特許 6794119 透明容器用ラベル及び自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6794119

(24)【登録日】2020年11月13日

(45)【発行日】2020年12月2日

(54)【発明の名称】透明容器用ラベル及び自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/02 20060101AFI20201119BHJP

   G01N 35/04 20060101ALI20201119BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/02 A

   G01N35/04 G

【請求項の数】11

【全頁数】18

(21)【出願番号】特願2016-30363(P2016-30363)

(22)【出願日】2016年2月19日

(65)【公開番号】特開2017-146281(P2017-146281A)

(43)【公開日】2017年8月24日

【審査請求日】2018年12月3日

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】100091096

【弁理士】

【氏名又は名称】平木 祐輔

(74)【代理人】

【識別番号】100105463

【弁理士】

【氏名又は名称】関谷 三男

(74)【代理人】

【識別番号】100102576

【弁理士】

【氏名又は名称】渡辺 敏章

(72)【発明者】

【氏名】深谷 昌史

(72)【発明者】

【氏名】西田 正治

【審査官】 瓦井 秀憲

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−１０６４５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５４３１３５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１６６７６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−０８５０２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０６４６６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／００５７３１３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１３−０７２８０６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０２２１２３９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１６−００８９２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−２８３８２４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０２７６６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−２００５２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−３１９８４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−０３６３６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１５９３１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１６３３５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１２／０６８１００（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ３５／００−３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試料が収容される透明容器の外壁に沿って裏面側が貼り付けられる粘着層と、
前記粘着層と剥離可能に接着された剥離台紙と、
管理情報を表すパターンが印字される領域部分と、周囲から切り離されて前記パターンの近傍にのぞき窓を形成する切り取部とを有する表紙と
を有し、
前記切り取部は、前記粘着層と共に前記透明容器の表面から剥がされて前記のぞき窓を形成し、
前記パターンはバーコードであり、前記バーコードを構成するバー及びスペースの全てが、前記切り取部とその右隣又は左隣の領域に跨るように印刷される
透明容器用ラベル。

【請求項2】

請求項１に記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記透明容器に貼り付けて使用する際に、前記のぞき窓の対面位置に前記表紙が位置しないように、前記のぞき窓又は前記切り取部が配置されている
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項3】

請求項１記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記粘着層の表面側と前記表紙の間に位置する透明台紙を更に有し、
前記のぞき窓は、前記透明台紙の表面のうち前記表紙の存在しない領域部分である
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項4】

請求項１に記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記のぞき窓の上端が前記表紙の上端に達し、前記のぞき窓の下端が前記表紙の下端に達する
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項5】

請求項１に記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記表紙は、前記切り取部を挟んで左右に位置する部分領域を接続する少なくとも１つの架橋部を有する
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項6】

請求項１に記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記切り取部は、前記表紙の上端及び下端のいずれかから外方に突出する摘み部を有する
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項7】

請求項１に記載の透明容器用ラベルにおいて、
前記粘着層は前記表紙の裏面に直接設けられる
ことを特徴とする透明容器用ラベル。

【請求項8】

請求項１に記載の透明容器用ラベルが貼り付けられた透明容器を搬送する搬送機構と、 反応容器が搭載される反応ディスクと、
試薬容器が搭載される試薬ディスクと、
分注機構と、
前記のぞき窓を通して観察される前記透明容器内の試料の状態と前記透明容器用ラベルに印刷されたパターンとを一度に撮像する撮像カメラと
を有する自動分析装置。

【請求項9】

請求項８に記載の自動分析装置において、
前記撮像カメラで撮像された画像データを処理し、前記画像データに対応する画像と前記画像に含まれる前記パターンが示す情報とを含む作業画面を表示する画像処理部を更に有する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項10】

請求項８に記載の自動分析装置において、
前記撮像カメラに対して前記透明容器の背面側に配置される板状部材であって、前記透明容器内の試料の色調判別用の色及び模様の一方又は両方が印刷された前記板状部材を更に有し、
前記撮像カメラは、前記のぞき窓を通し、前記透明容器内の試料と前記板状部材を一度に撮像する
ことを特徴とする自動分析装置。

【請求項11】

請求項８に記載の自動分析装置において、
前記撮像カメラで撮像された画像データに基づいて、前記透明容器に保持される試料の異常の有無及び前記分注機構の異常の有無の一方又は両方を判定する画像処理部を更に有する
ことを特徴とする自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、透明容器の外壁に沿って貼り付けられる透明容器用ラベルと、当該ラベルが貼り付けられた透明容器に収容された試料を分析する自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば臨床検査の現場では、患者から採取した生体試料や検体（以下、総称して「試料」ともいう。）が収容された採血管などの透明容器に、患者の管理情報（例えば採取日、診療科、氏名、性別等の情報）を文字、記号、バーコード、ＱＲコード（登録商標）などで印字したラベルを貼り付けて管理している。この種のラベルは、裏面に粘着剤が塗布されたラベル本体を、剥離剤が塗布された剥離台紙に仮付けした状態で、作業者又は自動機に供給される。使用の際、作業者又は自動機は、剥離台紙からラベルを剥がし、対象となる透明容器に貼り付ける。また、剥がしたラベル又はその一部を検査依頼書などの伝票に添付し、情報管理を行う場合もある。

【0003】

生化学自動分析装置などの生体試料を分析する装置は、分析対象とする試料に溶血、黄疸、白濁などが見られる場合、測定結果の正確性に悪影響を受ける。このため、これらの事象が認められる試料の分析の事前回避用、又は、異常な測定結果が出力された際の確認用として、測定前の生体試料に関する情報を取得しておくことがデータの信頼性を保持する上で有効である。試料の状態を確認する手法には、例えば採血管などに採取された試料をＣＣＤ（Charge-Coupled Device）カメラ等により直接観察し、取得した画像から試料の状態を確認する方法がある。

【0004】

ＣＣＤカメラ等により取得した試料の画像を処理する技術は、分析開始前における試料の異常検知に活用できるだけでなく、分析結果として異常データが検知された際のトレース用データとしても有効に活用することができる。一方で、試料の画像の取得処理や取得した画像の処理には、自動分析装置の処理能力を低下させないこと及び誤検知による測定妨害を発生させない工夫が必要とされる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１１−０６４６６０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

前述したように、臨床検査の現場では、患者の管理情報を印字したラベルを、試料保存用の透明容器（例えば採血管）に貼り付けて管理しており、当該ラベルの情報は、バーコードリーダ等を使用して読み取られ、自動分析装置で使用される。

【0007】

ところで、検査室で使用する透明容器（採血管）には複数のサイズがある。例えば13φ（直径13mm）や16φ（直径16mm）がある。検査室では、管径が異なる透明容器を複数使用することもある。このため、貼り付けられるラベルの寸法は、様々な管径に対応できる必要がある。透明容器の種類とラベルのサイズによっては、透明容器の側面全体（全周）がラベルで覆われる場合もある。通常、試料の状態は容器の側方から観察されるが、透明容器の側面全体がラベルで覆われている場合、観察を可能とするための機構が必要となる。

【0008】

例えば前述の特許文献１には、ラベル面のうち情報が印字されていない部分をラベル剥離手段によって削り取り、削り取った部分から容器内の試料の状態を検出する技術が記載されている。しかし、分析のたびに、ラベル剥離手段を用いてラベルの一部を削り取る動作は、処理能力の低下や容器の破損を招くおそれがある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するために、本発明は、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。本明細書は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例には、「(1) 試料が収容される透明容器の外壁に沿って裏面側が貼り付けられる粘着層と、(2) 前記粘着層と剥離可能に接着された剥離台紙と、(3) 管理情報を表すパターンが印字される領域部分と、前記パターンの近傍に設けられるのぞき窓又は周囲から切り離されて前記のぞき窓となる切り取部とを有する表紙と、を有する透明容器用ラベル」がある。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、ラベルの一部分を削り取る処理の実行なしに、透明容器に収容された試料の状態と管理情報を一度に取得することができる。前述した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施例１に係る透明容器用ラベルを説明する図。

【図2】実施例１に係る透明容器用ラベルを部分的に拡大して示す図。

【図3】実施例２に係る透明容器用ラベルを説明する図。

【図4】実施例３に係る透明容器用ラベルを説明する図。

【図5】実施例４に係る透明容器用ラベルを説明する図。

【図6】透明容器用ラベルの貼り付け手順を説明する図。

【図7】実施例に係る試料容器用ラベルの特性を利用した自動分析装置の平面構成を説明する図。

【図8】ラベルの撮像方法を示す図。

【図9】撮像画面の一部分を示す図。

【図10】気泡を含む撮像画面の一部分を示す図。

【図11】異物を含む場合の撮像画面の一部分を示す図。

【図12】つい立の着色例を示す図。

【図13】つい立を使用して試料を撮像する場合の撮像画面の一例を示す図。

【図14】血清層の幅が狭く分離剤との接触の可能性が高い場合を説明する図。

【図15】試料ノズルへの異物の付着異常を説明する図。

【図16】試料情報の表示画面例を示す図。

【図17】自動分析装置の異常試料判別動作を説明するフローチャート。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。なお、本発明の実施の態様は、後述する実施例に限定されるものではなく、その技術思想の範囲において、種々の変形が可能である。

【0013】

（１）透明容器用ラベル
（１−１）実施例１
図１に、透明容器（例えば採血管）に貼り付ける透明容器用ラベル（以下「ラベル」という。）の実施例を示す。ラベル１０の表面側には、のぞき窓１１と、バーコード１２と、患者情報印字部１３とが配置されている。図１に示すのぞき窓１１は長方形状を有している。のぞき窓１１の部分には、不透過性の表紙１４は存在せず、透明台紙１５と剥離台紙１６だけが存在している。ここで、剥離台紙１６は、使用の際、透明台紙１５から剥がされる。このため、使用の際、のぞき窓１１には、透過性の透明台紙１５だけが存在する。もっとも、のぞき窓１１の上端側及び下端側の両方又は一方には、のぞき窓１１の左右に位置する表紙１４を接続する不透過性の架橋部（表紙１４の一部）が配置されてもよい。

【0014】

のぞき窓１１は、ラベル１０のうち透明容器１７の円周方向に沿って巻き付けられる辺の中央付近に設けられる。もっとも、図１（Ｃ）に示すように、ラベル１０を透明容器１７に貼り付けた際にラベル１０の両端の間に出来る隙間１８の対面位置に、のぞき窓１１が位置するように配置することが望ましい。のぞき窓１１の対面側に表紙１４の裏面が位置していなければ、のぞき窓１１を通過して透明容器１７内の試料を撮像する場合でも、表紙１４に印字された情報が撮像画像に映り込むこともなく、画像処理の障害にもならない。

【0015】

のぞき窓１１の幅Ｌ４は、例えば想定する透明容器１７の円周方向の長さの約20%（13φの場合は8mm）とする。幅Ｌ４は、ラベル１０を透明容器１７に貼り付けて使用する際に、透明容器１７を一方向から見る場合に、のぞき窓１１とバーコード１２を同一方向から確認できる幅でありさえすればよい。図１の場合、のぞき窓１１の右側に位置する表紙１４の長さＬ３は、ラベル１０のうち透明容器１７の円周方向に沿って巻き付けられる変の長さＬ１の半分の長さに規定する。もっとも、長さＬ３は、厳密に長さＬ１の半分である必要はなく、同一方向からのぞき窓１１を見た場合に、のぞき窓１１の対面側に隙間１８が位置する寸法に設計すればよい。

【0016】

バーコード１２は、採血日、受診科、患者の性別、患者の氏名などの個人情報を含む情報をコード化したパターンであり、透明台紙１５の表面に張り付けられた表紙１４の表面に印字されている。バーコード１２を構成するバー及びスペースは、のぞき窓１１に沿うように、のぞき窓１１の近傍に配置される。図１の場合、のぞき窓１１の右側に沿ってバーコード１２を配置しているが、左側に沿ってバーコード１２を配置してもよい。このため、視野方向１９から撮像する際に、のぞき窓１１とバーコード１２を同じ視野範囲２０内に収めることができる。患者情報印字部１３には、採血日、受診科、患者の性別、患者の氏名などの個人情報がテキスト情報として印字される。もっとも、バーコードに代えてＱＲコードを印字してもよい。

【0017】

本実施例の場合、長さＬ１は、検査室で使用されることが多い13φの透明容器１７の円周方向の長さの約60%（具体的には、約24mm）とする。ここで、円周方向の長さの約60%という値は、ラベル１０の隙間１８の幅が、のぞき窓１１の幅Ｌ４の約２倍の大きさとするために導き出される値である。ラベル１０の長さＬ１を透明容器１７の円周長より短くすることで、透明容器１７にラベル１０を貼付した際に隙間１８を形成することができる。ラベル１０の縦方向の長さＬ２は、貼り付け対象である透明容器１７の高さを逸脱しない程度の長さに定める。

【0018】

なお、表紙１４には、不透明な材料（例えば紙、合成紙、プラスチック）が用いられる。透明台紙１５には、透明な素材が用いられる。表紙１４と透明台紙１５の間は、剥がれないよう強く接着されている。透明台紙１５のうち、ラベル供給用の剥離台紙１６と面する側には粘着剤が塗布されている。剥離台紙１６の表面には、透明台紙１５に粘着剤が塗布されていても容易に剥がせる材質が用いられる。透明容器１７にラベル１０を貼り付ける際には、透明台紙１５が剥離台紙１６から剥がされる。前述の説明では、透明容器１７が13φであるものとしてラベル１０の構成を説明したが、同じラベル１０をそのまま16φの透明容器１７に貼り付けて使用することもできる。その場合も、のぞき窓１１の対面位置には隙間１８が位置する。

【0019】

図２を用い、のぞき窓１１やバーコード１２のより詳しい位置関係を説明する。のぞき窓１１は、ラベル１０の長さＬ１を２分する位置を通る線（中心線２１）が、のぞき窓１１の領域を通るように配置される。前述したように、のぞき窓１１の近傍にはバーコード１２が配置されており、両者の間隔Ｌ７は、２ｍｍ以内であることが好ましい。間隔Ｌ７を２ｍｍ以下とすることで、のぞき窓１１とバーコード１２を一度に撮像するのに都合がよい。もっとも、のぞき窓１１とバーコード１２は接していてもよい（すなわち、Ｌ７＝０ｍｍでもよい）。

【0020】

図２の場合、のぞき窓１１の中心線２２は、長さＬ１を２分する中心線２１よりも患者情報印字部１３の側にシフトした位置に配置されている。具体的には、のぞき窓１１の幅Ｌ４を３：１に分割する位置を中心線２１が通るように、ラベル１０上におけるのぞき窓１１の位置を決める。これにより、ラベル１０を透明容器１７に巻き付けた際に、隙間１８とのぞき窓１１とバーコード１２とを、１つの視野範囲２０に含めることができる。

【0021】

（１−２）実施例２
図３に、ラベル３０の構成例を示す。図３には図１との対応部分に同一符号を付して示す。ラベル３０は、のぞき窓１１の形状とバーコード１２の配置位置が、図１に示すラベル１０と異なっている。ラベル３０の場合、のぞき窓１１の上端側の長さＬ５は、のぞき窓１１の下端側の長さＬ６よりも長い形状（すなわち、Ｌ字を１８０°左に回転した形状）を有している。この場合、のぞき窓１１の左下側に表紙１４の余白領域が形成される。そこで、図３では、バーコード１２を、形成された余白領域（のぞき窓１１の２辺に接する領域）に配置している。

【0022】

もっとも、図１の場合と同様、本実施例の場合も、バーコード１２をのぞき窓１１の右側に沿って配置してもよい。本実施例の場合も、のぞき窓１１とバーコード１２の間隔Ｌ７は２ｍｍ以内とする。ラベル３０の場合、透明容器１７に貼り付けた際、ラベル１０を用いる場合よりものぞき窓１１の面積が広いため、試料の状態の確認が容易になる。

【0023】

（１−３）実施例３
図４に、ラベル４０の構成例を示す。図４にも、図１との対応部分に同一符号を付して示す。ラベル４０は、透明容器１７への貼り付け後にのぞき窓１１を作成するタイプである点で、予めのぞき窓１１を配置するラベル１０と異なっている。なお、ラベル４０の諸寸法は、ラベル１０と同じである。ラベル４０の場合、透明台紙１５の表面の全体が表紙１４によって覆われている。表紙１４のうちののぞき窓１１（図１）に対応する位置には切り取部４１が配置されている。切り取部４１の寸法は、のぞき窓１１（図１）と同じである。

【0024】

図４の場合、切り取部４１の下端は、左右の表紙１４の下端よりも飛び出している。この飛び出した部分は、切り取部４１を透明台紙１５から剥ぎ取る際の摘み部４２として用いられる。摘み部４２の長さは、５ｍｍ程度である。摘み部４２の幅や形状は、人間が摘みやすい寸法及び形状であれば任意である。

【0025】

長方形状を有する切り取部４１の左右には縦方向にミシン目（ハーフカットを含む）４３が形成されている。ミシン目４３は、ラベル４０を透明容器１７に貼り付けた後に切り取部４１だけを透明台紙１５から剥ぎ取ることができるように表紙１４の表面に加工されている。本実施例の場合、切り取部４１は透明台紙１５から剥ぎ取って使用するため、当該部分の表紙１４と透明台紙１５の間だけは弱く接着されている。勿論、切り取部４１の左右に位置する表紙１４と透明台紙１５の間はラベル１０と同じく強く接着され、容易に剥がれないようになっている。

【0026】

本実施例の場合、バーコード１２は、切り取部４１の領域とその外側の表紙１４の間に跨って印刷されている。図４の場合は、切り取部４１の左側の表紙１４に患者情報印字部１３が配置されるため、切り取部４１の右側の表紙１４に跨るようにバーコード１２が印刷される。なお、切り取部４１の側に印刷されるバーコード１２の長さは任意である。図４の例では、縦方向の長さＬ２の半分以上の長さでバーコード１２が印刷されている。透明台紙１５から剥ぎ取った切り取部４１の裏面には、透明台紙１５との接着に使用されていた粘着剤の一部が残っている。従って、剥ぎ取った切り取部４１は後述するように管理台帳に貼り付けて用いることもできる。

【0027】

（１−４）実施例４
図５に、ラベル５０の構成例を示す。図５には、図４との対応部分に同一符号を付して示す。ラベル５０は、図４に示すラベル４０の変形例にあたる。ただし、ラベル５０は、以下の２点で、ラベル４０（図４）と異なっている。相違点の１つ目は、透明台紙１５を用いない点である。このため、表紙１４は、剥離台紙１６の表面に直接接着されている。表紙１４の裏面（剥離台紙１６側）には、粘着剤が塗布されている。剥離台紙１６の表面は、表紙１４に粘着剤が塗布されていても容易にはがせる材質となっている。ラベル５０を透明容器１７に貼り付ける際、表紙１４を剥離台紙１６から剥がして使用する。なお、切取り部４１に当たる表紙１４の裏面（剥離台紙１６側）には、切り取部４１以外の表紙１４に用いる粘着剤よりも弱い粘着剤が塗布されている。このため、ラベル５０を透明容器１７に貼り付けた後も、切り取部４１を容器表面から容易に剥離することができる。

【0028】

相違点の２つ目は、切り取部４１の上端が表紙１４の上端と一致していない点である。このため、切り取部４１の縦方向の長さは、ラベル４０の場合よりも短くなっている。このため、透明容器１７に貼り付けられたラベル５０から切り取部４１を剥ぎ取った後に、切り取部４１の左右に位置する表紙１４を接続する架橋部５１が残ることになる。架橋部５１が存在することで、表紙１４を剥離台紙１６から剥がす際にも、切り取部４１の左右に位置する表紙１４が分断されずに済む。因みに、表紙１４が２つに分断されると、巻き付け方向の長さが短くなって接着面積が少なくなり、表紙１４と切り取部４１が分断され易くなる。また、分断された表紙１４を透明容器１７に貼り付ける場合、透明容器１７の縦方向に対して各ラベルが斜めに貼り付けられ易くなり、バーコード１２の読み取り不良等の原因にもなる。なお、図５においては、架橋部５１をラベル５０の上端側に１つだけ設けているが、２つの架橋部５１をラベル５０の上端と下端にそれぞれ１つずつ設けてもよい。

【0029】

（１−５）試料容器用ラベルの使用例
図６に、ラベル４０を透明容器１７に貼り付ける手順を示す。他のラベルについてもほぼ同様の手順となる。まず、剥離台紙１６から表紙１４と透明台紙１５を剥離する（図６（Ａ）、（Ｂ））。次に、剥離した表紙１４と透明台紙１５を、透明容器１７の外周面に貼り付ける（図６（Ｃ））。図では、試料が収容されている透明容器１７に、表紙１４と透明台紙１５を貼り付ける様子を表しているが、表紙１４と透明台紙１５を貼り付けた透明容器１７に対して試料を収容してもよい。

【0030】

続いて、作業者は、透明容器１７を遠心分離機等に装着する（図６（Ｄ））。次に、作業者が摘み部４２を摘まみ、切取り部４１を表紙１４から剥離する（図６（Ｅ））。ラベル４０の場合、バーコード１２は表紙１４と切取り部４１に跨って印刷されるため、剥離された切取り部４１には、透明容器１７側の表紙１４と同じバーコード１２の情報が残っている。

【0031】

この後、作業者は透明容器１７を自動分析装置に装着する。自動分析装置は、分析開始前に透明容器１７に作成されたのぞき窓１１を通じて試料の状態を確認すると共に、のぞき窓１１に隣接するバーコード１２から患者情報を取得する。一方、作業者は、剥離した切り取部４１を試料管理用の台帳４４などに貼り付ける（図６（Ｆ））。作業者や自動分析装置は、透明容器１７に巻き付けられたラベル４０（表紙１４）の端部の間にできる隙間１８と、その対角に位置するのぞき窓１１を通して、透明容器１７に収容された試料（内容物）の状態を確認することができる。

【0032】

（１−６）小括
前述したように、各実施例に係るラベルには、個人情報などを管理するためのバーコード１２の近接位置にのぞき窓１１（又は、切り取部４１）が配置され、しかも、ラベルを透明容器１７に巻き付けた際にのぞき窓１１（又は、切り取部４１）の対角付近にラベルの隙間１８が位置するように設計されている。すなわち、透明容器１７に巻き付けられたラベルにおけるのぞき窓１１の対向面にラベルが存在しない領域を意図的に形成することができる。

【0033】

これにより、のぞき窓１１を介しての観察又は撮像時に、表紙１４の印字内容が撮像画像に写り込むことがなく、患者から採取した試料の状態をより鮮明に確認することができるラベルを実現できる。また、ラベルを透明容器１７に貼り付けた状態で、のぞき窓１１と隙間１８が直線状に配置されるため、のぞき窓１１から見て隙間１８の背面に色のついた板を置けば試料の色と板側の色との比較を行うことができ、背面側からつい立てを取り除けば透明容器１７の試料を透過した光を観察することができる。すなわち、各実施例に係るラベルは、複数種類の分析や観察にも対応できる。特に、透過光を観察できるので、各実施例に係るラベルは、試料中のゲル状の浮遊物や濁りなどの確認にも使用できる。

【0034】

また、各実施例に係るラベルでは、のぞき窓１１が予め形成されているか、事前に形成されているミシン目４３に沿って切り取部４１を剥ぎ取るだけでのぞき窓１１の形成が可能であるため、削り刃を用いてラベルの表面を削り取る従来手法に比して分析時間の短縮が可能となる。また、各実施例に係るラベルは、従来手法のように透明容器１７を破損させるおそれもない。さらに、各実施例で説明したラベルを用いれば、自動分析装置による分析時に、透明容器１７内の試料の状態と管理情報を示すバーコード１２を一度に撮像できる。このため、試料の状態と管理情報の登録作業を一度に実現でき、分析動作の作業効率や管理効率がよい。

【0035】

（２）生体試料分析装置
（２−１）装置構成
続いて、前述したラベルの特性を利用した生体試料分析装置について説明する。図７に、実施例に係る生体試料分析装置１００を示す。図７は、生体試料分析装置１００の主要部を上方から見た図である。生体試料分析装置１００は、生体試料が入った容器を搬送する搬送部と生体試料を分析する分析部とに分かれている。

【0036】

搬送部は、ラック１０１に架設された試料容器１０２を装置内へ取り込む搬入機構１０３と、ラック１０１に架設された試料容器１０２を試料分取ポジションまで搬送する試料位置搬送機構１０４と、試料の採取が終了した試料容器１０２を架設するラック１０１を排出する排出機構１０５を有している。

【0037】

分析部は、前述した搬送部に囲まれており、以下に示す各種の機構を有している。反応ディスク１１０の円周上には、複数の反応容器１１１が配列されている。試薬ディスク１１２の円周上には、複数の試薬容器１１３が配列されている。反応容器１１１と試薬容器１１３は、それぞれ反応ディスク１１０と試薬ディスク１１２に対して取り外し可能である。

【0038】

反応ディスク１１０の外周は、37度に温度管理された熱伝導性の媒体（例えば水）で満たされた反応槽１１４に浸されている。反応槽１１４の内側を温度が一定に保たれた媒体（例えば恒温水）が循環することで、反応容器１１１の温度を常に37度に保っている。反応ディスク１１０の近くには、試料容器１０２を載せたラック１０１を移動する試料位置搬送機構１０４が設置されている。試料位置搬送機構１０４と反応ディスク１１０の間には、回転と上下動が可能な試料分注機構１１５が設置されている。試料分注機構１１５には、試料容器１０２から反応容器１１１に試料を分注するための試料ノズルが設けられている。試料分注機構１１５と試料位置搬送機構１０４との間には、試料分注機構１１５の動作を妨げないように装置本体に対して出し入れされる、つい立（板状部材）１１６が設けられている。つい立１１６には後述するように検査用の色が付されていてもよい。

【0039】

反応ディスク１１０と試薬ディスク１１２の間には、回転と上下動が可能な試薬分注機構１１７が設置されている。試薬分注機構１１７には、試薬容器１１３から反応容器１１１に試薬を分注するための試薬ノズルが設けられている。反応ディスク１１０の周囲には、洗浄機構１１８、攪拌機構１１９が配置されている。試料分注機構１１５、試薬分注機構１１７、攪拌機構１１９の動作範囲には洗浄槽１２０がそれぞれ設置されている。

【0040】

また、装置内部には、不図示の画像処理部１２１が設けられている。画像処理部１２１は、いわゆるコンピュータ（制御装置、演算装置、記憶装置（ＲＡＭ、ＲＯＭ、ハードディスク等）、入出力装置）を基本構成とし、後述する異常判定動作はコンピュータ上で実行されるプログラムを通じて実現される。なお、画像処理部１２１は専用の装置である必要は無く、生体試料分析装置１００を構成する各部を制御する制御装置の一部機能として実現されてもよいし、生体試料分析装置１００に外部接続される外部装置の一部機能として実現されてもよい。

【0041】

この他、生体試料分析装置１００には、のぞき窓１１とバーコード１２の読み取り用にＣＣＤカメラ１２２、１２３が配置されている。図７の場合、ＣＣＤカメラ１２２は、試料位置搬送機構１０４の搬送経路上のＰ１に配置され、ＣＣＤカメラ１２３は、試料位置搬送機構１０４の搬送経路上のＰ２に配置されている。なお、Ｐ１の付近には、ラック１０１の搬送を妨げない位置につい立１１６Ａが設けられている。つい立１１６Ａは、その周囲に干渉するような可動物が存在しないため装置本体に対して固定されている。もっとも、つい立１１６と同様に、つい立１１６Ａも装置本体に対して出し入れ可能でもよい。図７では、Ｐ１及びＰ２のそれぞれにＣＣＤカメラ１２２及び１２３を配置しているが、ＣＣＤカメラの台数は任意でよい。また、ＣＣＤカメラの配置位置も搬送部の経路上であれば任意でよい。

【0042】

ただし、ラック１０１上の試料容器１０２は、のぞき窓１１とバーコード１２の面がＣＣＤカメラ１２２及び１２３の方向に向いている必要がある。このような位置合わせは、作業者が試料容器１０２をラック１０１に架設する際に手作業で行ってもよいし、ラック１０１上の試料容器１０２の向きを所定の方向に揃える専用の機構を用いて行ってもよい。なお、ＣＣＤカメラ１２２及び１２３の撮像方向が異なる場合には（図７の場合は一致している）、ＣＣＤカメラ１２２及び１２３の個々の撮像方向に合わせて試料容器１０２の向きを搬送中に変更する必要がある。この変更も手作業で行ってもよいし、専用の機構により自動的に行ってもよい。

【0043】

（２−２）ラベルの撮像
図８（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、Ｐ１及びＰ２に配置されたＣＣＤカメラ１２２及び１２３は、その撮像範囲１３０に、試料容器１０２に貼り付けられたラベルののぞき窓１１とバーコード１２が含まれるように位置決めされる。ただし、試料容器１０２が架設されるラック１０１は、撮影範囲１３０と干渉しない構造を有する。ＣＣＤカメラ１２２及び１２３は、装置内に設置されるため、装置のカバーなどの陰に入る可能性がある。そこで、図８（Ｃ）に示すように、光源１３１から発せられる可視光によって撮像範囲１３０を照明しながら撮影する。

【0044】

この際、光源１３１の光軸が、のぞき窓１１と隙間１８と同じ線上に並ぶように配置する。これにより、ＣＣＤカメラ１２２及び１２３は、ラベルを構成する表紙１４の印字内容の写り込みのない、鮮明な撮像画像を取得することができる。光源１３１の配置位置は、図８（Ｃ）に示すように、ＣＣＤカメラ１２２及び１２３の撮影方向と同じ側でもよいし、試料容器１０２の上方や試料容器１０２を挟んでＣＣＤカメラ１２２及び１２３の対角側でもよい。

【0045】

画像処理部１２１は、ＣＣＤカメラ１２２及び１２３から入力される撮像画像の中からのぞき窓１１とバーコード１２を含む画像部分を切り出す。図９に、切り出し後の撮像画像１４０の例を示す。画像処理部１２１は、撮像画像１４０に含まれるバーコード１２の像から患者情報を読み取り、のぞき窓１１に対応する像から試料の状態に関する情報を読み取る。図９の場合、のぞき窓１１の部分には、空気層１４１、血清層１４２、分離剤１４３、血餅層１４４等の各層が写っている。

【0046】

Ｐ１にＣＣＤカメラ１２２を設置する場合、試料を分取する前に、試料の状態を確認することができる。すなわち、分析実行前に、異常値が発生する可能性が高いか否かを判定することができる。例えば試料の液面に気泡１４５がある場合（図１０）や異物１４６が液面に浮遊している場合（図１１）は、異常値が発生する可能性が高い。異物１４６には、浮遊した分離剤、フィブリン等がある。これらの場合は、試料ノズルの空吸いや詰まりなどの原因となるためである。画像処理部１２１は、ＣＣＤカメラ１２２で撮影された撮像画像１４０の画像処理を通じ、液面表面に浮遊している気泡１４５や異物１４６を検知すると、当該試料についてはサンプリングしないように制御する。なお、この用途の場合、つい立１１６Ａを設けなくてもよい。また、試料容器１０２の背景が誤検出の原因とならないように、つい立１１６の表面が基準色（例えば白色）のみでもよい。

【0047】

画像処理部１２１による画像処理は、液面表面の状態等に限らず、試料の色調や濃淡も検知対象とする。溶血、黄疸、濁りなどの検知は、色調や光の透過率等を通じて行われる。図１２に、つい立１１６、１１６Ａに使用する着色例を示す。図１２のつい立１１６、１１６Ａには、左端から右端の方向に、黄疸判別用、試料基準色調用、溶血判別用の色調に調整された塗料が塗布されている。試料基準色調用には、白色等の判別が容易な色調の塗料が用いられる。これら３色は全体で模様を構成する。

【0048】

図１３に、図１２に示す色調を付したつい立１１６、１１６Ａを試料容器１０２の背後に配置し、のぞき窓１１を通して試料の色を確認する場合の撮像画面１４０の例を示す。左端の撮像画面１４０は、試料が正常な場合に対応する。この場合、黄疸判別用の色部分、試料基準色調用の色部分、溶血判別用の色部分の境目を確認できる。中央の撮像画面１４０は、試料に黄疸がある場合に対応する。この場合、黄疸判別用の色部分と試料基準色調用の色部分の境が無いように見える。右端の撮像画面１４０は、試料に溶血がある場合に対応する。この場合、溶血判別用の色部分と試料基準色調用の色部分の境が無いように見える。画像処理部１２１は、撮像画像１４０がこれら３種類の見え方のいずれに一致するかを判定し、試料が正常か異常かを判定する。また、画像処理部１２１は、異常の原因が黄疸によるものか、溶血によるものかを判定し、測定結果にアラームを付与して作業者に知らせる。

【0049】

また、試料ノズルは、分離剤１４３との接触により汚染される。試料ノズルが極度に汚染された場合には、緊急メンテナンスが必要になる。画像処理部１２１は、画像処理を通じ、試料ノズルの汚染の回避にも使用できる。図１４（Ａ）に示す撮像画像１４０では、血清層１４２の幅が充分大きく、試料ノズル１５０の浸漬量１５１が血清層１４２にとどまっている。一方、図１４（Ｂ）に示す撮像画像１４０では、血清層１４２の幅が浸漬量１５１よりも狭いため、分注動作をそのまま継続すると、試料ノズル１５０が分離剤１４３に触れてしまう。そこで、画像処理部１２１は、図１４（Ｂ）の場合、試料の分注動作を事前に中止するように制御する。

【0050】

Ｐ２にＣＣＤカメラ１２３を設ける場合、前述した分析動作前に使用できるだけでなく、例えば分析終了後に試料ノズルを引き抜く瞬間の画像の取得にも使用できる。図１５（Ａ）は試料ノズル１５０に汚れが無い場合の撮像画像１４０であり、図１５（Ｂ）は試料ノズル１５０の先端に異物１５２が付着している場合の撮像画像１４０である。画像処理部１２１は、試料ノズル１５０を引き抜く際に取得した撮像画像１４０について、試料ノズル１５０の形状を評価し、自動的に異常の有無を判別する。この機能により、圧力センサーなどでは検知できない、試料ノズル１５０の外側へのフィブリンなどの付着を確認することができる。試料ノズル１５０を引き抜く際に取得した撮像画像１４０は、詰まりが生じた場合や反応容器１１１に試料が吐出されない空打ちが生じた場合の確認データとして使用することができる。

【0051】

生体試料分析装置１００で取得された画像情報は画像装置の表示画面に表示することができる。図１６に、表示画面１６０の例を示す。画像処理部１２１は、撮像画像１４０から抽出したバーコード１２の情報を作業者が読み取り可能な情報に変換し、表示画面１６０に表示する。表示画面１６０は、撮像画面１４０と、測定結果１６１と、バーコード情報１６２とで構成される。作業者は、これらの情報を同じ画面上で同時に確認することができる。この表示画面１６０を用い、作業者は、異常なデータが生じた際の原因を究明することができる。

【0052】

（２−３）異常判定動作
図１７に、生体試料分析装置１００の画像処理部１２１で実行される異常判定動作の一例を示す。画像処理部１２１は、Ｐ１のＣＣＤカメラ１２２で撮影された撮像画像１４０についての判定動作を最初に実行した後、Ｐ２のＣＣＤカメラ１２３で撮影された撮像画像１４０についての判定動作を実行する。

【0053】

まず、画像処理部１２１は、試料のサンプリング前に、血清量の確認（ステップＳ１）、浮遊物の検知（ステップＳ２）、溶血や黄疸などの識別（ステップＳ３）についての判定処理を実行する。血清量又は浮遊物に異常が確認された場合、画像処理部１２１は、該当する試料のサンプリング動作をスキップする（ステップＳ８）。一方、溶血、黄疸、濁りが検知された場合、画像処理部１２１は、サンプリングをスキップせずに測定を継続し、最終的に出力される結果にアラームを付与する（ステップＳ７）。

【0054】

前述したように、画像処理部１２１は、ステップＳ２で血清表面の様子を確認しているが、異物１５２の確認が漏れる場合やサンプリングポジションに搬送されるまでの間に異物１５２が浮遊してくる可能性がある。そのような場合に備え、画像処理部１２１は、Ｐ２のＣＣＤカメラ１２３で試料ノズル１５０を引き抜く撮像画像１４０を処理し、試料ノズル１５０への付着物の有無を確認する（ステップＳ４、Ｓ５）。付着物が確認された場合、画像処理部１２１は、対象とする試料の測定を継続するものの、最終的な測定結果にアラームを付与する（ステップＳ７）。なお、付着物が確認されない場合、画像処理部１２１は、測定を継続し、アラームを付けることなく測定結果を出力する（ステップＳ６）。

【0055】

（２−４）小括
前述したように、生体試料分析装置１００は、ラック１０１の搬送経路上にＣＣＤカメラ１２２及び１２３を配置し、前述したラベル１０等ののぞき窓１１を通して試料容器１０２の内部状態を撮影し、表紙１４の印字内容の移り込みのない鮮明な撮像画像１４０を取得する。そして、画像処理部１２１は、取得された撮像画像１４０の画像処理を通じ、サンプリングの実行が好ましくない試料を事前に取り除いたり、問題が含まれる可能性がある測定結果にアラームを付けたりする。これにより、データのトレーサビリティを高品質で保つことができる。

【0056】

また、撮像画像１４０には、のぞき窓１１を通して観察される試料の状態とバーコード１２が含まれるため、データの取得作業を集約化できる。この結果、生体試料分析装置１００への情報の作業者による入力作業が不要となる。更に、作業者は、集約されたデータを一つの画面上で確認できるため、異常データが検出された場合にも、作業者は、当該異常に迅速に対応できる。

【0057】

（３）他の実施例
本発明は、上述した実施例に限定されるものでなく、様々な変形例を含んでいる。例えば、上述した実施例は、本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備える必要はない。また、ある実施例の一部を他の実施例の構成に置き換えることができる。また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることもできる。また、各実施例の構成の一部について、他の実施例の構成の一部を追加、削除又は置換することもできる。

【0058】

また、上述した各構成、機能、処理部、処理手段等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現しても良い。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することにより（すなわちソフトウェア的に）実現しても良い。各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、メモリ、ハードディスク、SSD（Solid State Drive）等の記憶装置、又は、ICカード、SDカード、DVD等の記憶媒体に格納することができる。また、制御線や情報線は、説明上必要と考えられるものを示すものであり、製品上必要な全ての制御線や情報線を表すものでない。実際にはほとんど全ての構成が相互に接続されていると考えて良い。

【符号の説明】

【0059】

１０…ラベル、
１１…のぞき窓、
１２…バーコード、
１３…患者情報印字部、
１４…表紙、
１５…透明台紙、
１６…剥離台紙、
１７…透明容器、
１８…隙間、
１９…視野方向、
２０…視野範囲、
２１…長さＬ１の中心線、
２２…のぞき窓の中心線、
３０…ラベル、
４０…ラベル、
４１…切り取部、
４２…摘み部、
４３…ミシン目、
４４…台帳
５０…ラベル、
５１…架橋部、
１００…生体試料分析装置、
１０１…ラック、
１０２…試料容器、
１０３…搬入機構、
１０４…試料位置搬送機構、
１０５…排出機構、
１１０…反応ディスク、
１１１…反応容器、
１１２…試薬ディスク、
１１３…試薬容器、
１１４…反応槽、
１１５…試料分注機構、
１１６…つい立、
１１６Ａ…つい立、
１１７…試薬分注機構、
１１８…洗浄機構、
１１９…攪拌機構、
１２０…洗浄槽、
１２１…画像処理部、
１２２…ＣＣＤカメラ、
１２３…ＣＣＤカメラ、
１３０…撮像範囲、
１３１…光源、
１４０…撮像画像、
１４１…空気層、
１４２…血清層、
１４３…分離剤、
１４４…血餅層、
１４５…気泡、
１４６…異物、
１５０…試料ノズル、
１５１…浸漬量、
１５２…異物、
１６０…表示画面、
１６１…測定結果、
１６２…バーコード情報。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】