特許 5953129 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5953129

(24)【登録日】2016年6月17日

(45)【発行日】2016年7月20日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20160707BHJP

   G01N 35/04 20060101ALI20160707BHJP

   G01N 21/82 20060101ALI20160707BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 F

   G01N35/04 G

   G01N21/82

【請求項の数】5

【全頁数】8

(21)【出願番号】特願2012-126668(P2012-126668)

(22)【出願日】2012年6月4日

(65)【公開番号】特開2013-250218(P2013-250218A)

(43)【公開日】2013年12月12日

【審査請求日】2015年3月27日

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテクノロジーズ

(74)【代理人】

【識別番号】100100310

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 学

(74)【代理人】

【識別番号】100098660

【弁理士】

【氏名又は名称】戸田 裕二

(74)【代理人】

【識別番号】100091720

【弁理士】

【氏名又は名称】岩崎 重美

(72)【発明者】

【氏名】吉川 恵子

(72)【発明者】

【氏名】牧野 彰久

【審査官】 長谷 潮

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−０４６０３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−１６５９３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１１４５４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６３−１９１９６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０９９６８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−２４５０５９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

Ｇ０１Ｎ ２１／８２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料と試薬とを反応させる反応容器を搭置する反応容器設置部を設けた、複数の検出部と、
前記反応容器設置部の底面に設けられた、光を照射する光源と、
前記反応容器設置部に設けられ、前記光源から照射された光の前記反応容器からの散乱光を検出する第１検出部と、
前記反応容器を把持して、前記反応容器の搬送及び設置を行う、前記複数の検出部に共通の反応容器搬送機構と、
前記反応容器搬送機構に設けられ、前記光源から照射する光を検出する第２検出器と、を備えることを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記第２検出器は、前記反応容器搬送機構が前記反応容器を把持し、あるいは、把持せずに、前記反応容器設置部の上方に位置しているときに、前記光源から照射された光を検出し、当該第２検出器によって検出された光量が予め設定された閾値に満たない場合には、前記光源の光量が不足している旨の、または、前記光源の交換を促すアラームを発信する制御部を備えることを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１または２記載の自動分析装置において、
前記光源から照射する光を前記第２検出器によって検出でき、かつ、外部からの光を遮蔽する素材および形状の補助具と、を備え、
前記補助具は、前記反応容器搬送機構に把持され、前記光源の上方に搬送され、外部からの光を遮蔽した状態で、前記光源から照射された光を前記第２検出器により検出することを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか記載の自動分析装置において、
事前に前記光源に異常がないことが確認された上で、
前記反応容器設置部に、空の反応容器が載置され、
前記空の反応容器を透過した光における前記第２検出器の検出光量が、予め設定された第２閾値に満たない場合には、前記空の反応容器に異常がある旨のアラームを発信することを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか記載の自動分析装置において、
前記第２検出器の検出光量に基づき、前記反応容器搬送機構の水平方向の駆動を停止させることを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液等の生体サンプル成分を自動で分析する自動分析装置に関わり、特に、血液凝固測定などに用いる散乱光光源の出力光量の確認方法に関わる。

【背景技術】

【0002】

血液凝固などの散乱光量変化を測定原理とする自動分析装置では、反応液へ光を照射し、測定する。ところが、光源は使用状況及び経時劣化、または汚れ等により光量が減少する場合がある。そこで、装置により様々な光量の確認方法を行っている。また、散乱光測定を原理とするタイプの血液凝固測定では、光源に対し９０°程度の角度に検知器を配置し、散乱光を受光する構成となっているものが一般的であり、また、処理能力を上げるため、測定部は複数個所設けられている装置が主流となっている。また、血液凝固項目の中には、反応容器を使い捨てとするものが多く、反応容器を設置及び廃棄するための反応容器搬送機構が設けられている。

【0003】

一方、近年では自動分析装置は小型化、低価格且つ高信頼性、高処理能力である装置が求められている。光源光量変動の確認についても、同様に小型、低価格、高信頼性などが求められている。

【0004】

特許文献１には、光源は反応容器の下に、検出器は側面に２個配置された構成が開示されている。また、光源の側面に光量変動分を補償する検知器を設ける技術が開示されている。

【0005】

また、特許文献２には、反応容器の横に光源があり、測定光の入射方向と直行する方向に光検出器を設ける技術が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開昭５９−２８６４２号公報

【特許文献2】特開２００１−１６５９３７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

特許文献１の技術においては、光源毎に光量チェック用の検出器を設ける必要があるが、光源が複数存在する場合には、光源の数だけ光量チェック用の検知器が必要となり、装置構成が複雑化し、高価な装置になるという課題がある。また、引用文献２の技術は、反応容器の側面から光を照射する方式であり、この方式の場合には凝集反応全体を測定できないため、血液凝固等の凝集反応の不均一性に起因して、血液凝集反応測定が不均一となる。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の代表的なものを挙げると以下のとおりである。

【0009】

（１）本発明は、試料と試薬とを反応させる反応容器を載置する反応容器設置部を備えた、複数の検出部と、反応容器設置部の底部に設けられた、光を照射する光源と、反応容器設置部に設けられ、光源から照射された光の前記反応容器からの散乱光を検出する第１検出器と、反応容器を把持して、反応容器の搬送及び設置を行う、複数の検出部に共通の反応容器搬送機構と、反応容器搬送機構に設けられ、光源から照射する光を検出する第２検出器と、を備える自動分析装置である。

【0010】

（２）前述（１）の自動分析装置において、第２検出器の検出光量が予め設定された閾値に満たない場合には、光源の光量が不足している旨の、または、光源の交換を促すアラームを発信する制御部を備える自動分析装置である。

【0011】

（３）前述（１）又は（２）の自動分析装置において、光源から照射する光を検出でき、かつ、外部からの光を遮蔽する素材および形状の補助具と、を備え、補助具は、反応容器搬送機構に把持され、光源の上方に搬送され、外部からの光を遮蔽した状態で、光源から照射された光を前記第２検出器により検出する自動分析装置である。

【0012】

（４）前述（１）〜（３）のいずれかの自動分析装置において、反応容器設置部に、空の反応容器が載置され、空の反応容器を透過した光における第２検出器の検出光量が、予め設定された第２閾値に満たない場合には、空の反応容器に異常がある旨のアラームを発信する自動分析装置である。

【0013】

（５）前述（１）〜（４）のいずれかの自動分析装置において、第２検出器の検出光量に基づき、反応容器搬送機構の水平方向の駆動を停止させる自動分析装置である。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、光源の数だけ光量チェック用の検知器が不要となり、装置構成の複雑化が避けられ、安価な自動分析装置を提供することができる。また、共通の光量チェック用の検出器を用いることで、検出器間のバラツキを抑制することができる。さらに、反応容器設置部の底部に光源を設けることで、凝集反応全体を測定でき、血液凝固等の凝集反応の不均一性に起因して生じる、血液凝集反応測定の不均一性を抑えることができ、精度の高い測定結果が得られる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】一般的な血液凝固自動分析装置の概略図である。

【図2】本発明の代表例である。

【図3】光源光量変動検知用の補助具の使用例である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１は一般的な血液凝固装置構成例の１つである。各部の機能は公知のものであるため、詳細についての記述は省略する。サンプリング機構１０１のサンプリングアーム１０２は上下すると共に回転し、サンプリングアーム１０２に取り付けられたサンプル分注プローブ１０３を用いて、左右に回転するサンプルディスク１０４に配置されたサンプル容器１０５内の試料を吸引し、反応容器１０６へ吐出するように構成されている。サンプル分注プローブ１０３は、サンプル用シリンジポンプ１０７の動作に伴ってサンプルの吸引動作、及び吐出動作を実行する。試薬分注機構１０８同様に試薬分注アーム１０９は上下すると共に回転し、試薬分注プローブ１１０は、試薬ディスク１１１に配置された試薬容器１１２内の試料を吸引し、反応容器１０６へ吐出するように構成されており、内部に試薬昇温機構１１３が内蔵されている。反応容器１０６に吐出された試料と試薬とが反応する。試薬分注プローブ１１０は試薬用シリンジポンプ１１４の動作に伴って試薬の吸引動作、及び吐出動作を実行する。反応容器１０６は反応容器供給部１１５から回転する反応容器搬送機構１１７の反応容器保持部１１８にて保持され、回転移動し、検出部１１９の反応容器設置部１２０へ設置される。反応容器設置部１２０は、反応容器１０６を載置できるように窪みが設けられており、この窪みに反応容器１０６を挿入することができる。また、図では省略しているが、この反応容器設置部１２０は複数個あり、本装置は複数の検出部１１９からなる。反応容器搬送機構１１７は、反応容器１０６を把持して、反応容器１０６の搬送及び設置を行う、複数の検出部に共通の機構である。

【0017】

次に測定の流れを説明する。まず、各サンプルのために分析すべき分析項目は、キーボード１２１、又はＣＲＴ１２２の画面のような入力装置から入力される。ユニットの動作は、コンピュータ（制御部）１２３により制御される。サンプリング機構１０１により、サンプルディスク１０４に配置されたサンプル容器１０５内の試料が吸引され、検出部１１９内の反応容器設置部１２０へ載置された反応容器１０６へ分注される。次に試薬も同様に試薬分注機構１０８により試薬ディスク１１１に配置された試薬容器１１２より吸引され、試薬昇温機構１１３により適温へ昇温され、反応容器１０６へ分注される。この試薬吐出圧にて血液凝固反応が即時に開始される。光源１２４からの光を反応容器１０６へ照射し、反応容器内の反応溶液で散乱された散乱光をフォトダイオードなどの検出器１２５にて検出し、測光信号は、Ａ／Ｄ変換器１２６を経由しインターフェイス１２７を介してコンピュータ（制御部）１２３に入り、凝固反応時間が計算される。結果は、インターフェイス１２７を介してプリンタ１２８に印字出力するか、又はＣＲＴ１２２に画面出力すると共に、メモリ１２９としてのハードディスクに格納される。測光が終了した反応容器１０６は反応容器搬送機構１１７により保持され、反応容器廃棄部１１６へ廃棄される。

【0018】

図２は本発明に関わる反応容器搬送機構及び光源光量チェックに関わる機構について説明した図である。反応容器設置部１２０の底部に光源１２４が設けられ、また、光源１２４から照射された光のうち、反応容器からの散乱光を検出する検出器１２５が設けられている。例えば、検出器１２５は、図示するように反応容器設置部１２０の窪み内の側面側に設けられている。なお、図２では２つの検出器を設けている例である。反応容器搬送機構１１７は反応容器１０６を把持し、下降しながら、反応容器１０６を反応容器設置部１２０の窪みに挿入し、設置する。反応容器搬送機構１１７に設けられ、光源１２４から照射する光を検出する光源光量チェック用検出器１３０は、反応容器搬送機構１１７に設けられている。図２では光を検出できるよう反応容器搬送機構１１７の反応容器１０６を把持する２つの把持アームの根元に設けられているが、光源１２４から照射する光を検出できるのであれば検出器１３０はこの位置でなくても良い。

【0019】

光源光量チェック時は、反応容器搬送機構１１７は反応容器供給時の動作と同様に、反応容器を把持するか、または、把持せずに、検出部１１９の反応容器設置部１２０上面へ移動し光源１２４からの光を、光源光量チェック用検知器１３０にて検知する。このとき、検出器１３０の検出光量が予め設定された閾値に満たない場合には、コンピュータ（制御部）１２３は、光源が不足している旨のアラームをインターフェイス１２７を介して発信する。若しくは、コンピュータ（制御部）１２３は、インターフェイス１２７を介して光量値異常を示すアラーム等の注意を発信し、光源の交換を促す、または光源の確認を促すアラームを発信する。これにより、操作者は、光源異常や光量異常など、を認識することができる。

【0020】

また、この光源光量チェック用の検出器１３０は、光源光量をチェックする目的の他、反応容器搬送機構１１７の水平方向の位置決めに用いることができる。コンピュータ（制御部）１２３が、検出器１３０の検出光量に基づき、反応容器搬送機構１１７の水平方向の駆動を停止するように制御することで、光源からの光量を毎回ほぼ同じ位置で検知できる。例えば、光量チェック用の閾値よりも低い閾値で反応容器搬送機構１１７を停止するように制御することで、出力が劣化した光源であっても、劣化状態に関わらず、ほぼ同じ位置で停止させることができる。これにより、反応容器搬送機構１１７が反応容器設置部１２０の直上に到着したことをコンピュータ（制御部）１２３が認識することができ、正確な反応容器の窪みへの挿入、反応容器の把持、ほぼ同じ位置での光量チェックを行うことができる。

【0021】

図３は光源１２４の光量のチェック時に補助具１３１を用いた例である。光量チェック時には、光を透過しない素材でできた光量チェックの補助具１３１を反応容器搬送機構１１７が把持して反応容器設置部１２０に設置し、補助具１３１を通して受光する。つまり、補助具１３１は、光源１２４から照射する光を光源光量チェック用の検出器１３０によって検出でき、かつ、外部からの光を遮蔽する素材および形状であればよい。例えば、円筒の形状の黒い樹脂からなる。図に示した補助具１３１はあくまで一例であり、光源光を効率よく取り入れられる形であれば円筒でなくともよい。この補助具により外部の光によるノイズ検出が防げ、正確な光量のチェックを行うことができる。この補助具１３１は、反応容器供給部１１５に常備しておき、光量のチェック依頼に応じて、反応容器搬送機構１１７が反応容器供給部１１５から、反応容器設置部１２０に搬送するような構成にしても良い。

【0022】

次に、反応容器に傷や汚れ等がある場合の確認方法例を説明する（図１参照）。事前に光源光量チェック用の検知器１３０などにより、光源１２４の光量を確認し、光源に異常が無いことを確認しておく。反応容器設置時は、光源光量チェック用の検知器１３０は空の反応容器を通過した光源光を検知し、予め設定された閾値に満たない場合には、空の反応容器に異常がある旨のアラームの発信、または、反応容器交換指示等のアラームを発信する。このように、事前に光源に異常が無いことを確認した上で、空の反応容器を反応容器設置部１２０に設置し、この反応容器を透過した光を検出器１３０で検出することで、反応容器の傷や汚れ等の異常を検出することができる。

【0023】

以上、本発明について説明した。本発明では、複数の検出部１１９で共通の光源光量チェック用検出器１３０を用いることで、装置構成の複雑化が避けられ、安価な自動分析装置を提供することができる。また、検出器間のバラツキを抑制することができる。さらに、反応容器設置部の底部に光源を設けることで、凝集反応全体を測定でき、血液凝固等の凝集反応の不均一性に起因して生じる、血液凝集反応測定の不均一性を抑えることができ、精度の高い測定結果が得られる。

【符号の説明】

【0024】

１０１ サンプリング機構
１０２ サンプリングアーム
１０３ サンプル分注プローブ
１０４ サンプルディスク
１０５ サンプル容器
１０６ 反応容器
１０７ サンプル用シリンジポンプ
１０８ 試薬分注機構
１０９ 試薬分注アーム
１１０ 試薬分注プローブ
１１１ 試薬ディスク
１１２ 試薬容器
１１３ 試薬昇温機構
１１４ 試薬用シリンジポンプ
１１５ 反応容器供給部
１１６ 反応容器廃棄部
１１７ 反応容器搬送機構
１１８ 反応容器保持部
１１９ 検出部
１２０ 反応容器設置部
１２１ キーボード
１２２ ＣＲＴ
１２３ コンピュータ（制御部）
１２４ 光源
１２５ 検出器
１２６ Ａ／Ｄ変換器
１２７ インターフェイス
１２８ プリンタ
１２９ メモリ
１３０ 光源光量チェック用検知器
１３１ 補助具

【図1】

【図2】

【図3】