特許 6580411 義歯安定剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6580411

(24)【登録日】2019年9月6日

(45)【発行日】2019年9月25日

(54)【発明の名称】義歯安定剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 6/00 20060101AFI20190912BHJP

   A61C 13/23 20060101ALI20190912BHJP

   A61C 13/007 20060101ALI20190912BHJP

【ＦＩ】

   A61K6/00 D

   A61C13/23

   A61C13/007

【請求項の数】4

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2015-155385(P2015-155385)

(22)【出願日】2015年8月5日

(65)【公開番号】特開2017-31123(P2017-31123A)

(43)【公開日】2017年2月9日

【審査請求日】2018年7月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000186588

【氏名又は名称】小林製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】宇野 明

(72)【発明者】

【氏名】安藤 宏奈

【審査官】 参鍋 祐子

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−１４０１２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１９１４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−２１２１６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−１６４４７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−２０７１５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平６−１２５７１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平７−１９４３０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平８−９８８９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｋ ６／００

Ａ６１Ｃ １３／００７

Ａ６１Ｃ １３／２３

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＣＡｐｌｕｓ／ＲＥＧＩＳＴＲＹ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

酢酸ビニル樹脂及びプロピレングリコール脂肪酸エステルを含有することを特徴とする義歯安定剤。

【請求項2】

プロピレングリコール脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素数が８〜１２であることを特徴とする、請求項１に記載する義歯安定剤。

【請求項3】

酢酸ビニル樹脂１００質量部に対するプロピレングリコール脂肪酸エステルの割合が１〜１００質量部であることを特徴とする、請求項１または２に記載する義歯安定剤。

【請求項4】

酢酸ビニル樹脂を基剤とする義歯安定剤の口腔内での軟弾性の持続向上方法であって、酢酸ビニル樹脂とプロピレングリコール脂肪酸エステルとを併用することを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は酢酸ビニル樹脂を主基剤とする密着タイプ（クッションタイプ）の義歯安定剤に関する。好ましくは、本発明は、口腔内での使用時の軟弾性（クッション性）が長期に持続する、すなわち軟弾性の持続に優れた義歯安定剤に関する。

【背景技術】

【0002】

義歯安定剤は、従来から、多くの義歯装着者により、義歯（義歯床）を非咀嚼及び咀嚼時に口腔内の所定位置に固定するために使用されている。このため、義歯安定剤の特性として、義歯床の口腔内への装着及び脱離（剥離）が簡便で容易であることに加えて、口腔内への装着後、つまり使用時において口腔内での粘着性及び軟弾性が優れること、またその粘着性及び軟弾性が長期に持続することが求められる。

【0003】

種々義歯安定剤のなかでも酢酸ビニル樹脂を主基剤とする義歯安定剤は、ペースト状の形態を有しており、義歯と歯茎との隙間を埋めて中の空気を追い出し、吸盤のように義歯を歯茎に密着固定させるという作用機構から「密着タイプ」と称される。かかる義歯安定剤は、主基剤である酢酸ビニル樹脂が口腔内で唾液を吸収することで収縮してクッション状を呈し、その結果、義歯が歯茎からずれないように固定する効果（この効果を「義歯安定効果」という）、および軟弾性（クッション性）を発現して歯茎への負担を軽減する効果（この効果を「クッション効果」という）を発揮するようになる。このため、当該密着タイプの義歯安定剤は、その軟弾性（クッション性）から「クッションタイプ」とも称される。なお、ここで「軟弾性（クッション性）」とは軟性と弾性を兼ね備えることを意味する。

【0004】

こうした密着タイプの義歯安定剤に関して、前述する特性の改良及び向上を目指して、従来から多くの研究がなされ、種々の義歯安定剤が提案されている。例えば、酢酸ビニル樹脂を主基剤とする義歯安定剤に関して、酢酸ビニル樹脂として低重合度酢酸ビニル樹脂と中重合度酢酸ビニル樹脂と高重合度酢酸ビニル樹脂とを特定の割合で組み合わせて使用すること（特許文献１及び２）、酢酸ビニル樹脂として低重合度酢酸ビニル樹脂と高重合度酢酸ビニル樹脂とを特定の割合で併用し、これに特定の割合でエタノールと水を配合してペースト状にすること（特許文献３）、酢酸ビニル樹脂として低重合度酢酸ビニル樹脂と中重合度酢酸ビニル樹脂と高重合度酢酸ビニル樹脂とを併用するとともに、アクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとを構成成分とする三元共重合体を用いること（特許文献４及び５）、酢酸ビニル樹脂に、ポリプロピレンオキサイド系重合体とグリセリンのアセチル誘導体又はエチレングリコールのアセチル誘導体を併用すること（特許文献６）、酢酸ビニル樹脂に可塑剤としてエタノールに代えて特定のグリセリンのアセチル誘導体を併用すること（特許文献７）などが提案されている。

【0005】

なかでも特許文献３、６及び７は、口腔内における使用時の軟弾性及びその持続性を向上するための技術を開示するものであるが、軟弾性の持続という点からは、さらなる改良が必要である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開昭６０−２５３４４０号公報

【特許文献2】特開２００４−３５２６１２号公報

【特許文献3】特開昭５３−１４８１９７号公報

【特許文献4】特開２００４−３５０６９５号公報

【特許文献5】特開２００４−３５０６９４号公報

【特許文献6】特開平７−１５７４０８号公報

【特許文献7】特開２０１４−１８４８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、酢酸ビニル樹脂を主基剤とする、いわゆる「密着タイプ」と称される義歯安定剤に関する上記問題点に鑑み、口腔内での使用において軟弾性が長期に亘って持続し、長くクッション効果が得られる、いわゆる軟弾性の持続（クッション効果の持続性）に優れた義歯安定剤を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明者らは、上記課題の解決をめざして日夜研究を重ねていたところ、酢酸ビニル樹脂を主基剤とする義歯安定剤において、酢酸ビニル樹脂にプロピレングリコール脂肪酸エステルを併用することで、口腔内での使用時において軟弾性が長期にわたって持続することを見出し、クッション効果の持続性に優れた密着タイプの義歯安定剤が開発提供できることを確認した。

【0009】

本発明はかかる知見に基づいて完成したものであって、下記の実施形態を包含する。

【0010】

（Ｉ）義歯安定剤
（I-1）酢酸ビニル樹脂及びプロピレングリコール脂肪酸エステルを含有することを特徴とする義歯安定剤。
（I-2）プロピレングリコール脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素数が８〜１２であることを特徴とする（I-1）に記載する義歯安定剤。
（I-3）酢酸ビニル樹脂１００質量部に対するプロピレングリコール脂肪酸エステルの割合が１〜１００質量部であることを特徴とする、（I-1）または（I-2）に記載する義歯安定剤。
（I-4）さらにエタノールまたは／および水を含有することを特徴とする（I-1）〜（I-3）のいずれかに記載する義歯安定剤。
（I-5）酢酸ビニル樹脂が平均重合度３００〜７０００を有するものである（I-1）〜（I-4）のいずれかに記載する義歯安定剤。
（I-6）酢酸ビニル樹脂が平均重合度３００以上１０００未満の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度１０００以上３０００未満の中重合度酢酸ビニル樹脂、及び平均重合度３０００以上７０００以下の高重合度酢酸ビニル樹脂からなる群から選択される少なくとも１種である、（I-1）〜（I-5）のいずれかに記載する義歯安定剤。
（I-7）酢酸ビニル樹脂の配合割合が３０〜８０質量％である（I-1）〜（I-6）のいずれかに記載する義歯安定剤。
（I-8）義歯床がプラスチック製である総義歯または部分義歯用の義歯安定剤である（I-1）〜（I-7）のいずれかに記載する義歯安定剤。

【0011】

（II）口腔内での軟弾性の持続向上方法
（II-1）酢酸ビニル樹脂を主基剤とする義歯安定剤について、口腔内での軟弾性の持続向上方法であって、酢酸ビニル樹脂とプロピレングリコール脂肪酸エステルを併用することを特徴とする方法。
（II-2）プロピレングリコール脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素数が８〜１２であることを特徴とする（II-1）に記載する方法。
（II-3）酢酸ビニル樹脂１００質量部に対するプロピレングリコール脂肪酸エステルの割合を１〜１００質量部とすることを特徴とする、（II-1）または（II-2）に記載する方法。
（II-4）さらにエタノールまたは／および水を配合することを特徴とする（II-1）〜（II-3）のいずれかに記載する方法。
（II-5）酢酸ビニル樹脂の平均重合度が３００〜７０００である（II-1）〜（II-4）のいずれかに記載する方法。
（II-6）酢酸ビニル樹脂として、平均重合度３００以上１０００未満の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度１０００以上３０００未満の中重合度酢酸ビニル樹脂、及び平均重合度３０００以上７０００以下の高重合度酢酸ビニル樹脂からなる群から選択される少なくとも１種を用いる、（II-1）〜（II-5）のいずれかに記載する方法。
（I-7）義歯安定剤中の酢酸ビニル樹脂の配合割合が３０〜８０質量％である、（II-1）〜（II-6）のいずれかに記載する方法。
（II-8）前記義歯安定剤が、義歯床がプラスチック製である総義歯または部分義歯用の義歯安定剤であり、前記軟弾性が口腔内の上記義歯と歯茎との間における軟性及び弾性である、（II-1）〜（II-7）のいずれかに記載する方法。

【発明の効果】

【0012】

本発明の義歯安定剤は、好ましくは口腔内での軟弾性の持続性が向上しているため、使用時に口腔内で義歯と歯茎とを密着固定化させたときのクッション効果を長期にわたって発揮することができる。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の義歯安定剤は、酢酸ビニル樹脂を主基剤とし、他成分として少なくともプロピレングリコール脂肪酸エステルを含有するものである。以下、各成分について説明する。

【0014】

（Ｉ）酢酸ビニル樹脂
本発明において酢酸ビニル樹脂は、平均重合度が３００〜７０００程度のものを使用することができる。好ましくは平均重合度４５０〜６０００程度、より好ましくは平均重合度４５０〜１５００程度である。

【0015】

本発明では、かかる平均重合度の範囲にある酢酸ビニル樹脂を１種単独で用いてもよいし、また重合度の異なる酢酸ビニル樹脂をそれらの平均重合度が上記範囲になるように２種以上組み合わせて使用することもできる。この場合、平均重合度が３００以上１０００未満の低重合度酢酸ビニル樹脂、平均重合度が１０００以上３０００未満の中重合度酢酸ビニル樹脂、及び平均重合度が３０００以上７０００以下の高重合度酢酸ビニル樹脂からなる群から選択される酢酸ビニル樹脂を２種以上組み合わせて使用してもよい。ここで低重合度酢酸ビニル樹脂の中でも、好ましくは平均重合度が４００〜８００の低重合度酢酸ビニル樹脂であり、また中重合度酢酸ビニル樹脂の中でも好ましくは平均重合度が１０００〜２０００の中重合度酢酸ビニル樹脂であり、さらに高重合度酢酸ビニル樹脂の中でも好ましくは平均重合度が４０００〜６０００の高重合度酢酸ビニル樹脂である。

【0016】

本発明の義歯安定剤における酢酸ビニル樹脂の配合量は、制限されないが、通常、義歯安定剤全体の３０〜８０質量％の範囲になるように調整することができる。好ましくは４５〜７５質量％であり、より好ましくは５５〜７５質量％である。なお、酢酸ビニル樹脂の平均重合度は、酢酸ビニル樹脂の溶液を作り、オストワルド粘度計を用いて水との相対粘度を求め、相対粘度と溶液濃度等から計算で平均重合度を測定することができる。

【0017】

（２）プロピレングリコール脂肪酸エステル
プロピレングリコール脂肪酸エステルとは、脂肪酸とプロピレングリコールとのエステル、または油脂とプロピレングリコールとのエステル交換物を意味する。好ましくはプロピレングリコールの２つの水酸基のいずれか少なくとも一つが脂肪酸でエステル化されたアシル基を有するモノエステル若しくはジエステル、またはこれらの混合物である。また、プロピレングリコール脂肪酸エステルの結合脂肪酸は、好ましくは炭素数８〜１２の飽和脂肪酸、より好ましくは炭素数８、１０または１２の飽和脂肪酸、更に好ましくは炭素数８または１２の飽和脂肪酸を挙げることができる。具体的には、プロピレングリコールモノカプリル酸エステル、プロピレングリコールモノペラルゴン酸エステル、プロピレングリコールモノカプリン酸エステル、プロピレングリコールモノラウリン酸エステルなどのプロピレングリコールモノエステル系；プロピレングリコール酢酸カプリン酸エステル、プロピレングリコール酢酸ラウリン酸エステル、プロピレングリコールジカプリル酸エステル、プロピレングリコールジカプリン酸エステル、プロピレングリコールジラウリン酸エステルなどのプロピレングリコールジエステル系；並びにこれら２種以上の混合物を挙げることができる。

【0018】

プロピレングリコール脂肪酸エステルとして好ましくはモノエステルである。モノエステルとジエステルとの混合物を用いる場合、モノエステル含量として好ましくは４０〜１００％未満、より好ましくは６０〜１００％未満、さらに好ましくは８０〜１００％未満である。

【0019】

本発明においてプロピレングリコール脂肪酸エステルとして、好ましくは炭素数８〜１２の飽和脂肪酸とプロピレングリコールとのモノエステルであり、具体的にはプロピレングリコールモノカプリル酸エステル、及びプロピレングリコールモノラウリル酸エステルを挙げることができる。

【0020】

本発明の義歯安定剤におけるプロピレングリコール脂肪酸エステルの配合量は、制限されないが、通常、義歯安定剤全体の１〜７０質量％の範囲になるように調整することができる。好ましくは１〜４０質量％であり、より好ましくは１〜１５質量％である。また本発明の義歯安定剤中の酢酸ビニル樹脂１００質量部に対するプロピレングリコール脂肪酸エステルの割合として、１〜１００質量部、好ましくは１〜６０質量部、より好ましくは１〜３０質量部の範囲を挙げることができる。この範囲でプロピレングリコール脂肪酸エステルを酢酸ビニル樹脂と併用することで、義歯安定剤を口腔内に装着して使用した場合のクッション効果の持続性が、プロピレングリコール脂肪酸エステルを併用しない義歯安定剤と比較して、有意に長く続き、軟弾性の持続に優れた義歯安定剤を調製し提供することができる。

【0021】

（３）その他の成分
（３−１）エタノール
本発明の義歯安定剤は、制限されないものの、上記酢酸ビニル樹脂及びプロピレングリコール脂肪酸エステルに加えて、さらにエタノールが配合されていることが好ましい。ここでエタノールは、本発明の義歯安定剤の主基剤である酢酸ビニル樹脂を軟化させる溶剤として機能する。

【0022】

エタノールを配合する場合、その配合量は、通常、義歯安定剤全体の１０〜４０質量％の範囲になるように調整することができる。好ましくは１０〜３０質量％であり、より好ましくは１０〜２０質量％である。

【0023】

また制限はされないものの、エタノールを配合する場合、前述する酢酸ビニル樹脂１００質量部に対して１０〜４０質量部となるような割合で配合することが好ましい。より好ましくは１５〜４０質量部である。プロピレングリコール脂肪酸エステルの配合に加えて、かかる割合でエタノールを配合することで、口腔内に装着した際に軟弾性に優れたクッション状を形成して良好なクッション効果を発現するように義歯安定剤を調製することができる。さらにエタノールと酢酸ビニル樹脂の配合割合は、義歯安定剤のチューブからの出し易さ、義歯への塗り広げ易さ、手指への付着防止を発揮するうえでも重要である。

【0024】

また前述するプロピレングリコール脂肪酸エステルに対するエタノールの配合割合も、上記クッション効果に加えて、本発明の効果であるクッション効果の持続性がより良好に得られるように適宜調整することができる。制限されないが、プロピレングリコール脂肪酸エステル１質量部に対するエタノールの割合として、好ましくは０．１〜３０質量部となるように設定される。より好ましくは０．３〜２０質量部である。

【0025】

（３−２）水
本発明の義歯安定剤には、制限されないものの、上記酢酸ビニル樹脂及びプロピレングリコール脂肪酸エステルに加えて、また必要に応じて上記エタノールに加えて、さらに水が配合されていることが好ましい。ここで水は、本発明の義歯安定剤の主基剤である樹脂の軟化調整剤として機能する。

【0026】

水の配合量は、制限されないが、通常、義歯安定剤全体の５〜２５質量％の範囲になるように調整することができる。好ましくは７〜２０質量％であり、より好ましくは８〜１５質量％である。

【0027】

前述するエタノールとの配合割合は、義歯安定剤が口腔内で軟弾性に優れたクッション状を形成してクッション効果を発現するうえで重要であり、通常、水１質量部に対してエタノールの割合が０．８〜４．５質量部となるように設定される。好ましくは１〜３質量部である。さらに水とエタノールの配合割合は、義歯安定剤のチューブからの出し易さ、義歯への塗り広げ易さ、手指への付着防止効果を発揮するうえでも重要である。

【0028】

（４）その他の任意成分
本発明による義歯安定剤には、上記酢酸ビニル樹脂及びプロピレングリコール脂肪酸エステル、並びに必要に応じてエタノールまたは／および水以外に、さらに義歯安定剤に所望の性状を与えるために任意成分として可塑剤、乳化剤、粘度調整剤、水浸透性向上剤、剥離向上剤、水不溶性粉体、湿潤剤、防腐剤、金属石けん、香料、着色料、歯垢分解酵素などの公知の添加剤を、この発明の効果を損なわない限りにおいて、適宜配合することができる。

【0029】

可塑剤としては、ミツロウ、木ロウ、カルナウバロウ、キャンデリラワックス等が例示される。

【0030】

乳化剤としては、グリセリンモノステアレートのようなグリセリンの脂肪酸エステル、ソルビタンモノステアレートのようなソルビタンの脂肪酸エステル等が例示される。

【0031】

粘度調整剤は義歯安定剤の粘度を調整するもので、必要に応じて、グリセリン、プロピレングリコール等が併用される。なお、本発明の義歯安定剤の粘度は、１０００〜５００００００センチポイズの範囲になるように調整されることが好ましい（測定品温：３７±１℃）。より好ましくは１００００〜３００００００センチポイズの範囲である。特に部分義歯用には当該粘度は、１０００００〜８０００００センチポイズの範囲になるように調整されることが好ましい。より好ましくは２０００００〜７０００００センチポイズの範囲である。当該粘度は、義歯安定剤をマヨネーズ瓶（柏洋硝子(株)製 Ｍ−７０）に６０ｃｃ充填し、１２時間以上、温度３７±１℃に保温した後、Ｂ型粘度計（ＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ社製「ＤＶ−II＋」、スピンドルＣ型、回転数０．５ｒｐｍ）を用い、測定して得られる粘度である。

【0032】

なお、本発明の義歯安定剤のちょう度（測定品温：２５℃）は、１５ｍｍ以上であることが好ましく、より好ましくは２０〜４０ｍｍの範囲である。さらに好ましくは２０〜３０ｍｍの範囲である。なおちょう度はペースト状物質の硬さ、軟らかさ及び流動性などを示す物性値である。当該ちょう度は、義歯安定剤０．５ｍＬをアクリル板（80mm×80mm×5mm）に乗せ、上からもう一枚のアクリル板（80mm×80mm×5mm）で挟み込み、１５００ｇの重りを乗せて３０秒間荷重し、円形に広がった義歯安定剤の直径を４ヶ所測定し、その平均値を算出することで求めることができる。

【0033】

水浸透性向上剤は、義歯安定剤の水浸透性を向上させる機能を有するものである。具体的には、義歯安定剤を口腔内で義歯と歯茎とを密着固定化させたときに、水接触面が少ないにもかかわらず、速やかに唾液が浸透し、その結果、酢酸ビニル樹脂が収縮して、優れた義歯安定効果とクッション効果を発揮するように機能する。かかる水浸透性向上剤として白色ワセリン及び黄色ワセリンなどのワセリンを挙げることができる。なお、ワセリンは、義歯安定剤を義歯床に塗り広げるときに、それが指に付着することを抑制する調整剤としても有用である。

【0034】

剥離向上剤は、義歯の使用後に義歯安定剤を義歯床の接触面から剥し易くするもので、ポリブテン、ポリイソブチレン、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ベントナイト、二酸化ケイ素、三元共重合体等が例示される。

【0035】

ここで三元共重合体としては、アクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸低級アルキルとメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとを構成成分とする三元共重合体を例示することができる。ここで低級アルキルは、メチル、エチル、プロピル、ブチル等の炭素数１〜６のアルキルを示す。特に好ましい三元共重合体はアクリル酸エチルとメタアクリル酸メチルと比較的少量のメタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルとからなるものであり、かかる三元共重合体としては、ＥＶＯＮＩＫ社から「オイドラギット（ＥＵＤＲＡＧＩＴ） ＲＳ」の登録商標で市販されている分子量約１５０，０００のランダム共重合体を挙げることができる（以下、この市販品を「市販三元共重合体」という）。ただし、この発明で用いられる三元共重合体は市販三元共重合体に限定されない。

【0036】

水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、プラスチックパウダー、タルク、シリカ等が例示される。

【0037】

湿潤剤としては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン、ソルビット等が例示される。

【0038】

防腐剤としては、メチルパラベン、エチルパラベン等が例示される。

【0039】

金属石けんとしては、ステアリン酸カルシウム等が例示される。

【0040】

殺菌剤としては、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン等が例示される。

【0041】

油脂・ワックス類としては、ミツロウ、マイクロクリスタリンワックス、カルナバロウ、キャンデリラワックス等が例示される。その他、香料、色素等を添加してもよい。

【0042】

本発明の義歯安定剤は、酢酸ビニル樹脂と水を混合し、均一に分散するように混合させたあと、プロピレングリコール脂肪酸エステルとエタノールを配合し、必要に応じてその他成分を配合した後、減圧下で脱泡させながら温度５０〜６０℃にて２０〜５０分間程度攪拌することによって、ペースト状（クリームタイプ、ジェルタイプ等）に調製することができる。かかる調製は、例えばプラネタリーミキサーなどの攪拌機を用いることで簡単に実施することができる。このように、本発明が対象とする義歯安定剤は、クリームタイプ、ジェルタイプ等のペースト状を有するものである。

【0043】

本発明の義歯安定剤は、義歯と顎堤（歯茎）との間を密着させて、上顎上または下顎上に装着固定化するために使用される。対象とする義歯は通常、総義歯である。なお、対象とする義歯の床の材質は、特に制限はなく、レジン床に対して適用することができる。レジン床として具体的にはプラスチック製の床を挙げることができる。

【0044】

また本発明の義歯安定剤は、通常の密着タイプの義歯安定剤と同様の方法で使用することができる。例えば、水分を除いた義歯床（入れ歯の土台）の上顎若しくは下顎と接触する面全体に薄く伸ばしながら塗布付着させることで用いられる。斯くして義歯安定剤を付着させた義歯は、口腔内に入れて上顎若しくは下顎に装着すると、義歯安定剤が唾液の水分を吸収し収縮することでクッション状になり、歯茎（上顎または下顎）に密着することで安定に固定される。

【0045】

（II）義歯安定剤の口腔内での軟弾性の持続向上方法
本発明は、義歯安定剤について口腔内での軟弾性の持続向上方法に関する。より詳細には、前述する酢酸ビニル樹脂を含む義歯安定剤について口腔内での軟弾性を持続向上させる方法に関する。当該方法は、酢酸ビニル樹脂に、プロピレングリコール脂肪酸エステルを併用することを特徴とする。

【0046】

酢酸ビニル樹脂、及びこれに組み合わせて配合するプロピレングリコール脂肪酸エステルについては、すでに（Ｉ）で説明した通りであり、ここに上記（Ｉ）の説明が援用される。

【0047】

口腔内での軟弾性の持続性を向上させる対象の義歯安定剤は、義歯安定剤中に平均重合度が３００〜７０００の範囲にある酢酸ビニル樹脂を３０〜８０質量％の割合で含有するものであることが好ましい。好ましくは４５〜７５質量％、より好ましくは５５〜７５質量％である。

【0048】

当該義歯安定剤に対するプロピレングリコール脂肪酸エステルの配合割合としては、上記義歯安定剤組成物中に含まれる酢酸ビニル樹脂の総量１００質量部に対して、１〜１００質量部の割合を挙げることができる。好ましくは１〜６０質量部、より好ましくは１〜３０質量部である。また、最終の義歯安定剤（最終義歯安定剤）１００質量％中のプロピレングリコール脂肪酸エステルの割合としては、１〜７０質量％、好ましくは１〜４０質量％、より好ましくは１〜１５質量％を挙げることができる。

【0049】

さらに上記義歯安定剤にはエタノールまたは／および水を配合することができる。これらエタノールまたは／および水の配合割合についても（Ｉ）で説明した通りであり、ここに上記（Ｉ）の説明が援用される。
斯くして調製される義歯安定剤は、プロピレングリコール脂肪酸エステルを含有しない義歯安定剤、つまり酢酸ビニル樹脂にプロピレングリコール脂肪酸エステルを併用しないで調製される義歯安定剤（対照義歯安定剤）と比較して、口腔内での使用、具体的には口腔内温度（３６〜３８℃）での水存在下での使用において軟弾性がより長く持続する。また、途中で熱いお茶など（４５〜６５℃程度）を飲んでも持続性に問題は生じない。このため、本発明の方法を利用して調製される義歯安定剤は、口腔内での軟弾性の持続、つまりクッション効果の持続性に優れているという効果を有している。このため、本発明の方法を利用して調製される義歯安定剤は、口腔内での使用においてクッション効果の持続性に優れており、１回装着すると、洗っても２〜３日間に亘りクッション効果を維持しながら、長期間使用することできるという効果を有している。

【実施例】

【0050】

以下、試験例及び実施例に基づいて、本発明の構成及び効果を説明する。但し、本発明はかかる試験例及び実施例に制限されるものではない。なお、特に言及しないかぎり、以下に記載する％は「質量％」を意味するものとする。

【0051】

試験例１ 口腔温度下でのクッション性（軟弾性）の評価
（１）試料の調製、及び試験方法
表１〜３に記載する各成分を同表に記載する割合で配合し、各成分が均一に分散するようにプラネタリーミキサーを用いて撹拌しながら混合し、各種の義歯安定剤（実施例１〜１０、比較例１〜５）を調製した。
これらの義歯安定剤について、ゴム硬度計で測定される硬度を軟弾性（クッション性）とみなして、その持続性（クッション効果の持続性）を評価した。

【0052】

具体的には、各義歯安定剤をそれぞれアクリル板上に２.５ｇずつ乗せ、直径約４０mmの円状になるように指で均一に広げ、試料表面の硬度を、ゴム硬度計（ASKER製、タイプ：Ｃ型）を用いて測定した（測定試料温度：25℃）（硬度［初期］）。次いで、試料を３７℃の湯浴中に２４時間浸漬し、その後、速やかに湯浴から取り出し、一旦室温（２５℃）に戻してから、再び試料表面の硬度をゴム硬度計（ASKER製、タイプ：Ｃ型）を用いて測定した（測定試料温度：25℃）（硬度［24H後］）。

【0053】

なお、各硬度測定は、１測定試料あたり任意の５箇所について行い、その平均値を当該試料（実施例１〜１０、比較例１〜５）の口腔温度下での軟弾性（クッション性）とした。

【0054】

（２）試験結果
結果を表１〜３に示す。

【0055】

【表1】

【0056】

【表2】

【0057】

【表3】

【0058】

表１〜３に示すように、酢酸ビニル樹脂にプロピレングリコール脂肪酸エステルを併用することで、軟弾性が長期にわたって持続することがわかる。

【0059】

処方例
本発明の義歯安定剤の処方を表４に記載する。表４に記載する各成分を同表に記載する割合で配合し、各成分が均一に分散するようにプラネタリーミキサーを用いて撹拌しながら混合することで、本発明の義歯安定剤を調製することができる。なお、下記処方にさらに微量の顔料を配合することもできる。

【0060】

【表4】