特許 7248239 皮膚内傷害検査装置、皮膚内傷害検査システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-03-20

(45)【発行日】2023-03-29

(54)【発明の名称】皮膚内傷害検査装置、皮膚内傷害検査システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20230322BHJP

   A61B 10/00 20060101ALI20230322BHJP

【ＦＩ】

A61B5/00 M

A61B10/00 E

A61B10/00 Q

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2019084112

(22)【出願日】2019-04-25

(65)【公開番号】P2020178903

(43)【公開日】2020-11-05

【審査請求日】2022-02-16

(73)【特許権者】

【識別番号】311011210

【氏名又は名称】喬 炎

(73)【特許権者】

【識別番号】512309772

【氏名又は名称】北山 秋雄

(73)【特許権者】

【識別番号】301021533

【氏名又は名称】国立研究開発法人産業技術総合研究所

(74)【代理人】

【識別番号】110002860

【氏名又は名称】弁理士法人秀和特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】喬 炎

(72)【発明者】

【氏名】北山 秋雄

(72)【発明者】

【氏名】張 嵐

(72)【発明者】

【氏名】魯 健

【審査官】磯野 光司

(56)【参考文献】

【文献】特表２０１８－５３１６５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】米国特許出願公開第２００４／００５４３０３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１７－１０４５０６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ ５／００－５／３９８

Ａ６１Ｂ １０／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体の皮膚内傷害の有無及び程度を検査するための検査装置であって、
透光性を有し、被検査者の検査箇所を押圧するために用いられる板状部材と、
前記板状部材の厚み方向の一方から他方へ向けて白色光を照射する第１光源と、
前記第１光源が前記白色光を照射する方向と同じ方向へ向けて、ブルーライトを照射する第２光源と、
前記第１光源及び前記第２光源から照射される光に感度を有し、前記第１光源及び前記第２光源から照射される光の反射光を受光するように配置される撮影手段と、
を備える検査装置。

【請求項2】

前記板状部材の厚み方向への荷重を測定する圧力センサをさらに備える、ことを特徴とする、請求項１に記載の検査装置。

【請求項3】

前記圧力センサにより測定された値を出力する圧力値出力手段、をさらに有することを特徴とする請求項２に記載の検査装置。

【請求項4】

前記板状部材の厚み方向に対して伸縮するように配置され、前記板状部材の厚み方向への荷重が所定の値になった際に限界まで収縮するバネを備える、ことを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の検査装置。

【請求項5】

前記撮影手段により撮影された画像を出力する画像出力手段、をさらに有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の検査装置。

【請求項6】

少なくとも前記撮影手段により撮影された画像を送信可能な通信手段、をさらに有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の検査装置。

【請求項7】

前記撮影手段により撮影された画像に基づいて、当該画像が示す箇所の皮膚内傷害の有無及び程度について判定を行う、画像解析手段をさらに有することを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の検査装置。

【請求項8】

前記画像解析手段の前記判定は、少なくとも前記撮影手段により撮影された画像と、当該画像が示す箇所の皮膚内傷害の有無及び程度についての診断結果と、を教師データとする学習済みモデルによって行われる、ことを特徴とする、請求項７に記載の検査装置。

【請求項9】

前記ブルーライトは、３２０ｎｍ乃至４５０ｎｍの波長領域の光であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の検査装置。

【請求項10】

請求項１から９のいずれか１項に記載の検査装置を含む、生体の皮膚内傷害検査システム。

【請求項11】

前記検査装置の前記撮影手段により撮影された画像に基づいて、当該画像が示す箇所の皮膚内傷害の有無及び程度について判定を行う画像解析装置を有する、ことを特徴とする、請求項１０に記載の生体の皮膚内傷害検査システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体の皮膚内の傷害の有無を検査する検査装置及び検査システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、医療・介護の現場において、寝たきりの患者などの褥瘡への対応が課題となっている。褥瘡とは、長時間または頻回に加わる（圧、すれ力）が原因で生じる皮膚と皮下組織の虚血性壊死であり、日常生活における自立度の低下した寝たきり高齢者や脊髄損傷の患者などによく見られる。

【0003】

褥瘡は、皮膚の発赤から発生して、皮膚全層に及び、皮下の筋組織の壊死までさまざまの段階にあるが、重度に進行すると治療することには多大な医療労力・費用を要する。このため、早期の発赤段階で褥瘡の発生を発見し、適切に対処を行うことが非常に重要である。しかしながら、褥瘡の早期段階の発赤については、その後消退する発赤（充血した血液）と、悪化していく発赤とを見分けることが非常に難しいという問題がある。

【0004】

発赤が消退するものか否か（即ち当該箇所が褥瘡なのか否か）を判断する方法として、従来から、指押し法、ガラス板圧診法等の方法が知られている。具体的には、指押し法は、発赤部分を指で３秒押して白く変化するかどうか観察し、白くなる場合は消退する発赤（即ち褥瘡ではない）と判断し、そうで無い場合は消退しない発赤、即ち褥瘡と判断する。また、ガラス板圧診法では、透明な板を発赤部に当てて軽く圧迫して白くなる場合は消退する発赤、そうで無い場合は褥瘡と判断する。

【0005】

このような方法は簡便に行うことが可能であるが、処置、判断共に属人的なものであり、どの程度の圧力で押圧すれば適切なのか、押圧の結果「白くなった」といえる状態であるのか否か、が不明であるという問題があった。また処置を行った際の押圧力、発赤の程度、などを記録として残すことができないという問題があった。

【0006】

これに対して、出血のヘモグロビンの吸光性を利用して、いわゆるブルーライトを検査対象箇所（発赤箇所）に照射したうえで撮影を行い、当該撮影画像における発赤箇所の陰影の有無と強弱の差により褥瘡の進行を判断することが提案されている（例えば特許文献１、２など）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【文献】特開２０１７－１０４５０６号公報

【文献】実用新案登録第３２１１８６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

上記特許文献のような方法によれば、上述したような指押し法、ガラス板圧診法における問題点が解消され、医学専門知識を有しない者でも診断を行うことが可能になる。しかしながら、単に発赤箇所にブルーライトを照射して撮影するだけでは、撮影された画像には、充血した血液がノイズとして残ってしまうこともあり、このことは正確な診断に悪影響を与える虞があった。

【0009】

上記のような問題点に鑑み、本発明は、生体の皮膚内の傷害を、早期に精度よく検出できる技術を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記の課題を解決するため、本発明に係る検査装置は生体の皮膚内傷害の検査装置であって、透光性を有する板状部材と、前記板状部材の厚み方向の一方から他方へ向けて白色光を照射する第１光源と、前記第１光源が前記白色光を照射する方向と同じ方向へ向けて、ブルーライトを照射する第２光源と、前記第１光源及び前記第２光源から照射される光に感度を有し、前記第１光源及び前記第２光源から照射される光の反射光を受光するように配置される撮影手段と、を備えることを特徴とする。

【0011】

なお、ここでいう「ブルーライト」は、近紫外線の領域及び可視光線のうち短い波長領域の光を意味する用語であり、例えば３２０ｎｍ乃至４５０ｎｍの波長領域の光が含まれる。ただし、３２０ｎｍ乃至４５０ｎｍの波長領域内の光に限定されるものでは無い。

【0012】

このような構成によれば、白色光とブルーライトの両方を照射しつつガラス板圧診法を行うことによって、検査箇所の圧迫による発赤消退の有無、及びブルーライト画像による陰影、の二つの観点を合わせた検査を行うことができる。これにより、圧迫すれば発赤消退するものであっても、ブルーライトの透過画像のみでは褥瘡に見えてしまうような状態（即ちノイズ）を抑止して精度よく早期の褥瘡を検出することが可能になる。

【0013】

また、前記検査装置は、前記板状部材の厚み方向への荷重を測定する圧力センサをさらに備えていてもよい。

【0014】

また、前記検査装置は、前記板状部材の厚み方向に対して伸縮するように配置され、前記板状部材の厚み方向への荷重が所定の値になった際に限界まで収縮するバネを備えていてもよい。

【0015】

また、前記検査装置は、前記圧力センサにより測定された値を出力する圧力値出力手段、及び／又は、前記撮影手段により撮影された画像を出力する画像出力手段、をさらに有していてもよい。

【0016】

また、前記検査装置は、少なくとも前記撮影手段により撮影された画像を送信可能な通信手段、をさらに有していてもよい。

【0017】

また、前記検査装置は、少なくとも前記撮影手段により撮影された画像を記録可能な記憶手段、をさらに有していてもよい。

【0018】

また、前記検査装置は、前記撮影手段により撮影された画像に基づいて、当該画像が示す箇所の皮膚内傷害の有無及び程度について判定を行う、画像解析手段をさらに有していてもよい。

【0019】

また、前記画像解析手段の前記判定は、少なくとも前記撮影手段により撮影された画像と、当該画像が示す箇所の皮膚内傷害の有無及び程度についての診断結果と、を教師データとする学習済みモデルによって行われるものであってもよい。

【0020】

また、本発明は、上記の検査装置を含む、生体の皮膚内傷害検査システムとしても理解することができる。

【0021】

上記構成及び処理の各々は技術的な矛盾が生じない限り互いに組み合わせて本発明を構成することができる。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、生体の皮膚内の傷害を早期に精度よく検出できる技術を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】図１は、実施形態１に係る皮膚内傷害検査システムの構成例の概略を示す図である。

【図2】図２は、実施形態１に係る皮膚内傷害検査システムの機能構成の概略を示す機能ブロック図である。

【図3】図３は、実施形態１に係る検査装置の構成の一例を示す図である。

【図4】図４は、実施形態１に係る検査装置の光源及びカメラ配置関係を示す図である。

【図5】図５は、実施形態１に係る皮膚内傷害検査システムを用いて検査を行う際の流れを示すフローチャートである。

【図6】図６Ａは、実施形態２に係る検査装置の外観を示す図である。図６Ｂは、実施形態２に係る検査装置の機能の一例を示す機能ブロック図である。

【図7】図７Ａは、実施形態２の変形例に係る検査装置の外観を示す図である。図７Ｂは、実施形態２の変形例に係る検査装置の機能の一例を示す機能ブロック図である。

【図8】図８は、実施形態３に係る皮膚内傷害検査システム構成例の概略を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の具体的な実施形態について図面に基づいて説明する。

【0025】

＜実施形態１＞
まず図１から図４に基づいて、本発明の実施形態の第１の例について説明する。ただし、この実施形態に記載されている構成部品の寸法、材質、形状、その相対配置などは、特に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらのみに限定する趣旨のものではない。

【0026】

（システム構成）
図１は、本実施形態に係る皮膚内傷害検査システム１の構成例の概略を示す図であり、図２は、皮膚内傷害検査システム１の機能構成の概略を示す機能ブロック図である。図１及び図２に示すように、皮膚内傷害検査システム１は、検査装置１００、コントロールユニット２００、情報処理端末３００を含んで構成される。検査装置１００とコントロールユニット２００、情報処理端末３００のそれぞれとは、通信線により通信可能に接続されている。また、コントロールユニット２００、情報処理端末３００の少なくともいずれか一方と、検査装置１００とは、電気線により電気的にも接続されており、検査装置１００は、当該電気線を介して電力の供給を受ける。

【0027】

（検査装置）
検査装置１００は、生体の皮膚内傷害の有無、及び／又は、その程度についての検査のために用いられる装置であり、撮影部１１０、圧力センサ１２０、白色光源部１３０、ブルーライト光源部１４０、通信部１５０の機能部を含んで構成される。

【0028】

図３は、検査装置１００の構造を説明する分解図である。図３に示すように、本実施形態に係る検査装置１００は概略、無色透明のガラス板１０１、ガラス板１０１を保持するガラスホルダー１０２、圧力センサを内蔵する圧力センサ保持部１０３、白色光源部１３０及びブルーライト光源部１４０を備える光源回路１０４、撮影手段としてのカメラ１０５、カメラ１０５を保持するカメラホルダー１０６、検査装置１００の前記各構成を保持するデバイスホルダー１０７、キャップ１０８を組み合わせた構成となっている。またキ
ャップ１０８には、ケーブル口１０９が設けられており、カメラ１０５、光源回路１０４、及び圧力センサ保持部１０３に接続される通信線及び電気線が、当該ケーブル口１０９を介して挿通される。

【0029】

図４は、検査装置１００をガラス板１０１側から見た状態を示す図であり、カメラ１０５と、光源回路１０４に設けられた白色光源部１３０及びブルーライト光源部１４０との位置関係を示している。

【0030】

なお、カメラ１０５は撮影部１１０に該当し、例えばＣＣＤカメラなど既知のカメラを採用することができるが、後述するように、ブルーライトに感度を有する撮像素子を備えている必要がある。

【0031】

圧力センサ保持部１０３には圧力センサ１２０が備えられており、これによってガラス板１０１の厚み方向への荷重を計測する。センサの種類は特に限定されないが、例えば金属ひずみゲージによるロードセルなどを採用することができる。

【0032】

白色光源部１３０は白色可視光を照射する光源、ブルーライト光源部１４０はブルーライト（例えば、３２０ｎｍ乃至４５０ｎｍの波長領域の光、望ましくは４０５ｎｍの光）を照射する光源であり、それぞれＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）などの既知の発光手段を採用することができる。図４に示すように、白色光源部１３０、ブルーライト光源部１４０はいずれも光源回路１０４に配置され、ガラス板１０１に向けて光を照射する。なお、本実施形態においては、白色光源部１３０が第１光源に、ブルーライト光源部１４０が第２光源に、それぞれ該当する。

【0033】

通信部１５０は、通信線を介してコントロールユニット２００及び情報処理端末３００との間で情報の送受信を行う。具体的には、例えば、撮影部１１０が取得した撮影画像データを情報処理端末３００に送信したり、圧力センサ１２０が取得した圧力値を、コントロールユニット２００に送信したりする。また、コントロールユニット２００から、各光源部の発光に関する制御を受け付ける。

【0034】

（コントロールユニット）
図２に示すように、コントロールユニット２００は、制御部２１０、圧力値表示部２２０、白色光調節部２３０、ブルーライト調節部２４０、通信部２５０、記憶部２６０を含んで構成される。コントロールユニット２００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）など（いずれも図示せず）を備えるコンピュータとして構成することができ、この場合ＣＰＵが制御部２１０に該当する。また、ＲＡＭ、ＲＯＭが記憶部２６０に該当する。制御部２１０は、コントロールユニット２００の各部及び検査装置１００の制御を司る。

【0035】

圧力値表示部２２０は、圧力センサ１２０が計測した圧力値をリアルタイムで表示する。また、白色光調節部２３０及びブルーライト調節部２４０は、ユーザーからの入力を受け付けることによって、対応する各光源の発光のＯＮ／ＯＦＦ、及び発光強度の調整を行う。また、通信部２５０は、通信線を介して上述の様に検査装置１００と情報の送受信を行う。

【0036】

（情報処理端末）
情報処理端末３００は、制御部３１０、画像表示部３２０、入力部３３０、記憶部３４０、通信部３５０、を含んで構成される。情報処理端末３００は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭなどを備えるコンピュータとして構成することができ、例えばパーソナルコンピュータ
などの汎用の情報処理装置を採用することができる。

【0037】

制御部３１０は、情報処理端末３００の各部の制御を司る。また、画像表示部３２０は、撮影部１２０が取得した画像データを表示する出力装置であり、例えば液晶ディスプレイモニタなどを採用することができる。なお、画像データは通信部３５０を介して受信する。

【0038】

入力部３３０は、情報処理端末３００に対するユーザーの操作を受け付けるための各種入力手段であり、キーボード、マウス、タッチパネルディスプレイなど（いずれも図示せず）、所望の既知の入力手段を採用することができる。

【0039】

記憶部３４０は、ＲＡＭ、ＲＯＭあるいはＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｋ Ｄｒｉｖｅ）などの大容量記憶装置によって構成され、通信部３５０が受信した画像データなどを、ユーザーの指示によって記憶する。

【0040】

（システムを用いた皮膚内傷害検査）
次に、図５に基づいて、本実施形態に係る皮膚内傷害検査システム１を用いて生体の皮膚内傷害の検査を行う方法について説明する。なお、以下で説明するのは、被検査者において早期の褥瘡が疑われる箇所を検査箇所とする場合であるが、本発明の検査対象は褥瘡のみに限られない。

【0041】

図５は、本実施形態に係る皮膚内傷害検査システム１により、生体の皮膚内傷害の検査を行う際の流れを示すフローチャートである。図５に示すように、まず検査者は、被検査者の検査箇所に検査装置１００のガラス板１０１を押し当て、検査箇所を軽く押圧する（ステップＳ１０１）。次に、検査者は検査装置１００を押圧した状態で、コントロールユニット２００の圧力値表示部２２０を確認し、圧力値が適切な値となるように押圧力を調節する（ステップＳ１０２）。

【0042】

なお、押圧力が弱すぎると、充血した血液を完全に排出させることができず、発赤残留の偽陽性となる虞があり、押圧する意義が薄れる。一方、押圧力が強すぎると、早期褥瘡及びその前段階における皮膚内傷害において、出血の一部が無理やりに周囲に押し出されて白くなるために偽陰性になる虞と、いたずらに傷を悪化させる虞がある。このため、適切な圧力値を、例えば従来からのガラス板圧診法を用いた実験などによって、予め取得しておくとよい。

【0043】

続いて、検査者は白色光源部１３０及びブルーライト光源部１４０から、それぞれの波長領域の光を検査箇所に向けて照射する（ステップＳ１０３）。これにより各照射光は、ガラス板１０１を透過して検査箇所に到達する。このようにして光が照射された状態の検査箇所を、撮影部１１０によって撮影する（ステップＳ１０４）。この際、撮影画像は、情報端末の画像表示部３２０に表示されるため、検査者（又は検査を補助する者）は必要に応じてコントロールユニット２００を操作して、各光源の照明の強弱を調節するとよい。

【0044】

そして検査者は、上記のようにして適切な圧力で押圧され、白色光及びブルーライトで照射された検査箇所の画像に基づいて、検査箇所における褥瘡の有無及びその程度を判断する（ステップＳ１０５）。

【0045】

なお、上記の検査の流れにおいて、ステップＳ１０２とステップＳ１０３の処理は順番が入れ替わっても構わない。なお、撮影部１１０での撮影（ステップＳ１０４）も、常時行われているのであってもよい。

【0046】

上記のような本実施形態に係る皮膚内傷害検査システム１の構成により、適切な圧力で検査箇所を押圧することで充血した血液を排除した上で、ブルーライトと白色光によって照射された検査箇所の画像を取得することができるため、ノイズの少ない画像による皮膚内傷害の検査を行うことができる。このため、生体の皮膚内の傷害を早期に精度よく検出することができる。

【0047】

＜実施形態２＞
次に、図６に基づいて、本発明の他の実施形態について説明する。図６Ａは、本実施形態に係る検査装置５００の外観を示す概略図、図６Ｂは本実施形態に係る検査装置５００の機能構成を示すブロック図である。

【0048】

図６に示すように、本実施形態に係る検査装置５００は、本体５０１にハンドル５０２を備えており、ハンドル５０２とは反対側にガラス板５０３を備えている。また、検査装置５００は、制御部５１０、撮影部５２０、圧力センサ５３０、白色光源部５４１、ブルーライト光源部５４２、無線通信部５５０、圧力値表示部５６０、電源部５７０、入力部５８０の、各機能部を含んでいる。

【0049】

これらの構成要素のうち、撮影部５２０、圧力センサ５３０、白色光源部５４１、ブルーライト光源部５４２、については実施形態１の検査装置１００と同様の機能であり、構成も同様であるため、詳細な説明は省略する。

【0050】

制御部５１０は、ＣＰＵ（図示せず）などによって構成され、検査装置５００各部の制御を司る。また、無線通信部５５０は無線通信の方式により、図示しない情報処理端末、その他の機器などと情報通信を行う。具体的には、撮影部５２０が撮影した画像を、外部の表示装置などに送信して、当該表示装置に検査箇所の画像を表示するようにしてもよい。なお、無線通信の方式は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）、赤外線通信、などの既知の方式を採用することができ、無線通信部５５０はそれぞれの無線通信方式に対応したアンテナとすればよい。

【0051】

圧力値表示部５６０は、圧力センサ５３０が計測した圧力値をリアルタイムで表示する。また、電源部５７０は、検査装置５００各部に電力を供給する電源であり、乾電池、蓄電池などの携帯可能なバッテリーを採用することができる。また、外部電源と電気的に接続可能な端子を設けてもよい。

【0052】

また、入力部５８０は、検査装置５００自体の電源のＯＮ／ＯＦＦ、白色光源部５４１、ブルーライト光源部５４２の発光の電源のＯＮ／ＯＦＦ、光量の調節などについてのユーザーの入力を受け付ける操作部であり、所望のスイッチ、ボタンなどを採用することができる。また、タッチパネルディスプレイを採用して圧力値表示部５６０を兼ねるようにしてもよい。

【0053】

本実施形態に係る検査装置５００を用いて、生体の皮膚内傷害の検査を行う場合には、ハンドル５０２を把持して、ガラス板５０３を検査箇所に押し当てて押圧する。そして、圧力値表示部５６０を確認し、圧力値が適切な値となるように押圧力を調節する。続けて白色光源部５４１及びブルーライト光源部５４２から、それぞれ検査箇所に向けて光を照射し、光が照射された状態の検査箇所を、撮影部５２０によって撮影する。撮影画像は無線通信部５５０によって、外部の表示装置（図示せず）に送信されるため、検査者は当該画像を参照して、皮膚内傷害の有無、その程度について判断を行う。

【0054】

上記のように、本実施形態に係る検査装置５００は、実施形態１におけるコントロール
ユニット２００の構成を全て組み込んだ構成となっている。このため、検査のために必要な機器を省略することができ、携帯性に優れた検査システムを構成することができる。

【0055】

（変形例）
次に、図７に基づいて、実施形態２の検査装置の変形例について説明する。図７Ａは、本変形例に係る検査装置６００の外観を示す概略図、図７Ｂは本変形例に係る検査装置６００の機能構成を示すブロック図である。

【0056】

図７に示すように、本変形例に係る検査装置６００は、本体６０１にガングリップ型のハンドル６０３を備えており、ハンドル６０３とは反対側に、圧力センサ部６３０を介して、押圧部６０２を備えている。また、図示しないが、押圧部６０２には、ガラス板、光源回路、カメラが設けられている。

【0057】

また、検査装置６００は、制御部６１０、撮影部６２０、圧力センサ部６３０、白色光源部６４１、ブルーライト光源部６４２、無線通信部６５０、表示部６６０、記憶部６７０、電源部６８０、入力部６９０の、各機能部を含んでいる。

【0058】

本変形例に係る検査装置６００は、実施形態２の検査装置５００と比べて、形態が大きく異なっている他、表示部６６０の機能が異なっている点、記憶部６７０を備えている点、が異なっている。その他の各機能部については検査装置５００の場合と同様であるため、詳細な説明を省略する。

【0059】

検査装置６００の表示部６６０は、圧力値のみならず、撮影部６２０によって取得された画像データも表示できる点に置いて、検査装置５００の圧力値表示部５６０とは異なっている。また、記憶部６７０は、ＲＯＭやフラッシュメモリなどによって構成することができ、撮影部６２０が取得した画像データなどを記憶する。

【0060】

即ち、本変形例に係る検査装置６００は、実施形態１に係る皮膚内傷害検査システム１の機能構成を全て備えている。このため、検査装置６００のみで検査を完結させることができ、ユーザーの利便性を大きく向上させることができる。

【0061】

また、本変形例に係る検査装置６００は、ガングリップ型のハンドル６０３を備えており、検査を行う際には、図７Ａ中の白矢印方向に向かって押し当てるように操作するため、保持し易く、操作性を向上させることができる。

【0062】

＜実施形態３＞
次に、図８に基づいて、本発明のさらに他の実施形態について説明する。図８は本実施形態に係る皮膚内傷害検査システム２の概略を示す図である。皮膚内傷害検査システム２は検査装置５００、画像解析装置７００、医師側端末８００を含んで構成され、これらがネットワークＮ１によって相互に接続される。ネットワークＮ１には、例えば、インターネット等の世界規模の公衆通信網であるＷＡＮ（Ｗｉｄｅ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）やその他の通信網が採用されてもよい。また、ネットワークＮ１は、携帯電話等の電話通信網、Ｗｉ－Ｆｉ等の無線通信網を含んでもよい。

【0063】

検査装置５００は、実施形態２において説明したものと同様の構成であるため、説明は省略する。画像解析装置７００は、ＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭなどを備えるコンピュータとして構成することができ、後述するように例えばディープラーニングの手法によって学習されたＡＩによる画像解析を行う機能を有する。医師側端末８００は、医師が随時アクセス可能な情報処理端末である。据置型の端末であってもよいが、例えば、ノートパソコン、タブレット端末、などの可搬型の端末であってもよい。また、スマートフォンなど、医
師が常時携帯することが可能な情報処理端末であってもよい。

【0064】

皮膚内傷害検査システム２においては、検査装置５００を用いて検査された検査対象の画像及び検査時の圧力値が、ネットワークＮ１を介して、画像解析装置７００、及び／又は、医師側端末８００に送信される。

【0065】

画像解析装置７００には、予め検査の結果が出た（例えば、医師による診断が確定した）検査箇所の画像（以下、既検査画像ともいう）を複数用いて、当該画像から抽出される特徴量と、検査結果（皮膚内傷害の有無及び程度）を教師データとして機械学習を行った学習済みモデルが実装されている。なお、教師データとして画像取得時の圧力値をさらに用いてもよい。

【0066】

上記の学習済モデルは、具体的には、入力された検査画像に基づいて、皮膚内傷害の有無及び程度に関して定量化した値を出力するようコンピュータを機能させるためのものであり、第１のニューラルネットワークと、第１のニューラルネットワークからの出力が入力されるように結合された第２のニューラルネットワークと、から構成される。

【0067】

画像解析装置７００は、学習済みモデルからの指令に従って第１のニューラルネットワークの入力層に入力された入力データ(例えば、検査画像データから得られる、所定の値
以下の輝度値を有する画素の量)に対し、第１及び第２のニューラルネットワークにおけ
る学習済みの重み付け係数と応答関数等に基づく演算を行い、第２のニューラルネットワークの出力層から結果(皮膚内傷害の有無及び程度について定量化した値、例えば「ステ
ージ２」といった値)を出力するように動作する。

【0068】

そして、上記のようにして出力された結果が、ネットワークＮ１を介して、検査装置５００、及び／又は、医師側端末８００に送信される。なお、この際に入力された入力データ及び出力結果をさらに教師データとして、学習済みモデルを更新するようになっていてもよい。

【0069】

このような画像解析装置７００の判定結果を参照することで、被検査者の治療・介護を行う者は、医師の診断を仰ぐことができない状況であっても、対応の指針を得る事ができる。

【0070】

また、医師側端末８００は、検査装置５００から送信された検査画像及び圧力値を受信し、これを医師の指示に基づいて表示させる。これにより、医師は当該検査画像及び圧力値に基づいて、遠隔地にいる被検査者の皮膚内傷害の有無及び程度について診断を行うことが可能になる。

【0071】

当該医師の診断結果は、ネットワークＮ１を介して検査装置５００、及び／又は、画像解析装置７００に送信される。画像解析装置７００は、このようにして送信された、診断結果と、診断対象の画像データとを更に教師データとすることができる。

【0072】

これによって、へき地などの医療従事者がいない場所であっても、あるいは在宅医療・介護を行っている場合であっても、皮膚内傷害の有無及び程度について医師の診断を仰ぐことが可能になる。

【0073】

＜その他＞
上記の各例の説明は、本発明を例示的に説明するものに過ぎず、本発明は上記の具体的な形態には限定されない。本発明は、その技術的思想の範囲内で種々の変形及び組み合わせが可能である。

【0074】

例えば、上記の各実施形態においては、圧力センサにより検査装置を検査箇所に押し付ける際の押圧力を圧力センサにより計測し、この値を参照しながら、適切な押圧力となるように調整できるようにしていたが、必ずしもこのようにする必要は無い。具体的には、圧力センサに代えて、或いは圧力センサと併せて、適切な圧力を加えた際に限界まで収縮するようなバネ定数を有するバネを設けるようにしてもよい。このようにすると、検査者はバネが縮み切ったことをもって適切な圧力を加えていることを把握することができる。このため、誰であっても適切な圧力を加えて検査を行うことが可能になる。

【符号の説明】

【0075】

１、２・・・皮膚内傷害検査システム
１００、５００、６００・・・検査装置
１０１、５０３・・・ガラス板
１０２・・・ガラスホルダー
１０３・・・圧力センサ保持部
１０４・・・光源回路
１０５・・・カメラ
１０６・・・カメラホルダー
１０７・・・デバイスホルダー
１０８・・・キャップ
１０９・・・ケーブル口
２００・・・コントロールユニット
３００・・・情報処理端末
５０１、６０１・・・本体
５０２、６０３・・・ハンドル
６０２・・・押圧部
７００・・・画像解析装置
８００・・・医師側端末

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】