特許 6741288 血液分離器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6741288

(24)【登録日】2020年7月29日

(45)【発行日】2020年8月19日

(54)【発明の名称】血液分離器

(51)【国際特許分類】

   G01N 33/48 20060101AFI20200806BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20200806BHJP

   G01N 37/00 20060101ALI20200806BHJP

【ＦＩ】

   G01N33/48 H

   G01N1/10 D

   G01N37/00 101

   G01N1/10 V

【請求項の数】6

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2016-100372(P2016-100372)

(22)【出願日】2016年5月19日

(65)【公開番号】特開2017-207383(P2017-207383A)

(43)【公開日】2017年11月24日

【審査請求日】2019年4月2日

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用 ２０１５年１１月２６日から２７日北九州国際会議場において開催された化学とマイクロ・ナノシステム学会第３２回研究会で発表

(73)【特許権者】

【識別番号】504174135

【氏名又は名称】国立大学法人九州工業大学

(74)【代理人】

【識別番号】100090697

【弁理士】

【氏名又は名称】中前 富士男

(74)【代理人】

【識別番号】100176142

【弁理士】

【氏名又は名称】清井 洋平

(74)【代理人】

【識別番号】100127155

【弁理士】

【氏名又は名称】来田 義弘

(72)【発明者】

【氏名】安田 隆

【審査官】 草川 貴史

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００８−０８９３８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２３３８９４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１７−５１４１４５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５０４０５５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３３／４８−３３／９８

Ｇ０１Ｎ １／１０

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血球沈降によって血液を血漿と血球に分離する血液分離器において、
血液の導入口と、前記導入口から導入された血液が充填される管路と、前記管路内に在った気体を該管路への血液の充填に伴って排出する排気口とを備え、前記管路は、第１の線領域及び長手方向一端部が該第１の線領域の長手方向一端部に連結された第２の線領域を有し、
前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、連結された前記第１の線領域の長手方向一端部及び前記第２の線領域の長手方向一端部が最上位置に配され、該最上位置に配された、該第１、第２の線領域の各長手方向一端部に、分離された血漿が溜まることを特徴とする血液分離器。

【請求項2】

請求項１記載の血液分離器において、前記管路は、長手方向一端部が前記第１、第２の線領域の各長手方向一端部に接続され、長手方向他端部が前記導入口に連結された第３の線領域を、更に有し、前記排気口は２つあって、それぞれ前記第１、第２の線領域の各長手方向他端部に連結され、前記第３の線領域は、前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、該第３の線領域の長手方向一端部が最上位置に配されることを特徴とする血液分離器。

【請求項3】

請求項１記載の血液分離器において、前記排気口は、前記第１の線領域の長手方向他端部に連結され、前記導入口は、前記第２の線領域の長手方向他端部に連結されていることを特徴とする血液分離器。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか１に記載の血液分離器において、前記管路及び前記導入口は親水性を有し、前記各排気口は疎水性を有し、前記導入口に導入された血液は、毛細管力によって、前記管路に充填されることを特徴とする血液分離器。

【請求項5】

請求項４記載の血液分離器において、前記管路は、一の仮想平面に沿って設けられ、該仮想平面は、前記導入口に血液が導入される際、水平配置されることを特徴とする血液分離器。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか１に記載の血液分離器において、前記第１、第２の線領域は、断面積及び長さが同じ線分状であり、前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、水平面に対して同じ角度で傾斜することを特徴とする血液分離器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液を血漿と血球に分離する血液分離器に関する。

【背景技術】

【0002】

通常、血液診断のためには数ｍＬ以上の採血を要する。採血量を抑制できれば、採血対象者の身体的負担を抑制することができる。また、血液診断の対象が血漿中のタンパク質である場合、診断の前処理として、採血した血液を血漿と血球に分離する血液分離操作がなされる。これらの事情に鑑み、小型のチップに血液を収容して血液を分離する技術が注目され、その具体例が特許文献１、２に記載されている。
特許文献１、２には、小型のチップを遠心機に装着し、遠心力を利用して血液を分離する方法が記載されている。その方法を利用する場合、遠心機を持てないような小規模な医療機関は、外部の臨床検査機関に血液診断を委託することとなり、診断結果を得るのに数日間待つ必要がある。

【0003】

そのため、遠心機を用いることなく血液分離操作を行うことが求められ、特許文献３には、フィルタ膜を利用して血液を分離する方法が記載されている。特許文献３に記載の方法では、血球への物理的負荷による溶血やフィルタ膜の目詰まり等が問題となる。遠心機及びフィルタ膜を用いない方法として、誘電泳動の利用が考えられるが、その場合、血液の希釈が必要であり、更に、電圧印加による血漿成分への影響も懸念される。

【0004】

より簡便な血液の分離方法として、重力による血球沈降を利用した方法がある。鉛直に配した流路中での血球沈降は長い時間を要するが、流路を傾斜させることで、ボイコット効果により、血球の沈降と血漿の上昇が干渉しなくなり、血球の沈降を速めることが可能となる。そして、特許文献４、５には、ボイコット効果を利用して血液を分離する器具の具体例が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００３−８３９５８号公報

【特許文献2】特開２００６−５２９５０号公報

【特許文献3】特開２００３−２７０２３９号公報

【特許文献4】特開２００８−８２８９６号公報

【特許文献5】特開２００８−８２８９７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献４、５に記載の器具では、血液を分離して得た血漿が空気に直接接触することから、血漿の蒸発が生じ易い。特に、採血量を少なくして採取する血漿が微量になればなるほど血漿が蒸発する影響は大きくなり、血漿の変性や濃度変化等の問題につながることになる。
本発明は、かかる事情に鑑みてなされるもので、重力による血球沈降を利用して血液を血漿と血球に分離し、分離した血漿が直接空気に触れない血液分離器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記目的に沿う本発明に係る血液分離器は、血球沈降によって血液を血漿と血球に分離する血液分離器において、血液の導入口と、前記導入口から導入された血液が充填される管路と、前記管路内に在った気体を該管路への血液の充填に伴って排出する排気口とを備え、前記管路は、第１の線領域及び長手方向一端部が該第１の線領域の長手方向一端部に連結された第２の線領域を有し、前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、連結された前記第１の線領域の長手方向一端部及び前記第２の線領域の長手方向一端部が最上位置に配され、該最上位置に配された、該第１、第２の線領域の各長手方向一端部に、分離された血漿が溜まる。

【0008】

本発明に係る血液分離器において、前記管路は、長手方向一端部が前記第１、第２の線領域の各長手方向一端部に接続され、長手方向他端部が前記導入口に連結された第３の線領域を、更に有し、前記排気口は２つあって、それぞれ前記第１、第２の線領域の各長手方向他端部に連結され、前記第３の線領域は、前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、該第３の線領域の長手方向一端部が最上位置に配されるのが好ましい。

【0009】

本発明に係る血液分離器において、前記排気口は、前記第１の線領域の長手方向他端部に連結され、前記導入口は、前記第２の線領域の長手方向他端部に連結されているのが好ましい。

【0010】

本発明に係る血液分離器において、前記管路及び前記導入口は親水性を有し、前記各排気口は疎水性を有し、前記導入口に導入された血液は、毛細管力によって、前記管路に充填されるのが好ましい。

【0011】

本発明に係る血液分離器において、前記管路は、一の仮想平面に沿って設けられ、該仮想平面は、前記導入口に血液が導入される際、水平配置されるのが好ましい。

【0012】

本発明に係る血液分離器において、前記第１、第２の線領域は、断面積及び長さが同じ線分状であり、前記管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、水平面に対して同じ角度で傾斜するのが好ましい。

【発明の効果】

【0013】

本発明に係る血液分離器は、第１、第２の線領域は、管路内に充填された血液を血漿と血球に分離する際、各一端部が最上位置に配され、最上位置に配された各一端部に、分離された血漿が溜まるので、重力による血球沈降を利用して血液を血漿と血球に分離し、分離した血漿が直接空気に触れないようにすることが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、本発明の第１の実施の形態に係る血液分離器の正面図及び平面図である。

【図2】（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、管路に血液が充填された様子を示す説明図である。

【図3】（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、本発明の第２の実施の形態に係る血液分離器の正面図及び平面図である。

【図4】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）はそれぞれ、本発明の第３、第４、第５の実施の形態に係る血液分離器の正面図である。

【図5】（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、１型血液分離器及び２型血液分離器の背面図である。

【図6】２型血液分離器において血液が血漿と血球に分離した様子を撮像した顕微鏡写真である。

【図7】１型血液分離器における血球沈降距離の時間経過に伴う変化を示すグラフである。

【図8】２型血液分離器における血球沈降距離の時間経過に伴う変化を示すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0015】

続いて、添付した図面を参照しつつ、本発明を具体化した実施の形態につき説明し、本発明の理解に供する。
図１（Ａ）、（Ｂ）、図２（Ａ）、（Ｂ）に示すように、本発明の第１の実施の形態に係る血液分離器１０は、血液Ｂの導入口１１と、導入口１１から導入された血液Ｂが充填される管路１２と、管路１２内に在った気体を管路１２への血液Ｂの充填に伴って排出する排気口１３とを備え、血球沈降によって血液Ｂを血漿Ｐと血球Ｃに分離する。以下、詳細に説明する。

【0016】

血液分離器１０は、図１（Ａ）、（Ｂ）に示すように、中央で屈曲し、屈曲部が上方に突出した逆Ｖ字状の溝１４が背面側に形成された板材１５と、板材１５の背面側に正面側が密着した状態で固定された板材１６を備えている。
板材１５には、溝１４の両端部（下端部）にそれぞれ連続する貫通孔１７、１８が形成されている。板材１６は、板材１５の背面側に密着することによって、溝１４を覆って逆Ｖ字状の管路１２を設け、貫通孔１７、１８の一側（板材１５の背面側）を塞いでそれぞれ導入口１１及び排気口１３を形成している。そのため、板材１５、１６に平行で、管路１２全体を横切る平面を仮想平面Ｆとして、管路１２は一の仮想平面Ｆに沿って設けられていることとなる。

【0017】

板材１５（即ち、血液分離器１０）を正面視して、図１（Ａ）に示すように、管路１２は、左下がりの線分状（直線状）の第１の線領域１９と、一端部（上端部）が第１の線領域１９の一端部（上端部）に連結された右下がりの線分状（直線状）の第２の線領域２０を有している。第２の線領域２０の他端部（下端部）は導入口１１に連結され（連続し）、第１の線領域１９の他端部（下端部）は排気口１３に連結され（連続し）ている。第１、第２の線領域１９、２０は、断面積及び長さが同じである。なお、「線領域」とは、線状（線分状や円弧状等）の領域を意味する。

【0018】

板材１５、１６は、透明な素材からなり、本実施の形態では、板材１５、１６が、高光透過性及び疎水性を有するＰＤＭＳ（Ｐｏｌｙｄｉｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）によって形成されている。板材１５、１６の管路１２及び導入口１１の形成領域は、親水性の処理（本実施の形態では、ホスホリルコリン処理）がなされている。そのため、管路１２及び導入口１１は親水性を有し、排気口１３は疎水性を有している。

【0019】

管路１２及び導入口１１が親水性を有するのは、導入口１１に導入された血液Ｂを、毛細管力によって、管路１２に充填するためである。
板材１５、１６は、板材１５が板材１６の上側に位置するように水平配置された状態で（即ち、仮想平面Ｆが水平配置された状態で）、板材１５の上方から導入口１１に血液Ｂが導入され、導入口１１に導入された血液Ｂは、毛細管現象によって、管路１２内を排気口１３に向かって進む。血液Ｂが管路１２内を排気口１３に向かって進んでいる間、管路１２内の空気（気体の一例）は、排気口１３から外に押し出される。

【0020】

そして、導入口１１に導入された血液Ｂが第１の線領域１９の他端部（排気口１３の手前）に達することによって、図２（Ａ）に示すように、管路１２全体に血液Ｂを充填した状態となる。従って、ポンプ等の駆動源を用いることなく、血液Ｂを管路１２全体に充填することが可能である。
また、排気口１３は疎水性を有するので、管路１２内に充填された血液Ｂが排気口１３に浸入するのを抑制することができる。

【0021】

管路１２内全体に血液Ｂが充填した状態になった後、図２（Ｂ）に示すように、板材１５、１６は立設される。板材１５、１６が立設状態になることで、第１の線領域１９は、一端部が最上位置に配され、他端部が最下位置に配され、第２の線領域２０は、一端部が最上位置に配され、他端部が最下位置に配される。板材１５、１６を立設状態にした際、第１、第２の線領域１９、２０は、水平面に対して同じ角度で傾斜する。水平面に対する第１、第２の線領域１９、２０の角度をそれぞれθ１、θ２とすると、θ１、θ２は、３０°〜６０°の範囲であり、本実施の形態では、θ１＝θ２＝４５°である。

【0022】

板材１５、１６の立設状態を維持することで、管路１２内の血液Ｂは、ボイコット効果による血球沈降によって、血漿Ｐと血球Ｃに分離され、第１、第２の線領域１９、２０の最上位置に配された第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所（即ち、第１、第２の線領域１９、２０の各一端部）に、分離された血漿Ｐが溜まる。よって、第１、第２の線領域１９、２０は、管路１２内の血液Ｂを血漿Ｐと血球Ｃに分離する際、各一端部が最上位置に配されることとなる。

【0023】

板材１５、１６が立設状態の間、毛細管力によって血液Ｂは管路１２内に保持されるため、血液Ｂが導入口１１から流れ出ることはない。なお、導入口１１の体積が大きくなると、管路１２に血液Ｂを充填するのに要する血液Ｂ量が増加するため、導入口１１は、血液Ｂを安定的に導入できる大きさであれば、それ以上大きくする必要はない。
排気口１３は疎水性を有することから、板材１５、１６が立設状態の間、管路１２内の血液Ｂが排気口１３に浸入するのは抑制されている。そのため、排気口１３への血液Ｂの浸入が抑制されている本実施の形態は、排気口に血液Ｂが浸入する場合に比べ、板材１５、１６を立設状態にしてから管路１２内の血液Ｂの流れが止まるまでの時間が短い。血液Ｂの流れが止まることで、血球Ｃの沈降が乱れることなく安定して進行する。

【0024】

なお、ボイコット効果による血球沈降の初速度は、血液が流れる流路の幅が狭いほど速くなり、同流路が長いほど速くなると言われている。本実施の形態では、第１、第２の線領域１９、２０は、幅が２０μｍ〜２ｍｍ、断面積が４００μｍ^２〜４ｍｍ^２、長さが１００μｍ〜５０ｍｍである。
そして、板材１５、１６が立設状態の際、第１、第２の線領域１９、２０は、図２（Ｂ）に示すように、断面積、長さ及び水平面に対する角度が同じである。そのため、断面積、長さ及び水平面に対する角度の一部又は全部が異なる場合に比べ、板材１５、１６を立設状態にした際、第１の線領域１９における血漿Ｐ及び血球Ｃの流れと、第２の線領域２０における血漿Ｐ及び血球Ｃの流れは対称性を有し、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に分離した血漿Ｐを安定的に留めることが可能である。

【0025】

分離された血漿Ｐが第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に溜まった部分の高さ方向の長さ（以下、「血球沈降距離」とも言う）をｈとして、ｈは時間の経過と共に長くなり、時間（例えば、２〜１０分）の経過により管路１２内の血球Ｃ及び血漿Ｐの流動が実質的に無くなった際にｈは不変となる。本実施の形態では、ｈが不変状態となった際、１００μｍ以上になることを確認している。ここで、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所、つまり、第１、第２の線領域１９、２０の各一端部は、外部に晒されない管路１２の中間部に位置するため、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に溜まった血漿Ｐは蒸発が防止された状態である。

【0026】

ｈが不変状態になった後、あるいは、ｈが所定値以上になった後、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に対して光が当てられ、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に溜まった血漿Ｐを対象に吸光光度法による計測が行われる。血漿を対象にした吸光光度法によって、例えば、ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、γ−ＧＴ（γ−ＧＴＰ）、中性脂肪、ＨＤＬコレステロール、ＬＤＬコレステロール、ビリルビン、アルブミン、グルコース、ＨｂＡ１ｃ、尿酸の値を求めることができる。
なお、分離された血漿Ｐを対象とした計測は、吸光光度法によるものに限らず、例えば、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に予め電極を設けておき、第１、第２の線領域１９、２０の連結箇所に溜まった血漿Ｐを対象とした電気化学的計測を行うようにしてもよい。

【0027】

本実施の形態では、板材１５、１６（即ち仮想平面Ｆ）を鉛直に配置して、板材１５、１６を立設状態にするが、第１、第２の線領域１９、２０において、第１、第２の線領域１９、２０の各上端部が最上に位置するのであれば、板材１５、１６を鉛直に対して傾斜した状態を立設状態としてもよい。なお、板材１５、１６を立設状態で維持するため、固定用の治具を用いることができる。

【0028】

上述したように、血液分離器１０は、第２の線領域２０の他端部が導入口１１に連結されているが、これに限定されない。以下、図３（Ａ）、（Ｂ）を参照して、第２の線領域２０に導入口が連結されていない血液分離器３０について説明する。なお、血液分離器１０と同様の構成については、血液分離器１０と同じ符号を付して詳しい説明を省略する。

【0029】

本発明の第２の実施の形態に係る血液分離器３０は、図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、背面側に３つの線分状の溝片３１、３２、３３及び貫通孔１８、３５、３４が形成された板材３６を有し、板材３６の背面側に板材１６が密着して固定されている。
溝片３１、３２、３３は、各一端部が一箇所で連結され、板材１６は、溝片３１、３２、３３の開口側を覆って管路３７を形成する。管路３７は、溝片３１、３２、３３が板材１６に覆われてそれぞれ形成された線分状の第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８を有している。第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８は、図３（Ａ）に示すように、各一端部が連結され、第３の線領域３８は、板材３６を正面視して、上下方向に配されている。

【0030】

板材１６は、図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、貫通孔１８、３４、３５の一側を塞いでそれぞれ排気口１３、導入口３９、排気口４０を形成している。排気口１３、４０は第１、第２の線領域１９、２０の各他端部にそれぞれ連結され（連続し）、導入口３９は第３の線領域３８の他端部に連結され（連続し）ている。
板材３６は高光透過性及び疎水性を有する素材（本実施の形態ではＰＤＭＳ）によって形成され、板材１６、３６の管路３７及び導入口３９の形成領域は親水性処理がなされている。

【0031】

板材１６、３６は、板材３６が板材１６の上側に位置するように水平配置された状態で、導入口３９に血液Ｂが導入され、導入口３９に導入された血液Ｂは、毛細管力によって、管路３７内を第３の線領域３８から第１、第２の線領域１９、２０を経由してそれぞれ排気口１３、４０に向かう。血液Ｂが管路３７内を排気口１３、４０に向かって進んでいる間、管路３７内の空気は、排気口１３、４０から排出される。導入口３９に導入された血液Ｂが第１、第２の線領域１９、２０の他端部に達することによって、管路３７全体に血液Ｂが充填した状態となる。排気口１３、４０は疎水性を有するため、管路３７内に充填した血液Ｂは、排気口１３、４０内に浸入するのが抑制されている。

【0032】

管路３７内全体に血液Ｂが充填した状態になった後、板材１６、３６は立設され、第１の線領域１９は一端部が最上位置に配され、第２の線領域２０は一端部が最上位置に配され、第３の線領域３８は一端部が最上位置に配される。そして、板材１６、３６の立設状態を維持することで、管路３７内に充填された血液Ｂは、ボイコット効果による血球沈降によって、血漿Ｐと血球Ｃに分離され、第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８の最上位置に配された第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８の連結箇所（即ち、第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８の各一端部）に、分離された血漿Ｐが溜まる。

【0033】

血液分離器１０が、第１、第２の線領域１９、２０の各他端部に疎水性のある排気口１３及び親水性のある導入口１１がそれぞれ連結されているのに対し、血液分離器３０は、第１、第２の線領域１９、２０の各他端部に疎水性のある排気口１３及び疎水性のある排気口４０がそれぞれ連結されているため、血液分離器３０は、血液分離器１０に比べて、第１、第２の線領域１９、２０それぞれの血液Ｂの流れの対称性が高い。従って、血液分離器３０は、血液分離器１０に比べ、板材１６、３６を立設状態にしてから管路３７内の血液Ｂの流れが止まるまでの時間が短く、しかも、血液Ｂの流れが止まった状態を安定的に維持することができる。

【0034】

板材１６、３６を立設状態にすることによって、分離された血漿Ｐが第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８の連結箇所に溜まった部分の高さ、即ち血球沈降距離が不変状態になった後（あるいは、血球沈降距離が所定値以上になった後）、第１、第２、第３の線領域１９、２０、３８の連結箇所に溜まった血漿Ｐに対して、吸光光度法による計測がなされる。

【0035】

また、上述したように、血液分離器１０は、第１、第２の線領域１９、２０が排気口１３及び導入口１１にそれぞれ連結され、血液分離器３０は、第１、第２の線領域１９、２０が排気口１３、４０にそれぞれ連結されているが、第１、第２の線領域が導入口又は排気口に連結されている必要は必ずしもない。
以下、図４（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を参照して、第１、第２の線領域が導入口や排気口に連結されていない本発明の第３、第４、第５の実施の形態に係る血液分離器５０、６０、７０について説明する。なお、血液分離器５０、６０、７０において、血液分離器１０、３０と同様の構成については、血液分離器１０、３０と同じ符号を付して詳しい説明を省略する。

【0036】

血液分離器５０が備える管路５１は、図４（Ａ）に示すように、第１、第２の線領域１９、２０と、第１、第２の線領域１９、２０の他端部に一端部がそれぞれ連結された線分状の線領域５２、５３を有している。線領域５２と第１の線領域１９のなす角度及び線領域５３と第２の線領域２０のなす角度は４５°である。線領域５２、５３の他端部にはそれぞれ排気口５４及び導入口５５が連結され、導入口５５から導入された血液Ｂは、線領域５３を通って、第２の線領域２０、第１の線領域１９、線領域５２へ順に進み、管路５１内全体に血液Ｂが充填される。

【0037】

血液分離器６０が備える管路６１は、図４（Ｂ）に示すように、第１、第２の線領域１９、２０と、第１、第２の線領域１９、２０の他端部に一端部がそれぞれ連結された線分状の線領域６２、６３を有している。線領域６２と第１の線領域１９のなす角度及び線領域６３と第２の線領域２０のなす角度は９０°である。線領域６２、６３の他端部にはそれぞれ排気口６４及び導入口６５が連結され、導入口６５から導入された血液Ｂは、線領域６３を通って、第２の線領域２０、第１の線領域１９、線領域６２へ順に進み、管路６１内全体に血液Ｂが充填される。

【0038】

血液分離器７０が備える管路７１は、図４（Ｃ）に示すように、第１、第２の線領域１９、２０と、第１、第２の線領域１９、２０の他端部に一端部がそれぞれ連結された逆Ｖ字状の線領域７２、７３を有している。線領域７２、７３の他端部にはそれぞれ排気口７４及び導入口７５が連結され、導入口７５から導入された血液Ｂは、線領域７３を通って、第２の線領域２０、第１の線領域１９、線領域７２へ順に進み、管路７１内全体に血液Ｂが充填される。

【実施例】

【0039】

次に、本発明の作用効果を確認するために行った実験について説明する。
実験では、第３の線領域を有さない図５（Ａ）に示す血液分離器（以下、「１型血液分離器」と言う）及び第３の線領域９１を有する図５（Ｂ）に示す血液分離器（以下、「２型血液分離器」）について、人の血液を対象に血球沈降距離を測定した。

【0040】

１型血液分離器は、図５（Ａ）に示すように、溝及び２つの貫通孔が形成されたＰＤＭＳ製の板材８１にガラス板８２を重ねて、第１、第２の線領域８３、８４を有する管路８５、導入口８６及び排気口８７を設けたものであり、管路８５及び導入口８６は親水性の処理がなされている。１型血液分離器は３つあって、各１型血液分離器は、第１、第２の線領域８３、８４の長さが異なり、それぞれ第１、第２の線領域８３、８４の連結箇所を除いた第１、第２の線領域８３、８４の長さＬが１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍであり、幅Ｗは全て２００μｍである。

【0041】

２型血液分離器は、図５（Ｂ）に示すように、溝及び３つの貫通孔が形成されたＰＤＭＳ製の板材９２にガラス板９３を重ねて、第１、第２、第３の線領域９４、９５、９１を有する管路９６、導入口９７及び排気口９８、９９を設けたものであり、管路９６及び導入口９７は親水性の処理がなされている。２型血液分離器は３つあって、各２型血液分離器は、第１、第２の線領域９４、９５の長さが異なり、それぞれ第１、第２の線領域９４、９５の連結箇所を除いた第１、第２の線領域９４、９５の長さＬが１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍであり、幅Ｗは全て２００μｍである。

【0042】

実験の結果、３つの１型血液分離器及び３つの２型血液分離器の全てにおいて、１型血液分離器又は２型血液分離器を立設状態にすることで、血球沈降により血液が血漿と血球に分離され、第１、第２の線領域８３、８４の連結箇所又は第１、第２、第３の線領域９４、９５、９１の連結箇所に、分離された血漿が溜まることを確認した。２型血液分離器のＬ＝１０ｍｍにおいて、血球沈降が生じた様子を撮像した画像を図６に示す。図６中の”Ｓｅｄｉｍｅｎｔａｔｉｏｎ ｌｅｎｇｔｈ，ｈ”は、血球沈降距離ｈを示す。なお、１型血液分離器の第１、第２の線領域８３、８４及び２型血液分離器の第１、第２の線領域９４、９５は、１型血液分離器又は２型血液分離器が立設状態で、水平方向に対しそれぞれ４５°の角度をなすように設計されている。

【0043】

図７に、３つの１型血液分離器の時間経過による血球沈降距離の変化を測定した結果を示し、図８に、３つの２型血液分離器の時間経過による血球沈降距離の変化を測定した結果を示す。図７、図８に示す結果より、立設状態にしてから２分半経過することによって、３つの１型血液分離器及び３つの２型血液分離器の全てで、血球沈降距離が約１００μｍに達することが分かる。

【0044】

なお、１型血液分離器のＬ＝１５ｍｍ、２０ｍｍでは、図７に示すように、２分経過後に時間経過に伴い血球沈降距離の減少が見られた。これは、導入口から排気口に向かう血液の流れが続いて、分離された血漿が第１、第２の線領域８３、８４の連結箇所から移動したためである。これに対し、２型血液分離器では時間経過によって血液の流れが実質的に停止するため、血球沈降距離の減少は見られず、血球沈降距離は時間経過に伴って増加した。

【0045】

以上、本発明の実施の形態を説明したが、本発明は、上記した形態に限定されるものでなく、要旨を逸脱しない条件の変更等は全て本発明の適用範囲である。
例えば、毛細管力によって管路に血液を充填させる必要はなく、ポンプ等の外部の駆動源を用いて、管路に血液を充填させるようにしてもよい。外部の駆動源により管路に血液を充填させる場合、管路は親水性を有さなくてもよい。

【0046】

また、排気口が疎水性を有することによって、排気口への血液の浸入を抑制する代わりに、管路と排気口の間に疎水性を有する管を設けて、排気口への血液の浸入を抑制するようにしてもよい。
そして、第１、第２の線領域は線分状である必要はなく、例えば、円弧状であってもよい。
更に、管路は一の仮想平面に沿って設けられている必要はない。管路が一の仮想平面に沿って設けられていない場合とは、例えば、第１、第２の線領域が円弧状で、第１の線領域全体を横切る仮想平面と第２の線領域全体を横切る仮想平面が異なる場合である。

【符号の説明】

【0047】

１０：血液分離器、１１：導入口、１２：管路、１３：排気口、１４：溝、１５、１６：板材、１７、１８：貫通孔、１９：第１の線領域、２０：第２の線領域、３０：血液分離器、３１、３２、３３：溝片、３４、３５：貫通孔、３６：板材、３７：管路、３８：第３の線領域、３９：導入口、４０：排気口、５０：血液分離器、５１：管路、５２、５３：線領域、５４：排気口、５５：導入口、６０：血液分離器、６１：管路、６２、６３：線領域、６４：排気口、６５：導入口、７０：血液分離器、７１：管路、７２、７３：線領域、７４：排気口、７５：導入口、８１：板材、８２：ガラス板、８３：第１の線領域、８４：第２の線領域、８５：管路、８６：導入口、８７：排気口、９１：第３の線領域、９２：板材、９３：ガラス板、９４：第１の線領域、９５：第２の線領域、９６：管路、９７：導入口、９８、９９：排気口、Ｂ：血液、Ｃ：血球、Ｆ：仮想平面、Ｐ：血漿

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】