特許 6249626 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6249626

(24)【登録日】2017年12月1日

(45)【発行日】2017年12月20日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20171211BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/02 E

【請求項の数】9

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2013-82208(P2013-82208)

(22)【出願日】2013年4月10日

(65)【公開番号】特開2014-206380(P2014-206380A)

(43)【公開日】2014年10月30日

【審査請求日】2016年2月8日

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテクノロジーズ

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】特許業務法人開知国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100077816

【弁理士】

【氏名又は名称】春日 讓

(74)【代理人】

【識別番号】100156524

【弁理士】

【氏名又は名称】猪野木 雄一

(72)【発明者】

【氏名】宮崎 優

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 慶弘

(72)【発明者】

【氏名】森 高通

【審査官】 長谷 潮

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１１−２２６８８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１４９８３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６３−０１２９６４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６３−１１８６６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−２５８２４６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−２８０８１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−２４２２３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１１２５０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１９１２５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−０８２４６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１３２７２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１６０１０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１４９８３１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０３３４２６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−０８００５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−３０４７９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−０８３９９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−０４９３５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５９８５６７２（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

自動分析装置であって、
試料と試薬とを混合して反応させた混合液や前記試料と前処理用試薬とを混合して調製した前処理液を収容する複数の反応容器と、
複数の試薬、および前記前処理用試薬を収納する試薬収納庫と、
前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、
前記反応容器に前記試薬および前記前処理用試薬を分注する試薬分注機構と、
前記反応容器内の前記混合液を測定する測定部と、
この測定部で測定が終了した前記混合液を吸引し、前記反応容器の内部を洗浄する通常洗浄機構と、
前記通常洗浄機構とは別体であり、希釈とは異なる前処理で使用した前記反応容器の内部を洗浄する前処理洗浄機構と、
前記反応容器に前記試料分注機構により前記試料を、前記試薬分注機構により前記試薬収納庫に収納された試薬を分注して前記混合液を調製する通常分注処理、前記通常分注処理に先立って前記反応容器に前記試料分注機構により前記試料を、前記試薬分注機構により前記試薬収納庫に収納された前記前処理用試薬を分注し、混合して前記前処理液を調製した後に前記試料分注機構により前記前処理液を吸引して別の反応容器に吐出する前記前処理、前記通常洗浄機構により前記測定終了後の前記反応容器を洗浄する通常洗浄、前記前処理洗浄機構により前記前処理で使用した反応容器内部を洗浄する前処理洗浄、およびこの前処理洗浄により洗浄した反応容器を、前記反応容器を複数保持する反応ディスクを回転駆動させて前記通常洗浄機構による洗浄位置まで移動させ、前記通常洗浄機構により洗浄する再洗浄、を実施するよう前記各機構を制御する制御手段と、を備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記前処理液を吸引する液体吸引ノズルと、洗浄液吐出ノズルと、洗浄液吸引ノズルと、前記液体吸引ノズルと前記洗浄液吸引ノズルに接続された吸引ポンプと、前記洗浄液吐出ノズルに接続された洗浄液吐出ポンプとを有する前記前処理洗浄機構を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項２に記載の自動分析装置において、
前記前処理洗浄機構の前記液体吸引ノズルと前記洗浄液吐出ノズルと前記洗浄液吸引ノズルとをそれぞれ独立して動作するよう制御する前記制御手段を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記前処理洗浄機構と前記通常洗浄機構とを独立して動作するよう制御する前記制御手段を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記再洗浄を行うか否かを判断する基準となる前処理使用回数閾値と、前記再洗浄で吐出する洗剤の種類、前記洗剤の吐出量とのうち、少なくともいずれかを設定するための設定部を有する前記制御手段を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項５記載の自動分析装置において、
前記各反応容器が前記前処理で使用された使用回数を記憶する記憶部、この記憶部で記憶された前記使用回数と前記設定部を介して設定された前記前処理使用回数閾値とを比較して前記再洗浄を実施するか否かを判定する判定部を有し、この判定部で前記再洗浄を実施すると判定されたときは、前記設定部で設定された種類の洗剤を設定された吐出量だけ吐出するよう前記前処理洗浄機構を制御する前記制御手段とを更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項7】

請求項６に記載の自動分析装置において、
前記洗剤を収納する前記試薬収納庫と、
前記再洗浄の際に、前記試薬収納庫から前記洗剤を吸引して再洗浄の対象となる前記反応容器へ吐出させるよう前記試薬分注機構を制御する前記制御手段とを更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記前処理が実施された前記反応容器に対しては前記前処理洗浄を実施し、前記前処理が実施されなかった前記反応容器に対しては前記前処理洗浄を実施しないよう制御する前記制御手段を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項9】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記前処理洗浄が終了した後の前記再洗浄として、洗浄水あるいは洗剤を吸引して反応容器へ吐出した後に、前記洗浄水あるいは前記洗剤を一定時間浸漬させる浸漬洗浄処理を実施するよう前記通常洗浄機構を制御する前記制御手段を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液、尿等の生体成分の定性、定量分析を行う自動分析装置に係り、特に、反応容器で前処理を実施して分析する自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、自動分析装置には、全血あるいは血球を試料とした自動前処理を必要としたＨｂＡ１ｃ項目を分析する機能が求められている。ＨｂＡ１ｃの測定に際して、事前に検体の前処理を決められたプロセスで行う必要がある。自動分析装置でこの前処理を行う場合、反応容器に試料（検体）と前処理用の試薬等の液体を分注・撹拌し、前処理した検体（以降、前処理液）を反応容器から別の反応容器に所定量を分注して通常の比色分析を行う。前処理に用いた反応容器は、測定が終了した後に洗浄機構（以降、通常洗浄機構）で所定の洗浄工程に従って洗浄され、次の測定に繰り返し使用される。

【0003】

通常、反応容器は反応ディスクに円周状に配置されており、反応ディスクは一定角度の回転と停止を繰り返す。そのため、前処理した反応容器は、前処理液が別の反応容器に分注されてから、通常洗浄機構で洗浄されるまで１０分程度の時間を要する。

【0004】

ここで、ＨｂＡ１ｃ項目の測定に使用される全血あるいは血球試料は、血清や血漿と比べて粘性が高く、血清等で測定する項目のうちいくつかの成分が血球中に高濃度で含まれている。さらに、前処理液を別の反応容器へ再分注した後、残った前処理液を通常洗浄機構による洗浄が行われるまで反応容器で保持すると、前処理液が濃縮して反応容器内に吸着して汚れる。そのため、通常洗浄機構の洗浄では十分な洗浄効果が得られなくなり、この反応容器を次の測定に使用した場合に、分析結果に悪影響を与える恐れがある。

【0005】

これに対し、特許文献１に記載の技術では、前処理を行った反応容器から別の反応容器に所定量を再分注した後に、この前処理液が入った反応容器に補給剤を添加して前処理液を薄めて反応容器内に吸着するのを防止することが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１１−１９１２５９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、上述の特許文献１に記載の方法では、前処理液を廃棄するわけではないため、反応容器内に前処理液が依然存在するため、粘性が高い検体においては反応容器に吸着する可能性がある。この反応容器に吸着した汚れは通常洗浄機構の所定の洗浄工程では十分な洗浄効果が得られず、汚れが累積して分析結果に悪影響を与える恐れがある。
そのために、反応容器内の汚れを除去するためには洗剤で数分間浸漬して洗浄する必要がある。

【0008】

ところで、従来の自動分析装置では前処理で使用した反応容器を通常洗浄機構で洗浄した後に、追加洗浄を実施して血球成分によるキャリーオーバーを低減または回避している。この追加洗浄は、前処理で使用した反応容器を次の測定に使用しない代わりに試薬分注機構を用いて反応容器に洗剤を分注して浸漬することで吸着した汚れを除去するものである。
しかし、この追加洗浄動作は、通常の分析動作の工程で実施される。そのため、反応容器に洗剤分注してから通常洗浄機構で反応容器が洗浄されるまで１０分程度かかる。その間は洗浄中の反応容器が使用できないために、処理能力に大きく影響するという課題があった。

【0009】

本発明は、上記課題を鑑みてなされたものであり、分析の処理能力を向上させることができる自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、自動分析装置であって、試料と試薬とを混合して反応させた混合液や前記試料と前処理用試薬とを混合して調製した前処理液を収容する複数の反応容器と、複数の試薬、および前記前処理用試薬を収納する試薬収納庫と、前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、前記反応容器に前記試薬および前記前処理用試薬を分注する試薬分注機構と、前記反応容器内の前記混合液を測定する測定部と、この測定部で測定が終了した前記混合液を吸引し、前記反応容器の内部を洗浄する通常洗浄機構と、前記通常洗浄機構とは別体であり、希釈とは異なる前処理で使用した前記反応容器の内部を洗浄する前処理洗浄機構と、前記反応容器に前記試料分注機構により前記試料を、前記試薬分注機構により前記試薬収納庫に収納された試薬を分注して前記混合液を調製する通常分注処理、前記通常分注処理に先立って前記反応容器に前記試料分注機構により前記試料を、前記試薬分注機構により前記試薬収納庫に収納された前記前処理用試薬を分注し、混合して前記前処理液を調製した後に前記試料分注機構により前記前処理液を吸引して別の反応容器に吐出する前記前処理、前記通常洗浄機構により前記測定終了後の前記反応容器を洗浄する通常洗浄、前記前処理洗浄機構により前記前処理で使用した反応容器内部を洗浄する前処理洗浄、およびこの前処理洗浄により洗浄した反応容器を、前記反応容器を複数保持する反応ディスクを回転駆動させて前記通常洗浄機構による洗浄位置まで移動させ、前記通常洗浄機構により洗浄する再洗浄、を実施するよう前記各機構を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、前処理で使用した反応容器を従来より効率よく洗浄することができる。これにより、反応容器を効率的に使用することができ、検体分析処理の能力の向上を図ることが可能な自動分析装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の自動分析装置の実施形態の全体構成を示した概要図である。

【図2】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の一例の概要図である。

【図3】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構のＧＵＩによるパラメータ設定の一例を示す図である。

【図4】本発明の自動分析装置の実施形態における分析動作における制御のフローチャート図である。

【図5】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作の流れを説明するフロー図である。

【図6】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図である。

【図7】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図である。

【図8】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図である。

【図9】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図である。

【図10】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図である。

【図11】本発明の自動分析装置の実施形態の比較のための前処理動作の流れを説明するフロー図である。

【図12】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の他の一例の概要図である。

【図13】本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の更に他の一例の概要図である。

【図14】本発明の自動分析装置の他の実施形態の全体構成を示した平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の自動分析装置の実施形態を、図１乃至図１４を用いて説明する。
図１は本発明の自動分析装置の実施形態の全体構成を示した概要図、図２は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の一例の概要図、図３は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構のＧＵＩによるパラメータ設定の一例を示す図、図４は本発明の自動分析装置の実施形態における分析動作における制御のフローチャート図、図５は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作の流れを説明するフロー図、図６は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図、図７は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図、図８は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図、図９は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図、図１０は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理動作での反応ディスクの動きの一例を示す平面図、図１１は本発明の自動分析装置の実施形態の比較のための前処理動作の流れを説明するフロー図、図１２は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の他の一例の概要図、図１３は本発明の自動分析装置の実施形態における前処理洗浄機構の更に他の一例の概要図、図１４は本発明の自動分析装置の他の実施形態の全体構成を示した平面図である。

【0014】

図１において、自動分析装置は、反応ディスク１、通常洗浄機構３、分光光度計４、攪拌機構５、洗浄漕６（撹拌機構５用）、第１試薬分注機構７、第２試薬分注機構７ａ、洗浄槽８（第１試薬分注機構７および第２試薬分注機構７ａ用）、試薬収納庫９、試料分注機構１１，１１ａ、洗浄槽１３（試料分注機構１１，１１ａ用）、試料搬送機構１７、前処理洗浄機構１８、真空タンク２５、廃液タンク２６、制御部２９（制御手段）等により概略構成されている。

【0015】

図１に示すように、反応ディスク１には反応容器２が円周状に並んでいる。反応容器２は試料と試薬とを混合して反応させた混合液を収容するための容器であり、反応ディスク１上に複数並べられている。本実施形態では２９個並べられている例を例示する。
この反応ディスク１の近くには試料容器１５を載せたラック１６を移動する試料搬送機構１７が配置されている。反応ディスク１の周囲には、通常洗浄機構３、分光光度計４、攪拌機構５および前処理洗浄機構１８等が配置されている。

【0016】

試薬収納庫９は、複数の試薬ボトル１０や洗剤ボトル１２に加え、希釈液や前処理用試薬を収容するボトルが円周上に配置可能な構造である。

【0017】

通常洗浄機構３は、分光光度計４で測定が終了した混合液を吸引し、反応容器２内部を洗浄する機構であり、電磁弁２４ｃを介して真空タンク２５に繋がり、真空タンク２５は廃液タンク２６に接続されている。

【0018】

分光光度計４は、反応容器２内の混合液を通過した測定用の光の吸光度を測定するための測定部であり、反応ディスク１を回転させて分光光度計４の光軸を一定間隔で通過させ、反応容器２内の混合液の吸光度をその都度測定する。そして、後述する制御部２９において、測定された吸光度とあらかじめ作成しておいた検量線から、検体中の目的成分の濃度を演算する。

【0019】

反応ディスク１と試料搬送機構１７との間には、回転及び上下動可能な試料分注機構１１，１１ａが配置されている。この試料分注機構１１，１１ａは、回転軸を中心に円弧を描きながら移動して試料容器１５から反応容器２への試料の分注を行う。試料分注機構１１，１１ａは、各々が１個あるいは複数設置されており、本実施形態では２個設置されている。

【0020】

反応ディスク１と試薬収納庫９との間には、回転及び上下動可能な第１試薬分注機構７および第２試薬分注機構７ａが配置されている。試薬分注機構７，７ａは、回転軸を中心に１軸あるいは多軸での回転で移動して試薬ボトル１０や洗剤ボトル１２，希釈液ボトル，前処理用試薬ボトル等から反応容器２への試薬，洗剤，希釈液，前処理用試薬の分注を行う。第１試薬分注機構７および第２試薬分注機構７ａは、各々が１個あるいは複数設置されている。本実施形態では、各々１個設置された例を示す。
この試薬分注機構７，７ａは、反応容器２の再洗浄の際に、試薬収納庫９から洗剤を吸引して再洗浄の対象となる反応容器２へ吐出させるよう作動する。

【0021】

前処理洗浄機構１８は、図２に示すように、前処理で使用した反応容器２の内部を洗浄する機構である。この前処理洗浄機構１８は、前処理で調製した前処理液を反応容器２から吸引する液体吸引ノズル１９と、洗浄液を反応容器２に吐出する洗浄液吐出ノズル２０と、洗浄液吐出ノズル２０から反応容器２に吐出された洗浄液を反応容器２から吸引する洗浄液吸引ノズル２３と、液体吸引ノズル１９と洗浄液吸引ノズル２３に接続された真空タンク２５と、洗浄液吐出ノズル２０に接続された洗浄液吐出ポンプ２７と、洗浄水タンク２８とを概略有する。
また、図２に示すように、前処理洗浄機構１８は、液体吸引ノズル１９と洗浄液吐出ノズル２０とが一組に取り付けられたアーム２１を支持する筺体２２と、洗浄液吸引ノズル２３が取り付けられたアーム２１ａを支持する筺体２２ａとに分けられており、反応ディスク１の周囲に配置し易い構造となっている。反応ディスク１の周囲に離れて設置できるように、各アーム２１，２１ａは独立して上下動作するよう構成されている。

【0022】

前処理洗浄機構１８の液体吸引ノズル１９および洗浄液吸引ノズル２３は、電磁弁２４ａを介して１つあるいは複数の真空タンク２５に接続されている。この真空タンク２５によって真空吸引をすることで液体吸引ノズル１９および洗浄液吸引ノズル２３は反応容器２内の液体吸引を行い、廃液タンク２６に吸引した液体（前処理液、洗浄液など）廃棄する。つまり真空タンク２５は反応容器２から前処理液を吸引する際のポンプとして機能する。また、前処理洗浄機構１８の洗浄液吐出ノズル２０は電磁弁２４ｂとポンプ２７を介して洗浄水タンク２８に接続されている。洗浄水タンク２８は、洗剤を収容するものであってもよいし、洗浄水と洗剤を収容する収容部を複数有するものでもよい。洗浄水は、純水や洗浄効果を奏する薬剤であってもよい。

【0023】

制御部２９は、再洗浄を行うか否かを判断する基準となる閾値や再洗浄で吐出する洗剤の種類，洗剤の吐出量を設定するための設定部２９ｃと、反応ディスク１の各反応容器２が前処理で使用された使用回数を記憶する記憶部２９ｄと、この記憶部２９ｄで記憶された使用回数と設定部２９ｃを介して設定された閾値とを比較して再洗浄を実施するか否かを判定する判定部２９ｅとを概略有している。
設定部２９ｃは、図３に示すようなＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）の画面例のように、洗剤洗浄を実施する前処理使用回数（閾値），洗剤の種類，吐出量を設定するための設定画面を表示部２９ａに表示させ、入力部２９ｂを介してオペレータによって入力された前処理使用回数，洗剤の種類，吐出量を記憶部２９ｄに記憶させる。これらのパラメータを記憶部２９ｄで分析項目毎にあるいは反応容器２毎に記憶して、前処理で使用した反応容器２の洗剤洗浄に用いる。記憶部２９ｄは、前処理の実施回数を反応容器２毎に記憶しており、前処理洗浄機構１８による洗浄が終了した際にカウントを０に戻す。
判定部２９ｅにおいて再洗浄（反応容器２への洗剤の吐出）を実施すると判定されたときは、制御部２９の判定部２９ｅは設定部２９ｃで設定された種類の洗剤を試薬収納庫９から吸引して再洗浄の対象となる反応容器２へ吐出させるよう試薬分注機構７，７ａ，試薬収納庫９に対しても信号を出力する。

【0024】

制御部２９は、反応ディスク１の回転駆動や、試料分注機構１１，１１ａや試薬分注機構７，７ａの駆動、試料，試薬，洗剤等の吸引および吐出の動作や、試料容器１５，試薬ボトル１０，洗剤ボトル１２等の搬送など、自動分析装置内の各機構の動作を制御する。
例えば、制御部２９は、反応容器２に試料分注機構１１，１１ａにより試料を分注し、試薬分注機構７，７ａにより試薬収納庫９に収納された試薬を順不同で分注して混合液を調製する通常分注処理や、この通常分注処理に先立って試料と前処理用試薬とを混合して前処理液を調製した後に試料分注機構１１，１１ａにより前処理液を吸引して別の反応容器２に吐出する前処理、通常洗浄機構３により測定終了後の反応容器２を洗浄する通常洗浄、前処理洗浄機構１８により前処理で使用した反応容器２内部を洗浄する前処理洗浄、等を実施するよう自動分析装置の各機構を制御する。
更に、制御部２９は、前処理が実施された反応容器２に対しては前処理洗浄を実施し、前処理が実施されなかった反応容器２に対しては前処理洗浄を実施しないようにする。
また、制御部２９は、前処理洗浄機構１８と通常洗浄機構３とは独立して制御する。特には、液体吸引ノズル１９と洗浄液吐出ノズル２０と洗浄液吸引ノズル２３とをそれぞれ独立して動作するように制御する。これにより、ＨｂＡ１ｃの検体の前処理を行った反応容器２に対してのみ前処理洗浄機構１８による洗浄が実施可能となり、効率的な洗浄が可能となる。
更に、制御部２９は、反応容器２に対する前処理洗浄が終了した後の再洗浄として、洗浄水あるいは洗剤を吸引して反応容器２へ吐出した後に、洗浄水あるいは洗剤を一定時間浸漬させる浸漬洗浄処理を実施する。その後、反応容器２の通常洗浄を行う。

【0025】

本発明の自動分析装置における前処理洗浄機構１８を用いた前処理動作を含む分析動作のフローと、従来のフローを説明する。
以下、説明を簡単にするために、図６〜図１０に示す反応ディスク１に配置された反応容器２の総数を図１と同じ２９個とする。また、反応ディスク１の１回の動作は反時計回り方向に反応容器６個分移動するものとして、５回動作すると反応容器は１個分ずれた位置（ａ位置からｄ位置）へ停止するものとする。また、通常洗浄機構３の洗浄工程についても説明に必要な部位だけを記載して説明する。

【0026】

最初に、本発明の自動分析装置における分析動作のフローについて、図４を用いて説明する。

【0027】

まず、制御部２９は、試料容器１５に収容された検体を反応容器２（以後、反応容器Ｘとする）に分注するよう、試料分注機構１１ａ，試料搬送機構１７，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１１）。

【0028】

次いで、制御部２９は、オペレータなどによって入力された分析項目において、反応容器Ｘに分注された検体に対して実施する分析項目が、前処理を実施する必要のあるＨｂＡ１ｃであるか否かを判定する（ステップＳ１２）。前処理が必要でないと判定されたときはステップＳ１３に処理を進める。これに対して前処理が必要であると判定されたときはステップＳ１８に処理を進める。

【0029】

次いで、制御部２９は、第１試薬を反応容器Ｘ内に分注するよう、第１試薬分注機構７，試薬収納庫９，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１３）。

【0030】

次いで、制御部２９は、第１試薬を分注した反応容器Ｘ内の混合液を撹拌するよう撹拌機構５，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１４）。

【0031】

次いで、制御部２９は、必要に応じて、第２試薬を分注するよう、第１試薬分注機構７または第２試薬分注機構７ａ，試薬収納庫９，反応ディスク１を制御し（ステップＳ１５）、第２試薬を分注した反応容器Ｘ内の混合液を撹拌するよう撹拌機構５，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１６）。

【0032】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘ内の混合液の吸光度を測定するよう分光光度計４，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１７）。実際の測定では、第一試薬添加からの混合液の反応の過程を測定する。

【0033】

次いで、制御部２９は、分析後の反応容器Ｘ内の洗浄を行うよう、通常洗浄機構３，反応ディスク１を制御する（ステップＳ２７）。

【0034】

これに対し、ステップＳ１２において前処理が必要であると判定されたときは、制御部２９は、前処理工程を実施するために、前処理用の試薬を反応容器Ｘ内に分注するよう、第２試薬分注機構７ａ，試薬収納庫９，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１８）。

【0035】

次いで、制御部２９は、前処理用試薬を分注した反応容器Ｘ内の前処理用試薬と検体との混合液を撹拌するよう撹拌機構５，反応ディスク１を制御する（ステップＳ１９）。

【0036】

次いで、制御部２９は、前処理用試薬と検体とを撹拌した後の前処理液を別の反応容器２ｓに分注するよう、試料分注機構１１，反応ディスク１を制御する（ステップＳ２０）。その後、別の反応容器２に分注した前処理液に対する分析を実施するためにステップＳ１３に処理を進めるとともに、反応容器Ｘ内の残余の前処理液を洗浄するためにステップＳ２１に処理を進める。

【0037】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘ内の前処理液を吸引するよう、反応ディスク１，前処理洗浄機構１８の液体吸引ノズル１９を制御する（ステップＳ２１）。

【0038】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘ内に洗浄液を吐出するよう、前処理洗浄機構１８の洗浄液吐出ノズル２０を制御する（ステップＳ２２）。

【0039】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘ内の洗浄液を吸引するよう、前処理洗浄機構１８の洗浄液吸引ノズル２３，反応ディスク１を制御する（ステップＳ２３）。

【0040】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘの前処理使用回数が、設定部２９ｃで設定された閾値より多いか否かを判定部２９ｅにおいて判定する（ステップＳ２４）。前処理使用回数が閾値より大きいときは、洗剤を反応容器Ｘ内で数分間浸漬させるためにステップＳ２５に処理を進める。前処理使用回数が閾値以下のときはステップＳ２６に処理を進める。

【0041】

次いで、制御部２９は、設定された洗剤を試薬収納庫９内の洗剤ボトルから設定量吸引して反応容器Ｘに吐出させて数分間浸漬させるよう、第２試薬分注機構７ａ，試薬収納庫９，反応ディスク１等を制御する（ステップＳ２５）。その後、ステップＳ２７に処理を進める。

【0042】

これに対し、制御部２９は、第２試薬分注機構７ａから洗浄水を設定量反応容器Ｘに吐出させるよう、第２試薬分注機構７ａ，反応ディスク１等を制御する（ステップＳ２６）。その後、ステップＳ２７に処理を進める。

【0043】

次いで、本発明の自動分析装置における前処理洗浄機構１８を用いた前処理時の反応容器Ｘおよび反応ディスク１の動作のフローについて図６〜図１１を用いて説明する。

【0044】

まず、制御部２９は、試料容器１５からａの位置で停止している反応容器２（以後、反応容器Ｘとする）に検体を分注するよう試料分注機構１１ａを制御する（図６参照，ステップＳ５１）。

【0045】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘをｂの位置まで移動（反応ディスク１は１回動作する）させて、このｂの位置で第１試薬分注機構７により前処理用の試薬を反応容器Ｘに分注するよう制御する（ステップＳ５２）。

【0046】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘをｃの位置まで移動（反応ディスク１は１回動作する）させて、ｃの位置で撹拌機構５を使って検体と前処理用の試薬を撹拌するよう制御する（ステップＳ５３）。

【0047】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘをｄの位置に移動（反応ディスク１は３回動作する）させて、ｄの位置で前処理された検体（前処理液）を試料分注機構１１で反応容器Ｘからａの位置にある２９番の反応容器２に分注するよう制御する（図７およびステップＳ５４）。
この後、２９番の反応容器２内の前処理液に対して、先の図４で説明したステップＳ１３−Ｓ１７に示すような通常の比色分析と同様の流れで測定を実施するとともに、制御部２９は、反応容器Ｘをｄの位置からＰの位置に移動（図８参照、反応ディスク１は３回動作する）させて、このＰの位置で、液体吸引ノズル１９および洗浄液吐出ノズル２０を同時に同じ反応容器Ｘへ下降，上昇させる。この時、液体吸引ノズル１９は下降しながら前処理液の吸引を行い、その後洗浄液吐出ノズル２０は上昇しながら反応容器２内へ洗浄液を吐出させるよう制御する（ステップＳ５５）。

【0048】

次いで、制御部２９は、反応容器ＸをＱの位置に移動（図９参照、反応ディスク１は１回動作する）させて、このＱの位置では洗浄液吸引ノズル２３によって反応容器Ｘ内の洗浄液吐出ノズル２０で吐出された洗浄液を吸引するよう制御する（ステップＳ５６）。

【0049】

次いで、制御部２９は、反応容器ＸをＲの位置に移動（図１０参照、反応ディスク１は２回動作する）させるとともに、記憶部２９ｄに記憶されたＲ位置の反応容器Ｘの前処理使用回数を読み出して、判定部２９ｅにおいて使用回数が分析項目毎の前処理使用容器洗浄パラメータで設定された洗剤洗浄を実施する基準となる前処理使用回数（閾値）を超えているか否かを判断する（ステップＳ５７）。そして、使用回数が閾値を超えている場合は、パラメータで設定された洗剤を第２試薬分注機構７ａにより試薬収納庫９内の洗剤ボトルから設定量吸引して反応容器Ｘに吐出する。超えていない場合は、第２試薬分注機構７ａから洗浄水を反応容器Ｘに設定量吐出する。

【0050】

次いで、制御部２９は、反応容器ＸをＳの位置に移動（反応ディスク１は１回動作する）させて、Ｓの位置で反応容器Ｘ内の洗浄液の撹拌を行うよう制御する（ステップＳ５８）。この工程により、洗浄効果を高めることができる。

【0051】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘをｅの位置に移動（反応ディスク１は１０回動作する）させて、以降通常洗浄機構３による洗浄を行うよう制御する（ステップＳ５９）。

【0052】

次いで、制御部２９は、反応容器Ｘをｈの位置からａの位置に移動（反応ディスク１は１回動作する）させて、検体を反応容器Ｘに分注し、１サイクルで再度、ＨｂＡ１ｃ等の前処理あるいは通常の比色分析を行うよう制御する（ステップＳ６０）。

【0053】

次に、比較のための従来の前処理動作フローを、図１１を用いて説明する。
反応容器Ｘに分注された検体が前処理され、２９番の反応容器２に分注されるまでのステップＳ９１〜ステップＳ９４に至る動作の流れは、上述した図５のステップＳ５１〜Ｓ５４までと同じである。
次いで、ステップＳ９５では、反応容器Ｘはｅの位置に移動する。ｅの位置では廃液（前処理液）の吸引と洗浄水の吐出を行う。
ここで、ステップＳ９４からステップＳ９５の間に、反応ディスク１は１７回動作する必要があり、実際の装置では１０分程度の時間がかかる。
次に、反応容器Ｘがｆの位置まで移動し、洗浄液の吸引と洗剤の吐出が行われる（反応ディスク１は１回動作する）。その後、反応容器Ｘがｇの位置まで移動し、洗剤の吸引と洗浄水の吐出を行う（反応ディスク１は４回動作する）。そして、反応容器Ｘがｈの位置まで移動し、洗浄水の吸引を行う（反応ディスク１は１回動作する）。
次いで、ステップＳ９６では、反応容器Ｘは再度、ａの位置に移動する。しかしこの際、ステップＳ９７で反応容器Ｘに洗剤を分注して浸漬させるために、検体の分注を行うことができない（反応ディスク１は回動作する）。
次のステップＳ９７では、反応容器Ｘがｂの位置まで移動（反応ディスク１は１回動作する）して、ｂの位置で試薬収納庫９内に保管されている専用の洗剤ボトル１２内の洗剤を第１試薬分注機構７で反応容器Ｘに分注する。反応容器ＸはステップＳ９８の通常洗浄機構で洗浄されるまで洗剤で浸漬される。
次いで、ステップＳ９８では、ｅの位置に移動してステップＳ９５と同様に洗浄される（反応ディスク１は２１回動作する）。
次いで、ステップＳ９９では、洗浄が終了した反応容器Ｘはａの位置に移動（反応ディスク１は１回動作する）し、再度検体を分注して分析に使用する。

【0054】

ＨｂＡ１ｃ等の検体の前処理が必要な分析において、従来の自動分析装置では、反応容器Ｘがａの位置で検体を試料分注機構で分注されてから、通常洗浄機構による反応容器の洗浄が終了するまでを便宜上１サイクルとした場合、通常の比色分析では１サイクルで反応容器２に検体を分注してから反応容器２の洗浄までを行い、次の検体の分析に再使用する。しかし、前処理に用いた反応容器２においては、前処理液が濃縮して反応容器２内に吸着した汚れを落として血球成分によるキャリーオーバー低減または回避するために、前処理で使用した反応容器２を通常洗浄機構で洗浄した後に、反応容器２を洗剤で浸漬させる追加洗浄が必要である。従って次の検体の分析に再使用するまで２サイクル必要となり、処理能力に影響するとの課題があった。この追加洗浄は、ステップＳ９４からステップＳ９５まで１７回反応ディスク１が動作しており、通常の分析動作の工程で実施されるので反応容器に洗剤分注してから通常洗浄機構で反応容器が洗浄されるまでの１０分程度行われるので、処理能力を向上させるのに大きな障害となっていた。

【0055】

これに対し、上述した本発明の自動分析装置の実施形態では、ＨｂＡ１ｃ等の検体の前処理が必要な分析において、通常洗浄機構３とは別に、この前処理に用いた反応容器２を専用で洗浄する前処理洗浄機構１８を設けて、前処理液が入った反応容器２に対して、この前処理専用の洗浄機構１８を用いて前処理液の破棄と洗浄液の投入を適宜行うように作動させる。
このため、図５に示すように、本発明の自動分析装置では、ステップＳ５４からステップＳ５５までの反応ディスク１が３回動作するだけで前処理に用いた反応容器２の洗浄に至るため、検体再分注後の速やかな洗浄が可能となり、血球成分によるキャリーオーバー低減または回避を実施することが容易となる。
また、前処理に使用した反応容器２を通常洗浄機構３による洗浄より前に前処理洗浄機構１８で速やかに洗浄することで、通常洗浄機構３による１サイクル反応容器２が占有される浸漬洗浄工程も不要となり、洗剤の浸漬による処理能力への影響を防ぐことができる。

【0056】

また、制御部２９は、前処理専用の洗浄機構１８を、通常の洗浄機構３と独立して動作させる。これにより、通常の比色分析を行う反応容器２に対して前処理洗浄機構１８が作動しないようにすることができ、無駄な洗浄動作が実行されず、効率的な分析作業が可能となる。

【0057】

更に、洗剤を試薬収納庫９に複数保管し、既存の試薬分注機構７，７ａを用いて、試薬収納庫９に収納された洗剤を投入するよう制御する。この際、前処理洗浄機構１８は、反応容器２に対して前処理液の破棄と洗浄液の投入を行い、試薬分注機構７，７ａによる洗剤を投入する前に、洗浄液吸引ノズル２３により洗浄液を破棄する。試薬分注機構７，７ａで洗剤を分注するよう制御することで、洗剤の種類を選択可能となり、より洗浄能力の向上を図り、分析作業の更なる効率化が可能となる。

【0058】

また、洗剤を投入するか否かを判断するパラメータ（閾値）や、洗剤の種類・量を設定するよう制御部２９は構成されている。これにより、洗剤を分注するか否かを制御して、無駄な洗剤の使用を防ぎ、分析作業の効率化を更に図ることができる。

【0059】

そして、前処理を実施した回数を記憶して洗剤洗浄を行うか否かを判断することで、洗剤の消費量を低減することができ、より効率的な自動分析装置による分析処理が可能となる。

【0060】

更に、前処理工程中に前処理で使用した反応容器２の洗浄と、この反応容器２に試薬分注機構７，７ａで任意の洗剤を分注することで、洗剤の分注後に洗剤による浸漬洗浄を行うことができる。実際の装置では、数分程度、洗剤による反応容器２の浸漬を行うことができる。これにより、反応容器２の使用度合いに応じて、洗浄効果の高い浸漬洗浄を実施することができ、血球成分によるキャリーオーバー低減または回避の達成をより確実に図ることが可能になる。

【0061】

なお、本発明は上記の実施形態に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。

【0062】

例えば、前処理洗浄機構１８は、アーム２１，２１ａを個別に配置して各々単独で動作できるため、図５のステップＳ５４の動作終了後からステップＳ５９の動作開始までの間の反応容器Ｘの停止位置にアクセスできる場所で有れば、反応ディスク１の周囲へ任意の位置に配置することが可能である。

【0063】

また、前処理洗浄機構１８は図２に示す態様に限られない。以下他の態様の例について図１２および図１３を参照して説明する。

【0064】

図１２に示すように、前処理洗浄機構１８は、反応容器２内を洗浄するために用いる液体吸引ノズル１９と洗浄液吐出ノズル２０を一組にしたノズル２組が、アーム２１，２１ａに各々取り付けられている。また、洗浄液吸引ノズル２３がアーム２１ｂに取り付けられている。このアーム２１，２１ａとアーム２１ｂとが、筺体２２に配列して設置されている。各アームは、独立して上下動作する機構で構成されている。
また、図１３に示すように、前処理洗浄機構１８は、液体吸引ノズル１９と洗浄液吐出ノズル２０とが分離してアーム２１，２１ａに取り付けられており、アーム２１，２１ａおよび洗浄液吸引ノズル２３が取り付けられたアーム２１ｂとがまとめて筺体２２に設置された構造とすることもできる。

【0065】

更に、前処理洗浄機構１８における洗浄液を吐出する洗浄液吐出ノズル２０の長さは、液体吸引ノズル１９に対して短くても長くてもあるいは同等でもよい。液体吸引ノズル１９でより多くの前処理液を吸引するためには、洗浄液吐出ノズル２０が液体吸引ノズル１９より短い方が好適である。

【0066】

また、図５に示すステップＳ５５において、前処理洗浄機構１８における洗浄液吐出ノズル２０は、洗浄液を吐出しながら下降および上昇するよう制御することができる。この場合、反応容器Ｘ内の前処理液は洗浄液で希釈されながら液体吸引ノズル１９で吸引される。前処理液が洗浄液で希釈されることで、前処理液内に含まれるいくつかの成分が反応容器側面に付着することを低減でき、また、前処理液の粘性が低下し、液体吸引ノズル１９の詰りを防止することが期待できる。洗浄液吐出ノズル２０により吐出される洗浄液の量は、測定用の反応容器２に試料分注機構１１で２９番の反応容器２に分注される前の前処理液量（検体と前処理用試薬との総液量）より多ければ、完全に反応容器Ｘを満たさなくてもよい。

【0067】

また、前処理洗浄機構１８に洗剤を吐出するノズルを追加して、図５に示すステップＳ５６で洗浄液を吸引した後のステップＳ５７で洗剤を吐出してもよい。

【0068】

更に、試薬分注後の撹拌機構を利用して、洗剤を投入した後に撹拌を行い、洗浄能力を更に高めることも可能である。これにより、洗剤を投入後撹拌することで洗浄効果を更に高めることができる。

【0069】

また、前処理洗浄機構１８を設ける自動分析装置は、図１に示すような試料分注機構１１，１１ａや試薬分注機構７，７ａを複数備えた態様に限られず、図１４に示すような試料分注機構１１および試薬分注機構７が１つの自動分析装置の場合でも同様の効果を奏する。

【符号の説明】

【0070】

１…反応ディスク、
２…反応容器、
３…通常洗浄機構、
４…分光光度計、
５…攪拌機構、
６…洗浄槽（撹拌機構）、
７…第１試薬分注機構、
７ａ…第２試薬分注機構、
８…洗浄槽（試薬分注機構）、
９…試薬収納庫、
１０…試薬ボトル、
１１…試料分注機構、
１１ａ…試料分注機構、
１２…専用洗剤ボトル、
１３…洗浄槽（試料分注機構）、
１５…試料容器、
１６…ラック、
１７…試料搬送機構、
１８…前処理洗浄機構、
１９…液体吸引ノズル、
２０…洗浄液吐出ノズル、
２１…洗浄アーム、
２１ａ…洗浄アーム、
２１ｂ…洗浄アーム、
２２…上下機構、
２２ａ…筐体、
２３…洗浄液吸引ノズル、
２３ａ…洗浄液吸引ノズル、
２４ａ…電磁弁、
２４ｂ…電磁弁、
２４ｃ…電磁弁、
２５…真空タンク、
２６…廃液タンク、
２７…ポンプ、
２８…洗浄水タンク、
２９…制御部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】