特許 6321431 医療用のライン接続コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6321431

(24)【登録日】2018年4月13日

(45)【発行日】2018年5月9日

(54)【発明の名称】医療用のライン接続コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/18 20060101AFI20180423BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/18

【請求項の数】7

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2014-74347(P2014-74347)

(22)【出願日】2014年3月31日

(65)【公開番号】特開2015-195849(P2015-195849A)

(43)【公開日】2015年11月9日

【審査請求日】2017年1月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】504176911

【氏名又は名称】国立大学法人大阪大学

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】井上 善文

(72)【発明者】

【氏名】中神 裕之

(72)【発明者】

【氏名】松尾 浩

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０５−２０００９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２４５０５０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／１０

Ａ６１Ｍ ３９／２０

Ａ６１Ｍ ３９／２６

Ａ６１Ｍ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針ハブにおける貫通孔の一方の開口部に針管が突設されていると共に、該針ハブの他方の開口部にライン接続用のポート部が形成されている一方、該針管の外周を覆う針保護フードが設けられており、流体ラインに設けられた弾性シールに対して該針管を穿刺することで該流体ラインへ接続される医療用のライン接続コネクタにおいて、
前記針管に弾性カバーが被せられて、該弾性カバーの基端側開口部が該針管の基端側に対して気密に装着されることにより、前記弾性シールへ穿刺される該針管の先端部分が該弾性カバーで覆われている一方、支持部材が取外し可能に組み付けられており、該支持部材に対してプライミング用の針先キャップが該針管に向かって軸方向で移動可能に装着されていると共に、該針先キャップの該針管側への移動により該弾性カバーの先端部分が該針管の基端側へ押されて該針管が該弾性カバーを貫通して該針先キャップ内に突出されるようになっていることを特徴とする医療用のライン接続コネクタ。

【請求項2】

前記弾性カバーの基端側開口部が、前記針ハブにおける前記貫通孔の一方の開口部に対して固着されている請求項１に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【請求項3】

前記針先キャップには、前記弾性カバーを貫通して突出された前記針管の先端部分が露呈される内部空所が設けられており、該内部空所が外部空間に対してフィルタを通じて連通されている請求項１又は２に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【請求項4】

前記針先キャップを前記針管から軸方向外方に離れた初期位置と、該針先キャップを該針管側へ移動させて該針管を前記弾性カバーに貫通させた移動位置とに、選択的に位置決めするキャップ位置決め機構が設けられている請求項１〜３の何れか一項に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【請求項5】

前記針ハブから前記針管の先端側に向かって延びる前記支持部材が、該針ハブに対して取外し可能に組み付けられおり、該支持部材に対して前記針先キャップが該針管に向かって軸方向で移動可能に装着されている請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【請求項6】

前記支持部材に対して前記針先キャップが移動方向で位置決めされることにより、請求項４に記載の前記キャップ位置決め機構が構成されている請求項５に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【請求項7】

前記支持部材の外周が前記針保護フードで覆われていると共に、該支持部材を外部から操作するための操作用窓が該針保護フードに設けられている請求項１〜６の何れか一項に記載の医療用のライン接続コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療分野において各種流路の接続に用いられるライン接続コネクタに係り、例えば輸液ラインに対して別の薬液を混注する場合等に用いられる医療用のライン接続コネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、医療分野では、水分や電解質、栄養素、血液、造影剤などの液体を投与又は採取するために輸液ラインや輸血ライン等の流体ラインが用いられている。また、これらの流体ラインには、別の流体ラインを接続可能にして混注等を容易とするために、医療用のライン接続機構が適宜に用いられる。

【0003】

かかるライン接続機構は、一方の流体ラインの途中又は端部に設けられるライン接続用のポートと、他方の流体ラインの先端に設けられるライン接続用のコネクタから構成されている。そして、ポートの開口部を閉鎖している弾性シールに対して、コネクタに突設された針管を貫通穿刺することで、両方の流体ラインが接続されるようになっている。具体的には、特表平９−５０７７７９号公報（特許文献１）や実開平５−８６３５２号公報（特許文献２）に記載のものが、それである。

【0004】

ところで、このような医療用のライン接続機構において、流体ラインを接続するに際しては、菌等がライン内に入り込むのを防止することが重要となる。

【0005】

ところが、従来構造のライン接続機構では、ポートの弾性シールに対してコネクタの針管を穿刺する際に、かかる針管が大気中に晒されることから、針管に付着した大気中の雑菌等が流体ライン内に入り込むことが避け難かった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特表平９−５０７７７９号公報

【特許文献2】実開平５−８６３５２号公報

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、ポートの弾性シールに貫通穿刺される針管を介して外部から流体ライン内へ雑菌等が入り込むことを可及的に防止することのできる、新規な構造とされた医療用のライン接続コネクタを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

以下、本発明の態様を記載するが、以下に記載の各構成は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

【0009】

本発明の第１の態様は、針ハブにおける貫通孔の一方の開口部に針管が突設されていると共に、該針ハブの他方の開口部にライン接続用のポート部が形成されている一方、該針管の外周を覆う針保護フードが設けられており、流体ラインに設けられた弾性シールに対して該針管を穿刺することで該流体ラインへ接続される医療用のライン接続コネクタにおいて、前記針管に弾性カバーが被せられて、該弾性カバーの基端側開口部が該針管の基端側に対して気密に装着されることにより、前記弾性シールへ穿刺される該針管の先端部分が該弾性カバーで覆われている一方、支持部材が取外し可能に組み付けられており、該支持部材に対してプライミング用の針先キャップが該針管に向かって軸方向で移動可能に装着されていると共に、該針先キャップの該針管側への移動により該弾性カバーの先端部分が該針管の基端側へ押されて該針管が該弾性カバーを貫通して該針先キャップ内に突出されるようになっていることを特徴とする。

【0010】

本態様に係るライン接続コネクタでは、針管を弾性シールへ穿刺する際に、針管が弾性カバーと弾性シールとを貫通することで、針管が流体ラインへ接続されることとなる。その際、弾性カバーは、先端側から弾性シールで押されて針管の基端側へ収縮移動させられる。それ故、弾性シールを貫通して流体ラインへ入れられる針管は、当初の弾性カバーで被覆された状態から、実質的に大気中へ晒されることなく、弾性シールに差し入れられて流体ラインへ接続される。これにより、大気中の雑菌等が針管に付着して流体ラインへ混入することが効果的に防止され得る。
また、本態様に係るライン接続コネクタでは、流体ラインの接続に先立って針管内のガスを排出するプライミングを行うに際して、弾性カバーから針管を突出させることが可能となる。それ故、弾性カバーで針管が覆われた状態でプライミングを行う場合に比して、容易にプライミングを行うことが可能になり、特に針先キャップを透明にすれば目視確認しつつプライミングを一層容易に行うことができる。

【0011】

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記弾性カバーの基端側開口部が、前記針ハブにおける前記貫通孔の一方の開口部に対して固着されているものである。

【0012】

本態様に係るライン接続コネクタでは、針ハブから突出された針管が全長に亘って弾性カバーで覆われることとなり、針管への雑菌等の付着が一層効果的に防止され得る。

【0013】

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記針先キャップには、前記弾性カバーを貫通して突出された前記針管の先端部分が露呈される内部空所が設けられており、該内部空所が外部空間に対してフィルタを通じて連通されているものである。

【0015】

本態様に係るライン接続コネクタでは、針管が露出される針先キャップの内部空所と外部空間との間にはフィルタが設けられていることから、針管への雑菌の付着を防止しつつプライミングを行うことができると共に、流体ライン中の薬液の外部空間への飛散も防止され得る。

【0016】

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記針先キャップを前記針管から軸方向外方に離れた初期位置と、該針先キャップを該針管側へ移動させて該針管を前記弾性カバーに貫通させた移動位置とに、選択的に位置決めするキャップ位置決め機構が設けられているものである。

【0017】

本態様に係るライン接続コネクタでは、針先キャップの位置を選択的に位置決めすることで、針管が弾性カバーで覆われた状態と、針管が弾性カバーを貫通して内部空所に突出された状態とを、選択的に且つ安定して発現させることができる。それ故、例えば針管を内部空所に突出させた状態下、プライミングの操作を一層安定して行うことも可能になる。

【0018】

本発明の第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記針ハブから前記針管の先端側に向かって延びる前記支持部材が、該針ハブに対して取外し可能に組み付けられており、該支持部材に対して前記針先キャップが該針管に向かって軸方向で移動可能に装着されているものである。

【0019】

本態様に係るライン接続コネクタでは、支持部材を介して、針先キャップを針ハブに取り付けることにより、針先キャップを針管に対して軸方向に移動可能な状態で且つ安定して組み付けることが可能になる。また、支持部材は針ハブに対して着脱可能とされていることから、例えばプライミングの完了後に針先キャップを支持部材と共に針ハブから取り外すことで、プライミングから穿通に至る操作を容易とすることも可能である。

【0020】

本発明の第６の態様は、前記第５の態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記支持部材に対して前記針先キャップが移動方向で位置決めされることにより、第４の態様に記載の前記キャップ位置決め機構が構成されているものである。

【0021】

本態様に係るライン接続コネクタでは、針ハブや針管などの基本構造を複雑にする必要なく、支持部材と針先キャップとによってキャップ位置決め機構を構成することが可能になる。これにより、例えば針ハブや針管として従来と同様な構造のものを採用しつつ、キャップ位置決め機構を備えた針先キャップ付きのライン接続コネクタを容易に提供することも可能になる。

【0022】

本発明の第７の態様は、前記第１〜第６の何れかの態様に記載のライン接続コネクタにおいて、前記支持部材の外周が前記針保護フードで覆われていると共に、該支持部材を外部から操作するための操作用窓が該針保護フードに設けられているものである。

【0023】

本態様に係るライン接続コネクタでは、支持部材を針保護フードの外部から操作用窓を通じて直接に操作することができるから、例えば支持部材を針ハブに装着等する際に、針先キャップを操作することで意図せずに針先キャップが移動してしまう不具合も回避され得る。

【発明の効果】

【0024】

本発明に従う構造とされた医療用ラインの接続コネクタでは、針管の先端部分が弾性カバーで覆われて無菌状態に維持されたままの状態で、医療用ラインの弾性シールに対して弾性カバーを重ね合わせ、それら弾性カバーと弾性シールに対して針管を穿通させることにより、針管の先端部分を外気に晒すことなく、流体ラインへ連通させることが可能になる。従って、流体ラインへの菌体の混入を効果的に防止しつつ、流体ラインを連通させる操作が容易に実現可能となるのである。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の１実施形態としての医療用のライン接続コネクタを示す縦断面図であって、図２におけるＩ−Ｉ断面図。

【図2】図１に示されているライン接続コネクタの左側面図。

【図3】図１に示されているライン接続コネクタに装着されるプライミング用キャップを示す縦断面図であって、図４におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面図。

【図4】図３に示されているプライミング用キャップの左側面図。

【図5】図１に示されるライン接続コネクタに対して図３に示されるプライミング用キャップを装着した状態の縦断面図であって、図６におけるＶ−Ｖ断面図。

【図6】プライミング用キャップにおけるライン接続コネクタへの装着状態を示す図であって、図５における左側面図。

【図7】図５に示されている装着状態から針先キャップを移動位置に移動させた状態を示す縦断面図。

【図8】図１に示されているライン接続コネクタに装着されるポートの１例を示す縦断面図。

【図9】図８に示されているポートの斜視図。

【図10】図１に示されるライン接続コネクタに対して図８に示されるポートを装着した状態を示す縦断面図であって、図１２におけるＸ−Ｘ断面図。

【図11】ポートにおけるライン接続コネクタへの装着状態を示す図であって、図１０における斜視図。

【図12】ポートにおけるライン接続コネクタへの装着状態を示す図であって、図１０における左側面図。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0027】

まず、図１，２には、本発明の１実施形態としての医療用のライン接続コネクタ１０が示されている。このライン接続コネクタ１０は、一方の端部（図１中の右端）がカテーテル等の医療用チューブを介して輸液バッグ等に連通されると共に、他方の端部（図１中の左端）が、弾性シールが設けられた別のポート等を介して、患者へと至る流体ラインに連通される。これにより、輸液バッグ等から患者へと至る流体ラインが確保されて、患者に輸液が供給される。なお、以下の説明において、先端側とは図１中の左方をいい、基端側とは図１中の右方をいう。

【0028】

より詳細には、ライン接続コネクタ１０は円筒形状を有する針ハブ１２を含んで構成されている。そして、この針ハブ１２の貫通孔１４の一方（図１中の左方）の開口部に対して針管１６の基端側が挿入されることにより、針ハブ１２に対して針管１６が突設されている。一方、貫通孔１４の他方（図１中の右方）には、流体ラインに接続するためのポート部１８が形成されている。このポート部１８に対してカテーテル等の医療用チューブ２０の一方の端部が接続されるようになっており、医療用チューブ２０の他方の端部が輸液バッグ等に接続される。なお、針ハブ１２は、例えば塩化ビニル等の硬質の合成樹脂などで形成される一方、針管１６は、例えばステンレス鋼等の金属などで形成される。

【0029】

また、針ハブ１２の軸方向中間部分には、径方向外方に突出する係合突部２２が、周方向の全周に延びる円環状に形成されている。更に、針ハブ１２の先端には、小径の筒状部２３が一体形成されており、この筒状部２３の開口端において、外周面に突出する返しが設けられている。また一方、ポート部１８が形成された針ハブ１２の基端側の外径寸法は、先端側に比べて小径とされて、医療用チューブ２０が外挿接続されるようになっている。

【0030】

さらに、針管１６の外周には、針管１６を覆う針保護フード２４が設けられている。本実施形態では、この針保護フード２４は略円筒形状とされており、針ハブ１２に対して外挿されて、針ハブ１２よりも先端側に延び出している。詳細には、針保護フード２４は、軸方向中間部分に段付部２６を備えており、段付部２６より基端側が小径筒部２８とされている一方、段付部２６より先端側が大径筒部３０とされている。

【0031】

小径筒部２８は、針ハブ１２の基端側の外径よりも僅かに大きな内径寸法とされている。そして、小径筒部２８が針ハブ１２の基端側に対して外挿されることにより、針保護フード２４が針ハブ１２に対して回転可能に組み付けられている。なお、小径筒部２８の内径寸法は係合突部２２の外径より小さくされており、小径筒部２８の先端面である段差面３２が係合突部２２に当接することで、針保護フード２４の先端側への抜け出しが防止されている。また、針保護フード２４における針ハブ１２の基端側への抜け出しは、針ハブ１２の基端側に接続された医療用チューブ２０へ小径筒部２８の基端面が当接することで防止されるようになっている。

【0032】

また一方、大径筒部３０は、針ハブ１２の先端部分とそこから突出する針管１６とを軸方向の全長に亘って覆う状態で、それら針ハブ１２および針管１６の外周に離間して配されている。また、大径筒部３０の軸方向中間部分には、周上で複数（本実施形態では径方向に対向して一対）の操作用窓３４，３４が形成されている。

【0033】

さらに、針保護フード２４における操作用窓３４よりも先端側は、基端側に比して内径寸法が大きくされて薄肉の先端筒部３６とされている。そして、この先端筒部３６には、内周面に突出する一対の係止突部４０，４０が形成されていると共に、かかる係止突部４０，４０を周方向に外れた位置に一対の切欠き４２，４２が形成されて、軸方向先端側に開放されている。

【0034】

なお、針保護フード２４には、その大径筒部３０の基端側外周面において、リブ４４や窪み４６（図１１参照）が形成されて周方向に凹凸が付されており、手指による針保護フード２４の把持や回転操作が容易となっている。また、大径筒部３０の先端側外周面には、係止突部４０，４０の位置や操作方向を示す指標４８，４８および矢印５０，５０が付されている。

【0035】

更にまた、針ハブ１２から突出した針管１６には、ゴムやエラストマー等の弾性材からなる弾性カバー５２が被せられている。この弾性カバー５２は、先端が閉じられた管形状とされており、基端の開口部において針管１６の先端から被せられることにより、針管１６に外挿状態で装着されている。なお、弾性カバー５２の内面は針管１６に密着していても良いが、弾性変形が容易に許容されるように、針管１６の外径よりも弾性カバー５２の内径が大きくされて僅かな隙間をもって外挿されている。

【0036】

また、弾性カバー５２の基端側開口部５４は、弾性的に拡開変形されて、針ハブ１２の先端筒状部２３に外嵌されており、先端筒状部２３の外周面に設けられた返しで離脱が阻止されている。これにより、針管１６の針ハブ１２からの突出部分全体が、弾性カバー５２により、外部空間から遮断された気密状態で覆われている。

【0037】

このような構造とされたライン接続コネクタ１０の使用に際しては、一般に、流体ラインへの接続に先立って、針管１６中の空気を抜き、針管１６の先端まで輸液等を満たすプライミングが行われる。そこで、本実施形態では、図３，４に示されているプライミング用キャップ５６が装着されている。

【0038】

かかるプライミング用キャップ５６は、それぞれ略円筒形状とされた針先キャップ５８と支持部材６０を軸方向で連結することにより構成されており、支持部材６０の先端側（図３中の左方）が、針先キャップ５８の基端側（図３中の右方）に挿し入れられて相互に組み合わされている。

【0039】

針先キャップ５８には、軸方向中間部分に外テーパ部６２が設けられており、この外テーパ部６２よりも基端側が大径筒部６４とされている一方、外テーパ部６２よりも先端側が小径筒部６６とされている。また、大径筒部６４の内部には、外テーパ部６２の内周面から突出して軸方向に延びる押込筒部７０が形成されている。この押込筒部７０は、大径筒部６４の軸方向中間部分までストレートに延びており、押込筒部７０の外周面と大径筒部６４との径方向間に環状の摺動溝７２が形成されている。なお、針先キャップ５８の内部には、押込筒部７０の内周面から小径筒部６６の内周面につながる内孔７５が形成されている。そして、かかる内孔７５により、後述するプライミング時に針管１６の先端部分が露出される内部空所７６が構成されるようになっている。

【0040】

さらに、大径筒部６４の先端側の周壁には、径方向で対向する位置に一対の係止孔７８，７８が形成されている。そして、この係止孔７８，７８には、支持部材６０に形成された後述の第１の係止突起８６および第２の係止突起９２が内周面から係止され得るようになっている。

【0041】

また一方、針先キャップ５８の小径筒部６６の先端側には、内孔７５の開口部分に対してフィルタ８０が装着されている。そして、内孔７５で構成される内部空所７６が、フィルタ８０を介して、外部に連通されるようになっている。このフィルタ８０は空気の透過を許容する一方、菌や粒子等の透過を阻止するものであり、要求されるフィルタ特性に応じて、公知の各種のフィルタ材が適切に選択されて採用される。なお、小径筒部６６の先端外周面には、フランジ状の外周突部８１が形成されており、手指等による取り扱いが容易となっている。

【0042】

一方、支持部材６０の先端側の周壁には、一対の第１の係合孔８２，８２が形成されていると共に、各第１の係合孔８２内において、その先端周縁部から基端側に向って舌片状に突出する第１の弾性突片８４が形成されている。また、かかる第１の弾性突片８４の突出先端部分の外周面には第１の係止突起８６が形成されている。なお、第１の係止突起８６は、その先端側および基端側が何れもなだらかな傾斜面とされている。

【0043】

さらに、支持部材６０の周壁には、第１の係合孔８２，８２よりも基端側に位置して、一対の第２の係合孔８８，８８が形成されている。かかる一対の第２の係合孔８８，８８は、支持部材６０の周上で第１の係合孔８２，８２と同じ位置に形成されており、軸方向で所定距離を隔てて並設されている。また、各第２の係合孔８８には、第１の係合孔８２と同様に、第２の係合孔８８内に突出する第２の弾性突片９０が形成されていると共に、かかる第２の弾性突片９０の突出先端部分の外周面に第２の係止突起９２が形成されている。なお、第２の係止突起９２は、その先端側はなだらかな傾斜面とされているが、基端側は支持部材６０の外周面に対して略直角な立上面とされている。

【0044】

また、支持部材６０における第２の係合孔８８，８８よりも基端側には、外周面上に突出するフランジ状の突部９４が一体形成されている。更にまた、支持部材６０の基端側開口部の内周面には、軸方向に延びるリブ９６が周上で複数箇所に形成されており、支持部材６０の基端側開口部における針ハブ１２に対する外嵌固定力が適切に調節されている。

【0045】

更にまた、支持部材６０の先端部分の外径は、針先キャップ５８の基端部の内径よりも僅かに小さくされており、支持部材６０の先端部分が、針先キャップ５８の基端側開口部から摺動溝７２内に挿し入れられることにより、支持部材６０と針先キャップ５８が軸方向に組み合わされている。そして、針先キャップ５８の係止孔７８，７８内に支持部材６０の第１の係止突起８６，８６が入り込んで係止されることにより、針先キャップ５８と支持部材６０が相互に位置決めされて組み付けられている。かかる状態下、針先キャップ５８と支持部材６０は非固定的に係止されており、係止孔７８，７８と第１の係止突起８６，８６との係止が解除されることにより、支持部材６０の先端部分が摺動溝７２内を軸方向に移動可能とされている。

【0046】

そして、このような構造とされたプライミング用キャップ５６は、図５，６に示されているように、針保護フード２４の開口部から差し入れられて、針管１６および弾性カバー５２に外挿された状態で、支持部材６０の基端側開口部が針ハブ１２の先端部分に外嵌されることによって、ライン接続コネクタ１０に組み付けられている。なお、針ハブ１２と支持部材６０は非接着で嵌着されており、後述するように、支持部材６０は針ハブ１２から取り外し可能とされている。

【0047】

ここにおいて、針保護フード２４で覆われた支持部材６０に対して、針保護フード２４の操作用窓３４を通じて、外部から直接にアクセスすることが可能となっている。それ故、例えば操作用窓３４を通じて差し入れた冶具等を用いて、支持部材６０の突部９４に外力を加えることで、支持部材６０を針ハブ１２に対して外嵌固定することができる。これにより、プライミング用キャップ５６の装着に際して、針先キャップ５８を押すことで意図せずに針先キャップ５８が支持部材６０の基端側へ移動してしまう不具合が防止される。

【0048】

また、この組付状態では、針先キャップ５８の係止孔７８，７８に対して支持部材６０の第１の係止突起８６，８６が入り込んでいると共に、針先キャップ５８における押込筒部７０は、針管１６を覆う弾性カバー５２よりも軸方向外方、即ち先端側に離れて位置している。かかる状態がプライミングにおける針先キャップ５８の初期位置とされて、針管１６の先端は弾性カバー５２により覆われたままである。

【0049】

上述の如き構造とされた本実施形態のライン接続コネクタ１０は、例えば滅菌状態でパッキングされて医療現場に供給される。そして、医療現場で使用する際に、針先キャップ５８を支持部材６０に対して針管１６側へ押し込む操作を行う。これにより、図７に示されているように、第１の弾性突片８４，８４が内周側へ弾性変形させられて、係止孔７８，７８と第１の係止突起８６，８６との係止が解除される。更に、支持部材６０の先端部分が針先キャップ５８の摺動溝７２内に入り込むように、針先キャップ５８が針管側１６へ移動させられる。

【0050】

その結果、針先キャップ５８の押込筒部７０がライン接続コネクタ１０の弾性カバー５２を基端側に押し込むこととなり、針管１６の先端部分が弾性カバー５２を貫通して露呈し、針先キャップ５８の内部空所７６に位置することとなる。この状態で、輸液バッグ等からの流体ラインとしての医療用チューブ２０上に設置されたクランプ等を開放することにより、輸液バッグ等から針ハブ１２のポート部１８を介して針管１６の先端まで輸液が充填される。その際、針管１６の内部に存在していた空気が針先キャップ５８の内孔７５およびフィルタ８０を通過して外部空間へと排出される。従って、このような操作により、針管１６を外部空間に露呈させることなくプライミングを行うことが可能になる。その後、再び輸液バッグ等からの流体ラインにおけるクランプ等を閉止してプライミングを完了することができる。

【0051】

なお、この状態では、係止孔７８，７８と第１の係止突起８６，８６との係止は解除されており、係止孔７８，７８内に第２の係止突起９２，９２が入り込んで係止されることにより、針先キャップ５８と支持部材６０が相互の差込状態で位置決めされている。そして、かかる状態における針先キャップ５８の位置が、プライミングにおける針先キャップ５８の移動位置として、安定して保持されるようになっている。

【0052】

このことから明らかなように、本実施形態のライン接続コネクタ１０に装着されるプライミング用キャップ５６では、針先キャップ５８の位置を初期位置と移動位置に選択的に位置決めするキャップ位置決め機構が、係止孔７８と第１及び第２の係止突起８６，９２により構成されている。

【0053】

なお、上述のプライミングで針管１６の先端まで輸液を充填させた後は、ライン接続コネクタ１０からプライミング用キャップ５６を軸方向外方に引き抜く。これにより、押込筒部７０による弾性カバー５２への押込力が解除されて、弾性カバー５２は前述の図１に示される如き針管１６を覆う状態へ直ちに復元する。なお、プライミング用キャップ５６の引抜きに際しては、針先キャップ５８の係止孔７８に対して第２の係止突起９２の立上面が係止されて、支持部材６０に対する針先キャップ５８の引抜側への移動が阻止されていることから、針先キャップ５８の先端を把持して引き抜くだけで、プライミング用キャップ５６の全体を針ハブ１２から容易に取り外すことができる。

【0054】

上述の如き操作でプライミングが終了したライン接続コネクタ１０には、例えば図８，９に示されている如きポート９８を通じて、別の流体ラインへの接続が行われる。このポート９８は、例えば患者側からの流体ラインの末端に設けられており、ライン接続コネクタ１０とポート９８を接続することにより、輸液バッグ等から患者へと至る流体ラインが確保される。なお、このポート９８は単なる例示であって、ライン接続コネクタ１０に接続されるポート等を限定するものではない。

【0055】

このポート９８は、ハウジング１００として、中心軸上に貫通孔１０２を有する小径の筒状部１０４と大径の周壁部１０６を備えており、周壁部１０６側の端部は雌ねじ１１０を有するルアーとされている。また、筒状部１０４側の端部は、貫通孔１０２の内径が大きくされて収容部１１２が形成され、この収容部１１２に弾性シール１１４が組み付けられて開口が封止されている。更に、筒状部１０４側の開口部には、カバー１１８が嵌着固定されており、このカバー１１８の針挿通孔１２０を通じて、弾性シール１１４の外面が外部に露呈されている。なお、カバー１１８は、針挿通孔１２０が設けられた天面部１２２の外周端縁部に対して筒壁部１２４が一体形成された略キャップ形状とされており、針挿通孔１２０の開口周縁部は、穿刺される針先を案内するテーパ状の中央案内面１２６とされている。

【0056】

また、筒壁部１２４の外周面には、一対の案内溝１２８，１２８が径方向で対向して形成されている。かかる案内溝１２８は、筒壁部１２４の軸方向全長に延びる軸方向案内溝１３０と、軸方向案内溝１３０の先端から筒壁部１２４の端縁部に沿って周方向に延びる周方向案内溝１３２と、周方向案内溝１３２の端部から筒壁部１２４の軸方向に所定長さで延びる係止凹所１３４とを、含んで構成されている。なお、周方向案内溝１３２の側壁部は、係止凹所１３４と軸方向案内溝１３０とを仕切るように周方向案内溝１３２内に突出する解除防止突起１３６とされている。

【0057】

そして、図１０〜１２に示されているように、上述の如き患者へと至る流体ラインの末端に設けられたポート９８の弾性シール１１４に対して、プライミングの完了したライン接続コネクタ１０の針管１６が穿通されることにより、輸液バッグ等から医療用チューブ２０、針ハブ１２、針管１６、ポート９８のそれぞれの内孔を経由して患者へと至る流体ライン１３８が連通状態とされる。

【0058】

ここにおいて、ライン接続コネクタ１０とポート９８を接続する際には、先ず、ポート９８の弾性シール１１４とライン接続コネクタ１０の針管６６の針先とを対峙させて、針保護フード２４の係止突部４０，４０をポート９８の軸方向案内溝１３０，１３０に対して軸方向に差し入れる。そして、係止突部４０，４０と軸方向案内溝１３０，１３０との案内作用に基づいて、ライン接続コネクタ１０をポート９８に更に接近させて押し込むことにより、弾性カバー５２の先端面が弾性シール１１４の表面に重ね合わされる。

【0059】

ライン接続コネクタ１０をポート９８へ押し込み続けると、針管１６の針先が弾性カバー５２を貫通し、針挿通孔１２０から弾性シール１１４に穿通されることとなり、その結果、針管１６の針先がハウジング１００の内部空間に露呈されて連通される。なお、かかるライン接続コネクタ１０のポート９８への押込端は、針保護フード２４の先端筒部３６とハウジング１００の周壁部１０６との当接によって規定され得る。

【0060】

また、ライン接続コネクタ１０をポート９８へ押し込んでから、針保護フード２４をポート９８に対して回動させて、解除防止突起１３６を周方向に乗り越えさせた係止突部４０を係止凹所１３４に差し入れ、弾性シール１１４への押付反力で係止突部４０を係止凹所１３４内に止まらせる。これにより、弾性シール１１４からの針管１６の抜け出しが防止されて、ライン接続コネクタ１０とポート９８の接続状態が安定して保持されることとなる。

【0061】

なお、上記の如きライン接続コネクタ１０のポート９８への押込みによる流体ラインの連通操作は、図１１等に示されている矢印５０，５０の向きにライン接続コネクタ１０の針保護フード２４をポート９８に対して相対的に操作することによって容易に実現可能とされている。

【0062】

また、ポート９８からのライン接続コネクタ１０の取外しは、上記と逆の操作を行うことにより実施される。そして、ポート９８からライン接続コネクタ１０を取り外すことにより、即ち、弾性シール１１４から針管１６を抜去することにより、針管１６の穿刺孔は弾性シール１１４の弾性復元作用により封止されて、患者側からの流体ラインは気密に閉止される。また、ライン接続コネクタ１０の針管１６の先端は、弾性カバー５２の弾性復元作用により、直ちに図１の如き状態に覆われて、針管１６からの輸液等の漏洩や針管１６の誤穿刺が防止され得る。

【0063】

上記の如き構造とされたライン接続コネクタ１０では、流体ライン１３８の連通操作を略無菌状態で行うことが可能となる。即ち、針管１６の弾性シール１１４への穿刺前の状態では針管１６が弾性カバー５２で覆われているため、大気中の菌体が針管１６に付着したり、施術者が誤って接触して針管１６に菌体が付着することが防止され得る。これにより、略無菌状態で針管１６を弾性シール１１４に穿刺できることから、流体ライン１３８に菌体が混入することが回避され得る。

【0064】

また、本実施形態のライン接続コネクタ１０では、流体ライン１３８の連通に先立って実施されるプライミング操作の前後においても、針管１６が弾性カバー５２で覆われるため、流体ライン１３８への菌体の混入が更に効果的に防止され得る。

【0065】

さらに、本実施形態では、プライミングの操作に際しても、プライミング用キャップ５６で針管１６の外部空間への露出が可及的に防止されて、針管１６への菌体の付着が回避され得る。

【0066】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、必要に応じて針保護フード２４と針ハブ１２には接着や溶着等が施されて固着されていても良い。

【0067】

また、前記実施形態では、弾性カバー５２が針管１６の針ハブ１２からの突出部分の全体を覆うようにされていたが、その必要はない。即ち、針管１６において、少なくとも弾性シール１１４に穿刺された際に弾性シールを貫通してポートの内部に位置する部分が、弾性カバー５２で覆われていればよい。例えば、針管１６の突出先端部分を覆う弾性カバーの基端側開口部分を、針ハブ１２まで至らない長さとして、針管１６の外周面に嵌着させて装着することも可能である。

【0068】

更にまた、プライミング用キャップは、ライン接続コネクタ１０へ予め組み付けた状態で滅菌処理して医療現場へ提供する他、ライン接続コネクタ１０と別体に提供して使用に際して組み付けるようにしても良い。なお、プライミング用キャップの具体的構造やライン接続コネクタ１０への取付構造は限定されるものでなく、例えば、支持部材６０を針保護フードに対して取外し可能に装着することも可能であり、また、支持部材６０を設けることなく、針先キャップ５８を針ハブや針保護フードに対して軸方向へ移動可能に且つ取外し可能に取り付けるようにしても良い。

【0069】

さらに、患者側からの流体ラインの末端に設けられる弾性シールを備えたコネクタ等は、前記実施形態の如きポートに限定されない。

【符号の説明】

【0070】

１０：医療用のライン接続コネクタ、１２：針ハブ、１４：貫通孔、１６：針管、１８：ポート部、２４：針保護フード、３４：操作用窓、５２：弾性カバー、５４：基端側開口部、５６：プライミング用キャップ、５８：針先キャップ、６０：支持部材、７６：内部空所、７８：係止孔、８０：フィルタ、８６：第１の係止突起、９２：第２の係止突起、１１４：弾性シール、１３８：流体ライン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】