特開 2024-139383 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024139383

(43)【公開日】2024-10-09

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20241002BHJP

   A61B 17/22 20060101ALI20241002BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10 510

A61B17/22

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023050290

(22)【出願日】2023-03-27

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003694

【氏名又は名称】弁理士法人有我国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】楠 健司

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C160EE21

4C160MM33

4C267AA06

4C267BB02

4C267BB07

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB28

4C267BB39

4C267CC09

4C267DD01

4C267GG05

4C267GG07

4C267GG22

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】スコアリング性および通過性の両方に優れたバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】本発明に係るバルーンカテーテル１０は、体内に挿入されるカテーテルチューブ１００と、カテーテルチューブ１００の遠位端部に拡縮可能に取り付けられたバルーン２００と、バルーン２００の外周面上に設けられており、バルーン２００が拡張した状態でバルーン２００の径方向外側を指向する先端部４１０をそれぞれ有する複数のブレード部４００と、を備えて構成されており、複数のブレード部４００が、バルーン２００の軸方向に対して離隔して配置されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体内に挿入されるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に拡縮可能に取り付けられたバルーンと、
前記バルーンの外周面上に設けられており、前記バルーンが拡張した状態で前記バルーンの径方向外側を指向する先端部をそれぞれ有する複数のブレード部と、を備えて構成されており、
前記複数のブレード部が、前記バルーンの軸方向に対して離隔して配置されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記複数のブレード部が、前記バルーンの軸方向に沿って等間隔に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記複数のブレード部のそれぞれの前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの軸方向に延在していることを特徴とする請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記複数のブレード部の前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの軸方向に沿う同一軸線上に配列されていることを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテル。

【請求項5】

前記複数のブレード部のそれぞれの前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの外周面から所定の高さに位置しながら前記バルーンの軸方向に沿って延在していることを特徴とする請求項３に記載のバルーンカテーテル。

【請求項6】

前記バルーンの軸方向に延在し、前記複数のブレード部のそれぞれの基端部を固定する支持部材を備えることを特徴とする請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項7】

前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部が、前記支持部材から前記先端部の方向へ脱落することを防止する抜止部を有することを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル。

【請求項8】

前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部に係止孔が前記抜止部として形成されており、前記支持部材が前記係止孔に入り込んで前記基端部を固定していることを特徴とする請求項７に記載のバルーンカテーテル。

【請求項9】

前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部が、前記先端部より肉厚となる肉厚部を前記抜止部として有しており、前記支持部材が前記肉厚部を覆うように配置されていることを特徴とする請求項７に記載のバルーンカテーテル。

【請求項10】

前記複数のブレード部と前記複数のブレード部を固定する前記支持部材とを含んで構成されたブレード構成部材が、前記バルーンの軸方向に延在するように前記バルーンの外周面上に設けられていることを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル。

【請求項11】

前記ブレード構成部材が複数設けられており、複数の前記ブレード構成部材が、前記バルーンの周方向に等間隔となるように配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテルに関し、石灰化等によって硬化した血管を拡張するために用いられるバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、冠動脈内において狭窄部を拡張する手技として、経皮的冠動脈インターベーション（ＰＣＩ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）が知られている。ＰＣＩは、橈骨動脈、大腿動脈、または上腕動脈等からバルーンカテーテルを挿入して冠動脈にアプローチし、バルーンを拡張させて狭窄部を押し広げることで冠動脈を拡張する手技である。ＰＣＩでは、例えば、バルーンの表面に金属製のブレードやワイヤが設けられたカッティングバルーンを用いて、石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込み（割）を入れながら冠動脈を拡張させる。ＰＣＩにより冠動脈を拡張した後は、例えば薬剤溶出性バルーンを用いた薬剤の塗布やステントの留置等が行われる。また、カッティングバルーンは、ＰＣＩのみならず、例えば末梢血管に対するインターベンションにおいても用いられている。

【0003】

下記の特許文献１には、カッティング面および基部を有する単一の連続するブレードを備えたカッティング部材がバルーンに取り付けられているカッティングバルーンカテーテルが記載されている。単一の連続するブレードのカッティング面は、内方を指向するスロットを有し、スロットの少なくとも一部は、可撓性を有する結合部材内に埋め込まれている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００８－５１９６５４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

カッティングバルーンカテーテルには、石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込みを入れる性能（スコアリング性）と、病変部までバルーンを円滑に挿入することを可能にする性能（通過性）の両立が求められる。すなわち、カッティングバルーンカテーテルは、病変部まで円滑に挿入可能となる柔軟性と、病変部に確実に切り込みを入れることが可能なブレードの硬さの両方が求められ、これらの特性を適切に調和させることが重要となる。

【0006】

上記の特許文献１においても、単一の連続するブレードにスロットを設けることで通過性の向上を図っている、しかしながら、長手方向に連続した単一のブレードは必ずしもバルーンに十分な柔軟性をもたらさず、より通過性に優れたバルーンカテーテルが望まれる。

【0007】

本発明は、上記の問題に鑑みてなされたものであり、スコアリング性および通過性の両方に優れたバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記の目的を達成するため、本発明に係るバルーンカテーテルは、体内に挿入されるカテーテルチューブと、前記カテーテルチューブの遠位端部に拡縮可能に取り付けられたバルーンと、前記バルーンの外周面上に設けられており、前記バルーンが拡張した状態で前記バルーンの径方向外側を指向する先端部をそれぞれ有する複数のブレード部と、を備えて構成されており、前記複数のブレード部が、前記バルーンの軸方向に対して離隔して配置されていることを特徴とする。

【0009】

上記の構成によれば、複数のブレード部の配置によってバルーンが拡張した際に石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込みを入れるスコアリング性が発揮されるとともに、隣接するブレード部の間に離隔領域を設けることで柔軟に湾曲可能となって血管の病変部まで挿入する際の通過性が確保され、スコアリング性および通過性の両方に優れたバルーンカテーテルを提供することができる。

【0010】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部が、前記バルーンの軸方向に沿って等間隔に配置されていてもよい。

【0011】

上記の構成によれば、複数のブレード部を軸方向に沿って均等に配置することができ、複数のブレード部を配置した軸方向全体にわたって偏りなくスコアリング性や柔軟性を確保することができるようになる。

【0012】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部のそれぞれの前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの軸方向に延在していてもよい。

【0013】

上記の構成によれば、各ブレード部の先端部の上面に位置する先端面部がバルーンの軸方向に沿って延在するように配置されるので、硬化した血管の病変部に対してバルーンの拡張に適した方向に切り込みを入れることができる。

【0014】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部の前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの軸方向に沿う同一軸線上に配列されていてもよい。

【0015】

上記の構成によれば、複数のブレード部が軸方向に沿って一直線となるように配列されるので、直線状の切り込みを入れることができ、バルーンの拡張によって病変部に広範囲な切り込みを生じさせることができるようになる。

【0016】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部のそれぞれの前記先端部の上面に位置する先端面部が、前記バルーンの外周面から所定の高さに位置しながら前記バルーンの軸方向に沿って延在していてもよい。

【0017】

上記の構成によれば、各ブレード部の先端面部が、バルーンの外周面から所定の高さの位置に揃うようにバルーンの軸方向に沿って配列されるので、病変部に対して軸方向に沿って均一な切り込みを入れることができる。

【0018】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記バルーンの軸方向に延在し、前記複数のブレード部のそれぞれの基端部を固定する支持部材を備えていてもよい。

【0019】

上記の構成によれば、それぞれ独立している複数のブレード部を１つの支持部材によって支持固定することができる。

【0020】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部が、前記支持部材から前記先端部の方向へ脱落することを防止する抜止部を有していてもよい。

【0021】

上記の構成によれば、抜止部によって各ブレード部が支持部材から脱落することを防止することができる。

【0022】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部に係止孔が前記抜止部として形成されており、前記支持部材が前記係止孔に入り込んで前記基端部を固定していてもよい。

【0023】

上記の構成によれば、抜止部を構成する係止孔に支持部材が入り込むことで基端部が支持部材に係止し、支持部材によるブレード部の固定力を向上させることができる。

【0024】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部のそれぞれの前記基端部が、前記先端部より肉厚となる肉厚部を前記抜止部として有しており、前記支持部材が前記肉厚部を覆うように配置されていてもよい。

【0025】

上記の構成によれば、抜止部を構成する肉厚部が支持部材によって覆われることで基端部が支持部材に係止し、支持部材によるブレード部の固定力を向上させることができる。

【0026】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記複数のブレード部と前記複数のブレード部を固定する前記支持部材とを含んで構成されたブレード構成部材が、前記バルーンの軸方向に延在するように前記バルーンの外周面上に設けられていてもよい。

【0027】

上記の構成によれば、複数のブレード部と支持部材とを含んで構成されたブレード構成部材をバルーンの外周面上に配置することで、バルーンカテーテルに対して、病変部に切り込みを入れるスコアリング性を容易に持たせることができるようになる。

【0028】

本発明に係るバルーンカテーテルは、上記の構成において、前記ブレード構成部材が複数設けられており、複数の前記ブレード構成部材が、前記バルーンの周方向に等間隔となるように配置されていてもよい。

【0029】

上記の構成によれば、複数のブレード構成部材をバルーンの軸心に対して対称となるように配置することができるので、病変部へのブレード部の位置合わせが容易となり、バルーンカテーテルの操作性を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルの構成の一例を示す断面図である。

【図2】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルの遠位端部の構成を示す斜視図である。

【図3】図１のＡ－Ａ断面図である。

【図4】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材を示す斜視図である。

【図5】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材を示す透過斜視図である。

【図6】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材を示す透過上面図である。

【図7】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材を示す透過正面図である。

【図8】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材を構成するブレード部の斜視図である。

【図9】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材の断面図であり、（ａ）はブレード部の断面図、（ｂ）はブレード部および支持部材の断面図である。

【図10】本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルのブレード構成部材の派生例の断面図であり、（ａ）は第１派生例のブレード部の断面図、（ｂ）は第２派生例のブレード部の断面図である。

【図11】本発明の実施形態において、ブレード構成部材のブレード部の基になる金属板材を示す平面図、および金属板材の中央部の拡大平面図である。

【図12】本発明の実施形態において、ブレード構成部材のブレード部の基になる金属板材を示す斜視図、および金属板材の中央部の拡大斜視図である。

【図13】本発明の実施形態において、ブレード構成部材のブレード部の基になる金属板材の中央部の拡大平面図であり、金属板材に支持部材の基になる樹脂材料を一体化させた状態を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態におけるバルーンカテーテルについて説明する。本明細書では、バルーンカテーテルの使用者を基準として、患者の体内側を遠位側とし、使用者の手元側を近位側とする。本明細書において参照する図面は、実際の寸法に対して必ずしも正確な縮尺を有するものではなく、本発明に係る構成を模式的に示すために一部を誇張または簡略化したものである。

【0032】

まず、図１～図３を参照しながら、本発明の実施形態におけるバルーンカテーテル１０の構成について説明する。図１は、本発明の実施形態におけるバルーンカテーテル１０の構成の一例を示す断面図である。図２は、本発明の実施形態におけるバルーンカテーテル１０の遠位端部の構成を示す斜視図である。図３は、図１のＡ－Ａ断面図である。

【0033】

本発明の実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、血管内に挿入されて当該血管を内側から拡張する医療器具であり、例えば、ＰＣＩや末梢血管インターベンションにおいて使用することができる。本発明の実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、特にＰＣＩや末梢血管インターベンションにおいて、石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込みを入れながら血管を拡張するために使用することができる。

【0034】

図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、先端チップ２０、カテーテルチューブ１００、バルーン２００、コネクタ５０を有している。図１ではカテーテルチューブ１００の一部を破断して図示省略しているが、実際にはカテーテルチューブ１００は繋がっており、バルーンカテーテル１０は長尺な形状を有している。以下では、バルーンカテーテル１０の延在方向を軸方向とし、バルーンカテーテル１０の先端チップ２０側を遠位側とし、バルーンカテーテル１０のコネクタ５０側を近位側として説明を行う。

【0035】

先端チップ２０は、バルーンカテーテル１０の最遠位端に位置する部材である。先端チップ２０は筒状の形状を有しており、先端チップ２０の遠位端は、血管内での良好な挿入性を実現するとともに血管壁を傷つけないようにするために、丸みを帯びた先細のテーパ状に形成されている。先端チップ２０の内部には、貫通孔２１が軸方向に形成されており、貫通孔２１には内管１０１が挿入および固定されている。

【0036】

先端チップ２０の材質は特に限定されず、例えばポリウレタン、ポリアミド等の樹脂やエラストマー等の高分子材料、ステンレス鋼等の金属材料を用いることができる。

【0037】

先端チップ２０のサイズは特に限定されず、例えば、先端チップ２０の軸方向の長さは０．１～１０ｍｍであり、外径は０．１～３ｍｍである。貫通孔２１には内管１０１が挿入されることから、貫通孔２１の近位端の内径は、内管１０１の遠位端の外径と同等であることが好ましい。

【0038】

カテーテルチューブ１００は、一例として、軸方向に延在するチューブ形状の内管（ガイドワイヤチューブ）１０１および外管（シャフト）１０２により構成されている。

【0039】

外管１０２の内径は内管１０１の外径より大きく、内管１０１が外管１０２の遠位端部（遠位側シャフト１０２ｄ）の内腔に挿入された構成となっている。内管１０１の外周面の一部は外管１０２の内周面の一部に固定されていてもよい。また、バルーン２００の拡張収縮部２０１の直胴部と円錐状部との遠位側境界位置および近位側境界位置をそれぞれ示すために、バルーン２００の内部に挿通された内管１０１に金属製のＸ線透視用部材（Ｘ線造影用マーカー）を設けて、Ｘ線透視画像における造影性を付与してもよい。

【0040】

外管１０２の遠位端は、バルーン２００の近位端部２０３近傍で終端してバルーン２００内部の空間に開口している。一方、外管１０２の近位端は、コネクタ５０の外管挿入口５１に挿入されて外管固定部５２に固定されている。

【0041】

外管１０２は、図１に示すように、軸方向の途中で近位側シャフト１０２ｐと遠位側シャフト１０２ｄとが接合面１０３で接合した構成となっている。換言すると、図１に示す外管１０２は、接合面１０３よりも近位側が近位側シャフト１０２ｐで構成されており、接合面１０３よりも遠位側が遠位側シャフト１０２ｄで構成されている。遠位側シャフト１０２ｄは、接合面１０３からバルーン２００の近位端部２０３近傍まで延在しており、近位側シャフト１０２ｐは、接合面１０３からコネクタ５０まで延在している。また、遠位側シャフト１０２ｄには、外管１０２の管壁を貫通する側孔１０５が形成されている。

【0042】

内管１０１は、遠位側シャフト１０２ｄの内腔に挿通されている。内管１０１の遠位端は、バルーン２００内部の空間を通って先端チップ２０の貫通孔２１に挿入および固定されている。一方、内管１０１の近位端は、外管１０２の内腔から側孔１０５を通じて外部に露出しており、ガイドワイヤを挿通させるワイヤポートとして機能する。側孔１０５の開口と内管１０１の外周面とは、外管１０２の内部を流動する液体が外部に漏れないように封止されている。

【0043】

内管１０１の内側には第１ルーメン１０１Ｌが形成され、外管１０２の内側であって内管１０１の外側には第２ルーメン１０２Ｌが形成され、第１ルーメン１０１Ｌと第２ルーメン１０２Ｌとは相互に隔離されている。

【0044】

第１ルーメン１０１Ｌは、内管１０１の遠位側では先端チップ２０の貫通孔２１に連通しており、内管１０１の近位側では、側孔１０５から外部に露出した内管１０１の近位端で開口している。第１ルーメン１０１Ｌは、ガイドワイヤが挿通可能な通路として用いられる。

【0045】

バルーン２００を拡張する血管内に配置する際には、先端チップ２０の貫通孔２１から第１ルーメン１０１Ｌを通じて内管１０１の近位端に向けてガイドワイヤを挿通させた状態でカテーテルチューブ１００の遠位端を血管内に挿入し、ガイドワイヤを先行させながらカテーテルチューブ１００の遠位端をガイドワイヤに沿って押し進めることで、バルーン２００を血管内の目的とする位置に案内することができる。ガイドワイヤは、その外径が内管１０１の内径より小さく、内管１０１に挿通可能であるものが採用される。

【0046】

第２ルーメン１０２Ｌは、外管１０２の遠位側でバルーン２００内の空間と連通しており、後述するようにコネクタ５０の流体給排口５３に連通している。第２ルーメン１０２Ｌは、流体給排口５３を通じて流体を給排可能な給排路として用いられ、この給排路を通じて流体を給排することによってバルーン２００を拡張および収縮（拡縮）させることが可能である。

【0047】

なお、ここでは、内管１０１の遠位端が外管１０２から突出してバルーン２００の内部に延在する構成を一例として挙げているが、例えば内管１０１の遠位端と外管１０２の遠位端とが同一の位置で終端しており、内管１０１に別の管状部材を接続することで、当該別の管状部材がバルーン２００の内部に延在する構成としてもよい。

【0048】

カテーテルチューブ１００の材質は特に限定されないが可撓性を有するものであることが望ましく、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックアミド共重合体等の樹脂材料や、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼等の金属などの金属材料を用いることができる。内管１０１および外管１０２の材質は同一であってもよく、異なっていてもよい。近位側シャフト１０２ｐおよび遠位側シャフト１０２ｄを接合して外管１０２を構成する場合、近位側シャフト１０２ｐには、例えばステンレス鋼等からなるハイポチューブを用いて軸方向に対する剛性（プッシャビリティ）を持たせ、遠位側シャフト１０２ｄには、例えば高分子成形チューブを用いて可撓性を持たせてもよい。また、内管１０１および外管１０２にコーティングを施してもよく、例えば、内管１０１の内周面に疎水性低摩擦コーティングを施し、外管１０２の外周面に、親水性潤滑コーティングを施してもよい。

【0049】

内管１０１のサイズは特に限定されず、例えば、内管１０１の軸方向の長さは２００～２０００ｍｍであり、内径は０．１～２ｍｍであり、肉厚は０．０５～０．４ｍｍである。外管１０２のサイズは特に限定されず、外管１０２の内径は内管１０１の外径より大きく設定され、例えば、外管１０２の軸方向の長さは２００～２０００ｍｍであり、内径は０．５～４ｍｍであり、肉厚は０．０５～０．４ｍｍである。

【0050】

バルーン２００は、内部に流体が給排されることによって拡張および収縮可能な筒状の薄膜であり、カテーテルチューブ１００の遠位端に配置されている。より具体的には、バルーン２００は、流体が給排されることによって拡張および収縮可能な拡張収縮部２０１、拡張収縮部２０１の遠位側に位置する遠位端部２０２、拡張収縮部２０１の近位側に位置する近位端部２０３によって構成されている。バルーン２００の拡張収縮部２０１は、例えば、長手方向中央部が円筒状に形成された直胴部を有するとともに、遠位端部２０２および近位端部２０３のそれぞれに向かって外径が小さくなるようにテーパ状に形成された円錐状部を有している。血管内でバルーン２００を拡張した際、拡張収縮部２０１の長手方向中央部が血管の内壁に当接する。

【0051】

バルーン２００の遠位端部２０２は内管１０１の遠位端近傍の外周面に接合されている。バルーン２００の遠位端部２０２の外周面は先端チップ２０の外周面と平らに揃っており、バルーン２００の遠位端部２０２と先端チップ２０との間には、段差の無い連続した面が形成されている。バルーン２００の遠位端部２０２近傍では、バルーン２００内部の空間は閉塞した状態となっている。一方、バルーン２００の近位端部２０３は外管１０２の遠位側の外周面に接合されている。バルーン２００の近位端部２０３近傍では、外管１０２の遠位端の開口を介してバルーン２００内部の空間が第２ルーメン１０２Ｌに連通しており、第２ルーメン１０２Ｌおよび流体給排口５３を通じてバルーン２００内部の空間に流体が給排され、バルーン２００が拡張および収縮できるようになっている。なお、バルーン２００の遠位端部２０２および近位端部２０３を内管１０１および外管１０２に接合する方法は特に限定されず、例えば、接着剤を用いる接着、熱融着、溶剤による溶着、超音波溶着等が可能である。

【0052】

バルーンカテーテル１０の使用時には、カテーテルチューブ１００の遠位端が橈骨動脈、大腿動脈、上腕動脈等から血管内に挿入されて、バルーン２００が血管内の病変部近傍に配置される。バルーン２００は、内管１０１に沿うように折り畳まれた状態または内管１０１に巻き付けられた状態で血管内に挿入され、血管内の病変部近傍でバルーン２００内に流体を導入することで拡張される。

【0053】

バルーン２００の材質は特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れるとともに非伸縮性材料であることが好ましく、一例として、ポリエーテルブロックアミド共重合体等の熱可塑性エラストマーやポリアミド等を用いることができる。バルーン２００のサイズは特に限定されず、例えば、冠動脈（通常、内径１～４ｍｍ程度）等の拡張すべき血管まで挿入可能であって、その血管を拡張可能とするものであればよい。例えば、バルーン２００の外径（拡張時）は１～１０ｍｍであり、軸方向の長さは４～４０ｍｍである。

【0054】

コネクタ５０は、外管挿入口５１および流体給排口５３の２箇所に開口部を有する内腔を備えた成形体であり、外管挿入口５１から挿入された外管１０２を固定する外管固定部５２を備えている。

【0055】

外管挿入口５１から挿入された外管１０２の近位端（近位側シャフト１０２ｐの近位端）は、コネクタ５０の内腔で開口しており、流体給排口５３と連通している。すなわち、流体給排口５３は第２ルーメン１０２Ｌと連通している。

【0056】

流体給排口５３は、不図示のインデフレータ等に接続され、第２ルーメン１０２Ｌを通じてバルーン２００内部の空間へ流体を供給し、バルーン２００を拡張できるようになっている。血管内の病変部近傍にバルーン２００を配置した状態でバルーン２００の拡張を行うことで、後述するブレード部４００を病変部に押し当てながら血管を内側から拡張させることができる。バルーン２００の内部に導入される流体は特に限定されないが、通常は造影剤が用いられる。

【0057】

コネクタ５０の材質は特に限定されず、例えば、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体）、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の熱可塑性の樹脂材料を用いることができ、金型を用いて射出成形によりコネクタ５０を作製してもよい。コネクタ５０のサイズ（軸方向の長さ）は特に限定されず、例えば１０～１５０ｍｍである。

【0058】

さらに、バルーンカテーテル１０はブレード構成部材３００を有している。ブレード構成部材３００は、血管内でバルーン２００を拡張した際に、石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込みを入れる機能を有している。

【0059】

ブレード構成部材３００は、複数のブレード部４００と、ブレード部４００を支持する支持部材５００と、により構成されており、全体として細長い形状を有している。ブレード構成部材３００の詳細については後述する。

【0060】

ブレード構成部材３００は、バルーン２００の外周面に取り付けられており、特に、図２および図３に示すように、バルーン２００の拡張収縮部２０１の外周面に取り付けられることが好ましい。ブレード構成部材３００には複数のブレード部４００が配置されているので、１つのブレード構成部材３００をバルーン２００の外周面に取り付けるだけで、それぞれ独立している複数のブレード部４００をバルーン２００の外周面に配置することができるようになっている。ブレード構成部材３００をバルーン２００に取り付ける方法は特に限定されないが、例えば、支持部材５００の底面部５０２（図９（ｂ）参照）をバルーン２００の外周面に接着してもよい。

【0061】

バルーン２００の外周面には、ブレード構成部材３００を１つのみ取り付けてもよく、複数のブレード構成部材３００を取り付けてもよい。

【0062】

バルーン２００の外周面に複数のブレード構成部材３００を取り付ける場合には、血管の内壁に対して偏りなく当接するように、複数のブレード構成部材３００をバルーン２００の周方向に等間隔となるように取り付けてもよい。例えば、Ｎ個（Ｎは２以上）のブレード構成部材３００をバルーン２００の外周面に取り付ける場合には、Ｎ個（Ｎは２以上）のブレード構成部材３００をバルーン２００の周方向に沿って（３６０°／Ｎ）間隔となるように取り付けてもよい。これにより、複数のブレード構成部材３００をバルーン２００の軸心に対して対称となるように配置することができるので、病変部へのブレード構成部材３００の位置合わせが容易となる。図２および図３では、３つのブレード構成部材３００がバルーン２００の周方向に沿って１２０°間隔となるように取り付けられている。

【0063】

また、本実施形態では、図２および図３に示すように、ブレード構成部材３００は、バルーン２００の軸方向に延在するように（ブレード構成部材３００の長手方向がバルーン２００の軸方向と一致するように）バルーン２００の外周面に取り付けられることが好ましい。これにより、バルーン２００の軸方向に沿って病変部に切り込みを入れることができる。ただし、ブレード構成部材３００を斜め方向に、すなわちバルーン２００の軸心である内管１０１に対して螺旋状に巻回するように取り付けてもよい。また、ブレード構成部材３００の長手方向を短くして、複数のブレード構成部材３００が同一軸方向に沿って直列に配列してもよく、互い違い（千鳥状）またはランダムに配列してもよい。

【0064】

さらに図４～図１０を参照しながら、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００について詳細に説明する。

【0065】

図４は、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００を示す斜視図である。図５～図７は、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００を示す透過斜視図、透過上面図、および透過正面図である。図５～図７では支持部材５００を透明化し、支持部材５００内部に埋設されているブレード部４００の基端部４２０の状態が図示されている。

【0066】

図８は、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００を構成するブレード部４００の斜視図である。図９は、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００の断面図であり、（ａ）はブレード部４００の断面図、（ｂ）はブレード部４００および支持部材５００の断面図である。図１０は、本実施形態におけるバルーンカテーテル１０のブレード構成部材３００の派生例の断面図であり、（ａ）は第１派生例のブレード部４００の断面図、（ｂ）は第２派生例のブレード部４００の断面図である。

【0067】

ブレード構成部材３００は、図４～図７に示すように、複数のブレード部４００と、ブレード部４００を支持する支持部材５００と、により構成されている。１つのブレード構成部材３００に設けるブレード部４００の数は特に限定されないが、本実施形態では、１つのブレード構成部材３００が１３個のブレード部４００を有するように構成されている。

【0068】

複数のブレード部４００は、ブレード構成部材３００の長手方向に沿って互いに離隔して配置されている。これにより、ブレード構成部材３００がバルーン２００の外周面に取り付けられた場合には、複数のブレード部４００は、バルーン２００の軸方向に対して離隔して配置される。ブレード部４００は、例えばステンレス鋼またはチタン等の金属材料によって構成されている。

【0069】

ブレード部４００の下側は支持部材５００に埋設されており、支持部材５００に支持固定されている。また、ブレード部４００の上側は支持部材５００から突出するように配置されている。本明細書では、ブレード部４００において、支持部材５００から突出している部分を先端部４１０とし、支持部材５００に埋設されている部分を基端部４２０という。ブレード構成部材３００がバルーン２００の外周面に取り付けられた場合、ブレード部４００の先端部４１０は、拡張したバルーン２００の径方向外側を指向するように配置されている。また、ブレード部４００は、血管の内壁に対して先端部４１０が当接する面積が大きくなるように、図７に示すように正面から見た場合に、基端部４２０の軸方向の長さよりも先端部４１０の軸方向の長さが長い等脚台形状に形成されている。

【0070】

ブレード部４００の大きさは特に限定されず、支持部材５００の大きさに適合して、支持部材５００から突出した先端部４１０と、支持部材５００に埋設された基端部４２０とを有するようにすればよい。各ブレード部４００の先端部４１０の長手方向（バルーン２００の軸方向）の長さＬ１は例えば０．２～２ｍｍである（図７参照）。また、各ブレード部４００の先端部４１０の幅Ｌ２は例えば０．０１～０．２ｍｍであり、各ブレード部４００の先端部４１０における支持部材５００の上面部５０１からの高さＬ３は例えば０．０２～０.４ｍｍである（図９（ｂ）参照）。また、本実施形態では複数のブレード部４００は等間隔に配置されており、隣接するブレード部４００の離隔距離Ｌ４は例えば０．０１～０．５ｍｍである（図７参照）。

【0071】

支持部材５００は、ブレード構成部材３００の長手方向に延在する外形を形成し、それぞれ独立している複数のブレード部４００のそれぞれの基端部４２０を固定する部材である。すなわち、１つの支持部材５００により、それぞれ独立している複数のブレード部４００を支持固定することができるようになっている。支持部材５００は、その角部が面取りされて滑らかな形状となっていることが好ましい。支持部材５００は、可撓性および柔軟性を備えて構成されることが好ましく、支持部材５００の材料としては、一例として、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド等の樹脂材料を用いることができる。

【0072】

支持部材５００の長手方向の長さ（すなわち、ブレード構成部材３００の長手方向の長さ）は特に限定されないが、バルーン２００の拡張収縮部２０１の範囲内に収まる長さとすることが好ましく、支持部材５００の長手方向の長さＬ５は例えば３～１８ｍｍである（図７参照）。

【0073】

支持部材５００の形状や幅および高さの長さも特に限定されず、バルーン２００の拡張収縮部２０１の拡張および収縮を妨げないものとすることが好ましい。本実施形態では、図９に示すように、支持部材５００の断面は上面部５０１の幅よりも底面部５０２の幅が長い等脚台形状に形成されており、支持部材５００の底面部５０２をバルーン２００の拡張収縮部２０１の外周面に安定して取り付けることができるようになっている。支持部材５００の上面部５０１の幅Ｌ６は例えば０．０２～０.３ｍｍ、支持部材５００の底面部５０２の幅Ｌ７は例えば０．０３～０．５ｍｍ、支持部材５００の高さＬ８は例えば０．０５～１ｍｍである（図９（ｂ）参照）。

【0074】

このように、本実施形態では、複数のブレード部４００はバルーン２００の軸方向に対して離隔している。金属等により構成された硬質なブレード部４００の間の離隔領域には、樹脂材料等により構成された柔軟性を有する支持部材５００が介在している。換言すると、ブレード構成部材３００は、硬質なブレード部４００を節として、隣接する節間が柔軟な支持部材５００で繋がった多節構造となっている。これにより、ブレード構成部材３００は、その長手方向に対して垂直な方向に柔軟に湾曲可能となっており、バルーン２００の外周面に取り付けられた場合であっても、バルーンカテーテル１０の遠位端部の柔軟性を損なうことなく、柔軟に湾曲可能となって血管の病変部まで挿入する際の通過性を確保することができる。

【0075】

また、ブレード構成部材３００に設けられたブレード部４００の先端部４１０は、バルーン２００が拡張した際にバルーン２００の径方向外側を指向するように配置されているので、バルーン２００が拡張した際にブレード部４００の先端部４１０が石灰化等によって硬化した血管の病変部に押し当てられ、それによって病変部に切り込みを入れることができるようになっているため、スコアリング性を発揮することができる。

【0076】

ブレード構成部材３００に設けられた複数のブレード部４００のそれぞれの離隔距離は、バルーン２００およびブレード構成部材３００の長手方向の長さやブレード部４００の数および軸方向の長さに応じて適宜設定することができる。隣接するブレード部４００の間の離隔距離は、それぞれ異なっていてもよいが、ブレード構成部材３００の長手方向に沿って等間隔に配置されることが好ましい。隣接するブレード部４００を等間隔に配置することで、複数のブレード部４００を軸方向に沿って均等に配置することができ、複数のブレード部４００を配置した軸方向全体にわたって偏りなくスコアリング性や柔軟性を確保することができるようになる。

【0077】

以下、図８および図９を参照しながら、ブレード部４００の構成について詳細に説明する。ブレード部４００は、全体として平坦な板状に形成されており、主面部４１１を有している。ブレード部４００の主面部４１１は、ブレード部４００を構成する大きな面であり、表面と反対側の裏面とにより構成されている。また、ブレード部４００は主面部４１１の周りに側面部を有している。支持部材５００から突出する先端部４１０の上面には、側面部の１つである先端面部４１２が形成されている。

【0078】

各ブレード部４００の先端面部４１２は、その長手方向がブレード構成部材３００の長手方向に沿って延在するように配置されることが好ましい。この場合、ブレード構成部材３００の長手方向がバルーン２００の軸方向と一致するようにブレード構成部材３００をバルーン２００の外周面に取り付けることで、各ブレード部４００の先端面部４１２をバルーン２００の軸方向に沿って配置することができ、硬化した血管の病変部に対してバルーン２００の拡張に適した方向に切り込みを入れることができるようになる。

【0079】

また、各ブレード部４００の先端面部４１２は、バルーン２００の軸方向に沿う同一軸線上に配列されることが好ましい。すなわち、複数のブレード部４００の先端面部４１２が軸方向に沿って一直線となるように配列されることが好ましい。これにより、病変部に対して直線状の切り込みを入れることができ、バルーン２００の拡張によって病変部に広範囲な切り込みを生じさせることができるようになる。なお、例えば、各ブレード部４００の先端面部４１２を周方向の異なる位置に交互（千鳥状）に配置して、複数のブレード部４００の先端面部４１２が軸方向に沿って２列以上の直線となるように配列されてもよい。

【0080】

また、各ブレード部４００の先端面部４１２は、バルーン２００の外周面から所定の高さに位置しながらバルーン２００の軸方向に沿って延在することが好ましい。この構成は、すべてのブレード部４００において、先端部４１０における支持部材５００の上面部５０１からの高さＬ３（図９（ｂ）参照）を同一とすることで実現できる。これにより、各ブレード部４００の先端面部４１２が、バルーン２００の外周面から所定の高さの位置に揃うようにバルーン２００の軸方向に沿って配列されるので、硬化した血管の病変部に対して軸方向に沿って均一な切り込みを入れることができるようになる。

【0081】

また、支持部材５００に埋設される基端部４２０の中央には、主面部４１１を貫通する係止孔４４０が形成されている。また、支持部材５００に埋設される基端部４２０には、主面部４１１に対して略垂直な段差面を形成する段差部４２１が設けられている。この段差部４２１により、基端部４２０の下側は先端部４１０よりも肉厚となった肉厚部４５０を有している。

【0082】

支持部材５００に埋設される基端部４２０は、支持部材５００から先端部４１０の方向へ脱落することを防止する抜止部４３０を有していてもよい。本実施形態では、抜止部４３０の一例として係止孔４４０および肉厚部４５０が設けられている。

【0083】

図９（ｂ）に示すように、ブレード部４００の基端部４２０が支持部材５００に埋設された状態において、基端部４２０に形成された係止孔４４０には、支持部材５００が充填された状態となっている。このように、係止孔４４０に支持部材５００が入り込むことで基端部４２０が支持部材５００に係止するので、支持部材５００によるブレード部４００の固定力を向上させることができ、ブレード部４００が支持部材５００から脱落することを防止することができる。なお、係止孔４４０は、ブレード部４００を軽量化するための肉抜きとしての役割も有している。

【0084】

図９（ｂ）に示すように、ブレード部４００の基端部４２０が支持部材５００に埋設された状態において、基端部４２０に形成された肉厚部４５０は、支持部材５００により覆われている。基端部４２０の肉厚部４５０は、先端部４１０より肉厚となっているので、先端部４１０の突出により形成されている支持部材５００の上面部５０１の開口よりも肉厚部４５０が大きいため、肉厚部４５０が開口から抜け出しにくくなっている。これにより、基端部４２０が支持部材５００に係止するので、支持部材５００によるブレード部４００の固定力を向上させることができ、ブレード部４００が支持部材５００から脱落することを防止することができる。

【0085】

なお、ブレード部４００の先端部４１０の上面である先端面部４１２を適宜加工してスコアリング性をより向上させてもよい。例えば、図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示すように、先端側に向かって先細となるように先端面部４１２を加工した場合には、バルーン２００が拡張した際に病変部に対する応力を集中させることができ、病変部に切り込みを生じさせやすくなる。

【0086】

次に、図１１～図１３を参照しながら、本実施形態におけるブレード構成部材３００の製造方法について説明する。ただし、以下のブレード構成部材３００の製造方法は好適な一例であり、この製造方法に限定されるものではない。

【0087】

図１１は、本発明の実施形態において、ブレード構成部材３００のブレード部４００の基になる金属板材６００を示す平面図、および金属板材６００の中央部の拡大平面図である。図１２は、本発明の実施形態において、ブレード構成部材３００のブレード部４００の基になる金属板材６００を示す斜視図、および金属板材６００の中央部の拡大斜視図である。図１３は、本発明の実施形態において、ブレード構成部材３００のブレード部４００の基になる金属板材６００の中央部の拡大平面図であり、金属板材６００に支持部材５００の基になる樹脂材料を一体化させた状態を示す図である。

【0088】

ブレード構成部材３００は、金属からなるブレード部４００と、樹脂材料からなる支持部材５００と、により構成された金属樹脂複合体であり、例えばインサート成形によって製造することができる。

【0089】

ブレード構成部材３００を製造する際、まず、ブレード構成部材３００のブレード部４００の基になる金属板材６００を準備する。ブレード部４００の基になる金属板材６００は、プレス加工やエッチング加工等により所望の形状となるように形成される。

【0090】

ブレード部４００の基になる金属板材６００は、図１１および図１２に示すように、基材部６０１の中央部分がくり抜かれており、そのくり抜かれた中央部分に複数の櫛歯部６１０が形成されている。また、金属板材６００の基材部６０１には、インサート成形時に使用する位置決め孔６０２が形成されている。

【0091】

櫛歯部６１０の基端６１１は基材部６０１に繋がっており、櫛歯部６１０の先端６１２は、例えば係止孔４４０等が形成されており、ブレード部４００の形状に加工されている。なお、櫛歯部６１０の先端６１２側がブレード部４００の基端部４２０となるため、櫛歯部６１０の先端６１２側は肉厚となっている（肉厚部４５０に対応）。櫛歯部６１０の数はブレード部４００と同じ数だけ設けられており、図１１および図１２では、１３個のブレード部４００を設けるために、同一形状の１３本の櫛歯部６１０が形成されている。

【0092】

次いで、上記の金属板材６００を使用してインサート成形を行う。インサート成形では、金属板材６００をインサート部品として金型にセットした状態で、支持部材５００の基になる溶融した樹脂材料を金型に注入して硬化させる。ここで使用する金型は支持部材５００の形状に型取られており、抜き勾配やシボ加工を施すものであってもよい。金型に注入した樹脂材料は、複数の櫛歯部６１０の先端６１２を覆った状態で硬化して、複数の櫛歯部６１０の先端６１２に支持部材５００が形成される。

【0093】

次いで、図１３に示すように、複数の櫛歯部６１０を横断するように切断する。具体的には、複数の櫛歯部６１０の支持部材５００近傍（一点鎖線Ｃ）で複数の櫛歯部６１０を切断する。複数の櫛歯部６１０の先端６１２は複数のブレード部４００となる。その後、基材部６０１から切り離した金属樹脂複合体に対してバリ取り等の加工を施したり、必要に応じてブレード部４００の先端面部４１２の形状を加工したりすることで、ブレード構成部材３００の製造が完了する。

【0094】

上記の製造方法によれば、複数の独立したブレード部４００が支持部材５００に埋設されたブレード構成部材３００を少ない工程数で容易に製造することができ、所望のブレード構成部材３００を確実かつ大量に製造することができるようになる。

【0095】

以下、上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０の作用について説明する。

【0096】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、体内に挿入されるカテーテルチューブ１００と、カテーテルチューブ１００の遠位端部に拡縮可能に取り付けられたバルーン２００と、バルーン２００の外周面上に設けられており、バルーン２００が拡張した状態でバルーン２００の径方向外側を指向する先端部４１０をそれぞれ有する複数のブレード部４００と、を備えて構成されており、複数のブレード部４００が、バルーン２００の軸方向に対して離隔して配置されていることを特徴とする。

【0097】

上記の構成によれば、複数のブレード部４００の配置によってバルーン２００が拡張した際に石灰化等によって硬化した血管の病変部に切り込みを入れるスコアリング性が発揮されるとともに、隣接するブレード部４００の間に離隔領域を設けることで柔軟に湾曲可能となって血管の病変部まで挿入する際の通過性が確保され、スコアリング性および通過性の両方に優れたバルーンカテーテル１０を提供することができる。

【0098】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００が、バルーン２００の軸方向に沿って等間隔に配置されていてもよい。

【0099】

上記の構成によれば、複数のブレード部４００を軸方向に沿って均等に配置することができ、複数のブレード部４００を配置した軸方向全体にわたって偏りなくスコアリング性や柔軟性を確保することができるようになる。

【0100】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００のそれぞれの先端部４１０の上面に位置する先端面部４１２が、バルーン２００の軸方向に延在していてもよい。

【0101】

上記の構成によれば、各ブレード部４００の先端部４１０の上面に位置する先端面部４１２がバルーン２００の軸方向に沿って延在するように配置されるので、硬化した血管の病変部に対してバルーン２００の拡張に適した方向に切り込みを入れることができる。

【0102】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００の先端部４１０の上面に位置する先端面部４１２が、バルーン２００の軸方向に沿う同一軸線上に配列されていてもよい。

【0103】

上記の構成によれば、複数のブレード部４００が軸方向に沿って一直線となるように配列されるので、直線状の切り込みを入れることができ、バルーン２００の拡張によって病変部に広範囲な切り込みを生じさせることができるようになる。

【0104】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００のそれぞれの先端部４１０の上面に位置する先端面部４１２が、バルーン２００の外周面から所定の高さに位置しながらバルーン２００の軸方向に沿って延在していてもよい。

【0105】

上記の構成によれば、各ブレード部４００の先端面部４１２が、バルーン２００の外周面から所定の高さの位置に揃うようにバルーン２００の軸方向に沿って配列されるので、病変部に対して軸方向に沿って均一な切り込みを入れることができる。

【0106】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、バルーン２００の軸方向に延在し、複数のブレード部４００のそれぞれの基端部４２０を固定する支持部材５００を備えていてもよい。

【0107】

上記の構成によれば、それぞれ独立している複数のブレード部４００を１つの支持部材５００によって支持固定することができる。

【0108】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００のそれぞれの基端部４２０が、支持部材５００から先端部４１０の方向へ脱落することを防止する抜止部４３０を有していてもよい。

【0109】

上記の構成によれば、抜止部４３０によって各ブレード部４００が支持部材５００から脱落することを防止することができる。

【0110】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００のそれぞれの基端部４２０に係止孔４４０が抜止部４３０として形成されており、支持部材５００が係止孔４４０に入り込んで基端部４２０を固定していてもよい。

【0111】

上記の構成によれば、抜止部４３０を構成する係止孔４４０に支持部材５００が入り込むことで基端部４２０が支持部材５００に係止し、支持部材５００によるブレード部４００の固定力を向上させることができる。

【0112】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００のそれぞれの基端部４２０が、先端部４１０より肉厚となる肉厚部４５０を抜止部４３０として有しており、支持部材５００が肉厚部４５０を覆うように配置されていてもよい。

【0113】

上記の構成によれば、抜止部４３０を構成する肉厚部４５０が支持部材５００によって覆われることで基端部４２０が支持部材５００に係止し、支持部材５００によるブレード部４００の固定力を向上させることができる。

【0114】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、複数のブレード部４００と複数のブレード部４００を固定する支持部材５００とを含んで構成されたブレード構成部材３００が、バルーン２００の軸方向に延在するようにバルーン２００の外周面上に設けられていてもよい。

【0115】

上記の構成によれば、複数のブレード部４００と支持部材５００とを含んで構成されたブレード構成部材３００をバルーン２００の外周面上に配置することで、バルーンカテーテル１０に対して、病変部に切り込みを入れるスコアリング性を容易に持たせることができるようになる。

【0116】

上述した実施形態におけるバルーンカテーテル１０は、ブレード構成部材３００が複数設けられており、複数のブレード構成部材３００が、バルーン２００の周方向に等間隔となるように配置されていてもよい。

【0117】

上記の構成によれば、複数のブレード構成部材３００をバルーン２００の軸心に対して対称となるように配置することができるので、病変部へのブレード部４００の位置合わせが容易となり、バルーンカテーテル１０の操作性を向上させることができる。

【0118】

以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであり、本発明を限定するものではない。上述した実施形態に開示された各構成要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。また、実施形態で説明した各構成要素を適宜組み合わせて得られる構成も本発明に包含される。

【符号の説明】

【0119】

１０ バルーンカテーテル
２０ 先端チップ
２１ 貫通孔
５０ コネクタ
５１ 外管挿入口
５２ 外管固定部
５３ 流体給排口
１００ カテーテルチューブ
１０１ 内管（ガイドワイヤチューブ）
１０１Ｌ 第１ルーメン
１０２ 外管（シャフト）
１０２ｄ 遠位側シャフト
１０２ｐ 近位側シャフト
１０２Ｌ 第２ルーメン
１０３ 接合面
１０５ 側孔
２００ バルーン
２０１ 拡張収縮部
２０２ 遠位端部
２０３ 近位端部
３００ ブレード構成部材
４００ ブレード部
４１０ 先端部
４１１ 主面部
４１２ 先端面部
４２０ 基端部
４２１ 段差部
４３０ 抜止部
４４０ 係止孔
４５０ 肉厚部
５００ 支持部材
５０１ 上面部
５０２ 底面部
６００ 金属板材
６０１ 基材部
６０２ 位置決め孔
６１０ 櫛歯部
６１１ 基端
６１２ 先端

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】