特開 2015-181671 留置針装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2015-181671(P2015-181671A)

(43)【公開日】2015年10月22日

(54)【発明の名称】留置針装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20150925BHJP

   A61M 25/06 20060101ALI20150925BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/14 369F

   A61M5/14 369D

   A61M25/00 420F

   A61M25/00 420H

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-60332(P2014-60332)

(22)【出願日】2014年3月24日

(71)【出願人】

【識別番号】000153030

【氏名又は名称】株式会社ジェイ・エム・エス

(71)【出願人】

【識別番号】504136568

【氏名又は名称】国立大学法人広島大学

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内・佐藤アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】澤 健治

(72)【発明者】

【氏名】三好 寛二

(72)【発明者】

【氏名】河本 昌志

【テーマコード（参考）】

4C066

4C167

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB02

4C066BB07

4C066CC01

4C066DD01

4C066DD02

4C066DD11

4C066FF04

4C066KK03

4C066KK04

4C066KK11

4C066KK18

4C167AA22

4C167AA23

4C167BB02

4C167BB11

4C167BB40

4C167BB63

4C167CC08

4C167EE01

4C167HH11

(57)【要約】

【課題】外針を患者の血管に留置する処置を容易に行うことができる留置針装置を提供する。
【解決手段】留置針装置１は、中空筒形状を有する軟質の外針２７と、鋭利な先端を備えた硬質の内針３７とを備える。内針３７が外針２７を貫通して外針２７の先端から突出した第１状態から、外針２７に対して内針３７を後退させて内針３７が外針２７から抜き去られた第２状態へ変化させることができる。複数の目盛り５０が外針２７又は内針３７に設けられている。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空筒形状を有する軟質の外針と、鋭利な先端を備えた硬質の内針とを備え、前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出した第１状態から、前記外針に対して前記内針を後退させて前記内針が前記外針から抜き去られた第２状態へ変化させることができる留置針装置であって、
複数の目盛りが前記外針又は前記内針に設けられていることを特徴とする留置針装置。

【請求項2】

前記内針の前記先端は、前記留置針装置の長手方向に対して傾斜した刃面を備え、
前記刃面の前記長手方向に沿った長さを刃面長Ｌａとし、前記第１状態において前記外針の前記先端から突出した前記内針の突出部の前記長手方向に沿った長さを突出長Ｌｐとし、前記刃面長Ｌａと前記突出長Ｌｐとの差をトリム長Ｌｔとしたとき、
前記第１状態において、前記複数の目盛りのうち前記外針の前記先端から最も近い目盛りと前記外針の前記先端との距離Ｄは、前記トリム長Ｌｔ以下である請求項１に記載の留置針装置。

【請求項3】

前記内針の前記先端は、前記留置針装置の長手方向に対して傾斜した刃面を備え、
前記複数の目盛りが、前記長手方向に沿って一定ピッチＰで配置されており、
前記刃面の前記長手方向に沿った長さを刃面長Ｌａとし、前記第１状態において前記外針の前記先端から突出した前記内針の突出部の前記長手方向に沿った長さを突出長Ｌｐとし、前記刃面長Ｌａと前記突出長Ｌｐとの差をトリム長Ｌｔとしたとき、
前記複数の目盛りのピッチＰは、前記トリム長Ｌｔ以下である請求項１又は２に記載の留置針装置。

【請求項4】

前記内針の先端は、前記留置針装置の長手方向に対して傾斜した刃面を備え、
前記複数の目盛りが、前記長手方向に沿って一定ピッチＰで配置されており、
前記第１状態において前記外針の前記先端から突出した前記内針の突出部の前記長手方向に沿った長さを突出長Ｌｐとしたとき、
前記複数の目盛りのピッチＰは、前記突出長Ｌｐ以下である請求項１〜３のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項5】

前記複数の目盛りは、前記外針に設けられている請求項１〜４のいずれかに記載の留置針装置。

【請求項6】

前記複数の目盛りは、前記内針に設けられており、
前記外針を介して前記複数の目盛りを透視することができる請求項１〜４のいずれかに記載の留置針装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、軟質の外針と硬質の内針とを備え、外針の先端から内針の先端を突出させた状態で患者に穿刺し、その後、内針を外針から後退させることができるように構成された留置針装置に関する。

【背景技術】

【0002】

輸液、輸血、体外血液循環などの処置において、金属針を血管内に長時間留置すると血管が傷付けられる可能性がある。そこで、軟質の外針と硬質の内針とを備えた留置針装置が知られている（例えば、特許文献１〜７参照）。

【0003】

この留置針装置は、以下のようにして使用される。内針を外針内に挿入し、外針の先端から内針の鋭利な先端を突出させた状態（第１状態）で外針及び内針を患者の血管に穿刺する。内針が患者の血管内に挿入されると、血液が内針を介して留置針装置内に流入する。この現象は、一般に「フラッシュバック」と呼ばれる。施術者はこれを確認した後、外針及び内針を患者に更にわずかに挿入する（本発明では、これを「追加挿入」という）。内針のみならず、外針も血管内に挿入するためである。その後、内針を外針から後退させる（第２状態）。外針のみが血管内に挿入された状態で患者に留置される。留置された軟質の外針は患者の血管を傷付ける可能性は低い。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特許第４５０６８３４号明細書

【特許文献2】特開２００６−２９７０６２号公報

【特許文献3】特開２０１１−２５１０８１号公報

【特許文献4】特許第２７０７０４２号明細書

【特許文献5】特許第４０１３２３９号明細書

【特許文献6】特許第４３４４４３３号明細書

【特許文献7】特開２００５−３２３７６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上記の従来の留置針装置では、フラッシュバックを確認した後、外針及び内針を患者に追加挿入する必要がある。追加挿入長が小さすぎると、外針が血管内に到達しないので、その後に内針を後退させたとき、外針と血管とが連通せず、血液や薬液の漏れが生じる。一方、追加挿入長が大きすぎると、内針の鋭利な先端が患者の血管内壁を傷付ける可能性が高くなる。

【0006】

内針を外針の先端から突出させた第１状態での、内針の外針からの突出長などの先端部分の寸法は、留置針装置ごとに異なる。施術者は、穿刺する前に内針の外針からの突出長などを確認し、当該突出長に応じて、フラッシュバック後の追加挿入長をその都度変更する必要がある。

【0007】

しかも、施術者が、内針及び外針を患者に穿刺した後に追加挿入長を正確に把握する方法は存在しない。施術者は、目視及び指先の感覚などを通じて、経験と勘に基づいて、追加挿入長を推測するしかすべがない。

【0008】

本発明は、施術者の経験や勘に頼ることなく、外針を患者の血管に留置する処置を容易に行うことができる留置針装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の留置針装置は、中空筒形状を有する軟質の外針と、鋭利な先端を備えた硬質の内針とを備える。前記内針が前記外針を貫通して前記外針の先端から突出した第１状態から、前記外針に対して前記内針を後退させて前記内針が前記外針から抜き去られた第２状態へ変化させることができる。複数の目盛りが前記外針又は前記内針に設けられている。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、フラッシュバック後の外針及び内針の追加挿入長を、外針又は内針に設けられた複数の目盛りを用いて把握することができる。従って、施術者の経験や勘に頼ることなく、外針を患者の血管に留置する処置を容易に行うことが可能になる。

【0011】

また、複数の目盛りが外針又は内針に設けられているので、複数の目盛りを設けたことは留置針装置の留置処置の作業性に悪影響を与えない。また、留置針装置の構成が複雑化することもない。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】図１Ａは、第１状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図1B】図１Ｂは、第１状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の下方から見た斜視図である。

【図2】図２は、図１Ａの２−２線を含む上下方向面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図3】図３は本発明の一実施形態にかかる留置針装置に用いられるストッパーの斜視図である。

【図4】図４は、第２状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置の上方から見た斜視図である。

【図5】図５は、図４の５−５線を含む上下方向面に沿った本発明の一実施形態にかかる留置針装置の矢視断面図である。

【図6】図６Ａ及び図６Ｂは、第１状態にある本発明の一実施形態にかかる留置針装置において、外針から突出した内針及びその近傍を示した図であり、図６Ａは拡大斜視図、図６Ｂは拡大側面図である。

【図7】図７Ａ〜図７Ｃは、本発明の一実施形態にかかる留置針装置を患者の血管に穿刺する過程を順に示した断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

上記の本発明の留置針装置において、前記内針の前記先端は、前記留置針装置の長手方向に対して傾斜した刃面を備えていてもよい。この場合、前記刃面の前記長手方向に沿った長さを刃面長Ｌａとし、前記第１状態において前記外針の前記先端から突出した前記内針の突出部の前記長手方向に沿った長さを突出長Ｌｐとし、前記刃面長Ｌａと前記突出長Ｌｐとの差をトリム長Ｌｔとしたとき、前記第１状態において、前記複数の目盛りのうち前記外針の前記先端から最も近い目盛りと前記外針の前記先端との距離Ｄは、前記トリム長Ｌｔ以下であることが好ましい。これにより、血管が皮膚の表面近くにある場合であっても、フラッシュバック後の追加挿入長を目盛りを用いて把握することができる。

【0014】

前記複数の目盛りが、前記長手方向に沿って一定ピッチＰで配置されていてもよい。この場合、前記複数の目盛りのピッチＰは、前記トリム長Ｌｔ以下であることが好ましい。これにより、フラッシュバック後の追加挿入長を目盛りを用いてより精度よく把握することができる。

【0015】

前記複数の目盛りのピッチＰは、前記突出長Ｌｔ以下であることが好ましい。これにより、フラッシュバック後の追加挿入長を目盛りを用いてより精度よく把握することができる。

【0016】

前記複数の目盛りは、前記外針に設けられていることが好ましい。これにより、目盛りの視認性が向上する。

【0017】

あるいは、前記複数の目盛りは、前記内針に設けられていてもよい。この場合、前記外針を介して前記複数の目盛りを透視することができることが好ましい。これにより、目盛りが患者に直接触れる可能性が低くなるので、安全性が向上する。

【0018】

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図において、実際の部材の寸法および寸法比率等は忠実に表されていない。

【0019】

図１Ａは、第１状態にある、本発明の一実施形態にかかる留置針装置１の上方から見た斜視図、図１Ｂはその下方から見た斜視図である。以下の説明の便宜のため、留置針装置１の長手方向をＺ軸、Ｚ軸と直交する水平方向軸及び上下方向軸をそれぞれＸ軸及びＹ軸とする直交座標系を設定する。Ｙ軸の矢印の側（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の上側）を「上側」、これと反対側を「下側」と呼ぶ。但し、「水平方向」及び「上下方向」は、留置針装置１の実際の使用時の向きを意味するものではない。更に、Ｚ軸方向を「前後方向」と呼び、Ｚ軸の矢印の側（即ち、患者に穿刺する側、図１Ａ及び図１Ｂの紙面の左側）を「前側」、これと反対側を「後側」と呼ぶ。図２は、図１Ａの２−２線を含む上下方向面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１の矢視断面図である。

【0020】

留置針装置１は、シールド２０を備える。シールド２０は、シールド筒２１と、シールド筒２１の一端（前端）に固定された外ハブ２５とを有する。シールド筒２１は、内径が一定の略円筒形状を有する。シールド筒２１の外ハブ２５とは反対側端（後端）近傍の内周面には、周方向に連続する係止突起２２が形成されている（図２参照）。外ハブ２５は略漏斗形状を有し、そのシールド筒２１とは反対側端（前端）に軟質の外針２７が固定されている。外針２７は中空の略円筒形状を有する。シールド筒２１及び外ハブ２５の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。シールド筒２１及び外ハブ２５が透明又は透光性を有すると、シールド２０の内腔２４内の液体（薬液又は血液など）や内ハブ３０（図２参照）を透視することができるので好ましい。外針２７の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等を用いることができる。外針２７が透明又は透光性を有すると、その内腔内の液体（薬液又は血液など）や内針３７を透視することができるので好ましい。なお、外ハブ２５及び外針２７を、上記の軟質材料を用いて一体に形成してもよい。

【0021】

参照符号２９ａ，２９ｂは、Ｘ軸と略平行に延びた翼である。翼２９ａ，２９ｂは、略円筒形状の固定部材２８に設けられている。固定部材２８をシールド筒２１の外周面に外装することにより、翼２９ａ，２９ｂがシールド２０に装着されている。翼２９ａ，２９ｂの材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、ポリプロピレン、塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系又はポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用いることができる。なお、翼２９ａ，２９ｂは、シールド２０に一体に成形されていてもよい。また、翼２９ａ，２９ｂ及び固定部材２８は省略されていてもよい。

【0022】

図２に示されているように、シールド２０の内腔２４内には内ハブ３０が、前後方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。内ハブ３０の前端には金属製の硬質の内針３７が固定されている。内針３７は略円筒形状を有し、その先端は鋭利に加工されている（後述する図６Ａ、図６Ｂ参照）。内ハブ３０の後端には樹脂製の柔軟なチューブ３９の一端が接続されている。チューブ３９の他端は、例えば輸液を行うための点滴回路に接続される。内針３７とチューブ３９とは、内ハブ３０を前後方向に貫通する縦貫路３１を介して連通している。内ハブ３０を上下方向に貫通する横貫路３２が、縦貫路３１と連通している。内ハブ３０の外周面にＯリング３５が装着されている。Ｏリング３５はシールド筒２１の内周面に密着し、シールド２０の内腔２４において、Ｏリング３５よりも外針２７側の薬液又は血液がＯリング３５よりもチューブ３９側に漏洩するのを防ぐ。内ハブ３０の材料としては、特に制限はないが、硬質材料が好ましく、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。チューブ３９の材料としては、特に制限はないが、軟質材料が好ましく、例えば、塩化ビニル等を用いることができる。

【0023】

シールド２０、シールド２０に固定された外針２７、翼２９ａ，２９ｂ、及び固定部材２８は留置針装置１の外ユニット２を構成する。一方、内ハブ３０、内針３７、及びチューブ３９は、留置針装置１の内ユニット３を構成する。内ユニット３は、外ユニット２に対して前後方向（即ち、Ｚ軸方向）に移動可能に挿入されている。

【0024】

図１Ａ、図１Ｂ、図２では、内ハブ３０は、シールド２０の内腔２４内に最も深く（即ち、可能な限り前側に）押し込まれている。このとき内ハブ３０に保持された内針３７は外針２７を貫通し、その先端は外針２７の先端から外部に突出している。外ユニット２に対する内ユニット３のこの位置を「第１位置」と呼び、内ユニット３が第１位置にある状態を「第１状態」と呼ぶ。

【0025】

内ユニット３を第１位置に維持するために、ストッパー４０が用いられる。図３はストッパー７０の上方から見た斜視図である。ストッパー４０は、基部４１、挿入部４２、及び、一対の固定部４３を備える。

【0026】

基部４１の後ろ側の部分は、その後端から形成されたスリット４６によって一対の挟持部４５に分割されている。一対の挟持部４５は、Ｘ軸方向に対向し、互いに接近する向きに弾性的に変位することができる。基部４１の上面には、挿入部４２に近づくにしたがって低くなる傾斜面４７が形成されている。

【0027】

挿入部４２及び一対の固定部４３は、基部４１から前側に向かって前後方向に沿って延びている。挿入部４２の、その長手方向に垂直な面（即ち、ＸＹ面に平行な面）に沿った断面は、下側が開放した略Ｕ字形状を有する。挿入部４２をＸ軸方向に挟むように一対の固定部４３が配置されている。固定部４３は、ＹＺ面と平行な主面を有する板状体である。

【0028】

図１Ａ、図１Ｂ、図２に示されているように、シールド筒２１の後端から、ストッパー４０の挿入部４２をシールド２０の内腔２４内に挿入する。ストッパー４０をシールド２０内に可能なかぎり深く挿入すると、挿入部４２の先端が内ハブ３０の後端に衝突し、内ハブ３０をシールド２０の内腔２４内に深く押し込むことができる。ストッパー４０の一対の固定部４３は、シールド２０の両側に位置し、その先端は翼２９ａ，２９ｂの位置まで達している。基部４１は、シールド２０よりも後ろ側に露出する。

【0029】

図４は、内ユニット３が「第２位置」に移動した留置針装置１の上方から見た斜視図である。図５は、図４の５−５線を含む上下方向面（ＹＺ面）に沿った留置針装置１の矢視断面図である。

【0030】

図５に示されているように、内ユニット３が第２位置にあるとき、内ハブ３０に保持された内針３７は外針２７から抜き去られ、シールド２０の内腔２４内に収納されている。内ハブ３０の外周面に形成された嵌合溝とシールド筒２１の係止突起２２とが嵌合している。ストッパー４０は、シールド２０から抜き出され取り除かれている。内ユニット３が第２位置にある状態を「第２状態」と呼ぶ。

【0031】

以上のように、本実施形態の留置針装置１は、内針３７が外針２７を貫通して外針２７の先端から突出した第１状態（図１Ａ、図１Ｂ、図２）から、内ユニット３を外ユニット２に対して後方に移動させることにより、外針２７に対して内針３７を後退させて内針３７が外針２７から抜き去られた第２状態（図４、図５）へ、変化させることができる。

【0032】

図６Ａは、第１状態にある留置針装置１において、外針２７から突出した内針３７及びその近傍を示した拡大斜視図であり、図６Ｂはその拡大側面図である。円筒形状の内針３７が、その長手方向（前後方向）に対して斜めに切断されており、これにより内針３７の先端に傾斜した刃面３７ａが形成されている。刃面３７ａは、内針３７をその長手方向に貫通する流路３７ｂを取り囲み、上側を向いている。本実施形態では、刃面３７ａは単一の平面で構成されているが、本発明はこれに限定されず、複数の面（平面及び曲面のいずれでもよい）を組み合わせて構成されていてもよい。

【0033】

刃面３７ａの全体が露出するように、内針３７が外針２７の先端２７ｔから突出している。外針２７の外周面の上側部分には、前後方向に沿って一定ピッチで複数の目盛り（またはマーキング）５０が形成されている。

【0034】

以上のように構成された本実施形態の留置針装置１の使用方法を説明する。

【0035】

最初に、内針３７が外針２７の先端２７ｔから突出した第１状態（図１Ａ、図１Ｂ、図２、図６Ａ、図６Ｂ参照）で、内針３７及び外針２７を患者の血管に穿刺する（穿刺処置）。穿刺する際に外針２７に作用する後ろ向きの反力によって内ユニット３が外ユニット２に対して後方に移動しないように、穿刺処置はストッパー４０を保持しながら行う。

【0036】

図７Ａは、内針３７が血管６０に穿刺された状態を示した断面図である。外針２７は、まだ血管６０には穿刺されていない。内針３７の刃面３７ａが血管６０内にあるので、血液が内針３７を通ってシールド２０（図１Ａ参照）内に流入する。このように血液が留置針装置１内に流入する現象を「フラッシュバック」という。施術者は、フラッシュバックを視認することにより、内針３７が血管６０内に進入したことを認識することができる。更に、施術者は、このときの患者の皮膚６１に対する目盛り５０の相対的位置を確認する。

【0037】

フラッシュバックを確認した後、外針２７及び内針３７を患者に更にわずかに挿入する（追加挿入）。即ち、図７Ｂに示すように、外針２７の先端２７ｔを血管６０内に進入させる。

【0038】

次いで、内ユニット３を後退させる（後退処置）。即ち、シールド２０からチューブ３９を引き出すことで、チューブ３９の前端に接続された内ハブ３０及び内ハブ３０に保持された内針３７を含む内ユニット３を外ユニット２に対して後方に移動させる。内ユニット３の移動にともなって、ストッパー４０も後方に移動する。内針３７が外針２７から抜き去られた第２状態（図４、図５参照）に至ると、図７Ｃに示すように、血管６０には外針２７のみが穿刺された状態となる。この状態で翼２９ａ，２９ｂ（図１Ａ参照）の上から粘着テープを患者の皮膚に貼り付け、留置針装置１を患者に固定する。外針２７のみが血管６０を穿刺した状態で留置される。柔軟な外針２７内に硬質の内針３７が存在しないので、患者が動くなどにより、患者に対する留置針装置１の姿勢が仮に変化しても、外針２７が患者の血管６０を傷付けることはない。外針２７を介して、輸液や血液透析などの処置を行う。

【0039】

必要な処置が終了すると、翼２９ａ，２９ｂを固定する粘着テープを患者から剥がし、外針２７を患者から引き抜く。

【0040】

上述したように、留置針装置１の穿刺処置では、フラッシュバックを確認（図７Ａ参照）した後、外針２７及び内針３７を患者に追加挿入して、外針２７を血管６０内に進入させる必要がある（図７Ｂ参照）。本発明の留置針装置１では、外針２７に複数の目盛り５０が形成されている。従って、フラッシュバックを確認した図７Ａの状態において、患者の皮膚６１に対する目盛り５０の相対的位置を確認することができる。その後、目盛り５０を見ながら、外針２７及び内針３７を患者に追加挿入することができる。従って、フラッシュバック後の追加挿入長を、目盛り５０を用いて正確に把握することができる。施術者は、留置針装置１を患者に穿刺する前に、初期状態での内針３７の外針２７からの突出状態（図６Ａ、図６Ｂ）を確認し、適切な追加挿入長を目盛り５０のピッチＰを基準として予め決定することができる。例えば、適切な追加挿入長をピッチＰの３倍にする等と決定する。施術者は、フラッシュバックを確認した後、目盛り５０を見ながらこの追加挿入長分だけ外針２７及び内針３７を患者に追加挿入すればよい。

【0041】

従来の留置針装置には目盛り５０が設けられていなかった。従って、フラッシュバック後の追加挿入長を、患者に対する留置針装置の移動量で判断するしか方法がなかった。追加挿入長を把握するための客観的な基準が存在しないので、追加挿入長が適切であるか否かを正確に判断することは困難であった。追加挿入長が小さすぎると、外針２７の先端２７ｔが血管６０内に進入しない。このような状態で第２状態に移行すると、外針２７と血管６０とが連通していないので、血液や薬液の漏れが生じる。一方、追加挿入長が大きすぎると、内針３７の先端が血管６０内壁を傷付ける可能性が高くなる。

【0042】

これに対して、本実施形態では、外針２７に追加挿入長を把握するための目盛り５０が設けられている。従って、目盛り５０を見ながら追加挿入することで、施術者の経験や勘に頼ることなく、フラッシュバック後に外針２７及び内針３７を正確に追加挿入することができる。

【0043】

第１状態（図６Ａ、図６Ｂ参照）での内針３７の刃面３７ａや突出部３７ｐの寸法が留置針装置ごとに異なっていても、留置針装置１を患者に穿刺する前に、刃面３７ａ及び突出部３７ｐに基づいて適切な追加挿入長を目盛り５０のピッチＰを基準として予め決定することができる。従って、外針２７を患者の血管６０に留置する処置を、留置針装置の種類に関わらず、常に容易且つ正確に行うことができる。

【0044】

目盛り５０が外針２７に設けられているので、本発明の留置針装置１の留置処置の作業性は、従来の留置針装置と何ら変わらない。本実施形態とは異なり、例えば、目盛り５０が付された棒状の目盛板を、外針２７及び内針３７とは別に、これらと平行に設けた場合、留置針装置を患者に穿刺する際に当該目盛板が患者の皮膚に衝突する、当該目盛板によって穿刺位置が隠れてしまう、などの問題が生じうる。本実施形態では、目盛り５０を、新たな部材を用いることなく、外針２７に設けているので、留置針装置１の留置処置の作業性は良好である。また、留置針装置１を構成する部品数が増加しないので、留置針装置１の構成が複雑化することがない。

【0045】

図６Ｂに示すように、刃面３７ａの前後方向（Ｚ軸方向）に沿った長さを刃面長Ｌａ、第１状態において、外針２７の先端２７ｔから突出した内針３７の突出部３７ｐの前後方向に沿った長さを突出長Ｌｐ、刃面長Ｌａと突出長Ｌｐとの差（Ｌｐ−Ｌａ）をトリム長Ｌｔとする。また、複数の目盛り５０のうち外針２７の先端２７ｔに最も近い目盛り５０ａと、外針２７の先端２７ｔとの距離をＤ、複数の目盛り５０のピッチをＰとする。

【0046】

本発明では、第１状態において、距離Ｄは、トリム長Ｌｔ以下である（Ｄ≦Ｌｔ）ことが好ましい。これにより、血管６０が皮膚６１の表面近くにある場合であっても、フラッシュバックを確認後の追加挿入長を目盛り５０を用いて把握することができる。

【0047】

また、複数の目盛り５０のピッチＰは、トリム長Ｌｔ以下である（Ｐ≦Ｌｔ）ことが好ましい。ピッチＰがトリム長Ｌｔより大きいと、複数の目盛り５０を用いた追加挿入長を把握する精度が低下する。ピッチＰを、トリム長Ｌｔの整数分の１（例えば、Ｐ＝Ｌｔ、Ｐ＝Ｌｔ／２など）に設定することができる。これにより、ピッチＰとトリム長Ｌｔとの関係を理解しやすくなるので、複数の目盛り５０を用いた追加挿入長の把握が容易になる。なお、ピッチＰがトリム長Ｌｔより小さすぎると、追加挿入長を把握するために数える目盛り５０の数が増えるので、目盛り５０を用いて追加挿入長を把握する処置が煩雑になり、また、追加挿入長を見誤る可能性が高くなる。従って、ピッチＰは、トリム長Ｌｔの１０分の１以上、更には５分の１以上であることが好ましい。

【0048】

複数の目盛り５０のピッチＰは、突出長Ｌｐ以下である（Ｐ≦Ｌｐ）ことが好ましく、更には、突出長Ｌｐの半分以下である（Ｐ≦Ｌｐ／２）ことが好ましい。ピッチＰが、この数値範囲より大きいと、複数の目盛り５０を用いた追加挿入長を把握する精度が低下する。

【0049】

上記の実施形態は例示にすぎない。本発明は上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

【0050】

上記の実施形態では、目盛り５０は、外針２７に設けられていた。これは、目盛り５０の視認性向上に有利である。但し、外針２７が透明性を有する場合には、内針３７の外表面に設けることもできる。この場合、施術者は、外針２７を介して内針３７上の目盛りを透視することができる。また、目盛りを内針３７に設けた場合、上記の「外針２７の先端２７ｔに最も近い目盛り５０ａ」は、第１状態において、先端２７ｔに対して後ろ側（シールド２０側）にある目盛りのうち、先端２７ｔに最も近い目盛りが該当する。目盛りを内針３７上に設けると、目盛りが外針２７で覆われるので、目盛りが患者に直接触れる可能性が低下する。その結果、安全性が向上する。

【0051】

目盛り５０の形状は、任意である。上記の実施形態では、周方向に延びた所定長さの線であったが、周方向に連続する環状の線であってもよい。あるいは、点、円形、三角形など任意の形状であってもよい。目盛りが数字を含んでいてもよい。更に、複数の目盛り５０の全てが同一形状及び同一サイズを有している必要はない。例えば、形状またはサイズが異なる複数種類の目盛りが、前後方向に沿って規則的に配置されていてもよい。

【0052】

目盛り５０の形成方法は任意である。上記の実施形態では、目盛り５０は、黒色系のインクを印刷により塗布することで形成されていた。但し、これに限定されず、例えば外針２７または内針３７の外周面に形成した凸形状または凹形状を目盛りとしてもよい。

【0053】

留置針装置の構成は、上記の実施形態に限定されない。例えば、ストッパー４０が省略されていてもよい。内ユニット３が後退位置にあるとき、内ハブ３０とシールド２０との嵌合構造は、上記以外の構成を有していてもよい。あるいは、当該嵌合構造を省略してもよい。

【0054】

上記の実施形態では、本発明の留置針装置を、特許文献１〜３に記載されているような、留置針装置を介して患者の血管に連通されるチューブが、内針を保持する内ハブに接続されるタイプ（「閉鎖型」と呼ばれることがある）を用いて説明した。しかしながら、本発明の留置針装置はこれに限定されない。例えば、特許文献４〜７に記載されているような、当該チューブが、内針を保持する内ハブに接続されないタイプ（「開放型」と呼ばれることがある）の留置針装置に本発明を適用することができる。このほか、本発明は、任意の留置針装置に適用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0055】

本発明の利用分野は特に制限はなく、輸液、輸血、体外血液循環などの処置を行う際の留置針装置として広範囲に利用することができる。中でも、輸液又は血液透析に用いられる留置針装置として好ましく利用することができる。

【符号の説明】

【0056】

１ 留置針装置
２ 内ユニット
３ 外ユニット
２０ シールド
２４ シールドの内腔
２７ 外針
２７ｔ 外針の先端
３０ 内ハブ
３７ 内針
３７ａ 内針の刃面
３７ｂ 内針の流路
３９ チューブ
５０ 目盛り
５０ａ 外針の先端に最も近い目盛り

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】