特表 2021-532898 脊椎手術のシステムと方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】特表2021-532898(P2021-532898A)

(43)【公表日】2021年12月2日

(54)【発明の名称】脊椎手術のシステムと方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20211105BHJP

   A61B 17/88 20060101ALI20211105BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/44

   A61B17/88

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

【全頁数】55

(21)【出願番号】特願2021-505652(P2021-505652)

(86)(22)【出願日】2019年7月31日

(85)【翻訳文提出日】2021年3月31日

(86)【国際出願番号】US2019044456

(87)【国際公開番号】WO2020028545

(87)【国際公開日】20200206

(31)【優先権主張番号】62/712,938

(32)【優先日】2018年7月31日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】16/435,128

(32)【優先日】2019年6月7日

(33)【優先権主張国】US

(81)【指定国】 AP(BW,GH,GM,KE,LR,LS,MW,MZ,NA,RW,SD,SL,ST,SZ,TZ,UG,ZM,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,RU,TJ,TM),EP(AL,AT,BE,BG,CH,CY,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,FR,GB,GR,HR,HU,IE,IS,IT,LT,LU,LV,MC,MK,MT,NL,NO,PL,PT,RO,RS,SE,SI,SK,SM,TR),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GQ,GW,KM,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AE,AG,AL,AM,AO,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BH,BN,BR,BW,BY,BZ,CA,CH,CL,CN,CO,CR,CU,CZ,DE,DJ,DK,DM,DO,DZ,EC,EE,EG,ES,FI,GB,GD,GE,GH,GM,GT,HN,HR,HU,ID,IL,IN,IR,IS,JO,JP,KE,KG,KH,KN,KP,KR,KW,KZ,LA,LC,LK,LR,LS,LU,LY,MA,MD,ME,MG,MK,MN,MW,MX,MY,MZ,NA,NG,NI,NO,NZ,OM,PA,PE,PG,PH,PL,PT,QA,RO,RS,RU,RW,SA,SC,SD,SE,SG,SK,SL,SM,ST,SV,SY,TH,TJ,TM,TN,TR,TT

(71)【出願人】

【識別番号】519435968

【氏名又は名称】ゲットセット サージカル ソシエテ アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ジョン カピタン

(72)【発明者】

【氏名】オーレ ストックルンド

(72)【発明者】

【氏名】ローレンス バインダー

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC14

4C097MM10

4C160LL70

(57)【要約】

椎間スペーサーは、上椎体に係合するように構成された上表面、下椎体に係合するように構成された下表面、および上表面から下表面に延びる周壁を含み得る。周辺壁の近位端は、第１の力がカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで挿入ツールに対して、椎間スペーサーを回転させるように、挿入ツールの相補的なカム表面に対して回転可能なカム表面を含み得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

椎間スペーサーであって、
上椎体と係合するように構成された上表面と、
下椎体と係合するように構成された下表面と、および
前記上表面から前記下表面に延びる周壁であって、
遠位端と、
近位端であって、第１の力がカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで挿入ツールに対して椎間スペーサーを回転させるように、前記挿入ツールの相補的なカムローブ表面に対して回転可能なカム表面を備える、近位端と、
を備えた、周壁と、
を備えた、椎間スペーサー。

【請求項2】

前記カム表面が、第１の曲率半径を有する凹面を備え、前記凹面が前記第１の曲率半径と実質的に等しい第２の曲率半径を有する相補的に成形された凸面を備えたカムローブを受け入れるように構成された、請求項１に記載の椎間スペーサー。

【請求項3】

前記カム表面が、第１の曲率半径を有する凸面を備え、前記凸面が、前記第１の曲率半径と実質的に等しい第２の曲率半径を有する相補的な形状の凹面を備えたカムローブを受け入れるように構成された、請求項１に記載の椎間スペーサー。

【請求項4】

前記椎間スペーサーの前記近位端に形成された開口部と、
前記開口部に近接する面取りされた表面であって、
前記面取りされた表面は、挿入シャフト先端から第２の力を受け入れ、前記カム表面に関連付けられた前記回転ポイントの周りで前記椎間スペーサーを回転させる際の前記第１の力を助けるように構成される、面取りされた表面と、
をさらに備える、請求項１に記載の椎間スペーサー。

【請求項5】

前記近位端から前記遠位端まで延びる第１の側と、
前記近位端から前記遠位端まで延びる第２の側であって、
前記カム表面は、前記椎間スペーサーの前記第２の側よりも前記椎間スペーサーの前記第１の側の近くに配置される、第２の側と、
を前記周壁がさらに備える、請求項１に記載の椎間スペーサー。

【請求項6】

前記椎間スペーサーの前記上表面は、前記椎間スペーサーの前記近位端から前記椎間スペーサーの前記遠位端まで延びる第３の曲率半径を備え、
前記椎間スペーサーの前記下表面は、前記椎間スペーサーの前記近位端から前記椎間スペーサーの前記遠位端まで延びる第４の曲率半径であって、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、前記第４の曲率半径を備えた、
請求項５に記載の椎間スペーサー。

【請求項7】

前記椎間スペーサーの前記上表面は、前記椎間スペーサーの前記第１の側から前記椎間スペーサーの前記第２の側まで延びる第５の曲率半径を備え、
前記椎間スペーサーの前記下表面は、前記椎間スペーサーの前記第１の側から前記椎間スペーサーの前記第２の側まで延びる第６の曲率半径であって、実質的に第５の曲率半径に等しい第６の曲率半径を備えた、
請求項５に記載の椎間スペーサー。

【請求項8】

脊椎固定システムであって、
椎間スペーサーであって、
上椎体と係合するように構成された上表面と、
下椎体と係合するように構成された下表面と、
前記上表面から前記下表面に延びる周壁であって、
遠位端と、
近位端であって、第１の力が椎間スペーサーをカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで回転させるように、相補的なカムローブ表面に対して回転可能な前記カム表面を備えた、近位端と、
を備えた、周壁と、
を備えた、椎間スペーサーと、
挿入ツールであって、
近位端および遠位端を有するシュラウドと、
前記シュラウドの前記近位端に向かって配置されたハンドルと、
前記シュラウドの前記遠位端に配置されたカムローブであって、前記シュラウドは前記ハンドルと前記カムローブの間に延びる、前記カムローブであって、
前記カムローブは、前記椎間スペーサーを前記カム表面に関連付けられた前記回転ポイントの周りで回転させる前記第１の力をカム表面に与えるように構成される、カムローブと、
を備えた、挿入ツールと、
を備えた、脊椎固定システム。

【請求項9】

前記挿入ツールは、挿入シャフトをさらに備え、前記挿入シャフトは、
近位端と、
遠位端と、
前記挿入シャフトの前記遠位端に配置された挿入シャフト先端と、
を前記挿入シャフトは備え、
前記椎間スペーサーであって、
前記椎間スペーサーの前記近位端に形成された開口部と、
前記開口部に近接する面取りされた表面であって、前記挿入シャフト先端から第２の力を受け入れ、前記カム表面に関連付けられた前記回転ポイントの周りで前記椎間スペーサーを回転させる際の前記第１の力を助けるように構成される、前記面取りされた表面と、
を前記椎間スペーサーは備えた、
請求項８に記載の脊椎固定システム。

【請求項10】

前記挿入シャフトであって、
前記挿入シャフトの近位端に配置されるノブと、
前記挿入シャフトに沿って形成される第１のねじ切りであって、前記挿入シャフト先端に近接している、前記第１のねじ切りと、
を前記挿入シャフトはさらに備え、
前記椎間スペーサーであって、
前記開口部内に形成された第２のねじ切り、を前記椎間スペーサーはさらに備え、
前記挿入シャフトは、前記シュラウドに対して近位および遠位に並進するように構成され、
前記挿入シャフトは、前記椎間スペーサーに対して前記挿入シャフトを回転させて第１のねじ切りを第２のねじ切りと係合させることにより、前記椎間スペーサーに取り外し可能に結合可能である、
請求項９に記載の脊椎固定システム。

【請求項11】

前記カム表面は、第１の曲率半径を有する凹面を備え、
前記カムローブは、第１の曲率半径に実質的に等しい第２の曲率半径を有する相補的な形状の凸面を備えた、
請求項８に記載の脊椎固定システム。

【請求項12】

前記カム表面は、第１の曲率半径を有する凸面を備え、
前記カムローブは、前記第１の曲率半径に実質的に等しい第２の曲率半径を有する相補的な形状の凹面を備えた、
請求項８に記載の脊椎固定システム。

【請求項13】

前記近位端から前記遠位端まで延びる第１の側と、
前記近位端から前記遠位端まで延びる第２の側と、
を前記周壁がさらに備え、
前記カム表面は、前記椎間スペーサーの前記第２の側よりも前記椎間スペーサーの前記第１の側の近くに配置される、
請求項８に記載の脊椎固定システム。

【請求項14】

前記椎間スペーサーの前記上表面は、前記椎間スペーサーの前記近位端から前記椎間スペーサーの前記遠位端まで延びる第３の曲率半径を備え、
前記椎間スペーサーの前記下表面は、前記椎間スペーサーの前記近位端から前記椎間スペーサーの前記遠位端まで延びる第４の曲率半径であって、前記第３の曲率半径に実質的に等しい、第４の曲率半径を備えた、
請求項１３に記載の脊椎固定システム。

【請求項15】

前記椎間スペーサーの前記上表面は、前記椎間スペーサーの前記第１の側から前記椎間スペーサーの前記第２の側まで延びる第５の曲率半径を備え、
前記椎間スペーサーの前記下表面は、前記椎間スペーサーの前記第１の側から前記椎間スペーサーの前記第２の側まで延びる第６の曲率半径であって、実質的に第５の曲率半径に等しい第６の曲率半径を備えた、
請求項１３に記載の脊椎固定システム。

【請求項16】

カム表面に係合し、挿入ツールに対して椎間スペーサーの選択的回転を可能にするように構成された相補的な形状のカムローブを備えた挿入ツールの使用を通して、患者の２つの椎体の間に前記カム表面を備えた前記椎間スペーサーを挿入する方法であって、
前記椎間スペーサーの前記カム表面を前記挿入ツールの前記相補的な形状のカムローブに位置合わせするステップと、
前記カム表面を動かして、前記相補的な形状のカムローブと係合させるステップと、
前記患者の前記２つの椎体の間に前記椎間スペーサーを挿入するステップと、
を備える、方法。

【請求項17】

前記挿入ツールは、第１のねじ切りを備えた挿入シャフトを備え、前記椎間スペーサーは、第２のねじ切りを備えた開口を備え、
前記挿入シャフトの前記第１のねじ切りを前記椎間スペーサーの前記第２のねじ切りと係合させて、前記椎間スペーサーを前記挿入シャフトに取り外し可能に結合するステップをさらに備える、
請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記挿入シャフトの前記第１のねじ切りを前記椎間スペーサーの前記第２のねじ切りから解放するステップと、
前記挿入シャフトを前記患者から取り外すステップと、
をさらに備える、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記相補的な形状のカムローブを用いて前記カム表面に第１の力を適用して、前記カム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで、前記挿入ツールに対して前記椎間スペーサーを回転させるステップ、
をさらに備える、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記挿入シャフトは、挿入シャフト先端を備え、前記椎間スペーサーは、前記開口に近接する面取りされた表面を備え、
前記挿入シャフト先端で前記面取りされた表面に第２の力を適用して、前記カム表面に関連付けられた前記回転ポイントの周りで前記椎間スペーサーを回転させる際の前記第１の力を補助するステップ、
をさらに備える、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
この出願は、２０１８年７月３１日に出願された「脊椎手術システムおよび方法」と題された米国仮特許出願第６２／７１２，９３８号の利益を主張する、２０１９年６月７日に出願された「脊椎手術システムおよび方法」と題された米国特許出願第１６／４３５，１２８号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、外科システム、方法、器具、および装置に関する。より具体的には、本開示は、患者の隣接する椎体の間に椎間スペーサーを移植するための改良された外科システム、方法、装置、および器具に関する。

【背景技術】

【0003】

椎間スペーサーを利用した脊椎固定手順は、低侵襲または侵襲性脊椎手術を通して、椎間板変性症、脊椎すべり症、脊椎変形、またはその他の脊椎状態などの脊椎状態を矯正するために使用することができる。例えば、椎間板は、時間の経過とともに、変性またはさもなくば損傷することができる。いくつかの例では、椎間スペーサーは、隣接する椎体の間の椎間板によって以前に占められていた空間内に配置することができる。そのような椎間スペーサーは、隣接する椎骨間の所望の間隔を維持するのを助けることができ、および／または隣接する椎骨間の融合を促進することができる。椎間スペーサー内での骨移植および／または他の材料の使用もまた、隣接する椎体の融合を容易にすることができる。したがって、改善された椎間スペーサーならびに関連する外科用器具、ツール、システムおよび方法に対する必要性が存在する。

【発明の概要】

【0004】

本開示の様々なシステムおよび方法は、現在の最先端技術に応じて、特に、現在利用可能な外科用装置、器具、システム、および患者の椎体の間に椎間スペーサーを移植するための方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発されてきた。

【0005】

いくつかの実施形態によれば、椎間スペーサーは、上椎体に係合するように構成された上表面、下椎体に係合するように構成された下表面、および上表面から下表面に延びる周壁を含み得る。周壁は、遠位端と、および第１の力により椎間スペーサーをカム表面に関連付けられた回転（ｐｉｖｏｔ）ポイントの周りで挿入ツールに対して回転させるように、挿入ツールの相補的なカム表面に対して回転可能なカム表面を含む近位端と、を有し得る。

【0006】

他の実施形態では、脊椎固定システム（ｓｐｉｎａｌ ｆｕｓｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ）は、椎間スペーサーおよび挿入ツールを含み得る。椎間スペーサーは、上椎体に係合するように構成された上表面、下椎体に係合するように構成された下表面、および上表面から下表面に延びる周壁を含み得る。周壁は、第１の力により、椎間スペーサーをカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで回転させるように、相補的なカム表面に対して回転可能なカム表面を備える遠位端および近位端を有し得る。挿入ツールは、近位端および遠位端を有するシュラウド、シュラウドの近位端に向かって配置されたハンドル、およびシュラウドの遠位端に配置されたカムローブを含み得、シュラウドはハンドルとカムローブとの間に延びる。カムローブは、椎間スペーサーをカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで回転させる第１の力をカム表面に与えるように構成され得る。

【0007】

さらに他の実施形態では、カム表面と係合し、および挿入ツールに対して、椎間スペーサーの選択的回転を可能にするように構成された相補的な形状のカムローブを備える挿入ツールの使用を通して、患者の２つの椎体の間にカム表面を備える椎間スペーサーを挿入する方法は、椎間スペーサーのカム表面を挿入ツールの相補的な形状のカムローブと位置合わせすることを含み得る。この方法はまた、カム表面を動かして、相補的に成形されたカムローブと係合させ、患者の２つの椎体の間に椎間スペーサーを挿入することを含み得る。

【0008】

本開示のこれらの特徴及び他の特徴と利点は、以下の記載及び付加された特許請求の範囲から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明されるシステムおよび方法を実施することによっても知り得る。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、添付の特許請求の範囲による範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。

【0010】

【図1A】図１Ａは 本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１００の近位端の斜視上面図である。

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの椎間スペーサー１００の遠位端の斜視上面図である。

【図1C】図１Ｃは、図１Ａの椎間スペーサー１００の上面図である。

【図1D】図１Ｄは、図１Ａの椎間スペーサー１００の底面図である。

【図1E】図１Ｅは、図１Ａの椎間スペーサー１００の第１の側を図示する。

【図1F】図１Ｆは、図１Ａの椎間スペーサー１００の第２の側を図示する。

【図1G】図１Ｇは、図１Ａの椎間スペーサー１００の遠位端の斜視図である。

【図1H】図１Ｈは、図１Ａの椎間スペーサー１００の近位端の斜視図である。

【図2A】図２Ａは、本開示の一実施形態による、第１の放射線不透過性マーカー２００の斜視図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａの第１の放射線不透過性マーカー２００の側面図である。

【図3A】図３Ａは、本開示の一実施形態による、第２の放射線不透過性マーカー３００の斜視図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａの第２の放射線不透過性マーカー３００の側面図である。

【図4】図４は、組み立て前の、図１Ａの椎間スペーサー１００、ならびに図２Ａー３Ｂの第１および第２の放射線不透過性マーカー２００、３００の分解図である。

【図5A】図５Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー５００の近位端の斜視上面図である。

【図5B】図５Ｂは、図５Ａの椎間スペーサー５００の遠位端の斜視上面図である。

【図5C】図５Ｃは、図５Ａの椎間スペーサー５００の上面図である。

【図5D】図５Ｄは、図５Ａの椎間スペーサー５００の底面図である。

【図5E】図５Ｅは、図５Ａの椎間スペーサー５００の第１の側面を図示する。

【図5F】図５Ｆは、図５Ａの椎間スペーサー５００の第２の側面を図示する。

【図5G】図５Ｇは、図５Ａの椎間スペーサー５００の遠位端を図示する。

【図5H】図５Ｈは、図５Ａの椎間スペーサー５００の近位端を図示する。

【図6A】本開示の一実施形態による、椎間スペーサー６００の近位端の斜視上面図である。

【図6B】図６Ｂは、図６Ａの椎間スペーサー６００の遠位端の斜視上面図である。

【図6C】図６Ｃは、図６Ａの椎間スペーサー６００の上面図である。

【図6D】図６Ｄは、図６Ａの椎間スペーサー６００の底面図である。

【図6E】図６Ｅは、図６Ａの椎間スペーサー６００の第１の側面を図示する。

【図6F】図６Ｆは、図６Ａの椎間スペーサー６００の第２の側面を図示する。

【図6G】図６Ｇは、図６Ａの椎間スペーサー６００の遠位端を図示する。

【図6H】図６Ｈは、図６Ａの椎間スペーサー６００の近位端を図示する。

【図7A】図７Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー７００の近位端の斜視上面図である。

【図7B】図７Ｂは、図７Ａの椎間スペーサー７００の遠位端の斜視上面図である。

【図7C】図７Ｃは、図７Ａの椎間スペーサー７００の上面図である。

【図7D】図７Ｄは、図７Ａの椎間スペーサー７００の底面図である。

【図7E】図７Ｅは、図７Ａの椎間スペーサー７００の第１の側面を図示する。

【図7F】図７Ｆは、図７Ａの椎間スペーサー７００の第２の側面を図示する。

【図7G】図７Ｇは、図７Ａの椎間スペーサー７００の遠位端を図示する。

【図7H】図７Ｈは、図７Ａの椎間スペーサー７００の近位端を図示する。

【図8A】図８Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー８００の近位端の斜視上面図である。

【図8B】図８Ｂは、図８Ａの椎間スペーサー８００の遠位端の斜視上面図である。

【図8C】図８Ｃは、図８Ａの椎間スペーサー８００の上面図である。

【図8D】図８Ｄは、図８Ａの椎間スペーサー８００の底面図である。

【図8E】図８Ｅは、図８Ａの椎間スペーサー８００の第１の側面を図示する。

【図8F】図８Ｆは、図８Ａの椎間スペーサー８００の第２の側面を図示する。

【図8G】図８Ｇは、図８Ａの椎間スペーサー８００の遠位端を図示する。

【図8H】図８Ｈは、図８Ａの椎間スペーサー８００の近位端を図示する。

【図9A】図９Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー９００の近位端の斜視上面図である。

【図9B】図９Ｂは、図９Ａの椎間スペーサー９００の遠位端の斜視上面図である。

【図9C】図９Ｃは、図９Ａの椎間スペーサー９００の上面図である。

【図9D】図９Ｄは、図９Ａの椎間スペーサー９００の底面図である。

【図9E】図９Ｅは、図９Ａの椎間スペーサー９００の第１の側面を図示する。

【図9F】図９Ｆは、図９Ａの椎間スペーサー９００の第２の側面を図示する。

【図9G】図９Ｇは、図９Ａの椎間スペーサー９００の遠位端を図示する。

【図9H】図９Ｈは、図９Ａの椎間スペーサー９００の近位端を図示する。

【図10A】図１０Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１０００の近位端の斜視上面図である。

【図10B】図１０Ｂは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の遠位端の斜視上面図である。

【図10C】図１０Ｃは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の上面図である。

【図10D】図１０Ｄは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の底面図である。

【図10E】図１０Ｅは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の第１の側面を図示する。

【図10F】図１０Ｆは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の第２の側面を図示する。

【図10G】図１０Ｇは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の遠位端を図示する。

【図10H】図１０Ｈは、図１０Ａの椎間スペーサー１０００の近位端を図示する。

【図11A】図１１Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１１００の近位端の斜視上面図である。

【図11B】図１１Ｂは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の遠位端の斜視上面図である。

【図11C】図１１Ｃは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の上面図である。

【図11D】図１１Ｄは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の底面図である。

【図11E】図１１Ｅは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の第１の側面を図示する。

【図11F】図１１Ｆは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の第２の側面を図示する。

【図11G】図１１Ｇは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の遠位端を図示する。

【図11H】図１１Ｈは、図１１Ａの椎間スペーサー１１００の近位端を図示する。

【図12A】図１２Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１２００の近位端の斜視上面図である。

【図12B】図１２Ｂは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の遠位端の斜視上面図である。

【図12C】図１２Ｃは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の上面図である。

【図12D】図１２Ｄは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の底面図である。

【図12E】図１２Ｅは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の第１の側面を図示する。

【図12F】図１２Ｆは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の第２の側面を図示する。

【図12G】図１２Ｇは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の遠位端を図示する。

【図12H】図１２Ｈは、図１２Ａの椎間スペーサー１２００の近位端を図示する。

【図13A】図１３Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１３００の近位端の斜視上面図である。

【図13B】図１３Ｂは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の遠位端の斜視上面図である。

【図13C】図１３Ｃは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の上面図である。

【図13D】図１３Ｄは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の底面図である。

【図13E】図１３Ｅは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の第１の側面を図示する。

【図13F】図１３Ｆは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の第２の側面を図示する。

【図13G】図１３Ｇは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の遠位端を図示する。

【図13H】図１３Ｈは、図１３Ａの椎間スペーサー１３００の近位端を図示する。

【図14A】図１４Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１４００の近位端の斜視上面図である。

【図14B】図１４Ｂは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の遠位端の斜視上面図である。

【図14C】図１４Ｃは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の上面図である。

【図14D】図１４Ｄは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の底面図である。

【図14E】図１４Ｅは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の第１の側面を図示する。

【図14F】図１４Ｆは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の第２の側面を図示する。

【図14G】図１４Ｇは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の遠位端を図示する。

【図14H】図１４Ｈは、図１４Ａの椎間スペーサー１４００の近位端を図示する。

【図15A】図１５Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１５００の近位端の斜視上面図である。

【図15B】図１５Ｂは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の遠位端の斜視上面図である。

【図15C】図１５Ｃは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の上面図である。

【図15D】図１５Ｄは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の底面図である。

【図15E】図１５Ｅは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の第１の側面を図示する。

【図15F】図１５Ｆは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の第２の側面を図示する。

【図15G】図１５Ｇは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の遠位端を図示する。

【図15H】図１５Ｈは、図１５Ａの椎間スペーサー１５００の近位端を図示する。

【図16A】図１６Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１６００の近位端の斜視上面図である。

【図16B】図１６Ｂは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の遠位端の斜視上面図である。

【図16C】図１６Ｃは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の上面図である。

【図16D】図１６Ｄは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の底面図である。

【図16E】図１６Ｅは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の第１の側面を図示する。

【図16F】図１６Ｆは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の第２の側面を図示する。

【図16G】図１６Ｇは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の遠位端を図示する。

【図16H】図１６Ｈは、図１６Ａの椎間スペーサー１６００の近位端を図示する。

【図17A】図１７Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１７００の近位端の斜視上面図である。

【図17B】図１７Ｂは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の遠位端の斜視上面図である。

【図17C】図１７Ｃは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の上面図である。

【図17D】図１７Ｄは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の底面図である。

【図17E】図１７Ｅは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の第１の側面を図示する。

【図17F】図１７Ｆは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の第２の側面を図示する。

【図17G】図１７Ｇは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の遠位端を図示する。

【図17H】図１７Ｈは、図１７Ａの椎間スペーサー１７００の近位端を図示する。

【図18A】図１８Ａは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１８００の近位端の斜視上面図である。

【図18B】図１８Ｂは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の遠位端の斜視上面図である。

【図18C】図１８Ｃは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の上面図である。

【図18D】図１８Ｄは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の底面図である。

【図18E】図１８Ｅは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の第１の側面を図示する。

【図18F】図１８Ｆは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の第２の側面を図示する。

【図18G】図１８Ｇは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の遠位端を図示する。

【図18H】図１８Ｈは、図１８Ａの椎間スペーサー１８００の近位端を図示する。

【図19A】図１９Ａは、本開示の一実施形態による、挿入ツール１９００の近位端の斜視上面図である。

【図19B】図１９Ｂは、図１９Ａの挿入ツール１９００の遠位端の斜視上面図である。

【図19C】図１９Ｃは、図１９Ａの挿入ツール１９００の上面図である。

【図19D】図１９Ｄは、図１９Ａの挿入ツール１９００の底面図である。

【図19E】図１９Ｅは、図１９Ａの挿入ツール１９００の右側面図である。

【図19F】図１９Ｆは、図１９Ａの挿入ツール１９００の左側面図である。

【図19G】図１９Ｇは、延長された挿入シャフト先端１９４３を備えた図１９Ａの挿入ツール１９００の遠位端１９１２を図示する。

【図19H】図１９Ｈは、格納された挿入シャフト先端１９４３を備えた図１９Ａの挿入ツール１９００の遠位端１９１２を図示する。

【図20A】図２０Ａは、図１９Ａに示される挿入ツール１９００から隔離されたシュラウド１９１０の近位端の斜視側面図である。

【図20B】図２０Ｂは、図２０Ａのシュラウド１９１０の遠位端の斜視側面図である。

【図20C】図２０Ｃは、カムローブ１９３０を図示する図２０Ａのシュラウド１９１０の遠位端の拡大斜視図である。

【図20D】図２０Ｄは、カムローブ１９３０を図示する図２０Ａのシュラウド１９１０の遠位端の拡大側面図である。

【図21A】図２１Ａは、図１９Ａに示される挿入ツール１９００から隔離された挿入シャフト１９４０の近位端の斜視図である。

【図21B】図２１Ｂは、図２１Ａの挿入シャフト１９４０の遠位端の斜視図である。

【図21C】図２１Ｃは、図２１Ａの挿入シャフト１９４０の遠位端の拡大斜視図である。

【図21D】図２１Ｄは、図２１Ａの挿入シャフト１９４０の遠位端の拡大側面図である。

【図22A】図２２Ａは、組み立て前の脊椎固定システム２２００を図示する。

【図22B】図２２Ｂは、組み立て後の図２２Ａの脊椎固定システム２２００を図示する。

【図23】図２３は、第１の力１９５１を介して部分的に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２３００を図示する。

【図24】図２４は、第１の力１９５１および第２の力１９５２を介して部分的に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２４００を図示する。

【図25】図２５は、第１の力１９５１を介して完全に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２５００を図示する。

【図26】図２６は、第１の力１９５１および第２の力１９５２を介して完全に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２６００を図示する。

【図27A】図２７Ａは、本開示の一実施形態による、椎体２７１０に対する椎間スペーサー１００の例示的な移植プロセス２７００を図示する。

【図27B】図２７Ｂは、椎体２７１０に対する図２７Ａの椎間スペーサー１００の回転を図示する。

【図27C】図２７Ｃは、椎体２７１０に対する図２７Ａの椎間スペーサー１００の最終的な配置を図示する。

【図28A】図２８Ａは、本開示の一実施形態による、椎体２８１０に対する１つまたは複数の椎間スペーサー１００の例示的な移植プロセス２８００を図示する。

【図28B】図２８Ｂは、椎体２８１０に対する２つの椎間スペーサー１００の最終的な配置を図示する。

【図29】図２９は、本開示の一実施形態による、患者の２つの椎体の間に椎間スペーサーを挿入するための方法２９００のフローチャートを図示する。

【0011】

図面は、本開示の概念を説明することを目的としており、原寸に比例して描かれていない場合があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲に対する制限を表すものではない。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本願の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に一般的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。すなわち、図に示されるような装置および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願または本出願に優先権を主張する他の任意の出願で主張されるように、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、本開示の例示的な実施形態の単なる代表である。

【0013】

この明細書では、標準的な医療の方向性、参照面、および説明的な用語が採用されている。例えば、前方（ａｎｔｅｒｉｏｒ）とは体の正面に向かうことを意味する。後部（Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）とは、体の後ろに向かうことを意味する。上部（Ｓｕｐｅｒｉｏｒ）とは、頭に向かうことを意味する。下部（Ｉｎｆｅｒｉｏｒ）とは、足に向かうことを意味する。内側（Ｍｅｄｉａｌ）とは、体の正中線に向かうことを意味する。外側（Ｌａｔｅｒａｌ ）とは、体の正中線から離れることを意味する。軸方とは、体の中心軸に向かうことを意味する。背軸（Ａｂａｘｉａｌ）とは、体の中心軸から離れることを意味する。同側（Ｉｐｓｉｌａｔｅｒａｌ）とは、体の同じ側を意味する。反対側（Ｃｏｎｔｒａｌａｔｅｒａｌ）とは、体の反対側を意味する。矢状面（ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）は、体を左右の部分に分割する。正中矢状面（ｍｉｄｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。冠状面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上部と下部に分割する。これらの説明的な用語は、生物または無生物の体に適用され得る。

【0014】

「接続される」、「結合される」、「係合する」および「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つまたはそれ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。

【0015】

用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように使用される。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。

【0016】

図１Ａ〜１Ｈは、本開示の一実施形態による、椎間スペーサー１００の様々な図を図示する。具体的には、図１Ａは、椎間スペーサー１００の近位端１０５の斜視上面図である。図１Ｂは椎間スペーサー１００の遠位端１０４の斜視上面図である。図１Ｃは、椎間スペーサー１００の上面図である。図１Ｄは、椎間スペーサー１００の底面図である。図１Ｅは、椎間スペーサー１００の第１の側１１１を図示する。図１Ｆは、椎間スペーサー１００の第２の側１１２を図示する。図１Ｇは、椎間スペーサー１００の遠位端１０４の斜視図である。図１Ｈは、椎間スペーサー１００の近位端１０５の斜視図である。

【0017】

椎間スペーサー１００は、一般的に、上椎体（図示せず）に係合するように構成された上表面１０１、下椎体（図示せず）に係合するように構成された下表面１０２、および上表面１０１から下表面１０２に延びる周壁１０３を含み得る。周壁１０３は、一般的に、遠位端１０４、近位端１０５、第１の側１１１、および椎間スペーサー１００の第２の側１１２を備え得る。

【0018】

椎間スペーサー１００の近位端１０５は、図２２Ａ〜２６に関して以下でより詳細に論じられるように、第１の力が、カム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りで挿入ツールに対して椎間スペーサー１００を回転させるように、適切な挿入ツールの相補的なカム表面に対して回転可能なカム表面１２０を含み得る。カム表面１２０は、図１Ｃおよび１Ｄに示されるように、第１の曲率半径１２１を有する凹面を備え得る。少なくとも１つの実施形態では、 第１の曲率半径１２１は、約１．２５ｍｍであり得る。他の実施形態では、第１の曲率半径１２１は、約０．５ｍｍから約４ｍｍの間であり得る。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、カム表面１２０は、代替的に凸面を含み得ることが理解されるであろう。カム表面１２０はまた、椎間スペーサー１００の第２の側１１２よりも椎間スペーサー１００の第１の側１１１の近くに、またはその逆に配置され得る。

【0019】

椎間スペーサー１００の近位端１０５はまた 、近位端１０５の中に形成された開口１４０、ならびに開口１４０に近接する面取りされた表面１４２を含み得る。面取りされた表面１４２は、図２２Ａ〜２６に関して以下でより詳細に論じられるように、適切な挿入シャフト先端から第２の力を受け入れ、カム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りで椎間スペーサー１００を回転させる際の第１の力を補助するように構成され得る。さらに、開口１４０は、椎間スペーサー１００の適切な挿入シャフトへの結合を容易にするために開口１４０内に形成されたねじ切り１４４を含み得、これはまた、図２２Ａ〜２６に関して以下でより詳細に論じられる。

【0020】

図１Ｅに示されるように、椎間スペーサー１００の上表面１０１は、椎間スペーサー１００の近位端１０５から椎間スペーサー１００の遠位端１０４まで延びる第３の曲率半径１１３を備え得る。同様に、椎間スペーサー１００の下表面１０２は、図１Ｆに示されるように、椎間スペーサー１００の近位端１０５から椎間スペーサー１００の遠位端１０４まで延びる第４の曲率半径１１４を備え得る。

【0021】

少なくとも１つの実施形態では、第４の曲率半径１１４は、第３の曲率半径１１３に実質的に等しくあり得る。本明細書で定義されるように、「実質的に等しい」は、「等しい」、または互いに約＋または−１０％の相対分散内にあることを意味する。

【0022】

いくつかの実施形態では、曲率１１３、１１４の第３および第４の半径は、それぞれ、約３００ｍｍから約６０ｍｍの範囲であり得る。

【0023】

特定の実施形態では、曲率１１３、１１４の第３および第４の半径は、それぞれ約４２．４５ｍｍであり得る。

【0024】

図１Ｇに示されるように、椎間スペーサー１００の上表面１０１は、椎間スペーサー１００の第１の側１１１から椎間スペーサー１００の第２の側１１２まで延びる第５の曲率半径１１５を備え得る。同様に、図１Ｈに示されるように、椎間スペーサー１００の下表面１０２は、椎間スペーサー１００の第１の側１１１から椎間スペーサー１００の第２の側１１２まで延びる第６の曲率半径１１６を備え得る。

【0025】

少なくとも１つの実施形態では、第６の曲率半径１１６は、第５の曲率半径１１５に実質的に等しくあり得る。

【0026】

いくつかの実施形態では、曲率１１５、１１６の第５および第６の半径は、それぞれ、約３００ｍｍから約６０ｍｍの範囲であり得る。

【0027】

特定の実施形態では、曲率１１５、１１６の第５および第６の半径は、それぞれ約４１．５ｍｍであり得る。

【0028】

このようにして、椎間スペーサー１００の上表面および下表面１０１、１０２の第３、第４、第５、および第６の曲率半径１１３、１１４、１１５、１１６は、一緒になって上表面および下表面１０１、１０２の中心に向かう「ハイスポット」（または、椎間スペーサー１００の最大厚さ）を備えたドーム形状をもたらし得る。これらのハイスポットは、椎間スペーサー１００が２つの椎体の間に挿入されたときに、上表面および下表面１０１、１０２に作用する摩擦力を低減するのを助け得る。このように、これらのハイスポットは、図２２Ａ〜２６に関して以下でより詳細に論じられるように、椎間スペーサー１００が２つの椎体の間に挿入された後、椎間スペーサー１００を回転させるのに必要な力を低減するのを助け得る。

【0029】

椎間スペーサー１００は、椎間スペーサー１００の上面および下表面１０１、１０２を通して形成された中央骨移植片開口１６０、ならびに椎間スペーサー１００の第１および第２の側１１１、１１２に形成された、１つまたは複数の側骨移植片開口１７０を含み得る。中央骨移植片開口１６０および１つまたは複数の側骨移植片開口１７０はそれぞれ、骨移植片材料（図示せず）および／または当技術分野で知られている他の適切な材料を受け入れるように構成され得る。椎間スペーサー１００はまた、椎間スペーサー１００の上表面および下表面１０１、１０２に形成された１つまたは複数の鋸歯状の歯１８０を含み得る。１つまたは複数の鋸歯状の歯１８０は、融合プロセス中に隣接する椎体間の椎間スペーサー１００を安定させるのを助けるように構成され得る。さらに、骨移植片および／または他の適切な材料はまた、融合プロセスを強化するために、および／または融合プロセス中に隣接する椎体間の椎間スペーサー１００を安定させるのを助けるために、椎間スペーサー１００の隣接する鋸歯状の歯１８０の間に配置され得る。

【0030】

椎間スペーサー１００はまた、１つまたは複数の第１のマーカー開口１５０および第２のマーカー開口１５２を含み得る。１つまたは複数の第１のマーカー開口１５０はそれぞれ、図２Ａおよび２Ｂに示されるように、第１の放射線不透過性メーカー２００を受け入れるように構成され得る。第２のマーカー開口１５２は、図３Ａおよび３Ｂに示されるように、第２の放射線不透過性メーカー３００を受け入れるように構成され得る。第１および第２の放射線不透過性メーカー２００、３００は、タンタル（１つの非限定的な例）などの任意の適切な放射線不透過性材料から作製され得る。図４に示す分解図に見られるように、第１および第２の放射線不透過性メーカー２００、３００を椎間スペーサー１００に結合するために、第１および第２の放射線不透過性メーカー２００、３００は、それぞれ第１および第２のマーカー開口１５０、１５２に挿入され得る。このようにして、第１および第２の放射線不透過性メーカー２００、３００を使用して、椎間スペーサー１００が、適切なＸ線画像化プロセスを介して隣接する椎体の間に正しく配置されているかどうかを検証し得、これは、術中および／または術後に実施され得る。

【0031】

図５Ａ〜１８Ｈは、本開示の実施形態による、異なるサイズの椎間スペーサーの様々な図を図示する。具体的には、図５Ａ〜５Ｈは、約８ｍｍの高さ「Ｈ」（図５Ｅを参照）および約２２ｍｍの長さ「Ｌ」（図５Ｅを参照）を有する椎間スペーサー５００の様々な図を図示する。図６Ａ〜６Ｈは、約９ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー６００の様々な図を図示する。図７Ａ〜７Ｈは、約１０ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー７００の様々な図を図示する。図８Ａ〜８Ｈは、約１１ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー８００の様々な図を図示する。図９Ａ〜９Ｈは、約１２ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー９００の様々な図を図示する。図１０Ａ〜１０Ｈは、約１３ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１０００の様々な図を図示する。図１１Ａ〜１１Ｈは、約１４ｍｍの高さおよび約２２ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１１００の様々な図を図示する。図１２Ａ〜１２Ｈは、約８ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１２００の様々な図を図示する。図１３Ａ〜１３Ｈは、約９ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１３００の様々な図を図示する。図１４Ａ〜１４Ｈは、約１０ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１４００の様々な図を図示する。図１５Ａ〜１５Ｈは、約１１ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１５００の様々な図を図示する。図１６Ａ〜１６Ｈは、約１２ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１６００の様々な図を図示する。図１７Ａ〜１７Ｈは、約１３ｍｍの高さおよび約２６ｍｍの長さを有する椎間スペーサー１７００の様々な図を図示する。図１８Ａ〜１８Ｈは、高さが約１４ｍｍで長さが約２６ｍｍの椎間スペーサー１８００の様々な図を図示する。

【0032】

図１９Ａ〜２１Ｄは、本開示の一実施形態による、挿入ツール１９００および挿入ツール１９００の構成要素の様々な図を図示する。具体的には、図１９Ａは、挿入ツール１９００の近位端１９１１の斜視上面図である。図１９Ｂは、挿入ツール１９００の遠位端１９１２の斜視上面図である。図１９Ｃは、挿入ツール１９００の上面図である。図１９Ｄは、挿入ツール１９００の底面図である。図１９Ｅは、挿入ツール１９００の右側面図である。図１９Ｆは、挿入ツール１９００の左側面図である。図１９Ｇは、延長された挿入シャフト先端１９４３を備えた挿入ツール１９００の遠位端１９１２を図示する。図１９Ｈは、格納された挿入シャフト先端１９４３を備えた挿入ツール１９００の遠位端１９１２を図示する。図２０Ａは、挿入ツール１９００のシュラウド１９１０の近位端１９１１の斜視側面図である。図２０Ｂは、シュラウド１９１０の遠位端１９１２の斜視側面図である。図２０Ｃは、カムローブ１９３０を図示するシュラウド１９１０の遠位端１９１２の拡大斜視図である。図２０Ｄは、カムローブ１９３０を図示するシュラウド１９１０の遠位端１９１２の拡大側面図である。図２１Ａは、挿入ツール１９００の挿入シャフト１９４０の近位端１９４１の斜視図である。図２１Ｂは、挿入シャフト１９４０の遠位端１９４２の斜視図である。図２１Ｃは、挿入シャフト１９４０の遠位端１９４２の拡大斜視図である。図２１Ｄは、挿入シャフト１９４０の遠位端１９４２の拡大側面図である。

【0033】

図１９Ａ〜２１Ｄに示されるように、挿入ツール１９００は、一般的に、シュラウド１９１０、挿入シャフト１９４０（シュラウド１９１０によって封入される）、シュラウド１９１０の近位端１９１１に向かって配置されたハンドル１９２０、およびシュラウド１９１０の遠位端１９１２に配置されたカムローブ１９３０を備え得る。ハンドル１９２０は、シュラウドステム１９１６（図２０Ａおよび２０Ｂを参照）を介してシュラウド１９１０に結合され得、シュラウド１９１０は、一般的に、ハンドル１９２０とカムローブ１９３０との間に延び得る。

【0034】

図２１Ａ〜２１Ｄに示されるように、 挿入シャフト１９４０は、挿入シャフト１９４０の近位端１９４１でノブ１９４５に結合され得 、挿入シャフト１９４０の遠位端１９４２で挿入シャフト先端１９４３を有し得る。ノブ１９４５は、シュラウド１９１０に形成された窓１９１４を通してアクセス可能であり得る（図２０Ａおよび２０Ｂを参照）。ノブ１９４５は、シュラウド１９１０に対して遠位方向に移動されて（図１９Ｅに示される矢印１９０１によって示されるように）、シュラウド１９１０の遠位端１９１２から挿入シャフト開口１９１８を通って挿入シャフト先端１９４３を延在させ得る（図２０Ｃを参照）。ノブ１９４５はまた、シュラウド１９１０に対して近位方向に移動されて（図１９Ｆに示される矢印１９０２によって示されるように）、シュラウド１９１０の遠位端１９１２に挿入シャフト先端１９４３を格納し得る。

【0035】

図２２Ａ〜２６に関して以下でより詳細に論じられるように、図２１Ｃ〜２１Ｄに示されるように、挿入シャフト先端１９４３は、椎間スペーサー１００に形成された面取り面１４２に係合するように構成される円錐形を有し得る。挿入シャフト１９４０はまた、挿入シャフト先端１９４３に近接する挿入シャフト１９４０に沿って形成された、ねじ切り１９４４を含み得る。このようにして、挿入シャフト１９４０は、椎間スペーサー１００に対して挿入シャフト１９４０を回転させて、挿入シャフト１９４０のねじ切り１９４４（すなわち、第１のねじ切り）を椎間スペーサー１００内に形成されたねじ切り１４４（すなわち、第２のねじ切り）と係合させることによって、椎間スペーサー１００に取り外し可能に結合可能であり得る。

【0036】

図２０Ｃー２０Ｄに示されるように、カムローブ１９３０は、図１Ｃおよび１Ｄに示される第１の曲率半径１２１に実質的に等しい第２の曲率半径１９３２を有する相補的に成形された凸状カムローブ表面１９３１を備え得る。しかしながら、他の実施形態では、カムローブ１９３０は、適切な椎間スペーサーに形成された凸状カム表面（図示せず）に相補的に成形される凹状表面を、代替的に備え得ることが理解されよう。

【0037】

この出願では、「相補的」または「相補的に成形された」表面は、同様の経路をたどるように成形された表面である。いくつかの実施形態では、相補的に成形された表面は、それぞれ凹面および凸面であり得る。さらに、いくつかの例示的な実施形態では、相補的に成形された表面は、弧状の形状を有し得る。相補的に成形された表面の曲率半径は、例えば、凸面の曲率半径よりわずかに大きい曲率半径を有する凹面曲率を有する表面と同様であり得る。しかしながら、相補的表面、または相補的に成形された表面は、すべての実施形態において、凹面および凸面（それぞれ）、弧状、または同様の曲率半径を有する必要はない。

【0038】

少なくとも１つの実施形態では、カムローブ１９３０は、遠位面１９１９の上のシュラウド１９１０の上部の近くに配置され得る。この実施形態では、シュラウド１９１０の遠位面１９１９は凹面であり得る。しかしながら、他の実施形態（図示せず）では、カムローブ１９３０は、シュラウド１９１０の遠位面の下のシュラウド１９１０の底部の近くに配置され得、シュラウド１９１０の遠位面は、少なくとも部分的に凹面、凸面、および／または真っ直ぐであり得ることが理解されよう。

【0039】

図２２Ａ〜２６は、操作の様々な段階の間の椎間スペーサー１００および挿入ツール１９００を含む様々な脊椎固定システムを図示する。具体的には、図２２Ａは、組み立て前の脊椎固定システム２２００を図示する。図２２Ｂは、組み立て後の脊椎固定システム２２００を図示する。図２３は、第１の力１９５１を介して部分的に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２３００を図示する。図２４は、第１の力１９５１および第２の力１９５２を介して部分的に回転された椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２４００を図示する。図２５は、第１の力１９５１を介して完全に回転した椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２５００を図示する。図２６は、第１の力１９５１および第２の力１９５２を介して完全に回転した椎間スペーサー１００を備えた脊椎固定システム２６００を図示する。

【0040】

図２２Ａおよび２２Ｂは、椎間スペーサー１００がどのように挿入ツール１９００に取り外し可能に結合され得るかを図示する。これは、図２２Ｂに示されるように、カム表面１２０をカムローブ１９３０と位置合わせし、カム表面１２０を相補的な形状のカムローブ１９３０と係合するように動かし（図２２Ａの矢印１９５０を参照）、挿入シャフト１９４０のねじ切り１９４４を椎間スペーサー１００のねじ切り１４４と係合し、椎間スペーサー１００を挿入シャフト１９４０（すなわち、挿入ツール１９００）に取り外し可能に結合することによって達成され得る。

【0041】

図２３および２５は、第１の力１９５１がカム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りを挿入ツール１９００に対して椎間スペーサー１００を回転させるように、椎間スペーサー１００のカム表面１２０が、挿入ツール１９００に結合されたカムローブ１９３０の相補的なカムローブ表面１９３１に対しどのように回転可能であるかを図示する。これらの実施形態では、カムローブ１９３０は、挿入ツール１９００が遠位に押されたときに、カム表面１２０に第１の力１９５１を与えるように構成され、椎間スペーサー１００をカム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りで回転させる。前述のように、摩擦力は、椎間スペーサー１００が２つの椎体の間に挿入されるときに、椎間スペーサー１００の上表面および下表面１０１、１０２に作用し得る。このようにして、椎体によって椎間スペーサー１００に与えられる摩擦力は、第１の力１９５１に対抗するように作用し得、椎体間に挿入されるときに椎間スペーサー１００の回転を容易にするのを助け得る。

【0042】

図２４および２６は、第１の力１９５１が挿入シャフト先端１９４３から第２の力１９５２を受け入れ、カム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りで椎間スペーサー１００を回転させるのをさらに助けるように、椎間スペーサー１００の面取りされた表面１４２がどのように構成されるかを示す。これは、挿入シャフト１９４０を遠位に押して、挿入シャフト先端１９４３を椎間スペーサー１００の面取り面１４２に係合させ、カム表面１２０に関連付けられた回転ポイント１２５の周りで椎間スペーサー１００を回転させることによって達成され得る。同様に、椎体によって椎間スペーサー１００に与えられる摩擦力は、第１および第２の力１９５１、１９５２の両方に対抗するように作用し、椎体間に挿入されるときに椎間スペーサー１００の回転を容易にするのを助け得る。

【0043】

図２７Ａ〜２７Ｃは、本開示の一実施形態による、椎体２７１０に対する椎間スペーサー１００の例示的な移植プロセス２７００を図示する。具体的には、図２７Ａは、経椎間孔挿入手順中に椎体２７１０の上の椎間板空間に挿入された椎間スペーサー１００を図示する。図２７Ｂは、図２３〜２６に関して上記で説明した１つまたは複数のプロセスを介した、椎体２７１０に対する椎間スペーサー１００の回転を図示する。図２７Ｃは、椎間スペーサー１００から切り離され、手術部位から取り外された挿入ツール１９００を備えた、椎体２７１０に対する椎間スペーサー１００の最終的な配置を図示する。

【0044】

図２８Ａおよび２８Ｂは、本開示の別の実施形態による、椎体２８１０に対する１つまたは複数の椎間スペーサー１００の別の例示的な移植プロセス２８００を図示する。具体的には、図２８Ａは、挿入プロセス中に伸延を提供するツール３０００の助けを借りて、後方挿入手順中に椎体２８１０の上の椎間板空間に挿入される１つの椎間スペーサー１００を図示し、および図２８Ｂは、椎体２８１０に対する２つの椎間スペーサー１００の最終的な配置を図示する。

【0045】

図２９は、本開示の一実施形態による、患者の２つの椎体の間に椎間スペーサーを挿入するための方法２９００のフローチャートを図示する。一般に、方法２９００ は、カム表面と、およびカム表面と係合し、挿入ツールに対して椎間スペーサーの選択的回転を可能にするように構成された相補的な形状のカムローブとを備える挿入ツールとを備える椎間スペーサーの使用を含み得る。挿入ツールはまた、第１のねじ切りを備えた挿入シャフトを備え得、椎間スペーサーは、追加的に第２のねじ切りを備えた開口を備え得る。挿入シャフトは、挿入シャフト先端をさらに備え、および椎間スペーサーはまた、開口に近接する面取りされた表面を備え得る。

【0046】

方法２９００は、椎間スペーサーのカム表面が、挿入ツールの相補的な形状のカムローブと位置合わせされ得るステップ２９１０から開始し得る。

【0047】

椎間スペーサーのカム表面が挿入ツールの相補的な形状のカムローブと位置合わせされると、方法２９００は、カム表面が相補的な形状のカムローブと係合するように移動され得るステップ２９２０に進み得、挿入シャフトのねじ切りは、椎間スペーサーの第２のねじ切りと係合して、椎間スペーサーを挿入シャフトに取り外し可能に結合し得る。

【0048】

椎間スペーサーが挿入シャフトに取り外し可能に結合されると、方法２９００は、椎間スペーサーが患者の２つの椎体の間に挿入され得るステップ２９３０に進み得る。

【0049】

代替的に、またはそれに加えて、椎間スペーサーが患者の２つの椎体の間に挿入されると、方法２９００は、第１の力が相補的に成形されたカムローブを用いてカム表面に適用され、椎間スペーサーをカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで挿入ツールに対して回転させ得る、ステップ２９４０に進み得る。

【0050】

代替的に、またはそれに加えて、方法２９００は、第２の力が、挿入シャフト先端を用いて面取りされた表面に適用され、第１の力がカム表面に関連付けられた回転ポイントの周りで椎間スペーサーを回転するのを助け得る、ステップ２９５０に進み得る。

【0051】

代替的に、またはそれに加えて、方法２９００は、挿入シャフトの第１のねじ切りが椎間スペーサーの第２のねじ切りと切り離され得、挿入シャフトが患者から取り外され、および方法２９００が終了し得る、ステップ２９６０に進み得る。

【0052】

本明細書で開示されるいずれの方法も、説明される方法を実行するための１つまたは複数のステップまたは作用を備える。１つまたは複数の方法ステップおよび／または作用は、本明細書に開示される方法から省略され得る。さらに、任意の方法のステップおよび／または作用は、互いに交換され得る。換言すれば、実施形態の適切な動作のために特定のステップまたは作用の順序が必要でない限り、特定のステップおよび／または作用の順序および／または使用を変更され得る。

【0053】

本明細書全体を通して「実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。

【0054】

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を簡素化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなるクレームもそのクレームに明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、前述の単一の開示された実施形態のすべてより少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く請求項は、これにより、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。この開示は独立クレームとその従属クレームのすべての順列を含む。

【0055】

特徴または要素に関する用語「第１」の請求項の列挙は、第２または追加のそのような特徴または要素の存在を必ずしも意味しない。ミーンズプラスファンクション形式で列挙された要素は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２Ｐａｒａ．６ に従って解釈されることを意図している。本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

【0056】

本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示された方法およびシステムの構成、動作、および詳細において、当業者には明らかであろう様々な修正、変更、および変形を行われ得る。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図1H】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図5E】

【図5F】

【図5G】

【図5H】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】

【図6H】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図7G】

【図7H】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図8G】

【図8H】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図9E】

【図9F】

【図9G】

【図9H】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図10F】

【図10G】

【図10H】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図11G】

【図11H】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図12F】

【図12G】

【図12H】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図13E】

【図13F】

【図13G】

【図13H】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図14G】

【図14H】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図15G】

【図15H】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図16G】

【図16H】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図17F】

【図17G】

【図17H】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図18D】

【図18E】

【図18F】

【図18G】

【図18H】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図19F】

【図19G】

【図19H】

【図20A】

【図20B】

【図20C】

【図20D】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図21D】

【図22A】

【図22B】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図28A】

【図28B】

【図29】

【国際調査報告】