特許 6636047 自動分析装置及びその制御方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6636047

(24)【登録日】2019年12月27日

(45)【発行日】2020年1月29日

(54)【発明の名称】自動分析装置及びその制御方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20200120BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20200120BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 E

   G01N35/02 G

【請求項の数】16

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2017-561541(P2017-561541)

(86)(22)【出願日】2016年12月2日

(86)【国際出願番号】JP2016085843

(87)【国際公開番号】WO2017122455

(87)【国際公開日】20170720

【審査請求日】2018年5月14日

(31)【優先権主張番号】特願2016-4721(P2016-4721)

(32)【優先日】2016年1月13日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテクノロジーズ

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】特許業務法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】松岡 裕哉

(72)【発明者】

【氏名】牧野 彰久

(72)【発明者】

【氏名】山崎 創

【審査官】 多田 達也

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０７２７９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２１６８８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−０３１２０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０５−２４０８６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０９６６４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−０２３５８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／１８７２１０（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 実開昭６０−０２５９６４（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ３５／００−３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

洗浄により繰り返し利用可能な、サンプルと試薬との混合液を収容できる反応容器を複数載置できる反応ディスクと、
サンプル若しくは試薬を前記反応容器に分注する位置及び洗浄機構が設置されている位置の少なくともいずれかを開放する形状を有し、前記反応ディスクの上方の少なくとも一部を覆う開閉可能な第１のカバーと、
前記第１のカバーとは独立に開閉可能な第２のカバーと、
前記第１のカバーの開閉を監視する少なくとも１つのセンサと、
装置各部の作動制御を行う制御部と
を有し、
前記制御部は、
前記センサからの信号を監視するとともに、前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作を実行して前回の分析動作が正常に終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に、前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器を判定し、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に前記第１のカバーの開閉がない場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対して、分析開始前の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするように制御し、
前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器に対しては、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する一方、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作を開始するまでの間に前記第１のカバーの開閉がある場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対しても、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する
自動分析装置。

【請求項2】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記第１のカバーは、前記反応ディスクに複数載置された前記反応容器のうちの、前記開放された位置に停止中の反応容器以外の反応容器全体を覆う
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項3】

請求項１に記載の自動分析装置において、
サンプルを収容する容器を１つ以上載置できるサンプルディスク又はサンプルラックを更に有し、
前記第２のカバーは、前記サンプルディスク又は前記サンプルラックの全体のみを覆う
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項4】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記第１のカバーは複数個の互いに独立に開閉可能な反応容器カバーから構成され、前記第１のカバーの開閉を監視するセンサは、前記反応容器カバー毎に設けられている
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項5】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記第１のカバーは、前記反応ディスクに複数載置された前記反応容器のうちの、前記開放された位置に停止中の反応容器以外の、一部分の反応容器のみを覆う
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項6】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前回の分析動作の正常終了から次の分析開始までの時間を測定して記憶し、測定された前記時間が予め設定されたしきい値よりも長い場合、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対してであっても、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項7】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器から優先して新たな分析に使用するように制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項8】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、操作者の設定又は分析項目に応じ、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするか否かを制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項9】

請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、新たな分析動作の開始前に、前記反応容器に水の吐出と吸引のみを実施してから分析を開始するように制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項10】

洗浄により繰り返し利用可能な、サンプルと試薬との混合液を収容できる反応容器を複数載置できる反応ディスクと、
自動分析装置の動作を制御する制御部と
を有する自動分析装置の制御方法において、
前記自動分析装置が、
サンプル若しくは試薬を前記反応容器に分注する位置及び洗浄機構が設置されている位置の少なくともいずれかを開放する形状を有し、反応ディスクの上方の少なくとも一部を覆う開閉可能な第１のカバーと、
前記第１のカバーとは独立に開閉可能な第２のカバーと、
前記第１のカバーの開閉を監視する少なくとも１つのセンサと
を有する場合に、
前記制御部は、
前記センサからの信号を監視し、前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作を実行して前回の分析動作が正常に終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に、前記第１のカバーの開閉があったか否かを判定する処理と、
前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作を実行して前回の分析動作が正常に終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に、前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器を判定する処理と、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に前記第１のカバーの開閉がない場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対して、分析開始前の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするように制御し、
前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器に対しては、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する一方、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作を開始するまでの間に前記第１のカバーの開閉がある場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対しても、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する処理と
を実行することを特徴とする自動分析装置の制御方法。

【請求項11】

請求項１０に記載の自動分析装置の制御方法において、
前記制御部は、前回の分析動作の正常終了から次の分析開始までの時間を測定して記憶する処理と、
測定された前記時間が予め設定されたしきい値よりも長い場合、前記制御部は、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対してであっても、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する処理と
を更に実行することを特徴とする自動分析装置の制御方法。

【請求項12】

請求項１０に記載の自動分析装置の制御方法において、
前記制御部は、操作者の設定又は分析項目に応じ、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするか否かを制御する処理 を更に実行することを特徴とする自動分析装置の制御方法。

【請求項13】

請求項１０に記載の自動分析装置の制御方法において、
前記制御部は、前記第１のカバーの開閉がない場合でも、新たな分析動作の開始前に、前記反応容器に水の吐出と吸引のみを実施してから分析を開始するよう制御する処理
を更に実行することを特徴とする自動分析装置の制御方法。

【請求項14】

洗浄により繰り返し利用可能な、サンプルと試薬との混合液を収容できる反応容器を複数載置できる反応ディスクと、
サンプル若しくは試薬を前記反応容器に分注する位置及び洗浄機構が設置されている位置の少なくともいずれかを開放する形状を有し、前記反応ディスクの上方を覆う開閉可能な第１のカバーと、
前記反応ディスクの開放された位置を覆い、前記第１のカバーとは独立に開閉可能な第２のカバーと、
前記第２のカバーの開閉を監視する少なくとも１つのセンサと、
装置各部の作動制御を行う制御部と、
を有し、
前記制御部は、
前記センサからの信号を監視するとともに、前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作を実行して前回の分析動作が正常に終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に、前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器を判定し、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に前記第１のカバーは閉じたままで前記第２のカバーの開閉があった場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器に対しては、分析開始前の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするように制御し、
前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器に対しては、分析開始前の洗浄動作及びブランク測定動作をスキップしないように制御する
自動分析装置。

【請求項15】

請求項１４に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器から優先して分析に使用するように制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項16】

洗浄により繰り返し利用可能な、サンプルと試薬との混合液を収容できる反応容器を複数載置できる反応ディスクと、
サンプル若しくは試薬を前記反応容器に分注する位置及び洗浄機構が設置されている位置の少なくともいずれかを開放する形状を有し、前記反応ディスクの上方を覆う開閉可能な第１のカバーと、
前記反応ディスクの開放された位置を覆い、前記第１のカバーとは独立に開閉可能な第２のカバーと、
前記第２のカバーの開閉を監視する少なくとも１つのセンサと、
装置各部の作動制御を行う制御部と、
を有し、
前記制御部は、
前記センサからの信号を監視するとともに、前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作を実行して前回の分析動作が正常に終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に、前記開放された位置に停止した又は通過した前記反応容器を判定し、
前回の分析動作が正常終了してから新たな分析動作が開始するまでの間に前記第１のカバーは閉じたままで前記第２のカバーの開閉があった場合は、
前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器から優先して、分析開始前の前記反応容器の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップして新たな分析に使用するように制御する一方、
前記開放された位置に停止した又は通過したことがある前記反応容器については、分析開始前の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップしないようにし、前記開放された位置に停止も通過もしなかった前記反応容器全てを新たな分析に使用してから新たな分析に使用するように制御する
ことを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、洗浄して繰り返し利用可能な反応容器に収容された反応液を分析する自動分析装置及びその制御方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液や尿等の試料（以下「サンプル」又は「生体サンプル」という。）に含まれる成分を分析する装置として、自動分析装置が知られている。自動分析装置は、分析対象とするサンプルと試薬を混合した反応液を収容する反応容器に光源からの光を照射し、その際に得られる単一若しくは複数の波長の透過光又は散乱光の光量を測定することにより、サンプルの成分を分析する。

【0003】

生化学検査や血液学検査の分野等では、生化学自動分析装置と呼ばれる生化学分析用の自動分析装置等が用いられ、生体サンプルに含まれる目的成分が定量又は定性分析される。生化学自動分析装置では、生体サンプルと試薬の混合液を分注する反応容器として、洗浄機構による洗浄により繰り返し利用可能な容器が使用される。

【0004】

反応容器に傷や汚れ、異物の混入があると、分析結果の信頼性が低下し、間違った結果が出力される。そのため、生化学自動分析装置では、分析開始前に、洗浄した反応容器に水のみを入れて透過光又は散乱光を測定（ブランク測定）し、その測定結果と基準値との比較により傷や汚れ又は異物の混入が検出された場合、操作者にその旨を知らせる機能が搭載されている。

【0005】

特に散乱光を測定する方式の自動分析装置では、反応容器の傷や汚れ、異物の混入によって散乱光の検出強度が著しく変化し、分析結果に大きく影響する。この種の自動分析装置は、外乱光の影響も強く受ける。例えば特許文献１には、この種の自動分析装置に内蔵される散乱光測定部の上部を遮光カバーで覆い、外光の影響を減ずる構成が記載されている。また、特許文献２には、生化学分析項目と血液凝固時間項目の両方を測定可能な複合型自動分析装置が記載されている。

【0006】

特許文献３には、自動分析装置が自動的にスタンバイ状態となった場合に、反応容器を覆う上部カバーの開閉を監視し、開閉がない場合には異物の混入及び傷、汚れの発生が起き得ないと判定して、分析開始前の洗浄とブランク測定をスキップし、分析開始から分析結果の報告までの時間を短縮する技術が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２０１３−７２７９９号公報

【特許文献2】国際公開第２０１３／１８７２１０号公報

【特許文献3】特開２００９−３１２０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

近年、臨床検査の現場では、採血からサンプルの前処理、分析、結果報告までの時間(ターンアラウンドタイム：TAT)を短縮することが求められている。特に、血液の凝固能を測定する血液凝固分析は、手術前など緊急性を要する場面で実施されることが多い。緊急検体の分析では、サンプルの投入から結果の報告までの時間が重要であり、時間当たりの処理能力の向上だけでなく、分析動作の開始を早くする必要性がある。

【0009】

ところで、夜間休日等の緊急検体の分析に求められる処理能力は高くない。このため、この種の用途では、主に小形の自動分析装置が用いられる。小形の自動分析装置では、サンプルを収容する容器をターンテーブルに設置することが多い。しかし、この種の自動分析装置では、サンプル投入時に反応ディスクの上方を覆うカバーも一緒に開閉する必要がある。このため、仮に特許文献３に記載の機能を自動分析装置に搭載しても、サンプルの投入に伴うカバーの開閉が頻繁であると、分析前の洗浄動作とブランク測定をほとんどスキップすることができず、TATを短縮することができない。

【0010】

そこで、本発明は、従来に比して自動分析装置のTATを改善する技術を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記課題を解決するために、本発明は、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。本明細書は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例として、「サンプルと試薬との混合液を収容できる反応容器を複数載置できる反応ディスクと、前記反応ディスクの上方の少なくとも一部を覆う第１のカバーと、前記第１のカバーとは独立に開閉可能な第２のカバーと、前記第１のカバーの開閉を監視する少なくとも１つのセンサと、前記センサからの信号を監視し、新たな分析動作が開始するまでの間に前記第１のカバーの開閉がない場合、分析開始前の洗浄動作とブランク測定動作の一方又は両方をスキップするように制御する制御部とを有する自動分析装置」を含む。

【0012】

本明細書は本願の優先権の基礎となる日本国特許出願番号２０１６−００４７２１号の開示内容を包含する。

【発明の効果】

【0013】

本発明によれば、分析開始前の洗浄動作とブランク測定の実行回数が削減され、TATが改善される。前述した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】実施例１に係る自動分析装置の基本構成を示す図。

【図2】実施例１に係る自動分析装置で使用する装置カバーの配置例を示す図。

【図3】実施例１に係る分析シーケンスの一例を示すフローチャート。

【図4】実施例１に係る分析シーケンスの時間配分の一例を示すグラフ。

【図5】実施例２に係る自動分析装置で使用する装置カバーの配置例を示す図。

【図6】実施例３に係る自動分析装置で使用する装置カバーの配置例を示す図。

【図7】実施例４に係る自動分析装置で使用する装置カバーの配置例を示す図。

【図8】実施例６に係る分析シーケンスの一例を示すフローチャート。

【図9】実施例７に係る分析シーケンスの一例を示すフローチャート。

【図10】実施例８に係る分析シーケンスの一例を示すフローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。なお、全体を通し、各図において同一の機能を有する各構成部分には原則として同一の符号を付し、説明を省略することがある。本発明は、後述する実施例に限定されるものではなく、その技術思想の範囲において、種々の変形が可能である。

【0016】

（１）実施例１
（１−１）装置構成
図１に、本実施例に係る自動分析装置の基本構成を示す。本実施例では、ターンテーブル方式の生化学分析部と血液凝固時間分析ユニットとを備える複合型の自動分析装置を説明する。自動分析装置１は、その筐体上に、血液凝固時間分析ユニット２、サンプルディスク１１、反応ディスク１３、第１試薬ディスク１６、第２試薬ディスク１５、光度計１９を有している。

【0017】

血液凝固時間分析ユニット２は、主として、サンプル分注ポジション１８、血液凝固試薬分注機構２０、血液凝固時間検出部２１、光学ジグマガジン２２、反応容器移送機構２３、反応容器廃棄口２４、使い捨て反応容器マガジン２５から構成される。血液凝固時間検出部２１は、使い捨て反応容器２８に吐出された血液を所定温度（例えば３７℃）に昇温し、血液の凝固時間を測定する。反応容器移送機構２３は、使い捨て反応容器２８を使い捨て反応容器マガジン２５から血液凝固時間検出部２１に移送する。

【0018】

サンプルディスク１１は、時計回り又は反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであり、標準サンプルや被検サンプル等のサンプルを収容するサンプル容器２７をその円周上に複数個配置することができる。反応ディスク１３は、時計回り又は反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであり、反応容器２６をその円周上に複数個配置することができる。

【0019】

第１試薬ディスク１６と第２試薬ディスク１５は、時計回り又は反時計回りに回転自在なディスク状のユニットであり、サンプルに含まれる各検査項目に対応する成分と反応する試薬を収容する試薬容器をその円周上に複数個配置できる。第１試薬ディスク１６と第２試薬ディスク１５には、不図示の保冷機構を設けることができる。保冷機構が設けられている場合、試薬容器内の試薬を保冷することができる。

【0020】

サンプルディスク１１と反応ディスク１３の間にはサンプル分注プローブ１２が配置されている。サンプル分注プローブ１２は、サンプルディスク１１上のサンプル容器２７、反応ディスク１３上の反応容器２６、血液凝固時間分析ユニット２のサンプル分注ポジション１８に位置する使い捨て反応容器２８の間を移動し、各位置の反応容器との間でサンプルの吸引又は分注を行う。

【0021】

反応ディスク１３と第１試薬ディスク１６の間には第１試薬分注プローブ１４が配置され、反応ディスク１３と第２試薬ディスク１５の間には第２試薬分注プローブ１７が配置されている。各プローブは、反応ディスク１３上の反応容器２６と第１試薬ディスク１６の試薬容器の間、又は、反応ディスク１３上の反応容器２６と第２試薬ディスク１５上の試薬容器の間を移動し、各容器との間で試薬を吸引又は吐出を行う。

【0022】

（１−２）制御系の構成
引き続き、図１を用いて、自動分析装置１に搭載される制御系及び信号処理系を簡単に説明する。コンピュータ１０５は、インターフェース１０１を介して、サンプル分注制御部２０１、移送機構制御部２０２、Ａ/Ｄ変換器(２)２０３、血液凝固試薬分注制御部２０４、Ａ/Ｄ変換器(１)２０５、試薬分注制御部(１)２０６、試薬分注制御部(２)２０７と通信し、各制御部の動作を制御する。

【0023】

サンプル分注制御部２０１は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいてサンプル分注プローブ１２の分注動作を制御し、使い捨て反応容器２８にサンプルを分注する。移送機構制御部２０２は、コンピュータ１０５からの指令に基づき、反応容器移送機構２３を駆動制御する。この駆動制御を通じ、移送機構制御部２０２は、サンプル分注ポジション１８、血液凝固時間検出部２１の反応ポート２０８、反応容器廃棄口２４及び使い捨て反応容器マガジン２５の間で、血液凝固分析用の使い捨て反応容器２８を移送する。

【0024】

血液凝固試薬分注制御部２０４は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて血液凝固試薬分注機構２０の分注動作を制御し、反応ポート２０８に移動された使い捨て反応容器２８に対して血液凝固用の試薬を分注する。この場合、血液凝固用の試薬とサンプルとの混合は使い捨て反応容器２８内で行われる。

【0025】

あるいは、血液凝固試薬分注制御部２０４は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて血液凝固試薬分注機構２０の分注動作を制御する。すなわち、血液凝固試薬分注制御部２０４は、血液凝固試薬分注機構２０の分注動作を制御し、前処理液（サンプルと血液凝固分析用の試薬との混合液であり、混合液は反応容器２６内で生成される。）を空の使い捨て反応容器２８に分注する。この場合、血液凝固試薬分注制御部２０４は、前処理液を収容する使い捨て反応容器２８に対して血液凝固分析用の第２試薬を更に分注する。

【0026】

ここでの血液凝固分析用の試薬は、第１試薬ディスク１６と第２試薬ディスク１５に配置されている。血液凝固分析用の試薬は、必要に応じ、第１試薬分注プローブ１４及び第２試薬分注プローブ１７によって反応ディスク１３上の反応容器２６に一旦分注された後、血液凝固分析に用いられる。

【0027】

試薬分注制御部(１)２０６と試薬分注制御部(２)２０７は、コンピュータ１０５から受けた指令に基づいて、第１試薬分注プローブ１４及び第２試薬分注プローブ１７による試薬の分注動作を制御する。

【0028】

Ａ／Ｄ変換器（１）２０５は、反応容器（生化学分析用）２６内の反応液の透過光又は散乱光の測光値をデジタル信号に変換し、インターフェース１０１を介してコンピュータ１０５に出力する。Ａ/Ｄ変換器（２）２０３は、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８内の反応液の透過光又は散乱光の測光値をデジタル信号に変換し、インターフェース１０１を介してコンピュータ１０５に出力する。

【0029】

本実施例の場合、インターフェース１０１には、測定結果をレポート等として出力する際に使用するプリンタ１０６、記憶装置であるメモリ１０４や外部出力メディア１０２、操作者が入力に使用するキーボードなどの入力装置１０７、操作画面を表示する表示装置１０３が接続されている。表示装置１０３には、例えば液晶ディスプレイやＣＲＴディスプレイ等が用いられる。

【0030】

（１−３）生化学項目の分析
自動分析装置１は、次の手順で、生化学項目の分析を実行する。まず、キーボード等の入力装置１０７を通じ、操作者が、各サンプルに対する検査項目を入力する。コンピュータ１０５は、入力された検査項目についてサンプルを分析するために、サンプル分注プローブ１２を駆動制御する。この際、サンプル分注プローブ１２は、分析パラメータに従ってサンプル容器２７から反応容器（生化学分析用）２６に所定量のサンプルを分注する。

【0031】

サンプルが分注された反応容器（生化学分析用）２６は、反応ディスク１３の回転によって移送され、試薬受け入れ位置に停止する。第１試薬分注プローブ１４又は第２試薬分注プローブ１７のピペットノズルは、該当する検査項目の分析パラメータに従って、反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。サンプルの分注は、試薬の分注前でも後でもよい。

【0032】

反応容器２６内に分注されたサンプルと試薬は、不図示の攪拌機構により攪拌され、混合される。この混合液（「反応液」ともいう。）を収容する反応容器（生化学分析用）２６が、測光位置を横切る時、光度計１９により反応液の透過光又は散乱光が測光される。測光された透過光又は散乱光は、Ａ／Ｄ変換器（１）２０５により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由してコンピュータ１０５に取り込まれる。

【0033】

コンピュータ１０５は、この数値と検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線とに基づいて、サンプルに含まれる所定の成分濃度データを算出する。成分濃度データは、各検査項目の分析結果である。成分濃度データは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。なお、以上の分析動作に先立ち、操作者は、分析に必要な種々のパラメータ、使用する試薬及びサンプルを、表示装置１０３の操作画面を介して登録する。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認する。

【0034】

（１−４）血液凝固時間項目の分析
自動分析装置１は、次の手順で、血液凝固時間項目を分析する。まず、キーボード等の入力装置１０７を通じ、操作者が、各サンプルに対する検査項目を入力する。コンピュータ１０５は、入力された検査項目についてサンプルを分析すべく、反応容器移送機構２３を駆動制御する。この際、反応容器移送機構２３は、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８を使い捨て反応容器マガジン２５からサンプル分注ポジション１８へ移送する。次に、コンピュータ１０５は、サンプル分注プローブ１２を駆動制御し、サンプル容器２７から使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８に所定量のサンプルを分注する。

【0035】

サンプルが分注された使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８は、反応容器移送機構２３によって血液凝固時間検出部２１の反応ポート２０８へ移送され、所定の温度（例えば３７℃）へ昇温される。第１試薬分注プローブ１４は、該当する検査項目の分析パラメータに従い、反応ディスク１３上の反応容器（生化学分析用）２６に所定量の試薬液を分注する。反応ディスク１３には、不図示の恒温槽が設けられており、反応容器（生化学分析用）２６に分注された試薬液は３７℃に温められる。

【0036】

その後、血液凝固試薬分注機構２０は、反応容器（生化学分析用）２６に分注されている試薬を吸引し、不図示の昇温機構により所定の温度に昇温した後、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８に吐出する。

【0037】

試薬が吐出された時点から、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８に照射された光の透過光又は散乱光の測光が開始される。測光された透過光又は散乱光は、Ａ／Ｄ変換器（２）２０３により光量に比例した数値のデータに変換され、インターフェース１０１を経由して、コンピュータ１０５に送信される。

【0038】

コンピュータ１０５は、この変換された数値を用い、血液凝固反応に要した時間（血液凝固時間）を求める。例えばＡＴＰＰ（活性化部分トロンボプラスチン時間）等の検査項目では、このようにして求めた血液凝固時間を分析結果として出力する。ここで、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン）等の検査項目については、求めた血液凝固時間に対して、さらに、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、成分濃度のデータを求めて分析結果として出力する。各検査項目の分析結果としての血液凝固時間や成分濃度のデータは、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。

【0039】

上記の測定動作の実行に先立ち、操作者は、表示装置１０３の操作画面を介して、分析に必要な種々のパラメータ、使用する試薬及びサンプルを登録する。また、操作者は、測定後の分析結果を表示装置１０３上の操作画面により確認する。

【0040】

サンプル分注プローブ１２は、サンプル容器２７から吸引したサンプルを、反応容器（生化学分析用）２６に吐出してもよい。この場合、予め反応容器（生化学分析用）２６内で前処理液と反応させた後の溶液を、血液凝固分注機構２０の分注プローブによって、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８に分注することもできる。

【0041】

血液凝固分注機構２０の分注プローブは、先に使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８に収容されているサンプルに対して試薬を勢いよく吐出することにより、使い捨て反応容器（血液凝固分析用）２８内のサンプルと試薬とを混合する。この混合による撹拌は、吐出攪拌と呼ばれる。なお、サンプルより先に試薬を分注してもよく、この場合は、サンプルを吐出するときの勢いによりサンプルを試薬と混合する。

【0042】

（１−５）カバーの構成
図２に、本実施例の自動分析装置１で使用する装置カバーの構成例を示す。本実施例の装置カバーは、サンプルディスク１１のみを覆うサンプルディスクカバー３０１と、反応ディスク１３、第１試薬ディスク１６、第２試薬ディスク１５を覆う全体カバー３０２の２つで構成されている。サンプルディスクカバー３０１と全体カバー３０２は独立しており、それぞれ個別に開閉することができる。

【0043】

このため、測定終了から次の測定開始までの間にサンプルの交換や追加の作業が必要となる場合でも、反応ディスク１３の上部を覆う全体カバー３０２を開けずに済む。この結果、サンプルの交換や追加の作業を行っても、反応容器に異物が混入するおそれがなく、分析開始前の洗浄とブランク測定をスキップすることができ、TATを改善することができる。なお、自動分析装置１には全体カバー３０２の開閉を検知する開閉検知センサ２１１を有する。全体カバー３０２の開閉を検知できれば、開閉検知センサ２１１の取り付けは任意である。また、サンプルディスクカバー３０１にも開閉検知センサを設けてもよい。開閉検知センサ２１１の出力はインターフェース１０１を通じてコンピュータ１０５に入力される。

【0044】

（１−６）分析シーケンス
図３に、自動分析装置１で実行される分析シーケンスの一例を示す。図３に示す分析シーケンスは、コンピュータ１０５が実行するプログラムの制御を通じて実現される。後述するように、本実施例の分析シーケンスには、装置カバーの開閉監視機能（不図示のセンサーによる）が含まれており、当該機能により分析開始前の洗浄動作及びブランク測定のスキップが実行される。

【0045】

コンピュータ１０５は、前回の分析が終了した時点を基点に制御を開始すると（ステップS101）、動作モードをスタンバイ状態に移行させる（S102）。スタンバイ状態となっている間、コンピュータ１０５は、装置カバーの開閉を監視し、開閉があればメモリ１０４に記憶する（S103）。本実施例の場合、全体カバー３０２の開閉のみを監視する。もっとも、コンピュータ１０５は、サンプルディスクカバー３０１と全体カバー３０２の両方の開閉を監視してもよい。その場合、メモリ１０４には開閉したカバーの種別も記録され、どちらのカバーが開閉されたか判別できるようにする。

【0046】

操作者より分析動作の開始が指示されると、コンピュータ１０５は、分析シーケンスを開始し（ステップS104）、最初にリセット動作を行う（S105）。次に、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から前回の分析データを読出し、「前回の分析動作」が正常に終了したか否かを判定する（S106）。正常終了であった場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から装置カバーの開閉履歴データを読出し、「開履歴」の有無を判定する（ステップS107）。ここで、「開履歴」が無いことは、「前回の分析動作」が正常終了し、かつ、分析後に反応容器２６が洗浄され、しかも、反応容器２６への異物混入の可能性も無いことを意味する。

【0047】

従って、ステップS107で肯定結果が得られた場合、コンピュータ１０５は、前回の分析後に測定したブランク値を使用し、そのまま今回の分析動作を開始する（ステップS111）。一方、「前回の分析動作」が異常終了であった場合（ステップS106で否定結果）、又は、装置カバーを開けた履歴がある場合（ステップS107で否定結果）、コンピュータ１０５は、洗浄動作（ステップS108）、ブランク測定（ステップS109）、ブランク水吸引（ステップS110）を順に実行し、その後に、分析動作を開始する（ステップS111）。

【0048】

いずれの場合も、コンピュータ１０５は、測定終了後に分析結果を報告する（ステップS112）。分析結果の報告は、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。その後、コンピュータ１０５は、測定に使用した反応容器２６の洗浄を指示し（ステップS113）、更に、ブランク測定の実行と測定値のメモリ１０４への記憶（ステップS114）を実行する。この後、コンピュータ１０５は、ブランク水の吸引を指示し（ステップS115）、最後に、分析動作が正常に終了したことをメモリ１０４に記憶する(ステップS116)。

【0049】

（１−７）実施例の効果
図４に、本実施例に係る分析シーケンスの時間配分の一例を示す。本図の横軸は時間（秒）を表しており、縦方向に３つのシーケンスパターンを示している。最上段のシーケンスパターンは、洗浄動作とブランク測定の両方をスキップする場合の例であり、中段のシーケンスパターンは、洗浄動作のみをスキップする場合の例であり、最下段のシーケンスパターンは、通常動作の例である。通常動作とは、図３のステップS108〜S110に示す洗浄動作とブランク測定を、分析動作の開始前に必ず実行することを意味する。

【0050】

本実施例の自動分析装置１の場合、独立に開閉可能なサンプルディスクカバー３０１と全体カバー３０２を有するので、サンプルディスクカバー３０１を開いてサンプルを追加又は交換しても、全体カバー３０２は閉じたままとでき、反応容器２６が汚染される可能性を防ぐことができる。従って、洗浄動作とブランク測定をスキップすることができ、操作者がオペレーションを開始してから分析結果を報告するまでの時間を短縮することができる。

【0051】

（２）実施例２
実施例２に係る自動分析装置１について説明する。本実施例の自動分析装置１は、装置カバーの構成を除き、実施例１と同様の構成を有している。図５に、本実施例で使用する装置カバーの構成を示す。本実施例の装置カバーは、反応ディスク１３のみを覆う反応ディスクカバー３０３と、サンプルディスク１１、第１試薬ディスク１６、第２試薬ディスク１５を少なくとも覆う全体カバー３０４の２つで構成されている。

【0052】

もっとも、全体カバー３０４は、反応ディスクカバー３０３の全体を更に覆っても良い。すなわち、反応ディスク１３は、反応ディスクカバー３０３と全体カバー３０４で二重に覆ってもよい。また、図５に示す全体カバー３０４は血液凝固時間分析ユニット２も覆っているが、血液凝固時間分析ユニット２を覆わない構成としてもよい。

【0053】

本実施例の場合、測定終了から次の測定開始までの間に、反応ディスクカバー３０３を開けることなく、サンプルの交換や追加、試薬の交換や追加を行うことができる。このため、本実施例の自動分析装置１は、洗浄動作とブランク測定をスキップできる条件を、実施例１に比して増やすことができる。

【0054】

本実施例の場合も、自動分析装置１は図３に示す手順で分析動作を実行する。ただし、本実施例の場合には、反応ディスクカバー３０３の開閉を監視し、反応ディスクカバー３０３の開閉履歴に基づいて洗浄動作とブランク測定のスキップを決定する。本実施例の場合、試薬の交換や追加のために全体カバー３０４を開いても、実施例１とは異なり、反応ディスク１３が外部に露出されることがなく、操作者がオペレーションを開始してから分析結果を報告するまでの時間を実施例１に比して短縮することができる。

【0055】

（３）実施例３
実施例３に係る自動分析装置１について説明する。本実施例の自動分析装置１は、装置カバーの構成を除き、実施例１と同様の構成を有している。本実施例の装置カバーは、反応ディスク１３を覆う反応ディスクカバーとその他の部分を覆う独立した２つの全体カバーで構成される。

【0056】

図６に、本実施例で使用する装置カバーの構成を示す。図６に示す装置カバーは、反応ディスク１３の一部分のみを覆う反応ディスクカバー３０５と、反応ディスク１３のうち反応ディスクカバー３０５で覆われていない左側の部分とサンプルディスク１１を覆う全体カバー３０６と、反応ディスク１３のうち反応ディスクカバー３０５で覆われていない右側の部分と、第１試薬ディスク１６と、第２試薬ディスク１５を覆う全体カバー３０７との３つで構成されている。いずれのカバーも、図中に１点鎖線で示す回転軸を中心に開閉可能に装置本体の背面側に取り付けられている。

【0057】

本実施例の場合、反応ディスクカバー３０５を閉じたまま、全体カバー３０６及び３０７の両方又は一方を開閉することができるが、反応ディスクカバー３０５を開く場合には同時に全体カバー３０６及び３０７も同時に開く構成となっている。ここで、反応ディスクカバー３０５の左右のエッジに沿って段差が設けられており、その下段面の上面に重なるように全体カバー３０６及び３０７のエッジ部分が配置されている。

【0058】

反応ディスクカバー３０５は、光度計１９に外光が入射しないように（すなわち遮光するために）遮光材料で構成される。一方、全体カバー３０６及び３０７は遮光の必要がないので、光が透過する素材で構成される。このため、全体カバー３０６及び３０７を開かなくても、全体カバー３０６及び３０７を通してサンプルディスク１１、第１試薬ディスク１６と、第２試薬ディスク１５等の動作状態を目視で確認することができる。もっとも、図６の場合には、反応ディスク１３の一部の目視が可能であるので、目視可能な部分から間接的に反応ディスク１３の動作を推測することができる。

【0059】

勿論、本実施例の自動分析装置１の場合も、実施例２と同様、測定終了から次の測定開始までの間に反応ディスクカバー３０５を開くことなく、サンプルの交換や追加、試薬の交換や追加を行うことができる。その結果、洗浄動作とブランク測定をスキップできる条件を実施例１に比して増やすことができる。

【0060】

本実施例の場合も、自動分析装置１は図３に示す手順で分析動作を実行する。ただし、コンピュータ１０５は、反応ディスクカバー３０５の開閉を監視し、反応ディスクカバー３０５の開閉履歴に基づいて洗浄動作とブランク測定のスキップを決定する。この仕組みにより、本実施例の自動分析装置１は、操作者がオペレーションを開始してから分析結果を報告するまでの時間を短縮することができる。

【0061】

もっとも、図６に示す構成の反応ディスクカバー３０５を用いる場合、全体カバー３０６又は３０７が開いた際に反応ディスク１３の一部が外部に露出する。このため、図６に示すカバーを用いる場合には、全体カバー３０６及び３０７のそれぞれについて開閉検知センサを用意し、全体カバー３０６又は３０７を開いた際に、外部に露出した反応容器２６を確認し、メモリ１０４に記憶する機能を設けることが好ましい。そして、外部に露出した反応容器２６については、反応ディスクカバー３０５が開いた場合と同じ処理を実行する。

【0062】

この機能の搭載により、反応ディスクカバー３０５で覆われている領域に位置した反応容器２６については洗浄動作とセルブランク測定をスキップすることができ、それらの反応容器２６についての測定時間を短縮することができる。なお、当該処理の詳細は、例えば後述する実施例６と同様の処理手法（図８）により実現できる。また、本実施例では、図６に示す構成の反応ディスクカバー３０５を用いているが、言うまでもなく、反応ディスクカバー３０５は反応ディスク１３の全体を覆うカバーであってもよい。反応ディスクカバー３０５が反応ディスク１３の全体を覆う場合の動作は実施例２の動作と同じになる。

【0063】

（４）実施例４
実施例４に係る自動分析装置１について説明する。本実施例の自動分析装置１は、装置カバーの構成を除き、実施例１と同様の構成を有している。本実施例の装置カバーは、反応ディスク１３を１つ又は複数個の容器カバーで覆う点で実施例２の装置カバーと相違する。なお、反応ディスク１３以外は、実施例２で説明した全体カバーで覆う。

【0064】

図７に、本実施例で使用する装置カバーの一例を示す。前述したように、反応ディスク１３には、その円周に沿って複数の反応容器２６が載置されている。本実施例の場合、サンプル分注プローブ１２、第１試薬分注プローブ１４、第２試薬分注プローブ１７の分注位置を除き、反応容器２６の上方が１つ又は複数個の反応容器カバー３０８で覆われる構成を採用する。もっとも、洗浄機構が設置されている位置も反応容器カバー３０８で覆わない。図７に示す反応容器カバー３０８は、反応ディスク１３の形状に合わせた扇形又は円環形状を有している。図７では、５つの反応容器カバー３０８によって反応ディスク１３に載置された複数の反応容器２６を覆っている。勿論、個数は一例である。

【0065】

複数個の反応容器カバー３０８で構成される場合、個々の反応容器カバーは、反応ディスク１３の上部を覆う位置に独立に着脱することができる。勿論、反応容器カバー３０８毎に、その開閉を検知するための開閉検知センサ（不図示）が設けられる。反応容器カバー３０８は、前述した各実施例の全体カバー３０２（図２）、反応ディスクカバー３０３（図５）、反応ディスクカバー３０５（図６）との組み合わせを妨げない。

【0066】

反応容器カバー３０８を用いる場合、例えば反応ディスクカバー３０５（図６）を開けたとしても、分析動作前の洗浄動作とブランク測定をスキップできる反応容器２６を数多く用意することができる。また、反応容器カバー３０８を設ける場合には、前述した実施例で説明したカバーを設けなくても済む。

【0067】

本実施例の場合も、自動分析装置１は図３に示す手順で分析動作を実行する。ただし、本実施例の自動分析装置１は、反応容器カバー３０８の開閉履歴をメモリ１０４に記録する。この際、どの反応容器カバー３０８が開閉されたか、開閉された時間情報も記録する。反応容器カバー３０８と反応ディスク１３上の反応容器２６との位置関係が分かれば、コンピュータ１０５は、ステップS107において、分析動作に使用する反応容器２６に汚染の可能性があるか否かを判定することができる。

【0068】

具体的には、いずれかの反応容器カバー３０８が開かれたことにより、外部に露出した反応容器２６か否かがコンピュータ１０５によって判定される。そして、外部に露出した反応容器２６については、ステップS107で否定結果が得られ、洗浄動作等が実行される。一方、外部に露出していない反応容器２６については、ステップS107で肯定結果が得られ、洗浄動作とセルブランク測定がスキップされる。これにより、本実施例の自動分析装置１を用いれば、操作者がオペレーションを開始してから分析結果を報告するまでの時間を短縮することができる。

【0069】

（５）実施例５
前述の実施例においては、サンプル容器２７がターンテーブル方式のサンプルディスク１１に載置されている場合について説明したが、サンプル容器２７を載置するラックを装置に投入する方式（すなわち、ラック方式）の自動分析装置であってもよい。

【0070】

（６）実施例６
反応容器カバー３０８（図７）を使用する場合でも、各種プローブの分注位置は、反応容器カバー３０８で覆うことができない。このため、反応容器カバー３０８の開閉がなくても、反応ディスク１３の全体を覆うカバーが設けられていない場合や反応ディスク１３の全体を覆うカバーが開いた場合、分注位置等の開口部に位置した（又は通過した）反応容器２６には異物が混入する可能性がある。

【0071】

そこで、本実施例に係る自動分析装置１には、開口部に反応容器２６が位置したか否かを判定する機能を追加し、開口部に位置した（通過を含む）反応容器２６については洗浄動作とブランク測定を実施すると共に、開口部に位置しない反応容器２６を優先的に分析に使用してTATの短縮を図る。

【0072】

図８に、本実施例に係る自動分析装置１で実行される分析シーケンスの一例を示す。図８には、図３との対応部分に同一符号を付して示す。図８に示す分析シーケンスは、コンピュータ１０５が実行するプログラムの制御を通じて実現される。コンピュータ１０５は、前回の分析が終了した時点を基点に制御を開始すると（ステップS101）、反応ディスク１３の位置（反応ディスク１３の特定点の本体側の基準位置に対する相対位置）をメモリ１０４に記憶し、その後、動作モードをスタンバイ状態に移行させる（ステップS121）。

【0073】

スタンバイ状態となっている間、コンピュータ１０５は、装置カバーの開閉を監視し、開閉があればメモリ１０４に記憶する（ステップS103）。本実施例の場合、１又は複数個の反応容器カバー３０８の個々の開閉を監視する。もっとも、コンピュータ１０５は、反応ディスク１３の上部覆う全体カバー３０２（図２）、又は、反応ディスクカバー３０３（図５）、３０５（図６）の開閉も監視してもよい。

【0074】

操作者より分析動作の開始が指示されると、コンピュータ１０５は、分析シーケンスを開始し（ステップS104）、最初にリセット動作を行う（ステップS105）。次に、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から前回の分析データを読出し、「前回の分析動作」が正常に終了したか否かを判定する（ステップS106）。正常終了であった場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から装置カバーの開閉履歴データを読出し、「開履歴」の有無を判定する（ステップS107）。ここで、「開履歴」が無いことは、「前回の分析動作」が正常終了し、かつ、分析後に反応容器２６が洗浄され、しかも、反応容器２６への異物混入の可能性も無いことを意味する。

【0075】

ステップS107で肯定結果が得られた場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４に記憶されているスタンバイ時の反応ディスク１３の位置情報から開口部に位置した（停止又は通過した）反応容器２６か否かを判定する（ステップS122）。ステップS122で肯定結果が得られた場合、コンピュータ１０５は、開口部に位置しなかった（停止も通過もしなかった）反応容器２６を優先的に測定に使用するようにスケジューリングする（ステップS123）。分析開始前に洗浄等を行う反応容器２６も当然に分析に使用されるが、それらを用いた分析は、開口部に位置していない反応容器２６の使用後にスケジューリングされる。

【0076】

開口部に位置していない反応容器２６は、前回の分析動作が正常終了である場合、分析終了後に洗浄されており（前回分析時のステップS113）、その後に反応容器カバー３０８の開閉も無いため異物が混入する可能性がないので、コンピュータ１０５は、前回の分析動作の終了後に測定したブランク値を使用し、そのまま今回の分析動作を開始する（ステップS111）。

【0077】

一方、「前回の分析動作」が異常終了であった場合（ステップS106で否定結果）、反応容器カバー３０８を開けた履歴がある場合（ステップS107で否定結果）、又は、開口部に位置した反応容器２６の場合（ステップS122で否定結果）、コンピュータ１０５は、洗浄動作（ステップS108）、ブランク測定（ステップS109）、ブランク水吸引（ステップS110）を順に実行し、その後に、分析動作を開始する（ステップS111）。ここでの洗浄等の実行は、ステップS106で否定結果の場合とステップS107で否定結果の場合は全ての反応容器２６が対象であり、ステップS122で否定結果の場合は対応する反応容器２６のみが対象である。

【0078】

いずれの場合も、コンピュータ１０５は、測定終了後に分析結果を報告する（ステップS112）。分析結果の報告は、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。その後、コンピュータ１０５は、測定に使用した反応容器２６の洗浄を指示し（ステップS113）、更に、ブランク測定の実行と測定値のメモリ１０４への記憶（ステップS114）を実行する。この後、コンピュータ１０５は、ブランク水の吸引を指示し（ステップS115）、最後に、分析動作が正常に終了したことをメモリ１０４に記憶する(ステップS116)。

【0079】

本実施例に係る自動分析装置１を用いれば、開口部に位置した反応容器２６の測定への使用を確実に回避できるため、測定結果、ひいては分析結果の信頼性とTATの短縮とを両立することができる。また、図７に示す処理動作は、図６に示す構成の反応ディスクカバー３０５を使用する自動分析装置１（実施例３）の処理動作にも適用できる。その場合、開口部に位置する反応容器２６を、全体カバー３０６又は３０７が開くことで外部に露出された反応容器２６と読み替えればよい。

【0080】

（７）実施例７
前述の実施例で説明した仕組みでは、反応ディスク１３又は反応容器２６の上方を覆うカバーの開閉が無いと判定された場合又は開口部に位置しないと反応容器２６が判定された場合には、反応容器２６の洗浄なしに分析動作が必ず開始される。しかし、前回の分析動作が正常に終了時からオペレーション開始までにカバーの開閉がなくても、前回の分析終了時点から長時間が経過した場合、密閉されていないカバーの隙間等から異物の混入が発生する可能性があり、洗浄動作とブランク測定が必要となる。

【0081】

図９に、本実施例に係る自動分析装置１で実行される分析シーケンスの一例を示す。図９には、図３との対応部分に同一符号を付して示す。図９に示す分析シーケンスは、コンピュータ１０５が実行するプログラムの制御を通じて実現される。コンピュータ１０５は、前回の分析が終了した時点を基点に制御を開始すると（ステップS101）、分析動作の終了時刻をメモリ１０４に記憶し、その後、動作モードをスタンバイ状態に移行させる（ステップS131）。

【0082】

スタンバイ状態となっている間、コンピュータ１０５は、装置カバーの開閉を監視し、開閉があればメモリ１０４に記憶する（ステップS103）。操作者より分析動作の開始が指示されると、コンピュータ１０５は、分析シーケンスを開始し（ステップS104）、最初にリセット動作を行う（ステップS105）。次に、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から前回の分析データを読出し、「前回の分析動作」が正常に終了したか否かを判定する（ステップS106）。正常終了であった場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から装置カバーの開閉履歴データを読出し、「開履歴」の有無を判定する（ステップS107）。

【0083】

ステップS107で肯定結果が得られた場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４から前回の分析終了時刻を読み出して経過時間を計算し、計算された経過時間が予め決められた基準時間以内か否かを判定する（ステップS132）。ステップS132で肯定結果が得られた場合は、「前回の分析動作」が正常終了して分析後に反応容器２６が洗浄され、経過時間も基準時間以内であり、反応容器２６への異物混入の可能性も無いことを意味する。

【0084】

従って、ステップS132で肯定結果が得られた場合、コンピュータ１０５は、メモリ１０４に記憶されている前回分析後に測定したブランク値を使用し、そのまま分析動作を開始する（ステップS111）。勿論、実施例６で説明したステップS122及びS123（図８）のように、スタンバイ時の反応ディスク１３の位置情報から開口部に位置していた全ての反応容器２６を特定し、反応容器２６の位置に応じたスケジューリングを同時に行ってもよい。

【0085】

一方、「前回の分析動作」が異常終了であった場合（ステップS106で否定結果）、又は、反応容器カバー３０８を開けた履歴がある場合（ステップS107で否定結果）、又は、経過時間が基準時間を超える場合（ステップS132で否定結果）、コンピュータ１０５は、洗浄動作（ステップS108）、ブランク測定（ステップS109）、ブランク水吸引（ステップS110）を順に実行し、その後に、分析動作を開始する（ステップS111）。

【0086】

いずれの場合も、コンピュータ１０５は、測定終了後に分析結果を報告する（ステップS112）。分析結果の報告は、プリンタ１０６や表示装置１０３の画面に出力される。その後、コンピュータ１０５は、測定に使用した反応容器２６の洗浄を指示し（ステップS113）、更に、ブランク測定の実行と測定値のメモリ１０４への記憶（ステップS114）を実行する。この後、コンピュータ１０５は、ブランク水の吸引を指示し（ステップS115）、最後に、分析動作が正常に終了したことをメモリ１０４に記憶する(ステップS116)。

【0087】

本実施例に係る自動分析装置１を用いれば、前回の分析動作が正常に終了時からオペレーション開始までの経過時間も加味した上で、異物の混入による測定精度の低下の可能性を回避できる。従って、より信頼性の高い分析結果の取得とTATの短縮を両立することができる。

【0088】

（８）実施例８
前述の実施例では、一律に洗浄動作とブランク測定をスキップする場合について説明したが、本実施例では、スキップする項目を操作者が選択できる場合又はコンピュータ１０５が分析項目に応じて自動的に選択する場合について説明する。洗浄動作とブランク測定の両方をスキップしなくても、図４に示すように、通常動作の場合よりもTATの短縮が可能である。

【0089】

図１０に、本実施例に係る自動分析装置１で実行される分析シーケンスの一例を示す。図１０には、図３との対応部分に同一符号を付して示す。図１０に示す分析シーケンスは、コンピュータ１０５が実行するプログラムの制御を通じて実現される。本実施例の場合、ステップS107で肯定結果が得られた場合にスキップ項目の選択処理が実行される（ステップS141）。スキップ項目の選択は、表示装置１０３に表示される操作画面に対する操作者の入力を通じて行われ、コンピュータ１０５は、操作者の選択操作を受け付ける。

【0090】

本実施例の場合、操作者は、全てスキップ（洗浄動作とブランク測定の両方）と、洗浄動作のスキップと、ブランク測定のスキップの３つの中から１つを選択することができる。ステップS141で全てスキップが選択された場合、コンピュータ１０５は、図３に示す分析シーケンスと同様、即座に分析動作を開始する。一方、ステップS141で洗浄動作のスキップが選択された場合、コンピュータ１０５は、ブランク水の吐出（ステップS142）、ブランク測定（ステップS109）、ブランク水吸引（ステップS110）を順番に実行し、その後、分析動作を開始する。また、ステップS141でブランク測定のスキップが選択された場合、コンピュータ１０５は、反応容器２６の洗浄動作（ステップS108）の実行後、直ちに分析動作を開始する。

【0091】

図１０では、３種類のスキップを選択できる場合について説明したが、スキップできる動作はこれらに限らない。例えばスキップしない選択も可能である。また、コンピュータ１０５が分析項目に応じて自動的にスキップするか否かを決定できるようにしてもよい。例えばISE（Ion Selective Electrode）法による電解質の分析や複合型自動分析装置における凝固時間項目では、反応容器２６を使用する場合でも、反応容器２６を用いた測光は行わないためブランク値は不要であり、装置カバーの開閉が無ければ必ずブランク測定をスキップすることができる。

【0092】

また、反応容器２６の汚れの影響を受け易い短波長の光を測定する項目や傷の影響を受け易い散乱光を測定する項目においては、必ず洗浄動作とブランク値の測定を必ず実行する選択とすることもできる。

【0093】

（９）実施例９
反応容器２６の洗浄動作では、最後に水の吸引を行うが、水分を完全に除去できるとは限らない。このため、洗浄動作を実行した反応容器２６では、容器内にほぼ一定量の水が残った状態で分析が開始されている。一方で、前回の分析動作の終了時刻からの経過時間が長い場合、水が蒸発して残水が無くなっている。このため、前述の実施例のように洗浄動作などをスキップする反応容器２６をそのまま分析動作を開始する場合には、容器内がドライであるが、直前に洗浄された反応容器２６では容器内がウェットである違いがある。この違いは、厳密には、スキップの有無によって試薬やサンプルの薄まり量が変わることを意味し、分析結果にばらつきが発生する可能性がある。

【0094】

そこで、本実施例では、分析動作に使用する反応容器２６の状態の同一化を図るべく、スキップ動作の対象となった反応容器２６でも、分析動作の開始前に水の吐出と吸引動作を実行する。分析動作の直前に水の吐出と吸引のみを実行しても、洗浄動作の実行とは異なり、短時間のうちに分析動作に移行できる。また、前述の通り、スキップの有無によらず、反応容器２６の状態を同一化でき、分析再現性を高く保ったままTATを短縮することができる。

【0095】

（１０）他の実施例
本発明は、上述した実施例に限定されるものでなく、様々な変形例を含んでいる。例えば、上述した実施例は、本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備える必要はない。例えばステップS103におけるカバーの開閉の監視は、分析動作の実行中も含めて実行されてもよい。また、ある実施例の一部を他の実施例の構成に置き換えることができる。また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることもできる。また、各実施例の構成の一部について、他の実施例の構成の一部を追加、削除又は置換することもできる。

【0096】

また、上述した各構成、機能、処理部、処理手段等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現しても良い。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することにより（すなわちソフトウェア的に）実現しても良い。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、メモリ、ハードディスク、SSD（Solid State Drive）等の記憶装置、又は、ICカード、SDカード、DVD等の記憶媒体に格納することができる。また、制御線や情報線は、説明上必要と考えられるものを示すものであり、製品上必要な全ての制御線や情報線を表すものでない。実際にはほとんど全ての構成が相互に接続されていると考えて良い。

【符号の説明】

【0097】

１…自動分析装置、
２…血液凝固時間分析ユニット、
１１…サンプルディスク、
１２…サンプル分注プローブ、
１３…反応ディスク、
１４…第１試薬分注プローブ、
１５…第２試薬ディスク、
１６…第１試薬ディスク、
１７…第２試薬分注プローブ、
１８…サンプル分注ポジション、
１９…光度計、
２０…血液凝固試薬分注機構、
２１…血液凝固時間検出部、
２２…光学ジグマガジン、
２３…反応容器移送機構、
２４…反応容器廃棄口、
２５…使い捨て反応容器マガジン、
２６…反応容器、
２７…サンプル容器、
２８…使い捨て反応容器、
１０１…インターフェース、
１０２…外部出力メディア、
１０３…表示装置、
１０４…メモリ、
１０５…コンピュータ、
１０６…プリンタ、
１０７…入力装置、
２０１…サンプル分注制御部、
２０２…移送機構制御部、
２０３…Ａ／Ｄ変換器（２）、
２０４…血液凝固試薬分注制御部、
２０５…Ａ／Ｄ変換器（１）、
２０６…試薬分注制御部（１）、
２０７…試薬分注制御部（２）、
２０８…反応ポート、
２１１…開閉検知センサ、
３０１…サンプルディスクカバー
３０２…全体カバー、
３０３…反応ディスクカバー、
３０４…全体カバー、
３０５…反応ディスクカバー、
３０６…全体カバー、
３０７…全体カバー、
３０８…反応容器カバー。

【0098】

本明細書で引用した全ての刊行物、特許及び特許出願はそのまま引用により本明細書に組み入れられるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】