特許 6768163 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6768163

(24)【登録日】2020年9月24日

(45)【発行日】2020年10月14日

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20201005BHJP

   G01N 35/10 20060101ALI20201005BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/00 C

   G01N35/10 B

【請求項の数】20

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2019-541661(P2019-541661)

(86)(22)【出願日】2018年6月21日

(86)【国際出願番号】JP2018023577

(87)【国際公開番号】WO2019053991

(87)【国際公開日】20190321

【審査請求日】2020年1月27日

(31)【優先権主張番号】特願2017-175685(P2017-175685)

(32)【優先日】2017年9月13日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110002066

【氏名又は名称】特許業務法人筒井国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】今井 健太

(72)【発明者】

【氏名】梅木 博也

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 俊輔

(72)【発明者】

【氏名】山下 善寛

(72)【発明者】

【氏名】坂詰 卓

【審査官】 長谷 潮

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１７−０５３６４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０６−２０７９４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−１７６７７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１５２２４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２１６１７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２２４３８４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１７４５３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−２５０９５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−０３２６８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２３９８６０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第５３３４３４９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１７９９１９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−０６５６５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−３４６８５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試薬が収容された試薬容器の中から前記試薬を分注する分注機構と、
前記分注機構の可動領域の一部となる通常可動領域内に位置し、前記試薬容器を保管する第１の保管領域と、
前記分注機構の前記可動領域の中で前記通常可動領域を除く領域内に位置し、前記試薬容器を保管する第２の保管領域と、
を有し、
前記分注機構は、通常動作の際には前記通常可動領域内でのアクセス動作を行い、所定の指示を受けた際には前記第２の保管領域へのアクセス動作を行い、
前記第２の保管領域は、前記分注機構が前記通常可動領域内でのアクセス動作を行っている最中にユーザによってアクセス可能な領域であり、
前記所定の指示は、前記ユーザが前記第２の保管領域にアクセスしたのちに発行され、
前記第２の保管領域は、前記試薬容器、及び、分析対象となる試料が収容された試料容器、の何れも設置可能な容器設置箇所を備える、
自動分析装置。

【請求項2】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記容器設置箇所は、前記試薬容器及び前記試料容器が結合可能なアダプタ部材を装着可能に構成される、
自動分析装置。

【請求項3】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記容器設置箇所は、前記試薬容器及び前記試料容器と適合可能に構成される、
自動分析装置。

【請求項4】

請求項１記載の自動分析装置において、
動作中の前記自動分析装置に対する手作業を防止し、開閉に応じて所定の安全機能を作動させる全体カバーと、
前記第２の保管領域に対する手作業の出入り口となり、前記全体カバーを閉じた状態で開閉を行うことが可能であり、前記所定の安全機能を作動させない個別カバーと、
を有する、
自動分析装置。

【請求項5】

請求項４記載の自動分析装置において、
前記第２の保管領域を他の領域から遮蔽するか否かを切り替え可能な機構を含み、遮蔽した状態で当該他の領域から前記第２の保管領域へのアクセス動作を物理的に防止するためのガード部材を有する、
自動分析装置。

【請求項6】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置の有する情報にもとづいて、前記第２の保管領域へのアクセス動作の有無が変更可能となっている、
自動分析装置。

【請求項7】

請求項６記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置の有する情報は、少なくとも一つの前記試薬の残量が一定以下となったことを示す情報か、前記自動分析装置に登録された分析依頼項目に対応する前記試薬が使用不可能であることを示す情報か、前記第２の保管領域に追加の前記試薬が設置されたことを示す情報のうちの少なくとも何れか一つの情報である、
自動分析装置。

【請求項8】

請求項４記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置の有する情報にもとづいて、前記第２の保管領域へのアクセス動作の有無が変更可能となっている、
自動分析装置。

【請求項9】

請求項８記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置の有する情報は、前記個別カバーが開いた状態を示す情報か、前記個別カバーのロックを解除した状態を示す情報のうちの少なくとも何れか一つの情報である、
自動分析装置。

【請求項10】

請求項４記載の自動分析装置において、
前記自動分析装置は、自身の情報に基づいて前記個別カバーのロックを解除する、
自動分析装置。

【請求項11】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記第１の保管領域と前記第２の保管領域の温度を共通に制御する温度調整機構を備える、
自動分析装置。

【請求項12】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記第１の保管領域の温度を制御する第１の温度調整機構と、
前記第２の保管領域の温度を制御する第２の温度調整機構と、
を有する、
自動分析装置。

【請求項13】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記試薬容器は、内部に収容された試薬の情報を表すラベルを備え、
前記自動分析装置は、前記第１の保管領域および前記第２の保管領域に保管された前記試薬容器の前記ラベルを読み取る単数または複数の読み取り部を有する、
自動分析装置。

【請求項14】

請求項１３記載の自動分析装置において、
前記試薬の情報は、前記試薬容器が前記自動分析装置に設置された履歴の有無の情報か、前記試薬容器における残分析可能数の情報のうちの少なくとも何れか一つの情報である、
自動分析装置。

【請求項15】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注機構は、平面上の回転運動によって前記第１の保管領域および前記２の保管領域へのアクセス動作を行う、
自動分析装置。

【請求項16】

請求項１５記載の自動分析装置において、
前記分注機構は、前記回転運動に伴う回転軸を複数備える、
自動分析装置。

【請求項17】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注機構は、平面上の直線運動によって前記第１の保管領域および前記２の保管領域へのアクセス動作を行う、
自動分析装置。

【請求項18】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記分注機構は、平面上の直線運動と当該平面の鉛直方向への直線運動との組み合わせによって前記第１の保管領域および前記２の保管領域へのアクセス動作を行う、
自動分析装置。

【請求項19】

請求項１記載の自動分析装置において、
前記第１の保管領域と、前記第１の保管領域へのアクセス動作を行う前記分注機構との組み合わせを、少なくとも二対備える、
自動分析装置。

【請求項20】

内部に試薬が収容された試薬容器の中から前記試薬を分注する第１の分注機構および第２の分注機構と、
前記第１の分注機構の可動領域となる第１の可動領域内に位置し、前記試薬容器を保管する第１の保管領域と、
前記第２の分注機構の可動領域となる第２の可動領域内で、かつ前記第１の可動領域を除く領域内に位置し、前記試薬容器を保管する第２の保管領域と、
を有し、
前記第２の分注機構は、通常動作の際には前記第２の可動領域内でのアクセス動作を行い、所定の指示を受けた際には当該アクセス動作を停止し、
前記第１の分注機構は、前記所定の指示の有無に関わらず、前記第１の可動領域内でのアクセス動作を行い、
前記第２の保管領域は、前記試薬容器、及び、分析対象となる試料が収容された試料容器、の何れも設置可能な容器設置箇所を備える、
自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

生化学分析装置や免疫分析装置などの自動分析装置において、血清や尿などの検体中に含まれる特定成分の分析を行うにあたっては、一般的に次の三つのプロセスが自動分析装置上で自動的に実施される。第一のプロセスとして、血清や尿などの検体から分取した分析試料と、試料中の分析対象成分に特異的に結合する試薬とを、装置上の反応容器内で混合することにより反応させる。第二のプロセスとして、一定時間の反応後、試薬の特性を利用して、試料に結合した試薬量を、検出可能な信号量に変換する。例えば、試料と反応することによって変色する試薬を用いた場合には、吸光度の測定によって、試料に結合した試薬量を信号量に変換することが可能となる。第三のプロセスとして、予め既知濃度試料の分析により求めていた濃度と信号量との関係を用いて、得られた信号量を試料中の分析対象成分の濃度に変換する。

【0003】

また、自動分析装置では、一般的に、複数の検体に対して複数の成分（項目）を並行的に分析することが求められる。例えば、免疫分析装置を肝炎ウィルス検査のスクリーニングのために使用する場合には、複数の血清検体に対してＡ型肝炎、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎などの複数項目の分析を自動的に並行実施することにより、医師による診断と治療をできる限り早期に実施可能とすることが求められる。このような複数項目の自動分析を実現するために、自動分析装置は、一般的に、複数の反応容器を保持可能な反応部と、複数項目の試薬容器を保持可能な試薬保管部を備える。複数項目の分析を行うにあたっては、複数の分析項目に応じて、それぞれ適切な試薬を試薬容器から反応容器に分注することで、複数項目の分析を効率的に実施可能とする。

【0004】

上記のような複数項目を分析するための自動分析装置として、例えば特許文献１に示す自動分析装置が挙げられる。特許文献１の自動分析装置は、複数の試薬容器を保持するための試薬ディスクと、複数の反応容器を保持する反応部と、試薬を試薬容器から反応容器に分注するための試薬分注プローブとを備える。複数項目の分析を行うにあたっては、複数の分析項目に応じて試薬ディスクの回転や試薬分注プローブの移動を調整することにより、それぞれ適切な試薬を試薬容器から反応容器に分注する。

【0005】

また、特許文献２には、試薬ディスクの上部に、試薬を試薬ディスク内部と試薬ディスク外部との間で移送するための試薬容器移送機構を備える自動分析装置が開示されている。特許文献３には、自動分析装置の前面部に試薬容器投入部を備えた自動分析装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１６−１６１２９５号公報

【特許文献2】特開２０１２−１８９６１１号公報

【特許文献3】特開２０１２−１３２９２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

例えば、簡易診断、迅速診断といった用途では、比較的、小規模かつ廉価な自動分析装置が求められる。特に、このような自動分析装置では、装置の動作中に試薬容器を交換することは容易でない。すなわち、分析装置の動作中、試薬ディスクや試薬分注プローブは、分析項目に応じて複雑に移動する。そのため、分析装置の動作中にオペレータが試薬ディスクに直接アクセスして、試薬容器を交換することは困難となる。

【0008】

そうすると、分析装置の動作中に試薬の補充や追加が必要となった場合、オペレータは、分析装置の動作が終了してスタンバイ状態になるまで待機するか、あるいは、分析を中断して装置をスタンバイ状態に設定する必要がある。しかし、この場合、分析装置がスタンバイ状態と分析動作の間を遷移するにあたり、機構のリセット動作や洗浄動作などの一定の準備時間が必要となる恐れがある。また、分析を中断する場合には、装置上で分析中の状態にある試料に対して、再度はじめから分析を実施する必要性が生じ得る。

【0009】

そこで、特許文献２や特許文献３の自動分析装置を用いることが考えられる。特許文献２の自動分析装置は、試薬を試薬ディスク内部と試薬ディスク外部との間で移送するための試薬容器移送機構を備える。試薬容器移送機構における試薬容器の設置位置には、試薬分注プローブなどの可動部が直接アクセスしない。よって、オペレータは、分析装置の動作中であっても、試薬容器移送機構の試薬容器設置位置に追加の試薬容器を設置することが可能となる。試薬容器移送機構は、試薬ディスクの動作予定に応じて追加の試薬容器を試薬ディスク内部に移送可能なタイミングを判断し、試薬ディスクへの試薬容器の搭載動作を自動的に行う。また逆に、試薬ディスク内部から取り出したい試薬容器がある場合にも、試薬容器移送機構は、移送可能なタイミングを判断し、排出動作を自動的に行う。

【0010】

また、特許文献３の自動分析装置は、前面部に試薬容器投入部を備える。試薬容器投入部には、試薬分注プローブなどの可動部が直接アクセスしない。よって、特許文献２の構成と同様に、オペレータは、分析装置の動作中であっても試薬容器を設置することができる。また、試薬容器移送機構は、移送が可能なタイミングで、試薬ディスクに対して試薬容器の搭載動作あるいは排出動作を実施することが可能となる。

【0011】

このように、特許文献２や特許文献３の構成を用いると、分析装置の動作中であっても、試薬容器を交換することが可能となる。しかし、これらの構成は、共に、試薬容器を移送するための試薬容器移送機構が必要とされる。試薬容器移送機構は、通常、モータ、移送路、移送のための制御部等を含むため、装置の大型化や、装置コストの増大等を招く。そのため、特に小規模な自動分析装置に、このような機構を搭載することは容易でない。

【0012】

本発明は、このようなことに鑑みてなされたものであり、その目的の一つは、小規模な構成においても、動作中の追加試薬の投入や交換を容易に実現可能にする自動分析装置を提供することにある。

【0013】

本発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述及び添付図面から明らかになるであろう。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本願において開示される実施の形態のうち代表的なものの概要を簡単に説明すれば下記の通りである。

【0015】

一実施の形態の自動分析装置は、試薬が収容された試薬容器の中から試薬を分注する分注機構と、試薬容器を保管する第１および第２の保管領域とを備える。第１の保管領域は、分注機構の可動領域の一部となる通常可動領域内に位置し、第２の保管領域は、分注機構の可動領域の中で通常可動領域を除く領域内に位置する。分注機構は、通常動作の際には通常可動領域内でのアクセス動作を行い、所定の指示を受けた際には第２の保管領域へのアクセス動作を行う。

【発明の効果】

【0016】

本願において開示される発明のうち、代表的な実施の形態によって得られる効果を簡単に説明すると、小規模な自動分析装置においても、動作中の追加試薬の投入や交換を容易に行うことが可能になる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施の形態１による自動分析装置の構成例を示す模式図。

【図2】図１における試薬容器の構成例を示す模式図。

【図3A】図１の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図。

【図3B】図３Ａの斜視図。

【図4】図１の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【図5】図１の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【図6】図１の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【図7】図１の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【図8】実施の形態２による自動分析装置において、追加試薬保管部の使用方法の一例を示す図。

【図9】実施の形態２による自動分析装置において、追加試薬保管部の使用方法の他の一例を示す図。

【図10】実施の形態３による自動分析装置の構成例を示す模式図。

【図11A】図１０の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図。

【図11B】図１１Ａの斜視図。

【図12】実施の形態４による自動分析装置の構成例を示す模式図。

【図13】実施の形態５による自動分析装置の構成例を示す模式図。

【図14A】図１３の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図。

【図14B】図１４Ａの斜視図。

【図15A】ガード部材の構成例を示す模式図。

【図15B】ガード部材の構成例を示す模式図。

【図16】図１３の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【図17】図１３の自動分析装置を変形した構成例を示す模式図。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下の実施の形態においては便宜上その必要があるときは、複数のセクションまたは実施の形態に分割して説明するが、特に明示した場合を除き、それらは互いに無関係なものではなく、一方は他方の一部または全部の変形例、詳細、補足説明等の関係にある。また、以下の実施の形態において、要素の数等（個数、数値、量、範囲等を含む）に言及する場合、特に明示した場合および原理的に明らかに特定の数に限定される場合等を除き、その特定の数に限定されるものではなく、特定の数以上でも以下でも良い。

【0019】

さらに、以下の実施の形態において、その構成要素（要素ステップ等も含む）は、特に明示した場合および原理的に明らかに必須であると考えられる場合等を除き、必ずしも必須のものではないことは言うまでもない。同様に、以下の実施の形態において、構成要素等の形状、位置関係等に言及するときは、特に明示した場合および原理的に明らかにそうでないと考えられる場合等を除き、実質的にその形状等に近似または類似するもの等を含むものとする。このことは、上記数値および範囲についても同様である。

【0020】

以下、実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、実施の形態を説明するための全図において、同一の部材には原則として同一の符号を付し、その繰り返しの説明は省略する。

【0021】

（実施の形態１）
《自動分析装置全体の概略構成および概略動作》
図１は、実施の形態１による自動分析装置の構成例を示す模式図である。ここでは、自動分析装置の一例として、分析対象を抗原とし、分析対象抗原に特異的に結合する発光標識物質を用いて発光分析を行う免疫分析装置を想定する。図１の自動分析装置１０１は、検体ラック（ラックと略す）１０２を搬送するラック搬送ライン１０３と、試薬保冷ユニット１０４と、インキュベータディスク（反応ディスク）１０５と、サンプル分注機構（試料分注機構）１０６と、試薬分注機構１０７と、試薬攪拌機構１０８と、消耗品搬送ユニット１０９と、検出部ユニット１１０とを備える。これらに加えて、自動分析装置１０１は、更に追加試薬保管部１１１を備える。明細書では、以上の各構成要素をユニットと呼ぶこともある。

【0022】

ラック１０２は、血液や尿などの生体サンプル（サンプルと略す）を収容する複数のサンプル容器（試料容器）１１２が収納されるものであり、サンプル容器１１２が収納された状態でラック搬送ライン１０３上を搬送される。試薬保冷ユニット１０４には、サンプル（試料または検体とも呼ぶ）の分析に用いる種々の試薬（分析試薬）が収容された複数の試薬容器（分析試薬容器）１１３が収納されている。また、保冷ユニット１０４内の試薬容器１１３は、冷凍機によって保冷されている。保冷ユニット１０４の上面の少なくとも一部は、試薬ディスクカバー１１４により覆われている。

【0023】

インキュベータディスク１０５は、サンプルと試薬を反応するための複数の反応容器１１５が配置される反応容器配置部１１６と、反応容器１１５の温度を所望の温度に調整する温度調整機構とを有している。サンプル分注機構１０６は、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構によりサンプル容器１１２の中からインキュベータディスク１０５に収納された反応容器１１５にサンプルを分注する。同様に、試薬分注機構１０７も、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により試薬容器１１３の中からインキュベータディスク１０５に収容された反応容器１１５に試薬を分注する。試薬攪拌機構１０８の駆動機構も同様である。

【0024】

検出部ユニット１１０は、光電子増倍管や光源ランプ、分光器、フォトダイオードを備え、それらの温度を調整する機能を持ち、反応液の分析を行う。搬送機構１２１は、検出部ユニット１１０へ反応容器を搬送するための機構であり、Ｘ軸およびＺ軸方向に設けられたレールを備える。消耗品搬送ユニット１０９は、収納容器保持部１１８と、搬送機構１１９とを備える。消耗品収納容器１１７は、反応容器１１５や分注チップ１２１など試料の分析に用いられる消耗品を複数収納する。搬送機構１１９は、消耗品収納容器１１７上の反応容器１１５や分注チップ１２１を把持して所定の位置へ搬送する。

【0025】

具体的には、搬送機構１１９は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向に設けられたレールを備え、当該レールを介して、消耗品収納容器１１７に収納された反応容器１１５をインキュベータディスク１０５へ搬送したり、分注チップ１２１をチップ装着位置１２２へ搬送する。また、インキュベータディスク１０５上の使用済みの反応容器１１５を廃棄孔１２０に破棄する。さらに、搬送機構１１９は、消耗品収納容器１１７上の未使用の反応容器１１５や分注チップ１２１をそれぞれインキュベータディスク１０５やチップ装着位置１２２へ搬送する。そのため、搬送機構１１９は、反応容器１１５や分注チップ１２１を掴むアーム構造を有する。

【0026】

追加試薬保管部（追加試薬保管領域）１１１は、投入または交換される追加の試薬容器（分析試薬容器）１２３を保管し、通常の分析動作中であってもアクセス可能となっている。すなわち、通常の分析動作中、分析に使用される試薬容器１１３は、試薬保冷ユニット１０４内の通常試薬保管部（通常試薬保管領域）１３０に保管される。通常試薬保管部１３０は、試薬分注機構１０７の可動領域１３１の一部となる通常可動領域１３２内に位置する。一方、追加試薬保管部１１１は、試薬分注機構１０７の可動領域１３１の中で通常可動領域１３２を除く領域内に位置する。

【0027】

試薬分注機構１０７は、ＸＹ平面上の回転運動を用いて、通常の分析動作の際には通常可動領域１３２内でのアクセス動作を行い、所定の指示を受けた際には追加試薬保管部１１１へのアクセス動作を行う。試薬攪拌機構１０８との関係も同様であり、追加試薬保管部１１１は、試薬攪拌機構１０８の可動領域の中で通常可動領域を除く領域内に位置する。そして、追加の試薬容器１２３内の追加試薬は、所定の指示を受けた際に、試薬分注機構１０７および試薬攪拌機構１０８により分注および攪拌される。

【0028】

ここで、例えば、通常試薬保管部１３０と追加試薬保管部１１１の間は、空気が交換可能となっている。すなわち、試薬保冷ユニット１０４で温度調整された空気を追加試薬保管部１１１内に循環させることで、試薬容器１１３内の試薬に加えて、追加の試薬容器１２３内の追加試薬を保冷することが可能となっている。ただし、追加試薬の保冷にあたっては、追加試薬保管部１１１に、試薬保冷ユニット１０４の温度調整機構（例えば冷凍機等）とは別の温度調整機構（例えばペルチェ素子等）を設けてもよい。さらには、追加試薬を保冷しない場合があってもよい。また、追加試薬保管部１１１は、少なくとも一つ以上の追加試薬を保管可能であればよい。

【0029】

明細書では、自動分析装置１０１のうち、以上で説明したラック搬送ライン１０３、試薬保冷ユニット１０４、インキュベータディスク１０５、サンプル分注機構１０６、試薬分注機構１０７、試薬攪拌機構１０８、消耗品搬送ユニット１０９、検出部ユニット１１０、追加試薬保管部１１１、等を分析動作部と称する。自動分析装置１０１は、このような分析動作部に加えて、さらに、自動分析装置１０１全体の動作を制御する制御部１２４と、操作部１２５とを備える。

【0030】

制御部１２４は、例えばハードウェア基板からなり、コンピュータなどの制御装置１２６やハードディスクなどの記憶装置１２７に接続されている。操作部１２５は、例えばディスプレイである表示部や、マウス、キーボードなどの入力装置から構成されている。記憶装置１２７には、例えば各ユニットに対応した温度範囲が記憶されている。制御部１２４は、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、自動分析装置１０１に接続されたコンピュータ（例えば制御装置１２６）で実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。

【0031】

ハードウェアで構成する場合、例えば、処理を実行する複数の演算器が、配線基板上、または半導体チップまたはパッケージ内に集積される。ソフトウェアで構成する場合、コンピュータに高速な汎用ＣＰＵ（Central Processing Unit）が搭載され、当該ＣＰＵによって所望の演算処理を実行するプログラムが実行される。このプログラムが記録された記録媒体により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は、有線又は無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。

【0032】

図２は、図１における試薬容器の構成例を示す模式図である。例えば、前述したような発光分析を行う免疫分析装置では、標識化抗体試薬と、ビオチン化抗体試薬と、ストレプトアビジン結合磁性粒子試薬の３種の試薬が、試薬キットとして１個の試薬容器１１３にキット化されている。つまり、試薬容器１１３は、主に、標識化抗体試薬が含まれる標識化抗体試薬容器２０１、ビオチン化抗体試薬が含まれるビオチン化抗体試薬容器２０２、および、ストレプトアビジン結合磁性粒子試薬が含まれるストレプトアビジン結合磁性粒子試薬容器２０３から構成される。

【0033】

また、試薬容器１１３には、内部に収容された試薬の情報を表す試薬ラベル２０４が貼り付けられる。試薬ラベル２０４は、例えば、バーコードやＲＦＩＤ（Radio Frequency IDentifier）等であり、対象分析項目、製造ロット番号、試薬キット番号、分析可能数、保管期限、装置設置後の使用期限、装置設置履歴、校正後の校正有効期間、工場出荷時の校正データなどの情報を含んでいる。試薬ラベル２０４の情報は、読み取り部２０５によって読み取られる。読み取り部２０５は、例えば、バーコードリーダや、ＲＦＩＤリーダライタ等であり、試薬保冷ユニット１０４に保管された試薬容器１１３の試薬ラベル２０４に加えて、追加試薬保管部１１１に保管された追加の試薬容器１２３の試薬ラベル２０４も読み取る。このため、試薬ラベル２０４の読み取り方式にも依るが、読み取り部２０５は、例えば、試薬保冷ユニット１０４と、追加試薬保管部１１１の２箇所にそれぞれ設けられる。

【0034】

図３Ａは、図１の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図であり、図３Ｂは、図３Ａの斜視図である。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、自動分析装置１０１には、全体カバー３０１と個別カバー３０２とが装着される。全体カバー３０１は、例えば、試薬保冷ユニット１０４に対する手作業（試薬容器１１３の投入作業等）の出入り口となり、個別カバー３０２は、追加試薬保管部１１１に対する手作業（追加の試薬容器１２３の投入作業等）の出入り口となる。

【0035】

全体カバー３０１と個別カバー３０２は、それぞれ、別のインターロック機構を備えることが望ましい。例えば、全体カバー３０１のインターロック機構は、分析動作中の自動分析装置１０１に対する手作業を防止し、開閉に応じて所定の安全機能（例えば、装置の緊急停止等）を作動させる。この機構により、オペレータは、分析動作を停止させない限り、全体カバー３０１を開けることはできない。一方、個別カバー３０２は、全体カバー３０１を閉じた状態で開閉を行うことが可能となっている。その結果、オペレータは、分析動作を停止させずとも、追加試薬保管部１１１に対する手作業を行うことができる。

【0036】

個別カバー３０２のインターロック機構の一つとして、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８は、例えば、個別カバー３０２が開いた状態では、仮に、追加試薬保管部１１１へのアクセス指示を受けた場合であっても、追加試薬保管部１１１へのアクセス動作を行わない。また、個別カバー３０２のインターロック機構の他の一つとして、個別カバー３０２の開放に連動して、あるいは、個別カバー３０２を開放する際の前準備としてガード部材を設置してもよい。

【0037】

ガード部材は、追加試薬保管部１１１を他の領域から遮蔽するか否かを切り替え可能な機構（例えば、Ｚ軸方向に移動可能な遮蔽板等）を備え、遮蔽した状態で当該他の領域から追加試薬保管部１１１へのアクセス動作を物理的に防止する。この際のアクセス動作は、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８といった可動部品による物理的なアクセス動作に限らず、その他の不測のアクセス動作も含まれる。例えば、可動部品の可動に伴う有害物質の飛散等が挙げられる。

【0038】

《追加試薬の投入および交換の方法》
追加試薬の投入または交換にあたって、オペレータは、まず、操作部１２３を介して装置にその旨を通知する。装置が通知を受け付けると、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８などの可動部品は、追加試薬保管部１１１へアクセスしないよう制御される。同時に、個別カバー３０２のロックが解除され、自由開閉が可能となる。この状態で、オペレータは、個別カバー３０２を開き、追加試薬保管部１１１に追加の試薬容器１２３を投入する（もしくは交換する）。このとき、安全性の観点から、例えば、個別カバー３０２が開くと同時に、前述したようなガード部材が設置されるように構成することが望ましい。試薬投入または交換後、オペレータは、個別カバー３０２を閉じる。個別カバー３０２を閉じると、ガード部材も除去される。

【0039】

次いで、オペレータは、操作部１２３を介して、試薬の投入または交換が完了したことを装置に通知する。装置が通知を受け付けると、読み取り部２０５は、追加の試薬容器１２３の試薬ラベル２０４に記載された情報を読み取り、装置に登録する。ここで、投入完了または交換完了の通知は、必ずしも実施される必要はなく、例えば、通知を行う代わりに、装置が、個別カバー３０２が閉じられたことを自動認識し、読み取り部２０５を動作させる仕組みであってもよい。追加試薬の情報が登録されると、装置は、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８などの可動部品に所定の指示を発行する。これに応じて、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８などの可動部品は、追加試薬保管部１１１へのアクセス動作が可能となり、追加試薬に対して試薬容量チェックや磁性粒子試薬の事前撹拌などの分析に伴う前準備動作を行う。

【0040】

ここで、追加の試薬容器１２３の試薬ラベル２０４に記載された装置設置履歴（すなわち、装置に設置されたことが有るか否か）や、残分析可能数などの情報は、記憶装置１２７に記憶される。例えば、追加の試薬容器１２３を用いて必要な分析を行ったのち、当該試薬容器１２３に試薬が残存しているような場合、オペレータは、装置の休止期間等を利用して、当該試薬容器１２３を試薬保冷ユニット１０４に手作業で移設し、通常の分析動作で再利用することができる。この際に、装置は、記憶装置１２７に記憶された情報を参照することで、当該試薬容器１２３の情報（例えば、残分析可能数）を引き継ぐことができる。

【0041】

以上の説明では、追加試薬の投入（または交換）に先立ち、オペレータが装置へその旨を通知することで、装置は、追加試薬の投入（または交換）に伴う前準備を行った。当該前準備は、具体的には、個別カバー３０２のロック解除や、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８などの可動部品の可動領域制限等である。ただし、これに限らず、装置は、オペレータによる通知の有無に関わらず、自身が有する情報に基づいて、追加試薬の投入（または交換）に伴う前準備を行ってもよい。

【0042】

例えば、装置は、（Ａ）試薬保冷ユニット１０４内に保管された試薬の一つが完全に消費されることが予測される場合や、（Ｂ）装置に登録された分析項目に対応した試薬が試薬保冷ユニット１０４に設置されていない場合や、（Ｃ）試薬の残量が一定値以下となった場合等で、追加試薬の投入（または交換）に伴う前準備を行ってもよい。試薬の一つが完全に消費されることが予測される場合とは、例えば、試薬の残分析可能数が、オペレータによって指示された分析回数よりも少ないような場合である。

【0043】

このような場合、装置は、その旨をディスプレイなどの表示部を介してオペレータに通知することで試薬の補充等を促し、加えて、追加試薬の投入（または交換）に伴う前準備を行う。これを受けて、オペレータは、補充すべき追加試薬を追加試薬保管部１１１へ投入する。例えば、（Ａ）や（Ｃ）のケースでは、装置は、試薬ラベル２０４に基づき投入された追加試薬を認識し、実際に試薬保冷ユニット１０４内の試薬が完全に消費された段階で、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８に所定の指示を発行する。これにより、試薬保冷ユニット１０４内の試薬が完全に消費されると、即座に、追加試薬保管部１１１の追加試薬へ移行することができる。

【0044】

また、場合によっては、オペレータが、装置に事前に通知することなく、自由に個別カバー３０２を開いて、追加試薬を投入できるような構成であってもよい。具体的には、個別カバー３０２には、インターロック機構は設けられるが、ロックは設けられない。オペレータが個別カバー３０２を開くと、インターロック機構により、可動部品の可動領域制限や、前述したガード部材の設置等が行われる。オペレータが追加試薬を投入したのち、個別カバー３０２を閉じると、これに応じて読み取り部２０５が動作する。

【0045】

《自動分析装置全体の概略構成（各種変形例）》
図４〜図７のそれぞれは、図１の自動分析装置を変形した各種構成例を示す模式図である。図４の自動分析装置４０１では、図１の構成例と異なり、試薬攪拌機構１０８が試薬保冷ユニット１０４上に設置される。図１の場合と同様に、試薬攪拌機構１０８は、追加試薬保管部１１１を含めた可動領域を備えるが、通常の分析動作中、追加試薬保管部１１１へのアクセス動作を行わない。図５の自動分析装置５０１では、図１の構成例と異なり、試薬攪拌機構１０８が設けられない。例えば、試薬として磁性粒子等を用いない装置では、試薬攪拌機構１０８は、特に必要とされない。

【0046】

図６の自動分析装置６０１は、図１の構成例と異なり、追加試薬保管部１１１が試薬保冷ユニット１０４と一体化されている。これにより、追加試薬保管部１１１を試薬保冷ユニット１０４と同一温度に保つことが可能となる。試薬保冷ユニット１０４は、具体的には、例えば、熱交換器等を用いた空冷方式や、水冷ジャケット等を用いた水冷方式によって、追加試薬保管部１１１を含めて温度調整を行う。追加試薬保管部１１１には、追加試薬を保持するための追加試薬保持部６０２が設けられる。なお、前述の通り、試薬保冷ユニット１０４上に試薬攪拌機構を設置してもよいし、試薬攪拌機構を設置しなくてもよい。

【0047】

図１および図４〜図６に示した自動分析装置では、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８は、ＸＹ平面上で一つの回転軸で回転運動を行っている。このため、追加試薬保管部１１１は、試薬分注機構１０７および試薬攪拌機構１０８の円周軌道上に配置される必要がある。しかし、回転運動の駆動機構としては、少なくとも一つ以上の回転軸を有するものであればよい。一例として、図７に示す自動分析装置７０１では、試薬分注機構１０７や試薬攪拌機構１０８は、回転運動に伴う回転軸を複数有している。この場合、回転軸が一つだけのものに比べて可動領域が広がるため、追加試薬保管部１１１の配置場所は、ある特定の円周軌道上に限定されない。その結果、追加試薬保管部１１１の配置場所を定める際の自由度が向上する。

【0048】

《実施の形態１の主要な効果》
以上、実施の形態１の方式を用いることで、小規模な自動分析装置においても、動作中の追加試薬の投入や交換を容易に行うことが可能になる。その結果、分析装置の動作中に試薬の補充や追加が必要となった場合にも、時間をかけずに分析を継続することが可能になり、分析結果に基づく診断や治療をより早期に実施できるようになる。また、特許文献２や特許文献３のような試薬容器移送機構を必要とせず、可動部品の可動領域の調整と、追加試薬の保管場所の工夫とによって、追加試薬の投入や交換が可能になる。その結果、装置の大型化や装置コストの増大も招かない。

【0049】

（実施の形態２）
《追加試薬保管部の使用方法（応用例）》
図８および図９は、実施の形態２による自動分析装置において、追加試薬保管部の使用方法の一例を示す図である。実施の形態１で述べた自動分析装置では、追加試薬保管部１１１は、追加の試薬容器１２３を保管した。一方、当該追加試薬保管部（追加試薬保管領域）１１１は、追加の試薬容器１２３に限らず、分析対象となる試料（検体）が収容されたサンプル容器（試料容器）１１２を保管することも可能である。

【0050】

自動分析装置によっては、図１のサンプル分注機構（試料分注機構）１０６の可動領域と、試薬分注機構１０７および試薬攪拌機構１０８の可動領域とで共通する領域が存在する場合がある。この場合、この共通する領域に追加試薬保管部１１１を配置すれば、追加試薬保管部１１１に設置されたサンプル容器１１２の中から、サンプル分注機構１０６によってサンプルを分注することができる。また、自動分析装置によっては、試薬分注機構１０７がサンプル分注機構を兼ね備える場合がある。この場合、サンプル容器１１２の中から、試薬分注機構１０７によってサンプルを分注することができる。

【0051】

ただし、試薬容器１１３（または追加の試薬容器１２３）と、図１に示したようなサンプル容器１１２を収納したラック１０２とでは、サイズが異なる場合がある。そこで、追加試薬保管部１１１へのラック１０２の設置を可能にするため、例えば、図８や図９に示されるような方式を用いることが有益となる。

【0052】

図８では、試薬容器１１３と底部が同一形状でかつラック１０２に結合可能なアダプタ部材が用いられる。図８に示すように、アダプタ部材８０２は、底部が試薬容器１１３と同一構造であるため、追加試薬保管部１１１の追加試薬保持部８０１に適合可能である。よって、ラック１０２にアダプタ部材８０２を装着することで、当該ラック１０２をアダプタ部材８０２を介して追加試薬保持部８０１に設置および固定することができる。一方、図９では、追加試薬保持部９０１の形状が、試薬容器１１３とラック１０２の両方に適合可能な形状となっている。この場合、アダプタ部材を用いることなく、ラック１０２を追加試薬保管部１１１に直接設置することが可能になる。

【0053】

《実施の形態２の主要な効果》
以上、実施の形態２の方式を用いることで、実施の形態１の場合と同様の効果が得られる。これに加えて、さらに、分析動作中にサンプルの供給を行えるようになるため、例えば、緊急検体に対する割り込み測定等を早期に行うことが可能になる。

【0054】

（実施の形態３）
《自動分析装置全体の概略構成（実施の形態３）》
図１０は、実施の形態３による自動分析装置の構成例を示す模式図である。図１０に示す自動分析装置１００１は、実施の形態１の場合と異なり、試薬分注機構１００２や試薬攪拌機構１００３が、ＸＹ平面上の回転運動ではなく直線運動によって、通常試薬保管部（通常試薬保管領域）１００８および追加試薬保管部（追加試薬保管領域）１００６へのアクセス動作を行う構成となっている。また、当該自動分析装置１００１は、図示は省略されているが、図１の場合と同様の制御部１２４等も備えている。

【0055】

図１０において、試薬分注機構１００２および試薬攪拌機構１００３は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸方向に移動するレール上に設置される。これらの駆動機構により、試薬容器からインキュベータディスク１０５に収容された反応容器に試薬が分注される。試薬保冷ユニット１００４の上面の少なくとも一部は試薬ディスクカバー１００５により覆われている。追加試薬保管部１００６は、この例では、試薬保冷ユニット１００４内に設置され、保冷ユニットと同一温度に保たれる。実施の形態１の場合と同様に、試薬分注機構１００２および試薬攪拌機構１００３は、通常の分析動作中は、追加試薬保管部１００６へのアクセス動作を行わず、所定の指示を受けた際に、追加試薬保管部１００６へのアクセス動作を行う。

【0056】

なお、追加試薬保管部１００６は、図１の場合と同様に、試薬保冷ユニット１００４の外に配置されてもよい。この場合、追加試薬保管部１００６と試薬保冷ユニット１００４を通気することで追加試薬を保冷してもよい。また、試薬保冷ユニット１００４とは別の温度調整機構（例えば、ペルチェ素子等）を使用して追加試薬を保冷してもよいし、さらには、保冷しない場合があってもよい。追加試薬保管部１００６には、追加の試薬容器を保持するための追加試薬保持部１００７が設けられる。追加試薬保管部１００６には、少なくとも一つの試薬を追加可能である。

【0057】

図１１Ａは、図１０の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの斜視図である。実施の形態１の場合と同様に、自動分析装置１００１には、それぞれ別のインターロック機構を有する全体カバー１１０１と、追加試薬保管部１００６用の個別カバー１１０２を装着させることが望ましい。前述の通り、これにより、分析動作を停止することなく追加試薬を投入または交換することが可能となる。

【0058】

追加試薬の投入および交換の方法も実施の形態１の場合と同様である。例えば、オペレータが操作部を使って装置にその旨を通知することで、投入または交換が可能になる場合もあれば、自動分析装置１００１が、通知の有無に関わらず、自身の情報に基づいて投入または交換可能な状態（例えば、個別カバー１１０２のロック解除状態）にする場合もある。また、実施の形態１の場合と同様に、安全性の観点から、個別カバー１１０２が開くと同時に、追加試薬保管部１００６と試薬保冷ユニット１００４の間を物理的に遮蔽するガード部材が出現する機構を設置しておくことが望ましい。

【0059】

試薬情報に関しても、追加試薬投入時に登録された、試薬ラベル２０４（図２）に基づく試薬の装置設置履歴や残分析可能数などの情報が、当該試薬を追加試薬保管部１００６から通常試薬保管部１００８へ移設する際に引き継がれることが望ましい。さらに、実施の形態２の場合と同様の方法により、追加試薬保管部１００６にサンプル容器が収納されたラックを設置できるように構成してもよい。

【0060】

《実施の形態３の主要な効果》
以上、実施の形態３の方式を用いることで、実施の形態１の場合と同様の効果が得られる。一般的に、図１０に示されるような直線運動を行う駆動機構は、実施の形態１に示した回転運動を行う駆動機構と比較して、装置の大型化や装置コストの増大を招き易くなるため、この観点では、図１等の構成例の方が有益となる場合がある。

【0061】

（実施の形態４）
《自動分析装置全体の概略構成（実施の形態３）》
図１２は、実施の形態４による自動分析装置の構成例を示す模式図である。図１２に示す自動分析装置１２０１は、実施の形態３の場合と異なり、試薬分注機構１２０５や試薬攪拌機構１２０６が、ＸＹ平面上の直線運動と当該平面の鉛直方向（Ｚ軸方向）への直線運動との組み合わせによって、通常試薬保管部（通常試薬保管領域）１２０９および追加試薬保管部（追加試薬保管領域）１２０７へのアクセス動作を行う構成となっている。また、当該自動分析装置１２０１は、図示は省略されているが、図１の場合と同様の制御部１２４等も備えている。

【0062】

図１２では、追加の試薬容器１２０２と試薬保冷ユニット１２０３内の試薬容器１２０４は、同一ＸＹ平面状に配置されない。試薬分注機構１２０５および試薬攪拌機構１２０６は、通常の分析動作中は、追加試薬保管部１２０７へのアクセス動作を行わず、所定の指示を受けた際に、駆動機構を介してＺ軸方向へ移動し、追加試薬保管部１００６へのアクセス動作を行う。また、図１２の自動分析装置１２０１は、試薬保冷ユニット１２０３、試薬容器１２０４、試薬分注機構１２０５、試薬攪拌機構１２０６、追加試薬保管部１２０７、追加試薬保持部１２０８、および追加の試薬容器１２０２を備えるが、実際には、加えて、図示されない実施の形態３の場合と同様の各種機構を備える。

【0063】

追加試薬保管部１２０７は、この例では、試薬保冷ユニット１２０３の内部に設置され、試薬保冷ユニット１２０３と同一温度に保たれている。ただし、実施の形態３でも述べたように、追加試薬保管部１２０７と試薬保冷ユニット１２０３の位置関係や、温度調整の各種方式等は、適宜変更可能である。また、カバー構成や、試薬情報の引き継ぎや、ラックの設置等に関しても、実施の形態３の場合と同様である。なお、追加試薬保管部１２０７には、少なくとも一つの試薬が追加可能である。

【0064】

《実施の形態４の主要な効果》
以上、実施の形態４の方式を用いることで、実施の形態１の場合と同様の効果が得られる。

【0065】

（実施の形態５）
《自動分析装置全体の概略構成（実施の形態５）》
図１３は、実施の形態５による自動分析装置の構成例を示す模式図である。図１３に示す自動分析装置１３０１は、試薬保冷ユニット、試薬分注機構、および試薬攪拌機構を２系統有する。第一系統の試薬保冷ユニット１３１１には、追加試薬保管部（追加試薬保管領域）１３０３が設けられる。第一系統は、通常の分析動作中であっても試薬の追加または交換が可能な系統である。一方、第二系統の試薬保冷ユニット１３０４には、通常試薬保管部（通常試薬保管領域）１３０２が設けられる。第二系統は、通常の分析オペレーション用の系統であり、通常の分析動作中の試薬の追加または交換が不可能な系統である。

【0066】

第二系統の試薬保冷ユニット１３０４の外周には、複数の反応容器１３０５を収納したインキュベータディスク（反応ディスク）１３０６が設置される。第一系統、第二系統ともに少なくとも一つの試薬を追加可能である。第一系統と第二系統は、それぞれ別の温度調整機構により保冷される。ただし、第一系統に関しては、保冷しない場合があってもよい。第一系統の試薬保冷ユニット１３１１内の試薬は、試薬分注機構１３０７および試薬攪拌機構１３０８によって分注および攪拌される。一方、第二系統の試薬保冷ユニット１３０４内の試薬は、試薬分注機構１３０９および試薬攪拌機構１３１０によって分注および攪拌される。二つの試薬分注機構１３０７，１３０９は、いずれも反応ディスク１３０６に収納された反応容器１３０５にアクセス可能である。

【0067】

第一系統（１３１１，１３０７，１３０８）は、通常の分析動作中、第二系統（１３０４，１３０９，１３１０）と並行して動作するが、通常の分析動作中であっても、所定の指示を受けた際には、動作を停止する。この状態では、第二系統（１３０４，１３０９，１３１０）のみによって通常の分析動作が継続される。すなわち、第二系統（１３０４，１３０９，１３１０）は、所定の指示の有無に関わらず、通常の分析動作を行う。これにより、通常の分析動作を継続しつつ、第一系統の動作が停止した状態を構築できるため、通常の分析動作中であっても、追加試薬保管部１３０３に対して試薬の追加または交換が可能となる。

【0068】

なお、図１３の例では、第一系統には、第二系統の試薬分注機構１３０９および試薬攪拌機構１３１０の可動領域１３１２が達しないため、第一系統の動作が停止状態である限り、追加試薬保管部１３０３に対して試薬の追加または交換が可能となる。ただし、自動分析装置によって、第一系統に、第二系統の試薬分注機構１３０９および試薬攪拌機構１３１０の可動領域１３１２が達する場合も考えられる。この観点から、追加試薬保管部１３０３は、第一系統の試薬分注機構１３０７および試薬攪拌機構１３０８の可動領域１３１３内で、かつ、第二系統の試薬分注機構１３０９および試薬攪拌機構１３１０の可動領域１３１２を除く領域に配置される必要がある。

【0069】

図１４Ａは、図１３の自動分析装置に装着されるカバーの構成例を示す平面図であり、図１４Ｂは、図１４Ａの斜視図である。実施の形態１の場合と同様に、自動分析装置１３０１には、それぞれ別のインターロック機構を有する全体カバー１４０１と、追加試薬保管部１３０３用の個別カバー１４０２を装着させることが望ましい。これにより、分析動作を停止することなく、追加試薬を投入または交換することが可能となる。

【0070】

追加試薬の投入および交換の方法も実施の形態１の場合と同様である。例えば、オペレータが操作部を使って装置にその旨を通知することで、投入または交換が可能になる場合もあれば、自動分析装置１３０１が、通知の有無に関わらず、自身の情報に基づいて投入または交換可能な状態（例えば、個別カバー１４０２のロック解除状態）にする場合もある。後者に関して、具体的には、例えば、第二系統の試薬保冷ユニット１３０４内に保管された試薬の一つが全て消費されることが予測される場合や、装置に登録された分析項目に対応した試薬が設置されていない場合等が挙げられる。

【0071】

また、実施の形態１の場合と同様に、安全性の観点から、個別カバー１４０２が開くと同時に、第一系統と第二系統の間を物理的に遮蔽するガード部材が出現する機構を設置しておくことが望ましい。試薬情報に関しても、追加試薬投入時に登録された、試薬ラベル２０４（図２）に基づく試薬の装置設置履歴や残分析可能数などの情報が、当該試薬を追加試薬保管部１３０３から通常試薬保管部１３０２へ移設する際に引き継がれることが望ましい。

【0072】

図１５Ａおよび図１５Ｂは、ガード部材の構成例を示す模式図である。図１５Ａには、個別カバー１４０２を閉じた状態での、自動分析装置１３０１の平面構成例と、そのＡ−Ａ’間の断面構成例とが示される。図１５Ａにおいて、自動分析装置１３０１におけるユニット搭載面１５０２を挟んだ下部には、板状のガード部材１５０１が設けられる。当該ガード部材１５０１は、個別カバー１４０２における試薬保冷ユニット１３０４側の辺の下部に位置するように設けられる。言い換えれば、ガード部材１５０１は、第一系統の試薬保冷ユニット１３１１と、第二系統の試薬保冷ユニット１３０４の境界ラインかつユニット搭載面を挟んだ下部に設けられる。

【0073】

図１５Ｂには、個別カバー１４０２を開いた状態での、自動分析装置１３０１の平面構成例と、そのＢ−Ｂ’間の断面構成例とが示される。図１５Ｂに示されるように、個別カバー１４０２を開くと、それに連動して、ガード部材１５０１がユニット搭載面５０２を挟んだ上部に出現する。その結果、ユニット搭載面５０２を挟んだ上部において、第一系統と第二系統は、ガード部材１５０１によって物理的に遮蔽される。なお、ここでは、板状のガード部材１５０１を用いたが、例えば、扇子状に開閉するガード部材等を用いてもよい。

【0074】

《自動分析装置全体の概略構成（各種変形例）》
図１６および図１７のそれぞれは、図１３の自動分析装置を変形した各種構成例を示す模式図である。図１６の自動分析装置１６０１では、図１３の構成例と異なり、図４の場合と同様に、試薬攪拌機構１３０８，１３１０がそれぞれ試薬保冷ユニット１３１１，１３０４上に設置される。図１７の自動分析装置１７０１では、図１３の構成例と異なり、図５の場合と同様に、試薬攪拌機構１３０８，１３１０が設けられない。

【0075】

《実施の形態５の主要な効果》
以上、実施の形態５の方式を用いることで、実施の形態１の場合と同様の効果が得られる。さらに、試薬保冷ユニット、試薬分注機構、および試薬攪拌機構を２系統有することで、通常の分析動作をより効率的に行うことが可能になり、その上で、追加試薬の投入または交換を、通常の分析動作を継続しつつ行うことが可能になる。また、追加試薬保管部１３０３は、実施の形態１の場合のような追加試薬専用の領域ではなく、通常の分析動作用の領域としても使用できるため、スペースをより効率的に使用することができる。

【0076】

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。例えば、前述した実施の形態は、本発明を分かり易く説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施の形態の構成の一部を他の実施の形態の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施の形態の構成に他の実施の形態の構成を加えることも可能である。また、各実施の形態の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。

【符号の説明】

【0077】

１０１：自動分析装置、１０２：検体ラック、１０３：ラック搬送ライン、１０４：試薬保冷ユニット、１０５：インキュベータディスク、１０６：試料分注機構、１０７：試薬分注機構、１０８：試薬攪拌機構、１０９：消耗品搬送ユニット、１１０：検出部ユニット、１１１：追加試薬保管部、１１２：サンプル容器、１１３：試薬容器、１１４：試薬ディスクカバー、１１５：反応容器、１１６：反応容器配置部、１１７：消耗品収納容器、１１８：収納容器保持部、１１９：搬送機構、１２０：廃棄孔、１２１：分注チップ、１２２：チップ装着位置、１２３：追加の試薬容器、１３０：通常試薬保管部、１３１：可動領域、１３２：通常可動領域、２０４：試薬ラベル、２０５：読み取り部、３０１：全体カバー、３０２：個別カバー、６０２：追加試薬保持部、８０１：追加試薬保持部、８０２：アダプタ部材、９０１：追加試薬保持部、１００２：試薬分注機構、１００４：試薬保冷ユニット、１００６：追加試薬保管部、１００７：追加試薬保持部、１００８：通常試薬保管部、１１０１：全体カバー、１１０２：個別カバー、１２０２：追加の試薬容器、１２０３：試薬保冷ユニット、１２０４：試薬容器、１２０５：試薬分注機構、１２０７：追加試薬保管部、１２０８：追加試薬保持部、１３０２：通常試薬保管部、１３０３：追加試薬保管部、１３０４：試薬保冷ユニット、１３０５：反応容器、１３０６：インキュベータディスク、１３０７：試薬分注機構、１３０９：試薬分注機構、１３１１：試薬保冷ユニット、１３１２：可動領域、１３１３：可動領域、１４０１：全体カバー、１４０２：個別カバー、１５０１：ガード部材、１６０１：自動分析装置、１７０１：自動分析装置

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図16】

【図17】