特許 6669966 服薬補助剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6669966

(24)【登録日】2020年3月3日

(45)【発行日】2020年3月18日

(54)【発明の名称】服薬補助剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 47/44 20170101AFI20200309BHJP

   A61K 9/00 20060101ALI20200309BHJP

   A61K 47/46 20060101ALI20200309BHJP

   A61K 47/26 20060101ALI20200309BHJP

   A61K 47/24 20060101ALI20200309BHJP

   A61K 47/34 20170101ALI20200309BHJP

【ＦＩ】

   A61K47/44

   A61K9/00

   A61K47/46

   A61K47/26

   A61K47/24

   A61K47/34

【請求項の数】6

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2016-81988(P2016-81988)

(22)【出願日】2016年4月15日

(65)【公開番号】特開2017-48169(P2017-48169A)

(43)【公開日】2017年3月9日

【審査請求日】2019年1月23日

(31)【優先権主張番号】特願2015-170428(P2015-170428)

(32)【優先日】2015年8月31日

(33)【優先権主張国】JP

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 ▲１▼公開日：平成２７年１０月２２日 公開場所：自社ホームページ ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｏｒｉｎａｇａ．ｃｏ．ｊｐ／ｃｏｍｐａｎｙ／ｎｅｗｓｒｅｌｅａｓｅ／ｄｅｔａｉｌ．ｐｈｐ？ｎｏ＝１２２９ 公開方法：ニュースリリースを掲載 ▲２▼公開日：平成２７年１１月１０日 公開場所：自社ホームページ ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｔｅｎｓｈｉ−ｋｅｎｋｏ．ｃｏｍ／ｐｒｏｄｕｃｔｓ／ｌｉｓｔ２．ｐｈｐ？ｃａｔｅｇｏｒｙ＿ｉｄ＝４４ 公開方法：商品説明を掲載 ▲３▼公開日：平成２７年１１月１７日 公開場所：自社ホームページｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｏｒｉｎａｇａ．ｃｏ．ｊｐ／ｎｉｇａｔｏｎ／ 公開方法：商品説明を掲載 ▲４▼公開日：平成２７年１１月１２日 公開場所：株式会社マザープラネット（千葉県柏市豊四季１６７ マンション豊四季３Ｆ） 公開方法：販売 ▲５▼公開日：平成２７年１１月２５日 公開場所：総合メディカル株式会社（福岡市中央区天神２−１４−８ 福岡天神センタービル １６階） 公開方法：販売

(73)【特許権者】

【識別番号】000006116

【氏名又は名称】森永製菓株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】特許業務法人創成国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100086689

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 茂

(74)【代理人】

【識別番号】100157772

【弁理士】

【氏名又は名称】宮尾 武孝

(72)【発明者】

【氏名】金田 泰佳

(72)【発明者】

【氏名】松井 悠子

【審査官】 長谷川 茜

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−１２４３４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−２３０４９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０１５３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 池野一秀，こどものカラダとこころを癒す漢方薬(1) こどもに漢方薬を飲んでもらう工夫，漢方と診療，２０１２年，Vol.3, No.1，pp.14-16

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

１０〜４０℃の温度範囲において、固体脂含量が１〜４０％であり、粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるチョコレートからなり、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬を服用する際に併用されるものであることを特徴とする服薬補助剤。

【請求項2】

前記薬を服用する際に予め混ぜて摂取されるものである請求項１記載の服薬補助剤。

【請求項3】

前記薬を服用する際に予め口腔内をマスキングするものである請求項１記載の服薬補助剤。

【請求項4】

パラチノースを１〜７０質量％含む請求項１〜３のいずれか１つに記載の服薬補助剤。

【請求項5】

レシチン、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル、及びＨＬＢが３以下のショ糖不飽和脂肪酸エステルから選択される1つ以上の乳化剤を０．０１〜０．５質量％含む請求項１〜４のいずれか１つに記載の服薬補助剤。

【請求項6】

ココアバターの含有量が１０質量％以下である請求項１〜５のいずれか１つに記載の服薬補助剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬を混ぜて使用するための、チョコレートからなる服薬補助剤に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば幼児等の年少者や、嚥下困難者などにおいては、粉、細粒、顆粒、錠剤などからなる薬を水だけで服用することが困難である場合がある。

【0003】

このような問題を解決するために、口の中で速やかにその形状が崩れる口腔内速崩壊錠や、半固形又は液状を呈するゼリー状製剤や、服用時に熱湯あるいは水に溶解させて液剤とする用時溶解型の製剤などが知られている。

【0004】

用時溶解型の製剤の一例として、下記特許文献１には、ココアパウダー、甘味剤、脱脂粉乳及び薬剤を含有する用時溶解型のココア製剤が開示されている。

【0005】

また、下記特許文献２には、ココアバター代替油脂と、カカオ末、甘味料、乳化剤、および薬物を含有するチョコレート剤が開示されている。

【0006】

更に、下記特許文献３には、ＨＬＢ１０〜１６のポリグリセリン脂肪酸エステルとＨＬＢ１〜５の乳化剤が添加されている飲用チョコレートにおいて、ＨＬＢ１０〜１６のポリグリセリン脂肪酸エステルの含有量が０．１重量％以上２．０重量％未満であり、かつＨＬＢ１０〜１６のポリグリセリン脂肪酸エステルとＨＬＢ１〜５の乳化剤の含有量の合計が０．１重量％を越えて２．０重量％以下である飲用チョコレートが開示されている。また、この飲用チョコレートは、小児が医薬品を服用する際に医薬品と一緒に飲む嚥下補助食品として用いてもよいことが記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００２−１９３８３９号公報

【特許文献2】特開２００１−１１４６６８号公報

【特許文献3】特許第４４４０８４３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

上記特許文献１に記載されたココア製剤や、上記特許文献２に記載されたチョコレート剤は、医薬品を含有する製剤として提供されるものであるため、医師の処方箋等によって出される通常の医薬品に適用できるものではなく、汎用性に乏しいという問題があった。

【0009】

上記特許文献３の飲用チョコレートは、医薬品と一緒に飲むことにより、通常の医薬品にも適用できるが、お湯や牛乳やコップ等を用いて溶かし込む必要があるため、医薬品を手軽に服用できないという問題があった。

【0010】

したがって、本発明の目的は、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬を手軽に服用することができるようにした服薬補助剤を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記目的を達成するため、本発明の服薬補助剤は、１０〜４０℃の温度範囲において粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるチョコレートからなり、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬を服用する際に併用されるものであることを特徴とする。

【0012】

本発明によれば、１０〜４０℃の温度範囲において粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるチョコレートを用いるので、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬を混ぜやすくなり、薬を手軽にチョコレートに混ぜて服用することができる。また、薬を服用する前に、予め口腔内にチョコレートを含ませることにより、チョコレートが口腔内で速やかに広がるので、その後に薬を服用してもチョコレートの風味でマスキングすることができる。このように、薬と一緒にチョコレートを食べることによって、苦み等を有する薬であっても、抵抗感なく服用することができる。また、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる飲み込みにくい薬であっても、容易に飲み込むことができる。また、幅広い温度範囲で、適度な粘度に保たれるので、季節を問わず、使い易い状態に保つことができる。特に、高い粘度を有する液剤からなる薬においても容易に飲み込みやすい粘度に調整することができる。

【0013】

本発明の服薬補助剤においては、薬を服用する際に予め混ぜて摂取されるものであることが好ましい。これによれば、予め混ぜて摂取されることにより、適度な粘性を有するチョコレートに薬が練り込まれて、薬が均一に混合されたチョコレートを容易に作ることができる。

【0014】

また、本発明の服薬補助剤においては、薬を服用する際に予め口腔内をマスキングするものであることが好ましい。これによれば、予め口腔内をチョコレートの風味でマスキングすることにより、苦み等を有する薬であっても、抵抗感なく服用することができる。

【0015】

本発明の服用補助剤においては、パラチノースを１〜７０質量％含むことが好ましい。これによれば、幼児や年少者が利用しても、虫歯になりにくく、また、糖尿病患者などの糖質制限の必要性がある人でも利用しやすくなる。

【0016】

また、本発明の服用補助剤においては、チューブ入りであることが好ましい。これによれば、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬に、チューブから押し出したチョコレートを付与して、容易に練り込むことができる。また、残ったチョコレートは、チューブに蓋をして、保管することができる。

【0017】

更に、本発明の服用補助剤においては、レシチン、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル、及びＨＬＢが３以下のショ糖不飽和脂肪酸エステルから選択される１つ以上の乳化剤を０．０１〜０．５質量％含むことが好ましい。これによれば、チョコレート中の油脂の分離を抑制して、長期間に亘って、安定した品質を保つことができる。

【0018】

更にまた、本発明の服用補助剤においては、ココアバターの含有量が１０質量％以下であることが好ましい。これによれば、保存中にファットブルーミングが起こりにくくすることができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、人が通常活動する室温においてチョコレートが適度な粘性を有するので、薬を練り込みやすく、薬が均一に混合されたチョコレートを容易に作ることができる。また、薬を服用する前に、予め口腔内にチョコレートを含ませることにより、チョコレートが口腔内で速やかに広がって、口腔内をチョコレートの風味でマスキングすることができる。そして、チョコレートと一緒に薬を服用することによって、苦み等を有する薬であっても、チョコレートでマスキングして、抵抗感なく服用することができる。また、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる飲み込みにくい薬であっても、容易に飲み込むことができる。また、人が生活する温度範囲で、適度な粘度に保たれるので、季節を問わず、使い易い状態に保つことができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の服用補助剤の使用方法の一例を示す説明図である。

【図2】実施例で使用した油脂の温度による粘度特性を示す図表である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

本明細書において、チョコレートとは、規約や法規上の規定によって限定されるものではなく、例えば純チョコレート、チョコレート、準チョコレート、ミルクチョコレート、ホワイトチョコレート、ファットスプレッド、チョコレートスプレッドなどいずれでもよく、カカオマス、ココア、ココアバター、ココアバター代用脂などを原料とする油性物全般を意味するものとする。

【0022】

チョコレートの原料としては、カカオマス、ココアパウダー、ココアバター、ココアバター代用脂のほか、砂糖、パラチノース、トレハルロース、マルトース、トレハロース、糖アルコール等の糖質、スクラロース、アスパルテーム、アセスルファムカリウム等の高甘味度甘味料、食物繊維、全脂粉乳、脱脂粉乳等の粉乳、ヤシ油、パーム油、パーム核油等の各種油脂、及びこれらの硬化油、分別油、エステル交換油等の油脂類、レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル等の乳化剤などが挙げられる。

【0023】

上記において、特に糖質としては、抗う蝕性の糖類、例えばパラチノース、トレハルロースが好ましい。パラチノースやトレハルロースなどの抗う蝕性の糖類を用いることにより、虫歯になりにくく、糖尿病患者などの糖質制限が必要とされる人でも利用しやすくなる。

【0024】

本発明においては、チョコレート中における、パラチノースやトレハルロースなどの抗う蝕性の糖類の含有量が１〜７０質量％であり、砂糖の含有量が１質量％以下であることが好ましく、抗う蝕性の糖類の含有量が１０〜５０質量％であり、砂糖の含有量が０．５質量％以下であることがより好ましい。

【0025】

また、チョコレート中に、乳化剤として、レシチン、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル、及びＨＬＢが３以下のショ糖不飽和脂肪酸エステルから選択される1つ以上の乳化剤を、０．０１〜０．５質量％含有することが好ましく、０．０５〜０．２５質量％含有することがより好ましい。レシチン、ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル、及びＨＬＢが３以下のショ糖不飽和脂肪酸エステルから選択される１つ以上の乳化剤を含有することにより、チョコレート中の油脂の分離を抑制して、長期間に亘って、安定した品質を保つことができる。

【0026】

更に、チョコレートは、ココアバターの含有量が１０質量％以下であることが好ましく、ココアバターの含有量が７．５質量％以下であることがより好ましい。ココアバターの含有量を上記範囲に設定することにより、保存中にファットブルーミングが起こりにくくすることができる。ココアバターの代わりには、下記粘度特性を有する油脂が使用できる。

【0027】

本発明において、上記チョコレートは、１０〜４０℃の温度範囲において粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるように、好ましくは７５〜３５０ポイズの範囲に納まるように調製される。これによって、１０〜４０℃の通常の使用環境において、チョコレートの粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるので、季節等を問わず、薬をチョコレートに混ぜやすく、使用しやすい。粘度が５０ポイズ未満になると、チョコレートがこぼれやすくなり、粘度が５００ポイズを超えると、チョコレートが硬くて扱いにくく、薬を練り込む作業がしにくくなる。

【0028】

なお、本発明において、チョコレートの粘度は、Rapid Visco Analyser (Perton Instruments)を用い、回転数を80rpmとして測定することができる。

【0029】

チョコレートの粘度を上記のような範囲に調製する方法としては、例えば融点が40℃以上の高融点油脂(例えば飽和脂肪酸が炭素数18以上の油脂やヨウ素価が55以下の油脂)と、融点が10℃以下の低融点油脂(例えばヨウ素価が80以上の油脂)とを配合する、好ましくは前記高融点油脂を0.1〜20%、前記低融点油脂を80〜99.9%配合することによって、上記粘度特性を有する油脂を得ることができる。また換言すれば、融点が10〜40℃の油脂(例えばSOS(１，３−ジステアロイル−２−オレオイル−グリセロール)、SSO(１，２−ジステアロイル−３−オレオイル−グリセロール)、SOO(１−ステアロイル−２，３−ジオレオイル−グリセロール)、POP(１，３−ジパルミトイル−２−オレオイル−グリセロール)、PPO(１，２−ジパルミトイル−３−オレオイル−グリセロール)、POO(１−パルミトイル−２，３−ジオレオイル−グリセロール)など)の配合を低く、例えばSOS、SSO、SOO、POP、PPO、POOの総量が40%以下にすることによって、上記粘度特性を有する油脂を得ることができる。

【0030】

なお、本発明のチョコレートの１０〜４０℃における固体脂含量は、１〜４０％であることが好ましく、２〜３０％であることがより好ましい。１０〜４０℃における上記固体脂含量が１％未満では、粘度が低くなりすぎ、上記固体脂含量が４０％を超えると、粘度が高くなりすぎて、いずれの場合も、薬との混合がしにくくなる。

【0031】

固体脂含量は、次に示す基準油脂分析試験法によって求めることができる(器具、条件等の詳細はIUPAC2.150に準拠)。
（基準油脂分析試験法）
（１）試料を７０℃の恒温槽で加熱し、均一にして試験管に入れ、ゴム栓をする。
（２）試験管に詰めた試料を６０．０±０．２℃に３０分間保持する。
（３）この試料を０±２℃に移し３０分間保持し、更に２６．０±０．２℃に移し３０分間保持する。
（４）再び０±２℃に移し３０分間保持した後、測定温度（Ｔ±０．２℃）に３０分間保持して、固体脂含量を測定する。
（５）測定温度が多い場合は、最も低い温度で測定後、測定試料を次の測定温度に移し、３０分間保持した後、固体脂含量を測定する。以下同様の操作を繰り返す。
（６）上記において、固体脂含量の測定は核磁気共鳴（ＮＭＲ）を用いて行うことができる。

【0032】

本発明のチョコレート中には、例えばナッツ類の粉砕物、果汁パウダー、果物凍結乾燥チップ、コーヒーチップ、キャラメル、抹茶、カカオニブ、膨化型スナック食品、ビスケットチップ、キャンディーチップ、チョコレートチップ、ドライフルーツ、マシュマロなどの具材を含有させてもよい。

【0033】

また、本発明のチョコレートは、含気の処理を施してもよい。含気により、チョコレート生地が軽くなるので、薬との混合操作がより容易になる。

【0034】

本発明のチョコレートは、各種の容器や包装材に充填して製品化することができる。例えば開閉可能なキャップを有する広口の容器に入れて、スプーン等ですくって使用することができる。また、開閉可能なパウチ、チューブ状などの容器に充填して、容器から押し出して使用することができる。特にチューブ状の容器に充填した場合には、チューブから手軽に押し出すことができるので、使用しやすい。更に、キャップをすることによって、比較的空気に触れにくい状態で保管できるので、長期保存にも適している。また、ポーションパック容器、小容量パウチ容器、小袋包装のような密封小型容器に充填して、一回ずつ使い切ることもできる。これによれば、計量することなく適量を清潔に使用することができる。

【0035】

本発明の服薬補助剤が適用される薬としては、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液状をなすものであれば、特に限定されない。

【0036】

本発明の服薬補助剤は、薬を服用する際に併用されるものであればその摂取のタイミングは問わないが、薬を服用する際に予め混ぜて摂取されるものであること、あるいは薬を服用する際に予め口腔内をマスキングするものであることがより好ましい。

【0037】

図１には、本発明の服薬補助剤の使用方法の一例が示されている。この実施形態の服薬補助剤１０は、可撓性のチューブ１１にチョコレート１２を充填し、キャップ１３で封止可能なものとされている。そして、適当な受け板、例えば皿１４に、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬１５を載置し、チューブ１１からチョコレート１２を適当量絞り出し、スプーン１６でかき混ぜて、チョコレート１２と薬１５とを混合する。この混合物を摂取することにより、薬の苦さ等を感じずに、また、粉、細粒、顆粒、錠剤、又は液剤からなる薬であっても、飲み込み易い状態で摂取できる。

【実施例】

【0038】

以下実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、これらの実施例は本発明の範囲を限定するものではない。

【0039】

＜チョコレートの製造＞
チョコレート原料の油脂として、下記表１及び図２に示す粘度特性を示す油脂Ａ，Ｂ，Ｃを用いた。

【0040】

【表1】

【0041】

油脂Ａ，Ｂ，Ｃは、具体的には下記構成からなるものである。
油脂Ａ：SOS、SSO、SOO、POP、PPO、POOを約35%含有
油脂Ｂ：SOS、SSO、SOO、POP、PPO、POOを約20%含有
油脂Ｃ：SOS、SSO、SOO、POP、PPO、POOを約50%含有
上記油脂Ａ，Ｂ，Ｃを用いて、下記表２に示す配合によって、実施例１，２、比較例１のチョコレートを製造した。表中の数字は質量部である。

【0042】

【表2】

【0043】

＜試験例１＞
上記実施例１，２，及び比較例１のチョコレートからなる服薬補助剤５ｇを皿に出し、粉薬０．１ｇとスプーンで混合し、服薬補助剤としての使いやすさを評価した。評価は、それぞれのチョコレートについて、４０℃と１０℃のそれぞれの環境下で行った。この結果を下記表３に示す。

【0044】

【表3】

【0045】

表３に示すように、１０〜４０℃の温度範囲において粘度が５０〜５００ポイズの範囲に納まるチョコレートからなる実施例１，２の服薬補助剤は、温度４０℃の状態でも、温度１０℃の状態でも、粉薬と混ぜやすく、皿に残りにくかった。

【0046】

一方、温度４０℃で粘度が４０ポイズとなり、温度１０℃で粘度が６００ポイズとなる比較例１の服薬補助剤は、温度４０℃のときは、スプーンからたれやすく、混ぜにくく、皿に残りやすく、温度１０のときは、硬く混ぜにくかった。

【0047】

＜試験例２＞
上記実施例２のチョコレートからなる服薬補助剤５ｇを口に入れ口腔内をマスキングした後、粉末胃腸薬を服用し、その後、水を飲んで薬の苦みの感じ方を評価した（実施例２−１）。又は、服薬補助剤を口に入れずに粉末胃腸薬を服用し、その後、水を飲んで薬の苦みの感じ方を評価した（比較例２−１）。評価は、５名のパネラーにより、○…よい、×…悪いの評価基準で行い、全パネラーの平均的な評価によって表示した。この結果を表４に示す。

【0048】

【表4】

【0049】

表４に示すように、服薬補助剤で予め口腔内をマスキングした実施例２−１では、粉末胃腸薬の苦みを感じにくく、飲みやすかった。一方、服薬補助剤で予め口腔内をマスキングしていない比較例２−１では、粉末胃腸薬の苦みを感じ、飲みにくかった。

【図1】

【図2】