特許 7251430 医療用編組チューブアッセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-03-27

(45)【発行日】2023-04-04

(54)【発明の名称】医療用編組チューブアッセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20230328BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 506

A61M25/00 620

【請求項の数】 6

(21)【出願番号】P 2019179828

(22)【出願日】2019-09-30

(65)【公開番号】P2021053172

(43)【公開日】2021-04-08

【審査請求日】2022-01-14

(73)【特許権者】

【識別番号】000005083

【氏名又は名称】株式会社プロテリアル

(74)【代理人】

【識別番号】110002583

【氏名又は名称】弁理士法人平田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】田中 康太郎

(72)【発明者】

【氏名】渡部 考信

(72)【発明者】

【氏名】工藤 紀美香

(72)【発明者】

【氏名】小室 隆徳

【審査官】鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１５－１９８５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－１８２７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１９－５０３２１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０００－２４５８５１（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１４／１０３５９９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許第４８０６１８２（ＵＳ，Ａ）

【文献】中国実用新案第２０２３６６３０６（ＣＮ，Ｕ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空筒状の内側樹脂層、前記内側樹脂層の周囲に素線を編組して構成された編組線、及び、前記内側樹脂層及び前記編組線の周囲を覆うように設けられた外側樹脂層を有する編組チューブと、
前記編組チューブの一端に設けられたコネクタと、を備え、
前記コネクタは、前記編組チューブの一端を収容するチューブ収容部を有し、前記チューブ収容部に収容した前記編組チューブと前記コネクタとを接着剤により接着固定するように構成され、
前記接着剤は、前記編組チューブの端面において、前記編組線を全周にわたって封止するように設けられていると共に、前記内側樹脂層と前記編組線と前記外側樹脂層とにわたって設けられている、
医療用編組チューブアッセンブリ。

【請求項2】

前記コネクタは、前記編組チューブを流通する作動流体を通すための流路を有し、
前記流路の一端部に、前記編組チューブの一端を収容する前記チューブ収容部が形成されており、
前記接着剤は、前記流路の内周面と前記編組チューブの端面とにわたって設けられている、
請求項１に記載の医療用編組チューブアッセンブリ。

【請求項3】

前記流路は、前記チューブ収容部と、前記チューブ収容部と連通され、その前記チューブ収容部側の端部が、前記チューブ収容部よりも内径が小さく、かつ前記編組チューブの内径よりも内径が大きく形成された液流通路と、を有し、
前記チューブ収容部の内周面と前記液流通路の内周面との間に前記編組チューブの過挿入を抑制するための段差が形成されており、
前記接着剤は、前記液流通路の内周面と前記編組チューブの端面とにわたって設けられている、
請求項２に記載の医療用編組チューブアッセンブリ。

【請求項4】

前記チューブ収容部の内周面は、前記編組チューブの挿入側から前記液流通路側にかけて内径が徐々に小さくなるテーパ状に形成されており、
前記チューブ収容部の前記液流通路側の端部における内径が、前記編組チューブの外径よりも小さい、
請求項３に記載の医療用編組チューブアッセンブリ。

【請求項5】

前記接着剤が紫外線の照射により硬化する紫外線硬化樹脂であり、
前記コネクタは、紫外線を透過する材質からなる、
請求項１から４の何れか１項に記載の医療用編組チューブアッセンブリ。

【請求項6】

チューブ長手方向に垂直な断面において、前記編組線の前記素線の周囲に形成された空隙の幅が、３０μｍ以下である、
請求項１から５の何れか１項に記載の医療用編組チューブアッセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用編組チューブアッセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）や経皮的血管形成術（ＰＴＡ）において、拡張用バルーンカテーテルを拡張、収縮させるインデフレーター等に用いられる耐圧チューブとして、編組チューブが用いられている。編組チューブの端部には、拡張用バルーンカテーテル等との接続のためにコネクタが設けられている。以下、編組チューブの端部にコネクタを設けたものを医療用編組チューブアッセンブリと呼称する。

【0003】

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、特許文献１がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【文献】特開２０１５－１９８５１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

上述のインデフレーターでは、血圧に対抗して拡張用バルーンカテーテルを拡張させるために、医療用編組チューブアッセンブリの内部を流通する作動流体に高い圧力が付与される。そのため、医療用編組チューブアッセンブリには、高い耐圧性が要求される。

【0006】

そこで、本発明は、耐圧性の向上を図った医療用編組チューブアッセンブリを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、上記課題を解決することを目的として、中空筒状の内側樹脂層、前記内側樹脂層の周囲に素線を編組して構成された編組線、及び、前記内側樹脂層及び前記編組線の周囲を覆うように設けられた外側樹脂層を有する編組チューブと、前記編組チューブの一端に設けられたコネクタと、を備え、前記コネクタは、前記編組チューブの一端を収容するチューブ収容部を有し、前記チューブ収容部に収容した前記編組チューブと前記コネクタとを接着剤により接着固定するように構成され、前記接着剤は、前記編組チューブの端面において、前記編組線を全周にわたって封止するように設けられている、医療用編組チューブアッセンブリを提供する。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、耐圧性を向上できる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】本発明の一実施の形態に係る医療用編組チューブアッセンブリを用いたインデフレーターの平面図である。

【図2】（ａ）は編組チューブのチューブ長手方向に垂直な断面を示す断面図、（ｂ）はそのＡ部拡大図である。

【図3】図２の編組チューブにおいて、編組線の素線が径方向に重なる位置の断面を拡大した図である。

【図4】（ａ）はコネクタと編組チューブとの接続部分の断面図であり、（ｂ）はそのＢ部拡大図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

［実施の形態］
以下、本発明の実施の形態を添付図面にしたがって説明する。

【0011】

（編組チューブを用いたインデフレーターの説明）
図１は、本実施の形態に係る医療用編組チューブアッセンブリを用いたインデフレーターの平面図である。インデフレーター１０は、経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）や経皮的血管形成術（ＰＴＡ）において、拡張用バルーンカテーテルを拡張、収縮させるためのものである。

【0012】

図１に示すように、インデフレーター１０は、造影剤等の作動流体を送出あるいは吸引する所謂プランジャポンプ（あるいはピストンポンプ）であり、シリンダ１１と、プランジャ（あるいはピストン）１２と、シリンダ１１内の作動流体の圧力を検出する圧力計１３と、を有している。

【0013】

インデフレーター１０において、作動流体の吐出、あるいは吸引を行う液出入口１４には、編組チューブ１の一端が接続される。編組チューブ１の他端には、コネクタ（ルアーコネクタ）１５が設けられている。本実施の形態では、コネクタ１５には、図示しない拡張用バルーンカテーテルが接続される。編組チューブ１の端部にコネクタ１５を設けたものが、本実施の形態に係る医療用編組チューブアッセンブリ１００である。

【0014】

インデフレーター１０では、プランジャ１２を進退させることで、作動流体の加圧・減圧を行い、拡張用バルーンカテーテルを拡張、収縮させる。この際、例えば、医療用編組チューブアッセンブリ１００内に気泡が混入されていると、作動流体の加圧・減圧が意図通りに行われず、拡張用バルーンカテーテルが意図しない動作を行うおそれがある。また、作動流体としては、透明な液体が用いられる場合もあるため、医療用編組チューブアッセンブリ１００では、その内部を流通している透明な液体、及び当該液体に含まれる気泡の外形が視認できる程度の高い透明度が要求される。また、作動流体を加圧した際に編組チューブ１の一部が膨張したり、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部でリーク等が生じたりすると、作動流体の加圧が意図通りに行われず、拡張用バルーンカテーテルが意図しない動作を行うおそれがあるため、医療用編組チューブアッセンブリ１００には、高い耐圧性が要求される。

【0015】

（編組チューブ１の説明）
まず、医療用編組チューブアッセンブリ１００における編組チューブ１の詳細について説明する。図２は、本実施の形態に係る編組チューブを示す図であり、（ａ）はチューブ長手方向に垂直な断面を示す断面図、（ｂ）はそのＡ部拡大図である。

【0016】

図２に示すように、編組チューブ１は、中空筒状の内側樹脂層２と、内側樹脂層２の周囲に素線３ａを編組して構成された編組線３と、内側樹脂層２及び編組線３の周囲を覆うように設けられた外側樹脂層４と、を備えている。

【0017】

内側樹脂層２及び外側樹脂層４は、可視光を透過する部材からなる。本実施の形態では、内側樹脂層２及び外側樹脂層４は、熱可塑性ポリウレタン樹脂（ＴＰＵ）からなる。以下、内側樹脂層２と外側樹脂層４をまとめて樹脂層５と呼称する。本実施の形態では、樹脂層５の内径（内側樹脂層２の内径）を１．７０ｍｍ以上１．９０ｍｍ以下とし、樹脂層５の外径（外側樹脂層４の外径）を３．５０ｍｍ以上３．７０ｍｍ以下とした。樹脂層５全体での厚さは、０．８０ｍｍ以上１．００ｍｍ以下である。

【0018】

外側樹脂層４は、編組線３の素線３ａ同士の隙間に入り込み、素線３ａの周囲にできるだけ隙間無く密着するように形成されている（この点についての詳細は後述する）。また、外側樹脂層４と内側樹脂層２とは、外側樹脂層４を成形する際の熱により溶着し一体化されている。外側樹脂層４の成形の際に外側樹脂層４と内側樹脂層２とが溶着し一体となるように、外側樹脂層４を構成する樹脂の融点は、内側樹脂層２を構成する樹脂の融点以上であるとよい。

【0019】

編組線３の素線３ａとしては、ナイロンからなるものを用いる。また、編組線３の素線３ａとしては、編組チューブ１の透明度を高めるために、非着色のものを用いるとよい。非着色のナイロンは、可視光を透過する透明な部材である。なお、図２（ａ），（ｂ）では、素線３ａの断面形状が楕円形状となっているが、これはチューブ長手方向に対して傾斜する方向に沿って素線３ａが配置されているためであり、素線３ａの長手方向に垂直な断面形状は円形状である。

【0020】

また、編組線３の素線３ａの外径は、０．２０ｍｍ以下であるとよい。これは、編組線３の素線３ａが太すぎると編組チューブ１の内部を流通する液体や当該液体に含まれる気泡を視認しにくくなる（つまり透明度が低下する）おそれがあるためである。素線３ａの外径を０．２０ｍｍ以下と細くすることにより、編組線３が目立ちにくくなり、編組チューブ１の内部を流通する透明な液体や当該液体に含まれる気泡を視認し易くなる。本実施の形態では、外径が０．１５ｍｍの素線３ａを用いた。なお、素線３ａが細すぎると耐圧性が低下してしまうおそれがあるため、素線３ａの外径は、０．１０ｍｍ以上であることが望ましい。

【0021】

本発明者らは、編組チューブ１の透明度を高めるべく検討を行ったところ、例えば編組チューブ１をチューブ長手方向に強く引っ張る力を加えた場合に、編組線３が白く目立つ状態となり、編組チューブ１の内部を流通する透明な液体や当該液体に含まれる気泡を視認しにくくなることを見出した。さらに検討を進めたところ、編組線３が白く目立つのは、編組線３の素線３ａがその周囲の樹脂層５に対して剥離してしまい、素線３ａの周囲に空隙が生じるためであることを見出した。

【0022】

そこで、本実施の形態に係る編組チューブ１では、チューブ長手方向に垂直な断面において、編組線３の素線３ａの周囲に形成された空隙６の幅ｗを、３０μｍ以下とした。なお、空隙６の幅ｗとは、チューブ長手方向に垂直な断面において、空隙６を挟んで対向する素線３ａの外表面と樹脂層５（内側樹脂層２または外側樹脂層４）の最短距離をいう。空隙６の幅ｗを３０μｍ以下と小さくすることにより、編組線３が目立ちにくくなり、編組チューブ１の透明度が向上する。その結果、編組チューブ１の内部を流通している透明な液体、及び当該液体に含まれる気泡の外形が容易に視認できるようになる。なお、編組チューブ１の透明度をより高めるために、空隙６の幅ｗを２５μｍ以下とすることがより望ましい。

【0023】

また、編組チューブ１の透明度をより高めるためには、素線３ａの外周において空隙６が存在している割合をできるだけ小さくし、素線３ａと樹脂層５が密着している割合を高めることがより望ましいといえる。具体的には、チューブ長手方向に垂直な断面において、素線３ａ全体の外周の長さに対する、空隙６に面した素線３ａの外周の長さの割合を、６０％以下とすることが望ましい。換言すれば、チューブ長手方向に垂直な断面において、素線３ａ全体の外周の長さに対する、樹脂層５と密着している素線３ａの外周の長さの割合を、４０％以上とすることが望ましい。

【0024】

外側樹脂層４を薄くした場合、編組線３の素線３ａの有無による凹凸が外側樹脂層４の外表面に転写されて、外側樹脂層４の外表面に凹凸が生じ、編組チューブ１の透明度が低下するおそれがある。そのため、編組線３よりも径方向外方の外側樹脂層４の厚さが、素線３ａの外径の２倍以上（編組線３の厚さｄ１以上）であるとよい。より詳細には、図３に示すように、編組線３は複数の素線３ａを編み合わせて構成されるため、２本の素線３ａがチューブ径方向に重なる位置が存在する。この位置において、編組線３よりも径方向外方の外側樹脂層４の厚さｄ２が、編組線３の厚さｄ１以上であるとよい。本実施の形態では、編組線３よりも径方向外方の外側樹脂層４の厚さｄ２を、０．３ｍｍ以上とした。

【0025】

また、編組チューブ１の耐圧性を高めるために、樹脂層５の内周面と外周面との同軸度が高いことが望まれる。これは、同軸度が低いと、樹脂層５の一部が薄くなり、当該薄い部分が作動流体に圧力がかかった際に変形する（膨張する）おそれが生じるためである。より具体的には、チューブ長手方向に垂直な断面における樹脂層５の内周面と外周面の同軸度、すなわち、内側樹脂層２の内周面の中心と、外側樹脂層４の外周面の中心との距離が、０．０８ｍｍ以下であるとよい。

【0026】

さらに、編組チューブ１の耐圧性を高めるために、編組チューブ１の肉厚（内側樹脂層２、編組線３、及び外側樹脂層４の全体での肉厚）はできるだけ均一であることが望まれる。具体的には、編組チューブ１の肉厚の最大値から、編組チューブ１の肉厚の最小値を減じた値が、０．１６ｍｍ以下であるとよい。

【0027】

（コネクタ１５、及びコネクタ１５と編組チューブ１との接続構造）
図４（ａ）は、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部分の断面図であり、図４（ｂ）はそのＢ部拡大図である。

【0028】

図４（ａ），（ｂ）に示すように、コネクタ１５は、編組チューブ１の一端を収容するチューブ収容部１６１を有し、チューブ収容部１６１に収容した編組チューブ１とコネクタ１５とを接着剤１７により接着固定するように構成されている。

【0029】

より詳細には、コネクタ１５は、編組チューブ１を流通する作動流体を通すための流路１６を有し、流路１６の一端部に、編組チューブ１の一端を収容するチューブ収容部１６１が形成されている。以下、チューブ収容部１６１以外の部分の流路１６を液流通路１６２と呼称する。

【0030】

液流通路１６２は、チューブ収容部１６１と連通されており、そのチューブ収容部１６１側の端部（後述する第１液流通路１６２ａ）は、チューブ収容部１６１よりも内径が小さく、かつ編組チューブ１の内径よりも内径が大きく形成されている。本実施の形態では、液流通路１６２のチューブ収容部１６１側の端部（後述する第１液流通路１６２ａ）の内径は、編組チューブ１における編組線３の内径（あるいは内側樹脂層２の外径）よりも大きくなっている。チューブ収容部１６１の内周面と液流通路１６２の内周面との間には、編組チューブ１の過挿入を抑制するための段差１６３が形成されている。

【0031】

本実施の形態では、コネクタ１５は、２分割構成となっており、チューブ収容部１６１及び液流通路１６２の一部である第１液流通路１６２ａが形成された基部１５１と、液流通路１６２の他部である第２流通路１６２ｂが形成され、受け側のコネクタ（不図示）と接続される接続部１５２と、を有している。接続部１５２の先端部には、第２流通路１６２を覆う円筒状の内筒１５２ａと、内筒１５２ａと径方向に離間して同軸に設けられた外筒１５２ｂと、が形成されている。外筒１５２ｂの内周面には、螺旋状にネジ山を形成したネジ部１５２ｃが形成されており、このネジ部１５２ｃを、受け側のコネクタの端部に設けられたネジ部と螺合することで、コネクタ１５と受け側のコネクタとが接続されるように構成されている。接続部１５２は、基部１５１の先端部を収容する基部収容部１５２ｄを有し、基部収容部１５２ｄに基部１５１の先端部を挿入した状態で、基部１５１と接続部１５２とが互いに固定されている。基部１５１の先端部の外周面にはＯリング１５１ａが設けられており、このＯリング１５１ａが基部１５１の外周面と基部収容部１５２ｄの内周面との間をシールするように構成されている。なお、コネクタ１５の具体的な構造はこれに限定されるものではなく、例えば、二分割構成となっていなくてもよい。

【0032】

本発明者らが検討したところ、作動流体を加圧した際に、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部において耐圧性が十分に得られず、リークが発生する場合があることが分かった。さらに検討を進めたところ、作動流体を加圧した際に、編組チューブ１の端面における、編組線３と樹脂層５との間の空隙６に作動流体が入りこんでしまう場合があること、及び、空隙６に入りこんだ作動流体が編組チューブ１の変形や破損を引き起こす場合があることを見出した。特に、段差１６３が小さく、編組チューブ１の端面を段差１６３に当接させても編組線３が露出してしまう場合（つまり第１液流通路１６２ａの内径が編組線３の内径よりも大きい場合）、あるいは、編組チューブ１の端面が段差１６３から大きく離間してしまうような場合に、上述の問題が顕著となることが分かった。

【0033】

そこで、本実施の形態に係る医療用編組チューブアッセンブリ１００では、編組線３と樹脂層５との間の空隙６に作動流体が入り込むことを抑制するため、編組チューブ１の端面において、編組線３を全周にわたって封止するように接着剤１７を設けた。これにより、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部において耐圧性が向上し、作動流体を加圧した際に、編組チューブ１に変形や破損が生じることを抑制可能になる。

【0034】

接着剤１７は、編組チューブ１の端面において、内側樹脂層２と編組線３と外側樹脂層４とにわたって設けられているとよい。また、接着剤１７は編組チューブ１をコネクタ１５に接着固定する役割、及び編組チューブ１の外周面とコネクタ１５間をシールする役割を果たすため、接着剤１７は、流路１６の内周面と編組チューブ１の端面とにわたって隙間無く設けられているとよい。

【0035】

空隙６が大きいと、作動流体が空隙６に入り込んでしまうおそれが大きくなるため、上述のように、チューブ長手方向に垂直な断面における空隙６の幅ｗは、３０μｍ以下、より好ましくは２５μｍ以下であるとよい。つまり、空隙６の幅ｗを３０μｍ以下とすることで、編組チューブ１の透明度を向上するだけでなく、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部における耐圧性を向上させることも可能である。

【0036】

本実施の形態では、コネクタ１５におけるチューブ収容部１６１の内周面は、編組チューブ１の挿入側から液流通路１６２側にかけて内径が徐々に小さくなるテーパ状に形成されている。また、チューブ収容部１６１は、その液流通路１６２側の端部における内径が、編組チューブ１の外径よりも小さく形成され、編組チューブ１の挿入側の端部が、編組チューブ１の外径よりも大きく形成されている。

【0037】

チューブ収容部１６１における編組チューブ１の挿入側の端部の内径を、編組チューブ１の外径よりも大きく形成することで、編組チューブ１のチューブ収容部１６１への挿入が容易になる。さらに、チューブ収容部１６１における液流通路１６２側の端部における内径を、編組チューブ１の外径よりも小さく形成することで、編組チューブ１を押し込む際に、編組チューブ１が縮径されるように変形しつつチューブ収容部１６１へと押し込まれ、編組チューブ１の外周面とチューブ収容部１６１の内周面とが強固に密着し、耐圧性が向上する。さらに、チューブ収容部１６１をテーパ状とすることによって、編組チューブ１の外径が多少異なる場合であっても対応可能となり、コネクタ１５の汎用性が向上する。

【0038】

本実施の形態では、編組チューブ１は、縮径するように変形されつつチューブ収容部１６１の奥（段差１６３の近傍）まで押し込まれており、接着剤１７は、液流通路１６２の内周面と編組チューブ１の端面とにわたってフィレット状に設けられている。なお、編組チューブ１の端面と段差１６３とは当接していてもよいし、当接していなくてもよい。

【0039】

本実施の形態では、接着剤１７は、紫外線の照射により硬化する紫外線硬化樹脂からなる。また、コネクタ１５は、接着剤１７に紫外線を照射可能とするため、紫外線を透過する材質からなる。なお、コネクタ１５は、可視光を透過する材質からなることがより望ましく、編組チューブ１と同様に、流路１６を流通している透明な液体、及び当該液体に含まれる気泡の外形が視認できる程度に透明度が高いことがより望ましい。本実施の形態では、ポリカーボネートからなるコネクタ１５を用いた。

【0040】

編組チューブ１の端部にコネクタ１５を取り付ける際には、まず、編組チューブ１の端部に接着剤１７を塗布する。このとき、編組チューブ１の端面と、編組チューブ１の端部における外周面に、予め設定された量の接着剤１７を塗布する。編組チューブ１の端面においては、全周にわたって編組線３を封止する（編組線３の部分を覆う）ように接着剤１７が塗布される。その後、接着剤１７を塗布した編組チューブ１の端部をコネクタ１５のチューブ収容部１６１に差し込む。この際、編組チューブ１が縮径されつつ段差１６３の近傍まで押し込まれ、編組チューブ１の端面に塗布された接着剤１７が周囲に広がることで、液流通路１６２の内周面と編組チューブ１の端面とにわたってフィレット状に接着剤１７が設けられる。また、編組チューブ１の外周面とチューブ収容部１６１の内周面間のわずかな隙間に、接着剤１７が充填された状態となる。この状態で、光源からコネクタ１５に紫外光を照射すると、紫外光がコネクタ１５を透過して接着剤１７へと到達し、接着剤１７が硬化される。以上により、医療用編組チューブアッセンブリ１００が得られる。

【0041】

（実施の形態の作用及び効果）
以上説明したように、本実施の形態に係る医療用編組チューブアッセンブリ１００では、チューブ収容部１６１に収容した編組チューブ１とコネクタ１５とを接着剤１７により接着固定するように構成され、接着剤１７は、編組チューブ１の端面において、編組線３を全周にわたって封止するように設けられている。

【0042】

このように構成することで、編組線３と樹脂層５との間の空隙６に作動流体が侵入してしまうことを抑制でき、作動流体を加圧した際に、編組チューブ１に変形や破損が生じることを抑制し、コネクタ１５と編組チューブ１との接続部における耐圧性を向上することが可能になる。

【0043】

（実施の形態のまとめ）
次に、以上説明した実施の形態から把握される技術思想について、実施の形態における符号等を援用して記載する。ただし、以下の記載における各符号等は、特許請求の範囲における構成要素を実施の形態に具体的に示した部材等に限定するものではない。

【0044】

［１］中空筒状の内側樹脂層（２）、前記内側樹脂層（２）の周囲に素線（３ａ）を編組して構成された編組線（３）、及び、前記内側樹脂層（２）及び前記編組線（３）の周囲を覆うように設けられた外側樹脂層（４）を有する編組チューブ（１）と、前記編組チューブ（１）の一端に設けられたコネクタ（１５）と、を備え、前記コネクタ（１５）は、前記編組チューブ（１）の一端を収容するチューブ収容部（１６１）を有し、前記チューブ収容部（１６１）に収容した前記編組チューブ（１）と前記コネクタ（１５）とを接着剤（１７）により接着固定するように構成され、前記接着剤（１７）は、前記編組チューブ（１）の端面において、前記編組線（３）を全周にわたって封止するように設けられている、医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0045】

［２］前記接着剤（１７）は、前記編組チューブ（１）の端面において、前記内側樹脂層（２）と前記編組線（３）と前記外側樹脂層（４）とにわたって設けられている、［１］に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0046】

［３］前記コネクタ（１５）は、前記編組チューブ（１）を流通する作動流体を通すための流路（１６）を有し、前記流路（１６）の一端部に、前記編組チューブ（１）の一端を収容する前記チューブ収容部（１６１）が形成されており、前記接着剤（１７）は、前記流路（１６）の内周面と前記編組チューブ（１）の端面とにわたって設けられている、［１］または［２］に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0047】

［４］前記流路（１６）は、前記チューブ収容部（１６１）と、前記チューブ収容部（１６１）と連通され、その前記チューブ収容部（１６１）側の端部が、前記チューブ収容部（１６１）よりも内径が小さく、かつ前記編組チューブ（１）の内径よりも内径が大きく形成された液流通路（１６２）と、を有し、前記チューブ収容部（１６１）の内周面と前記液流通路（１６２）の内周面との間に前記編組チューブ（１）の過挿入を抑制するための段差（１６３）が形成されており、前記接着剤（１７）は、前記液流通路（１６２）の内周面と前記編組チューブ（１）の端面とにわたって設けられている、［３］に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0048】

［５］前記チューブ収容部（１６１）の内周面は、前記編組チューブ（１）の挿入側から前記液流通路（１６２）側にかけて内径が徐々に小さくなるテーパ状に形成されており、前記チューブ収容部（１６１）の前記液流通路（１６２）側の端部における内径が、前記編組チューブ（１）の外径よりも小さい、［４］に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0049】

［６］前記接着剤（１７）が紫外線の照射により硬化する紫外線硬化樹脂であり、前記コネクタ（１５）は、紫外線を透過する材質からなる、［１］乃至［５］の何れか１項に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0050】

［７］チューブ長手方向に垂直な断面において、前記編組線（３）の前記素線（３ａ）の周囲に形成された空隙（６）の幅が、３０μｍ以下である、［１］乃至［６］の何れか１項に記載の医療用編組チューブアッセンブリ（１００）。

【0051】

以上、本発明の実施の形態を説明したが、上記に記載した実施の形態は特許請求の範囲に係る発明を限定するものではない。また、実施の形態の中で説明した特徴の組合せの全てが発明の課題を解決するための手段に必須であるとは限らない点に留意すべきである。

【0052】

本発明は、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変形して実施することが可能である。例えば、上記実施の形態では、医療用編組チューブアッセンブリ１００をインデフレーター１０用に用いる場合について説明したが、医療用編組チューブアッセンブリ１００の用途はこれに限定されない。

【符号の説明】

【0053】

１…編組チューブ
２…内側樹脂層
３…編組線
３ａ…素線
４…外側樹脂層
１５…コネクタ
１６…流路
１６１…チューブ収容部
１６２…液流通路
１６３…段差
１７…接着剤
１００…医療用編組チューブアッセンブリ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】