特許 6822167 ポリオレフィン系樹脂積層フィルムおよび医療用包装体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6822167

(24)【登録日】2021年1月12日

(45)【発行日】2021年1月27日

(54)【発明の名称】ポリオレフィン系樹脂積層フィルムおよび医療用包装体

(51)【国際特許分類】

   B32B 27/32 20060101AFI20210114BHJP

   A61J 1/10 20060101ALI20210114BHJP

【ＦＩ】

   B32B27/32 E

   A61J1/10 331C

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2017-9550(P2017-9550)

(22)【出願日】2017年1月23日

(65)【公開番号】特開2018-117695(P2018-117695A)

(43)【公開日】2018年8月2日

【審査請求日】2019年7月26日

(73)【特許権者】

【識別番号】000006035

【氏名又は名称】三菱ケミカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100129838

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 典輝

(74)【代理人】

【識別番号】100101203

【弁理士】

【氏名又は名称】山下 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100104499

【弁理士】

【氏名又は名称】岸本 達人

(72)【発明者】

【氏名】山田 裕人

(72)【発明者】

【氏名】足立 大輔

【審査官】 岩田 行剛

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１６／０５１１３５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１４−５２５８５１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｂ３２Ｂ ２７／００−２７／４２

Ａ６１Ｊ １／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも表層、中間層、裏層の３層からなる積層フィルムであって、かつ該積層フィルムの少なくとも中間層が、エチレンブロックとα−オレフィンブロックとを有するブロック共重合体を含んでなり、かつ該α−オレフィンの炭素数が４以上２０以下であり、かつ前記積層フィルムの前記表層及び前記裏層のいずれもがポリオレフィン系樹脂組成物からなり、全層中に占める前記ブロック共重合体の質量割合が５０質量％以上９９質量％以下であり、かつ前記表層、前記裏層の前記ポリオレフィン系樹脂組成物の１２１℃における引張貯蔵弾性率が１ＭＰａ以上８０ＭＰａ以下であることを特徴とするポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【請求項2】

前記ブロック共重合体におけるα−オレフィンの共重合割合が３０質量％以上５０質量％以下であることを特徴とする請求項１に記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【請求項3】

前記積層フィルムの１２１℃における熱収縮率が１％以下であることを特徴とする請求項１又は２に記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか１項に記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルムを用いた医療用包装体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液バッグ、血小板保存バッグ、輸液（薬液）バッグ、人工透析用バッグ、医療用チューブ等の医療用包装体に関するもので、特に柔軟性、透明性、接着性に優れ、かつオートクレーブ滅菌可能な、特に血液成分保存容器（血漿バッグ）等に好適に用いることができる積層フィルムに関するものである。

【背景技術】

【0002】

医療分野で輸血に使用される血液は、通常供血者の献血により得られた血液を、各成分に分離して保存後、輸血に使用される。例えば、全血を採血バッグに入れて遠心分離器にかけ、低密度（低比重）成分と高密度（高比重）の赤血球成分とに分離し、採血バッグを加圧することにより上澄み成分である血漿が、チューブを介して血液バッグに移送されるとともに、分画された各成分は、血漿製剤と赤血球製剤として利用される。ここで、血漿の採取に使用される血液バッグ（血漿バッグ）は、予め高温滅菌処理されている。
血液バッグに分画採取された血漿製剤は、凍結保存され、使用時には恒温槽や融解装置を用いて融解させた後に使用される。

【0003】

このようなことから、血液バッグには凍結処理温度に耐え得る低温耐衝撃性と、内容物を入れずに高温滅菌した際の耐ブロッキング性、耐熱性、衛生性が要求される。また血液バッグは、通常、所定の形状に切断した枚葉形態のフィルム同士の周縁部を熱融着して袋状に成型することにより製袋されるため、製袋時に内側となる層には、製袋のためのヒートシール性も必要となる。

【0004】

従来、血液バッグを構成する材料としては、柔軟性、血液保存性に優れる為に一般的には軟質塩化ビニル樹脂組成物が用いられている（非特許文献１）。しかし、軟質塩化ビニル樹脂組成物から構成される血液バッグは、低温衝撃性に乏しく、低温下での慢性的な割れが問題となっており、さらに、可塑剤の溶出や廃棄燃焼時の塩化水素・ダイオキシンの発生などの問題もある為、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂組成物を使用するものが望まれている。
しかし、ポリエチレン系樹脂組成物を主として使用したものは柔軟性、耐寒性に優れるが、耐熱性に乏しく（特許文献１）、耐熱性の向上には電子線架橋が必要となり装置の維持に多大なエネルギーとコストを要するという問題がある（特許文献２）。
他方、ポリプロピレン系樹脂を主として使用したものは耐熱性に優れるが、柔軟性、耐寒性に乏しいという問題がある（特許文献３）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００２−１３６５７２号公報

【特許文献2】特開２００１−０２９４３２号公報

【特許文献3】特開平０９−０８５９１３号公報

【非特許文献】

【0006】

【非特許文献1】Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｔｈｅ Ｊａｐａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏｆ Ｂｌｏｏｄ Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ ２６（５）：３０１−３６０，１９８０

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明が解決しようとする課題は、耐寒性と耐熱性との双方に優れ、ポリオレフィン系樹脂組成物を主としてなり、医療用包装体に好適に用いることができる積層フィルムを生産性良く得る事にある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明者らは、上記課題を達成するために鋭意検討を重ねた結果、ポリオレフィン樹脂組成物を３層以上積層せしめ、そのうちの少なくとも中間層に特定の組成のポリエチレン系共重合体を一定量含有せしめることでかかる課題を解決することに着目し本発明を完成するに至った。すなわち、本発明の要旨は以下のとおりである。

【0009】

［１］ 少なくとも表層、中間層、裏層の３層からなる積層フィルムであって、かつ該積層フィルムの少なくとも中間層が、エチレンブロックとα−オレフィンブロックとを有するブロック共重合体を含んでなり、かつ該α−オレフィンの炭素数が４以上２０以下であることを特徴とするポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【0010】

［２］ 積層フィルムの表層及び裏層のいずれもがポリオレフィン系樹脂を含むポリオレフィン系樹脂組成物からなり、全層中に占めるブロック共重合体の質量割合が５０質量％以上９９質量％以下であることを特徴とする［１］に記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【0011】

［３］ ブロック共重合体におけるα−オレフィンの共重合割合が３０質量％以上５０質量％以下であることを特徴とする［１］又は［２］に記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【0012】

［４］ 表層、裏層のポリオレフィン系樹脂組成物の１２１℃における引張貯蔵弾性率が１ＭＰａ以上８０ＭＰａ以下であることを特徴とする［２］又は［３］に記載のポリオレフィン系樹脂フィルム。

【0013】

［５］ 積層フィルムの１２１℃における熱収縮率が１％以下であることを特徴とする［１］〜［４］のいずれかに記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルム。

【0014】

［６］ ［１］〜［５］のいずれかに記載のポリオレフィン系樹脂積層フィルムを用いた医療用包装体。

【発明の効果】

【0015】

本発明が提案する積層フィルムにより、良好な耐寒性、良好な耐熱性を有する血液バッグや薬液バッグなどの医療用包装体を生産性良く製造することができる。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下に本発明の実施形態について詳細に説明する。但し、本発明の内容が以下に説明する実施形態に限定されるものではない。

【0017】

本発明において、「Ｘ〜Ｙ」（Ｘ，Ｙは任意の数字）と表現した場合、特にことわらない限り「Ｘ以上Ｙ以下」の意と共に、「好ましくはＸより大きい」及び「好ましくはＹより小さい」の意を包含する。
また、本発明において、「Ｘ以上」（Ｘは任意の数字）と表現した場合、特にことわらない限り「好ましくはＸより大きい」の意を包含し、「Ｙ以下」（Ｙは任意の数字）と表現した場合、特にことわらない限り「好ましくはＹより小さい」の意を包含する。

【0018】

＜ポリオレフィン系樹脂積層フィルム＞
本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルム（以下、単に「積層フィルム」ということがある。）は、少なくとも表層、中間層、裏層の３層から構成されることが重要である。３層以上であれば中間層の柔軟性と、表裏層の耐熱性との両方を具備することができる為、好ましい。また、層間密着性やさらなる機能性賦与の観点から、４層以上の構成にしても良い。上限については特に制限は無いが、生産設備が複雑になり生産性が悪化する可能性がある為、２０層以下が好ましい。

【0019】

＜表裏層＞
本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムは、表裏層のいずれもがポリオレフィン系樹脂組成物からなることが好ましい。ポリオレフィン系樹脂組成物は、ポリオレフィン系樹脂を含む組成物である。ポリオレフィン系樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリ―４―メチルペンテン、或いはこれらの共重合体などが挙げられるが、溶出性の観点でポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ（エチレン−プロピレン）共重合体が好ましい。各層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物に占めるポリオレフィン系樹脂の割合としては、層間密着性の観点から、５０質量％以上１００質量％以下であることが好ましく、６０質量％以上１００質量％以下であることがより好ましく、７０質量％以上１００質量％以下であることが更に好ましい。

【0020】

表裏層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物の１２１℃における引張貯蔵弾性率は、１ＭＰａ以上８０ＭＰａ以下であることが好ましく、１．５ＭＰａ以上７５ＭＰａ以下であることがより好ましく、２ＭＰａ以上７０ＭＰａであることが更に好ましい。１２１℃における引張貯蔵弾性率が１ＭＰａ以上であることで、医療用包装体とした際の加熱滅菌時における変形を抑制するという効果がある。一方で８０ＭＰａ以下であることで、医療用包装体に好適な柔軟性を付与できる。

【0021】

表裏層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物の１２１℃における引張貯蔵弾性率は、ＪＩＳ Ｋ ７２４４−４に基づき測定され、測定周波数１Ｈｚにおける１２１℃の引張貯蔵弾性率として求められる。

【0022】

表裏層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物には、本発明の主旨を逸脱しない範囲で必要に応じて滑剤、防曇剤、酸化防止剤、安定剤、アンチブロッキング剤などの添加剤が添加されていても良い。

【0023】

表裏層のそれぞれの層厚さとしては、１μｍ以上１００μｍ以下が好ましく、２μｍ以上８０μｍ以下がより好ましく、３μｍ以上７０μｍ以下が更に好ましい。１μｍ以上であることで、本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムの耐熱性を維持するという効果がある。１００μｍ以下であることで、本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムに柔軟性を賦与するという効果がある。それぞれの層厚さは、ＳＥＭによる断面観察により測定することができる。

【0024】

＜エチレン−α−オレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）＞
本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムは少なくとも表層、中間層、裏層の３層からなり、かつ該積層フィルムの少なくとも中間層に、エチレンブロックとα−オレフィンブロックとを有するブロック共重合体（以下、ｂＥＯＰと表記することもある。）を含んでなることが重要である。積層フィルムの少なくとも中間層が前述のブロック共重合体を含むことで、フィルムに良好な柔軟性と耐熱性が賦与される。

【0025】

中間層に含まれるｂＥＯＰの含有量は、特に限定されないが、中間層を構成する樹脂組成物１００質量％に対して、５０質量％以上であることが好ましく、６０質量％以上であることがより好ましく、７０質量％以上であることが更に好ましい。５０質量％以上であることで、積層フィルムに良好な柔軟性と耐熱性が賦与されるという効果がある。一方で上限としては特に制限は無く１００質量％である。
なお、ｂＥＯＰが、積層フィルムの中間層のみに含まれる場合が最も好ましい。

【0026】

積層フィルムの中間層は、最低限１層あれば良く、複数存在していても構わない。中間層の厚さ（複数存在する形態においては、総厚さ）としては、３０μｍ以上５００μｍ以下が好ましく、４０μｍ以上４００μｍ以下がより好ましく、５０μｍ以上３００μｍ以下が更に好ましい。中間層の厚さが３０μｍ以上であることで本発明の積層フィルムに柔軟性を賦与するという効果がある。一方、５００μｍ以下であることで、本発明の積層フィルムに耐熱性を賦与するという効果がある。中間層の厚さは、ＳＥＭによる断面観察により測定することができる。

【0027】

積層フィルムの表層及び／又は裏層にｂＥＯＰが含まれる形態において、ｂＥＯＰの含有量は、各層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物１００質量％に対して、３０質量％以下であることが好ましく、２０質量％以下であることがより好ましく、１０質量％以下であることが更に好ましく、０質量％であることが最も好ましい。表層及び／又は裏層を構成するポリオレフィン系樹脂組成物に含まれるｂＥＯＰの含有量が３０質量％を超えるとフィルムを巻き取る際、フィルム同士がブロッキングしやすくなり、製造プロセスで不具合を生じる可能性がある。

【0028】

本発明に用いられるｂＥＯＰにおいて、α−オレフィンの炭素数が４以上であることが重要であり、６以上であることが好ましく、８以上であることがさらに好ましい。
α−オレフィンの炭素数が４以上であることで、ｂＥＯＰの柔軟性と耐熱性とが向上し、フィルムとした際の柔軟性が賦与されるという効果がある。上限としては、共重合体の製造が困難になる為、２０以下が好ましい。
このようなｂＥＯＰとしては、それぞれエチレンとα−オレフィンとを混合し、重合触媒を使用して重合する以外に、ダウケミカル社「ＩＮＦＵＳＥ」として市販されており、入手することができる。

【0029】

（共重合比率）
本発明に用いられるｂＥＯＰにおいて、α−オレフィンの共重合比率は、３０質量％以上５０質量％以下であることが好ましい。３０質量％以上であることで、フィルムにした際の柔軟性を発現するという効果がある。５０質量％以下であることで、フィルムにした際の耐熱性を発現するという効果がある。より好ましくは３２質量％以上４８質量％以下、更に好ましくは３４質量％以上４６質量％以下である。

【0030】

なお、本発明に用いられるｂＥＯＰの共重合比率は、^１３Ｃ−ＮＭＲにより次の条件で測定した。
試料約２００ｍｇを外径１０ｍｍのＮＭＲ試料管に量りとり、重オルトジクロロベンゼンと重パラジクロロベンゼンとの質量比７／１の混合溶液２．７ｍＬを加えて１３０℃で溶解した。Ｖａｒｉａｎｔ社製Ｕｎｉｔｙ４００を用い、周波数１００ＭＨｚ、フリップ角９００°、パルス繰り返し時間２０ｓ、積算回数３２００回、温度１３０℃にて測定し、エチレン主鎖のシグナルを３０．０ｐｐｍとして^１３Ｃ−ＮＭＲスペクトルを帰属し、α−オレフィンの含有量を求めた。

【0031】

＜その他の層＞
本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムは、本発明の主旨を逸脱しない範囲で前述の３層以外に、更なる層を積層していても良い。更なる層の例としては、層間強度を向上する為の接着層、フィルムの透過性を阻害する為のバリア層、フィルムの視認性を向上する為の着色層などが挙げられる。更なる層は、どの順番で積層していても構わない。

【0032】

本発明のポリオレフィン樹脂系積層フィルムの各層には、本発明の主旨を逸脱しない範囲で必要に応じて滑剤、防曇剤、酸化防止剤、安定剤などの添加剤が添加されていても良い。

【0033】

一般的に「フィルム」とは、長さ及び幅に比べて厚さが極めて小さく、最大厚さが任意に限定されている薄い平らな製品で、通常、ロールの形で供給されるものをいい（日本工業規格ＪＩＳ Ｋ ６９００）、一般的に「シート」とは、ＪＩＳにおける定義上、薄く、一般にその厚さが長さと幅のわりには小さく平らな製品をいう。しかし、シートとフィルムの境界は定かでなく、本発明において文言上両者を区別する必要がないので、本発明においては、「フィルム」と称する場合でも「シート」を含むものとし、「シート」と称する場合でも「フィルム」を含むものとする。

【0034】

本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムは、１２１℃における熱収縮率が１％以下であることが好ましく、０．８％以下であることがより好ましく、０．５％以下であることが更に好ましい。該熱収縮率が１％以下であることで、医療用包装体として加工する際の加工不良を低減できるという効果がある。一方で下限としては特に制限は無いが０％以上であることが好ましい。熱収縮率は後述の方法により測定される。

【0035】

本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムの耐寒性は、脆化温度を測定することにより定量化できる。脆化温度は後述の方法により測定される。本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムの脆化温度は、−５５℃以下が好ましく、−６０℃以下がより好ましい。脆化温度が−５５℃以下であることで医療用包装体として冷凍保存した際の破損を低減するという効果がある。下限としては特に制限は無いが−２００℃が好ましい。

【0036】

＜ポリオレフィン系樹脂積層フィルムの製造方法＞
本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムは、Ｔダイ法、水冷インフレーション法、空冷インフレーション法、ラミネーション法などの製法により製造することができる。これらの中でも衛生性の観点でＴダイ法や水冷インフレーション法が好ましい。

【0037】

本発明のポリオレフィン系樹脂積層フィルムの製造において、押出成形における押出加工温度は樹脂組成物の流動特性や成形性等によって適宜調整されるが、概ね１８０〜３００℃が好ましく、１９０〜２５０℃がより好ましく、２００〜２２０℃が更に好ましい。１８０℃以上の場合、溶融樹脂の粘度が十分に低く成形性に優れ生産性が向上することから好ましい。一方、３００℃以下にすることにより、樹脂組成物の劣化、ひいては得られる積層フィルムの機械的強度の低下を抑制できる。

【実施例】

【0038】

以下に実施例を示し、本発明を更に具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で種々の応用が可能である。

【0039】

＜測定及び評価方法＞
先ずは、実施例・比較例で得たサンプルの各種物性値の測定方法及び評価方法について説明する。

【0040】

（１）ポリオレフィン系樹脂積層フィルムの厚さ
１／１０００ｍｍのダイアルゲージにて、サーミスタ成分が塗工された部分の面内を不特定に５箇所測定し、その平均値をポリオレフィン系樹脂積層フィルムの厚さとした。

【0041】

（２）表裏層の厚さ
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルムにおいて、その断面ＳＥＭを測定することで、表層・裏層のそれぞれの厚さを測定した。なお、本実施例では便宜上、キャスト面側の表裏層を裏層、非キャスト面側の表裏層を表層とした。

【0042】

（３）中間層の厚さ
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルムにおいて、その断面ＳＥＭを測定することで、中間層の厚さを測定した。

【0043】

（４）耐寒性
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルム及び、既存のポリ塩化ビニル製フィルムの耐寒性を下記の基準で評価した。
なお、脆化温度はＪＩＳ Ｋ ７２１６に準拠して測定した。
◎：フィルムの脆化温度が−６０℃を下回る。
○：フィルムの脆化温度が−６０℃以上、−５５℃以下である。
△：フィルムの脆化温度が−５５℃以上、−５０℃を下回る。
×：フィルムの脆化温度が−５０℃を超える。

【0044】

（５）耐熱性
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルム及び、既存のポリ塩化ビニル製フィルムを５０ｍｍ×１００ｍｍの大きさに切り出し、正方２０ｍｍピッチの金網の上に乗せ、１２１℃の熱処理オーブンで１時間熱処理を行なった後、フィルム外観を下記の基準で評価し、耐熱性を評価した。
◎：フィルムに外観上の変形がない。
○：フィルムに外観上の変形がわずかにみられる。
△：金網のピッチに沿ってフィルムに変形痕が残る。
×：フィルムが明らかに形状を維持していない。

【0045】

（６）熱収縮
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルム及び、既存のポリ塩化ビニル製フィルムを長手方向、幅方向にそれぞれ１０ｍｍ×２００ｍｍの短冊状に切り出し、１２１℃の熱処理オーブンで１時間熱処理を行なった後に長手方向、幅方向それぞれの短冊の熱収縮率を下記の計算式にて測定し、相加平均したものをフィルムの熱収縮率とした。
熱収縮率［％］ ＝ ｛（熱処理前の長さ）−（熱処理後の長さ）｝／（熱処理前の長さ）×１００

【0046】

（７）捲回性
作製したポリオレフィン系樹脂積層フィルムを直径３インチのプラスチック製コアに巻取り、その捲回性を以下基準で判断した。
○：フィルム同士が癒着せず、容易に巻き解くことができる。
×：フィルム同士が癒着して、容易に巻き解くことができない。あるいは巻き解けたとしてもフィルムに変形が残る。

【0047】

＜実施例１＞
層構造がＡ／Ｂ／Ａとなる２種３層構造のＴダイに２台の三菱重工株式会社製の３２ｍｍ単軸押出機を接続し（それぞれＡ押出機、Ｂ押出機と呼ぶ）、Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が６６ＭＰａの直鎖状低密度ポリエチレン「ＦＹ−１３（東ソー社製）」（比重０．９５０）を、Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９０００（ダウケミカル社製）」（比重０．８７７）をそれぞれ厚さ比Ａ：Ｂ：Ａ＝１：８：１で、２００℃で押出し、４０℃の冷却ロールにより急冷し巻き取ることにより、２種３層構造の、幅４００ｍｍ、厚さ３００μｍの実施例１に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0048】

＜実施例２＞
Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が５９ＭＰａのポリプロピレン系樹脂「ゼラス ７０２５（三菱化学株式会社製）」（比重０．８９０）を、Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９０００（ダウケミカル社製）」（比重０．８７７）と直鎖状低密度ポリエチレン「ＦＹ−１２（東ソー社製）」（比重０．９１５）を質量比７：３で混合したものをそれぞれ押出したこと以外は、実施例１と同様にして実施例２に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0049】

＜実施例３＞
Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が５９ＭＰａのポリプロピレン系樹脂「ゼラス ７０２５（三菱化学株式会社製）」（比重０．８９０）を、Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９０００（ダウケミカル社製）」（比重０．８７７）をそれぞれ押出したこと以外は、実施例１と同様にして、実施例３に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0050】

＜実施例４＞
Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が５９ＭＰａのポリプロピレン系樹脂「ゼラス ７０２５（三菱化学株式会社製）」（比重０．８９０）を、Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が４８質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９１０７（ダウケミカル社製）」（比重０．８６６）をそれぞれ押出したこと以外は、実施例１と同様にして、実施例４に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0051】

＜実施例５＞
Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が６６ＭＰａの直鎖状低密度ポリエチレン「ＦＹ−１３（東ソー社製）」（比重０．９５０）を、Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９０００（ダウケミカル社製）」（比重０．８７７）をそれぞれ厚さ比Ａ：Ｂ：Ａ＝１：３：１で押出したこと以外は、実施例１と同様にして、実施例５に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0052】

＜比較例１＞
Ａ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）「ＩＮＦＵＳＥ ９０００（ダウケミカル社製）」（比重０．８７７）を押出し、Ｂ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が６６ＭＰａの直鎖状低密度ポリエチレン「ＦＹ−１３（東ソー株式会社製）」（比重０．９５０）をそれぞれ押出したこと以外は実施例１と同様にして、比較例１に係る積層フィルムを得たが、巻き付けによりブロッキングが生じ、生産上問題が生じた。評価結果を表１に示す。

【0053】

＜比較例２＞
Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数８）の共重合比が３６質量％のエチレン−αオレフィンランダム共重合体（ｒＥＯＰ）「ＡＦＦＩＮＩＴＹ ＰＬ１８８０Ｇ（ダウケミカル社製）」（比重０．９０２）を押出したこと以外は実施例１と同様にして、比較例２に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0054】

＜比較例３＞
Ｂ押出機からαオレフィン（炭素数３）の共重合比が３６質量％のエチレン−プロピレンブロック共重合体「プライムＴＰＯ Ｔ３１０Ｅ（プライムポリマー社製）」（比重０．８９０）を押出したこと以外は実施例１と同様にして、比較例３に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0055】

＜比較例４＞
Ａ押出機からは、１２１℃の引張貯蔵弾性率が６６ＭＰａのポリプロピレン系樹脂「ゼラス ７０２５（三菱化学社製）」（比重０．８９０）を、Ｂ押出機からもポリプロピレン系樹脂「ゼラス ７０２５（三菱化学社製）」（比重０．８９０）をそれぞれ押出したこと以外は実施例１と同様にして、比較例４に係る積層フィルムを得た。評価結果を表１に示す。

【0056】

＜比較例５＞
既存のポリ塩化ビニル製フィルムの評価結果を表１に示す。

【0057】

【表1】

【0058】

実施例１〜５では、優れた耐寒性と耐熱性とを有し、医療用包装体に好適に用いることができる積層フィルムが得られた。
一方で、比較例１では、表裏層と中間層とが逆であり、常温弾性率の低いエチレン−αオレフィンブロック共重合体（ｂＥＯＰ）が外層にある為、捲回性に問題が生じた。比較例２では、エチレン−αオレフィンランダム共重合体（ｒＥＯＰ）を用いた為、耐熱性が十分でなかった。比較例３では、αオレフィンが炭素数３のポリプロピレンであった為、耐熱性が十分でなかった。比較例４に係る積層フィルムはポリプロピレンのみからなる為、耐寒性が十分でなかった。比較例５に係る既存のポリ塩化ビニル製フィルムは、耐寒性が良くなかった。