特許 6347852 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6347852

(24)【登録日】2018年6月8日

(45)【発行日】2018年6月27日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20180618BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20180618BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 E

   G01N35/02 E

【請求項の数】27

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2016-561433(P2016-561433)

(86)(22)【出願日】2015年9月18日

(86)【国際出願番号】JP2015076601

(87)【国際公開番号】WO2016084462

(87)【国際公開日】20160602

【審査請求日】2017年4月10日

(31)【優先権主張番号】特願2014-237273(P2014-237273)

(32)【優先日】2014年11月25日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテクノロジーズ

(74)【代理人】

【識別番号】110001829

【氏名又は名称】特許業務法人開知国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】佐野 稔

(72)【発明者】

【氏名】牧野 彰久

(72)【発明者】

【氏名】藪谷 千枝

(72)【発明者】

【氏名】小西 励

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 直人

【審査官】 大森 伸一

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００５−２８３３４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−０９９８４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−２４７７７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２１７０５７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００

Ｇ０１Ｎ ３５／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料を分析する自動分析装置であって、
試料を収容する容器と、
前記容器を複数載置する一のラックと、
制御部と、を備え、
前記制御部は、
前記一のラックに対して、前記容器が設置される位置の情報と、前記容器に収容される試料の情報と、を関連付けた登録パターンを複数作成し、
当該複数作成された登録パターンを記憶し、
当該記憶された複数の登録パターンのうち、選択された一の登録パターンを前記一のラックに適用し、前記試料を分析することを特徴とする自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該記憶された複数の登録パターンのうち、選択された一の登録パターンに基づいて、前記一のラックにおける設置位置への前記試料の載置を指示することを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記試料の分析に関する情報を表示する表示部を有し、
前記制御部は、
当該一のラックに適用された登録パターンの内容と、当該試料の分析の開始を指示する指示部とを併せて前記表示部に表示することを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記試料の分析に関する情報を表示する表示部を有し、
前記制御部は、
前記一のラックに適用する登録パターンを選択する選択部、または、当該選択された登録パターンの情報を、前記表示部に常に表示することを特徴とする自動分析表示。

【請求項5】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記試料を分析する手法の種類に基づいて、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項５に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記試料を分析する手法の種類ごとに、前記一のラックにおける設置位置に前記容器が連続して載置されるように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置
。

【請求項7】

請求項６に記載された自動分析装置であって、
前記試料を分析する手法には、生化学分析と、血液凝固分析とを含むことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項５に記載された自動分析装置であって、
前記一のラックは、それぞれに前記容器を載置できる外周部と、内周部と、から構成され、
前記制御部は、
前記試料を分析する手法の種類ごとに、それぞれ前記一のラックにおける外周部または内周部のいずれかの設置位置に前記容器が載置されるように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項9】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記容器が設置される位置の情報は、前記容器が設置される開始位置から、終了位置までの複数の設置位置を有する区画を含み、
前記制御部は、前記区画のそれぞれに対して、前記容器に収容される試料の情報が重複して関連付けられないように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項10】

請求項９に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該区画における、開始位置から、終了位置までの複数の設置位置に、連続して前記容器が載置されるように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項11】

請求項９に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該区画における前記容器の設置数に関する情報に基づいて、
前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項12】

請求項９に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該区画における開始位置と、前記容器の設置数に関する情報に基づいて、
前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項13】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記容器が設置される位置の情報は、前記容器が設置される開始位置から、終了位置までの複数の設置位置を有する区画を含み、
前記制御部は、
前記区画を複数決定し、当該決定された区画に含まれるそれぞれの設置位置ごとに、前記試料の詳細情報を割り当てることを特徴とする自動分析装置。

【請求項14】

請求項１３に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記試料の詳細な情報が入力されたときには、対応する区画を前記一のラックに適用することを特徴とする自動分析装置。

【請求項15】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該作成された複数の登録パターンを、前記一のラックに適用する順序をスケジューリングすることを特徴とする自動分析装置。

【請求項16】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記試料の分析に関する情報を表示する表示部を有し、
前記制御部は、
前記ラックの構成を模式的に示す模式図を前記表示部に表示し、当該ラックの模式図において、色彩、記号等により、前記ラックにおける設置位置の情報を識別することを特徴とする自動分析装置。

【請求項17】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記試料の分析に関する情報を表示する表示部を有し、
前記制御部は、
前記ラックの構成を模式的に示す模式図を前記表示部に表示し、当該ラックの模式図上において、前記ラックにおける設置位置の開始位置から、終了位置までの区画を決定することを特徴とする自動分析装置。

【請求項18】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記一のラックにおいて、緊急の分析を要する緊急試料を収容する容器の設置位置が、当該複数の登録パターンにおいて固有となるように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項19】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記容器は、前記試料のほかに洗浄液、分析の前処理液を収容可能であって、
前記制御部は、
前記一のラックにおいて、
少なくとも、前記洗浄液または前記前処理液を収容する容器の設置位置が、当該複数の登録パターンにおいて固有となるように、前記登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項20】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記容器が設置される位置の情報は、前記容器が設置される開始位置から、終了位置までの複数の設置位置を有する区画を含み、
前記一のラックには、前記区画を識別するための情報を有する識別部材と、当該識別部材が有する情報を読み取る検出部と、を有し、
前記制御部は、
当該検出部が読み取った情報と、前記識別部材が配置された位置との対応に基づいて、
前記区画の決定、または前記試料の詳細な情報の前記区画への割り当てがなされた登録パターンを生成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項21】

請求項２０に記載された自動分析装置であって、
前記識別部材の設置位置を、前記容器の設置位置とは別の位置であって、かつ、前記容器の設置位置と対応するように配置することを特徴とする自動分析装置。

【請求項22】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
前記一のラックにおける複数の設置位置を有する所定の領域ごとに、対応する登録パターンを作成することを特徴とする自動分析装置。

【請求項23】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該記憶された複数の登録パターンのうち、少なくともいずれかの登録パターンが変更されたときに、前記一のラックに設置されている容器の有無を確認することを特徴とする自動分析装置。

【請求項24】

請求項２３に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、
当該確認の結果、前記一のラックに設置されている容器がある場合には、前記表示部に警告を表示することを特徴とする自動分析装置。

【請求項25】

請求項２３に記載された自動分析装置であって、
前記制御部は、前記一のラックにおける設置位置のうち、当該確認を選択的に行う特定の設置位置を設定することを特徴とする自動分析装置。

【請求項26】

請求項１に記載された自動分析装置であって、
前記試料は、少なくとも因子欠乏血漿を有することを特徴とする自動分析装置。

【請求項27】

試料を収容する容器と、
前記容器を複数載置する一のラックと、
制御部と、を備え、試料を分析する自動分析装置における分析方法において、
前記制御部は、
前記一のラックに対して、前記容器が設置される位置の情報と、前記容器に収容される試料の情報と、を関連付けた登録パターンを複数作成し、
当該複数作成された登録パターンを記憶し、
当該記憶された複数の登録パターンのうち、選択された一の登録パターンを前記一のラックに適用し、前記試料を分析することを特徴とする分析方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液や尿などの検体に含まれる成分量を分析する自動分析装置であって、特に生化学検査項目と血液凝固検査項目の測定が可能な自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

検体に含まれる成分量を分析する分析装置として、光源からの光を、検体と試薬とが混合した反応液に照射して得られる単一又は複数の波長の透過光量または散乱光量を測定して、光量と濃度の関係から成分量を算出する自動分析装置が知られている。

【0003】

特許文献１では、測定したい試料をカップや採血管等の容器に入れ、これらの容器を複数同時に試料載置部（以下、ラックという）に架設し、このラックをサンプラにのせ、予め試料ごとに登録した測定項目に従って、ラックから試料を反応管に分注し、それぞれの測定項目に応じた分析を行う自動分析装置が開示されている。

【0004】

本文献では、円形サンプラ、及びラックサンプラの２種類のサンプラについて説明されている。ここで、円形サンプラには、３０ないし１００本程度の容器を架設可能な円形ラックを、数ラック程度搭載することができる。一方、ラックサンプラでは５乃至１０本の容器を架設可能な箱型ラックを１０ラック単位でトレイを使って搭載することができる。

【0005】

また、本文献では、円形サンプラは円形ラックを着脱可能に構成されており、これらの交換可能な円形ラックは、１〜９の番号により管理され、当該番号がバーコードシールとして貼付され、このバーコード情報をラック情報検知部で光学的に読み取り、制御部でラック個々を識別する技術についても説明されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００１−９９８４０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

近年、臨床検査業務の効率化を図る手法の１つとして、自動分析装置の機能集約が求められている。すなわち、異なる分析手法ごとに専用装置を用意するという従来の方式とは別に、１台で複数の異なる分析手法を実施可能な複合型の自動分析装置を供することで、装置管理の省力化や、検体管理フローの簡素化、装置の導入コストの低減などの利点を提供することができる。一方で、このような複合型自動分析装置では、それぞれの分析手法で必要なキャリブレーターや精度管理試料を使用するため、専用装置に比して、対応すべき検体や、キャリブレーター、精度管理試料といった検体等の種類は増加してしまう。これらの検体等を、上述の円形ラックや箱型ラック、及びこれらのラックに架設される容器を介して装置に設置する場合に、装置に載せられたラックに設置可能な容器の数には物理的な上限があるため、十分な数の検体、キャリブレーター、精度管理試料を一度に設置できず、円滑な検査業務の妨げになることがある。

【0008】

しかしながら、特許文献１に記載された自動分析装置のように、比較的多くの容器を設置することが必要とされることが多い円形ラックを用いた方式では、円形ラックのサイズが大きくなりがちであり、複数の円形ラックを自動分析装置とともに提供する場合に、使用していない円形ラックを保管するための保管場所や、自動分析装置に既に載せられている円形ラックの次に使用する円形ラックに容器を設置するための作業スペースを必要とすることから、フットプリントが増大してしまう。また、自動分析装置に同時に設置することのない円形ラックについては、余計なコストとなってしまう。

【0009】

上記課題に鑑み、本発明では、装置のフットプリントやコストを低減しつつ、かつ、複数の分析を効率良く実行可能な自動分析装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記課題を解決するための一態様として、試料を収容する容器と、前記容器を複数載置する一のラックと、制御部と、を備え、前記制御部は、前記一のラックに対して、前記容器が設置される位置の情報と、前記容器に収容される試料の情報と、を関連付けた登録パターンを複数作成し、当該複数作成された登録パターンを記憶し、当該記憶された複数の登録パターンのうち、選択された一の登録パターンを前記一のラックに適用し、前記試料を分析することを特徴とする自動分析装置、及び当該装置を用いた分析方法を提供する。

【発明の効果】

【0011】

上記一態様によれば、装置のフットプリントやコストを低減しつつ、かつ、複数の分析を効率良く実行可能な自動分析装置、及び当該装置を用いた分析方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を概略的に示す図である。

【図2】本実施の形態に係る検体ラックの基本構成を概略的に示す図である。

【図3A】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。

【図3B】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの作成等の他の例を説明する図である。

【図3C】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における詳細項目の割り当て等を説明する図である。

【図4】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における登録パターン等の作成等のさらに他の例を説明する図である。

【図5】本実施の形態（第２の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。

【図6】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの適用・入力・確認等を説明する図である。

【図7】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における複数の登録パターンの切り替えと、適用・入力・確認等を説明する図である。

【図8】本実施の形態（第３の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。

【図9】本実施の形態（第４の実施の形態）に係る検体ラックの基本構成を示す図である。

【図10】本実施の形態（第５の実施の形態）に係る検体ラックの基本構成を示す図である。

【図11】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る自動分析装置における検体ラックの登録パターンの作成〜分析までの基本的な動作を示すフローチャートである。

【図12】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る自動分析装置における基本的な動作をより詳細に示すフローチャートである。

【図13】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る自動分析装置における基本的な動作の他の例をより詳細に示すフローチャートである。

【図14】本実施の形態（第７の実施の形態）に係る自動分析装置における登録パターンの切り替えの際のエラーを検知する動作を示すフローチャートである。

【図15】本実施の形態（第１の実施の形態）に係る表示部上における登録パターンの確認等を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施の形態について図面を用いて説明する。なお、全体を通して、各図における同一の各構成部分については説明を省略することがある。
（第１の実施の形態）
〈装置の基本構成〉
本実施の形態では、複合型の自動分析装置（以下、単に自動分析装置、または装置と称することがある）の一例として、血液や尿等の生体試料（以下、単に試料と称する）および試薬を混合してから生化学分野の分析項目を処理し、また、血液凝固分野の分析項目を処理することができる装置を例にとって説明する。

【0014】

図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の基本構成を概略的に示す図である。

【0015】

図１において、自動分析装置１００は、主として、検体分注プローブ（試料分注機構）１０１、検体ラック１０２、試薬分注プローブ（試薬分注機構）１０６、試薬ラック１０７、反応容器ストック部１１１、反応容器搬出搬送機構１１２、検出ユニット１１３、反応容器廃棄部１１７、操作部１１８、記憶部１１９及び制御部１２０から構成されている。

【0016】

検体分注プローブ１０１は、時計回り及び反時計回りに回転する検体ラック１０２に配置された検体容器（試料容器）１０３に収容された検体（試料）や精度管理試料容器(図示せず)に収容された精度管理試料を吸引し、反応容器１０４へ吐出する。検体分注プローブ１０１は、検体用シリンジポンプ１０５と接続され、制御部１２０であるコンピュータにより制御されて検体の吸引、吐出の動作を実行する。

【0017】

試薬分注プローブ１０６は、試薬ラック１０７に配置された試薬容器１０８に収容された試薬を吸引し、検体が収容された反応容器１０４へ吐出する。ここで、検体（検体の希釈液も含む）と試薬の混合溶液を、反応溶液という。試薬分注プローブ１０６は、試薬用シリンジポンプ１１０と接続され、制御部１２０であるコンピュータにより制御されて試薬の吸引、吐出の動作を実行する。

【0018】

ここで、血液凝固分野の分析を行うため、試薬分注プローブ１０６の内部には、試薬昇温機構１０９が内蔵することができる。制御部１２０が試薬昇温機構１０９を制御することにより、試薬分注プローブ１０６によって吸引された試薬の温度は昇温され、適温（所定の温度）に調整される。

【0019】

反応容器搬送機構１１２は、反応容器１０４の搬送及び設置を行うものである。反応容器搬送機構１１２は、反応容器１０４を保持して水平方向に回動することにより、反応容器１０４を反応容器ストック部１１１から検出ユニット１１３の反応容器設置部１１４へ搬送及び設置する。

【0020】

検出ユニット１１３は、反応容器１０４を載置するための１つ以上（本実施の形態では、一例として１つの場合を示している）の反応容器設置部１１４を有しており、反応容器設置部１１４に挿入した反応容器１０４の光強度の測定を行う。なお、本実施の形態においては、検出ユニット１１３を１つ配置した場合を示したがこれに限られず、複数の検出ユニット１１３を有するように構成してもよい。

【0021】

検出ユニット１１３の光源１１５は、反応容器１０４へ光を照射する。光源１１５から照射された光は、反応容器１０４内に収容された反応溶液で減衰して透過し、または、散乱される。検出部（光センサ）１１６は、フォトダイオードなどから構成されている。検出部１１６は、反応容器１０４内の反応溶液で減衰して透過した透過光、または、散乱された散乱光を受光し、光／電流変換を行うことによって、受光強度を示す測光信号をＡ／Ｄ変換器１２１に出力する。Ａ／Ｄ変換器１２１でＡ／Ｄ変換された透過光または散乱光の測定信号は、インタフェース１２２を介して制御部１２０に入力される。検出ユニット１１３の動作は、制御部１２０であるコンピュータにより制御される。

【0022】

反応容器搬送機構１１２は、測定が終了した反応容器１０４を保持し、反応容器廃棄部１１７へ搬送し、廃棄する。

【0023】

自動分析装置１００で分析される試料の分析項目は、入力手段としてのキーボード１１８ｂや表示部１１８ｃに表示された操作画面を介して操作部１１８から制御部１２０へ入力される。なお、表示部１１８ｃに表示された分析項目をマウス１１８ａによりポインタ等で操作することによって分析項目を入力するＧＵＩ(Graphical User Interface)を用いるように構成してもよい。

【0024】

ここで、制御部１２０について説明する。制御部１２０は、主として、全体制御部１２０ａ、測定制御部１２０ｂ等から構成される。

【0025】

全体制御部１２０ａは、上述した試料や試薬の分注、反応容器１０４の移設、反応容器１０４の廃棄などの自動分析装置１００の動作を制御する。

【0026】

測定制御部１２０ｂは、試料と試薬との混合反応の程度に応じて時間変化する光強度の測定値を演算処理し、予め取得したキャリブレーション値をもとに、分析対象物の濃度もしくは反応時間（血液凝固分野では凝固時間などを指す）を算出する。また、予め定めた判定閾値との比較結果に基づいて、試料に含まれる分析対象物の濃度や反応時間を判断し、良否の判定を実施することもできる。算出された濃度もしくは反応時間は、表示部１１８ｃに出力されるとともに、記憶部１１９に記憶される。なお、算出結果としての濃度もしくは反応時間を、インタフェース１２２を介してプリンタ１２３に印字出力してもよい。

【0027】

〈検体ディスクの基本構成〉
図２は、本実施の形態に係る検体ラック１０２の基本構成を概略的に示す図である。

【0028】

図２において、検体容器１０３を設置するための設置位置には位置情報として番号が１から順に振られており、設置位置１（１０）、設置位置２（１１）、設置位置３（１２）を代表位置として図示している。本図では、検体ラック１０２が、内周、外周ともに２０カ所ずつの設置位置を備えた構成について示している。
〈動作フローについて〉
図１１〜１３を用いて、本実施の形態に係る基本的な動作フローについて説明する。

【0029】

図１１は、本実施の形態に係る自動分析装置における検体ラックの登録パターンの作成〜分析までの基本的な動作を示すフローチャートである。

【0030】

本動作フローは、制御部１２０の制御により実行される。ここで、本図では各ステップにおいての概要を説明するが、詳細については図１２を用いて説明する。なお、登録パターンとは、検体ラック１０２における検体容器１０３の設置位置に関する情報と、検体容器１０３に収容される検体等に関する情報とを関連付けた情報のことをいう。

【0031】

ステップ１１０１では、検体ラック１０２について、登録パターン、及び詳細項目を作成する(Ｓ１１０１)。ここで、詳細項目とは、例えば、ＱＣやキャリブレーション等の分析にて実行する各処理における、個々の項目のことをいう。例えば、ＱＣ処理にもＱＣ−Ａ、ＱＣ−Ｂ、・・・というようにその内容によってより詳細に分類される。ここで、登録パターン及び詳細項目については、どちらを先に作成してもよく、分析や種々の状況に応じて変更するように適用可能である。登録パターンは、後述するように登録パターン１、２、３・・・というように複数個作成することができる。以下、登録パターンを複数個作成し、分析に応じて選択する手法について説明するが、単一の登録パターンのみを作成することも可能である。

【0032】

次に、ステップ１１０２では、ステップ１１０１にて作成した詳細項目を、登録パターンにて決定された各設置位置に対応づけるように割り当てる(Ｓ１１０２)。

【0033】

ステップ１１０３では、ステップ１１０２にて詳細項目が割り当てられた登録パターンのうち、分析に使用する登録パターンを選択する(Ｓ１１０３)。

【0034】

ステップ１１０４では、依頼された分析の内容を取り込み、または入力を行う(Ｓ１１０４)。分析の内容としては、例えば、生化学分析、血液凝固検査等がある。

【0035】

次に、ステップ１１０５では、ステップ１１０４にて取り込みまたは入力された分析内容に基づいて、必要な検体や、試料、各種容器等の消耗品を自動分析装置内に設置する（Ｓ１１０５）。ここで、当該設置は、制御部１２０によりオペレーターへの指示を表示部１１８ｃに表示することで、オペレーターが実施してもよく、また、試料容器の移動機構等によって装置が自動で行うこともできる。

【0036】

上記の設置が完了したら、依頼された分析を実行し、得られた分析の結果を出力する（Ｓ１１０６）。

【0037】

図１２は、本実施の形態に係る自動分析装置における基本的な動作をより詳細に示すフローチャートである。本図を用いて、図１１にて示した各動作についてより詳細に説明する。ここで、図１１に示した各動作に付した記号Ａ〜Ｇは、本図に示される記号ａ〜ｇにそれぞれ対応している。つまり、例えば、図１１において記号Ａが付された動作には、より詳細には図１２において記号ａ１〜ａ３が含まれているものとする。

【0038】

まず、ステップ１２０１では、作成する登録パターンの番号を選択する(Ｓ１２０１)。例えば、６つの登録パターンの作成が必要な場合、番号１〜６のうちいずれの番号の登録パターンを作成するのかを選択する。

【0039】

次に、ステップ１２０２では区画を分類する(Ｓ１２０２)。ここで区画とは、検体ラックにおける複数の設置位置に対して、例えば精度管理試料やキャリブレーター、各種の検体等をそれぞれ配置する開始番号の位置から終了番号の位置までの領域をいう。

【0040】

ステップ１２０３にて、必要な全ての登録パターンの作成が完了しているかどうかを判断し(Ｓ１２０３)、完了していない場合には、残りの登録パターンに対してステップ１２０１以降の処理を実行する。一方、必要な全ての登録パターンの作成が完了している場合には、ステップ１２０４、ステップ１２０５の完了と併せてステップ１２０６へ進む。

【0041】

ここで、ステップ１２０４では、上述した詳細項目を作成する(Ｓ１２０４)。ステップ１２０５にて、全ての詳細項目を作成し、リストへの登録が完了しているかどうかを判断し（Ｓ１２０５）、完了していない場合には、残りの詳細項目についてもステップ１２０４にて作成する。一方、リストへの登録が完了している場合には、ステップ１２０６へと進む。

【0042】

ここで、ステップ１２０１〜ステップ１２０３の登録パターンの作成[ａ１〜ａ３：図１１のＡに相当]と、ステップ１２０４〜ステップ１２０６の詳細項目の作成[ｂ１、ｂ２：図１１のＢに相当]は、どちらを先に実行しても良い。両者の作成が完了したところで、ステップ１２０６がスタートする。

【0043】

ステップ１２０６では、作成した詳細項目を割り当てるべき登録パターンを選択する(Ｓ１２０６)。
例えば、６つの登録パターンを作成した場合、番号１〜６のうちいずれの番号の登録パターンについて、詳細項目を割り当てるのかを選択する。

【0044】

ステップ１２０７では、対象とする種類の検体等に相当する、ステップ１２０２にて分類した区画を選択し(Ｓ１２０７)、ステップ１２０８にて、選択された区画に対して詳細項目を各設置位置単位で割り当てる(Ｓ１２０８)。

【0045】

ステップ１２０９において、必要な全ての割り当てを完了したかどうかを判断し(Ｓ１２０９)、完了していない場合には、再度ステップ１２０７を実行する。

【0046】

ステップ１２０６にて選択した登録パターンに対して、必要な全ての割り当てが完了している場合には、必要な全ての登録パターンについての割り当てが完了しているかどうかを判断する（Ｓ１２１０）。完了していない場合には、ステップ１２０３に戻り、残りの登録パターンのうち割り当てが必要なものを選択し、同様の処理を行う。

【0047】

一方、必要な全ての登録パターンについての割り当てが完了している場合には、ステップ１２１１にて、分析内容を依頼し（Ｓ１２１１）、ステップ１２１２にて、この分析内容に応じた必要な登録パターンが選択されているかどうかを判断する（Ｓ１２１２）。

【0048】

ここで、必要な登録パターンが選択されている場合には、ステップ１２１３にて依頼された分析内容の取り込み、または入力を行う(Ｓ１２１３)。一方、選択されていない場合には、ステップ１２１４にて登録パターンを必要なものへ変更し（Ｓ１２１４）、ステップ１２１５にて、依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う（Ｓ１２１５）。

【0049】

その後、ステップ１２１６にて依頼された分析内容に応じた検体等の設置を行うようオペレータに指示、もしくは上述の通り自動で設置し（Ｓ１２１６）、設置が完了したら、ステップ１２１７にて分析を実行し（Ｓ１２１７）、ステップ１２１８にて得られた分析結果の出力を行う（Ｓ１２１８）。

【0050】

図１３は、図１２にて示したフローチャートの変形例を示す。ステップ１３０１〜１３１１、及びステップ１３１７〜１３１８は、それぞれ図１２にて示したステップ１２０１〜１２１１、及びステップ１２１７〜１２１８にしているため、説明を省略する。ここでは、ステップ１３１２において、ステップ１３１１で依頼された分析内容に応じて検体等の設置を行うようオペレータに指示する(Ｓ１３１２)。設置が完了したら、次に、ステップ１３１３にて必要な登録パターンが選択されているかどうかを判断し(Ｓ１３１３)、選択されている場合には、ステップ１３１４にて依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う(Ｓ１３１４)。一方、選択されていない場合にはステップ１３１５にて登録パターンを必要なものへ変更し（Ｓ１３１５）、ステップ１３１６にて、依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う（Ｓ１３１６）。

【0051】

ここで、当然のことながら、上述のように図１２、図１３を用いて説明したフローチャートの一例以外にも、実際の運用では手順等を適宜変更することが可能である。
〈表示画面について〉
図３乃至５は、本実施の形態に係る表示部１１８ｃを概略的に示す図である。図３Ａは、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。図３Ａでは、表示部１１８ｃは、登録パターン表示部３０１にて、登録パターン１から登録パターン５までの、５通りの検体情報の登録パターンを選択して表示する例を示す。検体情報として、少なくとも検体ラック１０２の設置位置の番号と、そこに割り当てられた検体等の種類が登録され、これらは検体情報表示部３０２に表示されている。例えば、検体ラック１０２の設置位置がＮｏ.１〜１１０まで提供される場合には、精度管理試料やキャ
リブレーター、各種の検体や、洗浄液の設置位置を、設置位置の開始番号と終了番号とで区画を区切り、登録する。ここで、登録パターン表示部３０１や、選択された登録パターンに関する検体等の情報を表示する検体情報表示部３０２は、分析動作中も常に表示することができる。

【0052】

図３Ｂは、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの作成等の他の例を説明する図である。
上述の例の他に、区画の登録方法として、図３Ｂに示すように、検体情報表示部３０２において精度管理試料やキャリブレーター等といった検体等の登録数をオペレーターが入力することで、装置は登録数に応じてそれらの開始番号及び終了番号順序よく自動的に割り振ることもできる。

【0053】

図３Ａに示す表示部１１８ｃの形態では、一連の検査業務のサイクルのなかで、主に分析性能のキャリブレーションを行う状況に適した登録パターンを示しており、１番目の登録パターンの識別名称である“登録パターン１”に“キャリブレーション１”という名称で登録している。登録パターンの識別名称は、識別名称表示部３０８に表示される。登録パターンの識別名称のかわりに、単に“１”や“２”といった識別番号を使用してもよい。登録パターン及び識別名称はオペレーターが任意に作成や削除、名称の決定、選択等を実行することができる。

【0054】

図３Ａに示すように、設置位置Ｎｏ.１〜２０には精度管理試料を設置することができ、設置位置Ｎｏ.２１〜８０にはキャリブレーターを設置することができる。また、検体は、一般検体や、１度目の検査の結果として何らかの理由で再検査の有効性が認められる再検検体や、緊急検査が必要なことから、事前に分析項目や順序をスケジューリングされた一般検体群に割り込んで分析を行う緊急検体などに分類することができるが、図３Ａにおいて、一般検体と再検検体をいずれも設置位置Ｎｏ.８１〜９０の同一の区画内に設置することができる。また、血液凝固検査に用いられる因子欠乏血漿や凝固希釈液といった検体等を設置位置Ｎｏ.９１〜９７に設置可能である。さらに、検体分注プローブの洗浄等に使用する洗浄液は設置位置Ｎｏ.９８〜１００に設置可能である。

【0055】

前述のように、設置位置を開始番号から終了番号までの連続した位置情報として分類したのち、さらにそれぞれの分類において詳細情報を登録する。たとえば、精度管理試料の設置位置Ｎｏ.１〜２０では、精度管理試料の種類等をＮｏ.１、２、３から２０までの各番号に割り当て、それぞれの位置に精度管理試料の識別情報を登録することができる。同様に、キャリブレーターについても設置位置ごとにキャリブレーターの種類等の割り当てと識別情報を登録することができる。一般検体または再検検体の設置位置Ｎｏ.８１〜９０や、緊急検体の設置位置Ｎｏ.１０１〜１１０では患者情報や分析項目などの分析情報が紐付けられた検体番号などの識別情報を入力することができる。

【0056】

また、詳細項目表示部３０３には、大分類に対して、上述したより詳細な項目を設定、表示できる。

【0057】

図３Ｃは、本実施の形態に係る表示部上における詳細項目の割り当て等を説明する図である。図３Ｃでは、精度管理試料（図中ではコントロールやＱＣとして表示）を、図中の左側に示す登録リスト表示部３０４に示すリストに予め登録しておき、図中の右側に表形式で用意された設置位置割り当て表示部３０５に示される設置位置（図中ではPos.として表示）に割り当てることができる。詳細項目を設定すべき対象は、詳細項目設定対象表示部３０７により選択することができる。

【0058】

上述のように、精度管理試料やキャリブレーターなどの大きな分類で区画を定めた後に、それぞれの区画における各設置位置に詳細な識別情報を登録するため、同一の登録パターンにおいて、検体等を設定された区画に適合しない設置位置に登録し直したい場合には、まず区画を登録し直してから詳細な識別情報を登録することができる。

【0059】

また、上記の例の他に、よりオペレーターフレンドリーな機能として、オペレーターは設定された区画に合致しない位置に検体等を設置するために、詳細な識別情報を登録し、その識別情報に応じて装置は区画を修正することの可否をオペレーターに問いかけ、合意する場合には自動的に区画を変更することができる。

【0060】

検体等を合致する区画から２つ以上離れた設置位置に新たに登録する場合には、新たに登録しようとする設置位置と、すでに登録されている区画との間にある設置位置も同一の種類の区画に一度に登録し直すことができる。これは、例えば精度管理試料の設置位置がＮｏ.１〜１０で、キャリブレーターの設置位置がＮｏ.１１〜２０に区画されている場合に、新たにＮｏ.５の設置位置にキャリブ―レターを登録仕様とする場合には、その詳細な識別情報を登録すれば、その区画は、合致する区画であるキャリブレーターに更新されるか、あるいは、現在の登録された区画であるＮｏ.１１との間に挟まれた、Ｎｏ.６、７、８、９、１０が追随してキャリブレーターの区画に更新される。

【0061】

このとき、すでに内容を登録され、分析結果等の情報を持った詳細な識別情報は、区画の更新により登録パターン上からは区画を消去されるが、その情報は別の保存領域に確保されており、本作業を行っている同一の登録パターンの別の設置位置や、他の登録パターンに呼び出して登録することができる。

【0062】

このように、詳細情報を格納することができる個々の詳細な識別情報は、共通の記憶領域に確保されており、それぞれの登録パターンに自由に呼び出して登録と消去を行うことができる。登録パターン上で区画を変更した際に、設定や画面上からは消去される個々のデータは、共通領域から呼び出して、別の設定位置や、他の登録パターン上で呼び出して登録することができる。

【0063】

装置は、この詳細情報に従って、必要な検体等を決定し、キャリブレーターや一般検体等の分類が自動的に入力される。

【0064】

これによれば、登録パターンの作成をより迅速に行うことができる。個々のキャリブレーション結果や、精度管理結果は、詳細情報の番号や名称と紐付けられており、マウス１１８ａを用いて選択することで、別の表示画面（図示せず）へ遷移しオペレーターは結果を確認することができる。

【0065】

また、緊急検体の設置位置Ｎｏ.１０１〜１１０を変更できないように制限してもよい
。緊急検体は検査室に持ち込まれるタイミングによらず、優先的に分析されることが必要であり、これは検体ラック１０２の登録パターンによらず常に一に定められた位置を確保することで、オペレーターは容易に設置位置を把握し、緊急検体の検体容器１０３を確実に設置することができる。

【0066】

また、装置にこの緊急検体を分析するためのショートカットボタン（図示せず。以下、ＳＴＡＴボタンとする）を設けることができる。装置が分析状態にあるとき、検体ラック１０２の近傍に設けられたＳＴＡＴボタンをオペレーターが押し下げると、装置はすでに装置内に設置されている一般検体について新たな検体分注を停止する。

【0067】

このとき、すでに分注が終了した検体については、分析を継続することができる。検体ラック１０２上で緊急検体が割り当てられた設置位置Ｎｏ.１０１〜１１０が装置の前面に移動し、オペレーターは緊急検体を設置することができる。引き続きオペレーターは装置に分析開始を指示することで、装置は設置された緊急検体を優先的に分析し、結果を出力する。

【0068】

また、検体情報は検体容器１０３に貼り付けられたバーコードなどの識別情報および、光学式バーコードリーダーなどの識別情報読み取り装置を通じて、自動分析装置に自動的に入力する方式であってもよい。

【0069】

また、区画を一の検体等の種類に割り当てる場合と、複数の検体等の種類にまとめて割り当てる場合とを自由に設定することができる。一例として、一般検体と、それ以外の精度管理試料やキャリブレーターとをまとめたグループとに分類可能とすると、区画の登録方法を簡素にすることができ、オペレーターの装置使用の状況ごとにより最適化することができる。

【0070】

また、表示部１１８ｃにはマウス１１８ａやキーボード１１８ｂを介して、登録パターンの識別名称や登録名に加え、説明を追加することができる。

【0071】

キャリブレーターや一般検体といったそれぞれの検体等の分類されたグループは、連続した設置位置に固めて設置するように制限することが望ましい。また、キャリブレーターや精度管理試料、一般検体等の設置位置を、検体ラック１０２の設置位置の番号が若い順に登録できるような制限を設けることもできる。このようにすることで、オペレーターが設置した検体等と、登録パターンとの不一致を避けることができる。

【0072】

図４は、本実施の形態に係る表示部上における登録パターン等の作成等のさらに他の例を説明する図である。

【0073】

すなわち、図４に示す表示部１１８ｃの形態では、一連の検査業務のサイクルのなかで、検体分析を中心に行う状況に適した登録パターンを示している。識別名称表示部４０８には、２番目の登録パターンの識別名称である“登録パターン２”に対して、“ルーチン１”という名称で登録している。上述した“キャリブレーション１”では多数のキャリブレーターを設置するのに対し、“ルーチン１”では多数の一般検体を設置し、処理できることを特徴としている。

【0074】

表示部１１８ｃに表示された画面中に表示された適用ボタン４０６をマウス１１８ａなどの入力部で選択すると、該当する登録パターンが装置に適用される。また、装置上に番号１〜５について独立したボタンとして、検体等の登録パターンと対応させたハードウェアスイッチを設けておくこともできる（図示せず）。これによれば、オペレーターは操作部１１８のキーボード１１８ｂやマウス１１８ｃといった入力部を介して所望の登録パターンを装置に適用することができ、また、別の手段として、所望の登録パターンが紐付けられたハードウェアスイッチスイッチを押し下げすることで登録パターンを装置に適用することができる。

【0075】

ハードウェアスイッチ付近には、個々のハードウェアスイッチと対応したＬＥＤによる表示灯が設けてあり、装置に適用されている登録パターンと対応して点灯・消灯する。これにより、オペレーターは適用されている登録パターンを装置上で確認することができる。このとき、表示部１１８ｃをハードウェアスイッチを通じて適用された登録パターンは、表示部１１８ｃに表示されるため、オペレーターはハードウェアスイッチの表示灯もしくは表示部１１８ｃのどちらからも適用されている登録パターンを確認することができる。

【0076】

また、適用されている登録パターンを示す表示灯の代わりに登録パターンの名称や識別番号、説明や内容の全てもしくはいずれかを表示する装置表示部を設けることができる（図示せず）。

【0077】

分析内容が依頼されると、装置は検体等の設置を、表示部１１８ｃへの表示等によってオペレータに指示する。オペレーターは適用された登録パターンの内容に従って、検体ラック１０２の検体容器１０３の設置位置に検体等を設置する。もしくは、上述の通り装置が自動で設置することもできる。引き続き、操作部１１８を介して、オペレーターは自動分析装置に分析開始の指示を与える。この指示を受けて、自動分析装置は検体ラック１０２の回転等の位置決め動作を実行し、検体分注プローブ１０１の検体吸引位置に、予めスケジュールされた前記検体を含む検体容器１０３が位置するよう停止させる。この後、自動分析装置は、検体等の吸引とその後の工程である分析動作を順次実行する。

【0078】

オペレーターが登録パターンを装置に適用することができるタイミングについて説明する。自動分析装置は、大きく分けて、３つの装置状態に分類することができる。第１の状態は分析待機状態であり、オペレーターが分析開始前の準備を行うためのステップである。これは、分析に使用する検体や試薬の登録と設置、分析依頼の登録、装置の消耗品の補充などを完了するステップである。検体ラック１０２の登録パターンの確認・変更・適用ともに可能である。本状態では、装置に設置する検体等と、装置に登録する検体等の情報との一致を得やすく、オペレーターが装置状態をより正確に認識できる状態といえる。

【0079】

第２の状態は分析動作状態である。オペレーターが分析開始の入力をすることで、装置は依頼された分析をスケジュールに従って処理していく。設置された検体等は順次にもしくはバッチで処理され、依頼された分析項目に必要な分析時間が経過したのちに、分析結果が得られた検体等から順次、結果が表示部１１８ｃに出力される。

【0080】

図６は、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの適用・入力・確認等を説明する図である。表示部１１８ｃのステータス表示部６０９には、“状態”の枠内に、現在の装置状態である“分析中”と、この処理途中である分析に使用されている登録パターンの識別名称である“登録パターン２”とが表示されている。

【0081】

ここで、登録パターンの誤認を防止するため、“分析中”の状態と紐付けられた登録パターンである“登録パターン２”は、この標識名称のタブをマウス１１８ａで選択することで登録内容を確認することができるが、変更はできないように制限を設ける。一方で、その他の識別名称として例示している“登録パターン１”“登録パターン３”“登録パターン４”“登録パターン５”は、標識名称のタブをマウス１１８ａで選択することで、登録内容を確認することができ、また変更することもできる。

【0082】

これにより、オペレーターは現在の分析で適用している登録パターンと、次回以降の分析で適用する予定の登録パターンとを誤認することなく、また、装置が分析動作中であっても次回以降の分析で適用する予定の登録パターンを入力・設定でき、装置を効率的に使用することができる。

【0083】

また、登録パターンの確認や設定を行う画面から、分析結果を示す画面や、装置状態を示す画面などに容易に遷移できるよう、画面上にリンクを設定する。表示部１１８ｃの分析結果表示ボタン６１０をマウス１１８ａで選択すると、得られた分析結果や、装置の状態が表示される。また、この分析結果や装置の状態の画面から登録パターンの画面へ戻る場合も、容易に遷移できるようにリンクを設定する。

【0084】

さらに拡張的な機能として、スケジュール機能を設けて、より多種・多数の検体等の処理に対応することができる。依頼された分析を遂行するのに、単一の登録パターンでは項目が不足し、複数の登録パターンを切り替えて適用していく場合に対応することができる。

【0085】

ここで、図７は、本実施の形態に係る表示部上における複数の登録パターンの切り替えと、適用・入力・確認等を説明する図である。表示部１１８ｃのステータス表示部７０９には、“状態”の枠内に、現在の装置状態である“分析中”と、この処理途中である分析に使用されている登録パターンの識別名称である“登録パターン２”、及び、後述するスケジュール表示部７１１におけるスケジュールの順番である番号“１”とが表示されている。

【0086】

ここで、スケジュール表示部７１１では、登録パターンのスケジュールが示されており、処理の順番と、この順番に対応するラック番号が表示されている。

【0087】

このスケジュールの順序として“１”の他に、“２”、“３”と、登録パターンに紐付けられた標識名称が表示され、それぞれが次回以降の分析で適用されるラックに対応した登録パターンが割り当てられていることを示す。本図では、１番目にラック番号２が分析され、その後２、３、４番目にはそれぞれラック番号３、１、５が分析される予定となっていることが示される。

【0088】

オペレーターはスケジュールされた登録パターンの内容を確認等するために、スケジュール番号もしくは標識名称の表示をマウス１１８ａで選択し、登録パターンの内容を表示することができる。分析が依頼されると、それらを分析するのに必要な登録パターンが分析項目ごとに検索および照会され、該当する検体等が設定されている登録パターンとその設置位置とが紐付けされ、スケジュールが決定される。スケジュールされる順序はオペレーターが手動で決定してもよく、装置によって自動的に決定することもできる。さらに、検体容器１０３を検体ラック１０２に自動で設置する移送機構を設けることができる。

【0089】

また、上述の図６の説明と同様に、分析結果表示ボタン７１０をマウス１１８ａで選択すると、得られた分析結果や装置の状態を表示することができ、元の画面に戻すことも容易にできる。

【0090】

オペレーターが装置の状態と適用されている登録パターンをよりわかりやすく認識するための手段として次のような構造を適用することができる。表示部１１８ｃで表示される登録パターンが、分析中の登録パターンであるか、または、次回以降の分析で適用される予定の登録パターンであるかを明示するため、画面の色調を変化させてもよい。また、画面を左右や上下などに分割し、左側もしくは上側に分析中の登録パターンを表示し、右側もしくは下側に次回以降の分析で適用される予定の登録パターンを表示してもよい。上記の構造は、必ずしも同時に搭載するのみならず、適宜に選択・組み合わせすることでも効果を奏することは明らかである。これにより、多数・多種類の検体等の連続分析を実行することができる。

【0091】

第３の状態はスタンバイ状態への復帰動作状態である。装置は依頼された分析を終了し、分析結果が順次出力されており、同時に、反応容器１０４の洗浄もしくは廃棄、各機械装置の待機位置への戻り動作などの装置状態の初期化が行われている。このとき、装置には新たに検体容器１０３を設置可能であり、新たに分析依頼を行うことができるため、登録内容の確認・変更・適用ともに可能である。もしくは、分析結果が出力途中であることを考慮し、対応する登録パターンの内容の変更と、これとは異なる登録パターンの適用を制限することができる。

【0092】

オペレーターは、検体等を検体ラック１０２に設置し、分析依頼項目を登録したのち、分析開始を装置に指示することができる。

【0093】

ここで、図１５は、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの確認等を説明する図である。分析開始時において、オペレーターが分析依頼項目や適用されている登録パターンを最終確認できるよう、図１５に示すように、分析開始を指示するスタートボタン１５０９を表示する画面上に、登録パターン情報表示部１５１０を設け、ここに登録パターン（図中ではラック番号として示す）や、各設置位置における登録内容、詳細情報を表示させる。該スタートボタン１５０９、登録パターン情報表示部１５１０の表示方法は、同一画面にすべて表示する、もしくは、順次切り替えて表示することができる。また、図１５に示すように、登録パターンの各区画に対する分類が容易に確認できるように、色分け等により可視化することができる。

【0094】

上述した実施の形態、自動分析装置に設置された検体ラック１０２を取り換えることなく、単一の検体ラック１０２における検体容器１０３の収容数よりも多くの検体等の登録が可能であり、また、その登録情報を瞬時に呼び出すことができ、多数、多種の検体等を効率よく分析処理することができる。

【0095】

さらに、本実施の形態に係る自動分析装置には、登録パターンの設定をタイマーによって自動化する、または、装置の電源を入れた場合など動作をトリガーとした自動化する機能を追加することができる。

【0096】

臨床検査室において、使用する検体等の種類は、日付、曜日や季節などによって変動することが想定される。たとえば１週間の各曜日において使用する検体等がおおよそ固定されている場合には、その内容に対応する検体ラック１０２の登録パターンを装置の電源を入れた曜日によって自動的に選択して設定する機能を設けることで、より効率的な運用を図ることができる。たとえば、装置、検体、試薬等の状態を確認することが多い月曜日の午前中では、多くのキャリブレーションを実施するため、キャリブレーターの設置位置を増やした登録パターンを予め作成しておき、これを自動的に適用することができる。一般検体が多く持ち込まれる、火曜日〜金曜日には一般検体の設置位置を増やした登録パターンを予め作成しておき、これを自動的に適用することができる。また、精度管理試料を用いて分析性能を確認するタイミングを各曜日の午後に設ける場合は、精度管理試料の設置位置を増やした登録パターンを予め作成しておき、これを自動的に適用することができる。また、毎朝の装置の電源を入れた際には、常に、キャリブレーターや精度管理試料の設置位置を増やした登録パターンを予め作成しておき、これを自動的に適用することもできる。これによれば、装置の設定にかける時間を節約することができる。

【0097】

検体ラック１０２は複数設けることができる。それぞれの検体ラック１０２ごとに登録パターンを入力し、確認し、適用することができる。このようにすることで、より多数、多種の検体を分析処理することができる。
（第２の実施の形態）
第１の実施の形態では、生化学分析や血液凝固分析等の分析手法が単独で、もしくは混在した登録パターンを作成する自動分析装置の例について説明した。

【0098】

本実施の形態では、生化学や血液凝固といった複数の分析手法に対して、検体等の設置位置を分けた登録パターンを利用する自動分析装置の例について説明する。

【0099】

図５は、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。ここで、識別情報表示部５０８には、登録パターン表示部５０１における３番目の登録パターンの識別名称である“登録パターン３”に“ルーチン２（生化学・凝固）”という名称を付して登録している。大分類の項目に加えて、ここでは分析手法によるグルーピング（この例では生化学および凝固）を追加したものである。

【0100】

設置位置１〜５０までは生化学分析に必要な検体等を登録し、設置位置５６〜９７までは血液凝固分析に必要な検体等を登録している。このように分析手法ごとに設置場所を分けることで、オペレーターにとって設置位置と分析手法に関連した検体等の識別を容易にすることができる。例えば、検体ラック１０２の検体等の設置位置が、内周側に５５カ所、外周側に５５カ所それぞれあり、合計１１０カ所であるような場合では、設置位置１〜５５に相当する外周は生化学分析に割り当て、設置位置５６以降に相当する内周は血液凝固分析と、洗浄液や緊急検体等の両分析手法の共通部とに割り当てることで、オペレーターが視覚を通じてスケジュールされた分析と、実際に検体ラック１０２に設置された検体等の対応を確認することができ、正確に設置ことができる。

【0101】

また、装置構成や装置動作、結果表示や結果の管理などと分析手法ごとの検体等の設置位置を関連させて、装置性能を向上させることが考えられる。この例として、異なる直径の、リング状の円形ラックを同心円状に複数配置し、それぞれを分析手法ごとにグルーピングし、区画を割り当てることができる。内周と外周の円形ラックでは異なる分析手法の検体等を設置するものとすることで、装置がいずれか一方の分析を行い、円形ラックからの検体分注プローブ１０１による検体等の採取を連続している場合でも、この検体等の採取を妨げることなく、新たに発生した、異なる分析手法の検体等の設置を可能とし、分析を開始することができる。このように、複数の分析手法を並列処理可能な装置では、検体等の発生頻度や数量が異なる場合が考えられるが、本発明によれば装置を停止させることなく複数の分析手法による分析を継続・開始・終了することができ、効率的に使用することができる。
（第３の実施の形態）
本実施の形態では、登録パターンの作成において、検体等の分類ごとに連続した位置番号を自動的に割り当てることができる自動分析装置について説明する。

【0102】

図８は、本実施の形態に係る表示部上における登録パターンの作成等を説明する図である。

【0103】

図８において、表示部１１８ｃでは、検体ディスク情報表示部８１０における検体ラック１０２、検体ラック１０２上に検体等の設置位置を表示する実線または点線の枠と、該枠が示す検体等の種類を表示している。図８で示した登録パターンは、図５を用いて上述した登録パターンと同一の内容であり、生化学分析と血液凝固分析とで設置位置を分けている。検体等の種類が割り当てたそれぞれの枠は一つずつ設定することができ、開始の設置位置でマウス１１８ａのボタンを押し下げし、終了の設置位置までマウス１１８ａをドラッグして離すと、その間の設置位置が枠で囲まれるように表示される。それぞれの枠を同様に設定すると、検体ラック１０２の登録パターンを入力することができ、この登録パターンを標識名称である“登録パターン１”や“登録パターン２”ごとに設定し、マウス１１８ａで適用ボタン８０６を選択することで、所望の登録パターンを装置に適用することができる。これによれば、検体等の分類ごとに連続した位置番号を自動的に割り当てることができ、異なる分類の、たとえば、一般検体が割り当てられた位置番号の間にキャリブレーターが割り込むといったような混ざり込みを防止することができ、オペレーターによる誤操作を防止することができる。
（第４の実施の形態）
本実施の形態では、表示灯を備えた検体ラックの例について説明する。

【0104】

図９は、本実施の形態に係る検体ラックの基本構成を示す図である。検体ラック１０２の検体容器１０３のそれぞれの設置位置に相当する表示灯２１を、検体ラック１０２の外側に設けた図である。検体ラック１０２の外周に相当する表示灯２１と、内周に相当する表示灯２２とを備えており、検体ラックの設置位置の銘番番号と表示灯２１の銘番番号とが対応する位置を、検体ラック１０２の回転動作の原点位置とする。

【0105】

検体ラック１０２を原点位置に復帰させ、停止させた状態で、表示灯２１の色、点灯や消灯、点滅といった点灯方法によって各設置位置に登録された検体等の種類を示すことができる。また、検体ラック１０２は原点位置でなくとも、停止した任意の位置で、検体ラック１０２の設置位置と対応する表示灯２１を点灯させ、登録内容を示すことができる。これによれば、オペレーターは表示部１１８ｃで適用されている検体等の種類を知ることができ、さらに、装置上で確認することができ、登録した内容と異なる検体等の設置を防止することができる。

【0106】

この表示灯と同様の効果をもたらすための変形例として、登録パターンの内容を表示するシートを、検体ラック１０２上の中央部などに設置してもよい（図示せず）。登録パターンごとに異なるシートを用意しておき、設定されている登録パターンと対応するシートをオペレーターが設置することで、検体等の設置位置を誤るリスクを低減することができる。シートには登録パターンだけでなく、詳細項目などを必要に応じて記録・表示させることができ、より効率よく装置を運用することができる。
（第５の実施の形態）
本実施の形態では、識別部材を備えた検体ラックの例について説明する。

【0107】

図１０は、本実施の形態に係る検体ラックの基本構成を示す図である。検体ラック１０２の検体容器１０３のそれぞれの設置位置には、区画を決定するための識別情報を有する識別部材１００１ａ〜ｆが設置されている。本実施の形態では、オペレーターは、図１０に示されるように、検体ラック１０２に対して、検体等の種類についての区画の開始位置を示す識別情報を有する識別部材１００１ａ〜ｆを設置し、区画決定動作を開始する旨の指示を制御部１２０へ送信し、表示部１１８ｃに表示する。検体ラック１０２は回転し、外周と内周とのそれぞれに設置された識別部材１００１ａ〜ｆの識別情報を、内周と外周との読み取り位置に設置されたバーコードリーダー１２４で読み取り、識別部材１００１ａ〜ｆの識別情報と、設置された位置との情報とを連結させて、記憶部１１９（図１参照）に記憶する。

【0108】

このとき、検体ラック１０２は、識別情報を読み取ることができる通過速度であれば、停止することなく回転することができ、また、必要に応じて、識別情報をバーコードリーダーが読み取りを行う位置において、一時停止してもよい。

【0109】

図１０では、設置位置Ｎｏ.１の位置の識別部材１００１ａには精度管理試料の区画の開始位置であることを示しており、設置位置Ｎｏ.３の位置の識別部材１００１ｂには、キャリブレーターの区画の開始位置であることを示している。以降、設置位置Ｎｏ.１０、２１、３０の設置位置に設置された識別部材１００１ｃ〜ｅについても同様に、それぞれ対応する区画の開始位置であることが示されている。

【0110】

なお、バーコードリーダー１２４は検体情報の読み取りの用途としても共通に使用してもよい。得られた識別情報と、設置位置に関する情報は、制御部１２０で演算され、新たな区画の登録パターンとして登録される。このとき、併せて登録パターンの番号を入力することができる。表示部１１８ｃには登録パターンが表示され、オペレーターはその内容を確認することができる。

【0111】

識別部材１００１ａ〜ｅには、オペレーターが判別することのできる文字や色、記号等を付与することで、区画登録の際にオペレーターが意図した通りに配置されているかをわかりやすくすることができ、さらに、分析中にも設置したままにしておくことができる。このとき、誤って検体分注プローブ１０１で分注動作が行われないように、制御部１２０は、当該設置位置には識別用の識別部材が設置されている記録情報に基づいて、正しく制御する。

【0112】

また、検体等の設置位置を標識用の識別部材１００１で占有することなく、かつ、上述した本実施の形態に係る区画の登録を行うために、識別情報を有する識別部材１００２を設置する専用の識別部材設置位置１２５を設けることができる。試験管の設置位置の構造を利用し、試験管の設置を妨げない形状を有するように構成された、識別情報を印字されたアダプターを取り付けることも可能である。

【0113】

図１０では識別部材設置位置１２５は設置位置Ｎｏ.１に対応するもののみを図示しており、他は省略しているが、各設置位置に対応して設けることが可能である。オペレーターは、識別部材設置位置１２５に識別部材を配置し、意図した通りに区画された登録パターンを作成することができ、また、検体等を設置する際の目印としても使用することができる。

【0114】

装置に登録された、または適用された登録パターンは表示部１１８ｃの画面に表示され、オペレーターは画面を通じてその内容を容易に確認することができる。

【0115】

また、画面上で任意の登録パターンの区画を変更した場合、装置は検体ラック１０２に設置された識別部材１００１ａ〜ｆの標識を読み取り、両者の区画に差異がある場合は、オペレーターに警告を発する。これによりオペレーターは画面を通じて区画を修正するか、また、検体ラック１０２の標識部品の設置位置を修正するか、または、その両方を修正し、内容が合致するように修正するかのいずれかの対処を行う。
（第６の実施の形態）
上述の実施の形態では、区画の登録ができる単位を全検体ラック１０２ごととしたが、本変形例では、単一の検体ラック１０２をより小さい領域に分割し、そのそれぞれの領域において、登録パターンとして区画登録することができる場合について説明する。

【0116】

この領域はオペレーターが自由に設定することができる。例えば、検体ラック１０２において内周と外周とに独立した領域を設定する場合を考える。ここではオペレーターは内周と外周のそれぞれにおいて、キャリブレーターや精度管理試料、一般検体等を選択・登録して、登録パターンを作成する。

【0117】

すなわち、例えば、内周を生化学分析に割り当て、外周を凝固時間分析に割り当てるように、異なる分析方法を同時に実施するような状況において、お互いの分析に必要な検体等を交雑させることなく、設置・運用することができるので、検体等の設置場所を誤るリスクを低減することができる。

【0118】

また別の例としては、検体ラック１０２の一部を一般検体に割り当てることで十分に処理することが可能なほど、比較的に分析数が少ない場合や、また、多種の分析を行う機会が多く、したがって多種類のキャリブレーターを使う機会が多い場合には、内周をキャリブレーターに割り当て、オペレーターは外周を一般検体と精度管理試料に割り当てることができ、有効である。

【0119】

新たなキャリブレーターを使用するために、内周の登録パターンを新たに作成する、または、既存の登録内容を変更さえすればよく、外周の登録パターンは変更する必要がないため、最小限の作業で対応することができるからである。

【0120】

また、検体ラック１０２を分割した領域のいずれかを優先的に分析するように、また、３つ以上の領域に分割した場合にはその領域ごとに順序を決めて分析するように、設定することができる。このようにすることで、検体ラック１０２に割り振られた設置位置の番号順や、登録された検体等ごとに詳細な順序の割り振りを行うのが煩雑であるような場合に、より効率的に運用することができる。
（第７の実施の形態）
本実施の形態では、複数の分析を実行する場合における登録パターンの切り替え時に、エラーを検知する機能（以下、単にエラー検知機能と称することがある）を備えた自動分析装置の例について説明する。

【0121】

オペレーターが検体ラック１０２の登録パターンを切り替えるときに、検体ラック１０２に設置されたままの検体等があれば、オペレーターはその検体等が切り替えられる前の登録パターンに合致するように設置されたものであるのか、またその逆に、切り替えられた後の登録パターンに合致するように設置されたものであるかが判然としない課題となるケースが発生しうる。本実施の形態は、このようなケースに対応するものである。

【0122】

図１４は、本実施の形態に係る自動分析装置における登録パターンの切り替えの際のエラーを検知する動作を示すフローチャートである。

【0123】

ステップ１４０１では、前回の分析結果を出力する（Ｓ１４０１）。

【0124】

次に、ステップ１４０２にて新たな分析内容が依頼され（Ｓ１４０２）、ステップ１４０３にて、依頼された分析の内容に対して必要な登録パターンが選択されているかどうかを判断する（Ｓ１４０３）。登録パターンの選択は、上述の通りオペレーターが操作部１１８を介して行うことができる。

【0125】

ここで、必要な登録パターンが選択されている場合には、ステップ１４０４にて、ラック上の検体等の有無を確認するかどうかを決定する(Ｓ１４０４)。確認する場合、後述するステップ１４０６以降の処理へ進む。確認が不要な場合には、ステップ１４１１に進み、依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う(Ｓ１４１１)。

【0126】

一方、必要な登録パターンが選択されていない場合には、ステップ１４０５にて登録パターンを変更し（Ｓ１４０５）、ステップ１４０６にてラック上における検体等の有無を確認する(Ｓ１４０６)。確認は、具体的には検体ラック１０２を回転させ、回転方向に沿って内周および外周の設置位置に対し、検出器（図示せず）によって検体ラック１０２の検体等の有無を判別することで行われる。ここで、検出器の代わりに、または、検出器と併せて設置したバーコードリーダー１２４で識別情報を読み取り、検体等の有無を判別するのみならず、登録パターンとの合致を判別してもよい。

【0127】

ここで、ラック上に検体等が設置されていなければ、ステップ１４１１にて依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う(Ｓ１４１１)。一方、ラック上に検体等が設置されている場合には、ステップ１４０８にて、設置されている検体等が分析対象であるかどうかを判断する(Ｓ１４０８)。この判断は、設置されている検体等が、切り替え前の登録パターンに一致するものであるのか、それとも、切り替え後に選択した登録パターンに一致するものであるのかを確認することで行われる。

【0128】

確認の結果、設置済みの検体が分析対象であった場合には、ステップ１４１１にて依頼された分析内容の取り込みまたは入力を行う(Ｓ１４１１)。この場合、設置されている検体等は再検査を目的としていることが想定される。一方、分析対象でなかった場合には、ステップ１４０９にてオペレータに注意喚起する(Ｓ１４０９)。ここで、注意喚起には種々の方法が含まれるが、例えば表示部１１８ｃ上の画面にその旨を表示し、分析エラーを発生するリスクのある検体等であることを示す等の方法がある。

【0129】

なお、上述の例では、設置済みの検体が分析対象であった場合には注意喚起は行わない場合について説明しており、この場合、分析の効率を高め、スループットをあげることができる。但し、ステップ１４０７にて検体等の設置が確認された場合に、ステップ１４０８に進む前にまずはオペレータに注意喚起することも可能である。この場合、オペレータはより慎重に検体等の確認を行うことができる。

【0130】

さらに、上述の例の他に、ステップ１４０８の確認の結果、設置済みの検体等が分析対象でなかった場合にも、オペレーターに注意喚起をしないように設定することも可能である。例えば、洗浄液や検体希釈液などのように検体ラック１０２には常時設置されることが望ましいようなものもあるので、このように構成することで、装置は不要な注意喚起をすることを防止することができる。

【0131】

図１４のフローチャートに戻り、ステップ１４０９における注意喚起をうけ、オペレーターは検体等を確認し、残留した検体等が意図せずに残った検体等であれば、ステップ１４１０にてこれを取り出すよう指示することができる(Ｓ１４１０)。このようにすることで、ラックに設置されている検体等と分析依頼の内容との一致を図ることができる。ここで、ステップ１４０９を省略し、装置が自動で検体等の取り出し操作を実行することもできる。

【0132】

ステップ１４１２では、ステップ１４１１にて取り込みまたは入力された分析内容（必要な検体等と、これに対応する設置位置）に基づいて、検体等をラック上の対応する位置へ設置する(Ｓ１４１２)。設置後、ステップ１４１３にて分析を実行し(Ｓ１４１３)、ステップ１４１４にて得られた分析結果を出力する(１４１４)。

【0133】

ここで、上述した試薬ラック１０２上の検体等の有無を検出する検出器、もしくはバーコードリーダー１２４による識別情報の読み取りが、その新たな分析にて使用する設置位置のみを確認対象とすることで、確認時間を短縮することができる。また、それ以外の設置位置に残留する検体等の取り出しにかかる時間と、オペレーターの手間を省略することができる。すなわち、分析のスループットを向上することができる。

【0134】

また、ステップ１４０７の検体等の有無を確認する動作を開始するタイミングを、ステップ１４０５における登録パターンの変更の直後以外のタイミングで行うこともできる。例えば、オペレーターが操作部１１８を通じて分析の再開を指示したのちであって、装置が分析動作を再開する前段階であれば、他のタイミングで、この有無を確認する動作シーケンスを実施するように設定することができる。登録パターンを変更するよりも前に残された検体等を撤去するのが非効率であると考えるようなオペレーターの好みや操作部１１８の構成に応じて様々な態様に設定することができる。

【0135】

また、前述した検体ラック１０２を分割した領域を設定可能とする装置構成と、登録パターンを切り替える際に検体ラック１０２に残留している検体等を検出する装置構成とを組み合わせることもできる。検体ラック１０２に満遍なく検体等が設置され、分析が実施され、その分析が完了する前、すなわち分析依頼に従い、全ての検体等が検体分注プローブ１０１で吸引採取される前に、新たに割り込みで分析を行う必要のある検体等が持ち込まれたとする。さらに、その検体等は、現在の登録パターンにはないキャリブレーターであるとし、オペレーターは、割り込みで発生したキャリブレーターの分析をまず完了し、その後、検体ラック１０２に設置されたままの、分析を完了していない検体等の分析を再開することを所望しているとする。このような状況に効率的に対処するため、検体ラック１０２は内周と外周に領域を分割し、切り替え前の登録パターンはいずれも、一般検体を中心とした構成としている。予め設置されて検体等の分析は内周から開始され、外周の途中で検体の採取を停止させる。ここで、割り込みのキャリブレーターを分析するため、内周に残された分析を完了した検体等を撤去したのちに、内周の登録パターンのみをこのキャリブレーターに対応する登録パターンに変更する。ここのようにすれば、外周の登録パターンは変更する必要がない。検体ラック１０２に残された検体と切り替え後の登録パターンとの不一致を検出するための動作が実施されると、内周における不一致を未然に検出すると同時に、外周に残された検体については、これを問題としない。これによれば、内周の検体等を分析したのちに、外周に残された検体等の分析を自動的に再開することができるので、より分析の効率を高めることができる。

【0136】

このように、検体ラック１０２のある領域における登録パターンが変更された場合に、その領域に設置された検体等を優先的に分析するように設定することができる。これによれば、上述のようにキャリブレーターのみならず、精度管理試料や緊急検体など、検体種にかかわらず優先的に分析することができるため、装置をより効率的に運用することができる。

【符号の説明】

【0137】

１０、１１、１２・・・設置位置
２１、２２・・・表示灯
１００・・・自動分析装置
１０１・・・検体分注プローブ（試料分注機構）
１０２・・・検体ラック
１０３・・・検体容器（試料容器）
１０４・・・反応容器
１０５・・・検体用シリンジポンプ
１０６・・・試薬分注プローブ（試薬分注機構）
１０７・・・試薬ラック
１０８・・・試薬容器
１０９・・・試薬昇温機構
１１０・・・試薬用シリンジポンプ
１１１・・・反応容器ストック部
１１２・・・反応容器搬送機構
１１３・・・検出ユニット
１１４・・・反応容器設置部
１１５・・・光源
１１６・・・検出部（光センサ）
１１７・・・反応容器廃棄部
１１８・・・操作部
１１８ａ・・・マウス
１１８ｂ・・・キーボード
１１８ｃ・・・表示部
１１９・・・記憶部
１２０・・・制御部
１２０ａ・・・全体制御部
１２０ｂ・・・測定制御部
１２１・・・Ａ／Ｄ変換器
１２２・・・インタフェース
１２３・・・プリンタ
１２４・・・バーコードリーダー
１２５・・・識別部材設置位置
３０１、４０１、５０１、６０１、７０１、８０１、１５０１・・・登録パターン表示部３０２、４０２、５０２、６０２、７０２・・・検体情報表示部
３０３、４０３、５０３、６０３、７０３・・・詳細項目表示部
３０４・・・登録リスト表示部
３０５・・・設置位置割り当て表示部
３０６、４０６、５０６、６０６、７０６、８０６・・・適用ボタン
３０７・・・詳細項目設定対象表示部
３０８、４０８、５０８、６０８、７０８・・・識別名称表示部
６０９、７０９、８０９・・・ステータス表示部
６１０、７１０、８１０・・・分析結果表示部
１００１・・・識別部材
１５０９・・・(分析)スタートボタン
１５１０・・・登録パターン情報表示部

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】