知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】6189574
(24)【登録日】2017年8月10日
(45)【発行日】2017年8月30日
(54)【発明の名称】家畜用乳頭口保護パッチ
(51)【国際特許分類】
A01K 13/00 20060101AFI20170821BHJP
A61D 9/00 20060101ALI20170821BHJP
B32B 27/00 20060101ALI20170821BHJP
B32B 27/40 20060101ALI20170821BHJP
C09J 201/00 20060101ALI20170821BHJP
C09J 11/00 20060101ALI20170821BHJP
【ＦＩ】
A01K13/00 D
A61D9/00
B32B27/00 M
B32B27/40
C09J201/00
C09J11/00
【請求項の数】13
【全頁数】25
(21)【出願番号】特願2017-533041(P2017-533041)
(86)(22)【出願日】2017年2月16日
(86)【国際出願番号】JP2017005756
【審査請求日】2017年6月21日
(31)【優先権主張番号】特願2016-37458(P2016-37458)
(32)【優先日】2016年2月29日
(33)【優先権主張国】JP
(31)【優先権主張番号】特願2016-81396(P2016-81396)
(32)【優先日】2016年4月14日
(33)【優先権主張国】JP
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】000003182
【氏名又は名称】株式会社トクヤマ
(74)【代理人】
【識別番号】100075177
【弁理士】
【氏名又は名称】小野 尚純
(74)【代理人】
【識別番号】100113217
【弁理士】
【氏名又は名称】奥貫 佐知子
(74)【代理人】
【識別番号】100186897
【弁理士】
【氏名又は名称】平川 さやか
(72)【発明者】
【氏名】乾 洋治
(72)【発明者】
【氏名】近藤 仁志
(72)【発明者】
【氏名】白井 雄大
【審査官】
坂田 誠
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００６−１２９７９５（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２０１６−２０７２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
欧州特許出願公開第０１２１９７３（ＥＰ，Ａ１）
【文献】
特開２０１７−５１１０５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ０１Ｋ １３／００
Ａ６１Ｄ ９／００
Ｂ３２Ｂ ２７／００
Ｂ３２Ｂ ２７／４０
Ｃ０９Ｊ １１／００
Ｃ０９Ｊ ２０１／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
家畜の乳頭口を含む部分に貼り付けられる乳頭口保護パッチであって、弾性シートと該弾性シートの一方の面に積層された粘着剤層との積層体を含み、該積層体の２倍伸張引張応力が０．１〜５Ｎの範囲にあることを特徴とする乳頭口保護パッチ。
【請求項2】
前記積層体は、円形または楕円形の平面形状を有しており、該円の直径または該楕円の長軸は、５〜４０ｍｍの長さを有している請求項１に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項3】
前記積層体には、その外周部から、前記円または楕円の中心に向かって延びている少なくとも一つの切り込み部が形成されている請求項２に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項4】
前記積層体は、少なくとも線対称の平面形状を有しており、且つ該線対称の軸となる縦軸線と該縦軸線に直交し且つ該積層体の縦軸方向最大長さを２等分する横軸線との交点を中心とする円形もしくは楕円形の乳頭口貼付け部と、該乳頭口貼付け部から外方に延びている複数の乳頭側面貼り付け部とを有しており、該乳頭口貼付け部は、少なくとも前記縦軸線または横軸線を間に挟んだ複数個所で外部に露出している請求項１に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項5】
前記積層体は、直線同士が交わるコーナー部を有していない平面形状を有している請求項４に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項6】
前記乳頭口貼付け部を形成している円の直径または楕円形の長軸が、５〜４０ｍｍの長さを有している請求項５に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項7】
前記乳頭側面貼り付け部は、外方に向かって広がった形状を有している請求項４に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項8】
前記積層体の平面形状について、矩形状の仮想外接四辺形を形成した時、該外接四辺形の長辺の長さが３０〜２００ｍｍの範囲にあり且つ短辺の長さが２０〜１５０ｍｍの範囲にある請求項４に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項9】
前記積層体の粘着剤層とは反対側の表面に、剥離性の保護フィルムが積層されており、前記粘着剤層表面には、離型シートが貼り付けられている請求項１に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項10】
前記弾性シートが、ポリウレタン製である請求項１に記載の乳頭口保護パッチ。
【請求項11】
前記弾性シートが着色されている請求項１に記載の乳頭保護口保護パッチ。
【請求項12】
請求項１に記載の乳頭口保護パッチの粘着剤層側の面を家畜の乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けることを特徴とする家畜の乳頭口を保護する方法。
【請求項13】
請求項１に記載の乳頭口保護パッチを貼り付ける前に、殺菌消毒剤を乳頭口に塗布するか、又は殺菌消毒剤を乳管に注入する請求項１２に記載の家畜の乳頭を保護する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、家畜の乳頭口の保護のために使用される乳頭口保護パッチに関するものであり、より詳細には、乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けられて該乳頭口を保護する家畜用の乳頭口保護パッチに関するものであり、さらには、家畜の乳頭口を保護する方法にも関する。【背景技術】
【0002】
乳牛の重大な疾病の一つに乳房炎がある。乳房炎は、細菌その他の微生物が乳頭口から乳房内へ侵入し、定着・増殖することによって起こる感染病であるが、その発生要因が複雑であり未だに根絶できていない。乳房炎に罹患すると、乳量や乳質が低下するだけでなく、抗生物質による治療を行った場合、薬剤の残留を考慮し、その治療期間中は乳を出荷することができない。更に、症状が重篤で治療が困難な場合は罹患牛を淘汰せざるを得ず、酪農家にとって甚大な経済的損失を与える疾病である。【0003】
現在、乳房炎の予防を目的として、乳を搾乳する泌乳期(lactation period)には、搾乳前後に乳頭をディッピング剤（殺菌消毒剤水溶液）に浸漬する方法が一般的に用いられている。これは、乳頭皮膚表面に付着している乳房炎起因菌を殺菌消毒することが目的である。また、保湿剤成分等、皮膚の状態を改善する成分をディッピング剤に添加し、乳房炎起因菌の付着面積を低減する方法も用いられている。このような殺菌等を主目的とした様々なディッピング剤が提案されており（例えば特許文献１、特許文献２）、市場では多数の製品が市販されている。【0004】
また、搾乳を行わない乾乳期（dry period）には、乾乳開始時に乳頭口から乳房内に抗生物質を注入し、乳房炎起因菌を乳房内で死滅させるという方法が一般的に用いられている。乾乳初期に関しては、抗生物質は一定の殺菌効果があり、乳房炎の予防に対して有効と考えられるが、抗生物質が乳頭口から漏洩する問題、乾乳期終了後搾乳開始時に抗生物質が生乳へ混入する問題、更には、長期間使用すると抗生物質に対する耐性菌が出現することも問題である。また、乾乳初期と分娩前の乾乳後期に乳房炎の新規罹患率が高くなることが報告されており、抗生物質による乳房炎対策は十分とは言い難い。【0005】
そこで、乳房炎起因菌から乳牛の乳頭を守る手段として、乳牛の乳頭全体を保護することにより、細菌その他の微生物が乳頭口から乳房内へ侵入することを防止する技術が提案されている。例えば、特許文献３には、「乳牛の乾乳期において、乳房炎に感染しやすい乾乳期の初めの約２日〜９日程度の間、及び分娩前約２日〜９日程度の間、乳頭を乳頭シール剤に浸漬して乳頭に乳頭口を閉塞する薄膜を形成した状態に保持しておく」という手段が提案されている。かかる手段により、乳房炎起因菌の感染が物理的に阻止され、乳牛の乳房炎を予防することができるというものである。このような特許文献３には、乳頭シール剤中の膜形成成分として、ウレタンゴム、ラテックスゴム、ブタジエン樹脂、ポリビニルアルコール、液状ブチルゴム、液状ゴム、天然ゴム、ブチルゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、酢酸ビニルゴム等のゴム材料が例示されている。即ち、これらのゴム材料をトルエン、キシレンなどの溶媒に溶解せしめ、この溶液（乳頭シール剤）に乳頭を浸漬することにより、ゴム材料の膜を乳頭に形成するのである。
【0006】
しかしながら、上記のような方法で形成されるゴム材料の膜は、乳頭との密着性が不十分であり、乳頭から剥がれ易いという問題がある。即ち、乳房炎起因菌の感染を阻止する必要がある上記約２日〜約９日の期間において、乳頭口の閉塞を持続することができない場合が多く、その改善が求められている。【0007】
特許文献４には、防水性を示し且つ切断時の伸び率が大きな可撓性フィルムからなり、乳頭に巻き付けて固定される家畜用乳頭保護材料が提案されている。しかしながら、乳頭は、先端の乳頭口に近づくほど細くなっているという形態を有しているため、上記のような可撓性フィルムを乳頭に巻き付けた場合、肝心の乳頭口部分での密着性を十分に確保できない場合が多く、乳頭口とフィルムとの間に空隙が生じ易いという問題がある。このような空隙の形成は、当然、乳頭口の保護性を低下させ、この空隙部分から細菌等の原因菌が侵入するおそれがあり、さらには、フィルムが乳頭から剥がれ易くなってしまう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】特許第３４０４７０４号
【特許文献2】特開平１１−１５５４０４号公報
【特許文献3】特開２０００−４１５２９号公報
【特許文献4】特開２００６−１２９７９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
従って、本発明の目的は、搾乳期においては半日程度、細菌等により感染し易い乾乳期（例えば、乾乳初期、及び分娩前の乾乳後期）においては１週間程度、乳頭口を覆うように乳頭に密着して剥離せず、乳頭口を保護する乳頭保護材料を提供することにある。さらには、家畜の個体差によらず、乾乳期の感染を確実に防ぐために、１０日以上、好ましくは２週間程度、乳頭に密着して剥離せず、乳頭口を保護する乳頭保護材料を提供することにある。本発明の他の目的は、乳頭口を覆うように乳頭に密着保持させる作業を容易に行うことが乳頭の保護材料を提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、上記の保護材料を用いて家畜の乳頭を保護する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本発明によれば、家畜の乳頭口を含む部分に貼り付けられる乳頭口保護パッチであって、弾性シートと該弾性シートの一方の面に積層された粘着剤層との積層体を含み、該積層体の２倍伸張引張応力が０．１〜５Ｎの範囲にあることを特徴とする乳頭口保護パッチが提供される。【0011】
本発明の乳頭口保護パッチにおいては、（１）前記積層体の粘着剤層とは反対側の表面に、剥離性の保護フィルムが積層されており、前記粘着剤層表面には、離型シートが貼り付けられていること、
（２）前記弾性シートが、ポリウレタン製であること、
（３）前記弾性シートが着色されていること、
が好適である。
【0012】
また、本発明の乳頭口保護パッチは、積層体のメイン形態によって、乳頭口貼付けタイプ（α）及び乳頭側面貼り付けタイプ（β）に分類することができる。【0013】
乳頭口貼付けタイプ（α）の乳頭口保護パッチにおいては、（１）前記円の直径または楕円の長軸は、５〜４０ｍｍ、特に１０〜４０ｍｍの長さを有していること、
という態様が態様され、さらに、
（２）前記積層体には、その外周部から、中心部に向かって延びている少なくとも一つの切り込み部が形成されていること、
という態様も好適に採用される。
【0014】
また、乳頭側面貼り付け（β）の乳頭口保護パッチにおいては、（１）前記積層体は、線対称の平面形状を有しており、且つ該線対称の軸となる縦軸線と該縦軸線に直交し且つ該積層体の縦軸方向最大長さを２等分する横軸線との交点を中心とする円形もしくは楕円形の乳頭口貼付け部と、該乳頭口貼付け部から外方に延びている複数の乳頭側面貼り付け部とを有しており、該乳頭口貼付け部は、少なくとも前記縦軸線または横軸線を間に挟んだ複数個所で外部に露出していること、
（２）前記積層体は、直線同士が交わるコーナー部を有していない平面形状を有していること、
（３）前記乳頭口貼付け部を形成している円の直径または楕円形の長軸が、５〜４０ｍｍ、特に１０〜４０ｍｍの長さを有していること、
（４）前記乳頭側面貼り付け部は、外方に向かって広がった形状を有していること、
（５）前記積層体の平面形状について、矩形状の仮想外接四辺形を形成した時、該外接四辺形の長辺の長さが３０〜２００ｍｍの範囲にあり且つ短辺の長さが２０〜１５０ｍｍの範囲にあること、
が好適である。
【0015】
本発明によれば、また、前記乳頭口保護パッチの粘着剤層側の面を家畜の乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けることを特徴とする家畜の乳頭口を保護する方法が提供される。かかる方法においては、上記の乳頭口保護パッチを貼り付ける前に、殺菌消毒剤を乳頭口に塗布するか、又は殺菌消毒剤を乳管に注入することが好適である。
【発明の効果】
【0016】
本発明の乳頭口保護パッチは、これを、家畜の乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けられて使用するものであり、家畜の乳頭を膜形成用溶液に浸漬するなどの面倒な浸漬処理などが必要なく、簡単な作業により使用することができる。また、乳頭に貼り付けられた保護パッチ（積層体）は、乳頭に対する密着性に優れているばかりか、適度な弾性を有しており、家畜の動作に伴う乳頭の変形に追随するように伸縮する。従って、乳頭に貼り付けられた保護パッチが非常に剥がれ難く、細菌等による感染をし易いといわれている一定の期間、乳頭口を確実に保護することができる。
さらに、この乳頭口保護パッチは、乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けられるものであり、乳頭に巻きつけて固定するものではない。このため、乳頭の先端部分である乳頭口と保護パッチの間に十分な密着性が確保されており、乳頭口と保護パッチとの間に空隙を生じ難く、細菌等の感染から乳頭口を確実に保護することができる。
【0017】
このように、本発明の乳頭口保護パッチによれば、乳牛などの家畜を乳房炎などの感染症から効率的に予防することができる。さらに、この保護パッチには、殺菌剤や保湿剤、漏乳検出剤等の機能性付与剤の層を設けることにより（或いは機能性付与剤を粘着剤層に配合することにより）、酪農家のニーズに応じた機能を付与することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【0018】
【図1】本発明の乳頭口保護パッチの側断面図の一例を示す図。
【図2】乳頭に貼付された本発明の乳頭口保護パッチの状態を乳頭と共に示す概略断面図。
【図3】タイプ（α）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図4】タイプ（α）の乳頭口保護パッチの好適な平面形状の例を示す図。
【図5】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図6】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図7】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図8】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図9】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図10】タイプ（β）の乳頭口保護パッチの平面形状の例を示す図。
【図11】乳頭に貼付されたタイプ（β）乳頭口保護パッチの状態を乳頭と共に示す概略側面図。
【図12】本発明の実施例、比較例で疑似試験を行う際に使用した疑似乳頭の側面図。
【発明を実施するための形態】
【0019】
図１を参照して、全体として１０で示されている本発明の乳頭口保護パッチ（以下、単に「乳頭パッチ」と呼ぶことがある）は、１で示される積層体を有するものであり、この積層体１は、弾性シート２と、弾性シート２の一方の面の全体にわたって積層された粘着剤層３との２層構造を有する。【0020】
かかる乳頭パッチ１０は、粘着剤層３を介して、図２に示されているように乳頭口を覆うように乳頭に貼り付けられる。即ち、乳頭の内部には、乳管が延びており、乳頭の先端（下端部）が、乳管が外部に露出した乳頭口となっているため、この乳頭口を本発明の乳頭パッチ１０で覆うことにより、乳頭口からの細菌等による感染を防止するわけである。【0021】
従って、乳頭口保護の観点からは、この乳頭パッチ１０は、上記の積層シート１のみから構成されていてもよいが、通常は、取扱い性の観点から、弾性シート２の他方の面には保護フィルム５が設けられており、粘着剤層３には、離型シート７が貼り付けられている。即ち、離型シート７を剥がした後、積層体１の粘着剤層３を図２に示されているように貼付し、次いで、保護フィルム５を引き剥がし、この状態で積層体１が乳頭に固定されることとなる。【0022】
（積層体１）本発明において、上記の積層体１は、２倍伸張引張応力が０．１〜５Ｎ、特に０．２〜３Ｎ、最も好ましくは０．２〜１．０Ｎの範囲にあることが重要である。
この２倍伸張引張応力は、この積層体１の長さを２倍の長さに伸張させるために必要な応力であり、後述する実施例で示すように、引張試験機を用いて測定される。この応力には方向性はなく、何れの方向に２倍の長さに伸張させた場合にも、上記範囲の値を示すということである。
なお、２倍伸長引張応力を限定した理由は、以下の通りである。粘着剤層を有する積層体１は、乳頭に貼付する際、若干引延ばして貼付する場合がある。また、乳頭に貼付された後、家畜が動き回ったり、乳頭の大きさが変化して、貼付後の積層体１が引延ばされる場合がある。このように引延ばされることを考慮して、積層体１が２倍に伸長した時の応力を限定した。つまり、２倍に伸長した積層体１の応力を限定すれば、引延ばされることを想定した積層体１の乳頭への形状追随性を評価できる。
【0023】
即ち、積層体１が上記のような２倍伸張引張応力を示すということは、この積層体１が適度な弾性を示し、家畜の動作による乳頭の変形に応じて、伸張或いは収縮し、この乳頭の変形に追随することを意味する。例えば、積層体１の２倍伸張引張応力が上記範囲よりも小さいと、乳頭に貼り付けられた積層体１が過度に伸張することとなり、この結果、乳頭からの剥がれを生じ易くなってしまったり、破れやすくなってしまう。さらには、積層体１が柔らかすぎるため、乳頭へ貼付する操作が困難となる。また、２倍伸張引張応力が上記範囲よりも大きいと、積層体１の伸縮性が不十分となり、例えば家畜の動きによって乳頭が変形したとき、積層体１が乳頭の変形に追随せず、やはり乳頭からの剥がれが生じやすくなってしまう。【0024】
また、かかる積層体１は、その厚みが１１〜１５０μｍとなる範囲で、２倍伸張引張応力が上述した範囲内に設定されていることが好ましい。この厚みが薄すぎると、乳頭への貼り付け作業を行い難くなり、さらに、使用済みの積層体１を乳頭からの引き剥がし作業が困難となるおそれもある。一方、積層体１の厚みが過度に厚いと、乳頭の変形に対する追随性が低下し、剥がれ易くなる傾向がある。【0025】
さらに、乳頭の変形に対する追随性や貼付けの作業性をより高めるために、積層体１の引張弾性率が、１ＭＰａ以下、特に０．０５〜０．５ＭＰａ以、最も好ましくは０．０５〜０．３ＭＰａの範囲にあることが好適である。【0026】
（弾性シート２）上記の積層体１を構成する弾性シート２は、この上に粘着剤層３を設けて積層体１としたときに、２倍伸張引張応力が上記範囲となるような弾性材料により形成される。
このような弾性材料としては、これに限定されるものではないが、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、酢酸ビニル系エラストマー、軟質塩化ビニル系エラストマー、ウレタン系エラストマー等が挙げられる。これらのエラストマーの中でも、後述する保護フィルム５に対する粘着保持性に優れ、さらには、上記範囲の２倍伸張引張応力が得られるように物性を調整することが容易であることから、ポリウレタンが好適である。即ち、所定の範囲の２倍伸張引張応力を確保するためには、上記ポリマーについて、そのモノマー組成（共重合比）、結晶性、分子量、可塑剤含量などを適宜の範囲に調整し、且つ物性に応じてシートの厚みを調整すればよい。このような物性調整や厚み調整により２倍伸張引張応力を調整した場合、ポリウレタンにより弾性シート２を形成したときには、厚みを過度に薄くせずに、所定の２倍伸張引張応力を得ることができる。例えば、積層体１の厚みを前述した範囲内として２倍伸張引張応力を所定の範囲内とするためには、ポリウレタンを用いて弾性シート２を形成することもが最も好適である。このようなポリウレタン製の弾性シート２は、特に後述する保護フィルム５を格別に粘着剤などを使用せずに、直接粘着固定し得るという点でも有利である。
また、ポリウレタン製の弾性シート２を用いることにより、以下の利点もある。乳頭へ貼付した積層体１の最外面にある弾性シート２は、それ自体に粘着性があり、弾性シート２の面同士が接着し易い。そのため、積層体１に浮き・シワが入ったとしても、浮き・シワが入った部分の弾性シート２を、弾性シート２の乳頭に密着している部分に押圧するなどして接着させることにより、両者が強固に接着して、浮き・シワを低減できる。その結果、乳頭からの剥がれを少なくできるものと考えられる。
【0027】
このような弾性シート２の厚みは、後述する粘着剤層３が積層された積層体１の厚みが前述した範囲（１１〜１５０μｍ）となるような厚みに設定され、粘着剤層３の厚みが薄いことを考慮して、通常、１０〜１００μｍの範囲とするのがよい。【0028】
また、この弾性シート２は、着色されていることが好適である。この着色により、積層体１が貼り付けられたことを、暗い牛舎内でも容易に視認することができ、貼り付け作業や貼付けの確認が容易となる。さらには、弾性シート２を着色し、弾性シート２の色の違う複数の積層体１を準備することにより、以下のような使い方も可能となる。牛などは、通常、一頭に４つの乳頭が存在する。例えば、そのうち細菌等で完成されて治療が必要と思われる乳頭に貼付する積層体１と、正常な乳頭に貼付される積層体１との色を変えることにより、効率のよい治療が可能となる。また、治療が必要と思われる家畜と、健常な家畜とで、乳頭に貼付する積層体１の色を変えることもできる。
さらに、家畜の乳頭に積層体１を貼付した日によって積層体１の色を変えれば、例えば、牛などの家畜であれば、乾乳期に入ってから何日たったか等の管理がし易くなる。
つまり、色分けした積層体１を使用することにより、各家畜の状態を把握することもできるようになる。
【0029】
尚、弾性シート２が着色されている場合、後述する保護フィルム５に対する粘着性を高める上で、弾性シート２を着色された層と未着色の層との２層構造とし、未着色の層上に保護フィルム５を粘着固定することが望ましい。【0030】
（粘着剤層３）粘着剤層３は、上述した弾性シート２の一方の面に積層され、乳頭に対する貼付け面となるものである。
このような粘着剤層３は、弾性シート２に加え、乳頭に対しても接着性を示し、使用後には乳頭から速やかに引き剥がすことが可能な粘着力を示すようなものである限り、公知の粘着剤により形成されていればよい。
このような粘着剤は、絆創膏等に使用されているものであり、ゴム系、アクリル系、シリコーン系、ウレタン系のものがあるが、特に家畜の乳頭に対して安全であり且つかぶれ等が生じないという点で、（メタ）アクリレート系の粘着剤が好適である。
【0031】
このような粘着剤層３は、乳頭への十分な接着性を確保できる程度の厚みを有するが、通常、積層体１の厚み（弾性シート２と粘着剤層３との合計厚み）が前述した１１〜１５０μｍの範囲となることを条件として、１〜５０μｍ程度の厚みを有していることが好適である。【0032】
（保護フィルム５）弾性シート２の他方の面に積層されている保護フィルム５は、保管時での弾性シート２の変形を防止し、また、貼り付け作業時での弾性シート２同士の接着を防止し、貼り付け作業を容易に行うために設けられるものである。
即ち、本発明の乳頭パッチ１０は、離型シート７を粘着剤層３から引き剥がし、保護フィルム５が設けられたままの状態で粘着剤層３の少なくとも一部を乳頭に貼付け、この状態で保護フィルム５が積層体１気相体１（弾性シート２）から引き剥がされ、次いで、手での押圧等により、粘着剤層３の全体が乳頭に粘着固定される。勿論、積層体１の大きさによっては、粘着剤層３の全体を乳頭に貼り付けた後、保護フィルム５が積層体１から引き剥がされる。
【0033】
従って、この保護フィルム５は、腰のあるものであり、弾性シート２よりも引張弾性率が大きいものでなければならない。このような観点から、保護フィルム５としては、各種熱可塑性樹脂のフィルム、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル製フィルム、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂フィルムなどが使用されるが、特に透明性を有するものが、弾性シート２（積層体１）の存在を認識できるという点で好適である。従って、透明性が優れている点で、保護フィルム５としては、ポリプロピレンフィルム、ポリエステルフィルムが特に好適である。なお、かかるフィルムは、無延伸フィルム、一軸延伸フィルム、および二軸延伸フィルムの何れのフィルムであってもよい。【0034】
また、保護フィルム５は、粘着剤を用いて弾性シート２に積層することもできるが、粘着剤層３が乳頭に接着された状態で、粘着剤層３が乳頭から引き剥がれずに保護フィルム５を積層体１から引き剥がさなければならない。このため、粘着剤を用いての保護フィルム５の弾性シート２への積層は、粘着力の調整が必要となる。従って、保護フィルム５は、粘着剤を用いることなく弾性シート２に直接貼り付けることが、粘着力の調整を必要としないという点で望ましい。また、保護フィルム５を直接弾性シート２に貼り付けることができるという点で、この保護フィルム５は、前述したＰＥＴ等のポリエステルフィルム、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂フィルムであることが好適である。なお、該保護フィルム５は、コロナ処理等の表面処理が施されたものであっても、該表面処理が施されていないものであってもよい。該表面処理は、弾性シート２との密着性を勘案して適宜実施すればよい。また、前記の通り、保護フィルム５は、粘着剤を介さずに弾性シート２と接合していることが好ましい。また、保護フィルム５の弾性シート２からはみ出している部分５ａは、粘着剤を介さずに下記に詳述する剥離シート７と接合していることが好ましい。積層体１を乳頭に貼付する際には、先ず、下記に詳述する剥離シート７を剥がして、粘着剤層３を直接乳頭へ貼り付ける。その後、保護フィルム５を剥がすが、この際、剥がす保護フィルム５に粘着剤が付着していないことにより、保護フィルム５の剥離が容易になり、手などに保護フィルム５が付くことなく、操作性をより向上できる。
【0035】
また、この保護フィルム５の厚みは、弾性シート２からの引き剥がし作業を損なわない程度の適宜の厚みを有していればよいが、引き剥がし作業を容易に行うことができるという点で、図１に示されているように、弾性シート２よりも若干大きいことが好ましい。即ち、弾性シート２からはみ出している部分５ａを摘まんで、保護フィルム５を容易に引き剥がすことができるからである。そのため、該保護フィルム５の厚みは、弾性シート２の厚みを勘案して決定すればよいが、実際には、操作性を考慮すると、３０μｍ以上であることが好ましく、４０μｍ以上であることが好ましい。なお、該保護フィルム５の厚みの上限は、特に制限されるものではないが、操作性および経済性を考慮すると、３００μｍである。【0036】
（離型シート７）離型シート７は、製造時や保管時等において、粘着剤層３同士の接着を防止するためのものであり、乳頭への貼り付け作業時には引き剥がされるものである。
従って、この離型シート７は、未使用時に粘着剤層３に保持されているが容易に引き剥がし可能なものであればよく、例えばシリコーンペーパなどの離型紙である。
また、この離型シート７は、粘着剤層３を確実に覆うために、粘着剤層３よりも若干大きいものであるが、引き剥がし作業を容易に行うために、図１に示されているように、中央部分に切り込み線７ａが設けられており、中央部分で完全に分断されていることが望ましい。すなわち、剥離シート７が中央部分で完全に分断できることにより、以下のような貼付の仕方が可能となる。先ず、一方の剥離シート７を積層体１（保護フィルム５付き）から剥がし、剥がした部分の粘着剤層３を乳頭に貼り付ける。次いで、もう一方の剥離シート７を積層体１（保護フィルム５付き）から剥がし、もう一方の剥がした部分の粘着剤層３を乳頭に貼り付ける。このような多段階での貼付が可能となる。一回で剥離シート７を全て剥がして操作する場合には、家畜が動いたりした場合に、粘着剤層３同士が接着する可能性が高くなるが、多段階で貼付することにより、粘着剤層３同士が接着する可能性を低減できる。この多段階での貼付方法は、柔らかい弾性シート２を使用する本発明の積層体１を使用する場合に、特に適している。
そして、このような多段階の操作を行う場合であっても、保護フィルム５が粘着剤を有さない場合には、該保護フィルム５の剥離が容易となり、操作性を向上できる。
【0037】
（積層体の機能性）上述した構造を有する本発明の乳頭パッチ１０は、殺菌消毒剤、保湿剤、漏乳検査剤、忌避剤などの薬剤により所定の機能が加えられたものであってよい。
上記の薬剤は、上述した弾性シート２や粘着剤層３の機能を損なわない限りにおいて、弾性シート２や粘着剤層３中に配合されていてもよいし、弾性シート２や粘着剤層３の表面にコートされていてもよく、さらには、粘着剤層３がブリーディング性を有していることから、弾性シート２と粘着剤層３との界面に、これらの薬剤を塗布しておくこともできる。
【0038】
上記の殺菌消毒剤としては、例えば、ヨウ素化合物、銀、銅、亜鉛、チタン、鉄などの金属及び金属塩、茶葉粉末、ヒノキ粉末、キトサン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、カプリル酸モノグリセリドなどの脂肪酸エステル、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化セチルピリジニウム、レゾルシン、トリクロロカルバニド、ハロカルバン、クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、アクリノール、次亜塩素酸ソーダ、過酸化水素等を例示することができる。これらの中でも、ヒトあるいは家畜に対する皮膚刺激性や、殺菌消毒効果の持続性、及びコスト面における観点から、ヨウ素化合物及び銀が好適である。ヨウ素化合物としては、例えばヨウ素、ポピドンヨウ素、ヨウ素酸ナトリウム、ヨウ素酸カリウム、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨードホルムなどが挙げられる。
【0039】
保湿剤としては、ワセリン、グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、ソルビトールなどの多価アルコール類や、ピロリドンカルボン酸塩や乳酸塩、尿素やヒアルロン酸ナトリウムなどの天然保湿成分が挙げられる。【0040】
漏乳検査剤としては、タンパク質や糖と反応し呈色する一般的な試薬を用いることができる。機能性付与剤層は、前記殺菌消毒剤、保湿剤、漏乳検査剤それぞれ単独の薬剤から形成されてもよいし、複数の薬剤から形成されてもよい。【0041】
また、忌避剤は、所謂防虫剤であり、例えば、ユーカリオイル、菊酸、シトロネラ等の天然物由来成分、ピレトリン等の天然ピレスロイド、アレスリン等の合成ピレスロイドが挙げられる。このような忌避剤は、一般に、弾性シート２の表面（粘着剤層３とは反対側の面）に塗布される。かかる忌避剤の使用により、アブやハチなどの牛に危害を加える昆虫から乳頭を保護することができる。
【0042】
（乳頭パッチ１０による乳頭口保護の方法）上述した本発明の乳頭パッチ１０は、離型シート７が及び保護フィルム５が剥がされた状態で、図２に示されているように、積層体１を、粘着剤層３を介して乳頭口を覆うように貼り付けて使用され、これにより、乳頭口を保護し、乳頭口からの細菌等の感染を防止し、乳房炎などの疾病を予防する。
このような乳頭への貼り付けに先立って、前述した殺菌消毒剤を乳頭口に塗布する或いは殺菌消毒剤を乳管に注入するという手段も採用することができる。
【0043】
（積層体１の形態）上述した本発明の乳頭パッチ１０は、積層体１の形状（平面形状）によって、乳頭口貼り付けタイプ（α）と乳頭側面貼り付けタイプ（β）に分類されることは、既に述べたとおりである。
【0044】
乳頭口貼り付けタイプ（α）；乳頭口貼り付けタイプ（α）の乳頭パッチ１０は、図３に示されているように、積層体１が、円形（図３（ａ）参照）或いは楕円形（図３（ｂ）参照）の平面形状を有しており、このような積層体１は、前述したように、弾性シート２と粘着剤層３とから形成されており、さらに、弾性シート２の上には保護フィルム５が積層され、粘着剤層３には離型シート７が貼り付けられて販売される。
【0045】
このような積層体１は、乳頭口を完全に覆うようために必要な最小限の大きさを有するものであり（図３参照）、最もシンプルな形態であり、この結果、乳頭に貼り付けた状態でシワが入り難いという利点がある。例えば、この積層体１は、円の直径ｄ或いは楕円の長軸ｄの長さが５〜４０ｍｍ、特に１０〜４０ｍｍの長さを有している。また、楕円形の場合には、その短軸ｄ’の長さは、該長軸ｄの長さの５０〜９０％程度の長さであることが好ましく、絶対値であれば、短軸ｄ’の長さは２．５ｍｍ以上であることが好ましく、さらには４ｍｍ以上であることが好ましい。
【0046】
また、このような乳頭口貼り付けタイプ（α）の乳頭パッチ１０においては、図４に示されているように、切り込み１３が設けられていることが好ましい。この切り込み１３は、複数（通常２〜４程度）設けられ、それぞれが円または楕円の中心に向かって延びており、これにより、乳頭の側面への貼り付け面積が小さいものの、乳頭の変形に対する追随性を高めることができ、また、弾性シート２を捲り易くすることができ、乳頭への貼り付け作業性や乳頭からの引き剥がし作業性を高めることができる。【0047】
上記のような切り込み１３は、積層体１が乳頭に貼り付けられたとき、切り込み１３の部分に乳頭口が露出しない程度の大きさとすべきであり、例えば、上記円の直径ｄ或いは楕円の長軸ｄの１０〜４０％程度とすることが好適である。また、このような切り込み１３の形成により乳頭に対する粘着力が低下しないように、切り込み１３の各々の大きさ（面積）を適宜のものとすると同時に、乳頭に対する粘着力にムラが生じないように、複数の切り込み１３は、対称的に配置されていることが望ましい。
【0048】
尚、図４の例では、円形の積層体１に切り込み１３を設けた例しか示されていないが、かかる切り込み１３は、当然、楕円形状の積層体１にも設けることができる。【0049】
乳頭側面貼り付けタイプ（β）；乳頭側面貼り付けタイプ（β）の乳頭パッチ１０は、積層体１が全体として、非円形且つ非楕円形の平面形状を有しているが、その代表的な平面形状が図５に示されている。
【0050】
上記の図５から理解されるように、この積層体１は、前述した図４に示されているような円形或いは楕円形部からなる乳頭口貼付け部２１を有しており、さらに、この乳頭口貼付け部２１から外方に延びている乳頭側面貼り付け部２３（以下、単に側面貼り付け部と呼ぶ）を有している。尚、図５及び以降で説明する他の図において、中心部に位置する乳頭口貼付け部２１と側面貼り付け部２３とは異なるハッチングで示されているが、これは作図上判り易くするためであって、実際は、乳頭口貼付け部２１と側面貼り付け部２３とが明確に区分けされているものではなく、これらは、積層体１の全体の形状から認識されるものである。
【0051】
かかる積層体１は、乳頭口貼付け部２１から外方に延びている側面貼り付け部２３が設けられているため、乳頭の側面部分にもしっかりと粘着固定され、しかも乳頭の変形にも追随し得るため、乳頭からの剥がれがより確実に防止されるという利点がある。また、離型シート７が剥がされた積層体１は、乳頭口貼付け部２１を乳頭口に貼り付けた状態で、保護フィルム５を引き剥がしながら側面貼り付け部２３を折り曲げながら乳頭側面に粘着固定される。従って、乳頭への貼り付け性も良好である。
【0052】
図５を参照して、この積層体１において、乳頭口貼付け部２１を形成している円の直径または楕円形の長軸が、前述した図４のタイプと同様、５〜４０ｍｍ、特に１０〜４０ｍｍの長さを有していることが望ましい。即ち、乳頭口貼付け部２１をこのような大きさとすることにより、乳頭口を確実に覆い、保護することができる。なお、この乳頭口貼り付け部２１は、前記乳頭口貼り付けタイプ（α）と同様の形状であることが好ましい。【0053】
また、かかる積層体１は、側面貼り付け部２３が複数形成されていることが望ましく、さらに、線対称の平面形状を有していることが望ましい。このような形態とすることにより、乳頭口を中心として、均等に積層体１を貼り付けることができる。【0054】
上記のような平面形状においては、前記線対称の軸となる縦軸線Ｘと縦軸線Ｘに直交し且つ積層体１の縦軸方向最大長さを２等分する横軸線Ｙとの交点が、前述した乳頭口貼付け部２１を形成する円（或いは楕円）の中心Ｏとなる。本発明では、このような乳頭口貼付け部２１が、少なくとも前記縦軸線Ｘまたは横軸線Ｙを間に挟んだ複数個所で外部に露出するように、上記の側面貼り付け部２３が形成されていることが好適である。即ち、このように側面貼り付け部２３を形成することは、隣り合う乳頭口貼付け部２３の間に適当な間隔が形成されていることを意味し、これにより、隣り合う側面貼り付け部２３が互いにくっつかないように折り曲げられ、貼り付け作業性が良好なものとなる。
【0055】
また、本発明においては、上記のような積層体１は、図５の形態から理解されるように、直線同士が交わるコーナー部を有していない形態を有していることが望ましい。例えば、側面貼り付け部２３を矩形状とすることもできるが、このような場合においても、そのコーナー部は、丸みを帯びており、コーナー部が尖った形状とすることを避けるべきである。このような尖った部分は、乳頭に貼り付けたとき、非常に捲れ易くなり、この部分から剥がれを生じ易くなるためである。【0056】
さらに、上述した複数の側面貼り付け部２３の少なくとも一つ、より好ましくは全てが外方に向かって広がった形状を有していることが望ましい。これにより、乳頭の側面に粘着固定される部分の面積が大きく、しかも、側面貼り付け部２３の大きさによっては、乳頭の側面全体を完全に覆って乳頭パッチ１０を粘着固定することができ、さらには、側面貼り付け部２３を乳頭側面に沿って折り曲げたとき、この貼り付け部２３が重なった状態でしっかりと乳頭側面に固定することができるからである。【0057】
本発明においては、上記の積層体１について、矩形状の仮想外接四辺形（図５においてＱで示されている）を形成することができる。図５から理解されるように、この仮想外接四辺形Ｑは、各辺のそれぞれが、積層体１に外接しているが、その長辺Ｑ１の長さが３０〜２００ｍｍの範囲にあることが好ましく、５０〜１５０ｍｍの範囲にあることがさらに好ましく、且つ短辺Ｑ２の長さが２０〜１５０ｍｍの範囲にあることが好ましく、３０〜１００ｍｍｍの範囲にあることがさらに好ましい。要するに、積層体１は、上記のような大きさの仮想外接四辺形Ｑを形成することができるように、乳頭口貼付け部２１及び乳頭側面貼り付け部２３の大きさや形態を形成することが最も好適である。なお、当然のことであるが、長辺Ｑ１と短辺Ｑ２との長さは等しくなってもよい。即ち、上記のような大きさの仮想外接四辺形Ｑを形成できるということは、この乳頭パッチ１０は、乳頭の側面に巻きつけて粘着固定するものではなく、乳頭口に乳頭口貼付け部２１を貼り付けた状態で側面貼り付け部２３を折り曲げて乳頭側面に粘着固定されるものであること意味している。巻き付けて固定するタイプのものは、所謂長尺形状となるために、上記のような大きさの仮想外接四辺形Ｑを形成することはできない。
このような形態を有する本発明の保護パッチ１０は、乳頭の側面に巻き付けて固定するものではないため、乳頭口に貼り付けられている部分にシワなどが発生し難く、乳頭口と積層体１（粘着剤層３）の間での空隙形成を有効に抑制することができ、乳頭口をしっかりと保護することができる。
【0058】
上述した乳頭側面貼り付けタイプ（β）における積層体１は、図５に示される形態に限定されるものではなく、線対称の形状であることなど、前述した所定の条件を満足している限り、種々の形態を採り得る。このような他の形態の例を図６〜１０に示した。【0059】
例えば、図５における積層体１は、全体としてダンベル形状を有しており、線対称の軸線である縦軸線Ｘの方向に沿って、２つの側面貼り付け部２３が互いに対向するように形成されている。これに対して、図６における積層体１は、全体として花弁状の形態を有しており、３つの同じ形状の側面貼り付け部２３が形成されている。
図７における積層体１も、全体として花弁状の形態を有しているが、この場合は、４つの同じ形状の側面貼り付け部２３が形成されており、全体として点対称の形状を有している。
図８における積層体１は、乳頭口貼付け部２１が楕円形であり、２つの大きな側面貼り付け部２３ａと、２つの小さな側面貼り付け部２３ｂとが形成されている。
図９における積層体１は、全体としてアンカー形状を有しており、矩形状に延びている側面貼り付部２３ａと、この側面貼り付部２３ａに対向する位置に、大きな裾広がりの側面貼り付け部２３ｂが形成されている。
図１０における積層体１は、全体としてＨ型形状を有しており、中心部分に円形の乳頭口貼付け部２１が形成され、横軸線Ｙに沿って、矩形に近い形状の２つの側面貼り付け部２３が、互いに対向する位置に形成されている。
なお、当然のことではあるが、図６〜図１０で例示した形状の積層体１においても、矩形状の仮想外接四辺形（図６〜１０においてＱで示されている）において、その長辺Ｑ１の長さが３０〜２００ｍｍの範囲にあり、且つ短辺Ｑ２の長さが２０〜１００ｍｍの範囲にあることが好適である。
【0060】
上述した図５〜図１０の形態の何れの積層体１も、少なくとも線対称形状を有しており、且つ所定の仮想外接四辺形Ｑが形成されると共に、直線同士が交わる尖ったコーナー部は全く形成されていないことが理解されよう。上記の仮想外接四辺形Ｑが所定の大きさとなる範囲で、貼り付け作業を行い易く、また、所定の保護期間経過後において、乳頭からの引き剥がし作業が行い易いように、側面貼り付け部２３の数や大きさが適宜のものに設定される。
また、図５〜図１０で例示したような乳頭側面貼り付けタイプ（β）において、矩形状の仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体１の面積は、４０〜９８％となることが好ましい。積層体１の面積が１００％に近づくほど、短形状の該外接四辺形Ｑと同じ形状になるが、積層体１がこの面積範囲を満足することにより、作業性が向上し、かつ貼付後の浮き・シワ等の発生を抑制することができる。さらに作業性を向上させ、貼付後の積層体１の状態をよりよく保つためには、矩形状の仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体１の面積は、５５〜９５％となることがより好ましく、５５〜８０％となることが最も好ましい。
図５〜図１０は代表例であるが、乳頭側面貼り付けタイプ（β）の積層体１を用いることにより、家畜の個体差によらず、１０日以上、好ましくは２週間程度、乳頭に密着して剥離し難く、確実に乳頭口を保護することができる。その結果、例えば、牛においては、乾乳期の感染をより確実に防ぐことが可能となる。
このような保護パッチ１０（積層体１）は、例えば、図１１に示されているように、乳頭口貼付け部２１が乳頭口を覆うように乳頭口に粘着固定され、側面貼り付け部２３は、折り曲げられ、乳頭側面に粘着固定される。また、図１１に示されているように、側面貼り付け部２３が大きく広がった形態のものでは、乳頭側面において、この側面貼り付け部２３がオーバーラップした部分２５が形成され、しっかりと乳頭側面に粘着固定されることとなる。このオーバーラップした部分２５の最大幅Ｌは、乳頭の大きさ、形状等により最適値が異なるため、一概に限定できない。ただし、操作性が良好で、より確実に密着性を高め、シワを少なくするためには、該最大幅Ｌは、２ｍｍ以上４５ｍｍ以下となることが好ましく、３ｍｍ以上３０ｍｍ以下となることがより好ましく、３ｍｍ以上１５ｍｍ以下となることがさらに好ましい。このオーバーラップした部分２５は、乳頭に積層体１を貼付する際に、該積層体１を少し引伸ばして貼付することにより、形成することもできる。
【実施例】
【0061】
以下、本発明を、実施例を用いて説明するが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。尚、実施例及び比較例で行った各種測定は、以下の方法で行った。
【0062】
＜２倍伸張引張応力の測定＞測定装置として、島津製作所製引張試験機（型番；ＥＺ Ｔｅｓｔ／ＥＺ−ＳＸ）を用いた。
ＪＩＳ Ｋ７１２７：１９９９に準じ、チャック間距離２０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／ｍｉｎ、サンプル幅（積層体の幅）２０ｍｍの条件で、試料片の積層体について、２倍伸張時の引張応力及び引張弾性率を測定した。
なお、積層体は粘着剤層を有しているため、粘着剤層同士を張り合わせた２枚の積層体について、２倍伸張時の引張応力値の半分の値を、１枚の積層体の引張応力として求めた。
【0063】
＜疑似乳頭での貼付試験＞図１２に示すような哺乳バケツ用乳首（天然ゴム製）を疑似乳頭として用い、上記方法で作製した乳頭口保護パッチを疑似乳頭先端部に貼付し、貼付直後、および貼付後（７日後）の乳頭口上でのシワの状態を目視評価した。
尚、図１２における数値の単位はｍｍである。
【0064】
＜疑似乳頭での細菌数測定＞上述のように、疑似乳頭先端部に乳頭口保護パッチを貼付後（７日後）の疑似乳頭先端部を、酪農家より入手した牛舎の敷料に使用されている土状物に約１０秒間浸漬させた。
その後、試料片である乳頭口保護パッチを疑似乳頭先端部が汚染されないように慎重に剥離し、乳頭口保護パッチを貼付けていた乳頭口に当たる部分約１ｃｍ２を綿棒（Ｐｒｏｍｅｄｉａ ＳＴ−２５、エルメックス社製）によりふき取り、１０ｍＬの生理食塩水に綿棒を浸漬させた。
その内の１ｍＬを培地（好気性菌用培地、６４００ＡＣ、３Ｍ社製）に滴下し、３７℃で４８時間培養した。培養後、培地中のコロニー数をカウントし、１個の細菌が１個のコロニーを形成すると仮定し、コロニー数から上記１０ｍＬの生理食塩水中の細菌数を、下記式より算出した。
コロニー数×１０＝細菌数
求めた細菌数を以下の基準に従い評価した。一般的には、１０００個／ｃｍ２未満であれば清潔に保たれていると判断できる。その結果を以下の基準で判断した。
◎：細菌数が１００個／ｃｍ２未満。
細菌数が極めて少なく、パック内部が極めて清浄に保たれている。
○：細菌数が１００個／ｃｍ２以上１０００個／ｃｍ２未満。
細菌数が少なく、パック内部が清潔に保たれている。
△：細菌数が１０００個／ｃｍ２以上１００００個／ｃｍ２未満。
細菌数はやや多めだが、外部の細菌数よりは少ない。
×：１００００個／ｃｍ２以上。
細菌数が多く、パックによる細菌数低減効果が確認できない。
なお、外部の細菌数（土の中にいる細菌数）は、ばらつきがあるものの概ね１００００個／ｃｍ２以上である。
【0065】
＜実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価＞ホルスタイン種の乳牛３頭を用い、各乳牛の乳頭４か所の先端部（乳頭口）に、試料片である保護パッチ（積層体）を図２に示すように貼付し、粘着維持性を評価した。
尚、今回試験を実施したホルスタイン種の牛３頭は、全て乾乳牛である。また、乳牛の個体差を考慮し、保護パッチを貼りつける乳牛を７日後に入れ替えて粘着維持性を評価した。なお、保護パッチを貼りつける前に、乳頭先端部に付着した汚れや皮脂をウェットティッシュで拭き取りを行った。
保護パッチの付着状態を、下記の基準に従って４段階で評価した。
３：乳頭からの保護パッチの剥離や浮が見られない。
２：保護パッチの端部が浮いた状態にある。
１：保護パッチの端部が完全に剥離している。
０：保護パッチ全体が完全に剥離している。
【0066】
＜積層体＞実施例及び比較例において、以下の表１に示す積層体Ａ、Ｂ、Ｃを、保護パッチとして用いた。
なお、積層体Ａ、Ｂ、Ｃの粘着剤層は、何れもアクリル系粘着剤を用いて形成されている。
【表1】
【0067】
＜実験１＞以下の実験は、タイプ（α）の乳頭パッチの評価のために行ったものである。
【0068】
＜実施例１−１＞表１における積層体Ａをカッティングし、直径ｄが１５ｍｍの円形の乳頭口保護パッチ（タイプ（α）の乳頭パッチ）を作製した。
この乳頭パッチについて、疑似乳頭を用いての乳頭貼付試験を行ったところ、貼付直後、貼付後（７日後）であってもシワは観察されなかった。さらに、前述した方法で、疑似乳頭での細菌数測定を行い、その結果を表２に示した。
また、実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表３に示した。
尚、比較のために、積層体Ａを直径５０ｍｍの円形に切り出し、これを疑似乳頭に貼り付けたところ、若干乳頭曲面貼付部にシワが発生した。このシワは、最外層の弾性シート２同士を接着させることにより目立たなくした。
【0069】
＜実施例１−２＞実施例１−１で作製された円形の積層体に、図４のように切り込み部を４箇所入れた乳頭パッチ（タイプ（α））を作製した。切り込み部は、切り込み長さ２ｍｍ、切り込み幅１ｍｍとして、切り込み部が等間隔になるように配置した。得られた乳頭パッチを使用して、疑似乳頭での貼付試験及び細菌数測定を行い、その結果を表２に示した。
【0070】
＜実施例１−３＞積層体Ｂを使用した以外は、実施例１−１と同様に乳頭パッチを作製し、疑似乳頭での貼付試験結果及び疑似乳頭での細菌数測定を行い、その結果を表２に示した。
【0071】
＜実施例１−４＞積層体Ａをカッティングして、直径３０ｍｍの円形の乳頭パッチ（タイプ（α））を作製した以外は、実施例１−１と同様に、疑似乳頭での貼付試験結果及び疑似乳頭での細菌数測定を行い、その結果を表２に示した。
【0072】
＜比較例１−１＞積層体Ｃを使用した以外は、実施例１−１と同様に乳頭パッチを作製し、疑似乳頭での貼付試験結果及び疑似乳頭での細菌数測定を行い、その結果を表２に示した。
また、実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表３に示した。
【0073】
【表2】
【0074】
【表3】
【0075】
＜実験２＞以下の実験は、タイプ（β）の乳頭パッチの評価のために行ったものである。
【0076】
＜実施例２−１＞表１における積層体Ａを使用して、図５に示す線対称形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２５ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１の長さは８０ｍｍ、短辺Ｑ２の長さは５５ｍｍ、とした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は７７％であった。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例１−１と同様に、疑似乳頭貼付試験を行い、その結果を表４に示した。尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約８ｍｍであった。
また、実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表５に示した。
【0077】
尚、このパッチ粘着維持性評価試験において、このパッチの乳頭貼付け作業は、非常に容易に行うことができた。この実施例２−１の貼り付け作業性を基準として、他の実施例についての貼り付け作業性の評価も行ったが、その評価基準は、以下のとおりである。
◎：実施例２−１と同レベルで貼付け作業を容易に行うことができた。
〇：実施例２−１ほどではないが、問題なく貼付け作業を行うことができた。
△：乳頭への貼り付けは問題なく行うことができたが、乳頭側面部に対する貼付け作業性に難があった。
尚、比較のために、側面貼り付け部２３の最大幅（短辺Ｑ２）の長さを少し短くし、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５が形成されず、側面貼り付け部２３間に７ｍｍ程度の隙間が形成するような大きさとしたとき、この保護パッチについて実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行うと、７日を過ぎると、乳頭からの剥離が生じるようになった。
【0078】
＜実施例２−２＞表１における積層体Ａを使用して、図６に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２０ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１の長さは９０ｍｍ、短辺Ｑ２の長さは８０ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は６２％であった。
また、側面貼り付け部３の最大幅ｗは４５ｍｍとした。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表５に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約１３ｍｍであった。
【0079】
＜実施例２−３＞表１における積層体Ａを使用して、図７に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２０ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１の長さは９０ｍｍ、短辺Ｑ２の長さは９０ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は６７％であった。
また、側面貼り付け部３の最大幅ｗは４５ｍｍとした。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表５に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約１１ｍｍであった。
【0080】
＜実施例２−４＞表１における積層体Ａを使用して、図８に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、楕円形の乳頭口貼付け部２１の長軸ｄの長さは３５ｍｍ、仮想外接四辺形の辺Ｑ１及びＱ２の長さは何れも９０ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は８０％であった。
また、側面貼り付け部２３ａの最大幅ｗは５０ｍｍ、側面貼り付け部２３ｂの最大幅ｗは２５ｍｍとした。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表５に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約１４ｍｍであった。
【0081】
＜実施例２−５＞表１における積層体Ａを使用して、図９に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２５ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１は１００ｍｍ、短辺Ｑ２は８０ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は５０％であった。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表６に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約５ｍｍであった。
【0082】
＜実施例２−６＞表１における積層体Ｂを使用して、図５に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２５ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１の長さは８０ｍｍ、短辺Ｑ２の長さは５５ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は７７％であった。
また、側面貼り付け部３の最大幅ｗは４０ｍｍとした。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表６に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約８ｍｍであった。
＜実施例２−７＞
表１における積層体Ａを使用して、図１０に示す形状の乳頭パッチを作製した。ここで、円形の乳頭口貼付け部２１の直径ｄは２５ｍｍ、仮想外接四辺形の長辺Ｑ１の長さは１００ｍｍ、短辺Ｑ２の長さは６０ｍｍとした。なお、仮想外接四辺形Ｑの面積を１００％としたとき、積層体Ａの面積は９２．５％であった。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表６に示した。
尚、図１１のように疑似乳頭に貼り付けたとき、そのオーバーラップ部２５の最大幅は約９ｍｍであった。
【0083】
＜比較例２−１＞表１における積層体Ｃを使用した以外は、実施例２−１と全く同様の形状の乳頭パッチ（図５の形態）を作製した。
この乳頭パッチについて、図１１に示されているように、疑似乳頭に貼付け、実施例２−１と同様に、疑似乳頭貼付試験、並びに実際の乳牛を用いてのパッチ粘着維持性評価を行い、その結果を表４及び表６に示した。
【0084】
【表4】
【0085】
【表5】
【0086】
【表6】
【符号の説明】
【0087】
１：積層体２：弾性シート
３：粘着剤層
５：保護フィルム
７：離型シート
１０：乳頭口保護パッチ
２１：乳頭口貼付け部
２３：乳頭側面貼り付け部
２５：オーバーラップ部
Ｑ：外接四辺形
Ｘ：対称軸線（縦軸）
Ｙ：縦軸と直交する横軸線
【要約】
本発明の乳頭口保護パッチは、家畜の乳頭口を含む部分に貼り付けられるものであり、弾性シート２と弾性シート２の一方の面に積層された粘着剤層３との積層体１を含み、積層体１の２倍伸張引張応力が０．１〜５Ｎの範囲にあることを特徴とする。