランピング電極と先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、電流は、使用時に、オーム加熱を結果として生じさせ、オーム加熱は、針のそれぞれの第１の先端部または第２の先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；針の先端部が軟化または溶融するときに、針の軸線に対して実質的に平行に針のハブに向けて先端部電極が移動することを引き起こすように、先端部電極に力を印加するための手段とを含む、装置が提供される。
【0018】
したがって、本発明は、静脈切開針の両頭針パーツの両方の端部を処置するための手段を提供する。静脈切開針の両頭針パーツの両方の端部の処置は、シーケンシャルに、実質的に同時に、または同時に実施され得る。
【0019】
静脈切開針の両頭針パーツの両方の端部の処置が実質的に同時にまたは同時に実施される場合、これは、クランピング電極／先端部電極ペアのそれぞれのセットを使用して、針のそれぞれの端部を処置することによって行われ得る。
【0020】
そうであるので、装置は、位置ハブと第１の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、針の第１の端部に接触してクランプするための第１のクランピング電極と；針の第１の先端部において針に接触するための第１の先端部電極と；電流が第１のクランピング電極と第１の先端部電極との間で針の第１の端部を通過するように、第１のクランピング電極と第１の先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、電流は、使用時に、オーム加熱を結果として生じさせ、オーム加熱は、針の第１の先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；針の第１の先端部が軟化または溶融するときに、針の軸線に対して実質的に平行に針のハブに向けて第１の先端部電極が移動することを引き起こすように、第１の先端部電極に力を印加するための第１の手段とを含むことが可能であり、装置は、位置ハブと第２の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、針の第２の端部に接触してクランプするための第２のクランピング電極と；針の第２の先端部において針に接触するための第２の先端部電極と；電流が第２のクランピング電極と第２の先端部電極との間で針の第２の端部を通過するように、第２のクランピング電極と第２の先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、電流は、使用時に、オーム加熱を結果として生じさせ、オーム加熱は、針の第２の先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；針の第２の先端部が軟化または溶融するときに、針の軸線に対して実質的に平行に針のハブに向けて第２の先端部電極が移動することを引き起こすように、第２の先端部電極に力を印加するための第２の手段とをさらに含む。
【0021】
追加的にまたは代替的に、静脈切開針の両頭針パーツの両方の端部の処置がシーケンシャルに実施される場合、これは、クランピング電極／先端部電極ペアを使用して針の一方の端部を処置することによって、および、次いで、同じクランピング電極／先端部電極ペアを使用して針の他方の端部を処置するように、針の向きを変えることによって行われ得る。したがって、針の向きを変えるための手段が提供され得る。
【0022】
そうであるので、装置は、位置ハブと第１の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、針の第１の端部に接触してクランプするためのクランピング電極と；針の第１の先端部において針に接触するための先端部電極と；電流がクランピング電極と先端部電極との間で針の第１の端部を通過するように、クランピング電極と先端部電極との間に電圧を印加するための手段であって、電流は、使用時に、オーム加熱を結果として生じさせ、オーム加熱は、針の第１の先端部を加熱し、軟化または溶融させる、手段と；針の第１の先端部が軟化または溶融するときに、針の軸線に対して実質的に平行に針のハブに向けて先端部電極が移動することを引き起こすように、先端部電極に力を印加するための手段とを含むことが可能であり、装置は、針の第２の端部が先端部電極の方を向くように、静脈切開針の向きを変えるための手段と、針の第１の端部からクランピング電極を解放し、ハブと第２の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、クランピング電極が針の第２の端部に接触してクランプすることを引き起こすための手段であって、先端部電極が、針の第２の先端部において針に接触するようになっている、手段とをさらに含み、電圧を印加するための手段は、クランピング電極と先端部電極との間に電圧を印加し、電流がクランピング電極と先端部電極との間で針の第２の端部を通過するようになっており、電流は、使用時に、オーム加熱を結果として生じさせ、オーム加熱は、針の第２の先端部を加熱し、軟化または溶融させ、先端部電極に力を印加するための手段は、第２の先端部が軟化または溶融するときに、針の軸線に対して実質的に平行に針のハブに向けて第２の先端部が移動することを引き起こす。
【0023】
適切に静脈切開針の向きを変えるための手段は、回転アクチュエーターを含み、回転アクチュエーターは、ハブの中心の上に実質的に中心を合わせられてポイントの周りで、実質的に１８０度にわたって静脈切開針を回転させるように適合されている。そのような構成は、共通のクランピング電極／先端部電極ペアを使用して針の両方の端部が処置されることを可能にする。さらに、クランピング電極／先端部電極ペアを移動させることとは対照的に、針を回転させることによって、装置が簡単化され得る。
【0024】
特定の実施形態では、向きを変えるための手段は、ターンテーブルを含むことが可能である。静脈切開針は、ターンテーブルの上に装着され得り、それによって、ターンテーブルを回転させることによって、任意の所望の角度（たとえば、１８０度）にわたって回転させられ得る。
【0025】
針の第１の端部からクランピング電極を解放し、ハブと第２の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、クランピング電極が針の第２の端部に接触してクランプすることを引き起こすための手段は、特定の実施形態では、クランピング電極がハブのいずれかの側において静脈切開針をクランプすることができるように、クランピング電極に対して静脈切開針を軸線方向に変位させるための手段を含むことが可能である。この構成は、それが、１セットのクランピング電極だけを必要とすることによって、装置がいくらか合理化されることを可能にする限りにおいて、有用である可能性がある。しかし、プロセスを通して中途または途中で静脈切開針を軸線方向に変位させることによって、これは、静脈切開針を不注意な変位またはミスアライメントを結果として生じさせる可能性があり、それによって、後続の処理ステップを潜在的に低下させる。
【0026】
そうであるので、本発明の好適な実施形態は、針の第１の端部からクランピング電極を解放し、ハブと第２の先端部との間に位置付けされている所定の位置において、クランピング電極が針の第２の端部に接触してクランプすることを引き起こすための手段が、１対のクランピング電極を含み、ハブのそれぞれの側に１つずつ位置付けされているということを見込む。したがって、静脈切開針は、所望の通りに、針の第１の端部または第２の端部のいずれかにおいて自由にクランプされ得り、そのように行うためにクランピング電極に対して静脈切開針を実際に移動させる必要はない。
【0027】
クランピング電極は、任意の適切な形態をとることが可能であるが、特定の実施形態では、それは、２つ以上の対向する金属ジョーを含み、金属ジョーは、互いに向けて移動し、クランプ針の一部分を金属ジョー同士の間にクランプするようになっている。
【0028】
クランピング電極は、ハブの近くで針をクランプするように適切に適合されている。しかし、クランピング電極がハブからあまりに遠くで針をクランプする場合には、起こり得る針変形の量、ひいては、針の軸線方向の圧縮の量が限定され得るという限りにおいて、妥協点がここで存在している。他方では、ハブに非常に近くで針をクランプすることは、熱がクランピング電極を越えて針を通して伝導されるので、望ましくないハブの過熱を引き起こす可能性がある。そうであるので、針は、理想的には、処置の間の針の軸線方向の圧縮の量を最大化するように、ハブの十分に近くでクランプされるべきであるが、同時に、針を通してクランピング電極を越えてハブに向けて伝導される熱が、ハブおよび／またはグラウト／接着剤（それは、ハブを針に結合している）を損傷させ、過熱し、および／または燃焼させるのに不十分となるように、ハブから十分に遠く離れてクランプされるべきである。したがって、クランピング電極は、ハブの１０ｍｍ以内；ハブの５ｍｍ以内；ハブの２ｍｍ以内；ハブの１ｍｍ以内；および、ハブの１ｍｍ以上を含む群からの位置の任意の１つまたは複数において、針を把持するように適合され得る。
【0029】
好ましくは、先端部電極は、凹形表面を含む。そのような構成は、先端部電極によって針の先端部を中心に集めるために、針の先端部のためのガイドを提供することが可能である。この構成は、使用時に、先端部電極のトラベルの方向に対して平行に針のアライメントを維持する役割を適切に果たすことが可能である。
【0030】
電圧を印加するための手段は、任意の適切なタイプのものであることが可能である。しかし、典型的に、それは、ＤＣ電源；ＡＣ電源；およびＲＦ電源を含む群からの任意の１つまたは複数を含む。電源は、連続的な電源であることが可能であり、または、特定の実施形態では、それは、クランピング電極と先端部電極との間に、パルス状のＡＣ電圧、ＤＣ電圧、またはＲＦ電圧を提供することが可能である。針の両方の端部がそれぞれのクランピング電極／先端部電極ペアによって処置される、本発明の特定の実施形態において、電圧を印加するための手段は、第１のクランピング電極と第１の先端部電極との間に、および、第２のクランピング電極と第２の先端部電極との間に、電圧を交互に印加するように適合され得る。
【0031】
好ましくは、針の処理の間の針のオーム加熱は、汚染除去を引き起こすのに十分になっているが、好ましくは、針の滅菌を引き起こすのに十分になっている。これは、１００℃超まで、２００℃超まで、２５０℃超まで、または３００℃超まで針が加熱されることを引き起こすオーム加熱を含むことが可能であり、それは、その上またはその中の任意の病原菌、ウィルス、細菌を殺すかまたは少なくとも中和するのに十分であることとなる。現実には、先端部電極に近い針は、典型的に、はるかに高い温度（たとえば、おおよそ摂氏１３００度）に到達し、それは、先端部を軟化／溶融させることおよび先端部を滅菌することの両方のために十分過ぎるほどである。
【0032】
力は、リニアアクチュエーターまたはプーリーシステムを使用して、先端部電極に適切に印加され、リニアアクチュエーターまたはプーリーシステムは、針の軸線に対して平行の方向に先端部電極に軸線方向に作用する。
【0033】
好適な実施形態では、装置は自動化されている。そうであるので、装置は、軸線方向のコンベヤーを含むことが可能であり、軸線方向のコンベヤーは、その上にターンテーブルを担持しており、ターンテーブルは、軸線の周りで回転するように構成されており、ターンテーブルは、１対のクランピング電極を担持しており、１対のクランピング電極は、アクチュエーターの上にそれぞれ装着されており、必要に応じて、それらが一緒にまたは離れるように移動させられ得るようになっており、先端部電極が、リニアアクチュエーターの上に装着されており、軸線方向のコンベヤーが第１の位置にあるときに、クランピング電極の中間点と整合させられている。
【0034】
静脈切開針が、ハブに固定された主本体部を含む場合、装置は、ハブから主本体部を取り外すための手段をさらに含むことが可能である。ハブから主本体部を適切に取り外すための手段は、リニアアクチュエーターを含み、リニアアクチュエーターは、主本体部に軸線方向の応力を印加するように適合されており、ハブから主本体部を剪断するようになっている。追加的にまたは代替的に、ハブから主本体部を取り外すための手段は、ロータリーアクチュエーターを含むことが可能であり、ロータリーアクチュエーターは、主本体部にトルクを印加するように適合されており、ハブから主本体部をねじって外すようになっている。特定の実施形態では、ハブから主本体部を取り外すための手段は、ターンテーブルの上に適切に装着されている。
【0035】
静脈切開針が、針の第２の端部の上にフィットされたカバーを含む場合、装置は、針の第２の端部からカバーを取り外すための手段をさらに含むことが可能である。針の第２の端部からカバーを適切に取り外すための手段は、ピンチアンドプルアクチュエーターを含み、ピンチアンドプルアクチュエーターは、すなわち、使用時にカバーを把持するように適合された複数のグリップを含むアクチュエーターであり、ここで、グリップは、使用時に軸線方向に変位可能であり、カバーに軸線方向のテンションを印加するようになっており、針の第２の端部からカバーを取り外すようになっている。
【0036】
廃棄物の下流処理を促進させるために、装置は、複数の廃棄物ストリームアパーチャーをさらに含むことが可能である。この構成は、静脈切開針のさまざまなコンポーネントを異なる廃棄物ストリームに分離することを適切に促進させる。随意的に、それぞれの廃棄物ストリームアパーチャーは、シュートまたは他のガイド／導管につながることが可能であり、それは、さまざまなコンポーネントが異なる受容部の中へ廃棄されることを引き起こすが、シュート／ガイド導管は、特定の場合には、単に、共通の廃棄物収集受容部につながることも可能である。
【0037】
ここで、本発明のさまざまな実施形態が、単なる例として、添付の図面を参照して説明されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【0038】
【図1】公知の静脈切開針の概略断面図である。
【図13】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図14】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図15】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図16】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図17】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図18】本発明の一態様による破壊方法の概略シーケンスを示す図である。
【図21】本発明による静脈切開針破壊装置の概略側面図である。
【図22】本発明による静脈切開針破壊装置の概略側面図である。
【図23】針を回転させるための回転メカニズムの概略斜視図である。
【図24】針を回転させるための回転メカニズムの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0039】
図面の図１を参照すると、静脈切開針１０は、第１の端部１４および第２の端部１６を有する両頭針１２を含む。針１２の中間部分に固定されているのは、ハブ１８であり、ハブ１８は、プラスチックスリーブであり、プラスチックスリーブは、エポキシ樹脂（図示せず）などのような接着剤ビーズによって針１２に結合されている。ハブ１８に装着されているのは、主本体部２０であり、主本体部２０は、プラスチック材料のクローズドエンドチューブであり、それは、ハブ１８にネジ式に接続するか、または、ハブの上に押し込み式になっているが、特定の接続方法は、本開示に関係していない。針１２の第２の端部１６は、その上にゴムカバー２２を有しており、ゴムカバー２２の使用は、より詳細に下記に説明されるものとする。
【0041】
ここで図面の図３、図４、および図５を参照すると、公知の静脈切開針１０は、以下の通りに使用される。第１に、針１２の第１の端部１４が、キャップを外され（キャップは、明確化のために示されていない）、人間のまたは動物の患者２４の身体の中へ挿入される。患者は、皮膚または組織層２６を有しており、チューブ状の血管２８が、皮膚または組織層２６の下方にある。針１２の第１の端部１４は、皮膚組織２６を穿刺し、その先端部１４が血管２８の中にある状態で位置決めされる。血管２８の中の血液３０の圧力は、血液が針１２を通って逆流することを引き起こすが、血液は、ゴムカバー２２によって針の第２の端部１６から噴出することが防止され、それは、血液の退出を防止する。
【0042】
次に、図４に示されているように、真空コンテナ３２が、静脈切開針１０まで提供される。真空コンテナ３２は、中空の円筒形状の主本体部３６によって囲まれた真空状態にされた内部体積３４を有している。真空コンテナ３２の一方の端部は、穿刺可能な栓３８を含み、穿刺可能な栓３８は、針１２の第２の端部１６がぎゅっと押し込まれる４０ときに、針１２の第２の端部１６によって穿刺され得る。
【0043】
図面の図５を参照して見ることができるように、針１２の第２の端部１６は、栓３８を穿刺し、また、真空コンテナ３２をぎゅっと押し付ける４０と、針１６の第２の端部は、ゴムカバー２２を穿刺し、ゴムカバー２２は、図面の図５に示されているように、軸線方向に崩壊する。一方、栓３８は、針１２の第２の端部１６の外部の周りにシールを形成する。加えて、真空コンテナ３２の内部３４の真空は、ここで、血液４４が針１２を通して吸い上げられ４２、真空コンテナの内部体積３４の中に保たれることを引き起こす。静脈切開針１０の主本体部２０の形状および構成は、真空コンテナ３２の挿入、使用、およびその後の除去の間に、真空コンテナ３２をガイドおよび支持する役割を果たすということが留意されることとなる。
【0044】
その後に静脈切開針１０から真空コンテナ３２を引き抜くと、栓３８が針の先端部１６を通すときに、栓３８は自己閉鎖し、それによって、真空コンテナ３２の内部体積３４の内側の血液サンプル４４をシールするということが、当業者によって認識されることとなる。そのうえ、静脈切開針１０の主本体部２０から真空コンテナ３２を引き抜くと、ゴムカバー２２は、図面の図４に示されているように、その端部（針が以前にそれを穿刺した場所）に小さい貫通穴を伴うが、そのオリジナルの構成に跳ね返る傾向がある。しかし、カバー２２はゴム材料から製造されているので、真空コンテナ３２を引き抜くと、カバー２２も自己閉鎖する傾向があり、それによって、針１２の第２の端部１６を再シールし、したがって、真空コンテナ３２が除去され、血液サンプルが採取されたときに、血液３０が針１２の第２の端部１６を通って噴出することを阻止する。
【0045】
また、針１０がその場に維持された状態で、単に、第２の、第３の、またはそれ以上の真空コンテナ３２を順番に使用することによって、同じ静脈切開針がいくつかのサンプルを取得するために使用され得るということが、当業者によって理解されることとなる。
【0046】
十分なサンプルが採取されると、静脈切開針１０は、患者の皮膚１６から引き抜かれ得り、出血を止めるために圧力が印加され得る。その後に、静脈切開針１０は、その第１の端部１４またはその第２の端部１６がフレボトミストにとって危険な針刺し損傷を引き起こすべきでない場合には、安全に廃棄される必要がある。
【0048】
図面の図６から図１２において、どのように本発明が働く可能性があるかということの概略的なシーケンスが示されているが、さまざまなステップの順序は変更され得るということ、および、以下に続く説明の中の以下のステップの順序は本発明を限定するものではないということが認識されることとなる。
【0049】
図面の図６を参照すると、以前に説明されているような静脈切開針１０が、装置５０の中へ挿入され、装置５０において、１つまたは複数のクランピング電極５２が、ハブ１８の近くにおいて針１２を把持し、それを適切な位置に保持する。したがって、針１２の第１の端部１４は、クランピング電極５２によってクランプされ、クランピング電極５２は、金属から作製されており、下記に説明されるように、針１２の第２の端部１４の中へ電流を伝導することができるようになっている。
【0050】
先端部電極５４が、針１２の第１の端部１４の先端部まで提供され、軸線方向の力５６が印加され、先端部電極５４が針１２の先端部に当接するようになっている。
【0051】
典型的に、先端部電極５４は、金属から作製されており、それが、クランピング電極５２と先端部電極５４との間で針を通る電流経路を提供することができるようになっている。典型的に、先端部電極５４は、凹形端部を有しており、後続の処理ステップの間に針１２の正しいアライメントを維持するようになっている。
【0052】
閉じ込めシリンダー（図示せず）が、針１２の周りに提供され得り、軸線方向の応力５６の印加の下で針１２が屈曲するかまたは撓むことを防止するようになっている。閉じ込めシリンダーの使用、または、実際には、加熱される閉じ込めシリンダーの使用は、公開されたＰＣＴ出願第ＷＯ２０１５０１１４４３号に説明されており、その教示全体は、参照により本明細書に組み込まれている。
【0053】
電圧５８は、たとえば、１対のフライリード６０を介して、クランピング電極５２と先端部電極５４との間に印加され、電流が針１２を通過するようになっている。針の中の電流は、針１２のオーム加熱を結果として生じさせ、それは、その先端部が軟化することおよびその後に溶融することを引き起こす。加熱／軟化／溶融プロセスの間に先端部電極に印加される軸線方向の圧縮５６に起因して、針１２は、軸線方向に変形させられ、その先端部は、図面の図７に示されているように、鈍いボール６２へと溶融される。
【0054】
このような針１２の加熱、軟化、または溶融、および変形は、とりわけ有利である。その理由は、針の中の熱が、細菌、病原菌、ウィルス、および他の汚染物質を殺すのに十分であるからである。一方、同時に、軸線方向の圧縮は、以前には鋭かった針１２の先端部を鈍いボール６２へと変換し、それによって、針刺し損傷の観点から、それを「安全」にする。
【0055】
換言すれば、図面の図６および図７に示されているプロセスによって、針１２の第１の端部１４は、「安全」にされるが、それは、依然として、針の第２の端部１６を処理されるべき状態のままに残している。
【0056】
ここで図面の図８を見てみると、手順の中の別のまたは次のステップは、静脈切開針１０の主本体部２０を除去する６４ことであり、これは、ハブ１８から離れるようにそれを剪断するために、それをねじって外すことによって、または、単に矢印６４の方向に軸線方向の力を印加することのいずれかによって、比較的に容易に実現され得る。図面の図８において見ることができるように、これは、鈍い第１の端部と、ハブ１８と、依然としてゴムカバー２２によってカバーされている第２の端部１６とを備えた静脈切開針１０につながる。静脈切開針１０の主本体部２２は、要求／必要に応じて、第１の廃棄物ストリーム（たとえば、プラスチックリサイクル廃棄物ストリーム）の中へ廃棄６６され得る。
【0057】
ここで図面の図９を見てみると、ゴムカバー２２が、「ピンチアンドプル」タイププロセスを介して、針１０の第２の端部１６から除去され得る（それは、概略的に、図９の中の矢印６８によって示されている）。同様に、ゴムカバー２２は、必要および／または所望に応じて、第２の廃棄物ストリーム７０（すなわち、ゴム廃棄物ストリーム）を介して廃棄され得る。
【0058】
この時点において、静脈切開針１０は、第１の端部１２（それは、ボール６２へと鈍化させられた）と、露出された鋭い第２の端部（それは、また、安全にされる必要がある）とを含む。これを実現するために、さらなる先端部電極５４およびさらなる電圧供給６８を使用して、溶融プロセス（たとえば、図６および図７に関係して上記に説明されているものなど）が用いられ得る。
【0059】
しかし、便宜上、および、部品の重複を回避するために、本発明は、１８０度にわたって針１０を回転７２させること、および、以前に使用された同じ先端部電極５４までそれを提供することを提案する。図１１に示されているように、軸線方向の圧縮５６および電圧５８が印加され、針１２の第２の端部１６を溶融させ、鈍いボール６３にすることが可能である。
【0060】
しかし、クランピング電極５２が以前使用されたように使用される場合には（すなわち、針１２の第１の端部１４を把持する）、軟化／溶融プロセスの間の針の加熱に起因して、ハブ１８を針１２に結合させているエポキシビーズが燃焼する可能性があるということが見出されている。
【0061】
この問題に対する解決策は、本発明によって提案されているように、第２の位置において針を再把持するということである。すなわち、針１２は、その第２の端部１６において、ハブ１８の近くにクランプされ、これは、針１２をその第１の端部１４においてというよりもむしろその第２の端部１６において把持するために、単にクランピング電極５２を開いて再び閉じる７４ということを伴う。この効果は、ハブ１８によって取り囲まれている針１２の一部を電流経路が通過しないということであり、したがって、ハブ１８の加熱が最小化される。
【0062】
その結果が、図面の図１１に示されており、すなわち、それは、その第１の端部１４が溶融されて鈍いボール６２になった状態であり、また、その第２の端部１６が溶融されて同様の鈍いボール６３になった状態の針１２である。
【0063】
次に、図１２に示されているように、クランピング電極５２を引き抜く７６ことによって、および、先端部電極５４を引き抜く７８ことによって、今では安全になった針１２が、必要または所望に応じて、さらなる廃棄物ストリーム８０を介して廃棄され得る。
【0064】
本発明は、これまで企図されてこなかった様式で静脈切開針１０を安全に廃棄するための手段を提供するということが、先述の説明から認識されることとなる。
【0066】
ここで、図１３において見ることができるように、ゴムカバー２２および主本体部は、たとえば、以前に説明されている軸線方向の除去方法を使用して、静脈切開針１０から除去されており、針１２だけを残しており、針１２は、鋭い第１の端部と、鋭い第２の端部１６と、その中間点に沿ってどこかに固定されたそのハブ１８とを備えている。
【0067】
ここで図面の図１４を参照すると、２セットのクランピング電極５２が提供されており（ハブ１８のそれぞれの側に１つずつ）、針のそれぞれの端部１４、１６とそれぞれの対の先端部電極５４との間に別個の導電経路を提供するようになっており、それぞれの対の先端部電極５４は押され５６、それらのそれぞれの針端部１４、１６と軸線方向に係合した状態になる。この構成に起因して、ハブ１８が針１２を取り囲む場所には、針を通る電流経路が存在しておらず、したがって、ハブ１８の付近における針１２の加熱が最小化されるということが留意されることとなる。
【0068】
図面の図１４に示されているように、第１の電圧Ｖ１（５８）が、１セットのクランピング電極５２とそれぞれの先端部電極５４（図面の中の左手側のセット）との間に印加され、軸線方向の圧縮５６が印加される。その結果、以前に説明されている様式で、針１４の第１の端部が溶融され、鈍い丸みを帯びたボール６２になる。この段階において、システムの右手側は、オープン回路条件になっており、すなわち、右手側クランピング電極５２と右手側先端部電極５４との間に電圧が印加されていない状態になっている。
【0069】
ここで図１６を見てみると、Ｖ１は切り離されており、ここでは、第２の電圧Ｖ２（５８）が、右手側にある（すなわち、針１２の第２の端部１６における）クランピング電極５２および先端部電極５４に印加されている。図面の図１７に示されているように、軸線方向の圧縮５６は、印加される電圧５８と組み合わせられて、針１２の第２の端部１６が溶融されて鈍いボール６３になることを引き起こす。
【0070】
針の両方の端部が溶融されてそれぞれの鈍いボール６２、６３になると、先端部電極５４は引き抜かれ得り７８、クランピング電極５２は後退させられ得り７６、それによって、以前に説明されているように、その後の廃棄物ストリーム８０の中への廃棄のために、針１２を自由にする／解放する。
【0071】
以前に説明されている針破壊方法のさらなるバリエーションが、添付の図面の図１９および図２０に示されており、図１９は、図面の図１４に示されているものと実質的に同じ構成を示しており、したがって、同一の参照記号が、同一の特徴を識別するために使用され、ここでの不必要な繰り返しを回避している。
【0072】
ここでの違いは、図２０に示されているように、電圧Ｖ１およびＶ２（５８）が同時に印加されており、針１２の両方の端部１２、１４が溶融されて同時にそれぞれの鈍いボール６２、６３になるようになっているということである。クランピング電極５２は同じ電位に維持されるので、針の中に２つの別個の電流経路が存在しており、すなわち、第１の電流経路が、左手側クランプ電極５２から針１２の第１の端部１４を通って左手側先端部電極５４の中へ進み、第２の電流経路が、右手側クランピング電極５２、針１２の第２の端部１６、および右手側先端部電極５４を通って進む。
【0073】
クランピング電極５２の両方のセットの電位が同じであるので、ハブの領域の中の針１２を通って流れる電流は、非常にわずかであるかまたはゼロであり、これは、プロセスの間にハブが熱くなり過ぎるかまたは発火する可能性を回避するかまたは低減する。
【0074】
本発明のさらなる可能な実施形態において、電圧Ｖ１およびＶ２は、パルス化されており、また、交互に印加されており、前述の電流経路のうちの一方だけが任意の所与の瞬間に動作状態になるようになっている。また、これは、電流がハブの領域において針を通過する（それによって、ハブ１８が加熱および燃焼することを潜在的に引き起こす）ことを回避し、これは、本発明のさらなる可能な利益である。
【0075】
図面の図２１は、静脈切開針（図示せず）を破壊するための装置２００の概略側面図である。装置２００は、スライドレール２０２を含み、装置２００のさまざまなコンポーネントが、スライドレール２０２の上にスライド式に装着されている。スライドレール２０２は、サポートシャーシー２０４（このケースでは、垂直方向のボード）の上に装着されており、サポートシャーシー２０４は、ベースプレート２０６によって直立して保持されている。スライドレール２０２は、キャリッジアッセンブリ２０８（キャリッジアッセンブリ２０８は、スライドレール２０２の上に装着されている）と、静脈切開針のカバー２０を保持するためのクレードル２１０と、ターンテーブル２１２とを担持しており、ターンテーブル２１２は、また、キャリッジ２０８に回転可能に接続されており、ターンテーブル２１２は、静脈切開針のハブ１８に接続するための内部ボア２１４を有している。キャリッジ２０８は、第１のプーリーメカニズム２１２によって駆動され、破線２０８’によって示されているように、スライドレールに沿ってスライドする。
【0076】
一方、ハブグリップ２１６が提供されており、ハブグリップ２１６は、ベベルギア２１８の中心に装着されており、ベベルギア２１８は、相補的なベベルギア２２０によっておよびモーター２２２によって、回転のために駆動される。
【0077】
キャリッジ２０８に対してハブグリップ２１６の反対側には、クランピング電極５２のセットが提供されており、クランピング電極５２のセットは、互いに向けて移動させられ得り、使用時に針１２をクランプするようになっている。
【0078】
また、先端部電極５４が、スライドレール２０２の上にスライド式に装着されており、第２のプーリーシステム２１４によって駆動され、それが、５４’によって示されているように、スライドレール２０２に沿って移動させられ得るようになっている。
【0079】
図２２は、図２１に示されている図のもう少し詳細を示しており、すなわち、どのようにクレードル２１０およびテーブル２１２がキャリッジ２０８に対して回転させられ得るかということを示しており、そして、キャリッジ２０８は、第１のプーリーアッセンブリ２１３によって線形移動のために駆動される。
【0080】
クレードル２１０が車軸２１６の上に枢動可能に装着されており、車軸２１６がギア２１８によって駆動されるということを図２２から見ることができる。同様に、ターンテーブル２１２は、車軸２２０の上に装着されており、第２のギア２２２によって駆動される。ラック２２４は、ギア、２１８、２１２のいずれかと係合するように配置され得り、キャリッジ２０８が第１のプーリーアッセンブリ２１３によっていずれかの方向に駆動されるときに、ラック２２４がそれぞれのギア２１８、２２２と係合し、クレードル２１０および／またはターンテーブル２１２を回転させるようになっている。
【0081】
クレードル２１０の向きを変えるための他の手段が提供され得る。特定の実施形態では、クレードル２１０の向きを変えるための手段は、車軸または他のピボットの上にクレードル２１０を装着することを含み、車軸または他のピボットは、ＤＣモーターまたはステッパー・モーターによって駆動され、それが反転され得るようになっている。
【0082】
図２２Ａは、どのように装置が、針１２の先端部を受け入れるためのチューブ４００をさらに含むことができるかということを示しており、先端部電極５２が、その中でスライドするように配置されている。チューブ４００は、針１２を支持するように、ならびに、針の軸線方向の圧縮の間に針１２が撓むこと／座屈することを防止するかまたは抑制するように適切に構成されている。追加的にまたは代替的に、チューブ４００は、針が溶融または軟化されるときに、針を含有するように構成され得り、したがって、溶融された針の個別の液滴が形成することを防止する。溶融／破壊手順の間に針が熱くなるので、チューブ４００は、石英などのような耐火材料から適切に製造されている。特定の実施形態では、コイル４０２が、チューブ４００を取り囲んでいる。コイル４０２は、針を溶融させる前にチューブおよび／または針を予熱するためにチューブを取り囲むサーモスタット制御式の加熱コイル；ならびに、針を予熱および／または加熱もしくは溶融するためにチューブを取り囲む誘導コイルのうちの任意の１つまたは複数であることが可能である。いずれも、チューブ４００および／または針の内部ボアの中から湿分を追い出すかまたは蒸発させるのに有用である可能性があり、針の内部ボアは、血液または他の流体を含有することが多く、それは、破壊プロセスの間に針が溶融して連続的なボールになることに悪影響を与える可能性がある。後者は、針を溶融して鈍いボールにすることを支援するために使用され得る。
【0083】
図面の図２３および図２４を参照すると、図２３および図２４は、ターンテーブル２１２のためのアッセンブリを示しており、ラック２２４は、主本体部部分２３２によって支持されており、主本体部部分２３２は、ギア２１８に向けて２４０、さらなるラック２３４およびピニオン２３６によって駆動され得る。キャリッジ２０８が前進２２４させられるとき、ラック２２４の歯は、ギア２１８の歯と係合し、ターンテーブル２１２が軸線２３０の周りで回転２２８すること引き起こす。
【0084】
図２４を参照すると、主本体部２３２が後退２４４させられるときには、ラック２２３は、もはやギア２１８と係合しておらず、したがって、キャリッジ２０８の線形移動２２４は、もはやターンテーブル２１２が回転することを引き起こさない。
【0085】
同じ（または、異なる）ラック２２４が、いずれかのギア２１８、２２２を作動させるために使用され得り、したがって、必要に応じて、クレードル２１０およびターンテーブル２１２の独立したまたは協調した回転を実現することが可能であるということが認識されることとなる。他の実施形態では、車軸２１６、２２０は、たとえば、モーターによって、直接的に駆動される。
【0087】
図２５において、装置２００は、初期のスタート位置にあり、キャリッジ２０８は後退させられた状態になっており、クレードル２１０は、静脈切開針１０を受け入れるために直立して配向されており、静脈切開針１０は、単に、クレードル２１０の中へ落され得る。クレードル２１０は、端部２１１を有しており、端部２１１は、静脈切開針１０のフォーメーション２１５に係合し、クレードル２１０に関して軸線方向に、適切な位置にそれを保持するようになっている。
【0088】
図２６において、キャリッジ２０８は、（第１のプーリーアッセンブリ２１３を使用して）前進３００させられ得り、静脈切開針１２の第１の先端部１４が、図２７に示されているように、ハブグリップ２１９を通過するようになっており、その時点において、ハブグリップ２１９は、静脈切開針１０のハブ１８に摩擦的に係合するということを見ることができる。
【0089】
図２７に示されているように、クランピング電極５２が、互いに向けて移動させられ、針１２を把持するようになっている。
【0090】
ここで図面の図２８を参照すると、次いで、電圧３０２が、クランピング電極５４と先端部電極５４との間に印加され、以前に説明されているように、針の先端部１４を軟化および鈍化させてボールにするようになっている。先端部電極５４は、このプロセスの全体を通して前進３０４させられ、以前に説明されているように、針１２の第１の端部を「破壊」する。
【0091】
次に、図２９に示されているように、キャリッジ２０８が後退３０６させられている間に、ハブグリップ２１９がそのように回転させられる。これは、ハブ１８からカバー２０をねじって外し、それは、図３０に示されているように、キャリッジが完全に後退させられるときに、針１２がカバー２０から分離されることを意味している。
【0092】
図３０および図３１に示されているように、クレードル２１０は、次いで、図３１に示されている位置へ回転３０８させられ、そこで、カバー２０は、次いで、廃棄物ビン（図示せず）の中へ落下３１０する。
【0093】
手順の中の次の段階は、図３２に示されているように、クランピング電極５２を解放しながら、および、キャリッジ２０８を前進３１２させながら、モーター２２２およびハブグリップ２１９を使用して針１２を回転させることを伴う。図３３に示されているように、ターンテーブル２１２がハブ１８に到達するとき、ハブの上のネジ山（それは、以前には、カバー２０を保持していた）は、ここで、ターンテーブル２１２のボア２１４の中のネジ山と係合する。
【0094】
ここで、キャリッジ２０８が、図３４に示されている位置へ後退３１６させられ得り、ターンテーブル２１４が、回転３１８させられ得り、図３５に示されているように、針１２の反対側端部を先端部電極５４に提示するようになっている。
【0095】
キャリッジ２０８を前進３２０させることは、再び、図３６に示されている構成を結果として生じさせ、そこでは、ゴムカバー１６がデバイス２００の「針破壊」パーツの中へ延在しており、そこで、ゴムカバー１６は、図３７に示されているように、クランピング電極５２によってグリップされ得る。
【0096】
プロセスの中の次の段階は、もう一度、キャリッジ２０８を後退２２２させることを伴い、図３８に示されているように、針１２の第２の端部からゴムカバー１６（ここでは、クランピング電極５２によってグリップされている）を分離するようになっている。
【0097】
一方、クランピング電極５２が再び開けられると、先端部電極５４が前進３２４させられ、別の廃棄物ビン（図示せず）の中へゴムカバー１６を押す／排出３２６するようになっている。
【0098】
もう一度キャリッジ２０８前進３２６させられることによって手順が継続し、図４１に示されているように、針１２の第２の端部がクランピング電極５２同士の間に存在するようになっており、そこで、先端部電極５４が針１２に向けてもう一度前進させられ得り、針１２を破壊するようになっている。
【0099】
図４２に示されているように、これは、前述の様式で先端部電極を前進させながら、クランピング電極５２と先端部電極５４との間に電圧３０２を印加することによって、もう一度実現される。これは、以前に説明されているように、針１２の第２の端部を軟化および鈍化させて鈍いボールにする。
【0100】
手順の最終的な段階が、図面の図４３および図４４に示されており、図４３および図４４において、モーター２２２が再び回転させられ、ターンテーブル２１２のボア２１４からハブ１８をねじって外すようになっており、それによって、ハブ１８を解放する。キャリッジ２０８の後退３２８は、破壊された針１２がさらなる廃棄物収集受容部（図示せず）の中へ落下３３０することを結果として生じさせる。
【0101】
本発明は、先述の実施形態の詳細に制限されず、先述の実施形態は、単に例示的なものであるに過ぎない。たとえば、閉じ込めシリンダーまたは加熱された閉じ込めシリンダーは、その軸線方向の圧縮の間に針の周りに設置され、軸線方向の応力の印加の下で針が座屈することを防止することが可能である。そして、処理ステップの順序は、本発明の範囲を逸脱することなく変更され得る。さらに、リニアアクチュエーターおよびターンテーブルを使用する、本発明の１つの実施形態が説明されてきたが、これは、単なる例であり、本発明を限定するものではない。たとえば、同じまたは同様のプロセスが、カルーセルタイプのまたは他のタイプの配置を使用して実施され得り、そこでは、それぞれの処理ステップが、異なる位置において順番に実施される。本明細書で述べられている材料および任意の寸法は、単に例示的なものであり、特定の機能が働くために必要な場合を除いて、必ずしも、本開示の範囲を限定することを意図しているわけではない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図22A】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【国際調査報告】