特開 2022-19086 カテーテル装置及びカテーテルパッケージ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022019086

(43)【公開日】2022-01-27

(54)【発明の名称】カテーテル装置及びカテーテルパッケージ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/01 20060101AFI20220120BHJP

   A61M 25/092 20060101ALI20220120BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20220120BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20220120BHJP

   A61B 1/018 20060101ALI20220120BHJP

【ＦＩ】

A61M25/01 510

A61M25/092 500

A61M25/00 540

A61M25/14 512

A61M25/092 510

A61B1/018 515

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020122666

(22)【出願日】2020-07-17

(71)【出願人】

【識別番号】306037311

【氏名又は名称】富士フイルム株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100083116

【弁理士】

【氏名又は名称】松浦 憲三

(74)【代理人】

【識別番号】100170069

【弁理士】

【氏名又は名称】大原 一樹

(74)【代理人】

【識別番号】100128635

【弁理士】

【氏名又は名称】松村 潔

(74)【代理人】

【識別番号】100140992

【弁理士】

【氏名又は名称】松浦 憲政

(72)【発明者】

【氏名】出島 工

(72)【発明者】

【氏名】大木 友博

(72)【発明者】

【氏名】内藤 慧

【テーマコード（参考）】

4C161

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C161AA06

4C161BB01

4C161GG25

4C161HH21

4C267AA02

4C267AA05

4C267AA28

4C267AA77

4C267BB02

4C267BB04

4C267BB07

4C267BB09

4C267BB20

4C267BB33

4C267BB52

4C267CC22

4C267EE03

4C267GG34

4C267HH17

4C267HH20

(57)【要約】

【課題】カテーテル本体に曲げ癖がつくことを防止することができるカテーテル装置及びカテーテルパッケージを提供する。
【解決手段】カテーテル本体１２は、突出状態と非突出状態とに分別するワイヤ状態分別部１４を有し、ワイヤ状態分別部１５は、突出状態から非突出状態への移行を許容し、かつ、非突出状態から突出状態への移行を阻止するストッパ１６を有する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端開口部と基端開口部とを有し、前記先端開口部を先頭に体腔内に挿入される可撓性を備えたカテーテル本体であって、ワイヤ挿通路が設けられたカテーテル本体と、
前記カテーテル本体よりも高い剛性を備えて前記ワイヤ挿通路に挿入され、先端部と基端部とを有し、前記先端部が湾曲状に形成されたワイヤと、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記ワイヤの前記先端部が前記先端開口部から突出した突出状態と、前記ワイヤの前記先端部が前記先端開口部から突出しない非突出状態とに分別するワイヤ状態分別部を有し、
前記ワイヤ状態分別部は、前記突出状態から前記非突出状態への移行を許容し、かつ、前記非突出状態から前記突出状態への移行を阻止する許容阻止部材を有する、
カテーテル装置。

【請求項2】

前記ワイヤと一体的に移動可能に設けられた移動体を有し、
前記許容阻止部材は、前記移動体の移動を許容又は規制するストッパを有し、
前記ストッパは、前記ワイヤが前記先端開口部から前記基端開口部に向かう方向に移動する場合には前記移動体の移動を許容して、前記突出状態から前記非突出状態へ移行することを可能とし、かつ、前記ワイヤが前記基端開口部から前記先端開口部に向かう方向に移動する場合には前記移動体の移動を規制して、前記非突出状態から前記突出状態へ移行することを不能にする、
請求項１に記載のカテーテル装置。

【請求項3】

前記移動体は、前記ワイヤ挿通路内を前記ワイヤと一体的に移動可能に設けられ、
前記ストッパは、前記ワイヤ挿通路内に設けられる、
請求項２に記載のカテーテル装置。

【請求項4】

前記ストッパは、前記ワイヤ挿通路内に設けられた段差部を有し、
前記移動体は、前記基端開口部に向かう方向に移動する場合に前記段差部に当接して前記段差部を乗り越え可能な移動体側乗り越え面と、前記先端開口部に向かう方向に移動する場合に前記段差部に当接して移動が規制される被規制面とを有する、
請求項３に記載のカテーテル装置。

【請求項5】

前記ストッパは、前記ワイヤ挿通路内に設けられた段差部を有し、
前記段差部は、前記移動体が前記基端開口部に向かう方向に移動する場合に前記移動体に当接して前記移動体が乗り越え可能なストッパ側乗り越え面と、前記移動体が前記先端開口部に向かう方向に移動する場合に前記移動体が当接され前記移動体の移動を規制する規制面とを有する、
請求項３に記載のカテーテル装置。

【請求項6】

前記移動体及び前記ストッパの少なくとも一方は、弾性部材により構成される、
請求項２から５のいずれか１項に記載のカテーテル装置。

【請求項7】

前記カテーテル本体は外周面を有し、前記外周面には、前記ワイヤ挿通路に液体を供給する液体供給口が前記先端開口部と前記基端開口部との間に形成され、
前記液体供給口と前記基端開口部との間の前記ワイヤ挿通路には、前記液体が前記基端開口部から外部に漏れるのを防止する止水弁が設けられる、
請求項１から６のいずれか１項に記載のカテーテル装置。

【請求項8】

前記カテーテル本体は、前記ワイヤ挿通路と液体挿通路とを有するマルチルーメンチューブを含み、
前記カテーテル本体は外周面を有し、前記外周面には、前記液体挿通路に液体を供給する液体供給口が前記ストッパに対して前記基端開口部の側に形成され、
前記カテーテル本体の長手方向において、前記液体供給口から前記ストッパまでの範囲が少なくとも前記マルチルーメンチューブとして構成される、
請求項２から６のいずれか１項に記載のカテーテル装置。

【請求項9】

前記カテーテル本体の長手方向において、前記先端開口部の側よりも前記基端開口部の側に前記ストッパが設けられる、
請求項８に記載のカテーテル装置。

【請求項10】

前記カテーテル本体の長手方向において、前記基端開口部の側よりも前記先端開口部の側に前記ストッパが設けられる、
請求項８に記載のカテーテル装置。

【請求項11】

前記カテーテル本体の長手方向において、前記基端開口部と前記先端開口部との間の中腹側に前記ストッパが設けられる、
請求項８に記載のカテーテル装置。

【請求項12】

前記許容阻止部材は、前記ワイヤ挿通路内に設けられた弾性弁部材を有し、
前記弾性弁部材には、前記ワイヤを挿通可能な挿通孔が設けられ、
前記弾性弁部材は、前記挿通孔に前記ワイヤが配置されない場合には前記挿通孔を閉塞する、
請求項１に記載のカテーテル装置。

【請求項13】

前記ワイヤをワイヤ軸線方向とワイヤ軸線回り方向に操作するワイヤ操作部を備え、
前記ワイヤ操作部は、前記基端開口部から外部に延設された前記ワイヤの基端部に接続される、
請求項１から１２のいずれか１項に記載のカテーテル装置。

【請求項14】

前記カテーテル本体に対する前記ワイヤの相対位置を一時的に固定する固定部材を備え、
前記固定部材は、前記基端開口部から外部に延設された前記ワイヤの基端部に設けられる、
請求項１から１３のいずれか１項に記載のカテーテル装置。

【請求項15】

カテーテル装置と、前記カテーテル装置を収容可能なパッケージ本体と、を備えたカテーテルパッケージにおいて、
前記カテーテル装置は、
先端開口部と基端開口部とを有し、前記先端開口部を先頭に体腔内に挿入される可撓性を備えたカテーテル本体であって、ワイヤ挿通路が設けられたカテーテル本体と、
前記カテーテル本体よりも高い剛性を備えて前記ワイヤ挿通路に挿入され、先端部と基端部とを有し、前記先端部が湾曲状に形成されたワイヤと、
を備え、
前記カテーテル装置は、前記ワイヤの前記先端部を前記先端開口部から突出させた突出状態で前記パッケージ本体に収容される、カテーテルパッケージ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体腔内に挿入される医療用のカテーテル装置及びカテーテルパッケージに関する。

【背景技術】

【0002】

体腔内に挿入されるカテーテル装置として、例えば、特許文献１に開示された医療用可撓管の湾曲用組立体が知られている。

【0003】

上記の湾曲用組立体は、外筒部材と外筒部材内に挿入される内挿部材とから構成されており、内挿部材は曲がり癖を付与した少なくとも２箇所以上の屈曲部を有し、外筒部材は屈曲部の曲がり癖を拘束する拘束部を有している。この湾曲組立体によれば、湾曲用組立体を体腔内に挿入していき、外筒部材と内挿部材とを相対的に進退移動して屈曲部と拘束部との位置関係を変えることにより湾曲用組立体の湾曲制御を行なうものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開昭６３－１１１８３３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

湾曲状に曲げ形成されたワイヤをカテーテル本体に挿通して使用するカテーテル装置は、ワイヤとカテーテル本体との相対位置により、出荷時において、ワイヤの曲げ癖がカテーテル本体に転写されてカテーテル本体に曲げ癖がつく場合がある。

【0006】

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、カテーテル本体に曲げ癖がつくことを防止することができるカテーテル装置及びカテーテルパッケージを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明のカテーテル装置によれば、本発明の目的を達成するために、先端開口部と基端開口部とを有し、先端開口部を先頭に体腔内に挿入される可撓性を備えたカテーテル本体であって、ワイヤ挿通路が設けられたカテーテル本体と、カテーテル本体よりも高い剛性を備えてワイヤ挿通路に挿入され、先端部と基端部とを有し、先端部が湾曲状に形成されたワイヤと、を備え、カテーテル本体は、ワイヤの先端部が先端開口部から突出した突出状態と、ワイヤの先端部が先端開口部から突出しない非突出状態とに分別するワイヤ状態分別部を有し、ワイヤ状態分別部は、突出状態から非突出状態への移行を許容し、かつ、非突出状態から突出状態への移行を阻止する許容阻止部材を有する。

【0008】

本発明のカテーテル装置の一形態は、ワイヤと一体的に移動可能に設けられた移動体を有し、許容阻止部材は、移動体の移動を許容又は規制するストッパを有し、ストッパは、ワイヤが先端開口部から基端開口部に向かう方向に移動する場合には移動体の移動を許容して、突出状態から非突出状態へ移行することを可能とし、かつ、ワイヤが基端開口部から先端開口部に向かう方向に移動する場合には移動体の移動を規制して、非突出状態から突出状態へ移行することを不能にすることが好ましい。

【0009】

本発明のカテーテル装置の一形態は、移動体は、ワイヤ挿通路内をワイヤと一体的に移動可能に設けられ、ストッパは、ワイヤ挿通路内に設けられることが好ましい。

【0010】

本発明のカテーテル装置の一形態は、ストッパは、ワイヤ挿通路内に設けられた段差部を有し、移動体は、基端開口部に向かう方向に移動する場合に段差部に当接して段差部を乗り越え可能な移動体側乗り越え面と、先端開口部に向かう方向に移動する場合に段差部に当接して移動が規制される被規制面とを有することが好ましい。

【0011】

本発明のカテーテル装置の一形態は、ストッパは、ワイヤ挿通路内に設けられた段差部を有し、段差部は、移動体が基端開口部に向かう方向に移動する場合に移動体に当接して移動体が乗り越え可能なストッパ側乗り越え面と、移動体が先端開口部に向かう方向に移動する場合に移動体が当接され移動体の移動を規制する規制面とを有することが好ましい。

【0012】

本発明のカテーテル装置の一形態は、移動体及びストッパの少なくとも一方は、弾性部材により構成されることが好ましい。

【0013】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体は外周面を有し、外周面には、ワイヤ挿通路に液体を供給する液体供給口が先端開口部と基端開口部との間に形成され、液体供給口と基端開口部との間のワイヤ挿通路には、液体が基端開口部から外部に漏れるのを防止する止水弁が設けられることが好ましい。

【0014】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体は、ワイヤ挿通路と液体挿通路とを有するマルチルーメンチューブを含み、カテーテル本体は外周面を有し、外周面には、液体挿通路に液体を供給する液体供給口がストッパに対して基端開口部の側に形成され、カテーテル本体の長手方向において、液体供給口からストッパまでの範囲が少なくともマルチルーメンチューブとして構成されることが好ましい。

【0015】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体の長手方向において、先端開口部の側よりも基端開口部の側にストッパが設けられることが好ましい。

【0016】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体の長手方向において、基端開口部の側よりも先端開口部の側にストッパが設けられることが好ましい。

【0017】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体の長手方向において、基端開口部と先端開口部との間の中腹側にストッパが設けられることが好ましい。

【0018】

本発明のカテーテル装置の一形態は、許容阻止部材は、ワイヤ挿通路内に設けられた弾性弁部材を有し、弾性弁部材には、ワイヤを挿通可能な挿通孔が設けられ、弾性弁部材は、挿通孔にワイヤが配置されない場合には挿通孔を閉塞することが好ましい。

【0019】

本発明のカテーテル装置の一形態は、ワイヤをワイヤ軸線方向とワイヤ軸線回り方向に操作するワイヤ操作部を備え、ワイヤ操作部は、基端開口部から外部に延設されたワイヤの基端部に接続されることが好ましい。

【0020】

本発明のカテーテル装置の一形態は、カテーテル本体に対するワイヤの相対位置を一時的に固定する固定部材を備え、固定部材は、基端開口部から外部に延設されたワイヤの基端部に設けられることが好ましい。

【0021】

本発明のカテーテルパッケージによれば、本発明の目的を達成するために、カテーテル装置と、カテーテル装置を収容可能なパッケージ本体と、を備えたカテーテルパッケージにおいて、カテーテル装置は、先端開口部と基端開口部とを有し、先端開口部を先頭に体腔内に挿入される可撓性を備えたカテーテル本体であって、ワイヤ挿通路が設けられたカテーテル本体と、カテーテル本体よりも高い剛性を備えてワイヤ挿通路に挿入され、先端部と基端部とを有し、先端部が湾曲状に形成されたワイヤと、を備え、カテーテル装置は、ワイヤの先端部を先端開口部から突出させた突出状態でパッケージ本体に収容される。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、カテーテル本体に曲げ癖がつくことを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】第１実施形態に係るカテーテル装置の全体斜視図

【図2】図１に示したカテーテル装置の一部破断部を含む要部拡大断面図

【図3】第１規制部を含むその近傍の拡大断面図

【図4】図１に示したカテーテル装置の動作説明図

【図5】実施形態に係るカテーテルパッケージの全体図

【図6】図１に示したカテーテル装置をＤＢ－ＥＲＣＰに使用した場合の施術例の一例を示すフローチャート

【図7】第２実施形態のカテーテル装置の要部拡大断面図

【図8】第３実施形態のカテーテル装置の概略構成図

【図9】第４実施形態のカテーテル装置の概略構成図

【図10】第５実施形態のカテーテル装置の概略構成図

【図11】第６実施形態のカテーテル装置の概略構成図

【図12】図１１の弁部材にスライドワイヤの先端が当接された状態を示す説明図

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、添付図面に従って本発明に係るカテーテル装置及びカテーテルパッケージについて説明する。

【0025】

<第１実施形態>
図１は、第１実施形態に係るカテーテル装置１０の全体斜視図である。また、図２は、図１に示したカテーテル装置１０の一部破断部を含む要部拡大断面図である。

【0026】

図１及び図２に示すように、第１実施形態のカテーテル装置１０は、カテーテル本体１２と、スライドワイヤ１４とを備えている。

【0027】

本例のカテーテル本体１２は、図１に示す長手方向Ａにおいて、臨床使用時に体腔内に挿入される長尺のチューブ２０と、チューブ２０の基端部に接続された三叉管２２と、三叉管２２を構成する第１管２４の基端部に接続された連結管２６と、を有している。そして、カテーテル本体１２は、チューブ２０の先端部に先端開口部１２Ａが備えられ、連結管２６の基端部に基端開口部１２Ｂ（図２参照）が備えられた構成となっている。

【0028】

チューブ２０は、図２に示すように、内部に先端部と基端部とを連通する１本の通路２８が設けられたシングルルーメンチューブによって構成されている。この通路２８は、スライドワイヤ１４のワイヤ挿通路を構成する一つの通路として機能し、通路２８の先端部が先端開口部１２Ａに連通されている。また、このチューブ２０は、湾曲した体腔内に沿って挿入可能なように可撓性材料から形成されている。チューブ２０の材料は、体腔内に沿って移動可能な可撓性を有していれば特に限定されず、一例として、公知のカテーテルに用いられる合成樹脂等を例示することができる。

【0029】

三叉管２２は、主管３０と、主管３０の基端側にそれぞれ連結された第１管２４と、第２管３２と、第３管３４とを有している。主管３０の先端部は、チューブ２０の基端部に接続されており、また、主管３０と第１管２４とが同軸上に沿って配置され、第２管３２と第３管３４とが第１管２４を挟んで互いに対向配置されている。

【0030】

本例の三叉管２２は、主管３０の通路３６と第１管２４の通路３８とが、通路２８と共にワイヤ挿通路を構成する一つの通路として機能する。また、第２管３２の通路４０と通路３６とは、主管３０の外周面に形成された液体供給口４２を介して連通されて造影剤等の液体の注入路として機能する。また、第３管３４の通路４４と通路３６とは、主管３０の外周面に形成されたガイドワイヤ挿通口４６を介して連通されて、例えば胆管（不図示）の内部に挿入されるガイドワイヤ（不図示）の挿通路として機能する。上記の液体又はガイドワイヤは、臨床使用時において、通路２８を介して先端開口部１２Ａから噴射又は突出される。

【0031】

また、通路３８には、止水弁３９が設けられている。この止水弁３９は、例えば、ゴム等の弾性部材により円板状に形成されており、その外周部が通路３８の内壁３８Ａに装着され、その中心部にスライドワイヤ１４が挿通される挿通孔（不図示）が形成されている。この止水弁３９は、液体供給口４２に対して基端開口部１２Ｂの側に設けられており、液体供給口４２から供給された造影剤のうち、通路３８に逆流してきた造影剤を止水する機能を有する。これにより、上記の造影剤が基端開口部１２Ｂから漏れるのを防止することができる。

【0032】

連結管２６は、内部に先端部と基端部とを連通する通路４８が設けられている。この通路４８は、基端部が基端開口部１２Ｂに連通されている。また、通路４８は、後述するように連結管２６の先端部５０が第１管２４の基端部に接続された場合に、通路３８と同軸上に配置される。これにより、通路４８は、通路２８と通路３６、３８と共にワイヤ挿通路を構成する一つの通路として機能し、そして、本例のカテーテル本体１２では、互いに連通した４本の通路２８、３６、３８、４８によってワイヤ挿通路が構成されている。

【0033】

なお、カテーテル本体１２は、上記の通路３８内にワイヤ状態分別部１５を有している。このワイヤ状態分別部１５については後述する。

【0034】

連結管２６の先端部５０は、先端開口部１２Ａに向かう従って外径が小さくなる円錐台形状に形成されている。この先端部５０が第１管２４の基端開口部５２に嵌挿されることにより、前述の如く先端部５０が第１管２４の基端部に接続される。また、上記の接続を強固にするために、本例のカテーテル本体１２はナット５４を有している。

【0035】

ナット５４は、筒状に形成されて連結管２６に外装されており、先端側の内周面には雌ネジ５４Ａが形成され、基端側の内周面にはフランジ５４Ｂが形成されている。また、第１管２４の基端側の外周面には、上記の雌ネジ５４Ａが螺合される雄ネジ２４Ａが形成されており、また、連結管２６の外周面には、上記のフランジ５４Ｂが当接されるフランジ２６Ｂが形成されている。このナット５４によれば、雌ネジ５４Ａを雄ネジ２４Ａに螺入していくと、フランジ５４Ｂがフランジ２６Ｂに当接してフランジ２６Ｂを先端開口部１２Ａに向かう方向に押圧する。これにより、先端部５０の外周面が基端開口部５２の内周面に押圧されるので、上記の接続を強固にすることができる。なお、連結管２６の基端部には、制動部５６とハンドル５８とが設けられているが、制動部５６とハンドル５８については後述する。

【0036】

次に、スライドワイヤ１４について説明する。

【0037】

スライドワイヤ１４は、本発明のワイヤの一例であり、チューブ２０よりも高い剛性を備えている。このスライドワイヤ１４は、後述するようにワイヤ挿通路である通路２８、３６、３８、４８に挿入される。この場合、チューブ２０の形状は、通路２８に挿入されるスライドワイヤ１４の形状に支配されて、スライドワイヤ１４の形状に沿って弾性変形する。なお、スライドワイヤ１４は、例えば、ステンレス又はニッケル－チタン合金製の金属線材から構成されている。

【0038】

スライドワイヤ１４は、先端部１４Ａと基端部１４Ｂ（図２参照）とを有しており、特に先端部１４Ａにおいては、臨床使用時にチューブ２０の先端部２０Ａを湾曲状に弾性変形させるために湾曲状に形成されている。この先端部１４Ａは、図１及び図２に示すように、チューブ２０の先端開口部１２Ａから外部に突出可能となっている。

【0039】

図２に示すように、スライドワイヤ１４の基端部１４Ｂは、通路３８、４８に挿通された細い剛性のある金属製のガイド管６０内に挿通されて、ガイド管６０の先端部６０Ａに固定されている。このガイド管６０は、基端開口部１２Ｂから外部に延設され、延設されたガイド管６０の基端部６０Ｂが制動部５６を介してハンドル５８に接続される。このガイド管６０は、全体としてスライドワイヤ１４の一部を構成するものである。

【0040】

上記のように構成されたスライドワイヤ１４は、例えば、ガイド管６０の基端部６０Ｂを先頭にして、チューブ２０の先端開口部１２Ａから通路２８、３６、３８、４８に順に挿入される。これにより、スライドワイヤ１４はガイド管６０と共に、カテーテル本体１２のワイヤ挿通路に挿入される。なお、スライドワイヤ１４には、移動体１８が設けられている。この移動体１８については後述する。

【0041】

次に、制動部５６とハンドル５８について説明する。

【0042】

図２に示すように、制動部５６は、固定部材の一例であり、ブレーキパッド６２と締結部材６４とを有している。ブレーキパッド６２は、シリコンゴム等の弾性部材によって円筒状に構成され、連結管２６の基部に形成された円筒部２６Ｃの内部に装着されている。また、ブレーキパッド６２は、その内部に挿通孔６２Ａが形成され、この挿通孔６２Ａにガイド管６０が回転及び押し引き可能に挿通配置されている。なお、ガイド管６０は、締結部材６４にも挿通されて、その基端部６０Ｂが前述の如くハンドル５８に接続されている。

【0043】

締結部材６４は、全体として筒状に構成されており、先端部には雄ネジ部６６が、基端部にはノブ部６８がそれぞれ設けられている。雄ネジ部６６は、円筒部２６Ｃの内周面に形成された雌ネジ２６Ｄに螺合されている。この状態において、ノブ部６８を回転させて雄ネジ部６６を雌ネジ２６Ｄに螺入していくと、ブレーキパッド６２が雄ネジ部６６と円筒部２６Ｃとに挟まれて圧縮されていく。そうすると、挿通孔６２Ａが縮径されてガイド管６０に対するブレーキパッド６２の密着力が強くなるので、ガイド管６０の回転及び押し引き動作がブレーキパッド６２によって規制される。これにより、カテーテル本体１２に対するスライドワイヤ１４の相対位置が一時的に固定される。

【0044】

一方、ハンドル５８は、ワイヤ操作部の一例であり、その先端部にガイド管６０の基端部が接続されている。よって、ハンドル５８の回転操作により、ガイド管６０を介してスライドワイヤ１４を軸線１４Ｃ（図３参照）周り方向に回転させることができ、また、ハンドル５８の押し引き操作により、ガイド管６０を介してスライドワイヤ１４を軸線１４Ｃ方向に移動させることができる。

【0045】

次に、ワイヤ状態分別部１５について説明する。

【0046】

図２に示すように、第１実施形態のカテーテル装置１０は、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａが先端開口部１２Ａから突出した突出状態と、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａが先端開口部１２Ａから突出しない非突出状態とに分別するワイヤ状態分別部１５を備えている。このワイヤ状態分別部１５は、カテーテル本体１２の通路３８内に備えられており、突出状態から非突出状態への移行を許容し、かつ、非突出状態から突出状態への移行を阻止する許容阻止部材として機能するストッパ１６を有している。

【0047】

ストッパ１６は、後述の移動体１８の移動を許容又は規制することにより、スライドワイヤ１４の移動可能領域を、上記の突出状態を可能とする突出領域Ｒ１と、上記の非突出状態を可能とする非突出領域Ｒ２とに分別する機能を有している。突出領域Ｒ１と非突出領域Ｒ２については後述する。

【0048】

また、ストッパ１６は、一例として、通路３８の内壁３８Ａに配置されている。具体的に説明すると、ストッパ１６は、連結管２６の先端部５０の先端に設けられており、先端部５０を図２に示したように第１管２４の基端開口部５２に接続することにより、通路３８の内壁３８Ａに配置される。なお、ストッパ１６の配置形態は、上記の形態に限定されず、内壁３８Ａに直接設けてもよい。

【0049】

図３は、ストッパ１６を含むその近傍の拡大断面図である。

【0050】

図３に示すように、ストッパ１６は、一例として、筒状に構成されており、その中央部に、ガイド管６０を含むスライドワイヤ１４を挿通させる挿通孔１６Ａが形成されている。また、ストッパ１６は、挿通孔１６Ａの内周面を含む内周部分が、段差部１６Ｂとして構成されている。そして、段差部１６Ｂの先端側の面は、スライドワイヤ１４の軸線１４Ｃに垂直な垂直面１６Ｃとして形成され、また、段差部１６Ｂの基端側の面は、スライドワイヤ１４の軸線１４Ｃに垂直な垂直面１６Ｄとして形成されている。このストッパ１６は、一例として、ゴム等の弾性部材によって構成されている。

【0051】

次に、移動体１８について説明する。

【0052】

図３に示すように、移動体１８は、通路３６内に配置され、スライドワイヤ１４と共に移動するガイド管６０の先端部６０Ａに固定される。これにより、移動体１８は、スライドワイヤ１４と一体的に移動可能に設けられる。なお、移動体１８の固定形態は、上記の形態に限定されず、スライドワイヤ１４に直接固定してもよい。

【0053】

移動体１８は、一例として、筒状に構成されており、その中央部に、スライドワイヤ１４の基端部１４Ｂが挿通される挿通孔１８Ａが形成されている。また、移動体１８は、外周面を含む外周部分が、段差部１８Ｂとして構成されている。そして、段差部１８Ｂの基端側の面は、基端開口部１２Ｂ（図２参照）に向かうに従って外径が小さくなる円錐台面１８Ｃとして形成され、また、段差部１８Ｂの先端側の面は、スライドワイヤ１４の軸線１４Ｃに対して垂直な垂直面１８Ｄとして形成されている。

【0054】

円錐台面１８Ｃは、後述の突出領域Ｒ１において、スライドワイヤ１４が先端開口部１２Ａから基端開口部１２Ｂ（図２参照）に向かう方向に移動する場合に、ストッパ１６の段差部１６Ｂを乗り越え可能な移動体側乗り越え面として機能する。

【0055】

また、垂直面１８Ｄは、後述の非突出領域Ｒ２において、スライドワイヤ１４が基端開口部１２Ｂから先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合に、ストッパ１６の段差部１６Ｂに当接して移動体１８の移動を規制する被規制面として機能する。

【0056】

上記のように構成された移動体１８は、ストッパ１６と同様に弾性部材によって構成してもよいが、ストッパ１６が弾性部材によって構成されている場合には、例えば、プラスチック等の硬質部材によって構成してもよい。すなわち、移動体１８及びストッパ１６の少なくとも一方が弾性部材によって構成されていればよい。

【0057】

次に、図３を参照しながら、突出領域Ｒ１と非突出領域Ｒ２を設定するための一例について説明する。

【0058】

<突出領域Ｒ１について>
突出領域Ｒ１とは、既述したように、スライドワイヤ１４の移動領域のうち突出状態を可能とする領域である。この突出領域Ｒ１は、例えば、以下のように設定される。

【0059】

すなわち、図３に示すように、スライドワイヤ１４の湾曲状の先端部１４Ａの全長をＬ１とし、この全長Ｌ１を先端開口部１２Ａから外部に突出させる。その場合のスライドワイヤ１４の先端１４Ｄからストッパ１６の垂直面１６Ｃまでのスライドワイヤ１４の長さをＬ２とする。そして、先端開口部１２Ａから垂直面１６Ｃまでのカテーテル本体１２の長さをＬ３とする。この場合において、Ｌ１、Ｌ２及びＬ３が下記（１）式の関係を満たすことにより設定される。

【0060】

（Ｌ２－Ｌ１）＞Ｌ３ （１）
<非突出領域Ｒ２について>
非突出領域Ｒ２とは、既述したように、スライドワイヤ１４の移動領域のうち非突出状態を可能とする領域である。この非突出領域Ｒ２は、例えば、以下のように設定される。

【0061】

すなわち、図３に示すように、スライドワイヤ１４の先端１４Ｄから移動体１８の垂直面１８Ｄまでの長さをＬ４とする。そして、先端開口部１２Ａからストッパ１６の垂直面１６Ｄまでのカテーテル本体１２の長さをＬ５とする。この場合において、Ｌ４及びＬ５が下記（２）式の関係を満たすことにより設定される。

【0062】

Ｌ４≦Ｌ５ （２）
つまり、突出領域Ｒ１及び非突出領域Ｒ２は、上記の（１）及び（２）式を満たす位置に、ストッパ１６と移動体１８とをそれぞれ設けることにより設定される。この場合、ストッパ１６を境界として、突出領域Ｒ１は先端開口部１２Ａに向かう方向に設定され、非突出領域Ｒ２は基端開口部１２Ｂに向かう方向に設定される。

【0063】

そして、ストッパ１６は、スライドワイヤ１４が先端開口部１２Ａから基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動する場合には移動体１８の移動を許容して、突出状態から非突出状態へ移行することを可能とし、かつ、スライドワイヤ１４が基端開口部１２Ｂから先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合には移動体１８の移動を規制して、非突出状態から突出状態へ移行することを不能にする機能を有している。

【0064】

以下、ストッパ１６の上記機能の具体例について、図４に示したカテーテル本体１２の動作説明図を参照しながら説明する。

【0065】

図４のＩＶＡは、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を先端開口部１２Ａに向かう方向に最も移動させた場合のカテーテル装置１０の状態が示されている。この場合、移動体１８は、突出領域Ｒ１の最先端の位置Ｐ１に位置し、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａはその全長が先端開口部１２Ａから突出された突出状態となっている。この突出状態から、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動させていくと、移動体１８が、位置Ｐ１から突出領域Ｒ１の最基端の位置Ｐ２（ストッパ１６の垂直面１６Ｃの位置）に向けて移動していき、それに伴いスライドワイヤ１４の先端部１４Ａがチューブ２０の先端開口部１２Ａから通路２８（図２参照）に収容されていく。そして、移動体１８が位置Ｐ２に到達した場合、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａは、例えば、先端部１４Ａの一部（例えば、先端１４Ｄ）を残して通路２８に収容される。なお、このとき、チューブ２０の先端部２０Ａは、先端部１４Ａの湾曲形状に沿って湾曲状に弾性変形する。

【0066】

次に、移動体１８が位置Ｐ２に到達した位置から、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を基端開口部１２Ｂに向かう方向に更に移動せると、その力によって図３で示した移動体１８の円錐台面１８Ｃが挿通孔１６Ａを押し広げながら進む。これにより、段差部１８Ｂが段差部１６Ｂを乗り越えて、移動体１８が位置Ｐ２から非突出領域Ｒ２の最先端の位置Ｐ３に位置する（図４のＩＶＢ参照）。すなわち、ストッパ１６は、スライドワイヤ１４が先端開口部１２Ａから基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動する場合には、移動体１８の移動を許容して、突出状態から非突出状態へ移行することを可能とする。

【0067】

このとき、図４のＩＶＢで示すように、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａにおいてはその全長が通路２８に収容される。そして、この状態において、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を先端開口部１２Ａに向かう方向に移動させようとした場合、移動体１８の垂直面１８Ｄがストッパ１６の垂直面１６Ｄに当接されているため、移動体１８の移動が規制される。すなわち、ストッパ１６は、スライドワイヤ１４が基端開口部１２Ｂから先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合には、移動体１８の移動を規制して、非突出状態から突出状態へ移行することを不能にする。以上が、具体的なストッパ１６の機能である。

【0068】

一方、図４のＩＶＢの形態から、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を基端開口部１２Ｂに向かう方向に更に移動させていくと、移動体１８が基端開口部１２Ｂに向けて移動していき、それに伴いスライドワイヤ１４の先端部１４Ａが通路２８の基端側に向けて更に収容されていく。そして、図４のＩＶＣで示すように、移動体１８がブレーキパッド６２に当接した場合、すなわち、移動体１８が非突出領域Ｒ２の最基端の位置Ｐ４に到達した場合、ハンドル５８によるスライドワイヤ１４の基端開口部１２Ｂに向かう方向の移動が規制される。

【0069】

このように本例のカテーテル装置１０では、位置Ｐ１と位置Ｐ２との間の領域が突出領域Ｒ１に設定され、先端位置Ｐ３と基端位置Ｐ４との間の領域が非突出領域Ｒ２に設定されている。

【0070】

次に、上記の如く構成されたカテーテル装置１０の出荷時と臨床使用時の形態の一例について説明する。

【0071】

<出荷時の形態>
図５は、本発明の実施形態に係るカテーテルパッケージ１００の全体図であり、カテーテル装置１０の出荷時の形態が示されている。

【0072】

図５に示すように、本例のカテーテルパッケージ１００は、カテーテル装置１０とパッケージ本体１０２と有しており、パッケージ本体１０２にカテーテル装置１０が収容されている。

【0073】

パッケージ本体１０２は、外部空間に対して遮断された収容部が内部に形成されている。また、パッケージ本体１０２は、透明の材料によって構成されている。

【0074】

カテーテル装置１０は、湾曲状の先端部１４Ａの全長をチューブ２０の先端開口部１２Ａから突出させた突出状態でパッケージ本体１０２に収容される。この形態が、カテーテル装置１０の出荷時の形態である。

【0075】

このように本例のカテーテル装置１０は、出荷時におけるカテーテル本体１２とスライドワイヤ１４との相対位置を上記の突出状態を可能とする位置に規定することができるので、出荷時において先端部１４Ａの曲げ癖がチューブ２０に転写されることを防止することができる。これにより、カテーテル本体１２に曲げ癖がつくことを防止することができる。

【0076】

<臨床使用時の形態>
臨床使用時においては、図５のパッケージ本体１０２を開封してカテーテル装置１０をパッケージ本体１０２から取り出す。このとき、先端部１４Ａは突出状態にあるので、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動させて突出状態から非突出状態へ移行させる。この形態が、カテーテル装置１０の臨床使用時の形態である。

【0077】

このように本例のカテーテル装置１０は、臨床使用時におけるカテーテル本体１２とスライドワイヤ１４との相対位置を上記の非突出状態を可能とする位置に規定することができる。これにより、臨床使用時において、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａが体腔内の側に突出することを防止することができる。

【0078】

以上説明したように、第１実施形態のカテーテル装置１０によれば、カテーテル本体１２は、突出状態と非突出状態とに分別するワイヤ状態分別部１５を有し、ワイヤ状態分別部１５は、突出状態から非突出状態への移行を許容し、かつ、非突出状態から突出状態への移行を阻止する許容阻止部材としてのストッパ１６を有しているので、出荷時及び臨床使用時におけるカテーテル本体１２とスライドワイヤ１４との好適な相対位置を規定することが可能となる。

【0079】

次に、図６に示したフローチャートを参照しながら、本例のカテーテル装置１０を、ＤＢ－ＥＲＣＰ（double balloon endoscopic retrograde cholangiopancreatography)に使用した場合の施術例の一例について説明する。

【0080】

まず、ステップ（Ｓ）２００において、パッケージ本体１０２を開封して、パッケージ本体１０２からカテーテル装置１０を取り出す。

【0081】

このとき、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａは突出状態にあるので、Ｓ２１０において、ハンドル５８でスライドワイヤ１４を基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動させて突出状態から非突出状態へ移行させる。なお、ハンドル５８を操作する術者は、図３に示した段差部１８Ｂが段差部１６Ｂを乗り越えることきに感じる操作感で突出状態から非突出状態へ移行したことを確認することができる。

【0082】

次に、Ｓ２２０において、直視鏡であるダブルバルーン内視鏡を使用し、このダブルバルーン内視鏡の鉗子口から、チューブ２０の先端開口部１２Ａを先頭にしてチューブ２０をダブルバルーン内視鏡の挿入部に挿入する。このとき、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａは、先端開口部１２Ａから突出していないので、チューブ２０を挿入部に円滑に挿入することができる。

【0083】

次に、Ｓ２３０において、バルーンを適宜膨縮させながら、ダブルバルーン内視鏡の挿入部の先端部を口から十二指腸の乳頭の付近まで挿入する。この挿入操作は、挿入部の先端部に設けられた撮像部から送られてくる体腔画像をモニタで観察しながら行う。

【0084】

次に、Ｓ２４０において、挿入部の先端部からチューブ２０の先端部２０Ａを突出させる。このとき、先端部２０Ａは、先端部２０Ａの内部に収容されているスライドワイヤ１４の湾曲状の先端部１４Ａの形状に沿って湾曲状に弾性変形している。

【0085】

次に、Ｓ２５０において、モニタに表示される乳頭とチューブ２０の先端部２０Ａの画像を見ながら、先端部２０Ａの向きが乳頭に向くように、カテーテル装置１０のハンドル５８を操作する。すなわち、ハンドル５８を回転させた場合には、スライドワイヤ１４が軸線１４Ｃ周りに回転するので、チューブ２０の湾曲した先端部２０Ａを、軸線１４Ｃを中心に回転させることができる。また、ハンドル５８を引き寄せたり押し込んだりした場合には、スライドワイヤ１４が軸線１４Ｃに沿って移動するので、チューブ２０の先端部２０Ａの湾曲角度を変更することができる。このような操作を適宜実施して先端部２０Ａの向きを乳頭に向ける。

【0086】

次に、Ｓ２６０において、チューブ２０の先端部２０Ａを乳頭に挿入する。

【0087】

次に、Ｓ２７０において、チューブ２０の先端部２０Ａを乳頭に挿入した状態で、ハンドル５８を回転操作してチューブ２０の先端部２０Ａを回転させながら、胆管の向きを探り、先端部２０Ａの向きを胆管の向きに合わせる。この後、図２に示した制動部５６によってスライドワイヤ１４を動作不能に固定して先端部２０Ａの向きを固定する。

【0088】

次に、Ｓ２８０において、図２に示した三叉管２２の通路４４からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端部をチューブ２０の先端開口部１２Ａから突出させて胆管に挿入する。

【0089】

次に、Ｓ２９０において、必要に応じて、ガイドワイヤをガイドにしてチューブ２０を胆管の奥側に挿入する。

【0090】

次に、Ｓ３００において、必要に応じて、図２に示した三叉管２２の通路４０から造影剤を送り込み、この造影剤をチューブ２０の先端開口部１２Ａから胆管内に注入する。

【0091】

次に、Ｓ３１０において、必要に応じて、ガイドワイヤをガイドにして、バルーン又はステント等の他のデバイスを胆管内に挿入して患部の処置を行う。以上が、本例のカテーテル装置１０を使用した施術例の一例である。

【0092】

ここで、上記のＤＢ－ＥＲＣＰと通常症例のＥＲＣＰとの施術手法の相違点について簡単に説明する。

【0093】

ＥＲＣＰは、口から十二指腸まで十二指腸鏡を挿入し、十二指腸鏡の先端部からチューブの先端部を導出する。次に、十二指腸鏡の先端部に設けられている処置具起立台を操作してチューブの先端部の向きを乳頭の向きに合わせた後、チューブ２０の先端部を、乳頭を介して胆管内に挿入する（以下、「カニュレーション」と言う。）。

【0094】

これに対し、ＤＢ－ＥＲＣＰは、十二指腸鏡を乳頭まで挿入することができないため、十二指腸鏡に代えてダブルバルーン内視鏡等の直視鏡を使用するが、直視鏡は、処置具起立台を備えていない。また、乳頭の向きは、特に術後腸管であるが故にまちまちである。このような事情により、ＤＢ－ＥＲＣＰでは、チューブの先端部の向きを乳頭の向きに合わせることが非常に難しく、カニュレーションを容易に行うことができない場合がある。

【0095】

そこで、本例のカテーテル装置１０をＤＢ－ＥＲＣＰに使用した場合、本例のカテーテル装置１０は、ハンドル５８の回転操作と押し引き操作とによってチューブ２０の先端部２０Ａの向きを自在に調整することができるので、チューブ２０の先端部２０Ａの向きを、乳頭の向きに容易に合わせることができる。これにより、カニュレーションを容易に行うことができる。

【0096】

以下、本発明に係るカテーテル装置のいくつかの実施形態について説明する。

【0097】

<第２実施形態>
図７は、第２実施形態のカテーテル装置１１０の要部拡大断面図であり、移動体１１２とストッパ１１４とが図示されている。第２実施形態のカテーテル装置１１０と、図１から図５に示した第１実施形態のカテーテル装置１０との相違点は、図７に示した移動体１１２とストッパ１１４の形状であり、他の部分は同一であるので説明は省略する。

【0098】

図７に示す移動体１１２は、その内部にスライドワイヤ１４が挿通配置されてスライドワイヤ１４に固定されている。この移動体１１２は、基端開口部１２Ｂに向かう方向に向けて外径が小さくなる円錐台形状に構成され、その外周面が円錐台面１１２Ａとして形成されている。また、移動体１１２の先端側の面は、軸線１４Ｃに垂直な垂直面１１２Ｂとして形成されている。

【0099】

一方、ストッパ１１４は、段差部１１４Ａを有している。この段差部１１４Ａは、移動体１１２が基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動する場合に、移動体１１２の円錐台面１１２Ａに当接して移動体１１２が乗り越え可能な円錐台面１１４Ｂを有している。また、段差部１１４Ａは、移動体１１２が先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合に、移動体１１２の垂直面１１２Ｂが当接され移動体１１２の移動を規制する垂直面１１４Ｃを有している。ここで、円錐台面１１４Ｂは、ストッパ側乗り越え面として機能し、垂直面１１４Ｃは、規制面として機能する。

【0100】

第２実施形態のカテーテル装置１１０によれば、ストッパ１１４は、スライドワイヤ１４が先端開口部１２Ａから基端開口部１２Ｂに向かう方向に移動する場合には、移動体１１２の移動を許容して、突出状態から非突出状態へ移行することを可能とする。また、ストッパ１１４は、スライドワイヤ１４が基端開口部１２Ｂから先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合には、移動体１１２の移動を規制して、非突出状態から突出状態へ移行することを不能にする。これにより、第２実施形態のカテーテル装置１１０は、第１実施形態のカテーテル装置１０と同様に、カテーテル本体１２に曲げ癖がつくことを防止することができ、かつ、出荷時及び臨床使用時におけるカテーテル本体とワイヤとの好適な相対位置を規定することが可能となる。

【0101】

<第３実施形態>
図８は、第３実施形態のカテーテル装置１２０の概略断面図であり、マルチルーメンチューブ１２４を含むチューブ１２２が図示されている。

【0102】

図８に示すように、マルチルーメンチューブ１２４は、ワイヤ挿通路１２６と、液体供給口４２に連通された液体通路１２８と、ガイドワイヤ挿通口４６に連通されたガイドワイヤ挿通路１３０とを有している。

【0103】

また、図８に示すカテーテル本体１３２は、長手方向Ａにおいて、先端開口部１２Ａ（図２参照）の側よりも基端開口部１２Ｂの側にストッパ１６を有し、このストッパ１６に対して基端開口部１２Ｂの側に上記の液体供給口４２が形成されている。そして、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ１が上記のマルチルーメンチューブ１２４によって構成されている。

【0104】

このように構成されたカテーテル装置１２０によれば、液体供給口４２から液体通路１２８に供給された造影剤は、液体通路１２８の先端開口部１２８Ａから、シングルルーメンチューブによって構成されているチューブ１２２に円滑に流れる。このように、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ１をマルチルーメンチューブ１２４によって構成することにより、図２で示した逆流防止用の止水弁３９を用いることなく、基端開口部１２Ｂの側への造影剤の逆流を防止することができる。

【0105】

なお、チューブ１２２におけるマルチルーメンチューブ１２４の範囲は、範囲Ｆ１に限定されるものではなく、少なくとも範囲Ｆ１がマルチルーメンチューブ１２４によって構成されていればよいので、範囲Ｆ１を超えた範囲をマルチルーメンチューブ１２４によって構成してもよい。例えば、チューブ１２２の全長をマルチルーメンチューブ１２４によって構成してもよい。

【0106】

また、図８に示したマルチルーメンチューブ１２４は、液体通路１２８とガイドワイヤ挿通路１３０とが各々独立して構成されたものであるが、液体通路１２８とガイドワイヤ挿通路１３０とが１本の通路として構成されたマルチルーメンチューブとしてもよい。

【0107】

<第４実施形態>
図９は、第４実施形態のカテーテル装置１４０の概略断面図であり、マルチルーメンチューブ１４４を含むチューブ１４２が図示されている。第４実施形態のカテーテル装置１４０と、図８に示した第３実施形態のカテーテル装置１２０との相違点は、図９に示したストッパ１６が基端開口部１２Ｂの側よりも先端開口部１２Ａの側に配置された点にある。

【0108】

図９に示すように、マルチルーメンチューブ１４４は、ワイヤ挿通路１４６と、液体供給口４２に連通された液体通路１４８と、ガイドワイヤ挿通口４６に連通されたガイドワイヤ挿通路１５０とを有している。

【0109】

また、図９に示すカテーテル本体１５２は、ストッパ１６に対して基端開口部１２Ｂの側に上記の液体供給口４２が形成されている。そして、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ２がマルチルーメンチューブ１４４によって構成されている。

【0110】

このように構成されたカテーテル装置１４０によれば、液体供給口４２から液体通路１４８に供給された造影剤は、液体通路１４８の先端開口部１４８Ａから、シングルルーメンチューブによって構成されているチューブ１４２に円滑に流れる。このように、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ２をマルチルーメンチューブ１４４によって構成することにより、図２で示した逆流防止用の止水弁３９を用いることなく、基端開口部１２Ｂの側への造影剤の逆流を防止することができる。

【0111】

なお、チューブ１４２におけるマルチルーメンチューブ１４４の範囲は、範囲Ｆ２に限定されるものではなく、少なくとも範囲Ｆ２がマルチルーメンチューブ１４４によって構成されていればよいので、範囲Ｆ２を超えた範囲をマルチルーメンチューブ１４４によって構成してもよい。例えば、チューブ１４２の全長をマルチルーメンチューブ１２４によって構成してもよい。

【0112】

<第５実施形態>
図１０は、第５実施形態のカテーテル装置１６０の概略断面図であり、マルチルーメンチューブ１６４を含むチューブ１６２が図示されている。第５実施形態のカテーテル装置１６０と、図８に示した第３実施形態のカテーテル装置１２０との相違点は、図１０に示したストッパ１６が基端開口部１２Ｂと先端開口部１２Ａとの間の中腹側に配置された点にある。

【0113】

図１０に示すように、マルチルーメンチューブ１６４は、ワイヤ挿通路１６６と、液体供給口４２に連通された液体通路１６８と、ガイドワイヤ挿通口４６に連通されたガイドワイヤ挿通路１７０とを有している。

【0114】

また、図１０に示すカテーテル本体１７２は、ストッパ１６に対して基端開口部１２Ｂの側に上記の液体供給口４２が形成されている。そして、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ３が上記のマルチルーメンチューブ１６４によって構成されている。

【0115】

このように構成されたカテーテル装置１６０によれば、液体供給口４２から液体通路１６８に供給された造影剤は、液体通路１６８の先端開口部１６８Ａから、シングルルーメンチューブによって構成されているチューブ１６２に円滑に流れる。このように、液体供給口４２からストッパ１６までの範囲Ｆ３をマルチルーメンチューブ１６４によって構成することにより、図２で示した逆流防止用の止水弁３９を用いることなく、基端開口部１２Ｂの側への造影剤の逆流を防止することができる。

【0116】

なお、チューブ１６２におけるマルチルーメンチューブ１６４の範囲は、範囲Ｆ３に限定されるものではなく、少なくとも範囲Ｆ３がマルチルーメンチューブ１６４によって構成されていればよいので、範囲Ｆ３を超えた範囲をマルチルーメンチューブ１６４によって構成してもよい。例えば、チューブ１６２の全長をマルチルーメンチューブ１６４によって構成してもよい。

【0117】

また、図１０に示したマルチルーメンチューブ１６４は、液体通路１６８とガイドワイヤ挿通路１７０とが各々独立して構成されたものであるが、これに限定されるものではなく、液体通路１６８とガイドワイヤ挿通路１７０とが１本の通路として構成されたマルチルーメンチューブとしてもよい。

【0118】

以上説明した第１乃至第５実施形態では、ストッパと移動体とがそれぞれワイヤ挿通路内に設けられたカテーテル装置を例示したが、本発明のカテーテル装置は、これらの実施形態に限定されるものではない。例えば、ストッパを備えたアダプタであって、カテーテル本体の一部を構成するアダプタをカテーテル本体の外側に取り付け、このアダプタにワイヤを配設し、アダプタ内のストッパによって移動体の移動を許容又は規制するようにしてもよい。つまり、ストッパは、カテーテル本体に設けられていればよい。

【0119】

また、図１及び図２に示した第１実施形態では、チューブ２０と、三叉管２２と、連結管２６とによって構成したカテーテル本体１２を例示したが、これに限定されるものではなく、例えば、チューブ２０のみでカテーテル本体を構成してもよい。この場合、チューブ２０にストッパ１６を設ければよい。

【0120】

<第６実施形態>
図１１は、第６実施形態のカテーテル装置１８０の概略断面図である。

【0121】

図１１に示すカテーテル装置１８０は、チューブ１８２がマルチルーメンチューブによって構成されている。そして、このマルチルーメンチューブの中のワイヤ挿通路１８４の先端開口部１８４Ａに、許容阻止部材として機能する弁部材１８６が取り付けられている。

【0122】

弁部材１８６は、ゴム等の弾性部材によって構成された弾性弁部材であり、その外周部を先端開口部１８４Ａの内壁に固着することにより先端開口部１８４Ａに装着される。また、弁部材１８６の中央部には、スライドワイヤ１４を挿通可能な挿通孔１８６Ａが形成されている。

【0123】

第６実施形態によれば、図１１に示すように、出荷時においては、スライドワイヤ１４の先端部１４Ａを弁部材１８６の挿通孔１８６Ａから突出させる。これにより、先端部１４Ａの曲げ癖がチューブ１８２に転写されることを防止することができるので、カテーテル本体に曲げ癖がつくことを防止することができる。また、図１２に示すように、臨床使用時においては、先端部１４Ａをワイヤ挿通路１８４内に収容する。これにより、挿通孔１８６Ａが閉塞するので、先端部１４Ａが体腔内の側に突出することを防止することができる。

【0124】

なお、この場合、ワイヤ挿通路１８４の直径を、スライドワイヤ１４の直径よりも大きく形成することが好ましい。そうすると、先端部１４Ａがワイヤ挿通路１８４に収容された場合、先端１４Ｄと挿通孔１８６Ａとの相対位置が弁部材１８６の直径方向にずれるので、先端１４Ｄが挿通孔１８６Ａに再挿入されることを阻止できる。これにより、上記の突出を確実に防止することができる。

【0125】

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、以上の例には限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、各種の改良や変形を行ってもよいのはもちろんである。例えば、図５に示したパッケージ本体１０２に、第２乃至第６実施形態のカテーテル装置１１０、１２０、１４０、１６０、１８０を収容することが可能である。

【0126】

以下、本発明とは異なるカテーテル装置の例について説明する。

【0127】

本発明は、許容阻止部材によって非突出状態から突出状態への移行を阻止したが、臨床使用時において、先端開口部１２Ａから先端部１４Ａを突出させてもよい場合には、非突出状態から突出領域への移行を許容してもよい。

【0128】

この場合、例えば、図７に示したストッパ１１４において、垂直面１１４Ｃの形状を円錐台面に形成し、スライドワイヤ１４が基端開口部１２Ｂから先端開口部１２Ａに向かう方向に移動する場合に移動体１１２の移動を許容する構成とすればよい。

【符号の説明】

【0129】

１０ カテーテル装置
１２ カテーテル本体
１２Ａ 先端開口部
１２Ｂ 基端開口部
１４ スライドワイヤ
１４Ａ 先端部
１４Ｂ 基端部
１４Ｃ 軸線
１４Ｄ 先端
１５ ワイヤ状態分別部
１６ ストッパ
１６Ａ 挿通孔
１６Ｂ 段差部
１６Ｃ 垂直面
１６Ｄ 垂直面
１８ 移動体
１８Ａ 挿通孔
１８Ｂ 段差部
１８Ｃ 円錐台面
１８Ｄ 垂直面
２０ チューブ
２０Ａ 先端部
２２ 三叉管
２４ 第１管
２４Ａ 雄ネジ
２６ 連結管
２６Ｂ フランジ
２６Ｃ 円筒部
２６Ｄ 雌ネジ
２８ 通路
３０ 主管
３２ 第２管
３４ 第３管
３６ 通路
３８ 通路
３８Ａ 内壁
３９ 止水弁
４０ 通路
４２ 液体供給口
４４ 通路
４６ ガイドワイヤ挿通口
４８ 通路
５０ 先端部
５２ 基端開口部
５４ ナット
５４Ａ 雌ネジ
５４Ｂ フランジ
５６ 制動部
５８ ハンドル
６０ ガイド管
６０Ａ 先端部
６０Ｂ 基端部
６２ ブレーキパッド
６２Ａ 挿通孔
６４ 締結部材
６６ 雄ネジ部
６８ ノブ部
１００ カテーテルパッケージ
１０２ パッケージ本体１０２
１１０ カテーテル装置
１１２ 移動体
１１２Ａ 円錐台面
１１２Ｂ 垂直面
１１４ ストッパ
１１４Ａ 段差部
１１４Ｂ 円錐台面
１１４Ｃ 垂直面
１２０ カテーテル装置
１２２ チューブ
１２４ マルチルーメンチューブ
１２６ ワイヤ挿通路
１２８ 液体通路
１３０ ガイドワイヤ挿通路
１３２ カテーテル本体
１４０ カテーテル装置
１４２ チューブ
１４４ マルチルーメンチューブ
１４６ ワイヤ挿通路
１４８ 液体通路
１５０ ガイドワイヤ挿通路
１５２ カテーテル本体
１６０ カテーテル装置
１６２ チューブ
１６４ マルチルーメンチューブ
１６６ ワイヤ挿通路
１６８ 液体通路
１７０ ガイドワイヤ挿通路
１７２ カテーテル本体
１８０ カテーテル装置
１８２ チューブ
１８４Ａ 先端開口部
１８６ 弁部材
１８６Ａ 挿通孔
Ｒ１ 突出領域
Ｒ２ 非突出領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】