(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-01-10
(45)【発行日】2023-01-18
(54)【発明の名称】ナットウキナーゼを含む食品
(51)【国際特許分類】
A23L 5/00 20160101AFI20230111BHJP
A23L 33/195 20160101ALI20230111BHJP
A23L 33/15 20160101ALI20230111BHJP
A23L 29/281 20160101ALI20230111BHJP
【ＦＩ】
A23L5/00 K
A23L33/195
A23L33/15
A23L29/281
【請求項の数】
4
(21)【出願番号】P 2018122372
(22)【出願日】2018-06-27
(65)【公開番号】P2020000089
(43)【公開日】2020-01-09
【審査請求日】2021-05-26
(73)【特許権者】
【識別番号】000186588
【氏名又は名称】小林製薬株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100124431
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 順也
(74)【代理人】
【識別番号】100174160
【弁理士】
【氏名又は名称】水谷 馨也
(74)【代理人】
【識別番号】100175651
【弁理士】
【氏名又は名称】迫田 恭子
(72)【発明者】
【氏名】岡 幸歩
【審査官】村松 宏紀
(56)【参考文献】
【文献】特開平１１－０１８７１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第０２／０７６２４０（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１１－５０５３８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】くすりの三井，小林製薬ナットウキナーゼEX 60粒 約30日分 （小林製薬），くすりの三井ウェブサイト，2015年，https://www.mitsui-kanpou.com/detail.php?id=12510
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ２３Ｌ
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
(A)ナットウキナーゼ、(B)ゼラチン、並びに(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを含み、
前記脂溶性ビタミンとしてビタミンＥ類を含む場合、ナットウキナーゼ１０００ＦＵに対してビタミンＥ類が３１．２５～６２５ｍｇ含まれ、
前記脂溶性ビタミンとしてビタミンＫ類を含む場合、ナットウキナーゼ１０００ＦＵに対するビタミンＫ類が０．３７５～２５０ｍｇ含まれる、食品。
【請求項2】
前記(C)成分が、レチノール、トコフェロール、メナキノン、及びこれらの誘導体よりなる群から選択される少なくとも１種である、請求項１に記載の食品。
【請求項3】
前記(B)成分で形成されたカプセル皮膜を含むカプセル剤である、請求項１又は２に記載の食品。
【請求項4】
ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品においてゼラチンの分解を抑制する方法であって、食品に、(A)ナットウキナーゼ及び(B)ゼラチンと共に、(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合する工程を含み、
前記脂溶性ビタミンとしてビタミンＥ類を配合する場合、ナットウキナーゼ１０００ＦＵに対してビタミンＥ類を３１．２５～６２５ｍｇ配合し、
前記脂溶性ビタミンとしてビタミンＫ類を配合する場合、ナットウキナーゼ１０００ＦＵに対するビタミンＫ類が０．３７５～２５０ｍｇ配合する、ゼラチンの分解抑制方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含みながらも、保存によるゼラチンの分解を抑制できる食品に関する。
【背景技術】
【0002】
血栓症は、血管内に血栓が形成され、循環系における血流が閉塞する病態であり、脳梗塞、心筋梗塞、肺梗塞等の重篤な疾患を発症させる要因になっていることが知られている。従来、血栓症の予防又は治療には、抗血小板剤、抗血液凝固剤、血栓溶解剤等の薬剤の投与によって、血栓の形成を妨げたり、血栓を溶解させたりする方法が用いられている。しかしながら、このような薬剤は、副作用を伴ったり、医師の管理下での服用が必要であったりするため、簡易且つ日常的に摂取できるものではない。
【0003】
一方、日本の伝統食品の１つである納豆は、血栓溶解活性を有するナットウキナーゼが含まれていることが報告されて以来、納豆の健康食品としての価値が見直されている。しかしながら、納豆は、独特の臭いや粘りがあり、納豆を食さない人も多く存在しているのが実情である。そこで、従来、ナットウキナーゼを容易に摂取できるようにするために、ナットウキナーゼをカプセル剤や錠剤等の食品に製剤化したものが開発されている。このようなナットウキナーゼを含む食品は、医師の管理下での服用を必要とせず、簡易且つ日常的に摂取できるので、セルフメディケーションの上でも有益である。
【0004】
また、ナットウキナーゼを含む食品は、摂取容易性等のために、ゼラチン皮膜で被覆された錠剤やカプセルの形態が多く用いられる（例えば、特許文献１等参照）。ナットウキナーゼを含む食品にゲル化剤としてゼラチンを配合してゲル状にしたり、ナットウキナーゼを含む液状食品に増粘剤としてゼラチンを配合して粘性を付与したりすることがある。
【0005】
一方、ナットウキナーゼにはタンパク質分解作用があるので、ナットウキナーゼとゼラチンを含む食品では、保存によってゼラチンがナットウキナーゼによって分解されるという欠点がある。例えば、ゼラチン皮膜で被覆された錠剤やカプセルの場合であれば、このようなゼラチンの分解は、ゼラチン皮膜の割れや内容物の漏れ等を生じさせ、商品価値を著しく低下させてしまう。しかしながら、従来、ナットウキナーゼとゼラチンを含む食品において、保存によるゼラチンの分解を抑制する技術については十分に検討されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】特表２０１３－５２１２６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明の目的は、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含みながらも、保存によるゼラチンの分解を抑制できる食品を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明者は、前記課題を解決すべく鋭意検討を行ったところ、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品において、ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合することによって、ゼラチンの分解を抑制できることを見出した。本発明は、かかる知見に基づいて更に検討を重ねることにより完成したものである。
【0009】
即ち、本発明は、下記に掲げる態様の発明を提供する。
項１． (A)ナットウキナーゼ、(B)ゼラチン、並びに(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを含む、食品。
項２． 前記(C)成分が、レチノール、トコフェロール、メナキノン、及びこれらの誘導体よりなる群から選択される少なくとも１種である、項１に記載の食品。
項３． 前記(B)成分で形成されたカプセル皮膜を含むカプセル剤である、項１又は２に記載の食品。
項４． ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品においてゼラチンの分解を抑制する方法であって、
食品に、(A)ナットウキナーゼ及び(B)ゼラチンと共に、(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合する、ゼラチンの分解抑制方法。
項１． (A)ナットウキナーゼ、(B)ゼラチン、並びに(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを含む、食品。
項２． 前記(C)成分が、レチノール、トコフェロール、メナキノン、及びこれらの誘導体よりなる群から選択される少なくとも１種である、項１に記載の食品。
項３． 前記(B)成分で形成されたカプセル皮膜を含むカプセル剤である、項１又は２に記載の食品。
項４． ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品においてゼラチンの分解を抑制する方法であって、
食品に、(A)ナットウキナーゼ及び(B)ゼラチンと共に、(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合する、ゼラチンの分解抑制方法。
【発明の効果】
【0010】
本発明の食品によれば、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含んでいても、ゼラチンの分解を抑制できるので、食品中でゼラチンが担っている機能を安定に維持させることができる。また、本発明の食品が、ゼラチンをカプセル皮膜やコーティング皮膜として含むカプセル剤や錠剤の場合には、開封後に吸湿した状態で保存されても、ゼラチン皮膜の形状を安定に保持し、保存によってゼラチン皮膜の割れや内容物の漏れが生じるのを抑制することができる。
【発明を実施するための形態】
【0011】
１．食品
本発明の食品は、(A)ナットウキナーゼ、(B)ゼラチン、並びに(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種のビタミンを含むことを特徴とする。以下、本発明の食品について詳述する。
本発明の食品は、(A)ナットウキナーゼ、(B)ゼラチン、並びに(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種のビタミンを含むことを特徴とする。以下、本発明の食品について詳述する。
【0012】
［(A)ナットウキナーゼ］
本発明の食品は、ナットウキナーゼ（(A)成分と表記することもある）を含む。ナットウキナーゼとは、納豆菌が産生するフィブリン分解作用を有する酵素である。
本発明の食品は、ナットウキナーゼ（(A)成分と表記することもある）を含む。ナットウキナーゼとは、納豆菌が産生するフィブリン分解作用を有する酵素である。
【0013】
本発明で使用されるナットウキナーゼは、公知の製造方法で得ることができる。ナットウキナーゼの具体的な製造方法としては、納豆菌を培養する方法、ナットウキナーゼをコードする遺伝子を組み込んだ形質転換体から得る方法、化学合成によって合成する方法等が挙げられる。本発明で使用されるナットウキナーゼは、いずれの製造方法で得られたものであってもよいが、製造コストの低減等の観点から、納豆菌を培養する方法で得られたものが好ましい。
【0014】
また、本発明で使用されるナットウキナーゼは、精製品であってもよいが、食品に配合可能であることを限度として、精製されていない状態であってもよい。例えば、納豆菌を培養することにより得られたナットウキナーゼを使用する場合であれば、納豆菌の培養物の抽出物であってもよい。更には、納豆菌の培養物を、イオン交換クロマトグラフィー、ゲルろ過クロマトグラフィー、疎水クロマトグラフィー等に供してナットウキナーゼを精製したものであってもよく、また、納豆菌の培養物を必要に応じて固液分離等の粗精製処理に供した後に、水分の除去又は乾燥させたもの等であってもよい。
【0015】
また、ナットウキナーゼは、賦形剤等を添加した粉末品、粗精製品、精製品等として市販されており、本発明では、ナットウキナーゼとして、これらの市販品を使用することもできる。
【0016】
本発明の食品において、(A)成分の含有量については、食品の形態等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、１００ＦＵ/ｇ以上、好ましくは２００～１０５００ＦＵ/ｇ、更に好ましくは３００～５０００ＦＵ/ｇが挙げられる。
【0017】
なお、本発明において、ナットウキナーゼの活性を示す「ＦＵ」は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が２００３年１月１５日に公示したナットウ菌培養エキス食品の規格基準に従うフィブリン分解活性単位である。
【0018】
［(B)ゼラチン］
本発明の食品は、ゼラチン（(B)成分と表記することもある）を含む。ゼラチンとは、動物の皮、骨、腱等の主成分であるコラーゲンに熱を加え、抽出したものである。
本発明において、ゼラチンは、公知の製造方法で得られたものを使用でき、例えば、牛、豚、鶏、魚等の皮、骨、腱等を原料とし、酸又はアルカリで処理して得られる粗コラーゲンを加熱抽出して製造されたものを使用することができる。また、本発明で使用されるゼラチンは、加水分解物、酸素分解物、ゼラチン誘導体（例えば、アシル化ゼラチン等）等であってもよい。
本発明の食品は、ゼラチン（(B)成分と表記することもある）を含む。ゼラチンとは、動物の皮、骨、腱等の主成分であるコラーゲンに熱を加え、抽出したものである。
本発明において、ゼラチンは、公知の製造方法で得られたものを使用でき、例えば、牛、豚、鶏、魚等の皮、骨、腱等を原料とし、酸又はアルカリで処理して得られる粗コラーゲンを加熱抽出して製造されたものを使用することができる。また、本発明で使用されるゼラチンは、加水分解物、酸素分解物、ゼラチン誘導体（例えば、アシル化ゼラチン等）等であってもよい。
【0019】
本発明の食品において、ゼラチンは、食品の形態に応じた様々な目的・態様で含むことができる。具体的には、本発明の食品において、ゼラチンは、カプセル剤であればカプセル皮膜、コーティング製剤の場合であればコーティング皮膜、ゲル状食品であればゲル化剤、液状食品の場合であれば増粘剤等の態様で含むことができる。
【0020】
本発明の食品において、(B)成分の含有量については、ゼラチンの使用目的、食品の形態等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、３～８０重量％、好ましくは５～５０重量％、更に好ましくは１０～４０重量％が挙げられる。
【0021】
また、本発明の食品において、(A)成分と(B)成分の比率については、前述する各含有量に応じた範囲内であればよいが、例えば、(B)成分１ｇに対して、(A)成分が１００～５００００ＦＵ、好ましくは３０００～３００００ＦＵが挙げられる。
【0022】
［(C)脂溶性ビタミン］
本発明の食品は、ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミン（(C)成分と表記することもある）を含む。このように特定の脂溶性ビタミンを含むことにより、ナットウキナーゼによるゼラチンの分解を抑制することが可能になる。
本発明の食品は、ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミン（(C)成分と表記することもある）を含む。このように特定の脂溶性ビタミンを含むことにより、ナットウキナーゼによるゼラチンの分解を抑制することが可能になる。
【0023】
ビタミンＡ類とは、ビタミンＡ1（レチノール、レチナール、レチノイン酸）、ビタミンＡ2（３－デヒドロレチノール、３－デヒドロレチナール、３－デヒドロレチノイン酸）、及びこれらの誘導体を指す。本発明で使用されるビタミンＡ類の種類については、食品に配合可能であることを限度として特に制限されない。例えば、ビタミンＡ1及びＡ2の誘導体としては、酢酸レチノール、酪酸レチノール、プロピオン酸レチノール、パルミチン酸レチノール、リノール酸レチノール、オクチル酸レチノール、ラウリル酸レチノール、オレイン酸レチノール及びリノレン酸レチノール等のレチノール有機酸エステル等が挙げられる。これらのビタミンＡ類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【0024】
ビタミンＡ類の中でも、ゼラチンの分解をより一層効果的に抑制させるという観点から、好ましくはレチノール及びその誘導体、更に好ましくはレチノール有機酸エステル、特に好ましくは酢酸レチノールが挙げられる。
【0025】
ビタミンＥ類とは、ビタミンＥ（トコフェロール、トコトリエノール）、及びその誘導体を指す。本発明で使用されるビタミンＥ類の種類については、食品に配合可能であることを限度として特に制限されない。例えば、トコフェロール及びトコトリエノールは、α－、β－、γ－、及びδ－のいずれであってもよく、またｄ体又はｄｌ体のいずれであってもよい。また、例えば、ビタミンＥの誘導体としては、酢酸トコフェロール、コハク酸トコフェロール、リノール酸トコフェロール、リノレン酸トコフェロール、ニコチン酸トコフェロール、（リノール酸／オレイン酸）トコフェロール等のトコフェロール有機酸エステル等が挙げられる。これらのビタミンＥ類は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【0026】
ビタミンＥ類の中でも、ゼラチンの分解をより一層効果的に抑制させるという観点から、好ましくはトコフェロール及びその誘導体、更に好ましくはトコフェロール有機酸エステル、特に好ましくは酢酸トコフェロールが挙げられる。
【0027】
ビタミンＫ類とは、ビタミンＫ1（フィロキノン）、ビタミンＫ2（メナキノン）、ビタミンＫ3（メナジオン）、ビタミンＫ4（メナジオール）、ビタミンＫ５（４－アミノ－２－メチル－１－ナフトール）等のビタミンＫ及びその誘導体を指す。本発明で使用されるビタミンＫ類の種類については、食品に配合可能であることを限度として特に制限されない。例えば、メナキノンとしては、メナキノン－４、メナキノン－５、メナキノン－６、メナキノン－７、メナキノン－８、メナキノン－９等のいずれであってもよい。また、例えば、ビタミンＫ1及びＫ2の誘導体としては、アルキル化物、エポキシ化物、還元化物等が挙げられる。
【0028】
ビタミンＫ類の中でも、ゼラチンの分解をより一層効果的に抑制させるという観点から、好ましくはビタミンＫ2（メナキノン）が挙げられる。
【0029】
本発明の食品では、ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類の中から１種のビタミン類を選択して単独で使用してもよく、２種以上のビタミン類を組み合わせて使用してもよい。
【0030】
本発明の食品において、(C)成分の含有量については、使用する(C)成分の種類、ゼラチンの含有量、食品の形態等に応じて適宜設定すればよいが、例えば０．００１～５０重量％、好ましくは０．０３～２５重量％が挙げられる。より具体的には、本発明の食品における(C)成分の種類毎の含有量としては、以下の範囲が例示される。
(C)成分がビタミンＡ類である場合：ビタミンＡ類が、好ましくは５～５０重量％、更に好ましくは１０～３０重量％、特に好ましくは１５～２５重量％。
(C)成分がビタミンＥ類である場合：ビタミンＥ類が、好ましくは２．５～５０重量％、更に好ましくは５～３０重量％、特に好ましくは７．５～２０重量％。
(C)成分がビタミンＫ類である場合：ビタミンＫ類が、好ましくは０．００１～５０重量％、更に好ましくは０．０１～３０重量％、特に好ましくは０．０３～２０重量％。
(C)成分がビタミンＡ類である場合：ビタミンＡ類が、好ましくは５～５０重量％、更に好ましくは１０～３０重量％、特に好ましくは１５～２５重量％。
(C)成分がビタミンＥ類である場合：ビタミンＥ類が、好ましくは２．５～５０重量％、更に好ましくは５～３０重量％、特に好ましくは７．５～２０重量％。
(C)成分がビタミンＫ類である場合：ビタミンＫ類が、好ましくは０．００１～５０重量％、更に好ましくは０．０１～３０重量％、特に好ましくは０．０３～２０重量％。
【0031】
また、本発明の食品において、(A)成分と(C)成分の比率については、前述する各含有量に応じた範囲内であればよいが、例えば、(A)成分１０００ＦＵに対して、(C)成分が０．０１２５～６２５ｍｇ、好ましくは０．３７５～３１２．５ｍｇが挙げられる。より具体的には、本発明の食品における(C)成分の種類毎の(A)成分と(C)成分の比率としては、以下の範囲が例示される。
(C)成分がビタミンＡ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＡ類が好ましくは６２．５～６２５ｍｇ、更に好ましくは１２５～３７５ｍｇ、特に好ましくは１８７．５～３１２．５ｍｇ。
(C)成分がビタミンＥ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＥ類が好ましくは３１．２５～６２５ｍｇ、更に好ましくは６２．５～３７５ｍｇ、特に好ましくは９３．７５～２５０ｍｇ。
(C)成分がビタミンＫ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＫ類が好ましくは０．０１２５～６２５ｍｇ、更に好ましくは０．１２５～３７５ｍｇ、特に好ましくは０．３７５～２５０ｍｇ。
(C)成分がビタミンＡ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＡ類が好ましくは６２．５～６２５ｍｇ、更に好ましくは１２５～３７５ｍｇ、特に好ましくは１８７．５～３１２．５ｍｇ。
(C)成分がビタミンＥ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＥ類が好ましくは３１．２５～６２５ｍｇ、更に好ましくは６２．５～３７５ｍｇ、特に好ましくは９３．７５～２５０ｍｇ。
(C)成分がビタミンＫ類である場合：(A)成分１０００ＦＵに対して、ビタミンＫ類が好ましくは０．０１２５～６２５ｍｇ、更に好ましくは０．１２５～３７５ｍｇ、特に好ましくは０．３７５～２５０ｍｇ。
【0032】
［その他の成分］
本発明の食品は、前述する成分の他に、必要に応じて、他の栄養成分や機能性成分を含有していてもよい。このような栄養成分や機能性成分としては、食品に使用可能なものであることを限度として特に制限されないが、例えば、ビタミンＢ類、ビタミンＣ類、ビタミンＰ類、ナイアシン、パントテン酸、ビオチン、リコペン等のビタミン類；カテキン、テアフラビン、ロイコアントシアニジン、ペラルゴニジン、シアニジン、ペツニジン、ペオニジン、ペチュニジン、デルフィニジン、マルビジン、フラボン、アピゲニン、ルテオニン、アピゲニニジン、ルテリオニジン、バイカレイン、ケルセチン、ケンフェロール、ミリセチン、ナリジン、ヘスペリジン、リキリチゲニン、アルピノン、タキシフォリン、ゲニステイン、ダイゼイン、ダイジン、グリシテイン、エクオール、ビオカニンＡ、クメストロール、プエラリン、ホルモノネチン、カルタミン、プロレチン、没食子酸、フェノール酸、クロロゲン酸、エラグ酸、リグナン、セサミン、ピノレジノール、ラリシレジノール、セコイソラリシレジノール、マタイレジノール、クルクミン、クマリン、レスベラトロール、加水分解型タンニン等のポリフェノール；塩酸ベタイン、塩化カルニチン、塩化ベタネコール等の健胃剤；カルシウム、イオウ、マグネシウム、亜鉛、セレン、鉄等のミネラル類；大豆タンパク、卵白粉末、乳清タンパク、サーデンペプチド等のタンパク質・ペプチド；グリシン、アラニン、アルギニン、アスパラギン酸、シスチン、フェニルアラニン、タウリン、トリプトファン等のアミノ酸；リノール酸、γ－リノレン酸、α－リノレン酸等の脂肪酸類；カラメル色素、クチナシ色素、アントシアニン色素、アナトー色素、パプリカ色素、紅花色素、紅麹色素、フラボノイド色素、コチニール色素、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、ローズベンガル、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファストグリーンFCF、ブリリアントブルーFCF、インジゴカルミン等の色素；各種フルーツのフレーバーやエッセンス等の香料；クエン酸及びその塩、リンゴ酸及びその塩、酒石酸及びその塩、酢酸及びその塩、乳酸及びその塩、食塩、グルタミン酸及びその塩、みりん、食酢、天然果汁、植物抽出エキス、果実・海産物等の裁断物又は粉末化物等の調味剤；アガリクス、シイタケエキス、レイシ、ヤマブシタケ等のキノコ類又はそのエキス；食物繊維、ローヤルゼリー、プロポリス、ハチミツ、コンドロイチン硫酸、グルコサミン、セラミド、ヒアルロン酸等のその他機能性素材等が挙げられる。これらの成分は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの成分の含有量については、使用する成分の種類や食品の形態等に応じて適宜設定される。
本発明の食品は、前述する成分の他に、必要に応じて、他の栄養成分や機能性成分を含有していてもよい。このような栄養成分や機能性成分としては、食品に使用可能なものであることを限度として特に制限されないが、例えば、ビタミンＢ類、ビタミンＣ類、ビタミンＰ類、ナイアシン、パントテン酸、ビオチン、リコペン等のビタミン類；カテキン、テアフラビン、ロイコアントシアニジン、ペラルゴニジン、シアニジン、ペツニジン、ペオニジン、ペチュニジン、デルフィニジン、マルビジン、フラボン、アピゲニン、ルテオニン、アピゲニニジン、ルテリオニジン、バイカレイン、ケルセチン、ケンフェロール、ミリセチン、ナリジン、ヘスペリジン、リキリチゲニン、アルピノン、タキシフォリン、ゲニステイン、ダイゼイン、ダイジン、グリシテイン、エクオール、ビオカニンＡ、クメストロール、プエラリン、ホルモノネチン、カルタミン、プロレチン、没食子酸、フェノール酸、クロロゲン酸、エラグ酸、リグナン、セサミン、ピノレジノール、ラリシレジノール、セコイソラリシレジノール、マタイレジノール、クルクミン、クマリン、レスベラトロール、加水分解型タンニン等のポリフェノール；塩酸ベタイン、塩化カルニチン、塩化ベタネコール等の健胃剤；カルシウム、イオウ、マグネシウム、亜鉛、セレン、鉄等のミネラル類；大豆タンパク、卵白粉末、乳清タンパク、サーデンペプチド等のタンパク質・ペプチド；グリシン、アラニン、アルギニン、アスパラギン酸、シスチン、フェニルアラニン、タウリン、トリプトファン等のアミノ酸；リノール酸、γ－リノレン酸、α－リノレン酸等の脂肪酸類；カラメル色素、クチナシ色素、アントシアニン色素、アナトー色素、パプリカ色素、紅花色素、紅麹色素、フラボノイド色素、コチニール色素、アマランス、エリスロシン、アルラレッドAC、ニューコクシン、フロキシン、ローズベンガル、アシッドレッド、タートラジン、サンセットイエローFCF、ファストグリーンFCF、ブリリアントブルーFCF、インジゴカルミン等の色素；各種フルーツのフレーバーやエッセンス等の香料；クエン酸及びその塩、リンゴ酸及びその塩、酒石酸及びその塩、酢酸及びその塩、乳酸及びその塩、食塩、グルタミン酸及びその塩、みりん、食酢、天然果汁、植物抽出エキス、果実・海産物等の裁断物又は粉末化物等の調味剤；アガリクス、シイタケエキス、レイシ、ヤマブシタケ等のキノコ類又はそのエキス；食物繊維、ローヤルゼリー、プロポリス、ハチミツ、コンドロイチン硫酸、グルコサミン、セラミド、ヒアルロン酸等のその他機能性素材等が挙げられる。これらの成分は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの成分の含有量については、使用する成分の種類や食品の形態等に応じて適宜設定される。
【0033】
また、本発明の食品は、所望の形態に調製するために、必要に応じて、基剤や添加物等が含まれていてもよい。このような基剤及び添加剤としては、食品に使用可能であることを限度として特に制限されないが、例えば、水、油脂類、ロウ類、炭化水素類、脂肪酸類、高級アルコール類、エステル類、水溶性高分子、界面活性剤、金属石鹸、低級アルコール類、多価アルコール、ｐＨ調整剤、緩衝剤、酸化防止剤、紫外線防止剤、防腐剤、香料、粉体、増粘剤、色素、キレート剤等が挙げられる。これらの基剤や添加物は、１種単独で使用してもよく、また２種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの基剤や添加物の含有量については、使用する基剤や添加物の種類や食品の形態等に応じて適宜設定される。
【0034】
［形態］
本発明の食品は、固体状、半固体状、又は液体状のいずれであってもよい。
本発明の食品は、固体状、半固体状、又は液体状のいずれであってもよい。
【0035】
本発明の食品の形態としては、一般の飲食品の他、特定保健用食品、栄養補助食品、機能性食品、病者用食品等が挙げられる。本発明の食品の形態として、具体的には、カプセル剤（ソフトカプセル剤、ハードカプセル剤）、錠剤、顆粒剤、粉剤、ゼリー剤等のサプリメント；栄養ドリンク、果汁飲料、炭酸飲料等の飲料；団子、アイス、シャーベット、グミ、キャンディー等の嗜好品等が例示される。これらの飲食品の中でも、好ましくはサプリメント、更に好ましくはカプセル剤、錠剤、顆粒、特に好ましくはカプセル剤が挙げられる。
【0036】
本発明の食品がカプセル剤の場合には、(B)成分がカプセル皮膜として含まれ、(A)成分及び(C)成分が内容物に含まれている態様が好ましい。また、食品が錠剤又は顆粒の場合には、錠剤又は顆粒中で(A)～(C)成分が混合された状態で含まれていてもよく、また、(A)成分及び(C)成分を含む錠剤又は顆粒に対して(B)成分がコーティング皮膜として被覆しているコーティング製剤であってもよい。
【0037】
２．ゼラチンの分解抑制方法
本発明の分解抑制方法は、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品においてゼラチンの分解を抑制する方法であって、食品に、(A)ナットウキナーゼ及び(B)ゼラチンと共に、(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合することを特徴とする。
本発明の分解抑制方法は、ナットウキナーゼ及びゼラチンを含む食品においてゼラチンの分解を抑制する方法であって、食品に、(A)ナットウキナーゼ及び(B)ゼラチンと共に、(C)ビタミンＡ類、ビタミンＥ類、及びビタミンＫ類よりなる群から選択される少なくとも１種の脂溶性ビタミンを配合することを特徴とする。
【0038】
本発明の分解抑制方法において、使用するナットウキナーゼ、ゼラチン、及び各脂溶性ビタミンの種類や配合量、食品に配合できる他の成分、食品の形態等については、前記「１．食品」の欄に記載の通りである。
【実施例】
【0039】
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【0040】
なお、以下に示す試験例及び製剤例において、使用した成分の入手元、組成等については、以下の通りである。
ナットウキナーゼ粉末：商品名「納豆菌培養エキス NSK-SD40」、株式会社日本生物.科学研究所製
酢酸レチノール：商品名「Dry Vitamin A Acetate 325 CWS/A」、ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製
酢酸トコフェロール：ｄｌ－α－トコフェロール酢酸エステル、商品名「Dry Vitamin E 50% CWS/A」、ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製
ビタミンＫ 2 ：商品名「ビタミンＫ２協和」、協和発酵バイオ株式会社製
アルギニン：商品名「Ｌ－アルギニン」、協和発酵バイオ株式会社製
リジン：商品名「食品添加物 Ｌ－リジン塩酸塩」、味の素株式会社製
シトルリン：商品名「発酵シトルリン協和」、協和発酵バイオ株式会社製
難消化性デキストリン：商品名「ファイバーソル２ＡＧ」、松谷化学工業株式会社製
ルチン：商品名「αＧルチンＰ」、東洋製糖株式会社製
ナットウキナーゼ粉末：商品名「納豆菌培養エキス NSK-SD40」、株式会社日本生物.科学研究所製
酢酸レチノール：商品名「Dry Vitamin A Acetate 325 CWS/A」、ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製
酢酸トコフェロール：ｄｌ－α－トコフェロール酢酸エステル、商品名「Dry Vitamin E 50% CWS/A」、ＤＳＭニュートリションジャパン株式会社製
ビタミンＫ 2 ：商品名「ビタミンＫ２協和」、協和発酵バイオ株式会社製
アルギニン：商品名「Ｌ－アルギニン」、協和発酵バイオ株式会社製
リジン：商品名「食品添加物 Ｌ－リジン塩酸塩」、味の素株式会社製
シトルリン：商品名「発酵シトルリン協和」、協和発酵バイオ株式会社製
難消化性デキストリン：商品名「ファイバーソル２ＡＧ」、松谷化学工業株式会社製
ルチン：商品名「αＧルチンＰ」、東洋製糖株式会社製
【0041】
試験例１
ゼラチンプレートを作成し、各種成分存在下で、当該ゼラチンプレートに対するナットウキナーゼの分解作用について評価した。具体的な試験方法及び結果は、以下の通りである。
ゼラチンプレートを作成し、各種成分存在下で、当該ゼラチンプレートに対するナットウキナーゼの分解作用について評価した。具体的な試験方法及び結果は、以下の通りである。
【0042】
１．試験方法
１－１．ゼラチンプレートの作成
先ず、精製水を５０℃に加温し、ゼラチンを２０重量％、メチルパラベン（防腐剤）を０．２重量％となるように添加して混合し、ゼラチン溶液を調製した。得られたゼラチン溶液１０ｇをシャーレ（内径９ｃｍ）に広げ、シャーレ内のゼラチンの厚みを均一にした後に、４℃で１時間以上冷却し、ゼラチンをゲル化させ、シャーレ内にゼラチンプレート形成させた。
１－１．ゼラチンプレートの作成
先ず、精製水を５０℃に加温し、ゼラチンを２０重量％、メチルパラベン（防腐剤）を０．２重量％となるように添加して混合し、ゼラチン溶液を調製した。得られたゼラチン溶液１０ｇをシャーレ（内径９ｃｍ）に広げ、シャーレ内のゼラチンの厚みを均一にした後に、４℃で１時間以上冷却し、ゼラチンをゲル化させ、シャーレ内にゼラチンプレート形成させた。
【0043】
１－２．ゼラチンプレートの分解試験
表１に示す組成の試験液を調製し、各試験液０．５ｍｌをシャーレ内のゼラチンプレートに滴下し、シャーレに蓋をした状態で室温で一晩静置した。その後、ゼラチンプレートの外観を目視にて確認し、以下の判定基準に従って、ゼラチンの分解耐性を評価した。
＜ゼラチンの分解耐性の判定基準＞
１：ゼラチンプレートが僅かに溶解している。
２：ゼラチンプレートが少し溶解しており滴下していない部分との差が明らか。
３：ゼラチンプレートの厚さ半分程度が溶解している。
４：ゼラチンプレートの大部分が溶解しており一部シャーレの底が露出する。
５：ゼラチンプレートが完全に溶解しシャーレの底が完全に露出している。
表１に示す組成の試験液を調製し、各試験液０．５ｍｌをシャーレ内のゼラチンプレートに滴下し、シャーレに蓋をした状態で室温で一晩静置した。その後、ゼラチンプレートの外観を目視にて確認し、以下の判定基準に従って、ゼラチンの分解耐性を評価した。
＜ゼラチンの分解耐性の判定基準＞
１：ゼラチンプレートが僅かに溶解している。
２：ゼラチンプレートが少し溶解しており滴下していない部分との差が明らか。
３：ゼラチンプレートの厚さ半分程度が溶解している。
４：ゼラチンプレートの大部分が溶解しており一部シャーレの底が露出する。
５：ゼラチンプレートが完全に溶解しシャーレの底が完全に露出している。
【0044】
２．試験結果
得られた結果を表１に示す。ナットウキナーゼのみを含む試験液を使用した場合には、ゼラチンプレートは完全に分解されていた（比較例１）。また、ナットウキナーゼと共に、アルギニン、リジン、シトルリン、難消化性デキストリン、又はルチンを含む試験液を使用した場合でも、ゼラチンプレートの分解は全く抑制できていなかった(比較例２～６)。これに対して、ナットウキナーゼと共に、酢酸レチノール、酢酸トコフェロール、又はビタミンＫ2を含む試験液を使用した場合には、ゼラチンプレートの分解を十分に抑制できていた（実施例１～３）。
得られた結果を表１に示す。ナットウキナーゼのみを含む試験液を使用した場合には、ゼラチンプレートは完全に分解されていた（比較例１）。また、ナットウキナーゼと共に、アルギニン、リジン、シトルリン、難消化性デキストリン、又はルチンを含む試験液を使用した場合でも、ゼラチンプレートの分解は全く抑制できていなかった(比較例２～６)。これに対して、ナットウキナーゼと共に、酢酸レチノール、酢酸トコフェロール、又はビタミンＫ2を含む試験液を使用した場合には、ゼラチンプレートの分解を十分に抑制できていた（実施例１～３）。
【0045】
【表1】
【0046】
製剤例１～１２：ソフトカプセル剤
表２に示す組成の内容液、及び表３に示す組成の剤皮（カプセル皮膜）を用いて、ソフトカプセル剤（１剤当り、内容液３００ｍｇ、剤皮１５０ｍｇ含有）を製造した。
表２に示す組成の内容液、及び表３に示す組成の剤皮（カプセル皮膜）を用いて、ソフトカプセル剤（１剤当り、内容液３００ｍｇ、剤皮１５０ｍｇ含有）を製造した。
【0047】
【表2】
【0048】
【表3】
【0049】
製剤例１３～1５：錠剤
表４に示す組成の錠剤（１錠当たり７００ｍｇ）を製造した。
表４に示す組成の錠剤（１錠当たり７００ｍｇ）を製造した。
【0050】
【表4】
【0051】
製剤例１６～１８：顆粒剤
表５に示す組成の顆粒剤を製造した。
表５に示す組成の顆粒剤を製造した。
【0052】
【表5】