特開 2024-121015 可動型カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024121015

(43)【公開日】2024-09-05

(54)【発明の名称】可動型カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20240829BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 500

A61M25/092 510

【審査請求】有

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024108115

(22)【出願日】2024-07-04

(62)【分割の表示】P 2021508885の分割

【原出願日】2020-03-02

(31)【優先権主張番号】P 2019055397

(32)【優先日】2019-03-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(71)【出願人】

【識別番号】504177284

【氏名又は名称】国立大学法人滋賀医科大学

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001494

【氏名又は名称】前田・鈴木国際特許弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】谷 徹

(72)【発明者】

【氏名】山田 篤史

(72)【発明者】

【氏名】嶋 辰也

(72)【発明者】

【氏名】米道 渉

(57)【要約】

【課題】操作性および挿入性を両立的に向上し得る可動型カテーテルを提供すること。
【解決手段】遠位端および近位端を有する可撓性のチューブ２を有する可動型カテーテルである。チューブ２は、軸心方向に圧縮力を受けても実質的に柔軟性が変化しない第１チューブ部（シース本体部２０）と、該第１チューブ部の遠位端に連続するように接合され、軸心方向に作用する圧縮力の程度に応じて圧縮されて硬質となり、該圧縮力が解除されることにより元に戻って軟質となる多孔質チューブで構成された第２チューブ部（偏向部２１）とを備え、第２チューブ部を軸心方向に圧縮する圧縮力および該第２チューブ部を偏向させる偏向力を解除可能に作用させる操作手段（ワイヤＷ１，Ｗ２）を有する。
【選択図】図２Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を備える可撓性のチューブを有する可動型カテーテルであって、
前記チューブは、軸心方向に圧縮力を受けても実質的に柔軟性が変化しないシース本体部と、該シース本体部の遠位端に連続するように配置され、ポリテトラフルオロエチレンを多孔質化して得られた多孔質チューブで構成された偏向部とを備え、
前記偏向部を偏向させる偏向力を解除可能に作用させる操作手段を有する可動型カテーテル。

【請求項2】

前記チューブは、該チューブの管壁内に、該チューブの近位端部から遠位端部に至る互いに離間して配置された少なくとも３本のワイヤ用ルーメンを備え、
前記操作手段は、一端部側の略半分が前記ワイヤ用ルーメンの一つに挿通され、中間部分が前記偏向部の遠位端部で折り返されて、他端部側の略半分が前記ワイヤ用ルーメンの他の一つに挿通され、一端部および他端部が前記シース本体部の近位端に至っている少なくとも２本のワイヤを備える請求項１に記載の可動型カテーテル。

【請求項3】

前記チューブは、該チューブの管壁内に、該チューブの近位端部から遠位端部に至る互いに離間して配置された少なくとも３本のワイヤ用ルーメンを備え、
前記操作手段は、遠位端が前記偏向部の遠位端部に接続され、前記ワイヤ用ルーメンの一つに挿通されて、近位端が前記シース本体部の近位端に至っている少なくとも３本のワイヤを備える請求項１に記載の可動型カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、各種の治療や検査等を行うために用いられる医療用処置具であるカテーテルに関し、特に、先端部等を自在に偏向することが可能な可動型カテーテル（Ｓｔｅｅｒａｂｌｅ Ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。

【背景技術】

【0002】

体腔、管腔または血管等を通して、各種の臓器（たとえば、胆管、心臓）等の目的組織まで挿入される医療用処置具（たとえば、造影剤注入用カテーテル、電極カテーテル、アブレーションカテーテル、カテーテルシースを含む）として、その挿入や目的組織への接近の容易化等を図るため、体内に挿入されるカテーテルの先端（遠位端）の向きを、体外に配置されるカテーテルの基端（近位端）側に設けられた操作部を操作することにより偏向できるようにした可動型のカテーテルが知られている（たとえば、特許文献１および特許文献２参照）。

【0003】

特許文献１に記載のカテーテルは、胆管内の検査のために胆管内にＸ線造影剤を注入するためなどに用いられる内視鏡用のカテーテルであって、内視鏡を介して十二指腸内まで挿入されたのち、先端部を十二指腸側から十二指腸乳頭に挿入して胆管内に到達させやすいように、体外側から操作ワイヤを操作する（押し出しまたは引っ張る）ことによって、先端部を偏向（湾曲）操作できるようにしたカテーテルである。この特許文献１に記載のカテーテルは、造影剤を注入するためなどに用いられる大径のルーメンとは別に、先端部を偏向操作するための操作ワイヤが挿入されるルーメンを有していて、操作ワイヤはカテーテルの先端部に設けられた先端チップとプラズマ溶接などの手段によって接合されているため、体外側の操作ワイヤを引っ張ることにより、カテーテルの先端部を偏向させることができる。

【0004】

特許文献２に記載の先端可動カテーテルは、心臓に対してカテーテルアブレーション処置を行うためにアブレーションカテーテルを心臓の処置すべき部位まで案内するためなどに用いられるカテーテルであって、アブレーションカテーテルの先端を心臓の所望の位置に案内しやすいように、体外側から操作部を操作することによって、先端部を偏向（湾曲）操作できるようにしたカテーテルである。この特許文献２に記載されたカテーテルを構成するカテーテルチューブは、各種の処置具が挿入されるメインルーメンの他に、その管壁内の互いに１８０°対向する位置に、一対のワイヤ用ルーメンを有している。そして、カテーテルチューブの先端部の偏向すべき部分は、たとえば先端に行くにしたがってその剛性が段階的に低く設定されており、その先端部に一体的に装着されたリング（プルリング）に、ワイヤ用ルーメンのそれぞれに挿通された一対のワイヤのそれぞれの先端をレーザ溶接などの手段により接続し、該一対のワイヤのそれぞれの基端は操作部に接続してある。そして、その操作部を操作することによって、一方のワイヤを引っ張り、他方のワイヤを弛ませて、チューブ先端の向きを制御できるようにしている。

【0005】

ところで、この種の可動型カテーテルでは、可動部（偏向部）はワイヤの操作により容易かつ自在に偏向（湾曲）させ得る程度の柔軟性を有する必要がある。しかしながら、操作性を考慮して柔軟（軟質）な構成にすると、たとえば胆管等の管腔内の狭窄部を突破（貫通）させるような場合に屈曲や座屈が生じてしまい、挿入性が低下するおそれがある。反対に、操作性を考慮して剛直（硬質）な構成にすると、操作性が犠牲になるおそれがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００２－２７２６７５号公報

【特許文献2】特開２０１４－１８８０３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、操作性および挿入性を両立的に向上し得る可動型カテーテルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するために、本発明に係る可動型カテーテルは、
体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を備える可撓性のチューブを有する可動型カテーテルであって、
前記チューブは、軸心方向に圧縮力を受けても実質的に柔軟性が変化しない第１チューブ部と、該第１チューブ部の遠位端に連続するように接合され、軸心方向に作用する圧縮力の程度に応じて圧縮されて硬質となり、該圧縮力が解除されることにより元に戻って軟質となる多孔質チューブで構成された第２チューブ部とを備え、
前記第２チューブ部を軸心方向に圧縮する圧縮力および該第２チューブ部を偏向させる偏向力をそれぞれ解除可能に作用させる操作手段を有する。

【0009】

本発明に係る可動型カテーテルによれば、操作手段を適宜に操作して、第２チューブ部に圧縮力をなるべく作用させずに軟質な状態を維持したまま、第２チューブ部に偏向力を作用させることにより、第２チューブ部を偏向させることができ、このとき第２チューブ部は軟質な状態であるから、良好な操作性を実現することができる。一方、たとえば胆管等の体内管腔内の狭窄部を突破（貫通）させるような場合には、操作手段を適宜に操作して、第２チューブ部に圧縮力を作用させて硬質な状態とすることにより、屈曲や座屈が生じることを抑制することができ、挿入性を向上することができる。したがって、操作性および挿入性を両立的に向上し得る可動型カテーテルを提供することができる。

【0010】

本発明に係る可動型カテーテルにおいて、前記チューブは、該チューブの管壁内に、該チューブの近位端部から遠位端部に至る互いに離間して配置された少なくとも３本のワイヤ用ルーメンを備え、前記操作手段は、一端部側の略半分が前記ワイヤ用ルーメンの一つに挿通され、中間部分が前記第２チューブ部の遠位端部で折り返されて、他端部側の略半分が前記ワイヤ用ルーメンの他の一つに挿通され、一端部および他端部が前記第１チューブ部の近位端に至っている少なくとも２本のワイヤを備えることができる。第２チューブ部に圧縮力が作用するように各ワイヤ間で同じ引張力で全てのワイヤ（またはワイヤ用ルーメンの配置に応じた適宜な一部のワイヤ）のそれぞれの両端部（一端部および他端部）を引っ張ることにより、第２チューブ部を硬質な状態とさせ得る。また、第２チューブ部に偏向力が作用するように各ワイヤ間で引張力に差をつけて引っ張る（または一部のワイヤのみ引っ張る）ことにより、該引張力の差に応じて第２チューブ部を偏向させ得る。

【0011】

本発明に係る可動型カテーテルにおいて、前記チューブは、該チューブの管壁内に、該チューブの近位端部から遠位端部に至る互いに離間して配置された少なくとも３本のワイヤ用ルーメンを備え、前記操作手段は、遠位端が前記第２チューブ部の遠位端部に接続され、前記ワイヤ用ルーメンの一つに挿通されて、近位端が前記第１チューブ部の近位端に至っている少なくとも３本のワイヤを備えることができる。第２チューブ部に圧縮力が作用するように各ワイヤ間で同じ引張力で全てのワイヤ（またはワイヤ用ルーメンの配置に応じた適宜な一部のワイヤ）のそれぞれの近位端を引っ張ることにより、第２チューブ部を硬質な状態とさせ得る。また、第２チューブ部に偏向力が作用するように各ワイヤ間で引張力に差をつけて引っ張る（または一部のワイヤのみ引っ張る）ことにより、該引張力の差に応じて第２チューブ部を偏向させ得る。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】図１は、本発明の実施形態の可動型カテーテルの外観構成を示す図である。

【図2A】図２Ａは、図１のＩＩａ－ＩＩａ線に沿って切断した断面図である。

【図2B】図２Ｂは、図１の可動型カテーテルの要部を拡大して示す斜視図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ｂの可動型カテーテルの遠位端部を一対のワイヤ用ルーメンのそれぞれの軸心を通る面で切断した断面図である。

【図3】図３は、図１の可動型カテーテルの遠位端部を拡大して示す図であり、偏向部の動作を説明するための図である。

【図4A】図４Ａは、図２Ｂの可動型カテーテルのワイヤ用ルーメンに挿通するワイヤの数を増やした場合を示す斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、図４Ａの可動型カテーテルの遠位端部をその軸心に直交する面で切断した断面図である。

【図4C】図４Ｃは、図４Ａの可動型カテーテルの遠位端部を一対のワイヤ用ルーメンのそれぞれの軸心を通る面で切断した断面図である。

【図5A】図５Ａは、図４Ａの可動型カテーテルの変形例を示す図である。

【図5B】図５Ｂは、図４Ａの可動型カテーテルの他の変形例を示す図である。

【図5C】図５Ｃは、図４Ａの可動型カテーテルのさらに他の変形例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。本実施形態の可動型カテーテルとしてのカテーテルシース（可動型シース）は、たとえば、カテーテルアブレーションを行う際に、心電を検出するための電極カテーテルや患部を焼灼するためのアブレーションカテーテル等に先行して挿入され、これらの電極カテーテルやアブレーションカテーテル等を案内するカテーテルである。以下では、本発明が適用される可動型カテーテルとして、カテーテルシースを例に説明するが、電極カテーテルやアブレーションカテーテル、胆管内の検査のために胆管内にＸ線造影剤を注入するためなどに用いられる可動型内視鏡用カテーテル、その他の可動型カテーテルにも本発明を適用することができる。

【0014】

なお、カテーテルアブレーションとは、心臓に生じる不整脈を治療するための治療法であり、その先端部に高周波電極を有するアブレーションカテーテルを血管を経由して心臓内の不整脈の原因となっている心筋組織まで挿入し、該心筋組織またはその近傍を６０～７０℃程度で焼灼して凝固壊死せしめ、不整脈の回路を遮断する治療法である。

【0015】

まず、図１および図２Ａ～図２Ｃを参照する。カテーテルシース（可動型カテーテル）１は、シース（チューブ）２、操作部３、グリップ部４、および一対のワイヤ（操作手段）Ｗ１，Ｗ２を概略備えて構成されている。

【0016】

シース２は、体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を有する可撓性の中空チューブからなり、近位端側に配置されるシース本体部（第１チューブ部）２０および遠位端側に配置される偏向部（第２チューブ部）２１から構成されている。シース本体部２０は、軸心に沿う方向（軸心方向）に圧縮力を受けても実質的に柔軟性が変化しないように比較的に高い剛性を有するように構成されている。シース本体部２０としては、たとえば網状のステンレス鋼等からなるブレード層および複数の樹脂層を含む多層チューブが用いられる。

【0017】

偏向部２１は、近位端がシース本体部２０の遠位端に連続するように一体的に接合されている。偏向部２１の内腔とシース本体部２０の内腔とは、互いに連続して接続されており、これらによりメインルーメン２２が構成されている。偏向部２１は、軸心方向に作用する圧縮力の程度に応じて圧縮されて硬質となり、該圧縮力が解除されることにより元に戻って軟質となる多孔質チューブで構成されている。多孔質チューブは、軸心方向に作用させる圧縮力を調整することによって、その柔軟性を制御することができる。

【0018】

シース本体部２０の材質は、可撓性を備えるものであれば特に限定されないが、熱可塑性樹脂または熱可塑性エラストマーであることが好ましく、たとえば、ポリエーテルブロックアミド共重合体などのポリアミド系エラストマー、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体などが用いられる。

【0019】

偏向部２１を構成する多孔質チューブの材質としては、限定はされないが、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）を用いることが、耐熱性、耐薬品性、耐候性、撥水性等に優れていること等から好ましい。多孔質チューブとしては、ＰＴＦＥを押し出し成形して得られたチューブを軸心方向に延伸加工することにより製造したものを用いることができる。ＰＴＦＥを多孔質化することにより、通気性を保持しつつ必要な防水性を得ることができる。また、延伸加工する際の延伸率（延伸の度合い）を適宜に調整することにより、気孔率を調整することができ、圧縮した際の柔軟性の変化を適宜に調整（制御）することが可能である。なお、気孔率を調整することにより、通気性能を変化させることも可能である。

【0020】

シース２の近位端側に取り付けられた操作部３およびグリップ部４には、シース２の近位端側の部分が挿通される挿通孔が形成されていて、グリップ部４の近位端には、シースハブ４１ａが取り付けられている。

【0021】

シースハブ４１ａは内腔を有していて、シースハブ４１ａの近位端側にはグリップ部４内のシース２が、シースハブ４１ａの内腔とシース２のメインルーメン２２とが連通するように取り付けられている。また、シースハブ４１ａの遠位端側には、止血弁を備えたカテーテル挿入口が形成されている。カテーテルシース１の使用時（処置時）には、上述した電極カテーテルやアブレーションカテーテルがシースハブ４１ａのカテーテル挿入口から挿入され、シース２のメインルーメン２２に案内されて、それぞれの遠位端部が処置すべき心筋組織まで導かれる。また、シースハブ４１ａの側部には、側注管が形成されていて、その側注管にはチューブ４１ｂを介して三方活栓４１ｃが取り付けられている。三方活栓４１ｃには、たとえばシリンジなどを取り付けて、体内の血液を吸引したり、体内に薬液を送り込んだりすることができる。

【0022】

シース２の遠位端（偏向部２１の先端）には、樹脂からなり、遠位端側が半球状にされた略円筒状の先端保護部材２９が設けられている。先端保護部材２９は、シース２のメインルーメン２２と略同径の内腔を有し、シース２（偏向部２１）の遠位端部に熱融着等により一体的に接合（固着）されている。ただし、先端保護部材２９は省略してもよい。

【0023】

シース２（シース本体部２０および偏向部２１）の管壁内には、メインルーメン２２の外側を取り囲むように、メインルーメン２２に略平行する４つのワイヤ用ルーメン（サブルーメン）２３ａ～２３ｄが形成されている。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄは、シース２の近位端部（シース本体部２０の近位端部）から遠位端部（偏向部２１の遠位端部）に至って形成されている。ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄは、シース２の軸心を中心として、メインルーメン２２の外側に、互いに略９０°の角度ピッチ（角度間隔）で互いに離間して形成されている。

【0024】

ワイヤ用ルーメン２３ａおよびワイヤ用ルーメン２３ｂには、単一のワイヤＷ１が挿通されており、ワイヤ用ルーメン２３ｃおよびワイヤ用ルーメン２３ｄには、単一のワイヤＷ２が挿通されている。本実施形態では、ワイヤＷ１，Ｗ２は、ステンレス鋼等の金属から形成されているが、ワイヤＷ１，Ｗ２は、たとえば樹脂等の他の材料で形成されていてもよい。

【0025】

ワイヤＷ１は、その一端部側の略半分Ｗ１ａがワイヤ用ルーメン２３ａに挿通され、その中間部分Ｗ１ｃがシース２の先端保護部材２９が接合される遠位端面で折り返されて、その他端部側の略半分Ｗ１ｂがワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通され、その両端部（一端部および他端部）がシース２の近位端側の操作部３に位置するように配置されている。同様に、ワイヤＷ２は、その一端部側の略半分Ｗ２ａがワイヤ用ルーメン２３ｃに挿通され、その中間部分Ｗ２ｃがシース２の先端保護部材２９が接合される遠位端面で折り返されて、その他端部側の略半分Ｗ２ｂがワイヤ用ルーメン２３ｄに挿通され、その両端部（一端部および他端部）がシース２の近位端側の操作部３に位置するように配置されている。

【0026】

ワイヤＷ１の両端部ならびにワイヤＷ２の両端部は、シース２の近位端側に設けられた操作部３の内部においてシース２に設けられた側孔から引き出されて、操作部３（回転操作部材３１）にそれぞれ接続されている。操作部３は、回転操作部材３１に一体的に設けられた一対の突起状の把持部３２，３２を有しており、グリップ部４の先端（遠位端）側に設けられた保持部４２にねじ込み式のノブ部材５を介して保持されている。

【0027】

回転操作部材３１は、図１に矢印Ａ５で示すように、一対の把持部３２，３２の両方を近位端側に押圧することにより、同図に符号３１’を付して一点鎖線で示すように、近位端側に所定量だけスライドできるように保持部４２に保持されている。回転操作部材３１は、矢印Ａ５方向への押圧を解除すると、元の位置に戻るように、不図示の付勢手段により付勢されている。

【0028】

図１に示したニュートラル状態では、ワイヤＷ１およびワイヤＷ２が両者とも実質的に無張力状態となり、シース２の先端の偏向部２１は、図１および図３（ａ）に示す通り、直線状に延びた状態となる。このとき、偏向部２１には、軸心方向に圧縮力が作用していないので、圧縮されることなく、偏向部２１の軸心方向の寸法はＬ１となっており、偏向部２１を構成する多孔質チューブの性質により、偏向部２１は比較的に軟質な状態となっている。

【0029】

ニュートラル状態から、回転操作部材３１の把持部３２，３２を操作して、回転操作部材３１を図１において矢印Ａ１の方向に回転させると、この回転に伴い、ワイヤＷ１が引っ張られ、ワイヤＷ２が緩められることにより、先端の偏向部２１が図１および図３（ｂ）において矢印Ａ３に示すように偏向される。

【0030】

これと反対に、回転操作部材３１の把持部３２，３２を操作して、回転操作部材３１を図１において矢印Ａ２方向に回転させると、ワイヤＷ１が緩められ、ワイヤＷ２が引っ張られることにより、先端の偏向部２１が図１および図３（ｂ）において矢印Ａ４に示すように偏向される。

【0031】

偏向部２１を偏向させた状態で、偏向部２１の形状を固定したい場合には、ノブ部材５を時計方向に回転させて締め込むことにより、回転操作部材３１が保持部４２に押圧されて、回転操作部材３１が現在位置で固定され、偏向部２１の形状が固定される。偏向部２１の形状の固定を解除したい場合（偏向状態を調整したい場合）には、上記と反対に、ノブ部材５を反時計方向に回転させて緩めることにより、回転操作部材３１が保持部４２に緩く押圧された状態となり、回転操作部材３１が回転し得る状態となる。その結果、偏向部２１の形状の固定が解除されて、把持部３２を把持して回転操作部材３１を回転操作することにより偏向部２１の偏向状態を調整することができる。

【0032】

次に、図１に示したニュートラル状態から、把持部３２，３２の両方を同図に矢印Ａ５で示すように、不図示の付勢手段の付勢力に抗して近位端側に押圧すると、回転操作部材３１が近位端側に所定量だけスライドする。この状態では、ワイヤＷ１，Ｗ２の両方が略均等に近位端側（同じ引張力で）に引っ張られて緊張し、その結果、偏向部２１の遠位端に緊張したワイヤＷ１，Ｗ２による力が作用する。すなわち、偏向部２１の近位端はシース本体部２０の遠位端によって実質的に拘束されている（近位端側に移動しない）ため、ワイヤＷ１，Ｗ２による近位端側に引っ張る力により、偏向部２１には軸心方向に圧縮力が作用する。この圧縮力により、偏向部２１は軸心に沿う方向に圧縮（短縮）されて、図３（ｃ）に示すように、偏向部２１の軸心方向の寸法がＬ１よりも小さいＬ２となり、偏向部２１を構成する多孔質チューブの性質にしたがって、偏向部２１は比較的に硬質な状態となる。

【0033】

把持部３２，３２に対する押圧力を解除すれば、不図示の付勢手段の付勢力によって、回転操作部材３１が遠位端側の元の位置（ニュートラル位置）にスライドし、比較的に軟質な状態に戻すことができる。偏向部２１を比較的に硬質とした状態で、これを維持したい場合には、ノブ部材５を時計方向に回転させて締め込むことにより、回転操作部材３１が保持部４２に押圧されて、回転操作部材３１が現在位置で固定される。これを解除したい場合（軟質な状態としたい、あるいは偏向状態を調整したい場合）には、上記と反対に、ノブ部材５を反時計方向に回転させて緩めることにより、回転操作部材３１が保持部４２に緩く押圧された状態となり、回転操作部材３１が元の位置（ニュートラル位置）に戻すことができる。

【0034】

なお、必要があれば、回転操作部材３１を近位端側にスライドさせて偏向部２１を硬質にした状態で、回転操作部材３１を回転させることにより、図３（ｄ）に示すように、圧縮された状態で、偏向させることも可能である。また、ニュートラル位置（すなわち、偏向部２１が軟質な状態）で回転操作部材３１を回転させて偏向部２１を適宜に偏向させた後に、回転操作部材３１を近位端側にスライドさせることにより、図３（ｄ）に示すように、圧縮して硬質とすることも可能である。また、必要があれば、回転操作部材３１をニュートラル位置から近位端側にスライドさせる際に、そのスライド量を適宜調整することにより、偏向部２１の柔軟性を変更制御することもできる。

【0035】

上述した実施形態では、偏向部２１として、シース２を、軸心方向に圧縮力を受けても実質的に柔軟性が変化しないシース本体部２０と、シース本体部２０の遠位端に連続するように接合され、軸心方向に作用する圧縮力の程度に応じて圧縮されて硬質となり、該圧縮力が解除されることにより元に戻って軟質となる多孔質チューブで構成された偏向部２１とから構成している。そして、シース２の複数のワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄに挿通されたワイヤＷ１，Ｗ２により、偏向部２１を軸心方向に圧縮する圧縮力および偏向部２１を偏向させる偏向力を解除可能に作用させるようにしている。

【0036】

これにより、ワイヤＷ１，Ｗ２をニュートラル状態として、偏向部２１に圧縮力を作用させずに軟質な状態を維持したまま、ワイヤＷ１，Ｗ２の一方を近位端側に引っ張ることにより、偏向部２１を偏向させることができ、このとき偏向部２１は軟質な状態であるから、良好な操作性を実現することができる。一方、たとえば胆管等の体内管腔内の狭窄部を突破（貫通）させるような場合には、偏向部２１が軟質な状態では、屈曲や座屈が生じて挿入が困難となる場合がある。この場合には、ワイヤＷ１，Ｗ２の両方を同じ引張力で近位端側に引っ張ることにより、偏向部２１に圧縮力を作用させて硬質な状態とすることができる。このため、偏向部２１に屈曲や座屈が生じることを少なくでき、カテーテルの挿入性を向上することができる。

【0037】

また、上述した実施形態では、一対のワイヤＷ１，Ｗ２により、偏向部２１を偏向させるための偏向力と、偏向部２１を圧縮させるための圧縮力との両方を作用させるようにしているため、たとえば、偏向力を作用させるためのワイヤと、圧縮力を作用させるためのワイヤとを設ける等、それぞれを別の手段で実現する場合と比較して、構成を簡略にし得る。ただし、それぞれを別の手段で実現しても勿論よい。たとえば、圧縮力を作用させるための手段として、シース２（シース本体部２０および偏向部２１）の内腔（メインルーメン２２）に摺動可能に、メインルーメン２２の内径よりも僅かに小さい外径を有する圧縮用チューブを挿通し、該圧縮用チューブの遠位端を偏向部２１の遠位端に接続して、シース２に対して、圧縮用チューブを近位端側に引っ張ることにより、偏向部２１に圧縮力を作用させるようにしてもよい。なお、この場合、メインルーメンとしての機能は、圧縮用チューブの内腔が担うことになる。

【0038】

さらに、上述した実施形態では、ワイヤＷ１の一端部側の略半分Ｗ１ａをワイヤ用ルーメン２３ａに挿通し、他端側の略半分Ｗ１ｂをワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通し、ワイヤＷ２の一端部側の略半分Ｗ２ａをワイヤ用ルーメン２３ｃに挿通し、他端側の略半分Ｗ２ｂをワイヤ用ルーメン２３ｄに挿通している。ワイヤＷ１，Ｗ２は、それぞれ偏向部２１の遠位端部で折り返されているため、先端チップやプルリングのようなワイヤを固定するための部材を設ける必要がなく、部品点数を削減することができるとともに、ワイヤを固定するための部材のカテーテルチューブに対する装着作業やその部材に対するワイヤの接続作業を行う必要がないので、その製造における作業工数を削減することができる。また、ワイヤを固定するための部材を設けるための領域をカテーテルシース１の構造内に確保する必要がないので、カテーテルシース１としての構造上の制限を少なくすることができ、たとえばシース２（メインルーメン２２）の遠位端（先端）の開口面積を大きくすることが可能となる。

【0039】

また、ワイヤＷ１のワイヤ用ルーメン２３ａに挿通された略半分Ｗ１ａとワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通された略半分Ｗ１ｂとの両方を引っ張って、偏向部２１を偏向するための偏向力を作用させるようにしている。このため、ワイヤ用ルーメン２３ａとワイヤ用ルーメン２３ｂとの間隔（角度間隔）に応じて、シース２の周方向における比較的に広い範囲に力を作用させることができる。ワイヤＷ２に関しても同様である。その結果、単一のルーメンに挿通された折り返しのない１本のワイヤを引っ張ることにより偏向操作を行うものと比較して、ワイヤにかかる力が小さくなるので、偏向操作に伴うワイヤ破断のおそれが小さくなる。また、偏向部２１を偏向させる際の遠位端部のブレを小さくすることができ、安定した偏向を実現することができる。同様の理由から、偏向部２１に安定的に圧縮力を作用させることもできるようになる。

【0040】

ただし、ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄのそれぞれに１本ずつワイヤを挿通して、すなわち４本のワイヤを設けて、各ワイヤの遠位端を偏向部２１の遠位端にそれぞれ接続する構成としても勿論よい。この場合において、ワイヤ用ルーメンの数およびワイヤの数はそれぞれ３本としてもよいし、５本以上としてもよい。

【0041】

上述した実施形態では、ワイヤ用ルーメン２３ａおよびワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通されたワイヤＷ１と、ワイヤ用ルーメン２３ｃおよびワイヤ用ルーメン２３ｄに挿通されたワイヤＷ２の２本のワイヤを用いているが、図４Ａ～図４Ｃに示すように、ワイヤＷ３とワイヤＷ４とを追加して、４本のワイヤを用いる構成としてもよい。

【0042】

すなわち、ワイヤＷ３は、その一端部側の略半分Ｗ３ａがワイヤ用ルーメン２３ａに挿通され、その中間部分Ｗ３ｃがシース２の先端保護部材２９が接合される遠位端面で折り返されて、その他端部側の略半分Ｗ３ｂがワイヤ用ルーメン２３ｃに挿通されている。ワイヤＷ４は、その一端部側の略半分Ｗ４ａがワイヤ用ルーメン２３ｂに挿通され、その中間部分Ｗ４ｃがシース２の先端保護部材２９が接合される遠位端面で折り返されて、その他端部側の略半分Ｗ４ｂがワイヤ用ルーメン２３ｄに挿通されている。このように構成することで、ワイヤＷ１～Ｗ４から適宜１本のワイヤを選択して引っ張ることにより、４方向への偏向が可能となる。また、ワイヤＷ１～Ｗ４から隣合う２本の組み合わせを適宜選択して、それぞれを引っ張る力のバランスを調整することにより、偏向部２１を３６０°任意の方向に偏向し得る。そして、ワイヤＷ１～Ｗ４の全部、またはワイヤＷ１とＷ２もしくはワイヤＷ３とＷ４を均等に（同じ引張力で）引っ張ることにより、偏向部２１を硬質とすることができる。なお、ワイヤＷ３およびＷ４を追加したことに対応して、操作部３において回転操作部材３１と同様の回転操作部材を追加する等、操作部３の構成を適宜変更する必要がある。

【0043】

また、図４Ａ～図４Ｃに示した例では、ワイヤ用ルーメン２３ａ～２３ｄを４つ設け、ワイヤＷ１～Ｗ４を４本設けた場合を説明したが、たとえば図５Ａ～図５Ｃに示すように、ワイヤ用ルーメンの数を増加または減少させることができ、これに伴い、ワイヤの本数も増加または減少させることができる。

【0044】

すなわち、図５Ａでは、６０°の角度ピッチで６つのワイヤ用ルーメン２４ａを設けるとともに、６本のワイヤＷ５を設けている。これにより、ワイヤＷ５を１本ずつ引っ張る場合においては偏向部２１を６方向に偏向し得、また、隣合う２本のワイヤＷ５の組合わせを適宜選択して、それぞれを引っ張る力のバランスを調整することにより、偏向部２１を３６０°任意の方向に偏向し得る。図５Ｂでは、１２０°の角度ピッチで３つのワイヤ用ルーメン２５ａを設けるとともに、３本のワイヤＷ６を設けている。これにより、ワイヤＷ６を１本ずつ引っ張る場合においては偏向部２１を３方向に偏向し得、また、隣合う２本のワイヤＷ６の組合わせを適宜選択して、それぞれを引っ張る力のバランスを調整することにより、偏向部２１を３６０°任意の方向に偏向し得る。図５Ｃでは、１５°の角度ピッチで２４個のワイヤ用ルーメン２６ａを設けるとともに、２４本のワイヤＷ７を設けている。これにより、ワイヤＷ７を１本ずつ引っ張る場合において偏向部２１を２４方向に偏向し得る。これらは例示であって、ワイヤ用ルーメンの数は３本以上であればよく、ワイヤの数は２本以上であればよい。

【0045】

図５Ａ～図５Ｃに示した例では、ワイヤ用ルーメンの数とワイヤの数は一致しているが、これらは異なっていてもよく、たとえばワイヤ用ルーメンの数よりもワイヤの数を少なくしてもよい。また、図５Ａ～図５Ｃに示した例では、隣り合う一対のワイヤ用ルーメンにワイヤの両端部を挿通しているが、たとえば間欠的に一対のワイヤ用ルーメンを選択して、これらにワイヤの両端部を挿通してもよい。

【0046】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。

【符号の説明】

【0047】

１…カテーテルシース（可動型カテーテル）
２…シース（チューブ）
２０…シース本体部（第１チューブ部）
２１…偏向部（第２チューブ部）
２２…メインルーメン
２３ａ～２３ｄ…ワイヤ用ルーメン
２９…先端保護部材
３…操作部
３１…回転操作部材
３２…把持部
４…グリップ部
４２…保持部
５…ノブ部材
Ｗ１～Ｗ７…ワイヤ（操作手段）

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】