特許 6232442 薬液注入針および経皮投薬装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6232442

(24)【登録日】2017年10月27日

(45)【発行日】2017年11月15日

(54)【発明の名称】薬液注入針および経皮投薬装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/46 20060101AFI20171106BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/46

【請求項の数】8

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2015-544779(P2015-544779)

(86)(22)【出願日】2014年10月15日

(86)【国際出願番号】JP2014005213

(87)【国際公開番号】WO2015064031

(87)【国際公開日】20150507

【審査請求日】2016年4月22日

(31)【優先権主張番号】特願2013-227631(P2013-227631)

(32)【優先日】2013年10月31日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000225740

【氏名又は名称】南部化成株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】504137912

【氏名又は名称】国立大学法人 東京大学

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(72)【発明者】

【氏名】稲生 昭典

(72)【発明者】

【氏名】吉村 浩太郎

(72)【発明者】

【氏名】峯田 一秀

【審査官】 落合 弘之

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５２７２４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２７０７１０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００５−５１６７３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−９００９８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／４６

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｂ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の注射針と、前記複数の注射針の先端部分が突出するように前記複数の注射針を支持する針支持部とを有する薬液注入針であって、
前記針支持部は、
前記複数の注射針が突出する針突出面と、
前記針突出面上に設けられた当接部であって、前記複数の注射針が皮膚に所定の深さまで侵入したとき、前記複数の注射針が前記所定の深さより深く皮膚に侵入することが阻止されるように前記皮膚に当接する当接部と
を有し、
前記当接部は、前記複数の注射針の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように前記複数の注射針の各々から離れた位置に設けられており、
前記当接部は、前記針突出面の外周上または前記外周よりも内側に設けられている、薬液注入針。

【請求項2】

前記当接部は、前記複数の注射針のうちの隣接する注射針の間を避けて設けられている、請求項１に記載の薬液注入針。

【請求項3】

前記当接部は、前記針突出面の周縁に沿って前記複数の注射針を囲むように配置されている、請求項１または請求項２に記載の薬液注入針。

【請求項4】

前記当接部は、前記針突出面の周縁に沿って所定の間隔を空けて離散的に配置されている、請求項１または請求項２に記載の薬液注入針。

【請求項5】

前記当接部は、筒形状をなすように前記針突出面の周縁に沿って配置されている、請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載の薬液注入針。

【請求項6】

前記複数の注射針は、前記針突出面の内部に多角形の頂点に位置するように配置されており、
前記当接部は、前記多角形の内側の領域に配置されている、請求項１または請求項２に記載の薬液注入針。

【請求項7】

薬液が充填される注射器と、前記注射器の先端部に取り付けられる薬液注入針とを有する経皮投薬装置であって、
前記薬液注入針は、
複数の注射針と、前記複数の注射針の先端部分が突出するように前記複数の注射針を支持する針支持部と
を含み、
前記針支持部は、
前記複数の注射針が突出する針突出面と、
前記針突出面上に設けられた当接部であって、前記複数の注射針が皮膚に所定の深さまで侵入したとき、前記複数の注射針が前記所定の深さより深く皮膚に侵入することが阻止されるように前記皮膚に当接する当接部と
を有し、
前記当接部は、前記複数の注射針の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように前記複数の注射針の各々から離れた位置に設けられており、
前記当接部は、前記針突出面の外周上または前記外周より内側に設けられている、経皮投薬装置。

【請求項8】

前記当接部は、前記複数の注射針のうちの隣接する注射針の間を避けて設けられている、請求項７に記載の経皮投薬装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬液注入針および経皮投薬装置に関し、特に、薬液を皮下組織に注入する注射針の穿刺深さを規制し、かつ皮下組織への薬液の注入を確認するための膨診の形成が阻害されにくい構造を有する薬液注入針およびこのような薬液注入針を備えた経皮投薬装置に関する。

【背景技術】

【0002】

経皮投薬装置は、経口投与できない薬液を人体に投与するのに用いるものであり、注射針により経皮投与を行うもの、薬液を含むパッチ剤により経皮投与を行うものがあるが、注射針による経皮投与は痛みを伴い、また、薬液を含むパッチ剤による経皮投与は薬効の発現に時間を要し、しかも使用可能な薬液の種類が制限される。

【0003】

注射針による経皮投与の際の痛みは、注射針の径を小さくすることで軽減されるが、注射針の径を小さくすると、薬液の注射時の流通抵抗が上昇することになる。

【0004】

そこで、従来から、注射針の穿刺による痛みを軽減し、しかも流通抵抗の上昇を緩和するため、小さい直径の注射針を複数備えた経皮投薬装置が提案されている。

【0005】

図１２は、このような従来の経皮投薬装置を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１２（ａ））、注射針部分と注射器部分とを分離した状態（図１２（ｂ））、および注射針部分の先端の構造（図１２（ｃ））を示している。

【0006】

経皮投薬装置１は、薬液を経皮的に皮下組織に注入するための注射針部分（以下、薬液注入針という。）１０と、薬液を収容し、収容した薬液を薬液注入針１０に供給するための注射器部分（以下、単に注射器という。）２０とを有している。

【0007】

薬液注入針１０は、複数の注射針１５と、これらの注射針１５を支持する針支持部１１とを含む。針支持部１１の外形は円柱形状をしており、針支持部１１の一方の端面（針突出面）１１ａには複数の注射針１５が針突出面１１ａから突出するように設けられている。針支持部１１の他方の端面にはフランジ１１ｂが形成されている。各注射針１５は筒状構造を有し、先端には薬液の吐出口１５ａが形成されている。また、薬液注入針１０は、針支持部１１の針突出面１１ａにより、注射針１５が人の皮膚に突き刺さる深さ（穿刺深さ）が規制されるように構成されている。従って、この針支持部１１の針突出面１１ａが人の皮膚に接触した状態で薬液を皮下組織に注入することにより、常に皮下組織の一定の深さの部分に薬液を注入することができる。

【0008】

注射器２０は、薬液を収容する筒状体（注射器本体）２１と、注射器本体２１内に挿入されるプランジャ２３と、注射器本体２１の先端部に形成された針装着部（ルアーロック部）２２とを有する。針装着部２２は、注射器本体２１と一体に形成された外筒体２２ａおよび内筒体２２ｂを有し、外筒体２２ａと内筒体２２ｂとは同軸状に重なるように配置されている。針装着部２２は、外筒体２２ａと内筒体２２ｂとの隙間に針支持部１１のフランジ１１ｂをねじ込むことにより、針支持部１１が針装着部２２に装着されるように構成されている。

【0009】

なお、このように小さい直径の注射針を複数有する経皮投薬装置は、特許文献１〜３などに開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】特表２００５−５２７２４９号公報

【特許文献2】特開２００５−８７５２１号公報

【特許文献3】特開２００３−１３５５９８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

ところが、これらの経皮投薬装置を用いて、各注射針から患部の皮下組織に薬液を注射した場合には、皮下組織への薬液の注入を確認するための膨診（つまり、薬液の皮下組織への注入により形成される皮膚の表面の膨れた部分）の形成が阻害されるという問題がある。

【0012】

図１３は、この問題点を説明する図であり、膨診が形成される様子（図１３（ａ））、膨診の形成が阻害される状態（図１３（ｂ））を示している。

【0013】

具体的に説明すると、図１３（ａ）に示すように、通常、注射器Ｓで薬液を皮下に注入すると、薬液の注入により、皮膚Ｓｋの注射針Ｎを突き刺した部分が膨らんで皮膚の表面に隆起部分（膨診）Ｗｈが形成される。

【0014】

ところが、図１２に示す経皮投薬装置１では、注射針１５の皮膚への侵入深さを一定深さに規定するため、図１３（ｂ）に示すように、針支持部１１の針突出面１１ａが皮膚Ｓｋに接触した状態で薬液が注入される。つまり、皮膚Ｓｋの表面の、針支持部１１の針突出面１１ａに接触する部分Ｐｃは、この針突出面１１ａにより押さえ付けられているため、皮下組織に薬液が注入されても膨診が形成されにくい。

【0015】

その結果、皮下組織への薬液の注入状態を膨診により確認することが困難になるという問題がある。

【0016】

また、特許文献１あるいは特許文献２に開示の経皮投薬装置においても、図１２に示す経皮投薬装置と同様な問題がある。また、特許文献３に開示の経皮投薬装置は、針支持部の注射針が突出する側の端面（針突出面）に窪みが形成された構造になっているが、マイクロ針を囲む深度制限サポート柱の端面が皮膚に当接した状態で薬液が皮下組織に注入される構造となっている。従って、特許文献３に開示の経皮投薬装置においては、注射針から薬液の注入による膨診の形成が個々の注射針に隣接する注射針周囲の領域で阻害されることとなる。

【0017】

本発明は、上記のような問題点を解決するためになされたものであり、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、観察可能な膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針およびこのような薬液注入針を備えた経皮投薬装置を得ることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0018】

本発明に係る薬液注入針は、複数の注射針と、前記複数の注射針の先端部分が突出するように前記複数の注射針を支持する針支持部とを有する薬液注入針であって、前記針支持部は、前記複数の注射針が突出する針突出面と、前記針突出面に設けられ、前記複数の注射針が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、前記複数の注射針の皮膚への侵入が阻止されるように前記皮膚に当接する当接部とを有し、前記当接部は、前記複数の注射針の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように前記注射針から離して設けられており、そのことにより上記目的が達成される。

【0019】

本発明は、上記薬液注入針において、前記当接部は、前記複数の注射針のうちの隣接する注射針の間を避けて設けられていることが好ましい。

【0020】

本発明は、上記薬液注入針において、前記当接部は、前記針突出面の周縁に沿って前記複数の注射針を囲むように配置されていることが好ましい。

【0021】

本発明は、上記薬液注入針において、前記当接部は、前記針突出面の周縁に沿って所定の間隔を空けて離散的に配置されていることが好ましい。

【0022】

本発明は、上記薬液注入針において、前記当接部は、筒形状をなすように前記針突出面の周縁に沿って配置されていることが好ましい。

【0023】

本発明は、上記薬液注入針において、前記複数の注射針は、前記針突出面の内部に多角形の頂点に位置するように配置されており、前記当接部は、前記多角形の内側の領域に配置されていることが好ましい。

【0024】

本発明に係る経皮投薬装置は、薬液が充填される注射器と、前記注射器の先端部に取り付けられる薬液注入針とを有する経皮投薬装置であって、前記薬液注入針は、複数の注射針と、前記複数の注射針の先端部分が突出するように前記複数の注射針を支持する針支持部とを含み、前記針支持部は、前記複数の注射針が突出する針突出面と、前記針突出面に形成され、前記複数の注射針が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、前記複数の注射針の皮膚への侵入が阻止されるように前記皮膚に当接する当接部とを有し、前記当接部は、前記複数の注射針の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように前記注射針から離して設けられており、そのことにより上記目的が達成される。

【0025】

本発明は、上記経皮投薬装置において、前記当接部は、前記複数の注射針のうちの隣接する注射針の間を避けて設けられていることが好ましい。

【発明の効果】

【0026】

以上のように、本発明によれば、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、観察可能な膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針およびこのような薬液注入針を備えた経皮投薬装置を実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】図１は、本発明の実施形態１による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図１（ａ）のＩｂ−Ｉｂ線断面）の構造（図１（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図１（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図１（ｄ））を示している。

【図2】図２は、本発明の実施形態１による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【図3】図３は、本発明の実施形態１による経皮投薬装置を組み立てる方法を説明する図であり、針ホルダーに収容された注射針部分を注射器に取り付ける手順（図３（ａ）〜図３（ｄ））を示している。

【図4】図４は、本発明の実施形態２による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図４（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図４（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線断面）の構造（図４（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図４（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図４（ｄ））を示している。

【図5】図５は、本発明の実施形態２による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【図6】図６は、本発明の実施形態３による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図６（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図６（ａ）のＶＩｂ−ＶＩｂ線断面）の構造（図６（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図６（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図６（ｄ））を示している。

【図7】図７は、本発明の実施形態３による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【図8】図８は、本発明の実施形態４による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図８（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図８（ａ）のＶＩＩＩｂ−ＶＩＩＩｂ線断面）の構造（図８（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図８（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図８（ｄ））を示している。

【図9】図９は、本発明の実施形態４による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【図10】図１０は、本発明の実施形態５による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１０（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図１０（ａ）のＸｂ−Ｘｂ線断面）の構造（図１０（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図１０（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図１０（ｄ））を示している。

【図11】図１１は、本発明の実施形態５による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【図12】図１２は、従来の経皮投薬装置を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１２（ａ））、注射針部分と注射器とを分離した状態（図１２（ｂ））、および注射針部分の構造（図１２（ｃ））を示している。

【図13】図１３は、従来の経皮投薬装置における問題点を説明する図であり、膨診が形成される様子（図１３（ａ））及び膨診の形成が阻害される状態（図１３（ｂ））を示している。

【発明を実施するための形態】

【0028】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。

【0029】

（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図１（ａ）のＩｂ−Ｉｂ線断面）の構造（図１（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図１（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図１（ｄ））を示している。

【0030】

実施形態１の経皮投薬装置１００は、薬液を経皮的に皮下組織に注入するための注射針部分（以下、薬液注入針という。）１１０と、薬液を収容し、収容した薬液を薬液注入針１１０に供給するための注射器部分（以下、単に注射器という。）１２０とを有している。薬液注入針１１０は注射器１２０の先端部に取り付けられている。

【0031】

薬液注入針１１０は、複数の注射針１１５と、複数の注射針１１５を支持する針支持部１１１とを含む。針支持部１１１は、複数の注射針１１５が突出する針突出面１１３と、針突出面１１３に形成された当接部１１２とを有する。針支持部１１１の外形は概略円柱形状をしており、一方の端面（針突出面）１１３には複数の注射針１１５が針突出面１１３から突出するように設けられている。針支持部１１１の他方の端面にはフランジ１１４が形成されている。各注射針１１５は筒状構造を有し、先端には薬液の吐出口１１５ａが形成されている。

【0032】

当接部１１２は、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、複数の注射針１１５の皮膚への侵入が阻止されるように皮膚に当接する部分である。ここで、当接部１１２は、図１（ｂ）に示すように、複数の注射針１１５の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針１１５から離して設けられ、さらに複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けて配置されている。例えば、ここでは、当接部１１２と各注射針１１５とは、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ程度の間隔を空けて配置し、当接部１１２と注射針１１５との間に確認可能な膨診が形成されるようにしている。当接部１１２の針先端側の端面は、皮膚に当接する皮膚当接面１１２ｂとなっている。従って、皮膚Ｓｋにおける当接部１１２が当接する当接領域Ｒｃは、図１（ｄ）に示すように、皮膚における注射針１１５が突き刺さる穿刺部位Ｒｎから、穿刺部位Ｒｎと当接領域Ｒｃとの間に膨診Ｗｈが形成される程度離れて位置している。また、当接領域Ｒｃは、少なくとも、複数の注射針１１５が突き刺さる皮膚Ｓｋ上の複数の穿刺部位Ｒｎのうちの隣接する２箇所の間には存在しない。

【0033】

また、注射器１２０は、薬液を収容する筒状体（注射器本体）１２１と、注射器本体１２１内に挿入されるプランジャ１２３と、注射器本体１２１の先端部に形成された針装着部（ルアーロック部）１２２とを有する。針装着部１２２は、注射器本体１２１と一体に形成された外筒体１２２ａおよび内筒体１２２ｂを有し、外筒体１２２ａと内筒体１２２ｂとは同軸状に重なるように配置されている。針装着部１２２は、外筒体１２２ａと内筒体１２２ｂとの隙間に針支持部１１１のフランジ１１４をねじ込むことにより、薬液注入針１１０が注射器１２０に装着されるように構成されている。

【0034】

次に、薬液注入針１１０について詳しく説明する。

【0035】

図２は、本発明の実施形態１による薬液注入針（注射針部分）１１０の具体的な構造を示す斜視図である。

【0036】

薬液注入針１１０の針支持部１１１は、３本の注射針１１５が取り付けられた針支持部本体１１１ｂと、針支持部本体１１１ｂの一方の端部に取り付けられ、注射針１１５の皮膚に対する穿刺深さを規制する針支持部キャップ１１１ａとを有する。

【0037】

ここで、針支持部本体１１１ｂの一方の端部には注射針１１５の根元部分が埋め込まれており、針支持部本体１１１ｂの他方の端部には、薬液注入針１１０を注射器１２０に装着するためのフランジ１１４が形成されている。

【0038】

また、針支持部キャップ１１１ａは、針支持部本体１１１ｂを構成する円筒体に針支持部キャップ１１１ａを構成する円筒体を被せ、針支持部キャップ１１１ａの円筒体の側壁に形成された係合孔１１１ａ１に、針支持部本体１１１ｂの円筒体の外周面に形成された係合突起１１１ｂ１を係合させることにより針支持部本体１１１ｂに取り付けられている。針支持部キャップ１１１ａにおける注射針１１５の先端側の面には、注射針１１５を突出させる針貫通孔１１３ａが形成されており、この針貫通孔１１３ａから注射針１１５が突出している。つまり、針支持部キャップ１１１ａにおける注射針１１５の先端側の面が針支持部１１１の針突出面１１３となっている。なお、針支持部本体１１１ｂを構成する円筒体の外周面には、薬液注入針１１０を収容する針ホルダー内で薬液注入針１１０の回転が規制されるように針ホルダー内の溝に係合する回転規制突起１１１ｂ２が形成されている。

【0039】

針突出面１１３には、当接部１１２としての３つの板状当接片１１２１〜１１２３が３本の注射針１１５を囲むように針突出面１１３の周縁に沿って等間隔で配置されており、これらの板状当接片１１２１〜１１２３の各々は、３つの注射針１１５のいずれかに対向するように配置されている。ここで、対向する注射針１１５と板状当接片１１２１〜１１２３とは、これらの間に観察が可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて配置されていることは言うまでもない。ここで、板状当接片１１２１〜１１２３の高さは、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍであり、板状当接片１１２１〜１１２３の厚さは、例えば０．５ｍｍ〜２．０ｍｍである。

【0040】

さらに、針突出面１１３より突出する注射針１１５の長さは、板状当接片１１２１〜１１２３の針突出面１１３上での高さより長い。板状当接片１１２１〜１１２３の高さに相当するスペース、つまり、針突出面１１３から各板状当接片１１２１〜１１２３の皮膚当接面１１２ｂまでの空間が、薬液の注入により膨診（皮膚の膨らみ）が形成されるのを阻害しないようにするための膨診形成スペース１１２ａとなっている。

【0041】

また、針支持部１１１の針支持部キャップ１１１ａは、針突出面１１３及び板状当接片１１２１〜１１２３を含む外殻部１０１と、この外殻部１０１に組み込まれ、針支持部本体１１１ｂに取り付けられた注射針１１５を針突出面１１３の針貫通孔１１３ａに案内する針ガイド部材１０２とを含んでいる。針支持部キャップ１１１ａの外殻部１０１には、針ガイド部材１０２の針案内通路（図示せず）と針支持部キャップ１１１ａの針突出面１１３の針貫通孔１１３ａとの位置決めを行うための位置決め開口部１１１ａ２が形成されている。

【0042】

針支持部１１１の針支持部本体１１１ｂ、並びに針支持部１１１の針支持部キャップ１１１ａを構成する外殻部１０１及び針ガイド部材１０２は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂を材料として、射出成形等により製造することができる。注射針１１５の構成材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料が挙げられる。

【0043】

また、３本の注射針１１５は円形の針突出面１１３の中心から等距離に配置され、かつ３本の注射針１１５の各々と針突出面１１３の中心とを結ぶ３つの線分のうちの隣接するもののなす内周角は１２０°である。

【0044】

例えば、薬液注入針１１０の針突出面１１３の直径を５〜２０ｍｍとし、３本の注射針１１５を針突出面１１３に設ける場合には、各注射針１１５の針突出面１１３の中心からの距離は１〜５ｍｍであるのが好ましく、さらに１〜１．５ｍｍであることが好ましい。

【0045】

また、隣接する注射針１１５間のピッチ（距離）は１〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１〜５ｍｍ、最も好ましくは１〜３ｍｍである。

【0046】

注射針１１５が板状当接部１１２の皮膚当接面１１２ｂから突出する寸法は、０．１〜３ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。注射針１１５の最大外径は、０．1〜０
．６ｍｍ程度であるのが好ましく、０．２〜０．６ｍｍ程度であるのがより好ましい。注射針１１５の先端は、管状部材を斜めにカットしたような形状をなしている。

【0047】

ただし、針支持部１１１における注射針１１５の本数、配置、あるいは形状は上記のものに限定されるものではなく、針支持部１１１は、複数の注射針１１５により皮膚への薬液の注入箇所を分散させることができるものであればよい。

【0048】

さらに、経皮投薬装置１００で使用される薬液は、典型的には、薬剤を含有する溶液、ゲルまたは懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であれば実質的に制限されない。

【0049】

例えば、経皮投薬装置１００で経皮投与される薬剤としては、好ましくは、経口投与で効果を表さないかあるいは減弱してしまうタンパク、ぺプチド、多糖類、オリゴヌクレオチド、ＤＮＡ等であり、具体的な例としては、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン、カルシトニン等の高分子量医薬品である。

【0050】

次に、注射針部分（薬液注入針）１１０を注射器１２０に取り付けることにより経皮投薬装置１００を組み立てる方法について説明する。

【0051】

図３は、本発明の実施形態１による経皮投薬装置を組み立てる方法を説明する図であり、図３（ａ）〜図３（ｄ）は、針収容容器（針ホルダー）に収容された注射針部分（薬液注入針）を注射器に取り付ける手順を示している。

【0052】

薬液注入針１１０は密閉された針ホルダーＨに収容されて提供される。針ホルダーＨは、薬液注入針１１０を収容するホルダー本体Ｈｂと、ホルダー本体Ｈｂの開口に沿って形成されたホルダーフランジＨｆと、このホルダーフランジＨｆに貼り付けられたシール蓋材Ｈｓとを有する。薬液注入針１１０は、薬液注入針１１０が針ホルダーＨ内で回転しないように、針支持部１１１の針支持部本体１１１ｂの外面に形成した回転規制突起１１１ｂ２がホルダー本体Ｈｂ内の溝（図示せず）に係合する状態で、ホルダー本体Ｈｂ内に収容され、ホルダーフランジＨｆに貼り付けたシール蓋材Ｈｓによってホルダー本体Ｈｂ内は無菌状態に密封されている。個々の患者に薬液の投与を行う場合は、針ホルダーＨを開封して薬液注入針１１０を注射器１２０に装着する。

【0053】

具体的にはまず、新しい薬液注入針１１０を収容した針ホルダーＨを注射器１２０とともに準備し（図３（ａ））、針ホルダーＨのシール蓋材Ｈｓを引き剥がし（図３（ｂ））、針ホルダーＨ内に収容されている薬液注入針１１０のフランジ１１４が、注射器１２０の装着部１２２の外筒体１２２ａと内筒体１２２ｂとの間に挿入されるように、注射器１２０の装着部１２２を薬液注入針１１０の端部にねじ込む（図３（ｃ））。その後、薬液注入針１１０を注射器１２０に装着した状態で薬液注入針１１０を針ホルダーＨから取り出す（図３（ｄ））。これにより注射器１２０の先端に薬液注入針１１０を装着した経皮投薬装置１００が組み立てられる。

【0054】

その後、経皮投薬装置１００の注射器１２０に薬液を充填し、この経皮投薬装置１００を用いて薬液の経皮投与を行う。

【0055】

具体的には、注射針１１５を皮膚に差し込み、薬液注入針１１０の当接部１１２（板状当接片１１２１〜１１２３）の皮膚当接面１１２ｂが人の皮膚に当接した状態で、プランジャ１２３を押し込んで薬液を人の皮下組織に注入する。

【0056】

このとき、注射針１１５による穿刺部位Ｒｎと、当接部１１２の皮膚当接面１１２ｂが皮膚の表面に接触する領域（当接領域）Ｒｃとの位置関係は、図１（ｄ）に示す位置関係となる。つまり、当接領域Ｒｃは、穿刺部位Ｒｎから、当接領域Ｒｃと穿刺部位Ｒｎとの間に観察可能な膨診Ｗｈが形成される以上の間隔（１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて位置しており、また、隣接する注射針１１５の穿刺部位Ｒｎの間には当接領域Ｒｃが存在していない。

【0057】

このように本実施形態１では、薬液の経皮投与を行うための薬液注入針１１０において、複数の注射針１１５をそれぞれの先端が突出するように支持する針支持部１１１を有しているので、薬液の注入箇所を分散させることにより、皮膚組織内で薬液がより均一に広がるように薬液の注入を行うことができる。

【0058】

また、複数の注射針が皮膚に所定深さの深さ侵入したときに皮膚に当接することにより複数の注射針の皮膚への侵入を阻止する当接部１１２として、板状当接片１１２１〜１１２３をこれらの板状当接片と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けているので、実施形態１の経皮投薬装置１００を用いて薬液を皮下組織に注入したとき、薬液が注入されたことを示す膨診の確認が可能となる。

【0059】

また、複数の板状当接片１１２１〜１１２３を複数の注射針１５１を囲むように等間隔で配置しているので、板状当接片１１２１〜１１２３が隣接する注射針１１５の間に存在することはなく、注射針の穿刺深さを規制する板状当接片１１２１〜１１２３により、隣接する注射針１１５の間で膨診が形成されにくくなるのを抑制できる。

【0060】

その結果、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、観察可能な膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針１１０及びこの薬液注入針１１０を備えた経皮投薬装置１００を実現することができる。

【0061】

（実施形態２）
図４は、本発明の実施形態２による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図４（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図４（ａ）のＩＶｂ−ＩＶｂ線断面）の構造（図４（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図４（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図４（ｄ））を示している。図５は、本発明の実施形態２による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【0062】

実施形態２の経皮投薬装置２００は、実施形態１の経皮投薬装置１００における薬液注入針１１０に代えて、薬液注入針１１０とは構造の異なる薬液注入針２１０を備えたものである。

【0063】

具体的には、薬液注入針２１０は、実施形態１の薬液注入針１１０と同様に、複数（３本）の注射針１１５と、複数の注射針１１５を支持する針支持部２１１とを有し、針支持部２１１は、複数の注射針１１５が突出する円形の針突出面２１３と、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、複数の注射針１１５の皮膚への侵入が阻止されるように皮膚に当接する当接部２１２を有している。

【0064】

ここでは、当接部２１２は、実施形態１における針突出面１１３の周縁に沿って均等に配置された板状当接片１１２１〜１１２３とは異なり、円筒状をなすように円形の針突出面２１３の周縁に沿って配置された構造となっている。つまり、当接部２１２は、円形の針突出面２１３の直径と等しい円筒状当接片２１２１により構成されている。従って、当接部２１２としての円筒状当接片２１２１は、図４（ｂ）に示すように、複数の注射針１１５の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針１１５から離れて、かつ複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けて位置している。

【0065】

例えば、円筒状当接片２１２１は、この円筒状当接片２１２１と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けられている。円筒状当接片２１２１の高さは例えば１ｍｍ〜１０ｍｍであり、円筒状当接片２１２１の厚さは、例えば０．５ｍｍ〜２．０ｍｍである。ここで円筒状当接片２１２１の高さに相当するスペース、つまり、針突出面２１３から円筒状当接片２１２１の皮膚当接面２１２ｂまでの空間が、薬液の注入により皮膚が膨らむのを阻害しないようにするための膨診形成スペース２１２ａとなっている。

【0066】

なお、この実施形態２の経皮投薬装置２００では、針支持部２１１における針支持部キャップ２１１ａ、針支持部本体２１１ｂ、外殻部２０１、針ガイド部材２０２、針貫通孔２１３ａ、フランジ２１４、係合孔２１１ａ１、回転規制突起２１１ｂ１、開口部２１１ａ２、及び係止突起２１１ｂ２はそれぞれ、実施形態１における針支持部キャップ１１１ａ、針支持部本体１１１ｂと、外殻部１０１、針ガイド部材１０２、針貫通孔１１３ａ、フランジ１１４、係合孔１１１ａ１、係合突起１１１ｂ１、開口部１１１ａ２、及び回転規制突起１１１ｂ２と同一のものである。

【0067】

この実施形態２においても、経皮投薬装置２００の円筒状当接片１１２１が皮膚に当接するまで注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態で、プランジャ１２３を押し込んで薬液を人の皮下組織に注入する。このように注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態では、注射針１１５による穿刺部位Ｒｎと、当接部２１２の皮膚当接面２１２ｂと皮膚の表面との当接領域Ｒｃとの位置関係は、図４（ｄ）に示す位置関係となる。

【0068】

つまり、当接領域Ｒｃと穿刺部位Ｒｎとは、これらの間に観察可能な膨診Ｗｈが形成される以上の間隔を空けて位置しており、隣接する注射針１１５の穿刺部位Ｒｎの間には当接領域Ｒｃが存在していない。

【0069】

このような構成の実施形態２では、薬液の経皮投与を行うための薬液注入針２１０において、複数の注射針１１５をそれぞれの先端が突出するように支持する針支持部２１１を有しているので、薬液の注入箇所を分散させるにより、皮膚組織内で薬液がより均一に広がるように薬液の注入を行うことができる。

【0070】

また、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したときに皮膚に当接することにより複数の注射針１１５の皮膚への侵入を阻止する当接部２１２として、円筒状当接片２１２１を、この円筒状当接片２１２１と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて複数の注射針１１５を囲むように設けているので、実施形態２の経皮投薬装置２００を用いて薬液を皮下組織に注入したとき、薬液が注入されたことを示す膨診の確認が可能となる。

【0071】

また、円筒状当接片２１２１を複数の注射針１５１を囲むように配置しているので、円筒状当接片２１２１が隣接する注射針１１５の間に存在することはなく、注射針の穿刺深さを規制する円筒状当接片２１２１により、隣接する注射針１１５の間で膨診が形成されにくくなるのを抑制できる。

【0072】

その結果、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、観察可能な膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針２１０及びこの薬液注入針２１０を備えた経皮投薬装置２００を実現することができる。

【0073】

（実施形態３）
図６は、本発明の実施形態３による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図６（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図６（ａ）のＶＩｂ−ＶＩｂ線断面）の構造（図６（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図６（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図６（ｄ））を示している。図７は、本発明の実施形態３による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【0074】

実施形態３の経皮投薬装置３００は、実施形態１の薬液注入針１１０あるいは実施形態２の薬液注入針２１０とは構造の異なる薬液注入針３１０を備えたものである。

【0075】

具体的には、薬液注入針３１０は、実施形態１の薬液注入針１１０あるいは実施形態２の薬液注入針２１０と同様に、複数（３本）の注射針１１５と、注射針１１５を支持する針支持部３１１とを有し、針支持部３１１は、複数の注射針１１５が突出する円形の針突出面３１３と、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、複数の注射針１１５の皮膚への侵入が阻止されるように皮膚に当接する当接部３１２を有している。

【0076】

ここでは、針支持部３１１は、当接部３１２として、実施形態１の薬液注入針１１０の針支持部１１１における板状当接片１１２１〜１１２３に代わる柱状当接体３１２１〜３１２３を備えたものであり、柱状当接体３１２１〜３１２３は円形の針突出面３１３の周縁に沿って等間隔で配置されている。具体的には、当接部３１２としての柱状当接体３１２１〜３１２３は、図６（ｂ）に示すように、複数の注射針１１５の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針１１５から離して、かつ複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けて配置されている。

【0077】

例えば、対向する注射針１１５と板状当接片３１２１〜３１２３とは、これらの間に観察が可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて配置されている。また、柱状当接体３１２１〜３１２３の高さは、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍであり、柱状当接体３１２１〜３１２３の半径方向の寸法及びこれに直交する方向の厚さはそれぞれ、例えば０．５ｍｍ〜２．０ｍｍである。柱状当接体３１２１〜３１２３の断面形状は、砲弾型形状（二次関数のグラフの頂点付近の形状）となっている。また、柱状当接体３１２１〜３１２３の高さに相当するスペース、つまり、針突出面３１３から柱状当接体３１２１〜３１２３の皮膚当接面３１２ｂまでの空間が、薬液の注入により皮膚が膨らむのを阻害しないようにするための膨診形成スペース３１２ａとなっている。

【0078】

なお、この実施形態３の経皮投薬装置３００では、針支持部３１１における針支持部キャップ３１１ａ、針支持部本体３１１ｂ、外殻部３０１、針ガイド部材３０２、針貫通孔３１３ａ、フランジ３１４、係合孔３１１ａ１、係合突起３１１ｂ１、開口部３１１ａ２、及び回転規制突起３１１ｂ２はそれぞれ、実施形態１における針支持部キャップ１１１ａ、針支持部本体１１１ｂ、外殻部１０１、針ガイド部材１０２、針貫通孔１１３ａ、フランジ１１４、係合孔１１１ａ１、係合突起１１１ｂ１、開口部１１１ａ２、及び回転規制突起１１１ｂ２と同一のものである。

【0079】

この実施形態３においても、経皮投薬装置３００の柱状当接体３１２１〜３１２３が皮膚に当接するまで注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態で、プランジャ１２３を押し込んで薬液を人の皮下組織に注入する。このように注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態では、注射針１１５による穿刺部位Ｒｎと、当接部３１２の皮膚当接面３１２ｂと皮膚の表面との当接領域Ｒｃとの位置関係は、図６（ｄ）に示す位置関係となる。

【0080】

つまり、当接領域Ｒｃと穿刺部位Ｒｎとはこれらの間に観察可能な膨診Ｗｈが形成される以上の間隔を空けて位置しており、隣接する注射針１１５の穿刺部位Ｒｎの間には当接領域Ｒｃが存在していない。

【0081】

このような構成の実施形態３では、薬液の経皮投与を行うための薬液注入針３１０において、複数の注射針１１５をそれぞれの先端が突出するように支持する針支持部３１１を有しているので、薬液の注入箇所を分散させるにより、皮膚組織内で薬液がより均一に広がるように薬液の注入を行うことができる。

【0082】

また、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したときに皮膚に当接することにより複数の注射針１１５の皮膚への侵入を阻止する当接部３１２として、柱状当接体３１２１〜３１２３を、これらの柱状当接体３１２１〜３１２３と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けているので、実施形態３の経皮投薬装置３００を用いて薬液を皮下組織に注入したとき、薬液が注入されたことを示す膨診の確認が可能となる。

【0083】

また、柱状当接体３１２１〜３１２３を複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けてそれぞれの注射針１１５に対向するように配置しているので、柱状当接体３１２１〜３１２３が隣接する注射針１１５の間に存在することはなく、注射針の穿刺深さを規制する柱状当接体３１２１〜３１２３により膨診が形成されにくくなるのを抑制できる。

【0084】

その結果、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針３１０及びこの薬液注入針３１０を備えた経皮投薬装置３００を実現することができる。

【0085】

（実施形態４）
図８は、本発明の実施形態４による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図８（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図８（ａ）のＶＩＩＩｂ−ＶＩＩＩｂ線断面）の構造（図８（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図８（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図８（ｄ））を示している。図９は、本発明の実施形態４による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【0086】

実施形態４の経皮投薬装置４００は、実施形態１の薬液注入針１１０、実施形態２の薬液注入針２１０、あるいは実施形態３の薬液注入針３１０とは構造の異なる薬液注入針４１０を備えたものである。

【0087】

具体的には、薬液注入針４１０は、実施形態１、２、あるいは３の薬液注入針１１０、２１０、あるいは３１０と同様に、複数（３本）の注射針１１５と、注射針１１５を支持する針支持部４１１とを有し、針支持部４１１は、複数の注射針１１５が突出する円形の針突出面４１３と、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、複数の注射針１１５の皮膚への侵入が阻止されるように皮膚に当接する当接部４１２を有している。

【0088】

ここでは、針支持部４１１は、当接部４１２として、実施形態３の薬液注入針３１０の針支持部３１１における３つの柱状当接体３１２１〜３１２３に代えて、針突出面４１３の中心に配置された円柱状当接体４１２１を備えている。ここで、当接部４１２としての円柱状当接体４１２１は、図８（ｂ）に示すように、複数の注射針１１５の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針１１５から離して、かつ複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けて配置されている。

【0089】

例えば、円柱状当接体４１２１は、この円柱状当接体４１２１と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けられている。円柱状当接体４１２１の高さは、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍであり、円柱状当接体４１２１の直径は、例えば１ｍｍ〜５ｍｍである。また、当接部４１２（円柱状当接体４１２１）の高さに相当するスペース、つまり、針突出面４１３から円柱状当接体４１２１の皮膚当接面４１２ｂまでの空間が、薬液の注入により皮膚が膨らむのを阻害しないようにするための膨診形成スペース４１２ａとなっている。ここで、当接部４１２の断面形状は円形形状に限定されるものではなく、楕円形状や多角形形状などであってもよい。

【0090】

なお、この実施形態４の経皮投薬装置４００では、針支持部４１１における針支持部キャップ４１１ａ、針支持部本体４１１ｂ、外殻部４０１、針ガイド部材４０２、針貫通孔４１３ａ、フランジ４１４、係合孔４１１ａ１、係合突起４１１ｂ１、開口部４１１ａ２、及び回転規制突起４１１ｂ２はそれぞれ、実施形態３における針支持部キャップ３１１ａ、針支持部本体３１１ｂ、外殻部３０１、針ガイド部材３０２、針貫通孔３１３ａ、フランジ３１４、係合孔３１１ａ１、係合突起３１１ｂ１、開口部３１１ａ２、及び回転規制突起３１１ｂ２と同一のものである。

【0091】

この実施形態４においても、経皮投薬装置４００の円柱状当接体４１２１が皮膚に当接するまで注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態で、プランジャ１２３を押し込んで薬液を人の皮下組織に注入する。このように注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態では、注射針１１５による穿刺部位Ｒｎと、当接部４１２の皮膚当接面４１２ｂと皮膚の表面との当接領域Ｒｃとの位置関係は、図８（ｄ）に示す位置関係となる。つまり、当接領域Ｒｃと穿刺部位Ｒｎとはこれらの間に観察可能な膨診Ｗｈが形成される以上の間隔を空けて位置しており、隣接する注射針１１５の穿刺部位Ｒｎの間には当接領域Ｒｃが存在していない。

【0092】

このような構成の実施形態４では、薬液の経皮投与を行うための薬液注入針４１０において、複数の注射針１１５をそれぞれの先端が突出するように支持する針支持部４１１を有しているので、薬液の注入箇所を分散させることができる。

【0093】

また、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したときに皮膚に当接することにより複数の注射針１１５の皮膚への侵入を阻止する当接部４１２として、円柱状当接体４１２１を、この円柱状当接体４１２１と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けているので、実施形態４の経皮投薬装置４００を用いて薬液を皮下組織に注入したとき、薬液が注入されたことを示す膨診の確認が可能となる。

【0094】

また、円柱状当接体４１２１を、円柱状当接体４１２１の周りに３本の注射針１５１が均等な間隔で位置するように円形の針突出面４１３の中心に配置しているので、円筒状当接片４１２１が隣接する注射針１１５の間に存在することはなく、注射針の穿刺深さを規制する円筒状当接片４１２１により、隣接する注射針１１５の間で膨診が形成されにくくなるのを抑制できる。

【0095】

その結果、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針４１０及びこの薬液注入針４１０を備えた経皮投薬装置４００を実現することができる。

【0096】

（実施形態５）
図１０は、本発明の実施形態５による経皮投薬装置の概略を説明する図であり、経皮投薬装置の全体構成（図１０（ａ））、経皮投薬装置の注射針部分（図１０（ａ）のＸｂ−Ｘｂ線断面）の構造（図１０（ｂ））、経皮投薬装置の注射針部分の先端の構造（図１０（ｃ））、及び皮膚における注射針の穿刺部位と当接部の当接領域との位置関係（図１０（ｄ））を示している。図１１は、本発明の実施形態５による経皮投薬装置の注射針部分の具体的な構造を示す斜視図である。

【0097】

実施形態５の経皮投薬装置５００は、実施形態１の薬液注入針１１０、実施形態２の薬液注入針２１０、実施形態３の薬液注入針３１０、あるいは実施形態４の経皮投薬装置４００における薬液注入針４１０とは構造の異なる薬液注入針５１０を備えたものである。

【0098】

具体的には、薬液注入針５１０は、実施形態１、２、３、あるいは４の薬液注入針１１０、２１０、３１０、あるいは４１０と同様に、複数（３本）の注射針１１５と、注射針１１５を支持する針支持部５１１とを有し、針支持部５１１は、複数の注射針１１５が突出する円形の針突出面５１３と、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したとき、複数の注射針１１５の皮膚への侵入が阻止されるように皮膚に当接する当接部５１２を有している。

【0099】

ここでは、針支持部５１１は、当接部５１２として、実施形態４の薬液注入針４１０の針支持部４１１における１つの円柱状当接体４１２に代えて３つの円柱状当接体５１２１〜５１２３を備えている。この３つの円柱状当接体５１２１〜５１２３は、円形の針突出面５１３の周縁に沿って等間隔で配置されている。また、３本の注射針１１５は、３つの円柱状当接体５１２１〜５１２３の位置を結んで得られる正三角形の領域の内部に位置している。ここで、当接部５１２としての円柱状当接体５１２１〜５１２３は、図１０（ｂ）に示すように、複数の注射針１１５の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針１１５から離して、かつ複数の注射針１１５のうちの隣接する注射針１１５の間を避けて配置されている。

【0100】

例えば、隣接する注射針１１５と円柱状当接体５１２１〜５１２３とは、これらの間に観察が可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば、１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて配置されている。ここで、円柱状当接体５１２１〜５１２３の高さは、例えば１ｍｍ〜１０ｍｍであり、各円柱状当接体５１２１〜５１２３の直径は、例えば０．５ｍｍ〜２．０ｍｍである。また、当接部５１２の高さに相当するスペース、つまり、針突出面５１３から当接部５１２としての各円柱状当接体５１２１〜５１２３の皮膚当接面５１２ｂまでのスペース空間が、薬液の注入により皮膚が膨らむのを阻害しないようにするための膨診形成スペース５１２ａとなっている。ここで、当接部５１２としての柱状当接体５１２１〜５１２３の断面形状は円形形状に限定されるものではなく、楕円形状や多角形形状などであってもよい。

【0101】

なお、この実施形態５の経皮投薬装置５００では、針支持部５１１における針支持部キャップ５１１ａ、針支持部本体５１１ｂ、外殻部５０１、針ガイド部材５０２、針貫通孔５１３ａ、フランジ５１４、係合孔５１１ａ１、係合突起５１１ｂ１、開口部５１１ａ２、及び回転規制突起５１１ｂ２はそれぞれ、実施形態４における針支持部キャップ４１１ａ、針支持部本体４１１ｂ、外殻部４０１、針ガイド部材４０２、針貫通孔４１３ａ、フランジ４１４、係合孔４１１ａ１、係合突起４１１ｂ１、開口部４１１ａ２、及び回転規制突起４１１ｂ２と同一のものである。

【0102】

この実施形態５においても、薬液注入針５１０の針支持部５１１の円柱状当接体５１２１〜５１２３が皮膚に当接するまで注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態で、プランジャ１２３を押し込んで薬液を人の皮下組織に注入する。このように注射針１１５を皮膚に差し込んだ状態では、注射針１１５による穿刺部位Ｒｎと、当接部５１２の皮膚当接面５１２ｂと皮膚の表面との当接領域Ｒｃとの位置関係は、図１０（ｄ）に示す位置関係となる。

【0103】

つまり、当接領域Ｒｃと穿刺部位Ｒｎとはこれらの間に観察可能な膨診Ｗｈが形成される以上の間隔を空けて位置しており、隣接する注射針１１５の穿刺部位Ｒｎの間には当接領域Ｒｃが存在していない。

【0104】

このような構成の実施形態５では、薬液の経皮投与を行うための薬液注入針５１０において、複数の注射針１１５をそれぞれの先端が突出するように支持する針支持部５１１を有しているので、薬液の注入箇所を分散させることができる。

【0105】

また、複数の注射針１１５が皮膚に所定深さの深さ侵入したときに皮膚に当接することにより複数の注射針１１５の皮膚への侵入を阻止する当接部５１２として、３つの円柱状当接体５１２１〜５１２３を、これらの円柱状当接体５１２１〜５１２３と注射針１１５との間に観察可能な膨診が形成される程度の間隔（例えば１ｍｍ〜１０ｍｍ）を空けて設けているので、実施形態５の経皮投薬装置５００を用いて薬液を皮下組織に注入したとき、薬液が注入されたことを示す膨診の確認が可能となる。

【0106】

また、円柱状当接体５１２１〜５１２３を複数の注射針１５１のうちの隣接する注射針の間を避けて配置しているので、円柱状当接体５１２１〜５１２３が、隣接する注射針の間に存在することはなく、注射針の穿刺深さを規制する円柱状当接体５１２１〜５１２３により膨診が形成されにくくなるのを抑制できる。

【0107】

その結果、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針５１０及びこの薬液注入針５１０を備えた経皮投薬装置５００を実現することができる。

【0108】

なお、前記実施形態では、当接部の具体的な構造を示したが、当接部は、上述した実施形態のものに限定されるものではなく、複数の注射針の各々の周囲に観察可能な膨診が形成されるように注射針から離して設けられているものであればどのようなものでもよい。この場合、当接部は、複数の注射針のうちの隣接する注射針の間を避けて設けられていることが望ましい。

【0109】

以上のように、本発明の好ましい実施形態を用いて本発明を例示してきたが、本発明は、この実施形態に限定して解釈されるべきものではない。本発明は、特許請求の範囲によってのみその範囲が解釈されるべきであることが理解される。当業者は、本発明の具体的な好ましい実施形態の記載から、本発明の記載および技術常識に基づいて等価な範囲を実施することができることが理解される。本明細書において引用した特許文献は、その内容自体が具体的に本明細書に記載されているのと同様にその内容が本明細書に対する参考として援用されるべきであることが理解される。

【産業上の利用可能性】

【0110】

本発明は、薬液注入針および経皮投薬装置の分野において、薬液の注入を複数箇所から行うことができるだけでなく、観察可能な膨診が形成されにくくなるのを抑制しつつ注射針の穿刺深さを規制することができる薬液注入針およびこのような薬液注入針を備えた経皮投薬装置を提供できるものとして有用である。

【符号の説明】

【0111】

１００、２００、３００、４００、５００ 経皮投薬装置
１０１、２０１、３０１、４０１、５０１ 外殻部
１０２、２０２、３０２、４０２、５０２ 針ガイド部材
１１０、２１０、３１０、４１０、５１０ 注射針部分（薬液注入針）
１１１、２１１、３１１、４１１、５１１ 針支持部
１１１ａ、２１１ａ、３１１ａ、４１１ａ、５１１ａ 針支持部キャップ
１１１ａ１、２１１ａ１、３１１ａ１、４１１ａ１、５１１ａ１ 係合孔
１１１ａ２、２１１ａ２、３１１ａ２、４１１ａ２、５１１ａ２ 位置決め開口部
１１１ｂ、２１１ｂ、３１１ｂ、４１１ｂ、５１１ｂ 針支持部本体
１１１ｂ１、２１１ｂ１、３１１ｂ１、４１１ｂ１、５１１ｂ１ 係合突起
１１１ｂ２、２１１ｂ２、３１１ｂ２、４１１ｂ２、５１１ｂ２ 回転規制突起
１１２、２１２、３１２、４１２、５１２ 当接部
１１２ａ、２１２ａ、３１２ａ、４１２ａ、５１２ａ 膨診形成スペース
１１２ｂ、２１２ｂ、３１２ｂ、４１２ｂ、５１２ｂ 皮膚当接面
１１３、２１３、３１３、４１３、５１３ 針突出面
１１３ａ、２１３ａ、３１３ａ、４１３ａ、５１３ａ 針貫通孔
１１４、２１４、３１４、４１４、５１４ フランジ
１１５ 注入針
１２０ 注射器
１２１ 筒状体（注射器本体）１２１
１２２ 針装着部（ルアーロック部）
１２２ａ 外筒体
１２２ｂ 内筒体
１２３ プランジャ
１１２１〜１１２３ 板状当接片
２１２１ 円筒状当接片
３１２１〜３１２３ 柱状当接体
４１２１、５１２１〜５１２３ 円柱状当接体
Ｈ 針ホルダー
Ｈｂ ホルダー本体
Ｈｆ フランジ
Ｈｓ シール部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】