特許 6855679 消化管ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6855679

(24)【登録日】2021年3月22日

(45)【発行日】2021年4月7日

(54)【発明の名称】消化管ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/915 20130101AFI20210329BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/915

【請求項の数】4

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2016-35794(P2016-35794)

(22)【出願日】2016年2月26日

(65)【公開番号】特開2017-148403(P2017-148403A)

(43)【公開日】2017年8月31日

【審査請求日】2019年2月22日

(73)【特許権者】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001494

【氏名又は名称】前田・鈴木国際特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】野 静香

(72)【発明者】

【氏名】権 志明

(72)【発明者】

【氏名】井上 浩太

(72)【発明者】

【氏名】品川 裕希

【審査官】 豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１５／１４２８９７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１４−１９５５５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５０００５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０５５４８４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／８９

Ａ６１Ｆ ２／９０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

屈曲を繰り返しながら周方向に延びる線材で構成されるリング状の環状単位を複数有しており、前記環状単位が、軸方向に沿って複数接続されて管状を呈する管状部と、
前記管状部における前記軸方向の一方である第１方向側の端部に接続しており、屈曲を繰り返しながら前記周方向に延びる線材で構成される第１線材部を有する第１端部と、を有しており、
前記環状単位は、前記第１方向側に凸となる第１屈曲部と、前記軸方向の他方である第２方向側に凸となる第２屈曲部と、を有しており、
前記第１線材部は、前記第１方向側に凸となる第３屈曲部と、前記第２方向側に凸となる第４屈曲部と、を有しており、
前記第１線材部は、前記第３屈曲部と前記環状単位の前記第１屈曲部とを接続する接続直線部を有し、周方向の両側において前記接続直線部を介して前記環状単位の前記第１屈曲部に接続されており、
前記第３屈曲部は、前記第１屈曲部より緩やかに屈曲しており、
前記第４屈曲部は、前記第１屈曲部及び前記第２屈曲部のいずれにも接続されておらず、
前記第１端部は、相互に接続されていない複数の前記第１線材部を有していることを特徴とする消化管ステント。

【請求項2】

１つの前記第１線材部の中で隣接する前記第３屈曲部と前記第４屈曲部との間の長さは、１つの前記環状単位の中で隣接する前記第１屈曲部と前記第２屈曲部との間の長さより長いことを特徴とする請求項１に記載の消化管ステント。

【請求項3】

前記第１端部は、前記第４屈曲部に設けられるＸ線不透過マーカーを有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の消化管ステント。

【請求項4】

前記管状部に対して、前記第２方向側の端部に接続しており、屈曲しながら前記周方向に延びる線材で構成される第２線材部を有する第２端部と、を有しており、
前記第２線材部は、前記第１方向側に凸となる第５屈曲部と、前記第２方向側に凸となる第６屈曲部と、を有しており、
前記第６屈曲部は、前記第２屈曲部より緩やかに屈曲していることを特徴とする請求項１から請求項３までのいずれかに記載の消化管ステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、消化管ステントに関し、より詳細には、消化管における狭窄部位や閉塞部位への留置に好適に用いられる消化管ステントに関する。

【背景技術】

【0002】

生体内の胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等の消化器系体内管腔の管腔に、例えば癌細胞等により狭窄部分や閉塞部分が生じた場合、ステントをその狭窄部分あるいは閉塞部分に挿入して留置し、狭窄の改善、管腔の確保あるいは管腔の径の維持等を図ることが医療現場において行われている（例えば特許文献１参照）。

【0003】

この種のステントとしては種々の形態のものが使用されているが、金属製で網目の周面を有する円管状のステントが一般的である。また、そのようなステントとしては、製造方法に起因する主なものとして、線材（フィラメント）を織り込み又は編み込みして形成される編み込みタイプのものと、円管状素材をレーザー切断して多数の屈曲部を有する線材によって構成される網目状筒体を形成するレーザーカットタイプのものとを挙げることができる。レーザーカットタイプのステントは、ショートニングが少なく、また設計の自由度が高く、近年広く普及している（例えば特許文献２参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１１−１５６０８３号公報

【特許文献2】特開２００７−０１４６７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、レーザーカットタイプのステントは、ショートニングが少なくなるような設計をするために、そのステントを構成する線材の屈曲部分が鋭利になりやすい傾向にある。ステントが鋭利な屈曲部を有していると、体内管腔に留置された際に、鋭利な屈曲部が体内管腔壁を穿孔する危険性が生じてしまうという問題がある。例えば、収縮と弛緩を繰り返す蠕動運動が活発な大腸壁を有する大腸にステントを留置する場合には、ステント留置後における大腸の運動により、大腸壁がステントに強く押し当てられる可能性があるため、従来の消化管ステントは、穿孔の防止という点について課題を有している。

【0006】

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、留置後における管腔壁への負荷を低減した消化管ステントを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するために、本発明に係る消化管ステントは、
屈曲を繰り返しながら周方向に延びる線材で構成されるリング状の環状単位を複数有しており、前記環状単位が、軸方向に沿って複数接続されて管状を呈する管状部と、
前記管状部における前記軸方向の一方である第１方向側の端部に接続しており、屈曲を繰り返しながら前記周方向に延びる線材で構成される第１線材部を有する第１端部と、を有しており、
前記環状単位は、前記第１方向側に凸となる第１屈曲部と、前記軸方向の他方である第２方向側に凸となる第２屈曲部と、を有しており、
前記第１線材部は、前記第１方向側に凸となる第３屈曲部と、前記第２方向側に凸となる第４屈曲部と、を有しており、
前記第３屈曲部は、前記第１屈曲部より緩やかに屈曲していることを特徴とする。

【0008】

本発明に係る消化管ステントにおいて、第３屈曲部は、ステント全体における第１方向側の先端に位置しており、留置時において管腔壁に対して強く接触する可能性が高い部分である。しかし、本発明に係るステントは、第３屈曲部が管状部における第１屈曲部より緩やかに屈曲しているため、先端の鋭利さが低減されており、端部に位置する屈曲部が鋭利である従来のステントより、管腔壁との接触面積が拡大されている。したがって、このようなステントは、留置後における管腔壁への負荷を低減することができ、管腔壁の穿孔を防止できる。また、管状部の第１屈曲部は、第３屈曲部より急激に屈曲させることにより、留置時にステントを収縮状態から拡張状態に変化させた際にステントの軸方向に沿った長さが短くなる度合いを小さく、すなわちショートニングを少なくすることができる。

【0009】

また、例えば、１つの前記第１線材部の中で隣接する前記第３屈曲部と前記第４屈曲部との間の長さは、１つの前記環状単位の中で隣接する前記第１屈曲部と前記第２屈曲部との間の長さより長くてもよい。

【0010】

第３屈曲部と第４屈曲部との間が長いため、このようなステントでは、第１端部が変形し易い。したがって、このようなステントでは、管腔壁に対して強く接触する可能性が高い第１端部が柔軟であり、留置後における管腔壁への負荷を低減することができる。

【0011】

また、例えば、前記第１端部は、前記第４屈曲部に設けられるＸ線不透過マーカーを有してもよい。

【0012】

Ｘ線不透過マーカーを、第１端部において第２方向側へ凸となる第４屈曲部に設けることにより、Ｘ線不透過マーカーが管腔壁に強く押し当てられることを防止し、Ｘ線不透過マーカーが損傷又は脱落する問題を防止できる。

【0013】

前記第４屈曲部は、前記第１屈曲部及び前記第２屈曲部のいずれにも接続されていなくてもよい。

【0014】

このような第４屈曲部を有する第１端部は柔軟で変形し易いため、このような第１端部を有するステントは、留置後における管腔壁への負荷を低減することができる。

【0015】

本発明に係る消化管ステントは、前記管状部に対して、前記第２方向側の端部に接続しており、屈曲しながら前記周方向に延びる線材で構成される第２線材部を有する第２端部と、を有しており、
前記第２線材部は、前記第１方向側に凸となる第５屈曲部と、前記第２方向側に凸となる第６屈曲部と、を有しており、
前記第６屈曲部は、前記第２屈曲部より緩やかに屈曲していてもよい。

【0016】

第２端部の第６屈曲部も、第１端部の第３屈曲部と同様に、留置時において管腔壁に対して強く接触する可能性が高い部分である。しかし、第６屈曲部が管状部における第２屈曲部より緩やかに屈曲しているステントは、第２方向側の先端の鋭利さが低減されており、端部に位置する屈曲部が鋭利である従来のステントより、管腔壁との接触面積が拡大されている。したがって、このようなステントは、留置後における管腔壁への負荷を低減することができ、管腔壁の穿孔を防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は、本発明の第１実施形態に係る消化管ステントにおける第１端部付近の構造を概略的に示す正面図である。

【図2】図２は、図１に示す消化管ステントの第１端部付近の斜視図である。

【図3】図３は、図１に示す消化管ステントの第１端部付近の展開図である。

【図4】図４は、図３の部分拡大図である。

【図5】図５は、図１に示す消化管ステントの第２端部付近の展開図である。

【図6】図６は、本発明の第２実施形態に係る消化管ステントにおける第１端部付近の構造を概略的に示す正面図である。

【図7】図７は、図６に示す消化管ステントの第１端部付近の斜視図である。

【図8】図８は、図６に示す消化管ステントの第１端部付近の展開図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１は、本発明の第１実施形態に係る消化管ステント１０における第１端部３０付近の構造を概略的に示す正面図であり、図２は消化管ステント１０の概略斜視図である。なお、図１及び図２では、消化管ステント１０が拡張した状態を示している。

【0019】

図１及び図２に示すように、消化管ステント１０は円筒状の外形状を有しており、胆管、食道、十二指腸、小腸、大腸等の消化器系体内管腔に留置され、主として管腔を確保する目的で使用される。本実施形態の消化管ステント１０は、その外周面側を樹脂フィルム等で被覆したいわゆるカバードステントではなく、フィルム等で被覆されないベアステントである。ただし、消化管ステント１０は、樹脂フィルム等で被覆してカバードステントとして用いることもできる。

【0020】

消化管ステント１０は、管状を呈する管状部２０と、管状部２０の第１方向５１側の端部に接続された第１端部３０とを有している。管状部２０は、リング状の環状単位２２を複数有しており、環状単位２２が軸方向５０に沿って複数接続された構造を有している。各環状単位２２は、隣接する環状単位２２に対して、接続部２８を介して接続されている。

【0021】

各環状単位２２は、屈曲を繰り返しながら周方向５６に延びる線材で構成されている。環状単位２２は、第１方向５１側に凸となる第１屈曲部２３と、第２方向５２側に凸となる第２屈曲部２４とを有しており、第１屈曲部２３と第２屈曲部２４とが、周方向５６に交互に繰り返されるジグザグ形状である。

【0022】

図２等に示すように、接続部２８は、接続部２８に対して第２方向５２側に位置する環状単位２２の第１屈曲部２３と、接続部２８に対して第１方向５１側に位置する環状単位２２の第２屈曲部２４とを接続する。消化管ステント１０の展開図である図３に示すように、各環状単位２２は、第１屈曲部２３と第２屈曲部２４とを２０ずつ有しており、隣接する環状単位２２は、周方向５６に等間隔に配置された５つの接続部２８によって接続されている。接続部２８は、逆Ｓ字型の湾曲形状（図４参照）を有し、隣接する環状単位２２同士を相対的に動かせるようにフレキシブルに環状単位２２を接続している。ただし、環状単位２２に含まれる第１屈曲部２３及び第２屈曲部２４の数や、接続部２８の数、配置、及び形状は、特に限定されない。

【0023】

図１に示すように、第１端部３０は、屈曲を繰り返しながら周方向５６に延びる線材で構成される第１線材部３２と、Ｘ線不透過マーカー３８とを有する。第１線材部３２は、管状部２０における第１方向５１側の端部に接続している。第１線材部３２は、第１方向５１側に凸となる第３屈曲部３３と、第２方向５２側に凸となる第４屈曲部３４とを有している。

【0024】

消化管ステント１０の展開図である図３に示すように、第１端部３０は、５つの第１線材部３２を有しており、各第１線材部３２は、管状部２０における第１方向５１側の端部に位置する環状単位２２の第１屈曲部２３に接続している。また、Ｘ線不透過マーカー３８は、略円盤状の形状を有しており、第４屈曲部３４において第１線材部３２に設けられたアイレットに嵌め込まれて、第１線材部３２に接合されている。したがって、Ｘ線造影等によりＸ線不透過マーカー３８の位置を確認することによって、消化管ステント１０の体内での留置位置を確認することができる。なお、第１端部３０が有する第１線材部３２の数や、消化管ステント１０におけるＸ線不透過マーカー３８の有無、形状及びＸ線不透過マーカー３８を設ける位置は、特に限定されない。

【0025】

図３の部分拡大図である図４に示すように、第１線材部３２は、第３屈曲部３３と第４屈曲部３４とが、周方向５６に交互に配置されるジグザグ形状である。第１線材部３２は、２つの第３屈曲部３３と１つの第４屈曲部３４とを有しており、屈曲の繰り返し回数は３回である。ただし、第１線材部３２に含まれる第３及び第４屈曲部３３、３４の数は特に限定されない。

【0026】

第１線材部３２は、第１屈曲部２３と第４屈曲部３４とを接続する直線状の接続直線部３５ａを２つ有しており、第１線材部３２は、その周方向５６の両側において、接続直線部３５ａを介して２つの第１屈曲部２３に接続されている。一方で、第１線材部３２の第４屈曲部３４は、第１屈曲部２３及び第２屈曲部２４のいずれにも接続されておらず、環状単位２２と第４屈曲部３４を直接接続する線材は設けられていない。

【0027】

図４に示すように、環状単位２２において、１つの第１線材部３２が接続する２つの第１屈曲部２３に挟まれる部分には、３つの第２屈曲部２４と２つの第１屈曲部２３とが含まれ、第２屈曲部２４と第１屈曲部２３とを合わせた屈曲の繰り返し回数は５回である。これに対して、接続する２つの第１屈曲部２３の間に挟まれる第１線材部３２における屈曲の繰り返し回数は３回であるから、単位周方向５６長さ当たりの屈曲回数は、第１線材部３２の方が、環状単位２２より少ない。

【0028】

第１線材部３２の第３屈曲部３３における屈曲角度θ３は、環状単位２２の第１屈曲部２３における屈曲角度θ１より大きく、第３屈曲部３３は、第１屈曲部２３より緩やかに屈曲している。

【0029】

図１及び図２では図示していないが、消化管ステント１０は、管状部２０の第２方向側の端部に接続された第２端部４０を有している。図５は、第２端部４０の周辺の概略構造を表す展開図である。

【0030】

図５に示すように、第２端部４０は、図３に示す第１端部３０と略対称な形状を有している。第２端部４０は、屈曲を繰り返しながら周方向５６に延びる線材で構成される第２線材部４２を有しており、第２線材部４２は、第１方向５１側に凸となる第５屈曲部４３と、第２方向５２側に凸となる第６屈曲部４４とを有している。

【0031】

第２端部４０は、５つの第２線材部４２を有しており、各第２線材部４２は、管状部２０における第２方向５２側の端部に位置する環状単位２２の第２屈曲部２４に接続している。また、第２端部４０は、第５屈曲部４３に設けられるＸ線不透過マーカー４８を有している。

【0032】

第２線材部４２の形状は、図３に示す第１線材部３２と略対称な形状を有しており、第３屈曲部３３と第４屈曲部３４とが、周方向５６に交互に配置されるジグザグ形状である。また、第２線材部４２の第６屈曲部４４における屈曲角度θ６は、環状単位２２の第２屈曲部２４における屈曲角度θ２より大きく、第６屈曲部４４は、第２屈曲部２４より緩やかに屈曲している。

【0033】

消化管ステント１０の環状単位２２、第１線材部３２及び第２線材部４２を構成する線材の線径は、０．０５〜１ｍｍ程度であることが好ましい。また、線材の断面が断面長方形の帯状体である場合には、例えば長辺方向の長さが０．１〜１ｍｍであって短辺方向の長さが０．０５〜０．５ｍｍ程度であることが好ましい。

【0034】

消化管ステント１０の外形寸法は、消化管ステント１０が留置される体内管腔の大きさによって異なるが、例えば、外径が２〜４０ｍｍ、内径が１〜２９ｍｍ、長さが５〜２００ｍｍである。また、胆管ステントとして用いられる消化管ステント１０の場合、その外形寸法は、外径が５〜２０ｍｍ、内径が４〜１９ｍｍ、長さが１０〜１００ｍｍとすることが好ましい。また、消化管ステント１０は蠕動運動が活発な大腸に留置する大腸ステントとして特に好適に用いられるが、大腸ステントとして用いられる消化管ステント１０の場合、その寸法は、外径が１０〜４０ｍｍ、内径が９〜３９ｍｍ、長さが２０〜２００ｍｍとすることが好ましい。また、消化管ステント１０の外径は、消化管ステント１０がステントデリバリー装置などによって留置部位まで搬送される際には、上述の値の数分の１程度に径方向に収縮されて搬送される。

【0035】

消化管ステント１０の材料としては、例えば、ニッケルチタン（Ｎｉ−Ｔｉ）合金、ステンレス鋼、タンタル、チタン、コバルトクロム合金、マグネシウム合金等の金属が挙げられる。消化管ステント１０は、セルフエキスパンダブル型のステントであってもよく、バルーンエキスパンダブル型のステントであってもよいが、本実施形態の消化管ステント１０は、超弾性合金であるＮｉ−Ｔｉ合金で形成されたセルフエキスパンダブル型のステントである。

【0036】

また、Ｘ線不透過マーカー３８、４８に使用されるＸ線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナイリジウム合金、白金、銀、ステンレス等が挙げられる。また、Ｘ線不透過マーカー３８、４８は、Ｘ線造影性材料の粉末を含有する樹脂成形物によって構成されていてもよい。Ｘ線不透過マーカー３８、４８に用いられるＸ線造影性材料の粉末としては、硫酸バリウム粉末、次炭酸ビスマス粉末、タングステン粉末及び上述した金属の粉末等を使用できる。

【0037】

このような構成の消化管ステント１０を製造する場合、例えば、まず、消化管ステント１０を形成するための材料で形成された円筒体（パイプ）に対して、例えば、ＹＡＧレーザー等を用いたレーザー加工（レーザーカット）をすることによって、図示のようなパターンの成形を行う。次に、所定の熱処理を行って形状付け（形状記憶）を行う。その後、電界研磨等の研磨を行い、マーカー付けを行い、消化管ステント１０が製造される。

【0038】

また、セルフエキスパンダブル型である消化管ステント１０は、いわゆるステントデリバリー装置により消化器系体内管腔内の狭窄部等に留置できる。ステントデリバリー装置は、内管と、内管がスライド可能に挿通された外管とを有するカテーテル部を有し、内管の遠位端近傍に設けられたステント配置部に消化管ステント１０を配置して外管の遠位端近傍の内側で消化管ステント１０を径方向に収縮させた状態で保持し、カテーテル部の遠位端を目的とする留置部位に導く。この際、カテーテル部は、内管内に挿通され先行して管腔内に挿入されたガイドワイヤーに沿って進行され、その遠位端が消化管ステント１０を留置する部位まで導入される。そして、ステント配置部がその留置部位に達したら、カテーテル部の近位端側において外管を内管に対して近位端側にスライドさせることにより、消化管ステント１０が外管から露出し、消化管ステント１０の弾性によってその場で拡張され、留置される。

【0039】

以上に述べたように、図１〜図５に示す消化管ステント１０は、消化管ステント１０の両端に配置される第１端部３０の第３屈曲部３３及び第２端部４０の第６屈曲部４４が、消化管ステント１０の中央部分に配置される環状単位２２の第１屈曲部２３や第２屈曲部２４より緩やかに屈曲している。したがって、第３屈曲部３３及び第６屈曲部４４は、体内の管腔壁に押し当てられた場合に、第１屈曲部２３や第２屈曲部２４が同様に管腔壁に押し当てられた場合に比べて、管腔壁との接触面積が広く、管腔壁への負荷が小さい。

【0040】

また、消化管ステント１０の両端は、留置時において体内の管腔壁に対して強く接触する可能性が高い部分である。したがって、このような両端に、緩やかに屈曲している第３屈曲部３３及び第６屈曲部４４を配置することで、消化管ステント１０は、管腔壁への負荷を低減し、管腔壁の穿孔リスクを低減できる。

【0041】

消化管ステント１０において、第１端部３０及び第２端部４０に含まれるＸ線不透過マーカー３８、４８は、管状部２０側（軸方向５０中央側）に凸となる第４屈曲部３４及び第５屈曲部４３に設けられている。そのため、Ｘ線不透過マーカー３８、４８は、より両端側に配置される第１線材部３２及び第２線材部４２に保護され、消化管ステント１０は、Ｘ線不透過マーカー３８、４８が管腔壁に強く押し当てられる問題を防止できる。したがって、消化管ステント１０は、Ｘ線不透過マーカー３８、４８が、損傷又は脱落する問題を防止できる。

【0042】

また、消化管ステント１０において、第４及び第５屈曲部３４、４３は、第１屈曲部２３及び第２屈曲部２４のいずれにも、直接的に接続されてはいない。このような構造を有する消化管ステント１０は、管状部２０の両端に接続する第１端部３０及び第２端部４０が柔軟で変形し易いため、留置後における管腔壁への負荷を低減し、管腔壁の穿孔を防止することができる。

【0043】

また、消化管ステント１０の中央部に配置される管状部２０に含まれる第１屈曲部２３及び第２屈曲部２４は、両端部の第３屈曲部３３や第６屈曲部４４より鋭く屈曲しており、また、管状部２０での単位周方向５６長さ当たりの屈曲回数は、第１端部３０及び第２端部４０のそれよりも多い。これにより、消化管ステント１０は、径方向に収縮させた状態から拡張させる際のショートニング（消化管ステント１０の全長が短くなる現象）の度合いが小さいものとなる。したがって、消化管ステント１０は、消化器系体内管腔内における目的とする位置に留置しやすいものとなる。

【0044】

図６は、本発明の第２実施形態に係る消化管ステント１００における第１端部１３０付近の構造を概略的に示す正面図であり、図７は、消化管ステント１００の概略斜視図である。消化管ステント１００は、第１端部１３０及び図示しない第２端部の形状及び構造が、消化管ステント１０とは異なるが、管状部２０については消化管ステント１０と同様である。消化管ステント１００の説明では、消化管ステント１０との共通点については、説明を省略する。

【0045】

図６に示すように、消化管ステント１００の第１端部１３０は、図１に示す消化管ステント１０と同様に、屈曲を繰り返しながら周方向５６に延びる線材で構成される第１線材部１３２と、Ｘ線不透過マーカー１３８ａを有している。また、一部の第１線材部１３２は、Ｘ線不透過マーカー１３８ｂをさらに有する。第１線材部１３２は、管状部２０における第１方向５１側の端部に接続しており、第１方向５１側に凸となる第３屈曲部１３３と、第２方向５２側に凸となる第４屈曲部１３４とを有している。

【0046】

消化管ステント１００の展開図である図８に示すように、第１端部１３０は、４つの第１線材部１３２を有しており、各第１線材部１３２は、管状部２０における第１方向５１側の端部に位置する環状単位２２の第１屈曲部２３に接続している。Ｘ線不透過マーカー１３８ａ、１３８ｂのうち、Ｘ線不透過マーカー１３８ａは、第１線材部１３２における第４屈曲部１３４に設けられており、Ｘ線不透過マーカー１３８ｂは第３屈曲部１３３に設けられている。

【0047】

第１線材部１３２は、第１線材部３２と同様に、２つの第３屈曲部１３３と１つの第４屈曲部１３４とを有している。第１線材部１３２は、第１屈曲部２３と第３屈曲部１３３とを接続する直線状の接続直線部１３５ａを２つ有しており、第１線材部１３２は、その周方向５６の両側において、接続直線部１３５ａを介して２つの第１屈曲部２３に接続されている。また、第１線材部１３２の第４屈曲部１３４は、Ｘ線不透過マーカー１３８ａを介して環状単位２２の第１屈曲部２３に接続されている。

【0048】

環状単位２２において、第１線材部１３２が接続する２つの第１屈曲部２３に挟まれる部分には、４つの第２屈曲部２４と３つの第１屈曲部２３とが含まれ、第２屈曲部２４と第１屈曲部２３とを合わせた屈曲の繰り返し回数は７回である。したがって、単位周方向５６長さ当たりの屈曲回数は、第１線材部１３２の方が、環状単位２２より少ない。また、第１線材部１３２の中で隣接する第３屈曲部１３３と第４屈曲部１３４との間の長さＬ３４は、１つの環状単位２２の中で隣接する第１屈曲部２３と第２屈曲部２４との間の長さＬ１２より長い。

【0049】

第１線材部１３２の第３屈曲部１３３における屈曲角度θ１３は、環状単位２２の第１屈曲部２３における屈曲角度θ１より大きく、第３屈曲部１３３は、第１屈曲部２３より緩やかに屈曲している。また、図６〜図８では図示していないが、消化管ステント１００は、消化管ステント１０と同様に、管状部２０の第２方向側の端部に接続された第２端部を有している。

【0050】

図６〜図８に示す消化管ステント１００は、消化管ステント１００における第１端部１３０の第３屈曲部１３３が、環状単位２２の第１屈曲部２３より緩やかに屈曲している。したがって、このような第３屈曲部１３３を有する消化管ステント１００は、図１等に示す消化管ステント１０と同様に、留置時において体内の管腔壁への負荷を低減し、管腔壁の穿孔リスクを低減できる。

【0051】

また、消化管ステント１００では、第３屈曲部１３３と第４屈曲部１３４との間の長さＬ３４が、第１屈曲部２３と第２屈曲部２４との間の長さＬ１２より長いため、第１端部１３０が柔軟で変形し易い。したがって、消化管ステント１００は、この点でも、留置後における管腔壁への負荷を低減し、管腔壁の穿孔を防止することができる。

【0052】

なお、消化管ステント１００は、図３等に示す消化管ステント１０とは異なり、第１線材部１３２の第４屈曲部１３４が、環状単位２２の第１屈曲部２３に対して接続されている。しかし、消化管ステント１００は、第３屈曲部１３３と第４屈曲部１３４との間の長さＬ３４の長さが長く、また、第３屈曲部１３３の屈曲角度θ１３が十分に大きいため、第４屈曲部１３４が第１屈曲部２３に接続されていても、管腔壁の穿孔を適切に防止することができる。

【0053】

消化管ステント１００は、第４屈曲部１３４に設けられるＸ線不透過マーカー１３８ａと、第３屈曲部１３３に設けられるＸ線不透過マーカー１３８ｂとを有している。消化管ステント１００の端部である第３屈曲部１３３に設けられるＸ線不透過マーカー１３８ｂは、留置時における脱落を防止するため、第３屈曲部１３３に対して強固に固定されていることが好ましい。

【0054】

なお、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

【0055】

例えば、前述した各実施形態において、環状単位２２、第１線材部３２、１３２及び第２線材部４２は、周方向５６に沿ったジグザグパターンとした。しかしながら、各部を構成する線材の形状は、これに限られるものではなく、拡張可能、変形可能で適度な柔軟性を発揮できるように屈曲を繰り返すパターンであれば任意の形状でよい。また、第１端部又は第２端部は、実施形態に示すように、周方向５６に不連続な複数の第１線材部３２、１３２又は第２線材部４２を有していてもよいが、周方向５６に連続する１つの第１線材部又は第２線材部を有していてもよい。

【0056】

なお、消化管ステント１０、１００では、第１端部３０、１３０及び第２端部４０が、管状部２０から軸方向５０にまっすぐ伸びていて、消化管ステント１０、１００全体として、直胴円筒形状を有している。ただし、本発明に係る消化管ステントの形状はこれに限定されず、例えば、第１端部３０、１３０及び第２端部４０を、管状部２０に対して径方向内側に曲がった形状としてもよい。

【符号の説明】

【0057】

１０、１００…消化管ステント
２０…管状部
２２…環状単位
２３…第１屈曲部
２４…第２屈曲部
３０、１３０…第１端部
３２、１３２…第１線材部
３３、１３３…第３屈曲部
３４、１３４…第４屈曲部
３８、４８、１３８ａ、１３８ｂ…Ｘ線不透過マーカー
４０…第２端部
４２…第２線材部
４３…第５屈曲部
４４…第６屈曲部
５０…軸方向
５１…第１方向
５２…第２方向
５６…周方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】