特許 6558631 経頭蓋磁気刺激システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6558631

(24)【登録日】2019年7月26日

(45)【発行日】2019年8月14日

(54)【発明の名称】経頭蓋磁気刺激システム

(51)【国際特許分類】

   A61N 2/02 20060101AFI20190805BHJP

【ＦＩ】

   A61N2/02 H

【請求項の数】9

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2015-142439(P2015-142439)

(22)【出願日】2015年7月16日

(65)【公開番号】特開2017-23221(P2017-23221A)

(43)【公開日】2017年2月2日

【審査請求日】2018年5月25日

(73)【特許権者】

【識別番号】399030060

【氏名又は名称】学校法人 関西大学

(73)【特許権者】

【識別番号】504176911

【氏名又は名称】国立大学法人大阪大学

(73)【特許権者】

【識別番号】503369495

【氏名又は名称】帝人ファーマ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100101454

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 卓二

(74)【代理人】

【識別番号】100081422

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 光雄

(72)【発明者】

【氏名】安室 喜弘

(72)【発明者】

【氏名】齋藤 洋一

(72)【発明者】

【氏名】松崎 大河

【審査官】 石田 智樹

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５２８１０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／１６３０２１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ ２／００ − Ａ６１Ｎ ２／１２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

磁気刺激用コイル（１８）が治療患者の頭表面又はその近傍に置かれ、電磁誘導によって脳内に電流を発生させてニューロンを刺激する、経頭蓋磁気刺激治療システムであって、
前記磁気刺激用コイル（１８）を、高さ及び傾きについて重力とバランスさせた所望の状態で空中に静止させる手段（１１）を備えており、
前記磁気刺激用コイル（１８）を所望の状態で空中に静止させる手段が、
固定部（１２）と、一端と他端を有し、前記一端が前記固定部（１２）に連結されて前記固定部（１２）から懸下された懸下部材（１３）と、前記懸下部材（１３）の他端が連結される第１の連結部（１７）と前記磁気刺激用コイル（１８）が連結される第２の連結部（２０）を備えた姿勢調整部材（１４）を有し、
前記姿勢調整部材（１４）は、前記第１の連結部（１７）において、前記懸下部材（１３）に対して回転可能であり、
前記姿勢調整部材（１４）は、前記姿勢調整部材（１４）における前記第２の連結部（２０）の固定位置を変えることで前記第１の連結部（１７）と前記第２の連結部（２０）の相対位置及び前記姿勢調整部材の傾きを変えることによって、前記磁気刺激コイル（１８）の姿勢及び位置を変えるよう構成された、磁気刺激用コイルの姿勢及び位置調整装置である、ことを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム。

【請求項2】

前記姿勢調整部材（１４）は、前記第１の連結部（１７）において、前記懸下部材（１３）を含む垂直面内で回転可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の経頭蓋磁気刺激治療システム。

【請求項3】

前記空中に静止した磁気刺激用コイル（１８）に対して当該頭部表面の刺激部位が予め処方された位置となるように、前記磁気刺激用コイル（１８）に当該頭部を当接又は近接させて固定する手段（５０，９２）を備える、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の経頭蓋磁気刺激治療システム。

【請求項4】

固定部（１２）と、
一端と他端を有し、前記一端が前記固定部（１２）に連結されて前記固定部（１２）から懸下された懸下部材（１３）と、
姿勢及び位置を調整すべき対象物（１８）と、
前記懸下部材（１３）の他端が連結される第１の連結部（１７）と前記対象物（１８）が連結される第２の連結部（２０）を備えた姿勢調整部材（１４）を有し、
前記姿勢調整部材（１４）は、前記第１の連結部（１７）において、前記懸下部材（１３）に対して回転可能であり、
前記姿勢調整部材（１４）は、前記姿勢調整部材（１４）における前記第２の連結部（２０）の固定位置を変えることで前記第１の連結部（１７）と前記第２の連結部（２０）の相対位置及び前記姿勢調整部材の傾きを変えることによって、前記対象物の姿勢及び位置を変える、ことを特徴とする対象物の姿勢及び位置調整装置。

【請求項5】

前記姿勢調整部材（１４）は、前記第１の連結部（１７）において、前記懸下部材（１３）を含む垂直面内で回転可能である、ことを特徴とする請求項４に記載の対象物の姿勢及び位置調整装置。

【請求項6】

請求項４又は５に記載の、対象物の姿勢及び位置調整装置を備え、且つ、
前記対象物が経頭蓋磁気刺激用コイル（１８）であることを特徴とする、経頭蓋磁気刺激治療システム（１１）。

【請求項7】

前記姿勢調整部材（１４）は経頭蓋磁気刺激治療を行う患者頭部（５２）に装着されるヘッドウエア（５０）を備えており、
前記懸下部材（４５）は、前記ヘッドウエア（５０）が患者頭部（５２）に装着された状態で前記ヘッドウエア（５０）と前記コイル（６０）の重量を実質的に負担して前記重量が患者にかからないようにする免荷重部（４８）を有する、ことを特徴とする請求項６に記載の経頭蓋磁気刺激治療システム。

【請求項8】

一端が前記固定部側に接続され、他端が前記経頭蓋磁気刺激治療用コイル（１８）側に接続された、前記コイルを免負荷懸垂する手段（４５）を有する、請求項６または７に記載の経頭蓋磁気刺激治療システム。

【請求項9】

磁気刺激用コイル（６０）が治療患者の頭表面又はその近傍に置かれ、電磁誘導によって脳内に電流を発生させてニューロンを刺激する、経頭蓋磁気刺激治療システムであって、
前記磁気刺激用コイル（６０）を把持して予め処方された位置で頭表面またはその近傍に位置させる把持部（６１）と、
前記把持部（６１）の位置を無段階で移動変更及び固定可能とする溝部（５６）を備えて治療患者頭部に装着固定される装具（５０）と、
一端と他端を有し、前記一端が固定部（４４）に連結されて前記固定部（４４）から懸下された懸下部材（４５）とを備えており、
前記装具（５０）は前記懸下部材（４５）の他端に回転可能に連結されている、ことを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、磁場の変化によって脳内のニューロンを刺激する経頭蓋磁気刺激治療（ＴＭＳ）システム、対象物の姿勢及び位置調整装置に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、薬物治療が必ずしも有効でない数多くの神経疾患（難治性神経障害性疼痛、パーキンソン病、パーキンソン症候群、うつ病、PDSD等の精神疾患、脳卒中後のリハビリテーション応用等）に対する治療法として、経頭蓋磁気刺激療法への関心が高まっている。

【0003】

この経頭蓋磁気刺激療法は、患者の頭皮表面に配置した磁場発生源により脳の特定部位（例えば、脳内神経）に磁気刺激を加えることによって、治療及び／又は症状の緩和を図ることができる比較的新しい治療法であり、開頭手術が必要で患者の抵抗感が非常に強い留置電極を用いる従来の電気刺激法とは違って、非侵襲的であり、また薬剤と比較して副作用も少なく、患者への負担が少なくて済む治療法として普及が期待されている。

【0004】

また、特許文献１においては、上述の経頭蓋磁気刺激治療を行うと、神経障害性疼痛軽減効果は、数時間程度は持続するが、数日間あるいはそれ以上持続するまでには至らないことが明らかにされている。従って、あまり時間間隔を空けずに、できれば毎日、継続的に上記療法を行うことが疼痛軽減の観点からは望ましいとされている。このような継続的な治療を、医療関係者、患者に過度の身体的、時間的等の様々な負担を強いること無く行えるようにするには、在宅、或いは近所のかかりつけの医院等での治療を可能とすることが理想的である。

【0005】

経頭蓋磁気刺激治療は、磁場の変化によって大脳皮質の一次運動野に電流を誘起し、脳内のニューロンを興奮させる非侵襲的な治療法である。ここで、一次運動野に関して、中心前回の皮質のどの部分が身体のどの部分の運動を司るかは概ね決まっている（「運動野のホムンクルス」参照。）。したがって、経頭蓋磁気刺激法が適正に行われるためには、各患者の治療部位に対応した脳組織を刺激する必要がある。

【0006】

経頭蓋磁気刺激療法の具体的な手法としては、患者の頭皮表面近傍に位置した治療コイルに電流を流して、局所的に微小なパルス磁場を生じさせ、電磁誘導の原理を利用して頭蓋内に渦電流を起こすことにより、治療コイル直下の脳内神経に刺激を与える方法が用いられる。

【0007】

公知の特許文献である特許文献1においては、かかる方法で施した経頭蓋磁気刺激治療により難治性の神経障害性疼痛が有効に軽減され、更に、より正確な局所刺激がより高い疼痛軽減効果を実現することが確認されている。また、最適刺激部位は個々の患者によって微妙に異なることも明らかにされている。

【0008】

経頭蓋磁気刺激療法によるより高い効果を得るためには、個々の患者毎に、患者頭部の最適刺激部位を如何にして特定するか、すなわち患者頭部に対する磁気コイルの正確な３次元の位置決めを如何にして行うかが重要である。なお、磁気コイルの位置が同じでも、その方位（姿勢）によって得られる効果に差が生じることも知られている。医薬品の処方とは異なり、経頭蓋磁気刺激装置の処方は実際に装置を操作して処方するため、医師の操作性向上の要望も高い。

【0009】

〔従来の磁気刺激コイル位置決め技術〕
在宅で、医療関係者が傍にいない状態で、先に医療関係者が決定した処方値に従って患者や患者家族が磁気刺激コイルを移動操作して行う治療は現時点でまだ実現していない。

【0010】

現在行われている磁気刺激治療は、医療関係者が治療の度ごとにコイルを移動操作して行っている。すなわち、先に説明したように、コイルの位置・角度が適切に照射ターゲットを捉えた場合に、コイルによる磁気刺激に応じて患者上肢の筋肉が反射運動（twitchと呼ぶ）を示すので、医療関係者はコイルの位置・角度が適切であることがわかる。次に、医療関係者は刺激に用いるコイル電流値を、twitchが見られる閾値電流値を基準に、治療に適切なコイル電流値に調整、設定する。

【0011】

医療関係者がコイルを移動操作してtwitchを検出して、適切な磁気刺激位置（最適照射位置）を決定しているものの、治療の度ごとに毎回、何も目印が無いところから最適照射位置を探すのでは効率が悪く、治療時間が長引く恐れがあるので、前回磁気刺激した位置を目印として残して磁界のtwitch発現を早くできるようにする、あるいは最適刺激位置を決定後、治療時間の間に刺激コイルを同じ位置に維持する、などの目的で、磁気刺激コイルの位置決め技術（コイルや頭部の位置を維持する技術を含む）がいくつか提案されている。

【0012】

しかしながらこれらはもともと在宅で患者が一人で操作して治療を行う目的で開発された技術ではないため、在宅での経頭蓋磁気刺激治療に用いることは困難であった。

【0013】

例えば、特許文献２には、ヘルメット状の治療フレーム部材３０を患者の頭部に被せ、この治療フレーム部材３０は患者頭部の解剖学的な形状特徴点である鼻梁などに当たって頭部に対して位置決めされる。また治療フレーム部材３０には窓部３１と呼ぶ凹部が設けられていてそこにｒＴＭＳ治療装置（磁気刺激コイル）１００を嵌め込めば、患者ごとにカスタム形状の治療フレーム部材３０を用意することで磁気刺激コイルの位置決めが実現できる、としていた。

【0014】

しかし治療フレーム部材３０は磁気刺激コイルが同じ位置で保持される剛体構造であり、磁気刺激コイルと合わせると全体のユニットは大きな重量物となるので、鼻梁など人体の特徴的形状は容易に弾性変形し、磁気刺激治療が必要とする位置決めの精度が確保できない恐れがある。

【0015】

また、特許文献３には、治療患者が上体を後ろに倒した状態で、ヘッドレスト（枕）１１３に後頭部を乗せ、一方、治療器具（磁気刺激コイル）１０１はガントリークレーン状の第１のアーム１０６から下方に懸垂されてアーム１０６の他端には釣り合い錘１０９が設けられていて、アーム１０６の傾きを変えれば磁気刺激コイルの高さを変えることができるし、アーム１０６のコイル側に設けられた湾曲部１０３の位置を変えれば磁気刺激コイルの傾きを変えることができる構成である。すなわち、ヘッドレスト１１３とアーム１０６とを用いて、磁気刺激コイルを一定位置に保つためのシステムである。しかしながら、頭部の最適照射位置に磁気刺激コイルを再現性良く位置決めする機能はこのシステムは有しておらず、基準マーカーとビデオカメラによる光学的位置測定システムを利用することとなっていて、このような高価で複雑な光学的測距システムは在宅で患者が自ら操作するには不向きである。

【0016】

更に、特許文献４には、患者が上体を倒して寄り掛かりいす１２に横臥し、使い捨てヘッドセットアセンブリ３２を患者頭部に装着する。使い捨てヘッドセットアセンブリ３２に付属する紐４６、４８および５０を鼻中央など頭部の解剖学的特徴点に合わせる、アライメントガイド６４を患者の目の中心に合わせる、といった複数の位置合わせ操作を行って、結果的に患者頭部が寄り掛かりいす１２、及び、いす１２と一体となったシステム全体に位置合わせされ、磁気刺激コイルの位置座標系と、患者頭部の位置座標系とを同じ相対位置にする構成が開示されている。当開示技術構成はいす１２を含めた全体が剛体構造である必要があるので大型化し、患者宅での保管、運用が困難であるとともに、多数の位置合わせ操作が医療関係者など専門スタッフによって行われるよう設計されているため、患者や患者家族が操作を行うことが困難である。

【0017】

また、地域病院、クリニックでの処方、及び治療、一般家庭で治療する為に設置するスペースを確保する点で容易ではない上に、近年、大規模な病院においてもこのような大掛かりな装置を設置して処方、治療する為のスペースを確保することが困難となっている。
よって、医療関係者だけでなく、自宅で装置を操作する患者、もしくは介助者等が容易に操作できること、及び大きなスペースを取らずに小さいスペースであっても十分に処方、治療が行える経頭蓋磁気刺激システム、対象物の姿勢及び位置調整装置が望まれている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0018】

【特許文献1】特許第５４４９７６８号

【特許文献2】特表２００６−５２０６７１号

【特許文献3】特表２００８−５２８１０８号

【特許文献4】特開２０１１−２２４３８７号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0019】

本願発明は、在宅においても経頭蓋磁気刺激治療に適した経頭蓋磁気刺激システム、対象物の姿勢及び位置調整装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0020】

本発明を以下に示す。
（１）磁気刺激用コイル（１８）が治療患者の頭表面又はその近傍に置かれ、電磁誘導によって脳内に電流を発生させてニューロンを刺激する、経頭蓋磁気刺激治療システムであって、
磁気刺激用コイルを、高さ及び傾きについて重力とバランスさせた所望の状態で空中に静止させる手段（１１）、
空中に静止した磁気刺激用コイルに対して当該頭部表面の刺激部位が予め処方された位置となるように、磁気刺激用コイルに当該頭部を当接または近接させて固定する手段（５０、９２）、を備えたことを特徴とする、経頭蓋磁気刺激治療システム。

【0021】

（２）磁気刺激用コイル（１８）を所望の状態で空中に静止させる手段が、固定部（１２）と、一端と他端を有し、前記一端が固定部（１２）に連結されて固定部（１２）から懸下された懸下部材（１３）と、懸下部材（１３）の他端が連結される第１の連結部（１７）と磁気刺激用コイル（１８）が連結される第２の連結部（２０）を備えた姿勢調整部材（１４）を有し、姿勢調整部材は懸下部材に懸下され、姿勢調整部材の傾きを変えることによって、磁気刺激コイルの姿勢及び位置を変えるよう構成された、磁気刺激用コイルの姿勢及び位置調整装置であることを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム。

【0022】

（３）第１の連結部（１７）と第２の連結部（２０）の相対的位置を変えることができ、姿勢調整部材の傾きは、前記相対的位置を変えることによって、磁気刺激用コイル（１８）の姿勢及び位置が変わるように構成されていることを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム（１１）。

【0023】

（４）固定部（１２）と、一端と他端を有し、前記一端が固定部（１２）に連結されて固定部（１２）から懸下された懸下部材（１３）と、姿勢及び位置を調整すべき対象物（１８）と、懸下部材（１３）の他端が連結される第１の連結部（１７）と対象物（１８）が連結される第２の連結部（２０）を備えた姿勢調整部材（１４）を有し、姿勢調整部材は懸下部材に懸下され、姿勢調整部材の傾きを変えることによって、対象物の姿勢及び位置を変えることを特徴とする対象物の姿勢及び位置調整装置。

【0024】

（５）第１の連結部（１７）と第２の連結部（２０）の相対的位置を変えることができ、姿勢調整部材の傾きは、相対的位置を変えることによって、対象物（１８）の姿勢及び位置が変わるように構成されていることを特徴とする対象物の姿勢及び位置調整装置。

【0025】

（６）対象物の姿勢及び位置調整装置を備え、且つ、前記対象物が経頭蓋磁気刺激用コイル（１８）であることを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム（１１）。

【0026】

（７）姿勢調整部材（１４）は経頭蓋磁気刺激治療を行う患者頭部（５２）に装着されるヘッドウエア（５０）を備えており、懸下部材（４５）は、ヘッドウエア（５０）が患者頭部（５２）に装着された状態でヘッドウエア（５０）とコイル（６０）の重量を実質的に負担して重量が患者にかからないようにする免荷重部（４８）を有する、ことを特徴とする経頭蓋磁気刺激治療システム。

【0027】

（８）一端が固定部側に接続され、他端が経頭蓋磁気刺激治療用コイル（１８）側に接続された、コイルを免負荷懸垂する手段を有する、経頭蓋磁気刺激治療システム。

【0028】

（９）磁気刺激用コイル（１８）が治療患者の頭表面又はその近傍に置かれ、電磁誘導によって脳内に電流を発生させてニューロンを刺激する、経頭蓋磁気刺激治療システムであって、磁気刺激用コイル（１８）を把持して予め処方された位置で頭表面またはその近傍に位置させる把持部と、把持部の位置を無段階で移動変更及び固定可能とする溝部と、を備えて治療患者頭部に装着固定される装具を備えたことを特徴とする、経頭蓋磁気刺激治療システム。

【発明の効果】

【0029】

本発明に係る経頭蓋磁気刺激システムは、磁気刺激コイルを、高さ及び傾きについて重力とバランスさせて所望の状態で空中に静止させ、この静止した磁気刺激コイルに対して患者頭部の磁気刺激部位を当接固定させるように構成としたので、従来の構成と比較して、磁気刺激治療患部と磁気刺激コイルの支持機構とを近接して配置することができるのでシステムが小型化でき、座位や横臥など患者の体位と関係なく位置決めと、磁気刺激治療を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】図１（ａ）〜図１（ｃ）は、本発明に係る経頭蓋磁気刺激治療システムに含まれるコイル高さと傾きを維持する機構の基本原理及び基本形態を説明する図である。

【図2】図２（ａ）〜図２（ｄ）は、姿勢調整部材の他の形状を示す図である。

【図3】図３は、本発明に係る経頭蓋磁気刺激治療システムの実施形態１を示す図である。

【図4】図４は、図３に示すヘッドウエアの一部を切除した側面図である。

【図5】図５は、図４に示すヘッドウエアの連結板の平面図である。

【図6】図６は、患者の中心前回とコイルの関係を示す図である。

【図7】図７（ａ）〜図７（ｃ）は、図３に示す実施形態１の経頭蓋磁気刺激治療システムの動作を説明する図である。

【図8】図８（ａ）、図８（ｂ）は、本発明に係る経頭蓋磁気刺激治療システムの実施形態２を示す図である。

【図9】図８に示す実施形態２に係るシステムの姿勢調整部材を示す分解斜視図である。

【図10】図１０（ａ）、図１０（ｂ）は、実施形態３のシステムにおけるコイルの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

在宅で、医療関係者が傍にいない状態で、先に医療関係者が決定した処方値に従って患者や患者家族が磁気刺激コイルを移動操作して行う治療は現時点でまだ実現していない。まず、従来の医療者が行う磁気刺激治療の原理を要約すれば次の様に要約することができる。

【0032】

磁気刺激治療を受ける患者は、治療に際して自らは能動的な動作、操作、体位の移動は行わないので、多くの場合椅子に座り安静な姿勢で治療時間の間静止している。医療者は試行磁気パルスに対する患者の四肢などのtwitch反応を見たり、患者の脳のMRI画像と治療コイルの相対的な位置関係のモニタ画面グラフィック表示を見たり、あるいは上記の特許文献４に記載された構成のように、前回の磁気刺激治療における治療コイルの位置についての目盛情報を参考として利用したりするなどして、治療コイルの位置及び角度を、治療の度ごとに決定する（第１の作業：治療コイルの位置決め）。

【0033】

次に医療者は、第１の作業で位置決めされた、治療コイルの位置及び角度を治療時間中維持ができるよう、治療コイルを支えるアームなどを操作して位置及び角度を固定して維持する。この時、治療を受ける患者は前述のように椅子に座り安静な状態で静止しているので、結果として治療患者の磁気照射部位と、治療コイルとの相対的な位置及び角度が固定され、且つその状態で維持される。（第２の作業：相対的な位置及び角度の維持）。

【0034】

そしてその後、固定維持されている治療コイルに通電して磁気刺激治療を実行する。
この様な医療者が行う磁気刺激治療を患者などが自ら一人で行おうとした場合、まず、第１の作業（位置決め）は、患者は医療者ではないのでtwitchを確認することができず、また患者の家庭にはMRI装置、ステレオカメラによる３次元測定システムは存在しないのであるから、医療者が過去に行った磁気刺激治療を患者が単独で再実行するためには、治療コイルの位置や角度を読みだせる目盛機構付きの治療コイル位置及び角度の変位機構を利用するなどして、過去に医療者が行った治療時と同じ位置及び角度の数値に合わせて位置決めを行うものと考えられる。

【0035】

また、第２の作業（相対的な位置及び角度の維持）を行うためには、医療機関向け装置に準じた治療コイルの位置及び角度を固定維持する機構が利用されるであろうし、更に、椅子で静止している患者もまた、過去に医療者が行った磁気刺激治療と同じ位置で静止していることが求められるため、椅子あるいは治療コイルの固定機構に対して毎回同じ位置が実現するようなガイド機構が利用されると予想される。

【0036】

この様な在宅治療用磁気刺激装置は、医療者が行う磁気刺激治療の忠実な再現が可能となる一方、コイルを支持するアーム構造など機構部品の調整及び固定操作によって正確な位置及び角度の再現が行えるようにするために各機構に高い剛性が必要となり、更にコイルと患部（照射位置）の相対的な位置再現には、患者体位の微調整を要する。つまり、上記に説明した従来の在宅用治療装置の原理は「固定した患者に対して、治療コイルを支持するアーム構造など機構部品の調整及び固定操作によって、治療コイルを毎回正確に位置決め（角度決めを含む）して、処方された照射位置への磁気刺激治療の実行を担保する」と要約することができる。

【0037】

本願発明者らは、上記の原理とは異なる観点である、「位置及び角度が固定されて空中に静止している治療コイルに対して頭部表面の刺激部位が予め処方された位置となるように、治療コイルに頭部を当接または近接させて固定することによって、処方された照射位置への磁気刺激治療の実行を担保する」という原理によっても、在宅用磁気刺激治療装置が実現しうる点を見出した。

【0038】

このような着想に基づく治療装置は、治療コイルの位置及び角度を毎回再現させる機構が簡略化でき、また治療を受ける患者は照射部位以外の体位が治療に際して毎回異なる位置であっても構わないので、患者の体位が治療中も比較的自由とすることが可能となる。その他、種々の効果を含めて、以下に本願発明の具体的な実施形態を各実施例として説明する。

【0039】

〔経頭蓋磁気刺激治療の手順〕
経頭蓋磁気刺激治療の具体的な手順例について、特に在宅で行う場合の経頭蓋磁気刺激治療に留意して以下に説明する。

【0040】

以下の説明は、医療機関で行う初期診療時と、次回以降の治療において患者やその家族等が自宅で行う在宅治療時とに分けて行うこととする。なお、２回目以降の治療は、在宅に限らず、病院等の医療機関で行う場合もある。

【0041】

まず、経頭蓋磁気刺激療法に用いる磁気刺激用コイルをその最適位置（および姿勢）へ移動させる操作である位置決めを行う装置外部の専用の装置として、従来より知られた、光学マーカーとステレオカメラなどより構成される光学式トラッキング装置および医用画像表示装置を含む光学式トラッキングシステムがある。医療機関において、医療関係者が光学式トラッキングシステムを用いることで、医用画像表示装置に表示された患者の脳の医用画像（例えば検査用に取得されたＭＲＩ（magnetic resonance imaging：磁気共鳴映像法）画像）に基づいて、磁気刺激すべきターゲットを確認しつつ、コイルの位置や脳表に対する方向及び角度をリアルタイムにモニタしながら、例えば脳内神経を磁気刺激することができる。

【0042】

患者上肢の疼痛治療を行う目的で磁気刺激を行う場合は、コイルの位置及び角度が適切に照射ターゲットを捉えた場合に、コイルによる磁気刺激に応じて患者上肢の筋肉が反射運動（twitchと呼ぶ）を示すので、医療関係者はコイルの位置及び角度が適切であることがわかる。次に、医療関係者は刺激に用いるコイル電流値を、twitchが見られる閾値電流値を基準に、治療に適切なコイル電流値に調整、設定する。

【0043】

なお、ここでコイルの角度という語は、コイルの回転対称軸を中心とした回転角度（ローテーション）と、鉛直線に対するコイルの回転対称軸のなす角度（チルト）のいずれか一方あるいは双方を指している。

【0044】

以上により、医療機関で行う初期診療時である処方時においては、磁気刺激治療の処方値として、コイルの位置及び角度、並びに電流値を得る。なお、上記に説明した光学トラッキングシステムやＭＲＩ画像データ表示を用いずに、twitchの反応を見ながら処方を決定する場合もある。

【0045】

２回目以降の治療時を在宅で行う場合、在宅で患者が自ら実行する経頭蓋磁気刺激治療のための処方値は、上記のように処方時に医療関係者が既に決定した値を用いる。そして近所のかかりつけ医院等の医療関係者、又は在宅で操作を行う者は、専門医が決定した処方値に応じた、すなわち処方値を実現するように磁気刺激コイルの位置や角度を移動操作すれば、処方どおりの磁気刺激治療を繰り返し行うことが可能となる。すなわち、治療手順として、患者はまず病院で医師から最適な刺激位置等の条件を処方される。その処方された位置等の条件に従って経頭蓋磁気刺激治療法を行う。処方された磁気刺激コイルの位置にコイルが設置されれば、治療効果があると言われている。

【0046】

〔経頭蓋磁気刺激治療システムの全体構成〕
本発明にかかる経頭蓋磁気刺激治療システムは、図示しないシステムの筐体（ハウジング）内に、治療コイルに電力を供給する交流電源と、交流電源を制御して治療コイルに加える電流を制御するコントローラ等が収容されたコイル駆動電源を有していて、このコイル駆動電源は公知技術を利用することができる。

【0047】

また、磁気刺激コイルとして、よく知られた８字型コイル（６０）（図６）あるいは他の形態や仕様のコイルを用いてもよい。

【0048】

なお、これらの構成は、本発明にかかる他の実施形態にも共通な構成である。本発明に係る経頭蓋磁気刺激治療システムに特徴的な構成である、磁気刺激用コイルを高さ及び傾きについて重力とバランスさせて所望の状態で空中に静止させる構成、空中に静止した磁気刺激用コイルに対し当該頭表面の刺激部位を当接または近接させて固定する構成について、順次説明する。

【0049】

〔磁気刺激コイルの位置決め技術（在宅における経頭蓋磁気刺激治療での必要性）〕
在宅での経頭蓋磁気刺激治療を行う際に、患者は医師から処方された刺激位置にコイルを再現よく位置決めして治療することが必要となることを先に説明した。神経障害性疼痛の有効性には、医師に処方された位置に再現よくコイルを繰り返し設置して治療する必要があると言われている。

【0050】

経頭蓋磁気刺激治療、特に在宅での治療に必要な位置決め再現技術とは、「人体座標系上の最適刺激位置」と「システム座標系上の最適刺激位置」を「相対位置 測定技術」で合致させることと定義することができる。ここで、位置決め再現技術は、（A）人体定位技術（治療の度ごとに毎回、患者人体がシステムに対して同じ位置となるようにする）と（B）相対位置測定技術（システムに対して所定の位置にある患者人体から、磁気刺激コイルが相対的に度の位置にあるかを測定する）に大きく分類することができる。

【0051】

（A）人体定位技術は、更に(1)人体定位技術（位置指定・保持技術）、(2)コイル定位技術（操作技術）に分類することができる。なお、(2)コイル定位技術（操作技術）は、医師が操作性向上の技術とも共通している。

【0052】

（B）相対位置測定技術は、(1)頭部目標位置（最適刺激位置）、(2)測定技術に分類することができる。なお、今回は図示しないが、「相対位置 測定技術」として、特願２０１１−５１９７５７号公報、特願２０１３−５１２４７２号公報、に記載された磁気センサ技術、特願２０１３−６７４に記載された光学センサ、画像認識技術、特願２０１３−５４０８１５に記載されたマーキング技術、等といった公知技術を利用することができる。

【0053】

本発明にかかる経頭蓋磁気刺激治療システムは、上述の従来の磁気刺激コイル位置決め技術の構成とは異なり、磁気刺激用コイルを高さ及び傾きについて重力とバランスさせて所望の状態で空中に静止させる構成、空中に静止した磁気刺激用コイルに対し当該頭表面の刺激部位を当接または近接させて固定する構成により、磁気刺激コイルの最適照射位置への位置決め、位置決めされた位置でのコイルの保持を行うようにしたので、システム全体が小型でシンプルとなり、コストが低減され、在宅で患者や患者家族が医療関係者の支援無しに操作が行えるだけでなく、医療関係者の処方、治療の為の操作性向上が可能となる。

【0054】

〔磁気刺激用コイルを高さ及び傾きについて重力とバランスさせて所望の状態で空中に静止させる構成の基本形態〕
図１に示すように、基本形態の経頭蓋磁気刺激治療システム１１に含まれるコイル高さと傾きを維持する機構は、建物の一部（例えば、天井、梁）又は移動可能に設置された支持装置（図示せず）に設けられた固定部１２と、一端と他端（図示する基本形態では一端が上端と他端が下端に相当する。）を有し、一端（上端）が固定部１２に連結されて該固定部１２から吊り下げられた懸下部材（サスペンション部材）１３を有する。懸下部材１３は、紐、ロープ、鋼線、ワイヤ、チェーンのいずれであってもよい。

【0055】

懸下部材１３の他端（下端）には、姿勢調整部材１４が連結されている。基本形態の説明図では、姿勢調整部材１４は、発明の理解を容易にするためにＬ字状の部材として表されており、第１の直線部分１５と、第２の直線部分１６を有し、これら第１の直線部分１５の一端と第２の直線部分１６の一端が連結されている。そして、第１の直線部分１５の他端（第１の連結部１７）が、懸下部材１３の他端に連結されている。

【0056】

第２の直線部分１６は治療コイル１８（以後、「コイル１８」ともいう。）を支持している。コイル１８は、経頭蓋磁気刺激治療用コイルで、典型的には、当業界で良く知られている「８の字型コイル」である。図示しないが、コイル１８は、該コイル１８と図示しない交流電源との間を電気的に接続する電線（図示せず）が接続され、上記のコイル駆動電源に接続されている。

【0057】

図示する基本形態では、コイル１８は、第２の直線部分１６と直交する斜め下方向に向けて磁力線を発生するように、連結部材（第２の連結部）２０を介して姿勢調整部材１４に取り付けられている。また、コイル１８は、第２の直線部分１６に沿って、第２の直線部分１６の第１の点２１（図１（ａ）参照）と第２の点２２（図１（ｂ）参照）の間を移動可能に且つそれら第１の点２１と第２の点２２の間の任意の点（例えば、図１（ｃ）に示す第３の点２３）に固定可能に連結されるか、又は、第１の点２１、第２の点２２、及びこれらの点の間の一つ又は複数の点（例えば、第３の点２３）に固定可能である。

【0058】

このように構成されたシステム１１の動作を説明する。なお、以下の説明では、発明の理解を容易にするために、姿勢調整部材１４の質量がゼロと仮定する。そうすると、図１（ａ）に示すように、コイル１８の連結部材２０が第１の点２１に連結されている場合、コイル１８及び連結部材２０の重量により、姿勢調整部材１４は、第１の連結部１７と第１の点２１が同一鉛直線上に位置する状態をとり、コイル１８から発生する磁力線は鉛直軸２４に対してθ１の角度をなす方向（線２５で示す方向）に向けられる。

【0059】

また、図１（ｂ）に示すように、コイル１８の連結部材２０が第２の点２２に連結されている場合、コイル１８及び連結部材２０の重量により、姿勢調整部材１４は、第１の連結部１７と第２の点２２が同一鉛直線上に位置する状態をとり、コイル１８から発生する磁力線は鉛直軸１９に対してθ２（θ１＜θ２）の角度をなす方向（線２７で示す方向）に向けられる。

【0060】

さらに、図１（ｃ）に示すように、コイル１８の連結部材２０が第３の点２３に連結されている場合、コイル１８及び連結部材２０の重量により、姿勢調整部材１４は、第１の連結部１７と第３の点２３が同一鉛直線上に位置する状態をとり、コイル１８から発生する磁力線は鉛直軸２４に対してθ３（θ１＜θ３＜θ２）の角度をなす方向（線２６で示す方向）に向けられる。

【0061】

このように、本発明によれば、姿勢調整部材１４に対するコイル１８の位置が変化すると、姿勢調整部材１４とそれに連結されたコイル１８の向き及びコイルから生じる磁力線の向きが変化する。したがって、図１（ａ）〜（ｃ）に示す円２８を患者頭部の中心前回７７（図６参照）に沿った断面と仮定した場合、姿勢調整部材１４に対するコイル１８の位置を変えることによって、中心前回の異なる部位２９、３０、３１に磁力線を向けてそこに磁界の変化を効率良く与えることができる。

【0062】

なお、上述の説明では、発明基本の理解を容易にするために、姿勢調整部材の一例としてＬ型部材を示したが、図２（ａ）〜（ｄ）に示すように、姿勢調整部材は任意の形状１４１〜１４４を取り得る。また、コイル１８は、第１の点２１と第２の点２２の間を自由に移動できるとともに任意の位置で連結部材２０を介して姿勢調整部材１４に固定できるようにしてもよいし、第１の点２１と第２の点２２の間の予め決められた一つ又は複数の第３の点２３にのみ着脱自在に固定できるようにしてもよい。さらに、連結部材２０はコイル１８の中心を通る軸に沿って伸びるシャフトを含むように構成し、このシャフトを中心に姿勢調整部材１４に対してコイル１８が回転するようにしてもよい。

【0063】

〔実施形態１〕
上述のとおり、本発明のシステムは、懸下部材を介して固定部に懸下された姿勢調整部材に対するコイルの位置を変えることによってコイルの方向及び該コイルから発生する磁力線の方向を目的の方向に向けることができるものである。以下、この基本形態を組み入れた本発明に係る経頭蓋磁気刺激システムの実施形態を説明する。

【0064】

図３は、実施形態１に係る経頭蓋磁気刺激システムを示す。図において、経頭蓋磁気刺激システム（以下、「システム」という。）４１は、病院又は患者の自宅等の建物の床４２に固定された支柱４３を有する。支柱４３の上部は水平方向に伸びており、その先端４４が上述したコイル位置決め装置の固定部を構成している。図示する実施形態では支柱水平部分の先端を固定部としているが、固定部は建物の天井又は梁であってもよい。

【0065】

支柱先端４４には、そこから吊り下げられた懸下部材４５の一端（上端）が連結されて
いる。懸下部材４５は、紐、ロープ、鋼線、ワイヤ、チェーンのいずれであってもよい。
実施形態では、懸下部材４５は、上部分４６と下部分４７からなり、これら上部分４６と
下部分４７の間に免荷重部４８を備えている。免荷重部４８は、例えば、市販の免荷重装
置が好適に利用できる。

【0066】

懸下部材４５は、その下端にヘッドウエア（姿勢調整部材）５０を支持している。ヘッドウエア５０は、図４に詳細に示すように、患者５１の頭部５２の外形に似せた外側シェル（帽体、外殻）５３と、シェル５３の内側に配置されたライナ５４と、シェル５３を患者頭部５２に固定するための顎紐５５を有する。好ましくは、シェル５３は樹脂で形成され、ライナ５４は発泡スチロールで形成される。

【0067】

ヘッドウエア５０はまた、患者５１の中心前回７７（図６参照）に沿って横方向に伸びるスロット（貫通溝）５６が形成されている。スロット５６の内側には、ライナが存在しない領域（以下、「コイル移動空間」という。）５７が形成されている。図示するように、コイル移動空間５７にライナが存在しなくても、コイル移動空間５７の前後にはライナ５４が存在しており、これらのライナ５４が患者の前頭部５８と後頭部５９にそれぞれ接触するため、ヘッドウエア５０は患者頭部５２に安定して支持される。

【0068】

コイル移動空間５７には、経頭蓋磁気刺激治療用のコイル６０が配置される。コイル６０は、例えば、８の字型コイルである。コイル６０は、連結具６１（第２の連結部）を介してヘッドウエア５０に取り付けられる。連結具６１は、コイル６０の中心軸７８（図６参照）に沿って伸びるねじ軸６２を有する。ねじ軸６２はスロット５６を貫通して外側に突出しており、そこに形成された外ねじ部にナット６３が装着されている。したがって、ナット６３を締めることにより、ナット６３とコイル６０によってシェル５３の一部（スロットに隣接する部分）が挟まれ、シェル５３に対してコイル６０が固定されるとともに、ナット６３を緩めることにより、コイル６０をスロット５６に沿って移動させることができる。図示するように、ナット６３とシェル５３の間、及びコイル６０とシェル５３の間には、適宜ワッシャ６４、６５を配置することが好ましい。

【0069】

コイル６０は、ナット６３を緩めた状態でねじ軸６２を中心に回転させることができることが好ましい。この場合、コイル移動空間５８の幅（前後方向の幅）は、コイル６０がねじ軸６２を中心に３６０度又は所望角度回転できる大きさと形状とする。

【0070】

ヘッドウエア５０はまた、スロット５６の中央部上に配置された連結板６６と、この連結板６６をシェル５３に固定するための複数の脚部６７を有する。実施形態では、連結板６６は円形の板である。連結板６６は、シェル５３の外形にほぼ平行に広がる曲板であってもよい。図示するように、連結板６６の中央には、スロット５６と平行に伸びるスロット６８が形成されている。スロット６８には、該スロット６８に沿って移動可能で且つ任意の位置で固定できるように構成された連結具（第１の連結部）７０が取り付けてある。実施形態では、連結具７０は、スロット６８を貫通するねじ軸７１と、連結板６６の下面から突出したねじ軸７１の下端部分に固定されたフランジ７２と、連結板６６の上面から突出したねじ軸７１の上部に装着されたナット７３と、ねじ軸７１の上端に一体に形成されており、上述した懸下部材４５の下端が連結される連結リング７４を有する。したがって、連結具７０は、ナット７３を締めることによって連結板６６に固定されるとともに、ナット７３を緩めることによってスロット６８に沿って移動させることができる。

【0071】

このように構成されたシステム４１によれば、図３、４に示すように、ヘッドウエア５０が患者の頭部５２に装着される。また、顎紐５５を締めることによって、ヘッドウエア５０が頭部５２に固定される。コイル６０と連結具７０の位置は以下に説明する方法にしたがって決定される。

【0072】

具体的に図７を参照して、その方法を説明する。理解を容易にするために、ヘッドウエア５０の重量（Ｗ１）はコイル６０の重量（Ｗ２）の２倍と仮定する（Ｗ1=２Ｗ２）。そうすると、例えば、図７（ａ）に示すように、コイル６０をスロット５６の中央（第１の位置）に固定した場合、ヘッドウエア５０の重心Ｇ１とコイル６０の重心Ｇ２は同一鉛直線７５上に位置する。したがって、連結具７０は、スロット６８の中央に固定すれば、ヘッドウエア５０は正面から見て左右に傾くことなく懸下部材４５に支持される。

【0073】

次に、図７（ｂ）に示すように、コイル６０をスロット５６の端部（第２の位置）に位置させた場合、ヘッドウエア５０の重心Ｇ１からコイル６０の重心Ｇ２までの距離をＬとすると、ヘッドウエア重心Ｇ１からコイル重心Ｇ２に向かって水平方向にＬ/３だけ移動した位置に連結具７０を固定する。これにより、連結具７０を支点として、ヘッドウエア重量Ｗ１とコイル重量Ｗ２が釣り合い、ヘッドウエア５０は、正面から見て左右に傾くことなく、懸下部材４５に支持される。

【0074】

次に、図７（ｃ）に示すように、第１の位置と第２の位置の間の任意の位置（第３の位置）にコイル６０を位置させた場合、ヘッドウエア重心Ｇ１からコイル重心Ｇ２までの距離をＬ‘とすると、ヘッドウエア重心Ｇ１からコイル重心Ｇ２に向かって水平方向にＬ’/３だけ移動した位置に連結具７０を固定する。これにより、連結具７０を支点として、ヘッドウエア重量Ｇ１とコイル重量Ｇ２が釣り合い、ヘッドウエア５０は、正面から見て左右に傾くことなく、懸下部材４５に支持される。

【0075】

このように、本実施形態のシステム４１によれば、治療部位に応じてコイル６０の位置を中心前回７７に沿って移動させることができるとともに、その移動量（又は、移動後のコイル６０の位置）に応じて連結具７０を移動させることによって、ヘッドウエア５０を正面から見て左右に傾くことなく維持できる。

【0076】

実施形態のシステム４１によれば、懸下部材４５に支持されたヘッドウエア５０及びコイル６０の重量は免荷重部４８に吸収されるため、その重量が患者５１の頭部にまったく又は殆ど作用しない。したがって、ヘッドウエア５０を装着した患者にかかる負荷がなく、長時間に亘る治療も患者にとって負担の無いものになる。

【0077】

連結具７０の固定位置を容易に決めることができるように、スロット５６とスロット６８の近くにそれぞれ目盛を設け、両目盛を上述の方法によって関連づけることによって、コイル６０の位置に対応して連結具７０を適正位置に容易に決めることができる。

【0078】

以上のように構成された経頭蓋磁気刺激治療システムの使用方法について、特に在宅で行う経頭蓋磁気刺激治療を例として、医療機関で行う初期診療時と、次回以降の治療において、患者やその家族等が自宅で行う在宅治療時とに分けて説明する。なお、２回目以降は、在宅に限らず、病院等の医療機関で行う場合もある。

【0079】

まず、経頭蓋磁気刺激療法に用いる磁気刺激用コイルの最適位置（および姿勢）への位置決めを行う装置外部の専用の装置として、従来公知の光学式トラッキング装置および医用画像表示装置（共に不図示）を含む光学式トラッキングシステムがある。医療機関において、医療関係者が光学式トラッキングシステムを用いることで、医用画像表示装置に表示された患者の脳の医用画像（例えばＭＲＩ（magnetic resonance imaging：磁気共鳴映像法）画像）に基づいて、磁気刺激すべきターゲットを確認しつつ、コイルの位置や脳表に対する方向・角度をリアルタイムにモニタしながら、例えば脳内神経を磁気刺激することができる。

【0080】

患者上肢の疼痛治療を行う目的で磁気刺激を行う場合は、コイルの位置・角度が適切に照射ターゲットを捉えた場合に、コイルによる磁気刺激に応じて患者上肢の筋肉が反射運動（twitch）を示すので、医療関係者はコイルの位置・角度が適切であることがわかる。次に、医療関係者は刺激に用いるコイル電流値を、twitchが見られる閾値電流値を基準に、治療に適切なコイル電流値に調整、設定する。

【0081】

なお、「コイルの角度」という語は、コイルの回転対称軸を中心とした回転角度（ローテーション）と、鉛直線に対するコイルの回転対称軸のなす角度（チルト）のいずれか一方あるいは双方を意味する。

【0082】

以上により、処方時においては、磁気刺激治療の処方値として、コイルの位置及び角度、電流値を得る。なお、上記に説明した光学トラッキングシステムやＭＲＩ画像データ表示を用いずに、twitchの反応を見ながら処方を決定する場合もある。

【0083】

次に、２回目以降の治療時が在宅における場合、在宅で患者が自ら実行する経頭蓋磁気刺激治療のための処方値は、上記のように処方時に既に決定している。そこで、処方値の内のコイルの位置及び角度を実現する、ヘッドウエア５０内のスロット５６、６８の目盛値を予め把握しておく。

【0084】

そして在宅で操作を行う者は、専門医が決定した処方値に応じた、すなわち処方値を実現するようにヘッドウエア５０の所定操作部である連結具７０、及びスロット５６、６８を操作固定し、更に処方されたコイル電流値となるよう電流値操作部（図示しない）を操作すれば、処方どおりの磁気刺激治療を繰り返し行うことが可能となる。

【0085】

〔実施形態２〕
図８〜図１０は、経頭蓋磁気刺激システムの他の形態を示す。このシステム８１において、姿勢調整部材８２は、直線部８３と曲線部８４を有し、直線部８３の一端と他端が曲線部の一端と他端にそれぞれ連結して構成されている。曲線部８４の外面には、連結部（第１の連結部）８５が設けられている。連結部８５は、懸下部材８６（例えば、鋼線）を介して、建物等の固定部（図示せず）に連結されている。図示しないが、懸下部材４５は免荷重部を備えている。

【0086】

実施形態２では、懸下部材８６は、曲線部８４の中央から一端側又は他端側に移動した箇所に設けてあるが、曲線部８４の中央に設けてもよい。

【0087】

直線部８３は、その長さ方向に所定の間隔をあけて配置された複数のコイル取付用貫通孔（コイル取付部）８７が形成されている。

【0088】

コイル８８は、８の字型コイルである。コイル８８は、その中心軸８９に沿って伸びるねじ軸９０を有する。ねじ軸９０は外ねじを有し、直線部８３の貫通孔８７に挿通した状態でねじ軸９０にナット９１を外装することで、直線部８３に対して、ねじ軸９０を中心として任意の方向に向けて固定することができる。

【0089】

または、本実施形態に含まれる他の態様として、複数のコイル取付用貫通孔（コイル取付部）８７に代えてスリット（図示しない）を設け、このスリットの無段階の任意位置において、ねじ軸９０にナット９１を外装することで、直線部８３に対して、ねじ軸９０を中心として任意の方向に向けて固定するようにしてもよい。

【0090】

図１０に示すように、コイル８８の内面（患者に対向する面）には、十字状の面ファスナ部材（フック部）９１が固定されている。

【0091】

実施形態２において、ヘッドウエア９２は、患者の頭部に着脱自在に装着できる帽子で、特に、その外面はコイル８８の面ファスナ部材（フック部）９１と協働して面ファスナ９４を構成する面ファスナ部材（ループ部）９３が形成されている。また、ヘッドウエア５０の外表面には頭頂部を中心とする放射方向に伸びる複数の模様（目盛）９５と円周方向に伸びる複数の模様（目盛）９６が形成されており、目的の位置に又目的の方向に向けてコイル８８を固定できる。

【0092】

なお、ある患者が磁気刺激治療を継続的に受けるにあたり、コイル８８の照射位置、傾き、及び回転角は毎回同じ値で治療されることが多い。そこでヘッドウエア９２外表面に目盛を設ける態様の他、個々の患者で決められた処方に応じたコイルの位置、回転角に応じた目印や形状をヘッドウエア９２の外表面に設けてもよい。

【0093】

すなわち本実施形態のヘッドウエア９２の面ファスナ部材９３と、コイル８８の面ファスナ部材９１とは、共働して、コイル８８の頭皮上の位置、コイル８８の傾き、及びコイル８８の回転角が繰り返し再現可能な状態で、患者頭部とコイル８８との固定と離脱を実現している。

【0094】

このように構成された実施形態２のシステム８１によれば、治療部位に対応するコイル貫通孔８７にコイル８８が固定され、治療部位に対して最も効率良く磁界を与えることができる方向に向けられる。また、中心軸８９を中心とする任意の方向にコイル８８を向けることができる。このようにして姿勢が決められたコイル８８は、その姿勢を維持したまま、面ファスナ９４によってヘッドウエア５０に固定され、コイル８８の中心軸８９が治療部位に向けられる。この状態で、姿勢調整部材８２とコイル８８の重量は図示しない免荷重部（図示せず）に負担される。したがって、姿勢調整部材８２とコイル８８の重量が患者に負担されることがない。そのため、長時間に亘る治療も患者にとって負担の無いものとなる。

【0095】

すなわち本実施形態は、処方された、治療用コイルの頭部照射位置、傾き及び回転角を正確に再現して経頭蓋磁気刺激治療を行うための経頭蓋磁気刺激治療システムである。

【0096】

実施形態1と同様に、専門の医師等が病院で行う初期診療時に処方値が決定され、処方値の内のコイルの位置及び角度を実現する、ヘッドウエア５０外表面の目盛９５、９６の値を予め把握しておくか、あるいはマークや形状をヘッドウエア５０外表面に設けておく。

【0097】

そして２回目以降の治療時において、在宅等で操作を行う者は、専門医が決定した処方値に応じた、すなわち処方値を実現するようにヘッドウエア５０の所定位置にコイル８８を移動操作して固定し、更に処方されたコイル電流値となるよう電流値操作部（図示しない）を操作すれば、専門医のいない在宅等で、処方どおりの磁気刺激治療を繰り返し行うことが可能となる。

【0098】

なお、以上の実施形態１では、第１の連結部と第２の連結部を案内するスロットは中心前回に沿ってコイルを移動できるように左右方向に形成されているが、図３、５に点線９７、９８で示すように前後方向に形成してもよい。
上記の各実施例では、姿勢及び位置を調整する対象物として経頭蓋磁気刺激用コイル（１８）を例示として説明を行ったが、対象物としてはこれに限られるものではなく、姿勢及び位置を調整したい対象全般に対して、本発明を対象物の姿勢及び位置調整装置として適用することができる。
例えば、工場や作業現場で用いられる工具や治具に好適であり、指向性を有する照明器具（スポットライト）や指向性マイクロフォン、行先の案内板など、姿勢及び位置を調整したい対象物全般に適用することができる。
さらに、医療用途の分野において、温熱療法や超音波治療法などの物理療法に用いるアクチュエータ類、各種診断器、輸液管の固定や吸入用ガス供給管の固定など、本発明の姿勢及び位置を調整する技術を適用することが可能であり、それらもまた本発明が包含するものである。

【0099】

以上説明したように、本発明に係る各実施例である経頭蓋磁気刺激システムは、磁気刺激コイルを、高さ及び傾きについて重力とバランスさせて所望の状態で空中に静止させ、この静止した磁気刺激コイルに対して患者頭部の磁気刺激部位を当接固定させるように構成としたので、従来の構成と比較して、磁気刺激治療患部と磁気刺激コイルの支持機構とを近接して配置することができるのでシステムが小型化でき、座位や横臥など患者の体位と関係なく位置決めと、磁気刺激治療を行うことができる。コイルを当接固定する構成に位置や角度の再現性を持たせることで、磁気刺激コイルの位置や角度の再現性も高くなり、またコイルの当接固定後に患者自身に微調整を強いる必要性が低くなり、システム全体が小型でシンプルとなる。例えば、従来の医療者が行う位置決めの延長による在宅治療の位置決めでは、構造が決められた椅子やベッドの使用が必要となるが、本願発明では、そのような制約が無くなるので、居室が狭く大がかりな設備を搬入できない場合であっても在宅での磁気刺激治療が可能となる。

【0100】

さらに、構造や構成物がシンプルとなるのでコストが低減され、在宅で患者や患者家族が医療関係者の支援無しに操作が行えるだけでなく、医療関係者の処方、治療の為の操作性向上が可能となる経頭蓋磁気刺激システムを提供することができる。

【0101】

なお、本発明は、難治性の神経障害性疼痛に限定されるものではなく、パーキンソン病、パーキンソン症候群、脳卒中後のリハビリテーションへの応用、アルツハイマー病、依存症、うつ病、PDSD等の精神疾患等といった神経疾患への処方、治療、臨床研究にも適用できる。

【符号の説明】

【0102】

１１：経頭蓋磁気刺激治療システム
１２：固定部
１３：懸下部材
１４：姿勢調整部材
１５：第１の直線部分
１６：第２の直線部分
１７：第１の連結部（第１の直線部分の他端）
１８：コイル
２０：連結部材
２１：第１の点（第２の連結部）
２２：第２の点（第２の連結部）
２３：第３の点（第２の連結部）
２４：鉛直軸
２５、２６、２７：線（磁力線方向）
２８：円
４１：経頭蓋磁気刺激システム
４２：建物の床
４３：支柱
４４：先端（固定部）
４５：懸下部材
４６：上部分
４７：下部分
４８：免荷重部
５０：ヘッドウエア（姿勢調整部材）
５１：患者
５２：頭部
５３：シェル（帽体、外殻）
５４：ライナ
５５：顎紐
５６：スロット（貫通溝）
５７：コイル移動空間
５８：前頭部
５９：後頭部
６０：コイル
６１：連結具（第２の連結部）
６２：ねじ軸
６３：ナット
６４、６５：ワッシャ
６６：連結板
６７：脚部
６８：スロット
７０：連結具（第１の連結部）
７１：ねじ軸
７２：フランジ
７３：ナット
７４：リング
７５：鉛直線
７７：中心前回
８１：システム
８２：姿勢調整部材
８３：直線部
８４：曲線部
８５：連結部
８６：懸下部材
８７：貫通孔（コイル取付部）
８８：コイル
８９：中心軸
９０：ねじ軸
９１：面ファスナ部材（フック部）
９２：ヘッドウエア
９３：面ファスナ部材（ループ部）
９４：面ファスナ
９５、９６：模様（目盛）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】