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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】特表2021-528150(P2021-528150A)
(43)【公表日】2021年10月21日
(54)【発明の名称】二室式容器兼用注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/19 20060101AFI20210924BHJP
【ＦＩ】
A61M5/19
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
【全頁数】23
(21)【出願番号】特願2020-570489(P2020-570489)
(86)(22)【出願日】2018年11月27日
(85)【翻訳文提出日】2020年12月17日
(86)【国際出願番号】KR2018014743
(87)【国際公開番号】WO2020111296
(87)【国際公開日】20200604
(81)【指定国】
AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT
(71)【出願人】
【識別番号】508131716
【氏名又は名称】デウン ファーマシューティカル カンパニー リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＤＡＥＷＯＯＮＧ ＰＨＡＲＭＡＣＥＵＴＩＣＡＬ ＣＯ．， ＬＴＤ
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100136777
【弁理士】
【氏名又は名称】山田 純子
(72)【発明者】
【氏名】イム・ドクス
(72)【発明者】
【氏名】キム・ジュンシク
(72)【発明者】
【氏名】イ・テホ
(72)【発明者】
【氏名】パク・ソンフン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066GG16
(57)【要約】
本発明は、第１端部、第１端部の反対方向の第２端部および第１端部と第２端部の間に位置するバイパス部を有するシリンダ；シリンダの第２端部に装着されたフィンガーグリップ；シリンダ空間内に第１端部から第２端部側に順に配置される第１ストッパー〜第３ストッパー；および第３ストッパーと連結され、フィンガーグリップの内面に接触するように設けられた複数個の支持リブを有するプランジャーロッドを含み、第１ストッパーおよび第２ストッパーの間の空間は前室を形成し、第２ストッパーおよび第３ストッパーの間の空間は後室を形成し、前室と後室には、第１成分と第２成分がそれぞれ収容され、バイパス部を通じて前室と後室が連通する前のプランジャーロッドの初期位置で、前室と後室の長さの比率は、１．６：１〜３：１であり、初期位置で、フィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに一つ以上の支持リブが位置した状態である二室式容器兼用注射器を提供する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１端部、第１端部の反対方向の第２端部および第１端部と第２端部の間に位置するバイパス部を有するシリンダ；
シリンダの第２端部に装着されたフィンガーグリップ；
シリンダ空間内に第１端部から第２端部側に順に配置される第１ストッパー〜第３ストッパー；および
第３ストッパーと連結され、フィンガーグリップの内面に接触するように設けられた複数個の支持リブを有するプランジャーロッドを含み、
第１ストッパーおよび第２ストッパーの間の空間は前室を形成し、第２ストッパーおよび第３ストッパーの間の空間は後室を形成し、
前室と後室には、第１成分と第２成分がそれぞれ収容され、
バイパス部を通じて前室と後室が連通する前のプランジャーロッドの初期位置で、前室と後室の長さの比率は、１．６：１〜３：１であり、
初期位置で、フィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに一つ以上の支持リブが位置した状態である、二室式容器兼用注射器。
シリンダの第２端部に装着されたフィンガーグリップ；
シリンダ空間内に第１端部から第２端部側に順に配置される第１ストッパー〜第３ストッパー；および
第３ストッパーと連結され、フィンガーグリップの内面に接触するように設けられた複数個の支持リブを有するプランジャーロッドを含み、
第１ストッパーおよび第２ストッパーの間の空間は前室を形成し、第２ストッパーおよび第３ストッパーの間の空間は後室を形成し、
前室と後室には、第１成分と第２成分がそれぞれ収容され、
バイパス部を通じて前室と後室が連通する前のプランジャーロッドの初期位置で、前室と後室の長さの比率は、１．６：１〜３：１であり、
初期位置で、フィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに一つ以上の支持リブが位置した状態である、二室式容器兼用注射器。
【請求項2】
初期位置で、一つの支持リブは一面がフィンガーグリップの終端と一致するように配置された、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項3】
フィンガーグリップはグリップ部およびグリップ部からプランジャーロッド側に延びた延長部を含む、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項4】
初期位置で、少なくとも一つの支持リブは延長部内に位置した、請求項３に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項5】
初期位置で、一つの支持リブは一面が延長部の終端と一致するように位置した、請求項４に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項6】
第２ストッパーはシリンダの内周面に接触する複数個の接触リブを有し、フィンガーグリップと隣接した最後端の接触リブはシリンダの内周面と接触する面が平坦面で形成された、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項7】
少なくとも一つの接触リブはシリンダの内周面と接触する面が曲面部で形成された、請求項６に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項8】
第２ストッパーは、前面と後面および複数個の接触リブを有する第１部材および第１部材から第１端部側に突出した第２部材を含み、
複数個の接触リブは、前面と後面を連結する側面に形成された、請求項６に記載の二室式容器兼用注射器。
複数個の接触リブは、前面と後面を連結する側面に形成された、請求項６に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項9】
プランジャーロッドは、支持リブの後端に配置される複数個の補強リブをさらに含み、
支持リブの厚さは、補強リブの厚さより厚く形成された、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
支持リブの厚さは、補強リブの厚さより厚く形成された、請求項１に記載の二室式容器兼用注射器。
【請求項10】
第２ストッパーは、第１〜第４接触リブを有し、
第２および第３接触リブの間の間隔は、第１および第２接触リブの間の間隔または第３および第４接触リブの間の間隔より大きく形成された、請求項６に記載の二室式容器兼用注射器。
第２および第３接触リブの間の間隔は、第１および第２接触リブの間の間隔または第３および第４接触リブの間の間隔より大きく形成された、請求項６に記載の二室式容器兼用注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は二室式容器兼用注射器（プレフィルドシリンジ）に関する。
【背景技術】
【0002】
容器兼用注射器は、注射器内にあらかじめ薬液を収容しているため、医療機関で別途の薬液容器から注射器に薬液を移動させずに注射器自体をすぐに使用することができ、便利かつ安全であるため医療業界で広く使われている。
【0003】
このような容器兼用注射器としては、注射器シリンダ内に分離された空間を形成し、各空間に薬剤と薬液を分離して収容できる形態の二室式容器兼用注射器が知られている。
【0004】
二室式容器兼用注射器は、注射器シリンダの内部に３個のストッパー（「栓」または「ガスケット」ともいう）が挿入されて、隣接する２個のストッパーの間にそれぞれ空間が形成されることによって、シリンダ内に２個の空間が形成される構造である。
【0005】
注射器シリンダ内の注射針側に隣接するように挿入される順序に沿って、ストッパーは前方ストッパー、中間ストッパーそして、後方ストッパーに区分される。通常注射器シリンダ内の前方ストッパーと中間ストッパーの間に形成された第１室の空間に薬剤が収容され、中間ストッパーと後方ストッパーに間に形成された第２室の空間に薬液が収容される。
【0006】
そして、注射器シリンダは中空の円筒状に製作され、その中間部分の内面に一部分が外側に突出した溝部が形成される。この溝部によって、第２室に収容された薬液は中間ストッパーの縁に沿って前記溝部内にバイパス（ｂｙｐａｓｓ）して第１室に移動することができる。すなわち、前記溝部はバイパス通路の役割をするように製作される。
【0007】
このような構成の二室式容器兼用注射器を使う時には、後方ストッパーに結合されたプランジャー（ｐｌｕｎｇｅｒ）を指で加圧して後方ストッパーを円筒形シリンダ内で前進させると、後方ストッパーの前進によって加圧力が薬液と中間ストッパーに伝達される。その結果、後方ストッパーの前進と共に中間ストッパーも前進することになる。
【0008】
そして、プランジャーを継続的に前進させて中間ストッパーがバイパス通路の役割をする溝部に到達すると、バイパス通路の役割をする溝部を通じて中間ストッパーの縁で第１室と第２室が相互に流体移動可能に連結された状態となる。また、前記加圧力によって第２室に収容された薬液が第１室内に流入して、第１室に流入する薬液と第１室内に収容されている薬剤が相互に混合されて注射薬が製造される。
【0009】
したがって、二室式容器兼用注射器を利用して患者に投薬する時には、注射器の第１室で薬剤と薬液が混合された注射薬を患者に投薬することになる。
【0010】
しかし、従来の二室式容器兼用注射器は注射器シリンダ内に形成された第２室と第１室がバイパス溝部により相互に連通する初期には、溝部を通過する薬液がプランジャーの加圧によって比較的大きな運動エネルギーを有することになる。
【0011】
したがって、プランジャーを速く押圧する場合、第２室に収容されている薬液がバイパス溝部を速く抜け出ながら薬液の一部が注射器の胴体の針が装着される部分まで到達することになり、この時、前方ストッパーと注射器シリンダの内面が結合する部分に形成された間隔またはさらに他の溝を通じて薬液の一部が漏出したり、場合によっては薬液が逆流してバイパス溝部側に逆流する問題が発生する。
【0012】
したがって、前方ストッパーの前方に漏洩した薬液は第１室内にある空気とともに押し出されて注射針側に漏出する。このような場合、容器兼用注射器自体が汚染する場合もあり、漏洩した薬液によって薬剤を分散溶解できるだけの必要な薬液の量が不足することになって適正な割合で正確な注射薬を製造できなくなる問題がある。
【0013】
また、二室式容器兼用注射器において、使用者が注射器を使用時、プランジャーロッドの揺れが発生する場合に薬液がプランジャーロッド側に漏出する問題があり、揺れによって使用者が安定的に注射器内の薬液と薬剤を混合し難い問題点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0014】
本発明は薬剤と薬液の密封性および安定性をより向上させ、薬剤と薬液の混合がより効果的に行われ得、プランジャーロッドの揺れが改善された二室式容器兼用注射器を提供することにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【0015】
本発明の一側面によると、第１端部、第１端部の反対方向の第２端部および第１端部と第２端部の間に位置するバイパス部を有するシリンダ；シリンダの第２端部に装着されたフィンガーグリップ；シリンダ空間内に第１端部から第２端部側に順に配置される第１ストッパー〜第３ストッパー；および第３ストッパーと連結され、フィンガーグリップの内面に接触するように設けられた複数個の支持リブを有するプランジャーロッドを含み、第１ストッパーおよび第２ストッパーの間の空間は前室を形成し、第２ストッパーおよび第３ストッパーの間の空間は後室を形成し、前室と後室には、第１成分と第２成分がそれぞれ収容され、バイパス部を通じて前室と後室が連通する前のプランジャーロッドの初期位置で、前室と後室の長さの比率は、１．６：１〜３：１であり、初期位置で、フィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに一つ以上の支持リブが位置した状態である二室式容器兼用注射器を提供する。
【0016】
また、初期位置で、一つの支持リブは一面がフィンガーグリップの終端と一致するように配置されたことを含む。
【0017】
また、フィンガーグリップはグリップ部およびグリップ部からプランジャーロッド側に延びた延長部を含む。
【0018】
また、初期位置で、少なくとも一つの支持リブは延長部内に位置したことを含む。
【0019】
また、初期位置で、一つの支持リブは一面が延長部の終端と一致するように位置したことを含む。
【0020】
また、第２ストッパーはシリンダの内周面に接触する複数個の接触リブを有し、フィンガーグリップと隣接した最後端の接触リブはシリンダの内周面と接触する面が平坦面で形成されたことを含む。
【0021】
また、少なくとも一つの接触リブはシリンダの内周面と接触する面が曲面部で形成されたことを含む。
【0022】
また、第２ストッパーは、前面と後面および複数個の接触リブを有する第１部材および第１部材から第１端部側に突出した第２部材を含み、複数個の接触リブは、前面と後面を連結する側面に形成されたことを含む。
【0023】
また、プランジャーロッドは、支持リブの後端に配置される複数個の補強リブをさらに含み、支持リブの厚さは、補強リブの厚さより厚く形成されたことを含む。
【0024】
また、第２ストッパーは、第１〜第４接触リブを有し、第２および第３接触リブの間の間隔は、第１および第２接触リブの間の間隔または第３および第４接触リブの間の間隔より大きく形成されたことを含む。
【発明の効果】
【0025】
本発明によると、薬剤と薬液がそれぞれ収容される前室と後室の体積を十分に確保することによって、薬剤と薬液を混合する時に、より効果的に混合することができる。
【0026】
また、第２ストッパーは、４個の接触リブを有するように設けることによって、薬液と薬剤間の密封性を向上させることによって、注射器の安全性がより増大し得る。
【0027】
また、プランジャーロッドに支持リブを形成することによって、薬液がプランジャーロッド側に漏出することを防止するとともに、プランジャーロッドの揺れを改善して使用者の便宜性が増大し得る。
【0028】
また、プランジャーロッドの第１ねじ山の周り方向に沿って形成された尖端部によって、第３ストッパーとの結合力この増大する効果がある。
【図面の簡単な説明】
【0029】
【図1】本発明の一実施例に係る二室式容器兼用注射器を示した図面である。
【図3】本発明の一実施例に係る第２ストッパーを示した図面である。
【図4】本発明の一実施例に係る第１ストッパーを示した断面図である。
【図6】本発明の一実施例に係るフィンガーグリップを示した図面である。
【図7】本発明の一実施例に係るプランジャーロッドを示した図面である。
【図8】本発明の一実施例に係る第３ストッパーを示した図面である。
【図9】本発明の一実施例に係るフィンガーグリップとプランジャーロッドがシリンダに結合された状態を示した図面である。
【発明を実施するための形態】
【0030】
以下、添付された図面を参照して本発明の好ましい一実施例を詳細に説明する。これに先立ち、本明細書および特許請求の範囲に使われた用語や単語は通常的または辞書的な意味で限定して解釈されてはならず、発明者は自身の発明を最も最善の方法で説明するために用語の概念を適切に定義できるという原則に則って本発明の技術的思想に符合する意味と概念で解釈されるべきである。
【0031】
また、図面符号にかかわらず、同一または対応する構成要素は同一または類似する参照番号を付与し、これに対する重複する説明は省略することにし、説明の便宜のために図示された各構成部材の大きさおよび形状は誇張または縮小され得る。
【0032】
したがって、本明細書に記載された実施例と図面に図示された構成は、本発明の最も好ましい一実施例に過ぎないものであって、本発明の技術的思想をすべて代弁するものではないため、本出願時点においてこれらを代替できる多様な均等物と変形例が存在し得ることが理解されるべきである。
【0034】
図１および図２を参照すると、本発明の一実施例に係る二室式容器兼用注射器１（以下、「注射器」という）は、バイパス部１００を有するシリンダ１０、シリンダ１０空間内に順に配置される第１ストッパー〜第３ストッパー２０、３０、４０、シリンダ１０の後方に装着されたフィンガーグリップ５０および第３ストッパー４０と連結されるプランジャーロッド６０を含む。
【0035】
より具体的には、前記シリンダ１０は、第１端部１１、第１端部１１の反対方向の第２端部１２および第１端部１１と第２端部１２の間に位置するバイパス部１００を有する。
【0036】
前記フィンガーグリップ５０は、シリンダ１０の第２端部１２に装着され得る。
【0037】
前記第１〜第３ストッパー２０、３０、４０は、シリンダ１０空間内に第１端部１１から第２端部１２側に順に配置され得る。
【0038】
ここで、前記第１ストッパー２０および第２ストッパー３０の間の空間は前室２を形成し、第２ストッパー３０および第３ストッパー４０の間の空間は後室３を形成する。
【0039】
前記前室２と後室３には、第１成分と第２成分がそれぞれ収容され得る。
【0040】
前記プランジャーロッド６０は、第３ストッパー４０と連結され、フィンガーグリップ５０の内面に接触するように設けられた複数個の支持リブ６１を有することができる。
【0041】
前記バイパス部１００を通じて前室２と後室３が連通する前のプランジャーロッド６０の初期位置で、前室２と後室３の長さの比率は１．６：１〜３：１であり、初期位置で、フィンガーグリップ５０およびフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに一つ以上の支持リブ６１が位置した状態であり得る。
【0042】
本文書で、初期位置とは、前室２と後室３に第１および第２成分がそれぞれ収容され、前記プランジャーロッド６０が前進する前の状態すなわち、使用者が注射器を作動する前の状態を意味する。
【0043】
また、注射器１は、シリンダ１０に装着される針装着部７０、針装着部に装着されるハブ７およびハブ７に固定された針６を含む。
【0044】
また、注射器１は針６を保護するための保護キャップ８を含む。
【0045】
より具体的には、前記シリンダ１０は中心軸Ｃを有する中空の円筒状を有し、第１端部１１と第１端部１１の反対方向の第２端部１２を有する。
【0046】
前記シリンダ１０は、第１端部１１に針装着部７０が連結され、第１端部１１の反対方向の第２端部１２側にプランジャーロッド６０が挿入されるように設けられ得る。
【0047】
また、前記第２端部１２はフィンガーグリップ５０が装着されるようにシリンダ１０の外周面の周り方向に沿って外側に所定の高さだけ突出するように設けられ得る。
【0048】
ここで、前記シリンダ１０は円筒状に透明なガラスまたは樹脂で製作され得、中心軸Ｃに沿って延び、均一な直径を有し得る。
【0049】
また、前記シリンダ１０は内周面に溝部で形成されたバイパス部１００を有する。バイパス部１００はシリンダ１０の内周面が半径方向の外側に向けて陥没した流動通路１３０を有する。
【0050】
前記流動通路１３０は長さ方向に沿って所定の長さを有するように設けられ得る。
【0051】
本文書で、説明の便宜のために、注射器１の第１端部１１側に向かう方向を前方と指称し、第２端部１２側へ向かう方向を後方と指称し、それぞれの構成要素で第１端部１１側に向き合う面を前面と指称し、第２端部１２側に向き合う面を後面と指称する。
【0053】
一方、前記注射器１はシリンダ１０の第１端部１１側に隣接したシリンダ１０内に配置された第１ストッパー２０、第１ストッパー２０の後方に位置するようにシリンダ１０内に配置された第２ストッパー３０および第２ストッパー３０の後方に位置するようにシリンダ１０内に配置された第３ストッパー４０を含む。
【0054】
ここで、前記第１〜第３ストッパー２０、３０、４０はそれぞれ、前方ストッパー、中間ストッパー、後方ストッパーを意味する。
【0055】
前記第１ストッパー〜第３ストッパー２０、３０、４０は、シリンダ１０空間内に第１端部１１から第２端部２側に順に配置され、その間に前室２と後室３をそれぞれ提供する。
【0056】
具体的には、第１ストッパー２０と第２ストッパー３０の間には第１成分が収容される前室２が形成される。ここで、前記第１成分は薬剤であり得る。
【0057】
また、第２ストッパー３０と第３ストッパー４０の間には第２成分が収容される後室３が形成される。ここで、前記第２成分は薬液であり得る。
【0058】
前記第１〜第３ストッパー２０、３０、４０それぞれは医療用ゴム材質で形成され得、シリンダ１０の内周面に密着して前室および後室２、３を密封するように設けられる。したがって、第１〜第３ストッパー２０、３０、４０はそれぞれ気密のためにシリンダ１０の内径より大きい直径を有するように設けられ得、シリンダ１０の内周面と接触するリング形態の突起（「接触リブ」ともいう）が多数具備され得る。
【0059】
また、第１成分（薬剤）と第２成分（薬液）が前室２と後室３にそれぞれ収容され、混合前の状態で、前室２とバイパス部１００は流体移動可能に連結された状態であり、後室３とバイパス部１００は第２ストッパー３０により流体の移動が不可能に分離される。
【0060】
また、前記バイパス部１００は、後室３から第２成分が溝部の内部（流動通路）に流入する入口１１０および溝部の内部（流動通路）から第２成分が前室２に流出する出口１２０を有する。
【0061】
図３は、本発明の一実施例に係る第２ストッパーを示した図面である。
【0062】
図３を参照すると、前記第２ストッパー３０は、前面３１ａと後面３１ｂおよび複数個の接触リブ３２を有する第１部材３１を含み、複数個の接触リブ３２は、前面３１ａと後面３１ｂを連結する側面に形成され得る。
【0063】
前記第２ストッパー３０は、第１部材３１から第１端部１１側に突出した第２部材３５をさらに含むことができる。
【0064】
前記第１部材３１はシリンダ１０の内周面に接触して後室３を密封し、第２部材３５はシリンダ１０の内周面に接触せずに第１部材３１からシリンダ１０の第１端部１１側に突出し得る。
【0065】
前記第２部材３５は第１端部１１側に行くほど直径が小さくなる円錐状を有することができる。
【0066】
具体的には、前記第２ストッパー３０の第１部材３１はシリンダ１０の内周面に接触する複数個の接触リブ３２を有し、フィンガーグリップ５０と隣接した最後端の接触リブ３２ｄはシリンダ１０の内周面と接触する面が平坦面で形成され得る。
【0067】
また、前記接触リブのうち少なくとも一つの接触リブ３２ａ、３２ｂ、３２ｃは、シリンダ１０の内周面と接触する面が曲面部で形成され得る。
【0068】
より具体的には、前記接触リブ３２はシリンダ１０の内周面に接触する第１〜第４接触リブ３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄを有することができる。
【0069】
一例として、第１〜第３接触リブ３２ａ、３２ｂ、３２ｃはシリンダ１０の内周面と接触する面が曲面部で形成され、第４接触リブ３２ｄはシリンダ１０の内周面と接触する面が平坦面で形成され得る。
【0070】
前記のように、第４接触リブ３２ｄのシリンダ１０の内周面と接触する面を平坦面で形成することによって、第１成分（薬剤）と第２成分（薬液）の間の密封がより効果的になされ得る。
【0071】
特に、第２および第３接触リブ３２ｂ、３２ｃの間の間隔ｗ１は、第１および第２接触リブ３２ａ、３２ｂの間の間隔ｗ２または第３および第４接触リブ３２ｃ、３２ｄの間の間隔ｗ３より大きく形成され得る。
【0072】
前記のように、第２ストッパー３０に４個の接触リブを形成することによって、より効果的に前室と後室の間を密封することができ、曲面部を通じて第２ストッパー３０が前方に移動する時、スライド移動性が向上し得る。
【0073】
すなわち、第１部材３１にはシリンダ１０の内周面にそれぞれ接触する第１〜第４接触リブ３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄが形成され、第２部材３５は第１接触リブ３２ａからシリンダ１０の第１端部１１側に突出するように形成され、外周面がシリンダ１０の長さ方向の中心軸Ｃに対して所定の角度を有する斜面を含む。
【0074】
これに加え、図４は本発明の一実施例に係る第１ストッパーを示した断面図である。
【0075】
前記第１ストッパー２０は、前面２１および後面２２を有し、前面と後面を連結する側面にはシリンダ１０の内周面と接触するリング形態の突起（「接触リブ」ともいう）が多数具備され得る。
【0076】
この時、第１ストッパー２０の後面２２には前記第２部材３５が挿入され得る陥没部２３が設けられ得る。
【0077】
前記陥没部２３は第２部材３５の円錐状と合致する円錐状で設けられ得る。すなわち、第２部材３５の高さｈ１と底面の直径ｄ１は、陥没部２３の高さｈ２と底面の直径ｄ２とそれぞれ同じである。
【0078】
また、陥没部２３は底面が開放されて長さ方向の中心軸Ｃに対して所定の角度を有する斜面が設けられ得る。
【0079】
したがって、第２ストッパー３０の前進により第２ストッパー３０と第１ストッパー２０が接触する時、第２部材３５が陥没部２３内に挿入されて第１部材３１の前面３１ａは第１ストッパー２０の後面２２に接触し、第２部材３５の外周面は陥没部２３の内周面に接触することができる。
【0080】
また、前記円錐状の陥没部２３は前室２に流入した第２成分すなわち、薬液の運動エネルギーを効果的に分散させる機能を遂行することができる。
【0082】
前記針装着部７０は第１ストッパー２０が挿入され得る空間部７１を有し、前記空間部７１は針６の内部と流体移動可能に連結される。また、前記空間部７１を形成する針装着部７０の内周面には、第１ストッパー２０の周面（前面と後面を連結する側面）と接触してその間の空間に所定の隙間を形成するための隙間形成部７２、７３が設けられる。前記隙間形成部は長さ方向に沿って延びた一つ以上の溝部７２および一つ以上の突起部７３を含むことができる。
【0083】
また、第１ストッパー２０が第１端部１１側に前進すると、第１ストッパー２０は前記空間部７１内に進入することになる。第１ストッパー２０が前記空間部７１に進入する時、隙間形成部７２、７３との接触によって第１ストッパー２０と空間部７１の内周面の間には所定の隙間が発生する。ここで前記隙間を通じて前室２内の薬剤と薬液の混合物が針６側に移動され得る。
【0084】
図６は、本発明の一実施例に係るフィンガーグリップ５０を示した図面である。
【0085】
図６を参照すると、前記フィンガーグリップ５０はシリンダ１０の後方すなわち、第２端部１２に装着され得る。
【0086】
具体的には、前記フィンガーグリップ５０は、グリップ部５１およびグリップ部５１からプランジャーロッド側に延びた延長部５２を含む。
【0087】
前記グリップ部５１は所定の厚さを有し、シリンダ１０の第２端部１２が挿入されて結合されるように内側に所定の空間部が形成された差込み部５１０を含む。
【0088】
前記グリップ部５１は、シリンダ１０の第２端部１２が通過して差し込まれるように、一側が開放された第１挿入ホール５１１を有する第１面５１ａおよび第１面５１ａの反対方向のプランジャーロッド６０が挿入されるように設けられた第２挿入ホール５１２を有する第２面５１ｂを含む。
【0089】
ここで、前記差込み部５１０は第１面５１ａと第２面５１ｂを連結する側面によって形成される空間であり得る。
【0090】
前記グリップ部５１は、差込み部５１０に挿入されたシリンダの第２端部１２がフィンガーグリップと固定されるように、グリップ部の第２面５１ｂから差込み部５１０側に突出形成された一対の装着突起５１３を有する。
【0091】
前記一対の装着突起５１３はシリンダの第２端部１２の外周面と接触してフィンガーグリップを固定することができる。
【0092】
また、前記フィンガーグリップはグリップ部５１の第２面５１ｂからプランジャーロッド側に延びた延長部５２を含む。
【0093】
前記延長部５２は第２面５１ｂから第２挿入ホール５１２の周り方向に沿って長さ方向に延長形成され得る。
【0094】
すなわち、前記延長部５２の縦断面５２ａはリング形態で形成され得る。
【0095】
したがって、前記プランジャーロッド６０は、延長部５２および第２挿入ホール５１２を順に通過してシリンダの内部に挿入され得る。
【0097】
図７および図８を参照すると、前記プランジャーロッド６０は第３ストッパー４０と連結され、フィンガーグリップ５０内に配置され、フィンガーグリップ５０の内面に接触するように設けられた複数個の支持リブ６１を有する。
【0098】
前記プランジャーロッド６０は支持リブ６１の後端に配置される複数個の補強リブ６２をさらに含む。
【0099】
より具体的には、前記プランジャーロッド６０は、長さ方向に沿って延長形成された胴体部６００を含む。前記胴体部６００は、断面が十字（＋）状を有し得る。
【0100】
前記支持リブ６１と補強リブ６２はそれぞれ、胴体部６００から半径方向側に延びるように形成され得る。この時、それぞれのリブは円の形状を有し得る。
【0101】
前記複数個の支持リブ６１はプランジャーロッドの胴体部６００の先端側に形成された第１支持リブ６１１と、第１支持リブ６１１の後方側に第１支持リブ６１１と所定の間隔離れて配置された第２支持リブ６１２を含む。
【0102】
また、前記複数個の補強リブ６２は、第２支持リブ６１２の後方側に所定の間隔離れてそれぞれ配置された第１補強リブ〜第３補強リブ６２１、６２２、６２３を含む。
【0103】
ここで、前記支持リブ６１および補強リブ６２はそれぞれ、プランジャーロッドの剛性を増加させることができる。
【0104】
これに加え、前記支持リブ６１の厚さｔ１、ｔ１’は、補強リブ６２の厚さｔ２より厚く形成され得る。
【0105】
より具体的には、第１支持リブ６１１と第２支持リブ６１２のそれぞれの厚さｔ１’、ｔ１は、第１〜第３補強リブ６２１、６２２、６２３の厚さｔ２より厚く形成され得る。
【0106】
ここで、前記第１支持リブ６１１の厚さｔ１’は第２支持リブ６１２の厚さｔ１より厚く形成され得る。
【0107】
また、前記プランジャーロッド６０は第３ストッパー４０と締結されるように設けられた第１ねじ山６４を有し、第３ストッパー４０は第１ねじ山６４が回転して噛み合うように設けられた第２ねじ山４４を有する。
【0108】
特に、前記第１ねじ山６４は、第１ねじ山６４の周り方向に沿って少なくとも一部の領域である尖端部６５を含む。
【0109】
前記尖端部６５は、第１ねじ山６４の少なくとも一部の領域の周り方向側が鋭く形成された領域を意味する。
【0110】
前記のように、第１ねじ山の尖端部６５により、第３ストッパー４０の第２ねじ山４４と螺合時に結合力がさらに向上することによって、使用者がプランジャーロッド６０を後方側に作動させる時、プランジャーロッド６０が第３ストッパー４０と分離されることを防止できる。
【0111】
ここで、プランジャーロッド６０は初期状態で、プランジャーロッドの一部の領域がフィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに挿入され得る。
【0112】
これに加え、前記プランジャーロッド６０は第２支持リブ６１２に隣接するように形成されたプランジャー溝部６０１を含むことができる。前記プランジャー溝部６０１はプランジャーロッドの胴体部６００から内側に所定の深さだけ陥没するように形成され得、前記プランジャー溝部６０１は一例として、プランジャーロッドを射出製作する時に生成される射出ゲートであり得る。
【0113】
すなわち、射出ゲートの位置を支持リブの後端に形成して、これを位置識別手段として活用することができる。
【0114】
前記プランジャー溝部６０１は、使用者がプランジャーロッド６０を第３ストッパー４０に連結する時（シリンダとプランジャーロッドを組み立てる時）、プランジャーロッド６０の第２支持リブ６１２をフィンガーグリップの終端に位置させやすいように、位置を識別できるようにする。
【0115】
したがって、使用者はプランジャーロッド６０を第３ストッパー４０に連結して初期位置を有するようにする時、プランジャー溝部６０１によって位置を識別できるため組み立てが容易となる。
【0116】
前述したように形成された注射器１の初期位置（初期状態）はバイパス部１００を通じて前室２と後室３が連通する前の状態であって、プランジャーロッド６０の一つ以上の支持リブ６１がフィンガーグリップ５０およびフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ１０内領域のうち少なくとも一つに位置した状態であり得る。
【0117】
より具体的には、少なくとも一つの支持リブ６１はフィンガーグリップ５０内に配置され、残りの一つの支持リブ６１の一部はフィンガーグリップ５０内に配置され、残りの一部はフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ内に配置され得る。
【0118】
また、少なくとも一つの支持リブ６１はフィンガーグリップ５０内に配置され、残りの一つの支持リブ６１はフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ内に配置され得る。
【0119】
特に、初期位置で、一つの支持リブ６１は一面がフィンガーグリップの終端と一致するように配置され得る。
【0120】
図９は、本発明の一実施例に係るフィンガーグリップとプランジャーロッドがシリンダに結合された状態を示した図面である。
【0121】
図９を参照すると、初期位置で、少なくとも一つの支持リブ６１は延長部５２内に位置することができる。
【0122】
すなわち、一つの支持リブ６１は延長部５２内に配置され、残りの支持リブ６１の一部は延長部５２内に配置され、残りの一部はシリンダ内に配置され得る。
【0123】
特に、初期位置で、一つの支持リブ６１は一面が延長部５２の終端と一致するように位置することができる。
【0124】
前記一つの支持リブ６１の一面（後面）が延長部５２の終端と一致するとは、延長部の縦断面５２ａと支持リブの一面（フィンガーグリップ内に位置した支持リブの外部側に露出する露出面（支持リブの後面））が略同一平面を形成することを意味する。
【0125】
ここで、「略同一平面」は支持リブ６１の厚さに１０％の長さだけがフィンガーグリップ５０に突出したりフィンガーグリップ５０内に挿入された場合を含む。
【0126】
具体的には、第２支持リブ６１２の一面（フィンガーグリップ内に位置した第２支持リブの外部側に露出する露出面（第２支持リブの後面））は延長部の縦断面５２ａと略同一平面を形成することを意味する。
【0127】
すなわち、前記「略同一平面」は、第２支持リブ６１２の厚さに１０％の長さだけがフィンガーグリップ５０から突出したりフィンガーグリップ５０内に挿入された場合を含む。
【0128】
より具体的には、前記プランジャーロッド６０の第１支持リブ６１１と第２支持リブ６１２は初期位置で、フィンガーグリップ５０およびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内領域のうち少なくとも一つに位置し得、特に、第２支持リブ６１２の一面がフィンガーグリップ５０の終端と一致するように配置され得る。
【0129】
また、初期位置で、第２支持リブ６１２はフィンガーグリップ５０内に配置され、第１支持リブ６１１の一部はフィンガーグリップ５０内に配置され、残りの一部はシリンダ内に配置され得る。
【0130】
また、初期位置で、第２支持リブ６１２はフィンガーグリップ５０内に配置され、第１支持リブ６１１はフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ内に配置され得る。
【0131】
また、第２支持リブ６１２の一面（後面）がフィンガーグリップ５０の終端と一致するように配置され得る。
【0132】
また、初期位置で、第２支持リブ６１２は延長部５２内に配置され、第１支持リブ６１１の一部は延長部５２内に配置され、残りの一部はフィンガーグリップ５０と隣接したシリンダ内に配置され得る。
【0133】
特に、第２支持リブ６１２の一面（後面）がフィンガーグリップ５０の延長部５２内に位置することができる。
【0134】
一方、薬剤と薬液を混合する前の状態である、初期位置で、前室２と後室３の長さの比率は１．６：１〜３：１を有することができる。
【0135】
より具体的には、前記前室２の長さＬ１は第１ストッパー２０の後面２２から第２ストッパー３０の第１部材３１の前面３１ａまでの長さを意味し、後室３の長さＬ２は第２ストッパー３０の後面から第３ストッパー４０の前面までの長さを意味する。
【0136】
ここで、前記第２ストッパー３０の前面３１ａには円錐状の第２部材３５が追加され得るが、この時にも、前室の長さＬ１は第１ストッパー２０の後面から第２ストッパー３０の第１部材３１の前面３１ａまでの長さであり得る。また、前記第１ストッパー２０の背面（後面）には陥没部２３が追加され得るが、この時にも、前室の長さＬ１は第１ストッパー２０の後面から第２ストッパー３０の第１部材３１の前面３１ａまでの長さであり得る。
【0137】
前記第２ストッパー３０の後面から第３ストッパー４０の前面までの長さＬ２が１であるとき、第１ストッパー２０の後面２２から第２ストッパー３０の第１部材の前面３１ａまでの長さＬ１は１．６〜３を有することができる（前室と後室の長さの比率は１．６：１〜３：１）。
【0138】
好ましくは、第２ストッパー３０の後面から第３ストッパー４０の前面までの長さＬ２が１であるとき、第１ストッパー２０の後面２２から第２ストッパー３０の第１部材の前面３１ａまでの長さＬ１は１．８〜２．８を有することができる（前室と後室の長さの比率は１．８：１〜２．８：１）。
【0139】
より好ましくは、第２ストッパー３０の後面から第３ストッパー４０の前面までの長さＬ２が１であるとき、第１ストッパー２０の後面２２から第２ストッパー３０の第１部材の前面３１ａまでの長さＬ１は２．０〜２．６を有することができる（前室と後室の長さの比率は２：１〜２．６：１）。
【0140】
換言すると、第１ストッパー２０の後面２２から第２ストッパー３０の第１部材の前面３１ａまでの長さＬ１が１であるとき、第２ストッパー３０の後面から第３ストッパー４０の前面までの長さＬ２は０．１〜０．６６を有することができる（前室と後室の長さの比率は１：０．１〜１：０．６６）。
【0141】
前述した通り、より厚く形成された第１および第２支持リブ６１１、６１２はフィンガーグリップおよびフィンガーグリップと隣接したシリンダ内に配置されて、プランジャーロッド６０の揺れを防止する役割をし、特に、第２支持リブ６１２の一面（後面）がフィンガーグリップの終端と一致するように配置されることによって、プランジャーロッドがシリンダ１０で揺れることを防止するとともに、後室３に収容される薬液が後方側に漏出することをより効果的に防止することができる。
【0142】
すなわち、第２支持リブ６１２の一面（後面）が延長部５２の終端（縦断面）と一致するように配置されることによって、使用者が注射器を使う時、プランジャーロッドが揺れることなく、より安定して使用できる効果がある。
【0144】
図１０〜図１２を参照すると、初期状態（図１０参照）で、前室２と後室３は互いに流体移動が不可能な状態（密封された状態）であって、前室２には第１成分（薬剤）が収容されており、後室３には第２成分（薬液）が収容されている。
【0145】
この状態で、プランジャーロッド６０を前方側に加圧すると、薬液と共に第２ストッパー３０が前方に移動することになり、第２ストッパー３０の後面３１ｂがバイパス部の入口１１０を通過する地点で、前室２と後室３は流体移動可能に連通する。
【0146】
特に、初期位置で、プランジャーロッド６０が第１端部１１側に移動する時、バイパス開始位置（第２ストッパー３０の後面３１ｂがバイパス部の入口１１０を通過する直前の地点、第２ストッパー３０の後面３１ｂとバイパス部の入口１１０が一直線上に位置する地点）まで第１ストッパーの後面２２からシリンダの第１端部１１までの体積は一定に維持され、第１ストッパーの後面２２からシリンダの第１端部１１までの長さＬ３も一定に維持される（図１１参照）。
【0147】
前記のように、初期位置で、プランジャーロッド６０が第１端部１１側に移動してバイパス部を通じて前室と後室が連通し始める位置（第２ストッパー３０の後面３１ｂがバイパス部の入口１１０を通過する地点）を通過する時に、薬液は流動通路１３０に沿って前室２に流入して薬剤と混合される（図１２参照）。
【0148】
この時、使用者は注射器１を振って薬剤と薬液を混合させることができる。
【0149】
前記のように薬剤と薬液が混合された後、プランジャーロッド６０を前方に加圧すると混合された薬剤と薬液が前方に移動し、これによって第１ストッパーが前進して第１ストッパー２０は空間部７１内に進入し、第１ストッパー２０は隙間形成部７２、７３との接触によって発生した所定の隙間を通じて前室２内の薬剤と薬液の混合物が針６側に移動される。
【0150】
本発明は、前述したような前室と後室の長さの比率を有するように、シリンダ１０内に第１〜第３ストッパー２０、３０、４０をそれぞれ配置することによって、前室２と後室３の体積がより向上し得る。
【0151】
これにより、後室３に収容された薬液が第２および第３ストッパー３０、４０との接触面積が小さくなって、薬液の保管安定性がより向上し得る。
【0152】
また、前室２の体積がより向上することにより、薬液が前室２に移動された後に薬剤と薬液を混合する時、より迅速かつ効果的に混合することができる。
【0153】
ここで、前室の体積は第１ストッパーの後面と第２ストッパーの間の体積を意味し、後室の体積は第２ストッパーの後面と第３ストッパーの前面の間の体積を意味する。
【0154】
また、円錐状の第１ストッパー２０の陥没部２３は、前室２に流入した薬液の運動エネルギーを効果的に分散させる機能を遂行する。
【0155】
前記プランジャーロッド６０を加圧すると、薬液と共に第２ストッパー３０が前方側に移動し、第２ストッパー３０の後面３１ｂがバイパス部１００の入口１１０を通過する時、薬液は流動通路１３０に沿って前室２に流動して前記陥没部２３の斜面に衝突することになって渦流が発生する。
【0156】
したがって、前記のような渦流によって薬剤と薬液の混合を促進させることができる。
【国際調査報告】