特許 6828649 ＩＡＢＰ駆動装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6828649

(24)【登録日】2021年1月25日

(45)【発行日】2021年2月10日

(54)【発明の名称】ＩＡＢＰ駆動装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 60/295 20210101AFI20210128BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/10 161

【請求項の数】2

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-191968(P2017-191968)

(22)【出願日】2017年9月29日

(65)【公開番号】特開2019-63261(P2019-63261A)

(43)【公開日】2019年4月25日

【審査請求日】2020年3月18日

(73)【特許権者】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001494

【氏名又は名称】前田・鈴木国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】高橋 克明

【審査官】 小林 睦

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０４２９１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５２１２６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−０２１２５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−００２３４７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０２７５７２０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
アラームを発生させるアラーム部と、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記測定部で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための所定の基準閾値を記憶する基準閾値記憶部と、
患者の血圧に応じて、前記基準閾値に関する補正値を算出する補正値算出部と、
前記プラトー圧が前記補正値で前記基準閾値を補正した補正閾値を超えたか否かを判断する判断部と、
前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合に、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示するアラーム指示部と、を有するＩＡＢＰ駆動装置。

【請求項2】

前記バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出する排除圧検出部をさらに有し、
前記アラーム指示部は、前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合であっても、前記排除圧検出部により前記排除圧が検出された場合には、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示しない請求項１に記載のＩＡＢＰ駆動装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられるＩＡＢＰ駆動装置に関する。

【背景技術】

【0002】

ＩＡＢＰ法において、十分な補助（心臓の負担軽減）効果を得るためには、患者の拍動に対して適切なタイミングで大動脈内に留置したバルーンを拡張及び収縮させる必要がある。そこで、ＩＡＢＰ法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動するために用いられる駆動装置では、バルーンの内圧波形を、患者の血圧波形や心電図波形と一緒に表示するものがある。このようなＩＡＢＰ駆動装置の操作者は、表示された波形を比較することにより、バルーンの拡張及び収縮が、患者の心臓の拍動に対して適切なタイミングで行われているかどうかを確認できる（特許文献１参照）。

【0003】

また、ＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンの内圧を調整する調整機構を備えるものが提案されている。バルーンの内圧の調整機構は、意図的に心臓への補助機能を弱めるボリュームウィーニングと呼ばれる処置を行う場合や、バルーンの内圧が意図せず想定より高い状態となったときに、バルーンの内圧を適切な範囲まで低下させる場合などに、使用することができる。例えば、同じ容積のバルーンに対して、同じ量のシャトルガスを適用しても、バルーンを設置する大動脈の太さ及び形状が患者によって異なること等に起因して、バルーンの内圧が高すぎる状態になる場合があり、このような場合、調整機構によってバルーンの内圧を適切な範囲に調整することができる。

【0004】

ところで、ＩＡＢＰ駆動装置においては、バルーン内圧（プラトー圧）の測定値が所定の上限値（閾値）を超えて高くなった場合には、何らかの異常が生じているおそれが高いことを操作者等に報知するため、アラームランプやアラーム音によるアラーム動作が行われるようになっている。アラーム動作が行われた場合には、操作者等は、その原因を特定し、問題がある場合には、適切な対処を行い、問題がない場合には、アラーム動作の解除のための操作を行い、運転を継続する。このアラーム動作を行うための閾値としては、予め適宜に設定された値（例えば、２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧））が用いられている。

【0005】

しかしながら、バルーン内圧は、その背圧、すなわち患者の血圧に応じて調整する必要があることから、そもそも血圧の高い患者に適用する場合にはバルーン内圧が高い領域でバルーンを駆動させる必要があるため、アラームが本来必要ない場合であっても、アラームが発生してしまう場合がある。そして、アラームの発生は、継続的なＩＡＢＰ駆動装置の駆動に支障を及ぼすことから、本来必要のないアラームの発生は抑制されるべきである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平６−３１５５２８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、患者の血圧が高いことに起因して発生してしまう本来必要のないアラームの発生を抑制することができるＩＡＢＰ駆動装置を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するために、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置は、
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮させるＩＡＢＰ駆動装置であって、
アラームを発生させるアラーム部と、
前記バルーンの内圧であるバルーン内圧を測定する測定部と、
前記測定部で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための所定の基準閾値を記憶する基準閾値記憶部と、
患者の血圧に応じて、前記基準閾値に関する補正値を算出する補正値算出部と、
前記プラトー圧が前記補正値で前記基準閾値を補正した補正閾値を超えたか否かを判断する判断部と、
前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合に、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示するアラーム指示部と、を有する。

【0009】

本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置では、プラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための閾値（基準閾値）を患者の血圧（例えば、平均血圧）に応じて補正した閾値（補正閾値）を用いて、アラームの発生を判断するようにしたので、患者の血圧が高い場合には、それに応じて閾値が高くなるように補正することができる。したがって、患者の血圧が高いことに起因して発生していた本来必要のないアラームの発生を少なくすることができる。

【0010】

本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置において、
前記バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出する排除圧検出部をさらに有し、
前記アラーム指示部は、前記判断部により前記プラトー圧が前記補正閾値を超えたと判断された場合であっても、前記排除圧検出部により前記排除圧が検出された場合には、前記アラーム部に対してアラームの発生を指示しないようにできる。

【0011】

プラトー圧が補正閾値を超えた場合には、なんらかの異常の発生により、バルーンが正常に駆動されずに、ＩＡＢＰ法による血圧補助効果を得ることができない事態が生じている恐れがあるため、原則的にはアラームを発生させて、操作者等にこれを報知するべきである。しかしながら、プラトー圧が補正閾値を超えた場合であっても、血圧補助効果が得られている蓋然性が高い場合には、アラームを発生させることが必要とまではいえず、アラームの発生がかえってＩＡＢＰ駆動装置の継続的な駆動を妨げる恐れがある。そこで、バルーンの拡張により生じた患者の血圧の上昇分である排除圧を検出し、排除圧が検出された場合には、アラームを発生させないことにより、このような問題を解決することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置の全体外観図である。

【図2】図２は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の概略構造を表すブロック図である。

【図3】図３は、図１のＩＡＢＰ駆動装置が備えるモニタ部を正面から見た外観図である。

【図4】図４は、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置の制御部におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理に関する機能構成を示すブロック図である。

【図5】図５は、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置の制御部におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。

【0014】

図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置１０の全体外観図であり、図２はＩＡＢＰ駆動装置１０の概略構造を表すブロック図である。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示すように、バルーン８２が接続されたＩＡＢＰ法用のバルーンカテーテル８０を取り付けて、バルーン８２を拡張及び収縮させるために用いられる駆動装置である。バルーンカテーテル８０は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の装置本体２０に取り付けて使用される。バルーンカテーテル８０の先端に接続されたバルーン８２は、下行大動脈内に留置されて使用される。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、心臓の拍動に合わせてバルーン８２を拡張及び収縮させることにより、心臓の血液循環機能を補助することができる。

【0015】

図１に示すように、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、装置本体２０とモニタ部５０とを有する。装置本体２０の内部には、バルーン８２を拡張及び収縮させるための圧力発生手段や拡張・収縮手段に電力を供給するための電源手段等が収容されている。装置本体２０の下部には、キャスター３２が取り付けられており、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、病院内等において、容易に移動させることが可能になっている。

【0016】

モニタ部５０は、装置本体２０の上面に設けられたモニタ設置部３０を介して、装置本体２０に取り付けられている。モニタ部５０は、装置本体２０に対して着脱自在である。モニタ部５０は、図示しないケーブル等を介して装置本体２０に接続されており、装置本体２０から電力の供給を受けたり、装置本体２０との間でデータの受け渡しを行ったり、信号の入出力を行ったりすることができる。

【0017】

図２に示すように、装置本体２０の内部には、バルーン８２を拡張・収縮するための圧力発生手段が収納されている。圧力発生手段は、バルーン８２を拡張させるシャトルガスを貯蔵するガスタンク（不図示）や、所定の圧力に保たれる圧力室（不図示）や、圧力を伝達する圧力伝達隔壁装置２５（アイソレータ）や、圧力伝達隔壁装置２５とバルーンカテーテル８０を接続する２次配管２１ａや、圧力伝達隔壁装置２５と電磁弁２８及び圧力室とを接続する１次配管２１ｂ等を有している。

【0018】

圧力伝達隔壁装置２５は、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａと、電磁弁２８に接続する１次配管２１ｂとを分離しつつ、１次配管２１ｂの圧力変化を２次配管２１ａに伝達するダイヤフラム２６を有している。１次配管２１ｂは、互いに圧力の異なる２つの圧力室に対して、電磁弁２８を介して接続される。圧力発生手段は、電磁弁２８の接続を制御し、１次配管２１ｂに対して、２つの圧力室を切り換えて接続することによりダイヤフラム２６を移動させ、２次配管２１ａ及びバルーン８２に圧力を伝達する。１次配管２１ｂに充填される流体としては特に限定されないが、例えば空気等が用いられる。

【0019】

一方、バルーンカテーテル８０に接続する２次配管２１ａには、バルーンカテーテル８０内を流通してバルーン８２を拡張・収縮させるシャトルガスが充填されている。バルーンカテーテル８０及び２次配管２１ａに充填されるシャトルガスとしては、バルーン８２の応答性を高めるために、質量の小さいヘリウムガスを用いることが好ましいが、特に限定されない。

【0020】

２次配管２１ａには、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧を測定する測定部２２と、バルーン内圧を調整する調整部２４が設けられている。測定部２２は、圧力センサ等で構成されており、シャトルガスで満たされるバルーンカテーテル８０の内部の圧力を測定する。測定部２２によって測定されたバルーン内圧に関する信号である内圧信号は、モニタ部５０の制御部５２に出力される。

【0021】

調整部２４は、バルーン８２を拡張させるために２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を調整し、バルーン内圧を調整する。例えば、調整部２４は、２次配管２１ａにシャトルガスを供給するか、又は２次配管２１ａからシャトルガスを排出することで、バルーン８２が収縮したときのバルーン内圧である基準圧７６ｂ（図３参照）を上昇又は低下させることにより、バルーン内圧を調整する。

【0022】

図２に示すように、モニタ部５０は、画面表示部５４と、第２表示部５６と、操作信号入力部５８と、アラーム部６０と、外部信号入力部６０ｃと、基準閾値記憶部６２とを有する。図３に示すように、画面表示部５４は、モニタ部５０の前面上半分程度の領域に配置されており、例えば液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイのような表示ディスプレイで構成される。

【0023】

図２に示すように、画面表示部５４は、第１表示部５４ａと、波形表示部５４ｂと、血圧・心拍数表示部５４ｃとを有している。図３に示すように、第１表示部５４ａは、画面表示部５４における中央上部に配置されており、測定部２２で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧を、バルーン８２の駆動中において常時数値表示することができる。プラトー圧は、バルーン８２が拡張したときのバルーン内圧である。プラトー圧は、内圧波形７６に見られるプラトー７６ａの圧力であり、測定部２２から出力される内圧信号に基づき、制御部５２で算出される。

【0024】

図３に示すように、第１表示部５４ａは、プラトー圧の他に、バルーン８２を拡張・収縮するタイミングを検出するための波形やピーク等に関する情報や、駆動時間に関する情報や、アシスト比等に関する表示を行うことができる。ただし、第１表示部５４ａの表示項目は、駆動条件等に応じて変更されてもよく、例えば、操作者が第１表示部５４ａに表示する表示項目を選択可能であってもよい。

【0025】

図３に示すように、波形表示部５４ｂは、画面表示部５４の中央に配置されており、その波形表示部５４ｂには、上から心電図波形７２、血圧波形７４、内圧波形７６の順に、３つの波形が並んで表示される。心電図波形７２は、患者の心臓の電気的な活動を表す心電図信号の経時変化を波形表示したものである。心電図信号は、患者に取り付けられた電極パッドを介して心電計により取得され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された心電図信号を、心電図波形７２として波形表示部５４ｂに表示する。なお、心電図信号は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電計を内蔵させてＩＡＢＰ駆動装置１０自体に直接取得されてもよく、ＩＡＢＰ駆動装置１０外の心電計（ポリグラフやベッドサイドモニタ等）を介して間接的に取得されてもよい。

【0026】

血圧波形７４は、患者の血圧を表す血圧信号の経時変化を波形表示したものである。血圧信号は、バルーンカテーテル８０又は動脈に接続された他のカテーテルに対して取り付けられた圧力トランスデューサ等の血圧計測器を用いて測定され、図２に示す外部信号入力部６０ｃを介してモニタ部５０に入力される。モニタ部５０の制御部５２は、外部信号入力部６０ｃを介して入力された血圧信号を、血圧波形７４として波形表示部５４ｂに表示する。また、血圧信号は、血圧計測器の出力信号がポリグラフに入力された後、ポリグラフからの出力信号をＩＡＢＰ駆動装置１０が取得することにより、間接的に取得されてもよい。

【0027】

内圧波形７６は、バルーン８２の内圧であるバルーン内圧の測定値を表す内圧信号の経時変化を波形表示したものである。内圧信号は、図２に示すように、装置本体２０における２次配管２１ａに設けられた測定部２２が出力し、モニタ部５０に入力される。

【0028】

図３に示すように、画面表示部５４の右側には、血圧及び心拍数を数値表示する血圧・心拍数表示部５４ｃが配置されている。図３に示す例では、血圧・心拍数表示部５４ｃの上方から、心拍数、収縮期圧、拡張期圧、平均圧、オーグメンテーション圧の順に表示されている。心拍数は心電図信号に基づき、収縮期圧、拡張期圧、平均圧及びオーグメンテーション圧については血圧信号に基づき、それぞれ制御部５２で算出される。

【0029】

図３に示すように、操作信号入力部５８は、モニタ部５０の前面下方に配置されている。ＩＡＢＰ駆動装置１０の操作者は、操作信号入力部５８を介して、バルーン８２の駆動条件や、モニタ部５０の表示条件など、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動に関する様々な信号を入力することができる。

【0030】

図２に示すように、操作信号入力部５８は、後述するアラーム部６０によるアラーム動作を解除するための解除信号を入力するためのアラーム解除部５８ｂを有している。図３に示すように、アラーム解除部５８ｂは、モニタ部５０の前面右下に配置された押ボタンを有しており、操作者がアラーム解除部５８ｂの押ボタンを押すと、アラーム動作を解除するための解除信号がモニタ部５０に入力される。アラーム動作を解除する解除信号がモニタ部５０に入力されると、制御部５２は、アラーム部６０を制御し、パイロットランプ６０ａやアラーム音発生部６０ｂによるアラーム動作を停止又は中断する。

【0031】

図２に示すように、操作信号入力部５８は、バルーン内圧を調整するための操作信号を入力するための調整入力部５８ａを有している。図３に示すように、調整入力部５８ａは、モニタ部５０の前面右下であって、アラーム解除部５８ｂの左隣に配置された２つの押ボタンを有しており、２つの押ボタンのうち上側のボタンはバルーン内圧を上昇させるための押ボタンであり、下側のボタンはバルーン内圧を低下させるための押ボタンである。

【0032】

操作者が調整入力部５８ａの押ボタンを押すと、バルーン内圧を調整するための操作信号がモニタ部５０に入力される。バルーン内圧を上昇させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を増加させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを上昇させる。ただし、後述する調整度が既に上限値である場合は、バルーン内圧を上昇させる調整は実行されない。

【0033】

一方、バルーン内圧を低下させるための操作信号が入力された場合、モニタ部５０の制御部５２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、２次配管２１ａ及びバルーンカテーテル８０内を流通するシャトルガス量を減少させることにより、バルーン内圧の基準圧７６ｂを低下させる。ただし、後述する調整度が既に下限値である場合は、バルーン内圧を低下させる調整は実行されない。

【0034】

第２表示部５６は、装置本体２０における調整部２４が、シャトルガス量によってバルーン内圧を調整する調整度を表示する。図３に示すように、第２表示部５６は、操作信号入力部５８と同様に、モニタ部５０の前面下部に配置されており、特に、調整入力部５８ａの直上に配置されている。第２表示部５６は、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、及び第３〜第１０発光部を有している。第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂは、水平方向に延びる棒状の発光部分を有し、上から順に、第１発光部５６ａ、第２発光部５６ｂ、第３発光部というように、縦に配列されている。第１発光部５６ａは、点灯、点滅及び消灯を切り換え可能であり、第２〜第１０発光部５６ｂは、点灯及び消灯を切り換え可能である。

【0035】

第２表示部５６の第１〜第１０発光部５６ａ、５６ｂの発光状態は、バルーン内圧の調整度に応じて変化する。図３に示すモニタ部５０では、バルーン内圧の調整度は第１〜第１０の１０段階であり、例えば、バルーン内圧の調整度が上限値（バルーン８２の基準圧が最高値）である第１の状態（第１０段階）では、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが点灯又は点滅する。また、バルーン内圧の調整度が第１の状態より一段階低い第２の状態（第９段階）であるとき、第２〜第１０発光部５６ｂが点灯し、第１発光部５６ａが消灯する。さらに第８段階、第７段階とバルーン内圧の調整度が下がると、第３発光部、第４発光部の順に上から消灯し、逆にバルーン内圧の調整度が上がると上に向かって発光部が点灯していく。

【0036】

上述したように、バルーン内圧の調整度の変更は、操作者が調整入力部５８ａを介して操作信号を入力することにより実施される。したがって、モニタ部５０の制御部５２は、バルーン内圧を調整するための操作信号が入力された場合、調整部２４を駆動してシャトルガス量を調整することで、バルーン内圧の調整を実施すると同時に、第２表示部５６の表示状態を変更する。

【0037】

図２に示すアラーム部６０は、ＩＡＢＰ駆動装置１０が検出した異常を、アラーム動作を行うことにより操作者等に認識させる。アラーム部６０は、制御部５２による制御の下、例えばプラトー圧が上昇した場合に、視覚的及び聴覚的なアラーム動作を行う。プラトー圧が上昇した場合におけるアラーム動作については、後に詳述する。なお、バルーン内圧（プラトー圧）の測定値が上昇する原因としては、測定部２２とバルーン８２との間にある二次配管２１ａ又はバルーンカテーテル８０の管がキンク等によって閉塞している場合、患者の血圧が高い場合、拡張タイミングが早すぎて収縮期圧に被って駆動している場合、大動脈径よりもバルーン径が大きい場合、シャトルガス量が規定量を超えている場合、バルーンカテーテル８０とＩＡＢＰ駆動装置１０とを接続する駆動チューブ（二次配管２１ａの一部）が規定のものより短い場合等がある。これらのなかでも、測定部２２とバルーン８２との間にある二次配管２１ａ又はバルーンカテーテル８０の管がキンク等によって閉塞している場合には、測定部２２の周りの圧力が高くなるためバルーン内圧の測定値が高くなるものの、バルーン８２は正常に駆動されないこととなるので特に問題となる。

【0038】

アラーム部６０は、モニタ部５０中央上部に配置されるパイロットランプ６０ａと、アラーム音発生部６０ｂとを有する。アラーム部６０は、プラトー圧が上昇した場合等、異常が発生した場合に、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させるとともに、アラーム音発生部６０ｂから高い断続音を発生させ、アラーム動作後も異常が解消せず、又はアラーム動作を解除する解除信号が入力されない場合は、圧力発生手段によるバルーン８２の駆動を停止する。

【0039】

図２に示す制御部５２は、マイクロプロセッサ等で構成され、各種の演算処理を実施することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０に含まれる圧力発生手段や画面表示部５４その他の構成の制御処理、後述するバルーン内圧の測定値の上昇に関するアラームを発生するための処理を含む各種の処理を実行する。また、図２に示す外部信号入力部６０ｃは、心電計、血圧計測器、ポリグラフやベッドサイドモニタなど、ＩＡＢＰ駆動装置１０以外の他の装置からの信号を受け取る。外部信号入力部６０ｃに入力される信号は、制御部５２で処理可能なデジタル信号であってもよく、Ａ／Ｄ変換されていないアナログ信号であっても良い。信号がアナログ信号である場合、信号入力部５１は、制御部５２で処理可能なデジタル信号に変換したのち、各信号を制御部５２に伝える。

【0040】

図２に示す基準閾値記憶部６２には、測定部２２で測定されたバルーン内圧の測定値におけるプラトー圧の上昇に関するアラーム（バルーン内圧高いアラーム）を発生するための所定の基準閾値が予め記憶されている。本実施形態では、この基準閾値としては、２００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）が記憶されているものとする。

【0041】

図４は、制御部５２におけるバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理に関する機能構成を示すブロック図であり、図５は、同じくバルーン内圧の測定値が高い場合にアラームを発生するための処理を示すフローチャートである。制御部５２は、該アラーム処理に関する機能構成として、平均血圧算出部５２ａ、補正値算出部５２ｂ、判断部５２ｃ、プラトー圧検出部５２ｄ、アラーム指示部５２ｅ、および排除圧検出部５２ｆを有している。

【0042】

処理が開始されると、外部信号入力部６０ｃを介して血圧信号が平均血圧算出部５２ａに入力され、平均血圧算出部５２ａは、下記の算術式にしたがって平均血圧を算出する（ステップＳ００１）。
平均血圧＝（収縮期血圧−拡張期血圧）／３＋拡張期血圧

【0043】

平均血圧算出部５２ａで算出された平均血圧は、補正値算出部５２ｂに送られる。なお、ここでは、患者の平均血圧を算出するために、外部信号入力部６０ｃを介して入力される外部機器からの血圧信号を用いるものとして説明しているが、このバルーンカテーテル８０を用いて、患者の血圧を測定するようにしてもよい。すなわち、バルーン８２を通常駆動（ポンピング駆動）する前に、あるいは通常駆動を中断して、バルーン８２を半拡張状態にすると、バルーン内圧がその外部の圧力（背圧）に等しくなることを利用して（例えば、特開２０１１−５００２０４号公報参照）、患者の血圧を測定するようにしてもよい。

【0044】

補正値算出部５２ｂは、下記の算術式にしたがって補正値を算出する（ステップＳ００２）。
補正値＝平均血圧−７０ｍｍＨｇ

【0045】

補正値算出部５２ｂで算出された補正値は、判断部５２ｃに送られる。また、測定部２２により測定されたバルーン内圧の測定値は、プラトー圧検出部５２ｄに入力される。プラトー圧検出部５２ｄは、バルーン内圧におけるプラトー７６ａ（図３参照）の圧力であるプラトー圧を算出する。プラトー圧算出部５２ｄで算出されたプラトー圧は、判断部５２ｃに送られる。

【0046】

判断部５２ｃは、基準閾値記憶部６２に記憶された基準閾値を読み込み、該基準閾値を補正値算出部５２ｂから送られた補正値で補正（加算）して、補正閾値を算出する。次いで、判断部５２ｃは、プラトー圧検出部５２ｄから送られたプラトー圧と補正閾値とを比較して、プラトー圧が補正閾値を超えているか否かを判断する（ステップＳ００３）。判断部５２ｃによる判断結果は、アラーム指示部５２ｅに送られる。

【0047】

また、外部信号入力部６０ｃ等により測定された血圧信号は、排除圧検出部５２ｆにも入力される。排除圧検出部５２ｆは、血圧信号に基づいてバルーン８２の拡張によって生じた患者の血圧の上昇分である排除圧の有無を判断する（ステップＳ００４）。なお、排除圧は、バルーン８２を拡張させない場合の患者の血圧とバルーン８２を拡張させた場合の患者の血圧（オーグメンテーション圧）の差として検出することができる。排除圧が検出される場合には、バルーン８２の拡張による血圧補助効果が生じているといえ、排除圧が検出されない場合には、バルーン８２による血圧補助効果が生じていないと判断することができる。そして、排除圧検出部５２ｆによる判断結果（排除圧の有無）は、アラーム指示部５２ｅに送られる。

【0048】

アラーム指示部５２ｅは、判断部５２ｃによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値を超えているとの判断（ステップＳ００３でＹｅｓ）であり、かつ排除圧検出部５２ｆによる判断結果が排除圧無し（ステップＳ００４でＮｏ）である場合には、アラーム部６０に対してアラームの発生を指示する（ステップＳ００５）。アラーム指示部５２ｅは、それ以外の場合には、すなわち、判断部５２ｃによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値以下である場合（ステップＳ００３でＮｏの場合）、又は排除圧検出部５２ｆによる判断結果が排除圧有りである場合（ステップＳ００４でＹｅｓの場合）には、アラーム発生部６０に対してアラームの発生を指示しない。

【0049】

なお、排除圧検出部５２ｆは設けた方が好ましいが、省略してもよく、省略した場合には、アラーム指示部５２ｅは、判断部５２ｃによる判断結果のみに基づいて、アラーム部６０に対する指示を行う。すなわち、アラーム指示部５２ｅは、判断部５２ｃによる判断結果が、プラトー圧が補正閾値を超えているとの判断ある場合（ステップＳ００３でＹｅｓの場合）には、アラーム部６０に対してアラームの発生を指示し、プラトー圧が補正閾値を超えていない（以下である）との判断である場合（ステップＳ００３でＮｏの場合）には、アラーム発生部６０に対してアラームの発生を指示しない。

【0050】

アラーム指示部５２ｅからアラーム発生の指示を受けたアラーム部６０は、所定のアラーム動作を実施する。アラーム部６０のアラーム動作は、パイロットランプ６０ａを赤色点滅させたり（図３参照）、アラーム音発生部６０ｂ（図２参照）に断続的なアラーム音を生じさせたりするなどの視覚的及び聴覚的な方法により行われる。アラーム動作に気づいた操作者等は、操作信号入力部５８におけるアラーム解除部５８ｂから解除信号を入力することにより、アラーム部６０によるアラーム動作を解除することができる。

【0051】

上述した実施形態では、プラトー圧の上昇に関するアラームを発生するための閾値（基準閾値）を患者の平均血圧に応じて補正した閾値（補正閾値）を用いて、アラームの発生を判断するようにしたので、患者の平均血圧が高い場合（本実施形態では、７０ｍｍＨｇを超える場合）には、それに応じて補正閾値は、基準閾値（本実施形態では、２００ｍｍＨｇ）よりも高くなる方向に補正された値となる。したがって、患者の血圧が高いことに起因して発生していた本来必要のないアラームの発生を少なくすることができる。

【0052】

なお、上述した実施形態では、患者の平均血圧が低い場合（本実施形態では、７０ｍｍＨｇ未満）である場合には、補正閾値は低くなる方向に補正された値となるが、かかる低くなる方向への補正の必要がない場合には、補正はせずに、基準閾値を用いるようにしてもよい。

【0053】

また、上述した実施形態では、プラトー圧が補正閾値を超えたことのみならず、これに加えて、排除圧が検出されていない場合にのみ、アラームを発生するようにしているので、プラトー圧が補正閾値を超えたとしても、血圧補助効果がない場合に限って、アラームが発生する。したがって、ＩＡＢＰ駆動装置１０の継続的な駆動の支障となりうる本来必要のないアラームの発生をさらに効果的に抑制することができる。

【0054】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

【符号の説明】

【0055】

１０…ＩＡＢＰ駆動装置
２０…装置本体
２１ｂ…１次配管
２１ａ…２次配管
２２…測定部
２４…調整部
２６…ダイヤフラム
２８…電磁弁
３０…モニタ設置部
３２…キャスター
５０…モニタ部
５２…制御部
５２ａ…平均血圧算出部
５２ｂ…補正値算出部
５２ｃ…判断部
５２ｄ…プラトー圧検出部
５２ｅ…アラーム指示部
５２ｆ…排除圧検出部
５４…画面表示部
５４ａ…第１表示部
５４ｂ…波形表示部
５４ｃ…血圧・心拍数表示部
５６…第２表示部
５６ａ…第１発光部
５６ｂ…第２発光部
５８…操作信号入力部
５８ａ…調整入力部
５８ｂ…アラーム解除部
６０…アラーム部
６０ａ…パイロットランプ
６０ｂ…音発生部
６０ｃ…外部信号入力部
６２…基準閾値記憶部
７２…心電図波形
７４…血圧波形
７６…内圧波形
７６ａ…プラトー
７６ｂ…基準圧
８０…バルーンカテーテル
８２…バルーン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】