特許 6054642 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6054642

(24)【登録日】2016年12月9日

(45)【発行日】2016年12月27日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20161219BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20161219BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 C

   G01N35/02 C

   G01N35/02 B

【請求項の数】7

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2012-128244(P2012-128244)

(22)【出願日】2012年6月5日

(65)【公開番号】特開2013-253813(P2013-253813A)

(43)【公開日】2013年12月19日

【審査請求日】2015年3月17日

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテクノロジーズ

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】特許業務法人開知国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】藤田 浩気

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 寿治

【審査官】 赤坂 祐樹

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００５−０３７１７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−０８５２４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２０７９３８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００５−１６４５０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２５６０５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１８０６４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２８１９３０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０００−１７１４６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０２１８５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０９８１３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／０７４２０２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−２０９３２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０５８１２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−６３２３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−７５４２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２４９６６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１３１４８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−８０５３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３５／１０

Ｇ０１Ｎ ３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

検体の分析に用いる試薬を収容した複数の試薬容器であって開封前の試薬容器と開封後の試薬容器とを搭載する試薬容器保持部と、
前記複数の試薬容器のそれぞれに設けられ、前記複数の試薬容器及び容器内に収容された試薬を識別するための識別情報が記録された識別子から識別情報を取得する識別子読取機構と、
前記試薬保持部上に保持された試薬容器に対して、前記試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封する開封処理を実行する開封機構と、
前記試薬容器保持部に搭載中の複数の前記試薬容器の試薬残量情報を前記識別情報と対応させて記憶する記憶部と、
前記検体が分注された反応容器に対して前記試薬容器保持部に搭載された開封後の試薬容器の試薬を分注し反応させることによって前記検体の分析を行う分析処理の開始前に、予め定められた初期値または過去の試薬の使用履歴から試薬予測消費量を取得し、当該予測消費量と前記記憶部内に記憶された開封後の試薬容器の試薬残量を比較した結果に基づいて、前記試薬容器保持部に保持された開封処理が実行されていない開封前の試薬容器に対して開封処理を実行するように前記開封機構に指示するとともに、開封処理後の試薬容器の試薬を攪拌することによって分析に使用可能な状態にする使用前準備処理を実行する制御部と
を備えたことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記予測消費量よりも前記試薬残量が少ない試薬が有る場合に、前記試薬保持部に保持された開封処理が実行されていない試薬容器であって、その試薬に対応する同種の試薬を収容した試薬容器に対して開封処理を実行するよう前記開封機構に指示することを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記記憶部は、前記試薬容器保持部に搭載中の試薬容器および、前記試薬容器保持部に搭載実績のある試薬容器に収容された試薬の前記試薬使用履歴情報を前記識別情報と対応させて記憶する試薬情報台帳記憶部を備えたことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１項記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記予測使用量よりも前記試薬残量が少ない試薬が有る場合に、そのことをオペレータに報知することを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記制御部は、過去の特定の期間における試薬の使用量に基づいて、前記予測消費量を取得することを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項５記載の自動分析装置において、
前記制御部は、過去の一週間の各曜日における使用量をそれぞれ合計して前記予測消費量を取得することを特徴とする自動分析装置。

【請求項7】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記開封処理は、閉蓋された試薬容器の開口部を開放することであることを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液や尿などの生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

自動分析装置は、血液や尿などの生体サンプルに含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、反応液の吸光度や発光量を測定することにより、定性・定量分析を行うものである。

【0003】

このような自動分析装置として、例えば、特許文献１（特開２０１０−２５６０５１号公報）には、試薬を識別するための識別子を備えた試薬容器と、複数の該試薬容器を搭載する試薬容器載置機構と、該試薬容器載置機構に載置された試薬容器の前記識別子を識別する識別子識別機構と、を備えた自動分析装置であって、前記識別子識別機構が識別した試薬容器の、少なくとも有効期限を含む試薬情報を、前記試薬容器載置機構に搭載されているか否かに係らず、一元的に管理する試薬管理機構を備えた自動分析装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１０−２５６０５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、自動分析装置に搭載される試薬容器の数は増加傾向にあり、使用中の試薬容器の他に予備の試薬容器を含む試薬容器を搭載することも可能になっている。予備の試薬容器を搭載できると、試薬切れが生じた場合に、オペレータによる試薬容器の交換作業の有無によらず、自動分析装置の動作を継続することができ、分析効率の改善を図ることができる。

【0006】

しかしながら、自動分析装置の分析に用いる試薬は、試薬容器の開封かつ使用前に準備操作を実施して使用可能状態にしておく必要がある。したがって、試薬の準備操作の間は分析動作を停止せざるを得ず、分析スケジュールの変更が発生するなど使い勝手に問題がある。また、予備の試薬容器について投入時に開封し、試薬の準備操作を実施した状態で搭載しておけば、分析動作の停止は避けられるが、試薬は外気に触れると劣化が進みやすくなるため、使用中の試薬容器の試薬が切れるまでの間は、未使用のまま劣化だけが進行することになり望ましくない。

【0007】

本発明は上記に鑑みてなされたものであり、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

検体の分析に用いる試薬を収容した複数の試薬容器を搭載する試薬容器保持部と、前記複数の試薬容器のそれぞれに設けられ、前記複数の試薬容器及び容器内に収容された試薬を識別するための識別情報が記録された識別子から識別情報を取得する識別子読取機構と、前記試薬保持部上に保持された試薬容器に対して、前記試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封する開封処理を実行する開封機構と、前記試薬容器保持部に搭載中の複数の前記試薬容器の試薬残量情報を前記識別情報と対応させて記憶する記憶部と、前記検体の分析を行う分析処理の開始前に、予め定められた初期値または過去の試薬の使用履歴から試薬予測消費量を取得し、当該予測消費量と前記記憶部内に記憶された試薬残量を比較した結果に基づいて、前記試薬容器保持部に保持された開封処理が実行されていない試薬容器に対して開封処理を実行するように前記開封機構に指示するとともに、開封処理後の試薬を分析に使用可能な状態にする使用前準備処理を実行する制御部とを備えたものとする。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。

【図2】試薬容器保持部である試薬容器ディスクをその周辺構成とともに抜き出して示す図である。

【図3】試薬容器を抜き出して示す図である。

【図4】試薬容器ディスクに設けられた試薬容器開封装置を抜き出して示す図である。

【図5】制御装置１９各部の機能を概略的に示す図である。

【図6】搭載中試薬情報記憶部において搭載中の試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬使用履歴情報テーブルを概略的に示す図である。

【図7】試薬情報台帳記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬台帳テーブルを概略的に示す図である。

【図8】試薬残量情報記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬残量情報が記憶される試薬残量情報テーブルを概略的に示す図である。

【図9】試薬容器ディスクに搭載の試薬容器の試薬開封、及び使用前準備動作の実行状況を表示する試薬使用前準備実行状況確認画面を示す図である。

【図10】本実施の形態における自動分析装置の始動時の動作の流れを示す処理フローである。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。

【0012】

図１は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。

【0013】

図１において、自動分析装置１００は、血液や尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）を収容する複数のサンプル容器１が収納されたサンプル容器ラック２と、サンプル容器ラック２を搬送するラック搬送ライン３と、試薬容器保持部であって試料の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器４が収納・保温され、試薬ディスクカバー７により覆われた試薬容器ディスク５（試薬容器保持部）と、試薬容器ディスク５に設けられ、試薬容器４の開封を行う試薬容器開封装置２０（後の図４参照）と、試料と試薬を混合するための複数の反応容器８が収納されたインキュベータディスク９と、回転駆動や上下駆動および吸引・吐出動作によりサンプル容器１からインキュベータディスク９の反応容器８に試料を分注するサンプル分注ノズル１０と、試薬ディスクカバー７に設けられた試薬ディスクカバー開口部７ａを介して、回転駆動や上下駆動および吸引・吐出動作により試薬容器４からインキュベータディスク９の反応容器８に試薬を分注する試薬分注ノズル１１と、反応容器８に収容された反応液を攪拌する反応容器攪拌機構１４と、回転駆動や上下駆動により、インキュベータディスク９の反応容器８で混合された反応液を吸引して検出ユニット１８ａ，１８ｂに送るノズル１７ａ，１７ｂと、ノズル１７ａ，１７ｂで吸引されて送られた反応液に検出処理を施し特定成分の検出を行う検出ユニット１８ａ，１８ｂと、自動分析装置１００全体の動作を制御する制御装置１９とを概略備えている。

【0014】

また、自動分析装置１００は、未使用である複数の反応容器８やサンプル分注チップ１０ａが収納された反応容器・サンプル分注チップ収納部１３、及び、その交換・補充用にスタンバイされた反応容器・サンプル分注チップ収納部１２と、使用済みのサンプル分注チップ１０ａ及び反応容器８を廃棄するための廃棄孔１５と、サンプル分注チップ１０ａ及び反応容器８を把持して搬送する搬送機構１６とを備えている。搬送機構１６は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向（図示せず）に移動可能に設けられており、反応容器・サンプル分注チップ収納部１３に収納された反応容器８をインキュベータディスク９に搬送したり、使用済み反応容器８を廃棄孔１５に破棄したり、未使用のサンプル分注チップ１０ａをチップ装着位置１６ａに搬送したりする。

【0015】

図２は、試薬容器保持部である試薬容器ディスクをその周辺構成とともに抜き出して示す図であり、図３は試薬容器を抜き出して示す図である。また、図４は、試薬容器ディスクに設けられた試薬容器開封装置を抜き出して示す図である。

【0016】

なお、試薬容器ディスク５には、開封前の試薬容器４（図２及び図３参照）と開封後の試薬容器４（図４参照）の両方が搭載されているが、図２においては、図示の簡単のため開封後の試薬容器４のみの搭載状態を図示している。

【0017】

図２に示すように、試薬容器ディスク５には、複数の試薬容器４が搭載されており、その周辺には、試薬容器４からインキュベータディスク９の反応容器８に試薬を分注する試薬分注ノズル１１と、試薬容器４に設けられた個体識別標識４ｄ（本実施の形態ではバーコード）を読み取り、その識別情報を制御装置１９の制御部１９ａに送る読取装置５ａとが設けられている。なお、試薬容器４の個体識別標識４ｄにはＲＦＩＤタグなどを用いても良い。個別識別標識４ｄに記録される識別情報には、試薬容器４に収容された試薬を識別するための試薬識別番号（識別コード）、収容された試薬が対応する検査項目名、試薬の有効期限、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。

【0018】

図３等にも示すように、各試薬容器４は、複数種類（本実施の形態では３つ）の試薬を収容する容器４ａ〜４ｃから構成されており、１つの試薬容器４（つまり、１組の容器４ａ〜４ｃ）には、対応する分析項目に必要な１組の試薬が収容されている。試薬容器４の各容器４ａ〜４ｃに収容される試薬としては、発光標識を含む発光標識試薬や磁性粒子を含む磁性粒子試薬などがある。

【0019】

図４において、試薬容器開封装置２０は、図示しない駆動装置により上下方向に駆動可能に設けられた基部２０ｄと、試薬容器４の３つの容器４ａ〜４ｃのそれぞれに対応して設けられた３つの開封フック２０ａ〜２０ｄとを備えている。

【0020】

開封前の試薬容器４は、容器４ａ〜４ｃの開口部がそれぞれ蓋部材４０ａ〜４０ｃにより密封されている。蓋部材４０ａ〜４０ｃには、それぞれ、試薬容器開封装置２０の開封フック２０ａ〜２０ｃを引っ掛けるための突起部４１ａ〜４１ｃが設けられている。そして、試薬開封装置２０の基部２０ｄを試薬容器ディスク５に搭載・固定した状態の試薬容器４（未開封）の情報に配置し、図示しない駆動装置によって開封フック２０ａ〜２０ｃを駆動して突起部４１ａ〜４１ｃに引っ掛け、この状態で基部２０ｄを上方に駆動することにより、試薬容器４の開口部から蓋部材４０ａ〜４０ｃを引き起こして密閉状態を解除し、試薬容器４の開封を行う。

【0021】

制御装置１９は、自動分析装置１００全体の動作を制御するものであり、予め設定したプログラムや、入力部１９ｃなどにより入力されるオペレータからの指令に基づいて試薬容器４の初期開封（後述）や試料の分析処理の制御を実施する。このような制御装置１９は、試料や分析項目に関する情報・設定の入力を行う入力部１９ｃと、入力部１９ｃへの入力内容に基づいて自動分析装置１００の動作制御や分析結果の処理を行う制御部１９ａと、分析に関する設定入力画面や分析結果を表示する表示部１９ｂと、分析に関する設定や試料・試薬等に関する情報、分析結果等を記憶する記憶部１９ｄとを備えている。ここで、初期開封とは、例えば工場出荷時に試薬容器を密閉するために施された密閉処理を試薬の使用に際して開封することである。

【0022】

図５は、制御装置１９各部の機能を概略的に示す図である。

【0023】

図５に示すように、記憶部１９ｄは、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈと、試薬情報台帳記憶部１１９ｉと、試薬残量情報記憶部１１９ｊを有している。

【0024】

搭載中試薬情報記憶部１１９ｈは、試薬容器保持部である試薬容器ディスク５に搭載中の複数の試薬容器４及びそれぞれに収容された試薬の試薬情報であって、少なくとも試薬の使用時刻及び消費量の情報を含む試薬使用履歴情報を試薬容器４の個体識別標識４ｄから読取装置５ａにより読み取った識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。

【0025】

読取装置５ａで読み取られた試薬容器４の識別情報は、制御部１９ａを介して記憶部１９ｄに送られ、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈに記憶される。ここで、後述する試薬情報台帳記憶部１１９ｉに、試薬容器４の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されている場合には、その情報が読み出され、試薬使用履歴情報として搭載中試薬情報記憶部１１９ｈに記憶される。その後、その試薬容器４に収容された試薬の使用に伴って、その識別情報に対応して試薬使用履歴情報が追加される。なお、試薬容器ディスク５に搭載中の試薬容器４が取り外された場合には、その試薬容器４に関する識別情報および試薬使用履歴情報は搭載中試薬情報記憶部１１９ｈから削除される。また、試薬情報台帳記憶部１１９ｉに記憶された識別情報及び使用履歴情報は、特定の条件が満たされるまでは記憶が維持される。特定の条件としては、例えば、予め設定された期間の経過などが挙げられる。

【0026】

図６は、搭載中試薬情報記憶部において搭載中の試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬使用履歴情報テーブルを概略的に示す図である。

【0027】

図６に示すように、試薬使用履歴情報テーブルには、試薬ディスク５に搭載中の複数の試薬容器４のそれぞれについての試薬情報６０，６１，６２として、試薬容器４及び試薬の識別情報６３，６４，６５と試薬使用履歴情報６６，６７，６８とが対応して記憶されている。なお、複数の試薬容器４の試薬情報６０，６１，６２は、それぞれ、試薬容器ディスク５における試薬容器４の搭載位置（図示せず）に対応して記憶されている。

【0028】

各試薬容器４の識別情報６３，６４，６５には、識別するための試薬識別番号（識別コード）、収容された試薬が対応する検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、試薬容器ディスク５において予め位置番号１番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６０としては、識別情報６３として、検査項目：ＴＳＨ、識別コード：１、ロット番号：１０１、シーケンス番号：１２０が記憶されている。同様に、位置番号２番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６１は、識別情報６４として、検査項目：ＴＴ、識別コード：５０、ロット番号：１３０、シーケンス番号：１４が記憶されている。また、位置番号５０番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６１は、識別情報６５として、検査項目：ＡＢ、識別コード：３２０、ロット番号：１３０、シーケンス番号：３４が記憶されている。

【0029】

また、各試薬容器４の使用履歴情報には、各試薬の使用日、使用時刻、及び試薬容器４の初期開封（後述）実施からの累計の消費量が含まれている。例えば、試薬容器ディスク５において予め位置番号１番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６０としては、使用履歴情報６６として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１０：２８：２５）、及び累計の消費量：１から、１７３回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１５：１１：５７）、及び累計の消費量：１７３までが記憶されている。なお、消費量は、予め設定した１回分の消費量で正規化しており、したがって、使用回数と同義である。以下同様に、位置番号２番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６１としては、使用履歴情報６７として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／１０）、使用時刻：（１０：０３：２９）、及び累計の消費量：１から、１０回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１５：００：０９）、及び累計の消費量：１０を含み、最終使用回の試薬の使用日、使用時刻、及び累計の消費量（図示せず）までが記憶されている。また、位置番号５０番が割り当てられた設置位置（図示せず）に搭載された試薬容器４の試薬情報６２としては、使用履歴情報６８として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／２３）、使用時刻：（１１：２３：３３）、及び累計の消費量１から、２９９回目の試薬の使用日：（１２／０１／２３）、使用時刻：（１６：０１：２３）、及び累計の消費量：２９９までが記憶されている。

【0030】

試薬情報台帳記憶部１１９ｉは、試薬容器保持部である試薬容器ディスク５に搭載実績のある全ての試薬容器４に収容された試薬の試薬使用履歴情報を試薬容器４の個体識別番号標識４ｄから読取装置５ａにより読み取った識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。ここで、試薬容器ディスク５に搭載実績のある試薬容器４とは、過去に試薬容器ディスク５に搭載されたことのある試薬容器４と、試薬容器ディスク５に搭載中の試薬容器４との両方を指している。

【0031】

前述のように、読取装置５ａで読み取られた試薬容器４の識別情報は、制御部１９ａを介して記憶部１９ｄに送られ、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈに記憶される。ここで、試薬情報台帳記憶部１１９ｉに、試薬容器４の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されている場合には、その情報が読み出され、試薬使用履歴情報として搭載中試薬情報記憶部１１９ｈに記憶される。また、試薬情報台帳記憶部１１９ｉに、試薬容器４の識別情報に対応する識別情報および試薬使用履歴情報が記憶されていない場合には、読取装置５ａで読み取られた試薬容器４の識別情報は、試薬情報台帳記憶部１１９ｉにも記憶される。その後、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈ及び試薬情報台帳記憶部１１９ｉの両方において、その試薬容器４に収容された試薬の使用に伴って識別情報に対応して試薬使用履歴情報が追加される。

【0032】

図７は、試薬情報台帳記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬使用履歴情報が記憶される試薬台帳テーブルを概略的に示す図である。

【0033】

図７に示すように、使用履歴台帳テーブルには、試薬容器保持部である試薬ディスク５に登載実績のある全ての試薬容器４のそれぞれについての試薬情報６０，６１，７０として、試薬容器４及び試薬の識別情報６３，６４，７１と使用履歴情報６６，６７，７２とが対応して記憶されている。

【0034】

試薬情報台帳記憶部１１９ｉの各識別情報６３，６４，７１には、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈと同様に、試薬識別番号（識別コード）、検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、記憶番号１番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬情報６０としては、識別情報６３として、検査項目：ＴＳＨ、識別コード：１、ロット番号：１０１、シーケンス番号：１２０が記憶されている。同様に、記憶番号２番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬情報６１は、識別情報６４として、検査項目：ＴＴ、識別コード：５０、ロット番号：１３０、シーケンス番号：１４が記憶されている。また、記憶番号ｎ番が割り当てられた試薬使用履歴情報ｎ（ｎ：正の整数）として記憶された試薬情報７０は、識別情報７１として、検査項目：ＣＬ、識別コード：５００、ロット番号：１３０、シーケンス番号：３４が記憶されている。

【0035】

また、各試薬容器４の使用履歴情報には、各試薬の使用日、使用時刻、及び試薬容器４の初期開封（後述）実施からの累計の消費量が含まれている。例えば、試薬情報６０としては、使用履歴情報６６として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１０：２８：２５）、及び累計の消費量：１から、１７３回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１５：１１：５７）、及び累計の消費量：１７３までが記憶されている。なお、前述のように、消費量は、予め設定した１回分の消費量で正規化している。以下同様に、試薬情報６１としては、使用履歴情報６７として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／１０）、使用時刻：（１０：０３：２９）、及び累計の消費量：１から、１０回目の試薬の使用日：（１２／０１／１２）、使用時刻：（１５：００：０９）、及び累計の消費量：１０を含み、最終使用回の試薬の使用日、使用時刻、及び累計の消費量（図示せず）までが記憶されている。また、試薬情報７０としては、使用履歴情報７２として、１回目の試薬の使用日：（１２／０１／２３）、使用時刻：（１７：２１：３３）、及び累計の消費量：１が記憶されている。

【0036】

試薬残量情報記憶部１１９ｊは、後述する試薬残量管理部１１９ｃでの試薬残量の演算結果を識別情報と対応させて記憶する機能ブロックである。

【0037】

読取装置５ａで読み取られた試薬容器４の識別情報は、制御部１９ａを介して記憶部１９ｄに送られ、試薬残量情報記憶部１１９ｊにも記憶される。その後、その試薬容器４に収容された試薬の使用に伴って、その識別情報に対応して試薬残量管理部１１９ｃで演算された試薬残量が更新される。

【0038】

図８は、試薬残量情報記憶部において、試薬容器ディスクに搭載実績のある全ての試薬容器の試薬残量情報が記憶される試薬残量情報テーブルを概略的に示す図である。

【0039】

図８に示すように、試薬残量情報テーブルには、試薬容器保持部である試薬ディスク５に登載実績のある全ての試薬容器４のそれぞれについての試薬残量情報９０，９１，９２として、試薬容器４及び試薬の識別情報６３，６４，７１と残量情報９３，９４，９５とが対応して記憶されている。

【0040】

試薬残量情報記憶部１１９ｊの各識別情報６３，６４，７１には、試薬情報台帳記憶部１１９ｉと同様に、試薬識別番号（識別コード）、検査項目名、ロット番号およびシーケンス番号等が含まれている。例えば、記憶番号１番が割り当てられた試薬残量情報として記憶された試薬残量情報９０の識別情報６３としては、検査項目：ＴＳＨ、識別コード：１、ロット番号：１０１、シーケンス番号：１２０が記憶されている。なお、前述のように、消費量は、予め設定した１回分の消費量で正規化している。以下同様に、記憶番号２番が割り当てられた試薬使用履歴情報として記憶された試薬残量情報９１の識別情報６４としては、検査項目：ＴＴ、識別コード：５０、ロット番号：１３０、シーケンス番号：１１４が記憶されている。また、記憶番号ｎ番が割り当てられた試薬使用履歴情報ｎ（ｎ：正の整数）として記憶された試薬残量情報９２の識別情報７１としては、検査項目：ＣＬ、識別コード：５００、ロット番号：１３０、シーケンス番号：３４が記憶されている。

【0041】

また、各試薬容器４の残量情報９３，９４，９５には、各試薬の残量が記憶されている。例えば、試薬残量情報９０の試薬残量９３として、試薬残量：３２７が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。同様に、試薬残量情報９１の試薬残量９４として、試薬残量：３４１が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。また、試薬残量情報９２の試薬残量９５として、試薬残量：４９９が最終的な試薬残量の情報として記憶されている。

【0042】

図５に戻る。

【0043】

図５に示すように、制御部１９ａは、試薬開封予測要求部１１９ａ、試薬開封予測部１１９ｂ、試薬残量管理部１１９ｃ、試薬開封・使用前準備処理計画部１１９ｄ、試薬開封・使用前準備処理管理部１１９ｅ、試薬開封・使用前準備処理実行部１１９ｆ、出力部１１９ｇとを有している。

【0044】

試薬開封予測要求部１１９ａは、試薬容器ディスク５に搭載された未開封の試薬容器４に対する初期開封（後述）の実施の可否を判定する開封判定処理の実施指令の判断を行う機能ブロックである。自動分析装置１００において、試薬開封予測要求部１１９ａで予め設定した動作（例えば、オペレータからの指令や、電源投入などの特定の動作）が実施されると、試薬開封予測要求部１１９ａは開封判定処理の実施を試薬開封予測部１１９ｂに指示する。開封判定処理は、自動分析装置による分析処理の開始前に実施される。

【0045】

試薬開封予測部１１９ｂは、試薬容器ディスク５に搭載された未開封の試薬容器４に対する初期開封の実施の可否を判定する開封判定処理を行う機能ブロックである。試薬開封予測部１１９ｂは、試薬開封予測要求部１１９ａからの開封判定処理の実施が指示されると、試薬開封予測部１１９ｂは搭載中試薬情報記憶部１１９ｉから使用履歴情報を取得し、その使用履歴情報に基づいて、所定期間の試薬の使用量の予測値（予測使用量）を演算し、その演算結果を試薬残量と比較する。そして、予測使用量が試薬残量を越えた場合には、対象の試薬容器４に収容された試薬と同種の試薬を収容した未開封の試薬容器４の試薬容器開封装置２０による開封を計画するように、後述の試薬開封・使用前準備処理計画部１１９ｄに指示する。試薬の予測使用量の演算には種々の方法が考えられるが、例えば、各試薬の過去１週間の各曜日における一日の使用量をそれぞれ合計したものを予測使用量として用いる。なお、自動分析装置の出荷時に設定された初期値を用いることもできる。

【0046】

試薬残量管理部１１９ｃは、試薬容器４に収容された試薬の使用の度に、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈ（および、試薬情報台帳記憶部１１９ｉ）の搭載中試薬情報に記憶される試薬使用履歴の消費量に基づいて試薬残量を演算し管理する機能ブロックである。演算した試薬残量の情報は、試薬開封予測部１１９ｂに送られて、演算に用いられる。

【0047】

試薬開封・使用前準備処理計画部１１９ｄは、試薬開封、および試薬の使用前準備動作の実行計画を立てる機能ブロックである。試薬開封・使用前準備処理計画部１１９ｄは、試薬開封予測部１１９ｂからの試薬容器４の開封指示に従って、試薬容器４の開封、及び攪拌等の使用前準備動作の実行計画を立てる。

【0048】

試薬開封・使用前準備処理管理部１１９ｅは、各試薬の試薬開封、及び使用前準備動作の実行状態を管理する機能ブロックであり、試薬開封・使用前準備処理実行部１１９ｆは、試薬開封、及び使用前準備動作を実行する機能ブロックであり、出力部１１９ｇは、試薬開封、及び使用前準備動作の実行状況（後の図９参照）を表示部１９ｂに出力し表示させるものである。

【0049】

図９は、試薬容器ディスクに搭載の試薬容器の試薬開封、及び使用前準備動作の実行状況を表示する試薬使用前準備実行状況確認画面を示す図である。

【0050】

図９において、試薬使用前準備実行状況確認画面８０には、使用前準備が計画された各試薬容器４の試薬容器ディスク５における設置位置の表示欄である設置位置８１と、検査項目の表示欄である検査項目８２と、使用前準備全体の実行状況の表示欄である実行状況８３と、実行状況の詳細として初期開封の実行状況の表示欄である開封８４と、使用前準備の実行状況の表示欄である使用前準備８５と、確認を終了して画面を閉じるＯＫボタン８６とが設けられている。実行状況８３、開封８４、使用前準備８５の各欄では、計画中を示す記号Ｐ、実行中を示す記号Ｒ、完了を示す記号Ｃにより、各処理の実行状況が示されている。例えば、試薬ディスク５の設置位置１に搭載された試薬容器４の検査項目はＴＳＨであり、その試薬使用前準備は実行中であることが記号Ｒにより示されている。また、実行状況の詳細としては、初期開封が終了し（記号Ｃで表示）、使用前準備が実行中である（記号Ｒで表示）ことが表示されている。その他の試薬容器４についても同様である。

【0051】

ここで、本実施の形態における自動分析処理の始動時の動作の一例を図１０を参照しつつ説明する。

【0052】

図１０は、本実施の形態における自動分析装置の始動時の動作の流れを示す処理フローである。

【0053】

本実施の形態の自動分析装置における制御部１９ａは、自動分析装置の始動が指示されると（例えば、電源の投入などが実施されると）、予め定められた校正処理の設定内容に基づいて校正処理を実施する。校正処理の設定内容には、自動分析装置の始動時の校正実施有無や校正を行う項目等の情報が含まれており、校正処理を実施しない設定となっている場合には、校正処理を行わず次の処理（試薬開封・試薬準備処理）を実施する。

【0054】

校正処理の実施（又は不実施）の後、制御部１９ａは、図１０に示すように、まず試薬容器ディスク５に搭載中の試薬容器４に設けられた個体識別標識４ｄから識別情報を取得する（ステップＳ１０）。次に、識別情報に基づいて搭載中試薬情報記憶部１１９ｈから該当する試薬使用履歴情報を読み出す（ステップＳ２０）。次に、読み出した試薬使用履歴情報に基づいて予測消費量を演算する（ステップＳ３０）。次に、試薬残量情報記憶部１１９ｊから試薬残量情報を読み出す（ステップＳ４０）。そして、試薬残量情報に基づく試薬残量と予測消費量を比較して、試薬残量が予測消費量よりも多いかどうかを判定し（ステップＳ５０）、判定結果がＹＥＳの場合は、処理を終了し、後段の分析処理に移行する。また、ステップＳ５０での判定結果がＮＯの場合は、該当試薬の未開封（未使用）試薬容器に対する初期開封を実行し（ステップＳ６０）、さらに、使用前準備処理を実行する（ステップＳ７０）。その後、処理を終了して、後段の分析処理に移行する。

【0055】

以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。

【0056】

従来技術においては、自動分析装置に搭載される試薬容器の数は増加傾向にあり、使用中の試薬容器の他に予備の試薬容器を含む試薬容器を搭載することも可能になっている。予備の試薬容器を搭載できると、試薬切れが生じた場合に、オペレータによる試薬容器の交換作業の有無によらず、自動分析装置の動作を継続することができ、分析効率の改善を図ることができる。しかしながら、自動分析装置の分析に用いる試薬は、試薬容器の開封後かつ使用前に準備操作を実施して使用可能状態にしておく必要がある。したがって、試薬の準備操作の間は分析動作を停止せざるを得ず、分析スケジュールの変更が発生するなど使い勝手に問題がある。また、予備の試薬容器について投入時に開封し、試薬の準備操作を実施した状態で搭載しておけば、分析動作の停止は避けられるが、試薬は外気に触れると劣化が進みやすくなるため、使用中の試薬容器の試薬が切れるまでの間は、未使用のまま劣化だけが進行することになり望ましくないという問題もあった。

【0057】

これに対し、本実施の形態においては、搭載中試薬情報記憶部１１９ｈに記憶した試薬使用履歴情報に基づいて演算した予測消費量と、試薬残量情報記憶部１１９ｊに記憶した試薬残量とを比較し、その比較結果に基づいて、試薬容器保持部に保持された未開封の試薬容器の分析処理の開始前における初期開封を実施するかどうかを判定するよう構成したので、試薬容器に収容された試薬の劣化を抑制しつつ、分析効率の向上を図ることができる。

【符号の説明】

【0058】

１ サンプル容器
２ サンプル容器ラック
３ ラック搬送ライン
４ 試薬容器
５ 試薬容器ディスク（試薬容器保持部）
７ 試薬ディスクカバー
７ａ 試薬ディスクカバー開口部
８ 反応容器
９ インキュベータディスク
１０ サンプル分注ノズル
１１ 試薬分注ノズル
１２ 反応容器・サンプル分注チップ収納部
１３ 反応容器・サンプル分注チップ収納部
１５ 廃棄孔
１６ チップ装着位置
１８ａ，１８ｂ 検出ユニット
１９ 制御装置
１９ａ 制御部
１９ｄ 記憶部
２０ 試薬容器開封装置（開封機構）
１１９ａ 試薬開封予測要求部
１１９ｂ 試薬開封予測部
１１９ｃ 試薬残量管理部
１１９ｄ 試薬開封・使用前準備処理計画部
１１９ｅ 試薬開封・使用前準備処理管理部
１１９ｆ 試薬開封・使用前準備処理実行部
１１９ｇ 出力部
１１９ｈ 搭載中試薬情報記憶部
１１９ｉ 試薬情報台帳記憶部
１１９ｊ 試薬残量情報記憶部
１００ 自動分析装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】