特開 2023-181316 節輪構造体および可動型カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023181316

(43)【公開日】2023-12-21

(54)【発明の名称】節輪構造体および可動型カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20231214BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20231214BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 500

A61M25/00 540

A61M25/00 550

【審査請求】有

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023183332

(22)【出願日】2023-10-25

(62)【分割の表示】P 2019059033の分割

【原出願日】2019-03-26

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001494

【氏名又は名称】前田・鈴木国際特許弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】嶋 辰也

(72)【発明者】

【氏名】米道 渉

(57)【要約】

【課題】安定した偏向を行うことができる節輪構造体を提供すること。
【解決手段】複数の節輪を軸心方向に沿って順次隣接して基端から先端にわたって延在するように配設してなる節輪構造体である。各節輪５は、軸心に対して互いに略対称な位置に配置された一対の山部５２ａと、側壁内に軸心方向に沿って形成されるとともに、山部のそれぞれの頂点を結ぶ揺動中心線Ｌ１の一側に互いに離間して形成された貫通孔５３ａ，５３ｂおよび揺動中心線Ｌ１に関して貫通孔５３ａ，５３ｂとそれぞれ略対称な位置に形成された貫通孔５３ｃ，５３ｄを備える。それぞれ最先端の節輪に先端部が係合され、複数の節輪の各貫通孔５３ａ～５３ｄにより構成される４つの通路に挿通され、基端部が節輪構造体の基端に至る４本のワイヤ部を設けた。
【選択図】図３Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

略円筒状の円筒部を有する複数の節輪を軸心方向に沿って順次隣接して基端から先端にわたって延在するように配設してなる節輪構造体であって、
前記複数の節輪の各節輪は、
前記円筒部の両端面のうちの少なくとも一方に突出するように形成され、軸心に関して互いに略対称な位置に配置された一対の山部と、
前記円筒部の側壁内に軸心方向に沿って形成されるとともに、該山部のそれぞれの頂点を結ぶ揺動中心線の一側に互いに離間して形成された第１貫通孔および第２貫通孔、ならびに該揺動中心線の他側に形成され、該揺動中心線に関して該第１貫通孔および該第２貫通孔とそれぞれ略対称な位置に形成された第３貫通孔および第４貫通孔とを備え、
一端側が各第１貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通されて当該節輪構造体の基端に至り、中間部分が最先端の前記節輪の先端面で折り返されて、他端側が各第２貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通されて当該節輪構造体の基端に至る単一の第１ワイヤ、および
一端側が各第３貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通されて当該節輪構造体の基端に至り、中間部分が最先端の前記節輪の先端面で折り返されて、他端側が各第４貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通されて当該節輪構造体の基端に至る単一の第２ワイヤを設け、
前記第１ワイヤの一端側および他端側の端部ならびに前記第２ワイヤの一端側および他端側の端部がそれぞれ接続された回転操作部材を有し、該回転操作部材を手動で一方向に回転させることにより前記第１ワイヤの一端側および他端側の端部を同時に引っ張るとともに前記第２ワイヤを緩め、該回転操作部材を手動で逆方向に回転させることにより前記第２ワイヤの一端側および他端側の端部を同時に引っ張るとともに前記第１ワイヤを緩めることができる操作部を備えた節輪構造体。

【請求項2】

前記第１貫通孔、前記第２貫通孔、前記第３貫通孔および前記第４貫通孔は、前記揺動中心線と該第１貫通孔および該第４貫通孔のそれぞれの中心を結ぶ線とが略４５°で交差し、該揺動中心線と該第２貫通孔および該第３貫通孔のそれぞれの中心を結ぶ線とが略４５°で交差するように形成された請求項１に記載の節輪構造体。

【請求項3】

請求項１または２に記載の節輪構造体を有する可動型カテーテルであって、
メインルーメンと、前記節輪構造体の各ワイヤ用通路のそれぞれに対応して管壁内に形成された４本のワイヤ用ルーメンとを備える可撓性のチューブを有し、
前記節輪構造体の基端と前記チューブの遠位端とが互いに隣接して配置され、
前記第１ワイヤの前記節輪構造体の基端に至っている一端側および他端側の端部、ならびに前記第２ワイヤの前記節輪構造体の基端に至っている一端側および他端側の端部は、それぞれ対応する前記ワイヤ用ルーメンに挿通されて、前記チューブの近位端に至っている可動型カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用処置具に好適に用いることができる節輪構造体、およびこれを備える可動型カテーテル（Ｓｔｅｅｒａｂｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡の体内に挿入される先端部を偏向させる技術として、特許文献１に記載の節輪構造体が知られている。この節輪構造体は、互いに１８０°対向位置に形成された揺動支点となる一対の山部を有する金属製の複数の節輪を軸心方向に沿って配設して構成されている。各節輪は、略９０°の角度ピッチで形成された４つの貫通孔を有しており、これら４つの貫通孔のうちの互いに１８０°対向する一対の貫通孔は連結ワイヤが挿通される連結ワイヤ挿通孔として一対の山部に形成されており、他の一対の貫通孔は偏向ワイヤ（首振ワイヤ）が挿通される偏向ワイヤ挿通孔となっている。

【0003】

各節輪は、一対の連結ワイヤ挿通孔にそれぞれ挿通された金属製の連結ワイヤを適宜にレーザ溶接して接続（固定）することにより連結されており、一対の偏向ワイヤ挿通孔にそれぞれ挿通された偏向ワイヤの一方を引っ張ることにより、山部を支点として各節輪が一側に回動し、他方を引っ張ることにより、山部を支点として各節輪が他側に回動することで、偏向（湾曲）できるようにしている。

【0004】

しかしながら、従来の節輪構造体では、一対の連結ワイヤは各節輪を連結するためだけに設けられているものであり、節輪構造体を偏向させる際の引張力は、２本の偏向ワイヤのうちの一方、すなわち１本の偏向ワイヤを介して節輪構造体の先端部に伝達される構成であるため、偏向時にブレが生じ、安定した偏向を行えない場合があるという問題があった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平１１－２５３３８７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、安定した偏向を行うことができる節輪構造体およびこれを備える可動型カテーテルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するために、本発明の第１の観点に係る節輪構造体は、
略円筒状の円筒部を有する複数の節輪を軸心方向に沿って順次隣接して基端から先端にわたって延在するように配設してなる節輪構造体であって、
前記複数の節輪の各節輪は、
前記円筒部の両端面のうちの少なくとも一方に突出するように形成され、軸心に関して互いに略対称な位置に配置された一対の山部と、
前記円筒部の側壁内に軸心方向に沿って形成されるとともに、該山部のそれぞれの頂点を結ぶ揺動中心線の一側に互いに離間して形成された第１貫通孔および第２貫通孔、ならびに該揺動中心線の他側に形成され、該揺動中心線に関して該第１貫通孔および該第２貫通孔とそれぞれ略対称な位置に形成された第３貫通孔および第４貫通孔とを備え、
各第１貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通され、先端部が最先端の前記節輪に係合し、基端部が当該節輪構造体の基端に至る第１ワイヤ部、
各第２貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通され、先端部が最先端の前記節輪に係合し、基端部が当該節輪構造体の基端に至る第２ワイヤ部、
各第３貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通され、先端部が最先端の前記節輪に係合し、基端部が当該節輪構造体の基端に至る第３ワイヤ部、および
各第４貫通孔により構成されるワイヤ用通路に挿通され、先端部が最先端の前記節輪に係合し、基端部が当該節輪構造体の基端に至る第４ワイヤ部を設けた節輪構造体である。

【0008】

本発明の第１の観点に係る節輪構造体では、第１ワイヤ部および第２ワイヤ部を同時に基端側に引っ張ることにより当該節輪構造体を一側（一方側）に偏向（湾曲）させることができ、または第３ワイヤ部および第４ワイヤ部を同時に基端側に引っ張ることにより、当該節輪構造体を他側（他方側）に偏向（湾曲）させることができる。したがって、節輪構造体を偏向させる際の引張力は、互いに離間した２本のワイヤ部を介して節輪構造体の先端部に伝達することができ、１本のワイヤでこれを行う従来技術と比較して、偏向時のブレを抑制することができ、安定した偏向を行い得る。しかも、従来技術のような各節輪を連結するためだけにワイヤ（連結ワイヤ）を設けなくても各節輪を連結し得るため、構成が複雑化することがない。

【0009】

本発明の第１の観点に係る節輪構造体において、前記第１貫通孔、前記第２貫通孔、前記第３貫通孔および前記第４貫通孔を、前記揺動中心線と該第１貫通孔および該第４貫通孔のそれぞれの中心を結ぶ線とが略４５°で交差し、該揺動中心線と該第２貫通孔および該第３貫通孔のそれぞれの中心を結ぶ線とが略４５°で交差するように形成することができる。このように構成することにより、各ワイヤ部がバランス良く配置されるため、各節輪の連結を確実になしつつ安定した偏向を実現し得る。

【0010】

本発明の第１の観点に係る節輪構造体において、前記第１ワイヤ部、前記第２ワイヤ部、前記第３ワイヤ部および前記第４ワイヤ部のそれぞれを互いに独立したワイヤから構成し、各ワイヤの先端部を最先端の前記節輪に接続して構成することができる。第１ワイヤ部を構成するワイヤの基端部および第２ワイヤ部を構成するワイヤの基端部を同時に基端側に引っ張ることにより当該節輪構造体を一側（一方側）に偏向（湾曲）させることができ、または第３ワイヤ部を構成するワイヤの基端部および第４ワイヤ部を構成するワイヤの基端部を同時に基端側に引っ張ることにより、当該節輪構造体を他側（他方側）に偏向（湾曲）させることができる。

【0011】

本発明の第２の観点に係る可動型カテーテルは、本発明の第１の観点に係る節輪構造体を有する可動型カテーテルであって、メインルーメンと、前記節輪構造体の各ワイヤ用通路のそれぞれに対応して管壁内に形成された４本のワイヤ用ルーメンとを備える可撓性のチューブを有し、前記節輪構造体の基端と前記チューブの遠位端とが互いに隣接して配置され、前記第１ワイヤ部、前記第２ワイヤ部、前記第３ワイヤ部および前記第４ワイヤ部の前記節輪構造体の基端に至っている端部は、それぞれ対応する前記ワイヤ用ルーメンに挿通されて、前記チューブの近位端に至っている可動型カテーテルである。これにより、安定した偏向を実現し得る可動型カテーテルが提供される。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1A】図１Ａは、本発明の実施形態の節輪構造体を備える可動型カテーテルの外観構成を示す正面図である。

【図1B】図１Ｂは、図１ＡのＩｂ－Ｉｂ線に沿って切断した断面図である。

【図2A】図２Ａは、図１Ａの可動型カテーテルの遠位端部の正面図であって、偏向部を偏向（湾曲）させていない状態を示す図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａの可動型カテーテルの偏向部を遠位端側から見た側面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａの可動型カテーテルの遠位端部の平面図である。

【図2D】図２Ｄは、図２Ａの可動型カテーテルの遠位端部の正面図であって、偏向部を偏向（湾曲）させた状態を示す図ある。

【図3A】図３Ａは、図２Ａの可動型カテーテルの偏向部を構成する節輪の正面図である。

【図3B】図３Ｂは、図３Ａの節輪を基端側から見た側面図である。

【図3C】図３Ｃは、図３Ａの節輪の平面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施形態として、節輪構造体からなる偏向部（可動部）を備える医療用処置具としての可動型カテーテルについて、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態の可動型カテーテルは、たとえば、内視鏡の処置具案内管を介して経十二指腸乳頭的に胆管内に挿入し、胆管内の検査のためのＸ線造影剤を注入するためなどに用いられる可動型内視鏡用カテーテルである。

【0014】

ただし、本発明は内視鏡を介して体内に挿入される内視鏡用カテーテルに限定されることはなく、たとえば、カテーテルアブレーションを行う際に、心電を検出するための電極カテーテルや患部を焼灼するためのアブレーションカテーテル等に先行して挿入され、これらの電極カテーテルやアブレーションカテーテル等を案内するカテーテルシースに適用することができる。また、カテーテルシース等の案内部材を介して体内に挿入される電極カテーテルやアブレーションカテーテル等のカテーテル、あるいは内視鏡やカテーテルシース等の案内部材を介さずに直接的に体内管腔等に挿入されるカテーテルにも本発明を適用することができる。

【0015】

なお、カテーテルアブレーションとは、心臓に生じる不整脈を治療するための治療法であり、その先端部に高周波電極を有するアブレーションカテーテルを血管を経由して心臓内の不整脈の原因となっている異常な電気信号を発する心筋組織まで挿入し、該心筋組織またはその近傍を６０～７０℃程度で焼灼して凝固壊死せしめ、不整脈の原因となる異常な電気信号の伝達経路を遮断する治療法である。

【0016】

まず、図１Ａおよび図１Ｂを参照する。可動型内視鏡用カテーテル（可動型カテーテル）１は、シース部２、操作部３、グリップ部４、および一対のワイヤＷ１，Ｗ２を概略備えて構成されている。

【0017】

シース部２は、体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を有する長尺の部材からなり、メインルーメン２２を有する可撓性で長尺のチューブからなるシース本体部（チューブ）２０およびシース本体部２０の遠位端部に連続（隣接）して設けられた可動部としての偏向部（節輪構造体）２１から構成されている。

【0018】

シース本体部２０としては、たとえば網状のステンレス鋼等からなるブレード層および複数の樹脂層を含む多層チューブが用いられる。シース本体部２０に用いる樹脂材料としては、特に限定されないが、熱可塑性樹脂または熱可塑性エラストマーを用いることが好ましく、たとえば、ポリエーテルブロックアミド共重合体などのポリアミド系エラストマー、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体などが用いられる。

【0019】

シース本体部２０の管壁内には、メインルーメン２２の外側を取り囲むように、メインルーメン２２に略平行する４つのワイヤ用ルーメン（サブルーメン）２３ａ～２３ｄが形成されている。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄは、シース本体部２０の近位端部から遠位端（偏向部２１の近位端）に至って形成されている。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄは、シース本体部２０の軸心を中心として、メインルーメン２２の外側に、略９０°の角度ピッチ（角度間隔）で互いに離間して形成されている。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄの遠位端は、シース本体部２０の遠位端面に開口している。

【0020】

ワイヤ用ルーメン２３ａは、ワイヤＷ１の一端部側の略半分（第１ワイヤ部）Ｗ１ａが摺動可能に挿通されるルーメンであり、ワイヤ用ルーメン２３ｂは、ワイヤＷ１の他端部側の略半分（第２ワイヤ部）Ｗ１ｂが摺動可能に挿通されるルーメンである。ワイヤ用ルーメン２３ｃは、ワイヤＷ２の一端部側の略半分（第３ワイヤ部）Ｗ２ａが摺動可能に挿通されるルーメンであり、ワイヤ用ルーメン２３ｄは、ワイヤＷ２の他端部側の略半分（第４ワイヤ部）Ｗ２ｂが摺動可能に挿通されるルーメンである。

【0021】

シース本体部２０の外径は１～１０ｍｍの範囲内で設定することができ、内径は０．５～９．５ｍｍの範囲内で設定することができる。シース部２の全長は１００～３０００ｍｍの範囲内で設定することができる。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄの直径はφ０．０５～５ｍｍの範囲内で設定することができる。

【0022】

偏向部２１は、図２Ａ～図２Ｄに示すように、略円筒状の円筒部５１を有する複数の節輪５を軸心方向に沿って互いに略同一の姿勢で順次隣接して基端から先端にわたって延在するように配設してなる節輪構造体から構成されており、基端側がシース本体部２０の遠位端に連続するように隣接して配置されている。偏向部２１を構成する節輪５１の数は、特に限定されないが、図２Ａに示す実施形態では、一例として、１２個としている。

【0023】

節輪５１は、図３Ａ～図３Ｃに示すように、円筒部５１の両端面のうちの一方（本実施形態では、基端側の面）に突出するように形成され、軸心に関して互いに略対称な位置（１８０°対向する位置）に配置された一対の山部５２，５２を有している。節輪５は、山部５２，５２のそれぞれの頂点５２ａ，５２ａが当接する節輪５の先端側の面またはシース本体部２０の遠位端面に対して、頂点５２ａ，５２ａを結んだ線（揺動中心線Ｌ１）を中心として、一側および他側に揺動（回動）し得るようになっている。なお、一対の山部は、円筒部５１の基端側ではなく、先端側の面に設けてもよく、基端側の面に加えて、先端側の面にも設けるようにしてもよい。

【0024】

節輪５の円筒部５１の側壁内には、軸心方向に沿って４つのワイヤ用貫通孔（第１～第４貫通孔）５３ａ～５３ｄが形成されている。ワイヤ用貫通孔５３ａおよびワイヤ用貫通孔５３ｂは、山部５２，５２のそれぞれの頂点５２ａ，５２ａを結ぶ揺動中心線Ｌ１の一側（図３Ｂにおいて上側）に互いに離間して形成されている。また、ワイヤ用貫通孔５３ｃおよびワイヤ用貫通孔５３ｄは、該揺動中心線Ｌ１の他側（図３Ｂにおいて下側）であって、揺動中心線Ｌ１に関してワイヤ用貫通孔５３ａおよびワイヤ用貫通孔５３ｂとそれぞれ略対称な位置に形成されている。

【0025】

本実施形態では、各ワイヤ用貫通孔５３ａ～５３ｄは、互いに略９０°の角度ピッチで配置されており、揺動中心線Ｌ１とワイヤ用貫通孔５３ａおよびワイヤ用貫通孔５３ｄのそれぞれの中心を結ぶ線Ｌ２とが略４５°で交差し、揺動中心線Ｌ１とワイヤ用貫通孔５３ｂおよびワイヤ用貫通孔５３ｃのそれぞれの中心を結ぶ線Ｌ３とが略４５°で交差するように形成されている。また、ワイヤ用貫通孔５３ａはシース本体部２０のワイヤ用ルーメン２３ａに対応し、ワイヤ用貫通孔５３ｂはシース本体部２０のワイヤ用ルーメン２３ｂに対応し、ワイヤ用貫通孔５３ｃはシース本体部２０のワイヤ用ルーメン２３ｃに対応し、ワイヤ用貫通孔５３ｄはシース本体部２０のワイヤ用ルーメン２３ｄに対応して形成されている。

【0026】

なお、本実施形態では、節輪５の軸心方向に沿って延在し、節輪５の内壁面から内側を指向して突出するように厚肉とした４つの厚肉部５５ａ～５５ｄを設けて、各ワイヤ用貫通孔５３ａ～５３ｄを対応する厚肉部５５ａ～５５ｄに形成するようにしている。これは、節輪５の軽量化を図る観点から円筒部５１の肉厚（側壁の厚さ）を小さく（薄く）するためであるが、円筒部５１の側壁が十分な肉厚を有する場合には、そのような厚肉部５５ａ～５５ｄを設けることなく、各ワイヤ用貫通孔５３ａ～５３ｄを円筒部５１の側壁内に形成するようにしてもよい。

【0027】

節輪５の材料としては、特に限定されないが、樹脂であることが好ましく、たとえば、ポリエーテルブロックアミド共重合体などのポリアミド系エラストマー、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体などを用いることができる。特に限定されないが、節輪５の円筒部５１の外径は、本実施形態では、シース本体部２０の外径と略同一とし、節輪５の円筒部５１の厚肉部５５ａ～５５ｄにおける内径は、シース本体部２０の内径と略同一としている。節輪５の円筒部５１の厚肉部５５ａ～５５ｄ以外の部分の内径は、０．５～９．５ｍｍの範囲内で設定することができる。節輪５の軸心方向の長さ（先端面から基端側の山部５２の頂点５２ａまでの寸法）は、１～５ｍｍの範囲内で設定することができる。山部５２の傾斜角度（軸心に対して直交する面に対する角度）θは、１～４５°の範囲で設定することができ、５～２０°の範囲内で設定することがより好ましい。ワイヤ用貫通孔５３ａ～５３ｄの直径は、本実施形態では、シース本体部２０のワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄと略同一としている。

【0028】

図１Ａに示すように、偏向部２１の遠位端（最先端の節輪５の先端）には、樹脂からなり、遠位端側が半球状（または先細の円錐台状）とされた略円筒状の先端保護部材２４が設けられている。先端保護部材２４は、メインルーメン２２と略同径の内腔を有し、偏向部２１の遠位端部に熱融着等により一体的に接合（固着）されている。ただし、先端保護部材２４は省略してもよい。

【0029】

図２Ａ～図２Ｄに示すように、偏向部２１を構成する複数の節輪５（円筒部５１）の各ワイヤ用貫通孔５３ａにより構成されるワイヤ用通路５４ａおよびこれに対応するワイヤ用ルーメン２３ａならびに各ワイヤ用貫通孔５３ｂにより構成されるワイヤ用通路５４ｂおよびこれに対応するワイヤ用ルーメン２３ｂには、単一（１本）のワイヤＷ１が挿通されている。また、偏向部２１を構成する複数の節輪５（円筒部５１）の各ワイヤ用貫通孔５３ｃにより構成されるワイヤ用通路５４ｃおよびこれに対応するワイヤ用ルーメン２３ｃならびに各ワイヤ用貫通孔５３ｄにより構成されるワイヤ用通路５４ｄおよびこれに対応するワイヤ用ルーメン２３ｄには、単一（１本）のワイヤＷ２が挿通されている。

【0030】

これらのワイヤＷ１およびワイヤＷ２は、偏向部２１を構成する各節輪５を互いに連結するとともに、偏向部２１の基端（最基端の節輪５）をシース本体部２０の遠位端に連結する機能と、ワイヤＷ１の両端部を基端側（近位端側）に、またはワイヤＷ２の両端部を基端側（近位端側）に引っ張ることにより、各節輪５をそれぞれの揺動中心線Ｌ１を中心として一側または他側に回動させて、各節輪５全体として一側または他側に偏向（湾曲）させる機能とを担うものである。

【0031】

ワイヤＷ１は、その一端部側の略半分（第１ワイヤ部）Ｗ１ａがワイヤ用通路５４ａおよびワイヤ用ルーメン２３ａに挿通され、その中間部分Ｗ１ｃが偏向部２１の最先端の節輪５の先端面（先端保護部材２４が接合される遠位端面）で折り返されて、その他端部側の略半分（第２ワイヤ部）Ｗ１ｂがワイヤ用通路５４ｂおよびワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通され、その両端部（一端部および他端部）がシース部２（シース本体部２０）の近位端側の操作部３に位置するように配置されている。同様に、ワイヤＷ２は、その一端部側の略半分（第３ワイヤ部）Ｗ２ａがワイヤ用通路５４ｃおよびワイヤ用ルーメン２３ｃに挿通され、その中間部分Ｗ２ｃがシース２の偏向部２１の最先端の節輪５の先端面（先端保護部材２４が接合される遠位端面）で折り返されて、その他端部側の略半分（第４ワイヤ部）Ｗ２ｂがワイヤ用通路５４ｄおよびワイヤ用ルーメン２３ｄに挿通され、その両端部（一端部および他端部）がシース部２（シース本体部２０）の近位端側の操作部３に位置するように配置されている。

【0032】

ワイヤＷ１，Ｗ２としては、本実施形態では、シース部２（シース本体部２０および偏向部２１）の湾曲に追従して湾曲し得る程度の柔軟性を有する金属（ステンレス鋼等）からなる線材を用いている。ただし、ワイヤＷ１，Ｗ２としては、樹脂からなる線材を用いてもよい。ワイヤＷ１，Ｗ２を構成する線材の直径は、φ０．０５～１．００ｍｍ程度の範囲で設定することができる。

【0033】

偏向部２１を各節輪５のそれぞれの軸心が略直線状に配置される直線形体（図２Ａ参照）とした状態から、ワイヤＷ１の両端部をシース部２の近位端部において近位端側に同時に引っ張ることにより、各節輪５のそれぞれの軸心が順次互いに交差するように湾曲して配置される湾曲形体（図２Ｄ参照）にすることができる。これと逆に、ワイヤＷ２の両端部をシース部２の近位端部において近位端側に同時に引っ張ることにより、偏向部２１を図２Ａに示した直線形体に戻し、さらに引っ張ることにより、偏向部２１を図２Ｄとは逆向きに湾曲した湾曲形体にすることができる（図１Ａの矢印Ａ３参照）。

【0034】

図１Ａにおいて、シース部２の近位端側に取り付けられた操作部３およびグリップ部４には、シース本体部２０の近位端側の部分が挿通される挿通孔（不図示）が形成されていて、グリップ部４の近位端側には、ポート４１が設けられている。

【0035】

ポート４１は内腔を有していて、ポート４１の近位端側にはグリップ部４内のシース本体部２０が、ポート４１の内腔とシース本体部２０のメインルーメン２２とが連通するように取り付けられている。また、ポート４１は、止血弁を備えた挿入口を有している。この挿入口にシリンジを接続して、体内（胆管内）に造影剤やその他の薬液等を、メインルーメン２２を介して注入し、あるいは体内（胆管内）の液体を吸引することができる。

【0036】

ワイヤＷ１の両端部およびワイヤＷ２の両端部は、シース部２の近位端側に設けられた操作部３の内部においてシース本体部２０に設けられた側孔から引き出されて、操作部３（回転操作部材３１）にそれぞれ接続されている。回転操作部材３１は、グリップ部４に対して回転可能に設けられており、術者が手で回転操作部材３１を握って一方向または逆方向に回転させることにより、ワイヤＷ１（ワイヤ部Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ）およびＷ２（ワイヤ部Ｗ２ａ，Ｗ２ｂ）の一方を引っ張り、他方を緩めることにより、偏向部２１を選択的に偏向させることができる。

【0037】

図１Ａに示したニュートラル状態では、ワイヤＷ１（ワイヤ部Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ）およびワイヤＷ２（ワイヤ部Ｗ２ａ，Ｗ２ｂ）の両者に均等に初期張力が作用した状態となっており、シース部２の先端の偏向部２１は、直線状に延びた状態（直線形体）となる（図２Ａおよび図２Ｃも参照）。

【0038】

ニュートラル状態から、回転操作部材３１を操作して、回転操作部材３１を図１において矢印Ａ１の方向に回転させると、この回転に伴い、ワイヤＷ１（ワイヤ部Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ）が緩められ、ワイヤＷ２（ワイヤ部Ｗ２ａ，Ｗ２ｂ）が引っ張られることにより、先端の偏向部２１が図１Ａにおいて矢印Ａ３に示すように偏向される。

【0039】

これと反対に、回転操作部材３１を操作して、回転操作部材３１を図１において矢印Ａ２方向に回転させると、ワイヤＷ１が引っ張られ、ワイヤＷ２が緩められることにより、先端の偏向部２１が図１Ａにおいて矢印Ａ４に示すように偏向される（図２Ｄも参照）。

【0040】

上述した実施形態では、ワイヤＷ１の両端部（ワイヤ部Ｗ１ａの近位端部およびワイヤ部Ｗ１ｂの近位端部）を同時に近位端側に引っ張ることにより偏向部２１を構成する節輪構造体を一側に偏向（湾曲）させるようにしている。また、ワイヤＷ２の両端部（ワイヤ部Ｗ２ａの近位端部およびワイヤ部Ｗ２ｂの近位端部）を同時に近位端側に引っ張ることにより、偏向部２１を構成する節輪構造体を他側に偏向（湾曲）させるようにしている。

【0041】

したがって、偏向部２１を偏向させる際の引張力は、互いに離間した実質的に２本のワイヤ（ワイヤ部Ｗ１ａおよびワイヤ部Ｗ１ｂまたはワイヤ部Ｗ２ａおよびワイヤ部Ｗ２ｂ）を介して、偏向部２１の先端部（最先端の節輪５）に伝達される。このため、偏向させる際に、シース部２の周方向における比較的に広い範囲に力を作用させることができ、１本のワイヤで引張力を作用させる従来技術と比較して、偏向時のブレを抑制することができ、安定した偏向を行い得る。また、引張力を分散させることができるため、ワイヤ（ワイヤ部）にかかる力を小さくすることができ、偏向操作に伴うワイヤ破断を少なくし得る。しかも、従来技術のような各節輪を連結するためだけにワイヤを設けなくても各節輪を連結し得るため、構成が複雑化することもない。

【0042】

また、上述した実施形態では、各ワイヤ用貫通孔５３ａ～５３ｄを、揺動中心線Ｌ１とワイヤ用貫通孔５３ａおよびワイヤ用貫通孔５３ｄのそれぞれの中心を結ぶ線Ｌ２とが略４５°で交差し、揺動中心線Ｌ１とワイヤ用貫通孔５３ｂおよびワイヤ用貫通孔５３ｃのそれぞれの中心を結ぶ線Ｌ３とが略４５°で交差するように形成している。このため、各ワイヤ部Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ，Ｗ２ａ，Ｗ２ｂが均等にバランス良く配置されるため、各節輪５の連結を十分に確保しつつ安定した偏向を実現し得る。

【0043】

さらに、上述した実施形態では、ワイヤ部Ｗ１ａおよびワイヤ部Ｗ１ｂをそれぞれの先端部（中間部分Ｗ１ｃ）で互いに一体的に連続する単一のワイヤから構成し、ワイヤ部Ｗ２ａおよびワイヤ部Ｗ２ｂをそれぞれの先端部（中間部分Ｗ２ｃ）で互いに連続する単一のワイヤから構成している。こうすることで、ワイヤＷ１，Ｗ２の中間部分Ｗ１ｃ，Ｗ２ｃが偏向部２１の遠位端面（最先端の節輪５の先端面）で折り返されて係合した状態とし得るため、ワイヤＷ１，Ｗ２を偏向部２１の遠位端部に接続（固定）する作業を省略でき、その製造における作業工数を削減し得る。

【0044】

ただし、ワイヤＷ１，Ｗ２の中間部分Ｗ１ｃ，Ｗ２ｃを、最先端の節輪５に接続（固定）してもよい。また、ワイヤＷ１，Ｗ２に代えて、ワイヤ部Ｗ１ａに相当する単一のワイヤ、ワイヤ部Ｗ１ｂに相当する単一のワイヤ、ワイヤ部Ｗ２ａに相当する単一のワイヤ、およびワイヤ部Ｗ２ｂに相当する単一のワイヤを設ける、すなわち、互いに独立した４本のワイヤを設けて、ワイヤ用通路５４ａ～５４ｄおよびこれらに対応するワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄのそれぞれにワイヤを１本ずつ挿通し、各ワイヤの遠位端部を偏向部２１の遠位端部（最先端の節輪５）にそれぞれ接続（固定）することにより係合させる構成としてもよい。

【0045】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

【0046】

たとえば、偏向部２１を構成する各節輪５の外側に、偏向部２１の偏向（湾曲）に支障がない程度の柔軟性を有する外管（被覆管）を配置（外嵌）してもよい。こうすることで、偏向部２１を偏向（湾曲）させた際に、各節輪５の間の部分に体内組織が挟み込まれることを防止し得る。また、たとえば、メインルーメン２２に他のカテーテル等の長尺部材が挿入される可動型カテーテル（カテーテルシース）である場合には、偏向部２１を構成する各節輪５の内側に、偏向部２１の偏向（湾曲）に支障がない程度の柔軟性を有する内管を配置（内嵌）してもよい。こうすることで、長尺部材の挿入時に該長尺部材の遠位端が偏向部２１を構成する各節輪５の間の部分に内側から干渉して円滑な挿入の支障となることを抑制し得る。

【符号の説明】

【0047】

１…可動型内視鏡用カテーテル（可動型カテーテル）
２…シース部
２０…シース本体部（チューブ）
２１…偏向部（節輪構造体）
２２…メインルーメン
２３ａ～２３ｄ…ワイヤ用ルーメン
２４…先端保護部材
３…操作部
３１…回転操作部材
４…グリップ部
４１…ポート
５…節輪
５１…円筒部
５２…山部
５２ａ…頂部
５３ａ…ワイヤ用貫通孔（第１貫通孔）
５３ｂ…ワイヤ用貫通孔（第２貫通孔）
５３ｃ…ワイヤ用貫通孔（第３貫通孔）
５３ｄ…ワイヤ用貫通孔（第４貫通孔）
５４ａ～５４ｄ…ワイヤ用通路
５５ａ～５５ｄ…厚肉部
Ｌ１…揺動中心線
Ｗ１…ワイヤ（第１ワイヤ）
Ｗ１ａ…ワイヤ部（第１ワイヤ部）
Ｗ１ｂ…ワイヤ部（第２ワイヤ部）
Ｗ２…ワイヤ（第２ワイヤ）
Ｗ２ａ…ワイヤ部（第３ワイヤ部）
Ｗ２ｂ…ワイヤ部（第４ワイヤ部）

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図3C】