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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-02-02
(45)【発行日】2023-02-10
(54)【発明の名称】解剖学的に成形された補強材
(51)【国際特許分類】
A61F 2/28 20060101AFI20230203BHJP
A61B 17/72 20060101ALI20230203BHJP
【ＦＩ】
A61F2/28
A61B17/72
【請求項の数】
19
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2021083833
(22)【出願日】2021-05-18
(62)【分割の表示】P 2017559031の分割
【原出願日】2016-05-13
(65)【公開番号】P2021183126
(43)【公開日】2021-12-02
【審査請求日】2021-06-16
(31)【優先権主張番号】62/161,018
(32)【優先日】2015-05-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】502032219
【氏名又は名称】スミス アンド ネフュー インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ロジャー・ライアン・ディーズ
(72)【発明者】
【氏名】ジェフリー・エヌ・イェーガー
(72)【発明者】
【氏名】アンジェラ・マインズ
(72)【発明者】
【氏名】ポール・チャールズ・クラブツリー
【審査官】沼田 規好
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１８－５１８２３８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－０６１３８５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開２０１４－００８４１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２７７５２８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００４／００４９２８６（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／００７３５６２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｆ ２／２８
Ａ６１Ｂ １７／７２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科用インプラント装置と共に骨に植え込むための大腿骨補強材であって、外側部分及び内側部分を有し、前記内側部分が当該補強材の内側領域を画定し、前記内側領域が前記整形外科用インプラント装置のステムの設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記内側領域が中心軸に沿って延在し、前記外側部分が近位端部、遠位端部、前側面、後側面、内側面及び外側面を有する、補強壁を備え、
前記近位端部が、第１サイズ及び第１形状を有し、前記遠位端部が、前記第１サイズとは異なる第２サイズ及び前記第１形状とは異なる第２形状を有し、
前記内側面及び前記外側面のうちの一方が、前記中心軸に対して第１斜角で延在し、前記前側面が、前記中心軸に対して第２斜角で延在し、前記第１斜角が前記第２斜角とは異なり、
前記第１形状及び前記第２形状の少なくとも一方が、卵型状であることを特徴とする大腿骨補強材。
【請求項2】
前記補強壁のうち前記骨を向く側に、逃げ面が位置し、前記逃げ面が、前記卵型状を遮断することを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項3】
前記第１形状が、卵型状とされており、前記第２形状が、卵型状とされており、サイズ及び形状において前記第１形状とは異なることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項4】
前記第１斜角が、第１鋭角であり、前記第２斜角が、前記第１鋭角よりも小さい第２鋭角であることを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項5】
前記遠位端部の前記後側面が、当該遠位端部の前記前側面よりも厚さが小さいことを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項6】
前記外側部分が、１組の段状外観を有し、１組の前記段状外観それぞれが、横断面が異なる髄内管に対応することを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項7】
前記後側面が、第１側壁及び第２側壁を備える逃げ面を画定することを特徴とする請求項１に記載の大腿骨補強材。
【請求項8】
前記逃げ面が、前記外側部分の前記近位端部の少なくとも一部を備えることを特徴とする請求項７に記載の大腿骨補強材。
【請求項9】
前記第１側壁及び前記第２側壁が、前記外側部分の前記近位端部から遠位側へ基部壁まで延在することを特徴とする請求項７に記載の大腿骨補強材。
【請求項10】
前記第１側壁の側縁である端部と前記第２側壁の側縁である端部との間の距離が、遠位側に向かうにしたがって小さくなることを特徴とする請求項９に記載の大腿骨補強材。
【請求項11】
前記第１側壁と前記第２側壁とが、角度をつけられていることを特徴とする請求項７に記載の大腿骨補強材。
【請求項12】
前記第１側壁と前記第２側壁とが、前記第１側壁及び前記第２側壁と前記中心軸との距離が遠位側に向かうにしたがって大きくなるように傾斜していることを特徴とする請求項７に記載の大腿骨補強材。
【請求項13】
前記第１側壁及び前記第２側壁の近位端部の近位側には、基部壁の一部が延在することを特徴とする請求項７に記載の大腿骨補強材。
【請求項14】
大腿骨の髄内管内に挿入するように構成されたステムと、補強材と、
を備え、
前記補強材が、外側部分及び内側部分を有し、前記内側部分が当該補強材の内側領域を画定し、前記内側領域が前記ステムの設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記内側領域が中心軸に沿って延在し、前記外側部分が近位端部、遠位端部、前側面、後側面、内側面及び外側面を有する、補強壁を備え、
前記近位端部が、第１サイズ及び第１形状を有し、前記遠位端部が、前記第１サイズとは異なる第２サイズ及び前記第１形状とは異なる第２形状を有し、前記第１形状及び前記第２形状の少なくとも一方が卵型状であり、
前記内側面及び前記外側面のうちの一方が、前記中心軸に対して第１斜角で延在し、前記前側面が、前記中心軸に対して第２斜角で延在し、前記第１斜角が前記第２斜角とは異なることを特徴とする大腿骨インプラントシステム。
【請求項15】
関節コンポーネントと、前記ステムを前記関節コンポーネントに連結する角度付カプラと、を備えることを特徴とする請求項１４に記載の大腿骨インプラントシステム。
【請求項16】
前記内側部分が、前記角度付カプラを囲むことを特徴とする請求項１５に記載の大腿骨インプラントシステム。
【請求項17】
前記前側面が、第１側壁及び第２側壁を備える逃げ面を画定することを特徴とする請求項１４に記載の大腿骨インプラントシステム。
【請求項18】
前記逃げ面が、整形外科用インプラント装置のコンポーネントに対する前記補強材の回転変位に適応するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の大腿骨インプラントシステム。
【請求項19】
前記逃げ面が、前記整形外科用インプラント装置の前方フランジに隣接して位置付けられていることを特徴とする請求項１８に記載の大腿骨インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願の実施形態は、広くは整形外科用補強材に関する。より具体的には、限定するものではないが、本出願の実施形態は、不均衡な負荷状態を防ぐか、または最小限に抑え、かつ関連する骨管内部に設置される際の適応性を高めるように構成されている、解剖学的に成形された整形外科用補強材に関する。
【背景技術】
【0002】
骨幹端および／または骨幹補強材は、典型的には、例えば植え込まれた脛骨ベースプレートなどの関節インプラント／コンポーネントの緩みおよび／または沈下を防ぐ助けとなる。このような補強材は、関節コンポーネントを固定したままの状態で、骨を通じて関節インプラントに対して、または関節インプラントによって加えられた負荷を分散させるのに役立ち得、これにより、インプラントの寿命を延ばすことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
特に脛骨における、整形外科用インプラントの早期破損の一因となる主要な力の１つは、ねじり応力である。さらに、ねじり応力は、（セメントで固められているか、またはセメントで固められていない）関節インプラントと骨との境界面を切り離す場合があり、これは、インプラントがあまりに早くまたは早期に破損するのを促しかねない。せん断力などの他の力も、関節インプラントと骨との境界面が同様にあまりに早くまたは早期に破損する一因となり得る。加えて、圧縮負荷、特に関節インプラントと骨との境界面の正中面に対する不均衡な負荷（すなわち、内側の負荷）も、関節インプラントの沈下および早期破損を引き起こし得る。
【0004】
加えて、補強材と皮質が接触しすぎると、過剰な量の負荷を受けた結果、骨境界面のホスト骨に応力遮蔽を引き起こし得る。このような状況は、骨吸収を生じ得、これは、インプラントの早期破損の一因となり得る。加えて、適合またはフィットしていないことによる不均衡な皮質接触により、骨の特定の領域に負荷がかかり、それにより、同様の領域における関節インプラントと骨との境界面を浮き上がらせ（relieve）得る。少なくとも特定の状況では、このような不均衡な負荷または接触を受けるエリアは、支点と同じような特徴を呈する場合があり、このことが、補強材および関節インプラント双方の骨境界面での破損を促進しかねない。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本出願のある態様は、整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であり、この補強材は、外側部分および内側部分を含む補強壁を有する。補強壁の内側部分は、整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの設置を受け入れるようにサイズ決めされた、補強材の内側領域を画定する。外側部分の遠位端部は、骨の管の骨幹端－骨幹移行部の形状に概ね適合するように構成された第１の形状を有する。加えて、外側部分の近位端部は、骨の管の骨幹端領域の形状に概ね適合するように構成された第２の形状を有する。さらに、第１の形状は、第２の形状とは異なる形状およびサイズを有する。
【0006】
本出願の別の態様は、整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であり、この補強材は、後湾曲部分および前内側部分を含む補強壁を有する。補強材の第１の端
部における後湾曲部分は、骨の管の骨幹端－骨幹移行部において管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、補強材の第２の端部における後湾曲部分は、管の骨幹端領域において管の後湾曲壁に概ね適合するように成形されている。さらに、補強材の第１の端部における前内側部分は、骨幹端－骨幹移行部において管の前内側壁に概ね適合するように成形され、補強材の第２の端部における前内側部分は、管の骨幹端領域において前内側壁に概ね適合するように成形されている。加えて、骨幹端領域における後湾曲部分の形状は、骨幹端領域の前内側部分における形状とは異なる。
部における後湾曲部分は、骨の管の骨幹端－骨幹移行部において管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、補強材の第２の端部における後湾曲部分は、管の骨幹端領域において管の後湾曲壁に概ね適合するように成形されている。さらに、補強材の第１の端部における前内側部分は、骨幹端－骨幹移行部において管の前内側壁に概ね適合するように成形され、補強材の第２の端部における前内側部分は、管の骨幹端領域において前内側壁に概ね適合するように成形されている。加えて、骨幹端領域における後湾曲部分の形状は、骨幹端領域の前内側部分における形状とは異なる。
【0007】
本明細書の説明では添付図面を参照する。添付図面ではいくつかの図にわたって同様の参照符号は同様の部分を指している。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本出願のある実施形態による、脛骨補強材を有する脛骨インプラント装置の前後方向図を示す。
【図4】オフセットした／角度のついたカプラを有する脛骨インプラント装置の等角図を示す。
【図5A】近位脛骨の前面図を示す。
【図5C】識別線５Ｃ－５Ｃに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5D】識別線５Ｄ－５Ｄに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5E】識別線５Ｅ－５Ｅに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5F】識別線５Ｆ－５Ｆに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5G】識別線５Ｇ－５Ｇに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5H】識別線５Ｈ－５Ｈに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5I】識別線５Ｉ－５Ｉに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図5J】識別線５Ｊ－５Ｊに沿った近位脛骨の横方向スライス図を示す。
【図6】本出願のある実施形態による対称的脛骨補強材の斜視図を示す。
【図12A】本出願の例示的な対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の前面図を示す。
【図13】本出願の例示された一実施形態による非対称的脛骨補強材の上面図を示す。
【図17A】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の前面図を示す。
【図17C】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17D】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17E】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17F】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17G】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17H】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17I】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図17J】本出願の例示的な非対称的脛骨補強材が髄内管に植え込まれた、近位脛骨の関連スライス図を示す。
【図18】本出願の例示された一実施形態による、大腿骨関節コンポーネントと、髄内ステムと、大腿骨補強材と、を有する大腿骨インプラント装置の後前方向図を示す。
【図21】オフセットした／角度のついたカプラを有する大腿骨インプラント装置の等角図を示す。
【図22】本出願の例示された一実施形態による、完全に封じ込められた大腿骨補強材の遠位端面図を示す。
【図23】本出願の例示された一実施形態による、完全に封じ込められた大腿骨補強材の近位端面図を示す。
【図27】本出願の例示された一実施形態による、部分的封じ込めに適応するように構成された大腿骨補強材の遠位端面図を示す。
【図28】本出願の例示された一実施形態による、部分的封じ込めに適応するように構成された大腿骨補強材の近位端面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0009】
前述の概要、および本出願の特定の実施形態に関する以下の詳細な説明は、添付図面と併せて読めば、より良く理解されるであろう。添付図面では、同様の参照符号は、同様の特徴、コンポーネント、および方法工程を示している。本発明を例示する目的で、図面に特定の実施形態を示す。しかしながら、本発明は、添付図面に示す構成および手段に制限されるものではないことを理解されたい。
【0010】
特定の用語法を前述の説明で便宜上使用しており、これは、限定することを意図するものではない。「上方」、「下方」、「上部」、「底部」、「第１」、「第２」などの単語は、参照を行う図面における方向を示している。この用語法は、特に前述した単語、その派生語、および同様の趣旨の単語を含む。加えて、「ある」および「１つの」という単語は、特に指定のない限り、参照したアイテムのうちの１つまたは複数を含むものとして定義される。「のうちの少なくとも１つ」という語句の後に「Ａ、Ｂ、またはＣ」など、２つ以上のアイテムのリストが続く場合、Ａ、Ｂ、またはＣのうちのいずれか個々の１つ、およびこれらの任意の組合せを意味している。
【0011】
図１～図４は、例示的な脛骨インプラント装置１００の前後方向図、内外方向図、および等角図をそれぞれ示す。描かれた実施形態では、脛骨インプラント装置１００は、脛骨（関節）ベースプレート１０２と、脛骨補強材１０４と、ステム１０６と、を含む脛骨関節組立体である。ステム中心軸１０８に沿って延び得るステム１０６は、例えばトレイステム１１０に連結されるなど、脛骨ベースプレート１０２に直接的または間接的に連結され得る。図４に例示するように、特定の実施形態によると、脛骨インプラント装置１００は、少なくともステム中心軸１０８をトレイステム１１０のトレイステム中心軸１１４に対してオフセットさせ得る、オフセットした／角度のついたカプラ１１２を含み得る。脛骨インプラント装置１００は、脛骨インプラント装置１００に対して組み付けることのできる例えば他の髄内ステムおよび他の補強材など、他のコンポーネントも含むことができる。
【0012】
描かれている脛骨インプラント装置１００は、脛骨補強材１０４内に、かつ脛骨補強材１０４を通って、また準備済みの患者の近位脛骨上に、セメントで固められるように構成されている。さらに、図１～図４は、脛骨インプラント装置１００の上または周りに、非植え込み状態で位置付けられた脛骨補強材１０４を示しているが、この脛骨補強材１０４は、脛骨インプラント装置１００の残りの部分を植え込む前に患者の骨に植え込まれ得る。したがって、脛骨補強材１０４の内側領域１４４は、脛骨インプラント装置１００を患者に植え込む間に、脛骨インプラント装置１００のステム１０６ならびに／または例えばオフセットした／角度のついたカプラ１１２および／もしくはトレイステム１１０を含む他のコンポーネントの少なくとも一部の通過および／または設置を受け入れるようにサイズ決めされてよい。
【0013】
図５Ａおよび図５Ｂは、近位脛骨１１６の前面図および内外方向図をそれぞれ示している。図５Ａは、識別線５Ｃ－５Ｃから識別線５Ｊ－５Ｊ（図５Ｃ～図５Ｊ）に沿った、近位脛骨１１６の横方向スライス図も含んでいる。近位脛骨１１６は、図５Ａでは、連続した横方向スライス図それぞれで骨１１６が概ね内側に向かって小さくなり、それにより髄内管１１８のサイズも小さくなるような向きである。さらに、図５Ａのスライス５Ｅ－５
Ｅからスライス５Ｊ－５Ｊ（図５Ｅ～図５Ｊ）それぞれに描かれているように、髄内管１１８の皮質形状は、近位脛骨１１６の内壁１２０によって概ね画定されていてよく、内壁１２０は、少なくとも一部分において、前内側壁１２２と、後湾曲壁１２４と、前外側壁１２６と、を含み、前外側壁１２６および後湾曲壁１２４は、前内側壁１２２によって少なくとも一部分において互いから離されている。
Ｅからスライス５Ｊ－５Ｊ（図５Ｅ～図５Ｊ）それぞれに描かれているように、髄内管１１８の皮質形状は、近位脛骨１１６の内壁１２０によって概ね画定されていてよく、内壁１２０は、少なくとも一部分において、前内側壁１２２と、後湾曲壁１２４と、前外側壁１２６と、を含み、前外側壁１２６および後湾曲壁１２４は、前内側壁１２２によって少なくとも一部分において互いから離されている。
【0014】
図６～図１０は、本出願の例示された一実施形態による対称的脛骨補強材１０４の例を示している。例えば、いくつかある補強材の中でも特に円錐型補強材またはスリーブ補強材を含め、さまざまな異なる補強材を脛骨補強材１０４に使用することができる。さらに、脛骨補強材１０４、さらに具体的には補強壁１２８は、さまざまな形状およびサイズを有してよく、対称的構成または非対称的構成を有してよい。例えば、少なくとも図９および図１０により示すように、特定の実施形態によると、脛骨補強材１０４の補強壁１２８は、脛骨補強材１０４の長さ方向中心軸１３６にほぼ垂直な中心線１３４に関してほぼ対称であってよい。したがって、図９に示すように、例示された実施形態によると、中心線１３４は、概して、脛骨補強材１０４を、ほぼ対称の第１の側１３８ａおよび第２の側１３８ｂに分割し得る。補強壁１２８は、脛骨インプラント装置１００のコンポーネントの設置に適応するように構成された、少なくとも１つの開口部１４０ａ、１４０ｂをさらに含み得る。例えば、図６～図１０に示した実施形態によると、脛骨補強材１０４は、２つの開口部１４０ａ、１４０ｂを含んでよく、開口部１４０ａ、１４０ｂは、開口部１４０ａ、１４０ｂの周りに、または開口部１４０ａ、１４０ｂを通って、脛骨ベースプレート１０２のキール１４２ａ、１４２ｂの少なくとも一部の少なくとも通過および／または設置に適応するようなサイズ決めされる。さらに、例示された実施形態では、脛骨補強材１０４の第１の側１３８ａおよび第２の側１３８ｂにおける補強壁１２８が開口部１４０ａ、１４０ｂを有するものとして描かれているが、他の実施形態は、第１の側１３８ａおよび第２の側１３８ｂのうちの一方の補強壁１２８が開口部１４０ａ、１４０ｂを含んでよく、そのような開口部１４０ａ、１４０ｂが第１の側１３８ａおよび第２の側１３８ｂのもう一方には存在しないことを除き、ほぼ対称であってよい。
【0015】
補強壁１２８は、内側部分１３０および外側部分１３２を含む。補強壁１２８の内側部分１３０は、概して、脛骨補強材１０４の内側領域１４４を画定し得る。内側領域１４４の少なくとも一部は、脛骨補強材１０４の遠位端部１４６と近位端部１４８との間に延びていてよい。加えて、前述したように、内側領域１４４は、例えば、いくつかあるコンポーネントの中でも特に、ステム１０６、オフセットした／角度のついたカプラ１１２、および／または脛骨ベースプレート１０２のトレイステム１１０など、脛骨補強材１０４の少なくとも１つまたは複数のコンポーネントの設置を受け入れるようにサイズ決めされてよい。加えて、例示された実施形態の補強壁１２８の外側部分１３２の表面は、段の外観または構成を有するが、さまざまな他の表面または表面形状を用いることもできる。
【0016】
補強壁１２８の外側部分１３２は、近位脛骨の皮質形状に、より具体的には脛骨の髄内管の一部に概ねフィットするように成形されている。特定の実施形態によると、脛骨補強材１０４の補強壁１２８の外側部分１３２は、脛骨補強材１０４の少なくとも遠位端部１４６、すなわち骨幹側端部が脛骨１１６の骨幹端－骨幹移行部の全体形状に適合し、かつ脛骨補強材１０４の少なくとも近位端部１４８が脛骨１１６の骨幹端領域の全体形状または外形に適合するように、構成され得る。他の実施形態によると、遠位端部１４６および／または近位端部１４８は、脛骨補強材１０４が脛骨１１６の髄内管１１８の少なくとも一部のサイズおよび／または形状に適合する能力を促進する、他の断面形状を与えるように成形されてもよい。このような適合は、補強材１０４の外側部分１３２の各セクションの物理的形状が髄内管１１８の内壁１２０の隣接部分の形状に合うか、または一致することに制限されなくてもよいが、代わりに、脛骨補強材１０４の長さ方向中心軸１３６が、例えばいくつかある基準軸の中でも特に、髄内管１１８の長さ方向軸、ステム中心軸１０
８、および／またはトレイステム中心軸１１４を含む基準軸と整列するか、またはこれから離れた選択位置にある間に、髄内管１１８の内壁１２０の隣接部分に動作可能に接触するように成形されていることを含み得る。加えて、特定の実施形態によると、骨幹端領域の形状または外形に概ね適合またはフィットするように成形された脛骨補強材１０４の部分は、骨幹端－骨幹移行部の全体形状または外形に適合する脛骨補強材１０４の部分から、骨幹端方向に距離を置いて位置していてよく、この距離は、脛骨１１６の骨幹端領域と骨幹端－骨幹移行部との間の距離とほぼ同じである。
８、および／またはトレイステム中心軸１１４を含む基準軸と整列するか、またはこれから離れた選択位置にある間に、髄内管１１８の内壁１２０の隣接部分に動作可能に接触するように成形されていることを含み得る。加えて、特定の実施形態によると、骨幹端領域の形状または外形に概ね適合またはフィットするように成形された脛骨補強材１０４の部分は、骨幹端－骨幹移行部の全体形状または外形に適合する脛骨補強材１０４の部分から、骨幹端方向に距離を置いて位置していてよく、この距離は、脛骨１１６の骨幹端領域と骨幹端－骨幹移行部との間の距離とほぼ同じである。
【0017】
脛骨１１６の髄内管１１８の形状の変化および／または移り変わりに概ね適合または適応するように脛骨補強材１０４を成形することにより、脛骨補強材１０４が不均衡な負荷状態にさらされる範囲を妨げるか、または最小限に抑えることができる。さらに、脛骨補強材１０４、および本明細書中の他の補強材の種々の部分またはエリアを、関連する骨管または骨空洞の少なくとも隣接する内壁の形状に概ね適合するか、または別様に適応するように成形することにより、脛骨補強材１０４、１０４’および以下で論じる大腿骨補強材２０６、２０６’を含め、本明細書で論じる概ね解剖学的に成形された補強材は、対応する関節インプラントと骨との境界面に対する衝撃力または負荷を比較的より大きな表面積にわたって分散させることによって、このような衝撃力を低減することができる。さらに具体的には、例えば補強材１０４、１０４’、２０６、２０６’の構成をこうして適合させると、このような力を周方向に均等に分散させることにより、ねじり応力に対する抵抗を向上させることができる。
【0018】
さらに、脛骨補強材１０４の少なくとも補強壁１２８の中での、かつ／またはこれに沿ったこのような変化は、脛骨補強材１０４の設置の際の適応性を改善することができ、ひいては、脛骨補強材１０４が関連する関節コンポーネントを関節線に対して位置付ける能力を妨げるのを軽減するか、または最小限に抑えるとともに、関節のバランス（屈曲と伸展とのバランス）および膝蓋骨大腿骨関節に対する各コンポーネントの回転を妨げることがない。
【0019】
例えば脛骨１１６の骨幹端－骨幹移行部および骨幹端領域の双方における形状、ならびにこの移行部と骨幹端領域との間の形状を含む、脛骨１１６の髄内管１１８の皮質形状に概ね適応するために、補強壁１２８の外側部分１３２の別々のエリアまたは側面は、異なる形状を有し得る。加えて、補強壁１２８の外側部分１３２のこのような別々のエリアまたは側面に沿った形状もまた、脛骨補強材１０４の遠位端部１４６と近位端部１４８との間で変化し得る。脛骨補強材１０４の側面またはエリアの中での、かつ／またはこれに沿った、このような移り変わりまたは不一致により、脛骨補強材１０４の補強壁１２８が概ね均一な円筒形状または円錐形状を有するのが妨げられる。
【0020】
図９～図１０を参照すると、特定の実施形態によると、脛骨補強材１０４の補強壁１２８は、第１の部分または後湾曲部分１５０と、第２の部分または前内側部分１５２を含んでよく、これらの部分は、中心線１３４に対して少なくとも垂直である少なくとも横断軸１５４によって、互いから離されている。加えて、例示された実施形態では、後湾曲部分１５０の少なくとも一部は、前内側部分１５２の対応部分とは異なる形状を有する。例えば図９で脛骨補強材１０４の近位端部１４８の上面図により図示されるように、後湾曲部分１５０は、丸い端部セクション１５６ｂ、１５６ｃへと移行する概ね平坦なセクション１５６ａを含み得るが、前内側部分１５２は、概ね平坦なセクション１５８ｂ、１５８ｃへと移行する丸いセクション１５８ａを含み得る。このような形状の差、その結果として生じる異なる外形が、少なくとも図８および図１０によって、少なくとも脛骨補強材１０４の近位端部１４８周辺の領域において描かれている。少なくとも図１１Ａのスライス１１Ｄ－１１Ｄおよびスライス１１Ｅ－１１Ｅにより示すように、脛骨補強材１０４の後湾曲部分１５０および前内側部分１５２の、このような形状の差により、脛骨補強材１０４
が髄内管１１８の内壁１２０の少なくとも隣接する後湾曲壁１２６および前内側壁１２２それぞれの形状に概ね適合する能力が促進され得る。加えて、図１１Ａのスライス１１Ｄ－１１Ｄ（図１１Ｄ）によって示すように、前内側部分１５２および／または後湾曲部分１５０の一部は、例えば外側壁１６６を含む、髄内管１１８の内壁１２０の他の部分に接触し得る。
が髄内管１１８の内壁１２０の少なくとも隣接する後湾曲壁１２６および前内側壁１２２それぞれの形状に概ね適合する能力が促進され得る。加えて、図１１Ａのスライス１１Ｄ－１１Ｄ（図１１Ｄ）によって示すように、前内側部分１５２および／または後湾曲部分１５０の一部は、例えば外側壁１６６を含む、髄内管１１８の内壁１２０の他の部分に接触し得る。
【0021】
後湾曲部分１５０および前内側部分１５２の異なる形状は、補強壁１２８に沿って遠位端部１４６と近位端部１４８との間で変わるか、または変化することができ、補強材１０４の外側部分１３２は、図５Ａのスライス図５Ｃ－５Ｃからスライス図５Ｊ－５Ｊおよび図１１Ａのスライス図１１Ｂ－１１Ｂからスライス図１１Ｉ－１１Ｉ（図１１Ｂ～図１１Ｉ）のそれぞれに描かれているように、脛骨１１６の髄内管１１８の内壁１２０に沿った形状の変化に概ね適合する。少なくとも図６～図１１に示す、例示された実施形態によると、髄内管１１８の内壁１２０のこのような形状の変化、ならびに、補強壁１２８の少なくとも後湾曲部分１５０および前内側部分１５２に沿った、対応する形状の変化により、例えば図１０および図１１のスライスＥ－Ｅによって示すように、後湾曲部分１５０および前内側部分１５２が概して脛骨補強材１０４の遠位端部１４６において類似形状を有することができる。後湾曲部分１５０および前内側部分１５２の形状がこのように類似していることで、例えば、脛骨補強材１０４の遠位端部１４６に概ね円形、半円、またはわずかに楕円の形状を有する補強壁１２８をもたらすことができる。しかしながら、やはり、脛骨補強材１０４の遠位端部１４６における補強壁１２８の特定の形状は、脛骨１１６の骨幹端－骨幹移行部に概ね適合するように構成または選択され得る。
【0022】
図１２Ａ～図１２Ｄは、骨１１６の皮質形状の形状に、より具体的には、例示された実施形態では髄内管１１８の隣接形状に、適合するように成形された、対称的脛骨補強材１０４をさらに例示している。例えば図１２Ｃに示すように、脛骨補強材１０４の近位端部１４８は、脛骨１１６の骨幹端領域の隣接部分の全体形状または外形に概ね適合するように成形されている。さらに、図１２Ｃおよび図１２Ｄに示すように、前外側壁１２６周辺の領域は、さらに脛骨結節１６０の領域において、近位脛骨１１６の横方向に切断した部分の前面によって、少なくとも部分的にしばしば覆われ得る。このように覆われると、脛骨補強材１０４が脛骨結節１６０の後ろに位置し得る海綿部位１６２に対し下方／上方に直接アクセスするのを妨げ得る。しかし、直接的なアクセスまたは特別な器具がなければ、本明細書に開示する解剖学的形状を持たない脛骨補強材を準備し、そのような場所へ設置することは、困難となり得る。
【0023】
図１３～図１６を参照すると、少なくとも場合によっては、患者は、髄内管１１８の形状および／もしくはサイズに異常がある場合があり、かつ／または、脛骨補強材１０４’から強化されたサポートを必要とする場合がある。このような状況では、脛骨補強材１０４’は、少なくとも図１３および図１４に示すように、中心線１３４に関して非対称の構成を有し得る。このような非対称の構成により、補強壁１２８の内側部分１３０および外側部分１３２の少なくとも特定のセクション間における補強壁１２８の厚さが増大し得る。例えば、図１１Ａのスライス１１Ｄ－１１Ｄ、スライス１１Ｅ－１１Ｅ、およびスライス１１Ｆ－１１Ｆ（図１１Ｄ～図１１Ｆ）と比較すると、図１７Ａの１７Ｅ－１７Ｅ、１７Ｆ－１７Ｆ、および１７Ｇ－１７Ｇのスライス図（図１７Ｅ～図１７Ｇ）に示す非対称的脛骨補強材１０４’は、少なくとも髄内管１１８の内壁１２０の外側壁１６６の部分付近において、補強壁１２８の厚さが増大している。しかしながら、特定の実施形態によると、このような補強壁１２８の厚さの増大および／または特定の場所における補強壁１２８の増大は、脛骨結節１６０の後ろにある海綿部位１６２に関連する、前述した制約により、制限され得る。
【0024】
図１８～図２０は、大腿骨インプラント装置２００の後前方向図、内外方向図、および
等角図をそれぞれ示している。本出願の例示された一実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、大腿骨関節コンポーネント２０２と、髄内ステム２０４と、大腿骨補強材２０６と、を含む。加えて、図１９に示すように、特定の実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、遠位補強材２０８および／または後方補強材２１０も含み得る。ステム中心軸２１２に沿って延び得るステム２０４は、例えば図２１に示すように大腿骨関節コンポーネント２０２のコンポーネントステム２２０に連結されるなど、大腿骨関節コンポーネント２０２に直接的または間接的に連結され得る。図２１に示すように、特定の実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、少なくともステム中心軸２１２をコンポーネントステム２２０のコンポーネントステム軸２１８に対してオフセットさせることができる、オフセットした／角度のついたカプラ２１６を含み得る。
等角図をそれぞれ示している。本出願の例示された一実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、大腿骨関節コンポーネント２０２と、髄内ステム２０４と、大腿骨補強材２０６と、を含む。加えて、図１９に示すように、特定の実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、遠位補強材２０８および／または後方補強材２１０も含み得る。ステム中心軸２１２に沿って延び得るステム２０４は、例えば図２１に示すように大腿骨関節コンポーネント２０２のコンポーネントステム２２０に連結されるなど、大腿骨関節コンポーネント２０２に直接的または間接的に連結され得る。図２１に示すように、特定の実施形態によると、大腿骨インプラント装置２００は、少なくともステム中心軸２１２をコンポーネントステム２２０のコンポーネントステム軸２１８に対してオフセットさせることができる、オフセットした／角度のついたカプラ２１６を含み得る。
【0025】
描かれた大腿骨インプラント装置２００は、大腿骨補強材２０６内に、かつ大腿骨補強材２０６を通って、また準備済みの患者の遠位大腿骨上に、セメントで固められるように構成されている。さらに、図１８～図２１は、大腿骨インプラント装置２００の上または周りに、非植え込み状態で位置付けられた大腿骨補強材２０６を示しているが、この大腿骨補強材２０６は、大腿骨インプラント装置２００の残りの部分を植え込む前に患者の骨に植え込まれ得る。したがって、大腿骨補強材２０６の内側領域は、大腿骨インプラント装置２００を患者に植え込む間に、大腿骨インプラント装置２００のステム２０４ならびに／または例えばオフセットした／角度のついたカプラ２１６および／もしくはコンポーネントステム２２０を含む他のコンポーネントの少なくとも一部の通過および／または設置を受け入れるようにサイズ決めされてよい。
【0026】
図２３～図２６は、本出願の例示された一実施形態による、完全に封じ込められた大腿骨補強材２０６の例を示している。例えば、いくつかある補強材の中でも特に円錐型補強材またはスリーブ補強材を含め、さまざまな異なる補強材を大腿骨補強材２０６に使用することができる。さらに、大腿骨補強材２０６は、さまざまな形状およびサイズを有してよい。大腿骨補強材２０６は、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４の周辺に延びる補強壁２２２を含み得る。補強壁２２２は、内側部分２２６および外側部分２２８を有する。補強壁２２２の内側部分２２６は、概して、大腿骨補強材２０６の内側領域２３０を画定し得る。内側領域２３０の少なくとも一部は、大腿骨補強材２０６の遠位端部２３２と近位端部２３４との間に延び得る。内側領域２３０は、例えば、いくつかあるコンポーネントの中でも特に、ステム２０４、オフセットした／角度のついたカプラ２１６、および／または大腿骨関節コンポーネント２０２のコンポーネントステム２２０など、大腿骨補強材２０６の少なくとも１つまたは複数のコンポーネントの設置を受け入れるようにサイズ決めされてよい。例えば、特定の実施形態によると、内側領域２３０は、少なくともステム２０４とコンポーネントステム２２０との間の移行部の設置を受け入れるようにサイズ決めされる。
【0027】
補強壁２２２の外側部分２２８は、遠位大腿骨、より具体的には、大腿骨の髄内管の一部の皮質形状に概ねフィットするように成形され得る。したがって、特定の実施形態によると、大腿骨補強材２０６の骨幹側端部すなわち遠位端部２３２は、骨幹端－骨幹移行部の全体形状に概ね適合するように成形され得る。大腿骨補強材２０６の反対側の近位端部２３４は、大腿骨の骨幹端領域の全体形状または外形に適合するように構成され得る。他の実施形態によると、遠位端部２３２および／または近位端部２３４は、大腿骨補強材２０６が大腿骨の髄内管の少なくとも一部のサイズおよび／または形状に適合する能力を促進する、他の断面形状をもたらすように成形されてもよい。このような適合は、補強材の外側部分２２８の各セクションの物理的形状が大腿骨の髄内管の内壁の隣接部分の形状に合うか、または一致することに制限されなくてもよいが、代わりに、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４が、例えばいくつかある基準軸の中でも特に、大腿骨の髄内管の長さ方向軸、ステム中心軸２１２、および／またはコンポーネントステム軸２１８を含む基準軸と
整列するか、またはこれから離れた選択位置にある間に、髄内管の内壁の隣接部分に動作可能に接触するように成形されていることを含み得る。加えて、骨幹端領域の形状または外形に概ね適合するように成形された大腿骨補強材２０６の部分は、骨幹端－骨幹移行部の全体形状または外形に適合する大腿骨補強材２０６の部分から、概ね遠位方向に距離を置いて位置していてよく、この距離は、脛骨の骨幹端領域と骨幹端－骨幹移行部との間の距離とほぼ同じである。
整列するか、またはこれから離れた選択位置にある間に、髄内管の内壁の隣接部分に動作可能に接触するように成形されていることを含み得る。加えて、骨幹端領域の形状または外形に概ね適合するように成形された大腿骨補強材２０６の部分は、骨幹端－骨幹移行部の全体形状または外形に適合する大腿骨補強材２０６の部分から、概ね遠位方向に距離を置いて位置していてよく、この距離は、脛骨の骨幹端領域と骨幹端－骨幹移行部との間の距離とほぼ同じである。
【0028】
脛骨補強材１０４、１０４’と同様に、大腿骨の髄内管の形状の変化および／または移り変わりに概ね適合または適応するように大腿骨補強材２０６を成形することにより、大腿骨補強材２０６が不均衡な負荷状態にさらされる範囲を妨げるか、または最小限に抑えることができる。さらに、ここでも、大腿骨補強材２０６、および本明細書中の他の補強材の種々の部分またはエリアを、関連する骨管または骨空洞の少なくとも隣接する内壁の形状に概ね適合するか、または別様に適応するように成形することにより、本明細書で論じる、概ね解剖学的に成形された補強材１０４、１０４’、２０６、２０６’は、対応する関節インプラントと骨との境界面に対する衝撃力または負荷を比較的より大きな表面積にわたって分散させることによって、このような衝撃力を低減することができる。さらに具体的には、例えば補強材１０４、１０４’、２０６、２０６’の構成をこうして適合させると、このような力を周方向に均等に分散させることにより、ねじり応力に対する抵抗を向上させることができる。
【0029】
例えば大腿骨の骨幹端－骨幹移行部および骨幹端領域の双方における形状、ならびにこの移行部と骨幹端領域との間の形状を含む、大腿骨の髄管の皮質形状に概ね適応するために、補強壁２２２の外側部分２２８の別々のエリアまたは側面は、異なる形状を有し得る。加えて、補強壁２２２の外側部分２２８のこのような別々のエリアまたは側面に沿った形状もまた、大腿骨補強材２０６の遠位端部２３２と近位端部２３４との間で変化し得る。大腿骨補強材２０６の側面またはエリアの中での、かつ／またはこれに沿った、このような移り変わりまたは不一致により、大腿骨補強材２０６の補強壁２２２が概ね均一な円筒形状または円錐形状を有するのが妨げられ得る。
【0030】
図２２～図２６を参照すると、特定の実施形態によると、補強壁２２２の外側部分２２８は、凹部または逃げ面２３６を含み得る。少なくとも図２６により示されるように、例示された実施形態によると、逃げ面２３６は、例えば近位端部２３４から、大腿骨補強材２０６の遠位端部２３２に概ね隣接する領域まで延びるなど、補強壁２２２の一部に沿って延びていてよい。しかしながら、他の実施形態によると、逃げ面２３６は、大腿骨補強材２０６の近位端部２３４と遠位端部２３２との間に、かつ近位端部２３４および／または遠位端部２３２を通って延びていてよい。例示された実施形態では、逃げ面２３６は、１つまたは複数の側壁２３８と、基部壁２４０と、を有し得る。例えば図２３に示すように、１つまたは複数の側壁２３８は、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂを含み得る。第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂは、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂがほぼ反対の方向および／または角度から互いに向かって合流するように、角度をつけられていてよい。例えば、例示された実施形態では、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂはそれぞれ、対向する第１の端部２４２ａ、２４２ｂから延び、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂの第２の端部２４４ａ、２４４ｂで互いに交差するか、または概ね近接するように、互いに向かって合流することができる。さらに、例示された実施形態では、第２の端部２４４ａ、２４４ｂは、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂから離れて突出する補強フランジ２４６に隣接するか、または補強フランジ２４６を概ね形成することができる。
【0031】
図２５により示されるように、特定の実施形態によると、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂは、角度をつけられるか、または先細になっていてもよく、そのため、
大腿骨補強材２０６の長さ方向中心軸２２４に対して平行でない。例えば図２６に描いた実施形態で示すように、補強壁２２２の近位端部２３４における第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂの部分は、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂと基部壁２４０との交点付近と中心軸２２４との間の距離より短い距離だけ、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４から離れていてよい。しかしながら、他の実施形態によると、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂは、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４に概ね平行であってよい。
大腿骨補強材２０６の長さ方向中心軸２２４に対して平行でない。例えば図２６に描いた実施形態で示すように、補強壁２２２の近位端部２３４における第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂの部分は、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂと基部壁２４０との交点付近と中心軸２２４との間の距離より短い距離だけ、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４から離れていてよい。しかしながら、他の実施形態によると、第１の側壁２３８ａおよび第２の側壁２３８ｂは、大腿骨補強材２０６の中心軸２２４に概ね平行であってよい。
【0032】
少なくとも図１９および図２０により示すように、例示された実施形態によると、逃げ面２３６は、大腿骨補強材２０６が大腿骨インプラント装置２００上に動作可能に位置付けられたときに、逃げ面２３６が大腿骨インプラント装置２００の前方フランジ２４８の骨に面する側に概ね平行になるように、成形され得る。このような形状は、大腿骨補強材２０６を大腿骨インプラント装置２００に対して調節可能に回転変位させる、より具体的には、前方フランジ２４８（図１９）を大腿骨補強材２０６に対して調節可能に回転変位させる上で、少なくとも助けとなり得る。このような回転調節は、補強壁２２２の第１の側壁２３８ａおよび／または第２の側壁２３８ｂの角度方向によって容易になり得る。例えば図２３および図２８に示す例示的な大腿骨補強材２０６、２０６’によって示されるように、第１の側壁２３８ａは、大腿骨インプラント装置２００の他のコンポーネントに対する、例えば前方フランジ２４８に対するような、大腿骨補強材２０６の角度位置を、いくつかの回転自由度の中でも特に約２０°だけ、調節する能力を促進するように向けられていてよい。よって、例えばこのような回転変位により、大腿骨インプラント装置２００が患者に植え込まれたときに第１の側壁２３８ａの第１の端部２４２ａと前方フランジ２４８との間の距離を選択的に調節することが可能となる。
【0033】
逃げ面２３６の組み込み、およびこれに関連する、前方フランジ２４８に対する大腿骨補強材２０６の位置の調節によってもたらされる回転自由は、大腿骨補強材を大腿骨の髄内管の形状の回転変動に適応するように構成する上で役立ち得る。さらに、逃げ面２３６は、大腿骨補強材２０６が髄内管の特定の形状に適合するか、または別様に適応するとともに、大腿骨補強材２０６の位置が大腿骨インプラント装置２００の他のコンポーネントの位置付けまたは動作を妨げることを最小限に抑えるか、または防ぐ能力をさらに高めるように、大腿骨補強材２０６が髄内管に植え込まれ得る向きに関する適応性を高める上で役立ち得る。例えば、少なくとも一部では逃げ面２３６を含むことによりもたらされる大腿骨補強材２０６の回転自由は、髄内管の形状の回転変動に適応するとともに、大腿骨関節コンポーネントなどの大腿骨インプラント装置２００が特定の横方向回転場所に位置付けられるのを妨げないように大腿骨補強材２０６を位置付ける能力を高めることができる。
【0034】
図２７～図３１は、大腿骨補強材２０６’を示し、これは、補強材２０６’の内側領域２３０’において、より大きなコンポーネント、またはコンポーネントの集合に適応するように構成されている。例えば、図２７～図３１に描かれた大腿骨補強材２０６’は、いくつかのコンポーネントの中でも特にステム２０４、コンポーネントステム２２０、および／またはオフセットした／角度のついたカプラ２１６のうちの１つまたは複数を内側領域に受け入れるように構成され得る。このような一実施形態によると、逃げ面２３６または補強フランジ２４６がある場合、これらは、１つまたは複数の引き裂き線またはリリーフエリア２５０を含んでよく、引き裂き線またはリリーフエリア２５０は、補強壁２２２を開くか、突き破るか、もしくは引き裂くか、または、別様に補強材２０６’の少なくとも一部を解放するように構成されている。よって、場合によっては、引き裂き線またはリリーフエリア２５０のうちの１つまたは複数に沿って開口部を形成すると、大腿骨インプラント装置２００のコンポーネントを大腿骨補強材２０６に対して位置付けるのを内側領域２３０’が制限したり妨げたりしないように、追加の空間へのアクセスを得ることがで
きる。したがって、図２３～図２４に示す大腿骨補強材２０６の完全に封じ込められた内側領域２３０とは異なり、引き裂き線またはリリーフエリア２５０は、大腿骨補強材２０６’を完全に封じ込められた状態から部分的に封じ込められた状態へと移行させることができ、この移行は、例えば、引き裂き線またはリリーフエリア２５０に沿って開口部または裂け目が形成されたときに、起こり得る。
きる。したがって、図２３～図２４に示す大腿骨補強材２０６の完全に封じ込められた内側領域２３０とは異なり、引き裂き線またはリリーフエリア２５０は、大腿骨補強材２０６’を完全に封じ込められた状態から部分的に封じ込められた状態へと移行させることができ、この移行は、例えば、引き裂き線またはリリーフエリア２５０に沿って開口部または裂け目が形成されたときに、起こり得る。
【0035】
加えて、少なくとも図２３～図３１に示す大腿骨補強材２０６、２０６’の例示された実施形態では、大腿骨補強材２０６、２０６’の少なくともいくつかの側面が、異なる形状および／または構成を有し得る。さらに、前述した脛骨補強材１０４、１０４’と同様に、それらの側面の形状または構成も、大腿骨補強材２０６、２０６’の近位端部２３２と遠位端部２３４との間で、変化してよく、かつ別々に変化し得る。例えば、図２３および図２８の上面図を参照すると、大腿骨補強材２０６、２０６’の遠位端部２３２では、大腿骨補強材２０６、２０６’は、概ね卵型の形状を有してよく、これは、図２４および図２６を図２５と比較し、また同様に図２９および図３１を図３０と比較することによって分かるように、大腿骨補強材２０６、２０６’の補強壁２２２に沿って異なる形状およびサイズの外形を与えるのに役立ち得る。さらに、例示された実施形態の遠位端部２３４は、図２２および図２７に示すように、概ね卵型のものとして示されているが、大腿骨補強材２０６、２０６’の近位端部２３２は、概ね円形であってよい。よって、近位端部２３２と遠位端部２３４との間の移行、ならびにそれに伴う近位端部２３２および遠位端部２３４の形状は、大腿骨補強材２０６、２０６’が概ね均一な円筒形状または円錐形状を有するのを妨げ得る。代わりに、前述のとおり、大腿骨補強材２０６、２０６’の別々の部分に沿った、このような形状の変動は、大腿骨補強材２０６、２０６’が大腿骨の髄内管の隣接部分の形状に概ね適合する能力を高めるように構成され得る。
【0036】
本発明は、最も実際的かつ好適な実施形態と現在考えられるものと関連して説明してきたが、本発明は開示された実施形態に制限されず、むしろ、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれるさまざまな改変および等価な構成も含むことが意図されており、この範囲は、法の下許容されるすべての改変および等価な構成を含むよう、最も広い解釈を与えられるものであることを理解すべきである。さらに、「好適な」、「好ましくは」または「好ましい」という単語を前述の説明で使用することで、このように説明した特徴が、より望ましい可能性があることを示しているが、とはいえ、必須というわけではなく、その特徴のない任意の実施形態も、以下の特許請求の範囲で定められる発明の範囲内にあるものとして考えられ得ることを、理解されたい。特許請求の範囲を読む上では、「ある（ａ、ａｎ）」、「少なくとも１つの」、および「少なくとも一部」などの単語を使用する場合、請求項を１つのみのアイテムに制限することは、この請求項で逆のことを特に述べていない限り意図していないことが意図される。さらに、「少なくとも一部」および／または「一部」という語を使用した場合、そのアイテムは、逆のことが特に述べられていない限り、一部および／またはアイテム全体を含み得る。
【0037】
[付記項１]
整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であって、前記補強材は、
外側部分および内側部分を有する補強壁を含み、前記内側部分は、前記補強材の内側領域を画定し、前記内側領域は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記外側部分の遠位端部は、前記骨の管の骨幹端－骨幹移行部の形状に概ね適合するように構成された第１の形状を有し、前記外側部分の近位端部は、前記骨の管の骨幹端領域の形状に概ね適合するように構成された第２の形状を有し、前記第１の形状は、前記第２の形状とは異なる形状およびサイズを有する、補強材。
[付記項２]
外壁の前記遠位端部の前記第１の形状は、おおよそ前記骨の管の前記骨幹端－骨幹移行部と前記骨幹端領域との間の距離である距離だけ、前記近位端部の前記第２の形状から離れている、付記項１に記載の補強材。
[付記項３]
外壁の前記近位端部は、後湾曲部分および前内側部分を含み、前記後湾曲部分の少なくとも一部は、前記骨幹端領域において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記前内側部分の少なくとも一部は、前記骨幹端領域において前記管の前内側壁に概ね適合するように成形され、前記近位端部における前記後湾曲部分の形状は、前記近位端部における前記前内側部分の形状とは異なる、付記項１または２に記載の補強材。
[付記項４]
前記外側部分の前記遠位端部は、略円形または楕円の形状を有する、付記項１から３のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項５]
前記外側部分の前記近位端部は、略円形または楕円の形状を有する、付記項１から４のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項６]
前記補強壁は、前記近位端部から前記補強壁の前記外側部分および前記内側部分を通って延びる、１つまたは複数の開口部を含み、前記１つまたは複数の開口部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントの一部の設置を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項１から５のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項７]
前記１つまたは複数の開口部は、第１の開口部および第２の開口部を含み、前記第１および第２の開口部はそれぞれ、前記整形外科用インプラント装置のキールの挿入を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項６に記載の補強材。
[付記項８]
前記外側部分の一部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントに対する前記補強材の回転変位に適応するように構成された逃げ面を含む、付記項１から７のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項９]
前記逃げ面は、患者に植え込まれたときに前記逃げ面が前記整形外科用インプラント装置の前方フランジに隣接することができる場所において、前記外側部分に沿って位置付けられている、付記項８に記載の補強材。
[付記項１０]
前記逃げ面は、少なくとも１つの側壁を含み、前記少なくとも１つの側壁は、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延びるにつれて外側に向かって先細になっている、付記項８または９に記載の補強材。
[付記項１１]
前記逃げ面は、合流する一対の側壁を含み、前記合流する一対の側壁のうちの各側壁は、反対の方向に延び、前記合流する一対の側壁のうちの各側壁の端部は、前記外側部分の
対向部分に隣接している、付記項８または９に記載の補強材。
[付記項１２]
前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの周りに前記補強材の設置に適応するため前記補強壁の少なくとも一部を引き裂くように構成された、１つまたは複数の引き裂きエリアを含む、付記項１から１１のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１３]
整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であって、前記補強材は、
後湾曲部分および前内側部分を有する補強壁を含み、前記補強材の第１の端部における前記後湾曲部分は、前記骨の管の骨幹端－骨幹移行部において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の第２の端部における前記後湾曲部分は、前記管の骨幹端領域において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の前記第１の端部における前記前内側部分は、前記骨幹端－骨幹移行部において前記管の前内側壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の前記第２の端部における前記前内側部分は、前記管の前記骨幹端領域において前記前内側壁に概ね適合するように成形され、前記骨幹端領域における前記後湾曲部分の形状は、前記骨幹端領域における前記前内側部分の形状とは異なる、補強材。
[付記項１４]
外壁の前記第１の端部における前記後湾曲部分の形状および前記前内側部分の形状は、おおよそ前記骨の管の前記骨幹端－骨幹移行部と前記骨幹端領域との間の距離である距離だけ、前記第２の端部における前記後湾曲部分の形状および前記前内側部分の形状から離れている、付記項１３に記載の補強材。
[付記項１５]
前記後湾曲部分および前記前内側部分は、前記補強材の前記第１の端部において略円形または楕円の形状を有する、付記項１３または１４に記載の補強材。
[付記項１６]
前記補強壁は、前記第２の端部から前記補強壁を通って延びる１つまたは複数の開口部を含み、前記１つまたは複数の開口部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントの一部の設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの挿入を受け入れるようにサイズ決めされた内側領域を概ね画定している、付記項１３から１５のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１７]
前記１つまたは複数の開口部は、第１の開口部および第２の開口部を含み、前記第１および第２の開口部はそれぞれ、前記整形外科用インプラント装置のキールの挿入を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項１６に記載の補強材。
[付記項１８]
前記補強壁の外側部分は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントに対する前記補強材の回転変位に適応するように構成された、逃げ面を含む、付記項１３から１７のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１９]
前記逃げ面は、患者に植え込まれたときに前記逃げ面が前記整形外科用インプラント装置の前方フランジに隣接することができる場所において、前記外側部分に沿って位置付けられている、付記項１８に記載の補強材。
[付記項２０]
前記逃げ面は、少なくとも１つの側壁を含み、前記少なくとも１つの側壁は、前記第２の端部から前記第１の端部に向かって延びるにつれて外側に向かって先細になっている、付記項１８または１９に記載の補強材。
[付記項２１]
前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの
周りでの前記補強材の設置に適応するため前記補強材の少なくとも一部を解放するように構成された、１つまたは複数のリリーフエリアを含む、付記項１３から２０のいずれか一項に記載の補強材。
整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であって、前記補強材は、
外側部分および内側部分を有する補強壁を含み、前記内側部分は、前記補強材の内側領域を画定し、前記内側領域は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記外側部分の遠位端部は、前記骨の管の骨幹端－骨幹移行部の形状に概ね適合するように構成された第１の形状を有し、前記外側部分の近位端部は、前記骨の管の骨幹端領域の形状に概ね適合するように構成された第２の形状を有し、前記第１の形状は、前記第２の形状とは異なる形状およびサイズを有する、補強材。
[付記項２]
外壁の前記遠位端部の前記第１の形状は、おおよそ前記骨の管の前記骨幹端－骨幹移行部と前記骨幹端領域との間の距離である距離だけ、前記近位端部の前記第２の形状から離れている、付記項１に記載の補強材。
[付記項３]
外壁の前記近位端部は、後湾曲部分および前内側部分を含み、前記後湾曲部分の少なくとも一部は、前記骨幹端領域において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記前内側部分の少なくとも一部は、前記骨幹端領域において前記管の前内側壁に概ね適合するように成形され、前記近位端部における前記後湾曲部分の形状は、前記近位端部における前記前内側部分の形状とは異なる、付記項１または２に記載の補強材。
[付記項４]
前記外側部分の前記遠位端部は、略円形または楕円の形状を有する、付記項１から３のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項５]
前記外側部分の前記近位端部は、略円形または楕円の形状を有する、付記項１から４のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項６]
前記補強壁は、前記近位端部から前記補強壁の前記外側部分および前記内側部分を通って延びる、１つまたは複数の開口部を含み、前記１つまたは複数の開口部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントの一部の設置を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項１から５のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項７]
前記１つまたは複数の開口部は、第１の開口部および第２の開口部を含み、前記第１および第２の開口部はそれぞれ、前記整形外科用インプラント装置のキールの挿入を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項６に記載の補強材。
[付記項８]
前記外側部分の一部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントに対する前記補強材の回転変位に適応するように構成された逃げ面を含む、付記項１から７のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項９]
前記逃げ面は、患者に植え込まれたときに前記逃げ面が前記整形外科用インプラント装置の前方フランジに隣接することができる場所において、前記外側部分に沿って位置付けられている、付記項８に記載の補強材。
[付記項１０]
前記逃げ面は、少なくとも１つの側壁を含み、前記少なくとも１つの側壁は、前記近位端部から前記遠位端部に向かって延びるにつれて外側に向かって先細になっている、付記項８または９に記載の補強材。
[付記項１１]
前記逃げ面は、合流する一対の側壁を含み、前記合流する一対の側壁のうちの各側壁は、反対の方向に延び、前記合流する一対の側壁のうちの各側壁の端部は、前記外側部分の
対向部分に隣接している、付記項８または９に記載の補強材。
[付記項１２]
前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの周りに前記補強材の設置に適応するため前記補強壁の少なくとも一部を引き裂くように構成された、１つまたは複数の引き裂きエリアを含む、付記項１から１１のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１３]
整形外科用インプラント装置を骨に植え込むための補強材であって、前記補強材は、
後湾曲部分および前内側部分を有する補強壁を含み、前記補強材の第１の端部における前記後湾曲部分は、前記骨の管の骨幹端－骨幹移行部において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の第２の端部における前記後湾曲部分は、前記管の骨幹端領域において前記管の後湾曲壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の前記第１の端部における前記前内側部分は、前記骨幹端－骨幹移行部において前記管の前内側壁に概ね適合するように成形され、前記補強材の前記第２の端部における前記前内側部分は、前記管の前記骨幹端領域において前記前内側壁に概ね適合するように成形され、前記骨幹端領域における前記後湾曲部分の形状は、前記骨幹端領域における前記前内側部分の形状とは異なる、補強材。
[付記項１４]
外壁の前記第１の端部における前記後湾曲部分の形状および前記前内側部分の形状は、おおよそ前記骨の管の前記骨幹端－骨幹移行部と前記骨幹端領域との間の距離である距離だけ、前記第２の端部における前記後湾曲部分の形状および前記前内側部分の形状から離れている、付記項１３に記載の補強材。
[付記項１５]
前記後湾曲部分および前記前内側部分は、前記補強材の前記第１の端部において略円形または楕円の形状を有する、付記項１３または１４に記載の補強材。
[付記項１６]
前記補強壁は、前記第２の端部から前記補強壁を通って延びる１つまたは複数の開口部を含み、前記１つまたは複数の開口部は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントの一部の設置を受け入れるようにサイズ決めされ、前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの挿入を受け入れるようにサイズ決めされた内側領域を概ね画定している、付記項１３から１５のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１７]
前記１つまたは複数の開口部は、第１の開口部および第２の開口部を含み、前記第１および第２の開口部はそれぞれ、前記整形外科用インプラント装置のキールの挿入を受け入れるようにサイズ決めされる、付記項１６に記載の補強材。
[付記項１８]
前記補強壁の外側部分は、前記整形外科用インプラント装置のコンポーネントに対する前記補強材の回転変位に適応するように構成された、逃げ面を含む、付記項１３から１７のいずれか一項に記載の補強材。
[付記項１９]
前記逃げ面は、患者に植え込まれたときに前記逃げ面が前記整形外科用インプラント装置の前方フランジに隣接することができる場所において、前記外側部分に沿って位置付けられている、付記項１８に記載の補強材。
[付記項２０]
前記逃げ面は、少なくとも１つの側壁を含み、前記少なくとも１つの側壁は、前記第２の端部から前記第１の端部に向かって延びるにつれて外側に向かって先細になっている、付記項１８または１９に記載の補強材。
[付記項２１]
前記補強壁は、前記整形外科用インプラント装置の１つまたは複数のコンポーネントの
周りでの前記補強材の設置に適応するため前記補強材の少なくとも一部を解放するように構成された、１つまたは複数のリリーフエリアを含む、付記項１３から２０のいずれか一項に記載の補強材。
【符号の説明】
【0038】
１００ 脛骨インプラント装置
１０２ 脛骨ベースプレート
１０４、１０４’ 脛骨補強材
１０６ ステム
１０８ ステム中心軸
１１０ トレイステム
１１２ オフセットした／角度のついたカプラ
１１４ トレイステム中心軸
１１６ 近位脛骨
１１８ 髄内管
１２０ 内壁
１２２ 前内側壁
１２４ 後湾曲壁
１２６ 前外側壁
１２８ 補強壁
１３０ 内側部分
１３２ 外側部分
１３４ 中心線
１３６ 長さ方向中心軸
１３８ａ 第１の側
１３８ｂ 第２の側
１４０ａ、１４０ｂ 開口部
１４２ａ、１４２ｂ キール
１４４ 内側領域
１４６ 遠位端部
１４８ 近位端部
１５０ 後湾曲部分
１５２ 前内側部分
１５４ 横断軸
１５６ａ 概ね平坦なセクション
１５６ｂ、１５６ｃ 丸い端部セクション
１５８ａ 丸いセクション
１５８ｂ、１５８ｃ 概ね平坦なセクション
１６０ 脛骨結節
１６２ 海綿部位
１６６ 外側壁
２００ 大腿骨インプラント装置
２０２ 大腿骨関節コンポーネント
２０４ 髄内ステム
２０６、２０６’ 大腿骨補強材
２０８ 遠位補強材
２１０ 後方補強材
２１２ ステム中心軸
２１６ オフセットした／角度のついたカプラ
２１８ コンポーネントステム軸
２２０ コンポーネントステム
２２２ 補強壁
２２４ 中心軸
２２６ 内側部分
２２８ 外側部分
２３０ 内側領域
２３２ 遠位端部
２３４ 近位端部
２３６ 逃げ面
２３８ 側壁
２３８ａ 第１の側壁
２３８ｂ 第２の側壁
２４０ 基部壁
２４２ａ、２４２ｂ 第１の端部
２４４ａ、２４４ｂ 第２の端部
２４６ 補強フランジ
２４８ 前方フランジ
２５０ リリーフエリア
１０２ 脛骨ベースプレート
１０４、１０４’ 脛骨補強材
１０６ ステム
１０８ ステム中心軸
１１０ トレイステム
１１２ オフセットした／角度のついたカプラ
１１４ トレイステム中心軸
１１６ 近位脛骨
１１８ 髄内管
１２０ 内壁
１２２ 前内側壁
１２４ 後湾曲壁
１２６ 前外側壁
１２８ 補強壁
１３０ 内側部分
１３２ 外側部分
１３４ 中心線
１３６ 長さ方向中心軸
１３８ａ 第１の側
１３８ｂ 第２の側
１４０ａ、１４０ｂ 開口部
１４２ａ、１４２ｂ キール
１４４ 内側領域
１４６ 遠位端部
１４８ 近位端部
１５０ 後湾曲部分
１５２ 前内側部分
１５４ 横断軸
１５６ａ 概ね平坦なセクション
１５６ｂ、１５６ｃ 丸い端部セクション
１５８ａ 丸いセクション
１５８ｂ、１５８ｃ 概ね平坦なセクション
１６０ 脛骨結節
１６２ 海綿部位
１６６ 外側壁
２００ 大腿骨インプラント装置
２０２ 大腿骨関節コンポーネント
２０４ 髄内ステム
２０６、２０６’ 大腿骨補強材
２０８ 遠位補強材
２１０ 後方補強材
２１２ ステム中心軸
２１６ オフセットした／角度のついたカプラ
２１８ コンポーネントステム軸
２２０ コンポーネントステム
２２２ 補強壁
２２４ 中心軸
２２６ 内側部分
２２８ 外側部分
２３０ 内側領域
２３２ 遠位端部
２３４ 近位端部
２３６ 逃げ面
２３８ 側壁
２３８ａ 第１の側壁
２３８ｂ 第２の側壁
２４０ 基部壁
２４２ａ、２４２ｂ 第１の端部
２４４ａ、２４４ｂ 第２の端部
２４６ 補強フランジ
２４８ 前方フランジ
２５０ リリーフエリア
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図5G】
【図5H】
【図5I】
【図5J】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図11G】
【図11H】
【図11I】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図12D】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【図17G】
【図17H】
【図17I】
【図17J】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】