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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2022-07-13
(45)【発行日】2022-07-22
(54)【発明の名称】医療用クリップ
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20220714BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122
【請求項の数】
10
(21)【出願番号】P 2022000558
(22)【出願日】2022-01-05
【審査請求日】2022-01-06
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】504174180
【氏名又は名称】国立大学法人高知大学
(73)【特許権者】
【識別番号】319016932
【氏名又は名称】ニレック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000224
【氏名又は名称】特許業務法人田治米国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】佐藤 隆幸
(72)【発明者】
【氏名】隅田 哲雄
【審査官】槻木澤 昌司
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１９－５２６３５６（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５２６４４８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０２１－０６９８０２（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｂ １７／１２２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
対向する第１アームと第２アーム、及び第１アームの一端と第２アームの一端との連続部を有する板バネ状の医療用クリップであって、該医療用クリップは、第１アームと第２アームに外嵌して該医療用クリップを閉じるカシメリングを有さず、
第１アームの長手方向の中央部に第２アームの両側部をラッチし得る一対の鈎状突起を有し、
第１アームと第２アームが所定距離に近接することで一対の鈎状突起が第２アームの両側部をラッチし、第１アームと第２アームの近接状態が保持され、
該医療用クリップは、第１アームと反対側の第２アームの外側面であって、第１アームの鈎状突起によってラッチされる第２アームの被ラッチ部位よりも第２アームの先端部よりに、第２アームの長手方向に伸びたスロープ状突起を有し、
該スロープ状突起の高さは、第２アームの外側面に対し、第２アームの先端部に向かって徐々に高くなっている
医療用クリップ。
【請求項2】
第２アームの外側面に対するスロープ状突起の傾斜角が、第２アームの先端部に向かって徐々に大きくなっている請求項１記載のクリップ。
【請求項3】
スロープ状突起が、第２アームの両側辺に沿って形成されている請求項１又は２記載のクリップ。
【請求項4】
第２アームと反対側の第１アームの外側面であって、一対の鈎状突起よりも第１アームの先端部よりに、インナーシースストッパーとして突出部が設けられ、第１アームの鈎状突起が第２アームをラッチした状態における、インナーシースストッパーの連続部側端部のクリップ長手方向の位置が、同状態におけるスロープ状突起のクリップ長手方向の形成範囲内にある請求項１～３のいずれかに記載のクリップ。
【請求項5】
第１アームが、鈎状突起と前記連続部との間に、第２アーム側に湾曲した第１アーム湾曲部を有し、第２アームが被ラッチ部位と前記連続部との間に、第１アーム側に湾曲した第２アーム湾曲部を有し、第１アーム湾曲部と第２アーム湾曲部とが当接し、その当接部分が第１アームと第２アームの開閉の支点となる請求項１～４のいずれかに記載のクリップ。
【請求項6】
対向する第１アームと第２アーム、及び第１アームの一端と第２アームの一端との連続部を有する板バネ状の医療用クリップであって、
第１アームの長手方向の中央部に第２アームの両側部をラッチし得る一対の鈎状突起を有し、
第２アームの、鈎状突起にラッチされる部位が、第１アーム側に井戸型に凹んでおり、
第１アームと第２アームが所定距離に近接することで一対の鈎状突起が第２アームの両側部をラッチし、第１アームと第２アームの近接状態が保持される
医療用クリップ。
【請求項7】
第１アーム及び第２アームは、それぞれの先端部からアーム部の長手方向に突出した圧迫片を有し、圧迫片は蛍光色素を含有する弾性樹脂で形成されている請求項１～６のいずれかに記載のクリップ。
【請求項8】
樹脂の射出成形により製造する請求項１～６のいずれかに記載のクリップの製造方法。
【請求項9】
樹脂が蛍光色素を含有する請求項８記載のクリップの製造方法。
【請求項10】
金属板の曲げ加工により製造する請求項１～６のいずれかに記載のクリップの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用クリップに関する。
【背景技術】
【0002】
従来、止血クリップや外科手術時に患部の位置を特定するマーカー用のクリップとして、内視鏡用クリップ装置に装着して用いる医療用クリップが使用されている。例えば、ステンレス等の金属製の板バネを概略「＞」字型に折り曲げ成形したクリップ本体と、クリップ本体に外嵌させてクリップ本体を閉じるカシメリングからなるもの（特許文献１）、クリップ本体を特定形状とすることによりクリップ本体を樹脂製としたもの（特許文献２）等が知られている。
【0003】
また、止血用クリップとしては、弾性材料からなるクリップの先端部にフックとそのフックに嵌合する構造を設けることにより、カシメリングを使用することなくクリップを閉じた状態とするものがある（特許文献３）。この止血用クリップの開閉は、鉗子型の器具を使用して行われる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【文献】特許第6572229号公報
【文献】特許第6675674号公報
【文献】特開昭56-3048号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１、２等に記載のカシメリングを使用する従来のクリップは、内視鏡用クリップ装置のクリップ用シースに取り付けられ、クリップ装置の操作によって開閉する。例えば本願の図１６Ａに示すように、このクリップ１Ｘはクリップ用シース４０のインナーシース４１に取り付けられ、操作ワイヤー４３が連結部４４によって連結され、図１６Ｂに示すように患部近傍で操作ワイヤー４３を引くことによりインナーシース４１内に引込まれ、それに応じてカシメリング２が移動してクリップ１Ｘの開きが狭くなる。さらに操作ワイヤー４３を引くと、カシメリング２はクリップ１Ｘの先端方向に移動し、クリップ１Ｘが閉じて患部を挟持する。しかしながら、このクリップ１Ｘは、一旦カシメリング２によってクリップの開きが狭くなると、患部の挟持位置の修正のためにクリップの開きを元に戻したくてもクリップの開きを元に戻すことができない。即ち、図１６Ｃに示すようにインナーシース４１を引き戻してもクリップ１Ｘにおけるカシメリング２の位置は元に戻らないため、クリップ１Ｘの開きは狭いままとなる。
【0006】
一方、特許文献３等に記載のクリップは、一旦クリップを閉じた後も、再度クリップを開閉することができるので、クリップで挟む患部の位置を修正することができる。しかしながら、このクリップの開閉には鉗子型の器具を使用することが必要とされ、内視鏡用クリップ装置ではこのクリップを開閉することができない。また、このクリップでは一対のアーム部（脚部）の先端部とヒンジ部との間で血管等を挟み、その状態を、先端部のフックの嵌合により保持するが、先端部で患部を挟むと先端部のフックを嵌合させることができないので患部を挟んだ状態を保持することができない。このため、このクリップをマーク用に使用することができない。
【0007】
これに対し、本発明は、内視鏡用クリップ装置で使用することができ、止血用にもマーク用にも使用することができる医療用クリップについて、クリップが完全に閉じるまではクリップの開閉のやり直しを可能とすることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明者は、対向するアームを有する板バネ状のクリップについて、クリップの一方のアームの長手方向の中央部に鈎状突起を設け、その鈎状突起で他方のアームをラッチすると、クリップの先端部は止血用にもマーク用にも使用することができ、また、カシメリングが不要となり、一方のアームの鈎状突起が他方のアームを完全にラッチするまでは、クリップの開閉を繰り返せることを見出し、本発明を想到した。
【0009】
即ち、本発明は、対向する第１アームと第２アーム、及び第１アームの一端と第２アームの一端とが連続した連続部を有する板バネ状の医療用クリップであって、
第１アームは、その長手方向の中央部に、第２アームを両側部からラッチし得る一対の鈎状突起を有し、
第１アームと第２アームが所定距離に近接することで一対の鈎状突起が第２アームの両側部をラッチし、第１アームと第２アームの近接状態が保持される医療用クリップを提供する。
第１アームは、その長手方向の中央部に、第２アームを両側部からラッチし得る一対の鈎状突起を有し、
第１アームと第２アームが所定距離に近接することで一対の鈎状突起が第２アームの両側部をラッチし、第１アームと第２アームの近接状態が保持される医療用クリップを提供する。
【発明の効果】
【0010】
本発明の医療用クリップによれば、第１アームの長手方向の中央部にある一対の鈎状突起と第２アームとのラッチによりクリップの先端部が完全に閉じた状態が保持される。このため、クリップの先端部は止血用にもマーク用にも使用することができる。
【0011】
また、第１アームの鈎状突起が第２アームをラッチしない限り、第１アームと第２アームは開閉を繰り返すことができる。よって、クリップを閉じかけた後においてもクリップが患部を挟持する位置を修正することが容易となる。
【0012】
また、この医療用クリップは内視鏡用クリップ装置のインナーシースに取り付けて使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、図面を参照しつつ本発明を詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
【0015】
＜医療用クリップの基本構成＞
図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の一実施例の医療用クリップ１Ａが開いている状態の斜視図であり、図１Ｃはその上面図、図１Ｄはその側面図である。また、図２は、医療用クリップ１Ａのラッチ状態の斜視図である。
図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の一実施例の医療用クリップ１Ａが開いている状態の斜視図であり、図１Ｃはその上面図、図１Ｄはその側面図である。また、図２は、医療用クリップ１Ａのラッチ状態の斜視図である。
【0016】
このクリップ１Ａは、板バネ等の弾性材料で形成されており、対向する第１アーム１０と第２アーム２０、及び第１アーム１０の一端と第２アーム２０の一端とが湾曲して連続している連続部３０を有する。第１アーム１０と第２アーム２０の他端同士は離れており、全体が概略「＜」字型に屈曲している。なお、本発明において連続部３０は、必ずしも１枚の帯状の金属材料に曲げ加工を施すことにより得られる、第１アームと第２アームを連続させる湾曲部又は屈曲部に限られず、例えば、特許６６９４８９３号の図４や図７に記載のように、第１アームと第２アームを、後端部をＬ字型に屈曲させた２枚の板バネから形成した場合に、それらの後端部近傍を補強部材で連続させた部位とすることができる。
【0017】
また、本実施例のクリップ１Ａでは、第１アーム１０の先端部１１は第２アーム２０側に屈曲し、第２アーム２０の先端部２１は第１アーム１０側に屈曲し、これらの先端形状は、互いに嵌合する三角波形状となっている。なお、本発明のクリップにおいて、先端部１１、２１の形状はこれに限られず、台形、矩形等に形成されていてもよく、先端部１１、２１が屈曲しておらず、第１アーム１０と第２アーム２０とが閉じた状態で、これらの先端部１１、２１が互いに重なるように形成されていてもよい。
【0018】
第１アーム１０の先端部１１に隣接する挟持部１５と、第２アーム２０の先端部２１に隣接する挟持部２５は、それぞれ連続部３０に比してアーム幅が広くなっている。挟持部１５、２５の両側辺部は内向きに起立し、挟持部１５、２５による生体組織の挟持を容易にしている。なお、本発明において挟持部１５、２５の形状は当該クリップの用途等に応じて適宜変更することができる。
【0019】
（鈎状突起）
第１アーム１０は、その長手方向の中央部に第２アーム２０を、該第２アーム２０の両側部からラッチし得る一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂを有している。より具体的には、第１アーム１０の先端部１１と連続部３０との間で、第１アーム１０の両側辺に沿って、一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム部２０方向に起立しており、この一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂの先端は互いに対向する向きに屈曲している。なお、本実施例のクリップ１Ａでは、鈎状突起１２ａ、１２ｂが第１アーム１０の両側辺に沿って起立しており、これによりクリップ１Ａを金属板の曲げ加工により容易に製造することが可能となる。一方、クリップ１Ａを樹脂成型する場合等においては、鈎状突起１２ａ、１２ｂを第１アーム１０の側辺よりも該アームの内側から起立させてもよい。
第１アーム１０は、その長手方向の中央部に第２アーム２０を、該第２アーム２０の両側部からラッチし得る一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂを有している。より具体的には、第１アーム１０の先端部１１と連続部３０との間で、第１アーム１０の両側辺に沿って、一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム部２０方向に起立しており、この一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂの先端は互いに対向する向きに屈曲している。なお、本実施例のクリップ１Ａでは、鈎状突起１２ａ、１２ｂが第１アーム１０の両側辺に沿って起立しており、これによりクリップ１Ａを金属板の曲げ加工により容易に製造することが可能となる。一方、クリップ１Ａを樹脂成型する場合等においては、鈎状突起１２ａ、１２ｂを第１アーム１０の側辺よりも該アームの内側から起立させてもよい。
【0020】
このクリップ１Ａは、第１アーム１０と第２アーム２０とが押圧され、所定距離に近接することで、図２に示すように、一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０の被ラッチ部位２２をラッチする。この被ラッチ部位２２は平板状になっており、一旦、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０の被ラッチ部位２２をラッチすると、クリップ１Ａが弾性材料で形成されていることにより、第２アーム２０は、第１アーム１０と第２アーム２０との開きが大きくなる方向に付勢されるのでラッチ状態が安定し、第１アーム１０と第２アーム２０の近接状態が保持される。
【0021】
（スロープ状突起）
一方、第１アーム１０と反対側の第２アーム２０の外側面２０ｏであって、第２アーム２０の被ラッチ部位２２よりも先端部２１よりには第２アーム２０の長手方向に伸びたスロープ状突起２３が設けられている。図１Ｄに示すように、スロープ状突起２３の第２アーム２０の外側面２０ｏに対する高さＨｓは、第２アーム２０の先端部２１に向かって徐々に高くなっている。このため、クリップ１Ａの側面視において、スロープ状突起２３は三角板状となる。
一方、第１アーム１０と反対側の第２アーム２０の外側面２０ｏであって、第２アーム２０の被ラッチ部位２２よりも先端部２１よりには第２アーム２０の長手方向に伸びたスロープ状突起２３が設けられている。図１Ｄに示すように、スロープ状突起２３の第２アーム２０の外側面２０ｏに対する高さＨｓは、第２アーム２０の先端部２１に向かって徐々に高くなっている。このため、クリップ１Ａの側面視において、スロープ状突起２３は三角板状となる。
【0022】
後述するように、クリップ用シース４０を用いてクリップ１Ａを患部にクリップする際に、クリップ１Ａをインナーシース４１方向に引き込み、インナーシース４１の内壁によって第１アーム１０と第２アーム２０が近接するように押圧するにあたり、上述のようにスロープ状突起２３が傾斜していると、第２アーム２０を効率よく押圧することができる。また、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０の被ラッチ部位２２をラッチした後、このクリップ１Ａを患部に留置するために、インナーシース４１を引き戻すときには、スロープ状突起２３が上述のように傾斜していると、クリップ１Ａとインナーシース４１の内壁との接触面積が低減し、それらの間の摩擦抵抗が小さくなる。このため、クリップ１Ａを患部に留置しつつインナーシース４１を引き戻すことが容易となる。
【0023】
第２アーム２０の外側面２０ｏに対するスロープ状突起２３の傾斜角αは、第２アーム２０の先端部２１に向かって徐々に大きくすること、即ち、スロープ状突起２３の傾斜面にＲを持たせることがより好ましい。また、同様の理由で、第２アーム２０の短手方向のスロープ状突起２３の幅Ｗｓは狭くすることが好ましく（図１Ｃ）、クリップ１Ａを金属板の曲げ加工により形成する場合、金属板の板厚程度の厚さとすることが好ましい。
【0024】
なお、本実施例ではスロープ状突起２３を第２アーム２０の左右の両側辺に沿って２本形成しているが、スロープ状突起２３の形成態様はこれに限られず、例えば、第２アーム２０の短手方向の幅の中心線Ａ上に１本のスロープ状突起を形成してもよい。
【0025】
（インナーシースストッパー）
第２アーム２０と反対側の第１アーム１０の外側面１０ｏであって、一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂよりも第１アームの先端部１１よりには、インナーシースストッパーとして突出部１３が設けられている。後述するように、クリップ用シース４０に取り付けたクリップ１Ａを操作ワイヤー４３でインナーシース４１方向へ引き込み、第１アーム１０と第２アーム２０とを近接させるときに、インナーシースストッパー１３が設けられていると、インナーシース４１の開口端面がインナーシースストッパー１３に当接し、クリップ１Ａがインナーシース４１内に無用に引きこまれなくなるので好ましい。
第２アーム２０と反対側の第１アーム１０の外側面１０ｏであって、一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂよりも第１アームの先端部１１よりには、インナーシースストッパーとして突出部１３が設けられている。後述するように、クリップ用シース４０に取り付けたクリップ１Ａを操作ワイヤー４３でインナーシース４１方向へ引き込み、第１アーム１０と第２アーム２０とを近接させるときに、インナーシースストッパー１３が設けられていると、インナーシース４１の開口端面がインナーシースストッパー１３に当接し、クリップ１Ａがインナーシース４１内に無用に引きこまれなくなるので好ましい。
【0026】
図２に示すように、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０をラッチした状態における、インナーシースストッパー１３の連続部側端部１３ａのクリップ長手方向の位置は、同状態におけるスロープ状突起２３のクリップ長手方向の形成範囲内とすることが好ましい。これにより、クリップ用シース４０に取り付けられているクリップ１Ａをインナーシース４１方向へ引き込むことで第１アーム１０と第２アーム２０とを近接させるときに、クリップ１Ａがインナーシース４１内に引き込まれる長さを必要最小限に抑えることができる。
【0027】
（第１アームの湾曲部と第２アームの湾曲部）
第１アーム１０は、鈎状突起１２ａ、１２ｂと連続部３０との間に、第２アーム２０側に対して凸に湾曲した第１アーム湾曲部１４を有する。一方、第２アーム２０は、被ラッチ部位２２と連続部３０との間に、第１アーム１０側に対して凸に湾曲した第２アーム湾曲部２４を有する。
第１アーム１０は、鈎状突起１２ａ、１２ｂと連続部３０との間に、第２アーム２０側に対して凸に湾曲した第１アーム湾曲部１４を有する。一方、第２アーム２０は、被ラッチ部位２２と連続部３０との間に、第１アーム１０側に対して凸に湾曲した第２アーム湾曲部２４を有する。
【0028】
この第１アーム湾曲部１４と第２アーム湾曲部２４は、クリップ１Ａを閉じるためにクリップ１Ａをインナーシース４１に引き込むと当接し、第１アーム１０と第２アーム２０の開閉の支点となる。インナーシース４１におけるクリップ１Ａの引き込み量が長くなり、第１アーム１０と第２アーム２０との開きが小さくなるにつれて、第１アーム湾曲部１４と第２アーム湾曲部２４との当接点が第１アームの先端部１１、第２アームの先端部２１側に移動する。これによりクリップ１Ａを閉じて挟持部１５、２５で生体組織を挟持する力が高まり、また、クリップ１Ａを閉じるときにクリップ１Ａにかかる応力が分散する。よって、クリップ１Ａを樹脂製とした場合でも、クリップ１Ａの開閉によりアーム１０、２０が折れることを防止できる。
【0029】
（第１アーム及び第２アームの幅）
クリップ１Ａの上面視（図１Ｃ）における第２アーム２０の幅Ｗ２（第２アーム２０の長手方向に直交する方向の長さ）は、連続部３０と第２アーム湾曲部２４が最も狭く、これよりも被ラッチ部位２２とスロープ状突起２３の形成部位の幅は広い。患部を直接クリップすることとなる先端部２１及び挟持部２５はさらに広く、クリップ用シース４０のアウターシース４２に収容できればよい。第１アーム１０の幅Ｗ１も、同様に連続部３０や第１アーム湾曲部１４に対して鈎状突起１２ａ、１２ｂの形成部位が広く、さらに先端部１１及び挟持部１５が鈎状突起１２ａ、１２ｂの形成部位よりも幅広に形成されている。
クリップ１Ａの上面視（図１Ｃ）における第２アーム２０の幅Ｗ２（第２アーム２０の長手方向に直交する方向の長さ）は、連続部３０と第２アーム湾曲部２４が最も狭く、これよりも被ラッチ部位２２とスロープ状突起２３の形成部位の幅は広い。患部を直接クリップすることとなる先端部２１及び挟持部２５はさらに広く、クリップ用シース４０のアウターシース４２に収容できればよい。第１アーム１０の幅Ｗ１も、同様に連続部３０や第１アーム湾曲部１４に対して鈎状突起１２ａ、１２ｂの形成部位が広く、さらに先端部１１及び挟持部１５が鈎状突起１２ａ、１２ｂの形成部位よりも幅広に形成されている。
【0030】
（形成材料）
クリップ１Ａは、ステンレス等の板バネとなる金属板に曲げ加工を施すことにより容易かつ安価に製造することができる。
また、クリップ１Ａは、特許文献２に記載の樹脂と同様に強い剛性を発揮するポリカーボネート、ＡＢＳ等の樹脂から形成してもよく、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の耐熱性の熱可塑性樹脂を使用してもよい。クリップの用途に応じて適宜選択する。
クリップ１Ａは、ステンレス等の板バネとなる金属板に曲げ加工を施すことにより容易かつ安価に製造することができる。
また、クリップ１Ａは、特許文献２に記載の樹脂と同様に強い剛性を発揮するポリカーボネート、ＡＢＳ等の樹脂から形成してもよく、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の耐熱性の熱可塑性樹脂を使用してもよい。クリップの用途に応じて適宜選択する。
【0031】
樹脂の曲げ弾性率（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は２０００ＭＰａ以上が好ましく、曲げ強さ（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は９０ＭＰａ以上が好ましい。消化液に対する耐酸性と耐アルカリ性に優れる点からもポリカーボネート、ＡＢＳ等が好ましい。
【0032】
クリップ１Ａを樹脂製とする場合には、「＜」字型形状のクリップ１Ａの弾性力を高めるため、連続部３０の樹脂量を多くすることが好ましい。
【0033】
また、クリップ１Ａをマーカー用とする場合、クリップ１Ａを形成する樹脂には蛍光色素を含有させることが好ましい。蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域、好ましくは７００～１１００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域で蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、例えば、直腸等の管状の人体組織の粘膜から漿膜面まで良好に到達することができる。
【0034】
上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物、ＷＯ２０１６／１３２５９６号公報に記載の縮合環構造を有する色素、特許５１７７４２７号公報に記載のボロンジピロメテン骨格を有する色素、特開２０２０－７４９０５号公報に記載のシリカ粒子と化学結合する色素、特開２０２０－１０５１７０号公報に記載のフタロシアニン系色素等をあげることができる。
【0035】
樹脂中の蛍光色素の好ましい濃度は当該蛍光色素や樹脂の種類等に応じて設定することができ、通常、０．００１～１質量％とすることが好ましい。
【0036】
樹脂に蛍光色素を含有させる方法としては、例えば、二軸混練機を使用して樹脂に蛍光色素を混練する。その後、射出成形にてクリップ本体を成形すればよい。
【0037】
（使用方法）
クリップ１Ａを内視鏡用クリップとして使用する場合の使用方法としては、例えば図３Ａに示すように、クリップ１Ａを内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース４０に取り付ける。クリップ用シース４０としては、例えば、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース４１とアウターシース４２と操作ワイヤー４３を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ１Ａのクリップ用シース４０への取り付け方法としては、例えば、操作ワイヤー４３の連結部４４をクリップ１Ａの連続部３０の端部に掛合させればよい。また、特許第５７８１３４７号公報等に記載されているように連結フックを用いても良い。
クリップ１Ａを内視鏡用クリップとして使用する場合の使用方法としては、例えば図３Ａに示すように、クリップ１Ａを内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース４０に取り付ける。クリップ用シース４０としては、例えば、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース４１とアウターシース４２と操作ワイヤー４３を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ１Ａのクリップ用シース４０への取り付け方法としては、例えば、操作ワイヤー４３の連結部４４をクリップ１Ａの連続部３０の端部に掛合させればよい。また、特許第５７８１３４７号公報等に記載されているように連結フックを用いても良い。
【0038】
内視鏡用クリップ装置の操作によりクリップ１Ａを操作ワイヤー４３によってアウターシース４２内に引き込むと図３Ｂに示すようにクリップ１Ａが閉じ、クリップ１Ａをアウターシース４２から突出させると、再度図３Ａに示すようにクリップ１Ａの先端部１１、２１側が開く。また、図３Ｃに示すようにクリップ１Ａをインナーシース４１内に引き込んでいくと次第にクリップ１Ａの先端部１１、２１側が閉じ、図３Ｄに示すようにインナーシース４１がインナーシースストッパー１３の連続部側端部１３ａに当たると共に、スロープ状突起２３の斜面に当たると、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０をラッチする。クリップ１Ａをインナーシース４１内にこれ以上引き込むことはできなくなる。次に、インナーシース４１を引き戻すと、図３Ｅに示すように第１アーム１０と第２アーム２０が鈎状突起１２ａ、１２ｂによりラッチされた状態のクリップ１Ａをクリップ用シース４０から外すことができる。
【0039】
そこで、クリップ１Ａで、例えば管腔臓器の粘膜の患部を挟持する場合を説明すると、クリップ１Ａを操作ワイヤー４３に取り付け、図３Ｂに示したようにクリップ１Ａを操作ワイヤー４３によってアウターシース４２内に引き込み、その状態でクリップ用シース４０を管腔臓器の内部に挿入する。内視鏡用クリップ装置を操作して図４Ａに示すようにアウターシース４２からクリップ１Ａを突出させ、粘膜Ｘの患部近傍でクリップ１Ａの先端部１１、２１を開く。そして、図４Ｂに示すようにクリップ１Ａを粘膜Ｘに接触させ、クリップ１Ａをインナーシース４１内に引き込んでいくことによりクリップ１Ａの先端部１１、２１側を閉じていく。図４Ｂに示したようにクリップ１Ａの先端部１１、２１が粘膜Ｘをつかみかけても、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０をラッチしていない状態では、インナーシース４１を引き戻すことにより再度クリップ１Ａの先端部１１、２１は開くので、クリップ１Ａの先端部１１、２１がクリップする粘膜の位置を必要に応じて修正することができる。
【0040】
クリップ１Ａの先端部１１、２１が粘膜Ｘを狙った位置でつかめた場合には図４Ｃに示すように、第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂに第２アーム２０をラッチさせ、クリップ１Ａの先端部１１、２１が粘膜Ｘを挟持した状態を固定する。このとき、インナーシース４１は、インナーシースストッパー１３の連続部側端部１３ａに当たると共に、スロープ状突起２３の斜面に当たっているだけなので、インナーシース４１を引き戻すにあたりインナーシース４１とクリップ１Ａとの摺動抵抗は低い。このため、容易にインナーシース４１を引き戻すことができる。よって、図４Ｄに示すように、操作ワイヤー４３の連結部４４をクリップ１Ａの連続部３０から外し、インナーシース４１及びアウターシース４２を引き戻すことで、粘膜Ｘを挟持したクリップ１Ａを管腔臓器の粘膜に留置することができる。
【0041】
（変形態様）
本発明の医療用クリップは種々の態様をとることができる。例えば、上述のクリップ１Ａは、鈎状突起１２ａ、１２ｂを有する第１アーム１０にインナーシースストッパー１３が形成され、被ラッチ部位２２を有する第２アーム２０にスロープ状突起２３が形成されているが、鈎状突起１２ａ、１２ｂを有する第１アーム１０にスロープ状突起２３を形成し、被ラッチ部位２２を有する第２アーム２０にインナーシースストッパー１３を形成してもよい。
本発明の医療用クリップは種々の態様をとることができる。例えば、上述のクリップ１Ａは、鈎状突起１２ａ、１２ｂを有する第１アーム１０にインナーシースストッパー１３が形成され、被ラッチ部位２２を有する第２アーム２０にスロープ状突起２３が形成されているが、鈎状突起１２ａ、１２ｂを有する第１アーム１０にスロープ状突起２３を形成し、被ラッチ部位２２を有する第２アーム２０にインナーシースストッパー１３を形成してもよい。
【0042】
また、本発明では、スロープ状突起２３やインナーシースストッパー１３を省略してもよい。例えば、図５Ａ、図５Ｂ、及び図６に示したクリップ１Ｂは、第１アーム１０が鈎状突起１２ａ、１２ｂを有し、この鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０をラッチすることにより第１アーム１０の先端部１１と第２アーム２０の先端部２１が閉じた状態が保持される点で上述のクリップ１Ａと共通するが、このクリップ１Ｂでは被ラッチ部位２２が井戸型に第１アーム１０側に凹んでいる。このように第２アーム２０の被ラッチ部位２２を第１アーム１０側に凹ませることにより、クリップ１Ｂを内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース４０に取り付け、操作ワイヤー４３でクリップ１Ｂをインナーシース４１内に引き込むにあたり、より少ない引込み量で第１アーム１０の鈎状突起１２ａ、１２ｂを第２アーム２０にラッチさせることが可能となる。
【0043】
また、このクリップ１Ｂでは、第２アーム２０にスロープ状突起が形成されておらず、第１アーム１０にはインナーシースストッパー１３が形成されていない。
【0044】
このため、図７Ａに示すようにクリップ１Ｂを、内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース４０に取り付け、操作ワイヤー４３でクリップ１Ｂをインナーシース４１内に引き込んで行くと、図７Ｂに示すように、被ラッチ部位２２の凹みの連続部３０側で該凹みに隣接する凸部２６がインナーシース４１の内壁に当たり、それによりクリップ１Ｂの先端部１１、２１が閉じる。
【0045】
こうしてクリップ１Ｂが閉じた後、クリップ１Ｂをクリップ用シース４０から外すときは、前述のクリップ１Ａと同様にインナーシース４１を引き戻すと共に、操作ワイヤー４３をクリップ１Ｂから取り外せばよい。
【0046】
このクリップ１Ｂのインナーシース４１の引き戻しでは、第２アーム２０の凸部２６と第１アーム１０の外側面１０ｏがインナーシース４１の内壁と摺動することになる。そのため、クリップ１Ｂの表面は摺動抵抗が低いものが好ましい。
【0047】
一方、クリップがインナーシース４１の内壁に接する面積を低減させて摺動抵抗を低くするため、例えば図８Ａ、図８Ｂに示すクリップ１Ｃのように、第２アーム２０の凸部２６の連続部３０側で該凸部２６に隣接する部位と、第１アーム１０の対応する部位に半球型凸部１７、２７を設けてもよい。半球型凸部１７、２７は、インナーシース４１の内壁と点接触するので、クリップ１Ｃとインナーシース４１の内壁との摺動抵抗を押さえることができる。
【0048】
また、上述の各クリップにおいて、例えば図９に示すように操作ワイヤー４３の連結部４５として、先端が鈎型に屈曲しており、その鈎型部分をクリップの連続部３０に掛止するものを使用する場合、操作ワイヤー４３の先端が無用にクリップ１Ａ、１Ｂ、１Ｃの先端部１１、２１側に動くことを防止する突出部３１を連続部３０に設けても良い。
【0049】
上述の各クリップの挟持部１５、２５に、例えば図１０に示したように、可撓性樹脂製で、蛍光色素を保持している圧迫片５０を取り付け、アームの先端部１１、２１から圧迫片５０を突出させてもよい。図１１は、圧迫片５０を有するクリップ１Ａの上面図である。また、図１２は、この圧迫片５０付きのクリップ１Ａで粘膜を挟持している状態の断面図である。
【0050】
圧迫片５０を形成する可撓性樹脂としては、消化管等に長期に留置しても変性せず、胃酸に耐える耐酸性を有しているものが好ましい。このような可撓性樹脂としては、軟質ポリ塩化ビニル、熱可塑性ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合体等の医療器具に用いられる樹脂を挙げることができる。
【0051】
また、圧迫片５０は、クリップ１Ａが生体組織を挟持している状態で、圧迫片５０が屈曲することにより突出部分５１が効果的に生体組織を圧迫できるように、適度な硬さと弾性を有していることが好ましい。
【0052】
圧迫片５０の硬さとしては、デュロメータで計測したショアＡ（ＪＩＳ Ｋ ６２５３）としてＡ１０～Ａ９０、または、ショアＤ（ＪＩＳ Ｋ ６２５３）としてＤ４０～Ｄ７０の範囲が好ましい。また、圧迫片５０の硬さは、圧迫片５０の形状、大きさ等に応じて適宜選択することが好ましい。
【0053】
圧迫片５０の弾性としては、曲げ弾性率（ＡＳＴＭ Ｄ ７９０）が４～２００ＭＰａが好ましく、１０～１００ＭＰａがより好ましい。
【0054】
圧迫片５０に保持させる蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域、好ましくは７００～１１００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域で蛍光を発するものが好ましく、前述したものを使用することができる。
【0055】
圧迫片５０に蛍光色素を保持させる具体的な態様としては、圧迫片５０を形成する可撓性樹脂に蛍光色素を含有させたり、可撓性樹脂で形成した圧迫片の表面に蛍光色素を含有する塗布膜を形成したりすることができる。圧迫片５０を形成する可撓性樹脂に蛍光色素を含有させる場合、蛍光色素の好ましい濃度は当該蛍光色素や樹脂の種類等に応じて設定することができ、通常、０．００１～１質量％とすることが好ましい。
【0056】
一方、圧迫片５０の形状は概略短冊型であり、第１アーム１０、第２アーム２０のそれぞれにおいて、圧迫片５０を挟持部１５、２５からアームの長手方向に突出させる。圧迫片５０には、各アームの先端部１１、２１の近傍であって、アームの長手方向の内側と外側にくびれ５２、５３を設けることができる。これにより、図１０に破線で示したように圧迫片５０の突出部分５１が屈曲しやすくなる。くびれ５２、５３の大きさ、形状、くびれ５２、５３の有無により、圧迫片５０付きクリップ１Ａで生体組織を挟持したときに圧迫片５０が生体組織を押圧する力を調整することができる。
【0057】
図１２に示したように、圧迫片５０付きのクリップ１Ａで生体組織Ｘを挟持すると、圧迫片５０が屈曲し、屈曲した部分が生体組織Ｘを該生体組織の厚み方向に強く押圧し、粘膜下層の血管網Ｙの血液が排除される。この状態で圧迫片５０に、励起光として赤色乃至近赤外の波長域の励起光を漿膜側から照射すると、その励起光は、ヘモグロビンで殆ど吸収阻害されることなく、圧迫片５０が保持する蛍光色素に吸収され、蛍光色素が赤色乃至近赤外の波長域の蛍光を発する。この蛍光は、ヘモグロビンで殆ど吸収阻害されることなく管腔臓器の外側に出射する。したがって、この蛍光を管腔臓器の外側から良好に観察することができ、管腔臓器の内部に挟持させた生体圧迫クリップの位置がわかり、患部の位置を特定することができる。
【0058】
クリップに圧迫片５０を設ける場合に、図１３に示すクリップ１Ｄのように各アーム１０、２０の先端部１１、２１から挟持部１５、２５にかけての領域を櫛歯状としてもよい。図１４Ａ、図１４Ｂは、クリップ１Ｄの挟持部１５、２５にインサート成形により圧迫片５０を設けたものの斜視図である。
【0059】
即ち、このクリップ１Ｄでは、各アーム１０、２０の先端部１１、２１から挟持部１５、２５にかけて２本の櫛歯１１ｔ、２１ｔが並列しており、２本の櫛歯間は櫛歯間スペース１１ｓ、２１ｓとなっている。また、各アーム１０、２０の挟持部１５、２５において、櫛歯１１ｔ、２１ｔよりも連続部３０よりの部分には、圧迫片５０の固定を確実にするための穴部１８、２８が必要に応じて設けられている。なお、本実施例のクリップ１Ｄでは各アーム１０、２０に２本の櫛歯１１ｔ、２１ｔが設けられているが、本発明において各アーム１０、２０における櫛歯の歯数はこれに限られず、２本以上とすることができ、好ましくは２～３本である。
【0060】
また、櫛歯１１ｔ、２１ｔの先端部において内向きに起立している爪１１ａ、２１ａは、クリップ１Ｄが閉じた状態で爪１１ａ、２１ａがクリップ１Ｄの中心軸Ｌから離間するように形成することが好ましい。ここで、本発明においてクリップの中心軸Ｌとは、クリップの上面図においてアームの幅Ｗを二等分し（図１１）、かつクリップの側面図において一対のアーム１０、２０と等距離にある軸である（図１２）。クリップ１Ｄが閉じた状態で、先端部１１、２１の爪１１ａ、２１ａが中心軸Ｌから離間していることにより、図１５の断面図に示すようにクリップ１Ｄで生体組織の粘膜を挟持した場合に、圧迫片５０の突出部分５１や外側部分５４だけでなく、内側部分５５や櫛歯間部分５６が発する蛍光が各アーム１０、２０を構成する金属板や爪１１ａ、２１ａで遮られることなく、漿膜方向に出射する。したがって、観察方向の蛍光強度を格段に強めることができる。
【0061】
また、圧迫片５０を有するクリップ１Ｄは、インサート成形により容易に製造することができ、また、別個に成形した圧迫片をアーム１０、２０の挟持部１５、２５に接着剤で取り付ける場合にも、櫛歯間スペース１１ｓ、２１ｓに圧迫片を嵌め込むことにより、圧迫片５０を容易かつ強固に取り付けることができる。
上述した種々の変形態様は適宜組み合わせることができる。
上述した種々の変形態様は適宜組み合わせることができる。
【符号の説明】
【0062】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ クリップ
１Ｘ クリップ
２ カシメリング
１０ 第１アーム
１０ｏ 第１アームの外側面
１１ 先端部
１１ａ 爪
１１ｔ 櫛歯
１１ｓ 櫛歯間スペース
１２ａ、１２ｂ 鈎状突起（ラッチ部）
１３ インナーシースストッパー、突出部
１３ａ インナーシースストッパーの連続部側端部
１４ 第１アーム湾曲部
１５ 挟持部
１６ 操作用凸部
１７ 半球型凸部
１８ 穴部
２０ 第２アーム
２０ｏ 第２アームの外側面
２１ 先端部
２１ａ 爪
２１ｔ 櫛歯
２１ｓ 櫛歯間スペース
２２ 被ラッチ部位
２３ スロープ状突起
２４ 第２アーム湾曲部
２５ 挟持部
２６ 凸部
２７ 半球型凸部
２８ 穴部
３０ 連続部
３１ 突出部
４０ クリップ用シース
４１ インナーシース
４２ アウターシース
４３ 操作ワイヤー
４４ 連結部
４５ 連結部
５０ 圧迫片
５１ 突出部分
５２ くびれ
５３ くびれ
５４ 外側部分
５５ 内側部分
５６ 櫛歯間部分
５７ 補強部分
Ａ 第２アームの短手方向の幅の中心線
Ｈｓ スロープ状突起の高さ
Ｌ クリップの中心軸
Ｗ、Ｗ１、Ｗ２ アームの幅、第１アームの幅、第２アームの幅
Ｗｓ スロープ状突起の幅
Ｘ 粘膜、生体組織
Ｙ 血管網
α スロープ状突起の傾斜角
１Ｘ クリップ
２ カシメリング
１０ 第１アーム
１０ｏ 第１アームの外側面
１１ 先端部
１１ａ 爪
１１ｔ 櫛歯
１１ｓ 櫛歯間スペース
１２ａ、１２ｂ 鈎状突起（ラッチ部）
１３ インナーシースストッパー、突出部
１３ａ インナーシースストッパーの連続部側端部
１４ 第１アーム湾曲部
１５ 挟持部
１６ 操作用凸部
１７ 半球型凸部
１８ 穴部
２０ 第２アーム
２０ｏ 第２アームの外側面
２１ 先端部
２１ａ 爪
２１ｔ 櫛歯
２１ｓ 櫛歯間スペース
２２ 被ラッチ部位
２３ スロープ状突起
２４ 第２アーム湾曲部
２５ 挟持部
２６ 凸部
２７ 半球型凸部
２８ 穴部
３０ 連続部
３１ 突出部
４０ クリップ用シース
４１ インナーシース
４２ アウターシース
４３ 操作ワイヤー
４４ 連結部
４５ 連結部
５０ 圧迫片
５１ 突出部分
５２ くびれ
５３ くびれ
５４ 外側部分
５５ 内側部分
５６ 櫛歯間部分
５７ 補強部分
Ａ 第２アームの短手方向の幅の中心線
Ｈｓ スロープ状突起の高さ
Ｌ クリップの中心軸
Ｗ、Ｗ１、Ｗ２ アームの幅、第１アームの幅、第２アームの幅
Ｗｓ スロープ状突起の幅
Ｘ 粘膜、生体組織
Ｙ 血管網
α スロープ状突起の傾斜角
【要約】
【課題】内視鏡用クリップ装置で使用することができ、止血用にもマーク用にも使用することができる医療用クリップについて、クリップが完全に閉じるまではクリップの開閉のやり直しを可能とする。
【解決手段】対向する第１アーム１０と第２アーム２０、及び第１アーム１０の一端と第２アーム２０の一端との連続部３０を有する板バネ状の医療用クリップ１Ａが、第１アーム１０の長手方向の中央部に第２アーム２０の両側部をラッチし得る一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂを有し、第１アーム１０と第２アーム２０が所定距離に近接することで一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０の両側部をラッチし、第１アーム１０と第２アーム２０の近接状態を保持する。
【選択図】図２
【解決手段】対向する第１アーム１０と第２アーム２０、及び第１アーム１０の一端と第２アーム２０の一端との連続部３０を有する板バネ状の医療用クリップ１Ａが、第１アーム１０の長手方向の中央部に第２アーム２０の両側部をラッチし得る一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂを有し、第１アーム１０と第２アーム２０が所定距離に近接することで一対の鈎状突起１２ａ、１２ｂが第２アーム２０の両側部をラッチし、第１アーム１０と第２アーム２０の近接状態を保持する。
【選択図】図２
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】