特開 2024-60698 内視鏡用穿刺装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024060698

(43)【公開日】2024-05-07

(54)【発明の名称】内視鏡用穿刺装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20240425BHJP

   A61B 17/94 20060101ALI20240425BHJP

【ＦＩ】

A61B17/34

A61B17/94

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022168119

(22)【出願日】2022-10-20

(71)【出願人】

【識別番号】000229117

【氏名又は名称】日本ゼオン株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】308038613

【氏名又は名称】公立大学法人和歌山県立医科大学

(74)【代理人】

【識別番号】110003694

【氏名又は名称】弁理士法人有我国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】黒木 秀洋

(72)【発明者】

【氏名】北野 雅之

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160FF42

4C160FF56

4C160FF60

4C160MM43

(57)【要約】

【課題】簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定できる内視鏡用穿刺装置を提供する。
【解決手段】内視鏡の内部に挿入されるシース３と、シース３の内部に配置される穿刺針２と、シース３の近位端部と穿刺針２の近位端部がそれぞれ接続されるハンドル４０、及びハンドル４０の遠位端に該ハンドル４０と同軸状に設けられ内視鏡側の取付部に着脱自在に螺合される筒状の連結部４４を有する操作部とを備える。操作部は、ハンドル４０の軸回りの一方向の回転に対して連結部４４を連動させるとともに、ハンドル４０の軸回りの逆方向の回転に対しては、該逆方向の回転により生じるトルクが所定値を超えるとハンドル４０と連結部４４との連動を解除させる回転規制部４５をハンドル４０と連結部４４の間に更に備える。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡の内部に挿入されるシースと、
前記シースの内部に配置される穿刺針と、
前記シースの近位端部と前記穿刺針の近位端部がそれぞれ接続されるハンドル、及び前記ハンドルの遠位端に該ハンドルと同軸状に設けられ前記内視鏡側の取付部に着脱自在に螺合される筒状の連結部を有する操作部と、
を備え、前記操作部は、前記ハンドルの軸回りの一方向の回転に対して前記連結部を連動させるとともに、前記ハンドルの軸回りの逆方向の回転に対しては、該逆方向の回転により生じるトルクが所定値を超えると前記ハンドルと前記連結部との連動を解除させる回転規制部を前記ハンドルと前記連結部の間に更に備える内視鏡用穿刺装置。

【請求項2】

前記回転規制部は、前記連結部に連動可能に取り付けられる円筒状本体部と、前記円筒状本体部の外周部に基部を有し前記逆方向と同一方向に延在し且つ内側に弾性的に撓むことのできるフラップと、前記フラップの先端外面に設けられた爪とを備え、前記ハンドルは、前記ハンドルの遠位端に形成された円筒状凸部の内周に、前記爪と噛み合う内歯を備える、請求項１に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項3】

前記回転規制部は、前記フラップが内側に撓む際に前記フラップの少なくとも一部を収容するように、前記円筒状本体部の前記フラップに対応する部分に凹部を備える、請求項２に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項4】

前記回転規制部は、前記円筒状本体部の遠位側の端面に該円筒状本体部の中心位置から対称配置された複数の突起を備え、前記連結部の近位側端面に前記突起を収容する凹状部を備える、請求項２に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項5】

前記連結部には、前記連結部の貫通孔から前記回転規制部を超えて前記ハンドルの内部まで同軸状に延びる円筒状のシース案内管が設けられ、前記シース案内管の遠位端部の外径が先細になっている、請求項１に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項6】

前記回転規制部は、前記連結部に連動可能に取り付けられる円筒状本体部と、前記円筒状本体部の外周面に設けられた外歯とを備え、前記ハンドルは、前記ハンドルの遠位端に形成された円筒状凸部の内周部に基部を有し前記一方向と同一方向に延在し且つ外側に弾性的に撓むことのできるフラップと、前記フラップの先端内面に、前記外歯と噛み合う爪を備える、請求項１に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項7】

前記シースの近位端部は、前記ハンドルの内部にて前記ハンドルに対して回転自在に接続され、前記穿刺針の近位端部は、前記ハンドルの内部にて前記ハンドルに対して回転不可能に固定される、請求項１～６のいずれか一項に記載の内視鏡用穿刺装置。

【請求項8】

前記穿刺針は、遠位端側において自然状態で湾曲した湾曲部を備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の内視鏡用穿刺装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡用穿刺装置に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、切除不能の悪性胆道狭窄又は閉塞症例で、胆道ドレナージを必要とするもののうち、経十二指腸乳頭的アプローチが不可能な場合等において、超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ（ＥＵＳ－ＢＤ）を施行した報告例が散見されている。ＥＵＳ－ＢＤは、超音波内視鏡を消化管に挿入し、超音波画像をリアルタイムに観察しながら、十二指腸、胃、食道等の消化管の内側から穿刺針で総胆管（又は肝内胆管）を穿刺し、この穿刺孔を介してガイドワイヤを胆管に挿入した後、そのガイドワイヤに沿わせて消化管内部と総胆管（又は肝内胆管）内部とをつなぐバイパス経路となる管状物を挿入・留置する手技である。この手技により、体内に管状物を埋め込む形で胆道ドレナージが可能となる。

【0003】

ＥＵＳ－ＢＤの手技では、穿刺針の内腔はガイドワイヤを挿通するための挿通孔として利用され、内視鏡の処置具案内管に挿入されるシースの内部に穿刺針を配置した内視鏡用穿刺装置（以下、穿刺装置ともいう）を用いて、以下に示すような手技が行われる。

【0004】

例えば、胃と肝内胆管とをバイパス接続する場合には、内視鏡の処置具案内管にシースを挿入し、内視鏡の遠位端から突出させたシースの遠位端から、穿刺針の遠位端部を所定長だけ押し出して、胃の内側から肝内胆管に至るように胃及び肝臓を穿刺する。次いで、穿刺針の内腔にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤを押し出して胃の穿刺孔と肝臓の穿刺孔とを架け渡すように挿通して経路を確保する。次いで、内視鏡の内部の損傷等を避けるため、シース内に穿刺針の遠位端部を引き込んだ状態で、ガイドワイヤに沿ってシースを内視鏡の処置具案内管から引き抜く。その後、ステントデリバリー装置を用意し、ガイドワイヤに沿ってカテーテルチューブを押し出し、該カテーテルチューブのステントを配置した箇所を、該穿刺孔間を架け渡すように配置し、この状態でステントをリリース（拡張）させることにより、胃と胆管とを架け渡すようにステントを留置する（以上、例えば特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】国際公開第２０２０／１４５１８１号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、内視鏡用穿刺装置を内視鏡に取り付けたとき穿刺装置のハンドルに設けられた調整ネジの位置が内視鏡側に向いてしまうと、内視鏡の操作がやりにくいという問題があった。

【0007】

図１２（ａ）は、内視鏡用穿刺装置１が内視鏡１００に取り付けられた状態で、内視鏡１００を操作する様子を示し、調整ネジ４２２、４３２が内視鏡操作部１１０の方向を向いている場合を示す図である。図１２（ａ）に示すように、内視鏡用穿刺装置１を内視鏡１００に取り付けたとき、調整ネジ４２２、４３２の位置が内視鏡側に向いている場合は、内視鏡１００の操作がやり難くなる。このように、内視鏡１００に内視鏡用穿刺装置１を固定した時に、調整ネジ４２２、４３２の位置が内視鏡側を向いてしまうと操作しにくいため、一旦内視鏡用穿刺装置１の連結部４４を緩めて図１２（ｂ）に示す状態で再度固定する必要があり、手間がかかり操作性が悪かった。

【0008】

また、穿刺針を例えば肝内胆管に穿刺したとき穿刺針の遠位端のカット面の向きが悪いと、ガイドワイヤを肝内胆管内の目的の位置に送り出せないという問題もあった。

【0009】

図１３（ａ）は、穿刺針２を肝内胆管２００に穿刺しガイドワイヤ８０を挿入する際に目的の方向Ｄにガイドワイヤ８０が挿入されない様子を示す図であり、図１３（ｂ）は穿刺針２を穿刺しガイドワイヤ８０を挿入する際に目的の方向Ｄにガイドワイヤ８０が挿入されていく様子を示す図である。従来は穿刺針２の遠位端のカット面２３の方向が制御できず、図１３（ａ）に示すようにガイドワイヤ８０が目的の方向Ｄに進んでいかないことがあった。

【0010】

本発明は、このような従来の課題を解決するためになされたものであって、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定できる内視鏡用穿刺装置を提供することを目的とする。また、本発明は、穿刺針の方向を制御することができる内視鏡用穿刺装置を提供することを更なる目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0011】

上記課題を解決するために、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、内視鏡の内部に挿入されるシースと、前記シースの内部に配置される穿刺針と、前記シースの近位端部と前記穿刺針の近位端部がそれぞれ接続されるハンドル、及び前記ハンドルの遠位端に該ハンドルと同軸状に設けられ前記内視鏡側の取付部に着脱自在に螺合される筒状の連結部を有する操作部と、を備え、前記操作部は、前記ハンドルの軸回りの一方向の回転に対して前記連結部を連動させるとともに、前記ハンドルの軸回りの逆方向の回転に対しては、該逆方向の回転により生じるトルクが所定値を超えると前記ハンドルと前記連結部との連動を解除させる回転規制部を前記ハンドルと前記連結部の間に更に備えることを特徴とする。

【0012】

上記のように、本発明に係る内視鏡用穿刺装置において、操作部は、ハンドルの軸回りの一方向の回転に対して連結部を連動させるとともに、ハンドルの軸回りの逆方向の回転に対しては、逆方向の回転により生じるトルクが所定値を超えるとハンドルと連結部との連動を解除させる回転規制部をハンドルと連結部の間に更に備えている。この構成により、ハンドルを軸回りに逆方向に所定値を超えるトルクで回転させると、ハンドルと連結部との連動が解除されてハンドルが空回りするようになり、ハンドルを任意の回転位置に設定することができる。これにより、内視鏡用穿刺装置が内視鏡に固定された後であっても、再度固定作業をやり直すことなく、ハンドルを空回りさせて、ハンドルに設けられた調整ネジを内視鏡側とは反対側に配置することができる。したがって、内視鏡用穿刺装置のハンドルを、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定することができる。

【0013】

具体的には、ハンドルの軸回りの逆方向の回転を、内視鏡の取付部に対して連結部を締め込む方向に一致させれば、ハンドルを把持して回転させる操作によって連結部を内視鏡の取付部に螺合させることができるので、取付操作が容易である。連結部が所定の締め付けトルクに達すると、ハンドルが空回りするように構成することができ、これにより、上述したようにハンドルを任意の回転位置に設定することができる。一方、回転規制部は、ハンドルの軸回りの上記一方向の回転に対して連結部をハンドルに連動させるようになっているので、ハンドルを把持して上記一方向に回すことにより、連結部を内視鏡の取付部から取り外すことができる。

【0014】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記回転規制部は、前記連結部に連動可能に取り付けられる円筒状本体部と、前記円筒状本体部の外周部に基部を有し前記逆方向と同一方向に延在し且つ内側に弾性的に撓むことのできるフラップと、前記フラップの先端外面に設けられた爪とを備え、前記ハンドルは、前記ハンドルの遠位端に形成された円筒状凸部の内周に、前記爪と噛み合う内歯を備える構成であってもよい。

【0015】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、ハンドルを逆方向に回しトルクが所定値を超えると、フラップが内側に撓んでフラップの爪とハンドルの内歯との噛み合わせが外れて、ハンドルが空回りするようになり、ハンドルを任意の回転位置に設定することができる。これにより、内視鏡用穿刺装置が内視鏡に固定された後であっても、再度固定作業をやり直すことなく、ハンドルを空回りさせて、ハンドルに設けられた調整ネジを内視鏡側とは反対側の任意の回転位置に配置することができる。したがって、内視鏡用穿刺装置のハンドルを、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定することができる。

【0016】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記回転規制部は、前記フラップが内側に撓む際に前記フラップの少なくとも一部を収容するように、前記円筒状本体部の前記フラップに対応する部分に凹部を備える構成であってもよい。

【0017】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、バネなどの弾性手段を用いることなく簡単な構造でフラップを内側に弾性的に撓ませることができる。

【0018】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記回転規制部は、前記円筒状本体部の遠位側の端面に該円筒状本体部の中心位置から対称配置された複数の突起を備え、前記連結部の近位側端面に前記突起を収容する凹状部を備える構成であってもよい。

【0019】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、簡単な構造により回転規制部から連結部に効率的にトルクが伝達され両者が連動するようになる。

【0020】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記連結部には、前記連結部の貫通孔から前記回転規制部を超えて前記ハンドルの内部まで同軸状に延びる円筒状のシース案内管が設けられ、前記シース案内管の遠位端部の外径が先細になっている構成であってもよい。

【0021】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、シースをハンドルから内視鏡の内部に確実に案内するとともに、シース案内管を内視鏡の取付部の挿入口に入れやすいので内視鏡との連結を容易に行うことができる。

【0022】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記回転規制部は、前記連結部に連動可能に取り付けられる円筒状本体部と、前記円筒状本体部の外周面に設けられた外歯とを備え、前記ハンドルは、前記ハンドルの遠位端に形成された円筒状凸部の内周部に基部を有し前記一方向と同一方向に延在し且つ外側に弾性的に撓むことのできるフラップと、前記フラップの先端内面に、前記外歯と噛み合う爪を備える構成であってもよい。

【0023】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、ハンドルを逆方向に回しトルクが所定値を超えると、フラップが外側に撓んでフラップの爪と回転規制部の外歯との噛み合わせが外れて、ハンドルが空回りするようになり、ハンドルを任意の回転位置に設定することができる。これにより、内視鏡用穿刺装置が内視鏡に固定された後であっても、再度固定作業をやり直すことなく、ハンドルを空回りさせて、ハンドルに設けられた調整ネジを内視鏡側とは反対側の任意の回転位置に配置することができる。したがって、内視鏡用穿刺装置のハンドルを、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定することができる。

【0024】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記シースの近位端部は、前記ハンドルの内部にて前記ハンドルに対して回転自在に接続され、前記穿刺針の近位端部は、前記ハンドルの内部にて前記ハンドルに対して回転不可能に固定される構成であってもよい。

【0025】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、ハンドルを逆方向に回転させることにより、ハンドルを連結部に対して空回りさせて、ハンドルに回転不可能に固定された穿刺針の遠位端のカット面を所望の方向に向けることができる。その際、例えば内視鏡の遠位端側にアングルを付けるとか、起上台を上げるなどして、シースが内視鏡内で固定された状態で穿刺針を回転させるようにすると、操作が容易になる。

【0026】

また、本発明の内視鏡用穿刺装置において、前記穿刺針は、遠位端側において自然状態で湾曲した湾曲部を備える構成であってもよい。

【0027】

この構成により、本発明に係る内視鏡用穿刺装置は、例えば内視鏡の遠位端側の屈曲部に穿刺針を挿通させることにより、穿刺針の遠位端のカット面を特定の方向に向けることが可能となる。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定できる内視鏡用穿刺装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺装置の全体構成を示す正面図である。

【図2】図１に示す内視鏡用穿刺装置のハンドルの部分断面図である。

【図3】図１に示す内視鏡用穿刺装置の操作部遠位端側の部分断面図である。

【図4】図３のＩＶ－ＩＶ断面図である。

【図5】図１に示す内視鏡用穿刺装置の連結機構部の分解斜視図（遠位端側から見た図）である。

【図6】図１に示す内視鏡用穿刺装置の連結機構部の分解斜視図（近位端側から見た図）である。

【図7】連結機構部に用いられている回転規制部の斜視図である。

【図8】穿刺針の遠位端の穿刺部の構造を示す図である。

【図9】（ａ）は穿刺針の遠位端近傍を示す図であり、（ｂ）は内視鏡内を挿通させたシース内の穿刺針の状態を示す図である。

【図10】（ａ）は内視鏡の遠位端側にアングルを付けた状態を示す図であり、（ｂ）は起上台が仰角φ１からφ２に上げられた状態を示す図である。

【図11】本発明の別の実施形態に係る内視鏡用穿刺装置に関し、図４と同様の位置で見た断面図である。

【図12】内視鏡用穿刺装置が内視鏡に取り付けられた状態で、内視鏡を操作する様子を示し、（ａ）は調整ネジが内視鏡操作部の方向を向いている場合を示す図であり、（ｂ）は調整ネジが内視鏡操作部の逆方向を向いている場合を示す図である。

【図13】（ａ）は穿刺針を穿刺しガイドワイヤを挿入する際に目的の方向にガイドワイヤが挿入されない様子を示す図であり、（ｂ）は穿刺針を穿刺しガイドワイヤを挿入する際に目的の方向にガイドワイヤが挿入される様子を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。

【0031】

（第１の実施形態）
図１は、本発明の第１の実施形態に係る内視鏡用穿刺装置１の全体構成を示す正面図である。図１に示すように、内視鏡用穿刺装置１は、内視鏡の内部に挿入されるシース３と、シース３の内部に配置される穿刺針２と、シース３と穿刺針２を操作するための操作部４とを備えている。内視鏡用穿刺装置１は、例えばＥＵＳ－ＢＤの手技において、バイパス接続すべき管腔臓器の周壁に穿刺孔を形成し、該穿刺孔を介して管腔臓器間にガイドワイヤを挿通する際に用いられる。

【0032】

［シース］
図１に示すシース３は、可撓性を有する細長いチューブからなり、その内腔には穿刺針２が挿通されている。シース３の外径は、穿刺針２の外径とほぼ同等あるいは若干大きくするのが好ましい。シース３は、内視鏡（例えば、超音波内視鏡）の処置具案内管の内部に挿入され、操作部４を操作することにより、内視鏡の処置具案内管に対して軸方向にスライド（相対移動）可能となっている。シース３は、例えばステンレス鋼等の金属で形成されたコイルシースからなり、操作部４の内部においてコイルシースの近位端がステンレス鋼等の金属で形成された固定パイプ３１の遠位端に溶接等により接続されている（図３参照）。

【0033】

［穿刺針］
穿刺針２は、可撓性を有する細長い円筒体からなり、シース３の内部に進退自在に挿通（配置）される。穿刺針２の内部には、軸方向に沿って延びる内腔が形成されており、内腔の内部にはガイドワイヤを挿通することが可能となっている。

【0034】

穿刺針２の内径（内腔の直径）は、例えば０．３～１．３ｍｍであり、穿刺針２の外径は、例えば０．４～１．７ｍｍである。穿刺針２の材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケル・チタン合金などの可撓性を有する金属材料を用いることが好ましく、本実施形態では、穿刺針２全体を構成する材料として、ステンレス鋼を用いている。

【0035】

図８に示すように、穿刺針２は、遠位端側に鋭利な形状の穿刺部２６を有している。穿刺部２６には、穿刺針２の軸線に対して傾斜したカット面２３が形成されており、穿刺部２６を体内壁に押し当てたときに、体内壁に穿刺孔を形成することが可能となっている。

【0036】

カット面２３は、屈折部２３ｃと、屈折部２３ｃの近位側に位置する第１刃面２３ａと、屈折部２３ｃの遠位側に位置する第２刃面２３ｂとを有し、各刃面２３ａ、２３ｂは屈折部２３ｃを介して不連続に接続されている。第１刃面２３ａと第２刃面２３ｂとは、それぞれ穿刺針２の軸線に対する傾斜角度が異なっており、第２刃面２３ｂの一部は、第１刃面２３ａよりも大きな傾斜角度で傾斜しながら湾曲している。

【0037】

穿刺針２の遠位端には先端開口部２４が形成されており、この先端開口部２４の縁部に沿ってカット面２３が形成されている。本実施形態では、穿刺針２の遠位端面がその軸線に対して傾斜しているため、先端開口部２４の形状は略楕円形状となっている。

【0038】

穿刺針２の遠位端部２２の所定位置表面には、複数の円環状の溝２５が設けられている。このような構成とすることにより、穿刺針２の遠位端部２２の超音波画像が観察画像上に明瞭に描出され、穿刺針２と、穿刺針２により穿刺される穿刺部位との位置関係を精度良く把握することが可能となる。

【0039】

［操作部］
図１に戻り、操作部４は、シース３及び穿刺針２を操作するためにシース３の近位端部と穿刺針２の近位端部がそれぞれ接続されているハンドル４０と、内視鏡１００の取付部１０１に連結するための連結部４４とを備えている（図１２も参照）。ハンドル４０は、例えば樹脂材料で構成され、把持部４１と穿刺針移動部４２とシース移動部４３とを有している。ハンドル４０の把持部４１の近位端側には、細径部４１３を介して側注管７０が接続されている。側注管７０は、一端がハンドル４０の近位端に接続され、他端にはシリンジ等と接続可能なルアーロックコネクタが備えられており、側注管７０のルアーロックコネクタにシリンジを接続して、造影剤等の液体を固定パイプ３１の内腔を介して穿刺針２の内腔に注入できるようになっている。

【0040】

＜ハンドル＞
図２は、操作部４が備えるハンドル４０の部分断面図である。図２に示すように、ハンドル４０の把持部４１は、円筒状体であり、使用者によって把持される把持部本体４１０と、その近位端に同軸上に形成された細径部４１３とを有している。把持部本体４１０の中空部の直径は、穿刺針移動部４２の外径とほぼ同じか少し大きくなっており、穿刺針移動部４２に対して摺動自在になっている。細径部４１３には、穿刺針２の近位端部が回転不可能に固設されている。なお、図２において、側注管７０は図示を省略している。

【0041】

図１及び図２に示すように、穿刺針移動部４２は、シース３と穿刺針２との位置関係を調整するための機構部であり、把持部４１の遠位端側に設けられている。穿刺針移動部４２は、細長い円筒状体からなる穿刺針移動部本体４２０と、目盛窓４２３を有するストッパ４２１と、ストッパ４２１の位置を調整するための調整ネジ４２２とを備えている。ストッパ４２１は、穿刺針移動部４２の穿刺針移動部本体４２０に対して摺動自在に配置されている。目盛窓４２３から見える目盛部（不図示）はストッパ４２１の配置位置を設定する際の指標となる複数の目盛印を有し、各目盛印は穿刺針移動部４２の外周面に各々所定間隔で配置されている。各目盛印は、シース３の遠位端からの穿刺針２の突出長を表しており、例えば、数値「１」に対応する目盛印の位置にストッパ４２１を配置し、その状態で把持部４１を遠位側にスライドさせると、該目盛印が示す長さ分だけ（例えば、１ｃｍだけ）、シース３の遠位端から穿刺針２の遠位端を突出させることが可能となっている。

【0042】

穿刺針移動部本体４２０の近位端近傍の中空内部には、支持部４２４により軸受部４２５が設けられており、固定パイプ３１の近位端部が軸受部４２５により回転自在かつ軸方向移動不可能に支持されている。

【0043】

シース移動部４３は、内視鏡とシース３との位置関係を調整するための機構部であり、穿刺針移動部４２の遠位端側に設けられている。シース移動部４３は、円柱形状を有し軸方向に貫通孔４３０ｃが形成されたシース移動部本体４３０と、目盛窓４３３を有するストッパ４３１と、ストッパ４３１の位置を調整するための調整ネジ４３２とを備えている。ストッパ４３１は、シース移動部４３のシース移動部本体４３０に対して摺動自在に配置されている。目盛窓４３３から見える目盛部（不図示）は、ストッパ４３１の配置位置を設定する際の指標となる複数の目盛印を有し、各目盛印はシース移動部本体４３０の外周面に各々所定間隔で配置されている。各目盛印は、内視鏡の遠位端からのシース３の突出長を表しており、例えば、連結部４４を内視鏡に連結固定した状態で、数値「１」に対応する目盛印の位置にストッパ４３１を配置し、その状態で把持部４１を遠位側にスライドさせると、該目盛印が示す長さ分だけ（例えば、１ｃｍだけ）、内視鏡の遠位端からシース３の遠位端を突出させることが可能となっている。

【0044】

＜連結機構＞
次に、内視鏡用穿刺装置１を内視鏡に連結するための連結機構部５０について説明する。連結機構部５０は、内視鏡の処置具案内管の入口に設けられた雄ネジ付きの取付部に対して、内視鏡用穿刺装置１を連結するための機構である。

【0045】

図３は、連結機構部５０を含む操作部４の遠位端側の部分断面図であり、図４は、図３のＩＶ－ＩＶ断面図である。図３及び図４に示すように、連結機構部５０は、連結部４４と、回転規制部４５と、ハンドル遠位端連結部４３４と、シース案内管４６とを備えて構成されている。

【0046】

＜＜連結部＞＞
連結部４４は、図３及び図４に示すように、ハンドル４０の遠位端に該ハンドル４０と同軸状に設けられ、図１２に示すように、内視鏡１００側の取付部１０１に着脱自在に螺合されるようになっている。

【0047】

図５は、内視鏡用穿刺装置１の連結機構部５０を遠位端側から見た分解斜視図であり、図６は、近位端側から見た分解斜視図である。図５及び図６に示すように、連結部４４は、軸方向に遠位端側から所定長の雌ネジ４４ｂが形成された金属製の円筒状本体部４４ａを有し、近位端側には、近位側端面の外周縁側から軸方向に突出した円筒状凸部４４ｄと、その内側の近位端面凹状部４４ｅとが形成されている。円筒状凸部４４ｄの基部内周面には、外側に向けて結合用凹部４４ｆが形成されており、後で説明するハンドル遠位端連結部４３４の円筒状凸部４３４ｄの外周端部に形成された凸部４３４ｆが嵌まるようになっている。雌ネジ４４ｂの近位端側には、雌ネジ４４ｂより小径の小径雌ネジ４４ｃが形成されている。

【0048】

＜＜回転規制部＞＞
回転規制部４５は、図３及び図４に示すように、連結部４４とハンドル４０の遠位端部（ハンドル遠位端連結部４３４）との間にこれらと同軸状に設けられている。回転規制部４５は、ハンドル４０の軸回りの一方向Ａの回転（すなわち、ハンドル４０を近位端側から遠位端側の方向に見た場合の時計回り方向の回転（右回転）、以下同様）に対して連結部４４を連動させるとともに、ハンドル４０の軸回りの逆方向Ｂの回転（反時計回り方向の回転（左回転））に対しては、逆方向の回転により生じるトルクが所定値を超えるとハンドル４０と連結部４４との連動を解除させるようになっている。

【0049】

具体的には、回転規制部４５は、図７に示すように、連結部４４に連動可能に取り付けられる円筒状本体部４５ａと、円筒状本体部４５ａの外周部に基部４５ｃを有し上記逆方向Ｂと同一方向に延在し、且つ内側に弾性的に撓むことのできるフラップ４５ｂと、フラップ４５ｂの先端外面に設けられた爪４５ｅとを備えている。

【0050】

ハンドル４０のハンドル遠位端連結部４３４は、図５及び図６に示すように、ハンドル４０のシース移動部４３の遠位端に連設された拡径円筒状の筒状本体部４３４ａと、筒状本体部４３４ａの遠位端面の外縁側に軸方向に突出した円筒状凸部４３４ｄと、フラップ４５ｂに設けられた爪４５ｅと噛み合うように円筒状凸部４３４ｄの内周に周方向所定間隔で形成された内歯４３４ｅとを備えている。

【0051】

回転規制部４５は、図４及び図７に示すように、フラップ４５ｂが内側に撓む際にフラップ４５ｂの少なくとも一部を収容するように、円筒状本体部４５ａのフラップ４５ｂに対応する部分に凹部４５ｆを備えている。この構成により、内視鏡用穿刺装置１は、バネなどの弾性手段を用いることなく簡単な構造でフラップ４５ｂを内側に弾性的に撓ませることができる。

【0052】

回転規制部４５は、図７に示すように、円筒状本体部４５ａの遠位側の端面に、円筒状本体部４５ａの中心位置から対称配置された２つの突起４５ｇを備えている。連結部４４は、近位側端面にて突起４５ｇを収容する近位端面凹状部４４ｅを備えている。突起４５ｇの個数は、２個に限定されるものではなく、２より多い複数個であってもよい。この構成により、簡単な構造により回転規制部４５から連結部４４に効率的にトルクが伝達され両者が連動するようになる。

【0053】

＜＜シース案内管＞＞
シース案内管４６は、図５及び図６に示すように、金属製の円筒状本体部４６ａを有しており、シース３及び穿刺針２が進退自在に挿通されるようになっている。シース案内管４６は、連結部４４の貫通孔から回転規制部４５を超えてハンドル４０の内部まで同軸状に延びており、シース案内管４６の遠位端部の外径は先細になっている。円筒状本体部４６ａの外面には、長手方向の一部に雄ネジ４６ｃが形成されている。この雄ネジ４６ｃが連結部４４の小径雌ネジ４４ｃと係合して連結部４４に固定されるようになっている。このような構成により、シース３をハンドル４０から内視鏡１００の内部に確実に案内するとともに、シース案内管４６を内視鏡１００の取付部１０１の挿入口に入れやすいので内視鏡１００との連結を容易に行うことができる。

【0054】

＜＜連結機構部による作用・効果＞＞
本実施形態の内視鏡用穿刺装置１は、上記のように構成することにより、ハンドル４０を軸回りに時計回り方向に所定値を超えるトルクで回転させると、フラップ４５ｂが内側に撓んでフラップ４５ｂの爪４５ｅとハンドル４０の内歯４３４ｅとの噛み合わせが外れて、ハンドル４０と連結部４４との連動が解除されて次の内歯４３４ｅの谷部４３４ｇまでハンドル４０が空回りするようになり、これを繰り返してハンドル４０を任意の回転位置に設定することができる。これにより、内視鏡用穿刺装置１が内視鏡１００に固定された後であっても、再度固定作業をやり直すことなく、ハンドル４０を空回りさせて、ハンドル４０に設けられた調整ネジ４２２、４３２を内視鏡側とは反対側の任意の回転位置に配置することができる。したがって、内視鏡用穿刺装置１のハンドル４０を、簡単な操作で内視鏡１００の操作の障害にならない状態に設定することができる。また、ハンドル４０を空回りさせることで、調整ネジ４２２、４３２を操作しやすい位置に配置したり、ストッパ４２１、４３２の目盛窓４２３、４３３から目盛が見えやすい位置に配置したりできる。

【0055】

例えば、ハンドル４０の軸回りの方向Ａの回転を、内視鏡１００の取付部１０１に対して連結部４４を締め込む方向に一致させれば、ハンドル４０を把持して回転させる操作によって連結部４４を内視鏡１００の取付部１０１に螺合させることができるので、取付操作が容易である。連結部４４が所定の締め付けトルクに達すると、ハンドル４０が空回りするように構成することができ、これにより、上述したようにハンドル４０を任意の回転位置に設定することができる。一方、回転規制部４５は、ハンドル４０の軸回りの方向Ｂの回転に対して連結部４４をハンドル４０に連動させるようになっているので、ハンドル４０を把持して反時計回り方向に回すことにより、連結部４４を内視鏡１００の取付部１０１から取り外すことができる。

【0056】

上記の構成において、ハンドル４０を軸回りに時計回り方向に回転させ、フラップ４５ｂの爪４５ｅとハンドル４０の内歯４３４ｅとの噛み合わせが外れるときのトルクの値（最大トルク）は、ハンドル４０を締め付けるために必要なトルクの値と同等或いはそれより大きい適当な値にしてもよい。最大トルクは、フラップ４５ｂの幅、厚み、長さ等を変えることにより調整することができる。

【0057】

＜針先カット面の方向の調整機構＞
図２に示すように、シース３に接続された固定パイプ３１の近位端部は、ハンドル４０の穿刺針移動部４２の内部にてハンドル４０に対して回転自在に接続されている。具体的には、固定パイプ３１の近位端部は、穿刺針移動部４２の近位端内部にて支持部４２４により支持された軸受部４２５によって、回転自在で且つ軸方向の移動ができないように支持されている。

【0058】

また、穿刺針２の近位端部は、ハンドル４０の把持部４１の内部にてハンドル４０に対して回転不可能に固定されている。具体的には、シース３及び固定パイプ３１の内部に進退自在に挿通させた穿刺針２の近位端部は、把持部４１の近位端に設けられた固定具４７によって、回転できない状態で固定されている。穿刺針２の針管２０の管路は、細径部４１３の中空部に連通している。

【0059】

この構成により、ハンドル４０を時計回り方向に回転させることにより、ハンドル４０を連結部４４に対して空回りさせて、ハンドル４０に回転不可能に固定された穿刺針２の遠位端のカット面２３を所望の方向に向けることができる。その際、例えば内視鏡１００の遠位端部１０４にアングルを付けるとか（図１０（ａ）参照）、起上台１０５を上げるなどして（図１０（ｂ）参照）、シース３が内視鏡１００内で固定された状態で穿刺針２を回転させるようにすると、針先カット面の調整操作が容易になる。

【0060】

別法として、図９（ａ）に示すように、穿刺針２が、針管２０の遠位端側において自然状態で湾曲した湾曲部２１を備えるようにしてもよい。湾曲部２１は、自然状態で長手軸方向に湾曲する曲げ癖が付与されている。遠位端部２２の先端には傾斜したカット面２３が形成されている。穿刺針２に湾曲部２１を設ける場合は、穿刺針２の近位端部は、ハンドル４０に対して回転自在に接続されるようにするとよい。

【0061】

本実施形態では、湾曲部２１は、仮想点Ｏを中心として半径ｒ、中心角θの円弧に沿って湾曲している。ただし、湾曲部２１の形状は、円弧形状に限定されず、湾曲した状態においてカット面２３が特定の方向を向くようになっていれば、任意のカーブ形状を採用できる。
本実施形態では、カット面２３は、仮想点Ｏに対して反対側を向いているが、湾曲部２１の形状やカット面２３の向きは、本実施形態に限定されるものではなく、例えば使用する部位に応じて変えてもよい。

【0062】

図９（ｂ）は内視鏡１００内を挿通させたシース３内の穿刺針２の状態を示す図である。図９（ｂ）に示すように、内視鏡１００の遠位端部１０４にアングルを付与し、その湾曲した処置具案内管１０３にシース３と穿刺針２を挿通させることにより、あるいは、処置具案内管１０３にシース３と穿刺針２を挿通させた状態で、内視鏡１００の遠位端部１０４にアングルを付与することにより、穿刺針２の湾曲部２１が曲げ癖の自然状態となり、カット面２３を特定の方向に向けることが可能となる。

【0063】

［手技説明］
次に、内視鏡用穿刺装置１を用いて、対象部位を穿刺する手技について説明する。まず、内視鏡用穿刺装置１を用意し、穿刺針２をシース３の内部に配置させた状態で、該シース３を内視鏡１００の処置具案内管１０３の内部に挿入するとともに、操作部４の連結部４４を内視鏡１００の処置具案内管１０３の入口に設けられた取付部１０１に連結し、内視鏡用穿刺装置１を内視鏡１００に固定する。なお、穿刺針２の内腔には予めスタイレットを挿入しておく。

【0064】

内視鏡用穿刺装置１のハンドル４０に設けられた調整ネジ４２２、４３２の位置を変えたいときや、目盛を見やすいように目盛の位置を変えたいときや、ハンドル４０の近位端に取り付けられた側注管７０の向きを変えたいとき等には、操作部４を時計回り方向に回して空回りさせ、所望の回転位置に設定する。

【0065】

次いで、シース移動部４３のストッパ４３１を目盛部の所望の目盛の位置に配置し、把持部４１を遠位側にスライドさせ、上記目盛の数値に応じた距離だけ、内視鏡１００の遠位端からシース３の遠位端を突出させる。例えば、腹腔内において胃と肝内胆管とをバイパス接続するようにカバードステントを留置する場合には、上記操作により、胃壁から所定距離だけ離れた位置に、シース３の遠位端を配置させることが可能となる。

【0066】

次いで、穿刺針移動部４２のストッパ４２１を目盛部の所望の目盛の位置に配置し、把持部４１を遠位側にスライドさせ、上記目盛の数値に応じた距離だけ、シース３の遠位端から穿刺針２の遠位端を突出させる。このようにして、胃壁から腹腔を経て胆管壁（肝臓の肝実質を含む）に至るように穿刺針２で穿刺し、胃と肝内胆管の双方に穿刺孔を形成する。なお、必要に応じて適時に、穿刺針２のカット面２３の方向を調整する。

【0067】

次いで、内腔に挿入したスタイレットを穿刺針２から引き抜いた後に、側注管７０のルアーロックコネクタにシリンジを接続し、シリンジによる吸引によって胆汁が吸引されることを確認することにより、穿刺針２の遠位端が胆管内に位置していることを確認する。次いで、側注管７０のルアーロックコネクタに造影剤を入れたシリンジを接続し、穿刺針２の内腔に造影剤を注入して、穿刺針２の遠位端部近傍をＸ線造影により観察することによって、穿刺針２の遠位端部が肝内胆管に到達していることを確認する。穿刺針２の遠位端部が肝内胆管に到達しており、正しく穿刺孔が形成されていることが確認できたら、穿刺針２の内腔にガイドワイヤを挿通する。そして、穿刺針移動部４２のストッパ４２１を目盛部の所望の目盛の位置に配置し、把持部４１を近位側にスライドさせ、上記目盛の数値に応じた距離だけ、シース３の遠位端から穿刺針２の遠位端を引き込む。これにより、穿刺針２が穿刺孔から抜去され、穿刺孔にガイドワイヤを挿通した状態として、経路を確保する。

【0068】

次いで、内視鏡１００の処置具案内管１０３からシース３を引き抜き、内視鏡用穿刺装置１を内視鏡１００から取り外す。その際、シース３の遠位端から穿刺針２の遠位端を引き込んだ状態で、内視鏡１００の処置具案内管１０３からシース３を引き抜くことにより、内視鏡１００の内部の損傷等を避けることができる。次いで、ダイレータ、バルーン等で穿刺孔のダイレーションを行った後、ステントデリバリー装置により、ガイドワイヤに沿ってカバードステントを送り込み、胃と胆管とを架け渡すように留置する。

【0069】

（第２の実施形態）
次に、本発明の第２の実施形態に係る内視鏡用穿刺装置について、図面を参照して説明する。

【0070】

本実施形態に係る内視鏡用穿刺装置１は、連結機構部５０Ａの構造が第１の実施形態とは異なっている。その他の構成は第１の実施形態と同一であり、同一の構成については同一の符号を付し、詳細な説明は適宜省略する。

【0071】

図１１は、本実施形態に係る内視鏡用穿刺装置１の連結機構部５０Ａについて図４と同様の位置で見た断面図である。図１１に示すように、連結機構部５０Ａは、外側から順に連結部４４と、ハンドル遠位端連結部４３４Ａと、回転規制部４５Ａと、シース案内管４６とを備えており、その内側に、シース３と穿刺針２が挿通されている。

【0072】

本実施形態では、回転規制部４５Ａは、内視鏡１００の取付部１０１に螺合される連結部４４に連動可能に取り付けられる円筒状本体部４５ａと、円筒状本体部４５ａの外周面に所定間隔で複数個設けられた外歯４５Ａａとを備えている。

【0073】

ハンドル４０の遠位端には、ハンドル遠位端連結部４３４Ａが設けられている。具体的には、ハンドル遠位端連結部４３４Ａは、第１の実施形態と同様に、ハンドル４０のシース移動部４３の遠位端に連設された拡径円筒状の筒状本体部４３４ａと、筒状本体部４３４ａの遠位端面の外縁側に軸方向に突出した円筒状凸部４３４ｄとを備えている（図５、図６参照）。第２の実施形態のハンドル遠位端連結部４３４Ａは、図１１に示すように、円筒状凸部４３４ｄの内周部に基部を有して符号Ｂで示す方向に延在し且つ外側（凹部４３４Ａｃの方）に弾性的に撓むことのできるフラップ４３４Ａａと、フラップ４３４Ａａの先端内面に、外歯４５Ａａと噛み合う爪４３４Ａｂを備えている。

【0074】

この構成により、ハンドル４０を時計回り方向に回しトルクが所定値を超えると、フラップ４３４Ａａが外側に撓んでフラップ４３４Ａａの爪４３４Ａｂと回転規制部４５Ａの外歯４５Ａａとの噛み合わせが外れて、次の谷部４５Ａｂまでハンドル４０が空回りするようになり、これを繰り返してハンドル４０を任意の回転位置に設定することができる。これにより、内視鏡用穿刺装置１が内視鏡１００に固定された後であっても、再度固定作業をやり直すことなく、ハンドル４０を空回りさせて、ハンドル４０に設けられた調整ネジ４２２、４３２を内視鏡１００側とは反対側の任意の回転位置に配置することができる（図１２参照）。したがって、内視鏡用穿刺装置１のハンドル４０を、簡単な操作で内視鏡１００の操作の障害にならない状態に設定することができる。

【0075】

本発明の内視鏡用穿刺装置は、超音波内視鏡ガイド下胆道ドレナージ（ＥＵＳ－ＢＤ）を経胃経肝的に施行する場合において、胃の内側から肝内胆管に至るまで胃及び肝臓を穿刺して、その穿刺孔に胃と肝内胆管とをバイパス接続する自己拡張型のカバードステントを留置する場合に好適に使用される。但し、本発明は、胃と肝内胆管とをバイパス接続するときに限らず、十二指腸と総胆管等、管腔臓器と他の管腔臓器とをバイパス接続するときに広く適用することができる。

【産業上の利用可能性】

【0076】

以上述べたように、本発明は、簡単な操作で内視鏡の操作の障害にならない状態に設定できるという効果を有し、内視鏡用穿刺装置の全般に有用である。

【符号の説明】

【0077】

１ 内視鏡用穿刺装置
２ 穿刺針
３ シース
４ 操作部
２１ 湾曲部
３１ 固定パイプ
４０ ハンドル
４４ 連結部
４４ａ、４５ａ、４６ａ 円筒状本体部
４４ｅ 近位端面凹状部（凹状部）
４５、４５Ａ 回転規制部
４５ｂ、４３４Ａａ フラップ
４５ｅ、４３４Ａｂ 爪
４５ｆ、４３４Ａｃ 凹部
４５ｇ 突起
４６ シース案内管
５０、５０Ａ 連結機構部
７０ 側注管
８０ ガイドワイヤ
１００ 内視鏡
１１０ 内視鏡操作部
４２２、４３２ 調整ネジ
４３４ｅ 内歯
４５Ａａ 外歯

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】