特開 2024-180506 薬液送達デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024180506

(43)【公開日】2024-12-26

(54)【発明の名称】薬液送達デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20241219BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314B

【審査請求】有

【請求項の数】61

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024177783

(22)【出願日】2024-10-10

(62)【分割の表示】P 2022552795の分割

【原出願日】2021-03-05

(31)【優先権主張番号】62/985,797

(32)【優先日】2020-03-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】000002934

【氏名又は名称】武田薬品工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ エム． ジアモ

(72)【発明者】

【氏名】トーマス ボヤジアン

(72)【発明者】

【氏名】エイミー マタカリ

(72)【発明者】

【氏名】アン グエン

(72)【発明者】

【氏名】ダイリャ キリトクマール メータ

(57)【要約】

【課題】再構成デバイスなどの薬液送達デバイス、及び関連する使用方法を提供すること
【解決手段】いくつかの実施形態では、再構成または薬液送達デバイスは、各々が容器を穿刺するように構成された、流体接続された２つのスパイクを含む移送エンジンを含む。逆止弁を２つのスパイクの間に配置して、一方の容器から他方の容器への一方向の流れを可能にすることができる。流体出口への物理的アクセスは、再構成または薬液送達デバイスが作動するまでハウジングによって妨げられることがあり、その後、流体出口への物理的アクセスが許可される。再構成または薬液送達デバイスは、平坦な表面上に置かれ、平坦な表面に向かって単一の方向に加えられる力で作動させることができる。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

下部および前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置との間で前記下部に対して移動可能である、ハウジングと、
前記ハウジングの前記下部内に配置され、第１の容器受容端部および第２の容器受容端部が前記ハウジングの前記上部の方を向いている移送エンジンと、
前記移送エンジンの前記第２の容器受容端部と流体連通する流体出口と
を備え、
前記上部が、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに、第１の容器および第２の容器に係合するように構成され、それにより、前記第１の容器および第２の容器がそれぞれ前記第１の容器受容端部および前記第２の容器受容端部に向かって移動し、
前記上部が前記非作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが少なくとも部分的に妨げられ、前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが許容される、再構成デバイス。

【請求項2】

前記上部が切り欠きを含み、前記上部が前記非作動位置にあるときに、前記上部が前記ハウジング内の前記流体出口を少なくとも部分的に取り囲み、前記上部が前記作動位置にあるときに、前記切り欠きが前記流体出口を露出させる、請求項１に記載の再構成デバイス。

【請求項3】

前記下部が流体出口レセプタクルを有し、前記流体出口が前記流体出口レセプタクル内に配置され、前記上部を前記作動位置に移動させることは、前記切り欠きを前記流体出口レセプタクルと整列させ、前記流体出口を露出させる、請求項２に記載の再構成デバイス。

【請求項4】

前記流体出口に連結された可撓性リーシュをさらに備える、請求項１～３のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項5】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの下部に対して固定される、請求項１～３のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項6】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの前記下部に対して可動である、請求項１～３のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項7】

前記流体出口が、可撓性チューブによって前記第２の容器受容端部に接続される、請求項６に記載の再構成デバイス。

【請求項8】

前記流体出口に取り付けられ、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記ハウジングの前記下部に連結されて、前記流体出口を前記ハウジングに保持するクリップをさらに備える、請求項６に記載の再構成デバイス。

【請求項9】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記クリップが前記ハウジングの前記下部から取り外し可能であり、前記ハウジングに対する前記流体出口の移動を可能にする、請求項８に記載の再構成デバイス。

【請求項10】

前記流体出口の少なくとも一部分を覆うキャップをさらに備え、前記ハウジングに対する前記クリップの保持力は、前記流体出口に対する前記キャップの保持力よりも小さい、請求項８に記載の再構成デバイス。

【請求項11】

前記ハウジングの前記下部が、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記流体出口を前記ハウジングに保持するために、前記クリップの少なくとも一部分が受容されるスロットを含む、請求項８に記載の再構成デバイス。

【請求項12】

第２のクリップをさらに備える、請求項８に記載の再構成デバイス。

【請求項13】

前記流体出口が前記移送エンジンに対して移動可能である、請求項１～４または６～１２のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項14】

前記上部が、前記下部から離れる方向に延びる曲面を含む、請求項１～１３のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項15】

前記下部が、前記上部と反対側の平坦面を含む、請求項１～１４のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項16】

前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動したときにユーザに警告するように構成されている警告モジュールをさらに備える、請求項１～１５のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項17】

前記警告モジュールが、視覚的警告、音声警告、および／または触覚警告を提供するように構成されている、請求項１６に記載の再構成デバイス。

【請求項18】

前記警告モジュールは、無線通信によって警告メッセージを送信する、請求項１６に記載の再構成デバイス。

【請求項19】

前記上部が、ユーザが前記第１の容器および第２の容器のうちの少なくとも１つを見ることができるように構成されている少なくとも１つの窓を含む、請求項１～１８のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項20】

前記第１の容器受容端部が第１のスパイクとして構成され、前記第２の容器受容端部が第２のスパイクとして構成されている、請求項１～１９のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項21】

前記第１のスパイクおよび第２のスパイクは、各々デュアル内腔スパイクである、請求項２０に記載の再構成デバイス。

【請求項22】

前記第２のスパイクが、前記第２のスパイクの穿刺方向に対してある角度で傾斜した流路の少なくとも１つの開放端部を含む、請求項２０に記載の再構成デバイス。

【請求項23】

前記角度が約９０度である、請求項２２に記載の再構成デバイス。

【請求項24】

前記移送エンジンが、前記移送エンジンに空気を入れるように構成されている入口を含む、請求項２０に記載の再構成デバイス。

【請求項25】

前記入口が疎水性フィルタとして構成されている、請求項２４に記載の再構成デバイス。

【請求項26】

前記流体出口がルアー作動弁またはルアーである、請求項１～２５のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項27】

前記第１の容器受容端部が前記第２の容器受容端部と一方向に流体連通している、請求項１～２６のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項28】

前記上部が前記下部と摺動可能に係合している、請求項１～２６のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項29】

前記上部が少なくとも１つの上部保持機構を含み、前記下部が少なくとも１つの下部保持機構を含み、前記上部保持機構および下部保持機構が、互いに係合して、前記上部を前記作動位置に保持するように構成されている、請求項１～２８のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項30】

前記流体出口が、送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジング内に解放可能に保持される、請求項１～２８のいずれかに記載の再構成デバイス。

【請求項31】

前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジングに堅固に取り付けられ、前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結された後、前記ハウジングに対して移動可能である、請求項３０に記載の再構成デバイス。

【請求項32】

下部および前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置との間で前記下部に対して移動可能である、ハウジングと、
前記ハウジングの前記下部内に配置された移送エンジンであって、第１の容器受容端部が前記ハウジングの前記上部の方を向いている、移送エンジンと、
前記移送エンジンと流体連通する流体出口と
を備え、
前記上部が、第１の容器と係合するように構成され、それにより、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに前記第１の容器が前記第１の容器受容端部に向かって移動し、
前記上部が前記非作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが少なくとも部分的に妨げられ、前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが許容される、薬液送達デバイス。

【請求項33】

前記上部が切り欠きを含み、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記上部が前記ハウジング内の前記流体出口を少なくとも部分的に囲み、前記上部が前記作動位置にあるときときに前記切り欠きが前記流体出口を露出させる、請求項３２に記載の薬液送達デバイス。

【請求項34】

前記下部が流体出口レセプタクルを有し、前記流体出口が前記流体出口レセプタクル内に配置され、前記上部を前記作動位置に移動させることは、前記切り欠きを前記流体出口レセプタクルと整列させ、前記流体出口を露出させる、請求項３３に記載の薬液送達デバイス。

【請求項35】

前記流体出口に連結された可撓性リーシュをさらに備える、請求項３２～３４のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項36】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの下部に対して固定される、請求項３２～３４のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項37】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの前記下部に対して移動可能である、請求項３２～３４のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項38】

前記流体出口に取り付けられ、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記ハウジングの前記下部に連結されて、前記流体出口を前記ハウジングに保持するクリップをさらに備える、請求項３７に記載の薬液送達デバイス。

【請求項39】

前記上部が前記作動位置にあるとき、前記クリップが前記ハウジングの前記下部から取り外し可能であり、前記ハウジングに対する前記流体出口の移動を可能にする、請求項３８に記載の薬液送達デバイス。

【請求項40】

前記流体出口の少なくとも一部分を覆うキャップをさらに備え、前記ハウジングに対する前記クリップの保持力は、前記流体出口に対する前記キャップの保持力よりも小さい、請求項３８に記載の薬液送達デバイス。

【請求項41】

前記ハウジングの前記下部が、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記流体出口を前記ハウジングに保持するために、前記クリップの少なくとも一部分が受容されるスロットを含む、請求項３８に記載の薬液送達デバイス。

【請求項42】

第２のクリップをさらに備える、請求項３８に記載の薬液送達デバイス。

【請求項43】

前記流体出口が前記移送エンジンに対して移動可能である、請求項３２～３５または３７～４２のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項44】

前記上部が前記下部から離れる方向に延びる曲面を含む、請求項３２～４３のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項45】

前記下部が前記上部と反対側の平坦面を含む、請求項３２～４４のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項46】

前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動したときにユーザに警告するように構成されている警告モジュールをさらに備える、請求項３２～４５のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項47】

前記警告モジュールが、視覚的警告、音声警告、および／または触覚警告を提供するように構成されている、請求項４６に記載の薬液送達デバイス。

【請求項48】

前記警告モジュールが、無線通信によって警告メッセージを送信する、請求項４６に記載の薬液送達デバイス。

【請求項49】

前記上部が、ユーザが前記第１の容器を見ることができるように構成されている少なくとも１つの窓を含む、請求項３２～４８のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項50】

前記第１の容器受容端部が、第１のスパイクとして構成されている、請求項３２～４９のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項51】

前記第１のスパイクがデュアル内腔スパイクである、請求項５０に記載の薬液送達デバイス。

【請求項52】

前記第１のスパイクが、前記第１のスパイクの穿刺方向に対してある角度で傾斜した流路の少なくとも１つの開放端部を含む、請求項５０に記載の薬液送達デバイス。

【請求項53】

前記角度が約９０度である、請求項５２に記載の薬液送達デバイス。

【請求項54】

前記移送エンジンが、前記移送エンジンに空気を入れるように構成されている入口を含む、請求項５０に記載の薬液送達デバイス。

【請求項55】

前記入口が疎水性フィルタとして構成されている、請求項５４に記載の薬液送達デバイス。

【請求項56】

前記流体出口が、ルアー作動弁またはルアーである、請求項３２～５５のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項57】

前記上部が前記下部と摺動可能に係合している、請求項３２～５６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項58】

前記上部が少なくとも１つの上部保持機構を含み、前記下部が少なくとも１つの下部保持機構を含み、前記上部保持機構および下部保持機構が、互いに係合して、前記上部を前記作動位置に保持するように構成されている、請求項３２～５７のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項59】

送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで前記流体出口が前記ハウジング内に解放可能に保持される、請求項３２～５７のいずれかに記載の薬液送達デバイス。

【請求項60】

前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジングに堅固に取り付けられ、前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結された後、前記ハウジングに対して移動可能である、請求項５９に記載の薬液送達デバイス。

【請求項61】

前記上部が単一の容器のみと係合するように構成されている、請求項３２に記載の薬液送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願
本出願は、２０２０年３月５日出願の、米国仮出願第６２／９８５，７９７号の米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

開示される実施形態は、再構成デバイスなどの薬液送達デバイス、及び関連する使用方法に関する。

【背景技術】

【0003】

薬液は、様々な方法で患者に投与される。これらの従来の方法は、典型的には、シリンジによる注射、摂取、または注入ポンプ及び針による送達を含む。制御された量の薬液が処方され、これらの方法の１つ以上によって送達される。

【0004】

いくつかの場合、製剤は、脱水されたまたはそうでなければ未構成の形態、例えば凍結乾燥された形態で製造される。すなわち、薬剤は、患者に投与する前に、水または別の再構成流体と合わせ、混合された乾燥材料として保存及び包装することができる。そのような場合、所定量の薬剤及び、多くの場合、注射用の滅菌水が、患者または他の医療提供者が投与直前に組み合わせるために提供される。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

いくつかの実施形態では、薬液を患者に投与するためのシステム及び方法が提供される。具体的には、乾燥（例えば、粉末）製剤の単純化された再構成を可能にする再構成システムが提供される。いくつかの実施形態では、システムは、液体医薬品の単純化されたアクセスを可能にする。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、第１のスパイク内に配置された第１の開放端部を含む第１の流路と、空気入口を含む反対側の端部とを含む。いくつかの実施形態では、デバイスは、第１のスパイク内に配置された第２の開放端部及び第２のスパイク内に配置された第３の開放端部を有する第２の流路も含む。いくつかの実施形態では、弁は、第２の開放端部と第３の開放端部の間の第２の流路内に配置される。いくつかの実施形態では、第３の流路は、第２のスパイク内に配置された第４の開放端部と、流体出口を含む反対側の端部とを含む。したがって、いくつかの実施形態では、デバイスは、第１の容器（例えば、滅菌水を含む）から第２の容器（例えば、再構成のための薬剤を含む）への流体伝送を可能にする２つの相互接続されたデュアル内腔スパイクを含む。いくつかの実施形態では、流体出口はルアーロック弁を含んでもよく、それにより、シリンジを流体出口に流体接続することができ、再構成された薬液をデバイスから引き出すことができる。いくつかの実施形態では、粉末薬剤を含む容器は、低圧またはゼロ圧力の真空を含むように構成されてもよく、それにより、滅菌水または別の容器からの別の流体を、手動で圧力またはポンピングを加えることなく、薬剤を含む容器に押し込むことができる。いくつかの実施形態では、薬剤含有容器と流体含有容器の間の圧力差は、流体含有容器からの流体が薬剤含有容器に排出されるのに十分な大きさであり、それによって薬剤を攪拌して再構成を容易にすることができる。

【0006】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、上部及び下部を有するハウジングを含んでもよく、下部は、上部に摺動可能に受容される。いくつかの実施形態では、上部は、少なくとも２つの容器を保持するように構成することができ、下部は、少なくとも２つの容器の各々に対して少なくとも１つのスパイクを含むことができる。いくつかの実施形態では、上部は、少なくとも２つの容器を少なくとも部分的に囲み、それらを下部のスパイクから離して選択的に保持するように構成することができる。いくつかの実施形態では、上部は、上部が第１の非作動位置から第２の作動位置まで摺動するときに、少なくとも２つの容器に力を加えるようにも構成されてもよい。いくつかの実施形態では、上部が作動位置に移動するとき、少なくとも２つの容器は、その容器に関連付けられたスパイク（複数可）によって穿刺されてもよい。いくつかの実施形態では、容器は、穿刺されると流体連通することができ、それにより、一方の容器からの流体は他方の容器に流れることができる。いくつかの実施形態では、第１の容器は真空下にあってもよく、それにより、２つの容器間の圧力差の結果として、第２の容器からの流体が第１の容器に押し込まれる。

【0007】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、第１の開放端部及び入口を有する第１の流路と、第２の開放端部及び第３の開放端部を有する第２の流路と、第１の容器受容端部を画定する第１の開放端部及び第２の開放端部と、第２の開放端部と第３の開放端部との間の第２の流路に沿って配置された弁と、第４の開放端部及び出口を有し、第３の開放端部と第４の開放端部は第２の容器受容端部を画定する、第３の流路と、を含む。第１の容器受容端部と第２の容器受容端部は、同じ方向を向いている。

【0008】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、下部及び下部と摺動可能に係合する上部を有するハウジングと、非作動位置と作動位置の間で下部に対して移動可能である上部と、ハウジングの下部内に配置され、第１の容器受容端部と第２の容器受容端部がハウジングの上部の方に向いている移送エンジンと、を含む。再構成デバイスは、移送エンジンの第２の容器受容端部と流体連通する流体出口も含む。上部は、上部が非作動位置から作動位置に移動するときに、第１の容器と第２の容器がそれぞれ第１の容器受容端部と第２の容器受容端部に向かって移動するように、第１の容器と第２の容器と係合する。上部が非作動位置にあるとき、流体出口への物理的アクセスは少なくとも部分的に妨げられ、上部が作動位置にあるとき、流体出口への物理的アクセスは許可される。

【0009】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、下部及び下部と摺動可能に係合する上部とを有するハウジングを含み、上部は、非作動位置と作動位置との間で下部に対して移動可能である。再構成デバイスは、ハウジングの下部内に配置された移送エンジンも含み、第１の容器受容端部と第２の容器受容端部はハウジングの上部の方に向いており、移送エンジンと下部は別個の構成要素である。再構成デバイスは、移送エンジンの第２の容器受容端部と流体連通する流体出口も含む。

【0010】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、第１の部分及び第１の部分と移動可動に係合する第２の部分を有するハウジングと、非作動構成と作動構成の間で互いに対して移動可能である第１及び第２の部分と、ハウジングの第２の部分に連結された第１のスパイクと、ハウジングの第１の部分に連結され、第１の容器の肩部を少なくとも部分的に囲んで、第１の容器を第１のスパイクに対して保持するように構成された第１のリングと、を含む。

【0011】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、下部及び下部と移動可能に係合する上部を有するハウジングと、非作動位置と作動位置との間で下部に対して移動可能である上部と、上部が作動位置にあるときにハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口と、上部の非作動位置で少なくとも部分的に妨げられたマーカであって、マーカは上部の作動位置でアクセス可能であるマーカと、を含む。

【0012】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、下部及び下部と移動可能に係合する上部を有するハウジングと、非作動位置と作動位置の間で下部に対して移動可能である上部と、上部が作動位置にあるときにハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口と、少なくとも１つの通信プロトコルを介してメッセージを送信するように構成された通信モジュールと、上部が非作動位置から作動位置に移動したときに通信モジュールを起動するように構成されたトリガと、を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、薬液を含む入口容器を有する入口アダプタと、入口容器を穿刺するように構成され、入口容器から薬液を受け取るように構成された入口スパイクと、空気入口と、入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、入口アダプタカップリングと、を含む。薬液送達デバイスは、薬液または薬用固体を含む中間容器を有する中間アダプタと、中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクと、中間スパイクに流体接続され、入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、中間スパイクに流体接続する第２の中間流体チャネルと、中間アダプタを入口アダプタに解放可能に取付けるために入口アダプタカップリングに接続するよう構成された第１の中間アダプタカップリングと、第２の中間アダプタカップリングと、も含む。薬液送達デバイスは、薬用固体を含む出口容器を有する出口アダプタと、出口容器を穿刺するように構成された出口スパイク、出口スパイクに流体接続され、第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、出口スパイクに流体接続された出口と、出口アダプタを中間アダプタに解放可能に取り付けるために第２の中間アダプタカップリングに接続するように構成された出口アダプタカップリングと、も含む。

【0014】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、入口容器を穿刺するように構成された入口スパイクを有する入口アダプタと、空気入口と、入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、入口アダプタ流体チャネルから離間した入口アダプタカップリングと、を含む。薬液送達デバイスは、中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクを有する中間アダプタと、中間スパイクに流体接続され、入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、中間スパイクに流体接続された第２の中間流体チャネルと、中間アダプタを入口アダプタと解放可能にインターロックするために入口アダプタカップリングに受容されるように構成された第１の中間アダプタカップリングと、も含み、第１の中間アダプタカップリングと第２の中間カップリングは、第１の中間流体チャネルと第２の中間流体チャネルから離間している。薬液送達デバイスは、出口容器を穿刺するように構成された出口スパイクを有する出口アダプタと、出口スパイクに流体接続され、第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、出口スパイクに流体接続された出口と、出口アダプタを中間アダプタに解放可能にインターロックするために第２の中間アダプタカップリングに受容されるように構成され、出口アダプタ流体チャネルから離間された出口アダプタカップリングと、も含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、下部及び下部と摺動可能に係合する上部を有するハウジングを含み、上部は、非作動位置と作動位置の間で下部に対して移動可能である。薬液送達デバイスは、ハウジングの下部内に配置され、第１の容器受容端部がハウジングの上部の方を向いている移送エンジンと、移送エンジンと流体連通する流体出口と、を含み得る。上部は、第１の容器と係合するように構成することができ、それにより、上部が非作動位置から作動位置に移動するときに第１の容器は第１の容器受容端部に向かって移動する。流体出口への物理的アクセスは、上部が非作動位置にあるとき、少なくとも部分的に妨げられることがある。上部が作動位置にあるとき、流体出口への物理的なアクセスが許容され得る。

【0016】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、入口容器を穿刺するように構成された入口スパイクと、空気入口と、入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、を有する入口アダプタを含む。薬液送達デバイスは、中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクと、中間スパイクに流体接続され、入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、中間スパイクに流体接続された第２の中間流体チャネルと、を有する中間アダプタも含んでもよい。薬液送達デバイスは、出口容器を穿刺するように構成された出口スパイクと、出口スパイクに流体接続され、第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、出口スパイクに流体接続された出口と、を有する出口アダプタも含んでもよい。薬液送達デバイスは、アダプタプレートも含んでもよい。入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタは、アダプタプレートに連結するように構成され得る。

【0017】

本開示はこの点に限定されないため、前述の概念、及び以下で説明する追加の概念は、任意の適切な組み合わせで構成され得ることを理解されたい。さらに、本開示の他の利点及び新規な機構が、添付の図面と併せて考察すると、様々な非限定的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
第１の開放端部及び入口を有する第１の流路と、
第２の開放端部及び第３の開放端部を有する第２の流路であって、前記第１の開放端部
及び前記第２の開放端部が第１の容器受容端部を画定する前記第２の流路と、
前記第２の開放端部と前記第３の開放端部との間の前記第２の流路に沿って配置された弁と、
第４の開放端部及び出口を有する第３の流路であって、前記第３の開放端部及び前記第４の開放端部が第２の容器受容端部を画定する前記第３の流路と、を備え、
前記第１の容器受容端部と第２の容器受容端部が、同じ方向を向いている、
再構成デバイス。
（項目２）
前記入口が空気フィルタを含む、項目１に記載の再構成デバイス。
（項目３）
前記空気フィルタが疎水性空気フィルタである、項目２に記載の再構成デバイス。
（項目４）
前記弁が、流体が前記第２の開放端部から前記第３の開放端部に向かって流れることを可能にするように構成された一方向弁である、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目５）
前記出口がルアー作動弁である、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目６）
前記出口がルアーを備える、項目１、２、３、または４に記載の再構成デバイス。
（項目７）
前記第１の流路の少なくとも一部分が、前記第２の流路の少なくとも一部分と平行に延びる、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目８）
前記第２の流路の少なくとも一部分が、前記第３の流路の少なくとも一部分と平行に延びる、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目９）
第１のスパイクをさらに備え、前記第１の開放端部から延びる前記第１の流路の一部分が前記第１のスパイクの第１の内腔を形成し、前記第２の開放端部から延びる前記第２の流路の一部分が前記第１のスパイクの第２の内腔を形成する、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目１０）
第２のスパイクをさらに備え、前記第３の開放端部から延びる前記第２の流路の一部分が前記第２のスパイクの第１の内腔を形成し、前記第４の開放端部から延びる前記第３の流路の一部分が前記第２のスパイクの第２の内腔を形成する、項目９に記載の再構成デバイス。
（項目１１）
前記第３の開放端部が、前記第２のスパイクの穿刺方向に対してある角度で傾斜している、項目１０に記載の再構成デバイス。
（項目１２）
前記角度が約９０度である、項目１１に記載の再構成デバイス。
（項目１３）
前記第１、第２、及び第３の流路の各々の一部分が同一平面上にある、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目１４）
前記第３の流路に配置されたフィルタをさらに備える、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目１５）
前記第１の開放端部及び第２の開放端部に流体接続された第１の容器をさらに備え、前記第１の容器は流体を収容する、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイ
ス。
（項目１６）
前記流体が注射用滅菌水である、項目１５に記載の再構成デバイス。
（項目１７）
前記第３の開放端部及び第４の開放端部に流体接続された第２の容器をさらに備え、前記第２の容器が医薬品を収容する、項目１５に記載の再構成デバイス。
（項目１８）
前記第２の容器が真空を含み、それにより、前記第１の容器内の前記流体が前記第２の容器の内部の圧力よりも高い圧力であり、前記流体が前記第１の容器から前記第２の容器に流れるように促される、項目１７に記載の再構成デバイス。
（項目１９）
前記デバイスの全長の前記デバイスの全幅に対する比が３～５の間である、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２０）
前記第１の流路が、長手方向軸を横切って鏡映されて前記第２の流路の一部分を形成する部分を含む、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２１）
前記第２の流路が、前記長手方向軸を横切って鏡映されて前記第３の流路を形成する部分を含む、項目２０に記載の再構成デバイス。
（項目２２）
前記入口が前記出口に隣接して配置される、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２３）
前記第３の流路が、少なくとも部分的に可撓性チューブで形成される、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２４）
前記出口が、前記第１の容器受容端部及び前記第２の容器受容端部に対して移動可能である、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２５）
前記第３の流路に配置されたフィルタチャンバをさらに備え、前記第１の容器受容端部及び第２の容器受容端部が、前記第１及び第２の流路の第１の側に配置され、前記フィルタチャンバが、前記第１及び第２の流路の反対側の第２の側に配置される、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２６）
前記第１の流路が第１のハウジング内に配置され、前記第３の流路が第２のハウジング内に配置され、前記第２の流路が前記第１のハウジングと前記第２のハウジングの間に延びるチューブ内に少なくとも部分的に配置される、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目２７）
前記第３の流路に配置されたフィルタチャンバをさらに備え、前記第１の容器受容端部及び第２の容器受容端部が、前記第１及び第２の流路の第１の側に配置され、前記フィルタチャンバが、前記第１及び第２の流路の反対側の第２の側に配置される、項目２６に記載の再構成デバイス。
（項目２８）
前記チューブが可撓性である、項目２６に記載の再構成デバイス。
（項目２９）
前記チューブが湾曲している、項目２６に記載の再構成デバイス。
（項目３０）
前記第１のハウジングが前記第２のハウジングに取り付けられている、項目２６に記載の再構成デバイス。
（項目３１）
前記第１のハウジング及び前記第２のハウジングが、くぼみ内に受容される突出部を備えるインターロック配置を介して取り付けられる、項目３０に記載の再構成デバイス。
（項目３２）
前記第３の流路が成形チャネルを備える、項目１または先行項目のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目３３）
前記第３の流路がハイポチューブを含む、項目１～３１のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目３４）
前記第１のスパイクの少なくとも一部分を覆うシースをさらに備える、項目９に記載の再構成デバイス。
（項目３５）
下部及び前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置との間で前記下部に対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記下部内に配置され、第１の容器受容端部と第２の容器受容端部が前記ハウジングの前記上部の方を向いている移送エンジンと、
前記移送エンジンの前記第２の容器受容端部と流体連通する流体出口と、を備え、
前記上部が、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに、第１の容器及び第２の容器に係合するように構成され、それにより、前記第１の容器及び第２の容器がそれぞれ前記第１の容器受容端部と前記第２の容器受容端部に向かって移動し、
前記上部が前記非作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが少なくとも部分的に妨げられ、前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが許容される、
再構成デバイス。
（項目３６）
前記上部が切り欠きを含み、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記上部が前記ハウジング内の前記流体出口を少なくとも部分的に取り囲み、前記上部が前記作動位置にあるときに前記切り欠きが前記流体出口を露出させる、項目３５に記載の再構成デバイス。（項目３７）
前記下部が流体出口レセプタクルを有し、前記流体出口が前記流体出口レセプタクル内に配置され、前記上部を前記作動位置に移動させると、前記切り欠きが前記流体出口レセプタクルと整列し、前記流体出口が露出する、項目３６に記載の再構成デバイス。
（項目３８）
前記流体出口に連結された可撓性リーシュをさらに備える、項目３５～３７のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目３９）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの下部に対して固定される、項目３５～３７のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目４０）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの前記下部に対して可動である、項目３５～３７のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目４１）
前記流体出口が、可撓性チューブによって前記第２の容器受容端部に接続される、項目４０に記載の再構成デバイス。
（項目４２）
前記流体出口に取り付けられ、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記ハウジングの前記下部に連結されて、前記流体出口を前記ハウジングに保持するクリップをさらに備える、項目４０に記載の再構成デバイス。
（項目４３）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記クリップが前記ハウジングの前記下部から取り外し可能であり、前記ハウジングに対する前記流体出口の移動を可能にする、項目４２に記載の再構成デバイス。
（項目４４）
前記流体出口の少なくとも一部分を覆うキャップをさらに備え、前記ハウジングに対する前記クリップの保持力は、前記流体出口に対する前記キャップの保持力よりも小さい、項目４２に記載の再構成デバイス。
（項目４５）
前記ハウジングの前記下部が、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記流体出口を前記ハウジングに保持するために、前記クリップの少なくとも一部分が受容されるスロットを含む、項目４２に記載の再構成デバイス。
（項目４６）
第２のクリップをさらに備える、項目４２に記載の再構成デバイス。
（項目４７）
前記流体出口が前記移送エンジンに対して移動可能である、項目３５～３８または４０～４６のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目４８）
前記上部が、前記下部から離れる方向に延びる曲面を含む、項目３５～４７のいずかに記載の再構成デバイス。
（項目４９）
前記下部が、前記上部に反対側の平坦面を含む、項目３５～４８のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目５０）
前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動したときにユーザに警告するように構成された警告モジュールをさらに備える、項目３５～４９のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目５１）
前記警告モジュールが、視覚的警告、音声警告、及び／または触覚警告を提供するように構成された、項目５０に記載の再構成デバイス。
（項目５２）
前記警告モジュールは、無線通信によって警告メッセージを送信する、項目５０に記載の再構成デバイス。
（項目５３）
前記上部が、ユーザが前記第１の容器と第２の容器のうちの少なくとも１つを見ることができるように構成された少なくとも１つの窓を含む、項目３５～５２のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目５４）
前記第１の容器受容端部が第１のスパイクとして構成され、前記第２の容器受容端部が第２のスパイクとして構成される、項目３５～５３のいずれかに記載の再構成デバイス。（項目５５）
前記第１のスパイクと第２のスパイクは、各々デュアル内腔スパイクである、項目５４に記載の再構成デバイス。
（項目５６）
前記第２のスパイクが、前記第２のスパイクの穿刺方向に対してある角度で傾斜した流路の少なくとも１つの開放端部を含む、項目５４に記載の再構成デバイス。
（項目５７）
前記角度が約９０度である、項目５６に記載の再構成デバイス。
（項目５８）
前記移送エンジンが、前記移送エンジンに空気を入れるように構成された入口を含む、項目５４に記載の再構成デバイス。
（項目５９）
前記入口が疎水性フィルタとして構成される、項目５８に記載の再構成デバイス。
（項目６０）
前記流体出口がルアー作動弁またはルアーである、項目３５～５９のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目６１）
前記第１の容器受容端部が前記第２の容器受容端部と一方向に流体連通している、項目３５～６０のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目６２）
前記上部が前記下部と摺動可能に係合している、項目３５～６０のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目６３）
前記上部が少なくとも１つの上部保持機構を含み、前記下部が少なくとも１つの下部保持機構を含み、前記上部保持機構と下部保持機構が互いに係合して、前記上部を前記作動位置に保持するように構成される、項目３５～６２のいずれかに記載の再構成デバイス。（項目６４）
前記流体出口が、送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジング内に解放可能に保持される、項目３５～６２のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目６５）
前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジングに堅固に取り付けられ、前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結された後、前記ハウジングに対して移動可能である、項目６４に記載の再構成デバイス。
（項目６６）
下部及び前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置の間で前記下部に対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記下部内に配置され、第１の容器受容端部及び第２の容器受容端部が前記ハウジングの前記上部の方を向いている移送エンジンであって、前記移送エンジンと下部は別個の構成要素である前記移送エンジンと、
前記移送エンジンの前記第２の容器受容端部と流体連通する流体出口と、
を備える、再構成デバイス。
（項目６７）
前記移送エンジンは、保持機構によって前記下部に保持される、項目６６に記載の再構成デバイス。
（項目６８）
前記保持機構が、機械的ファスナ、スナップ嵌めタブ、及び接着剤の群から選択される少なくとも１つを含む、項目６７に記載の再構成デバイス。
（項目６９）
前記第１の容器受容端部が第１のスパイクとして構成され、前記第２の容器受容端部が第２のスパイクとして構成される、項目６６～６８のいずれかに記載の再構成デバイス。（項目７０）
前記第１のスパイクと第２のスパイクが、各々デュアル内腔スパイクである、項目６９に記載の再構成デバイス。
（項目７１）
前記移送エンジンが、前記移送エンジンに空気を入れるように構成された入口を含む、項目６９に記載の再構成デバイス。
（項目７２）
前記入口が疎水性フィルタとして構成される、項目７１に記載の再構成デバイス。
（項目７３）
前記流体出口がルアー作動弁またはルアーである、項目６６～７２のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目７４）
前記上部が前記下部と摺動可能に係合している、項目６６～７３のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目７５）
前記上部が少なくとも１つの上部保持機構を含み、前記下部が少なくとも１つの下部保持機構を含み、前記上部保持機構と下部保持機構が互いに係合して、前記上部を前記作動位置に保持するように構成される、項目６６～７４のいずれかに記載の再構成デバイス。（項目７６）
前記流体出口が、送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジング内に解放可能に保持される、項目６６～７５のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目７７）
前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジングに堅固に取り付けられ、前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結された後、前記ハウジングに対して移動可能である、項目７６に記載の再構成デバイス。
（項目７８）
第１の部分と、前記第１の部分と可動係合する第２の部分とを有するハウジングであって、前記第１及び第２の部分は、非作動構成と作動構成との間で互いに対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記第２の部分に連結された第１のスパイクと、
前記ハウジングの前記第１の部分に連結され、第１の容器の肩部を少なくとも部分的に囲んで、前記第１のスパイクに対して前記第１の容器を保持するように構成された、第１のリングと、
を備える、再構成デバイス。
（項目７９）
前記第１のリングが、第１の直径から第２のより小さい直径に移行する内面を有して、前記第１の容器の前記肩部のプロファイルを収容する、項目７８に記載の再構成デバイス。
（項目８０）
前記第１のリングに連結され、前記第１の容器の前記肩部を受容するように構成された内側接触部をさらに備え、前記第１のリングが前記内側接触部よりも大きな剛性を有する、項目７８に記載の再構成デバイス。
（項目８１）
前記内側接触部がガスケットを備える、項目８０に記載の再構成デバイス。
（項目８２）
前記リングが溝を有する内面を含み、前記ガスケットが前記溝内に着座する、項目８１に記載の再構成デバイス。
（項目８３）
前記内側接触部が成形ナブを含む、項目８０に記載の再構成デバイス。
（項目８４）
前記ハウジングの前記第２の部分に連結された第２のスパイクをさらに備え、前記第１及び第２のスパイクが同じ方向を向いている、項目７８～８３のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目８５）
前記ハウジングの前記第１の部分に連結され、第２の容器の肩部を少なくとも部分的に囲んで前記第２のスパイクに対して前記第２の容器を保持するにように構成された第２のリングをさらに備える、項目８２に記載の再構成デバイス。
（項目８６）
前記ハウジングの前記第１の部分に連結され、前記第１の容器の底部に接触するように構成されたプラットフォームをさらに備え、前記第１の部分を前記第２の部分に向けて前記非作動構成から前記作動構成に動かすことが、前記プラットフォームを前記第１の容器
の前記底部に押し付けて前記第１の容器を前記第１のスパイクに向けて移動させる、項目７８～８５のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目８７）
前記ハウジングの前記第１の部分に連結され、前記ハウジングの前記第２の部分に向かって延びる複数のアームをさらに備え、前記複数のアームは、前記第１の容器の底部を少なくとも部分的に囲むように構成される、項目７８～８６のいずれかに記載の再構成デバイス。
（項目８８）
前記複数のアームに連結され、前記複数のアームによって少なくとも部分的に囲まれるガスケットをさらに備える、項目８７に記載の再構成デバイス。
（項目８９）
前記第１のリングが、前記第１の部分に固定され、それにより、前記第１のリングが前記第１の部分の移動と共に移動する、項目７８に記載の再構成デバイス。
（項目９０）
下部及び前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置の間で前記下部に対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記ハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口と、
前記上部の前記非作動位置では少なくとも部分的に妨げられるマーカであって、前記マーカが前記上部の前記作動位置でアクセス可能である、前記マーカと、
を備える、薬液送達デバイス。
（項目９１）
前記マーカがＱＲコード（登録商標）である、項目９０に記載の薬液送達デバイス。
（項目９２）
前記ＱＲコード（登録商標）が、遠隔デバイスによって読み取り可能な情報を含む、項目９１に記載の薬液送達デバイス。
（項目９３）
前記情報が、投与量及び薬剤識別の群から選択された少なくとも１つを含む、項目９２に記載の薬液送達デバイス。
（項目９４）
前記遠隔デバイスがスマートフォンである、項目９２に記載の薬液送達デバイス。
（項目９５）
前記マーカが近接場通信タグである、項目９０に記載の薬液送達デバイス。
（項目９６）
前記マーカが無線周波数識別タグである、項目９５に記載の薬液送達デバイス。
（項目９７）
前記上部がマーカ窓を含み、前記非作動位置の前記上部が前記ハウジング内の前記マーカを囲み、前記マーカ窓は、前記上部が前記作動位置にある前記マーカを露出させる、項目９０～９６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目９８）
前記非作動位置の前記上部が前記マーカの少なくとも一部分を覆い、前記作動位置の前記上部が前記マーカを露出させる、項目９０～９６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目９９）
前記上部の不透明部分が、前記マーカの少なくとも一部分を隠して、前記マーカを少なくとも部分的に妨げる、項目９０～９６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１００）
前記上部が前記作動位置にある状態で、前記上部の透明部分が前記マーカと整列している、項目９９に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０１）
下部及び前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置の間で前記下部に対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記ハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口と、
少なくとも１つの通信プロトコルを介してメッセージを送信するように構成された通信モジュールと、
前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に動かされたときに前記通信モジュールを作動させるように構成されたトリガと、
を備える、薬液送達デバイス。
（項目１０２）
前記トリガが、前記上部によって第１のスイッチ位置から第２のスイッチ位置に動かされるように構成されたスイッチである、項目１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０３）
前記トリガが、前記下部に配置されたホール効果センサを含み、前記トリガが、前記上部に配置された磁石を含む、項目１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０４）
前記トリガが、前記上部を前記作動位置に移動させるために前記上部に加えられる圧力を検出するように構成された圧力センサを含み、前記トリガが、前記上部に加えられる閾値圧力が前記圧力センサによって検出されるとき、前記通信モジュールを起動するように構成される、項目１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０５）
前記トリガが、前記下部に配置された光ビーム送信機及び光ビーム受信機を含み、前記光ビーム送信機が、前記光ビーム受信機によって受信された光ビームを放射するように構成され、前記上部が、前記作動位置で前記光ビームを物理的にブロックするように構成される、項目１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０６）
前記少なくとも１つの通信プロトコルがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を含む、項目１０１～１０５のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１０７）
前記通信モジュールに情報を提供するように構成されたセンサをさらに備える、項目１０１～１０６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１０８）
前記センサが、前記通信モジュールに温度情報を提供するように構成された温度センサである、項目１０７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１０９）
前記センサが、前記通信モジュールに運動情報を提供するように構成された加速度計である、項目１０７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１０）
前記トリガが、前記通信モジュールを電源に接続するように構成される、項目１０１～１０９のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１１１）
前記通信モジュールが、投与量及び薬剤識別の群から選択される少なくとも１つを含むメッセージを送信するように構成される、項目１０１～１１０のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１１２）
前記非作動位置にある前記上部が、前記流体出口への物理的アクセスを少なくとも部分的に妨げ、前記作動位置にある前記上部が、前記流体出口への物理的アクセスを許容するように構成される、項目９０または１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１３）
前記上部が切り欠きを含み、前記非作動位置における前記上部が少なくとも部分的に前
記ハウジング内の前記流体出口を囲み、前記上部が前記作動位置にある状態で、前記切り欠きが前記流体出口を露出させる、項目１１２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１４）
前記容器と、
前記流体出口に流体接続され、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに前記容器を穿刺するように構成される、
ように構成される、第１のスパイクと、
をさらに備える、項目９０または１０１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１５）
前記容器が第１の容器であり、前記薬液送達デバイスが、
第２の容器と、
前記第１のスパイクに流体接続され、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに前記第２の容器を穿刺するように構成される、
ように構成される第２のスパイクと、をさらに備える、項目１１４に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１６）
前記第１の容器が凍結乾燥固体を含み、前記第２の容器が薬液を含み、前記上部が、前記薬液が前記作動位置で前記凍結乾燥固体を溶解できるように構成される、項目１１５に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１７）
薬液を含む入口容器と、
前記入口容器を穿刺するように構成された入口スパイクであって、前記入口スパイクが前記入口容器から前記薬液を受け取るように構成された、前記入口スパイクと、
空気入口と、
前記入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、
入口アダプタカップリングと、を含む入口アダプタと、
薬液または薬用固体を含む中間容器と、
前記中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクと、
前記中間スパイクに流体接続され、前記入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、
前記中間スパイクに流体接続された第２の中間流体チャネルと、
前記中間アダプタを前記入口アダプタに解放可能に取り付けるために前記入口アダプタカップリングに接続するように構成された第１の中間アダプタカップリングと、
第２の中間アダプタカップリングと、を含む中間アダプタと、
薬用固体を含む出口容器と、
前記出口容器を穿刺するように構成された出口スパイクと、
前記出口スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、
前記出口スパイクに流体接続された出口と、
前記出口アダプタを前記中間アダプタに解放可能に取り付けるために前記第２の中間アダプタカップリングに接続するように構成された出口アダプタカップリングと、を含む出口アダプタと、
を備える、薬液送達デバイス。
（項目１１８）
前記出口アダプタカップリングが、前記入口アダプタカップリングに接続して、前記出口アダプタを前記入口アダプタに解放可能に取り付けるように構成される、項目１１７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１１９）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記中間容器が第１の中間容器であり、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器と、
前記第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記第２の中間アダプタカップリングに接続して、前記第１の中間アダプタを前記第２の中間アダプタに直列構成で解放可能に取り付けるように構成された第３の中間アダプタカップリングと、
前記出口アダプタカップリングに接続して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタに直列構成で解放可能に取り付けるように構成された第４の中間アダプタカップリングと、を含む第２の中間アダプタをさらに備える、項目１１７に記載の薬液送達デバイス。（項目１２０）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記中間容器が第１の中間容器であり、前記入口アダプタが第２の入口アダプタカップリングを含み、前記出口アダプタが第２の出口アダプタカップリングを含み、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器と、
前記第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記第２の中間アダプタカップリングに接続して、前記入口アダプタを前記第２の中間アダプタに並列構成で解放可能に取り付けるように構成された第３の中間アダプタカップリングと、
前記第２の出口アダプタカップリングに接続して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタに並列構成で解放可能に取り付けるように構成された第４の中間アダプタカップリングと、を含む、第２の中間アダプタをさらに備える、項目１１７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２１）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記中間容器が第１の中間容器であり、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器と、
前記第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、第３の中間流体チャネルと、
記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記入口アダプタカップリングに接続して、前記入口アダプタを前記第２の中間アダプタに並列構成で解放可能に取り付けるように構成された第３の中間アダプタカップリングであって、前記入口アダプタカップリングが、前記第１の中間アダプタカップリングと前記第３の中間アダプタカップリングの両方に同時に接続するように構成された、前記第３の中間アダプタカップリングと、
前記出口アダプタカップリングに接続して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタに並列構成で解放可能に取り付けるように構成された第４の中間アダプタカップリングであって、前記出口アダプタカップリングが、前記第２の中間アダプタカップリングと前記第４の中間アダプタカップリングの両方に同時に接続するように構成された、前記第４
の中間アダプタカップリングと、を含む第２の中間アダプタをさらに備える、項目１１７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２２）
入口容器を穿刺するように構成された入口スパイクと、
空気入口と、
前記入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、
前記入口アダプタ流体チャネルから離間した入口アダプタカップリングと、を含む入口アダプタと、
中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクと、
前記中間スパイクに流体接続されて、前記入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、
前記中間スパイクに流体接続された第２の中間流体チャネルと、
前記中間アダプタを前記入口アダプタに解放可能にインターロックするために前記入口アダに構成プタカップリングに連結するようされた第１の中間アダプタカップリングと、
第２の中間アダプタカップリングと、を含む中間アダプタであって、前記第１の中間アダプタカップリングと第２の中間カップリングは、前記第１の中間流体チャネルと前記第２の中間流体チャネルから離間している、前記中間アダプタと、
出口容器を穿刺するように構成された出口スパイクと、
前記出口スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、
前記出口スパイクに流体接続された出口と、
前記第２の中間アダプタカップリングと連結して、前記出口アダプタを前記中間アダプタと解放可能にインターロックするように構成された出口アダプタカップリングであって、前記出口アダプタカップリングが前記出口アダプタ流体チャネルから離間している、前記出口アダプタカップリングと、を含む出口アダプタと、
を備えた、薬液送達デバイス。
（項目１２３）
前記出口アダプタカップリングが、前記入口アダプタカップリングに接続して、前記出口アダプタを前記入口アダプタに解放可能にインターロックするように構成される、項目１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２４）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、前記中間アダプタの反対側に配置される、項目１１７または１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２５）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、互いに対して斜めの角度で配向されている、項目１１７または１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２６）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、互いに対して鋭角に配向されている、項目１１７または１２２に記載の薬液送達デバイス。（項目１２７）
前記入口アダプタ流体チャネルと前記第１の中間流体チャネルとを流体接続するように構成された第１のチューブと、
前記第２の中間流体チャネルと前記出口アダプタ流体チャネルとを流体接続するように構成された第２のチューブと、をさらに含む、項目１１７または１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２８）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパ
イクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記第２の中間アダプタカップリングに受容されて、前記第１の中間アダプタを前記第２の中間アダプタに直列構成で解放可能にインターロックするように構成された第３の中間アダプタカップリングと、
前記出口アダプタカップリングを受容して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタに直列構成で解放可能にインターロックするように構成された第４の中間アダプタカップリングと、を含む第２の中間アダプタをさらに備える、項目１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１２９）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記入口アダプタが第２の入口アダプタカップリングを含み、前記出口アダプタが第２の出口アダプタカップリングを含み、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記入口流体チャネルに流体接続するように構成された、第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記第２の中間アダプタカップリングに受容されて、前記第１の中間アダプタを前記第２の中間アダプタに並列構成で解放可能にインターロックするように構成された第３の中間アダプタカップリングと、
前記第２の出口アダプタカップリングを受容して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタに並列構成で解放可能にインターロックするように構成された第４の中間アダプタカップリングと、を含む第２の中間アダプタをさらに備える、項目１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３０）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記薬液送達デバイスが、
薬液または薬用固体を含む第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記入口流体チャネルに流体接続するように構成された、第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、
前記入口アダプタカップリングに受容されて、前記入口アダプタを前記第２中間アダプタに並列構成で解放可能にインターロックするように構成された第３の中間アダプタカップリングであって、前記入口アダプタカップリングが、前記第１の中間アダプタカップリングと前記第３の中間アダプタカップリングの両方を同時に受容するように構成される、前記第３の中間アダプタカップリングと、
前記出口アダプタカップリングを受容して、前記第２の中間アダプタを前記出口アダプタと並列構成で解放可能にインターロックするように構成された第４の中間アダプタカップリングであって、前記出口アダプタカップリングが、前記第２の中間アダプタカップリングと前記第４の中間アダプタカップリングの両方に同時に受容されるように構成される、前記第４の中間アダプタカップリングと、を含む第２の中間アダプタをさらに備える、
項目１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３１）
前記入口アダプタ流体チャネルと前記第１の中間流体チャネルとを流体接続するように構成された第１のチューブと、
前記第２の中間流体チャネルと前記第３の中間流体チャネルとを流体接続するように構成された第２のチューブと、
前記第４の中間流体チャネルと前記出口アダプタ流体チャネルとを流体接続するように構成された第３のチューブと、をさらに備える、項目１１９または１２８に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３２）
前記入口アダプタ流体チャネルと前記第１の中間流体チャネルと前記第３の中間流体チャネルとを流体接続するように構成された第１のチューブと、
前記第２の中間流体チャネルと前記第４の中間流体チャネルと前記出口アダプタ流体チャネルとを流体接続するように構成された第２のチューブと、をさらに備える、項目１１９または１２８に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３３）
前記第１の中間アダプタカップリングがネック及びタブを含み、前記タブがタブ幅を有し、前記ネックがネック幅を有し、前記タブ幅は前記ネック幅よりも大きく、前記入口アダプタカップリングがカラー及びポケットを含み、前記カラーがカラー幅を有し、前記ポケットがポケット幅を有し、前記ポケット幅が前記カラー幅よりも大きい、項目１１７または１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３４）
前記中間アダプタ及び前記入口アダプタがインターロックされるとき、前記入口アダプタカップリング及び前記第１の中間アダプタカップリングが、前記入口アダプタ及び前記中間アダプタの第１の方向への相対移動に抵抗し、前記第１の方向を横切る第２の方向への前記入口アダプタと前記中間アダプタの相対移動を可能にするように構成される、項目１２２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３５）
前記第１の方向及び前記第２の方向が互いに対して垂直である、項目１３４に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３６）
下部及び前記下部と可動係合する上部を有するハウジングであって、前記上部が、非作動位置と作動位置との間で前記下部に対して移動可能である、前記ハウジングと、
前記ハウジングの前記下部内に配置され、第１の容器受容端部が前記ハウジングの前記上部の方を向いている移送エンジンと、
前記移送エンジンと流体連通する流体出口と、を備え、
前記上部が、第１の容器と係合するように構成され、それにより、前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動するときに前記第１の容器が前記第１の容器受容端部に向かって移動し、
前記上部が前記非作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが少なくとも部分的に妨げられ、前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口への物理的アクセスが許容される、薬液送達デバイス。
（項目１３７）
前記上部が切り欠きを含み、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記上部が前記ハウジング内の前記流体出口を少なくとも部分的に囲み、前記上部が前記作動位置にあるときときに前記切り欠きが前記流体出口を露出させる、項目１３６に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３８）
前記下部が流体出口レセプタクルを有し、前記流体出口が前記流体出口レセプタクル内に配置され、前記上部を前記作動位置に移動させると、前記切り欠きが前記流体出口レセ
プタクルと整列し、前記流体出口が露出する、項目１３７に記載の薬液送達デバイス。
（項目１３９）
前記流体出口に連結された可撓性リーシュをさらに備える、項目１３６～１３８のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１４０）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの下部に対して固定される、項目１３６～１３８のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１４１）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記流体出口が前記ハウジングの前記下部に対して移動可能である、項目１３６～１３８のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１４２）
前記流体出口に取り付けられ、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記ハウジングの前記下部に連結されて、前記流体出口を前記ハウジングに保持するクリップをさらに備える、項目１４１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１４３）
前記上部が前記作動位置にあるとき、前記クリップが前記ハウジングの前記下部から取り外し可能であって、前記ハウジングに対する前記流体出口の移動を許容する、項目１４２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１４４）
前記流体出口の少なくとも一部分を覆うキャップをさらに備え、前記ハウジングに対する前記クリップの保持力は、前記流体出口に対する前記キャップの保持力よりも小さい、項目１４２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１４５）
前記ハウジングの前記下部が、前記上部が前記非作動位置にあるときに前記流体出口を前記ハウジングに保持するために、前記クリップの少なくとも一部分が受容されるスロットを含む、項目１４２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１４６）
第２のクリップをさらに備える、項目１４２に記載の薬液送達デバイス。
（項目１４７）
前記流体出口が前記移送エンジンに対して移動可能である、項目１３６～１３９または１４１～１４６のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１４８）
前記上部が前記下部から離れる方向に延びる曲面を含む、項目１３６～１４７のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１４９）
前記下部が前記上部に反対側の平坦面を含む、項目１３６～１４８のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１５０）
前記上部が前記非作動位置から前記作動位置に移動したときにユーザに警告するように構成された警告モジュールをさらに備える、項目１３６～１４９のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１５１）
前記警告モジュールが、視覚的警告、音声警告、及び／または触覚警告を提供するように構成される、項目１５０に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５２）
前記警告モジュールが、無線通信によって警告メッセージを送信する、項目１５０に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５３）
前記上部が、ユーザが前記第１の容器を見ることができるように構成された少なくとも１つの窓を含む、項目１３６～１５２のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１５４）
前記第１の容器受容端部が、第１のスパイクとして構成される、項目１３６～１５３のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１５５）
前記第１のスパイクがデュアル内腔スパイクである、項目１５４に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５６）
前記第１のスパイクが、前記第１のスパイクの穿刺方向に対してある角度で傾斜した流路の少なくとも１つの開放端部を含む、項目１５４に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５７）
前記角度が約９０度である、項目１５６に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５８）
前記移送エンジンが、前記移送エンジンに空気を入れるように構成された入口を含む、項目１５４に記載の薬液送達デバイス。
（項目１５９）
前記入口が疎水性フィルタとして構成される、項目１５８に記載の薬液送達デバイス。（項目１６０）
前記流体出口が、ルアー作動弁またはルアーである、項目１３６～１５９のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１６１）
前記上部が前記下部と摺動可能に係合している、項目１３６～１６０のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１６２）
前記上部が少なくとも１つの上部保持機構を含み、前記下部が少なくとも１つの下部保持機構を含み、前記上部保持機構と下部保持機構が互いに係合して、前記上部を前記作動位置に保持するように構成される、項目１３６～１６１のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１６３）
送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで前記流体出口が前記ハウジング内に解放可能に保持される、項目１３６～１６１のいずれかに記載の薬液送達デバイス。
（項目１６４）
前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結されるまで、前記ハウジングに堅固に取り付けられ、前記流体出口が、前記送達デバイスが前記流体出口に連結された後、前記ハウジングに対して移動可能である、項目１６３に記載の薬液送達デバイス。
（項目１６５）
前記上部が単一の容器のみと係合するように構成される、項目１３６に記載の薬液送達デバイス。
（項目１６６）
入口容器を穿刺するように構成された入口スパイクと、
空気入口と、
前記入口スパイクに流体接続された入口アダプタ流体チャネルと、を含む入口アダプタと、
中間容器を穿刺するように構成された中間スパイクと、
前記中間スパイクに流体接続され、前記入口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された第１の中間流体チャネルと、
前記中間スパイクに流体接続された第２の中間流体チャネルと、を含む中間アダプタと、
出口容器を穿刺するように構成された出口スパイクと、
前記出口スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された出口アダプタ流体チャネルと、
前記出口スパイクに流体接続された出口と、を含む出口アダプタと、
アダプタプレートと、を備え、
前記入口アダプタ、前記中間アダプタ、及前記出口アダプタが、前記アダプタプレートに連結するように構成される、薬液送達デバイス。
（項目１６７）
前記入口アダプタ、前記中間アダプタ、及び前記出口アダプタが、締まりばめによって前記アダプタプレートに連結するように構成される、項目１６６に記載の薬液送達デバイス。
（項目１６８）
前記アダプタプレートが、前記入口アダプタ前記中間アダプタ、及び前記出口アダプタと係合するように構成されたスタッドを含む、項目１６６に記載の薬液送達デバイス。
（項目１６９）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、前記中間アダプタの反対側に配置される、項目１６６～１６８に記載の薬液送達デバイス。（項目１７０）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、互いに対して斜めの角度で配向されている、項目１６６～１６８に記載の薬液送達デバイス。
（項目１７１）
前記第１の中間アダプタカップリング及び前記第２の中間アダプタカップリングが、互いに対して鋭角に配向されている、項目１６６～１６８に記載の薬液送達デバイス。
（項目１７２）
前記入口アダプタ流体チャネルと前記第１の中間流体チャネルとを流体接続するように構成された第１のチューブと、
前記第２の中間流体チャネルと前記出口アダプタ流体チャネルとを流体接続するように構成された第２のチューブと、をさらに備える、項目１６６～１７１に記載の薬液送達デバイス。
（項目１７３）
前記中間アダプタが第１の中間アダプタであり、前記薬液送達デバイスが、
第２の中間容器を穿刺するように構成された第２の中間スパイクと、
前記第２の中間スパイクに流体接続され、前記第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成された、第３の中間流体チャネルと、
前記第２の中間スパイクに流体接続された第４の中間流体チャネルであって、前記第４の中間流体チャネルが、前記出口アダプタ流体チャネルに流体接続するように構成された、前記第４の中間流体チャネルと、を含む第２の中間アダプタをさらに備え、
前記第２の中間アダプタが、前記アダプタプレートに連結するように構成される。項目１６６～１７２に記載の薬液送達デバイス。

【0018】

添付の図面は縮尺どおりに描くことを意図していない。図面では、様々な図に示されている各々同一またはほぼ同一の構成要素は、同様の数字で表され得る。明確にするために、全ての構成要素が全ての図面においてラベル付けされるとは限らない。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】再構成デバイス用の移送エンジンの一実施形態の概略図である。

【0020】

【図2】再構成デバイスの一実施形態の斜視図である。

【0021】

【図3】再構成及び薬液送達プロセスの一実施形態の第１の段階中の再構成デバイス用の移送エンジンの一実施形態の概略図である。

【0022】

【図4】再構成及び薬液送達プロセスの第２の段階中の、図３の移送エンジンの概略図である。

【0023】

【図5】再構成及び薬液送達プロセスの第３の段階中の、図３の移送エンジンの概略図である。

【0024】

【図6】再構成及び薬液送達プロセスの任意選択の第４の段階中の、図３の移送エンジンの概略図である。

【0025】

【図7】非作動状態の再構成デバイスの一実施形態の斜視図である。

【0026】

【図8】作動状態の図７の再構成デバイスの斜視図である。

【0027】

【図9】図７の再構成デバイスの側方立面図である。

【0028】

【図10A】図８の再構成デバイスの側方立面図である。

【0029】

【図10B】図１０Ａの再構成デバイスの斜視図である。

【0030】

【図11】線１１－１１に沿って取った図７の再構成デバイスの断面図である。

【0031】

【図12】線１２－１２に沿って取った図８の再構成デバイスの断面図である。

【0032】

【図13】再構成デバイスの移送エンジンの一実施形態の側方立面図である。

【0033】

【図14】１４－１４に沿って取った図１３の移送エンジンの上面断面図である。

【0034】

【図15】再構成及び薬液送達プロセスの一実施形態のフローチャートである。

【0035】

【図16】再構成及び薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。

【0036】

【図17】再構成及び薬液送達プロセスの一実施形態のフローチャートである。

【0037】

【図18】１つ以上の遠隔デバイスと通信する再構成デバイスの一実施形態の概略図である。

【0038】

【図19A】第１の状態における再構成デバイスの別の実施形態の概略図である。

【0039】

【図19B】第２の状態における図１９Ａの再構成デバイスの概略図である。

【0040】

【図20A】第１の状態における再構成デバイスのさらに別の実施形態の概略図である。

【0041】

【図20B】第２の状態における図２０Ａの再構成デバイスの概略図である。

【0042】

【図21A】第１の状態における再構成デバイスの別の実施形態の概略図である。

【0043】

【図21B】第２の状態における図２１Ａの再構成デバイスの概略図である。

【0044】

【図22】移送エンジンの別の実施形態の斜視図である。

【0045】

【図23】線２３－２３に沿って取った図２２の移送エンジンの側面断面図である。

【0046】

【図24】線２４－２４に沿って取った図２２の移送エンジンの上面断面図である。

【0047】

【図25】線２５－２５に沿って取った図２２の移送エンジンの上面断面図である。

【0048】

【図26】移送エンジンの別の実施形態の斜視図である。

【0049】

【図27】線２７－２７に沿って取った図２６の移送エンジンの側面断面図である。

【0050】

【図28】線２８－２８に沿って取った図２６の移送エンジンの上面断面図である。

【0051】

【図29】スパイクの一実施形態の断面概略図である。

【0052】

【図30】スパイクの別の実施形態の断面概略図である。

【0053】

【図31】スパイクの別の実施形態の断面概略図である。

【0054】

【図32A】第１の状態における再構成デバイスの別の実施形態の概略図である。

【0055】

【図32B】第２の状態における図３２Ａの再構成デバイスの概略図である

【0056】

【図32C】第３の状態における図３２Ａの再構成デバイスの概略図である。

【0057】

【図32D】第４の状態における図３２Ａの再構成デバイスの概略図である。

【0058】

【図33】移送エンジンの別の実施形態の上面斜視図である。

【0059】

【図34】図３３の移送エンジンの上から見た図である。

【0060】

【図35】図３３の移送エンジンの底面斜視図である。

【0061】

【図36】再構成デバイスの別の実施形態の分解斜視図である。

【0062】

【図37A】第１の状態における図３６の再構成デバイスである。

【0063】

【図37B】第２の状態における図３７Ａの再構成デバイスである。

【0064】

【図37C】第３の状態における図３７Ａの再構成デバイスである。

【0065】

【図38】再構成デバイスの別の実施形態の分解斜視図である。

【0066】

【図39】図３８の再構成デバイスの別の分解斜視図である。

【0067】

【図40A】第１の状態における図３８の再構成デバイスである。

【0068】

【図40B】第２の状態における図４０Ａの再構成デバイスである。

【0069】

【図40C】第３の状態における図４０Ａの再構成デバイスである。

【0070】

【図40D】第４の状態における図４０Ａの再構成デバイスである。

【0071】

【図41】再構成デバイスの別の実施形態の分解斜視図である。

【0072】

【図42】図４１の再構成デバイスの別の分解斜視図である。

【0073】

【図43A】第１の状態における図４１の再構成デバイスである。

【0074】

【図43B】第２の状態における図４３Ａの再構成デバイスである。

【0075】

【図43C】第３の状態における図４３Ａの再構成デバイスである。

【0076】

【図44】線４４－４４に沿った取った図４０Ｂの再構成デバイスの断面図である。

【0077】

【図45】図４４の再構成デバイスの斜視断面図である。

【0078】

【図46】容器保持リングの斜視図である。

【0079】

【図47】図４０Ｂの再構成デバイスの上部の底面図である。

【0080】

【図48】図４７の上部の底面斜視図である。

【0081】

【図49】線４９－４９に沿った取った図４０Ｂの再構成デバイスの斜視破断図である。

【0082】

【図50A】移送エンジンの別の実施形態の分解平面図である。

【0083】

【図50B】図５０Ａの移送エンジンの平面図である。

【0084】

【図51】移送エンジンアダプタカップリングの一実施形態の概略図である。

【0085】

【図52】移送エンジンの別の実施形態の平面図である。

【0086】

【図53】移送エンジンの別の実施形態の平面図である。

【0087】

【図54】移送エンジンの別の実施形態の平面図である。

【0088】

【図55】薬液送達デバイスの別の実施形態の側面図である。

【0089】

【図56】薬液送達デバイスの別の実施形態の側面図である。

【0090】

【図57】移送エンジンの別の実施形態の平面概略図である。

【0091】

【図58】移送エンジンの別の実施形態の平面概略図である。

【0092】

【図59】移送エンジンの別の実施形態の平面概略図である。

【0093】

【図60】移送エンジンの別の実施形態の平面概略図である。

【0094】

【図61A】第１の状態における薬液送達デバイスの別の実施形態の正面側概略図である。

【0095】

【図61B】第２の状態における図６１Ａの薬液送達デバイスの正面側概略図である。

【0096】

【図62A】第１の状態における薬液送達デバイスの別の実施形態の正面側概略図である。

【0097】

【図62B】第２の状態における図６２Ａの薬液送達デバイスの正面側概略図である。

【0098】

【図63】薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。

【0099】

【図64A】第１の状態における薬液送達デバイスの別の実施形態の正面側概略図である。

【0100】

【図64B】第２の状態における図６４Ａの薬液送達デバイスの正面側概略図である。

【0101】

【図65】通信モジュールの一実施形態の概略図である。

【0102】

【図66】薬液送達デバイスの別の実施形態のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0103】

典型的な再構成及び投与プロセス中、シリンジを使用して、液体希釈剤（例えば、注射用滅菌水）を液体、乾燥、または未構成の医薬品、例えば凍結乾燥形態の医薬品と混合することができる。各ステップで、看護師または他の医療専門家は、再構成流体が包装から取り出され、混合容器または医薬品の容器に排出される際に、汚染を避けるように注意を払う。そのようなプロセスには、通常、複数の容器とシリンジの取り扱いが含まれる。したがって、看護師や他の医療専門家によって行われる従来の再構成方法は、時間がかかり、複雑になる可能性がある。

【0104】

場合によっては、患者が実施する再構成と投与が、利便性とコストの観点から好ましい選択肢となる場合がある。医療専門家による実行時、すでに時間がかかっている困難な手順は、自己投与を実践している患者にとっては困難な場合がある。薬液の再構成と投与にかかる時間と複雑さを軽減することは、自己投与患者だけでなく医療提供者にとっても望ましい場合がある。

【0105】

上記の観点で、本発明者らは、患者または医療提供者が、ある容器に収容された医薬品を別の容器内の再構成流体で再構成及び投与することを可能にする再構成デバイスの利点を認識した。従来の再構成及び投与プロセスと比較して、本再構成デバイスは、より少ないステップを有するより単純な再構成及び投与プロセスの使用を可能にすることができる。再構成デバイスは、容器の取り扱いを減らして再構成及び投与を行うことも可能にすることができる。さらに、再構成デバイスは、従来のデバイスよりもデバイスを作動させるために加えられる圧力を少なくすることを可能にすることができ、ユーザにとってより容易な作動感覚を促進する。さらに、再構成デバイスは、医薬品及び再構成流体の撹拌及び混合を改善することができる。

【0106】

いくつかの実施形態では、移送エンジンは、例えば、第１の容器から第２の容器への流体の移送を容易にして、第２の容器内にある薬剤を再構成する、コンパクトな配置の複数の流路を含んでもよい。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、第１の開放端部及び空気入口を含む第１の流路を含む。再構成デバイスは、第２の開放端部及び第３の開放端部を有する第２の流路も含む。第１及び第２の開放端部は、互いに平行であり、一緒に第１の容器受容端部を画定することができる。再構成デバイスは、第２の開放端部と第３の開放端部の間の第２の流路に沿って配置された弁も含む。第３の流路は、第４の開放端部及び流体出口を含む。第３の開放端部及び第４の開放端部は、互いに平行であり、一緒に第２の容器受容端部を画定することができる。いくつかの実施形態では、容器受容端部は、容器内にスパイクするように構成されたスパイクを含み得る。この実施形態によれば、デバイスは、２つの相互接続されたデュアル内腔スパイクを含み、第１の容器（例えば、滅菌水を含む）から第２の容器（例えば、再構成のための薬剤を含む）への流体伝送を可能にする。いくつかの実施形態では、第１の流路の第１の開放端部及び第２の流路の第２の開放端部は、第１のスパイク内に配置される。いくつかの実施形態では、第２の流路の第３の開放端部及び第３の流路の第４の開放端部は、第２のスパイク内に配置される。第１の流路の一部分及び第２の流路の一部分は、第１のスパイクの内腔を形成することができる。第２の流路の一部分及び第３の流路の一部分は、第２のスパイクの内腔を形成することができる。いくつかの実施形態では、移送エンジンは、再構成デバイス以外の流体送達デバイス、例えば、プール用のデバイスまたは単一の容器にアクセスするために使用されるデバイスと共に使用され得る。したがって、いくつかの実施形態では、移送エンジンは、複数の容器受容端部ではなく、単一の容器受容端部のみを含むことができることを理解されたい。

【0107】

いくつかの実施形態では、流体出口はルアーロック弁を含んでもよく、それにより、シリンジまたは他の送達デバイスは流体出口に流体的に接続され、再構成された薬液をデバイスから引き出すことができる。しかしながら、他の実施形態では、他の適切な流体出口が、再構成デバイスで使用されてもよく、これには、ルアー作動デバイス、単純なルアーまたは他のネジ付きコネクタ、スリップフィットコネクタ、及び穿刺可能な隔壁が含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、粉末薬剤を含む容器は、低圧またはゼロ圧力の真空を含むように構成されてもよく、それにより、滅菌水または別の容器からの別の流体を、手動で圧力またはポンピングを加えることなく、薬剤を含む容器に押し込むことができる。いくつかの実施形態では、薬剤含有容器と流体含有容器の間の圧力差は、流体含有容器からの流体を、再構成を促進するために薬剤を攪拌するのに役立ち得る速度で薬剤含有容器内に排出すのに十分大きなものであってもよい。

【0108】

本発明者らは、単一の方向に力を加えることで再構成プロセスを実行できる自己完結型再構成デバイスの利点も認識した。第１の容器は、医薬品を収容する第２の容器と共に、再構成流体を収容する再構成デバイス内に予め配置されてもよい。再構成デバイスは、ハウジングに力を加えて第１の容器を第２の容器に流体接合し、流体が第１の容器から第２の容器に流れ、医薬品を再構成できるようにすることができる。

【0109】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、上部及び下部を有するハウジングを含んでもよく、下部は、上部に摺動可能に受容され、またはその逆も可能である。上部は、少なくとも２つの容器を保持するように構成することができ、下部は、少なくとも２つの容器の各々に対して少なくとも１つのスパイクを含むことができる。いくつかの実施形態では、上部は、少なくとも２つの容器を少なくとも部分的に囲み、それらを下部のスパイクから離して選択的に保持するように構成することができる。上部は、上部が第１の非作動位置から、上部が下部に近づく第２の作動位置まで摺動するときに、少なくとも２つの容器に力を加えるように構成されてもよい。具体的には、上部の最底面は、下部の基部により近い。上部が作動位置に移動するとき、少なくとも２つの容器は、その容器に関連するスパイク（複数可）によって穿刺され得る。穿刺されると、容器は、流体連通することができ、それにより、一方の容器からの流体は他方の容器に流れることができる。いくつかの実施形態では、第１の容器は真空下にあってもよく、それにより、２つの容器間の圧力差の結果として、第２の容器からの流体が第１の容器に押し込まれる。ハウジングの下部は、平らな表面（例えば、テーブル、カウンタートップなど）上に置くことができる基部として形成することができる。基部は、再構成デバイスを支持することができ、ユーザが力を加えることができるプラットフォームを提供することができる。いくつかの実施形態では、ハウジングの上部の上面は湾曲している場合があり、それにより、ユーザが上部の上面を平らな表面に載せて基部として使用しようとすると、再構成デバイスが安定しない可能性がある。不安定性は、デバイスが使用のために不適切な方向に配置されていることをユーザに知らせるのに役立つ場合がある。そのような配置は、再構成デバイスの使用のための単一の方向を促進することもできる。そのような配置は、従来の再構成デバイスに比べて人間工学を改善することもできる。湾曲した表面は、手を休める自然な場所を提供することができ、形状が、ユーザの手のひらに一般的に受容される他の物体及び表面に対応する。この点に関して、湾曲した上面は積極的な移動をもたらすことができ、それによって再構成デバイスの好ましい取り扱い及び操作を促進する。

【0110】

本発明者らはまた、再構成デバイスの完全な作動のためにユーザにフィードバックを提供することの利点を認識した。さらに、本発明者らは、再構成デバイスを作動状態に保持して、再構成デバイスからの使用済み容器の繰り返しの起動または回収を思いとどまらせる、１つ以上の保持機構の利点を認識した。さらに、そのような配置は、上部を下部から離れるように付勢する容器の穿刺された隔壁の弾性の結果として、ハウジングの上部がハウジングの下部から離れて移動するのを軽減することができる。

【0111】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、下部及び上部を有するハウジングを含んでもよく、下部は、上部に摺動可能に受容され、またはその逆も可能である。上部は、少なくとも２つの容器を保持するように構成することができ、下部は、少なくとも２つの容器の各々に対して少なくとも１つのスパイクを含むことができる。いくつかの実施形態では、上部は、少なくとも２つの容器を少なくとも部分的に囲み、それらを下部のスパイクから離して選択的に保持するように構成することができる。上部は、上部が第１の非作動位置から上部が下部に近づく第２の作動位置まで摺動するときに、少なくとも２つの容器に力を加えるようにも構成されてもよい。ハウジングの上部は少なくとも１つの上部ストップを有することができ、下部は少なくとも１つの下部ストップを有することができる。少なくとも１つの上部ストップは、上部ハウジングが作動位置に移動して少なくとも２つの容器のそれぞれを穿刺するときに、少なくとも１つの下部ストップと係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、上部及び下部ストップは、ハウジングの上部がハウジングの下部に向かってさらに移動するのを防止するために互いに当接するハウジングの対応する棚または出っ張りであってもよい。いくつかの実施形態では、容器は、上部ハウジングが作動位置に移動したときに、ハウジングの下部に当接する（例えば、底に達する）上部ストップとして機能することができる。本開示はそのように限定されないので、上部及び下部ストップは、互いに接触することができる上部及び下部ハウジングの任意の適切な部分に配置することができる。いくつかの実施形態では、ハウジングの上部及び下部は、再構成デバイスを作動位置で一方向に捕捉できるようにするための１つ以上の保持機構を含み得る。保持機構は、可撓性タブ、ラチェット及び爪、フック、面ファスナ、接着剤、または作動時に再構成デバイスハウジングの２つの部分を一緒に固定するための別の適切な配置を含むことができる。例えば、一実施形態では、ハウジングの下部に配置された可撓性タブは、上部が作動位置に移動したときに、ハウジングの上部の対応する戻り止めまたは凹部に係合することができる。

【0112】

本発明者らは、デバイス作動前に流体出口への物理的なユーザアクセスを妨げ、再構成デバイスハウジングの作動に応答して流体出口へのユーザアクセスを許可することの利点も認識した。具体的には、本発明者らは、医薬品の再構成前に流体出口へのアクセスを物理的に妨げる利点を認識した。再構成デバイスハウジングは２つの容器が流体接合された後にのみ流体出口へのアクセスを可能にするように配置することができ、それにより、第１の容器からの流体は再構成のために医薬品を含む第２の容器に流れることができる。そのような配置は、再構成及び投与プロセスを簡素化することができ、さらに、ユーザが送達デバイス（例えば、シリンジ、注入ポンプなど）を再構成デバイスに連結しようとする前に、医薬品が再構成されることをさらに確実にすることができる。これは、再構成が完了する前にユーザが医薬品を早期に取り出すことを防止するのに役立ち得る。さらに、第１の容器と第２の容器の間で流体を移送するために真空が使用される場合、そのような配置は、圧力が第１の容器と第２の容器の間で等しくなるまで、容器の内部の真空が維持されることを保証し得る。具体的には、そのような配置は、空気が流体出口を介して流路に引き込まれるのを回避することができる。

【0113】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、上部及び下部を有するハウジングを含み、下部は、上部に摺動可能に受容される。上部は、少なくとも２つの容器を保持するように構成することができ、下部は、少なくとも２つの容器の各々に対して少なくとも１つのスパイクを含むことができる。上部は、少なくとも２つの容器を少なくとも部分的に囲み、デバイスの作動前に下部内に配置されたスパイクから距離を置いて選択的に保持するように構成されてもよい。上部は、上部が第１の非作動位置から、上部が下部に近づく第２の作動位置まで摺動するときに、少なくとも２つの容器に力を加えるように構成されてもよい。具体的には、上部の最底面は、下部の基部により近くなる場合がある。上部が作動位置に移動するとき、少なくとも２つの容器は、１つ以上の関連するスパイクによって穿刺され得る。穿刺されると、容器は流体連通することができ、それにより、１つの容器からの流体が第１の容器から第２の容器に流れ、第２の容器内の医薬品が第１の容器からの流体によって再構成され得る。スパイクは、ハウジングの下部に保持され得る流体出口に流体接続され得る。ハウジングの上部は、上部が非作動位置にあるとき、流体出口への物理的なユーザのアクセスを覆うか、さもなければ妨げるように構成される。再構成デバイスが作動すると、流体出口への物理的アクセスが可能になる。例えば、一実施形態では、上部の切り欠きは、上部が作動位置に移動したときに流体出口を露出するように構成される。いくつかの実施形態では、流体出口は可撓性チューブを介して１つ以上のスパイクに接続することができ、それにより、流体出口がスパイクに対して移動可能である。この実施形態によれば、流体出口は、上部が作動位置にあるときに、切り欠きを介して下部ハウジングにアクセスし、そこから取り外すことができる。取り外されると、送達デバイス（例えば、シリンジ）は流体出口に連結され、再構成された医薬品を引き出すために使用され得る。いくつかの実施形態では、流体出口は、流体出口を密閉し、取り外されるまで空気がスパイクと流体出口の間の流路に入るのを防止するように構成されたポートキャップを含むことができる。この実施形態によれば、ポートキャップは、上部が作動位置になるまで、アクセスし、流体出口から取り外すことができない。

【0114】

本明細書に記載されるいくつかの実施形態は、ユーザが再構成デバイスハウジングに対して流体出口を移動させることを可能にする可撓性チューブを使用するが、再構成デバイスの作動まで流体出口が物理的に妨げられる他の構成を使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体出口は、再構成デバイスハウジングに堅固に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、流体出口は、ハウジングの下部に対して固定することができる。いくつかの実施形態では、流体出口は、再構成デバイスハウジングに移動可能に固定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、流体出口は、ピンで再構成デバイスハウジングに連結することができ、それにより、流体出口はハウジングに対して回転することができる。そのような実施形態では、再構成デバイスの作動は、流体出口を第１の回転位置から第２の回転位置まで回転させることができる。別の実施形態では、流体出口は、再構成デバイスのハウジング上に形成されたソケット内に配置されたボール上に配置することができる。そのような配置では、ハウジングに対する流体出口の角度は調整することができるが、流体出口はハウジングから取り外すことができない場合がある。もちろん、流体出口は、任意の適切な配置を有することができ、再構成デバイスハウジングの任意の適切な部分に関連付けることができ、本開示はそのように限定されない。例えば、流体出口は、再構成デバイスハウジングの下部、中間部、または上部分（例えば、上部３分の１、中間部３分の１、または下部３分の１）に配置することができる。流体出口は、再構成デバイスのハウジングに可撓性をもって接続することができ、ヒンジまたはピボットを中心に移動可能にすることができ、またはハウジングに対して固定することができる。

【0115】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、再構成デバイス出口に解放可能に取り付けられた流体出口を含むことができる。流体出口は、流体出口がハウジングに解放可能に取り付けられるとき、再構成デバイスハウジングの内部に配置された可撓性チューブにも連結することができる。流体出口は、再構成デバイスハウジングの下部、中間部、または上部３分の１にしっかりと保持されてもよく、再構成デバイスハウジングが作動した後にのみ、ユーザが物理的にアクセスできるようになってもよい。流体出口が物理的にアクセス可能になると、送達デバイスを流体出口に連結することができる。例えば、送達デバイス（例えば、シリンジ）は、ねじり動作で流体出口に連結することができる。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な動作を用いて、送達デバイスを流体出口に連結することができる。送達デバイスが連結されると、ユーザは、送達デバイスを用いて流体出口を引っ張る、または力を加えて、再構成デバイスハウジングから流体出口を切り離すことができる。切り離されると、流体出口は、再構成デバイスハウジングに対して移動し、それによって可撓性チューブを延長することができる。

【0116】

本発明者らは、適切な投与量及び再構成を確実にするために方向性の流れを促進することの利点を認識した。具体的には、本発明者らは、第１の容器から第２の容器への一方向の流れの促進において、逆止弁または他の一方向弁の利点を認識した。いくつかの実施形態では、逆止弁または他の一方向弁は、第１の容器と第２の容器の間の流路に配置することができる。再構成プロセス中、再構成流体は、第１の容器から第２の容器に流れてもよく、逆止弁によって第２の容器内に保持されてもよい。そのような配置は、第２の容器からの流体または再構成された医薬品の逆流及び損失を防止するのに役立ち得る。

【0117】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス用の移送エンジンは、入口と第１のスパイクの間に延びる第１の流路と、第１のスパイクと第２のスパイクの間に延びる第２の流路と、第２のスパイクと流体出口の間に延びる第３の流路と、を含む。いくつかの実施形態では、逆止弁は第２の流路に沿って配置される。逆止弁は、第１のスパイクから第２のスパイクへの流れを許容するが、反対方向の流れを防止するように構成される。したがって、再構成流体を収容する第１の容器が第１のスパイクによって穿刺され、流体接続される場合、流体は第１の容器から第２の流路を通って第２の容器に流れることができる。再構成用の医薬品を含む第２の容器が第２のスパイクによって穿刺され、流体接続されている場合、第１の容器からの流体は第２の容器に流入できるが、逆止弁の存在により第１の容器に逆流できない場合がある。いくつかの実施形態では、第２の容器は少なくとも部分真空を含むことができるが、第１の容器の内部圧力は大気圧であっても大気圧より高くてもよく、それにより、第１の容器と第２の容器の間の圧力差によって、第１の容器内の流体は第２の容器に流れるように促される。圧力差は、第１の容器からの流体のすべてが逆止弁を通過して第２の容器に向かって流れ、医薬品と混合して再構成できるように構成することができる。逆止弁は、再構成された薬剤の逆流を阻止し、再構成された医薬品の正確な投与量が第２の容器に保持され、流体出口を介して送達デバイス（例えば、シリンジ）にアクセス可能であることを保証する。

【0118】

本発明者らは、ユーザが１つ以上の容器を取り扱う必要なく、再構成プロセス中の攪拌及び混合を改善する利点を認識した。具体的には、本発明者らは、第１の容器と第２の容器の間に配置され、第２の容器内に流体を保持し、第１の容器への逆流を阻止する逆止弁の利点を認識した。再構成された、または部分的に再構成された医薬品が引き出され、送達デバイス（例えばシリンジ）を用いて第２の容器に入れられると、流体は、混合を促進するために攪拌され得るが、第２の容器内の送達デバイスにはアクセス可能なままとなる。次いで、投与前に医薬品が完全に溶解または再水和されるのを確実にするように、送達デバイスを使用して医薬品を効果的に攪拌及び混合することができる。

【0119】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、ハウジングの上部内に配置された第１の容器及び第２の容器を含み、ハウジングの上部は、第１及び第２の容器を少なくとも部分的に囲む。いくつかの実施形態では、再構成プロセスを実行する方法は、上部に力を加えて上部を第１の非作動位置から第２の作動位置に移動させることを含む。第１の容器は、ハウジングの下部に配置された第１のスパイクで穿刺することができ、第２の容器は、ハウジングの下部に配置された第２のスパイクで穿刺することができ、上部は第２の作動位置に移動する。穿刺すると、流体は第１の容器から第２の容器に流れて、第２の容器内に真空または低圧容積を占めることができる。流体が第１の容器から第２の容器に流れるとき、流体は、反対方向の流れ（すなわち、第１の容器に向かって戻る）を防止するように構成された逆止弁を通って流れることができる。この方法は、流体出口を介してシリンジを用いて第２の容器から流体の少なくとも一部を引き出すことも含む。流体の少なくとも一部が引き出されると、シリンジを使用して流体を第２の容器に再析することができる。シリンジを使用して、第２の容器内の薬剤が十分に混合され、再構成されるまで、流体を第２の容器から引き出して再析することができる。流体が第２の容器に出入りする間、逆止弁は、流体または医薬品が第１の容器に戻らないようにすることを確実にし得る。再構成されると、薬剤はシリンジによって完全に引き出され、次いでユーザによって自己投与されるか、または患者に投与され得る。

【0120】

本明細書に記載のいくつかの実施形態は再構成デバイスを対象としているが、本明細書に記載された様々な機構及び方法は、再構成に必ずしも使用されない薬液送達デバイスを用いて使用され得ることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、（例えば、患者への送達のために単一の容器の内容物にアクセスするために）単一の容器のみを用いて使用することができる。別の例では、薬液送達デバイスを使用して、再構成することなく複数の容器から内容物をプールすることができる。しかしながら、他の実施形態では、薬液送達デバイスは、再構成及びプールの両方を行うことができる（例えば、流体を含む２つ以上の容器及び固体を含む１つ以上の容器の内容物にアクセスする）。したがって、本開示はそのように限定されないので、本明細書に記載される様々な機構及び方法は、任意の数の容器を有する薬液送達デバイスにも適用可能である。

【0121】

本発明者らは、再構成デバイス自体の１つ以上の警告を介して、または補完デバイスを介して、自己投与を実践するユーザに合図を提供する再構成デバイスまたは薬液送達デバイスの利点も認識した。再構成または薬液送達デバイスは、再構成プロセスの状態について、視覚的、聴覚的、及び／または触覚的な警告をユーザに提供することができ、そのような配置は、ユーザにとって再構成または薬液送達プロセスを簡素化することができる。

【0122】

いくつかの実施形態では、再構成または薬液送達デバイスは、流体（例えば、再構成流体）を有する第１の容器及び医薬品（例えば、凍結乾燥医薬品）を有する第２の容器を含むことができる。再構成または薬液送達デバイスは、電源（例えば、電池）、プロセッサ、及び少なくとも１つのインジケータ（例えば、警告モジュール）も含むことができる。少なくとも１つのインジケータは、視覚インジケータ（例えば、ＬＥＤ、表示画面など）、聴覚インジケータ（例えば、スピーカ）、及び／または触覚インジケータ（例えば、偏心回転質量アクチュエータ、線形共振アクチュエータ、圧電アクチュエータなど）を含むことができる。少なくとも１つのインジケータは、再構成または薬液送達プロセス中の再構成または薬液送達デバイスの１つ以上の状態を示すことができる。例えば、一実施形態では、少なくとも１つのインジケータは、再構成デバイスが作動し、再構成流体が流れ、医薬品と混合されているときを示すことができる。別の例では、少なくとも１つのインジケータは、再構成流体が医薬品と混合するのに適切な時間を有したときを示すことができ、それによって、薬液が送達デバイス（例えば、シリンジ）を用いて再構成デバイスから引き出すのに適しているときを示すことができる。さらに別の例では、再構成または薬液送達デバイスは方向センサ（例えば、加速度計、ジャイロスコープなど）を含むことができ、インジケータは、再構成または薬液送達デバイスが所定の方向にあるとき、または逆に、再構成または薬液送達デバイスが所定の方向とは異なる方向にあるとき、を示すことができる。いくつかの実施形態では、再構成または薬液送達デバイスは、通信デバイス（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈＬｏｗ－Ｅｎｅｒｇｙ、Ｗｉ－Ｆｉ、８０２．１５．４、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＨＳＰＡ、ＣＤＭＡ、及び／または他の任意の適切なプロトコルのうちの１つ以上を使用して無線信号を送受信する無線トランシーバ）を含むことができる。通信デバイスは、遠隔デバイス（例えば、スマートフォン、ポケットベル、パーソナルコンピュータ、タブレットなど）に１つ以上の警告を通信及び送信するために使用することができる。次いで、遠隔デバイスは、視覚、聴覚、及び／または触覚インジケータによってユーザに警告を提供する。

【0123】

本発明者らは、１つ以上の遠隔デバイスと通信するように構成された薬液送達デバイスの利点も認識した。薬液送達デバイスは、情報を１つ以上の遠隔デバイスに通信するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、投与量、時間、及び／または１つ以上のセンサ値（例えば、温度、配向など）を遠隔デバイスに通信することができ、それにより、１つ以上の遠隔デバイスが治療スケジュールを追跡するか、そうでなければ薬液送達デバイスの使用に関する情報を記録することができる。いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、薬液送達デバイスが作動されると、露わにされるか、そうでなければアクセス可能（例えば、物理的にアクセス可能、視覚的にアクセス可能、または無線でアクセス可能）なマーカを含むことができる。他の実施形態では、薬液送達デバイスが作動すると、薬液送達デバイスの通信モジュールはトリガによって起動することができる。

【0124】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、下部及び下部と移動可能に係合する上部を有するハウジングを含む。前述の実施形態と同様に、上部は、非作動位置（例えば、上部位置）と作動位置（例えば、下部位置）の間で下部に対して可動であってもよい。薬液送達デバイスは、上部が作動位置にあるときに、ハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口も含むことができる。いくつかの実施形態では、上部が非作動位置にあるとき、流体出口はユーザがアクセスできない場合がある。そのような実施形態によれば、上部を作動位置に移動させることにより、流体出口への物理的なアクセス及び／または流体出口を露わにすることができる。薬液送達デバイスは、アクセス可能なときに遠隔デバイス（例えば、スマートフォン）によって読み取り可能であるように構成されたマーカも含むことができる。例えば、マーカは、ＱＲコード（登録商標）、バーコード、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ、近距離通信（ＮＦＣ）タグ、または別の適切なマーカであってもよい。マーカは電力を供給されなくてもよく、それにより薬液送達デバイスは搭載電源を含まない。いくつかの実施形態では、上部が非作動位置にあるとき、マーカは部分的に遮られ、上部が作動位置にあるとき、ユーザはマーカにアクセス可能であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、上部は、非作動位置でマーカを囲んでもよく、作動位置でマーカを露出させてもよい（例えば、切り欠きを介して）。マーカは、遠隔デバイスによって使用して、投与量、製造日などの薬液送達デバイスに関する情報を取得することができる。

【0125】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスは、下部及び下部と移動可能に係合する上部を有するハウジングを含む。前述の実施形態と同様に、上部は、非作動位置（例えば、上部位置）と作動位置（例えば、下部位置）の間で下部に対して可動である。薬液送達デバイスは、上部が作動位置にあるときに、ハウジング内に配置された容器から流体を送達するように構成された流体出口も含むことができる。いくつかの実施形態では、上部が非作動位置にあるとき、流体出口はユーザがアクセスできない場合がある。そのような実施形態によれば、上部を作動位置に移動させることにより、流体出口への物理的なアクセス及び／または流体出口を明らかにすることを可能にすることができる。薬剤送達デバイスはまた、少なくとも１つの通信プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ－Ｅｎｅｒｇｙ、Ｗｉ－Ｆｉ、８０２．１５．４、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＨＳＰＡ、ＣＤＭＡ、及び／または任意の他の適切なプロトコル）を介してメッセージを送信するように構成された通信モジュールも含むことができる。通信モジュールは、薬液送達デバイスに関する情報（例えば、投与量、薬剤識別、時間、及び／または温度、配向などの１つ以上のセンサ値）を含むメッセージを遠隔デバイス（例えば、スマートフォン）に送信するように構成されてもよい。薬液送達デバイスは、また、上部が作動位置に移動したときに通信モジュールを作動させるように構成されたトリガを含むことができる。そのような配置は、作動前に通信モジュールが電力をほとんどまたはまったく消費しないことを保証することができ、それにより、薬液送達デバイスの電源は、通信モジュールに対して所望の貯蔵寿命のために十分な電力を有する。いくつかの実施形態では、トリガは、スイッチ、ホール効果センサ、歪みゲージ、または作動位置に移動する上部を検出するように構成された他の適切なセンサであってもよい。

【0126】

本発明者らは、従来の再構成デバイスと比較して再構成デバイスを作動させるために使用される力を低減するために、ユーザに機械的利点及び／または電気機械的支援を提供する再構成デバイスの利点を認識した。このような配置により、ユーザによる再構成デバイスのより容易でより一貫した起動を可能にし得る。

【0127】

いくつかの実施形態では、ハウジングの上部とハウジングの下部は、ねじ機構を介して動作可能に連結され、ねじ機構に加えられた回転力が直線力を加えて、上部を下部に近づけ、ねじ機構は、直線力を直接加える場合に比べて、機械的な利点を与える。別の例として、いくつかの実施形態では、レバーがハウジングの下部に連結され、レバーに加えられる直線力がハウジングの上部に加えられる力を拡大して、ハウジングの上部を下部の方へ移動させるようにすることができる。さらに別の実施形態では、上部ハウジングは、傾斜面圧搾機構を含むことができ、再構成デバイスが配置される表面に平行な方向に傾斜面を含む少なくとも１つのウェッジを圧搾することにより、上部ハウジング部分を下部ハウジング部分に向けて（または、２つの容器を対応するスパイクに向けて）押すことができる。もちろん、本開示はそのように限定されないので、機械的利点を含む、または機械的利点を含まない任意の適切な配置を再構成デバイスに使用することができる。機械的利点を含む再構成デバイスのいくつかの実施形態は、図１９Ａ～図２１Ｂを参照してさらに説明される。

【0128】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスのハウジングは、再構成デバイスの作動力を低減する機械的または電気機械的アクチュエータを含み得る。例えば、再構成デバイスは、ばね（例えば、圧縮、引張、ねじり、空気）、サーボ、モータ、及び線形アクチュエータのうちの１つ以上を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、再構成デバイスは、電気機械アクチュエータに電力を供給し得る電源（例えば、電池）を含むことができる。アクチュエータは、対応して再構成デバイスを作動させるために、ユーザによって作動され得る。ボタンまたはスイッチを含むがこれらに限定されない様々なユーザ入力デバイスが、そのような起動のために使用され得る。機械的支援要素（例えば、ばね）が使用される実施形態では、ユーザは、解放を操作して、再構成デバイスを作動させることができる。すなわち、ばねまたは他の機械的支援要素は、予め付勢されていてもよく（すなわち、位置エネルギーを蓄積している）、これは、解放されたときにデバイスを作動させるために使用されてもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の機械的または電気機械的補助構成、またはそれらの組み合わせを再構成デバイスに使用することができる。

【0129】

本発明者らは、広範囲の薬液を異なる量で送達するために使用できるモジュール式薬液送達デバイスの利点も認識した。具体的には、本発明者らは、所与の流体送達用途に応じて交換または拡張できる複数のアダプタを含むモジュール式移送エンジンの利点を認識した。アダプタは、別のアダプタの少なくとも１つの第２の流体チャネルに接続するように構成された少なくとも１つの流体チャネルを含むことができる。さらに、アダプタは、アダプタを別のアダプタと物理的にインターロックするために使用され得る、少なくとも１つの流体チャネルから離れて離間されたカップリングを含むことができる。このように、移送エンジンは、任意の所望の構成で任意の数のアダプタを含んで、薬液を送達することができる。モジュール式移送エンジンは、凍結乾燥固体を再構成するために、または複数の薬液をプールするために、または単一の容器にアクセスするために使用することができる。

【0130】

いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスはモジュール式であってもよい。モジュール式薬液送達デバイスは、入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタを含むことができる。薬液送達デバイスは、特定の送達量に適合するように、モジュール方式で任意の数の中間アダプタを使用できるように構成することができる。いくつかの実施形態では、入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタはすべて、容器に流体接続するように構成することができる。例えば、入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタはすべて、容器を穿刺して容器をそれぞれのアダプタに流体接続するように構成されたスパイクを含むことができる。入口アダプタは、入口アダプタ流体チャネル及び入口アダプタカップリングを含むことができる。中間アダプタは、第１の中間流体チャネル、第２の中間流体チャネル、第１の中間アダプタカップリング、及び第２の中間アダプタカップリングを含むことができる。出口アダプタは、出口アダプタ流体チャネル及び出口アダプタカップリングを含むことができる。第１の中間アダプタカップリングは入口アダプタカップリングと接続するように構成され、第２の中間アダプタカップリングは出口アダプタカップリングと接続するように構成される。同様に、入口アダプタ流体チャネルは、第１の中間流体チャネルに流体接続するように構成され、出口アダプタ流体チャネルは、第２の中間流体チャネルに流体接続するように構成される。流体チャネルは、カップリングとは別個に、カップリングから間隔をおいて配置されてもよく、それにより、アダプタは流体接続とは別に（例えば、カップリングを介して）物理的に互いに接続されてもよい（例えば、流体チャンネルを介して）。追加の中間アダプタが望まれる場合、追加の中間アダプタは、第１の中間アダプタと同一であってもよく、第１の中間アダプタ及び入口アダプタ、または第１の中間アダプタ及び出口アダプタに流動的かつ物理的に取り付けるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、追加の中間アダプタは、第１の中間アダプタと同一でなくてもよいが、それにもかかわらず、第１の中間アダプタ及び入口アダプタ、または第１の中間アダプタ及び出口アダプタに流体的かつ物理的に取り付けるように構成されてもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な数の中間アダプタを使用することができる。さらに、モジュール式薬液送達デバイスは、１つ以上の容器に保存された固体医薬品を再構成するために、１つ以上の容器もしくは再構成とプールの任意の組み合わせから液体医薬品をプールするために、またはたった１つの容器の内容物にアクセスするために、使用されてもよいことに留意されたい。

【0131】

本開示の目的のために、用語「連結」（そのすべての形態、連結、連結する、連結される、などにおいて）は、一般に、２つの構成要素を直接的または間接的に互いに接合することを意味する。そのような連結は、本質的に静止していても、本質的に可動であってもよく、２つの構成要素及び任意の追加の中間部材が、互いにまたは２つの構成要素と単一の単体として一体的に形成されることによって達成されてもよく、特に明記されていない限り、本質的に永続的であるか、または本質的に取り外し可能もしくは解放可能であってもよい。

【0132】

本デバイスの特定の実施形態を本明細書でさらに説明するが、本再構成デバイスに関連するすべての構成要素の他の代替実施形態は、異なる用途に適合するように交換可能である。図面を参照すると、再構成デバイス及び対応する方法の特定の非限定的な実施形態がさらに詳細に記載されている。本開示は、本明細書に記載された特定の実施形態のみに限定されないので、これらの実施形態に関して説明された様々なシステム、構成要素、機構、及び方法は、個別に及び／または任意の所望の組み合わせで使用されてもよいことを理解されたい。

【0133】

図１は、再構成デバイスまたは他の混合デバイスで使用することができる移送エンジン１００の一実施形態の概略図である。図１に示されるように、移送エンジンは、第１のスパイク１０２及び第２のスパイク１０５を含み、これらは各々、ゴム栓、隔壁、または容器の任意の他の適切なシールを穿刺するように構成される。第１のスパイク１０２は、第１の流路１０３及び第２の流路１０４に関連している。具体的には、第１の流路の第１の開放端部は、第２の流路の第２の開放端部と同様に、第１のスパイク内に配置される。第１のスパイク内に配置された第１及び第２の流路の部分は互いに平行であり、一緒になって第１の容器受容端部を画定する。図１の実施形態によれば、第１の流路は入口１０８に関連している。図示の実施形態では、入口は空気入口として構成され、空気が第１の流路に入るのを可能にするように構成された疎水性フィルタを含むが、いずれの液体も疎水性フィルタを横切るのを阻止される。もちろん、本開示はそのように限定されないので、空気が移送エンジンに入るのを可能にする任意の適切な入口またはベントを使用することができる。いくつかの実施形態では、空気入口は、空気または流体が第１の流路から出るのを防ぎながら、空気を第１の流路に入れるように構成された逆止弁として構成されてもよい。第２の流路は、第１のスパイクと第２のスパイク１０５の間に延びる。逆止弁１０９は、第２の流路１０４に沿って配置される。逆止弁１０９は、流体及び空気が第２の流路を通って第１のスパイクから第２のスパイクに向かう方向に流れることを可能にするが、その逆はできないように構成される。第３の流路１０７は、同じく第２のスパイク内に配置された第４の開放端部も有し、第４の開放端部から出口１１１まで延びる。第２のスパイク内に配置された第２の流路及び第３の流路の部分は互いに平行であり、一緒になって第２の容器受容端部を画定する。図示の実施形態の出口は、ルアー起動弁として構成される。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な弁または流体出口接続を移送エンジン１００と共に使用することができる。例えば、他の実施形態では、ルアー起動デバイス、単純なルアーまたは他のねじ付きコネクタ、スリップフィットコネクタ、及び穿刺可能な隔壁を含むがこれらに限定されない別の適切な流体出口を移送エンジンと共に使用することができる。図１の実施形態によれば、移送エンジンは、第３の流路に配置され、出口に流れる流体から薬剤沈殿物または未溶解の医薬品を濾過するように構成された薬剤フィルタ１１０も含む。

【0134】

図１の移送エンジンによれば、第１の容器受容端部と第２の容器受容端部は各々、第１の容器と第２の容器をそれぞれ受容するように構成される。第１の容器は、再構成流体（例えば、注射用滅菌水）を収容するように構成されてもよく、第２の容器は、再構成用の医薬品（例えば、乾燥製剤）を収容してもよい。第１の容器が第１のスパイク１０２によって穿刺され、第２の容器が第２のスパイク１０５によって穿刺されるとき、第１の容器からの流体は第２の容器に流れ込み、医薬品と混合して薬液を形成することができる。逆止弁１０９は、薬液を第２の容器に保持し、第２の容器から第１の容器への薬液の逆流を阻止することができる。薬液が第２の容器内に配置されると、シリンジなどの送達デバイスを用いて出口１１１を介して薬液を引き出すことができる。再構成プロセスの一実施形態は、図３～図６を参照してさらに説明される。

【0135】

図２は再構成デバイス２００の一実施形態の斜視図である。図２に示される再構成デバイスは、２つの容器を使用して薬液を再構成するように構成された移送デバイス（例えば、図１のものと同様の移送デバイス）を含むことができる。すなわち、図２の再構成デバイスは、２つの容器を収容し、薬剤を再構成し、送達するように構成される。図２に示されるように、再構成デバイスは、上部２０２及び下部２０４を有するハウジング２０１を含む。図２に示す実施形態によれば、上部２０２は、作動位置と非作動位置の間で下部２０４に対して摺動可能である。この摺動運動及び関連する機構の例は、図７～図１２の実施形態を参照してさらに説明される。下部２０４は、テーブル、デスク、カウンタートップなどの平坦な表面上で安定した向きで再構成デバイスを支持することができる平らな基部として形成される。対照的に、上部２０２は丸みを帯びた上面２０３を含み、それにより、再構成デバイスは、平らな面に置かれたときに、丸みを帯びた上部によって安定した方向で支持されない。したがって、図２に示すハウジング２０１は、ハウジングが平らな面に置かれたときに安定する主要配向を有するように構成される。この主要配向では、下部２０４がハウジングの回転を阻止している間に、上部２０２にも力を加えることができる。さらに、丸みを帯びた上面２０３は、ユーザが握るためのハンドルを提供するように構成され、再構成デバイスの正しい使用を促進する。

【0136】

図２の実施形態によれば、再構成デバイスは、２つの容器を収容するように構成される。前述のように、２つの容器は、再構成デバイスに配置された移送エンジンによって接合されてもよく、その例示的な実施形態が本明細書に記載されている。各容器には、特定の投与量の医薬品及び／または再構成流体が含まれもよい。薬液を再構成し、投与する前に、患者は、特に容器がハウジング２０１の上部２０２によって囲まれ、取り外し不可能である場合に、再構成デバイス内に正しいサイズ及び投与量の容器が配置されていることを確認したいと思うであろう。したがって、図２の実施形態では、上部２０２は、ユーザが上部の内部を見ることができるように構成された窓２０６Ａ、２０６Ｂを含む。具体的には、窓２０６Ａ、２０６Ｂは、ハウジングの内側に配置された容器のラベルと位置合わせすることができ、ユーザは、容器内の医薬品に関する情報、例えば、薬剤のタイプ、容量、投与量などを得ることができる。窓２０６Ａ、２０６Ｂは、ユーザが再構成デバイスに指を挿入するのを防止するカバーを有する。図２の実施形態によれば、上部はまた、ラベルの視認性をさらに改善する窓２１０も含む。いくつかの実施形態では、窓２１０により、ユーザは、窓に隣接する容器に接触し、回転させて、容器のラベルをよりよく見ることができる。そのような窓は、上部の両側に配置することができ、ハウジング内に配置された両方の容器が、視認可能及び／または好適に回転されてラベルを見ることを可能にする。いくつかの実施形態では、再構成デバイスハウジングの窓は、ユーザが再構成デバイスハウジング内に配置された容器上のテキストをより容易に読むことを可能にするように、拡大レンズを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ＬＥＤまたは他の適切な照明要素を上部の内側に配置して、容器の任意のラベルを照らし、及び／またはユーザに１つ以上の視覚的な警告を提供することができる。容器の照明は、患者の視覚化が望ましい医薬品にとって有益であり得る。いくつかの実施形態では、照明要素は、容器内に配置された医薬品が分解しにくい波長の光を放射することができる。そのような配置は、いくいつかの感光性医薬品にとって有益であり得る。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは窓を有しなくてもよく、ハウジングの内側に容器を隠すように配置されてもよい。一例として、そのような配置は、光劣化を受けやすい感光性医薬品に適している場合がある。

【0137】

図２の実施形態によれば、再構成デバイス２００は、デバイス作動前にハウジング２０１内に配置された移送エンジンの流体出口へのアクセスを妨げ、続いてデバイス作動後に流体出口へのアクセスを可能にするように構成される。すなわち、下部２０４に対する上部２０２の摺動は、下部に対する上部の位置に応じて、流体出口を選択的に露出させるかまたは覆う。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、ユーザから流体出口を隠すこと、及び流体出口へのアクセスを物理的に妨げることの両方によって、流体出口へのアクセスを妨げる。他の実施形態では、流体出口は、デバイス作動前にユーザに見えるが、流体出口へのアクセスは、例えば物理的な障害物によって妨げられる。

【0138】

図２の実施形態では、図９～図１０Ｂに示されるように、上部は、図１０Ａ、図１０Ｂに示されるように上部が作動位置にあるときに流体出口を露出させ、ハウジングから物理的にアクセスして取り外すことを可能にする、より大きな切り欠きの一部分を形成するスロット２０８を含む。

【0139】

図３は、再構成及び薬液送達プロセスの一実施形態の第１の段階中の再構成デバイス用の移送エンジン１００の一実施形態の概略図である。図３～図６の実施形態によれば、移送エンジンは、図１で説明した実施形態と同様である。第１の流路１０３は、入口１０８と第１のスパイク１０２に配置された第１の開放端部の間に延びる。第２の流路１０４は、第１のスパイク１０２に配置された第２の開放端部と第２のスパイク１０５に配置された第３の開放端部の間に延びる。第３の流路１０７は、第２のスパイクに配置された第４の開放端部と出口１１１の間に延びる。第１のスパイクは第１の容器受容端部を画定し、第２のスパイクは第２の容器受容端部を画定する。入口１０８は空気ベントとして構成され、疎水性フィルタを含んで、空気が移送エンジンに流入することを可能にするが、流体が入口を介して移送エンジンから流出するのを防止する。逆止弁１０９は、第２の流路１０４に沿って含まれてもよい。逆止弁１０９は、流体が第２の流路を通って第１のスパイクから第２のスパイクに向かう方向に一方向に流れることを可能にするように構成される。出口１１１は、移送エンジンから再構成された医療用流体を引き出すことができる送達デバイス（例えば、シリンジ）を受容することができるルアー起動弁として構成される。図３～図６の実施形態によれば、移送エンジンは、第３の流路に配置され、出口に流れる流体から薬剤沈殿物または未溶解の医薬品を濾過するように構成された薬剤フィルタ１１０も含む。薬剤フィルタは、出口１１１と第３の流路１０７の第４の開放端部の間の流路内の任意の場所に配置することができる。

【0140】

図３～図６の実施形態に示されるように、２つの容器は移送エンジン１００と共に使用される。具体的には、第１の容器３００は、第１のスパイク１０２によって穿刺されるように構成される。第１の容器は、ストッパ３０４によって密封された再構成流体３０２を含む。再構成流体は、注射用滅菌水または別の適切な流体であってもよい。ストッパ３０４は、第１のスパイク１０２によって穿刺され得る隔壁を有するストッパとして構成される。ストッパは、ゴム、シリコーン、または他の適切な材料から作ることができる。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切なストッパまたはシールを使用することができる。第２の容器３５０は、第２のスパイク１０５によって穿刺されるように構成される。第２の容器は、ストッパ３５４の反対側の第２の容器の最下部に配置された医薬品３５２を含む。そのような配置は、第３と第４の開放端部をそれぞれ介して第２の流路１０４または第３の流路１０７のいずれかを通る流体の流れを医薬品が遮断またはそうでなければ阻害しないことを保証することができる。もちろん、他の実施形態では、医薬品は第２の容器の別の部分に配置されてもよく、本開示はそのように限定されない。例えば、医薬品は、ストッパ３５４に隣接し、当接して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ストッパ３５４が穿刺されたとき、医薬品が第２のスパイク１０５に当接している場合でも、そこを通る流体の流れは、流路が自由なままであるように、医薬品を分解することができる。いくつかの実施形態では、スパイクの穿刺する先端が医薬品を持ち上げ、医薬品を流路の開放端部から離間させておくことができる。第１の容器のストッパと同様に、第２の容器のストッパ３５４は、第２のスパイク１０５によって穿刺され得る隔壁を有するストッパとして構成される。医薬品は、再構成流体への溶解を促進するために粉末形態であり得る凍結乾燥製剤であってもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないため、医薬品は任意の適切な形態をとることができる。図３～図６の実施形態に示されるように、第１と第２の容器は反転されて、重力が、容器内の流体を出口１１１またはそうでなければ移送エンジンのより低い高さ部分に向けて促すことを可能にする。別の言い方をすれば、いくつかの実施形態では、第１及び第２の容器は、容器内の空気がスパイクと反対側の端部で容器内に配置されるように配置される。そのような配置は、容器内の空気よりも先に流体がスパイクを通して引き込まれることを確実にすることができる。さらに、図３～図６の実施形態によれば、１０ｍＬの容器が示されている。しかしながら、０．１ｍＬ、０．３ｍＬ、０．５ｍＬ、１ｍＬ、１．２５ｍＬ、２ｍＬ、２．５ｍＬ、５ｍＬ、１０ｍＬ、２０ｍＬ、３０ｍＬ、及び４０ｍＬ、５０ｍＬ、７５ｍＬ、１００ｍＬ、２００ｍＬ及び３００ｍＬ以上の容積を有する容器を含むが、これらに限定されない任意の適切なサイズの容器を使用することができる。

【0141】

図３の状態に示されるように、第１の容器３００は反転され、第１のスパイク１０２の上に配置される。同様に、第２の容器３５０は反転され、第２のスパイク１０５の上に配置される。第１の容器のストッパ３０４と第２の容器のストッパ３５４は、それぞれ第１のスパイクと第２のスパイクから離間しており、それにより、第１の容器及び第２の容器が密封されたままであり、移送エンジン１００と流体連通しない。したがって、図３に示す状態は、再構成プロセスを開始する直前の再構成デバイスの状態であることができる。第１の容器及び第２の容器は、第１の容器内の流体３０２及び第２の容器内の医薬品３５２が、エンドユーザまたは患者への輸送、保管、及び送達中に滅菌されたままであり、すぐに使用できる状態に維持されるように、スパイク１０２、１０５に対して離間した関係で保持することができる。いくつかの実施形態では、移送エンジン１００を第１のハウジング部分に配置し、第１及び第２の容器３００、３５０を第２のハウジング部分に配置することができる。第２のハウジング部分は、再構成プロセスの開始時に第１のハウジング部分に対して選択的に移動可能であることができる。再構成プロセスが開始されていないとき、第２のハウジング部分は、そのプロセスを開始するまで、第１及び第２の容器が密封されたままであることを保証することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ピンまたは安全具は、ユーザによって取り外されるか、そうでなければ起動されて、スパイクによって容器を穿刺することができるようにすることができる。別の例では、第１及び第２の容器が穿刺される前に、第２のハウジング部分に加えられる閾値の力が必要とされる場合がある。

【0142】

図４は、再構成及び薬液送達プロセスの第２の段階中の、図３の移送エンジン１００の概略図である。図４の段階によれば、第１の容器３００と第２の容器３５０は、それぞれ第１のスパイク１０２と第２のスパイク１０５によって穿刺されている。図４の実施形態によれば、第２の容器３５０は少なくとも部分的な真空下にあり、それにより、第２の容器３５０の内部の圧力は、第１の容器３００の内部の圧力及び／または移送エンジンの周りの大気圧よりも低くなる。したがって、図４に示されるように、第１の容器及び第２の容器が同時に穿刺されるとき、第１の容器３００と第２の容器３５０との間の圧力差は、再構成流体３０２を第２の容器３５０に促す。実際、図４に示されるように、圧力差は非常に大きいので、流体３０２が第２の流路１０４の第３の開放端部から排出され、第２のスパイク１０５と反対側の第２の容器３５０の端部に配置された医薬品３５２に衝突する可能性がある。流体が第２の容器３５０に押し込まれると、流体は医薬品と混合し、薬液を形成する。第２のスパイク１０５から離間した最下部の医薬品の配置は、流体３５３の噴流が医薬品に衝突し、分散して、医薬品と再構成流体との混合を促進させるように構成される。いくつかの実施形態では、医薬品３５２は再構成流体に溶解する。他の実施形態では、医薬品は医薬品を再水和させる。

【0143】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスの少なくとも１つのスパイクは、流体の流れをある角度で容器内に向ける内部内腔（すなわち、流路）用の開放端部を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、スパイクの内側の内腔は、スパイクの側面に配置された開放端部で終端することができる。すなわち、開放端部は、スパイクの実質的に垂直な面に形成することができ、それにより、スパイクを通る流体の流れがスパイクの穿刺方向に対して横向きになる。いくつかの実施形態では、スパイクは、流れがスパイクの複数の側面から外に向けられるように、内腔のための複数の開放端部を含むことができる。いくつかの実施形態では、開放端部は、スパイクの穿刺方向または挿入方向に対して角度を付けられてもよく、そのため、流体の流れはその角度で導かれる。いくつかの実施形態では、スパイクの内側の内腔の開放端部は、スパイクの穿刺方向に対して１～９０度の角度を付けることができる。開放端部の角度と特定のスパイクの配置に応じて、流体がスパイクから容器に流れ込むときに、様々なタイプの流体の流れが生成される場合がある。例えば、スパイク穿刺方向に対して傾斜した流れは、容器の内部に渦を生成する可能性がある。いくつかの実施形態では、スパイクは、緩やかなまたはさもなければ遅い霧化スプレーを生成するフローノズルを含むことができる。理論に拘束されることを望むものではないが、流れに応じて異なる医薬品をより容易に再構成することができる。さらに、いくつかの医薬品は、特に過酷なまたは強力な流れによって損傷を受ける可能性がある。したがって、本明細書に記載の例示的な実施形態は、任意の適切なスパイク配置を使用して、容器の内部に望ましい流体の流れを生成することができる。

【0144】

上述のように、いくつかの場合、特定の過酷なまたは強力な流れによって、異なる医薬品が損傷または劣化する可能性がある。さらに、いくつかの再構成された医薬品は、高い流体せん断下で分解に敏感である可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、移送エンジンの１つ以上の流路は、流量制限器を含むか、さもなければ、第１の容器と、第２の容器と、出口との間の流量を制限するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の容器と第２の容器の間の流路の直径は、移送エンジンの他の場所の流路の断面積よりも小さい断面積を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の容器と流体出口の間の流路は、移送エンジンの他の場所の流路の断面積よりも小さな断面積を有することができる。いくつかの実施形態では、流路は、流体流量が高すぎる場合に閉じるように構成された流量逆止弁を含むことができる。そのような構成は、流体が正確な速度で流れ、医薬品が送達デバイス内に引き出されるときに誤って損傷を受けることがないことを保証することができる。

【0145】

もちろん、本開示はそのように限定されないので、再構成流体及び医薬品は、任意の初期形態を取って、最終的に薬液を形成することができる。さらに、本開示はそのように限定されないので、図４に示される例示的な移送エンジン及びプロセスは、２つの流体を混合するために使用することができる。２つの流体は、同じ流体であっても異なる流体であってもよい。

【0146】

図４の実施形態によれば、再構成流体３０２が第２の容器３５０に流れ込むとき、流体３０２は逆止弁１０９によって第１の容器３００に逆流することが防止される。第１の容器３００と第２の容器３５０の間の圧力差は、再構成流体の実質的にすべてが逆止弁１０９を通過して流れるように構成され得る。流体が第１の容器３００から排出されると、空気が入口１０８に入って流れている流体と置き換わる。したがって、圧力が第１の容器と、第２の容器と、大気との間で等しくなると、第１の容器は空気を含み、第２の容器は再構成流体及び医薬品の両方を含む。そのような配置は、再構成流体の一部が第１の容器３００に逆流するのを防ぐのに役立つ可能性がある。いくつかの場合に、第１の容器３００に逆流する流体は、移送エンジンから引き出すのが困難な場合がある。さらに、逆止弁は、混合及び再構成される第２の容器３５０内に医薬品の全用量が残り、したがって、全用量または適切な濃度が出口１１１を介して引き出され得ることを確実にするのに役立つ場合がある。

【0147】

いくつかの実施形態では、圧力が第１の容器３００と、第２の容器３５０と、大気圧との間で等しくなると、医薬品はまだ再構成流体と完全には結合していない。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザは、移送エンジン１００または移送エンジンを含むデバイスを旋回させるかまたは振って、再構成流体３０２と医薬品３５２の適切な混合を確実にすることができる。いくつかの実施形態では、図６を参照してさらに説明されるように、送達デバイスを使用して、再構成流体及び医薬品を攪拌及び混合することができる。

【0148】

図５は、再構成及び薬液送達プロセスの第３の段階中の、図３の移送エンジン１００の概略図である。図５に示されるように、送達デバイスは出口１１１に接続される。図５の送達デバイスは、プランジャ４０４に接続されたハンドル４０２を含むシリンジ４００である。シリンジは、ルアーロックコネクタまたは任意の他の適切な流体及び機械的接続を用いて出口に接続され得る。図５の状態によれば、ハンドルは、移送エンジン１００から離れる方向に引き抜かれて、図３～図４に示される再構成された医薬品によって形成された薬液３５６でシリンジを満たす。図５に示されるように、逆止弁１０９は、薬液が第１の容器３００に逆流するのを防止する。薬液は、第２の容器３５０から引き出され、破線の矢印によって示されるように、入口１０８を介して空気に置き換えられる。図５の実施形態によれば、フィルタ１１０は、シリンジに移送される薬剤沈殿物または溶解していない医薬品を濾過する。したがって、薬液３５６が完全に再構成された場合、流体は、シリンジ４００内に引き出され、その後、適切な投与プロセスを使用して患者に投与することができる。

【0149】

いくつかの実施形態では、容器の内容物の再構成または他の混合を容易にするために、さらなる混合ステップが施されてもよい。この混合ステップは、いくつかの実施形態では任意選択であってもよい。図６は、再構成及び薬液送達プロセスの再構成の第４の段階中の、図３の移送エンジンの概略図である。具体的には、図６に示される状態では、シリンジ４００は、薬液３５６の混合を容易にするために使用され、移送エンジン１００の旋回及び振盪などの他の混合方法を補完または置換する。薬液が少なくとも部分的にシリンジに引き込まれた、図５に示される状態から、シリンジのハンドル４０２を移送エンジン１００に向けて押して、対応してプランジャ４０４を動かし、薬液を第２の容器３５０に戻すように駆動することができる。そのような動作は、医薬品と再構成流体の組み合わせを容易にすることができる。図６に示されるように、薬液は逆止弁により第１の容器３００への逆流が阻止される。したがって、第２の容器への薬液の逆流は、第２の容器内の空気を圧縮し、薬液の圧力を上昇させる可能性がある。第２の容器から薬液の一部を引き出し、堆積させるプロセスは、薬液が投与のために十分に結合されるまで繰り返すことができる。

【0150】

いくつかの実施形態では、第３の流路１０７は、第２の容器３５０を減圧させることを可能にする空気出口を含むことができる。一実施形態では、空気出口は、一方向ベントとして配置することができ、それにより、空気は第３の流路１０７を介して第２の容器３５０から逃げることができるが、空気は第２の容器に入ることができない。この実施形態によれば、再構成流体が第１の容器から第２の容器に引き込まれるように、第２の容器３５０内に配置された空気源は空気入口１０８から生じることができる。しかし、シリンジ４００を使用して、薬液の一部を第２の容器３５０から前後に移動させることによって薬液３５６を混合するのに使用されるとき、空気出口は、流体の圧力を効果的に一定に保つことを可能にし、それによって、流体を第２の容器に戻して堆積させる力を低減することができる。もちろん、空気出口は、弁またはフィルタの任意の適切な形態を取ることができ、移送エンジン１００及び／または第２の容器３５０の任意の適切な部分に配置されてもよい。例えば、空気出口は、第２の流路１０４において逆止弁１０９の第２の容器側に配置されてもよい。別の例として、空気出口は、薬液３５６の上の加圧空気が逃げることができるように、第２の容器（例えば、第２の容器の底部）に配置されてもよい。

【0151】

図７は、非作動状態の再構成デバイス２００の一実施形態の斜視図であるが、図８は、作動状態にある再構成デバイスを示す。図７～図８に示されるように、再構成デバイスは、図２を参照して説明したハウジングと同様に配置された上部２０２及び下部２０４を含むハウジング２０１を含む。下部２０４は、上部２０２を支持し、下部２０４に対して上部が摺動することを可能にする内側ガイド２０５を含む。すなわち、内側ガイドは、図７に示される非作動位置と図８に示される作動位置との間で上部が下部に対して直線的に移動することを可能にする。上部が非作動位置にあるとき、上部内に配置された容器は、下部２０４に配置された移送エンジンから離間することができる。すなわち、容器は密封されたままであり、移送エンジンから流体的に切り離されたままであってもよい。上部が図８に示される作動位置に移動するとき、図８に示されるように、容器は移送エンジンに向かって移動し、容器エリアはスパイクによって各々穿刺されて、容器を移送エンジンと流体連通させ、それによって再構成プロセスを開始させる。そのような配置については、図１１～図１２を参照してさらに説明される。

【0152】

いくつかの実施形態では、内側ガイドは、上部２０２上の機構（複数可）と摺動可能に係合する１つ以上の係合機構を含んでもよい。例えば、内側ガイドは、上部のフィンを受容する世に成形された溝を有することができ、フィンは溝に沿って摺動可能である。溝が上部にあり、フィンが内側ガイド上にあるように、構成要素を逆にしてもよい。他のレール、囲まれたチャネルを通って延びる細長い部材、または他の任意の適切な摺動係合配置など、他の摺動係合配置を使用することができる。

【0153】

図７～図８の実施形態によれば、再構成デバイス２００は、ハウジング２０１の上部２０２に形成された上部ストップ２０７、及びハウジングの下部２０４に形成された下部ストップ２０９を含む。上部ストップ及び下部ストップは、次いで再構成デバイスが作動したときに、互いに当接し、上部２０２が下部２０４に向かってさらに移動するのを防止するように構成されたレッジとして形成される。すなわち、上部ストップと下部ストップは、上部ストップと下部ストップが互いに接触する作動位置を画定する。図７～図８の実施形態では、上部及び下部ストップは、それぞれハウジングの上部及び下部の周囲に沿って延びる。もちろん、他の実施形態では、ストップは任意の適切な配置を有してもよく、本開示はそのように限定されない。

【0154】

図９は、非作動状にある図７の再構成デバイス２００の側方立面図であり、図１０Ａは、作動状態にある再構成デバイスの側方立面図である。図９～図１０Ｂは、具体的には、再構成デバイスの流体出口１１１への物理的アクセスが作動前にどのように妨げられるかを示している。図９～図１０Ｂの特定の実施形態によれば、流体出口１１１は、作動前に、ハウジング２０１内に少なくとも部分的に隠蔽されるかまたは封入され得る。作動時、流体出口１１１は、薬液が再構成されると送達デバイスによってアクセスされ得るように露出されてもよい。図９に示されるように、ハウジングの上部２０２は、ハウジングの上部に開口部を形成するスロット２０８及び切り欠き２１２を含む。しかしながら、図９に示される位置では、ハウジング２０１の下部２０４の内側ガイド２０５の一部を除いて、切り欠き２１２またはスロット２０８を通してアクセスできるものは何もない。しかしながら、上部が下部に向かって移動すると、切り欠き２１２は流体出口１１１と整列し、それによって流体出口の物理的なアクセス及び取り外しが可能になる。図９に示されるように、流体出口１１１は、下部２０４に形成された流体出口レセプタクル２１３に配置される。したがって、切り欠き２１２が流体出口レセプタクル２１３と整列するとき、流体出口１１１は、切り欠き２１２を通して流体出口レセプタクルからアクセス可能であり、取り外し可能である。取り外しを容易にするために、流体出口は可撓性リーシュ１１２を含む。可撓性リーシュ１１２へのユーザアクセスは、切り欠き２１２を流体出口レセプタクル２１３と整列させると許可される。いくつかの実施形態では、リーシュは、切り欠きが流体出口レセプタクルと整列したときに少なくとも部分的に展開することができる。リーシュは、ユーザがハウジング２０１の外側から流体出口１１１を引っ張ることを可能にし、それによってその取り外しを容易にする。図１０Ａ～図１０Ｂの実施形態によれば、流体出口は、可撓性チューブ１１４を介して関連する移送エンジンに接続され、ハウジング２０１が静止したままで、流体出口を取り外し、操作することを可能にする。可撓性チューブ１１４は、スロット２０８と位置合わせされ、可撓性チューブの一部分がスロットを通して解放されることを可能にして、流体出口を操作できるようになる。したがって、図１０Ａ～図１０Ｂの実施形態では、複数の容器が穿刺されると、流体出口１１１が露出され、送達デバイスを接続するためにユーザがアクセスできるようになる。そのような配置は、送達デバイスが接続される前に薬液が少なくとも部分的に再構成されることを保証することができる。

【0155】

図１０Ｂに示されるように、流体出口１１１は、流体出口レセプタクル２１３内に配置され、再構成デバイスが作動したとき、ユーザは物理的にアクセス可能である。図１０Ｂの実施形態によれば、流体出口１１１は、シリンジまたは他の送達デバイスの対応するねじを受容するように構成された雄ねじ１１３を含むルアー起動デバイスである。流体出口１１１は、再構成デバイスハウジング内で折り畳まれ、デバイスが起動されると展開するように構成された可撓性リーシュ１１２を含む。リーシュ１１２は、プラスチックフィルム、ゴムなどを含む任意の適切な可撓性材料で形成されてもよい。ユーザは、リーシュを引っ張って流体出口１１１を取り外すことができるが、さもなければ流体出口レセプタクル２１３からつかんで取り外すのが困難な場合がある。いくつかの実施形態では、リーシュ１１２は、可撓性チューブを使用して流体出口レセプタクルから流体出口を取り外すことができるように、流体出口１１１の代わりに可撓性チューブ１１４上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、リーシュは、流体出口１１１の少なくとも一部分に適合し、ユーザがリーシュをつかみ、それを使用して流体出口レセプタクルから流体出口を取り外すことができる領域を提供する成形スリーブであってもよい。

【0156】

もちろん、流体出口への物理的アクセスを選択的に可能にするハウジングの一実施形態が示され、図９～図１０Ｂを参照して説明されているが、他の適切な構成が企図される。例えば、一実施形態では、上部ハウジングは切り欠きを含まなくてもよいが、代わりに、上部ハウジングの壁を流体出口レセプタクルとの整列から外に移動させてもよい。別の実施形態では、可動構成要素（例えば、カム、ドア、など）は、再構成デバイスのハウジングの作動と同時に移動することができ、それによって、作動後にのみ流体出口への物理的アクセスを提供する。いくつかの実施形態では、流体出口は、再構成デバイスの作動前にユーザに見えてもよいが、流体出口に物理的にアクセスできないように、少なくとも部分的に塞がれていてもよい。そのような一実施形態では、流体出口レセプタクルは、再構成デバイスが作動していないときに部分的に開いている開口部を有することができる。再構成デバイスが作動するとき、レセプタクルの開口部は、流体出口が開口部を通して物理的にアクセスできるように、広げられるか、または他の方法でさらに開放されてもよい。もちろん、流体出口は、本開示はそのように限定されないので、デバイスの作動前に、ハウジングの下部またはハウジングの上部を含む、再構成デバイスハウジングの任意の適切な部分に保持され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの上部は、図９～図１０Ｂの実施形態に示されるような成形されているが、ハウジングは透明であり、それにより、流体出口は見えるが、デバイス作動前に物理的にアクセスすることはできない。

【0157】

図１１は、非作動状態の容器を有する再構成デバイスを示す線１１－１１に沿って取られた図７の再構成デバイスの断面図であるが、図１２は、作動状態の容器を有する再構成デバイスを示す線１２－１２に沿って取られた図８の再構成デバイスの断面図である。図１１に示され、先に説明されたように、再構成デバイスは、上部２０２及び下部２０４を有するハウジング２０１を含む。下部は上部に摺動可能に配置され、内側ガイド２０５は上部との摺動式インターフェースを提供する。図１１～図１２に示されるように、第１の容器３００及び第２の容器３５０は上部２０２に配置される。図１１では、第１と第２の容器は、移送エンジンの第１のスパイク１０２と第２のスパイク１０５からそれぞれ離間しており、それにより、第１及び第２の容器は密封されたままである。図１２では、第１と第２の容器はスパイク１０２、１０５に向かって移動し、それにより、スパイクが第１の容器のストッパ３０４と第２の容器のストッパ３５４を同時に穿刺する。非作動位置から作動位置に移動するとき、ユーザはハウジング２０１の下部２０４を平らな面に置いて基部として機能させることができる。次いで、ユーザはハウジングの湾曲した上面２０３に力を加えて上部２０２を下部２０４に向けて動かし、それによって第１及び第２の容器３００、３５０をスパイクと接触させるように動かすことができる。第１及び第２の容器が穿刺されると、再構成プロセスを開始することができ、その例示的な実施形態は、図３～図６を参照して前に説明された。

【0158】

ハウジング２０１の特定の実施形態が図１１～図１２に示されているが、ハウジングは、任意の適切な形状を取って、２つの容器が流体移送エンジンの１つ以上の容器受容端部に向かって選択的に移動することを可能にすることができることに留意されたい。例えば、一実施形態では、ハウジングの上部を下部の内側に収容することができる。別の実施形態として、ハウジングの上面２０３は、湾曲していなくてもよく、またはより少ない程度に湾曲していてもよい。さらに、上部ハウジングは、１つ以上の保持機構を含んで、内部に第１の容器３００及び第２の容器３５０を固定することができる。例えば、容器の形状に対応するタブ、突起、及び／または棚を使用して、容器と移送エンジンの間の間隔を維持することができる。さらに、いくつかの実施形態では、１つ以上の付勢部材を使用して、再構成デバイスを非作動位置に向けて付勢し、それにより、上部に閾値の力を加えて、再構成デバイスを作動させる必要がある。

【0159】

いくつかの実施形態では、移送エンジンは、ハウジングの下部とは別個の構成要素であってもよい。すなわち、再構成デバイスの移送エンジンとハウジングは、別個に形成されてもよい。ハウジングの下部は、移送エンジンを受容するように構成されたスロットまたは移送エンジン受容部分を含むことができる。移送エンジンは、機械的締結具（例えば、ネジ、ボルトなど）、スナップ嵌めタブ、及び接着剤（例えば、接着剤、エポキシなど）を含むがこれらに限定されない任意の適切な構成で下部に固定することができる。そのような配置により、再構成デバイスハウジングと組み立てる前に、移送エンジンの流路を滅菌することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、医薬品または電子機器の容器など、特定の滅菌プロセスに敏感であり得る他の構成要素を含む。いくつかの実施形態では、デバイスハウジングと組み立てる前に個別に滅菌できる移送エンジンを有することにより、再構成デバイス全体を滅菌する必要がなくなり、したがって、特定の滅菌プロセスに敏感な構成要素をそのようなプロセスにさらす必要がない。

【0160】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、包装容器に保管し、輸送することができる。包装容器は、再構成デバイスのハウジングの形状に対応する形状を有するクラムシェルまたはブリスタパックとして形成することができる。包装容器は、ハウジングの上部がハウジングの下部に対して移動するのを阻止するか、またはその逆を阻止する、１つ以上の突起またはタブも含んでもよい。すなわち、１つ以上の突起またはタブが上部と係合して、上部を非作動位置に保持することができる。そのような配置は、再構成デバイスが輸送及び保管中に誤って作動しないことを保証することができる。

【0161】

いくつかの実施形態では、作動位置と非作動位置の間で互いに対して移動可能な上部及び下部を備えたハウジングを有する再構成デバイスは、デバイスの作動後にハウジングを恒久的に作動位置にロックする１つ以上のロックラッチを含んでもよい。例えば、一実施形態では、ハウジングの下部に配置されたラッチは、上部ハウジングが作動位置に移動したときに、ハウジングの上部を捕捉し、永久に保持することができる。ラッチは、ユーザがアクセスできないようにハウジングの内側に配置することができる。したがって、ハウジングを作動位置に効果的にロックすることができ、上部を非作動位置に非破壊的に戻すことはできない。そのような配置は、ユーザが再構成デバイスを分解することを妨げ、または使用済み容器を再構成デバイスから取り出そうとする試みを思いとどまらせことができる。

【0162】

図１３は、再構成デバイスの移送エンジン１００の一実施形態の側方立面図である。図１３に示されるように、移送エンジンは、第１のスパイク１０２及び第２のスパイクを含む。図１を参照して説明した概略図と同様に、第１のスパイク１０２は、空気入口１０８及び第１の流路１０３に関連している。空気入口は、空気が第１の流路１０３に入るのを可能にし、流体が第１の流路から逃げるのを防ぐ疎水性フィルタを含む。第２のスパイク１０５は、流体出口コネクタ１１５まで延びる第３の流路１０７に関連している。第２の流路は、図１４を参照してさらに説明されるように、第１のスパイク１０２と第２のスパイク１０５の間に延びる。図１３の実施形態によれば、流体出口１１１は、可撓性チューブ１１４を介して第３の流路１０７に接続され、それにより、流体出口は第１のスパイク及び第２のスパイクに対して移動できる。流体出口１１１は、ルアー起動弁として構成され、ユーザが流体出口を再構成デバイスハウジングから取り外すのを支援するように構成されたリーシュ１１２を含む。図１３の実施形態によれば、流体出口１１１は空気入口１０８に隣接しており、それにより、移送エンジンは効果的に幾何学的回路を形成する。さらに、図１３に示されるいくつかの実施形態では、すべての流路の部分は移送エンジン内で互いに同一平面上にある。

【0163】

いくつかの実施形態では、移送エンジン１００のスパイク１０２、１０５の各々は、移送エンジン内に配置された流路を密封及び／または保護するように構成された対応するシースを有してもよい。シースは、圧縮可能であるように構成することができ、容器がスパイクによって穿刺されると、スパイク１０２、１０５によって破壊される。そのような配置は、移送エンジンの滅菌された流路が、再構成デバイスの保管及び輸送中に滅菌状態を維持するのに役立ち得る。さらに、シースは、一方の容器が穿刺され、他方の容器の前に移送エンジンに流体接続される場合に、任意の再構成流体または医薬品の損失を防止するスパイク用の流体シールを提供することができる。

【0164】

図１４は、１４－１４に沿って取られた図１３の移送エンジン１００の上面断面図であり、様々な流路の幾何学的配置を示す。図１４に示されるように、第１の流路１０３は、空気入口１０８と第１のスパイク１０２の位置の間に延びる。第１の流路１０３は、第１のスパイク内に第１の内腔１２０を画定する。第２の流路１０４は、第１のスパイク内に第２の内腔１２２を、第２のスパイク１０５内に第３の内腔１２４を画定する。逆止弁１０９は、第２の流路１０４に沿って配置される。最後に、第３の流路１０７は、第２のスパイク内に第４の内腔１２６を画定し、流体出口コネクタ１１５まで延びる。前述のように、流体出口コネクタは、可動流体出口への連続的な流路を生成する可撓性チューブを受容することができる。

【0165】

図１４の実施形態によれば、移送エンジン１００は、コンパクトな矩形形状に配置されている。流路ならびに第１及び第２のスパイク１０２、１０５の並列回路状配置は、輸送及び取り扱いを容易にするために、移送エンジンを含む再構成デバイスのサイズを縮小することができるようなものである。すなわち、流路の少なくとも一部は、単一の直線経路で延びるのではなく、それ自体の上に湾曲している。図１４に示されるように、第１の流路１０３、第２の流路１０４、及び第３の流路１０７の部分はすべて互いに平行である。実際、各々の流路は、移送エンジンの長手方向軸ＸーＸに平行な部分を有する。さらに、図１４に示されるいくつかの実施形態によれば、第１の流路１０３の少なくとも一部分は、長手方向軸ＸーＸを横切って鏡映されて、第２の流路１０４の少なくとも一部分を形成することができる。同様に、第２の流路１０４の少なくとも一部分は、長手方向軸ＸーＸを横切って鏡映されて、第３の流路１０７を形成することができる。したがって、流路は、長手方向軸を横切って少なくとも部分的に対称であって、移送エンジンの全体サイズを低減する。図１４の第１、第２、及び第３の流路は、流路が方向を変える湾曲部分を含むが、流路の方向を変えるために任意の適切な配置が使用され得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、流路は、流路の方向を移行する１つ以上の角度部分を含むことができる。

【0166】

図１４の実施形態には矩形の移送エンジンが示されているが、他の実施形態では、移送エンジンは、任意の適切な形状を取ることができる。例えば、移送エンジンは、円形、楕円形、正方形、または別の適切な形状であってもよく、本開示はこの点に関して限定されない。

【0167】

図１４の実施形態によれば、移送エンジン１００は、コンパクトな再構成デバイスに配置するのによく適した矩形のサイズを有することができる。すなわち、移送デバイスの全幅Ｗは、移送デバイスの全長Ｌよりも小さい。具体的には、図１４の実施形態によれば、長さＬと幅Ｗとの間の比は、３～５であってもよい。したがって、移送エンジンの長さは、移送エンジンの幅よりも３倍から５倍長くてもよく、直線的に配置された容器収容するのによく適したものにする。移送エンジンは、可撓性チューブを介して接続された可動流体出口を含むことができるので（図１３を参照）、スパイク１０２、１０５と、入口１０８と、流体出口コネクタ１１５との間に延びる流路を平行に配置して、移送エンジンを採用した再構成デバイスの全体サイズを低減することができる。別の言い方をすれば、第１の流路１０３及び第３の流路１０７は、第２の流路１０４と平行に延びるように回り込み、それによって、幅を実質的に増加させることなく、移送エンジンの全長を低減する。もちろん、本開示はそのように限定されないので、他の実施形態では、任意の適切な長さ対幅の比を使用することができる。

【0168】

図１５は、再構成及び薬液送達プロセスの一実施形態のフローチャートである。ステップ５００では、第１及び第２の容器はハウジング内に提供され、ハウジングの上部は、第１及び第２の容器を少なくとも部分的に囲む。第１と第２の容器は、それぞれ、再構成流体と再構成のための医薬品を含むことができる。いくつかの実施形態では、ステップ５００は省略されてもよく、プロセスはステップ５０２で開始されてもよい。ステップ５０２では、ハウジングの上部に力が加えられ、上部を第１の非作動位置から第２の作動位置に移動させる。上部に力を加えることは、ハウジングが配置される平面に向けて直線方向に上部に力を加えることを含むことができる。ステップ５０４では、上部が作動位置に移動するときに、第１の容器は第１のスパイクで穿刺され、第２の容器は第２のスパイクで穿刺される。ステップ５０６では、流体は、第１の容器から第２の容器に流れて、第２の容器内の真空部を占めることを可能にされる。流体が第２の容器に流れることを可能にすることは、第１のスパイクと第２のスパイクの間に配置された逆止弁を通過して流体を移動させ、再構成を促進するのに役立ち得る速度で流体を第２の容器に排出することを含むことができる。ステップ５０８では、流体は、第２の容器内で製剤または医薬品と混合されて、薬液を生成する。ステップ５１０では、シリンジ（または他の送達デバイス）は流体出口に連結されて、第２の容器から薬液を引き出す。

【0169】

図１６は、再構成及び薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。ステップ６００では、第１及び第２の容器はハウジング内に提供され、ハウジングの上部は、第１及び第２の容器を少なくとも部分的に囲む。第１及び第２の容器は、それぞれ、再構成流体及び再構成のための医薬品を含むことができる。いくつかの実施形態では、ステップ６００は省略されてもよく、プロセスはステップ６０２で開始されてもよい。ステップ６０２では、ハウジングの上部に力が加えられ、上部を第１の非作動位置から第２の作動位置に移動させる。上部に力を加えることは、ハウジングが配置される平面に向けて直線方向に上部に力を加えることを含むことができる。ステップ６０４では、上部が作動位置に移動するときに、第１の容器は第１のスパイクで穿刺され、第２の容器は第２のスパイクで穿刺される。ステップ６０６では、流体は、第１の容器から第２の容器に流れて、第２の容器内の真空部を占めることを可能にされる。流体が第２の容器に流れることを可能にすることは、第１のスパイクと第２のスパイクの間に配置された逆止弁を通過して流体を移動させ、再構成を促進するのに役立ち得る速度で流体を第２の容器に排出することを含むことができる。ステップ６０８では、シリンジは流体出口に連結されて、第２の容器から薬液の少なくとも一部を引き出す。例えば、一実施形態では、シリンジハンドルを流体出口から離れるように移動させることができる。ステップ６１０では、薬液の引き出された部分はシリンジを用いて第２の容器に戻して堆積される。例えば、ステップ６１０は、シリンジハンドルを流体出口に向けて押して、薬液の圧力を増加させることによって達成することができる。

【0170】

いくつかの実施形態では、図１６に示されるステップ６０８及び６１０は、第２の容器内に真空が存在しないか、または第１の容器から第２の容器に再構成流体を引き込むのには不十分な真空が存在するプロセスで使用することができる。そのような実施形態では、シリンジを使用して、第１の容器から第２の容器へ、そして最終的にシリンジへと流体を引き込むことができる。流体がシリンジ内に少なくとも部分的に配置されると、流体の引き出された部分は第２の容器に戻って堆積されて、第１の容器と第２の容器の内容物を互いに混合することができ、プロセスは、第１の容器と第２の容器の内容物が十分に混合されるまで繰り返される。

【0171】

図１７は、再構成及び薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。ステップ６５０では、第１及び第２の容器はハウジング内に提供され、ハウジングの上部は、第１及び第２の容器を少なくとも部分的に囲む。第１と第２の容器は、それぞれ、再構成流体及び再構成のための液体医薬品を含むことができる。いくつかの実施形態では、ステップ６５０は省略されてもよく、プロセスはステップ６５２で開始されてもよい。ステップ６５２では、ハウジングの上部に力が加えられ、上部を第１の非作動位置から第２の作動位置に移動させる。上部に力を加えることは、ハウジングが配置される平面に向けて直線方向に上部に力を加えることを含むことができる。ステップ６５４では、上部が作動位置に移動するときに、第１の容器は第１のスパイクで穿刺され、第２の容器は第２のスパイクで穿刺される。ステップ６５６では、流体は、第１の容器から第２の容器に流れることが可能になる。図１７の実施形態によれば、流体は、第１の容器から第２の容器に自動的に流れなくてもよい。それにもかかわらず、再構成流体及び液体医薬品は、容器が穿刺されると、少なくとも部分的に混合し得る。ステップ６５８では、シリンジは流体出口に連結されて、第２の容器から薬液の少なくとも一部を引き出す。例えば、一実施形態では、シリンジハンドルを流体出口から離れるように移動させることができる。ステップ６５８では、液体医薬品及び再構成流体のすべてが、１回の引き出しでシリンジに引き出されてもよい。ステップ６６０では、薬液の引き出された部分はシリンジを用いて第２の容器に戻して堆積される。例えば、ステップ６６０は、シリンジハンドルを流体出口に向けて押すことによって達成することができる。ステップ６６０は、医薬品と再構成流体が十分に混合されていない場合に使用することができる。いくつかの場合、ステップ６５８と６６０を繰り返して、再構成流体及び医薬品をより完全に混合することができる。

【0172】

図１８は、１つ以上の遠隔デバイスと通信する再構成デバイス７００の一実施形態の概略図である。図１８に示されるように、再構成デバイスは、形状及びサイズにおいて、図２を参照して説明した再構成デバイスと同様である。再構成デバイスは、上部７０２及び下部７０４を含むハウジング７０１を含む。上部は下部に対して摺動するように構成され、非作動位置と作動位置との間で摺動するときに上部を支持し、案内する内側ガイド７０５が上部に受容される。図１８の実施形態によれば、再構成デバイス７００は、通信デバイス７１０及び電池７１２として構成された内部電源と共に、下部７０４に配置されたプロセッサ７０８（例えば、プログラマブルロジックコントローラ）を含む。プロセッサは、下部７０４に配置された揮発性または不揮発性メモリに記憶された一連の１つ以上のコンピュータ可読命令を実行するように構成される。通信デバイスは、有線及び無線プロトコルのうちの少なくとも１つによって信号を送信するように構成される。例えば、通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ－Ｅｎｅｒｇｙ、Ｗｉ－Ｆｉ、８０２．１５．４、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＨＳＰＡ、ＣＤＭＡ、及び／または任意の他の適切なプロトコルの１つ以上を用いて１つ以上の遠隔デバイスと通信するように構成された無線トランシーバとして構成されてもよい。電池７１２は、本開示がそのように限定されないので、ＮｉＭＨ、Ｌｉイオン、またはアルカリ電池などの任意の適切なバッテリであってもよい。

【0173】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、ＱＲコード（登録商標）または他の識別ラベル（例えば、バーコード）などのマーカを含むことができる。そのようなマーカを使用して、再構成デバイスをアプリケーション（たとえば、スマートフォンアプリケーション）にリンクするか、または、そうでなければ、補完的な遠隔デバイス（たとえば、スマートフォン）によって追跡することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、適切なリーダーまたはカメラを用いてＱＲコード（登録商標）をスキャンすることにより、医薬品の投与量、薬剤の識別、及び／または再構成デバイスに配置された医薬品の量に関する情報を、ユーザに表示するために、補完的な遠隔デバイスに取り込むことができる。補完的なデバイスは、タイミング、投与量、頻度、薬剤ロット情報、及び他の医学的に関連するパラメータを追跡して、ユーザまたは医師が拡張された治療プロセスを監視できるようにすることもできる。いくつかの実施形態では、ＱＲコード（登録商標）または他のマーカは、再構成デバイスハウジングの内部の視界から隠されるか、またはさもなければデバイス作動前にアクセスされることを妨げ得る。デバイスが作動すると、ＱＲコード（登録商標）が表示されるか、または他の方法でアクセス可能になって、ユーザがスキャンすることができる。

【0174】

いくつかの実施形態によれば、及び図１８に示されるように、再構成デバイスの電子機器は、再構成デバイスが作動された場合にのみ作動することができる。すなわち、上部７０２が非作動位置にあるとき、プロセッサ７０８及び通信デバイス７１０は、休止状態にあるか、スリープ状態にあるか、または電源から電気的に切断されている可能性がある。上部７０２が作動位置に移動するとき（例えば、下部７０４に近づくように近づき、それにより、例えば、上部の最底面が下部の基部に近づく）、１つ以上のスイッチがトリガされて、プロセッサと通信デバイスを起動させるかまたは電源に接続する。したがって、オンボード電源は、輸送及び保管中に消耗しない可能性があり、デバイスが作動したときに再構成デバイスに電力を供給するのに十分な電荷を保持することができる。図１８の実施形態によれば、再構成デバイスは、ハウジングの下部７０４に配置された第１のホール効果センサ７１６及び第２のホール効果センサ７１８を含む。ホール効果センサは、上部ハウジングに配置された磁石７１４の隣接した存在を感知するように構成される。すなわち、第１のホール効果センサは、上部７０２が非作動位置にあるときを感知するように構成され、第２のホール効果センサは、上部７０２が作動位置にあるときを感知するように構成される。磁石７１４が第２のホール効果センサ７１８に隣接して移動すると、プロセッサ７０８及び通信デバイス７１０が起動され得る。もちろん、ホール効果センサは図１８に示されているが、線形ポテンショメータまたはマイクロスイッチを含むがこれらに限定されない任意の適切なスイッチまたはセンサを使用して上部の位置を決定することができる。

【0175】

いくつかの実施形態では、及び図１８に示されるように、再構成デバイス７００は、再構成デバイスの１つ以上の状態をユーザに示すＬＥＤとして構成された１つ以上の視覚インジケータ７２０を含むことができる。視覚インジケータは、プロセッサ７０８によって制御することができ、作動位置への上部７０２の移動によって起動することができる。視覚インジケータは、再構成プロセスが進行中であるときに、再構成デバイスの１つ以上の状態を示すことができる。例えば、一実施形態では、少なくとも１つのインジケータは、再構成デバイスが作動し、再構成流体が流れ、医薬品と混合しているときを示すことができる。別の例では、少なくとも１つのインジケータは、リアルタイムクロックモジュールからの入力に基づいて、再構成流体が医薬品と混合するのに適切な時間を有したときを示し、それによって、薬液が送達デバイス（例えば、シリンジ）を用いて再構成デバイスから引き出すのに適しているときを示すことができる。１つのそのような例によれば、１つ以上の視覚インジケータ７２０は、再構成流体が医薬品と混合しているときに第１の色を示し、再構成流体が医薬品と混合するのに所定の時間を有すると、第２の色を示してもよい。別のそのような例では、１つ以上の視覚インジケータ７２０は、再構成流体が医薬品と混合しているときに第１のパターンで点滅し、再構成流体が医薬品と混合するのに所定の時間を有すると、第２のパターンで点滅するか、または単色を表示することができる。さらに別の例では、再構成または薬液送達デバイスは配向センサ（例えば、加速度計、ジャイロスコープなど）を含むことができ、インジケータは、再構成または薬液送達デバイスが所定の配向にあるとき、または逆に、再構成または薬液送達デバイスが、所定の配向とは異なる配向にあるとき、を示すことができる。もちろん、本開示はそのように限定されないので、上記の例のいずれも単独で、または所望の情報をユーザに中継するために互いに任意に組み合わせて使用することができる。

【0176】

視覚インジケータによる状態の表示は、１つ以上のセンサから情報を受信し、処理することができるプロセッサ７０８によって調整されてもよい。いくつかの実施形態では、再構成プロセス中に再構成デバイスの一般的な状態を中継するために、視覚インジケータを色分けすることができる。例えば、視覚インジケータは、エラー状態の場合は赤色に、再構成流体がデバイス内の医薬品と混合している場合は黄色に、薬液がデバイスから引き出される準備ができている場合は緑色に点灯してもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な色または点滅パターンを使用して、任意の所望の状態を示すことができる。いくつかの実施形態では、通信デバイス７１０は、以下でさらに説明されるように、再構成デバイスの状態を遠隔デバイスに通信することもできる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、再構成デバイス内に配置された容器を照明するように構成された１つ以上の光源を含むことができる。

【0177】

図１８の実施形態によれば、再構成デバイス７００は、パーソナルコンピュータ７２１、モバイルデバイス７２２、及び遠隔サーバ７２４を含むがこれらに限定されない、１つ以上の遠隔デバイスと通信するように構成される。そのような通信を通じて中継される情報は、１人以上の関係者と共有されてもよく、関係者はその情報を異なる方法で使用することができる。通信は、いずれかの方向に一方向でも双方向でもよい。通信は、遠隔デバイスと通信するために、インターネットを含む任意の適切な数のローカルまたは外部ネットワークを利用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、赤外線伝送、及び無線周波数（ＲＦ）通信などの基地局またはローカルリレーと通信するために短距離通信プロトコルを使用することができる。したがって、再構成デバイスにＷｉ－Ｆｉやセルラーネットワーク技術などのより長い範囲の長距離通信能力がない場合、またはユーザがこれらの通信機能を起動していない場合でも、再構成デバイスはローカルリレーと無線で通信できる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、短距離通信プロトコルも使用して、モバイルデバイスなどの近くの外部デバイスと無線で通信することができる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、遠隔サーバ７２４またはパーソナルコンピュータ７２１に直接など、他の外部デバイスと、より長い距離を介して無線で通信することができる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、情報を含むメッセージを１つ以上の遠隔デバイスに送信することができる。この情報は、時間情報、投与量、薬剤ロット情報、及びその他の医学関連パラメータを含んでもよい。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、位置情報をプロセッサ７０８に提供するように構成された全地球測位システム（ＧＰＳ）センサを含むことができる。そのような実施形態では、情報はＧＰＳセンサからの位置情報を含むことができる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、再構成デバイスの動き及び／または配向を検出するように構成された加速度計を含んでもよい。そのような実施形態では、情報は、加速度計からの配向、平均加速度などを含むことができる。いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、再構成デバイスの温度を検出するように構成された温度センサを含み得る。そのような実施形態では、情報は、温度センサからの現在の温度、平均温度、ピーク最高温度、ピーク最低温度などを含むことができる。

【0178】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００は、再構成デバイスからの情報を利用し、及び／または再構成デバイスにコマンドまたは他の情報を送信し得る多数の異なる当事者と直接的及び／または間接的に相互作用してもよい。第１の例として、再構成デバイスからの情報は、患者に直接または間接的に送信することができる。患者は、再構成デバイス上の視覚インジケータ７２０から、再構成デバイスへのコンパニオンアプリケーションを実行している可能性があるモバイルデバイス７２２から、または遠隔サーバ７２４から情報を取得することができる。一例として、患者はモバイルデバイスを使用して、インターネットウェブサイトまたは他のプログラムを介して遠隔サーバ７２４から情報を取得することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、ユーザに対する顧客サービスのタイプとして機能する「患者サービス」機構にアクセスすることができる。ユーザは、再構成デバイス及び／または投薬に関連する支援のために、電話、テキスト、ウェブサイト、ライブチャット、または他の適切な通信形式を介してこのサービスに接続することができる。一例として、いくつかの実施形態では、患者は、患者サービス機能を使用して、再構成デバイス及び／または再構成デバイスに関連する任意の付属品の使用方法、生じ得る任意の問題のトラブルシューティング方法、または再構成デバイス若しくは投薬に関連する任意の質問に関するトレーニングを受けることができる。いくつかの実施形態では、患者は患者サービス機能を使用して、支払い及び／または保険に関する問題を支援することができる。患者サービスは、これらの問題のいくつかについて患者を支援するために、患者の再構成デバイスからの情報にアクセスする必要がある場合がある。いくつかの実施形態では、情報は、遠隔サーバ７２４から取得することができる。

【0179】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００は、病院、診療所などの医療提供者、及び看護師または医師などの職員と直接的または間接的に通信することができる。医療提供者は、遠隔サーバ７２４、または再構成デバイス７００から情報を受信するモバイルデバイス７２２などの他の外部デバイスから情報を取得することができる。または、医療提供者は、再構成デバイス７００と直接通信していてもよい。医療提供者に送信され得情報には、投与時、投薬量、患者の症状などが含まれるが、これらに限定されない。医療提供者は、情報を使用して、患者の順守を監視し、及び／または、患者に対する投薬及び／または投薬量の計画の有効性を判断することができる。医療提供者は、情報から、例えば、患者への教育及び／もしくは奨励を行うことを選択し、並びに／または患者の治療を調整することができる。再構成デバイスと医療提供者との間の通信は、一方向または双方向の通信であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、医療提供者は、再構成デバイス自体、または患者が再構成デバイスと組み合わせて使用するモバイルデバイスに、例えば、再構成デバイス及び／または再構成デバイスが使用されている特定の治療との併用に特有であり得るモバイルデバイス上で動作するアプリケーションを介して、リマインダまたは警告などのメッセージを患者に送ることが可能である場合がある。モバイルデバイスのアプリケーションまたは再構成デバイス自体を介して、患者は質問や懸念事項を医療提供者に直接送信でき、医療提供者は患者に返信を提供することができる。

【0180】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００から通信された情報は、患者の電子健康記録と統合することができる。記録には、投与時、投薬量、患者の症状などの情報が含まれ得る。

【0181】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００は、保険会社としても知られる支払人と直接的または間接的に通信することができる。支払者は、再構成デバイスからの情報を使用して、患者の順守、投薬の有効性、及び治療計画の有効性などの側面を監視できる。いくつかの実施形態では、支払人は、特定の行動を奨励または報奨しようとする可能性がある。例えば、支払者は、料金を引き下げるかまたは割引を提供して、順守が良好な患者に報奨を与えることができる。支払者は、治療のリマインダまたは警告を患者及び／または医療提供者に送信することにより、順守を奨励することもできる。

【0182】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００から及び／または再構成デバイス７００への通信を通じて中継される情報は、データ分析に使用されてもよく、これは様々な関係者が使用することができる。例えば供給者（例えば、医薬品及び／または再構成デバイスの製造者）は、再構成デバイスからの情報を使用して、どの機能がいつ、ユーザによって最も使用されているか、どのようなエラーまたは問題が発生しているかなどを判断することができる。情報は、年齢、性別、収入、経験レベルなどの異なるカテゴリにフィルタリングできる場合がある。いくつかの実施形態では、データ分析のために収集された情報は匿名で、ＰＨＩ（患者の健康情報）が含まれていない場合がある。しかしながら、他の実施形態では、情報はＰＨＩを含んでもよい。

【0183】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００から収集された情報は、医薬品の性能を提供するのに役立ち得る。発明者らは、臨床試験以外では、医薬品が広く一般に普及した場合、薬品の性能を評価することが困難な場合があることを認識している。再構成デバイス並びに、モバイルデバイス及び／または医療提供者などの他の情報源からの通信は、医薬品及び／または再構成デバイスの性能に関する情報を提供するのに役立つことができる。患者の症状及び治療の進捗に関する情報は、例えば、モバイルデバイス上で動作するコンパニオンアプリに組み込まれた電子症状日記を介して、患者から収集することができ、及び／または患者の診療所訪問中にとられた医療提供者のメモから収集することができる。収集された情報は、供給者のために将来の製剤及び／または再構成デバイスの設計を知らせるのに役立つことができ、肯定的な性能を使用して、医薬品の使用を促進するのに役立ち得る。

【0184】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００から及び／または再構成デバイス７００への通信を通じて中継される情報は、サプライチェーン管理を支援するために使用することができる。情報は、どの医薬品がいつ使用されたかの識別を含んでもよい（例えば、医薬品に関連するロット／バッチ番号または他の識別子を送信することによって）。情報は、医薬品使用の地理的地域も含んでもよい。そのような情報は、医薬品の供給者が、医薬品の実際の使用によって反映される、例えば世界の様々な地域における医薬品の供給と需要を理解するのに役立ち得る（処方箋記入情報に限定されるのと比較して）。これは、供給者が、特定の地域でより多くのまたはより少ない薬をストックすべきかどうか、特定の地域でのマーケティング活動を強化すべきかどうか、及び／または過去のマーケティング活動が需要の増加に効果的であったかどうかを理解するのに役立ち得る。

【0185】

いくつかの実施形態では、再構成デバイス７００は、スマートフォンのような遠隔デバイスが通信デバイス７１０とペアリングすることを可能にする近距離無線通信（ＮＦＣ）モジュールを含むことができる。すなわち、ＮＦＣモジュールは、対応するＮＦＣモジュールを有するデバイスにペアリング情報を中継し、典型的なペアリングプロセスを回避することを可能にすることができる。そのような構成は、デバイスを事前にペアリングするか、そうでなければ再構成デバイスとの特定の使用のために遠隔デバイスを準備することなく、再構成デバイス通信を可能にするのに有益であり得る。

【0186】

図１８の実施形態は再構成デバイスを示すが、他の実施形態では、図１８のようなデバイスは、固体医薬品を再構成するのとは対照的に、薬液をプールするように構成された薬液送達デバイスであってもよいことに留意されたい。したがって、図１８を参照して説明した様々な機構及び方法は、本開示はそのように限定されないので、流体をプールするために構成された薬液送達デバイスにも適用可能である。

【0187】

上記に加えて、図１８のデバイスは、２つの容器の内容物を、アクセスし送達するように構成されているが、任意の適切な数の容器を使用し得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、図１８を参照して説明されたような薬液送達デバイスは、単一の容器、２つの容器、３つの容器、４つの容器、５つの容器、または任意の適切な数の容器を含んでもよい。したがって、本開示はそのように限定されないので、図１８を参照して説明される様々な機構及び方法は、任意の数の容器を有する薬液送達または再構成デバイスにも適用可能である。

【0188】

図１９Ａ～図１９Ｂは、それぞれ非作動状態と作動状態にある再構成デバイス８００の別の実施形態の概略図である。描写された実施形態によれば、再構成デバイスは、第１の容器３００及び第２の容器３５０を収容するハウジング８０２を含む。デバイスは、傾斜面として配置された第１のアクチュエータ８０６Ａ及び第２のアクチュエータ８０６Ｂも含む。第１及び第２のアクチュエータは、再構成デバイスを作動させるためにハウジング８０２内に移動するように構成される。具体的には、アクチュエータは、対応する第１のウェッジ８０８Ａ及び第２のウェッジ８０８Ｂを移動させるように構成される。第１と第２のウェッジは、第１と第２の容器をハウジング８０２の基部８０４に向かって移動させて、それぞれ第１のスパイクと第２のスパイクによって穿刺するように構成される。ずなわち、図１９Ａ～図１９Ｂに示されるように、第１及び第２のアクチュエータは、ハウジング８０２内に圧搾または他の方法で押し込まれて、第１及び第２のウェッジをハウジングの基部８０４に向けて下げるように駆動することができる。アクチュエータとウェッジの傾斜面が互いに係合すると、アクチュエータの横方向の動きはウェッジの下向きの動きに変換され、容器を駆動して穿刺する。そのような構成は、容器を穿刺するための機械的利点を提供することができる。

【0189】

図２０Ａ～図２０Ｂは、それぞれ非作動状態と作動状態にある再構成デバイス９００の別の実施形態の概略図である。図２０Ａ～図２０Ｂに示されるように、再構成デバイスは、上部９０２及び下部９０４を有するハウジングを含む。上部は、下部に対して可動（例えば、摺動可能）であり、上部は非作動位置から作動位置まで下部に向かって移動する。再構成デバイスは、下部に固定されたボルト９０６を含む。ナット９０８及びハンドル９１０は、ボルトにねじ連結され、上部に対して固定される。したがって、ユーザは、ハンドル９１０を回して上部を下部に向けて移動させ、再構成デバイスを作動させることができる。そうすることで、第１のスパイク１０２で第１の容器３００を穿刺し、第２のスパイク１０５で第２の容器３５０を穿刺することができる。

【0190】

図２１Ａ～図２１Ｂは、それぞれ、非作動状態と作動状態にある再構成デバイス１０００の別の実施形態の概略図である。図２１Ａ～図２１Ｂに示されるように、再構成デバイスは、上部１００２及び下部１００４を有するハウジングを含む。上部は、下部に対して可動（例えば、摺動可能）であり、上部は非作動位置から作動位置まで下部に向かって移動する。再構成デバイスは、下部１００４に回転可能に連結されたレバー１００８を含む。レバー１００８は、レバーが上部に力を加えることができるように、上部１００２のスロット１００６から突出する。したがって、再構成デバイスを作動させるために、レバーは、図２１Ａに示される上部位置から下部に向かって移動して、上部を下部に向けて対応して移動させることができる。そうすることで、第１のスパイク１０２で第１の容器３００を穿刺し、第２のスパイク１０５で第２の容器３５０を穿刺することができる。

【0191】

図２２は、移送エンジン１１００の別の実施形態の斜視図である。図２２に示されるように、移送エンジンは、第１のプレート１１０２の一部として形成される第１のスパイク１１１１及び第２のスパイク１１１４を含む。移送エンジンは、第１のプレートと流路、及び第３のプレート１１０６とフィルタチャンバ１１１７を形成する第２のプレート１１０４も含む。移送エンジンは、いくつかの実施形態では、疎水性フィルタを含み得る入口１１０９（例えば、空気入口）を含む。入口は、湾曲し第１のスパイク１１１１まで延びる第１の流路１１１０に接続される。第２の流路１１１２は、第１のスパイク１１１１から第２のスパイク１１１４まで延びる。第２の流路には、第１のスパイクから第２のスパイクへの一方向の流れを可能にする逆止弁１１１９が配置される。第３の流路１１１５は、第２のスパイク１１１４から延び、フィルタ入口１１１６を含む。フィルタ入口は、流体が、第１のプレート１１０２と第２のプレート１１０４の間の第３の流路から、第２のプレート１１０４と第３のプレート１１０６の間に配置されたフィルタチャンバ１１１７に流れることを可能にする。フィルタはフィルタチャンバ内に配置されて、流体出口に向かって通過する薬液を効果的に濾過することができる。フィルタチャンバの配置により、より大きな表面積のフィルタを使用することが可能になり得る。フィルタチャンバは出口１１１８で終端し、この出口は、本明細書に記載された以前の実施形態を参照して説明したように、任意の適切な流体コネクタとして形成されてもよく、またはこれに連結されてもよい。

【0192】

図２３は、線２３－２３に沿って取られた図２２の移送エンジンの側面断面図である。図２３に示されるように、移送エンジンは３つの別個のプレートで形成されている。第１のプレート１１０２は、第１のスパイク１１１１及び第２のスパイク１１１４を含む。第２のプレート１１０４は、第１のプレートと流路を形成し、フィルタチャンバ１１１７は、第３のプレート１１０６と流路を形成する。第３のプレートは、第２のプレート１１０４とフィルタチャンバを形成する。図２２の移送エンジンは３つの別個のプレートによって形成されるが、移送エンジンは、単一の一体部品または様々な流路を形成する任意の適切な数の構成要素によって形成されてもよいことに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、移送エンジンは、互いに接合された２つの別個のプレートによって形成されて、複数の流路を形成することができる。

【0193】

図２３にも示されるように、流路は、第１及び第２のスパイクの内腔内に延びる。すなわち、第１の流路１１１０は、第１のスパイク１１１１内に配置された第１の内腔１１２０内に延びる。第３の流路１１１５は、第２のスパイク１１１４内に配置された第４の内腔１１２６内に延びる。

【0194】

図２４は、線２４－２４に沿って取られた図２２の移送エンジンの上面断面図であり、図２５は、線２５－２５に沿って取られた図２２の移送エンジンの上面断面図である。図２４に示されるように、流路は、本明細書で前述した実施形態と同様の回路状構成で配置される。すなわち、第１の流路１１１０及び第３の流路１１１５は、第２の流路１１１２に対して鏡映平行配置で配置される。しかしながら、出口１１１８が入口１１０９に隣接して配置される代わりに、出口１１１８は、フィルタ入口１１１６の向かいに移送エンジンの反対側に配置される。図２４に示されるように、第１の流路１１１０は、第１の内腔１１２０内に延びる。第２の流路１１１２は、第２の内腔１１２２から第３の内腔１１２４内に延びる。第３の流路１１１５は、第４の内腔１１２６からフィルタ入口１１１６まで延びる。図２５は、レーストラックまたは正方形の矩形の形状で延びるフィルタチャンバ１１１７を示す。フィルタチャンバは、フィルタチャンバを通過する流体を濾過する平面フィルタ（例えば、１ミクロンフィルタ）を受容し、保持するように構成される。図２５の実施形態によれば、出口１１１８は、流体が出口を通って引き戻される前にフィルタ入口１１１６から流れ落ちて、患者に送達されるように構成される。そのような配置により、流体は送達される前にフィルタを通過することが保証される。図２６は、移送エンジン１２００の別の実施形態の斜視図である。図２６に示されるように、移送エンジンは、チューブによって分離された２つのスパイクハウジングを含む。すなわち、第１のスパイクハウジング１２０２は、第１のスパイク１２０３及び入口１２０４を含む。第２のスパイクハウジング１２１０は、第２のスパイク１２１１を含む。スパイクハウジングを接続するのはチューブ１２２０である。チューブ１２２０は、可撓性または剛性であってもよい。そのような配置は、スパイク１２０３、１２１１の中心間間隔を、同じスパイクハウジングを使用して様々な容器サイズに対して変化させることを可能にする。すなわち、チューブ１２２０は、異なる様々な長さを有するように交換されて、異なるサイズの再構成デバイスの実施形態に適合することができる。

【0195】

図２７は、線２７－２７に沿って取られた図２６の移送エンジン１２００の側面断面図であり、図２８は、線２８－２８に沿って取られた移送エンジンの上面断面図である。図２７～図２８に示されるように、移送エンジン１２００は線形レイアウトを有する。第１のスパイクハウジング１２０２は、第１の流路１２０５に接続された入口を含む。第１の流路は、入口から第１のスパイク１２０３に配置された第１の内腔１２０６まで延びる。いくつかの実施形態では、空気入口１２０４は、空気が移送エンジンに入るのを可能にしつつ、移送エンジンからの流体の損失を防止する疎水性フィルタを含むことができる。第１のスパイクハウジングは、第１のスパイク内に配置された第２の内腔１２０７に接続された第２の流路１２０８も含む。第２の流路は、チューブ１２２０、具体的にはチューブ流路１２２１に接続される。第２のスパイクハウジング１２１０は、チューブ流路１２２１に接続され、第２のスパイク１２１１内に配置された第３の内腔１２１４まで延びる第３の流路１２１２を含む。したがって、第２の流路１２０８、チューブ流路１２２１、及び第３の流路１２１２は、第２の内腔１２０７から第３の内腔１２１４までの連続的な流路を形成する。逆止弁１２１３は、第３の流路１２１２内に配置され、第２の内腔１２０７から第３の内腔１２１４への一方向の流れを可能にする。第２のスパイクハウジングは、第２のスパイク１２１１内に配置された第４の内腔１２１５も含む。第４の流路１２１６は、第４の内腔１２１５とフィルタチャンバ１２１７の間に延びる。フィルタチャンバは、次に、移送エンジンから流体を引き出すことができる出口１２１８に接続される。フィルタチャンバ内にフィルタを配置して、移送エンジンから引き出される流体を濾過することができる。

【0196】

図２９は、スパイク１３００の一実施形態の断面概略図である。図２９に示されるように、スパイクは、第１の開放端部１３０４で終端する第１の流路１３０２を含む。図２９の実施形態によれば、第１の開放端部は、スパイク挿入方向Ｓに対して角度αだけ角度を付けられる。具体的には、第１の開放端部は、スパイク穿刺または挿入方向に対して垂直であり、αは９０度に等しい。したがって、流体が第１の開放端部１３０４から高速で出る場合、流体は、容器内に渦を生成して、再構成流体と医薬品の混合を促進することができる。図２９に示されるように、スパイクは、第２の開放端部１３０８で終端する第２の流路１３０６を含む。第１の開放端部とは対照的に、第２の開放端部はスパイク挿入方向に平行である。もちろん、他の実施形態では、本開示はそのように限定されないので、第１及び第２の開放端部は対称であるか、またはスパイク挿入方向に対して角度の任意の組み合わせを有してもよい。

【0197】

図３０は、スパイク１４００の別の実施形態の断面概略図である。図３０に示されるように、スパイクは、第１の開放端部１４０４で終端する第１の流路１４０２を含む。図３０の実施形態によれば、第１の開放端部は、スパイク挿入方向Ｓに対して角度αだけ角度を付けられる。具体的には、第１の開放端部は、約４５度に等しい非垂直角度βでスパイク挿入方向に対して傾斜している。したがって、流体が第１の開放端部１４０４から高速で出る場合、流体は、容器内に渦を生成して、再構成流体と医薬品の混合を促進することができる。図３０に示されるように、スパイクは、第２の開放端部１４０８で終端する第２の流路１４０６を含む。第１の開放端部とは対照的に、第２の開放端部はスパイク挿入方向に平行である。もちろん、他の実施形態では、第１の開放端部または第２の開放端部は、スパイク挿入方向に対して任意の適切な角度だけ傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、スパイク挿入方向に対する開放端部の角度は、１５度、３０度、６０度、７５度、または１～９０度の任意の他の角度であってもよい。

【0198】

図３１は、スパイク１５００の別の実施形態の断面概略図である。図３１に示されるように、スパイクは、複数の第１の開放端部１５０４Ａ、１５０４Ｂ、１５０４Ｃで終端する第１の流路１５０２を含む。図３１の実施形態によれば、第１の開放端部は、スパイク挿入方向Ｓに対して角度が付けられている。複数の開放端部を有する第１の流路の配置は、第１の流路を高速で通過する流体の流れ特性を変更することができる。例えば、複数の開放端部は、単一の第１の開放端部を有する配置と比較して、第１の流体流路を出る流体の全体的な力及び速度を低減することができる。図３１に示されるように、スパイクは、第２の開放端部１５０８で終端する第２の流路１５０６を含む。第１の開放端部とは対照的に、第２の開放端部はスパイク挿入または穿刺方向に平行である。

【0199】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、送達デバイスが連結されるまで、再構成デバイスのハウジング内に解放可能に保持される流体出口を含むことができる。図３２Ａ～図３２Ｄは、１つのそのような再構成デバイス１６００の別の実施形態の概略図を描写する。図３２Ａ～図３２Ｄに示されるように、再構成デバイスは、上部１６０２及び下部１６０４を有するハウジングを含む。上部は、下部に対して可動（例えば、摺動可能）であり、上部は非作動位置から作動位置まで下部に向かって移動する。ハウジングの上部１６０２は、再構成デバイスハウジングの内部に配置された流体出口１６１０への物理的アクセスを選択的に提供するように構成された切り欠き１６０６を含む。すなわち、流体出口１６１０は、ハウジングが非作動位置にあるときは物理的にアクセスできないが、再構成デバイスが作動すると切り欠き１６０６を通して物理的にアクセス可能である。流体出口１６１０は、流体出口１６１０上に配置された突起１６１２に当接するように構成された保持器１６０８によって、再構成デバイスハウジングの内部に解放可能に保持される。保持器及び突起は、送達デバイス（例えば、シリンジ）の流体出口１６１０への連結が、再構成デバイスハウジングから流体出口を解放するように配置される。次いで、流体出口１６１０は、可撓性チューブ１６１６によって再構成デバイスの移送エンジンに接続されているので、流体出口をハウジングから取り外し、移動させることができる。

【0200】

図３２Ａに示される状態では、再構成デバイス非作動状態にある。すなわち、上部１６０２は下部１６０４に向かって移動していない。したがって、切り欠き１６０６は、流体出口１６１０と整列せず、それにより、流体出口１６１０は、ユーザが物理的にアクセスできない。図３２Ａの実施形態によれば、デバイスが作動していないとき、流体出口は完全にハウジング内に保持されるが、他の構成も考えられる。例えば、流体出口は、ハウジング内に部分的に配置され、再構成デバイスが作動するまでブロックされてもよい。いくつかの実施形態では、流体出口は、再構成デバイスの作動前にユーザに見えてもよいが、流体出口に物理的にアクセスできないように、少なくとも部分的に塞がれていてもよい。流体出口１６１０は、図３２Ａにおいて明確にするために破線の斜線で陰影を付けて示されている。

【0201】

図３２Ｂに示される状態では、再構成デバイスは作動している。すなわち、ハウジングの上部１６０２は、ハウジングの下部１６０４に向かって移動している。本明細書に記載の他の例示的な実施形態を参照して説明したように、再構成デバイスの作動は、再構成デバイスハウジング内の流体容器を穿刺することができる。図３２Ｂに示されるように、切り欠き１６０６は流体出口１６１０と整列しており、それにより、流体出口１６１０は、再構成デバイスハウジングの外でユーザによって物理的にアクセス可能である。図３２Ｂに示されるように、流体出口１６１０の突起１６１２は、保持器１６０８の内側に（すなわち、再構成デバイスハウジングに対して保持器の内側に）配置される。したがって、流体出口１６１０は物理的にアクセス可能であるが、保持器１６０８は、再構成デバイスハウジングの内側に流体出口を解放可能に保持する。さらに、保持器１６０８は、再構成デバイスハウジング内の流体出口１６１０の回転に対して摩擦抵抗を提供することができる。図３２Ｂの実施形態では、保持器及び流体出口は、送達デバイスを流体出口に完全に連結して、再構成デバイスハウジングから流体出口を解放するように構成される。すなわち、いくつかの実施形態では、流体出口は、適切な送達デバイスが再構成デバイスに完全に連結されるまで、再構成デバイスハウジング内に保持することができる。図３２Ｂの実施形態では、保持器は、図３２Ｃを参照してさらに説明されるように、回転力が送達デバイスによって流体出口１６１０に加えられて保持器から突起１６１２を解放することを可能にするように構成される。図３２Ｂの実施形態によれば、切り欠き１６０６は、ハウジングの上部１６０２が、ユーザが適切な送達デバイス以外のものを用いて、流体出口１６１０に物理的にアクセスするのを妨げ得るようなサイズ及び形状であってもよい。例えば、切り欠きは、複数の指が切り欠きを通して挿入して流体出口１６１０を把持することはできないが、シリンジのような送達デバイスが切り欠きを通して挿入して流体出口と相互作用できるような、サイズ及び形状であってもよい。このように、切り欠き１６０６は、送達デバイスの適切な使用を促進して、流体出口を送達デバイスに連結することができる。

【0202】

図３２Ｃに示された状態では、送達デバイス（例えばシリンジ）１６１４が、再構成デバイスの内部に配置された流体出口１６１０に連結されている。図３２Ａ～図３２Ｄの実施形態では、流体出口１６１０は雄ねじを含み、ルアー作動デバイスとして構成される。したがって、送達デバイス１６１４は、流体出口のねじ山と係合するように構成された対応するねじ山を含む。再構成デバイスが図３２Ｂに示される状態にあるとき、保持器１６０８が摩擦抵抗を提供して流体出口の回転位置を維持しながら、送達デバイス１６１４は流体出口に（例えば、送達デバイスを時計回りに回転させることによって）ねじ連結され得る。送達デバイスはねじ連結されているので、送達デバイスが流体出口に完全に連結されるまで、流体出口１６１０を再構成デバイスハウジング内に保持することができる。送達デバイスが完全に連結されると、送達デバイスのさらなる回転は、保持器１６０８の摩擦抵抗に打ち勝ち、流体出口１６１０を図３２Ｃに示される状態まで回転させることができ、ここで、突起１６１２はもはや保持器１６０８と整列していない。流体出口のこの回転は、送達デバイスが流体出口に完全に連結されたこと、及び流体出口が再構成デバイスハウジングから解放可能であることをユーザに示すことができる。

【0203】

図３２Ｄに示されるように、流体出口１６１０は、再構成デバイスハウジングから解放され、切り欠き１６０６を介して取り外されている。前述のように、送達デバイス１６１４が流体出口１６１０にねじ連結されると、突起１６１２は保持器１６０８を通過することができる。したがって、送達デバイス１６１４を引っ張ると、切り欠き１６０６を介して流体出口１６１０を取り外すことができる。図３２Ｄに示されるように、流体出口１６１０を所望の位置に移動できるように、流体出口は可撓性チューブ１６１６を介して再構成デバイスに接続される。流体出口１６１０が再構成デバイスハウジングから取り外されるとき、可撓性チューブ１６１６は、再構成デバイスハウジングの内側から延びるかまたはほどくことができる。

【0204】

送達デバイスが連結されるまで、ハウジング内に解放可能に保持される流体出口を含む再構成デバイスハウジングの一実施形態が、図３２Ａ～図３２Ｄを参照して説明されているが、他の構成が企図され、本開示はこの点に関してそのように限定されない。例えば、いくつかの実施形態では、流体出口は、送達デバイスを流体出口に連結することによって破断可能な壊れやすい接続を用いて再構成デバイスハウジングに連結してもよい。いくつかの実施形態では、送達デバイスを流体出口に連結することにより、再構成デバイスハウジング内に流体出口を保持するラッチを解放することができる。いくつかの実施形態では、流体出口は、再構成デバイスハウジングとの摩擦嵌合を有する場合があり、送達デバイスを流体出口に連結すると、摩擦嵌合は解消される。ユーザは、押す、引く、回転する、ねじるなどを含む、送達デバイスの任意の適切な動作または動作の組み合わせを使用して、再構成デバイスハウジングから流体出口を解放することができる。

【0205】

移送エンジン２１００の別の例示的な実施形態が、図３３～図３５に示されている。図３３に示されるように、移送エンジンは、第１のスパイク１１及び第２のスパイク１４を含む。図３５に示されるように、いくつかの実施形態では、移送エンジンは、疎水性フィルタを含み得る入口１３６（例えば、空気入口）を含む。移送エンジンは、いくつかの実施形態では、入口の疎水性フィルタを受容するフィルタチャンバ１３７を含むことができる。入口１３６は、第１のスパイク１１を通る第１の内腔を形成する第１の流路２９１に接続される。第２の内腔２８２、チューブ２９０、及び第３の内腔２９３を備える第２の流路は、第１のスパイク１１を第２のスパイク１４に接続する。第３の内腔２９３は、第２のスパイク１４を通って延びる。第２の流路には、第１のスパイクから第２のスパイクへの一方向の流れを可能にする逆止弁２７１が配置される。第２のスパイク１４を通る第４の内腔２８６と経路１３５を備える第３の流路は、第２のスパイク１４を出口２９８に流体接続する。いくつかの実施形態では、チューブは出口２９８に連結して、ユーザへの投与のために流体を流体出口（例えば、ルアーコネクタまたは他のコネクタ）に導くことができる。

【0206】

第１のスパイク１１は、第１のプレート２６２の一部として形成されるか、そうでなければ第１のプレート２６２に取り付けられてもよく、第２のスパイク１４は、第２のプレート２６４の一部として形成されるか、そうでなければ第２のプレート２６４に取り付けられてもよい。第１及び第２のプレートは、インターロック２８０を介して互いに嵌合することができる。いくつかの実施形態では、インターロック２８０は、第１のプレート２６２上のくぼみ２８３内に受容される第２のプレート２６４上の突起２８４によって形成されてもよい。突起とくぼみの位置が逆であってもよいことを理解されたい。さらに、複数の突起／くぼみ、他のジグソー形状、または他の任意の適切な形状など、他のインターロック形状が使用されてもよい。

【0207】

図３３～図３５の例示的な実施形態では、経路１３５は、第２のプレート２６４の一部分として成形されるか、またはそうでなければ第２のプレート２６４に取り付けられ得る成形チャネルである。しかし、経路１３５の他の実施態様が可能であることを理解されたい。他の実施形態では、経路１３５は、チューブ、ハイポチューブ、または任意の他の適切な配置であってもよく、この態様はそのように限定されない。

【0208】

図３３～図３５の例示的な実施形態では、チューブ２９０は、第１のスパイク１１を第２のスパイク１４に接続する。いくつかの実施形態では、プレート２６２、２６４は、チューブ２９０を収容するために、それぞれ、くぼみ７８、７９を含んでもよい。しかし、他の実施形態では、チューブの代わりに成形経路または他の適切な配置を使用して、チューブの代わりに、第１と第２のスパイクを接続できることを理解されたい。

【0209】

図３３に見られるように、いくつかの実施形態では、移送エンジンは、再構成デバイスの作動前にスパイク１１、１４を覆うスパイクシース８５、８７を含むことができる。作動中に容器がスパイクの上に押し下げられると、スパイクはスパイクシースを通り、容器中に穿刺してもよい。いくつかの実施形態では、スパイクシースは、使用前にスパイクの内腔を覆うことによって、流路への異物の侵入を防止するのに役立ち、及び／または不注意による容器の早期穿刺を防ぐのに役立つ。

【0210】

スパイクシースは、シリコーン、プラスチック、エラストマ、または他の適切な材料からできていてもよい。

【0211】

上述のように、いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、流体出口への物理的アクセスが作動前に妨げられるように構成され得る。前述のように、いくつかの実施形態では、可撓性リーシュを流体出口に連結することができる。可撓性リーシュへのユーザのアクセスは、ハウジングの上部の切り欠きを流体出口レセプタクルと整列させることで許容され得る。一態様によれば、いくつかの実施形態では、可撓性リーシュ、例えばプルタブは、流体出口を覆うキャップの一部であるか、そうでなければキャップに取り付けられてもよい。リーシュを引っ張ることにより、流体出口からキャップを取り外して、シリンジまたは他の送達デバイスなどの別の構成要素に接続するために流体出口を露出することができる。いくつかの実施形態では、流体出口はハウジングに対して移動可能であり、それにより、リーシュを引っ張ると流体出口をハウジングから取り外すことができる。いくつかの実施形態では、流体出口とハウジングの間の保持力は、キャップと流体出口の間の保持力より小さくてもよく、それにより、プルタブを引っ張るとまず流体出口がハウジングから取り外され、次いで、液体出口からキャップが取り外される。しかし、他の実施形態では、流体出口はハウジングに対して固定されており、使用中にハウジングから引き出されるようには構成されていない。

【0212】

再構成デバイス３２００の１つの例示的な実施形態が、図３６に示されており、デバイスは、上部４２１及び下部４２２を有するハウジング４２０を有する。デバイスは、ハウジングの下部４２２に固定された流体出口４３０を含む。図３６の例示的な実施形態では、流体出口４３０は、ハウジングの下部４２２の延長部２５０に取り付けられ得るフランジ４４０を用いて形成されてもよく、またはフランジ４４０に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、追加のフランジを延長部２５０の後ろに配置されてもよく、タブに取り付けて、さらなる保持補強を提供してもよい。しかしながら、この態様はそのように限定されないので、流体出口は、任意の適切な取り付け配置によってハウジングの下部に固定され得ることを理解されたい。

【0213】

プルタブ４３４を有するキャップ４３２は、流体出口４３０を覆う。プルタブ４３４は、ハウジングの上部４２１が非作動状態にあるとき、上部４２１の内面がプルタブ４３４を押し、それにより、プルタブが折り畳まれた状態またはそうでなければ圧縮された状態になるように、可撓性であってもよい。上部４２１が押し下げられるとき、上部４２１の切り欠き４２４が流体出口４３０及びキャップ４３２と整列するように移動し、したがって、プルタブ４３４は展開し、ユーザによるアクセスのために切り欠き４２４から外に延びることができる。

【0214】

図３７Ａ～図３７Ｃは、再構成デバイス３２００の様々な操作段階を描写する。図３７Ａでは、デバイスは非作動状態にある。ハウジングの上部４２１の切り欠き４２４は、流体出口から離間しており、プルタブは、折り畳まれた状態にあってもよく、例えば、上部４２１の内面に当接する。したがって、プルタブ及び流体出口への物理的なアクセスは、ハウジングの上部によって妨げられる。いくつかの実施形態では、プルタブは見えなくてもよい。他の実施形態では、プルタブは、例えば、上部が透明な材料で作られている場合、目に見えてもよいが、ユーザはプルタブにアクセスできないままであってもよい。

【0215】

デバイスを図３７Ｂに示される作動状態に移動するには、ユーザは、ハウジングの上部４２１を下方に押して、上部４２１をハウジングの下部４２２に向けて下方に摺動させることができる。上部４２１の下方の移動は、切り欠き４２４を流体出口４３０及びキャップ４３２と整列させ、プルタブ４３４を切り欠き４２４から展開し、延ばすことを可能にする。

【0216】

次いで、ユーザは、プルタブ４３４を引っ張ってキャップ４３２を取り外し、それによって、図３７Ｃに示されるように、流体出口４３０を露出させることができる。流体出口４３０が露出した状態で、ユーザは、シリンジまたは他の送達デバイスを流体出口４３０に取り付けることに進むことができる。

【0217】

再構成デバイス３３００の別の例示的な実施形態が、図３８~図４０Ｄに示されており
、デバイスは、上部８２１及び下部８２２を有するハウジング８２０を有する。デバイスは、ハウジングの下部８２２に対して移動可能な流体出口８３０を含む。図３８及び図３９の分解図に示されるように、流体出口８３０は、クリップ３１０を用いて形成されてもよく、またはそうでなければクリップ３１０に取り付けられてもよい。クリップ３１０は、第１の脚部３１７及び第２の脚部３１９を有してもよい。作動前に、クリップはハウジングの下部８２２に取り外し可能に連結される。作動後、ユーザは、ハウジングから流体出口を引き出すことによって、下部ハウジングからクリップを分離することができる。図３９に見られるように、ハウジングの下部８２２の内側ガイド８２３は、クリップ３１０の第２の脚部３１９を受容するサイズのスロット３０６を含むことができる。クリップは、図３８において、スロット３０６と完全に係合して示されている。図３８に示されるように、３１０がスロット３０６と完全に係合した状態で、クリップ３１０及びスロット３０６は、流体出口８３０の下に垂直に配置されてもよい。しかしながら、他の実施形態では、クリップ及び／またはスロットは、流体出口の垂直上方、左側、または右側など、流体出口に対して異なる位置に配置することができる。

【0218】

この例示的な実施形態では、プルタブ８４２を備えたキャップ８４０が、デバイス作動前に流体出口４３０を覆うことができる。デバイスが作動した後にユーザがプルタブ８４２を引っ張るとき、第２の脚部３１９がスロット３０６を通って摺動し、出てくるので、クリップ及び流体出口８３０をハウジングの下部８２２から連結解除する。したがって、プルタブ８４２は、ハウジングから流体出口を取り外すためにユーザが引っ張ることができるリーシュとして機能することができる。いくつかの実施形態では、流体出口８３０に対するキャップ８４０の保持力は、ハウジングの下部８２２に対するクリップ３１０の保持力よりも大きくてもよい。したがって、プルタブ８４２を引っ張ると、キャップ８４０が流体出口８３０から分離する前に、まずクリップ３１０がスロット３０６から出て、分離してもよい。

【0219】

いくつかの実施形態では、上部８２１の切り欠き８２４は、拡張開口部８２５を含んで、切り欠きを通るクリップ３１０の移動に適応することができる。

【0220】

図４０Ａ～図４０Ｄは、再構成デバイス３３００の様々な操作段階を描写する。図４０Ａでは、デバイスは非作動状態にある。ハウジングの上部８２１の切り欠き８２４は、流体出口８３０から離間しており、プルタブは、上部８２１の内面に当接する折り畳まれた状態にあってもよい。したがって、プルタブ及び流体出口への物理的なアクセスは、ハウジングの上部によって妨げられる。

【0221】

デバイスを図４０Ｂに示された作動状態に移動するには、ユーザは、ハウジングの上部８２１を下方に押して、上部８２１をハウジングの下部８２２に向けて下方に摺動させることができる。上部８２１の下方の移動は、切り欠き８２４を流体出口及びキャップ８４０と整列させ、プルタブ８４２を切り欠き８２４から展開し、延ばすことを可能にする。

【0222】

次いで、ユーザはプルタブ８４２を引っ張ることができる。流体出口に対するキャップ８４０の保持力が、ハウジングの下部８２２に対するクリップ３１０の保持力よりも大きい状態で、プルタブ８４２を引っ張ると、クリップは下部８２２のスロット３０６から出ることになる。その結果、図４０Ｃに示されるように、キャップ８４０、及びキャップに取り付けられた流体出口８３０は、両方とも、ユーザがプルタブ８４２を引っ張ると、ハウジングから引き出すことができる。流体出口８３０がハウジングの下部８２２から連結を解除された後、ユーザは、プルタブ８４２を引っ張り続けて、キャップ８４０を流体出口８３０から取り外し、それによって、図４０Ｄに示されるように、流体出口８３０を露出させることができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、流体出口８３０からキャップ８４０を引き離すために、一方の手でプルタブ８４２を引っ張ると共に、他方の手で流体出口８３０、クリップ３１０、及び／またはチューブ３１３の一部分を保持することができる。

【0223】

再構成デバイス３３５０の別の例示的な実施形態が、図４１～図４３Ｃに示されており、デバイスは、上部９２１及び下部９２２を有するハウジング９２０を有する。図３８の例示的な実施形態と同様に、再構成デバイス３３００は、ハウジングの下部９２２に対して移動可能な流体出口９４０を含む。しかしながら、この実施形態では、図４１及び図４２に示されるように、流体出口９４０は、２つのクリップ、第１のクリップ３２０及び第２のクリップ３２２で形成されるか、または他の方法でそれらに取り付けられる。作動前に、第１のクリップ３２０及び第２のクリップ３２２は、ハウジングの下部９２２に取り外し可能に連結される。いくつかの実施形態では、内側ガイド９２８は、それぞれがスロット５５を有する２つの延びるタブ３６０を含むことができる。いくつかの実施形態では、スロットは、２つの反対側のアーム５１、５３によって画定することができる。他の実施形態では、スロットは、タブを通る貫通孔であってもよい。再構成デバイスを作動させる前に、流体出口９４０のクリップ３２０、３２２をスロット５５内に受容して、流体出口をハウジングの下部９２２に連結することができる。図４１に示されるように、クリップ３２０、３２２がスロット５５内に受容された状態で、スロット５５及びクリップ３２０、３２２は、流体出口の左側及び右側に隣接してもよい。しかしながら、他の実施形態では、クリップ及び／またはスロットは、流体出口に対して異なる位置、例えば、流体出口の上方及び下方に垂直に配置されてもよい。

【0224】

いくつかの実施形態では、切り欠き９２４は拡張開口部９２５、９２６を含んで、切り欠きを通るクリップの移動に適応することができる。

【0225】

この例示的な実施形態では、プルタブ９３２を備えたキャップ９３０は、デバイス作動前に流体出口９４０を覆うことができる。デバイスが作動した後にユーザがプルタブ９３２を引っ張るとき、クリップ３２０、３２２はスロット５５を通って摺動して出ていき、したがって、クリップ及び流体出口９４０をハウジングの下部９２２から連結解除する。したがって、プルタブ９３２は、ハウジングから流体出口を取り外すためにユーザが引っ張ることができるリーシュとして機能することができる。いくつかの実施形態では、流体出口９４０に対するキャップ９３０の保持力は、ハウジングの下部８２２に対するクリップ３２０、３２２の保持力よりも大きくてもよい。したがって、プルタブ９３２を引っ張ると、キャップ９３０が流体出口９４０から分離する前に、まずクリップ３２０、３２２がスロット５５から出て分離してもよい。

【0226】

図４３Ａ～図４３Ｃは、再構成デバイス３３５０の様々な操作段階を描写する。図４３Ａでは、デバイスは非作動状態にある。ハウジングの上部９２１の切り欠き９２４は、流体出口９４０から離間しており、プルタブは、上部９２１の内面に当接する折り畳まれた状態にあってもよい。したがって、プルタブ及び流体出口への物理的なアクセスは、ハウジングの上部９２１によって妨げられる。

【0227】

デバイスを図４３Ｂに示された作動状態に移動するには、ユーザは、ハウジングの上部９２１を下方に押して、上部９２１をハウジングの下部９２２に向けて下方に摺動させることができる。上部９２１の下方の移動は、切り欠き９２４を流体出口及びキャップ９３０と整列させ、プルタブ９３２が切り欠き９２４から展開し、延びることを可能にする。

【0228】

次いで、ユーザはプルタブ９３２を引っ張ることができる。流体出口に対するキャップ９３０の保持力が、ハウジングの下部９２２に対するクリップ３２０、３２２の保持力よりも大きい状態で、プルタブ９３２を引っ張ると、クリップは下部９２２のスロット５５から出ることになる。その結果、図４３Ｃに示されるように、キャップ９３０、及びキャップに取り付けられた流体出口９４０は、両方とも、ユーザがプルタブ９３２を引っ張ると、ハウジングから引き出すことができる。流体出口９４０がハウジングの下部９２２から連結を解除された後、ユーザは、プルタブ９３２を引っ張り続けて、キャップ９３０を流体出口９４０から取り外し、それによって、流体出口９４０を露出させることができる。

【0229】

図３８の実施形態は、単一のクリップを使用し、図４１の実施形態は２つのクリップを使用しているが、任意の数のクリップを使用できることを理解されたい。

【0230】

一態様によれば、再構成デバイスは、容器を保持するのに役立つ１つ以上の機構を含むことができる。そのような保持機構は、例えば、容器の時期尚早の穿刺の防止に役立つように、及び／またはスパイク中にスパイクと容器の整列を容易にすることによって容器の穿刺を支援するように、容器を配置するのを助けることができる。いくつかの実施形態では、容器保持機構は、作動中に移動するハウジングの一部分に連結されてもよい。例えば、再構成デバイスを作動させるためにハウジングの上部がユーザによって下方に押される実施形態では、１つ以上の容器保持機構がハウジングの上部に連結されてもよい。

【0231】

いくつかの実施形態では、容器保持機構は、容器を保持するために容器の一部分を囲むリングを含む。いくつかの実施形態では、リングは、容器の肩部分を取り囲むように構成することができる。リングの内面は、容器の肩部分の形状に適合するように輪郭を形成することができる。

【0232】

図３８～図４０Ｄ及び図４４～図４８に示される例示的な実施形態では、再構成デバイスは、第１の容器３００を囲む第１のリング７４０、及び第２の容器３５０を囲む第２のリング７５０を含む。以下でより詳細に説明されるように、リングは、ハウジングの上部８２１に取り付けることができる。容器を囲むことにより、リングは容器の左右の動きを制限する働きをすることができる。

【0233】

いくつかの実施形態では、容器はリングの一部分の上に載ることができる。図４４に見られるように、リング７４０、７５０は、容器の肩部３５の形状に適合するように輪郭付けされる。例えば、リング７５０は、直径が変化する内面７４４を有し、輪郭のある面を形成する。内面７４４は、第１の直径から第２のより小さな直径に移行して、容器３５０の肩部３５の輪郭に適応する。いくつかの実施形態では、内面の断面はＳ字形を形成することができる。

【0234】

容器の肩部がリングの成形された内面に当接した状態で、リングは容器がスパイクに向かって移動するのを制限する働きをすることができる。デバイスの作動中にハウジングの上部８２１がハウジングの下部８２２に向かって移動すると、ハウジングの上部８２１に取り付けられたリングはスパイクに向かって移動し、したがって容器が穿刺のためにスパイクに向かって移動することを許容する。

【0235】

いくつかの実施形態では、内側接触部はリングの内面に連結することができる。リングの内面は、内側接触部よりも剛性が高い場合がある。内側接触部は、容器とのクリアランスを減らすのを助け得るより細かいサイジング部材として機能することができる。内側接触部は、ガスケット、成形ナブ、半径方向内方に延びるフィンガ、または任意の他の適切な接触部であってもよい。例えば、１つの例示的な実施形態では、リングの内面は、ガスケットが収まる円周方向の溝を含んでもよい。

【0236】

容器保持機構は、容器の異なる部分と係合することができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、容器保持機構は、容器の、本体の側壁、肩部、ネック部、クリンプ、及び／または任意の他の適切な部分と係合することができる。

【0237】

ハウジングへのリングの取り付けについて、ここで説明する。図４６に見られるように、リング７４０は、各々が凹部７４３を含み得る複数の半径方向に延びる延長部分７４２を含んでもよい。図４５、４７、及び４８に見られるように、ハウジングの上部８２１は、リングの凹部の形状と一致するように成形された複数の突出部７４５を含む。図の例示的な実施形態では、凹部及び突出部は半楕円形である。リングは、上部８２１の突出部をリングの凹部と嵌合させることによって、ハウジングの上部に取り付けられる。いくつかの実施形態では、接着剤またはファスナなどのさらなる保持補強を使用して、取り付けを補強することができる。しかしながら、他の実施形態では、リングは、単に突出部と凹部の間のスナップ嵌め係合によってハウジングの上部に保持される。突出部と凹部は逆にしてもよく、それにより、凹部がハウジングの上部上に位置し、突出部がリング上に位置することを理解されたい。さらに、図に示された突出部及び凹部は半楕円形であるが、それらは、半球形、角柱形、円錐形、円錐台形、台形柱形、または他の任意の適切な形状であってもよいことを理解されたい。

【0238】

いくつかの実施形態では、ハウジングへのリングの取り付けは、上記の突出部と凹部の嵌合配置の代替として、またはそれに加えて、接着剤、ファスナ、及び／または他の取り付け配置によって達成されてよい。

【0239】

いくつかの実施形態ではリングを省略できることを理解されたい。いくつかの実施形態では、接着剤、ファスナ、または他の取り付け配置を使用して、ハウジングに対して容器（複数可）を保持することができる。

【0240】

いくつかの実施形態では、容器保持機構は、容器の動きを制限するために容器の一部分を少なくとも部分的に囲む複数のアームを含む。

【0241】

図４７～４９に示される例示的な実施形態では、再構成デバイスは、ハウジングの上部８２１から延びる複数のアーム４５６を含む。ハウジングの上部８２１で受容された容器３００、３５０の一部分を示す斜視断面図である図４９に示されるように、複数のアーム４５６は容器３００、３５０を囲む。複数のアーム４５６は、容器の半径方向外側に配置され、容器の底端部を受容する。

【0242】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、容器の底端部に当接するプラットフォームを含んでもよい。プラットフォームは、ハウジングと容器の間の空隙を埋める働きをして、作動前、例えば輸送中にハウジング内で容器が移動するのを防ぐことができる。

【0243】

図４７～図４８に示される例示的な実施形態では、再構成デバイスは、容器の底端部に当接するように構成されたプラットフォーム４５０、４５１を含む。例示的な実施形態では、プラットフォームは弓形である。しかし、他の実施形態では、プラットフォームは、円形、楕円形、正方形、ドーム形、または任意の他の適切な形状であってもよい。プラットフォームは、発泡体、エラストマ、シリコーン、または他の適切な材料からできていてもよい。

【0244】

いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、同じハウジングで異なる容器サイズの収容を可能にし得るモジュール式設計を有してもよい。例えば、プラットフォーム４５０、４５１は、他の高さ及び／または曲率半径のプラットフォームと交換して、様々な容器サイズに適応することができる。例えば、より高い高さのプラットフォームを使用することによって、同じハウジングでより短い容器を依然として使用することができる。同様に、複数のアーム４５６は、他のアーム、例えば、異なる直径の容器に適応するために異なる距離に配置されたアームと交換することができる。いくつかの実施形態では、複数のアームは及び／またはプラットフォームは、ハウジングの上部８２１の内側に取り付けることができるプレートに予め成形されるか、そうでなければ予め取り付けられてもよい。アーム及び／またはプラットフォームの異なる組み合わせを有するプレートが製造されて、様々な容器のサイズ及び形状に適応することができる。ハウジングの上部は、これらのプレートのいずれかに取り付けられるように構成することができ、したがって、ハウジングは、同じハウジングを使用して異なるサイズの容器に適応できるモジュール式設計を有することを可能にする。さらに、リング７４０、７５０は、異なる容器サイズに適応するために、異なる内径のリングと交換することもできる。

【0245】

上述のように、いくつかの実施形態では、再構成デバイスは、ハウジングの上部及び下部が互いに摺動可能に係合することを可能にする１つ以上の係合機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、内側ガイドは、上部上の機構（複数可）と摺動可能に係合する１つ以上の係合機構を含んでもよい。例えば、内側ガイドは、上部のフィンを受容する形状の溝を有することができ、フィンは溝に沿って摺動可能である。構成要素は逆にしてもよく、それにより、溝が上部にあり、フィンが内側ガイドにある。他のレール、囲まれたチャネルを通って延びる細長い部材、または任意の他の適切な摺動係合配置など、他の摺動係合配置を使用することができる。

【0246】

図４５の例示的な実施形態では、内側ガイド８２３は、溝７６０内で摺動して上部８２１が下部８２２に対して摺動可能に移動することを可能にするフィン３１４を受容する溝７６０を含むことができる。

【0247】

図５０Ａは、移送エンジン３４００の別の実施形態の分解平面図である。図５０Ａの実施形態によれば、移送エンジンはモジュール式であり、それにより、移送エンジンの流体接続の数を増減して、所望の数の容器を取り付けることができる。図５０Ａに示される構成では、移送エンジンは、３つの容器に適合するように構成される。図５０Ａに示されるように、移送エンジンは入口アダプタ３４０２を含む。入口アダプタは、第１の入口スパイクチャネル３４０６及び第２の入口スパイクチャネル３４０８を有する入口スパイク３４０４を含む。第１の入口スパイクチャネル３４０６は、いくつかの実施形態では疎水性フィルタまたは逆止弁を含み得る空気入口に流体接続されてもよい。第２の入口スパイクチャネルは、入口アダプタ流体チャネル３４１０に接続され、接続された容器から入口アダプタの外に流体が流れることを可能にする。図５０Ａの特定の実施形態では、入口アダプタ流体チャネル３４１０は、図示の実施形態ではチューブを受容するように構成された入口流体コネクタ３４１２で終端する。もちろん、他の実施形態では、本開示はそのように限定されないので、他の流体コネクタを使用することができる。入口アダプタ３４０２の流体配置により、入口スパイクが入口容器を穿刺すると流体が入口アダプタ流体チャネル３４１０から流出するときに、空気が第１の入口スパイクチャネル３４０６を介して容器に導入されることが可能になる。いくつかの実施形態では、入口アダプタ３４０２は、スパイクから入口アダプタ流体チャネル３４１０を通って出る一方向の流れを可能にするように構成された逆止弁を含んでもよい。そのような配置は、流体が第１の入口スパイクチャネル３４０６を通って空気入口に向かって流れないことを確実にすることができる。

【0248】

図５０Ａの実施形態によれば、入口アダプタ３４０２は、入口アダプタが他のアダプタ（例えば、中間アダプタ３４２０）に解放可能に取り付けられることを可能にするように構成された入口アダプタカップリング３４１４を含む。具体的には、図５０Ａの実施形態では、入口アダプタカップリングは、入口アダプタを中間アダプタ３４２０に解放可能に取り付ける（例えば、インターロックする）ように構成される。図５０Ａの中間アダプタカップリングは、カラー３４１６及びポケット３４１８を含み、ポケット３４１８は、対応する形状を有する第１の中間アダプタカップリング３４３５を受容するように構成される。図５０Ｂを参照してさらに説明されるように、第１の中間アダプタカップリング３４３５及び入口アダプタカップリング３４１４が係合され、インターロックされるとき、中間アダプタ３４２０及び入口アダプタは、第１の方向に互いに対して移動できない可能性がある。図５０Ａの特定の例では、解放可能に連結されるとき、中間アダプタ及び入口アダプタは、平面（例えば、ｘ－ｙ平面）内での互いの相対移動に抵抗することができる。しかしながら、解放可能に連結されるとき、入口アダプタカップリング及び中間アダプタカップリングは、第２の方向（例えば、ｚ方向）への相対移動を可能にして、アダプタが互いに解放されることを可能にし得る。図５０Ａの実施形態によれば、入口アダプタカップリングは対称的である。他の実施形態では、入口アダプタは、本開示はそのように限定されないので、不規則な形状であってもよく、またはアダプタがインターロックすることを可能にするように任意の適切な形状を有していてもよい。図５０Ａの実施形態では、入口アダプタカップリングは、対応するカップリングを受容するように構成される。他の実施形態では、入口アダプタカップリングは、対応するカップリングに受容されるように構成されてもよい。図５０Ａの実施形態では、入口アダプタカップリングは、入口アダプタ流体チャネル３４１０から分離され、離間されており、それにより、物理的な相互接続及び流体接続は分離されている。そのような配置は、製造の簡素化及び接続の信頼性に有益であり得る。

【0249】

図５０Ａに示されるように、中間アダプタ３４２０は、第１の中間アダプタカップリング３４３５を含む。第１の中間アダプタカップリングは、ネック３４３６及びタブ３４３７を含む。ネック３４３６は、入口アダプタカップリング３４１４のカラー３４１６と係合するように構成される。同様に、タブは、入口アダプタカップリングのポケット３４１８と係合するように構成される。図５１を参照してさらに説明されるように、ネック、ポケット、カラー、及びタブの配置により、アダプタが互いに確実にインターロックされることが可能になる。図５０Ａに示されるように、中間アダプタは、第２の中間アダプタカップリング３４３８も含む。第２の中間アダプタカップリングは、対応する形状のカップリング（例えば、出口アダプタカップリング３４５６）を受容するように構成される。図５０Ａの実施形態では、第１の中間アダプタカップリング及び第２の中間アダプタカップリングは、中間アダプタの反対側に配置されるが、図５４を参照してさらに説明されたように、他の構成が企図される。図５０Ａに示されるいくつかの実施形態では、第２の中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリング３４１４と同じ形状及びサイズを共有することができる。そのような配置では、中間アダプタ３４２０は、中間アダプタの他のコピーで交換または拡張することができる。すなわち、別の中間アダプタを中間アダプタ３４２０と交換してもよく、または別の中間アダプタを使用して移送エンジン３４００を拡張してもよい（例えば、図５２の例示的実施形態参照）。第１の中間アダプタカップリング（例えば、第１の中間アダプタカップリング３４３５のような）は、第２の中間アダプタカップリング３４３８に受容されてもよい。したがって、最終的に患者に薬液を送達できる所望の数の容器に対応するようにスパイクの数を拡張するために、所望の中間アダプタを追加することができる。

【0250】

図５０Ａに示されるように、中間アダプタ３４２０は、中間容器を穿刺するように構成された中間スパイク３４２２を含む。中間スパイクは、第１の中間流体チャネル３４２８に流体接続された第１の中間スパイクチャネル３４２４を含む。入口アダプタと同様に、第１の中間流体チャネルは、中間流体コネクタ３４３０（例えば、チューブコネクタ）で終端する。中間スパイクは、第２の中間流体チャネル３４３２に流体接続された第２の中間スパイクチャネル３４２６も含む。第１の中間流体チャネルと同様に、第２の中間流体チャネルも中間流体コネクタ３４３４（例えば、チューブコネクタ）で終端する。図５０Ａの実施形態によれば、及び図５０Ｂを参照してさらに説明されるように、第１の中間流体チャネルは、入口アダプタ流体チャネル３４１０に（例えば、チューブを介して）流体接続されるように構成される。第２の中間流体チャネルは、出口アダプタ流体チャネル３４４８に接続されるように構成される。したがって、中間アダプタは、入口アダプタから出口アダプタまでの流路を形成するように構成される。入口アダプタ３４０２と同様に、中間アダプタの流体チャネルは、第１の中間アダプタカップリング３４３５及び第２の中間アダプタカップリング３４３８から分離されている。

【0251】

図５０Ａの実施形態によれば、移送エンジン３４００は、出口アダプタ３４４０を含む。出口アダプタは、出口アダプタ流体チャネル３４４８に流体接続された第１の出口スパイクチャネル３４４４を含む出口スパイク３４４２を含む。入口アダプタ３４０２及び中間アダプタ３４２０と同様に、出口アダプタ流体チャネルは、出口流体コネクタ３４５０（例えば、チューブコネクタ）で終端する。出口スパイクは、出口３４５２に流体接続された第２の出口スパイクチャネル３４４６も含む。出口３４５２は、移送エンジン３４００からの流体が最終的に患者に流れることを可能にし得る輸液セットカップリング３４５４に接続される。他の実施形態では、本開示はそのように限定されないので、輸液セットまたは他の送達デバイスを出口３４５２に直接接続することができる。

【0252】

図５０Ａに示されるように、出口アダプタ３４４０は、出口アダプタカップリング３４５６を含む。図５０Ａの実施形態では、出口アダプタカップリングは、第２の中間アダプタカップリング３４３８に受容されるように構成される。出口アダプタカップリングは、第１の中間アダプタカップリング３４３５のものと一致するサイズ及び形状を有する。したがって、所望であれば、出口アダプタカップリングを入口アダプタカップリング３４１４内に受容して、出口アダプタを入口アダプタに取り外し可能に取り付けることもできる。そのような配置は、中間アダプタ３４２０を省略できるように、２つの容器だけが移送エンジンに接続される場合に有益である。

【0253】

図５０Ｂは、組み立てられた構成の図５０Ａの移送エンジンの平面図である。図５０Ｂに示されるように、第１の中間アダプタカップリング３４３５は、入口アダプタカップリング３４１４に受容される。したがって、カラー３４１６はネック３４３６と係合し、ポケット３４１８はタブ３４３７と係合する。したがって、入口アダプタ３４０２は、中間アダプタ３４２０と解放可能にインターロックされる。同様に、図５０Ｂに示されるように、出口アダプタカップリング３４５６は、第２の中間アダプタカップリング３４３８に受容され、それにより、中間アダプタと出口アダプタ３４４０は解放可能に連結される。したがって、入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタはすべて、カップリングを介して互いに物理的に接続されている。

【0254】

カップリングの物理的な接続とは別に、アダプタは、流体が輸液セットまたは他の送達デバイス（例えば、シリンジ）を介して患者に送達され得るように、入口スパイク３４０４と、中間スパイク３４２２と、出口スパイク３４４２と、最終的に出口３４５２との間に連続的な流路を形成するように流体接続される。図５０Ｂに示されるように、入口アダプタ流体チャネル３４１０は、第１のチューブ３４６０を用いて第１の中間流体チャネル３４２８に流体接続される。第１のチューブは、入口流体コネクタ３４１２及び第１の中間流体コネクタ３４３０に連結される。出口アダプタ流体チャネル３４４８は、第２のチューブ３４６２を用いて第２の中間流体チャネル３４３２に連結される。第２のチューブは、出口流体コネクタ３４５０及び第２の中間流体コネクタ３４３４に連結される。したがって、入口アダプタ、中間アダプタ、及び出口アダプタは、直列配置で流体接続される。いくつかの実施形態では、流体コネクタはクイックコネクトチューブコネクタであってもよい。いくつかの実施形態では、アダプタは、他のアダプタのチューブを相互接続するように構成された一体型チューブを含んでもよい。そのような実施形態では、クイックコネクトフィッティングまたは他のフィッティングを使用することができる。他の実施形態では、本開示はそのように限定されないので、アダプタを流体接続するために任意の適切なコネクタを使用することができる。

【0255】

図５０Ｂの実施形態ではチューブ及びチューブコネクタが使用されているが、様々なアダプタを流体的に相互接続するために、任意の適切な流路を使用することができることに留意されたい。例えば、アダプタを相互接続するチューブは、剛性のチューブまたは可撓性のチューブであってもよい。さらに、いくつかの実施形態では、アダプタは、チューブなどの追加の構成要素なしで流体接続を可能にするためにカップリングから分離された一体型流体コネクタ及び経路を含み得る。

【0256】

いくつかの実施形態では、図５０Ａ～図５０Ｂの移送エンジンが再構成またはプールのために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、中間アダプタ及び／または出口アダプタは、固体医薬品（例えば、凍結乾燥固体）を収容する容器を受容し接続するように構成されてもよい。他の実施形態では、中間アダプタ及び／または出口アダプタは、薬液を収容する容器を受容し接続するように構成されてもよい。本開示はそのように限定されないので、固体医薬品または薬液を収容する任意の数の容器を、本明細書に記載の実施形態による移送エンジンと共に使用することができる。

【0257】

スパイクチャネル及び流体チャネルは、図５０Ａ～図５０Ｂの実施形態では別々に説明され、ラベル付けされているが、他の実施形態では、スパイクチャネルと流体チャネルは単一の構成要素と見なされ得ることに留意されたい。例えば、流体チャネルがスパイクチャネルを形成するようにアダプタが成形されてもよい。

【0258】

前述のように、図５０Ａ～図５０Ｂのモジュール式移送エンジンは、広範なアレイの異なる形状で構成して、所望の数の容器に適応することができる。例えば、いくつかの実施形態では、入口アダプタ及び出口アダプタは、２つの容器（例えば、入口容器及び出口容器）から流体を送達するために一緒に使用されてもよい。別の例として、いくつかの実施形態では、入口アダプタ及び出口アダプタは、４つの容器（例えば、入口容器、第１の中間容器、第２の中間容器、及び出口容器）から流体を送達するための２つの中間アダプタと共に使用されてもよい。このように、アダプタの数は、２つの容器、３つの容器、４つの容器、５つの容器、６つの容器、７つの容器、及び８つの容器を含むがこれらに限定されない任意の数の容器について所望により拡張、収縮しもよい。

【0259】

図５０Ａ～図５０Ｂの実施形態では、入口アダプタカップリングは、中間アダプタカップリングまたは出口アダプタカップリングをソケットとして受容するように構成されるが、他の実施形態では、配置を逆にすることができる。すなわち、いくつかの実施形態では、中間アダプタカップリングまたは出口アダプタカップリングは、入口アダプタカップリングを受容するように構成されてもよい。代替的に言えば、中間アダプタカップリングまたは出口アダプタカップリングは、突出した入口アダプタカップリングを受容するように構成されたソケットとして構成することができる。いくつかの実施形態では、アダプタのカップリングは、ソケット部分及び突出部分を含んでもよく、それにより、カップリングは、別のカップリングの対応する突出部分を受容し、他のカップリングの対応するソケット部分にも受容される。したがって、本開示はそのように限定されないので、アダプタを本明細書に記載の任意の実施形態に対して互いに物理的に接続することができる任意の適切なカップリングを使用することができる。

【0260】

図５１は、移送エンジンのアダプタを一緒に固定するための例示的な嵌合係合を示す、移送エンジンアダプタカップリングの一実施形態の概略図である。図５１に示されるように、第１のカップリング３５００はソケットとして構成され、カラー３５０２及びポケット３５０４を含む。第２のカップリング３５５０は、第１のカップリング３５００に受容されるように構成され、ネック３５５２及びタブ３５５４を含む。図５１に示されるように、第１のカップリングの形状及びサイズは、第２のカップリングの形状及びサイズと一致する。タブ３５５４はポケット３５０４に受容されるように構成され、カラー３５０２はネック３５５２に係合するように構成される。図５１に示されるように、カラー３５０２及びネック３５５２は、ポケット３５０４及びタブ３５５４の幅よりも小さい幅を有する。具体的には、ポケット３５０４はポケット幅Ａを有し、カラー３５０２はカラー幅Ｂを有し、タブ３５５４はタブ幅Ｃを有し、ネック３５５２はネック幅Ｄを有する。ポケット幅Ａはタブ幅Ｃにほぼ等しく、タブ幅はタブがポケット内に適合できるようにポケット幅よりわずかに小さい（例えば、ポケット幅の１％以内）。同様に、カラー幅Ｂはネック幅Ｄにほぼ等しく、ネック幅はネックがカラー内に適合できるようにカラー幅よりわずかに小さい（例えば、カラー幅の１％以内）。ポケット幅Ａはカラー幅Ｂより大きい（すなわち、カラー幅Ｂはポケット幅Ａより小さい）。同様に、タブ幅Ｃはネック幅Ｄより大きい（すなわち、ネック幅Ｄはタブ幅Ｃより小さい）。したがって、第２のカップリングが第１のカップリングに受容されるとき、カップリングは平面（例えば、ｘ－ｙ平面）内で互いに対して移動することができない。しかし、カップリングは、図示の実施形態では平面に垂直な第２の方向（例えば、ｚ方向）に互いに対して移動することができる。他の実施形態では、カップリングは、第１の方向に互いに対して移動するのを防止することができ、第２の方向に互いに対して移動できるようにすることができる。いくつかの実施形態では、第２の方向は、第１の方向に対して横方向（例えば垂直）であってもよい。

【0261】

カップリングの一実施形態が図５１に示されており、他の実施形態では、他のカップリングを使用することができることに留意されたい。例えば、複数のアダプタを物理的に接続するために使用されるカップリング対は、ほぞ穴とほぞ、ＴスロットとＴスロットアダプタ、または任意の他の適切なカップリングであってもよい。いくつかの実施形態では、カップリングは、ユーザが複数のアダプタを整列及び接続するのを支援するように構成されたポカヨケタブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カップリングは、複数のアダプタによって形成される移送エンジンの方向性を制御するように構成された形状を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタカップリングは、単一の方向で接続することが可能であり得る。

【0262】

図５２は移送エンジン３６００の別の実施形態の平面図である。図５２の実施形態によれば、移送エンジンは、第２の中間アダプタ３６０２が、移送エンジンが４つの容器に接続することを可能にするように追加されていることを除いて、図５０Ａ～図５０Ｂのものと同様である。すなわち、移送エンジンは、図５０Ａ～図５０Ｂのものと同様の構成を有する、入口アダプタ３４０２と、第１の中間アダプタ３４２０と、出口アダプタ３４４０とを含む。図５２の実施形態では、第２の中間アダプタ３６０２は、第１の中間アダプタと同一である。すなわち、第２の中間アダプタは、第３の中間流体チャネル３６１０に接続された第３の中間スパイクチャネル３６０６と、第４の中間流体チャネル３６１４に接続された第４の中間スパイクチャネル３６０８とを有する第２の中間スパイク３６０４を含む。第３の中間流体チャネル３６１０及び第４の中間流体チャネル３６１４は、中間流体コネクタ３６１２、３６１６（例えば、チューブコネクタ）で終端する。第２の中間アダプタは、第３の中間アダプタカップリング３６１８及び第４の中間アダプタカップリング３６２０を含む。第３の中間アダプタカップリング３６１８は、第２の中間アダプタカップリング３４３８に受容される。第４の中間アダプタカップリングは、出口アダプタカップリング３４５６を受容する。したがって、第２の中間アダプタカップリングは、第２の中間アダプタカップリングと出口アダプタカップリングとを直列構成で解放可能に取り付け及び／またはインターロックすることができる。図５２の実施形態によれば、第２の中間アダプタカップリングは、第１の中間アダプタカップリングと交換可能である。したがって、所望であれば、第３の中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリング３４１４に受容されてもよい。対応して、いくつかの実施形態では、第４の中間アダプタカップリングは、第１の中間アダプタカップリング３４３５を受容することができる。

【0263】

図５２に示されるように、アダプタ間の流体接続は、図５０Ｂと同様にチューブを用いて行われる。具体的には、第１のチューブ３４６０は、入口アダプタ流体チャネル３４１０を第１の中間流体チャネル３４２８に流体接続する。第２のチューブ３４６２は、第２の中間流体チャネル３４３２を第３の中間流体チャネル３６１０と流体接続する。最後に、第３のチューブ３４６４は、第４の中間流体チャネル３６１４を出口アダプタ流体チャネル３４４８に流体接続する。図５０Ａ～図５０Ｂを参照して前述したように、図５２では、カップリングを介したアダプタ間の物理的接続は、アダプタ間の流体接続から分離しており及び／または離間している。

【0264】

図５２の実施形態では、様々なアダプタが流体接続され、直列配置で物理的に接続されている。他の実施形態では、アダプタは流体接続されるか、または並列配置で物理的に接続されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、入口アダプタ、第１の中間アダプタ、及び第２の中間アダプタはすべて、出口アダプタに流体接続されてもよい。例えば、入口アダプタ、第１の中間アダプタ、及び第２の中間アダプタの各々からのチューブは、Ｙ接合部で出口アダプタ流体チャネル３４４８に接合することができる。そのような実施形態では、第１の中間流体チャネル３４２８及び第３の中間流体チャネル３６１０は、空気入口として機能することができる。１つ以上の流体チャネルが入口として構成される実施形態では、流体チャネルは、それぞれの流体チャネルへの空気の流入を可能にするが、それぞれの流体チャネルを介して流体が逃げるのを阻止するように構成された逆止弁を含んでもよい。いくつかの他の実施形態では、流体チャネルは、それぞれの流体チャネルへの空気の流入を可能にするが、それぞれの流体チャネルを介して流体が逃げるのを阻止するように構成された疎水性フィルタを含んでもよい。図５２の実施形態では、第１の中間流体チャネル３４２８及び第３の中間流体チャネル３６１０は、空気がチャネルに流入することを可能にするが、チャネルから流体が流出することを可能にしない逆止弁を含んでもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な並列、直列、または並列と直列の流体構成の組み合わせを、移送エンジンから薬液を送達するために使用することができる。並列流路と直列流路の組み合わせを有する流体構成の追加の例は、図５３の例示的な実施形態を参照して説明される。

【0265】

本明細書に記載の例示的実施形態によれば、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な数の逆止弁をアダプタの１つ以上の流体チャネルに使用することができる。逆止弁は、流体チャネルが空気入口として使用されるかどうかに関係なく、アダプタからの流体の一方向の流れを確保することができる。流体チャネルが空気入口である場合、逆止弁は、空気入口を介して流体が逃げるのを阻止することができる一方、取り付けられた容器から空気を排出することを可能にする。しかしながら、流体チャネルが流体入口である代替的な場合では、逆止弁は一方向の流れを強制することができる。このように、いくつかの実施形態では、アダプタは流体チャネル内に少なくとも１つの逆止弁を含むことができ、それにより、空気入口を有する構成または流体入口を有する構成でアダプタをモジュール式に使用することができる。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な配置または数の逆止弁をアダプタに使用することができる。

【0266】

図５３は、物理的にコンパクトなフットプリントを維持しながら移送エンジンの容器容量を拡張するように構成された複数の中間カップリングを含む移送エンジン３７００の別の実施形態の平面図である。図５３の実施形態によれば、移送エンジンは、図５０Ａ～図５０Ｂの実施形態を参照して説明した構成を有する入口アダプタ３４０２及び出口アダプタ３４４０を含む。図５３に示されるように、移送エンジンは、第１の中間アダプタ３７０２及び第２の中間アダプタ３７２０を含む。図５３の実施形態では、第１の中間アダプタ及び第２の中間アダプタは、互いの鏡像であり（例えば、ｙ軸を横切って）、概して、図５０Ａ～図５０Ｂを参照して示され、説明されたような単一の中間アダプタの空間に２つのスパイクを提供するように構成される。第１及び第２の中間アダプタは、入口アダプタ及び出口アダプタに同時に解放可能に取り付けるように構成される。

【0267】

図５３に示されるように、第１の中間アダプタ３７０２は、第１の中間スパイクチャネル３７０６及び第２の中間スパイクチャネル３７０８を有する第１の中間スパイク３７０４を含む。第１の中間スパイクチャネルは、第１の中間流体チャネル３７１０に流体接続される。第２の中間スパイクチャネルは、第２の中間流体チャネル３７１４に流体接続される。第１の中間スパイクチャネル及び第２の中間スパイクチャネルは各々、中間流体コネクタ３７１２、３７１６で終端する。最後に、第１の中間アダプタは、第１の中間アダプタカップリング３７１８及び第２の中間アダプタカップリング３７１９を含む。図５３の実施形態によれば、第１の中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリング３４１４に受容される。第１中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリングの第１の側に受容されるように構成され、それにより、第１の中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリングの少なくとも一部分（例えば、入口アダプタカップリングの半分）を占める。第２の中間アダプタカップリング３７１９は、出口アダプタカップリング３４５６を受容する。第１の中間アダプタカップリングと同様に、第２の中間アダプタカップリングは、出口アダプタカップリングの第１の部分を受容するように構成される。具体的には、図５３の実施形態では、第２の中間アダプタは、コンセントアダプタカップリングの少なくとも一部分（例えば、出口アダプタカップリングの半分）を受容するように構成される。もちろん、他の実施形態では、本開示はそのように限定されないので、第１の中間アダプタカップリング及び第２の中間アダプタカップリングは、対応するカップリングの任意の部分と係合することができる。

【0268】

図５３に示されるように、第２の中間アダプタ３７２０は、第１の中間アダプタ３７０２の（例えば、ｙ軸を横切る）鏡像である。したがって、第２の中間アダプタは、第１の中間アダプタと同じ構成要素を含む。第２の中間アダプタ３７２０は、第３の中間スパイクチャネル３７２６及び第４の中間スパイクチャネル３７２８を有する第２の中間スパイク３７２４を含む。第３の中間スパイクチャネルは、第３の中間流体チャネル３７３０に流体接続される。第４の中間スパイクチャネルは、第４の中間流体チャネル３７３４に流体接続される。第３の中間スパイクチャネルと第４の中間スパイクチャネルは各々、中間流体コネクタ３７３２、３７３６（例えば、チューブコネクタ）で終端する。最後に、第２の中間アダプタは、第３の中間アダプタカップリング３７３８及び第２の中間アダプタカップリング３７３９を含む。第３の中間アダプタカップリングは、入口アダプタカップリング３４１４内に受容され、図５３の特定の実施形態では、入口アダプタカップリングの少なくとも一部分（例えば、入口アダプタカップリングの半分）と係合する。第４の中間アダプタカップリングは、出口アダプタカップリング３４５６を受容し、図５３の特定の実施形態では、出口アダプタカップリングの少なくとも一部分（例えば、出口アダプタカップリングの半分）を受容する。したがって、第１の中間アダプタと第２の中間アダプタはともに、入口アダプタ及び出口アダプタと同時に接続し、解放可能にインターロックする。

【0269】

図５３に示されるように、移送エンジン３７００は、部分的に直列で部分的に並列の流体構成で配置される。入口アダプタは、第１のチューブ３４６０及び第２のチューブ３４６２を介して、第１の中間アダプタと第２の中間アダプタの両方に流体接続される。第１のチューブ及び第２のチューブは、Ｙ接合部３４６１で接続され、入口アダプタ流体チャネル３４１０に流体接続される。出口アダプタは、第３のチューブ３４６４及び第４のチューブ３４６６を介して、第１の中間アダプタと第２の中間アダプタの両方にも流体接続される。第３のチューブ及び第４のチューブは、第２のＹ接合部３４６５で接続され、出口アダプタ流体チャネル３４４８に流体接続される。したがって、中間アダプタは互いに連続的に流体接続されておらず、代わりに入口アダプタと出口アダプタとの間で並列に接続されている。ただし、入口アダプタからの流体の流れは、出口アダプタに到達する前に２つの中間アダプタを通過し、このようにして、移送エンジンは、入口アダプタと、中間アダプタと、出口アダプタとの間に直列の流体構成を有する。

【0270】

図５３の実施形態では、様々なアダプタを相互接続するためにＹ接合部が使用されるが、他の実施形態では、アダプタは、複数の流体チャネルまたは一体型流体接合部を含んで、複数の中間アダプタの並列接続を容易にすることができる。例えば、入口アダプタは複数の流体コネクタ（例えば、２つのチューブコネクタ）を含み、入口アダプタが複数のチューブを収容することができ、流体コネクタは両方とも入口アダプタ流体チャネルに流体接続される。したがって、入口アダプタは、内部Ｙ接合部を含み、それにより、Ｙ接合部のない直接管を使用して入口アダプタを２つの中間アダプタに相互接続することができる。同様に、出口アダプタは、出口アダプタが複数のチューブに適応することができるように、複数の流体コネクタ（例えば、２つのチューブコネクタ）も含み、流体コネクタは両方とも出口アダプタ流体チャネルに流体接続される。入口アダプタ及び出口アダプタは、本開示はそのように限定されないので、任意の数の中間アダプタを並列に接続できるように、任意の適切な数の流体チャネル及び対応する流体コネクタを含むことができる。

【0271】

図５４は、アダプタの代替的レイアウトを示す移送エンジン３８００の別の実施形態の平面図である。いくつかの場合、所与の数の容器に対してアダプタのフットプリントを低減することが望ましい場合があり、またはそうでなければ移送エンジンの特定の寸法を低減することが望ましい場合がある。例えば、先に論じた図５４の実施形態では、移送エンジンは直線状に配置され、これは、より長い長さを持たせることによって移送エンジン全体の幅を低減している。しかしながら、全体の最大寸法（例えば、幅または長さ）を低減するために、アダプタは、図５４に示されるようにジグザグパターンで配置することができる。図４の実施形態では、流体配置は図５２のものと同様である。すなわち、移送エンジンは、入口アダプタ３４０２、第１の中間アダプタ３８０２、第２の中間アダプタ３８１０、及び出口アダプタ３４４０を含む。入口アダプタ及び出口アダプタは、図５０Ａ～図５０Ｂと同様に配置される。同様に、第１の中間アダプタ及び第２の中間アダプタの流体配置は、図５２のものと同様である。しかしながら、図５２の実施形態とは対照的に、中間アダプタカップリングは、以下でさらに説明されるように、互いに対して角度を付けられている。

【0272】

図５４に示されるように、第１の中間アダプタ３８０２は、第１の中間アダプタカップリング３８０４及び第２の中間アダプタカップリング３８０６を含む。第２の中間アダプタは、第３の中間アダプタカップリング３８１２及び第４の中間アダプタカップリング３８１４を含む。第１の中間アダプタカップリング３８０４は、入口アダプタカップリング３４１４に受容される。第２の中間アダプタカップリングは、第３の中間アダプタカップリングを受容する。最後に、第４の中間アダプタカップリングは、出口アダプタカップリング３４５６を受容する。図５４に示されるように、第１の中間アダプタカップリング３８０４及び第２の中間アダプタカップリング３８０６は、互いに対して角度がついている。第１の中間アダプタカップリングは第１の軸Ｅ－Ｅと整列し、第２の中間アダプタカップリングは第２の軸Ｆ－Ｆと整列する。軸Ｅ－Ｅと軸Ｆ－Ｆは、互いに対して角度αで傾斜している。図５４の実施形態では、第１の中間アダプタカップリングと第２の中間アダプタカップリングの間の角度は９０度であり（例えば、α＝９０度）、それにより、カップリングは互いに直交する。他の実施形態では、中間カップリングは、互いに対して鋭角に傾斜していてもよい（例えば、α＜９０度）。さらに他の実施形態では、中間カップリングは、互いに対して斜角で傾斜していてもよい（例えば、α＞９０度）。図５４の実施形態では、第３の中間アダプタカップリング及び第４の中間アダプタカップリングは、第１と第２の中間アダプタカップリングの間の角度に等しい角度で互いに対して角度を付けられている。いくつかの実施形態では、第１と第２の中間アダプタカップリング間の角度は、第３と第４の中間アダプタカップリングと異なってもよい。

【0273】

図５５は薬液送達デバイス４４００の別の実施形態の側面図である。図５５に示されるように、デバイスは、第１のチューブ４４１６及び第２のチューブ４４１８を介して直列流体配置で接続された第１のアダプタ４４１０（例えば、入口アダプタ）、第２のアダプタ４４１２（例えば、中間アダプタ）、及び第３のアダプタ４４１４（例えば、出口アダプタ）を含む。アダプタはすべて、ハウジングの下部４４０２に配置される。図５５の実施形態によれば、ハウジングの下部は、モジュール式アダプタを一緒に物理的に連結するように構成されたアダプタプレート４４０４を含む。アダプタプレート４４０４は、下部４４０２と一体的に形成されてもよく、または別個の構成要素として形成されてもよい。図５５に示されるように、アダプタプレート４４０４は、スタッド４４０８によって形成された複数の窪み４４０６を含む。窪みとスタッドは一緒に、アダプタを受容し、それらの間の相対的な移動を阻止するようなサイズと形状になっている。スタッド４４０８は、第１のアダプタ基部４４１１、第２のアダプタ基部４４１３、及び第３のアダプタ基部４４１５と係合して（例えば、締まりばめによって）、アダプタ間の相対移動を阻止するように構成される。図５５に示されるいくつかの実施形態では、スタッドはアダプタ基部の側面と係合するように構成される。このように、アダプタの基部は、アダプタプレート４４０４を介して互いに解放可能に接続し、第１の方向（例えば、ｘ－ｙ平面）に互いに対して移動することができないカップリングである。もちろん、図５５の実施形態では、スタッド４４０８はアダプタ基部の側面と係合するが、他の実施形態では、スタッドはアダプタの任意の適切な部分と係合してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ基部は、スタッドを受容するように構成されたアダプタ窪み（例えば、ほぞ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタ基部は、アダプタプレートの窪みに受容されるように構成されたスタッドを含んでもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、複数のアダプタを互いに解放可能に接続できるように、任意の適切な数のスタッド及びくぼみをカップリングとしてアダプタ基部及びアダプタプレートに使用してもよい。さらに、図５５の実施形態は３つのアダプタを含むが、任意の適切な数のアダプタを、図５５のものと同様の配置で使用することができる。同様に、図５５の実施形態は、直列配置のアダプタを含むが、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な流体または物理的配置を使用することができる（例えば、マトリックス状、ジグザグ状など）。

【0274】

図５６は、薬液送達デバイス４５００の別の実施形態の側面図である。図５６に示されるように、デバイスは、第１のアダプタ４５１０（例えば、入口アダプタ）、第２のアダプタ４５１２（例えば、中間アダプタ）、及び第３のアダプタ４５１４（例えば、出口アダプタ）を含む。アダプタの流体接続は、図５６には示されていないが、アダプタは、３つの容器の内容物を送達するために、直列配置、並列配置、または任意の他の適切な構成で流体接続されてもよい。アダプタはすべて、ハウジングの下部４５０２に配置される。図５６の実施形態によれば、ハウジングの下部は、アダプタと締まりばめを形成するように構成される。図示の実施形態では、ハウジングの下部は、第１のアダプタ基部４５１１及び第３のアダプタ基部４５１５に圧力を加えるように構成される。次に、第１のアダプタ基部及び第３のアダプタ基部４５１５は、第２のアダプタ基部４５１３に圧力を加えるように構成される。したがって、下部ハウジングと第１のアダプタ基部４５１１、第２のアダプタ基部４５１３、及び第３のアダプタ基部４５１５との間の締まり嵌めは、締め及び摩擦を介してアダプタ間の相対運動を阻止する。図５６に示す構成のとき、アダプタは、第１の方向（例えば、ｘ－ｙ平面）に互いに対して移動することができない場合がある。閾値力より大きな力が第２の方向（例えば、ｚ方向）に加えられる場合、摩擦力が克服される可能性があり、それにより、アダプタは他のアダプタに対して第２の方向に移動する。したがって、図５６の実施形態では、アダプタ基部４５１１、４５１３、４５１５は、ハウジングの下部４５０２と協働してアダプタ間のカップリングとして機能する。図５６に示されるいくつかの実施形態では、下部４５０２は、アダプタを所定の位置に案内し、下部とアダプタ４５１０、４５１２、４５１４との間の締まり嵌めの形成を容易にするように構成されたリードイン４５０４を含む。もちろん、本開示はそのように限定されないので、リードインのない実施形態を含め、締まり嵌めを有する任意の適切な構成を下部に使用することができる。さらに、図５６の実施形態は３つのアダプタを含むが、任意の適切な数のアダプタを、図５６と同様の配置で使用することができる。同様に、図５５の実施形態は、直列物理的配置のアダプタを含むが、本開示はそのように限定されないので、任意の適切な物理的配置を使用することができる（例えば、マトリックス状、ジグザグ状など）。

【0275】

図５７は、移送エンジン４６００の別の実施形態の平面概略図である。図５７の実施形態では、「Ｉ」は入口アダプタ、「Ｍ」は中間アダプタ、「Ｏ」は出口アダプタであり、本明細書に記載の例示的実施形態に従って説明される。矢印は、アダプタ間の流路を示す。アダプタの相対的な配置は、移送エンジンの物理的な配置を示す。いくつかの実施形態では、アダプタは、様々なカップリングを含み、及び／またはハウジングの下部と協働して、アダプタを図５７に示す物理的位置に保持することができる。図５７の実施形態では、物理的な配置は、図５４に示されるものと同様にジグザグ状である。さらに、アダプタは、直列流体配置で流体接続され、流体は、入口アダプタから、２つの中間アダプタを通り、出口アダプタに順次流れ、薬液は、適切な送達デバイスを介してユーザに送達され得る。

【0276】

図５８は、移送エンジン４７００の別の実施形態の平面概略図である。図５８の実施形態では、「Ｉ」は入口アダプタ、「Ｍ」は中間アダプタ、「Ｏ」は出口アダプタであり、本明細書に記載の例示的実施形態に従って説明される。矢印は、アダプタ間の流路を示している。アダプタの相対的な配置は、移送エンジンの物理的な配置を示す。いくつかの実施形態では、アダプタは、様々なカップリングを含み、及び／またはハウジングの下部と協働して、アダプタを図５８に示す物理的位置に保持することができる。図５８の実施形態では、物理的配置は菱形マトリックスである。さらに、アダプタは並列流体配置で流体接続され、流体は入口アダプタ及び２つの中間アダプタから出口アダプタに個々に流れる。得られた薬液は、出口アダプタから適切な送達デバイスを介してユーザに送達することができる。

【0277】

図５９は、移送エンジン４８００の別の実施形態の平面概略図である。図５９の実施形態では、「Ｉ」は入口アダプタ、「Ｍ」は中間アダプタ、「Ｏ」は出口アダプタであり、本明細書に記載の例示的実施形態に従って説明される。矢印は、アダプタ間の流路を示している。アダプタの相対的な配置は、移送エンジンの物理的な配置を示す。いくつかの実施形態では、アダプタは、様々なカップリングを含み、及び／またはハウジングの下部と協働して、アダプタを図５９に示す物理的位置に保持することができる。図５９の実施形態では、物理的配置は菱形マトリックスである。さらに、アダプタは、部分的に並列、部分的に直列の流体配置で流体接続される。特に、流体は２つの入口アダプタから１つの中間アダプタに個々に流れる。次いで、流体は中間アダプタから出口アダプタへ流れる。得られた薬液は、出口アダプタから適切な送達デバイスを介してユーザに送達することができる。

【0278】

図６０は、移送エンジン４９００の別の実施形態の平面概略図である。図６０の実施形態では、「Ｉ」は入口アダプタ、「Ｍ」は中間アダプタ、「Ｏ」は出口アダプタであり、本明細書に記載の例示的実施形態に従って説明される。矢印は、アダプタ間の流路を示している。アダプタの相対的な配置は、移送エンジンの物理的な配置を表す。いくつかの実施形態では、アダプタは、様々なカップリングを含み、及び／またはハウジングの下部と協働して、アダプタを図６０に示す物理的位置に保持することができる。図６０の実施形態では、物理的な配列は正方形マトリクスである。さらに、アダプタは、図５７のような直列流体配置で流体接続される。具体的には、流体は、入口アダプタから２つの中間アダプタを通って出口アダプタへ順次流れる。得られた薬液は、出口アダプタから適切な送達デバイスを介してユーザに送達することができる。

【0279】

本明細書に記載された例示的な実施形態は、直線状、傾斜状、及びマトリックス状のパターンで配置されているが、本開示はそのように限定されないので、他の実施形態では、移送エンジンは、正方形マトリックス、六角形パターン、または任意の他の適切な幾何学パターンで配置されてもよい。いくつかの実施形態では、アダプタは、複数の移送エンジンが所望のマトリックスに配置され得るように、任意の数のカップリングを含んでもよい。例えば、アダプタは、１つのカップリング、２つのカップリング、３つのカップリング、４つのカップリング、または任意の他の適切な数のカップリングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、入口アダプタは、第１の入口アダプタカップリング及び第２の入口アダプタカップリングを含んでもよく、第１と第２の入口アダプタカップリングは各々、並列構成で別個の中間アダプタカップリングに接続するように構成される。そのような配置は、図５３の実施形態と同様の流体配置を提供することができるが、他の流体構成が考えられる。いくつかの実施形態では、出口アダプタは、第１の出口アダプタカップリング及び第２の出口アダプタカップリングを含んでもよく、第１と第２の出口アダプタカップリングは各々、並列構成で別個の中間アダプタカップリングに接続するように構成される。

【0280】

図６１Ａは、第１の状態にある薬液送達デバイス３９００の別の実施形態の正面側概略図であり、図６１Ｂは、第２の状態にある薬液送達デバイスを示す。図６１Ａ～図６１Ｂの実施形態によれば、デバイスは、上部３９０２及び下部３９１０を有するハウジングを含む。ハウジングは、単一の容器を受容するように構成されるが、他の実施形態では、任意の適切な数の容器がハウジング内に配置されてもよい。上部は、図６１Ａに示される非作動位置と図６１Ｂに示される作動位置の間を移動するように構成される。前述のいくつかの実施形態のように、上部は、内側ガイド３９１２に沿って摺動するように構成されている。上部は、上部が作動位置に移動したときに、流体出口を露出させ、流体出口への物理的アクセスを可能にするように構成された流体出口切り欠き３９０４を含む。図６１Ａ～図６１Ｂの実施形態では、切り欠き３９０４は、上部が作動位置にあるときに流体出口３９１４と整列するように構成される。もちろん、流体出口へのアクセスを選択的に可能にするための任意の配置を、本明細書に記載の他の例示的な実施形態に従って使用することができる。いくいつかの代替的実施形態では、流体出口は、本開示がそのように限定されないため、上部３９０２の状態に関係なく、物理的にアクセス可能であり得る。

【0281】

図６１Ａ～図６１Ｂの実施形態は、情報を遠隔デバイス（例えば、スマートフォンなどのユーザデバイス）に選択的に通信するように構成されたマーカを含む。図６１Ａ～図６１Ｂの実施形態では、マーカはハウジングの下部３９１０に配置されたＱＲコード（登録商標）３９１６である。いくつかの実施形態では、図６１Ａ～図６１Ｂに示されるように、ＱＲコード（登録商標）は、上部が非作動位置にあるとき、上部によって少なくとも部分的に妨げられる。具体的には、上部の不透明な部分がマーカを隠すため、上部が非作動位置にあるとき、ＱＲコード（登録商標）は隠され、見えない。しかしながら、作動位置では、上部に形成されたマーカ窓３９０６がＱＲコード（登録商標）と整列して、ＱＲコード（登録商標）をユーザに露出させ、ＱＲコード（登録商標）がアクセス可能になる。したがって、薬液送達デバイスが作動すると、ユーザは遠隔デバイスを用いてＱＲコード（登録商標）をスキャンすることができる。ＱＲコード（登録商標）は、スキャンされるとき、投与量、薬剤ロット情報などの情報を遠隔デバイスに中継することができる。すなわち、ＱＲコード（登録商標）は、遠隔デバイスによって読み取り可能な情報を含むことができる。いくつかの実施形態では、マーカ窓３９０６は、上部の穴として形成されてもよい。いくつかの実施形態では、マーカ窓３９０６は、上部が作動位置にあるときにマーカと整列するように構成された上部の透明部分であってもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、ＱＲコード（登録商標）は、任意の適切な構成でユーザにアクセス可能にすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、上部は、非作動位置ではマーカの少なくとも一部分を覆い、作動位置では窓なしでマーカを暴露することができる。図６１Ａ～図６１Ｂの構成は、ペアリングまたは薬液送達デバイスに搭載された電源なしで、情報を遠隔デバイスに転送することを可能にすることができる。

【0282】

図６２Ａは、第１の状態にある薬液送達デバイス４０００の別の実施形態の正面側概略図であり、図６２Ｂは、第２の状態にある薬液送達デバイスを示す。図６２Ａ～図６２Ｂの実施形態によれば、デバイスは、上部４００２及び下部４０１０を有するハウジングを含む。ハウジングは、単一の容器を受容するように構成されるが、他の実施形態では、任意の適切な数の容器がハウジング内に配置されてもよい。上部は、図６２Ａに示される非作動位置と図６２Ｂに示される作動位置の間を移動するように構成される。前述の実施形態のように、上部は、内側ガイド４０１２に沿って摺動するように構成されている。上部は、上部が作動位置に移動したときに、流体出口を露出させ、流体出口への物理的アクセスを可能にするように構成された流体出口切り欠き４００４を含む。図６２Ａ～図６２Ｂの実施形態では、切り欠き４００４は、上部が作動位置にあるときに流体出口４０１４と整列するように構成される。もちろん、流体出口へのアクセスを選択的に可能にするための任意の構成を、本明細書に記載の他の例示的な実施形態に従って使用することができる。

【0283】

図６２Ａ～図６２Ｂの実施形態は、遠隔デバイスに情報を選択的に通信するように構成されたマーカを含む。図６２Ａ～図６２Ｂの実施形態では、マーカは、ハウジングの下部４０１０に配置されたＮＦＣタグ４０１６である。図６２Ａ～図６２Ｂに示されるように、ＮＦＣタグは非作動位置で上部によって囲まれている。しかし、作動位置では、上部に形成されたマーカ窓４００６がＮＦＣタグと整列して、ＮＦＣタグをユーザに明らかにし、ＮＦＣタグをアクセス可能にする。いくつかの実施形態では、上部は、上部が非作動位置にあるときにＮＦＣタグが上部によって少なくとも部分的に遮られるように、ＮＦＣ信号インピーダまたは他の無線周波数（ＲＦ）シールドで形成されてもよい。そのような実施形態によれば、ＮＦＣタグは、ＮＦＣタグが無線透過性であり得る窓と整列するまで、遠隔デバイスによって作動されない場合がある。他の実施形態では、ユーザがＮＦＣタグを読み取ることができる場所の視覚インジケータは、非作動位置にある上部によって少なくとも部分的に妨げられる場合がある。そのような実施形態によれば、窓は、ユーザがＮＦＣタグを読み取ることができる場所の視覚インジケータを明らかにすることができる。したがって、薬液送達デバイスが作動すると、ユーザは遠隔デバイスを用いてＮＦＣタグをスキャンすることができる。ＮＦＣタグは、投与量、薬剤ロット情報などの情報を遠隔デバイスに中継することができる。いくつかの実施形態では、マーカ窓４００６は、上部の穴として形成することができる。いくつかの実施形態では、マーカ窓４００６は、上部４００２の無線透過部分であってもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、ＮＦＣタグは、任意の適切な配置でユーザにアクセス可能にすることができる。図６２Ａ～図６２Ｂの配置は、ＮＦＣタグが遠隔デバイスによって無線で給電され得るので、薬液送達デバイスに搭載された電源なしで、情報が遠隔デバイスに転送されることを可能にし得る。

【0284】

図６３は、薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。ステップ４１００に示されるように、第１の容器がハウジング内に提供され、ハウジングの上部が第１の容器を少なくとも部分的に囲む。ステップ４１０２では、上部に力を加えて、上部を非作動位置から作動位置に移動させる。いくつかの実施形態では、上部を作動位置に移動させることにより、第１の容器を穿刺することができる。ステップ４１０４では、上部が第２の作動位置に移動すると、マーカが露出される。例えば、上部に形成された窓は、マーカと整列することができる。いくつかの実施形態では、本明細書の他の例示的な実施形態に従ってさらに説明されるように、上部を作動位置に移動させると、流体出口を物理的にアクセス可能にすることもできる。ステップ４１０６では、流体は第１の容器から流体出口に流れることが可能になる。例えば、前述のように、上部を作動位置に移動させると、第１の容器を流体出口に（例えば、スパイクを介して）流体接続することができる。

【0285】

図６４Ａは、第１の状態にある通信モジュールを含む薬液送達デバイス４２００の別の実施形態の正面側概略図であり、図６４Ｂは、第２の状態にある図６４Ａの薬液送達デバイスを示す。図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態によれば、及び前述の実施形態と同様に、デバイスは、上部４２０２及び下部４２１０を有するハウジングを含む。ハウジングは、単一の容器を受容するように構成されるが、他の実施形態では、任意の適切な数の容器がハウジング内に配置されてもよい。上部は、図６４Ａに示される非作動位置と図６４Ｂに示される作動位置の間を移動するように構成される。前述の実施形態のように、上部は、内側ガイド４２１２に沿って摺動するように構成されている。上部は、上部が作動位置に移動したときに、流体出口を明らかにし、流体出口への物理的アクセスを可能にするように構成された流体出口切り欠き４２０４を含む。図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態では、切り欠き４２０４は、上部が作動位置にあるときに流体出口４２１４と整列するように構成される。もちろん、流体出口へのアクセスを選択的に可能にするための任意の配置が、本明細書に記載の他の例示的な実施形態に従って使用されてもよい。

【0286】

図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態は、通信モジュール４２３０を含み、１つ以上の遠隔デバイス（例えば、ユーザデバイス）と通信するように構成される。通信及び関連する機能は、図１８の実施形態を参照して説明されたものと同様である。通信モジュールについては、図６５を参照してさらに説明する。図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態によれば、通信モジュールは、下部４２１０に容易に取り付けることができる。通信モジュールは、自己完結型であってもよく、それにより、薬液送達デバイスがトリガと対になったときに容易に遠隔デバイスと通信するようになり得る。

【0287】

図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態によれば、薬液送達デバイス４２００は、通信モジュール４２３０を起動するように構成されたトリガを含む。トリガの２つの例が、図６４Ａ～図６４Ｂの実施形態に示されており、これらは、他の実施形態では単独で使用することができる。第１に、デバイスは、ハウジングの上部４２０２の係合部分４２０３と係合するように構成されたスイッチ４２２４（例えば、マイクロスイッチ）を含む。図６４Ａ～図６４Ｂの係合部分４２０３はリップであるが、他の実施形態では、係合部分は、ハウジング壁、内部突起または機構、またはハウジングの上部４２０２の任意の他の適切な機構であってもよい。スイッチは、上部が作動位置に移動したときに起動される（例えば、押し下げられる）ように構成される。すなわち、スイッチは、上部によって第１のスイッチ位置から第２のスイッチ位置に移動するように構成される。第２に、デバイスは、光ビーム４２２７を放出する下部４２１０に配置された光ビームセンサ４２２６を含む。具体的には、光ビームセンサは、光ビーム送信機と光ビーム受信機とを含み、光ビーム送信機は、光ビーム受信機によって受信された光ビームを放射するように構成される。上部４２０２は、上部が作動位置にあるときに光ビームを物理的に遮断するように構成された突起４２０６を含む。光ビームセンサは、光ビームが遮断されたときを検出するように構成され、それによって、上部が作動していることを判断する。いくつかの実施形態では、薬液送達デバイスのトリガは、通信モジュール４２３０を電源に接続することができる。通信モジュールが一方または両方のトリガによって起動されると、通信モジュールは、情報を含む１つ以上のメッセージを遠隔デバイスに送信することができる。トリガの２つの例が図６４Ａ～図６４Ｂに示されているが、本開示はそのように限定されないので、任意の適切なセンサを使用して通信モジュールを起動することができる。例えば、歪みゲージまたは他の圧力センサを上部に配置することができ、ユーザによって上部に加えられた力または圧力を検出するように構成することができる。検出された力または圧力が閾値の力または圧力を超えるとき、通信モジュールが起動され得る。別の例として、本明細書の他の例示的な実施形態を参照して前述したように、ホール効果センサを使用して、作動位置への上部の移動を検出し、通信モジュールを起動することができる。さらに別の例として、近接センサを使用して、作動位置への上部の移動を検出し、通信モジュールを起動することができる。

【0288】

図６５は、通信モジュール４２３０の一実施形態の概略図である。図６５に示されるように、通信モジュールは、非一時的メモリに記憶されたコンピュータ可読命令を実行するように構成され得るプロセッサ４２３２を含む。通信モジュールは、通信モジュールの様々な構成要素に電力を供給するように構成された電源４２３４（例えば、電池）も含む。通信モジュールはまた、任意の適切な無線周波数通信プロトコル（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ－Ｅｎｅｒｇｙ、Ｗｉ－Ｆｉ、８０２．１５．４、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＨＳＰＡ、ＣＤＭＡなど）を使用する無線トランシーバであってもよい通信デバイス４２３６も含む。図６５に示すいくつかの実施形態では、通信モジュールは、通信モジュールに情報を提供するように構成された１つ以上のセンサ４２３８を任意選択で含むことができる。センサは、運動情報を通信モジュールに提供するように構成された加速度計、及び通信モジュールに温度情報を提供するように構成された温度センサ（例えば、熱電対）を含んでもよい。これらのセンサからの情報は、通信モジュールによって１つ以上の遠隔デバイスに送信されるメッセージに含まれてもよい。もちろん、本開示はそのように限定されないので、任意の適切なセンサを通信モジュールの一部分として使用することができる。

【0289】

いくつかの実施形態では、通信モジュールは、医療用送達デバイスの使用を容易にする追加の機能を提供することができる追加の構成要素を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、通信モジュールは、デバイスを撹拌するように構成された振動モータを含んでもよい。いくつかの実施形態では、振動モータを使用して、医療用流体送達デバイスの様々な流体及び固体を混合するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、振動モータは、本明細書に記載の他の実施形態を参照して説明したように、ユーザに触覚警告を提供するように構成されてもよい。別の例として、いくつかの実施形態では、通信モジュールはスピーカを含んでもよい。いくつかの実施形態では、スピーカは、本明細書に記載の他の実施形態を参照して説明したように、ユーザに音声警告を提供するように構成されてもよい。

【0290】

図６６は、薬液送達プロセスの別の実施形態のフローチャートである。ステップ４３００に示されるように、第１の容器がハウジング内に提供され、ハウジングの上部が第１の容器を少なくとも部分的に囲む。ステップ４３０２では、上部に力を加えて、上部を非作動位置から作動位置に移動させる。いくつかの実施形態では、上部を作動位置に移動させることにより、第１の容器を穿刺することができる。ステップ４３０４では、通信モジュールは、上部が作動位置に移動するとき、トリガで起動される。例えば、スイッチは、上部が作動位置に移動するとき、上部によって押下されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書の他の例示的な実施形態に従ってさらに説明されるように、上部を作動位置に移動させると、流体出口を物理的にアクセス可能にすることもできる。ステップ４３０６では、流体は第１の容器から流体出口に流れることが可能になる。例えば、前述のように、上部を作動位置に移動させると、第１の容器を流体出口に（例えば、スパイクを介して）流体接続することができる。

【0291】

上記の実施形態のいくつかは再構成デバイスを示しているが、他の実施形態では、これらの実施形態と同様のデバイスは、固体医薬品の再構成とは対照的に、薬液をプールするように構成された薬液送達デバイスであってもよく、または単一の容器のみの内容物にアクセスするように構成されてもよいことに留意されたい。したがって、これらの実施形態を参照して説明された様々な機構及び方法は、本開示はそのように限定されないので、流体をプールするように、または単一の容器のみの内容物にアクセスするように構成された薬液送達デバイスにも適用可能である。

【0292】

上記に加えて、上述したいくつかのデバイスのデバイスは、２つの容器の内容物にアクセスし送達するように構成されているが、任意の適切な数の容器が使用され得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、上述のもののような薬液送達デバイスは、単一の容器、２つの容器、３つの容器、４つの容器、５つの容器、または任意の適切な数の容器を含んでもよい。したがって、本開示はそのように限定されないので、上述した様々な機構及び方法は、任意の数の容器を有する薬液送達または再構成デバイスにも適用可能である。

【0293】

本教示は、様々な実施形態及び例と関連して説明されてきたが、本教示がそのような実施形態に限定されることを意図するものではない。それどころか、本教示は、当業者に理解されるように、様々な代替物、修正物、及び均等物を包含する。したがって、前述の説明及び図面は、例示に過ぎない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32A】

【図32B】

【図32C】

【図32D】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図38】

【図39】

【図40A】

【図40B】

【図40C】

【図40D】

【図41】

【図42】

【図43A】

【図43B】

【図43C】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50A】

【図50B】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61A】

【図61B】

【図62A】

【図62B】

【図63】

【図64A】

【図64B】

【図65】

【図66】