特開2023-64797 | 知財ポータル「IP Force」

知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」

青山学院大学 (神奈川県相模原市中央区淵野辺)

▶ 日本ゼオン株式会社の特許一覧

特開2023-64797チューブステント

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

目に優しい文字サイズ小中大 PDF Top

< >

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023064797

(43)【公開日】2023-05-12

(54)【発明の名称】チューブステント

(51)【国際特許分類】

A61M 1/00 20060101AFI20230502BHJP

A61F 2/02 20060101ALI20230502BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 160

A61F2/02

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021175142

(22)【出願日】2021-10-27

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003694

【氏名又は名称】弁理士法人有我国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】品川裕希

【テーマコード（参考）】

4C077

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C077AA20

4C077EE04

4C077EE06

4C077FF04

4C077FF06

4C077GG10

4C077JJ05

4C077JJ13

4C077KK25

4C077PP08

4C097AA14

4C097CC06

4C097DD02

4C097EE02

(57)【要約】

【課題】簡易な構成で適切な開通状態を実現し、特にチューブステントを留置する消化器組織壁が薄い場合に、優れたマイグレーション防止効果を有するチューブステントを提供する。
【解決手段】本発明に係るチューブステント１は、可撓性のチューブ部材からなるチューブステントであって、略直線形状を有する直胴部１１と、直胴部１１の両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１、３１と、により構成されている。一対のテール部２１、３１は、消化器組織壁に接触する接触部２２、２３をそれぞれ有しており、接触部２２、２３同士の直胴部１１の軸方向における離隔距離が３ｃｍ以下である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

可撓性のチューブ部材からなるチューブステントであって、
略直線形状を有する直胴部と、
前記直胴部の両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部と、
により構成されており、
前記一対のテール部が消化器組織壁に接触する接触部をそれぞれ有しており、前記接触部同士の前記直胴部の軸方向における離隔距離が３ｃｍ以下であることを特徴とするチューブステント。

【請求項2】

前記一対のテール部は、前記接触部同士が前記直胴部の軸方向において対向するようにそれぞれ湾曲していることを特徴とする請求項１に記載のチューブステント。

【請求項3】

前記一対のテール部において湾曲形状によりそれぞれ形成される面が略同一面となることを特徴とする請求項１または２に記載のチューブステント。

【請求項4】

前記一対のテール部の少なくとも一方の側面に１つまたは複数の側孔が設けられていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載のチューブステント。

【請求項5】

前記１つまたは複数の側孔が、当該チューブステント内を流動する流体の上流側に配置されるテール部の側面に設けられていることを特徴とする請求項４に記載のチューブステント。

【請求項6】

前記一対のテール部の少なくとも一方の開放端側に、当該チューブステントのチューブ構造を延長させる延長部が設けられていることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載のチューブステント。

【請求項7】

前記延長部が、前記延長部の側面に１つまたは複数の側孔が設けられていることを特徴とする請求項６に記載のチューブステント。

【請求項8】

前記一対のテール部の少なくとも一方の前記接触部が、消化器組織壁に沿って略直線状に延びていることを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載のチューブステント。

【請求項9】

前記一対のテール部の両方の前記接触部が、消化器組織壁に沿って略直線状にそれぞれ延びていることを特徴とする請求項８に記載のチューブステント。

【請求項10】

前記一対のテール部の少なくとも一方が、前記直胴部の軸周りに湾曲していることを特徴とする請求項１または２に記載のチューブステント。

【請求項11】

前記一対のテール部の両方が、前記直胴部の軸周りにそれぞれ湾曲していることを特徴とする請求項１０に記載のチューブステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、消化器組織壁を貫通して流体を流通させるために、消化管等の消化器組織内に留置されるチューブステントに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、経内視鏡的にチューブステントを留置させて体腔から流体を排出するドレナージ（ステント留置術）が一般的に行われている。ステント留置術において用いられるチューブステントとしては、例えば下記の特許文献１および特許文献２に開示されているように、様々な形状に成形されたチューブステントが知られている。

【0003】

特許文献１には、ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を有するステントが開示されている。ステントの本体は、括約筋よりも近位に設置するように構成された湾曲部分を有する近位部分を有している。ステント本体は、さらに、保定部材を近位端から外向きに延ばしている遠位部分を含んでいる。保定部材は、括約筋よりも遠位に設置されて括約筋に係合するように構成されている。

【0004】

特許文献２には、少なくとも一端が円弧の少なくとも一部からなるステント円弧部を具える複数のチューブステントが開示されている。

【0005】

特許文献１および特許文献２に代表されているように、従来のチューブステントとして、ステント端部の少なくとも一方または両方が湾曲したピッグテール形状を有するピッグテール型ステントが知られている。従来の一般的なピッグテール型ステントは、ステント端部のピッグテール形状は、ステントの位置ずれや抜け落ちを防ぐマイグレーション（移動）防止効果を有している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特表２０１３－５２１８６８号公報

【特許文献2】特開２０１５－８８６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、従来のピッグテール型ステントは、ピッグテール形状のステント両端部の離隔距離が５～１５ｃｍ程度に設定されている。従来のピッグテール型ステントは、ステント端部それぞれのずれや抜け落ちを防止する役割を有しているものの、特にチューブステントを留置する消化器組織壁が薄い場合には、チューブステントが貫通方向に移動したりステント端部が動揺したりする等、ステントの留置が不安定になるという問題があった。

【0008】

上記の課題に鑑みて、本発明は、簡易な構成で適切な開通状態を実現し、特にチューブステントを留置する消化器組織壁が薄い場合に、優れたマイグレーション防止効果を有するチューブステントを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記の目的を達成するため、本発明に係るチューブステントは、可撓性のチューブ部材からなるチューブステントであって、略直線形状を有する直胴部と、前記直胴部の両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部と、により構成されており、前記一対のテール部が消化器組織壁に接触する接触部をそれぞれ有しており、前記接触部同士の前記直胴部の軸方向における離隔距離が３ｃｍ以下である。

【0010】

この構成により、チューブステントの両端に位置する一対のテール部の接触部が消化器組織壁を挟み込むように接触するため、特にチューブステントを留置する消化器組織壁が薄い場合に、チューブステントの移動を規制してマイグレーション防止効果を向上させることができる。また、この構成により、一対のテール部が異なる消化器組織内に配置された際に、当該異なる消化器組織同士を近接させることができ、異なる消化器組織壁同士の癒着を促進させることもできる。

【0011】

本発明に係るチューブステントにおいて、前記一対のテール部は、前記接触部同士が前記直胴部の軸方向において対向するようにそれぞれ湾曲していてもよい。

【0012】

この構成により、接触部が消化器組織壁の同一箇所を挟み込むことができるため、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0013】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部において湾曲形状によりそれぞれ形成される面が略同一面となっていてもよい。

【0014】

【0015】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の少なくとも一方の側面に１つまたは複数の側孔が設けられていてもよい。

【0016】

この構成により、チューブステントにおいて流入および流出する流体量を増加させて、チューブステントによるドレナージ効果を向上させることができる。

【0017】

本発明に係るチューブステントは、前記１つまたは複数の側孔が、当該チューブステント内を流動する流体の上流側に配置されるテール部の側面に設けられていてもよい。

【0018】

この構成により、チューブステントへの流体の効率的な流入を実現することができ、チューブステントによるドレナージ効果を顕著に向上させることができる。

【0019】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の少なくとも一方の開放端側に、当該チューブステントのチューブ構造を延長させる延長部が設けられていてもよい。

【0020】

この構成により、延長部を利用してチューブステントを安定させたり、延長部を利用してチューブステントによるドレナージ効果を向上させたりすることが可能となる。

【0021】

本発明に係るチューブステントは、前記延長部の側面に１つまたは複数の側孔が設けられていてもよい。

【0022】

この構成により、チューブステントにおける流体の流入および流出の効率化ならびに流体量の増加を実現することができ、チューブステントによるドレナージ効果を顕著に向上させることができる。

【0023】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の少なくとも一方の前記接触部が、消化器組織壁に沿って略直線状に延びていてもよい。

【0024】

この構成により、一対のテール部の少なくとも一方の接触部が消化器組織壁に接触する面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0025】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の両方の前記接触部が、消化器組織壁に沿って略直線状にそれぞれ延びていてもよい。

【0026】

この構成により、一対のテール部の両方の接触部が消化器組織壁に接触する面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0027】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の少なくとも一方が、前記直胴部の軸周りに湾曲していてもよい。

【0028】

【0029】

本発明に係るチューブステントは、前記一対のテール部の両方が、前記直胴部の軸周りにそれぞれ湾曲していてもよい。

【0030】

この構成により、前記一対のテール部の両方の接触部が消化器組織壁に接触する面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【発明の効果】

【0031】

本発明によれば、簡易な構成で適切な開通状態を実現し、特にチューブステントを留置する消化器組織壁が薄い場合に、優れたマイグレーション防止効果を有するチューブステントを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明の実施形態におけるチューブステントの一例を示す斜視図である。

【図2】本発明の実施形態におけるチューブステントを胆管に留置させるためのチューブステントデリバリ装置の一例を示す平面図である。

【図3】図２に示すチューブステントデリバリ装置のインナーカテーテルを示す平面図である。

【図4】図２に示すチューブステントデリバリ装置のアウターカテーテルを示す平面図である。

【図5】本発明の実施形態におけるチューブステントが胆嚢と十二指腸とを繋ぐように留置された状態を示す模式図である。

【図6】本発明の実施形態におけるチューブステントが胆嚢と十二指腸とを繋ぐように留置された状態をより詳細に示す模式図である。

【図7】図６に示すチューブステントを抜去した状態を示す模式図である。

【図8】本発明の実施形態におけるチューブステントの第１派生例を示す斜視図である。

【図9】本発明の実施形態におけるチューブステントの第２派生例を示す斜視図である。

【図10】本発明の実施形態におけるチューブステントの第３派生例を示す斜視図である。

【図11】本発明の実施形態におけるチューブステントの第４派生例を示す斜視図である。

【図12】本発明の実施形態におけるチューブステントの第５派生例を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態におけるチューブステントについて説明
する。

【0034】

本発明に係るチューブステントは、消化器組織壁を貫通して流体（液体または気体）を流通させるため、消化管等の消化器組織内に、比較的薄い消化器組織壁を貫通するように留置される。一例として、本発明に係るチューブステントは、胆管結石または胆嚢結石により胆管または胆嚢管に詰まりが生じた場合等に胆嚢と十二指腸とを繋いで胆汁を流通させるステント、膵臓にできた膵嚢胞と胃とを繋いで膵嚢胞内の流体を胃へ流通させるステント、腹腔と胃とを繋いで腹腔に溜まった腹水を胃へ排出させるステント、胃または十二指腸が閉塞または狭窄した場合等に胃と十二指腸とを繋いで胃を減圧させるとともに胃から十二指腸へ流体を流通させるステントとして用いることができる。本発明に係るチューブステントは、体内に貯留した液体の排出または減圧等を目的としたドレナージに適用することができる。

【0035】

図１は、本発明の実施形態におけるチューブステントの一例を示す斜視図である。図１に示すチューブステント１は、例えばポリエチレン等の樹脂を材料とした可撓性のチューブ部材からなる。チューブステント１は、チューブ部材を所定の形状に成形および加工することによって作製されており、直胴部１１を介して一対のテール部２１、３１が接続された構成を有している。より詳細には、図１に示すチューブステント１は、略直線形状を有する直胴部１１と、直胴部１１の両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１、３１と、を概略備えて構成されている。

【0036】

なお、以下では、直胴部１１の軸方向をチューブステント１の長手方向と記載することがある。また、以下では、体内に留置された際にチューブステント１内を流動する流体の流動方向を基準として、テール部２１が上流側に配置され、テール部３１が下流側に配置されるものとする。例えば、チューブステント１が胆嚢と十二指腸とを繋いで胆汁を流通させるステントである場合、テール部２１が胆嚢内（胆汁の上流側）に配置され、テール部３１が十二指腸内（胆汁の下流側）に配置される。

【0037】

直胴部１１は、チューブステント１を構成する可撓性のチューブ部材において長手方向に延在するチューブステント１の中央部である。直胴部１１は略直線形状を有している。

【0038】

略直線形状とは、外部から負荷がかからない自然状態において略直線となることを表しており、より詳細には、例えば、チューブ部材内の管腔の略中心軸が略直線となることを表している。

【0039】

チューブステント１が体内に留置された際、直胴部１１は消化器組織の壁面である消化器組織壁を貫通するように配置される。例えば、チューブステント１が胆嚢と十二指腸とを繋ぐステントの場合には、直胴部１１は、胆嚢壁および十二指腸壁を貫通するように配置される。

【0040】

テール部２１、３１は、チューブステント１を構成する可撓性のチューブ部材の端部にそれぞれ位置している。テール部２１、３１は、少なくとも一部が湾曲した形状となるように成形されており、例えばピッグテール型またはαループ型と呼ばれる形状となるように成形されていてもよい。テール部２１、３１の大きさは特に限定されないが、テール部２１、３１により形成される輪環の外径は通常１ｃｍ程度である。

【0041】

湾曲形状とは、外部から負荷がかからない自然状態において湾曲していることを表しており、より詳細には、例えば、チューブ部材内の管腔の略中心軸が曲線となることを表している。

【0042】

テール部２１、３１は、略同一曲率で湾曲した形状（略真円形状）であってもよく、一部のみが湾曲した形状または部分的に異なる曲率で湾曲した形状であってもよい。また、図１に示すチューブステント１では、テール部２１、３１が直胴部１１を挟んで対称となる同一の形状に成形されているが、テール部２１、３１は互いに異なる形状であってもよい。

【0043】

図１に示すチューブステント１では、テール部２１、３１において湾曲形状によりそれぞれ形成される面（テール部２１、３１の中間部が作る弧を含んだ面；以下、ループ面と記載）がそれぞれ略平面に含まれるように構成されている。ただし、チューブ部材がループ面に対して垂直方向に移動しながら湾曲した形状（螺旋状）であってもよい。また、図１に示すチューブステント１では、テール部２１、３１が直胴部１１を挟んで対称な形状となるように巻回しており、テール部２１、３１のループ面が略同一面となるように構成されている。ただし、テール部２１、３１のループ面がそれぞれ異なる面となるように構成されていてもよい。

【0044】

テール部２１、３１は、直胴部１１側へと戻るように湾曲している。テール部２１の少なくとも一部は、直胴部１１の軸方向に関して直胴部１１との接続位置Ｐ１（直胴部１１のテール部２１側の端部）よりも直胴部１１の中央側に位置していることが好ましい。同様に、テール部３１の少なくとも一部は、直胴部１１の軸方向に関して直胴部１１との接続位置Ｐ２（直胴部１１のテール部３１側の端部）よりも直胴部１１の中央側に位置していることが好ましい。

【0045】

テール部２１、３１は、テール部２１、３１の直胴部１１の中央側に位置する領域（図１の網掛け領域）に接触部２２、３２をそれぞれ有している。チューブステント１が体内に留置された際、テール部２１、３１は消化器組織壁を挟んだ位置に配置され、テール部２１、３１の内側に位置する接触部２２、３２は、テール部２１、３１は消化器組織壁にそれぞれ接触するようになっている。

【0046】

接触部２２、３２は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接するように構成されている。具体的には、直胴部１１の軸方向における接触部２２、３２同士の離隔距離Ｄは、外部から負荷がかからない自然状態において３ｃｍ以下となるように設定される。

【0047】

なお、チューブステント１の用途に応じて接触部２２、３２同士の離隔距離Ｄは、適宜設定されてもよい。例えば本実施形態におけるチューブステント１を胆嚢と十二指腸とを繋ぐステントとして用いる場合には、テール部２１、３１は、胆嚢壁および十二指腸壁を挟んだ位置に配置される。胆嚢壁および十二指腸壁は比較的薄く、接触部２２、３２同士の離隔距離Ｄが２～３ｍｍ以下となるように設定されてもよい。また、例えば本実施形態におけるチューブステント１を膵嚢胞と胃とを繋ぐステント、腹腔と胃とを繋ぐステント、胃と十二指腸とを繋ぐステントとして用いる場合には、最大約１ｃｍ程度の胃壁の厚さに合わせて、接触部２２、３２同士の離隔距離Ｄが１ｃｍ以下となるように設定されてもよい。

【0048】

接触部２２、３２同士の離隔距離Ｄは、外部から負荷がかからない自然状態において接触するように（すなわち離隔距離Ｄがゼロとなるように）設定されてもよい。さらには、外部から負荷がかからない自然状態においてテール部２１、３１同士が交差し、テール部２１の接触部２２がテール部３１の接触部３２よりも接続位置Ｐ２（直胴部１１のテール部３１側の端部）に近い位置に配置され、テール部３１の接触部３２がテール部２１の接触部２２よりも接続位置Ｐ１（直胴部１１のテール部２１側の端部）に近い位置に配置されるようにしてもよい。テール部２１、３１同士が交差した状態では、接触部２２と接触部３２との離隔距離Ｄが１ｃｍ以下であることが好ましい。なお、テール部２１、３１同士が交差した状態を離隔距離Ｄがマイナスになると表現することができ、本実施形態における離隔距離Ｄの好適な範囲は、－１ｃｍ以上であり３ｃｍ以下であると表現することができる。

【0049】

テール部２１およびテール部３１は、少なくとも一部が湾曲した形状にくせ付けされている。外部から負荷がかからない自然状態において、テール部２１の接触部２２とテール部３１の接触部３２とは離隔距離Ｄだけ離れているが、この離隔距離Ｄが変化した場合には、離隔距離Ｄだけ離れた元の状態に戻ろうとする弾性力が働くようになっている。

【0050】

図１に示すチューブステント１では、テール部２１、３１がそれぞれ同一方向に湾曲（巻回）し、テール部２１、３１のループ面が略同一面となるように構成されている。これにより、テール部２１、３１の接触部２２、３２は、直胴部１１の軸方向において互いに対向するように配置されている。接触部２２、３２同士が対向した位置に配置されることで、チューブステント１が体内に留置された際に接触部２２、３２が消化器組織壁の両面から同一箇所を挟み込むことができ、マイグレーション防止効果をより向上させ、さらに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および消化器組織壁を癒着させる効果も向上させることができる。ただし、接触部２２、３２同士は、必ずしも対向した位置に配置されなくてもよく、この場合であっても、マイグレーション防止効果、異なる消化器組織同士を近接させる効果および消化器組織壁を癒着させる効果が得られる。

【0051】

テール部２１、３１の一端は、直胴部１１の端部である接続位置Ｐ１、Ｐ２に接続されている一方、テール部２１、３１の一端はチューブ部材内の管腔が開口した開放端２３、３３となっている。チューブステント１が体内に留置された際には、テール部２１、３１のそれぞれの開放端２３、３３が流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができる。

【0052】

テール部２１、３１には、１つまたは複数の側孔２４、３４が設けられてもよい。テール部２１、３１に設けられた側孔２４、３４は、チューブ部材の管壁を貫通する貫通孔である。テール部２１、３１において、側孔２４、３４を設ける位置や個数は特に限定されるものではない。側孔２４、３４を設けた場合には、テール部２１、３１の開放端２３、３３だけではなく、側孔２４、３４からも流体の流入および流出が行われるので、チューブ部材内を流動する流体の量を増加させてドレナージ効果を向上させることができる。

【0053】

なお、側孔２４、３４はテール部２１、３１のいずれか一方にのみ設けられてもよく、両方に設けられてもよいが、特に、流体の上流側に配置されるテール部２１の側面に設けられることが好ましい。これにより、チューブステント１への流体の流入量を増加させてドレナージ効果を顕著に向上させることができる。ただし、直胴部１１から外部に流体が漏れることは望ましくなく、直胴部１１には側孔を設けないようにすることが好ましい。

【0054】

さらに、チューブステント１には、内視鏡画像下で確認可能な内視鏡マーカーが設けられていてもよい。内視鏡マーカーは特に限定されないが、例えばチューブ部材の外周面の一部をリング状に着色することで形成される。

【0055】

次に、図２～図４を参照しながら、本発明の実施形態におけるチューブステント１を胆管に留置させるためのチューブステントデリバリ装置１００について説明する。図２は、本発明の実施形態におけるチューブステント１を胆管に留置させるためのチューブステントデリバリ装置１００の一例を示す平面図である。また、図３は、図２に示すチューブステントデリバリ装置１００のインナーカテーテルを示す平面図であり、図４は、図２に示すチューブステントデリバリ装置１００のアウターカテーテルを示す平面図である。

【0056】

図２に示すチューブステントデリバリ装置１００は、チューブステント１を体内に留置するために用いられる医療用処置具であり、内視鏡の処置具案内管を介して体内に挿入する経内視鏡方式の装置である。

【0057】

本実施形態におけるチューブステント１は、消化器組織壁を貫通して流体を流通させるために消化管等の消化器組織内に留置されるステントであり、上述したように、様々な留置位置および用途に用いることができる。ここでは、一例として、本実施形態におけるチューブステント１が胆嚢と十二指腸とを繋いで胆汁を流通させるステントであり、経内視鏡的に胆嚢壁と十二指腸壁とを貫通するようにステントを留置するためのチューブステントデリバリ装置１００について説明する。なお、本実施形態におけるチューブステント１を体内に留置する際に用いられるチューブステントデリバリ装置１００は一例にすぎず、これに限定されるものではない。内視鏡の処置具案内管を介して挿入する経内視鏡方式の装置ではなく、直接針を刺してアプローチする経皮方式の装置が用いられてもよい。

【0058】

図２に示すチューブステントデリバリ装置１００は、不図示の内視鏡の処置具案内管内を通じて患者の体内（管腔）に挿入される細長いカテーテル部１２０と、カテーテル部１２０の近位端側に接続され、体外側から体内のカテーテル部１２０を操作するための操作部１３０と、ガイドワイヤ１４０と、留置対象としてのチューブステント１とを概略備えて構成されている。なお、本明細書では、チューブステントデリバリ装置１００において患者の体内に挿入される先端側をチューブステントデリバリ装置１００の遠位端側と定義し、オペレータが患者の体外でチューブステントデリバリ装置１００を把持して操作を行う基端側をチューブステントデリバリ装置１００の近位端側と定義して説明する。

【0059】

カテーテル部１２０は、遠位端および近位端を有するインナーシース（内管）１２１と、遠位端および近位端を有するアウターシース（外管）１２２とを備えている。また、インナーシース１２１およびアウターシース１２２の遠位端近傍には、造影マーカー（不図示）がそれぞれ取り付けられている。造影マーカーは、カテーテル部１２０が患者の体内に挿入された際に、Ｘ線透視によって確認することができる位置検出用標識であり、例えば金、白金、タングステン等の金属材料や、硫酸バリウムや酸化ビスマスがブレンドされたポリマー等により形成される。

【0060】

インナーシース１２１は可撓性を有する細長いチューブからなる。インナーシース１２１の内腔には、チューブステントデリバリ装置１００を患者の体内に挿入するためのガイドとして用いられるガイドワイヤ１４０が挿通されている。ガイドワイヤ１４０を体内に挿入して体外と体内との経路を確保した後、ガイドワイヤ１４０に沿ってカテーテル部１２０を進行させることにより、カテーテル部１２０の遠位端側を体内の目的部位に挿入することができる。インナーシース１２１の外径は０．５ｍｍ～４．０ｍｍ程度である。

【0061】

インナーシース１２１の遠位端には、先端（遠位端）に行くに従って先細となるようにテーパ状に形成された先端テーパ部１２３が形成されている。なお、先端テーパ部１２３に代えて、同様のテーパ形状を有する先端チップをインナーシース１２１とは別体として準備し、インナーシース１２１の遠位端に取り付けるようにしてもよい。

【0062】

アウターシース１２２は可撓性を有する細長いチューブからなる。アウターシース１２２は、インナーシース１２１の外径よりも僅かに大きい内径を有しており、アウターシース１２２の内側にインナーシース１２１が相対的にスライド可能となるように挿通されている。例えば、アウターシース１２２の内径は０．５ｍｍ～４．５ｍｍ程度であり、アウターシース１２２の外径は１．０ｍｍ～５．０ｍｍ程度である。アウターシース１２２の近位端には、操作部１３０が接続されており、オペレータが操作部１３０のコネクタ１３１を操作することによって、インナーシース１２１は、アウターシース１２２に対して軸方向にスライド（相対移動）可能である。

【0063】

インナーシース１２１、アウターシース１２２の材料としては、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエステルポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体等のフッ素系樹脂等の各種樹脂材料や、ポリスチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系等の各種熱可塑性エラストマーを使用することができる。これらのうち２種以上を組み合わせて使用することもできる。

【0064】

操作部１３０は、コネクタ１３１およびコネクタ１３２を備えている。図３に示すように、コネクタ１３１はインナーシース１２１の近位端に接続固定されている。図４に示すように、コネクタ１３２はアウターシース１２２の近位端に接続固定されている。コネクタ１３１は軸方向に貫通する貫通孔を有し、この貫通孔はインナーシース１２１の内腔に連通されている。コネクタ１３２は軸方向に貫通する貫通孔を有し、この貫通孔はアウターシース１２２の内腔に連通されている。コネクタ１３１の遠位端部とコネクタ１３２の近位端部は、ルアーロック方式等により互いに結合または結合解除できるようになっている。

【0065】

ガイドワイヤ１４０は、インナーシース１２１の全長にわたって、その内腔に挿通されている。ガイドワイヤ１４０の遠位端はインナーシース１２１の先端テーパ部１２３から突出できるようになっており、ガイドワイヤ１４０の近位端はコネクタ１３１の貫通孔を介して外側に露出できるようになっている。

【0066】

チューブステントデリバリ装置１００を患者の体内に挿入する際、図２に示すように、チューブステント１は、チューブステントデリバリ装置１００の遠位端側に取り付けられる。具体的には、インナーシース１２１の遠位端側の部分がチューブステント１の内側に挿通されて、チューブステント１の近位端側の端面が、インナーシース１２１が挿通されたアウターシース１２２の遠位端側の端面に当接される。これにより、チューブステント１は、その内側にインナーシース１２１が挿通された状態で、アウターシース１２２に対して直列して配置される。

【0067】

なお、上述したように、チューブステント１のテール部２１、３１は少なくとも一部が湾曲した形状を有しているが、チューブステントデリバリ装置１００の遠位端側にチューブステント１が取り付けられた際には、テール部２１、３１は、インナーシース１２１の形状に合わせて略直線形状に弾性変形した状態となる。

【0068】

チューブステント１を体内に留置する際には、まず、経鼻内視鏡または経口内視鏡の先端を十二指腸の上部（胆嚢との距離が最も近い位置）に進め、十二指腸内から胆嚢に向けて穿刺して、内視鏡の処置具案内管を通じて穿刺孔内にガイドワイヤ１４０を挿通させる。次に、コネクタ１３１とコネクタ１３２とを互いに結合し、チューブステント１がインナーシース１２１の遠位端側に取り付けられた状態で、ガイドワイヤ１４０に沿ってカテーテル部１２０を進行させる。

【0069】

Ｘ線透視によりインナーシース１２１およびアウターシース１２２の位置を確認しながらチューブステント１を胆管内の適切な位置まで挿入する。その後、コネクタ１３１とコネクタ１３２との結合を解除して、アウターシース１２２の位置はそのままの状態でインナーシース１２１およびガイドワイヤ１４０を近位端側にスライドさせて引き抜き、次いでアウターシース１２２を引き抜くことにより、例えば、図５に模式的に示すように、胆嚢と十二指腸との間にチューブステント１を留置することができる。

【0070】

図５は、本発明の実施形態におけるチューブステント１が胆嚢６５と十二指腸６７とを繋ぐように留置された状態を示す模式図である。図５には、体内の断面が模式的に示されており、肝臓６１、胃６２、膵臓６３、総胆管６４、胆嚢６５、胆嚢管６６、十二指腸６７の各消化器官、十二指腸６７上部に先端が配置された内視鏡２００、胆嚢６５と十二指腸６７との間に留置されたチューブステント１が図示されている。

【0071】

例えば胆嚢結石が胆嚢管６６に嵌り込んでしまった場合には、胆嚢管６６に詰まりが生じて胆汁の流れを阻害することがある。このような場合に、図５に示すように胆嚢６５と十二指腸６７とを繋ぐようにチューブステント１を留置することで、チューブステント１により胆汁の流路を確保することができる。

【0072】

図６を参照しながら、胆嚢６５と十二指腸６７との間を繋ぐように留置されたチューブステント１について、より詳細に説明する。図６は、本発明の実施形態におけるチューブステント１が胆嚢６５と十二指腸６７とを繋ぐように留置された状態をより詳細に示す模式図である。図６には、図５に示すチューブステント１近傍が模式的に示されており、胆嚢６５および胆嚢壁６５ａ、十二指腸６７および十二指腸壁６７ａ、チューブステント１が図示されている。なお、胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａについては断面が図示されている。

【0073】

図６に示すように、チューブステント１は、直胴部１１が、胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａを貫通するように配置されている。また、一方のテール部２１が胆嚢６５内に配置され、他方のテール部３１が十二指腸６７内に配置されている。このようにチューブステント１が留置されることで、胆嚢６５の内側と十二指腸６７の内側とがチューブステント１を通じて連通する。胆嚢６５に貯留された胆汁は、上流側のテール部２１の開放端２３および側孔２４から流入して、直胴部１１を通って下流側のテール部３１の開放端３３および側孔３４から流出するようになり、胆汁がスムーズに流れる流路が確保されるようになる。

【0074】

チューブステント１は、テール部２１の接触部２２とテール部３１の接触部３２とが離隔距離Ｄだけ離れている。テール部２１およびテール部３１は弾性を有しており、離隔距離Ｄが大きくなった場合には、元の離隔距離Ｄだけ離れた状態に戻ろうとする。この構成により、図６に示すように、テール部２１の接触部２２は胆嚢６５の内側から胆嚢壁６５ａに接触して、胆嚢壁６５ａを押し込む方向に力Ｆ１が作用する。同様に、テール部３１の接触部３２は十二指腸６７の内側から十二指腸壁６７ａに接触し、十二指腸壁６７ａを押し込む方向に力Ｆ２が作用する。すなわち、チューブステント１の両端に位置するテール部２１、３１の接触部２２、３２は、胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａにそれぞれ接触して両側から挟み込むように押圧した状態となる。これにより、チューブステント１が位置ずれを起こすことなく安定して留置され、チューブステント１のマイグレーション防止効果を向上させることができる。

【0075】

チューブステント１が体内に留置されている間、胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａは接触部２２、３２から押圧を受けた状態で維持される。これにより、胆嚢壁６５ａと十二指腸壁６７ａとが接触している領域の癒着が促進されるようになる。胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａが十分に癒着した後にチューブステント１を抜去すると、図７に示すように直胴部１１の貫通箇所が貫通痕７０となって残るとともに、当該貫通痕７０の周囲の胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａが癒着した状態となる。これにより、チューブステント１を抜去した後も、貫通痕７０を通じて胆汁の流路が確保されるようになる。また、貫通痕７０を通じて十二指腸６７から胆嚢６５へアプローチできるようになるので、胆嚢６５に対して更なる処置を行うことも容易となる。

【0076】

図６に示すように、チューブステント１は、テール部２１、３１の接触部２２、３２が直胴部１１の軸方向において互いに対向するように配置されている。この構成により、接触部２２、３２は、胆嚢壁６５ａおよび十二指腸壁６７ａに対して略垂直方向から同一箇所を挟み込むことができるので、より優れたマイグレーション防止効果が得られるようになる。また、胆嚢壁６５ａと十二指腸壁６７ａとを癒着させる能力もより優れたものとなっている。

【0077】

以下、本発明の実施形態におけるチューブステントの派生例について説明する。

【0078】

図８は、本発明の実施形態におけるチューブステントの第１派生例を示す斜視図である。図８に示すチューブステント１Ａは、略直線形状を有する直胴部１１Ａと、直胴部１１Ａの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１Ａ、３１Ａと、により構成されている。

【0079】

チューブステント１Ａが体内に留置された際に消化器組織壁と接触するテール部２１Ａ、３１Ａの接触部２２Ａ、３２Ａ（図８の網掛け領域）は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接しており、接触部２２Ａ、３２Ａの離隔距離Ｄは上述した好適な範囲となっている。

【0080】

チューブステント１Ａが体内に留置された際には、テール部２１Ａ、３１Ａのそれぞれの開放端２３Ａ、３３Ａが流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができるようになっている。なお、図１に示すチューブステント１と同様に、テール部２１Ａ、３１Ａに側孔が設けられてもよい。

【0081】

図８に示すチューブステント１Ａでは、テール部２１Ａ、３１Ａのループ面が所定の角度を有して交差した状態となっている、より詳細には、テール部２１Ａは図８の紙面手前側に向かって巻回し、テール部３１Ａは図８の紙面奥側に向かって巻回している。すなわち、テール部２１Ａの端部である開放端２３Ａは手前側に、テール部３１Ａの端部である開放端３３Ａは奥側に位置している。接触部２２Ａ、３２Ａ同士は対向した位置に配置されていないが、このような場合であっても、マイグレーション防止効果、異なる消化管同士を近接させる効果および消化器組織壁を癒着させる効果が得られる。

【0082】

図９は、本発明の実施形態におけるチューブステントの第２派生例を示す斜視図である。図９に示すチューブステント１Ｂは、略直線形状を有する直胴部１１Ｂと、直胴部１１Ｂの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１Ｂ、３１Ｂと、により構成されている。

【0083】

チューブステント１Ｂが体内に留置された際に消化器組織壁と接触するテール部２１Ｂ、３１Ｂの接触部２２Ｂ、３２Ｂ（図９の網掛け領域）は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接しており、接触部２２Ｂ、３２Ｂの離隔距離Ｄは上述した好適な範囲となっている。

【0084】

チューブステント１Ｂが体内に留置された際には、テール部２１Ｂ、３１Ｂのそれぞれの開放端２３Ｂ、３３Ｂが流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができるようになっている。なお、図１に示すチューブステント１と同様に、テール部２１Ｂ、３１Ｂに側孔が設けられてもよい。

【0085】

図９に示すチューブステント１Ｂは、図１に示すチューブステント１と比較してテール部２１Ｂ、３１Ｂの巻きが甘くなっており、テール部２１Ｂの開放端２３Ｂ近傍に接触部２２Ｂが存在し、テール部３１Ｂの開放端３３Ｂ近傍に接触部３２Ｂが存在している。このようにテール部２１Ｂ、３１Ｂの巻きが甘い場合であっても、マイグレーション防止効果、異なる消化管同士を近接させる効果および消化器組織壁を癒着させる効果が得られる。

【0086】

図１０は、本発明の実施形態におけるチューブステントの第３派生例を示す斜視図である。図１０に示すチューブステント１Ｃは、略直線形状を有する直胴部１１Ｃと、直胴部１１Ｃの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１Ｃ、３１Ｃと、により構成されている。

【0087】

チューブステント１Ｃが体内に留置された際に消化器組織壁と接触するテール部２１Ｃ、３１Ｃの接触部２２Ｃ、３２Ｃ（図１０の網掛け領域）は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接しており、接触部２２Ｃ、３２Ｃの離隔距離Ｄは上述した好適な範囲となっている。

【0088】

図１０に示すチューブステント１Ｃは、チューブステント１Ｃが体内に留置された際に上流側に配置されるテール部２１Ｃの開放端側に、チューブ構造を延長させる延長部４１Ｃが設けられている。延長部４１Ｃはチューブ部材であり、延長部４１Ｃの一端がテール部２１Ｃの開放端側（接続位置Ｐ３）に接続され、延長部４１Ｃの他端が開口した開放端４３Ｃとなっている。図１０には、延長部４１Ｃが略直線形状に成形されている構成が図示されているが、延長部４１Ｃは特に限定されず、湾曲していてもよい。例えば、延長部４１Ｃの形状をチューブステント１Ｃの留置箇所である消化管内の形状に適合させることで、延長部４１Ｃの留置を安定させることができる。

【0089】

図１０に示すように、延長部４１Ｃには、１つまたは複数の側孔４４Ｃが設けられてもよい。延長部４１Ｃに設けられた側孔４４Ｃは、延長部４１Ｃを構成するチューブ部材の管壁を貫通する貫通孔である。延長部４１Ｃにおいて、側孔４４Ｃを設ける位置や個数は特に限定されるものではない。

【0090】

チューブステント１Ｃが体内に留置された際には、延長部４１Ｃの開放端４３Ｃおよびテール部３１Ｃの開放端３３Ｃが流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができるようになっている。なお、図１に示すチューブステント１と同様に、テール部２１Ｃ、３１Ｃに側孔が設けられてもよい。

【0091】

また、延長部４１Ｃに側孔４４Ｃを設けることで、延長部４１Ｃでは開放端４３Ｃだけではなく、側孔４４Ｃからも流体の流入が行われるので、チューブ部材内を流動する流体の量を増加させてドレナージ効果をより向上させることができる。

【0092】

なお、図１０には、チューブステント１Ｃが体内に留置された際に上流側に配置されるテール部２１Ｃに延長部４１Ｃが設けられているが、下流側に配置されるテール部３１Ｃに延長部が設けられてもよく、テール部２１Ｃ、３１Ｃの両方に延長部が設けられてもよい。

【0093】

図１１は、本発明の実施形態におけるチューブステントの第４派生例を示す斜視図である。図１１に示すチューブステント１Ｄは、略直線形状を有する直胴部１１Ｄと、直胴部１１Ｄの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１Ｄ、３１Ｄと、により構成されている。

【0094】

チューブステント１Ｄが体内に留置された際に消化器組織壁と接触するテール部２１Ｄ、３１Ｄの接触部２２Ｄ、３２Ｄ（図１１の網掛け領域）は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接しており、接触部２２Ｄ、３２Ｄの離隔距離Ｄは上述した好適な範囲となっている。

【0095】

チューブステント１Ｄが体内に留置された際には、テール部２１Ｄ、３１Ｄのそれぞれの開放端２３Ｄ、３３Ｄが流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができるようになっている。なお、図１に示すチューブステント１と同様に、テール部２１Ｄ、３１Ｄに側孔が設けられてもよい。

【0096】

図１１に示すように、テール部２１Ｄ、３１Ｄは、テール部２１Ｄ、３１Ｄ同士が隣接する位置に、直胴部１１Ｄの軸に対して略垂直方向に延在するストレート部材２５Ｄ、３５Ｄをそれぞれ有するように構成されている。また、接触部２２Ｄ、３２Ｄは、ストレート部材２５Ｄ、３５Ｄ上に略直線状に延びている。この構成により、チューブステント１Ｄが体内に留置された際には、略直線状に延びた接触部２２Ｄ，３２Ｄが消化器組織壁に接触するため、接触部２２Ｄ，３２Ｄと消化器組織壁との接触面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0097】

なお、図１１には、テール部２１Ｄ、３１Ｄの両方にストレート部材２５Ｄ、３５Ｄが設けられているが、テール部２１Ｄ、３１Ｄのいずれか一方のみにストレート部材が設けられてもよい。

【0098】

図１２は、本発明の実施形態におけるチューブステントの第５派生例を示す斜視図である。図１２に示すチューブステント１Ｅは、略直線形状を有する直胴部１１Ｅと、直胴部１１Ｅの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１Ｅ、３１Ｅと、により構成されている。

【0099】

チューブステント１Ｅが体内に留置された際に消化器組織壁と接触するテール部２１Ｅ、３１Ｅの接触部２２Ｅ、３２Ｅ（図１２の網掛け領域）は、外部から負荷がかからない自然状態において隣接しており、接触部２２Ｅ、３２Ｅの離隔距離Ｄは上述した好適な範囲となっている。

【0100】

チューブステント１Ｅが体内に留置された際には、テール部２１Ｅ、３１Ｅのそれぞれの開放端２３Ｅ、３３Ｅが流体の流入口および流出口となり、チューブ部材の管腔を通じて流体を流通させることができるようになっている。なお、図１に示すチューブステント１と同様に、テール部２１Ｅ、３１Ｅに側孔が設けられてもよい。

【0101】

図１２に示すように、テール部２１Ｅ、３１Ｅは、直胴部１１Ｅの軸周りにそれぞれ湾曲している。より詳細には、テール部２１Ｅ、３１Ｅは、直胴部１１Ｅの軸の周りに巻回された螺旋状に成形されている。螺旋状のテール部２１Ｅ、３１Ｅは、直胴部１１Ｅとの接続位置Ｐ４、Ｐ５（直胴部１１Ｅのテール部２１Ｅ、３１Ｅ側の端部）の近傍では、直胴部１１Ｅの軸方向に対して略垂直方向に延びており、接触部２２Ｅ、３２Ｅは、接続位置Ｐ４、Ｐ５近傍に広がっている。この構成により、この構成により、チューブステント１Ｅが体内に留置された際には、接触部２２Ｅ、３２Ｅが消化器組織壁に接触するため、接触部２２Ｄ，３２Ｄと消化器組織壁との接触面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0102】

なお、図１２には、テール部２１Ｅ、３１Ｅの両方が螺旋状に成形されているが、テール部２１Ｅ、３１Ｅのいずれか一方のみが螺旋状に成形されていてもよい。

【0103】

以下、本発明に係る作用について説明する。

【0104】

本実施形態におけるチューブステント１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅは、可撓性のチューブ部材からなるチューブステントであり、略直線形状を有する直胴部１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅと、直胴部１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅの両端にそれぞれ連通された、少なくとも一部が湾曲形状を有する一対のテール部２１、２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅ、３１、３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄ、３１Ｅと、により構成されている。一対のテール部２１、２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅ、３１、３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄ、３１Ｅは、消化器組織壁に接触する接触部２２、２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、２２Ｅ、３２、３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅをそれぞれ有しており、接触部２２、２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、２２Ｅ、３２、３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅ同士の直胴部１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅの軸方向における離隔距離Ｄが３ｃｍ以下である。

【0105】

【0106】

本実施形態におけるチューブステント１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅにおいて、一対のテール部２１、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅ、３１、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄ、３１Ｅは、接触部２２、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、２２Ｅ、３２、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅ同士が直胴部１１、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅの軸方向において対向するようにそれぞれ湾曲していてもよい。

【0107】

【0108】

本実施形態におけるチューブステント１、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄは、一対のテール部２１、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、３１、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄにおいて湾曲形状によりそれぞれ形成される面が略同一面となっていてもよい。

【0109】

【0110】

本実施形態におけるチューブステント１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅは、一対のテール部２１、２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅ、３１、３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄ、３１Ｅの少なくとも一方の側面に１つまたは複数の側孔２４、３４が設けられていてもよい。

【0111】

【0112】

本実施形態におけるチューブステント１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅは、１つまたは複数の側孔２４が、当該チューブステント内を流動する流体の上流側に配置されるテール部２１、２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅの側面に設けられていてもよい。

【0113】

【0114】

本実施形態におけるチューブステント１Ｃは、一対のテール部２１Ｃ、３１Ｃの少なくとも一方の開放端側に、当該チューブステントのチューブ構造を延長させる延長部４１Ｃが設けられていてもよい。

【0115】

【0116】

本実施形態におけるチューブステント１Ｃは、延長部４１Ｃの側面に１つまたは複数の側孔４４Ｃが設けられていてもよい。

【0117】

【0118】

本実施形態におけるチューブステント１Ｄは、一対のテール部２１Ｄ、３１Ｄの少なくとも一方または両方の接触部２２Ｄ、３２Ｄが、消化器組織壁に沿って略直線状に延びていてもよい。

【0119】

この構成により、一対のテール部の少なくとも一方または両方の接触部が消化器組織壁に接触する面積を大きくすることができ、マイグレーション防止効果をより向上させることができるとともに、異なる消化器組織同士を近接させる効果および癒着させる効果も向上させることができる。

【0120】

本実施形態におけるチューブステント１Ｅは、一対のテール部２１Ｅ、３１Ｅの少なくとも一方または両方が、直胴部１１Ｅの軸周りに湾曲していてもよい。

【0121】

【0122】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。例えば、上述した実施形態に開示されたチューブステントは、図１および図８～図１２に示す形状に限定されるものではなく、図１および図８～図１２に示すテール部の一方の形状と他方の形状とを任意に組み合わせることで得られるチューブステントも本発明の範囲に包含される。

【符号の説明】

【0123】

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅチューブステント
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、１１Ｅ直胴部
２１、２１Ａ、２１Ｂ、２１Ｃ、２１Ｄ、２１Ｅ、３１、３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ、３１Ｄ、３１Ｅテール部
２２、２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ、２２Ｅ、３２、３２Ａ、３２Ｂ、３２Ｃ、３２Ｄ、３２Ｅ接触部
２３、２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｄ、２３Ｅ、３３、３３Ａ、３３Ｂ、３３Ｃ、３３Ｄ、３３Ｅ、４３Ｃ開放端
２４、３４、４４Ｃ側孔
２５Ｄ、３５Ｄストレート部材
４１Ｃ延長部
６１肝臓
６２胃
６３膵臓
６４総胆管
６５胆嚢
６５ａ胆嚢壁
６６胆嚢管
６７十二指腸
６７ａ十二指腸壁
７０貫通痕
１００チューブステントデリバリ装置
１２０カテーテル部
１２１インナーシース（内管）
１２２アウターシース（外管）
１２３先端テーパ部
１３０操作部
１３１、１３２コネクタ
１４０ガイドワイヤ
２００内視鏡

【図1】