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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-02-20
(45)【発行日】2023-03-01
(54)【発明の名称】包装アセンブリ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/00 20060101AFI20230221BHJP
【ＦＩ】
A61M5/00 518
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2019546134
(86)(22)【出願日】2018-02-22
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-03-26
(86)【国際出願番号】 EP2018054323
(87)【国際公開番号】W WO2018153945
(87)【国際公開日】2018-08-30
【審査請求日】2021-02-10
(31)【優先権主張番号】17305210.1
(32)【優先日】2017-02-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】504456798
【氏名又は名称】サノフイ
【氏名又は名称原語表記】ＳＡＮＯＦＩ
(74)【代理人】
【識別番号】100127926
【弁理士】
【氏名又は名称】結田 純次
(74)【代理人】
【識別番号】100140132
【弁理士】
【氏名又は名称】竹林 則幸
(72)【発明者】
【氏名】ハーディ・キーツマン
【審査官】上石 大
(56)【参考文献】
【文献】特表２００７－５１０４６９（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２０１５／０２５１８３９（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２０１４／０２５２９２７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１４－０７９４８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】中国特許出願公開第１０１９１２６４１（ＣＮ，Ａ）
【文献】特表２０１６－５１８８７９（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１６／０３３５０７（ＷＯ，Ａ２）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０２３２８７７（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ５／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
包装アセンブリ（１００）であって：薬剤を送達するための複数の注射デバイス（１０）を少なくとも部分的に収容するように構成されたケース（１１０）と；
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）を含むセンサ配置（２４０）であって、
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）は、ケース（１１０）内に収容されている１つまたはそれ以上の注射デバイス（１０）を検出し、検出の結果に応じて信号を出力するように構成されている、センサ配置と；
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）の出力に応じて信号を出力するように構成された出力トランスデューサと；
ケース（１１０）に連結され、開位置と閉位置との間を可動の蓋（１２０）と；
閉位置から開位置への蓋（１２０）の位置の変化を表す信号を出力するように構成された蓋センサ（２５２）とを含み；
ここで、センサ配置（２４０）は、蓋センサ（２５２）から受けた信号に基づいて起動するように構成され；そして、
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）は、検出された注射デバイス（１０）の識別情報、および注射デバイスのデバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を検出し、検出された識別情報、および注射デバイスのデバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を表す信号を出力するように構成され；そして、
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）は、注射デバイス（１０）がケース（１１０）から取り出されたことを示す信号を出力するようにさらに構成され、そして、注射デバイス（１０）が取り出されたことを示す信号に応答して、出力トランスデューサは、注射デバイス（１０）に対する室温期間を示す視覚出力を表示するように構成される、前記包装アセンブリ。
【請求項2】
出力トランスデューサは、最も早く検出された注射デバイス（１０）を示す視覚出力を表示するように構成される、請求項１に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項3】
検出された識別情報に基づいて検証動作を実行し、検証結果を表す信号を出力するように構成された検証モジュール
をさらに含む：請求項１に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項4】
少なくとも１つのデバイスセンサ（２４１）は、１つまたはそれ以上の検出された注射デバイス（１０）に関係する注射情報を検出するように構成される、請求項１～３のいずれか１項に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項5】
検出された識別情報に基づいて、１つまたはそれ以上の検出された注射デバイス（１０）に関係する注射情報を取り出すように構成された注射情報記憶装置をさらに含む：請求項１～３のいずれか１項に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項6】
注射情報は、投薬期間、室温期間、または有効期限日のうちの少なくとも１つを含む、請求項４または５に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項7】
出力トランスデューサは、投薬期間の有効期限までの残りの時間の量を示す視覚出力を表示するように構成される、請求項６に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項8】
出力トランスデューサは、ケース（１１０）内に収容されている注射デバイス（１０）の有効期限日が過ぎたことを示す視覚出力を表示するように構成される、請求項６または７に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項9】
センサ配置（２４０）は、ケース（１１０）の外部に配置され、ケース（１１０）内に配置される前に各注射デバイス（１０）を検出するように構成されたデバイスセンサ（２４１）を含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項10】
センサ配置（２４０）は、ケース（１１０）によって収容することができるデバイス（１０）の数に対応する複数のセンサ（２４１）を含む、請求項１～８のいずれか１項に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項11】
ケース（１１０）は、対応する複数のデバイス（１０）を受け入れるように構成された複数の開口部（１５１）を含み、複数のデバイスセンサ（２４１）は、開口部（１５１）に受け入れられた注射デバイス（１０）を検出するように、それぞれの開口部（１５１）内に配置される、請求項１０に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項12】
包装アセンブリ（１００）に入射する光を検出するように構成された光センサ（２５１）をさらに含む、請求項１～１１のいずれか１項に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項13】
包装アセンブリ（１００）は、光センサ（２５１）によって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、包装アセンブリ（１００）の状態を示す出力を生成するように構成された状態インジケータをさらに含む、請求項１２に記載の包装アセンブリ（１００）。
【請求項14】
状態インジケータは、音声出力トランスデューサを含み；該音声出力トランスデューサは、光センサ（２５１）によって検出される光の強度が閾値光強度を超過したことを条件として、予定時間に到達したことを示す音声リマインダ出力を生成するように構成される、請求項１２または１３に記載の包装アセンブリ（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、薬剤向けの包装アセンブリに関し、排他的ではないが詳細には、予定投薬時間にリマインダアラートを提供するように構成された包装アセンブリに関する。
【背景技術】
【0002】
慢性疾患の患者は、たとえば所定の予定に基づいて、薬剤による定期的な治療を必要とする。特定の薬剤は、冷蔵収納を必要とし、多くの場合、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に冷蔵収納される。在宅治療の環境では、患者は、薬剤を自身の冷蔵庫内に収納し、必要に応じて所定の用量を投与する。したがって、薬剤は、典型的には、家庭用冷蔵庫内に好都合に配置および収納できるように、２次包装で提供される。しかし、薬剤は、食品および飲料などの一定の冷蔵を必要とする他の物品ともに収納しなければならない。
【0003】
薬剤の剤形に応じて、薬剤を収容する２次包装は、１次包装された薬剤自体を収納することができ、または１つもしくはそれ以上の異なる種類の薬物送達デバイスを収納することができる。たとえば、薬剤は、充填済みシリンジまたはペン型注射器に入れて提供することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
薬剤の所定の投薬予定では、比較的長い間隔、たとえば２週間もしくは４週間、または１か月に１回の用量の投与を必要とすることがある。薬剤は、いくつかの用量を収容する２次包装で提供することができ、これらはたとえば１～６か月間冷蔵庫内に収納されることがある。患者が各予定投薬時間を追跡することは困難になる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
一実施形態によれば、特許請求の範囲によって包装アセンブリが提供される。
【0006】
本発明の上記その他の態様は、以下に記載する実施形態から明らかになり、それによって解明される。
【0007】
本発明の実施形態について、例示のみを目的として、添付の図面を参照して次に説明する。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】第１の例示的な実施形態による包装アセンブリの等角図である。
【図5】例示的な実施形態による包装アセンブリの第１の例示的な動作を示す流れ図である。
【図6】例示的な実施形態による包装アセンブリの電子機器システムのブロック図である。
【図7-1】例示的な実施形態による包装アセンブリの第２の例示的な動作を示す流れ図である。
【図8】任意の実施形態による包装アセンブリの例示的な使用者動作を示す流れ図である。
【図9】任意の実施形態による包装アセンブリの例示的な使用者動作を示す流れ図である。
【図10A】例示的な実施形態による包装アセンブリを示す正面図である。
【図10B】例示的な実施形態による包装アセンブリを示す正面投影図である。
【図10C】例示的な実施形態による包装アセンブリを示す正面投影図である。
【図11A】例示的な実施形態による包装アセンブリを示す正面投影図である。
【図11B】例示的な実施形態による包装アセンブリを示す正面投影図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
本発明の実施形態は、薬剤を送達するために複数の注射デバイスを収容および収納するように構成された包装アセンブリを提供する。注射デバイスは薬物送達デバイスの一例であり、ペン注射器または自動注射器とすることができる。包装アセンブリは、包装アセンブリ内に収納された注射デバイスを検出するように構成されており、複数のタイプの注射デバイスを収容するように構成することができる。包装アセンブリは、各注射デバイスに対する予定投薬時間に音声および／または視覚リマインダを患者へ提供するように構成される。包装アセンブリは、包装アセンブリの状態に関する状態および情報を患者に提供するために、１つまたはそれ以上のユーザインターフェース要素をさらに含むことができる。包装アセンブリは、容易に使用できる予測可能な動作を患者に提供する。
【0010】
包装アセンブリは、家庭用冷蔵装置または冷蔵庫内に収納することができる。包装アセンブリは、冷蔵庫が開いているか否かを判定するために、ドア開放センサ（ｄｏｏｒ ｏｐｅｎ ｓｅｎｓｏｒ）を含むことができる。包装アセンブリは、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、リマインダまたはユーザインターフェース出力を提供するように構成することができる。包装アセンブリは、情報を容易かつ直感的に提供し、患者による好都合かつ慎重な使用のために冷蔵庫内の安全な収納を可能にする。
【0011】
包装アセンブリは、包装アセンブリが開かれているか否かを判定することができる。包装アセンブリは、包装アセンブリが開かれたことを検出したとき、リマインダを停止状態にすることができる。包装アセンブリの動作は、患者にとって予測可能かつ直感的である。
【0012】
薬物送達デバイスは、本明細書に記載するように、患者に薬剤を注射するように構成することができる。たとえば、送達は、皮下、筋肉内、または静脈内で行うことができる。そのような注射デバイスは、患者または看護師もしくは医師などの医療従事者が動作させることができ、様々なタイプの安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器を含むことができる。注射デバイスは、封止されたアンプルに使用前に穿孔することを必要とするカートリッジベースのシステムを含むことができる。これらの様々な注射デバイスによって送達される薬剤の体積は、約０．２ｍｌ～約３ｍｌの範囲とすることができる。さらに別の注射デバイスは、「大」量の薬剤（典型的には、約２ｍｌ～約１０ｍｌ）を送達するために一定期間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に粘着するように構成された大容量デバイス（「ＬＶＤ」）またはパッチポンプによって表すことができる。
【0013】
特有の薬剤と組み合わせて、本明細書に記載する注射デバイスはまた、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることができる。たとえば、デバイスは、特定の期間（たとえば、自動注射器の場合は約３～約２０秒、およびＬＶＤの場合は約１０分～約６０分）の範囲内で薬剤を注射するようにカスタマイズすることができる。他の仕様には、不快レベルを低くもしくは最小にすること、または人的要因、貯蔵寿命、有効期限、生体適合性、環境への配慮などに関係する特定の条件を含むことができる。そのような変動は、たとえば約３ｃＰ～約５０ｃＰに及ぶ薬物の粘性などの様々な要因に起因することがある。したがって、注射デバイスは、サイズが約２５～約３１ゲージの範囲に及ぶ中空の針を含むことが多い。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【0014】
本明細書に記載する注射デバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を含むことができる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することができる。１つまたはそれ以上の自動化工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって提供することができる。エネルギー源には、たとえば機械、空気圧、化学、または電気エネルギーを含むことができる。たとえば、機械エネルギー源には、エネルギーを貯蔵または解放するためのばね、てこ、エラストマー、または他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることもできる。デバイスは、エネルギーをデバイスの１つまたはそれ以上の構成要素の動きに変換するために、ギア、バルブ、または他の機構をさらに含むことができる。
【0015】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、起動機構を介して起動することができる。そのような起動機構には、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１つの工程からなるプロセスとすることができ、または複数の工程からなるプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能を引き起こすために、１つまたはそれ以上の起動機構を起動することが必要になる可能性がある。たとえば、使用者は、薬剤の注射を引き起こすために、ニードルスリーブを自身の体に押し当てることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を引き起こすために、ボタンを押し下げてニードルシールドを後退させることが必要とされる可能性もある。
【0016】
加えて、そのような起動により、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスにより、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスはまた、１つまたはそれ以上の自動機能を生じさせるために、特有のシーケンスの工程を必要とする可能性がある。他のデバイスは、シーケンスに依存しない工程で動作することができる。
【0017】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、薬剤を自動的に注射するように構成された機械エネルギー源（典型的には、自動注射器に見られる）、および用量設定機構（典型的には、ペン注射器に見られる）を含むことができる。
【0018】
図１を参照すると、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。包装アセンブリ１００は、蓋１２０を有するケース１１０を含む。ケース１１０は、下面１３１、上面１４１、および２つの側壁１４２を含む。下面１３１は、デバイスの後部で上面１４１と交わるように湾曲している。ケース１１０の前端には、下面１３１と、上面１４１と、２つの側壁１４２との間に開口部が形成される。
【0019】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の開口部を覆うように配置される。蓋１２０は、ケース１１０の２つの側壁１４２間にヒンジ連結により取り付けられる。蓋１２０は、閉位置と開位置との間でヒンジ連結により自由に動かすことができる。閉位置では、蓋１２０はケース１１０の開口部を覆うように配置される。開位置では、ケース１１０の開口部が露出され、ケース１１０の内部にアクセスすることができる。
【0020】
蓋１２０は、蓋１２０を閉位置で保持するために、掛止機構を含むことができる。掛止機構は、蓋１２０の縁部に配置された突出部材を含むことができる。突出部材は、蓋が閉位置にあるとき、ケース１１０内の対応する機能に係合するように構成することができる。突出部材は、ケース１１０から係合解除されて蓋１２０を開位置へ動かすことが可能になるように、可撓性または引き込み可能とすることができる。
【0021】
ケース１１０は、複数の注射デバイス１０を保持および収納するように構成される。ケースの後部と蓋１２０との間で測定されるケース１１０の長さは、各注射デバイス１０の長さに対応するのに十分である。ケースの長さは、１６０ｍｍ～１８０ｍｍとすることができる。頂面１４１と下面１３１との間で測定されるケース１１０の深さは、各注射デバイス１０の幅に対応するのに十分である。ケースの深さは、３０ｍｍ～４０ｍｍとすることができる。２つの側壁１４２間で測定されるケース１１０の幅は、６つの注射デバイス１０に対応するのに十分である。ケースの幅は、１８０ｍｍ～２００ｍｍとすることができる。いくつかの例では、ケースは、幅１８８．７ｍｍ、高さ１７４．７ｍｍ、および深さ３４ｍｍとすることができる。
【0022】
図１に示すように、ケース１１０の下面１３１は上面１４１より短い。蓋１２０は、下面１３１の前縁部から上面１４１の前縁部まで延びる。蓋１２０は湾曲している。この湾曲により、蓋１２０が閉位置でケース１１０の前面と底部の一部分とを形成することが可能になる。他の蓋構成も企図される。
【0023】
下面１３１、上面１４１、および２つの側壁１４２は、不透明な材料、たとえば不透明なプラスチック材料から形成される。蓋１２０は、半透明または艶消しの材料、たとえば透明なプラスチック材料に艶消しの被覆または表面処理を施したものから形成される。蓋１２０の一部分は透明で透過性であり、蓋１２０を通して観察窓１２１を形成する。
【0024】
ケース１１０は、開口部内に配置されたパネル１５０をさらに含む。パネル１５０は、ケース１１０の蓋１２０が開位置にあるときのみ見え、蓋１２０が閉位置にあるときは、蓋がパネル１５０を視界から覆い隠す。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０内の開口部１５１は、円形の形状である。開口部１５１は、他のサイズの注射デバイス１０に対応するように、方形の形状または矩形の形状とすることができる。各開口部の幅は、各注射デバイス１０の幅に対応するのに十分である。パネル１５０は、ケース１１０の幅に沿って１列に配置された６つの注射デバイス１０を保持するために、１列の６つの開口部を含む。
【0025】
包装アセンブリ１００は、７つ以上または５つ以下の注射デバイス１０をケース１１０内に保持するように構成することもできる。
【0026】
蓋１２０は、閉位置にあるとき、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持するように構成することができる。蓋１２０は、注射デバイス１０がケース１１０から落ちたり滑り出たりすることを防止するために、閉位置に配置することができる。各注射デバイス１０は、開口部１５１との摩擦嵌めによって、対応する開口部１５１内の定位置で保持することができる。
【0027】
保持機構は、複数の注射デバイス１０を開口部１５１内の定位置で保持することができる。保持機構は、各注射デバイス１０、たとえばばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構（ｓｐｒｕｎｇ ｐｕｓｈ－ｃａｔｃｈ ｐｕｓｈ－ｒｅｌｅａｓｅ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と係合するように構成された機械的キャッチを含むことができる。注射デバイス１０は、開口部１５１内へ押し込まれて、保持機構のばねに押し付けられ、キャッチに係合し、注射デバイス１０は２回目に押されたときにキャッチを解放する。各開口部１５１に対して、押下されると保持機構のキャッチを解放するように構成された解放ボタンまたはスイッチを設けることができる。
【0028】
使用者は、包装アセンブリ１００を空の状態で受けることができる。使用者に複数の注射デバイス１０が供給されたとき、これらの注射デバイス１０を包装アセンブリ１００内へ装入することができる。蓋１２０は開位置へ動かされ、各注射デバイス１０は、開口部１５１のうちの対応する１つへ挿入される。蓋１２０は、閉位置へ動かされる。包装アセンブリ１００は、第１の予定投薬時間になるまで冷蔵庫内に配置される。包装アセンブリ１００は、注射デバイス１０を最初に挿入する前または後に冷蔵庫内に配置することができる。
【0029】
たとえば、１つのタイプの注射デバイス１０に対する投薬時間は、注射デバイス１０によって提供される薬剤の処方箋および／または製品の患者リーフレットに応じて、１４日おきまたは２８日おきに予定することができる。いくつかの注射デバイス１０の場合、薬剤の要件に応じて、予定投薬時間間の期間を２日～６０日とすることができる。包装アセンブリ１００は、複数のタイプの注射デバイス１０を同時にまたは異なる時点で収容および収納するように構成することができる。包装アセンブリ１００は、１つまたはそれ以上の異なる投薬間隔で１つまたはそれ以上の異なる薬剤を提供する複数の注射デバイス１０を収容することができる。
【0030】
包装アセンブリ１００は、予定投薬時間になったとき、視覚および／または音声リマインダを使用者に提供するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを判定し、冷蔵庫ドアが開いていることを条件としてリマインダを提供するようにさらに構成される。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定し、蓋１２０が開位置へ動かされたことを検出したとき、音声リマインダを停止状態にするようにさらに構成される。
【0031】
図２Ａは、蓋１２０が開位置にある状態で包装アセンブリ１００を前から示す。パネル１５０および開口部１５１が見える。図示の包装アセンブリ１００は、複数の注射デバイス１０を収容しており、各注射デバイス１０は、異なるデバイスタイプとすることができる。異なるタイプの注射デバイス１０は、異なる薬剤を提供することができる。別法として、異なるタイプの注射デバイス１０が、異なる投薬量もしくは濃度の同じ薬剤、または薬剤を送達する異なる方法を有することができる。異なるタイプの注射デバイス１０は、異なる投薬間隔を有することができる。
【0032】
包装アセンブリ１００は、電子機器システム２００を含む。電子機器システム２００は、後述するように、１組の特有の機能を提供するようにともに接続された複数の構成要素を含む。電子機器システム２００の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ２０１）上に取り付けられているが、代わりに何らかの他の媒体を介して相互接続することができる。
【0033】
電子機器システム２００は、パネル１５０に取り付けられる。電子機器システム２００の電子構成要素のいくつかは、ユーザインターフェースのハードウェア構成要素であり、包装アセンブリ１００に対するユーザインターフェース２１０をともに提供する。
【0034】
電子機器システム２００は、ディスプレイ２１１を含む。ディスプレイ２１１は、光トランスデューサの一例である。ディスプレイ２１１は、２つの７セグメント発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイを含む。ディスプレイ２１１は、蓋１２０内の透明の観察窓１２１を介して使用者に見える。電子機器システム２００は、発光ダイオード（ＬＥＤ）アレイ２２０を含む。ＬＥＤアレイ２２０は、光トランスデューサの一例である。電子機器システム２００は、リセットボタン１６４を含む。リセットボタン１６４は、入力デバイスの一例である。リセットボタン１６４は、使用者が押し下げることのできるばね式のプランジャボタンである。電子機器システム２００は、スピーカ２１３（この図には示されていない）を含む。スピーカ２１３は、音声トランスデューサの一例である。
【0035】
ＬＥＤアレイ２２０は、１８個の発光ダイオード（ＬＥＤ）からなるアレイを含む。ＬＥＤアレイ２２０のＬＥＤは、パネル１５０上に、開口部１５１に近接して配置される。ＬＥＤアレイ２２０は、６つの開口部１５１の各々に対して、３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３を含む。３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３の各々は、異なる色で照明することができる。たとえば、ＬＥＤアレイ２２０は、各開口部１５１に対して、青色ＬＥＤ２２１、白色ＬＥＤ２２２、および赤色ＬＥＤ２２３を含むことができる。
【0036】
図２Ｂは、包装アセンブリ１００の内部図を前から示す。ＰＣＢ２０１の後面が示されている。
【0037】
電子機器システム２００は、センサアレイ２４０を含む。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の後面に取り付けられる。センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。デバイスセンサ２４１の数は、包装アセンブリ１００によって収納することができる注射デバイス１０の数に対応する。各デバイスセンサ２４１は、複数の開口部１５１のうちの１つに近接して取り付けられる。
【0038】
デバイスセンサ２４１は、注射デバイス１０が開口部１５１内に位置するとき、または開口部１５１への挿入中、信号を出力するように構成される。デバイスセンサ２４１は、無線周波アンテナを含む無線周波識別（ＲＦＩＤ）リーダである。各デバイスセンサ２４１は、各開口部１５１に対応するループの形態である。デバイスセンサ２４１は、注射デバイス１０上に配置されたデバイスタグ３０を検出するように配置される。デバイスタグ３０は、無線周波アンテナを含む受動ＲＦＩＤタグである。デバイスセンサ２４１は電磁場を生成し、それによりデバイスタグ３０を起動し、デバイスタグ３０によって送信される応答信号を検出する。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０上に記憶されているデバイス情報を読み取るように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０から受けたデバイス情報を記憶することができる。
【0039】
センサアレイ２４０は、デバイスセンサ２４１とは別個であるがセンサアレイ２４０自体の一部を形成する電子構成要素を含むことができる。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０によって送信される信号を提供することができ、電子構成要素は、信号の解析およびプロセッサ配置２３０との通信を実行する。別法として、各デバイスセンサ２４１は、検出された信号の解析を実行するために、電子構成要素を含むことができる。さらに別法として、入来信号の解析は、プロセッサ配置２３０によって実行することができる。
【0040】
電子機器システム２００は、図６に概略的に示されている。電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０を含む。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ配置２３０は、ユーザインターフェース２１０を形成するハードウェア構成要素を制御するように構成される。プロセッサ配置２３０は、少なくとも１つの入力センサからの１つまたはそれ以上の入力信号を処理するように構成される。
【0041】
図３を参照すると、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の分解図が示されている。包装アセンブリ１００のケース１１０は、第１の部材１３０および第２の部材１４０を含む。ケース１１０の第１の部材１３０は、単一の部片から形成される。ケース１１０の第１の部材１３０は、包装アセンブリ１００の下面１３１および後部を含む。下面１３１の各側縁部に沿って、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように、複数の開口部１３３が形成される。第１の部材１３０の各縁部に沿って、３つの開口部１３３が形成されている。第１の部材１３０は、複数の注射デバイス１０（図３には示されていない）をケース１１０内の定位置で保持するために、複数の分割部１３４をさらに含む。
【0042】
第２の部材１４０は、ケース１１０の上面１４１、第１の側壁１４２ａ、および第２の側壁１４２ｂを含む。第２の部材１４０は、単一の部片から形成される。第２の部材１４０は、複数の注射デバイス１０をケース１１０内の定位置で保持および収納するために、複数の分割部１４４をさらに含む。第２の部材１４０の分割部１４４は、第１の部材１３０の分割部１３４と位置合わせされる。
【0043】
包装アセンブリ１００のケース１１０は、複数の磁石１４８を含む。磁石１４８は、上面１４１の内側の定位置で固定される。ケースは、方形の配置で固定された４つの磁石１４８を含んでいる。複数の磁石１４８により、ケース１１０の上面１４１を磁気面、たとえば鋼表面に解放可能に取り付けることが可能になる。磁石１４８は、ネオジム磁石とすることができる。
【0044】
包装アセンブリ１００は、取付板１９０をさらに含む。取付板１９０は、複数の接着ストリップ１９１を含む。取付板１９０は、接着ストリップ１９１を使用して、たとえば冷蔵庫内の壁または棚の下などの表面に固定することができる。取付板１９０は、磁気材料、たとえば鋼から形成される。ケース１１０は、事前に固定された取付板１９０に磁気的に取り付けることによって、表面に解放可能に取り付けることができる。
【0045】
取付板１９０は、３つの接着ストリップ１９１を含む。接着ストリップ１９１は、取付板１９０の幅を横切って平行に配置されており、各接着ストリップ１９１は、取付板の実質上全長に沿って延びる。別法として、取付板１９０は、取付板１９０上で隔置された２つの接着ストリップ１９１のみを含むことができ、または平行に延びる４つ以上の接着ストリップ１９１を含むことができる。さらに別法として、取付板１９０は、矩形の配置で、たとえば取付板１９０の各角に位置する４つの接着ストリップ１９１を含むことができる。取付板は、規則的なアレイで配置された任意の数の接着ストリップ１９１を含むことができる。
【0046】
取付板１９０は、別法として、接着剤なしで、棚の上面に配置することができる。ケース１１０は、取付板１９０への磁気吸引によって、棚の下に磁気的に保持することもできる。
【0047】
包装アセンブリ１００は、複数の電池１７０をさらに含む。電池１７０は、ユーザインターフェース２１０を含む電子機器システム２００の構成要素に電力を提供するように配置される。ケース１１０の第２の部材１４０は、上面１４１に形成された電池開口部１４５を含む。電池開口部１４５は、複数の電池１７０を受け入れるように構成される。電池カバー１８０が、包装アセンブリ１００が使用されているとき、第２の部材１４０の電池開口部１４５に摺動可能に係合し、電池開口部１４５を覆うように構成される。電池カバー１８０は、ケース１１０の第２の部材１４０に係合するように配置された複数の掛止部１８１を含む。
【0048】
ケース１１０の第１の側壁１４２ａおよび第２の側壁１４２ｂは各々、複数の係合フック１４３を含む。係合フック１４３は、それぞれの側壁の内面に配置される。各側壁１４２は、３つの係合フック１４３を含んでいる。係合フック１４３は各々、ケース１１０の第１の部材１３０内の対応する開口部１３３に係合するように構成される。各側壁１４２は、第１のヒンジ連結部材１４６を含む。各側壁１４２は、第１の掛止部材１４７を含む。
【0049】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１のヒンジ連結部材１４６に係合するように構成された第２のヒンジ連結部材１２６を含む。第１のヒンジ連結部材１４６および第２のヒンジ連結部材１２６は、蓋１２０をケース１１０の第２の部材１４０に取り付けるためのヒンジ１０６をともに形成する。たとえば、第１のヒンジ連結部材１４６は開口部を含み、第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内に嵌るように配置された突起を含む。第２のヒンジ連結部材１２６は、第１のヒンジ連結部材１４６の開口部内で回転するように構成される。
【0050】
ケース１１０の蓋１２０は、ケース１１０の第２の部材１４０の第１の掛止部材１４７に係合するように構成された第２の掛止部材１２７を含む。第２の掛止部材１２７は、蓋１２０を閉位置で維持するために、第１の掛止部材１４７に解放可能に係合するように構成される。たとえば、第１の掛止部材１４７は開口部を含み、第２の掛止部材１２７は、第１の掛止部材１４７の開口部に解放可能に係合するように構成された突起を含む。
【0051】
蓋１２０は、半透明のプラスチック材料から形成される。蓋１２０の一部分は透明で透過性であり、蓋１２０を通して観察窓１２１を形成する。
【0052】
パネル１５０は、ケース１１０の第１の部材１３０と第２の部材１４０との間の定位置で保持される。パネル１５０は、複数の開口部１５１を含む。開口部１５１は、対応する複数の注射デバイス１０を保持するように構成される。パネル１５０は、ユーザインターフェース２１０のハードウェア構成要素に対する１つまたはそれ以上の開口部１５２をさらに含む。包装アセンブリ１００は、電子機器システム２００を含む。電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のハードウェア構成要素、すなわちディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、スピーカ２１３、およびリセットボタン１６４を含む。ユーザインターフェース２１０のディスプレイ２１１は、蓋１２０の透明の観察窓１２１を通して見える。
【0053】
電子機器システム２００、たとえばＰＣＢ２０１の支持体をパネル１５０の後面に取り付けるために、複数のねじ１６８が配置される。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の後面に取り付けられる。別法として、センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１の前面に配置することができる。さらに別法として、センサアレイ２４０は、パネル１５０の後面に配置することができる。電子機器システム２００は、電池接点１６９に連結される。電池接点１６９は、電子機器システム２００へ電力を供給するために、複数の電池１７０に取り付けられる。
【0054】
電子機器システム２００は、リセットスイッチ２１５を含む。リセットボタン１６４は、使用者が押すように配置されたばね式のプランジャボタンである。リセットスイッチ２１５は、電子機器システム２００上に取り付けられた機械スイッチである。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４の下に位置する。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられるように配置される。リセットボタン１６４は、リセットスイッチ２１５に連結することができる。
【0055】
電子機器システム２００は、光センサ２５１を含む。光センサ２５１は、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１上に取り付けられる。光センサ２５１は、光センサ２５１に入射する光の量または強度に応じて電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含む。光センサ２５１は、冷蔵庫開放センサの一例である。
【0056】
光センサ２５１は、固有のデバイス特性により、光の強度が閾値を超過すると、１つのタイプの（たとえば高い）信号が生じ、光の強度が閾値を下回ると、逆のタイプの（たとえば低い）信号が生じるようになっているタイプとすることができる。別法として、光センサ２５１のデバイスとは別個であるが光センサ自体の一部を形成する電子構成要素によって、閾値との強度の比較を実行することができる。ここで、この感光デバイスは、検出された光の強度に応じてレベルが変動する信号を提供し、電子構成要素は、閾値と比較して信号の解析を実行する。
【0057】
さらに別法として、比較は、プロセッサ配置２３０によってデジタル領域で実行することができる。ここで、光センサは、検出された光の強度に応じてレベルが変動する信号を提供し、この信号は、アナログデジタルトランスデューサによって変換され（すでにデジタル信号でない場合）、プロセッサ配置は、この信号を閾値と比較する。閾値がデバイス内で固有でない限り、閾値は、事前設定する（すなわち、設計もしくは製造の段階で事前決定および設定する）ことができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【0058】
この配置は、誤ったトリガの発生を低減させるために、閾値を超過する光のうち持続時間の短いバーストをフィルタリングするように構成することができ、このフィルタリングは、応答の遅い構成要素を使用することによって行うことができる。理解されるように、閾値を超過する短い持続期間の光強度から誤ったトリガが存在した場合、その結果、ユーザインターフェース構成要素の起動の持続時間が短くなる。
【0059】
電子機器システム２００は、ヒンジスイッチ２５２を含む。ヒンジスイッチ２５２は、マイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電子機械スイッチとすることができる。ヒンジスイッチ２５２は、蓋開放センサの一例である。
【0060】
ヒンジスイッチ２５２は、蓋１２０が閉位置にあるとき、ケース１１０の蓋１２０に係合するように配置される。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるときにヒンジスイッチ２５２を押下するような形状である。ヒンジスイッチ２５２は、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１の縁部に取り付けられる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるとき、電子機器システム２００のＰＣＢ２０１の縁部を通すように配置される。
【0061】
電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０（この図には示されていない）をさらに含む。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００上の１つまたはそれ以上のセンサおよびスイッチからの入力信号を処理するように構成される。プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００上のユーザインターフェース要素の出力を制御するように構成される。
【0062】
図４Ａおよび図４Ｂに関して、例示的な注射デバイス１０が示されている。注射デバイス１０は、上述したように、薬剤を使用者の体内へ注射するように構成される。注射デバイス１０はハウジング１１を含み、ハウジング１１は、典型的には注射予定の薬剤を収容するリザーバ（たとえば、シリンジ）と、送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要とされる構成要素とを収容する。注射デバイス１０はまた、ハウジング１１に取外し可能に取り付けることができるキャップアセンブリ１２を含むことができる。典型的には、使用者は、注射デバイス１０を動作させることができるように、ハウジング１１からキャップ１２を取り外さなければならない。
【0063】
図示のように、ハウジング１１は実質上円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質上一定の直径を有する。ハウジング１１は、近位領域２０および遠位領域２１を有する。「近位」という用語は、注射部位に比較的近い場所を指し、「遠位」という用語は、注射部位から比較的遠い場所を指す。
【0064】
注射デバイス１０はまた、ニードルスリーブ１３を含むことができ、ニードルスリーブ１３は、スリーブ１３がハウジング１１に対して動くことを可能にするようにハウジング１１に連結される。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに対して平行である長手方向に動くことができる。具体的には、スリーブ１３が遠位方向に動くことで、針１７がハウジング１１の近位領域２０から延びることを可能にすることができる。
【0065】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行うことができる。たとえば、針１７は、ハウジング１１に対して固定されて位置することができ、最初は延ばされたニードルスリーブ１３内に位置することができる。スリーブ１３の近位端を使用者の体に押し付け、ハウジング１１を近位方向に動かすことによって、スリーブ１３が遠位に動くことで、針１７の近位端が露出される。そのような相対的な動きにより、針１７の近位端が使用者の体内へ延びることが可能になる。そのような挿入は、使用者がハウジング１１をスリーブ１３に対して手で動かすことを介して針１７が手動で挿入されるため、「手動」挿入と呼ばれる。
【0066】
別の形態の挿入は「自動化」されており、それによって針１７はハウジング１１に対して動く。そのような挿入は、スリーブ１３の動きによって、またはたとえばボタン２２などの別の形態の起動によって、トリガすることができる。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、ボタン２２は、ハウジング１１の遠位端に位置する。しかし、他の実施形態では、ボタン２２は、ハウジング１１の側面に位置することもできる。
【0067】
他の手動または自動の機能には、薬物の注射もしくは針の後退、またはその両方を含むことができる。注射は、栓またはピストン２３がシリンジ（図示せず）内の遠位の場所からシリンジ内のより近位の場所へ動かされて針１７を通って薬剤をシリンジから押し出すプロセスである。いくつかの実施形態では、デバイス１０が起動される前、駆動ばね（図示せず）が圧縮されている。駆動ばねの遠位端は、ハウジング１１の遠位領域２１内に固定することができ、駆動ばねの近位端は、ピストン２３の遠位面に圧縮力を印加するように構成することができる。起動後、駆動ばね内に貯蔵されているエネルギーの少なくとも一部を、ピストン２３の遠位面に印加することができる。この圧縮力は、ピストン２３に作用してピストン２３を近位方向に動かすことができる。そのような近位方向への動きは、シリンジ内の液体薬剤を圧縮して針１７から押し出すように作用する。
【0068】
注射後、スリーブ１３またはハウジング１１内で針１７を後退させることができる。後退は、使用者が使用者の体からデバイス１０を取り外すにつれてスリーブ１３が近位に動くときに行うことができる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定されて位置するために行うことができる。スリーブ１３の近位端が針１７の近位端を越えて動き、針１７が覆われた後、スリーブ１３をロックすることができる。そのようなロックは、スリーブ１３がハウジング１１に対して遠位方向に動くことをロックすることを含むことができる。
【0069】
別の形態の針の後退は、針１７がハウジング１１に対して動かされた場合に行うことができる。そのような動きは、ハウジング１１内のシリンジがハウジング１１に対して遠位方向に動かされる場合に行うことができる。こうした遠位方向の動きは、近位領域２０内に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって実現することができる。圧縮された後退ばねは、起動されると、シリンジを遠位方向に動かすのに十分な力をシリンジに供給することができる。十分に後退した後、針１７とハウジング１１との間のあらゆる相対的な動きをロッキング機構によってロックすることができる。加えて、ボタン２２またはデバイス１０の他の構成要素も必要に応じてロックすることができる。
【0070】
注射デバイス１０は、デバイスタグ３０、たとえば受動ＲＦＩＤタグを含む。デバイスタグ３０は、内部または外部からハウジング１１上に取り付けることができる。デバイスタグ３０は、電磁場内に配置されると起動され、起動されると応答信号を出力するように構成される。
【0071】
デバイスタグ３０は、近位領域２０と遠位領域２１との間のハウジング１１の中間点に配置される。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００の開口部１５１に通されるとき、デバイスセンサ２４１と位置合わせされるように配置される。このようにして、包装アセンブリ１００内に収納される注射デバイス１０のデバイスタグ３０は、センサアレイ２４０から分離され、検出の明瞭性が改善される。さらに、注射デバイス１０の速度は、注射デバイス１０の中間点が開口部１５１を通るときに概ね最大になる。したがってデバイスタグ３０は、より短い期間だけ起動され、デバイスセンサ２４１の電力消費を最小にすることができる。
【0072】
デバイスタグ３０の応答信号は、注射デバイス１０に関係する情報を含むことができる。情報は、デバイスタグ３０上に記憶することができ、デバイスタグ３０が起動されたとき、応答信号の一部として送信することができる。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０のデバイスＩＤ、デバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を記憶することができる。
【0073】
包装アセンブリ１００は、複数の異なるタイプの注射デバイス１０を収容または収納することができ、各デバイスタグ３０上に異なる情報が記憶される。各注射デバイス１０は、デバイスタグ３０内に記憶されている異なる有効期限日、投薬期間、および／またはウォームアップ期間を有することができる。
【0074】
包装アセンブリ１００の第１の例示的な動作について、図５の流れ図を参照して次に説明する。以下、包装アセンブリ１００によって行われると述べる動作は、典型的には、電子機器システム２００によって、特に電子機器システム２００の構成要素を制御するための命令に応じて動作するプロセッサ配置２３０によって行われる。図５の流れ図は概略である。
【0075】
動作は工程５．１で開始する。
【0076】
工程５．２で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００が収納されている冷蔵庫の冷蔵庫ドアが開いているか、それとも閉じているかを判定する。冷蔵庫ドアが部分的に開いている場合、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていると判定する。すなわち、冷蔵庫ドアは、閉じていない場合は開いていると判定される。冷蔵庫ドアが開いていると判定された場合、動作は工程５．３へ進む。冷蔵庫ドアが開いていないと判定された場合、冷蔵庫ドアが開いていると判定されるまで、動作は工程５．２に留まる。ユーザインターフェース２１０は、冷蔵庫ドアが開いていることが検出されるか、それとも閉じていることが検出されるかに応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。
【0077】
工程５．３で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００の蓋１２０が開位置にあるか、それとも閉位置にあるかを判定する。ユーザインターフェース２１０は、蓋１２０が開いているか否かに応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。蓋１２０が開いている場合、プロセッサ配置２３０は工程５．４へ進む。蓋１２０が開いていない場合、プロセッサ配置２３０は工程５．１０へ進む。
【0078】
工程５．４で、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０がセンサアレイ２４０によって検出されたかどうかを判定する。センサアレイ２４０は、注射デバイス１０が開口部１５１に出入りするとき、注射デバイス１０を検出することができる。注射デバイス１０がセンサアレイ２４０によって検出された場合、プロセッサ配置２３０は工程５．５へ進む。注射デバイス１０がセンサアレイ２４０によって検出されなかった場合、プロセッサ配置２３０は工程５．７へ進む。
【0079】
工程５．５で、プロセッサ配置２３０は、検出された注射デバイス１０からデバイス情報を受け、プロセッサ配置２３０によって記憶されているデバイス情報を更新する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の挿入または除去に応じて、包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０の数のカウントを増大または減少させることができる。新しい注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されるときに検出された場合、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の数のカウントを増大させることができる。収納されている注射デバイス１０が開口部１５１から取り出されたときに検出された場合、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の数のカウントを減少させることができる。プロセッサ配置は、同じタイプの注射デバイス１０に対するデバイスインデックスを更新する。デバイスインデックスは、同じタイプの注射デバイス１０の数を示す。
【0080】
ユーザインターフェース２１０は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に収納されているか、および注射デバイス１０から受けたデバイス情報に応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。工程５．６で、プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０から受けたデバイス情報、および包装アセンブリ１００内に収納されている注射デバイス１０について記憶されている情報に基づいて、１つまたはそれ以上の活動中のカウントダウンタイマを更新する。プロセッサ配置２３０は次いで工程５．７へ進む。
【0081】
工程５．７で、プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されたか否か、すなわちリセットボタン１６４を現在使用者が操作しているかどうかを確認する。リセットボタン１６４が押下された場合、プロセッサ配置２３０は工程５．８へ進む。工程５．８で、プロセッサ配置２３０は、完了したカウントダウンタイマをリセットする。プロセッサ配置２３０は、ゼロに到達した活動中のカウントダウンタイマをリセットする。
【0082】
工程５．７でリセットボタン１６４が押下されたと判定されなかった場合、プロセッサ配置２３０は工程５．９へ進む。工程５．９で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０の有効期限日を確認する。ユーザインターフェース２１０は、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０の有効期限日に応じて制御することができる。
【0083】
工程５．１０で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認する。ユーザインターフェース２１０は、電池１７０の変化状態に応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。
【0084】
工程５．１１で、プロセッサ配置は、最も低い活動中のカウントダウンタイマを確認する。プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間までの残りの時間（たとえば、残っている日数）を判定することができる。ユーザインターフェース２１０は、リセットボタン１６４が押下されたか否か、および／またはプロセッサ配置２３０の最も低い活動中のカウントダウンタイマの状態に応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。
【0085】
工程５．１２で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０のデバイスインデックスを確認する。ユーザインターフェース２１０は、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０のデバイスインデックスに応じて制御することができる。プロセッサ配置２３０は、それぞれのデバイスタイプのデバイスインデックスに基づいて、注射デバイス１０のデバイスタイプに対する活動中のカウントダウンタイマを解除することができる。
【0086】
工程５．１３で、プロセッサ配置２３０は、ドア開放タイマを確認する。プロセッサ配置２３０は、ドア開放タイマを使用して、冷蔵庫のドアが開いている時間の量を監視する。ユーザインターフェース２１０は、プロセッサ配置２３０のドア開放タイマに応じて、プロセッサ配置２３０によって制御することができる。
【0087】
工程５．１４で、プロセッサ配置２３０は、ユーザインターフェース２１０を形成する電子機器システム２００のハードウェア構成要素を制御する。ユーザインターフェース２１０は、工程５．２、５．３、５．４、５．７、５．９、５．１０、５．１１、５．１２、および５．１３のいずれかで行われた判定に基づいて制御される。
【0088】
包装アセンブリ１００は、次の予定投薬時間になった場合、リマインダアラートを出力するように構成される。包装アセンブリ１００は、冷蔵庫のドアが開いていることを条件として、リマインダアラートを出力するように構成される。包装アセンブリ１００は、蓋１２０が閉位置から開位置へ動かされたことを検出したとき、音声リマインダアラートを停止状態にするように構成される。包装アセンブリ１００は、ドアタイマによって測定される時間の量が画成された閾値時間を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成される。
【0089】
包装アセンブリ１００は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０の有効期限日を過ぎた場合、インジケーションを出力するように構成される。包装アセンブリ１００は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態が低い場合、インジケーションを出力するように構成される。
【0090】
動作は工程５．１５で終了する。
【0091】
図６に関して、第１の実施形態による包装アセンブリ１００の電子機器システム２００の概略図が示されている。電子機器システム２００は、プロセッサ配置２３０を含む。プロセッサ配置２３０および他のハードウェア構成要素は、システムバス（図示せず）を介して接続することができる。各ハードウェア構成要素は、直接またはインターフェースを介して、システムバスに接続することができる。１つまたはそれ以上の電池１７０が、電子機器システム２００に電力を提供するように配置される。
【0092】
プロセッサ配置２３０は、電子機器システム２００の他のハードウェア構成要素の動作を制御する。プロセッサ配置２３０は、任意の種類の集積回路とすることができる。プロセッサ配置２３０はたとえば、汎用プロセッサとすることができる。プロセッサ配置２３０は、単コアデバイスとすることができ、または複数コアデバイスとすることができる。プロセッサ配置２３０は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または汎用処理ユニット（ＧＰＵ）とすることができる。別法として、プロセッサ配置２３０は、より専門家向けのユニット、たとえばＲＩＳＣプロセッサまたはプログラマブルハードウェアとすることができ、ファームウェアが埋め込まれている。複数のプロセッサを含むことができる。プロセッサ配置２３０は、処理手段と呼ぶことができる。
【0093】
プロセッサ配置２３０は、約４ＭＨｚの内部処理クロック速度を有する。プロセッサ配置２３０はまた、エネルギー消費を低減させるために、２Ｈｚの待機中クロック速度を有する。内部処理クロック速度および待機中クロック速度は、電力使用と有用性との間の均衡を提供するように選択される。クロック速度をより大きくすることで、プロセッサ配置２３０が入力に応答するために必要とされる時間を低減させることによって、改善された有用性が提供される。しかし、クロック速度をより大きくすると、プロセッサ配置２３０の電力使用が増大する。待機中クロック速度は、０．５～１００Ｈｚで選択することができる。
【0094】
電子機器システム２００は、作業または揮発性メモリ２３２を含む。プロセッサ配置２３０は、揮発性メモリ２３２にアクセスしてデータを処理することができ、メモリ内のデータの記憶を制御することができる。揮発性メモリ２３２は、任意のタイプのＲＡＭ、たとえばスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）とすることができ、またはフラッシュメモリとすることができる。複数の揮発性メモリを含むこともできるが、図からは省略されている。
【0095】
電子機器システム２００は、不揮発性メモリ２３３を含む。不揮発性メモリ２３３は、プロセッサ配置２３０の通常動作を制御するための１組の動作命令を記憶する。不揮発性メモリ２３３は、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、または磁気駆動メモリなどの任意の種類のメモリとすることができる。他の不揮発性メモリを含むこともできるが、図からは省略されている。
【0096】
プロセッサ配置２３０は、動作命令の制御下で動作する。動作命令は、電子機器システム２００のハードウェア構成要素に関係するコード（すなわち、ドライバ）、ならびに包装アセンブリ１００の基本的な動作に関係するコードを含むことができる。動作命令はまた、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている１つまたはそれ以上のソフトウェアモジュールの起動を引き起こすことができる。概して、プロセッサ配置２３０は、動作命令の実行中に生成されたデータを記憶するための揮発性メモリ２３２を一時的に使用して、不揮発性メモリ２３３内に恒久的または半恒久的に記憶されている動作命令のうちの１つまたはそれ以上の命令を実行する。
【0097】
プロセッサ配置２３０、揮発性メモリ２３２、および不揮発性メモリ２３３は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとして提供することができ、または単一の集積回路チップ上に提供することができる。プロセッサ配置２３０、揮発性メモリ２３２、および不揮発性メモリ２３３は、マイクロコントローラとして提供することもできる。
【0098】
電子機器システム２００は、クロック２３４を含む。クロック２３４は、クロック水晶（ｃｌｏｃｋ ｃｒｙｓｔａｌ）、たとえば水晶発振器とすることができる。クロック２３４は、プロセッサ配置２３０にクロック信号を提供するように構成されたプロセッサ配置２３０とは別個の構成要素とすることができる。プロセッサ配置２３０は、クロック２３４からの信号に基づいて、実時間クロックを提供するように構成することができる。別法として、クロック２３４は、プロセッサ配置２３０とともに単一の集積回路チップ上に設けられたクロック水晶とすることができる。
【0099】
プロセッサ配置２３０は、少なくとも１つのカウントダウン動作を実行するように構成される。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている異なる各タイプの注射デバイス１０に対して異なるカウントダウン動作を実行することができる。プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のカウントダウン動作を監視して、次の予定投薬時間までの残りの日数を判定する。カウントダウン動作は、開口部１５１のうちの１つへの注射デバイス１０の挿入がセンサアレイ２４０によって検出されたことに応答して設定および起動される。プロセッサ配置２３０は、各カウントダウンタイマに対する日数を揮発性メモリ２３２に記録し、記録されている日数を２４時間おきに１ずつ低減させる。
【0100】
次の予定投薬時間までの各カウントダウンに対する所定の期間は、異なる各タイプのデバイスに対して異なることができる。たとえば、特定のタイプのデバイスに対して、次の予定投薬時間になるまでの期間が１４日である場合、そのタイプのデバイスに対するカウントダウンタイマは１４日から開始する。別のタイプのデバイスに対して、次の予定投薬時間になるまでの期間が２８日である場合、そのタイプのデバイスに対するカウントダウンタイマは２８日から開始する。
【0101】
２４時間おきに、揮発性メモリ２３２に記録される日数は１ずつ低減される。プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンを監視して、次の予定投薬時間までの残りの日数を判定する。次の予定投薬時間まで１日残っているとき、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間が近いことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。予定投薬時間の日、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になったことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。ユーザインターフェース２１０を形成する電子機器システム２００のハードウェア構成要素を、次の予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。ユーザインターフェース２１０は、特定のデバイスタイプに対して、または特定の開口部１５１内に収納されている注射デバイス１０に対して、次の予定投薬時間になったことを示すように制御することができる。
【0102】
ある日、たとえば最初の日または最後の日に、日数の低減を２４時間未満で提供することができる。たとえばこれは、２０時間または２２時間以内で実現することができる。これにより、カウントダウンタイマの複数回のリセット後にアラート時間がその日の遅い時間にずれることを防止するのを助けることができる。別法として、揮発性メモリ内に記録されている残り日数が１に等しいとき、プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になるまでの残りの時間を低減させるように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、日数をゼロに低減させるまで２３時間だけ待機するように構成することができる。このようにして、予定投薬時間になる時刻は、リセットボタン１６４が押下された時間より１時間早くなる。
【0103】
プロセッサ配置２３０は、１つまたはそれ以上のタイミング動作を実行するように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫のドアが開いている時間の量を監視するように、ドアタイマを動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されている時間の量を監視するように、リセットタイマを動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、タイミング動作をゼロから開始し、増大していく時間の量を監視することができる。別法として、プロセッサ配置２３０は、タイミング動作を所定の時間から開始し、タイマの期限が切れるまでカウントダウンすることができる。
【0104】
プロセッサ配置２３０は、クロック２３４からの信号に基づいて、現在の日時を提供するように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている各注射デバイス１０に対する有効期限日を監視することができる。プロセッサ配置２３０は、有効期限日が過去であるとき、注射デバイス１０の期限が切れたと判定することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の期限が切れたことを示す出力を生成するように、電子機器システム２００を制御することができる。
【0105】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認するように構成することができる。充電状態は、閾値（包装配置の設計に組み入れることができる）を下回る場合、低いと判定される。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧を測定すること、フル充電状態からのエネルギー使用を監視すること、またはこれら２つの技法の組合せによって判定することができる。
【0106】
電子機器システム２００は、冷蔵庫開放センサ２５１を含む。冷蔵庫開放センサ２５１は、電子機器システム２００上に取り付けられた光センサ、たとえばフォトトランジスタとすることができる。冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに光が入射したとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。たとえば、包装アセンブリ１００が冷蔵庫内に収納されているとき、冷蔵庫開放センサ２５１は、冷蔵庫の外側からの周囲光または冷蔵庫の内部光からの光がフォトトランジスタに入射したとき、信号を提供することによって、冷蔵庫のドアが開いているというインジケーションを提供することができる。冷蔵庫ドアが閉じているとき、光はフォトトランジスタに入射せず、冷蔵庫開放センサ２５１は信号を提供しないか、または小さい信号を提供する。
【0107】
冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに入射する光の量または強度に応じて、電流を通すように構成されたフォトトランジスタを含むことができる。冷蔵庫開放センサ２５１は、入射光の強度が閾値を超過すると、１つのタイプの（たとえば高い）信号を提供し、入射光の強度が閾値を下回ると、逆のタイプの（たとえば低い）信号を提供するように構成することができる。
【0108】
別法として、冷蔵庫開放センサ２５１は、フォトトランジスタに入射する光の強度に応じて、プロセッサ配置２３０に電流信号を提供する。受けた信号は、プロセッサ配置２３０によって閾値と比較することができる。閾値は、不揮発性メモリ２３３内に記憶されている事前設定された閾値とすることができ、または動作条件に関連して動的に調整可能とすることができる。
【0109】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫開放センサ２５１から受けた信号に基づいて、包装アセンブリ１００が収納されている冷蔵庫のドアが開いているか、それとも閉じているかを判定するように構成される。
【0110】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開かれたときにドアタイマを開始するように構成される。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す光センサ２５１からの信号に応答して、ドア開放タイマを開始する。光センサ２５１からの信号を使用して、プロセッサ配置２３０への割込みポート入力をトリガすることができる。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開状態にあると考えることができる。冷蔵庫ドアが閉じているとき、デバイスは、ドア閉状態にあると考えることができる。
【0111】
プロセッサ配置２３０は、ドアタイマによって測定される期間が閾値時間を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成することができる。たとえば、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが５分間開いているとき、一部スリープ状態に入ることができる。ドア開放タイマは、所定の時間後、たとえば１分～１０分の範囲内に期限が切れるように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、一部スリープ状態で出力を生成しないように、電子機器システム２００を制御することができる。ドア閉状態および一部スリープ状態において、プロセッサ配置２３０は、待機中クロック速度を変化させて電力使用を低減させる。
【0112】
デバイスは、ドアタイマが５分マークを通過したとき、ドア開状態から一部スリープ状態に遷移する。ドアタイマは、ドアが開かれたことが検出されてから５分で開始してカウントダウンすることができ、ドアが５分以内で閉じられない場合はタイマの期限が切れる。
【0113】
電子機器システム２００は、蓋開放センサを含む。蓋開放センサ２５２は、ケース１１０の蓋１２０が閉位置にあるとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。
【0114】
蓋開放センサ２５２は、ヒンジスイッチ、たとえばマイクロスイッチまたは他の小型のスナップ作用スイッチなどの電子機械スイッチとすることができる。蓋開放センサ２５２は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋１２０を機械的に係合するように配置することができる。蓋１２０の作動部材１２８は、蓋１２０が閉位置にあるとき、蓋開放センサ２５２に係合する形状とすることができる。蓋開放センサ２５２は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。スイッチは、押下されると開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。スイッチは、閉状態にあるときのみ電流を通すように構成することができる。
【0115】
蓋開放センサ２５２は、スイッチが蓋１２０によって押下されて閉状態になったとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、蓋１２０が開かれているか否かを示す変数を設定するように構成することができる。プロセッサ配置２３０は、蓋フラグを記憶することができる。プロセッサ配置２３０は、蓋１２０が開かれていることを蓋開放センサ２５２が示すとき、１の値を有するように蓋フラグを設定することができる。
【0116】
電子機器システム２００は、センサアレイ２４０を含む。センサアレイ２４０は、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内へ挿入されたこと、または包装アセンブリ１００から取り出されたことを検出するように配置される。センサアレイ２４０は、注射デバイス１０が各開口部１５１に通されたか否かを検出するように構成される。センサアレイ２４０は、各開口部１５１内に注射デバイス１０が存在することを示す信号をプロセッサ配置２３０に提供する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が各開口部１５１内に収納されているか否かを記録するデバイステーブルを揮発性メモリ２３２内に記憶する。
【0117】
センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。センサアレイ２４０内のデバイスセンサ２４１の数は、包装アセンブリ１００内に収納することができる注射デバイス１０の数に対応する。センサアレイ２４０は、各開口部１５１に対して１つのデバイスセンサ２４１を含む。
【0118】
デバイスセンサ２４１は、対応する開口部１５１に近接して取り付けられた無線周波（ＲＦ）アンテナを含む。プロセッサ配置２３０は、アンテナを介してＲＦ電磁信号を送信するように、デバイスセンサ２４１を動作させる。注射デバイス１０が開口部１５１に位置するとき、電磁信号は、注射デバイス１０上のデバイスタグ３０を起動する。デバイスタグ３０は、ＲＦアンテナおよび低電力回路を含む。デバイスタグ３０は、デバイスセンサ２４１によって同報通信されるＲＦ信号によって、誘導を介して電力供給される。
【0119】
デバイスタグ３０は、注射デバイス１０の長さの中間点に配置される。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０の中間点が開口部１５１を通過したときに起動される。起動されると、デバイスタグ３０は、ＲＦアンテナを介して応答信号を送信する。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０によって送信される応答信号を検出し、プロセッサ配置２３０に信号を提供する。プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内の情報に応じて、注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されたか、それとも開口部１５１から取り出されたかを判定する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されたか、それとも開口部１５１から取り出されたかに応じて、デバイステーブルを更新する。
【0120】
デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０からデバイス情報を受けることができる。デバイスタグ３０は、デバイス情報が記憶されている不揮発性記憶装置を含むことができる。デバイスタグ３０は、デバイスセンサ２４１によって起動されたとき、応答信号とともにデバイス情報を送信するように構成することができる。デバイスタグ３０は、注射デバイス１０に対するデバイスＩＤ、デバイスタイプ、有効期限日、投薬期間、およびウォームアップ期間のうちの１つまたはそれ以上を記憶することができる。デバイスセンサ２４１は、デバイスタグ３０から応答信号とともに送信されたデバイス情報を受けることができる。デバイスセンサ２４１は、受けたデバイス情報をプロセッサ配置２３０へ送る。
【0121】
センサアレイ２４０は、蓋１２０が開いておりかつ包装アセンブリ１００が通常作業モードにあるとき、１つまたはそれ以上の注射デバイス１０を走査するように、プロセッサ配置２３０によって動作させられる。プロセッサ配置２３０は、センサアレイ２４０から受けたデバイス情報に基づいて、デバイステーブルを更新する。
【0122】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内へ挿入されたまたは包装アセンブリ１００から取り出された各注射デバイス１０に対して、デバイス情報を受ける。プロセッサ配置２３０は、受けたデバイス情報を揮発性メモリ２３２内に記憶するように構成される。受けたデバイス情報は、揮発性メモリ２３２内でデバイステーブル内に記憶される。例示的なデバイステーブルを以下の表１に示す。
【0123】
【表1】
【0124】
プロセッサ配置２３０は、各デバイスタグ３０から受けたデバイスＩＤ、デバイスタイプ、投薬期間、および有効期限日をデバイステーブル内に記憶する。デバイステーブルは、包装アセンブリ１００内に収納されている各注射デバイス１０に対するエントリを含む。プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内の空の各位置に対してＮＵＬＬエントリを記録する。
【0125】
デバイスＩＤは、注射デバイス１０に対する固有の識別子を表す。各注射デバイス１０は、デバイスタグ３０上に記録された固有のデバイスＩＤを有する。デバイスタイプは、注射デバイス１０によって提供される特有の治療に関係する。デバイスタイプは、異なる治療に対する注射デバイス１０を区別する任意の機能によって画成することができる。たとえば、デバイスタイプは、各注射デバイス１０内に収容されている薬剤、薬剤の体積または濃度、および投与方法のうちの１つまたはそれ以上によって画成することができる。デバイスタイプは、デバイステーブル内の１つのフィールドによって表すことができ、または別法として、２つ以上の別個のフィールドによって表すことができる。
【0126】
プロセッサ配置２３０は、各注射デバイス１０に対するデバイスインデックスを記録する。デバイスインデックスは、包装アセンブリ１００内に収納されている各タイプの注射デバイス１０の数に関する。同じタイプの注射デバイス１０には、プロセッサ配置２３０によって別個の数値デバイスインデックスが順に割り当てられる。デバイステーブル内の特定のデバイスタイプに対する最も高いデバイスインデックスは、包装アセンブリ１００内に収納されている特定のタイプの注射デバイス１０の数を示す。プロセッサ配置２３０は、各デバイスタイプに対するデバイスインデックスを別個に記録することができる。そのタイプの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に収納されていないとき、デバイスタイプに対するデバイスインデックスは「０」になる。
【0127】
デバイスＩＤは、プロセッサ配置２３０によって検証することができる。プロセッサ配置２３０は、デバイスＩＤがプロセッサ配置２３０によって認識されなかった場合、視覚インジケーションを出力するように、ユーザインターフェース２１０を動作させることができる。
【0128】
注射デバイス１０の新しいデバイスタイプがセンサアレイ２４０によって検出された場合、プロセッサ配置２３０は、そのデバイスタイプに対する投薬期間に基づいて、新しいカウントダウンタイマを開始する。カウントダウンタイマが注射デバイス１０のデバイスタイプに対して活動中でない場合、たとえばデバイスタイプが包装アセンブリ１００に新しく導入された場合、またはそのデバイスタイプに対する以前のカウントダウンタイマが解除された場合、そのデバイスタイプに対する投薬期間に基づいて、新しいカウントダウンタイマが開始される。
【0129】
活動中のカウントダウンタイマが冗長であると判定された場合、プロセッサ配置２３０は、冗長なカウントダウンタイマを解除する。たとえば、注射デバイス１０が取り出され、治療が継続されなくなった場合、プロセッサ配置２３０は、冗長なカウントダウンタイマを解除するように構成される。活動中のカウントダウン時間がゼロに到達したとき、プロセッサ配置２３０は、デバイスインデックスを確認し、正しいタイプの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に収納されているかどうかを判定するように構成される。正しい時間の注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に収納されていない場合、カウントダウンタイマは解除される。このようにして、最後の注射デバイス１０が使用された後、１つのフルカウントダウン周期の有効期限まで、活動中のカウントダウンタイマは解除されず、カウントダウンタイマがゼロに到達する前に正しいタイプの注射デバイス１０が補充された場合は継続することができる。
【0130】
あるタイプの注射デバイス１０に対する投薬期間は、そのデバイスタイプに対する各予定投薬時間間で必要とされる期間を表す。各注射デバイス１０に対する投薬期間は、デバイスタグ３０上に記録することができ、デバイスセンサ２４１へ送信することができる。別法として、１つまたはそれ以上のタイプの注射デバイス１０に対する投薬期間を、電子機器システム２００の不揮発性メモリ２３３内に記憶することもできる。プロセッサ配置２３０は、デバイスセンサ２４１から受けたデバイス情報に基づいて、注射デバイス１０に対する投薬期間をデバイステーブル内に記録することができる。
【0131】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている各タイプの注射デバイス１０に対する活動中のカウントダウンタイマを生成する。活動中の各カウントダウンタイマは、上述したように、プロセッサ配置２３０によって実行されるカウントダウン動作である。各デバイスタイプに対するカウントダウン時間は、投薬期間によって指定された日数で開始される。
【0132】
注射デバイス１０の有効期限日は、注射デバイス１０が使用に適していると考えられる最終日を表す。有効期限日が過去になった場合、注射デバイス１０の期限が切れていると考えられ、使用するべきではない。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の有効期限日が過去になったとき、期限切れフラグを記録する。
【0133】
別法として、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の有効期限日を注射デバイス１０に対する次の予定投薬時間と比較することができる。プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になる前に注射デバイス１０の有効期限日が過ぎたとき、期限切れフラグをもう記録することができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が何らかの他の理由のために使用に適していない場合、期限切れフラグを記録するようにさらに構成することができる。たとえば、包装アセンブリ１００の内部温度が所定の期間にわたって高すぎると記録された場合、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス１０に対して期限切れフラグを記録することができる。
【0134】
電子機器システム２００は、リセットスイッチ２１５を含む。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられたとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。使用者は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００から取り出され、薬剤が投与されたことを示すために、リセットボタン１６４を押下する。
【0135】
リセットスイッチ２１５は、電子機器システム２００上に取り付けられた機械スイッチとすることができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられるように配置される。リセットスイッチ２１５は、開状態および閉状態を有する常時開スイッチとすることができる。リセットスイッチ２１５は、押下されると開状態から閉状態へ動くように動作させることができる。リセットスイッチ２１５は、閉状態にあるときのみ電流を通すように構成することができる。リセットスイッチ２１５は、閉状態へ動かされるとプロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成することができる。
【0136】
リセットボタン１６４は、リセットスイッチ２１５に連結することができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４の下に位置することができる。リセットボタン１６４が押下されると、リセットボタン１６４によってリセットスイッチ２１５を閉状態へ動かすことができる。リセットスイッチ２１５は、リセットボタン１６４によって作動させられたとき、プロセッサ配置２３０に信号を提供するように構成される。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されたとき、０の値を有するように蓋フラグを設定することができる。
【0137】
プロセッサ配置２３０は、リセットタイマを動作させるように構成される。プロセッサ配置２３０は、リセットタイマによって測定される期間が２秒を上回ったとき、次の予定投薬時間に対する期間をリセットするように構成される。リセットスイッチ２１５が閉状態へ動かされたとき、リセットタイマはゼロから開始される。別法として、リセットタイマは、リセットスイッチ２１５が閉じられてから２秒で開始してカウントダウンすることができ、リセットスイッチが２秒以内に開かれなかった場合はタイマの期限が切れる。
【0138】
使用者は、リセットボタン１６４を押下して２秒間保持し、リセットスイッチ２１５を閉状態で２秒間維持しなければならない。プロセッサ配置２３０は、リセット動作の誤ったトリガの発生を低減させるために、リセットボタン１６４の短い押下を取り除く。
【0139】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のディスプレイ２１１を含む。ディスプレイ２１１は、通知を提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、状態インジケータの一例である。ディスプレイ２１１は、包装アセンブリ１００の状態に関係する情報を示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、ＬＥＤセグメントのうちのいくつかまたはすべてを照明することによって、００～９９の任意の数を示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１によって、特定の文字を示すこともできる。
【0140】
電子機器システム２００は、ディスプレイドライバ２３５を含むことができる。ディスプレイドライバ２３５は、オフチップバスによって接続された別個の集積回路チップとしてプロセッサ配置２３０に提供することができる。別法として、ディスプレイドライバ２３５は、プロセッサ配置２３０を有する単一の集積回路チップ上に提供することができる。ディスプレイドライバ２３５は、７セグメントＬＥＤディスプレイのセグメントを個々に制御するポートエキスパンダとすることができる。
【0141】
プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になるまでの残りの日数を示すように、ディスプレイ２１１を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンタイマ、すなわち残っている日が最も少ないカウントダウンタイマを判定するように構成される。ディスプレイ２１１は、最も低い活動中のカウントダウンタイマに残っている日数を示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、次の予定投薬時間になったという視覚リマインダ出力を提供するように動作させることができる。ディスプレイ２１１は、次の予定投薬時間が近いという視覚リマインダ出力を提供するようにさらに動作させることができる。
【0142】
たとえば、プロセッサ配置２３０は、新しい起動カウントダウンタイマを１４日から開始することができる。カウントダウンタイマが最も低い場合、または活動中のカウントダウンタイマだけである場合、ディスプレイ２１１は、１４日残っていることを示すために、「１４」の数字を示すように動作させられる。ディスプレイ２１１によって示される日数は、毎日１ずつ低減される。１３日後、予定投薬時間までに１日残っているとき、ディスプレイ２１１は、「０１」を示すように動作させられる。ディスプレイ２１１は、予定投薬時間が近いことを示すために、点滅または明滅するように動作させられる。ディスプレイ２１１は、「０１」を断続的に示すことによって、点滅するように動作させられる。
【0143】
予定投薬時間の日、ディスプレイ２１１は、「００」を示すように動作させられる。ディスプレイ２１１は、予定投薬時間になったことを示すために、点滅するように動作させられる。ディスプレイ２１１は、「００」を断続的に示すことによって、点滅するように動作させられる。ディスプレイ２１１の点滅周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。
【0144】
プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に含まれている１つまたはそれ以上の電池１７０の充電状態を確認することができる。充電状態が低いと判定された場合、ディスプレイ２１１は、電池残量低下警告（ｂａｔｔｅｒｙ ｌｏｗ ｗａｒｎｉｎｇ）を示すように動作させることができる。
【0145】
ディスプレイ２１１によって示される電池残量低下警告は、第１の７セグメントアレイ上に大文字のＬを含み、第２の７セグメントアレイ上に小文字のｏを含むメッセージとすることができる。すなわち、ディスプレイ２１１は、「Ｌｏ」というメッセージを示すことができる。電池残量低下警告は、プロセッサ配置２３０の制御下で、ディスプレイ２１１によって断続的に示すことができる。ディスプレイ２１１は、電池残量低下警告を、予定投薬時間までの残りの日数と交互に示すように動作させることができる。ディスプレイ２１１の断続的なまたは交互の動作の周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。
【0146】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のＬＥＤアレイ２２０を含む。ＬＥＤアレイ２２０は、通知を提供するように動作させることができる。ＬＥＤアレイ２２０は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。ＬＥＤアレイ２２０は、状態インジケータの一例である。
【0147】
プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。予定投薬時間の日、ＬＥＤアレイ２２０は、視覚リマインダ出力を生成するように動作させられる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の期限が切れたという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、開口部１５１のうちの１つに注射デバイス１０が位置しないという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の状態が正常であるという視覚インジケーションを提供するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させることができる。
【0148】
ＬＥＤアレイ２２０は、１８個の発光ダイオード（ＬＥＤ）からなるアレイを含む。ＬＥＤアレイ２２０のＬＥＤは、パネル１５０上に、開口部１５１に近接して配置される。ＬＥＤアレイ２２０は、６つの開口部１５１の各々に対して、３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３を含む。３つのＬＥＤ２２１、２２２、２２３の各々は、異なる色で照明することができる。たとえば、ＬＥＤアレイ２２０は、各開口部１５１に対して、青色ＬＥＤ２２１、白色ＬＥＤ２２２、および赤色ＬＥＤ２２３を含むことができる。
【0149】
開口部１５１に対応する白色ＬＥＤ２２２は、開口部１５１が空であるという視覚インジケーションを提供するように動作させられる。デバイスセンサ２４１が開口部１５１に位置する注射デバイス１０を検出しなかったとき、プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内のデバイスＩＤに対してＮＵＬＬの値を記録する。白色ＬＥＤ２２２は、デバイステーブル内の対応するエントリがデバイスＩＤに対してＮＵＬＬの値を有するとき、プロセッサ配置２３０によって起動される。
【0150】
開口部１５１に対応する赤色ＬＥＤ２２３は、開口部１５１内に位置する注射デバイス１０の期限が切れたという視覚インジケーションを提供するように動作させられる。赤色ＬＥＤ２２３は、デバイステーブル内の対応するエントリが期限切れフラグを有するとき、プロセッサ配置２３０によって起動される。
【0151】
開口部１５１に対応する青色ＬＥＤ２２１は、開口部１５１内に収納されている注射デバイス１０に対する予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供するために、点滅または明滅するように動作させられる。活動中のカウントダウンタイマが、予定投薬時間になったことを示すとき、プロセッサ配置は、カウントダウンタイマに関連付けられたデバイスタイプを判定する。プロセッサ配置２３０は、最も早い有効期限日を有する正しいデバイスタイプの注射デバイス１０を特定する。特定された注射デバイス１０の期限が切れている場合、プロセッサ配置２３０は、期限が切れていない注射デバイス１０が特定されるまで、次に早い有効期限日を有する注射デバイス１０を判定する。プロセッサ配置２３０が、同じデバイスタイプおよび同じ有効期限日を有する複数の注射デバイス１０を特定した場合、最も低いデバイスインデックスを有する注射デバイス１０が特定される。プロセッサ配置２３０は、特定された注射デバイス１０に対応する青色ＬＥＤ２２１を点滅または明滅するように動作させる。青色ＬＥＤ２２１の点滅周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。
【0152】
開口部１５１に対応する青色ＬＥＤ２２１は、開口部１５１内に位置する注射デバイス１０が正常状態を有するという視覚インジケーションを提供するように動作させられる。注射デバイス１０の期限が切れておらず、かつ予定投薬時間になっていない場合、青色ＬＥＤ２２１が連続的に照明される。
【0153】
電子機器システム２００は、ユーザインターフェース２１０のスピーカ２１３を含む。スピーカ２１３は、通知信号を出力するように動作させることができる。スピーカ２１３は、包装アセンブリ１００の状態のインジケーションを提供するように動作させることができる。スピーカ２１３は、状態インジケータの一例である。
【0154】
プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になったという音声リマインダを提供するように、スピーカ２１３を動作させる。予定投薬時間の日、スピーカ２１３は、予定投薬時間になったという音声リマインダを出力するように動作させられる。スピーカ２１３は、断続的なトーンまたはトーンシーケンスを出力するように動作させることができる。出力される断続的なスピーカ２１３の周期は、０．２５秒～２秒程度とすることができる。
【0155】
プロセッサ配置２３０は、蓋開放センサ２５２によって入力される信号に応じて、スピーカ２１３の動作を制御する。プロセッサ配置２３０は、記憶されている蓋フラグの値に応じて、スピーカ２１３の動作を制御することができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ配置２３０は、上述したように、予定投薬時間になったという音声インジケーションを出力するように、スピーカ２１３を動作させる。蓋開放センサ２５２が、ケース１１０の蓋１２０が開いていることを示す信号をプロセッサ配置２３０に提供したとき、プロセッサ配置２３０は、リマインダを停止状態にするように、スピーカ２１３を制御する。
【0156】
蓋開放センサ２５２が、蓋１２０が開いていることを示す信号をプロセッサ配置２３０に提供したとき、プロセッサ配置２３０は、１の値を有するように蓋フラグを設定する。プロセッサ配置２３０は、記憶されている蓋フラグの値が１に等しいとき、リマインダを停止状態にするように、スピーカ２１３を制御する。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されたとき、０の値を有するように蓋フラグをリセットし、したがって次の予定投薬時間になったとき、スピーカ２１３が起動される。
【0157】
このようにして、スピーカ２１３によって出力される音声リマインダは、蓋を使用者が開いたときのみ停止状態にされる。スピーカ２１３は、予定されている投薬のために注射デバイス１０を取り出すために、使用者がケース１１０の蓋１２０を開いたときのみ停止状態にされる。それによって包装アセンブリ１００は、予定された投薬方式に対する準拠を改善する。
【0158】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫開放センサ２５１からの入力に応じて、ディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、およびスピーカ２１３を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって、冷蔵庫ドアが開いていることを示す場合、プロセッサ配置２３０は、上述したように、ディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、およびスピーカ２１３を制御する。冷蔵庫開放センサ２５１が、プロセッサ配置２３０へ信号を送ることによって示さない場合、プロセッサ配置２３０は、ディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、またはスピーカ２１３を起動しない。
【0159】
このようにして、ディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、およびスピーカ２１３は、冷蔵庫が閉じられると非活動状態になる。包装アセンブリ１００のユーザインターフェース２１０は、冷蔵庫が開いているときのみ起動され、したがって電池１７０のエネルギーを節約する。
【0160】
プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開かれたとき、ドアタイマをゼロから開始するように構成される。タイマが開始された後、デバイスは、ドア開状態にあると考えることができる。プロセッサ配置２３０は、ドアタイマによって測定される期間が５分を上回ったとき、一部スリープ状態に入るように構成される。ディスプレイ２１１、ＬＥＤアレイ２２０、およびスピーカ２１３は、一部スリープ状態でプロセッサ配置２３０によってオフにされ、プロセッサ配置は、待機中クロック速度で動作する。
【0161】
図７に関して、包装アセンブリ１００の第２の例示的な動作を示す流れ図が示されている。図７の第２の例示的な動作は、図５の第１の例示的な動作を補足する。図７の第２の例示的な動作は、図５の第１の例示的な動作を異なる形で示し、さらなる詳細を含む。
【0162】
プロセスは工程７．１で開始する。
【0163】
工程７．２で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いているか否かを確認する。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号を冷蔵庫開放センサ２５１から受けたかどうかを確認する。信号を受けていない場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３へ進む。工程７．３で、プロセッサ配置２３０は、０．５秒待機してから工程７．２に戻り、冷蔵庫が開いているか否かを再び確認する。冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号が、プロセッサ配置２３０によって受けられた場合、プロセッサ配置２３０は工程７．４へ進む。工程７．４で、プロセッサ配置２３０は、タイマを開始して、冷蔵庫ドアがどれだけ長く開いているかを監視する。
【0164】
工程７．５で、プロセッサ配置２３０は、蓋１２０の作動部材１２８によってヒンジスイッチ２５２が押下されたことを示す信号を蓋開放センサ２５２から受けたか否かを確認することによって、蓋１２０が開いているか否かを判定する。蓋１２０が開いていないとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．２６へ進む。そうではなく、蓋１２０が開いているとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．６へ進む。
【0165】
工程７．６で、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が存在するかどうか、各デバイスセンサ２４１を確認する。プロセッサ配置２３０は、デバイスタグ３０がデバイスセンサ２４１のいずれかに近接しているか否かを判定するように、センサアレイ２４０を動作させる。複数のデバイスセンサ２４１の各々によって、ＲＦ信号が送信される。プロセッサ配置２３０は、デバイスセンサ２４１によって応答信号が検出された場合、センサアレイ２４０からの信号を受ける。この場合、プロセッサ配置２３０は工程７．７へ進む。プロセッサ配置２３０は、デバイス情報がデバイスセンサ２４１によって受けられた場合、センサアレイ２４０からデバイス情報を受ける。センサアレイ２４０から信号を受けなかった場合、プロセッサ配置は工程７．１２へ進む。
【0166】
工程７．７で、プロセッサ配置２３０は、センサアレイ２４０から受けたデバイス情報を確認する。プロセッサ配置２３０は、検出された注射デバイス１０に対するデバイスＩＤを確認する。受けたデバイスＩＤがデバイステーブル内にすでに記憶されている場合、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００から取り出されていると判定し、工程７．８へ進む。
【0167】
工程７．８で、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０が取り出されたことに基づいて、デバイステーブルを更新する。必要な場合、プロセッサ配置２３０は、同じデバイスタイプのあらゆる注射デバイス１０に対するデバイスインデックスを更新する。注射デバイス１０に対するデバイスインデックスは、包装アセンブリ１００から取り出された注射デバイスを差し替えるために、１ずつ低減させることができる。プロセッサ配置２３０は、取り出された注射デバイス１０に対応するデバイステーブルのエントリに対するデバイスＩＤフィールド内にＮＵＬＬの値をさらに記録する。
【0168】
検出された注射デバイス１０が新しいデバイスＩＤを有すると、プロセッサ配置２３０が工程７．７で判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．９へ進む。
【0169】
工程７．９で、プロセッサ配置２３０は、センサアレイ２４０によって検出された注射デバイス１０に対するデバイスＩＤおよびデバイスタイプを記憶する。プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０のデバイスＩＤおよびデバイスタイプをセンサアレイ２４０から受け、受けたデバイスＩＤおよびデバイスタイプを揮発性メモリ２３２内に記録する。各開口部１５１に対する受けたデバイスＩＤおよびデバイスタイプは、揮発性メモリ２３２内に記憶されているデバイステーブルの対応するエントリ内に記録される。
【0170】
工程７．１０で、プロセッサ配置２３０は、デバイスインデックスを有していないデバイステーブル内のエントリに対するデバイスインデックスを記録する。包装アセンブリ１００に新しく追加された各注射デバイス１０に対して、デバイスインデックスが生成および記憶される。デバイスインデックスは、注射デバイス１０のデバイスタイプ、包装アセンブリ１００内にすでに収納されている同じデバイスタイプの注射デバイス１０の数に応じて生成される。
【0171】
工程７．１１で、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の新しく追加された各デバイスタイプに対して新しいタイマを作成する。プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内の各エントリに対するデバイスタイプを確認し、各デバイスタイプに対して、対応するカウントダウンタイマが活動中であることを確認する。活動中のカウントダウンタイマを有していないあらゆるデバイスタイプに対して、プロセッサ配置は、新しいカウントダウンタイマを開始する。新しいカウントダウンタイマは、デバイステーブル内に記憶されているデバイスタイプに対する期間に基づいて開始される。
【0172】
工程７．１２で、プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が押下されたか否かを確認する。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が２秒以上押し下げられた場合のみ、カウントダウンタイマを予定投薬時間にリセットするように構成される。リセットボタン１６４が押下されたことをプロセッサ配置２３０が検出した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．１３へ進む。工程７．１３で、プロセッサ配置２３０は、リセットタイマを開始して、リセットボタン１６４がどれだけ長く押下されているかを監視する。
【0173】
タイマを開始した後、プロセッサ配置２３０は工程７．１４へ進み、０．５秒待機する。工程７．１５で、プロセッサ配置２３０は、現在の日数とともにオンおよびオフに点滅するように、ディスプレイ２１１を動作させる。別法として、ディスプレイ２１１は、現在の日数と、リセット動作が開始予定であることを示すメッセージとを交互に示すことができる。たとえば、ディスプレイ２１１は、「－－」というメッセージを示すことができる。予定投薬時間にリセットボタン１６４が押下された場合、ディスプレイ２１１は、「００」および「－－」を交互に示す。さらに別法として、ディスプレイ２１１は、現在の日数およびリセット予定のカウントダウンタイマに対する投薬期間内の日数を交互に示すことができ、たとえばディスプレイは、「００」および「１４」を交互に示すことができる。
【0174】
工程７．１６で、プロセッサ配置２３０は、リセットタイマが２秒を上回っているか否かを確認する。リセットタイマが２秒を下回っている場合、プロセッサ配置２３０は工程７．１７へ進む。工程７．１７で、プロセッサ配置２３０は、リセットボタンが解放されているか否かを確認する。
【0175】
リセットタイマが２秒に到達する前に、リセットボタン１６４が解放されていることが分かった場合、工程７．２３で、プロセッサ配置２３０は通常動作を継続する。リセットボタン１６４が解放されていなかった場合、プロセッサ配置２３０は工程７．１４に戻って０．５秒待機してから、工程７．１６で、リセットタイマを再び確認する。
【0176】
リセットタイマが２秒を上回っていることをプロセッサ配置２３０が見出した場合、プロセッサ配置２３０は、工程７．１８から始まるリセット動作を実施する。工程７．１８で、プロセッサ配置２３０は、リセット動作が開始されたことを使用者に示すために、短いアラート音を出力するように、スピーカ２１３を動作させる。
【0177】
工程７．１９で、プロセッサ配置２３０は、カウントダウンタイマが完了した場合、カウントダウンタイマをリセットする。複数のカウントダウンタイマが活動中でありかつ同時に完了した場合、プロセッサ配置２３０は、最近取り出された注射デバイス１０のデバイスタイプに対応するカウントダウンタイマをリセットすることができる。カウントダウンタイマは、デバイステーブル内に記憶されているデバイスタイプに対するタイマ期間に基づいてリセットされる。
【0178】
工程７．２０で、プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンタイマに対する残っている日数を示すように、ディスプレイ２１１を動作させる。プロセッサ配置２３０は、活動中の各カウントダウンタイマを確認し、有効期限までの残りの日が最も少ないカウントダウンタイマを判定する。
【0179】
工程７．２１で、プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４が解放されているか否かを確認する。リセットボタン１６４が解放されていない場合、プロセッサ配置２３０は工程７．２２へ進み、０．５秒待機する。次いで、プロセッサ配置２３０は工程７．２１へ戻り、リセットボタン１６４が解放されているか否かを再び確認する。リセットボタン１６４が解放されていると判定されたとき、工程７．２３で、プロセッサ配置２３０は通常動作を継続する。
【0180】
工程７．２３で、プロセッサ配置２３０は、包装アセンブリ１００内に収納されている各注射デバイス１０に対する有効期限の状態を確認する。デバイステーブル内の各エントリに対して、プロセッサ配置２３０は、記憶されている有効期限日を確認する。記憶されている有効期限日が過去である場合、プロセッサ配置２３０は、対応する注射デバイス１０の期限が切れていると判定する。
【0181】
工程７．２４で、プロセッサ配置２３０は、期限が切れた各注射デバイス１０に対して期限切れフラグを設定する。期限切れフラグは、工程７．２３で期限が切れたと判定された各注射デバイス１０に対してデバイステーブル内に記録される。
【0182】
別法として、プロセッサ配置２３０は、注射デバイス１０の有効期限日を注射デバイス１０に対する次の予定投薬時間と比較することができる。プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間になる前に注射デバイス１０の期限が切れると判定することができる。プロセッサ配置２３０は、次の予定投薬時間前に注射デバイス１０の有効期限日が過ぎるとき、期限切れフラグを記録することができる。
【0183】
工程７．２５で、プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内の対応するエントリに応じて、各開口部１５１に対するＬＥＤアレイ２２０を制御する。デバイステーブル内のエントリが期限切れフラグを示す場合、プロセッサ配置２３０は、赤色ＬＥＤ２２３を起動するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させる。デバイステーブル内のエントリのデバイスＩＤが、開口部１５１が空であることを示す場合、プロセッサ配置２３０は、白色ＬＥＤ２２２を起動するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させる。プロセッサ配置２３０は、期限が切れていない注射デバイス１０を収容している各開口部１５１に対して青色ＬＥＤ２２１を起動するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させる。注射デバイス１０の状態が正常である場合、青色ＬＥＤ２２１は、一定の照明で起動される。
【0184】
工程７．２６で、プロセッサ配置２３０は、電池１７０の残量が少ないか否かを確認する。電池１７０が低充電状態を有する場合、プロセッサ配置２３０は、それを使用者に示すように、ユーザインターフェース２１０を動作させる。
【0185】
充電状態は、画成された閾値を下回る場合、低いと判定される。この閾値は、包装配置の設計に組み入れることができる。充電状態は、電池１７０によって提供される電圧を測定すること、フル充電状態からのエネルギー使用を監視すること、またはこれら２つの技法の組合せによって判定することができる。
【0186】
工程７．２７で、プロセッサ配置２３０は、電池残量低下警告メッセージをカウントダウンの日数と交互に示すように、ディスプレイ２１１を動作させる。
【0187】
ディスプレイ２１１によって示される電池残量低下警告は、第１の７セグメントアレイ上に大文字のＬを含み、第２の７セグメントアレイ上に小文字のｏを含む。すなわち、ディスプレイ２１１は、「Ｌｏ」というメッセージを示す。たとえば、予定投薬時間までのカウントダウンの日数が０日である場合、ディスプレイ２１１は、「Ｌｏ」というメッセージおよび数字の０（「００」）を交互に示す。
【0188】
電池１７０が低充電状態を有していない場合、プロセッサ配置２３０は、最も低い活動中のカウントダウンタイマの状態を確認する。まず工程７．２８で、プロセッサ配置２３０は、カウントダウンが０日に到達したかどうかを確認する。カウントダウンが０日に到達していない場合、プロセッサ配置２３０は工程７．２９へ進む。工程７．２９で、プロセッサ配置２３０は、カウントダウンが１日であるかどうかを確認する。カウントダウンが０日または１日ではない場合、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間までのカウントダウンが１日より大きいと判定する。
【0189】
予定投薬時間までのカウントダウンが０日である場合、プロセッサ配置２３０は、予定投薬時間になったと判定する。
【0190】
７．３０で、プロセッサ配置２３０は、ゼロに到達した活動中のカウントダウンタイマがまだ必要とされていることを確認する。特定のデバイスタイプに対する予定投薬時間になった場合、プロセッサ配置２３０は、そのタイプの少なくとも１つの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に収納されていることを確認する。プロセッサ配置２３０は、デバイステーブル内のデバイスタイプに対して記憶されているデバイスインデックスを確認する。正しいタイプの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に記憶されていない場合、デバイスインデックスは「０」である。そのデバイスタイプに対するフルカウントダウンタイマ期間を超えてデバイスインデックスが「０」である場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３１へ進み、カウントダウンタイマを解除する。工程７．３０で、デバイスインデックスが「０」でなかった場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３２へ進む。
【0191】
工程７．３２で、プロセッサ配置２３０は、蓋１２０の作動部材１２８によってヒンジスイッチ２５２が押下されたことを示す信号を蓋開放センサ２５２から受けたか否かを確認することによって、蓋１２０が開いているか否かを判定する。蓋１２０が開いていないとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３３へ進む。
【0192】
工程７．３３で、プロセッサ配置２３０は、記憶されている蓋フラグの値が１に等しいか否かを確認する。蓋フラグは、蓋１２０が開かれているか否かを示す。蓋が開かれていない場合、蓋フラグの値は０である。蓋フラグが１に等しくないとき、プロセッサ配置２３０は、蓋１２０が開かれていないと判定する。蓋フラグが１に等しくないとき、プロセッサ配置は工程７．３４へ進む。工程７．３４で、プロセッサ配置２３０は、通知アラート音を出力するように、スピーカ２１３を動作させる。プロセッサ配置２３０は、日数、すなわち０日を点滅させるように、ディスプレイ２１１を動作させる。蓋１２０が開かれている場合、工程７．３２で、プロセッサ配置２３０は蓋１２０が開いていると判定する。工程７．３５で、プロセッサ配置２３０は、１の値を有するように蓋フラグを設定する。蓋フラグは、蓋１２０が開かれているか否かを示す。
【0193】
工程７．３６で、プロセッサ配置２３０は、注射期限のデバイスタイプの注射デバイス１０を収容している開口部１５１に対する青色ＬＥＤ２２１を起動するように、ＬＥＤアレイ２２０を動作させる。プロセッサ配置２３０は、０日に到達したカウントダウンタイマに対応する注射デバイス１０のデバイスタイプを判定する。プロセッサ配置２３０は、有効期限に最も近い正しいデバイスタイプの注射デバイス１０を示唆する。プロセッサ配置２３０は、そのデバイスタイプに対する最も早い有効期限日を示すデバイステーブル内のエントリを判定する。プロセッサ配置２３０は、判定されたエントリに対応する開口部１５１に対する青色ＬＥＤ２２１を起動する。プロセッサ配置２３０は、明滅するように青色ＬＥＤ２２１を動作させる。
【0194】
デバイスタイプに対する最も早い有効期限日を示すエントリが、期限切れフラグを示している場合、プロセッサ配置２３０は、期限が切れていない注射デバイス１０が特定されるまで、次に早い有効期限日を有するエントリへ進む。プロセッサ配置２３０が、同じデバイスタイプおよび同じ有効期限日を有する複数の注射デバイス１０を特定した場合、最も低いデバイスインデックスを有する注射デバイス１０が特定される。期限切れフラグをもたないデバイスタイプに対するエントリが利用可能でない場合、プロセッサ配置２３０は、対応する開口部１５１の赤色ＬＥＤ２２３を明滅させるように動作させることができる。このようにして、このタイプの収納されている注射デバイス１０のすべての期限が切れたとき、注射期限の注射デバイス１０のタイプを使用者に知らせることができる。
【0195】
工程７．３７で、プロセッサ配置２３０は、スピーカ２１３を停止状態にする。プロセッサ配置２３０は、日数、すなわち０日を点滅させるように、ディスプレイ２１１を動作させる。
【0196】
このようにして、必要とされる注射デバイス１０を取り出すために使用者が蓋１２０を開くことのみによって、スピーカ２１３によって出力される通知アラート音を停止状態にすることができる。それによって包装アセンブリ１００は、投薬方式に対する準拠を改善する。
【0197】
蓋１２０が閉じられ、工程７．３３でプロセッサ配置２３０が蓋フラグの値が１に等しいと判定した場合、プロセッサ配置は工程７．３７へ進む。工程７．３７で、プロセッサ配置２３０は、スピーカ２１３を停止状態にする。蓋１２０が開かれた後に再び閉じられた場合、スピーカ２１３は停止状態のままである。
【0198】
予定投薬時間までの日数が１日である場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３８へ進む。工程７．３８で、プロセッサ配置２３０は、カウントダウンの日数を点滅させるように、ディスプレイ２１１を動作させる。この場合、ディスプレイ２１１は「０１」を点滅させる。
【0199】
予定投薬時間までの日数が１日より大きい場合、プロセッサ配置２３０は工程７．３９へ進む。工程７．３９で、プロセッサ配置２３０は、残っている日数を示すように、ディスプレイ２１１を動作させる。
【0200】
それによってプロセッサ配置２３０は、予定投薬時間までの残りの日数および電池１７０の充電状態に応じて、ディスプレイの出力を制御し、ケース１１０の蓋１２０が開いているか否かに応じて、スピーカ２１３を動作させる。
【0201】
ユーザインターフェース２１０の出力を設定した後、プロセッサ配置２３０は工程７．４０へ進み、０．５秒待機する。冷蔵庫ドアが開いている間の待機期間は、デバイスがドア開状態にあるときの正常な処理クロック速度に対応するように、より短くすることができる。待機期間および／またはクロック速度は、応答性および電力消費に対する要件に基づいて設定することができる。
【0202】
工程７．４１で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが閉じているか否かを確認する。プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが開いていることを示す信号を冷蔵庫開放センサ２５１からまだ受けているかどうかを確認する。冷蔵庫ドアが開いているとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．４２へ進む。
【0203】
工程７．４２で、プロセッサ配置２３０は、ドアタイマの現在の時間を確認する。プロセッサ配置２３０は、ドアタイマが５分を上回っているか否かを確認する。すなわち、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫のドアが５分を超えて開いているかどうかを確認する。冷蔵庫のドアが５分未満の期間にわたって開いている場合、プロセッサ配置２３０は、ドアタイマを開始する始点の直後にある工程７．５の以前の動作点へ戻る。プロセッサ配置２３０は、リセットボタン１６４を再び確認し、予定投薬時間までのカウントダウンを確認し、電池１７０の充電状態を確認し、蓋１２０の状態を確認してから、ユーザインターフェース２１０の出力を設定する。
【0204】
５分より長い期間にわたって冷蔵庫のドアが開いているとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は、一部スリープ状態に入るように、ユーザインターフェース２１０を制御する。工程７．４３で、プロセッサ配置２３０は、電力を節約するために、ＬＥＤアレイ２２０、スピーカ２１３、およびディスプレイ２１１をオフにする。工程７．４４で、プロセッサ配置２３０は、冷蔵庫ドアが閉じているか否かを再び確認する。冷蔵庫ドアが開いているとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．４５へ進んで０．５秒待機してから、工程７．４３に戻る。
【0205】
工程７．４４で、冷蔵庫ドアが閉じているとプロセッサ配置２３０が判定した場合、プロセッサ配置２３０は工程７．４６へ進む。工程７．４６で、プロセッサ配置２３０は、ＬＥＤアレイ２２０、ディスプレイ２１１、およびスピーカ２１３をオフにする。工程７．４７で、プロセッサ配置２３０は、０の値を有するように蓋フラグを設定してから、工程７．３に戻る。工程７．３で、プロセッサ配置２３０は、０．５秒待機してから、上述したように、冷蔵庫ドアが開かれているか否かを確認する。
【0206】
これにより、光センサによって感知される光の強度が画成された光の閾値量を上回ると判定したことに応答して起動されるドア開放タイマが提供される。ドア開放タイマは、光センサによって感知される光の強度が光の閾値量を下回ると判定したことに応答して取り消される。これは、ドアが閉じられたことに対応する。ドア開放タイマが取り消される前に時間の期限が切れた場合、冷蔵庫ドアが意図せずに開いたままであると判定され、０日までの残りの時間の光および音声アラートならびに視覚インジケーションが阻止される。これにより、有用なアラートをほとんど低減させることなく、デバイスの電力消費が低減される。冷蔵庫ドアが再び閉じられた後、通常動作が再開する。次に冷蔵庫ドアが再び開かれると、ドア開放モードで通常のとおり、アラートおよびインジケーションが生じる。
【0207】
包装アセンブリ１００の第１の例示的な使用者動作について、図８に関して次に説明する。
【0208】
動作は工程８．１で開始する。
【0209】
工程８．２で、使用者は、包装アセンブリ１００を受ける。包装アセンブリ１００は、空にすることができる。包装アセンブリ１００は、１つまたはそれ以上の電池１７０を含むことができる。別法として、使用者は、電池開口部１４５内へ電池１７０を挿入することができる。
【0210】
工程８．３で、取付板１９０は、接着ストリップ１９１を使用して冷蔵庫の内面に固定される。
【0211】
工程８．４で、包装アセンブリ１００のケース１１０は、磁石１４８によって取付板１９０に取り付けられる。空の包装アセンブリ１００は、ケース１１０の内部温度が冷却されて冷蔵庫の温度に到達するまで、冷蔵庫内に配置することができる。
【0212】
工程８．５で、使用者は、複数の注射デバイス１０を受ける。使用者は、包装アセンブリ１００内に収納するために、任意のタイプの注射デバイス１０を６つまで受けることができる。
【0213】
工程８．６で、使用者は、注射デバイス１０を包装アセンブリ１００の開口部１５１に入れる。各注射デバイス１０が開口部１５１内へ挿入されると、その開口部１５１に対応するデバイスセンサ２４１は、注射デバイス１０のデバイスタグ３０を検出する。センサアレイ２４０は、新しく挿入された注射デバイス１０からデバイス情報を受け、それに応じてデバイステーブルを更新する。
【0214】
プロセッサ配置２３０によって、包装アセンブリ１００内へ挿入された注射デバイス１０の新しい各デバイスタイプに対して、活動中のカウントダウンタイマが設定される。活動中の各カウントダウンタイマに対する期間は、デバイスタイプに応じて設定される。ここで使用者は、次の予定投薬時間になるまで、冷蔵庫を正常どおり使用することができる。
【0215】
次の予定投薬時間になると、冷蔵庫を開いたときに使用者にリマインダアラートが提供される。視覚リマインダアラートを使用者に提供することができる。音声リマインダアラートを使用者に提供することができる。
【0216】
工程８．７で、リマインダアラートに応答して、使用者は、注射デバイス１０を包装アセンブリ１００から取り出す。包装アセンブリ１００の蓋１２０が開かれたとき、音声リマインダアラートは停止状態にされる。
【0217】
工程８．８で、使用者は、注射デバイス１０を使用して薬剤を投与する。
【0218】
工程８．９で、使用者は、リセットボタンを少なくとも２秒間保持する。プロセッサ配置２３０は、ゼロに到達した活動中のカウントダウンタイマをリセットし、リマインダアラートは停止状態にされる。
【0219】
工程８．１０で、使用者は、包装アセンブリ１００内に残っている注射デバイス１０の数を確認する。少なくとも１つの注射デバイス１０が包装アセンブリ１００内に存在する場合、使用者は工程８．７に戻る。使用者は、次の予定投薬時間になるまで、冷蔵庫を正常どおり引き続き使用する。
【0220】
包装アセンブリ１００内に注射デバイス１０が残っていない場合、工程８．１１で、使用者は、療法を継続するべきかどうかを判定する。継続する場合、使用者は、注射デバイス１０のさらなるバッチを獲得しまたは受け、動作は工程８．５から継続される。継続しない場合、動作は工程８．１２で終了する。次の予定投薬時間になったとき、包装アセンブリ１００が補充されていない場合、プロセッサ配置２３０は活動中のカウントダウンタイマを解除し、動作は終了する。
【0221】
図９に関して、包装アセンブリ１００の第２の例示的な使用者動作を示す流れ図が示されている。図９の第２の例示的な使用者動作は、図８の第１の例示的な使用者動作を補足する。図９の第２の例示的な使用者動作は、図８の第１の例示的な使用者動作の一部を異なる形で示し、さらなる詳細を含む。
【0222】
動作は工程９．１で開始する。
【0223】
工程９．２で、使用者は冷蔵庫ドアを開く。使用者は、具体的には包装アセンブリ１００を確認するために、または自身の日課の一部として、冷蔵庫ドアを開くことがある。使用者は、冷蔵庫から食品を取り出したり、または冷蔵庫に食品を入れたりすることができる。
【0224】
最も低い活動中のカウントダウンタイマに残っている日数が１日より大きい場合、工程９．３で、カウントダウンタイマが０日に等しくなければ、動作は工程９．４へ進む。最も低い活動中のカウントダウンタイマが１日に等しくなければ、動作は工程９．５へさらに進む。
【0225】
工程９．５で、ディスプレイ２１１は、次の予定投薬時間までの残りの日数を示す。使用者は、半透明の蓋１２０を通して、ディスプレイ２１１の静止した青色光を見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通してディスプレイを読み取ることができる。ディスプレイ２１１は、最も低い活動中のカウントダウンタイマに残っている日数を示す。この日数は、工程９．１７で使用者が冷蔵庫ドアを閉じるまで示される。この例示の目的のため、ドアが開かれてから５分以内に使用者は冷蔵庫ドアを閉じると想定され、したがってディスプレイおよび音声アラートの阻止は提供されない。
【0226】
次の予定投薬時間までの残りの日数が１日である場合、工程９．４で、最も低い活動中のカウントダウンタイマは１日に等しいと判定され、動作は工程９．６へ進む。
【0227】
工程９．６で、ディスプレイ２１１は、次の予定投薬時間まで残っている日数を点滅させる。すなわち、ディスプレイ２１１は「０１」を点滅させる。使用者は、半透明の蓋１２０を通して、ディスプレイ２１１の点滅している青色光を見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通してディスプレイ２１１を読み取ることができる。工程９．１７で使用者が冷蔵庫を閉じるまで、「０１」の数字が点滅する。
【0228】
次の予定投薬時間まで残っている日数が０日になった場合、工程９．３で、最も低い活動中のカウントダウンタイマは０日に等しいと判定され、動作は工程９．７へ進む。
【0229】
工程９．７で、ディスプレイ２１１は、「００」の数字を点滅させ、スピーカ２１３は、断続的なトーンまたはトーンシーケンスを出力する。使用者は、半透明の蓋１２０を通して、ディスプレイ２１１の点滅している青色光を見ることができる。使用者は、観察窓１２１を通してディスプレイ２１１を読み取ることができる。使用者は、スピーカ２１３によって出力される断続的なトーンまたはトーンシーケンスを聞くことができる。
【0230】
工程９．８で、使用者は、包装アセンブリ１００の蓋１２０を開く。
【0231】
工程９．９で、スピーカ２１３がオフにされる。スピーカ２１３は、蓋１２０が閉位置から開位置へ動かされたことに応答してオフにされる。使用予定の注射デバイス１０を収容している開口部１５１に対する青色ＬＥＤ２２１が点滅する。使用者は、点滅している青色ＬＥＤ２２１を見て、どの注射デバイス１０が次に使用予定であるかを判定することができる。
【0232】
工程９．１０で、使用者は、包装アセンブリ１００の示唆されている開口部１５１から注射デバイス１０を取り出す。取り出された注射デバイス１０のデバイスタグ３０から得られたデバイス情報に応じて、デバイステーブルが更新される。
【0233】
工程９．１１で、使用者はリセットボタン１６４を押す。使用者は、リセットボタン１６４を押し下げたまま保持する。
【0234】
工程９．１２で、ディスプレイ２１１は、リセットボタン１６４が押されたことに応答して点滅する。上述したように、ディスプレイは、予定投薬時間までの現在の日数と交互に「－－」を点滅させることができ、または別法として、ディスプレイは、たとえば「１４」と「００」とを点滅させることができる。
【0235】
工程９．１３で、リセットボタン１６４が２秒間保持された後、スピーカ２１３は、簡単なアラート音を出力し、カウントダウンタイマがリセットされる。
【0236】
工程９．１４で、使用者はリセットボタン１６４を解放する。
【0237】
工程９．１５で、ディスプレイ２１１は、次の予定投薬時間までの残りの日数を示す。ディスプレイ２１１は、最も低い活動中のカウントダウンタイマに残っている日数を示す。
【0238】
工程９．１６で、使用者は蓋１２０を閉じる。
【0239】
工程９．１７で、使用者は冷蔵庫ドアを閉じる。
【0240】
動作は工程９．１８で終了する。
【0241】
図１０Ａに関して、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。電子機器システム２００およびユーザインターフェース２１０の要素は、見やすくするために省略されている。以下に記載しない要素は、第１の実施形態の要素と実質上同じである。
【0242】
センサアレイ２４０は、単一のデバイスセンサを含む。センサアレイ２４０は、無線周波アンテナを含む無線周波識別（ＲＦＩＤ）リーダである。センサアレイ２４０は、複数の開口部１５１によって画成される全幅にわたって延びる。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１（図示せず）から後方へ延びて水平ループを形成するワイヤとして形成される。センサアレイ２４０は、ケース内に収納されている複数の注射デバイス１０の下で、ケース１１０のベースに隣接して配置される。別法として、センサアレイ２４０は、複数の注射デバイス１０の上に位置することができる。センサアレイ２４０は、ＰＣＢ２０１のすぐ後ろでケース１１０の前端に配置される。
【0243】
センサアレイ２４０は、注射デバイス１０が開口部１５１のうちの１つを通過するとき、注射デバイス１０のデバイスタグ３０を検出するように配置される。センサアレイ２４０は、開口部１５１のすぐ後ろで、ケース１１０の前端に電磁場を生成する。複数の開口部１５１のいずれかを通過した注射デバイス１０は、センサアレイ２４０によって生成される電磁場を通過する。複数の開口部１５１のうち注射デバイス１０が挿入される特有の開口部１５１は、信号ランタイムから特定することができ、ＰＣＢからより遠い特有の開口部からの信号の信号ランタイムは、ＰＣＢにより近い特有の開口部の信号ランタイムより長くなる。注射デバイス１０がケース１１０内で完全に定位置にあるとき、デバイスタグ３０は、センサアレイ２４０の電磁場から変位する。
【0244】
図１０Ｂに関して、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。電子機器システム２００およびユーザインターフェース２１０の要素は、見やすくするために省略されている。以下に記載しない要素は、第１の実施形態の要素と実質上同じである。
【0245】
センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。各デバイスセンサ２４１は、光源２４２および光検出器２４３を含む光ゲートとして形成される。光源および光検出器は、開口部１５１のうちの１つをまたいで両側に配置される。複数の開口部１５１の各々をまたいで、光ゲートが形成される。デバイスセンサ２４１は、光源からの光が光検出器によって受けられるか否かに応じて、注射デバイス１０が各開口部内に位置するか否かを判定する。光源は、たとえばＬＥＤまたはレーザとすることができる。
【0246】
図１０Ｃに関して、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。電子機器システム２００およびユーザインターフェース２１０の要素は、見やすくするために省略されている。以下に記載しない要素は、第１の実施形態の要素と実質上同じである。
【0247】
センサアレイ２４０は、複数のデバイスセンサ２４１を含む。各デバイスセンサ２４１は、複数の開口部１５１の各々にまたがる光ゲートとして形成される。センサアレイ２４０は、単一の光源２４５および単一の光検出器２４６を含む。光源は、たとえばＬＥＤまたはレーザとすることができる。出力光導波路が、光源によって放出された光を複数の開口部１５１の各々へ誘導するように配置される。入力光導波路が、複数の開口部１５１の各々からの光を光検出器へ誘導するように配置される。入力光導波路および出力光導波路は各々、たとえば光ファイバ構造によって形成される。
【0248】
複数の開口部１５１の各々をまたいで、光ゲートが形成される。デバイスセンサ２４１は、光源からの光が光検出器によって受けられるか否かに応じて、注射デバイス１０が各開口部内に位置するか否かを判定する。入力光導波路は、各デバイスセンサ２４１からの光を光検出器の異なる部分へ誘導することができ、したがってセンサアレイ２４０は、受けた光の位置に応じて、開口部１５１のうちのどれが充填されているかを判定することができる。別法として、センサアレイ２４０は、受けた光の周波数および／または強度、ならびに出力光導波路および入力光導波路の光学特性に基づいて、どの開口部が占有されているかを判定することができる。別法として、センサアレイ２４０は、信号チョッピングに基づいて、どの開口部が占有されているかを判定することができる。信号チョッピングは、占有されている特有の開口部を特定することができるクロックと組み合わせて、信号を周期的に分割し、したがって所与の例では、光は複数の開口部１５１のうちの１つの特有の開口部に到達する。
【0249】
図１１Ａに関して、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。以下に記載しない要素は、第１の実施形態の要素と実質上同じである。
【0250】
センサアレイ２４０は、単一のデバイスセンサを含む。センサアレイ２４０は、無線周波アンテナを含む無線周波識別（ＲＦＩＤ）リーダである。センサアレイ２４０は、パネル１５０上またはパネル１５０のすぐ後ろに取り付けられる。センサアレイ２４０は、パネル１５０の前に電磁場を生成し、電磁場を通過したデバイスタグ３０からの応答信号を検出する。
【0251】
使用者は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００に追加されるとき、または包装アセンブリ１００から取り出されるとき、各注射デバイス１０のデバイスタグ３０をセンサアレイ２４０に提示する。図示のように、青色ＬＥＤ２２１が点滅して、予定投薬時間になったことを示す。使用者は、注射デバイス１０を開口部１５１から取り出し、デバイスタグ３０をセンサアレイ２４０に提示してから、薬剤を投与する。薬剤の投与後、正常どおりリセットボタンが押される。包装アセンブリ１００に注射デバイス１０を追加する場合、点滅している白色ＬＥＤが、どの空の開口部１５１に注射デバイス１０を挿入するべきかを示すことができる。
【0252】
【0253】
図１１Ｂに関して、例示的な実施形態による包装アセンブリ１００が示されている。以下に記載しない要素は、第１の実施形態の要素と実質上同じである。
【0254】
センサアレイ２４０は、単一のデバイスセンサを含む。センサアレイ２４０は、光源および光検出器を含む光センサ、たとえばバーコードリーダである。センサアレイ２４０は、パネル１５０上に取り付けられる。センサアレイ２４０は、バーコードまたはクイックレスポンス（ＱＲ）コードなどの光学式ラベルを検出して読み取るように構成される。
【0255】
各注射デバイス１０のデバイスタグ３０は、ＱＲコードを含む。使用者は、注射デバイス１０が包装アセンブリ１００に追加されるとき、または包装アセンブリ１００から取り出されるとき、各注射デバイス１０のデバイスタグ３０をセンサアレイ２４０に提示する。図示のように、青色ＬＥＤ２２１が点滅して、予定投薬時間になったことを示す。使用者は、注射デバイス１０を開口部１５１から取り出し、センサアレイ２４０を使用してデバイスタグ３０を走査してから、薬剤を投与する。薬剤の投与後、正常どおりリセットボタンが押される。包装アセンブリ１００に注射デバイス１０を追加する場合、点滅している白色ＬＥＤが、どの空の開口部１５１に注射デバイス１０を挿入するべきかを示すことができる。
【0256】
【0257】
上述した実施形態は純粋な例示であり、特許請求の範囲の範囲を限定するものではないことが理解されよう。本出願を読めば、他の変形形態および修正形態が当業者には明らかであり、いくつかを次に説明する。
【0258】
包装配置のケースは、略矩形の形状とすることができ、または複数の注射デバイスを収容するのに適した任意の他の形状とすることができる。ケースは、家庭用の冷蔵装置内に配置するのに適した形状およびサイズとすることができる。
【0259】
ケースは、注射デバイスを囲むように形成して封止することができる。別法として、ケースは、複数の注射デバイスを外部から支持する構造として形成することができる。注射デバイスは、１つまたはそれ以上の列、たとえば６つからなる１つの列もしくは３つからなる２つの列、または円形の配置で配置することができる。注射デバイスは、支持構造の下に垂れ下がるように、または支持構造の上に置かれるように配置することができる。
【0260】
ケースは、薬剤の投薬量の要件に応じて、任意の数の注射デバイスを収納するように構成することができる。たとえば、ケースは、５～１５個の注射デバイスを収納することができる。ケースは、３か月または６か月分の十分な注射デバイスを収納するようなサイズとすることができる。薬剤がより頻繁に投与される場合、ケースは、１週間分の十分な注射デバイスを収納することができる。
【0261】
ケースは、不透明な材料から形成することができる。ケースの構成要素のうちの１つまたはそれ以上は、少なくとも透明の部分によって形成することができる。ケースの透明部分により、使用者は、注射デバイスの数またはユーザインターフェースを見ることが可能になる。視覚リマインダ出力の視認性を改善するために、ケースの１つまたはそれ以上の構成要素を半透明にすることもできる。
【0262】
ケースは、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどのプラスチック材料から形成することができ、または任意の他の適した材料から作ることができる。ケースの材料に対する所望の特性には、温度安定性、適度な衝撃強度、洗浄流体に対する耐性、ワイプクリーン仕上げ（ｗｉｐｅ－ｃｌｅａｎ ｆｉｎｉｓｈ）、および剛性が含まれる。
【0263】
ケースの各部材は、単一の部片、たとえば成形プラスチック部材で形成することができる。別法として、部材を機械加工することもできる。ケースの本体は、ともにつなぎ合せたもしくは取り付けられた２つの部材から形成することができ、または単一の部材で形成することができる。ケースの内部は、単一の大きい空洞、各注射デバイスを保持するために複数の区域に分割された空洞、または各注射デバイスを個々に保持する複数の空洞として形成することができる。
【0264】
ケースは、包装配置および注射デバイスの重量を支持するのに十分な任意の数の磁石を含むことができる。たとえば、ケースは、２つのより大きい磁石を含むことができ、または６つのより小さい磁石からなる配置を含むことができる。これらの磁石は、任意の永久磁石とすることができ、希土類磁石とすることができる。これらの磁石は、ネオジムから形成することができ、またはサマリウムコバルトから形成することができる。
【0265】
ケースは、ケースに入る空気の流れを可能にするために、１つまたはそれ以上の通気アパーチャをさらに含むことができる。別法として、ケースは、蓋が閉位置にあるときは封止することができる。蓋は、空気が蓋とケースとの間を通ってケースに入るのを防止するために、ゴム封止をさらに含むことができる。ケースは、冷蔵庫から短期間だけ取り出された場合に注射デバイスの低い温度を維持するために絶縁することができる。
【0266】
蓋は、ヒンジによってケースに連結することができる。蓋をケースに連結して蓋の開閉を可能にする機構は、任意の適した形態をとることができる。上述したヒンジ機構の代わりに、ヒンジは、背出し蝶番、一体蝶番、または何らかの他のタイプとすることができる。蓋は、可撓性および／または弾性の材料によってケースに連結することができる。ヒンジは、ある程度の並進運動ならびに純粋な回転運動を可能にし、蓋が開いているときにケースの内部部材へのより良好な視界またはアクセスを可能にすることができる。
【0267】
ヒンジは、使用者が蓋を取り外すことを可能にすることができる。たとえば、第２のヒンジ連結部材の各々の突起を内方へ押して、それぞれの第１のヒンジ連結部材から係合解除し、蓋をケースから切り離すことができる。使用者には、１つまたはそれ以上の代替の蓋を提供することができ、代替の蓋は、異なる設計、たとえば異なる色とすることができる。代替の蓋は、より大きい透明部分を有することができ、または完全に不透明とすることができる。
【0268】
別法として、蓋は、ケースに摺動可能に係合することができる。蓋は、縁部にランナを含むことができ、各ランナは、ケース上の対応する溝に係合するように構成される。蓋は、溝から滑り出て、ケースから分離することができる。蓋は、溝の限界まで滑って開位置で自由に旋回するように配置することもできる。さらに別法として、蓋は、ケースとは別個とすることができ、摩擦嵌めによってケースに固定して取り付けることができる。蓋は、ケースの上端で開口部内にきつく嵌ることができ、またはケースの上部に嵌ることができる。
【0269】
蓋は、蓋を閉位置で維持するために、掛止部を含むことができる。掛止部は、第１の位置と第２の位置との間を摺動可能に動くように配置された摺動キャッチを含むことができる。キャッチは、第１の位置で蓋の縁部から突出するように配置することができる。キャッチは、第２の位置で突出しないように摺動可能に後退するように構成することができる。掛止部は、キャッチを第１の位置へ付勢するために、ばねを含むことができる。キャッチは、蓋が閉位置にあるとき、第１の位置でケース内の開口部に係合するように構成することができる。キャッチは、閉位置で蓋を維持するように開口部に係合することができる。
【0270】
掛止部は、ばね式のプッシュキャッチプッシュリリース機構とすることができる。掛止部は、最初に押すと閉位置に係合し、蓋を閉位置で維持するように構成することができる。掛止部は、２回目に押すと係合解除されて蓋を開けるように構成することができる。掛止部は、蓋が閉じているときは蓋を閉位置で保持するために係合するように構成することができる。掛止部は、掛止部を係合解除して蓋を開けるために、解放スイッチをさらに含むことができる。解放スイッチは、機械スイッチまたは電気スイッチとすることができる。解放スイッチは、コード入力に連結された電気スイッチとすることができ、正しいコードが入力されると蓋のキャッチを係合解除するように構成される。
【0271】
蓋開放センサについて、電気機械的スイッチであると説明したが、その代わりに、蓋が開いているか、それとも閉じているか、または蓋が閉位置から開位置へ遷移しているかどうかを検出するように構成された光センサ配置、磁気センサ配置、または任意の他の適した配置とすることもできる。
【0272】
包装アセンブリは、蓋のないケースを含むことができる。包装アセンブリは、蓋開放センサを含まないこともある。スピーカはその代わりに、アラートタイマに応じてプロセッサ配置によって停止状態にすることができる。プロセッサ配置は、アラートタイマを動作させるように構成することができる。プロセッサ配置は、スピーカが予定投薬時間になったという音声リマインダアラートを出力するように制御されたとき、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったとき、冷蔵庫ドアが開いていることを条件として、アラートタイマを起動することができる。プロセッサ配置は、アラートタイマが３０秒に到達したとき、スピーカを停止状態にすることができる。別法として、プロセッサ配置は、アラートタイマを２０秒で起動し、タイマの期限が切れるまでカウントダウンすることができる。プロセッサ配置は、アラートタイマの期限が切れたときにスピーカを停止状態にするように構成することができる。アラートタイマに対する有効期限は、５秒～６０秒とすることができる。
【0273】
電子機器システムは、注射デバイスが複数の開口部のうちの１つに位置するかどうかを判定するために、デバイスセンサを含むことができる。デバイスセンサは、注射デバイスが各開口部内に位置するかどうかを判定することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスが開口部から取り出されたことをデバイスセンサが示すとき、スピーカを停止状態にするように構成することができる。
【0274】
デバイスセンサは、１つまたはそれ以上のデバイススイッチを含むことができる。デバイススイッチは、開口部内にそれぞれ配置することができる。各デバイススイッチは、機械スイッチとすることができる。デバイススイッチは、開口部に位置するときに注射デバイスによって閉位置へ押下される常時開スイッチとすることができる。デバイススイッチは、メンブレンスイッチとすることができる。デバイススイッチは、開口部内に位置するレバーによって作動させることができる。
【0275】
各デバイススイッチは、注射デバイスが対応する開口部内に位置するとき、プロセッサ配置へ信号を送るように構成することができる。プロセッサ配置は、デバイススイッチから信号を受けなくなると、スピーカを起動しまたは停止状態にするように構成することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスが開口部から取り出されたとき、カウントダウンを予定投薬時間にリセットするようにさらに構成することができる。別法として、用量が投与された後、注射デバイスがケース内で交換された場合、プロセッサ配置は、注射デバイスが交換されるとカウントダウンをリセットするように構成することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内で定位置にある注射デバイスの数を監視するように構成することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内の注射デバイスの数を示すように、ディスプレイを制御することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリが空であるときに通知出力を提供するように、電子機器システムを制御することができる。
【0276】
保持機構は、ケースの下端に配置することができる。保持機構は、開口部を通過した各注射デバイスの端部に係合するように配置することができる。保持機構は、さらに複数の開口部をケースの下端に含むことができる。さらなる開口部は、注射デバイスを摩擦嵌めによって定位置で保持するようなサイズとすることができる。別法として、保持機構は、レバー式挟み器配置（ｌｅｖｅｒｅｄ ｐｉｎｃｅｒ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含むことができ、レバー式挟み器配置は、注射デバイスが配置内へ長手方向に押し込まれると注射デバイスの側面を把持し、注射デバイスが配置から長手方向に引き出されると注射デバイスを解放するように配置される。
【0277】
保持機構は、保持機構を係合解除するように構成された解放スイッチを含むことができる。解放スイッチは、注射デバイスの１つまたはすべてを解放するように構成することができる。対応する複数の注射デバイスに対して、複数の解放スイッチを提供することができる。解放スイッチは、保持機構に連結された機械スイッチまたはレバーとすることができる。解放スイッチは、排出機構にさらに連結することができる。解放スイッチは、電気機械的スイッチとすることができる。解放スイッチは、プロセッサ配置によって制御することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったことを条件として保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。プロセッサ配置は、予定投薬時間になったとき、１つの注射デバイスに対する保持機構を係合解除するように、解放スイッチを制御することができる。
【0278】
排出機構は、それぞれの注射デバイスの一部分を対応する開口部から押し出すように配置された１つまたはそれ以上のばねを含むことができる。排出機構は、保持機構によって解放されると各注射デバイスを押すように、保持機構に対して付勢することができる。保持機構は、排出機構によって開口部から部分的に押し出された１つの注射デバイスを解放するように制御することができる。この配置は、注射デバイスの一部分が開口部から押し出されるという形態で視覚リマインダアラートを提供することができる。
【0279】
別法として、排出機構は、電動式のアクチュエータを含むことができる。たとえば、複数の注射デバイスに直交して配置されたローラが、注射デバイスを開口部から押し出すように駆動することができる。ローラは、すべての注射デバイスを等しく押すことができ、保持機構は、１つを除いてすべての注射デバイスを定位置で保持するように構成される。さらに別法として、アクチュエータは、ケースの後部からの突出部材を含むことができ、突出部材は、ケースの幅にわたって横方向に駆動される。突出部材は、レールに沿って駆動することができ、またはケースの幅に沿って延びるベルトから突出することができる。突出部材は、各注射デバイスに順に係合し、その注射デバイスを開口部から押し出すように構成される。
【0280】
リマインダに対する期間は、包装アセンブリ内に収納されている薬剤に応じて、任意の適した投薬期間とすることができる。次の予定投薬時間までに設定される期間は、任意の日数とすることができ、たとえば２～６０日とすることができる。この期間は、数週間、たとえば７日、１４日、２１日、または２８日の期間とすることができる。この期間は、２８日間、すなわち４週間とすることができ、または１か月とすることができる。カウントダウンタイマの持続時間を選択するとき、現在の曜日または１か月もしくは１年以内の正確な日付に基づいて、異なる期間を適用することもできる。異なる期間を各注射デバイスに設定することができる。注射デバイスに対する期間は、注射デバイス上に記録することができ、デバイスセンサによって読み取ることができる。あるタイプの注射デバイスに対する期間は、不揮発性メモリ内に記憶することができる。
【0281】
期間は、１日または２日になることもあり、ディスプレイは、予定投薬時間になるまでの時間数を示すように構成することができる。同様に、数時間程度の期間の場合、ディスプレイは、分単位で示すことができる。
【0282】
期間は、すべての注射デバイスに対して固定することができる。所定の期間を不揮発性メモリ内に記憶することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチを、任意の２つの期間から選択するように構成することができる。たとえば、第１のスイッチ位置は、７日の期間に対応することができ、第２のスイッチ位置は、１４日の期間に対応することができる。別法として、タイマ持続時間スイッチは、多位置スイッチ、たとえば回転スイッチまたはダイヤルとすることができる。期間は、ディスプレイに関連して設定することができ、第１の使用者入力により、ディスプレイは現在の期間を示し、第２の入力を使用して、この期間を調整する。第３の入力を使用して、新しい設定を確認することもできる。
【0283】
別法として、期間は、リセットボタンを使用して特有の入力シーケンスによって調整することもできる。たとえば、リセットボタンをより長い期間、たとえば５秒より長い期間にわたって保持することで、「期間調整モード」を開始することができる。ディスプレイは、現在のタイマ持続時間を示すことができ、たとえばディスプレイは、「１４」を示して１４日を示すことができる。このモードでは、リセットボタンを再び５秒未満だけ押すことで、期間を増分的に増大させることができる。たとえば、１回ボタンを押すことで１日加えることができ、それに応じて表示される値は変化する。このようにして、使用者は、所定の最大値、たとえば「２８」までの期間を調整することができる。使用者がもう一度押した場合、期間を所定の最小値、たとえば「１４」まで減らすことができる。使用者がリセットボタンをより長い期間、たとえば５秒より長い期間にわたって再び保持した場合、現在表示されている値を新しい期間として記憶することができ、通常動作が再開される。別法として、入力のない所定の期間後、たとえば１０秒後に、この値を記憶することができ、通常動作が再開される。
【0284】
場合によって、プロセッサ配置は、冗長カウントダウンタイマを解除することができない。あるタイプの注射デバイスに対するカウントダウンタイマは、包装アセンブリがこの対応するタイプの注射デバイスを収容しなくなった場合、プロセッサ配置によって維持することができる。特定のデバイスタイプを包装アセンブリから取り出すことができ、後に同じカウントダウンタイマと交換することができる。プロセッサ配置は、カウントダウンタイマの期限が切れたとき、包装アセンブリが対応するデバイスタイプの注射デバイスを収容しなくなった場合、アラートを阻止することができる。別法として、プロセッサ配置は、アラートを出力することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内に収容されていない特定のデバイスタイプを示すメッセージを出力することができる。
【0285】
ドアタイマおよびリセットタイマは、任意の適した時間枠で動作することができる。たとえば、冷蔵庫ドアが１０分または１５分間開いている場合、ユーザインターフェースは一部スリープモードに入ることができる。リセットボタンは、１秒または最高５秒間押下された場合、カウントダウンタイマをリセットするように構成することができる。
【0286】
ディスプレイは、より多くの数字およびメッセージに対応するために、３つ以上のＬＥＤアレイを含むことができ、または単一のＬＥＤアレイのみとすることもできる。別法として、ディスプレイは、数字および／またはメッセージを表示するのに適した任意の形態の電子ディスプレイを含むことができ、たとえばディスプレイは、ＬＥＤ画素のアレイ、ＬＣＤもしくは電子ペーパースクリーン、またはスプリットフラップディスプレイとすることができる。ディスプレイは、擬似３Ｄ画像またはビデオを表示することが可能なディスプレイ、たとえばレンチキュラディスプレイとすることができる。ディスプレイは、ケースとは別個の周辺モジュール内に配置することができる。ディスプレイモジュールは、有線または無線接続で電気システムに接続することができる。電子機器システムは、選択された表示に適した任意のディスプレイドライバを含むことができる。
【0287】
ディスプレイは、さらなる状態情報を、またはより詳細にはディスプレイ上のテキストメッセージの形態で提供するように構成することができる。たとえば、ディスプレイは、点滅する数字００に加えて、またはその代わりに、リマインダメッセージを示すことによって、予定投薬時間になったという視覚リマインダを提供することができる。数字００の出力は、リマインダメッセージの一例である。ディスプレイは、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数を示すように制御することができる。プロセッサ配置は、センサアレイからの入力に応じて、注射デバイスの数を判定するように構成することができる。別法として、プロセッサ配置は、予定投薬時間が通過した時間数を監視するように構成することができる。ディスプレイは、包装アセンブリが空であるときに通知メッセージを示すように制御することができる。
【0288】
ディスプレイは、短いシーケンスの写真またはビデオを２Ｄまたは３Ｄで表示して、注射デバイスの正しい使用または適用を示すために使用することもできる。ディスプレイは、患者の療法または日常生活に関連する任意の他の有用な情報または助言を示すことができる。
【0289】
ディスプレイは、注射デバイスが包装アセンブリから取り出されたとき、ウォームアップ期間を表示するように制御することができる。ディスプレイは、センサアレイとともに制御することができる。注射デバイスに対する予定投薬時間になったとき、センサアレイは、注射デバイスの取り出しを検出するように動作させることができる。ディスプレイは、センサアレイが注射デバイスの取り出しを検出したとき、ウォームアップ期間を表示することができる。ウォームアップ期間は、注射デバイスが室温に到達するのに必要とされる推奨時間を表す。プロセッサ配置は、ウォームアップ期間に基づいてタイミング動作を実行することができる。
【0290】
プロセッサ配置は、ケースの蓋が閉じている場合、ユーザインターフェースのディスプレイを停止状態にするように構成することができる。プロセッサ配置は、冷蔵庫開放センサに基づいて、残っている日数が１より大きいとき、蓋が閉じているか否かにかかわらず、包装アセンブリの状態が正常であることを使用者に示すように、ＬＥＤアレイを起動することができる。使用者は、蓋を開いてディスプレイを起動し、必要とされる場合は日数を示すことができる。予定投薬時間になったとき、プロセッサ配置は、蓋が開いているか否かにかかわらず、ＬＥＤアレイおよびディスプレイの両方を起動して点滅させ、視覚リマインダを提供することができる。
【0291】
ＬＥＤアレイは、複数の開口部の各々に対して複数のＬＥＤを含むことができ、または開口部ごとに１つのＬＥＤを含むことができる。たとえば、ＬＥＤアレイは、さらに多種多様な状態情報を提供するために、開口部ごとに４つ、５つ、または６つのＬＥＤを含むことができる。別法として、各開口部に対するＬＥＤのうちの２つまたは３つを、単一の２色ＬＥＤまたは３色ＬＥＤに交換することができる。別法として、任意の他の形態の通知光または視覚出力トランスデューサをＬＥＤの代わりに使用することもできる。別法として、プロセッサ配置は、複数のＬＥＤのうちの１つを点滅または明滅させることができ、残っているＬＥＤはオフにし、または連続して照明させる。使用者を使用のために次の注射デバイスへ案内するために、異なるＬＥＤをいつも明滅させるように制御することができる。１つのＬＥＤが異なる色で点滅することができる。プロセッサ配置は、包装アセンブリ内に残っている注射デバイスの数に応じて、複数のＬＥＤを制御することができる。
【0292】
スピーカは、音声出力トランスデューサ、たとえば電気音響トランスデューサ、圧電ブザー、可動のダイアフラムスピーカ、または機械ベルの任意の適した形態とすることができる。音声出力トランスデューサの代わりに、またはそれに加えて、振動アラートを使用することができる。スピーカは、デバイスのタイプに応じて、異なるアラート出力を出力することができる。たとえば、スピーカは、断続的なトーンの周期もしくはトーンの周波数を変動させることができ、または事前に画成されたトーンシーケンス、たとえば３トーンシーケンスを出力することができる。別法として、スピーカは、不揮発性メモリ内に記憶されているデジタル音声ファイルを再生するように構成することができる。再生されるデジタル音声ファイルは、最高６秒の長さとすることができ、または別法として、６秒より長くすることができる。
【0293】
各デバイスタイプに対して、またはたとえば、包装アセンブリの異なる使用者に対するアラートを区別するために、固有または個々のアラートを使用することができる。音声アラートは、使用者がカスタマイズ可能とすることができる。音声アラートに加えて、スピーカの音声出力を使用して、有用性を他の方法で改善することもできる。たとえば、音声出力は、注射デバイスがセンサアレイによって検出されたことを示すことができる。注射デバイスが挿入されているか、それとも取り出されているかに応じて、異なる音声出力を使用することができる。
【0294】
冷蔵庫開放センサは、フォトトランジスタを含むことができ、または別法としてフォトレジスタもしくはフォトダイオードを含むことができる。別法として、冷蔵庫開放センサは、機械スイッチを含むことができる。冷蔵庫開放センサは、ケースの外部に位置することができ、冷蔵庫ドアのヒンジまたは枠に位置することができる。冷蔵庫開放センサは、閉位置で冷蔵庫ドアによって押下されるように配置された機械スイッチとすることができる。
【0295】
センサアレイは、電子機器システムの構成要素を有する単一のＰＣＢにおいて、パネル上に取り付けることができる。別法として、センサアレイは、別個のＰＣＢ上に取り付けることができる。センサアレイは、ケースの後部に位置することができ、または内部で上壁もしくは下壁に位置することができる。各注射デバイスに対して、複数のデバイスセンサを提供することができる。別法として、センサアレイは、単一のデバイスセンサのみを含むことができる。単一のデバイスセンサが、複数のデバイスタグを起動および検出することができる。デバイスセンサは、各デバイスタグの場所を判定することができる。別法として、単一のデバイスセンサがケースの外部に位置することができ、使用者は、注射デバイスをケースに入れる前に、各注射デバイスをデバイスセンサに提示することができる。デバイスタグは、注射デバイスの長さに沿って任意の点に、またはその端部に位置することができる。デバイスタグは、注射デバイスが開口部内に位置するとき、センサアレイからの離隔距離を増大させるために、注射デバイスの近位端に位置することができる。別法として、デバイスタグは、注射デバイスの遠位端に位置することができ、したがってセンサアレイは、注射デバイスが開口部内に位置するときにデバイスタグを走査することができる。
【0296】
代替デバイスセンサが、光センサを含むことができる。たとえばバーコードまたはＱＲコードなどの光学式デバイスタグを、複数の注射デバイス上に提供することができる。別法として、光センサは、注射デバイス上の色または視覚マーキングを判定して、注射デバイスのタイプを判定することができる。いくつかの実施形態では、光センサは、さらなるデバイス情報を受けなくても注射デバイスの存在を検出する。デバイスセンサは、開口部に配置されたときに注射デバイスによって押下されるように配置された機械スイッチによって実施することができる。プロセッサ配置は、注射デバイスの数、注射デバイスの場所を判定し、注射デバイスの検出された存在に基づいて、各注射デバイスに対するデバイスインデックスを生成することができる。代替のプロセッサ配置は、注射デバイスのデバイスタイプおよび有効期限日の両方が別の注射デバイスに整合した場合のみ、デバイスインデックスを繰り返すことができる。
【0297】
代替のカウントダウンタイマ実装は、クロックデバイスを有するオフチップおよびオンチップの状態ベースの論理回路を含み、他の形態は当業者には明らかである。
【0298】
電子機器システムのＰＣＢおよび構成要素を保護のために封止することができる。たとえば、ＰＣＢは、各々の側を耐水性のラッカーまたは別の適した被覆で被覆することができる。電子機器システムは、家庭用冷蔵庫の内部における湿気または湿度からの保護のために被覆することができる。
【0299】
包装アセンブリは、電子機器システムの電力要件に応じて、より多いまたはより少ない数の電池を含むことができる。たとえば、包装アセンブリは、単一の電池電力パックを含むことができる。１つまたはそれ以上の電池を取外し可能および交換可能とすることができ、または包装アセンブリのケース内に固定することができる。別法として、包装アセンブリは、電源または任意の代替電源に適合させることができる。
【0300】
「デバイスタイプ」という用語は、所与の薬物および所与の薬物濃縮物を有する薬物容器、ならびに患者への薬物注射の関連工程を実行する機械的／電子的な物体の物理的な総和について説明するために使用される。デバイスタイプは、デバイステーブル内の１つのフィールドによって表すことができ、または別法として、たとえば注射デバイスの薬剤、濃縮物、および送達方法のいずれかを指定することによってデバイスタイプを画成するために、２つもしくはそれ以上の従属フィールドによって表すことができる。
【0301】
用語「薬物」または「薬剤」は、本明細書において同意語として使用され、１つまたはそれ以上の医薬品有効成分または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物と、場合により、薬学的に許容される担体とを含む医薬製剤を示す。医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）とは、最も広範な言い方で、ヒトまたは動物に生物学的影響を及ぼす化学構造のことである。薬理学では、薬物または薬剤が、疾患の処置、治療、予防、または診断に使用され、またはそれとは別に、身体的または精神的健康を向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限られた継続期間、または慢性疾患では定期的に、使用される。
【0302】
以下に説明されるように、薬物または薬剤は、１つまたはそれ以上の疾患を処置するための、様々なタイプの製剤の少なくとも１つのＡＰＩ、またはその組合せを含むことができる。ＡＰＩの例としては、分子量が５００Ｄａ以下である低分子；ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえばホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）；炭水化物および多糖類；ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（裸およびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡなどのアンチセンス核酸、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが含まれ得る。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに組み込まれる。１つまたはそれ以上の薬物の混合物もまた企図される。
【0303】
用語「薬物送達デバイス」は、薬物または薬剤をヒトまたは動物の体内に投薬するように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。それだけには限らないが、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえばシリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、潅流システム、または眼内、皮下、筋肉内、もしくは血管内送達にあわせて構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば鼻用または肺用）とすることができる。ここで説明される薬物は、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針である針を含む注射デバイスでは特に有用であり得る。
【0304】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスで使用するように適用された主要パッケージまたは「薬物容器」内に含まれる。薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、または１つもしくはそれ以上の薬物の保存（たとえば短期または長期保存）に適したチャンバを提供するように構成された他の固体もしくは可撓性の容器とすることができる。たとえば、場合によって、チャンバは、少なくとも１日（たとえば１日から少なくとも３０日まで）の間薬物を収納するように設計される。場合によって、チャンバは、約１か月から約２年の間薬物を保存するように設計される。保存は、室温（たとえば約２０℃）または冷蔵温度（たとえば約－４℃から約４℃まで）で行うことができる。場合によって、薬物容器は、投与予定の医薬製剤の２つまたはそれ以上の成分（たとえばＡＰＩおよび希釈剤、または２つの異なるタイプの薬物）を別々に、各チャンバに１つずつ保存するように構成された二重チャンバカートリッジとすることができ、またはこれを含むことができる。そのような場合、二重チャンバカートリッジの２つのチャンバは、ヒトまたは動物の体内に投薬する前、および／または投薬中に２つまたはそれ以上の成分間で混合することを可能にするように構成される。たとえば、２つのチャンバは、これらが（たとえば２つのチャンバ間の導管によって）互いに流体連通し、所望の場合、投薬の前にユーザによって２つの成分を混合することを可能にするように構成される。代替的に、またはこれに加えて、２つのチャンバは、成分がヒトまたは動物の体内に投薬されているときに混合することを可能にするように構成される。
【0305】
本明細書において説明される薬物送達デバイス内に含まれる薬物または薬剤は、数多くの異なるタイプの医学的障害の処置および／または予防に使用される。障害の例としては、たとえば、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病に伴う合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症が含まれる。障害の別の例としては、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチがある。ＡＰＩおよび薬物の例としては、たとえば、それだけには限らないが、ハンドブックのＲｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４、主グループ１２（抗糖尿病薬物）または主グループ８６（腫瘍薬物）、およびＭｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ、第１５版などに記載されているものがある。
【0306】
１型もしくは２型の糖尿病、または１型もしくは２型の糖尿病に伴う合併症の処置および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえばヒトインスリン、またはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１類似体もしくはＧＬＰ－１受容体アゴニスト、またはその類似体もしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、または薬学的に許容されるその塩もしくは溶媒和物、またはそれらの任意の混合物が含まれる。本明細書において使用される用語「類似体」および「誘導体」は、元の物質と構造的に十分に類似しており、それによって同様の機能または活性（たとえば治療効果性）を有することができる任意の物質を指す。特に、用語「類似体」は、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から、天然のペプチド中に見出される少なくとも１つのアミノ酸残基を欠失させるおよび／もしくは交換することによって、ならびに／または少なくとも１つのアミノ酸残基を付加することによって式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換されるアミノ酸残基は、コード可能なアミノ酸残基、または他の天然の残基もしくは完全に合成によるアミノ酸残基とすることができる。インスリン類似体は「インスリン受容体リガンド」とも呼ばれる。特に、用語「誘導体」は、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば、脂肪酸）が１つまたはそれ以上のアミノ酸に結合している、天然のペプチドの構造、たとえばヒトのインスリンの構造から式上で得られる分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然のペプチド中に見出される１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失され、かつ／もしくはコード不可能なアミノ酸を含む他のアミノ酸によって置換されていてもよく、または、コード不可能なアミノ酸を含むアミノ酸が、天然のペプチドに付加されていてもよい。
【0307】
インスリン類似体の例としては、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置換されているヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８－Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンがある。
【0308】
インスリン誘導体の例としては、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、Ｌｅｖｅｍｉｒ（登録商標））、Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ω－カルボキシヘプタデカノイル－γ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、Ｔｒｅｓｉｂａ（登録商標））、Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－γ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンがある。
【0309】
ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１類似体およびＧＬＰ－１受容体アゴニストの例としては、たとえば、リキシセナチド（Ｌｙｘｕｍｉａ（登録商標）、エキセナチド（エキセンディン－４、Ｄｙｅｔｔａ（登録商標）、Ｂｙｄｕｒｅｏｎ（登録商標）、アメリカドクトカゲの唾液腺によって産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（Ｖｉｃｔｏｚａ（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（Ｓｙｎｃｒｉａ（登録商標））、デュラグルチド（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ（登録商標））、ｒエキセンディン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン（Ｅｌｉｇｅｎ）、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン（Ｎｏｄｅｘｅｎ）、ビアドール（Ｖｉａｄｏｒ）－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎがある。
【0310】
オリゴヌクレオチドの例としては、たとえば：家族性高コレステロール血症の処置のためのコレステロール低下アンチセンス治療薬である、ミポメルセンナトリウム（Ｋｙｎａｍｒｏ（登録商標））がある。
【0311】
ＤＰＰ４阻害剤の例としては、ビルダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンがある。
【0312】
ホルモンの例としては、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストが含まれる。
【0313】
多糖類の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩が含まれる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。ヒアルロン酸誘導体の例としては、ハイランＧ－Ｆ２０（Ｓｙｎｖｉｓｃ（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムがある。
【0314】
本明細書において使用する用語「抗体」は、免疫グロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。免疫グロブリン分子の抗原結合部分の例には、抗原を結合する能力を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが含まれる。抗体は、ポリクローナル、モノクローナル、組換え型、キメラ型、非免疫型またはヒト化、完全ヒト型、非ヒト型（たとえばネズミ）、または一本鎖抗体とすることができる。いくつかの実施形態では、抗体はエフェクター機能を有し、補体を固定することができる。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃ受容体と結合する能力が低く、または結合することはできない。たとえば、抗体は、アイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは変異体とすることができ、これはＦｃ受容体との結合を支持せず、たとえば、突然変異した、または欠失したＦｃ受容体結合領域を有する。用語の抗体はまた、四価二重特異性タンデム免疫グロブリン（ＴＢＴＩ）および／または交差結合領域の配向性を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗体結合分子を含む。
【0315】
用語「フラグメント」または「抗体フラグメント」は、全長抗体ポリペプチドを含まないが、抗原と結合することができる全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を依然として含む、抗体ポリペプチド分子（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）由来のポリペプチドを指す。抗体フラグメントは、全長抗体ポリペプチドの切断された部分を含むことができるが、この用語はそのような切断されたフラグメントに限定されない。本発明に有用である抗体フラグメントは、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、直鎖抗体、単一特異性抗体フラグメント、または二重特異性、三重特異性、四重特異性および多重特異性抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）などの多重特異性抗体フラグメント、一価抗体フラグメント、または二価、三価、四価および多価抗体などの多価抗体フラグメント、ミニボディ、キレート組換え抗体、トリボディまたはバイボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュラー免疫薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメイン免疫グロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体を含む。抗原結合抗体フラグメントのさらなる例が当技術分野で知られている。
【0316】
用語「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」は、特異的抗原認識を仲介する役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。用語「フレームワーク領域」は、ＣＤＲ配列ではなく、ＣＤＲ配列の正しい位置決めを維持して抗原結合を可能にする役割を主に担う重鎖および軽鎖両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、通常、当技術分野で知られているように、抗原結合に直接的に関与しないが、特定の抗体のフレームワーク領域内の特定の残基が、抗原結合に直接的に関与することができ、またはＣＤＲ内の１つまたはそれ以上のアミノ酸が抗原と相互作用する能力に影響を与えることができる。
【0317】
抗体の例としては、アンチＰＣＳＫ－９ｍＡｂ（たとえばアリロクマブ）、アンチＩＬ－６ｍＡｂ（たとえばサリルマブ）、およびアンチＩＬ－４ｍＡｂ（たとえばデュピルマブ）がある。
【0318】
本明細書において説明される任意のＡＰＩの薬学的に許容される塩もまた、薬物送達デバイスにおける薬物または薬剤の使用に企図される。薬学的に許容される塩は、たとえば酸付加塩および塩基性塩である。
【0319】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、構成、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7-1】
【図7-2】
【図7-3】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】