特許 6547468 医療用フィルムおよび高周波ウェルダー加工包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6547468

(24)【登録日】2019年7月5日

(45)【発行日】2019年7月24日

(54)【発明の名称】医療用フィルムおよび高周波ウェルダー加工包装体

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/10 20060101AFI20190711BHJP

   B32B 27/28 20060101ALI20190711BHJP

   B32B 27/32 20060101ALI20190711BHJP

   B32B 27/34 20060101ALI20190711BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/10 331C

   B32B27/28 101

   B32B27/32 C

   B32B27/34

【請求項の数】6

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2015-137370(P2015-137370)

(22)【出願日】2015年7月9日

(65)【公開番号】特開2017-18230(P2017-18230A)

(43)【公開日】2017年1月26日

【審査請求日】2018年1月12日

(73)【特許権者】

【識別番号】000006035

【氏名又は名称】三菱ケミカル株式会社

(72)【発明者】

【氏名】足立 大輔

【審査官】 小林 睦

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００１−００９９９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−１７３１７１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−０５０６０５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外層、中間層、高周波感受性層、内層の順に配設する共押出多層フィルムにおいて、外層または中間層がポリアミド樹脂で構成され、高周波感受性層が酢酸ビニル含有率１０質量％以上３０質量％以下のエチレン−酢酸ビニル共重合体で構成され且つ厚さ５０μｍ以上であり、内層が融点９０℃以上１３０℃以下であり、且つ低密度ポリエチレン樹脂および直鎖状低密度ポリエチレン樹脂から選ばれる少なくとも１種類以上の成分Ａと、高密度ポリエチレン樹脂およびガラス転移温度５０℃以上１４０℃以下のノルボルネン系樹脂から選ばれる少なくとも１種類以上を成分Ｂとし、成分Ａを５０質量％以上９５質量％未満、成分Ｂを５質量％以上５０質量％未満の割合で含有するポリオレフィン系樹脂で構成され且つ高周波感受性層に隣接し厚さ３μｍ以上５０μｍ以下であり、フィルムが日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験法に適合することを特徴とする医療用多層フィルム。

【請求項2】

上記のポリアミド樹脂がナイロン１１またはナイロン１２である請求項１に記載の医療用多層フィルム。

【請求項3】

水冷インフレーション共押出法により作製される請求項１または２の何れかに記載の医療用多層フィルム。

【請求項4】

高周波ウェルダー加工に用いられる請求項１〜３の何れかに記載の医療用多層フィルム。

【請求項5】

請求項１〜３の何れかに記載の医療用多層フィルムを用いた医療用包装体。

【請求項6】

請求項１〜３の何れかに記載の医療用多層フィルムを用いて高周波ウェルダー加工で作製された医療用包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、主に輸液バッグ等に好適な高周波ウェルダー加工用フィルム、および包装体に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来より、軟質塩化ビニル（ＰＶＣ）からなるフィルム・シートを高周波ウェルダー加工し製袋・薬液充填し、医療用輸液バッグの製造がなされてきている。
高周波ウェルダー加工とは、熱可塑性樹脂に高周波エネルギーを与えて高分子鎖を運動させることで得られる熱を利用し、熱可塑性樹脂のシートを溶着溶断、または型押し加工する技術である。

【0003】

近年は、脱ハロゲンの要求が高く、ＰＶＣと物性が類似するエチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）からなるフィルム・シートが用いられるケースが増えつつあるが、ＥＶＡに高周波ウェルダー加工適性を持たせるためには、酢酸ビニル共含有率が高くなければならないため、フィルム・シートの製造における熱劣化懸念がある。
そのため、医療用輸液バッグの市場全体としては、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、もしくはポリプロピレン（ＰＰ）主体のフィルム・シートをヒートシール、トリミングし製袋加工するケースが、次第に増えてきている（例えば、特許文献１、２）。

【0004】

しかしながら、医療用輸液バッグ加工メーカーにとっては、既設の高周波ウェルダー加工機からヒートシール製袋機へ設備更新するにはコストも大きいため、高周波ウェルダー加工機の利用し稼働率を向上させるためのフィルム・シートの提供が望まれている。

【0005】

一方で、ＰＶＣやＥＶＡの単体フィルム・シートでは（例えば、特許文献３）、実用上は、フィルム・シート製造時にブロッキングしやすく、製袋加工時のハンドリングが悪いため、エンボス加工等で表面を荒らしたフィルム・シートを使用するケースが多い。
しかしながら、これらの場合は、表面を意図的に荒らしているため、外部ヘーズが高く内容物視認性に劣る。加えて、エンボス加工するため、輸液バッグを構成するフィルム・シートを表裏２枚用意する必要があり、製袋品、特に内面側の衛生性を担保するために製袋加工工程において洗浄、ＵＶ殺菌処理等の工程が増え、またそれらの管理もより煩雑となる問題があり、加えてコストの観点からも好ましいとは言えない。

【0006】

また例えば、特許文献４では、シール層に隣接する第２層に、α−オレフィンと他のモノマーとの共重合体とポリアミド系樹脂２〜１５質量％とを混合させて高周波シール性を付与し、シール層にプロピレン−エチレンランダム共重合体やプロピレン系エラストマーを用い低温時の落下強度を付与させる技術が開示されている。しかしながら、このような技術の場合、その高周波シール性は低く、実用上は、高周波の出力を強めたり時間をかけたりする必要があり、生産安全性や生産効率の点で問題がある。
輸液バッグ等の包装体としては、製造、流通、保管等の使用時を想定した、内容物を収納した袋状形態において、荷重がかかる場合や落下した場合にも破袋しない強さも必要不可欠であり、高周波ウェルダーの良好な加工生産性と、安定かつ十分強いシール強度とを兼備することが求められている。

【0007】

他方、輸液バッグをはじめとする医療用包装体は、同時にガスバリア性も求められることもある。例えば、酸素に敏感な薬剤を保管、流通させる際、従来はガラスアンプルが用いられてきたが、使用時の煩雑さや流通コスト等の観点で、近年になりプラスチック製容器への包装体変更が多くなっている。
プラスチック製容器のガスバリア機能層として、一般的なガスバリア性高低順は、金属箔＞金属蒸着フィルム＞ガスバリア性樹脂であるが、金属箔や金属蒸着フィルムをガスバリア層として利用する場合は、概して接着剤等を使用したドライラミネート法による積層方法がとられる（例えば、特許文献５）。しかしながら、接着剤を含む構成を医療用包装体に使用する場合、接着剤成分が内容物側へ溶出する懸念があり、また製造工程が増えることでコストが高くなるといった問題がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】特開２００２−０１１８３９号公報

【特許文献2】特開２０１４−１８０３２６号公報

【特許文献3】特開昭５９−０８４７１９号公報

【特許文献4】特許３９７２１７８号公報

【特許文献5】特開２００２−０２８９９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、塩化ビニル系樹脂を用いず、高周波ウェルダー加工適性、透明性、耐ブロッキング性、耐落袋・耐荷重性を兼備し、かつ内容物への成分溶出等が無く、医療用包装体に用いることができる多層フィルム、および包装体を提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は上記課題を解決するため、外層、中間層、高周波感受性層、内層の順に配設する共押出多層フィルムにおいて、外層または中間層がポリアミド樹脂で構成され、高周波感受性層が酢酸ビニル含有率１０質量％以上３０質量％以下のエチレン−酢酸ビニル共重合体で構成され且つ厚さ５０μｍ以上であり、内層がポリオレフィン系樹脂で構成され且つ高周波感受性層に隣接し厚さ３μｍ以上５０μｍ以下であり、フィルムが日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験法に適合することを特徴とする医療用多層フィルム、およびそれを用い高周波ウェルダー加工で作製した医療用包装体を提供する。

【発明の効果】

【0011】

本発明により、ポリオレフィン系樹脂を主体としたフィルムで、良好な高周波ウェルダー加工適性により安定製造が可能で、またブロッキング等の問題が生ずることが無くハンドリングでき、さらに内容物への成分溶出等が無く、落袋強度も高いことから、安全で衛生性の高い医療用包装体としての要求特性を満たす多層フィルム、および包装体を提供することができる。

【発明を実施するための形態】

【0012】

本発明のフィルムは、外層、中間層、高周波感受性層、内層の順に配設する共押出多層フィルムであり、高周波感受性層と内層は互いに隣接して配設する。医療用包装体に用いる際には、フィルムの内層側同士を合わせて高周波ウェルダー加工することにより、内層側に内容物を収容できる袋体等の包装体を作製できる。
以下、各層の構成について詳述する。

【0013】

＜ポリアミド樹脂層＞
本発明のフィルムは、外層または中間層に、ポリアミド樹脂層を設けることで、フィルムに柔軟性と強度を付与することが出来、包装体が落下した際や包装体に大きな荷重がかかった際に破けにくくなる。
ポリアミド樹脂を最外層に配する場合は、フィルムおよび包装体に強度を付与できる他に、光沢性も向上し外観が良好となる。
ポリアミド樹脂の種類は特に限定しないが、耐衝撃強度、低吸湿性、低溶出性、耐候性、フィルム製膜時の低温押出性などを考慮すると、炭素数が１１以上のラクタムの開環重合もしくは炭素数が１１以上のω―アミノ酸を縮重合して得られるポリアミド１１、ポリアミド１２、もしくはそれらの混合物が好適に使用できる。
ラクタムの例としてはウンデカンラクタム、ラウリルラクタムが挙げられ、公知の開環重合方法により、各ラクタム原料からナイロン１１、ナイロン１２を得ることが出来る。
上記ポリアミド樹脂層の厚みは、フィルム総厚に対し、下限は、フィルム強度を付与できる点から３％以上が好ましく、５％以上がより好ましい。上限は、フィルムの良好な柔軟性を維持する点から１５％以下が好ましく、１０％以下がより好ましい。

【0014】

＜ガスバリア層＞
本発明のフィルムは、外層と高周波感受性層との間に中間層を設け、中間層をガスバリア性樹脂で構成することで、医療用包装体に必要な酸素バリア性を付与することが可能となる。
ガスバリア性樹脂としては、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）やメタキシレンジアミンが重合されたＭＸナイロン（ＭＸＤ）を好適に用いることができる。ガスバリア性と柔軟性のバランスの点では、ＥＶＯＨの使用が好適である。

【0015】

＜高周波感受性層＞
本発明のフィルムは、内層に隣接して、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）からなる高周波感受性層を配する。高周波感受性層とは、高周波により誘電加熱が起き、フィルムに高周波ウェルダー加工適性を付与する層を云う。

【0016】

高周波感受性層を構成するＥＶＡの酢酸ビニル含有率は、１０質量％以上３０質量％以下であり、好ましくは１５質量％以上２５質量％以下、より好ましくは２０質量％以上２５質量％以下である。
酢酸ビニル含有率が１０質量％以上であると、高周波ウェルダー加工時によって医療用包装体として満足なシール強度を得ることが出来、酢酸ビニル含有率が３０質量％以下であると、多層フィルム製膜時のＥＶＡの熱劣化が発生し難く、安定した製膜が可能となる。

【0017】

高周波感受性層の厚さは５０μｍ以上であり、好ましくは７５μｍ以上、より好ましくは１００μｍ以上である。厚みの下限が５０μｍ以上であると、高周波ウェルダー加工時に医療用包装体として満足なシール強度を得ることができる。厚みの上限は特に限定されないが、医療用包装体として過剰な厚さを有しない範囲が良く、一般に２００μｍ以下が適当である。

【0018】

＜内層＞
本発明のフィルムは、高周波感受性層に隣接して、ポリオレフィン系樹脂から構成されるシール層を配する。内層は、高周波ウェルダー加工によって高周波感受性層が内部発熱し、その熱により最内層層同士が溶融密着シール出来る機能を有する。

【0019】

内層に用いるポリオレフィン系樹脂は、以下に説明する成分Ａと成分Ｂを混合して用いることが好ましい。
内層の成分Ａは、低密度ポリエチレン樹脂（ＬＤＰＥ）および直鎖状低密度ポリエチレン樹脂（ＬＬＤＰＥ）から選ばれる少なくとも１種類以上であり、融点９０℃以上１３０℃以下であることが好ましい。シール強度が強く、透明性が高いフィルムを得る観点からは、ＬＬＤＰＥの使用が好適である。
内層の成分Ａの融点の下限は、９５℃以上がより好ましく、上限は１２５℃以下がより好ましく、１１０℃以下が更に好ましい。融点が９０℃以上のＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥを用いると、ブロッキングが発生し難く、製膜時の巻取りや製袋加工時のハンドリングが安定する。融点が１３０℃以下のＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥを用いると、製袋時の高周波ウェルダー加工により高周波感受性層で得られた発熱エネルギーを利用したシール層の溶融シールが十分に為され、医療用包装体として満足なシール強度を得ることができる

【0020】

内層の成分Ｂは、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ガラス転移温度５０℃以上１４０℃以下のノルボルネン系樹脂から選ばれる少なくとも１種類以上であることが好ましい。
成分Ａに対し、成分Ｂを混合することによりフィルムの剛性や耐ブロッキング性を向上させることができる。

【0021】

ここで、ノルボルネン系樹脂とは、ノルボルネン骨格を有する樹脂を云う。例えば、サイクリックオレフィンポリマー（ＣＯＰ）やサイクリックオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）などを用いることができる。
ノルボルネン系樹脂のガラス転移温度は、下限は７０℃以上がより好ましく、１００℃以上が更に好ましい。上限は、１３０℃以下がより好ましく、１２０℃以下が更に好ましい。ガラス転移温度が５０℃以上であると、フィルム製膜時の巻取りや、製袋加工時のハンドリングが安定し、ガラス転移温度が１４０℃以下であると、多層フィルム製膜時の押出が安定する。

【0022】

内層における成分Ａと成分Ｂの混合比率は、成分Ａが５０質量％以上９５質量％未満、成分Ｂが５質量％以上５０質量％未満が好適である。より好ましくは、成分Ａが６０質量％以上８０質量％未満、成分Ｂが２０質量％以上４０質量％未満である。
成分Ａが５０質量％以上であると、高周波ウェルダー加工時に高周波感受性層で得られた発熱エネルギーでシール層同士が十分に溶融密着し、成分Ａが９５質量％未満であると、ブロッキング抑制効果が維持され、フィルムハンドリングが容易となる。

【0023】

内層の厚さは３μｍ以上５０μｍ以下である。下限は５μｍ以上が好ましく、１０μｍ以上がより好ましい。上限は４５μｍ以下が好ましく、２５μｍ以下がより好ましい。３μｍ以上であると、共押出多層フィルム製膜が安定し、５０μｍ以下であると、高周波ウェルダー加工が良好に出来る。

【0024】

＜フィルム構成＞
本発明のフィルムは、内層にシール層、シール層に隣接して高周波感受性層、外層または中間層にポリアミド樹脂層を配するものであり、その他の中間層や外層は、フィルムに要求されるガスバリア性、柔軟性、強度、層間密着性などの物性を勘案して構成することができる。例えば、外層、中間層、高周波感受性層の各層間には、接着性樹脂層を配して層間密着性を向上させる。
本発明のフィルムの構成例を以下に示す。ただし、本発明範囲を限定するものではなく、発明趣旨を逸脱しない範囲で種々変更することは可能である。
層構成表記において、ポリエチレン層をＰＥ、ポリプロピレン層をＰＰ、ガスバリア層をＥＶＯＨまたはＭＸＤ、ポリアミド層をＰＡ、接着性樹脂層をＡＤ、高周波感受性層をＥＶＡ、シール層をシールと表記する。

【0025】

・｛ＰＥまたはＰＰ｝／ＡＤ／ＰＡ／ＥＶＯＨ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・｛ＰＥまたはＰＰ｝／ＡＤ／ＥＶＯＨ／ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・｛ＰＥまたはＰＰ｝／ＡＤ／ＰＡ／ＥＶＯＨ／ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＥＶＯＨ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＥＶＯＨ／ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＭＸＤ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＯＨ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＯＨ／ＰＡ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール
・ＰＡ／ＡＤ／ＭＸＤ／ＡＤ／ＥＶＡ／シール

【0026】

本発明のフィルム総厚は、医療用包装体としてのフィルム強度や柔軟性、内容物の形状や重量、等に合わせ適宜選択することができ、１００〜５００μｍ程度が包装体加工や包装体の使用において便利である。フィルム強度を求める場合は１５０μｍ以上、柔軟性や軽量化を求める場合は３５０μｍ以下が好ましい。

【0027】

本発明のフィルムを構成する原材料樹脂は、多層フィルムおよび包装体に求められる衛生性および日本薬局方への適合性を鑑み、原材料自体が日本薬局方に適合していることが望ましいが、本発明を限定するものではない。

【0028】

本発明のフィルムは、製法は限定されないが、以下の係る要件から、共押出の水冷インフレーション法により製膜されることが好ましい。共押出法を選択することで接着剤を使用することなく積層が可能となり製造コストが抑えられ、また内容物側への溶出懸念も小さくでき、水冷インフレーション法を選択することで透明性が高くかつ製膜されたチューブ内の衛生性を担保することが可能となる。

【0029】

本発明の医療用包装体は、上記の本発明のフィルムを用いて内容物を収容して包装するものである。包装体の形状は、内容物の形状や使用目的によって適宜選択でき、例えば、内容物の周囲を四辺直線や曲線でシールした袋体、底面に奥行きを持たせ縦置きできるパウチなどが挙げられる。また、包装体をフックに引っ掛ける為にシール部に穴を設けたりすることができる。
本発明の医療用包装体の製法は、高周波ウェルダー加工が適する。高周波出力の強度や時間は適宜選択できるが、包装体に必要なシール強度を安定して加工生産できる範囲で、安全性および生産効率を考慮し低出力短時間で行うと良い。

【実施例】

【0030】

以下、実施例により説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
＜実施例１〜３、比較例１〜４、比較例６＞
各層樹脂を単軸押出機により溶融混練押出をし、インフレーション法にて樹脂温度２００℃で共押出成形したのち、２０℃の冷却水で急冷製膜し、無延伸多層フィルムを得た。
各例のフィルムの層構成は、外層側から順に記す。

【0031】

各例に用いた原材料は次の通りである。
原材料樹脂の融点、ガラス転移温度の測定は、ＪＩＳ Ｋ ７１２１に準拠して行った。
また、医療用とは、日本薬局方プラスチック製医薬品容器に適合したものを云う。

【0032】

ＰＥ１： 直鎖状低密度ポリエチレン（融点９５℃、医療用）＋高密度ポリエチレン（融点１３５℃、医療用）、混合質量比５０：５０
ＡＤ： 無水マレイン酸変性ポリプロピレン系エラストマー、医療用
ＥＶＯＨ： エチレン−酢酸ビニル共重合体けん化物、エチレン含有率３２モル％
ＰＡ ： ナイロン１２
ＥＶＡ１： エチレン−酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル含有率２０質量％、医療用
ＥＶＡ２： エチレン−酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル含有率１５質量％、医療用
ＥＶＡ３： エチレン−酢酸ビニル共重合体、酢酸ビニル含有率２５質量％、一般工業用
ＰＥ２： 直鎖状低密度ポリエチレン（融点１２１℃、医療用）＋高密度ポリエチレン（融点１３５℃、医療用）、混合質量比７０：３０
ＰＥ３： 高密度ポリエチレン（融点１３５℃）＋シクロオレフィンポリマー（ガラス転移温度１００℃）、混合質量比６０：４０

【0033】

＜実施例１＞
ＰＥ１（６０μｍ）／ＡＤ（３０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＰＡ（１０μｍ）／ＡＤ（３０μｍ）／ＥＶＡ１（１４０μｍ）／ＰＥ２（１５μｍ）

【0034】

＜実施例２＞
ＰＡ（１０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＡ２（１００μｍ）／ＰＥ２（５μｍ）

【0035】

＜実施例３＞
ＰＥ１（３０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＰＡ（１０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＡ２（１４０μｍ）／ＰＥ３（１５μｍ）
＜比較例１＞
ＰＥ１（３０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＡ２（４５μｍ）／ＰＥ２（５μｍ）

【0036】

＜比較例２＞
ＰＥ１（３０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＡ２（７０μｍ）／ＰＥ２（８０μｍ）

【0037】

＜比較例３＞
ＰＥ１（３０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＰＥ２（５０μｍ）

【0038】

＜比較例４＞
ＰＥ１（３０μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＯＨ（３５μｍ）／ＡＤ（２０μｍ）／ＥＶＡ１（１００μｍ）

【0039】

＜比較例５＞
比較例４と同じ層構成のフィルムを共押出Ｔダイ法により製膜し、ＥＶＡ１の表面にエンボス処理を施した。

【0040】

＜比較例６＞
ＰＥ１（４０μｍ）／ＥＶＡ３（１５０μｍ）／ＰＥ２（４０μｍ）

【0041】

各例で得た多層フィルムについて、以下の評価を行い、結果を表２に示す。
＜評価項目１、透明性＞
ＪＩＳ Ｋ ７１０５に準拠してヘーズ（％）を測定して評価した。
○； ヘーズ１５％未満
×； ヘーズ１５％以上

【0042】

＜評価項目２、ブロッキング性＞
インフレーション法で得たフィルムは、チューブ開口性から、次の基準で評価した。
○； 簡単な手しごきで開口できる場合
×； 手でしごいても開口できない場合
Ｔダイ法で得たフィルムは、フィルムロールからの巻き出しから、次の基準で評価した。
○； ブロッキングせずに巻き出せる場合
×； ブロッキングを伴って巻き出される場合

【0043】

＜評価項目３、高周波ウェルダー加工適性＞
フィルムのシール層同士を密着させた状態で、クインライト電子精工社製ＮＫＣ−３０００Ｓを用い、高周波出力目盛４５、高周波印加時間１秒間の条件でシールを実施した後、引張試験機により１５ｍｍ幅のシール強度を測定して評価した。
○； シール強度２．０ｋｇｆ／１５ｍｍ幅以上
×； シール強度２．０ｋｇｆ／１５ｍｍ幅未満

【0044】

＜評価項目４、日本薬局方試験＞
フィルムを日本薬局方プラスチック容器試験法に基づき表１の試験を行い、評価した。
○； すべての試験項目の規格値に適合する場合
×； １つ以上の試験項目において不適合となる場合

【0045】

【表1】

【0046】

＜評価項目５、落袋強度＞
フィルムのシール層同士を密着させた状態で、クインライト電子精工社製ＮＫＣ−３０００Ｓを用い、高周波出力目盛４５、高周波印加時間１秒間、シール幅１０ｍｍの条件で、縦２５ｃｍ、横３５ｃｍで３辺シールし、次いで水１Ｌを入れた後、残る１辺を同条件でシールして袋体を作製した。
その作製した水入り袋体を、４辺を水平にして高さ１ｍからコンクリート面に落下させ、評価した。
○； 破袋（シール抜け、エッジ切れ等）しなかった場合
×； 破袋した場合

【0047】

【表2】

【0048】

以上の評価より、実施例１〜３は、透明性、耐ブロッキング性、高周波ウェルダーによるシール強度、落袋強度の何れも良好であり、日本薬局方プラスチック製医薬品容器試験にも適合する。また実施例２のフィルムは光沢が良く、評価項目５の袋体は他に比べとりわけ美観であった。

【0049】

一方、比較例１は高周波感受性層厚が薄く、また、比較例２はシール層が厚く、比較例３は高周波感受性層が無く、シール強度が基準未達であった。
比較例４は、内層にＥＶＡが表出しておりブロッキングが発生した。
また、比較例１〜４は上記の結果から、落体強度の測定は行わなかった。
比較例５は、内層のＥＶＡ表面にエンボス加工を施し、ブロッキングを防ぐことはできたが、表面凹凸形状により透明性が劣った。
比較例６は、一般工業用ＥＶＡを用いた影響で、日本薬局方試験に適合することが出来なかった。
また、比較例５〜６は、ポリアミド樹脂層を有さず、落袋強度は低かった。

【産業上の利用可能性】

【0050】

本発明のフィルムによれば、内層に表面を荒らすことなくブロッキング抑制できるポリオレフィン系樹脂シール層を設けることで、ブロッキングの懸念がなく透明性の高い多層フィルムが得られ、かつ内層シール層に隣接する高周波感受性層に適切なＥＶＡを設けることで、高周波ウェルダー加工適性の良好な多層フィルムを得ることができる。更には、日本薬局方に適合したフィルムを得ることにより、医薬品、医療用具の包材や輸液バッグ等の医療用包装体に好適に使用できる。引いては、包材加工メーカーの既設の高周波ウェルダー加工機の有効利用にも貢献できる。