特許 6598235 血管迷走神経反応（ＶＶＲ）発生予測システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6598235

(24)【登録日】2019年10月11日

(45)【発行日】2019年10月30日

(54)【発明の名称】血管迷走神経反応（ＶＶＲ）発生予測システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/022 20060101AFI20191021BHJP

   A61M 1/00 20060101ALI20191021BHJP

   A61B 10/00 20060101ALI20191021BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/022 400L

   A61B5/022 C

   A61B5/022 400E

   A61M1/00

   A61B10/00 K

【請求項の数】5

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2015-91937(P2015-91937)

(22)【出願日】2015年4月28日

(65)【公開番号】特開2016-202837(P2016-202837A)

(43)【公開日】2016年12月8日

【審査請求日】2018年2月9日

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 ２０１４年１０月３０日広島国際会議場において開催された日本血液事業学会総会第３８回大会で発表

(73)【特許権者】

【識別番号】504165591

【氏名又は名称】国立大学法人岩手大学

(74)【代理人】

【識別番号】100108833

【弁理士】

【氏名又は名称】早川 裕司

(74)【代理人】

【識別番号】100162156

【弁理士】

【氏名又は名称】村雨 圭介

(72)【発明者】

【氏名】小林 宏一郎

(72)【発明者】

【氏名】井上 洋西

【審査官】 牧尾 尚能

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１１−５０５８９１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３２９７１０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平１１−５０８７７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／０４４４４９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−０４４４４２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／０２ − ５／０３

Ａ６１Ｂ ９／００ −１０／０６

Ａ６１Ｍ １／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

採血対象者の血圧に関する情報を経時的に取得する取得手段と、
採血前の血圧計測期間における所定数の脈拍の平均血圧を算出し、その算出した平均血圧に関する所定の割合を閾値として設定する設定手段と、
採血中の前記採血対象者の平均血圧の変動と前記閾値との比較に基づいて、血管迷走神経反応（ＶＶＲ）が発生すると予測する予測手段と、を備えることを特徴とする、ＶＶＲ発生予測システム。

【請求項2】

前記予測手段が、前記採血対象者の採血前の平均血圧と採血中の平均血圧との間の平均血圧の変動率を前記閾値と比較することを特徴とする、請求項１に記載のＶＶＲ発生予測システム。

【請求項3】

前記予測手段が、前記採血対象者の採血前の平均血圧と採血中の平均血圧との間の平均血圧の変動率が前記閾値以上になった場合、血管迷走神経反応が発生すると予測することを特徴とする、請求項１又は２に記載のＶＶＲ発生予測システム。

【請求項4】

前記閾値が３０％であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載のＶＶＲ発生予測システム。

【請求項5】

前記予測手段がＶＶＲの発生を予測した場合に、所定の情報を提示する提示手段を備える、請求項１〜４の何れか１項に記載のＶＶＲ発生予測システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管迷走神経反応（Vaso-Vagal Response；ＶＶＲ）発生予測システムに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば輸血用の血液を確保するための献血等において、稀に、不快感とともに徐脈を伴う急激な血圧低下が認められる場合がある。これは、血管迷走神経反応（ＶＶＲ）と呼ばれる生理的反応である。ＶＶＲは、採血副作用の最大の要因となり得るものであって、その発生率は、輸血用採血者の約１％を占める。

【0003】

ＶＶＲの重症度は、例えば、顔面蒼白を伴う一過性の発作から意識消失または当該意識消失に伴う転倒等に至るまでの種々の段階が認められ、ＶＶＲが発症すると、回復に時間を要する。

【0004】

従来の血圧監視装置としては、例えば、脈波伝搬時間（Pulse Wave Transmit Time；ＰＷＴＴ）計測手段を用いるものと、非観血血圧（Non Invasive Blood Pressure；ＮＩＢＰ）計測手段を用いるものとが知られている（例えば、特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１１−５０４３８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１に記載された血圧監視装置では、血圧の変化を監視することができるに過ぎず、ＶＶＲの発生を抑制することができなかった。

【0007】

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、ＶＶＲの発生を抑制することの可能なＶＶＲ発生予測システムを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題に直面して発明者が鋭意研究を重ねた結果、発明者は、ＶＶＲの発生が、採血時の交感神経調節異常による静脈血還流減少に起因する、という知見を得た。すなわち、発明者は、採血時の血圧が、例えば採血前の安静時の血圧と比較してある程度低下すると、ＶＶＲが発生する場合があることを見出した。

【0009】

上述した観点に基づき、本発明は、採血対象者の血圧に関する情報を経時的に取得する取得手段と、採血前と採血中との間の前記採血対象者の血圧の変動に関する閾値を設定する設定手段と、採血中の前記採血対象者の血圧の変動と前記閾値との比較に基づいて、血管迷走神経反応（ＶＶＲ）が発生すると予測する予測手段と、を備えることを特徴とする、ＶＶＲ発生予測システムを提供する（発明１）。

【0010】

かかる発明（発明１）によれば、採血中の採血対象者の血圧の変動と閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測することができるので、例えば、ＶＶＲの発生を予測した場合には、下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0011】

上記発明（発明１）においては、前記設定手段は、採血前と採血中との間の前記採血対象者の平均血圧の変動に関する第１閾値を設定し、前記予測手段は、採血中の前記採血対象者の平均血圧の変動と前記第１閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測してもよい（発明２）。

【0012】

かかる発明（発明２）によれば、採血前と採血中との間における採血対象者の平均血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0013】

上記発明（発明１〜２）においては、前記設定手段は、採血前と採血中との間の前記採血対象者の拡張期血圧の変動に関する第２閾値を設定し、前記予測手段は、採血中の前記採血対象者の拡張期血圧の変動と前記第２閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測してもよい（発明３）。

【0014】

かかる発明（発明３）によれば、採血前と採血中との間における採血対象者の拡張期血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0015】

上記発明（発明１〜３）においては、前記設定手段は、採血前と採血中との間の前記採血対象者の収縮期血圧の変動に関する第３閾値を設定し、前記予測手段は、採血中の前記採血対象者の収縮期血圧の変動と前記第３閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測してもよい（発明４）。

【0016】

かかる発明（発明４）によれば、採血前と採血中との間における採血対象者の収縮期血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0017】

上記発明（発明１〜４）においては、前記予測手段がＶＶＲの発生を予測した場合に、所定の情報を提示する提示手段を備えてもよい（発明５）。

【0018】

かかる発明（発明５）によれば、ＶＶＲの発生が予測されると所定の情報が提示されることから、ＶＶＲが発生し得ることを事前に知ることができ、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置を行うように例えば医師や看護師等に早期に促すことができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明のＶＶＲ発生予測システムによれば、ＶＶＲの発生を抑制することができる。また、本発明のＶＶＲ発生予測システムは、採血だけではなく、例えば、心臓外科、整形外科、産婦人科等における外科手術等にも好適に利用可能である。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施形態に係るＶＶＲ発生予測システムの基本構成を概略的に示す図である。

【図2】予測装置の構成を示すブロック図である。

【図3】ＶＶＲ発生予測システムで主要な役割を果たす機能を説明するための機能ブロック図である。

【図4】血圧の経時的変化とＶＶＲの発生予測との関係を説明する図である。

【図5】採血前のＶＶＲ発生予測システムの処理の一例を示すフローチャートである。

【図6】採血中のＶＶＲ発生予測システムの処理の一例を示すフローチャートである。

【図7】平均血圧を指標とした場合のＶＶＲ発生予測結果の一例を説明する図である。

【図8】拡張期血圧を指標とした場合のＶＶＲ発生予測結果の一例を説明する図である。

【図9】収縮期血圧を指標とした場合のＶＶＲ発生予測結果の一例を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の一実施形態に係るＶＶＲ発生予測システムについて添付図面を参照して詳細に説明する。ただし、この実施形態は例示であり、本発明はこれに限定されるものではない。

【0022】

（１）ＶＶＲ発生予測システムの基本構成
図１は、本発明の一実施形態に係るＶＶＲ発生予測システムの基本構成を概略的に示す図である。図１に示すように、本実施形態に係るＶＶＲ発生予測システムは、血圧計１０と、血圧計１０で計測された血圧に基づいてＶＶＲの発生を予測する予測装置２０と、を備えている。血圧計１０は、例えば無線ＬＡＮ（例えばＷｉ−Ｆｉ（登録商標））、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）、ＩＥＥＥ(The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.)１３９４等の無線または有線通信方式を用いて、予測装置２０と通信可能に接続されている。

【0023】

血圧計１０は、採血前および採血中の採血対象者の血圧を連続的または間欠的に計測する装置である。血圧計１０は、周知のものであってもよく、例えば、聴診法（コロトコフ音法）、オシロメトリック法、圧脈波法、脈波伝搬速度法またはこれらを応用した方法を用いた非侵襲式の血圧計であってもよい。また、血圧計１０は、例えば、リストバンド型、腕帯型、指式等のように着衣のまま使用できるものであってもよい。さらに、血圧計１０は、計測した血圧に関する情報と、採血を開始したことを表す情報（例えば所定長のビットデータ等）と、を予測装置２０に送信可能に構成されていてもよい。

【0024】

なお、本実施形態では、血圧計１０は、圧脈派法を用いて採血対象者の指尖血圧を連続的または間欠的に計測し、計測した指尖血圧から変換した上腕の血圧波形データ（血圧に関する情報）を連続的または間欠的に予測装置２０に送信するように構成されている。なお、指尖血圧を上腕の血圧に変換する方法は、例えば現在市販されている血圧計等で採用されている方法が用いられてもよい。

【0025】

（２）予測装置の構成
図２を参照して予測装置２０について説明する。図２は、予測装置２０の内部構成を示すブロック図である。図２に示すように、予測装置２０は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）２１と、ＲＯＭ（Read Only Memory）２２と、ＲＡＭ（Random Access Memory）２３と、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）２４と、表示処理部２５と、表示部２６と、入力部２７と、通信インタフェース部２８とを備えており、各部間の制御信号またはデータ信号を伝送するためのバス２９が設けられている。予測装置２０は、例えば、汎用のパーソナルコンピュータであってよい。

【0026】

ＣＰＵ２１は、電源が予測装置２０に投入されると、ＲＯＭ２２またはＨＤＤ２４に記憶された各種のプログラムをＲＡＭ２３にロードして実行する。本実施形態では、ＣＰＵ２１は、ＲＯＭ２２またはＨＤＤ２４に記憶されたプログラムを読み出して実行することにより、後述する取得手段３１、設定手段３２、予測手段３３および提示手段３４（図３に示す）の機能を実現する。

【0027】

ＨＤＤ２４は不揮発性記憶装置であり、オペレーティングシステム（ＯＳ）やＯＳ上で実行されるプログラムを記憶する。また、ＨＤＤ２４には、血圧計１０から取得した血圧データが記憶されてもよい。

【0028】

表示処理部２５は、ＣＰＵ２１から与えられる表示用データを、表示部２６に表示する。表示部２６は、例えば、マトリクス状に画素単位で配置された薄膜トランジスタを含むＬＣＤ（Liquid Cristal Display）モニタであり、表示用データに基づいて薄膜トランジスタを駆動することで、表示されるデータを表示画面に表示する。

【0029】

入力部２７は、例えばマウスやキーボード等の情報入力デバイスである。ここで、採血を開始したことを表す情報は、入力部２７を用いて入力されてもよい。通信インタフェース部２８は、血圧計１０と通信を行うためのインタフェース回路を含む。

【0030】

（３）ＶＶＲ発生予測システムにおける各機能の概要
本実施形態のＶＶＲ発生予測システムで実現される機能について、図３を参照して説明する。図３は、本実施形態のＶＶＲ発生予測システムで主要な役割を果たす機能を説明するための機能ブロック図である。図３の機能ブロック図では、取得手段３１、設定手段３２および予測手段３３が本発明の主要な構成に対応している。なお、提示手段３４は必須の構成ではないが、本発明をさらに好ましくするための構成要素である。

【0031】

取得手段３１は、採血対象者の血圧に関する情報を経時的に取得する機能を備える。取得手段３１の機能は、例えば以下のように実現される。

【0032】

予測装置２０のＣＰＵ２１は、例えば、血圧計１０が採血対象者の血圧の計測を開始すると、血圧計１０から連続的または間欠的に送信された血圧波形データ（血圧に関する情報）を、通信インタフェース部２９を介して受信（取得）する。また、ＣＰＵ２１は、受信した血圧波形データを例えばＲＡＭ２３に記憶する。

【0033】

設定手段３２は、採血前と採血中との間の採血対象者の血圧の変動に関する閾値を設定する機能を備える。ここで、設定手段３２は、採血前と採血中との間の採血対象者の平均血圧の変動に関する第１閾値を設定する機能を備えてもよい。

【0034】

設定手段３２の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、採血前と採血中との間の採血対象者の平均血圧の変動率に関する閾値が設定される場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、先ず、採血前の採血対象者の血圧波形データを用いて、採血前の採血対象者の平均血圧を一拍毎に算出する。ここで、一拍毎の平均血圧は、圧脈波の平均値を用いる方法によって算出されてもよいし、拡張期血圧および収縮期血圧を用いる方法によって算出されてもよい。

【0035】

圧脈波の平均値を用いる方法によって一拍毎の平均血圧を算出する場合には、一拍毎の平均血圧ＭＰ１_（ｘ）は、以下の式（１）を用いて算出され得る。

【数1】

式（１）中、Ｔ_ｘは一拍毎の間隔であり、ＦＰ（ｘ，ｉ）は圧脈波であり、ｘは１以上Ｎ（Ｎ：血圧計測期間における総脈拍数）以下の整数である。

【0036】

また、拡張期血圧および収縮期血圧を用いる方法によって一拍毎の平均血圧を算出する場合には、一拍毎の平均血圧ＭＰ２_（ｘ）は、以下の式（２）を用いて算出され得る。

【数2】

式（２）中、ＨＰ（ｘ）は収縮期血圧であり、ＬＰ（ｘ）は拡張期血圧である。

【0037】

ＣＰＵ２１は、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信する、または、当該情報が入力部２７を用いて入力されると、採血前の血圧計測期間における所定数の脈拍の平均血圧（つまり、ＭＰ１_（ｘ）またはＭＰ２_（ｘ）の平均値）を算出する。ここで、所定数とは、例えば、採血前の血圧計測期間の総脈拍数であってもよいし、任意の脈拍数（例えば１２０）であってもよい。そして、ＣＰＵ２１は、算出した平均血圧に関する所定の割合（変動率）を閾値（第１閾値）として設定し、設定した閾値を例えばＲＡＭ２３に記憶する。なお、この所定の割合は、例えば０％以上１００％以下の範囲内で任意に設定され得る。

【0038】

予測手段３３は、採血中の採血対象者の血圧の変動と前記閾値との比較に基づいて、血管迷走神経反応（ＶＶＲ）が発生すると予測する機能を備える。ここで、予測手段３３は、採血中の採血対象者の平均血圧の変動と第１閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測する機能を備えてもよい。この場合、採血前と採血中との間における採血対象者の平均血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0039】

ここで、図４を参照して、ＶＶＲ発症者（ＶＶＲの発症経験を有する者）の血圧（図４の例では一拍毎の平均血圧）の経時的変化とＶＶＲの発生予測との関係を説明する。図４に示すように、一拍毎の平均血圧は、採血の開始タイミング（図４の例では時間ｔ０）の前後において経時的に変化している。ＶＶＲ発症者の一拍毎の平均血圧は、採血の開始タイミングから次第に低下し、時間ｔ１において、基準血圧（採血前の平均血圧（図４において点線で示す）に対する採血中の平均血圧の変動率が閾値以上となる血圧）以下となる。そして、時間ｔ１後の時間ｔ２において、ＶＶＲが発生する。

【0040】

予測手段３３の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、予測手段３３が、採血中に平均血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測する場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信し、または、当該情報が入力部２７を用いて入力された後に、取得手段３１の機能に基づいて一拍分の血圧波形データを血圧計１０から連続的または間欠的に受信する毎に、採血中の採血対象者の平均血圧を一拍毎に算出する。ここで、一拍毎の平均血圧は、上述した方法を用いて算出されてもよい。

【0041】

次に、ＣＰＵ２１は、採血中の採血対象者の一拍毎の平均血圧を算出すると、採血前の平均血圧と算出した平均血圧との間の平均血圧の変動率と、閾値との比較を行う。そして、ＣＰＵ２１は、平均血圧の変動率が閾値（第１閾値）以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると判別（予測）する。

【0042】

提示手段３４は、予測手段３３がＶＶＲの発生を予測した場合に、所定の情報を提示する機能を備える。この場合、ＶＶＲの発生が予測されると所定の情報が提示されることから、ＶＶＲが発生し得ることを事前に知ることができ、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置を行うように例えば医師や看護師等に早期に促すことができる。

【0043】

提示手段３４の機能は、例えば以下のように実現される。予測装置２０のＣＰＵ２１は、予測手段３３の機能に基づいてＶＶＲの発生を予測すると、例えばＶＶＲが発生することを通知するためのメッセージ等を表示部２６に表示させるために、当該メッセージを表示処理部２５に送信する。

【0044】

また、ＣＰＵ２１は、予測手段３３の機能に基づいてＶＶＲの発生を予測すると、例えばＶＶＲが発生することを通知するための音声データ等を例えばブザーやスピーカ等の音声出力部（図示省略）から出力させてもよい。

【0045】

（４）本実施形態のＶＶＲ発生予測システムの主要な処理のフロー
次に、本実施形態のＶＶＲ発生予測システムにより行われる主要な処理のフローの一例について、図５および図６のフローチャートを参照して説明する。

【0046】

先ず、図５を参照して、採血前のＶＶＲ発生予測システムの処理の一例について説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、例えば、血圧計１０が採血対象者の血圧の計測を開始すると、血圧計１０から連続的または間欠的に送信された血圧波形データ（血圧に関する情報）を、通信インタフェース部２９を介して受信（取得）する（ステップＳ１００）。また、ＣＰＵ２１は、受信した血圧波形データを例えばＲＡＭ２３に記憶する。

【0047】

次いで、ＣＰＵ２１は、採血前と採血中との間の採血対象者の血圧の変動に関する閾値を設定する（ステップＳ１０２）。具体的に説明すると、ＣＰＵ２１は、先ず、採血前の採血対象者の血圧波形データを用いて、採血前の採血対象者の平均血圧を一拍毎に算出する。そして、ＣＰＵ２１は、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信する、または、当該情報が入力部２７を用いて入力されると、採血前の血圧計測期間における所定数の脈拍の平均血圧を算出する。また、ＣＰＵ２１は、算出した平均血圧に関する所定の割合（変動率）を閾値として設定し、設定した閾値を例えばＲＡＭ２３に記憶する。

【0048】

次に、図６を参照して、採血中のＶＶＲ発生予測システムの処理の一例について説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信し、または、当該情報が入力部２７を用いて入力された後に、一拍分の血圧波形データを血圧計１０から受信すると（ステップＳ１１０）、採血中の採血対象者の一拍毎の平均血圧を算出する。そして、ＣＰＵ２１は、採血中の採血対象者の一拍毎の平均血圧を算出すると、採血前の平均血圧と算出した平均血圧との間の平均血圧の変動率と、閾値との比較を行い、平均血圧の変動率が閾値以上になった場合（ステップＳ１１２：ＹＥＳ）に、ＶＶＲが発生すると判別（予測）する。なお、ＣＰＵ２１は、平均血圧の変動率が閾値未満の場合（ステップＳ１１２：ＮＯ）、ステップＳ１１０の処理に移行する。

【0049】

次いで、ＣＰＵ２１は、ＶＶＲの発生を予測すると、所定の情報を提示する（ステップＳ１１４）。具体的には、ＣＰＵ２１は、例えばＶＶＲが発生することを通知するためのメッセージ等を表示部２６に表示させるために、当該メッセージを表示処理部２５に送信する。

【0050】

上述したように、本実施形態のＶＶＲ発生予測システムによれば、採血中の採血対象者の血圧の変動と閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測することができるので、例えば、ＶＶＲの発生を予測した場合には、下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0051】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上記各実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

【0052】

以下、上述した実施形態の変形例について説明する。
（変形例１）
上記実施形態では、採血対象者の平均血圧を指標としてＶＶＲの発生を予測する場合を一例として説明したが、採血対象者の拡張期血圧を指標としてＶＶＲの発生を予測してもよい。

【0053】

この場合、本変形例における設定手段３２は、採血前と採血中との間の採血対象者の拡張期血圧の変動に関する第２閾値を設定してもよい。また、本変形例における予測手段３３は、採血中の採血対象者の拡張期血圧の変動と前記第２閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。本変形に係るＶＶＲ発生予測システムによれば、採血前と採血中との間における採血対象者の拡張期血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0054】

本変形例における設定手段３２の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、採血前と採血中との間の採血対象者の拡張期血圧の変動率に関する閾値が設定される場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、先ず、採血前の採血対象者の血圧波形データを用いて、採血前の採血対象者の一拍毎の最低血圧（拡張期血圧）をもとめる。そして、ＣＰＵ２１は、一拍毎の拡張期血圧のうち最も低い拡張期血圧に関する所定の割合（変動率）を閾値（第２閾値）として設定し、設定した閾値を例えばＲＡＭ２３に記憶する。

【0055】

また、本変形例における予測手段３３の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、予測手段３３が、採血中に拡張期血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測する場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、例えば、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信し、または、当該情報が入力部２７を用いて入力された後に、取得手段３１の機能に基づいて一拍分の血圧波形データを血圧計１０から受信する毎に、採血中の採血対象者の一拍毎の拡張期血圧をもとめる。次に、ＣＰＵ２１は、採血前の拡張期血圧と一拍毎の拡張期血圧との間の拡張期血圧の変動率と、閾値（第２閾値）との比較を行い、拡張期血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると判別（予測）する。

【0056】

このように、本変形例にかかるＶＶＲ発生予測システムによれば、上述した実施形態と同様の作用効果を発揮することが可能である。

【0057】

（変形例２）
上記実施形態では、採血対象者の平均血圧を指標としてＶＶＲの発生を予測する場合を一例として説明したが、採血対象者の収縮期血圧を指標としてＶＶＲの発生を予測してもよい。

【0058】

この場合、本変形例における設定手段３２は、採血前と採血中との間の採血対象者の収縮期血圧の変動に関する第３閾値を設定してもよい。また、本変形例における予測手段３３は、採血中の採血対象者の収縮期血圧の変動と前記第３閾値との比較に基づいて、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。本変形に係るＶＶＲ発生予測システムによれば、採血前と採血中との間における採血対象者の収縮期血圧の変化の度合いに基づいて、例えば下肢や腹部の運動により静脈還流を促進したり、採血速度を低減し、または、採血を停止もしくは中止する等の処置をとることによって、ＶＶＲの発生を抑制することができる。

【0059】

本変形例における設定手段３２の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、採血前と採血中との間の採血対象者の収縮期血圧の変動率に関する閾値が設定される場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、先ず、採血前の採血対象者の血圧波形データを用いて、採血前の採血対象者の一拍毎の最高血圧（収縮期血圧）をもとめる。そして、ＣＰＵ２１は、一拍毎の収縮期血圧のうち最も高い収縮期血圧に関する所定の割合（変動率）を閾値（第３閾値）として設定し、設定した閾値を例えばＲＡＭ２３に記憶する。

【0060】

また、本変形例における予測手段３３の機能は、例えば以下のように実現される。なお、ここでは、予測手段３３が、採血中に収縮期血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測する場合を一例として説明する。予測装置２０のＣＰＵ２１は、採血を開始したことを表す情報を血圧計１０から受信し、または、当該情報が入力部２７を用いて入力された後に、取得手段３１の機能に基づいて一拍分の血圧波形データを血圧計１０から受信する毎に、採血中の採血対象者の一拍毎の収縮期血圧をもとめる。次に、ＣＰＵ２１は、採血前の収縮期血圧と一拍毎の収縮期血圧との間の収縮期血圧の変動率と、閾値（第３閾値）との比較を行い、収縮期血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると判別（予測）する。

【0061】

このように、本変形例にかかるＶＶＲ発生予測システムによれば、上述した実施形態と同様の作用効果を発揮することが可能である。

【0062】

（その他）
上記実施形態では、血圧計１０と予測装置２０とが別々に設けられている場合を一例として説明したが、この場合に限られない。例えば、予測装置２０が、血圧計１０内に一体に組み込まれた構成としてもよい。

【0063】

また、上記実施形態では、採血対象者の平均血圧を指標としてＶＶＲの発生を予測する場合を一例として説明しているが、例えば、平均血圧、拡張期血圧および収縮期血圧の３つの指標を用いてＶＶＲの発生を予測してもよい。この場合、平均血圧、拡張期血圧および収縮期血圧の３つの指標の全てにおいてＶＶＲの発生を予測したときにＶＶＲが発生すると予測してもよいし、３つの指標のうち少なくとも１つの指標においてＶＶＲの発生を予測したときにＶＶＲが発生すると予測してもよい。

【0064】

また、上記実施形態では、設定手段３２が、採血前と採血中との間の採血対象者の血圧の変動率に関する閾値を設定し、予測手段３３が、採血中の採血対象者の血圧の変動率が閾値以上になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測する場合を一例として説明したが、この場合に限られない。

【0065】

例えば、設定手段３２は、採血前の採血対象者の血圧の所定の割合を閾値（例えば、上記実施形態における基準血圧）として設定し、予測手段３３は、採血中の採血対象者の血圧が当該閾値以下になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。この場合においても、上述した実施形態と同様の作用効果を発揮することが可能である。

【0066】

また、設定手段３２は、採血前の採血対象者の平均血圧の所定の割合（例えば７０％）を第１閾値として設定し、予測手段３３は、採血中の採血対象者の平均血圧が第１閾値以下になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。

【0067】

さらに、設定手段３２は、採血前の採血対象者の拡張期血圧の所定の割合（例えば７５％）を第２閾値として設定し、予測手段３３は、採血中の採血対象者の拡張期血圧が第２閾値以下になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。

【0068】

さらにまた、設定手段３２は、採血前の採血対象者の収縮期血圧の所定の割合（例えば７０％）を第３閾値として設定し、予測手段３３は、採血中の採血対象者の収縮期血圧が第３閾値以下になった場合に、ＶＶＲが発生すると予測してもよい。

【0069】

なお、本発明のＶＶＲ発生予測システムをコンピュータで実現させるためのプログラムは、コンピュータで読み取り可能な記憶媒体に記憶されていてもよい。このプログラムを記録した記憶媒体は、図２に示されたＨＤＤ２４であってもよい。また、例えばＣＤ−ＲＯＭドライブ等のプログラム読取装置に挿入されることで読み取り可能なＣＤ−ＲＯＭ等であってもよい。さらに、記憶媒体は、磁気テープ、カセットテープ、フレキシブルディスク、ＭＯ／ＭＤ／ＤＶＤ等であってもよいし、半導体メモリであってもよい。

【実施例】

【0070】

以下、実施例等により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明の範囲はこれらの実施例等に限定されるものではない。

【0071】

（１）採血対象者の選定
２０１２年１２月〜２０１４年７月の間に岩手県赤十字血液センター盛岡大通り献血ルームを訪れた献血希望者のうち、文書にて同意を得た若年（１６〜２９歳）献血者４６名（ＶＶＲ発症者６名、非発症者（ＶＶＲ発症経験のない者）４０名）を採血対象者として選定した。

【0072】

（２）血圧測定方法
採血前検査を合格した採血対象者を採血用ベッド上で半座位の状態で安静にさせた後、前腕中心部を消毒して１７ゲージ針にて正中静脈を穿刺して静脈を確保し、２００ｍｌまたは４００ｍｌの採血を１分間に約５０ｃｃの速度で５〜１０分かけて行った。そして、抜針後に、採血対象者に対して約５分間の休息をとらせた。この採血前の安静期から採血終了後５分経過までの約１０〜１５分間の間、採血する側の腕の反対側の腕の中指第二関節に計測用のカフを巻き付けて、非侵襲かつ持続的な血圧計測を行い、この計測結果を記録した。この血圧計測には、Ｆｉｎｏｍｅｔｅｒ Ｍｏｄｅｌ−２（Ｆｉｎａｐｒｅｓ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ；ＦＭＳ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄ）を用いた。

【0073】

（３）試験例１
解析ソフトＢｅａｔＳｃｏｐｅ Ｅａｓｙ（ＦＭＳ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄ）を用いて計測結果を解析することにより得られた平均血圧を指標として、ＶＶＲの発生予測試験を行った。ここで、採血前の平均血圧に対する採血中の平均血圧の変動率を０％〜１００％まで変化させて閾値を設定し、それぞれの閾値毎に、ＶＶＲ検出率（ＶＶＲ発症者がＶＶＲを発生することを検出した確率）と、誤診断率（非発症者がＶＶＲを発生すると誤って検出した確率）と、ＶＶＲ発生までの時間（ＶＶＲの発生を検出したときから実際にＶＶＲが発生するまでの時間）と、をもとめた。なお、ＶＶＲ発生までの時間は、ＶＶＲ発症者間の平均時間である。

【0074】

図７に試験例１の試験結果を示す。図７に示すように、変動率３０％以下を閾値とした場合には、ＶＶＲ検出率が１００％であった。また、変動率３０％を閾値とした場合には、誤診断率が０％となり、良好な結果が得られた。さらに、変動率が小さくなるほど、ＶＶＲ発生までの時間が長くなる（つまり、ＶＶＲの発生を早期に検出可能である）ことがわかった。

【0075】

（４）試験例２
解析ソフトＢｅａｔＳｃｏｐｅ Ｅａｓｙを用いて計測結果を解析することにより得られた拡張期血圧を指標として、ＶＶＲの発生予測試験を行った。ここで、採血前の拡張期血圧に対する採血中の拡張期血圧の変動率を０％〜１００％まで変化させて閾値を設定し、それぞれの閾値毎に、ＶＶＲ検出率と、誤診断率と、ＶＶＲ発生までの時間と、をもとめた。

【0076】

図８に試験例２の試験結果を示す。図８に示すように、変動率２５％以下を閾値とした場合には、ＶＶＲ検出率が１００％であった。一方、変動率２５％を閾値とした場合には、誤診断率が１２．５％であった。さらに、試験例１と同様に、変動率が小さくなるほど、ＶＶＲ発生までの時間が長くなることがわかった。

【0077】

（５）試験例３
解析ソフトＢｅａｔＳｃｏｐｅ Ｅａｓｙを用いて計測結果を解析することにより得られた収縮期血圧を指標として、ＶＶＲの発生予測試験を行った。ここで、採血前の収縮期血圧に対する採血中の収縮期血圧の変動率を０％〜１００％まで変化させて閾値を設定し、それぞれの閾値毎に、ＶＶＲ検出率と、誤診断率と、ＶＶＲ発生までの時間と、をもとめた。

【0078】

図９に試験例３の試験結果を示す。図９に示すように、変動率３０％以下を閾値とした場合には、ＶＶＲ検出率が１００％であった。一方、変動率３０％を閾値とした場合には、誤診断率が２．５％であった。さらに、試験例１および試験例２と同様に、変動率が小さくなるほど、ＶＶＲ発生までの時間が長くなることがわかった。

【0079】

試験例１〜３の結果から分かるように、採血中の採血対象者の血圧の変動率が閾値以上になった場合にＶＶＲが発生すると予測することによって、ＶＶＲの発生を事前に検出することができ、ひいてはＶＶＲの発生を抑制することができる。

【産業上の利用可能性】

【0080】

上述したような本発明のＶＶＲ発生予測システムによれば、ＶＶＲの発生を抑制することができ、採血だけではなく、例えば、心臓外科、整形外科、産婦人科等における外科手術等にも好適に利用可能であることから、その産業上の利用可能性は極めて大きい。

【符号の説明】

【0081】

３１…取得手段
３２…設定手段
３３…予測手段
３４…提示手段

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】