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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024116819
(43)【公開日】2024-08-28
(54)【発明の名称】マイクロニードル用振動型アプリケータ
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20240821BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】6
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023022629
(22)【出願日】2023-02-16
(71)【出願人】
【識別番号】000176626
【氏名又は名称】三島光産株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100120086
【弁理士】
【氏名又は名称】▲高▼津 一也
(74)【代理人】
【識別番号】100090697
【弁理士】
【氏名又は名称】中前 富士男
(74)【代理人】
【識別番号】100176142
【弁理士】
【氏名又は名称】清井 洋平
(71)【出願人】
【識別番号】504174135
【氏名又は名称】国立大学法人九州工業大学
(71)【出願人】
【識別番号】594065582
【氏名又は名称】株式会社大石膏盛堂
(74)【代理人】
【識別番号】100120086
【弁理士】
【氏名又は名称】▲高▼津 一也
(72)【発明者】
【氏名】東島 敦弘
(72)【発明者】
【氏名】松尾 正昭
(72)【発明者】
【氏名】田代 康典
(72)【発明者】
【氏名】中野 姫香
(72)【発明者】
【氏名】鬼木 喬玄
(72)【発明者】
【氏名】伊藤 高廣
(72)【発明者】
【氏名】引間 知広
(72)【発明者】
【氏名】冨永 健治
(72)【発明者】
【氏名】宮城 孝満
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA71
4C267BB11
4C267BB24
4C267BB53
4C267CC01
4C267CC05
4C267EE01
4C267GG16
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】簡素な構成で、マイクロニードルによる穿刺が簡単かつ適正に行われ、使用者に満足感を与え、十分な投薬効果を得ることができる操作性及び動作の安定性に優れたマイクロニードル用振動型アプリケータを提供する。
【解決手段】対象となる皮膚１１の表面にマイクロニードルアレイ１２を押付ける際に用いられるマイクロニードル用振動型アプリケータ１０であって、電源１６を有するアプリケータ本体１３と、電源１６からの電力供給により駆動される振動子１８が内蔵されアプリケータ本体１３の先側に配置されたヘッド１４と、使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１４の駆動を停止させる安全機構２０とを備える。
【選択図】図１
【解決手段】対象となる皮膚１１の表面にマイクロニードルアレイ１２を押付ける際に用いられるマイクロニードル用振動型アプリケータ１０であって、電源１６を有するアプリケータ本体１３と、電源１６からの電力供給により駆動される振動子１８が内蔵されアプリケータ本体１３の先側に配置されたヘッド１４と、使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１４の駆動を停止させる安全機構２０とを備える。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象となる皮膚の表面にマイクロニードルアレイを押付ける際に用いられるマイクロニードル用振動型アプリケータであって、
電源を有するアプリケータ本体と、前記電源からの電力供給により駆動される振動子が内蔵され前記アプリケータ本体の先側に配置されたヘッドと、使用時に、前記マイクロニードルアレイを前記皮膚の表面に押し当てて加振する前記ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると、前記振動子の駆動を停止させ又は警報を発する安全機構とを備えたことを特徴とするマイクロニードル用振動型アプリケータ。
電源を有するアプリケータ本体と、前記電源からの電力供給により駆動される振動子が内蔵され前記アプリケータ本体の先側に配置されたヘッドと、使用時に、前記マイクロニードルアレイを前記皮膚の表面に押し当てて加振する前記ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると、前記振動子の駆動を停止させ又は警報を発する安全機構とを備えたことを特徴とするマイクロニードル用振動型アプリケータ。
【請求項2】
請求項１記載のマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記ヘッドは、前記アプリケータ本体に摺動可能に連結され、前記安全機構は、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに前記設定上限値を超える押圧力が加わることにより、前記電源から前記振動子への電力供給を遮断する駆動停止スイッチ部を有することを特徴とするマイクロニードル振動式アプリケータ。
【請求項3】
請求項１又は２記載のマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記安全機構は、前記アプリケータ本体又は前記ヘッドに設けられた駆動表示ランプと、使用時に、前記ヘッドに発生する押圧力が設定下限値以上になると前記駆動表示ランプを点灯させ、前記ヘッドに発生する押圧力が前記設定上限値を超えると前記駆動表示ランプを消灯させる駆動報知スイッチ部を有することを特徴とするマイクロニードル振動式アプリケータ。
【請求項4】
請求項１記載のマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記ヘッドは、前記アプリケータ本体に摺動可能に連結され、前記安全機構は、前記アプリケータ本体又は前記ヘッドに設けられた警報手段と、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに前記設定上限値を超える押圧力が加わることにより、前記警報手段を駆動する警報スイッチ部とを有することを特徴とするマイクロニードル振動式アプリケータ。
【請求項5】
請求項４記載のマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記警報手段は、使用時に、前記ヘッドに発生する押圧力が前記設定上限値を超えると点灯する過負荷報知ランプであることを特徴とするマイクロニードル振動式アプリケータ。
【請求項6】
請求項１記載のマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記安全機構は、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに設定下限値以上の押圧力が加わることにより、前記電源と前記振動子を電気接続する駆動開始スイッチ部を有することを特徴とするマイクロニードル振動式アプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療目的又は美容目的で、従来使用されている注射器の代わりに、マイクロニードルアレイを使用して体内への投薬を行う際に用いられるマイクロニードル用振動型アプリケータに関する。
【背景技術】
【0002】
今後、少子高齢化が進むにつれ、医療の果たす役割は増大し、病院及び医師等の不足を招くものと考えられる。
医療行為には、外科的治療の他に投薬治療があり、投薬治療の中では、注射器による体内投薬が大きな比率を占める。この注射器による投薬は、通常、医師や看護師のような有資格者が病院で施行するが、糖尿病に対するインシュリン投与のように、中には患者自身が在宅で施行することを認められているものもある。
そこで、医師の処方に基づいて在宅で投薬を行う在宅投薬を普及させることができれば、患者の通院頻度が低くなり、医師及び患者（特に老齢者や勤労者）の負担を軽減することができるため、このような在宅投薬への関心が高まっている。特に、病院不足や医師不足の問題を抱える過疎地では、在宅投薬に対するニーズは大きい。
医療行為には、外科的治療の他に投薬治療があり、投薬治療の中では、注射器による体内投薬が大きな比率を占める。この注射器による投薬は、通常、医師や看護師のような有資格者が病院で施行するが、糖尿病に対するインシュリン投与のように、中には患者自身が在宅で施行することを認められているものもある。
そこで、医師の処方に基づいて在宅で投薬を行う在宅投薬を普及させることができれば、患者の通院頻度が低くなり、医師及び患者（特に老齢者や勤労者）の負担を軽減することができるため、このような在宅投薬への関心が高まっている。特に、病院不足や医師不足の問題を抱える過疎地では、在宅投薬に対するニーズは大きい。
【0003】
しかし、注射器による投薬には、皮下や血管に直接投薬できるという長所がある一方で、痛みを伴い、投薬回数の増加と共に皮膚が傷付いたり、腫れたりするという欠点がある。
そこで、注射器の代わりに、先端が尖ったマイクロニードル（微小針）を平板上に複数有する樹脂製のマイクロニードルアレイを使用することが考えられている。このマイクロニードルアレイの特徴は、マイクロニードルが、皮下の無痛点の深さに到達可能な長さを有することにより、無痛で投薬を行うことができ、また、パッチ式に表皮に貼り当てるだけで患者自身が手軽に投薬できる点にあり、患者の負担を大幅に軽減することができる。そして、このようなマイクロニードルアレイは、医療目的だけでなく、美容目的でも使用が期待される。
以上のことから、マイクロニードルアレイの普及を目的として、マイクロニードルアレイを皮膚に押し付ける際に用いられるアプリケータについても様々な検討が行われている。例えば、特許文献１及び特許文献２には、それぞれ筒状部材及び作動ボタンを指で押し、バネの力に抗してプランジャー及びピストンを軸方向に移動させることにより、マイクロニードルアレイ（マイクロニードルデバイス）を押圧して、皮膚に押付けるアプリケータが開示されている。
しかし、このようなアプリケータは、操作時に、指に強い力が必要であり、女性や高齢者等には使い難いという問題がある。また、これらのアプリケータは、マイクロニードルアレイを押圧する際に衝撃が加わるため、特に、目の下等のデリケートな部位に使用される美容用マイクロニードルには不向きで、用途が限定されるという問題もある。
一方、特許文献３には、電磁オシレータで生成される電磁振動をオシレータエネルギー変換器によりアプリケータヘッドの機械的運動に変換し、アプリケータヘッドに係合するマイクロニードルアレイに力を印加する装置（アプリケータ）が開示されている。
そこで、注射器の代わりに、先端が尖ったマイクロニードル（微小針）を平板上に複数有する樹脂製のマイクロニードルアレイを使用することが考えられている。このマイクロニードルアレイの特徴は、マイクロニードルが、皮下の無痛点の深さに到達可能な長さを有することにより、無痛で投薬を行うことができ、また、パッチ式に表皮に貼り当てるだけで患者自身が手軽に投薬できる点にあり、患者の負担を大幅に軽減することができる。そして、このようなマイクロニードルアレイは、医療目的だけでなく、美容目的でも使用が期待される。
以上のことから、マイクロニードルアレイの普及を目的として、マイクロニードルアレイを皮膚に押し付ける際に用いられるアプリケータについても様々な検討が行われている。例えば、特許文献１及び特許文献２には、それぞれ筒状部材及び作動ボタンを指で押し、バネの力に抗してプランジャー及びピストンを軸方向に移動させることにより、マイクロニードルアレイ（マイクロニードルデバイス）を押圧して、皮膚に押付けるアプリケータが開示されている。
しかし、このようなアプリケータは、操作時に、指に強い力が必要であり、女性や高齢者等には使い難いという問題がある。また、これらのアプリケータは、マイクロニードルアレイを押圧する際に衝撃が加わるため、特に、目の下等のデリケートな部位に使用される美容用マイクロニードルには不向きで、用途が限定されるという問題もある。
一方、特許文献３には、電磁オシレータで生成される電磁振動をオシレータエネルギー変換器によりアプリケータヘッドの機械的運動に変換し、アプリケータヘッドに係合するマイクロニードルアレイに力を印加する装置（アプリケータ）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１８－１９１７０２号公報
【特許文献2】特開２０１８－１０２６８０号公報
【特許文献3】特開２０１７－１３６４３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献３のアプリケータは、スイッチを入れるだけでアプリケータヘッドが振動してマイクロニードルアレイに力が印加されるため、力の弱い女性や高齢者等でも簡単に使用することができ、省力化が図られている。
しかしながら、特許文献３では、電磁オシレータで生成される電磁振動をオシレータエネルギー変換器によりアプリケータヘッドの機械的運動に変換しており、構造が複雑で、部品点数も多く、故障が発生し易くなるという課題がある。
また、美容用マイクロニードルは、押圧力（押付力）が大き過ぎると、肌にダメージを与えてしまうおそれがあり、皮膚に紅斑が残る原因となることもある一方で、押圧力が小さいと、マイクロニードルの使用感が不十分となり、使用者の満足感が得られ難くなる可能性がある。従って、マイクロニードル（アプリケータ）の押圧力が適正に管理される必要があるが、使用者が感じる痛み及び心地良さには個人差があり、押圧力を規格化することは困難である。そこで、アプリケータに、マイクロニードルを皮膚に押付け過ぎないための過負荷防止機能（安全機構）が搭載され、過負荷防止機能が働かない範囲で、使用者が押圧力を任意に設定可能であることが望ましい。
本発明はかかる事情に鑑みてなされたもので、簡素な構成で、マイクロニードルによる穿刺が簡単かつ適正に行われ、使用者に満足感を与え、十分な投薬効果を得ることができる操作性及び動作の安定性に優れたマイクロニードル用振動型アプリケータを提供することを目的とする。
しかしながら、特許文献３では、電磁オシレータで生成される電磁振動をオシレータエネルギー変換器によりアプリケータヘッドの機械的運動に変換しており、構造が複雑で、部品点数も多く、故障が発生し易くなるという課題がある。
また、美容用マイクロニードルは、押圧力（押付力）が大き過ぎると、肌にダメージを与えてしまうおそれがあり、皮膚に紅斑が残る原因となることもある一方で、押圧力が小さいと、マイクロニードルの使用感が不十分となり、使用者の満足感が得られ難くなる可能性がある。従って、マイクロニードル（アプリケータ）の押圧力が適正に管理される必要があるが、使用者が感じる痛み及び心地良さには個人差があり、押圧力を規格化することは困難である。そこで、アプリケータに、マイクロニードルを皮膚に押付け過ぎないための過負荷防止機能（安全機構）が搭載され、過負荷防止機能が働かない範囲で、使用者が押圧力を任意に設定可能であることが望ましい。
本発明はかかる事情に鑑みてなされたもので、簡素な構成で、マイクロニードルによる穿刺が簡単かつ適正に行われ、使用者に満足感を与え、十分な投薬効果を得ることができる操作性及び動作の安定性に優れたマイクロニードル用振動型アプリケータを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
前記目的に沿う本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータは、対象となる皮膚の表面にマイクロニードルアレイを押付ける際に用いられるマイクロニードル用振動型アプリケータであって、
電源を有するアプリケータ本体と、前記電源からの電力供給により駆動される振動子が内蔵され前記アプリケータ本体の先側に配置されたヘッドと、使用時に、前記マイクロニードルアレイを前記皮膚の表面に押し当てて加振する前記ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると、前記振動子の駆動を停止させ又は警報を発する安全機構とを備える。
電源を有するアプリケータ本体と、前記電源からの電力供給により駆動される振動子が内蔵され前記アプリケータ本体の先側に配置されたヘッドと、使用時に、前記マイクロニードルアレイを前記皮膚の表面に押し当てて加振する前記ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると、前記振動子の駆動を停止させ又は警報を発する安全機構とを備える。
【0007】
ここで、マイクロニードルアレイは、対象となる皮膚の表面に予め載置されてもよいし、ヘッドの先側に装着（設置）されてもよい。マイクロニードルアレイがヘッドの先側に装着される場合は、ヘッドの先端面に直接、マイクロニードルアレイが装着されてもよいし、ヘッドの先側に取付けられるホルダー（押当部材）にマイクロニードルアレイが保持されてもよい。マイクロニードルアレイの基板部の大きさ又は形状等に応じて、ホルダーを交換することにより、１台のマイクロニードル用振動型アプリケータで各種のマイクロニードルアレイに対応することができる。
また、アプリケータ本体に、電源のオンオフを切替えるための手動スイッチが設けられてもよい。
また、アプリケータ本体に、電源のオンオフを切替えるための手動スイッチが設けられてもよい。
【0008】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記ヘッドは、前記アプリケータ本体に摺動可能に連結され、前記安全機構は、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに前記設定上限値を超える押圧力が加わることにより、前記電源から前記振動子への電力供給を遮断する駆動停止スイッチ部を有することが好ましい。
【0009】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記安全機構は、前記アプリケータ本体又は前記ヘッドに設けられた駆動表示ランプと、使用時に、前記ヘッドに発生する押圧力が設定下限値以上になると前記駆動表示ランプを点灯させ、前記ヘッドに発生する押圧力が前記設定上限値を超えると前記駆動表示ランプを消灯させる駆動報知スイッチ部を有することができる。
【0010】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記ヘッドは、前記アプリケータ本体に摺動可能に連結され、前記安全機構は、前記アプリケータ本体又は前記ヘッドに設けられた警報手段と、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに前記設定上限値を超える押圧力が加わることにより、前記警報手段を駆動する警報スイッチ部とを有することもできる。
【0011】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記警報手段は、使用時に、前記ヘッドに発生する押圧力が前記設定上限値を超えると点灯する過負荷報知ランプであることが好ましい。
【0012】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、前記安全機構は、使用時に、前記ヘッドの先端面が前記マイクロニードルアレイを介して前記皮膚の表面に押し当てられ、前記ヘッドに設定下限値以上の押圧力が加わることにより、前記電源と前記振動子を電気接続する駆動開始スイッチ部を有することもできる。
【発明の効果】
【0013】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータは、振動子が駆動されて、ヘッドでマイクロニードルアレイが加振される際に、ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子の駆動を停止させ又は警報を発する安全機構を備えているので、使用者の皮膚が過負荷状態となることを未然に防ぐことができ、使用者に満足感と適切な投薬効果を与えることができる。
【0014】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、ヘッドが、アプリケータ本体に摺動可能に連結され、安全機構が、使用時に、ヘッドの先端面がマイクロニードルアレイを介して皮膚の表面に押し当てられ、ヘッドに設定上限値を超える押圧力が加わることにより、電源から振動子への電力供給を遮断する駆動停止スイッチ部を有する場合、ヘッドに設定上限値を超える押圧力が加わった際に、振動子を直ちに停止させることができ、動作の確実性に優れる。
【0015】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、安全機構が、アプリケータ本体又はヘッドに設けられた駆動表示ランプと、使用時に、ヘッドに発生する押圧力が設定下限値以上になると駆動表示ランプを点灯させ、ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると駆動表示ランプを消灯させる駆動報知スイッチ部を有する場合、使用者は、マイクロニードルによる穿刺が適正に行われるように、駆動表示ランプを目視で確認しながら簡単に押圧力を調整することができ、操作性に優れる。
【0016】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、ヘッドが、アプリケータ本体に摺動可能に連結され、安全機構が、アプリケータ本体又はヘッドに設けられた警報手段と、使用時に、ヘッドの先端面がマイクロニードルアレイを介して皮膚の表面に押し当てられ、ヘッドに設定上限値を超える押圧力が加わることにより、警報手段を駆動する警報スイッチ部とを有する場合、皮膚への過負荷状態を警報によって使用者に直ちに知らせることができ、過負荷状態を解消させたり、使用を止めさせたりすることができる。
【0017】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、警報手段が、使用時に、ヘッドに発生する押圧力が設定上限値を超えると点灯する過負荷報知ランプである場合、過負荷状態を光によって使用者に知らせることができる。
【0018】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、アプリケータ本体に、電源のオンオフを切替えるための手動スイッチが設けられている場合、使用者は、手動スイッチを操作することにより、電源のオンオフを簡単に切替えることができ、皮膚への過負荷状態の発生を含む非常時に、強制的に電源をオフにして振動子を停止させることが可能で、安全性に優れる。
【0019】
本発明に係るマイクロニードル用振動型アプリケータにおいて、安全機構が、使用時に、ヘッドの先端面がマイクロニードルアレイを介して皮膚の表面に押し当てられ、ヘッドに設定下限値以上の押圧力が加わることにより、電源と振動子を電気接続する駆動開始スイッチ部を有する場合、マイクロニードルアレイが皮膚に押し付けられる力が不足することがなく、マイクロニードルによる穿刺が確実かつ効率的に行われる。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】本発明の第１の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの構造を示す要部断面正面図である。
【図2】（Ａ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの正常使用時の状態を示す要部断面正面図であり、（Ｂ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの過負荷発生時の状態を示す要部断面正面図である。
【図3】本発明の第２の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの構造を示す要部断面正面図である。
【図4】同マイクロニードル用振動型アプリケータの過負荷発生時の状態を示す要部断面正面図である。
【図5】本発明の第３の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの構造を示す要部断面正面図である。
【図6】（Ａ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの正常使用時の状態を示す要部断面正面図であり、（Ｂ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの過負荷発生時の状態を示す要部断面正面図である。本発明の第４の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの要部断面正面図である。
【図7】本発明の第４の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの構造を示す要部断面正面図である。
【図8】（Ａ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの正常使用時の状態を示す要部断面正面図であり、（Ｂ）は同マイクロニードル用振動型アプリケータの過負荷発生時の状態を示す要部断面正面図である。本発明の第４の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータの要部断面正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
続いて、添付した図面を参照して本発明を具体化した実施の形態について説明する。
図１及び図２（Ａ）、（Ｂ）に示す本発明の第１の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータ１０（以下、単にアプリケータ１０という）は、対象となる患者等の皮膚１１の表面に予め載置されるマイクロニードルアレイ１２を皮膚１１に押付け（振動を与え）て穿刺を行う際に用いられるものである。
図１及び図２（Ａ）、（Ｂ）に示すように、アプリケータ１０は、アプリケータ本体１３と、アプリケータ本体１３の先側に配置されたヘッド１４とを備えている。アプリケータ本体１３は、円筒状のケース１５を有し、その中に電源１６が収容されている。また、ケース１５の基側端部に電源１６のオンオフを切替える押しボタン式の手動スイッチ１７が取付けられている。そして、ヘッド１４には電源１６からの電力供給により駆動される振動子１８が内蔵されている。
図１及び図２（Ａ）、（Ｂ）に示す本発明の第１の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータ１０（以下、単にアプリケータ１０という）は、対象となる患者等の皮膚１１の表面に予め載置されるマイクロニードルアレイ１２を皮膚１１に押付け（振動を与え）て穿刺を行う際に用いられるものである。
図１及び図２（Ａ）、（Ｂ）に示すように、アプリケータ１０は、アプリケータ本体１３と、アプリケータ本体１３の先側に配置されたヘッド１４とを備えている。アプリケータ本体１３は、円筒状のケース１５を有し、その中に電源１６が収容されている。また、ケース１５の基側端部に電源１６のオンオフを切替える押しボタン式の手動スイッチ１７が取付けられている。そして、ヘッド１４には電源１６からの電力供給により駆動される振動子１８が内蔵されている。
【0022】
従って、アプリケータ１０の使用時に、ヘッド１４の先端面１４ａが、マイクロニードルアレイ１２の基板部１２ａに当接され、マイクロニードルアレイ１２が皮膚１１の表面に押し当てられた状態で、振動子１８が駆動されることにより、マイクロニードルアレイ１２がヘッド１４で加振される。
ここで、ケース１５の先側に、アプリケータ本体１３の軸方向に沿って摺動可能な摺動部材１９が取付けられており、その摺動部材１９に対してさらにヘッド１４が摺動可能に保持されている。つまり、ヘッド１４は、摺動部材１９を介して、アプリケータ本体１３に摺動可能に連結されている。そして、アプリケータ１０は、アプリケータ１０の使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１８の駆動を停止させる安全機構２０を備えている。
ここで、ケース１５の先側に、アプリケータ本体１３の軸方向に沿って摺動可能な摺動部材１９が取付けられており、その摺動部材１９に対してさらにヘッド１４が摺動可能に保持されている。つまり、ヘッド１４は、摺動部材１９を介して、アプリケータ本体１３に摺動可能に連結されている。そして、アプリケータ１０は、アプリケータ１０の使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１８の駆動を停止させる安全機構２０を備えている。
【0023】
以下、安全機構２０を含めたアプリケータ１０の内部構造について具体的に説明する。
まず、ヘッド１４の基側（アプリケータ本体１３側）からヘッド１４の内部に挿入される摺動部材１９の先側端部には先端フランジ２１が形成され、先端フランジ２１の先側端面２１ａには、電源１６と電気接続される一対の（正負の）出力端子２２ａ、２２ｂが配置されている。また、ヘッド１４の内部には、初期状態で一対の出力端子２２ａ、２２ｂと間隔を空けて対向するように振動子１８の一対の入力端子２３ａ、２３ｂが配置されている。そして、出力端子２２ａ、２２ｂが取付けられた先端フランジ２１の先側端面２１ａと、ヘッド１４の内部で入力端子２３ａ、２３ｂを支持する端子配置面２４との間には、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂの間隔を広げる方向に付勢する第１の付勢ばね２５が配置されている。
まず、ヘッド１４の基側（アプリケータ本体１３側）からヘッド１４の内部に挿入される摺動部材１９の先側端部には先端フランジ２１が形成され、先端フランジ２１の先側端面２１ａには、電源１６と電気接続される一対の（正負の）出力端子２２ａ、２２ｂが配置されている。また、ヘッド１４の内部には、初期状態で一対の出力端子２２ａ、２２ｂと間隔を空けて対向するように振動子１８の一対の入力端子２３ａ、２３ｂが配置されている。そして、出力端子２２ａ、２２ｂが取付けられた先端フランジ２１の先側端面２１ａと、ヘッド１４の内部で入力端子２３ａ、２３ｂを支持する端子配置面２４との間には、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂの間隔を広げる方向に付勢する第１の付勢ばね２５が配置されている。
【0024】
次に、アプリケータ本体１３のケース１５の先側（ヘッド１４側）の内側端面２６には、一対の電源端子２７ａ、２７ｂが配置されている。また、アプリケータ本体１３（ケース１５）の先側（ヘッド１４側）からケース１５の内部に挿入される摺動部材１９の基側外周には、ケース１５の内側端面２６と平行に基側フランジ２８が形成され、基側フランジ２８の先側表面２８ａには電源端子２７ａ、２７ｂと対向するように一対の中継端子２９ａ、２９ｂが配置されている。そして、ケース１５の内部の摺動部材１９の基側（ここでは、電源１６と摺動部材１９の間）には、摺動部材１９と対向するように仕切り部材３１が取付けられており、仕切り部材３１の先側表面３１ａの中央部に形成された凹部３１ｂの中には、先側が摺動部材１９の基側端面１９ａに当接し、摺動部材１９をヘッド１４側に付勢して、初期状態で電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂをそれぞれ接触させる第２の付勢ばね３２が収容されている。
なお、一端が出力端子２２ａに接続された配線３３ａ及び一端が出力端子２２ｂに接続された配線３３ｂの他端は、それぞれ摺動部材１９の中空状（円筒状）の胴部３４の中を通って、中継端子２９ａ、２９ｂと接続されている。また、一端が電源１６に接続された配線３５ａ、３５ｂの他端は、それぞれ仕切り部材３１に形成された貫通路３１ｃを通って、電源端子２７ａ、２７ｂと接続されている。
なお、一端が出力端子２２ａに接続された配線３３ａ及び一端が出力端子２２ｂに接続された配線３３ｂの他端は、それぞれ摺動部材１９の中空状（円筒状）の胴部３４の中を通って、中継端子２９ａ、２９ｂと接続されている。また、一端が電源１６に接続された配線３５ａ、３５ｂの他端は、それぞれ仕切り部材３１に形成された貫通路３１ｃを通って、電源端子２７ａ、２７ｂと接続されている。
【0025】
以上のように構成されたアプリケータ１０の使用方法（動作）について説明する。
アプリケータ１０の使用時に、図１の状態から、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図２（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、さらに出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂが接触することにより、振動子１８が駆動される。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が、安全機構２０の駆動開始スイッチ部として機能し、電源１６と振動子１８が電気的に接続され、電源１６から振動子１８に電力が供給されて、振動子１８の駆動が開始される。
アプリケータ１０の使用時に、図１の状態から、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図２（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、さらに出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂが接触することにより、振動子１８が駆動される。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が、安全機構２０の駆動開始スイッチ部として機能し、電源１６と振動子１８が電気的に接続され、電源１６から振動子１８に電力が供給されて、振動子１８の駆動が開始される。
【0026】
図２（Ａ）の状態から、使用者がさらにアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図２（Ｂ）に示すように、第２の付勢ばね３２が圧縮され、ヘッド１４及び摺動部材１９に対してアプリケータ本体１３のみが摺動する。このとき、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂが離間することにより、振動子１８が停止する。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定上限値を超える押圧力が加わる（＝ヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超える）ことにより、第２の付勢ばね３２が、安全機構２０の駆動停止スイッチ部として機能し、電源１６から振動子１８への電力供給が遮断され、振動子１８の駆動が停止される。
【0027】
以上、説明したように、アプリケータ１０によれば、設定下限値以上、設定上限値以下の押圧力でマイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当ててヘッド１４で加振することができ、使用者の皮膚１１に過負荷を与えることなく、皮膚１１への穿刺が効果的に行われ、適切な投薬効果が得られる。なお、ヘッド１４による押圧力の設定下限値及び設定上限値は、第１の付勢ばね２５及び第２の付勢ばね３２のばね定数が、適宜、選択されることにより、調整される。
ここで、振動子１８は、皮膚１１の表面と垂直方向にマイクロニードルアレイ１２を加振することができるものであればよい。例えば、振動の周波数としては、２０Ｈｚ～４０ｋＨｚが好ましいが、この範囲に限定されるものではなく、使用の目的等に応じて、適宜、選択される。また、マイクロニードルアレイは、対象となる皮膚の表面に予め載置されていてもよいし、ヘッドの先側に装着（設置）された状態で皮膚の表面に押し当てられてもよい。
ここで、振動子１８は、皮膚１１の表面と垂直方向にマイクロニードルアレイ１２を加振することができるものであればよい。例えば、振動の周波数としては、２０Ｈｚ～４０ｋＨｚが好ましいが、この範囲に限定されるものではなく、使用の目的等に応じて、適宜、選択される。また、マイクロニードルアレイは、対象となる皮膚の表面に予め載置されていてもよいし、ヘッドの先側に装着（設置）された状態で皮膚の表面に押し当てられてもよい。
【0028】
なお、アプリケータ１０では、配線３５ｂの途中に手動スイッチ１７が接続されているので、アプリケータ１０の使用中に、使用者が手動スイッチ１７を操作して電源１６と電源端子２７ｂとの電気接続を切断し、電源１６から振動子１８への電力供給を強制的に遮断して、振動子１８の駆動を停止させることができる。また、アプリケータ１０の使用時以外は、手動スイッチ１７で電源１６と電源端子２７ｂとの電気接続を切断することができ、外力でヘッド１４が押され、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂが接触しても、電源１６から振動子１８に電力が供給されることはなく、振動子１８の誤作動が防止される。
本実施の形態では、ヘッド１４の先端面１４ａを平坦状に形成したが、対象となる皮膚の表面形状（凹凸及び湾曲）に合わせてヘッドの先端面の形状は適宜、選択される。
アプリケータ本体及びヘッドの材質は金属でも合成樹脂でもよい。なお、ヘッドの少なくとも先端部を軟質性の合成ゴム等で形成し、皮膚の表面形状に応じて（追従させて）変形させてもよいし、必要に応じて、皮膚の表面形状に対応して湾曲した当接面を有する押当部材（図示せず）をヘッドの先端部に着脱可能に装着してもよい。また、アプリケータ本体を手で握り易くするために、ケースの外周面に、指の形に合わせて凹凸を形成してもよいし、合成ゴム等で形成された滑り止めを巻き付けてもよい。
本実施の形態では、ヘッド１４の先端面１４ａを平坦状に形成したが、対象となる皮膚の表面形状（凹凸及び湾曲）に合わせてヘッドの先端面の形状は適宜、選択される。
アプリケータ本体及びヘッドの材質は金属でも合成樹脂でもよい。なお、ヘッドの少なくとも先端部を軟質性の合成ゴム等で形成し、皮膚の表面形状に応じて（追従させて）変形させてもよいし、必要に応じて、皮膚の表面形状に対応して湾曲した当接面を有する押当部材（図示せず）をヘッドの先端部に着脱可能に装着してもよい。また、アプリケータ本体を手で握り易くするために、ケースの外周面に、指の形に合わせて凹凸を形成してもよいし、合成ゴム等で形成された滑り止めを巻き付けてもよい。
【0029】
続いて、図３及び図４に示す本発明の第２の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータ１０Ａ（以下、単にアプリケータ１０Ａという）について説明する。なお、第１の実施の形態と同様の構成については、同一の符号を付して説明を省略する。
図３及び図４に示すアプリケータ１０Ａがアプリケータ１０と異なる点は、ヘッド３７の基側に形成された摺動部３８がアプリケータ本体１５の先側に挿通されることにより、ヘッド３７が、アプリケータ本体１３に摺動可能に連結されている点と、アプリケータ１０Ａの使用時に、ヘッド３７に発生する押圧力が設定上限値を超えると、過負荷報知ランプ（警報手段の一例）３９により警報を発する安全機構２０Ａを備えている点と、手動スイッチ１７の操作のみで振動子１８の駆動の有無が切替えられる点である。
図３及び図４に示すアプリケータ１０Ａがアプリケータ１０と異なる点は、ヘッド３７の基側に形成された摺動部３８がアプリケータ本体１５の先側に挿通されることにより、ヘッド３７が、アプリケータ本体１３に摺動可能に連結されている点と、アプリケータ１０Ａの使用時に、ヘッド３７に発生する押圧力が設定上限値を超えると、過負荷報知ランプ（警報手段の一例）３９により警報を発する安全機構２０Ａを備えている点と、手動スイッチ１７の操作のみで振動子１８の駆動の有無が切替えられる点である。
【0030】
以下、安全機構２０Ａを含めたアプリケータ１０Ａの内部構造について具体的に説明する。
アプリケータ１０Ａでは、一端が電源１６に接続された配線４０ａ、４０ｂの他端は、それぞれ仕切り部材３１に形成された貫通路３１ｃ及び中空状（円筒状）の摺動部３８の内部を通って、振動子１８と接続されている。配線４０ｂの途中に手動スイッチ１７が接続されているので、アプリケータ１０Ａの使用中に、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６のオンオフを切替えて）電源１６から振動子１８への電力供給の有無を切替えることができる。
また、アプリケータ本体１３（ケース１５）の先側（ヘッド３７側）からケース１５の内部に挿入される摺動部３８の基側外周には、ケース１５の内側端面２６と平行にフランジ４１が形成されている。過負荷報知ランプ３９は、点灯により警報を発する警報手段であり、フランジ４１の基側表面４１ａに、過負荷報知ランプ３９の一対の警報用入力端子４２ａ、４２ｂが配置されている。そして、仕切り部材３１の先側表面３１ａには、それぞれ配線４０ａ、４０ｂと電気接続された一対の接続端子４３ａ、４３ｂが警報用入力端子４２ａ、４２ｂと対向するように配置されている。仕切り部材３１の凹部３１ｂに収容された付勢ばね４５は、先側が摺動部３８の基側端面３８ａに当接することにより、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂの間隔を広げる方向に付勢している。
アプリケータ１０Ａでは、一端が電源１６に接続された配線４０ａ、４０ｂの他端は、それぞれ仕切り部材３１に形成された貫通路３１ｃ及び中空状（円筒状）の摺動部３８の内部を通って、振動子１８と接続されている。配線４０ｂの途中に手動スイッチ１７が接続されているので、アプリケータ１０Ａの使用中に、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６のオンオフを切替えて）電源１６から振動子１８への電力供給の有無を切替えることができる。
また、アプリケータ本体１３（ケース１５）の先側（ヘッド３７側）からケース１５の内部に挿入される摺動部３８の基側外周には、ケース１５の内側端面２６と平行にフランジ４１が形成されている。過負荷報知ランプ３９は、点灯により警報を発する警報手段であり、フランジ４１の基側表面４１ａに、過負荷報知ランプ３９の一対の警報用入力端子４２ａ、４２ｂが配置されている。そして、仕切り部材３１の先側表面３１ａには、それぞれ配線４０ａ、４０ｂと電気接続された一対の接続端子４３ａ、４３ｂが警報用入力端子４２ａ、４２ｂと対向するように配置されている。仕切り部材３１の凹部３１ｂに収容された付勢ばね４５は、先側が摺動部３８の基側端面３８ａに当接することにより、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂの間隔を広げる方向に付勢している。
【0031】
以上のように構成されたアプリケータ１０Ａの使用方法（動作）について説明する。
アプリケータ１０Ａの使用時に、図３の状態から、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６をオンにして）電源１６から振動子１８への電力供給が開始されることにより、振動子１８が駆動される。その後、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、ヘッド３７の先端面３７ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、加振されたマイクロニードルアレイ１２により穿刺が行われる。そして、ヘッド３７に設定上限値を超える押圧力が加わることにより、図４に示すように、付勢ばね４５が圧縮され、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂが接触し、過負荷報知ランプ３９が点灯する。つまり、アプリケータ１０Ａの使用時に、ヘッド３７の先端面３７ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド３７に設定上限値を超える押圧力が加わることにより、付勢ばね４５が、過負荷報知ランプ３９を駆動する警報スイッチ部として機能し、電源１６と過負荷報知ランプ３９が電気接続され、電源１６から過負荷報知ランプ３９に電力が供給されて、過負荷報知ランプ３９の点灯による警報が発せられる。
アプリケータ１０Ａの使用時に、図３の状態から、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６をオンにして）電源１６から振動子１８への電力供給が開始されることにより、振動子１８が駆動される。その後、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、ヘッド３７の先端面３７ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、加振されたマイクロニードルアレイ１２により穿刺が行われる。そして、ヘッド３７に設定上限値を超える押圧力が加わることにより、図４に示すように、付勢ばね４５が圧縮され、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂが接触し、過負荷報知ランプ３９が点灯する。つまり、アプリケータ１０Ａの使用時に、ヘッド３７の先端面３７ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド３７に設定上限値を超える押圧力が加わることにより、付勢ばね４５が、過負荷報知ランプ３９を駆動する警報スイッチ部として機能し、電源１６と過負荷報知ランプ３９が電気接続され、電源１６から過負荷報知ランプ３９に電力が供給されて、過負荷報知ランプ３９の点灯による警報が発せられる。
【0032】
この過負荷報知ランプ３９の点灯により、使用者は、皮膚１１が過負荷状態となっていることを知ることができる。なお、過負荷報知ランプ３９の色としては、赤色又は黄色が好適に用いられるが、過負荷報知ランプ３９の色は、これらに限定されることなく、適宜、選択される。また、過負荷報知ランプは、所定の時間間隔で点滅したり、色を変化させたりして警報を発することもできる。
使用者は、過負荷報知ランプ３９による警報が発せられたら、過負荷報知ランプ３９が消えるまでアプリケータ本体１３を皮膚１１から離す方向に移動させ、ヘッド３７に加わる押圧力を設定上限値以下として使用を継続するか、手動スイッチ１７を操作して電源１６から振動子１８への電力供給を遮断し（電源１６をオフにし）、振動子１８の駆動を停止させることができる。なお、ヘッド３７による押圧力の設定上限値は、付勢ばね４５のばね定数が、適宜、選択されることにより、調整される。
使用者は、過負荷報知ランプ３９による警報が発せられたら、過負荷報知ランプ３９が消えるまでアプリケータ本体１３を皮膚１１から離す方向に移動させ、ヘッド３７に加わる押圧力を設定上限値以下として使用を継続するか、手動スイッチ１７を操作して電源１６から振動子１８への電力供給を遮断し（電源１６をオフにし）、振動子１８の駆動を停止させることができる。なお、ヘッド３７による押圧力の設定上限値は、付勢ばね４５のばね定数が、適宜、選択されることにより、調整される。
【0033】
続いて、図５及び図６（Ａ）、（Ｂ）に示す本発明の第３の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータ１０Ｂ（以下、単にアプリケータ１０Ｂという）について説明する。なお、第１、第２の実施の形態と同様の構成については、同一の符号を付して説明を省略する。
図５及び図６（Ａ）、（Ｂ）に示すアプリケータ１０Ｂがアプリケータ１０と異なる点は、アプリケータ１０Ｂの使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１８の駆動を停止させる代わりに、過負荷報知ランプ３９により警報を発する安全機構２０Ｂを備えている点である。
図５及び図６（Ａ）、（Ｂ）に示すアプリケータ１０Ｂがアプリケータ１０と異なる点は、アプリケータ１０Ｂの使用時に、マイクロニードルアレイ１２を皮膚１１の表面に押し当てて加振するヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると、振動子１８の駆動を停止させる代わりに、過負荷報知ランプ３９により警報を発する安全機構２０Ｂを備えている点である。
【0034】
以下、安全機構２０Ｂを含めたアプリケータ１０Ｂの内部構造について具体的に説明する。
アプリケータ１０Ｂでは、出力端子２２ａ、２２ｂは配線４６ａ、４６ｂにより電源１６に直接接続されている。過負荷報知ランプ３９は、点灯により警報を発する警報手段であり、摺動部材１９の基側フランジ２８の基側表面２８ｂに、過負荷報知ランプ３９の一対の警報用入力端子４２ａ、４２ｂが配置されている。そして、仕切り部材３１の先側表面３１ａには、それぞれ配線４６ａ、４６ｂと電気接続された一対の接続端子４３ａ、４３ｂが警報用入力端子４２ａ、４２ｂと対向するように配置されている。
アプリケータ１０Ｂでは、出力端子２２ａ、２２ｂは配線４６ａ、４６ｂにより電源１６に直接接続されている。過負荷報知ランプ３９は、点灯により警報を発する警報手段であり、摺動部材１９の基側フランジ２８の基側表面２８ｂに、過負荷報知ランプ３９の一対の警報用入力端子４２ａ、４２ｂが配置されている。そして、仕切り部材３１の先側表面３１ａには、それぞれ配線４６ａ、４６ｂと電気接続された一対の接続端子４３ａ、４３ｂが警報用入力端子４２ａ、４２ｂと対向するように配置されている。
【0035】
以上のように構成されたアプリケータ１０Ｂの使用方法（動作）について説明する。
アプリケータ１０Ｂの使用時に、図５の状態から、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図６（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂは離れたままで、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂのみが接触する（電気接続される）ことにより、振動子１８が駆動される。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が、安全機構２０Ｂの駆動開始スイッチ部として機能し、電源１６と振動子１８が電気的に接続され、電源１６から振動子１８に電力が供給されて、振動子１８の駆動が開始される。
アプリケータ１０Ｂの使用時に、図５の状態から、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図６（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂは離れたままで、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂのみが接触する（電気接続される）ことにより、振動子１８が駆動される。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が、安全機構２０Ｂの駆動開始スイッチ部として機能し、電源１６と振動子１８が電気的に接続され、電源１６から振動子１８に電力が供給されて、振動子１８の駆動が開始される。
【0036】
図６（Ａ）の状態から、使用者がさらにアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図６（Ｂ）に示すように、第２の付勢ばね３２が圧縮され、ヘッド１４及び摺動部材１９に対してアプリケータ本体１３のみが摺動する。このとき、出力端子２２ａ、２２ｂと入力端子２３ａ、２３ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、さらに警報用入力端子４２ａ、４２ｂと接続端子４３ａ、４３ｂが接触する（電気接続される）ことにより、過負荷報知ランプ３９が点灯する。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定上限値を超える押圧力が加わることにより、第２の付勢ばね３２が、過負荷報知ランプ３９を駆動する警報スイッチ部として機能し、電源１６から過負荷報知ランプ３９への電力供給が開始され、過負荷報知ランプ３９の点灯による警報が発せられる。
【0037】
使用者は、過負荷報知ランプ３９による警報が発せられたら、過負荷報知ランプ３９が消えるまでアプリケータ本体１３を皮膚１１から離す方向に移動させ、ヘッド１４に加わる押圧力を設定下限値以上、設定上限値以下として使用を継続するか、ヘッド１４に加わる押圧力を設定下限値未満として電源１６から振動子１８への電力供給を遮断し、振動子１８の駆動を停止させることができる。また、使用者は、過負荷報知ランプ３９による警報が発せられた段階で、手動スイッチ１７を操作して電源１６から振動子１８への電力供給を遮断し（電源１６をオフにし）、振動子１８の駆動を停止させることもできる。
なお、アプリケータ１０Ｂでは、ヘッド１４に加わる押圧力を加減するだけで電源１６から振動子１８への電力供給の開始と遮断を切替え、振動子１８の駆動の有無を選択することができるので、手動スイッチ１７は省略されてもよい。
なお、アプリケータ１０Ｂでは、ヘッド１４に加わる押圧力を加減するだけで電源１６から振動子１８への電力供給の開始と遮断を切替え、振動子１８の駆動の有無を選択することができるので、手動スイッチ１７は省略されてもよい。
【0038】
続いて、図７及び図８（Ａ）、（Ｂ）に示す本発明の第４の実施の形態に係るマイクロニードル用振動型アプリケータ１０Ｃ（以下、単にアプリケータ１０Ｃという）について説明する。なお、第１～第３の実施の形態と同様の構成については、同一の符号を付して説明を省略する。
図７及び図８（Ａ）、（Ｂ）に示すアプリケータ１０Ｃがアプリケータ１０と異なる点は、ヘッド１４に駆動表示ランプ４７が設けられ、アプリケータ１０Ｃの使用時に、ヘッド１４に発生する押圧力が設定下限値以上になると駆動表示ランプ４７を点灯させ、ヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると駆動表示ランプ４７を消灯させると共に振動子１８の駆動を停止させる安全機構１０Ｃを備えている点である。
図７及び図８（Ａ）、（Ｂ）に示すアプリケータ１０Ｃがアプリケータ１０と異なる点は、ヘッド１４に駆動表示ランプ４７が設けられ、アプリケータ１０Ｃの使用時に、ヘッド１４に発生する押圧力が設定下限値以上になると駆動表示ランプ４７を点灯させ、ヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超えると駆動表示ランプ４７を消灯させると共に振動子１８の駆動を停止させる安全機構１０Ｃを備えている点である。
【0039】
以下、安全機構２０Ｃを含めたアプリケータ１０Ｃの内部構造について具体的に説明する。
アプリケータ１０Ｃでは、振動子１８と出力端子２２ａ、２２ｂが、配線４８ａ、４８ｂにより直接、電気接続されている。また、ヘッド１４の内部には、初期状態で一対の出力端子２２ａ、２２ｂと間隔を空けて対向するように駆動表示ランプ４７の一対の表示用入力端子４９ａ、４９ｂが配置されている。そして、出力端子２２ａ、２２ｂが取付けられた先端フランジ２１の先側端面２１ａと、ヘッド１４の内部で表示用入力端子４９ａ、４９ｂを支持する端子配置面２４との間には、出力端子２２ａ、２２ｂと表示用入力端子４９ａ、４９ｂの間隔を広げる方向に付勢する第１の付勢ばね２５が配置されている。
アプリケータ１０Ｃでは、振動子１８と出力端子２２ａ、２２ｂが、配線４８ａ、４８ｂにより直接、電気接続されている。また、ヘッド１４の内部には、初期状態で一対の出力端子２２ａ、２２ｂと間隔を空けて対向するように駆動表示ランプ４７の一対の表示用入力端子４９ａ、４９ｂが配置されている。そして、出力端子２２ａ、２２ｂが取付けられた先端フランジ２１の先側端面２１ａと、ヘッド１４の内部で表示用入力端子４９ａ、４９ｂを支持する端子配置面２４との間には、出力端子２２ａ、２２ｂと表示用入力端子４９ａ、４９ｂの間隔を広げる方向に付勢する第１の付勢ばね２５が配置されている。
【0040】
以上のように構成されたアプリケータ１０Ｃの使用方法（動作）について説明する。
アプリケータ１０Ｃの使用時に、図７の状態から、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６をオンにして）電源１６から振動子１８への電力供給を開始することにより、振動子１８が駆動される。その後、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図８（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、さらに出力端子２２ａ、２２ｂと表示用入力端子４９ａ、４９ｂが接触することにより、駆動表示ランプ４７が点灯する。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が安全機構２０Ｃの駆動報知スイッチ部として機能し、電源１６と駆動表示ランプ４７が電気接続され、電源１６から駆動表示ランプ４７に電力が供給されて、駆動表示ランプ４７が点灯する。
アプリケータ１０Ｃの使用時に、図７の状態から、使用者が手動スイッチ１７を操作して（電源１６をオンにして）電源１６から振動子１８への電力供給を開始することにより、振動子１８が駆動される。その後、使用者がアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図８（Ａ）に示すように、第１の付勢ばね２５が圧縮され、ヘッド１４に対してアプリケータ本体１３及び摺動部材１９が摺動する。このとき、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、さらに出力端子２２ａ、２２ｂと表示用入力端子４９ａ、４９ｂが接触することにより、駆動表示ランプ４７が点灯する。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定下限値以上の押圧力が加わることにより、第１の付勢ばね２５が安全機構２０Ｃの駆動報知スイッチ部として機能し、電源１６と駆動表示ランプ４７が電気接続され、電源１６から駆動表示ランプ４７に電力が供給されて、駆動表示ランプ４７が点灯する。
【0041】
図８（Ａ）の状態から、使用者がさらにアプリケータ本体１３（ケース１５）を皮膚１１側に移動させると、図８（Ｂ）に示すように、第２の付勢ばね３２が圧縮され、ヘッド１４及び摺動部材１９に対してアプリケータ本体１３のみが摺動する。このとき、出力端子２２ａ、２２ｂと表示用入力端子４９ａ、４９ｂは接触したまま（電気接続されたまま）で、電源端子２７ａ、２７ｂと中継端子２９ａ、２９ｂが離間することにより、駆動表示ランプ４７が消灯すると共に、振動子１８が停止する。つまり、ヘッド１４の先端面１４ａがマイクロニードルアレイ１２を介して皮膚１１の表面に押し当てられ、ヘッド１４に設定上限値を超える押圧力が加わる（＝ヘッド１４に発生する押圧力が設定上限値を超える）ことにより、第２の付勢ばね３２が、安全機構２０Ｃの駆動報知スイッチ部及び駆動停止スイッチ部として機能し、電源１６から駆動表示ランプ４７及び振動子１８への電力供給が遮断され、駆動表示ランプ４７が消灯されると共に、振動子１８の駆動が停止される。
【0042】
以上、本発明の実施の形態を説明したが、本発明は何ら上記した実施の形態に記載の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載されている事項の範囲内で考えられるその他の実施の形態や変形例も含むものである。
安全機構の構造及び構成は、上記実施の形態に限定されるものではなく、適宜、選択される。例えば、警報手段として、光で警報を発する過負荷報知ランプの代わりに、音で警報を発するブザー等が用いられてもよい。また、上記実施の形態では、駆動表示ランプ及び過負荷報知ランプ（警報手段）は、ヘッドに設けられているが、アプリケータ本体に設けられてもよい。そして、駆動表示ランプ及び過負荷報知ランプ（警報手段）の配置に応じて、安全機構を構成する各端子及び各付勢ばね等の配置も、適宜、選択される。また、上記実施の形態では、付勢ばねとしてコイルバネが用いられているが、コイルバネの代わりにその他のバネ又は合成ゴム等の弾性部材が用いられてもよい。
安全機構の構造及び構成は、上記実施の形態に限定されるものではなく、適宜、選択される。例えば、警報手段として、光で警報を発する過負荷報知ランプの代わりに、音で警報を発するブザー等が用いられてもよい。また、上記実施の形態では、駆動表示ランプ及び過負荷報知ランプ（警報手段）は、ヘッドに設けられているが、アプリケータ本体に設けられてもよい。そして、駆動表示ランプ及び過負荷報知ランプ（警報手段）の配置に応じて、安全機構を構成する各端子及び各付勢ばね等の配置も、適宜、選択される。また、上記実施の形態では、付勢ばねとしてコイルバネが用いられているが、コイルバネの代わりにその他のバネ又は合成ゴム等の弾性部材が用いられてもよい。
【符号の説明】
【0043】
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ：マイクロニードル用振動型アプリケータ、１１：皮膚、１２：マイクロニードルアレイ、１２ａ：基板部、１３：アプリケータ本体、１４：ヘッド、１４ａ：先端面、１５：ケース、１６：電源、１７：手動スイッチ、１８：振動子、１９：摺動部材、１９ａ：基側端面、２０、２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ：安全機構、２１：先端フランジ、２１ａ：先側端面、２２ａ、２２ｂ：出力端子、２３ａ、２３ｂ：入力端子、２４：端子配置面、２５：第１の付勢ばね、２６：内側端面、２７ａ、２７ｂ：電源端子、２８：基側フランジ、２８ａ：先側表面、２８ｂ：基側表面、２９ａ、２９ｂ：中継端子、３１：仕切り部材、３１ａ：先側表面、３１ｂ：凹部、３１ｃ：貫通路、３２：第２の付勢ばね、３３ａ、３３ｂ：配線、３４：胴部、３５ａ、３５ｂ：配線、３７：ヘッド、３７ａ：先端面、３８：摺動部、３８ａ基側端面、３９：過負荷報知ランプ、４０ａ、４０ｂ：配線、４１：フランジ、４１ａ：基側表面、４２ａ、４２ｂ：警報用入力端子、４３ａ、４３ｂ：接続端子、４５：付勢バネ、４６ａ、４６ｂ：配線、４７：駆動表示ランプ、４８ａ、４８ｂ：配線、４９ａ、４９ｂ：表示用入力端子
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】