特開 2024-45534 クリップ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024045534

(43)【公開日】2024-04-02

(54)【発明の名称】クリップ装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20240326BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20240326BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

A61B17/122

【審査請求】有

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024020251

(22)【出願日】2024-02-14

(62)【分割の表示】P 2019216586の分割

【原出願日】2019-11-29

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110003694

【氏名又は名称】弁理士法人有我国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】川瀬 駿佑

(57)【要約】

【課題】部品点数が削減されて低廉化しディスポーザブル化しやすいクリップ装置を提供する。
【解決手段】１つの管状体からなるシース１２と、シース１２内に挿通された駆動ワイヤ１３と、シース１２の近位端に設けられ、シース１２に対して駆動ワイヤ１３をスライドさせる操作部１６と、駆動ワイヤ１３の遠位端に着脱可能に連結され、シース１２内に収納可能な弾性体からなるクリップ２０と、を備え、クリップ２０から外力を受けて弾性変形することによりシース１２内からクリップ２０が遠位端側に抜け出ることを許容し、かつ、シース１２内から遠位端側に抜け出た締め付けリング２９に係合して締め付けリング２９を遠位端側にスライドさせてクリップ２０を閉じる弾性係合部３３を、シース１２の遠位端側の開口部に設ける。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

１つの管状体からなるシースと、
前記シース内に挿通された駆動ワイヤと、
前記シースの近位端に設けられ、前記シースに対して前記駆動ワイヤを前記シースの軸方向に沿ってスライドさせる操作部と、
前記駆動ワイヤの遠位端に着脱可能に連結され、前記シース内に収納可能な弾性体からなるクリップと、を備え、
前記クリップは、前記シースの遠位端から外部に抜け出た状態では自己が有する弾性によりその遠位端側が開き、前記シース内に収納された状態では該シースに拘束されて閉じるように構成されたクリップ本体と、該クリップ本体の近位端と遠位端の間の少なくとも一部でスライド可能に設けられ、遠位端側にスライドすることにより前記クリップ本体を閉じる締結部材と、を有し、
前記クリップから外力を受けて弾性変形することにより前記シース内から前記クリップが遠位端側に抜け出ることを許容し、かつ、前記シース内から遠位端側に抜け出た前記締結部材に係合して該締結部材を遠位端側にスライドさせ得る弾性係合部が、前記シースの遠位端側の開口部に設けられ、
前記クリップ本体は、前記締結部材がスライド可能な範囲の遠位端側の端部に前記締結部材の遠位端側へのスライドを阻止する係止段部と前記係止段部の近位端側に幅広の係止部が設けられ、前記クリップは、前記締結部材が前記係止段部に当接して前記クリップ本体が閉脚した状態で、前記係止部が前記締結部材内に圧入された状態になることを特徴とするクリップ装置。

【請求項2】

前記弾性係合部は、前記クリップから外力を受けて弾性変形する複数の弾性片により、その内部を前記クリップが通過するようになされた筒状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のクリップ装置。

【請求項3】

前記弾性係合部は、遠位端側に向かうにしたがって縮径する円錐状に形成されていることを特徴とする請求項２に記載のクリップ装置。

【請求項4】

前記弾性片は、その遠位端側の先端面が前記締結部材の近位端に当接して係合するように構成されていることを特徴とする請求項２または３に記載のクリップ装置。

【請求項5】

前記弾性係合部は、前記シースと一体に成形されていることを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載のクリップ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば体内組織に対し止血、マーキング、縫縮等を行うために内視鏡とともに用いられる医療用のクリップ装置に関する。

【背景技術】

【0002】

体内組織の出血部の止血や欠損部の縫縮等の処置を内視鏡的に行う場合、医療用のクリップ装置が用いられている。この種のクリップ装置は、一般に、内視鏡に通されるシースと、そのシースの遠位端に設けられるクリップとを備えている。このようなクリップ装置は、処置対象の部位近傍までシースの遠位端が導かれてから、体外側のシースの近位端に設けられた操作部を操作して体内組織をクリップで把持し、その状態を保持してクリップを体内に留置するようになっている。

【0003】

従来のクリップ装置として、アウターシース内にインナーシースが挿通された二重管構造のシースを備え、インナーシース内に駆動ワイヤが挿通され、駆動ワイヤの先端に連結フックを介して弾性体からなるクリップが着脱可能に連結されたものが知られている（例えば、特許文献１等）。

【0004】

特許文献１に記載されるクリップ装置は、駆動ワイヤの先端に連結された連結フックにクリップの基端部を連結し、そのクリップが、アウターシース内に閉じた状態で収納されている。この状態からアウターシースをインナーシースおよび駆動ワイヤに対して近位端側に引き込むと、クリップはアウターシースの拘束から解放されて開く。そして、駆動ワイヤに対してインナーシースを遠位端側に押し出すと、クリップに外嵌されている締め付けリングがインナーシースに押されて遠位端側にスライドすることによりクリップが閉じられ、体内組織を把持することができる。この後、インナーシースを駆動ワイヤに対して近位端側に引き込むと連結フックが開いてクリップとの連結が解除され、各シースおよび駆動ワイヤを後退させることでクリップは体内に留置される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１６－１２３８０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、医療器具においては、近年、衛生面の向上や洗浄の繁雑さを解消するためにディスポーザブル化が進んでおり、クリップ装置に関してもその要求が高まっている。ディスポーザブル化を可能にするための１つの要素としては部品点数の削減に伴う低廉化が挙げられるが、上述した従来のクリップ装置にあっては、特に二重管構造のシースがコストの上昇を招き、ディスポーザブル化が困難であった。

【0007】

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、部品点数が削減されて低廉化しディスポーザブル化しやすいクリップ装置を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係るクリップ装置は、１つの管状体からなるシースと、前記シース内に挿通された駆動ワイヤと、前記シースの近位端に設けられ、前記シースに対して前記駆動ワイヤを前記シースの軸方向に沿ってスライドさせる操作部と、前記駆動ワイヤの遠位端に着脱可能に連結され、前記シース内に収納可能な弾性体からなるクリップと、を備え、前記クリップは、前記シースの遠位端から外部に抜け出た状態では自己が有する弾性によりその遠位端側が開き、前記シース内に収納された状態では該シースに拘束されて閉じるように構成されたクリップ本体と、該クリップ本体の近位端と遠位端の間の少なくとも一部でスライド可能に設けられ、遠位端側にスライドすることにより前記クリップ本体を閉じる締結部材と、を有し、前記クリップから外力を受けて弾性変形することにより前記シース内から前記クリップが遠位端側に抜け出ることを許容し、かつ、前記シース内から遠位端側に抜け出た前記締結部材に係合して該締結部材を遠位端側にスライドさせ得る弾性係合部が、前記シースの遠位端側の開口部に設けられていることを特徴とする。

【0009】

本発明のシースは、体内に配置される先端側が遠位端とされ、体外に配置される基端側が近位端とされる。本発明の各構成要素に付随して記載する遠位端および近位端は、それぞれ、シースの遠位端すなわち先端側、およびシースの近位端すなわち基端側に対応した端部をいう。

【0010】

本発明に係るクリップ装置は、上記構成により、二重管構造のシースを備えることなくシースは１つで構成されているため、従来よりもシースの構成が簡素化して部品点数を削減することができ、その結果、低廉化に伴うディスポーザブル化を図ることが可能となる。

【0011】

また、本発明に係るクリップ装置は、前記弾性係合部は、前記クリップから外力を受けて弾性変形する複数の弾性片により、その内部を前記クリップが通過するようになされた筒状に形成されていることを特徴とする。

【0012】

この構成により、本発明に係るクリップ装置は、弾性係合部を簡素な構成とすることができるので、低廉化によるディスポーザブル化を促進させることができる。また、クリップは筒状の弾性係合部で囲まれた状態でシース内から抜け出ることが規制され、クリップがシースに対しスライドして弾性係合部の内部を通過する際に複数の弾性片が弾性変形してクリップがシースから抜け出る。このため、シース内に収納されているクリップが不用意に弾性係合部を通過してシース外に抜け出ることを防止することができ、体内で使用される際の安全性を確保することができる。

【0013】

また、本発明に係るクリップ装置は、前記弾性係合部は、遠位端側に向かうにしたがって縮径する円錐状に形成されていることを特徴とする。

【0014】

この構成により、本発明に係るクリップ装置は、内視鏡に挿入しやすくなるとともに、弾性係合部が設けられた遠位端を体内の処置すべき部位に高い精度で配置することができる。

【0015】

また、本発明に係るクリップ装置は、前記弾性片は、その遠位端側の先端面が前記締結部材の近位端に当接して係合するように構成されていることを特徴とする。

【0016】

この構成により、本発明に係るクリップ装置は、弾性係合部におけるクリップの締結部材に係合する部分を弾性片の先端面で構成することができるため、弾性係合部の構成が簡素となり、低廉化に伴うディスポーザブル化を一層促進させることができる。

【0017】

また、本発明に係るクリップ装置は、前記弾性係合部が前記シースと一体に成形されている構成としてもよい。

【0018】

この構成によれば、本発明に係るクリップ装置は、部品点数がさらに削減するため、低廉化に伴うディスポーザブル化を一層促進させることができる。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、部品点数が削減されて低廉化しディスポーザブル化しやすいクリップ装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を示す側面図である。

【図2】図１のＩＩ－ＩＩ断面図である。

【図3】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を構成するクリップの斜視図であって、（ａ）は開脚した状態、（ｂ）は閉脚した状態をそれぞれ示す。

【図4】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を構成する連結フックおよび駆動ワイヤの一部を示す側面図である。

【図5】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を構成するゲート部材を示す斜視図である。

【図6】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を構成するゲート部材を示す図であって、（ａ）は側面図、（ｂ）は正面図である。

【図7】本発明の一実施形態に係るクリップ装置を構成するクリップの作用を説明する斜視図であって、（ａ）はクリップがシース内に収納されている状態、（ｂ）はクリップが開脚した状態、（ｃ）はクリップがシース外で閉脚した状態をそれぞれ示す。

【図8】本発明の一実施形態に係るクリップ装置におけるクリップの作用を（ａ）～（ｄ）の順に段階的に示す断面図である。

【図9】本発明の一実施形態に係るクリップ装置においてシースとゲート部材とが一体成形された変更例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0022】

（実施形態）
まず、一実施形態の構成について説明する。

【0023】

本実施形態に係るクリップ装置１は、図１および図２に示すように、１つの管状体からなるシース１２と、シース１２内に挿通された駆動ワイヤ１３と、シース１２の近位端（図１で上側の端部）に設けられ、シース１２に対して駆動ワイヤ１３をシース１２の軸方向に沿ってスライドさせる操作部１６と、連結フック１１と、を備えている。

【0024】

また、本実施形態に係るクリップ装置１は、図３に示すクリップ２０を備えている。クリップ２０は、駆動ワイヤ１３の遠位端（図１で下側の端部）に連結フック１１を介して着脱可能に連結され、連結フック１１とともにシース１２内に収納可能なものである。

【0025】

本実施形態に係るクリップ装置１は、シース１２が図示せぬ内視鏡に挿通され、その内視鏡とともに体内に挿入されて使用される。シース１２は、その使用状態で体内に配置される先端部が遠位端とされ、体外に配置される基端部が近位端とされる。以下の説明でいう遠位端および近位端は、このシース１２の遠位端および近位端に対応した端部をいう。

【0026】

本実施形態に係るシース１２は、可撓性を有する中空の管状体で構成されている。シース１２は、例えばワイヤチューブで構成される。ワイヤチューブは、例えばステンレス鋼等の金属からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空が形成されるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるものである。また、シース１２としては、可撓性を有する樹脂（例えば、ポリアミド樹脂あるいはポリアミド系エラストマー等）を管状体に成形して構成されたものであってもよい。

【0027】

図１に示すように、シース１２の遠位端側の開口部には、後述する弾性係合部３３を備えたゲート部材３０が設けられている。

【0028】

本実施形態に係る駆動ワイヤ１３は、可撓性を有するワイヤからなり、例えば、ステンレス鋼等の金属からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじって構成した撚り線からなるワイヤロープ等が用いられる。また、駆動ワイヤ１３としては、シース１２と同様にワイヤチューブを用いてもよく、さらには、単線のワイヤを用いてもよい。

【0029】

本実施形態に係る連結フック１１は、図４に示すように、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部１１ａを有している。連結フック１１は、シース１２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の２つの状態をとり得るようになっている。

【0030】

連結フック１１の各アーム部１１ａの先端には、互いに対向する内側に折り曲げられることにより爪部１１ｂがそれぞれ形成されている。連結フック１１は、後述するクリップ２０を構成するクリップ本体２１の連結板部２２を把持して各爪部１１ｂが係合することにより、クリップ２０と駆動ワイヤ１３とを着脱可能に連結するようになっている。

【0031】

連結フック１１は、その基端部に、各アーム部１１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部１１ｃを有している。

【0032】

爪部１１ｂを含む各アーム部１１ａおよびＵ字状部１１ｃは、弾性体からなる１つの細長い板材を適宜に折り曲げ、塑性変形させることにより形成されている。特に限定されないが、連結フック１１を構成する板材の厚さは０．２０～０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。その板材としては、例えばステンレス鋼が用いられる。

【0033】

連結フック１１のＵ字状部１１ｃの基端部には、フック側環状部１１ｄが設けられている。フック側環状部１１ｄは、Ｕ字状の部材の一対の開放端が、Ｕ字状部１１ｃの基端部の外側の面にそれぞれ固定されることにより、連結フック１１に一体に固定されている。フック側環状部１１ｄは、例えばレーザ溶接や接着等の手段でＵ字状部１１ｃに固定される。

【0034】

図４に示すように、駆動ワイヤ１３の遠位端（図４で左側の端部）には、ワイヤ側環状部１９が設けられている。ワイヤ側環状部１９は、Ｕ字状の部材の一対の開放端部が駆動ワイヤ１３の遠位端を挟み、その解放端部の内面と駆動ワイヤ１３の側面とを接合することによって、駆動ワイヤ１３に一体に固定されている。ワイヤ側環状部１９は、例えばレーザ溶接や接着等の手段で駆動ワイヤ１３に固定される。

【0035】

上記フック側環状部１１ｄおよびワイヤ側環状部１９をそれぞれ構成するＵ字状の部材としては、連結フック１１を構成する板材と同様の板材を適宜に折り曲げたものを用いることができる。また、これら環状部１１ｄ，１９をそれぞれ構成するＵ字状の部材の材料としては、例えばステンレス鋼を用いることができる。また、これら環状部１１ｄ，１９の半円弧状の部分は、その外径が例えば１．０～１．２ｍｍ程度、その内径が例えば０．８～１．０ｍｍ程度とされ、その断面形状は、例えば矩形状、円形状または半円形状等の形状が適用される。

【0036】

フック側環状部１１ｄおよびワイヤ側環状部１９は互いに鎖状に連結され、これにより、連結フック１１は駆動ワイヤ１３の遠位端に対して首振り可能に取り付けられている。連結フック１１が駆動ワイヤ１３の遠位端に対して首振り可能であることによって、シース１２内でこの部分が剛直になることが避けられ、消化管に挿入された内視鏡の湾曲部分に対してもシース１２をスムーズに通過させることができる。

【0037】

図１に示すように、本実施形態に係る操作部１６は、円筒状のスライダ部１７と、スライダ部１７内に近位端側から相対的にスライド可能、かつ軸周りに回転可能に挿入されたベース部１８と、を有している。スライダ部１７の遠位端には、補強コイル１５が同軸状に延びる状態に固定されている。シース１２は、その近位端側の端部が補強コイル１５に挿入され、この補強コイル１５に一体に固定されている。すなわちシース１２は補強コイル１５を介してスライダ部１７と一体となっている。

【0038】

スライダ部１７は、ベース部１８の遠位端側の端部にスライド可能に支持されている。ベース部１８には、スライダ部１７の内部において駆動ワイヤ１３の近位端が固定されている。このため駆動ワイヤ１３はベース部１８と一体であって、スライダ部１７に対し相対的にスライド可能となっている。

【0039】

スライダ部１７の近位端側の端部には、スライド方向に離間する一対の鍔部１７ａが形成されており、これら鍔部１７ａの間の周溝部１７ｂを、例えば人差し指と中指で挟持することができるようになっている。

【0040】

また、ベース部１８の近位端には、指輪部１８ａが軸周りに回転可能に支持されている。上述のようにスライダ部１７の周溝部１７ｂを人差し指と中指で挟持した状態で指輪部１８ａに親指を挿入することにより、ベース部１８に対しスライダ部１７をスライドさせる動作を片手で円滑に行うことができるようになっている。また、指輪部１８ａを回転させると駆動ワイヤ１３が一体に回転し、これによって後述するクリップ２０も駆動ワイヤ１３と一体に回転させることができるようになっている。

【0041】

次に、図３を参照してクリップ２０について説明する。

【0042】

図３に示すように、クリップ２０は、クリップ本体２１と、締め付けリング２９と、を有している。締め付けリング２９は、本発明の締結部材を構成する。締め付けリング２９は、クリップ本体２１の後述するアーム板部２３に対してスライド可能に設けられている。クリップ２０は、締め付けリング２９が近位端側にスライドすると図３（ａ）に示すようにクリップ本体２１が開脚し、締め付けリング２９が遠位端側に移動すると図３（ｂ）に示すようにクリップ本体２１が閉脚するように構成されている。

【0043】

クリップ本体２１は、略Ｕ字状に折り曲げられた連結板部２２を有する。連結板部２２の両端部には、その先端に向かうにしたがって略Ｖ字状に開いて配置された一対のアーム板部２３がそれぞれ一体に形成されている。連結板部２２は、アーム板部２３の近位端側に形成されている。

【0044】

各アーム板部２３の遠位端には、それぞれ爪部２４が一体に形成されている。各爪部２４は、アーム板部２３の先端において、互いに対向する内側に折り曲げられて形成されている。各爪部２４の先端縁の中央部には、凹状の切欠部２４ａがそれぞれ形成されている。

【0045】

クリップ本体２１を構成する連結板部２２、一対のアーム板部２３および一対の爪部２４は、弾性体からなる１つの薄く細長い板材を折り曲げ、塑性変形させることにより形成されている。特に限定されないが、クリップ本体２１を構成する板材の厚さは、好ましくは０．１０～０．３０ｍｍである。その板材としては、例えばステンレス鋼が用いられる。

【0046】

各アーム板部２３は、それぞれ、基端部２３ａと、基端部２３ａに連続して遠位端側に形成された把持部２３ｂと、を有している。上記爪部２４は、各把持部２３ｂの先端に形成されている。各アーム板部２３は、把持部２３ｂ側に向かうにしたがって互いに離間するように湾曲形成されている。基端部２３ａの幅は均一であるが、把持部２３ｂは、爪部２４が形成された遠位端側に向かうにしたがって幅が広くなる細長い台形状に形成されている。また、把持部２３ｂには、クリップ本体２１の軽量化を図るための貫通孔２３ｃが形成されている。

【0047】

Ｕ字状の連結板部２２は、その遠位端側の両端部に幅広部２２ａをそれぞれ有している。各アーム板部２３の基端部２３ａの幅は、連結板部２２の幅広部２２ａおよび把持部２３ｂの幅よりもやや小さくなっている。この形状により、図３（ｂ）に示すように、連結板部２２の幅広部２２ａの遠位端側（アーム板部２３の基端部２３ａ側）の端縁には、その幅方向の両端に一対の係止段部２５ａがそれぞれ形成されている。また、図３（ａ）に示すように、把持部２３ｂの近位端側（アーム板部２３の基端部２３ａ側）の端縁には、その幅方向の両端に一対の係止段部２５ｂがそれぞれ形成されている。

【0048】

また、図３（ａ）に示すように、各アーム板部２３の基端部２３ａは、把持部２３ｂ側の端部に幅を大きく形成したリング係止部２６を有している。

【0049】

締め付けリング２９は、略円筒状の部材から構成されており、クリップ本体２１の各アーム板部２３の基端部２３ａに、基端部２３ａの延びる方向に沿ってスライド可能に装着されている。なお、締め付けリング２９は、線材をコイル状に巻回してなるコイルスプリングで構成されてもよい。

【0050】

締め付けリング２９は、その内部空間にアーム板部２３の基端部２３ａが挿通され、連結板部２２の幅広部２２ａと把持部２３ｂとの間をスライドするように基端部２３ａに外嵌されている。

【0051】

図３（ａ）に示すように、締め付けリング２９を近位端側である連結板部２２側にスライドさせると、締め付けリング２９は各係止段部２５ａに当接して停止し、それ以上の近位端側へのスライドが規制されるようになっている。このとき、クリップ本体２１は、自己の弾性により各アーム板部２３が互いに離間して開脚した状態となる。

【0052】

一方、図３（ｂ）に示すように、締め付けリング２９を遠位端側である把持部２３ｂ側に各アーム板部２３の弾性に抗してスライドさせると、締め付けリング２９は各係止段部２５ｂに当接して停止し、それ以上の遠位端側へのスライドが規制されるようになっている。締め付けリング２９を把持部２３ｂ側にスライドさせていくと各アーム板部２３が締め付けリング２９により互いに近づくように押さえつけられて弾性変形し、締め付けリング２９が各係止段部２５ｂに当接するとクリップ本体２１が完全に閉脚する。このようにクリップ本体２１が閉脚すると、各爪部２４は互いに重畳するようになっている。

【0053】

クリップ２０は、締め付けリング２９が各係止段部２５ｂに当接してクリップ本体２１が閉脚した状態で、各リング係止部２６が締め付けリング２９内に圧入された状態となるよう構成されている。これにより締め付けリング２９は各リング係止部２６に係止され、クリップ本体２１の閉脚状態が保持されるようになっている。

【0054】

クリップ２０は、クリップ本体２１の連結板部２２内に、閉脚する連結フック１１の各爪部１１ｂが入り込むことにより、シース１２内において連結フック１１に連結されるようになっている。このシース１２内での連結状態で、連結フック１１をクリップ２０に対して近位端側に引っ張ると、各爪部１１ｂが連結板部２２に乗り上げてアーム部１１ａが僅かに開き、連結フック１１がクリップ２０から離脱して連結を解除することができるようになっている。

【0055】

次に、シース１２の遠位端の開口部に設けられたゲート部材３０について説明する。

【0056】

図５および図６に、ゲート部材３０を示す。本実施形態に係るゲート部材３０は、クリップ２０から外力を受けて弾性変形することによりシース１２内からクリップ２０が遠位端側に抜け出ることを許容し、かつ、シース１２内から遠位端側に抜け出た締め付けリング２９に係合して締め付けリング２９を遠位端側にスライドさせ得る弾性係合部３３を有している。

【0057】

本実施形態に係る弾性係合部３３は、クリップ２０から外力を受けて弾性変形する４つの弾性片３３ｂを有している。弾性係合部３３は、それら弾性片３３ｂにより、その内部をクリップ２０が通過するようになされた円筒状に形成されている。

【0058】

ゲート部材３０は、全体が円筒状に形成された部材からなり、近位端側から遠位端側に向けて、固定部３１と、中間円筒部３２と、弾性係合部３３と、を有している。

【0059】

ゲート部材３０の固定部３１は、シース１２の遠位端側の開口部に固定される部分である。図７に示すように、ゲート部材３０は、固定部３１内にシース１２の遠位端側の端部が挿入されてシース１２の遠位端側の開口部に固定されるようになっている。固定部３１のシース１２への固定は、例えば接着剤による接着等の手段が用いられる。

【0060】

中間円筒部３２は、固定部３１よりも外径がやや小さく形成されている。弾性係合部３３は、中間円筒部３２から連続し、遠位端側に向かうにしたがって縮径する円錐状に形成されている。このため弾性係合部３３の遠位端側の開口径は、シース１２の内径よりも小さいものとなっている。

【0061】

弾性係合部３３には、ゲート部材３０の軸方向に延びる複数のスリット３３ａが形成されている。各スリット３３ａは、中間円筒部３２の一部にも入り込んで形成されている。なお、各スリット３３ａは、本実施形態では周方向を等分する４箇所にそれぞれ形成されているが、スリット３３ａの形成数は任意とされる。弾性係合部３３は、４つのスリット３３ａが形成されることにより、スリット３３ａ間の４つの弾性片３３ｂに分割されている。すなわち弾性係合部３３は、横断面が略１／４円弧状に形成された４つの弾性片３３ｂを有している。弾性片３３ｂの数、すなわちスリット３３ａの形成数は、上述のように任意とされる。

【0062】

弾性係合部３３の先端面、すなわち各弾性片３３ｂの先端面３３ｃで構成される環状の先端面の外径は、締め付けリング２９の外径とほぼ同じ寸法に設定されている。これにより各弾性片３３ｂの先端面３３ｃは、締め付けリング２９における近位端側の環状の端面２９ｃに当接可能となっている（図８（ｄ）参照）。

【0063】

弾性係合部３３は、各弾性片３３ｂが外力を受けない無負荷状態では、図５および図６（ａ）に示すように円錐状の形状が保持され、閉じた状態となる。そして、図８（ａ）～（ｄ）に示すように、シース１２内に収納されたクリップ２０がシース１２に対し遠位端側にスライドして弾性係合部３３内に入り込むと、クリップ本体２１のアーム板部２３の把持部２３ｂおよび締め付けリング２９により各弾性片３３ｂが放射状に押し開かれ、クリップ２０がシース１２内から遠位端側の外部に抜け出ることが可能となっている。シース１２内から抜け出たクリップ２０は、クリップ本体２１が弾性復帰して全開の状態に開脚するようになっている。

【0064】

締め付けリング２９を含むクリップ２０がゲート部材３０から遠位端側に抜け出てクリップ本体２１が開脚した状態から、シース１２に対して駆動ワイヤ１３を近位端側に引き込み、シース１２を相対的に遠位端側にスライドさせると、閉じた弾性係合部３３の各弾性片３３ｂの先端面３３ｃが締め付けリング２９の近位端側の端面２９ｃに当接し、弾性係合部３３によって締め付けリング２９がクリップ本体２１の各基端部２３ａに沿って遠位端側に押されスライドする。締め付けリング２９は、各係止段部２５ｂに当接してリング係止部２６に係止されるまで、遠位端側にスライドする。これによりクリップ本体２１は締め付けリング２９によって閉脚させられるようになっている。

【0065】

連結フック１１を介して駆動ワイヤ１３に連結されたクリップ２０は、操作部１６によりシース１２に対して駆動ワイヤ１３を近位端側または遠位端側にスライドさせることにより、シース１２内に収納された収納位置と、ゲート部材３０から遠位端側に抜け出てクリップ本体２１が開脚する開脚位置と、締め付けリング２９によりクリップ本体２１が閉脚させられるクリップ位置の３つの位置に位置決めされるようになっている。図７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、それぞれクリップ２０が上記の収納位置、開脚位置、クリップ位置に位置付けられている状態を示している。

【0066】

操作部１６は、上記の３つの位置にクリップ２０を的確に位置決めすることができる図示せぬクリック機構を備えている。そのクリック機構としては、例えば、ベース部１８に軸方向に離間する３箇所に形成された溝と、これら溝に弾性的に係合するスライダ部１７に設けられたばね部材との組み合わせで構成することができる。

【0067】

ゲート部材３０を構成する固定部３１、中間円筒部３２および弾性係合部３３は、一体に成形されている。ゲート部材３０の材料としては、弾性係合部３３の各弾性片３３ｂが、その内部を通過するクリップ２０から外力を受けて押し開かれ弾性変形することが可能な材料が用いられ、例えばステンレス鋼等の金属が好適とされる。また、この他には樹脂を用いることもできる。

【0068】

次に、上述した本実施形態に係るクリップ装置１によって処置対象の体内組織をクリッピングする使用方法を説明する。

【0069】

まず、クリップ２０を連結フック１１に連結し、クリップ２０を連結フック１１とともにシース１２の遠位端側の内部に収納する。それには、例えば図示せぬ治具によってゲート部材３０の弾性係合部３３を開いた状態に保持し、操作部１６によりシース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせて連結フック１１をゲート部材３０から遠位端側に突出させ、開脚させる。また、クリップ２０を図３（ａ）に示すように開脚させた状態にして準備しておく。

【0070】

この状態からシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にスライドさせて駆動ワイヤ１３をシース１２内に相対的に引き込み、連結フック１１をゲート部材３０内に収納させることにより閉脚させていく。このとき、閉脚させた状態のクリップ２０を、連結フック１１がクリップ本体２１の連結板部２２を挟持可能な位置に配し、さらに駆動ワイヤ１３をシース１２内に引き込む。これにより連結フック１１は閉脚して各爪部１１ｂがクリップ本体２１の連結板部２２内に入り込み、図８に示すようにクリップ２０が連結フック１１に連結される。

【0071】

次いで、さらに駆動ワイヤ１３を近位端側に引き込み、クリップ２０をシース１２内の遠位端側の端部である収納位置に収納する。

【0072】

次いで、上記治具をゲート部材３０から外し、弾性係合部３３を閉じた状態に戻す。図７（ａ）および図８（ａ）は、その状態を示している。

【0073】

次いで、図示せぬ内視鏡を介してシース１２の遠位端を体内の処置すべき組織の近傍に導いて配置する。その状態から、操作部１６によってシース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせ、クリップ２０を開脚位置に位置付ける。このとき、図８（ｂ）～（ｃ）に示すようにゲート部材３０の弾性係合部３３がクリップ２０で押し開かれ、クリップ２０が開脚しながらゲート部材３０から遠位端側の外部に抜け出て、締め付けリング２９を含むクリップ２０が開脚位置に位置付けられる。

【0074】

次いで、クリップ２０の各把持部２３ｂの先端の爪部２４の間に処置対象の体内組織の部位が位置するように、開脚したクリップ２０を配置する。このとき、必要に応じて操作部１６の指輪部１８ａを利用して駆動ワイヤ１３を介してクリップ２０を軸周りに回転させる。

【0075】

次いで、操作部１６によりシース１２を駆動ワイヤ１３に対して遠位端側にスライドさせ、クリップ２０をクリップ位置に位置付ける。このとき、図８（ｃ）～（ｄ）に示すようにゲート部材３０の各弾性片３３ｂの先端面３３ｃが締め付けリング２９の近位端側の端面２９ｃに当接し、さらに締め付けリング２９が弾性係合部３３によって遠位端側に押され、係止段部２５ｂに当接するまでスライドする。これにより締め付けリング２９はリング係止部２６に係止されてクリップ本体２１は完全に閉脚し、一対の爪部２４によって体内組織が把持される。

【0076】

次いで、駆動ワイヤ１３をシース１２に対して近位端側にスライドさせて引き戻す。これにより連結フック１１は近位端側に引っ張られ、爪部１１ｂがクリップ本体２１の連結板部２２から外れ、連結フック１１がクリップ２０から離脱する。このとき、クリップ本体２１は、遠位端側に反動するシース１２により締め付けリング２９を介して遠位端側に押さえつけられる。このため、連結フック１１を引っ張る際に生じる応力がクリップ本体２１に伝わらず、クリップ本体２１が連結フック１１とともに近位端側に引っ張られるおそれがない。したがって各爪部２４で把持した体内組織を痛めることなく、連結フック１１をクリップ本体２１から外すことができる。

【0077】

なお、連結フック１１をクリップ２０に対して近位端側に引っ張って離脱させることにより両者の連結を解除する代わりに、シース１２を駆動ワイヤ１３に対して近位端側にスライドさせて連結フック１１をシース１２内から遠位端側に突出させ、各アーム部１１ａを弾性復帰させて開脚させることにより連結を解除するようにしてもよい。

【0078】

この後、上記内視鏡に対して操作部１６全体を近位端側に移動させてシース１２および駆動ワイヤ１３を後退させ、体内組織を把持したクリップ２０を体内に留置させる。以上により、クリップ装置１による体内組織のクリッピングが完了する。

【0079】

以下に、上述した本実施形態に係るクリップ装置１の作用について説明する。

【0080】

本実施形態に係るクリップ装置１は、二重管構造のシースを備えることなくシースは１つのシース１２で構成されている。このため、従来よりもシースの構成が簡素化して部品点数を削減することができ、その結果、低廉化に伴うディスポーザブル化を図ることが可能となる。

【0081】

また、本実施形態では、ゲート部材３０の弾性係合部３３は、クリップ２０から外力を受けて弾性変形する複数の弾性片３３ｂにより、その内部をクリップ２０が通過するようになされた円筒状に形成されている。

【0082】

この構成により、本実施形態に係るクリップ装置１は、弾性係合部３３を簡素な構成とすることができるので、低廉化によるディスポーザブル化を促進させることができる。

【0083】

また、クリップ２０は円筒状の閉じた弾性係合部３３で囲まれた状態でシース１２内から抜け出ることが規制され、クリップ２０がシース１２に対しスライドして弾性係合部３３の内部を通過する際に４つの弾性片３３ｂが弾性変形してクリップ２０がシース１２から抜け出る。このため、シース１２内に収納されているクリップ２０が不用意に弾性係合部３３を通過してシース１２から外部に抜け出ることを防止することができ、その結果、体内で使用される際の安全性を確保することができる。

【0084】

また、本実施形態に係るクリップ装置１は、ゲート部材３０の弾性係合部３３は、遠位端側に向かうにしたがって縮径する円錐状に形成されている。この構成により、本実施形態に係るクリップ装置１は、内視鏡に挿入しやすくなるとともに、弾性係合部３３が設けられた遠位端を体内の処置すべき部位に高い精度で配置することができる。

【0085】

また、本実施形態では、弾性係合部３３を構成する４つの弾性片３３ｂは、その遠位端側の先端面３３ｃが締め付けリング２９の近位端の端面２９ｃに当接して係合するように構成されている。このため、弾性係合部３３の構成が簡素となり、低廉化に伴うディスポーザブル化を一層促進させることができる。

【0086】

（変更例）
上述した実施形態のクリップ装置１は、弾性係合部３３を含むゲート部材３０がシース１２と別の部材であるが、ゲート部材３０をシース１２と一体に成形した構成としてもよい。

【0087】

図９はその一例を示しており、この場合、シース１２を前述のように可撓性を有する樹脂で構成し、弾性係合部３３を含むゲート部材３０の形状を、そのシース１２の先端に一体成形することにより、ゲート部材３０をシース１２と一体に成形した構成としている。

【0088】

このようにシース１２とゲート部材３０を一体成形した場合には、部品点数がさらに削減するため、低廉化に伴うディスポーザブル化を一層促進させることができる。

【産業上の利用可能性】

【0089】

本発明は、ディスポーザブル化が可能な医療用のクリップ装置として有用である。

【符号の説明】

【0090】

１ クリップ装置
１２ シース
１３ 駆動ワイヤ
１６ 操作部
２０ クリップ
２１ クリップ本体
２９ 締め付けリング（締結部材）
３０ ゲート部材
３３ 弾性係合部
３３ｂ 弾性片
３３ｃ 弾性片の先端面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-04

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】請求項１

【補正方法】変更

【補正の内容】

【請求項1】

クリップ装置であって、
１つの管状体からなるシースと、
前記シース内に挿通された駆動ワイヤと、
前記シースの近位端に設けられ、前記シースに対して前記駆動ワイヤを前記シースの軸方向に沿ってスライドさせる操作部と、
前記駆動ワイヤの遠位端に着脱可能に連結され、前記シース内に収納可能な弾性体からなるクリップと、を備え、
前記クリップは、前記シースの遠位端から外部に抜け出た状態では自己が有する弾性によりその遠位端側が開き、前記シース内に収納された状態では該シースに拘束されて閉じるように構成されたクリップ本体と、該クリップ本体の近位端と遠位端の間の少なくとも一部でスライド可能に設けられ、遠位端側にスライドすることにより前記クリップ本体を閉じる締結部材と、を有し、
前記クリップから外力を受けて弾性変形することにより前記シース内から前記クリップが遠位端側に抜け出ることを許容し、かつ、前記シース内から遠位端側に抜け出た前記締結部材に係合して該締結部材を遠位端側にスライドさせ得る弾性係合部が、前記シースの遠位端側の開口部に設けられ、
前記クリップ装置は、前記クリップを１つのみ備えており、
前記操作部は、前記クリップを前記シース内に収納された収納位置と、前記弾性係合部から遠位端側に抜け出て前記クリップ本体が開脚する開脚位置と、前記締結部材により前記クリップ本体が閉脚させられるクリップ位置の３つの位置に位置決めするようクリック機構を備えていることを特徴とするクリップ装置。