特許 7270039 自動分析装置、および異常検知方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-04-26

(45)【発行日】2023-05-09

(54)【発明の名称】自動分析装置、および異常検知方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20230427BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 C

【請求項の数】 12

(21)【出願番号】P 2021525913

(86)(22)【出願日】2020-03-03

(86)【国際出願番号】 JP2020008937

(87)【国際公開番号】W WO2020250507

(87)【国際公開日】2020-12-17

【審査請求日】2021-11-24

(31)【優先権主張番号】P 2019109032

(32)【優先日】2019-06-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110002572

【氏名又は名称】弁理士法人平木国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】塩畑 博文

(72)【発明者】

【氏名】大田 雄一郎

(72)【発明者】

【氏名】萩原 孝明

【審査官】鴨志田 健太

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１６－０５７２２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１３－２１７７４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－２４９６６１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ ３５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

試薬を収納する試薬容器から前記試薬を吸引し、検体を収容する反応容器に前記試薬を吐出して反応液を生成する試薬分注部と、
前記検体の種類、および前記検体の種類毎に定められ、前記検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報を記憶する記憶部と、
前記反応液に含まれる測定対象成分の濃度である測定濃度を検出する検出部と、
前記濃度関連情報および前記測定濃度に基づいて、前記試薬容器内の異常の発生の有無を判断する判断部と、
を備え、
前記濃度関連情報は、前記試薬容器内の泡の有無を判断するために定められた、前記測定対象成分の濃度の許容範囲を示し、
前記判断部は、前記濃度関連情報および前記測定濃度に基づいて、前記試薬容器内における泡の発生の有無、あるいは前記試薬容器に収容された前記試薬の劣化の可能性を判断し、
前記判断部は、前記測定濃度が前記許容範囲に含まれるか否かの結果に基づいて、前記試薬容器内で泡が発生したか否かを判断する、自動分析装置。

【請求項2】

請求項１において、
前記記憶部は、前記検体の種類、前記測定対象成分が測定された測定時間、および当該測定時間に検出された測定濃度と、を関連付けて記憶し、
前記判断部は、前回測定時における測定濃度が前記許容範囲に含まれる場合、前記試薬容器内の泡が存在すると判断する、自動分析装置。

【請求項3】

請求項１において、
前記判断部は、前記試薬容器内に異常が発生したと判断した場合、指示に応答して、前記試薬容器を排出準備位置まで移動させるように移動部を制御する、自動分析装置。

【請求項4】

請求項１において、
前記判断部は、前記試薬容器内に異常が発生したと判断した場合、前記試薬容器を排出準備位置まで移動するか否かを選択する画面を表示画面上に表示するように表示装置を制御する、自動分析装置。

【請求項5】

請求項１において、
前記判断部は、前記試薬容器内の異常以外の異常の可能性があると判断した場合、当該異常の可能性を外部に出力する、自動分析装置。

【請求項6】

試薬を収納する試薬容器から前記試薬を吸引し、検体を収容する反応容器に前記試薬を吐出して反応液を生成する試薬分注部と、
前記検体の種類、および前記検体の種類毎に定められ、前記検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報を記憶する記憶部と、
前記反応液に含まれる測定対象成分の濃度である測定濃度を検出する検出部と、
前記濃度関連情報および前記測定濃度に基づいて、前記試薬容器内の異常の発生の有無を判断する判断部と、
を備え、
前記判断部は、前回測定時の測定濃度と今回測定時の測定濃度との差の絶対値が第１閾値以下の場合には、前記試薬容器内の試薬の劣化の可能性と泡の発生の可能性があると判断する、自動分析装置。

【請求項7】

請求項６において、
前記判断部は、前回測定時の測定濃度と今回測定時の測定濃度との差の絶対値が前記第１閾値より大きく第２閾値以下の場合には、前記試薬容器内の試薬の劣化の可能性があると判断する、自動分析装置。

【請求項8】

請求項７において、
前記判断部は、前回測定時の測定濃度と今回測定時の測定濃度との差の絶対値が前記第２閾値より大きい場合には、泡の発生の可能性があると判断する、自動分析装置。

【請求項9】

請求項６において、
前記判断部は、前記試薬容器内に異常が発生したと判断した場合、指示に応答して、前記試薬容器を排出準備位置まで移動させるように移動部を制御する、自動分析装置。

【請求項10】

請求項６において、
前記判断部は、前記試薬容器内に異常が発生したと判断した場合、前記試薬容器を排出準備位置まで移動するか否かを選択する画面を表示画面上に表示するように表示装置を制御する、自動分析装置。

【請求項11】

検出部が、検体と、試薬容器から吸引された試薬とを含む反応液に含まれる測定対象成分の濃度を検出することと、
判断部が、記憶部から、前記検体の種類、および前記検体の種類毎に定められ、前記検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報を取得することと、
前記判断部が、前記濃度関連情報および前記測定濃度に基づいて、前記試薬容器内における泡の発生の有無、あるいは前記試薬容器に収容された前記試薬の劣化の可能性を判断することと、
を含み、
前記濃度関連情報は、前記試薬容器内の泡の有無を判断するために定められた、前記測定対象成分の濃度の許容範囲を示し、
前記判断部は、前記測定濃度が前記許容範囲に含まれるか否かの結果に基づいて、前記試薬容器内における泡の発生の有無を判断する、異常検知方法。

【請求項12】

試薬分注部が、試薬を収納する試薬容器から前記試薬を吸引し、検体を収容する反応容器に前記試薬を吐出して反応液を生成することと、
検出部が、前記反応液に含まれる測定対象成分の濃度である測定濃度を検出することと、
判断部が、前記検体の種類、および前記検体の種類毎に定められ、前記検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報を記憶する記憶部から、前記濃度関連情報を読み出すことと、
前記判断部が、前記濃度関連情報および前記測定濃度に基づいて、前記試薬容器内の異常の発生の有無を判断する判断部と、
を含み、
前記判断部は、前回測定時の測定濃度と今回測定時の測定濃度との差の絶対値が第１閾値以下の場合には、前記試薬容器内の試薬の劣化の可能性と泡の発生の可能性があると判断する、異常検知方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、自動分析装置、および異常検知方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液、尿などの生体試料の分析を行う自動分析装置では、分析項目ごとに異なる試薬を使用して分析を行う。これら試薬は、試薬の種類ごとに、それぞれ一定量が試薬容器に収納されており、通常では自動分析装置の試薬保管庫に搭載されている。

【0003】

自動分析装置では、装置の分析性能が正常であることを確認するために精度管理を実施する。精度管理では、患者検体の測定の合間に一定時間間隔または一定検体数間隔で、精度管理物質（コントロール検体）を測定し、その測定結果がコントロール検体に関連付けられた管理範囲内かどうか、或いは日内変動、日差変動を検討し、精密度が範囲内かどうかを判断している。

【0004】

精度管理の測定結果が範囲外になった場合、オペレータが自動分析装置、試薬、検体の状態から要因を調査する。自動分析装置の汚れ、試薬容器内の泡、検体の泡、など要因は様々である。オペレータは、試薬容器に何らかの不具合が発生していると判断した場合、当該試薬容器を自動分析装置から排出して、容器を調べる必要がある。

【0005】

試薬容器に発生した何らかの不具合の要因を検知する技術として、例えば、試薬容器内の泡検知がある。試薬容器内の泡を検知する技術としては、液面の高さの変化から泡を検出する方法がある（例えば、特許文献１参照）。また、試薬プローブの分注時の移動量から泡を検知する方法や初回分注からの液面高さの推移を記録する方法（後者について、例えば、特許文献２参照）などがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【文献】特開２００７－３０３９３７号公報

【文献】特開２００４－１７０２７９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

精度管理で問題が発生したとき、試薬に問題あるか（例えば、泡の発生や試薬の劣化など）を検知して、その試薬容器を排出することにより、オペレータの原因調査作業を行いやすくすることが必要である。また、泡検知により排出された試薬の温度変化による劣化を防ぐ必要がある。

【0008】

しかしながら、上述した分注時の液面高さから泡を検知する方法では、試薬容器内の泡が前回の分注から残り続けた場合、液面高さに変化が発生しないため泡を検知できない可能性がある。したがって、分注時以降も泡の懸念を確認し、懸念がある試薬をなくすことが必要である。
本開示は、このような状況に鑑みて、オペレータによる、不具合の原因調査の作業を行いやすくする技術を提案する。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決するために、本開示は、試薬を収納する試薬容器から試薬を吸引し、検体を含む反応液を収容する反応容器に試薬を吐出する試薬分注部と、検体の種類、および検体の種類毎に定められ、検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報を記憶する記憶部と、反応液に含まれる測定対象成分の濃度である測定濃度を検出する検出部と、濃度関連情報および測定濃度に基づいて、試薬容器内の異常の発生の有無を判断する判断部と、を備える、自動分析装置を提案する。

【0010】

本開示に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、本開示の態様は、要素および多様な要素の組み合わせ、ならびに以降の詳細な記述と添付される請求の範囲の様態により達成され実現される。
本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、請求の範囲又は適用例を如何なる意味においても限定するものではないことを理解する必要がある。

【発明の効果】

【0011】

本開示の技術によれば、オペレータは、自動分析装置における不具合の原因調査の作業を行いやすくする。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】自動分析装置の全体構成を示すブロック図。

【図2】分析モジュールの構成例を示す図。

【図3】分析モジュールにおける移動部の構成例を示す図。

【図4】測定部から受け取った測定濃度を記録する測定濃度データテーブルの構成例を示す図。

【図5】各コントロール検体に割り当てられた情報を格納するコントロール検体割り当てデータテーブルの構成例を示す図。

【図6】異常検出部が検出した装置の各種異常の警告または判断部が検出した泡の発生警告を格納する警告データテーブルの構成例を示す図。

【図7】判断部による分析モジュールの精度管理処理の詳細を説明するためのフローチャート。

【図8】図７のステップ７０２で確認する測定結果の範囲を設定する画面構成例を示す図。

【図9】対象の試薬容器に「泡発生あり」と判断された場合に、当該試薬容器を自動で排出するか否かを設定する泡試薬排出設定画面９００の構成例を示す図。

【図10】「泡発生あり」と判断された試薬容器を排出するかオペレータに問い合わせするための泡試薬排出選択画面１０００の構成例を示す図。

【図11】各コントロール検体と測定項目のセットに割り当てられた試薬劣化閾値と泡あり閾値を格納する試薬容器内原因閾値テーブル１１００の構成例を示す図である。

【図12】異常があると判断した試薬容器に対して、それが試薬容器内の泡によるものなのか、試薬劣化によるものなのかを判断する処理の詳細を説明するフローチャートである。

【図13】各試薬容器内の液面高さを保持する試薬容器内液面高さテーブル１３００の構成例を示す図である。

【図14】試薬液面高さの変化から泡を検知する仕組みと試薬劣化の閾値から試薬劣化を判断する仕組みを組み合わせた処理を説明するフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、添付図面を参照して本開示の実施形態について説明する。添付図面では、機能的に同じ要素は同じ番号で表示される場合もある。なお、添付図面は本開示の原理に則った具体的な実施形態と実装例を示しているが、これらは本開示の理解のためのものであり、決して本開示を限定的に解釈するために用いられるものではない。

【0014】

本実施形態では、当業者が本開示を実施するのに十分詳細にその説明がなされているが、他の実装・形態も可能で、本開示の技術的思想の範囲と精神を逸脱することなく構成・構造の変更や多様な要素の置き換えが可能であることを理解する必要がある。従って、以降の記述をこれに限定して解釈してはならない。

【0015】

更に、本開示の実施形態は、汎用コンピュータ上で稼動するソフトウェアで実装しても良いし専用ハードウェア又はソフトウェアとハードウェアの組み合わせで実装しても良い。

【0016】

なお、以後の説明では「テーブル」形式によって本開示の各情報について説明するが、これら情報は必ずしもテーブルによるデータ構造で表現されていなくても良く、リスト、ＤＢ、キュー等のデータ構造やそれ以外で表現されていても良い。そのため、データ構造に依存しないことを示すために「テーブル」、「リスト」、「ＤＢ」、「キュー」等について単に「情報」と呼ぶことがある。

【0017】

＜自動分析装置の全体構成例＞
図１は、自動分析装置１の全体構成例を示すシステムブロック図である。

【0018】

自動分析装置１は、全体管理用コンピュータ１０と、分析モジュール２０と、を備えている。全体管理用コンピュータ１０は、通常のコンピュータの構成要素を含み、例えば、プロセッサ、メモリや記憶装置、通信装置、表示装置（表示部）、および入力装置などを有している。例えば、図１における判断部１１はプロセッサで構成され、記憶部１２はメモリや記憶装置で構成される。なお、判断部１１は、泡発生の可能性を判断し、記憶部１２は、分析モジュール２０から受け取った測定濃度に関する情報など（後述する図４から図６のテーブルの内容）を格納する。

【0019】

分析モジュール２０は、測定濃度を検出する検出部２１と、試薬容器を移動させる移動部２２と、試薬容器に収容される試薬を吸引し、当該試薬を、該試薬および検体からなる反応液を生成するための反応容器に吐出する試薬分注部２３と、分析モジュールの異常を検出する異常検出部２４と、を備えている。異常検出部２４は、例えば、分析モジュール２０の内部に設けられ、検体用泡検知カメラ２１８（図２参照）を含み、その他に、機構動作の各種異常を検知する各種センサ、情報処理の異常や分析結果の異常を検知する各種ソフトウェアで構成することができる。

【0020】

＜分析モジュールの構成例＞
図２は、分析モジュール２０の全体構成例を示す図である。分析モジュール２０は、搬送ラック２０１と、サンプル分注ノズル２０３と、インキュベータ（反応ディスク）２０４と、サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６と、サンプル分注チップおよび反応容器保持部材２０７と、反応容器攪拌機構２０８と、サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔２０９と、ラック搬送ライン２１６と、試薬ディスク２１１と、試薬ディスクカバー２１２と、試薬分注ノズル２１３と、反応液吸引ノズル２１４と、検出ユニット２１５と、検体用泡検知カメラ２１８と、を備える。

【0021】

分析モジュール２０の、搬送ラック２０１には、サンプルを保持するサンプル容器２０２が架設されており、ラック搬送ライン２１６によって、サンプル分注ノズル２０３の近傍のサンプル分注位置まで移動させる。ラック搬送ライン２１６の上方には検体用泡検知カメラ２１８が備え付けられている。検体用泡検知カメラ２１８は、検体の泡の有無を確認し、泡がある場合、全体管理用コンピュータ１０に異常として通知する。

【0022】

インキュベータ２０４には、複数の反応容器２０５が設置可能であり、円周方向に設置された反応容器２０５をそれぞれ所定位置まで移動させるための回転運動が可能である。

【0023】

サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６は、Ｘ軸，Ｙ軸，Ｚ軸の３方向に移動可能であり、サンプル分注チップおよび反応容器保持部材２０７、反応容器攪拌機構２０８、サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔２０９、サンプル分注チップ装着位置２１０、インキュベータ２０４の所定箇所の範囲を移動し、サンプル分注チップおよび反応容器の搬送を行う。

【0024】

サンプル分注チップおよび反応容器保持部材２０７には、未使用の反応容器とサンプル分注チップが複数設置されている。サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６は、サンプル分注チップおよび反応容器保持部材２０７の上方に移動し、下降して未使用の反応容器を把持した後上昇し、さらに、インキュベータ２０４の所定位置上方に移動し、下降して反応容器を設置する。

【0025】

次いで、サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６は、サンプル分注チップおよび反応容器保持部材２０７の上方に移動し、下降して未使用のサンプル分注チップを把持した後、上昇し、サンプル分注チップ装着位置２１０の上方に移動し、下降してサンプル分注チップをそこに設置する。

【0026】

サンプル分注ノズル２０３は、回動および上下動可能であり、サンプル分注チップ装着位置２１０の上方に回動移動した後、下降して、サンプル分注ノズル２０３の先端にサンプル分注チップを圧入して装着する。サンプル分注チップを装着したサンプル分注ノズル２０３は、搬送ラック２０１に載置されたサンプル容器２０２の上方に移動した後、下降して、サンプル容器２０２に保持されたサンプルを所定量吸引する。サンプルを吸引したサンプル分注ノズル２０３は、インキュベータ２０４の上方に移動した後、下降して、インキュベータ２０４に保持された未使用の反応容器２０５に、サンプルを吐出する。サンプル吐出が終了すると、サンプル分注ノズル２０３は、サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔２０９の上方に移動し、使用済みのサンプル分注チップを廃棄孔から廃棄する。

【0027】

試薬ディスク（試薬設置機構）２１１には、複数の試薬容器２１７が設置されている。試薬ディスク２１１の上部には試薬ディスクカバー２１２が設けられ、試薬ディスク２１１内部は所定の温度に保温される。なお、試薬ディスクカバー２１２の一部に、開口部（試薬ディスクカバー開口部）を設けるようにしてもよい。

【0028】

試薬分注ノズル２１３は、回転と上下移動が可能であり、試薬ディスクカバー２１２の開口部の上方に回転移動した後に下降し、試薬分注ノズル２１３の先端を所定の試薬容器内の試薬に浸漬して、所定量の試薬を吸引する。試薬分注ノズル２１３は、ノズル外壁への液体付着量を少なくする為に、試薬容器内の液体の液面を検出しノズルの先端が液面よりわずか下に達した位置でノズルの下降動作を停止させ所定量の試薬を吸引する。試薬分注ノズル２１３は、上昇した後に、インキュベータ２０４の所定位置の上方に回転移動して、反応容器２０５に試薬を吐出する。

【0029】

吐出されたサンプルと試薬を保持する反応容器２０５は、インキュベータ２０４の回転によって所定位置に移動し、サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６によって、反応容器攪拌機構２０８へと搬送される。反応容器攪拌機構２０８は、反応容器に対して回転運動を加えることで反応容器内のサンプルと試薬を攪拌し、混和する。攪拌の終了した反応容器は、サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６によって、インキュベータ２０４の所定位置に戻される。

【0030】

反応液吸引ノズル２１４は回転と上下移動が可能であり、サンプルと試薬を分注し、攪拌が終了し、インキュベータ２０４で所定の反応時間が経過した反応容器２０５の上方に移動し、下降し、反応容器２０５内の反応液を吸引する。反応液吸引ノズル２１４で吸引された反応液は、検出ユニット２１５で分析される。

【0031】

反応液の吸引された反応容器２０５は、インキュベータ２０４の回転によって所定位置に移動し、サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構２０６によって、インキュベータ２０４からサンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔２０９の上方に移動し、廃棄孔から廃棄する。

【0032】

図３は、移動部２２の全体構成例を示す図である。移動部２２は、分析モジュール２０の一部を構成し、回転式の試薬設置機構（試薬ディスク）２１１と、試薬分注ノズル２１３と、試薬攪拌機構（磁性粒子攪拌機構）２１９と、試薬ローダ２２０と、試薬情報読取機構２２１と、を含んでいる。試薬設置機構２１１および試薬ローダ２２０には、複数の試薬容器２１７が設置されている。試薬容器２１７内には、例えば、１つの検査項目の測定に必要な３つ一組の液状試薬がセットされている。そのうちの１つは、磁性粒子が入った試薬である。試薬情報読取機構２２１は、試薬ローダ２２０に隣接して設置されている。試薬容器２１７には試薬情報が付与されており、試薬情報読取機構２２１を用いて試薬ローダ２２０上の試薬情報を取得することが可能である。

【0033】

オペレータは、試薬容器２１７を試薬ローダ２２０の所定の位置に設置して試薬を搬入する。また、オペレータは全体管理用コンピュータ１０を用いて試薬ローダ２２０を操作し、試薬容器２１７を試薬ローダ２２０の試薬排出準備位置に排出する。なお、通常、試薬ローダ２２０は冷蔵されている。

【0034】

＜測定濃度データテーブルの構成例＞
図４は、分析モジュール２０の検出部２１で測定した濃度を格納する測定濃度データテーブル４００の構成例を示す図である。

【0035】

測定濃度データテーブル４００は、測定時刻４０１と、測定したコントロール検体の種類を示す検体４０２と、測定で使用した試薬容器の情報４０３と、測定項目４０４と、測定濃度４０５と、泡の影響４０６と、を構成項目として含んでいる。ここで、泡の影響４０６の欄には、判断部１１が泡の影響ありと判断した場合「あり」が格納される。

【0036】

例えば、測定濃度データ４０７は、コントロール検体ｄを試薬容器Ｄの試薬を用いて測定項目ＤＤＤを測定したら測定濃度が２０１であり、泡の影響があったことを示している。

【0037】

＜コントロール検体割り当て情報テーブルの構成例＞
図５は、各コントロール検体に割り当てられた情報を格納するコントロール検体割り当てデータテーブル５００の構成例を示す図である。

【0038】

コントロール検体割り当て情報テーブル５００は、コントロール検体の種類を示すコントロール検体５０１と、測定項目５０２と、対応するコントロール検体の正しい濃度を示す既知濃度５０３と、測定された濃度の許容下限値５０４と、測定された濃度の許容上限値５０５と、を構成項目として含んでいる。

【0039】

分析モジュール２０に対しては、所定間隔（例えば、１日に１回など）で各コントロール検体を測定して装置の測定精度を確認する精度管理処理が実行される。このような制度管理処理では、測定結果（精度管理結果）が管理範囲内にあるかをチェックすることにより、分析モジュール２０の精度が正常であるか否かが確認される。例えば、精度管理処理において、「コントロール検体a」の測定項目ＡＡＡを測定する場合、許容下限値５０４が「３５」、許容上限値５０５が「６５」と設定されている。従って、コントロール検体ａの測定濃度が３５以上６５以下の範囲内にあれば分析モジュール２０の動作として正常であると判断され、満たさなければ何らかの不具合があると判断される。

【0040】

＜警告データテーブルの構成例＞
図６は、異常検出部２４（図１参照）が検出した装置の各種異常の警告(以下、アラーム)。または判断部１１が検出した泡の発生警告を格納する警告データテーブル６００の構成例を示す図である。

【0041】

警告データテーブル６００は、アラームの発生日時６０１と、アラームコード６０２と、アラーム内容６０３と、を構成項目として含んでいる。ここで、アラームは、例えば、情報処理での異常、機構動作での異常、分析結果の異常などの種類がある。

【0042】

＜精度管理処理の詳細＞
図７は、判断部１１による分析モジュール２０の精度管理処理の詳細を説明するためのフローチャートである。当該精度管理処理は、例えば、１つのコントール検体の１項目の測定が完了したタイミングで、判断部１１が実行することができる。判断部１１は、記憶部１２に格納されている測定濃度データテーブル４００、コントロール検体割り当て情報テーブル５００、および警告データテーブル６００の情報に基づいて、試薬容器内での泡発生の可能性を判断する。本実施形態では、「試薬容器Ｘ」を使用した「コントロール検体Ｘ」の測定項目「ＸＸＸ」の測定が完了し、測定濃度データテーブル４００にその情報４０８が格納されたケースを例に精度管理処理について説明する。なお、精度管理処理はコンピュータプログラムで実現可能であるので、プロセッサに対応する判断部１１が各ステップの動作主体としているが、各ステップの処理あるいは複数のステップの処理をモジュール化して該当するモジュールを動作主体としてもよい。また、ここでは、試薬容器内の異常の例として試薬容器内の泡の発生の有無について説明しているが、試薬の劣化なども試薬容器内の異常とすることができる。

【0043】

（i）ステップ７０１
判断部１１は、測定濃度データテーブル４００の測定濃度４０５から「コントロール検体Ｘ」測定項目「ＸＸＸ」の測定濃度「２０」を取得する。そして、判断部１１は、取得した測定濃度（濃度値２０）がコントロール検体割り当て情報テーブル５００の許容下限値５０４および許容上限値５０５で規定される許容範囲内にあるか否か確認する。測定濃度が許容範囲内である場合（ステップ７０１でＹＥＳの場合）、「異常なし」と判断され、精度管理処理は終了する。一方、測定濃度が許容範囲外である場合（ステップ７０１でＮＯの場合）、処理はステップ７０２に移行する。例えば、コントロール検体割り当て情報テーブル５００では、「コントロール検体Ｘ」の測定項目「ＸＸＸ」の許容下限値５０４は「９０」、許容上限値５０５は「１００」であるため、測定濃度「２０」は許容範囲外となる。従って、判断部１１は、ステップ７０２を実行することとなる。

【0044】

（ii）ステップ７０２
判断部１１は、検出部２１に問題がないか確認するため、「試薬容器Ｘ」以外の試薬容器を使用したコントロール検体の測定濃度が正常であるか、つまり各コントロール検体の測定濃度がコントロール検体割り当て情報テーブル５００で設定された許容範囲内か否か確認する。このとき、測定濃度データテーブル４００において泡の影響４０６が「あり」となっているコントロール検体は確認対象から除かれる。この場合、試薬容器の問題であり、検出部２１の問題ではないからである。なお、どの期間の範囲まで確認するか（例えば、１日前までの測定濃度を確認するのか、２日前までの測定濃度を確認するか）はユーザが図８の確認範囲設定画面８００を用いて設定することができる。図８では、２日前までの測定濃度を確認することがオペレータによって設定された例が示されている。

【0045】

他試薬容器（例えば、「試薬容器Ｘ」以外の試薬容器）を使用したコントロール検体の測定濃度が正常であると判断された場合（ステップ７０２でＹＥＳの場合）、処理はステップ７０３に移行する。他試薬容器（例えば、「試薬容器Ｘ」以外の試薬容器）を使用したコントロール検体の測定濃度が異常であると判断された場合（ステップ７０２でＮＯの場合）、処理はステップ７０５に移行する。また、確認対象の測定結果が無い場合にも処理はステップ７０５に移行する。
本実施形態では、測定濃度データテーブル４００の全確認対象の測定濃度は許容範囲内であるため、処理はステップ７０３に移行する。
なお、ステップ７０２とステップ７０３の処理を実行することによって、試薬容器Ｘ以外には異常が発生していないことを確認している。

【0046】

（iii）ステップ７０３
判断部１１は、警告データテーブル６００を参照して、正常に測定できた日時から分析モジュール２０に異常が発生していないか確認する。ただし、試薬容器の泡の検知のアラームは確認対象から除くこととする。特定の試薬容器で泡検知があったというアラームを確認対象としてしまうと、他の異常（例えば、センサの異常など装置自体の異常）と区別できず、泡発生の場合でも処理がステップ７０５に移行してしまうからである。つまり、泡発生の場合にはそれ以外の理由での問題とは分離して検出する必要があるからである。

【0047】

正常に測定できた日時から分析モジュール２０に異常が発生していると判断された場合（ステップ７０３でＹＥＳの場合）、処理はステップ７０５に移行する。正常に測定できた日時から分析モジュール２０に異常が発生していないと判断された場合（ステップ７０３でＮＯの場合）、処理はステップ７０４に移行する。

【0048】

なお、本実施形態において、測定濃度データテーブル４００では、正常に測定できた最後の日時は２０１９年１月３日１２：００となっている。また、警告データテーブル６００では、最後に泡検知以外のアラームが発生したのは２０１９年１月１日９：３０となっている。判断部１１は、これらから測定できた日時から分析モジュール２０には異常が発生していないと判断し、処理をステップ７０４に移行させる。

【0049】

（iv）ステップ７０４
判断部１１は、分析モジュール２０には問題なく、対象の試薬容器に泡が発生している可能性があると判断し、当該試薬容器を排出準備位置に排出する。つまり、上記例の場合、判断部１１は、分析モジュール２０には異常はなく、「試薬容器Ｘ」で泡発生の可能性があると判断し、試薬容器Ｘを排出準備位置（冷蔵されている試薬ローダ２２０）に排出する。また、判断部１１は、泡発生の可能性があると判断した測定結果について、測定濃度データテーブル４００の泡の影響４０６に「泡あり」の情報を格納する。

【0050】

（v）ステップ７０５
他測定濃度で異常があった場合、試薬容器Ｘにおける泡発生以外の要因で異常が発生した可能性がある。このため、判断部１１は、オペレータに測定値（測定濃度）の異常をオペレータに通知する。なお、通知は、表示部の画面上にアラーム表示による方法を用いてもよいし、ブザーなどのアラーム音による方法を用いてもよい。

【0051】

＜試薬排出設定＞
（i）図９は、対象の試薬容器に「泡発生あり」と判断された場合に、当該試薬容器を自動で排出するか否かを設定する泡試薬排出設定画面９００の構成例を示す図である。

【0052】

オペレータがチェック項目ボックス９０１にチェックを入れてＯＫボタン９０２を押すことで、「泡発生あり」と判断された試薬容器を自動で排出することが可能となる。つまり、判断部１１は、対象の試薬容器に「泡発生あり」と判断した場合、チェック項目ボックス９０１にチェックが入っていることに応答して自動的に当該試薬容器を排出する。

【0053】

一方、チェック項目ボックス９０１にチェックが入っていない場合には、判断部１１は、後述の図１０で例示される画面を表示画面上に表示し、オペレータの指示入力を待つことになる。

【0054】

（ii）図１０は、「泡発生あり」と判断された試薬容器を排出するかオペレータに問い合わせするための泡試薬排出選択画面１０００の構成例を示す図である。泡試薬排出選択画面１０００は、上述のように、判断部１１によって対象の試薬容器に泡発生の可能性が検知されたタイミングに、チェック項目ボックス９０１にチェックがなされていない場合に表示される画面である。

【0055】

泡試薬排出選択画面１０００が表示されたときに、オペレータがＯＫボタン１００１を押すと、判断部１１で「泡発生の可能性あり」と判断された試薬容器が排出される。一方、オペレータがＣａｎｃｅｌボタン１００２を押すと、判断部１１で「泡発生の可能性あり」と判断された試薬容器は排出されず、試薬ディスク２１１に保持されたままとなる。

【0056】

＜前回測定濃度の比較による試薬劣化と泡発生の区別＞
なお、図１１の試薬容器内閾値テーブル１１００を追加し、ステップ７０４を図１２の処理に置き換えることで、泡検知の精度をさらに向上することができる。

【0057】

＜試薬容器内原因閾値テーブルの構成例＞
図１１は、各コントロール検体と測定項目のセットに割り当てられた試薬劣化閾値と泡あり閾値を格納する試薬容器内原因閾値テーブル１１００の構成例を示す図である。

【0058】

試薬容器内閾値テーブル１１００は、コントロール検体の種類を表すコントロール検体１１０１と、測定項目１１０２と、測定濃度異常の原因が試薬劣化にあるのかを識別するための試薬劣化閾値１１０３と、測定濃度異常の原因が泡発生にあるのかを識別するための泡あり閾値１１０４と、有効な前回の測定値１１０５と、を構成項目として含んでいる。

【0059】

前回と今回の測定濃度の差が試薬劣化閾値１１０３と泡あり閾値１１０４の閾値を超えるかで、測定濃度の異常の原因を判断する。今回と前回の測定濃度の差が試薬劣化閾値１１０３を超えない場合、判断部１１は、区別できるだけの十分な差がないとして、試薬劣化と泡の両方の可能性ありと判断する。

【0060】

例えば、「コントロール検体a」の測定項目「AAA」の試薬劣化閾値１１０３は「前回測定値±２５」、泡あり閾値は「前回測定値±３０」に設定されている。したがって、－２５≦（今回の測定濃度－前回の測定濃度）≦２５であれば、区別できるだけの十分な差がないとして、試薬劣化と泡の両方の可能性ありと判断する。また－３０≦（今回の測定濃度－前回の測定濃度）＜－２５または２５＜（今回の測定濃度－前回の測定濃度）≦３０であれば試薬劣化の可能性ありと判断する。また、－３０＞（今回の測定濃度－前回の測定濃度）または３０＜（今回の測定濃度－前回の測定濃度）であれば試薬容器内に泡発生のありと判断する。

【0061】

本実施形態では、測定濃度の影響が試薬劣化より泡発生のほうが大きいとし、泡あり閾値１１０４の中に試薬劣化閾値１１０３が入る関係になっている。試薬を長時間常温にさらしたなどで試薬劣化が激しい場合、試薬劣化での測定濃度への影響が泡発生より大きくなり、この入れ子の関係が崩れる可能性がある。そのため、有効な前回の測定値１１０５を設定する。有効な前回の測定値１１０５の期間を超えた測定値は入れ子の関係が崩れている可能性があるとして使用しない。

【0062】

例えば、測定濃度データテーブル４００の２０１９年１月３日１２：００に測定した「コントロール検体c」の「測定項目CCC」について試薬劣化と泡発生の判断をする場合、「コントロール検体c」の「測定項目CCC」の有効な前回の測定値１１０５は１日前までなので、２０１９年１月２日１２：００までの前回値を使用する。

【0063】

＜前回測定濃度の比較による試薬劣化と泡発生の判断処理の詳細＞
図１２は、異常があると判断した試薬容器に対して、それが試薬容器内の泡によるものなのか、試薬劣化によるものなのかを判断する処理の詳細を説明するフローチャートである。本処理は、記憶部１２に格納されている測定濃度データテーブル４００、試薬容器内原因閾値テーブル１１００の情報に基づいて、試薬容器内での泡発生の可能性、試薬劣化の可能性を判断する。

【0064】

（i）ステップ１２０１
判断部１１は、同検体の同測定項目の測定濃度が過去に存在するかを判断する。過去の測定値を試薬劣化と泡発生の区別に使用するため、存在しない場合は泡と試薬劣化の区別が不可能としてステップ１２０７に移行する。存在する場合、ステップ１２０２に移行する。

【0065】

本実施形態では、判断部１１は、「コントロール検体x」で測定項目「ｘｘｘ」を過去に測定したかを判断する。まず判断部１１は、試薬容器内原因閾値テーブル１１００から「コントロール検体x」の測定項目「ｘｘｘ」の有効な前回の測定値１１０５「１２時間前まで」を取得する。したがって、判断部１１は、今回の測定日時である２０１９年１月４日１３：００から１２時間前までの範囲で過去の測定値を取得する。測定濃度データテーブル４００の２０１９年１月４日１０：００に該当する測定濃度「９８」があるため、ステップ１２０２に移行する。過去の測定濃度がない場合、閾値を求められないのでステップ１２０７に移行する。

【0066】

（ii）ステップ１２０２
判断部１１は、試薬容器内原因閾値テーブル１１００から試薬劣化、泡発生を区別する閾値を取得する。試薬容器内原因閾値テーブル１１００に該当のコントロール検体と測定項目の組み合わせがない場合、閾値を取得できないため泡と試薬劣化の区別が不可能としてステップ１２０７に移行する。

【0067】

本実施例では、試薬容器内原因閾値テーブル１１００から「コントロール検体ｘ」の測定項目「ｘｘｘ」の試薬劣化閾値１１０３と泡あり閾値１１０４を取得する。「コントロール検体ｘ」の測定項目「ｘｘｘ」の試薬劣化閾値１１０３は前回値の±１５、泡ありの閾値１１０４は前回値の±２０と取得できるため、ステップ１２０３へ移行する。

【0068】

（iii）ステップ１２０３
判断部１１は、今回の測定値から試薬劣化と泡を区別できるかを判断する。試薬劣化閾値１１０３を超えない、つまり今回と前回の測定濃度の差が試薬劣化閾値を超えない場合、試薬劣化と泡を区別できるほど測定濃度に差異がないとして、ステップ１２０７に移行する。試薬劣化の閾値を超える場合、試薬劣化と泡を区別できるほど測定濃度に差異があるとしてステップ１２０４へ移行する。

【0069】

本実施形態では、今回の測定濃度は「２０」、前回の測定濃度は「９８」であり。今回と前回の測定濃度の差が「－７８」と試薬劣化閾値１１０３「－１５」を超えるため、試薬劣化と泡を区別できるほど測定濃度に差異があるとしてステップ１２０４へ移行する。

【0070】

（iv）ステップ１２０４
判断部１１は、ステップ１２０２で取得した閾値から今回の測定濃度の異常が試薬劣化によるものか泡発生によるものかを判断する。今回と前回の測定濃度の差が、試薬劣化閾値１１０３を超えるかつ泡発生の閾値１１０４を超えない場合、試薬劣化の可能性ありと判断しステップ１２０５へ移行する。今回と前回の測定濃度の差が、泡発生の閾値１１０４を超える場合、試薬容器内に泡発生の可能性ありと判断しステップ１２０６へ移行する。

【0071】

本実施形態では、今回と前回の測定濃度の差が「－７８」と泡あり閾値１１０４を超えているため、泡発生の可能性ありと判断しステップ１２０６へ移行する。

【0072】

（v）ステップ１２０５
ステップ１２０４で試薬劣化の可能性ありと判断した場合、判断部１１は、オペレータに試薬劣化の可能性をオペレータに通知する。

【0073】

（vi）ステップ１２０６
ステップ１２０４で試薬容器内に泡発生の可能性ありと判断した場合、判断部１１は、オペレータに泡発生の可能性をオペレータに通知する。

【0074】

（vii）ステップ１２０７

【0075】

ステップ１２０２で閾値を取得できなかった場合、もしくはステップ１２０３で試薬劣化と泡を区別できないと判断した場合、オペレータに試薬劣化もしくは泡発生の可能性ありを通知する。なお、どのステップまで進んだかを通知して、閾値が登録されていなかったのか、大きな差が発生しなかったのか、をオペレータに通知してもよい。

【0076】

なおステップ１２０５、ステップ１２０６、ステップ１２０７の通知は、表示部の画面上にアラーム表示による方法を用いてもよいし、ブザーなどのアラーム音による方法を用いてもよい。

【0077】

（viii）ステップ１２０８
判断部１１は、分析モジュール２０には問題なく、対象の試薬容器に問題があると判断し、当該試薬容器を排出準備位置に排出する。

【0078】

＜試薬液面位置の変化による泡検知の検知例＞
なお、試薬容器内液面高さテーブル１３００を追加し、ステップ１２３０、ステップ１２０４、ステップ１２０５、ステップ１２０６を図１４の処理に置き換えることで、試薬液面高さの変化から泡を検知する仕組みを組み込むことができる。

【0079】

＜試薬容器内液面高さテーブルの構成例＞
図１３は、各試薬容器内の液面高さを保持する試薬容器内液面高さテーブル１３００の構成例を示す図である。

【0080】

試薬容器内液面高さテーブル１３００は、試薬容器１３０１とその試薬容器の現在の試薬液面高さ１３０２を構成項目として含んでいる。

【0081】

液面高さ１３０２は、試薬を吸引したときの試薬分注ノズル２１３の降下量とその時の吸引量、ボトルサイズから求める。

【0082】

液面高さを比較することで、泡の発生を検知できる。例えば、試薬吸引時に泡の液面検知をした場合、試薬分注ノズル２１３の降下量が少なくなり、算出した液面高さが前回の液面高さよりも高くなる。このとき泡発生と判断できる。

【0083】

また、液面高さを比較することで、泡の消失も検知できる。例えば、前回の液面高さを泡がある状態で算出し、今回の試薬分注時に泡が消失していた場合、想定より液面高さが想定より低くなる。

【0084】

泡発生もしくは泡消失を識別する液面高さの変化の閾値は、オペレータが全体管理用コンピュータ１０から設定しても良いし、製品設計者があらかじめ記憶部１２に固定値を設定しておいてもよい。

【0085】

＜試薬液面位置の変化による泡検知処理の詳細＞
図１４は、試薬液面高さの変化から泡を検知する仕組みと試薬劣化の閾値から試薬劣化を判断する仕組みを組み合わせた処理を説明するフローチャートである。本処理は、記憶部１２に格納されている試薬容器内原因閾値テーブル１１００、試薬容器内液面高さテーブル１３００の情報に基づいて、試薬容器内での泡発生もしくは泡消失の可能性、試薬劣化の可能性を判断する。

【0086】

（i）ステップ１４０１
判断部１１は、今回の試薬吸引で試薬分注ノズル２１３が降下した量と試薬ボトルの形状から、液面高さを算出する。算出した液面高さと試薬容器内液面高さテーブル１３００に記録されている前回の液面高さ１３０２とを比較する。比較した結果、今回算出した液面高さが前回算出した液面高さより大きい場合、泡発生の可能性ありと判断しステップ１４０２へ移行する。今回算出した液面高さが前回算出した液面高さより小さい場合、泡消失の可能性ありと判断しステップ１４０３へ移行する。今回算出した液面高さと前回算出した液面高さの差がない場合、泡発生、泡消失の可能性なしと判断しステップ１４０４へ移行する。

【0087】

本実施形態では、泡発生を識別するための液面高さの変化の閾値を「２ｍｍ」、泡消失を識別する液面高さ変化の閾値を「－４ｍｍ」に設定していた場合、今回算出した「試薬容器Ｘ」の液面高さが前回の液面高さより「２ｍｍ」より大きければ泡発生と判断し、「－４ｍｍ」より小さければ消失と判断し、「－４ｍｍ以上、２ｍｍ以下」であれば泡発生、泡消失なしと判断する。

【0088】

（ii）ステップ１４０２
ステップ１４０１で泡発生の可能性ありと判断した場合、判断部１１は、オペレータに試薬劣化の可能性をオペレータに通知し、ステップ１４０７へ移行する。

【0089】

（i）ステップ１４０３
ステップ１４０１で泡消失の可能性ありと判断した場合、判断部１１は、オペレータに泡消失の可能性をオペレータに通知し、ステップ１４０７へ移行する。

【0090】

なお、泡消失の可能性ありと判断した場合、その試薬容器を使った以前の測定結果をオペレータに合わせて通知してもよい。

【0091】

（i）ステップ１４０４
判断部１１は、ステップ１４０１で、泡発生または泡消失の可能性がないと判断した場合、前回と今回の測定濃度の差が試薬劣化の閾値を超えているか確認する。試薬劣化の閾値を超える場合は、ステップ１４０５へ移行する。試薬劣化の閾値より小さい場合は、設定している閾値では測定濃度の異常が泡によるものか、試薬劣化によるものかを判断できなかったとしてステップ１４０６へ移行する。

【0092】

（i）ステップ１４０５
判断部１１は、ステップ１４０４で、試薬劣化の可能性ありと判断した場合、オペレータに対象の試薬容器に試薬劣化の可能性ありを通知する。

【0093】

（i）ステップ１４０６
判断部１１は、ステップ１４０４で、前回と今回の測定濃度の差が試薬劣化の閾値より小さかった場合、測定濃度の異常が泡によるものか、試薬劣化によるものかを判断できなかったことをオペレータに通知する。

【0094】

（i）ステップ１４０７
判断部１１は、分析モジュール２０には問題なく、対象の試薬容器に問題があると判断し、当該試薬容器を排出準備位置に排出する。

【0095】

なおステップ１４０２、ステップ１４０３、ステップ１４０５、ステップ１４０６の通知は、表示部の画面上にアラーム表示による方法を用いてもよいし、ブザーなどのアラーム音による方法を用いてもよい。

【0096】

＜まとめ＞
（i）本実施形態によれば、自動分析装置において、検体（例えば、各種コントロール検体）の種類、および検体の種類毎に定められ、検体に含まれる測定対象成分の濃度に関連する濃度関連情報と反応液に含まれる測定対象成分の濃度とに基づいて（当該２つの情報を比較することにより）、試薬容器内の異常の発生（試薬容器内の泡の発生や、試薬容器内に含まれる試薬自体の劣化）の有無を判断する。このように、精度管理の測定結果が異常になった際、試薬に問題があるかを検知し、問題がある試薬を自動で排出することで、オペレータの原因調査作業を行いやすくすることが可能となる。

【0097】

具体的には、上記濃度関連情報は、試薬容器内の泡の有無を判断するために定められた、前記測定対象成分の濃度の許容範囲を示している。そして、判断部（プロセッサ）は、測定濃度が許容範囲に含まれるか否かの比較結果に基づいて、試薬容器内で泡が発生したか、試薬の劣化があるか否かを判断する。このように、本実施形態では、測定濃度が適切な範囲内にあるかについて判断するだけで試薬の異常の可能性を検知できる。つまり、比較的シンプルな処理により試薬における異常の有無の可能性を検知することができる。

【0098】

また、試薬容器内に異常が発生したと判断した場合、判断部は、指示（オペレータによる自動排出の指示、あるいは都度排出の指示）に応答して、試薬容器を排出準備位置（試薬容器が冷蔵されている位置）まで移動させるように移動部を制御している。このように、異常があると判断された試薬容器を冷蔵されている位置に排出することで、温度変化による試薬の劣化がなくなり、オペレータは好きなタイミングで排出された試薬容器を確認することができるようになる。また、異常が試薬容器内の泡の発生である場合には、泡の可能性が高い試薬容器を排出することで、泡による結果不正の懸念を減らし、測定結果への信頼を向上させることができる。

【0099】

また、前回の測定濃度と許容範囲を超えた測定濃度とを比較することで、試薬容器内の異常が試薬容器内の泡によるのか、試薬容器内に含まれる試薬自体の劣化によるのかを判断している。このように、さらに詳細に試薬容器内の異常の要因を判断することで、オペレータの原因調査作業を行いやすくしている。

【0100】

また、本発明は、試薬容器内の試薬液面の変化による泡の検知と組み合わせることによっても、さらに詳細に試薬容器内の異常の要因を判断することができる。

【0101】

（ii）実施形態の機能は、ソフトウェアのプログラムコードによっても実現できる。この場合、プログラムコードを記録した記憶媒体をシステム或は装置に提供し、そのシステム或は装置のコンピュータ（又はＣＰＵやＭＰＵ）が記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出す。この場合、記憶媒体から読み出されたプログラムコード自体が前述した実施形態の機能を実現することになり、そのプログラムコード自体、およびそれを記憶した記憶媒体は本開示を構成することになる。このようなプログラムコードを供給するための記憶媒体としては、例えば、フレキシブルディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－ＲＯＭ、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－Ｒ、磁気テープ、不揮発性のメモリカード、ＲＯＭなどが用いられる。

【0102】

また、プログラムコードの指示に基づき、コンピュータ上で稼動しているＯＳ（オペレーティングシステム）などが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現されるようにしてもよい。さらに、記憶媒体から読み出されたプログラムコードが、コンピュータ上のメモリに書きこまれた後、そのプログラムコードの指示に基づき、コンピュータのＣＰＵなどが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現されるようにしてもよい。

【0103】

さらに、実施の形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードを、ネットワークを介して配信することにより、それをシステム又は装置のハードディスクやメモリ等の記憶手段又はＣＤ－ＲＷ、ＣＤ－Ｒ等の記憶媒体に格納し、使用時にそのシステム又は装置のコンピュータ（又はＣＰＵやＭＰＵ）が当該記憶手段や当該記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出して実行するようにしても良い。

【0104】

ここで述べたプロセスおよび技術は本質的に如何なる特定の装置に関連することはない。また、汎用目的の多様なタイプのデバイスが本開示の記述に従って使用することができる。なお、本開示の技術を実行する上で、専用の装置を構築するのが有益である場合があるかもしれない。

【0105】

本実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、本実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。本開示の技術は、具体例な実施形態に関連して記述したが、これらは、本開示の技術を限定するためではなく、説明のためである。本分野にスキルのある者であれば、本開示の技術を実施するのに相応しいハードウェア、ソフトウェア、およびファームウエアの多数の組み合わせがあることが解るであろう。例えば、記述したソフトウェアは、アセンブラ、Ｃ／Ｃ＋＋、ｐｅｒｌ、Ｓｈｅｌｌ、ＰＨＰ、Ｊａｖａ（登録商標）等の広範囲のプログラム又はスクリプト言語で実装できる。

【0106】

さらに、上述の実施形態において、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線を示しているとは限らない。全ての構成が相互に接続されていても良い。

【符号の説明】

【0107】

１ 自動分析装置
１１ 判断部
１２ 記憶部
１０ 全体管理用コンピュータ
２０ 分析モジュール
２１ 検出部
２２ 移動部
２３ 試薬分注部
２４ 異常検出部
２０１ 搬送ラック
２０２ サンプル容器
２０３サンプル分注ノズル
２０４インキュベータ
２０５ 反応容器
２０６ サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構
２０７ サンプル分注チップおよび反応容器保持部材
２０８ 反応容器攪拌機構
２０９ サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔
２１０ サンプル分注チップ装着位置
２１１ 試薬ディスク
２１２ 試薬ディスクカバー
２１３ 試薬分注ノズル
２１４ 反応液吸引ノズル
２１５ 検出ユニット
２１６ ラック搬送ライン
２１７ 試薬容器
２１８ 検体用泡検知カメラ
２１９ 試薬攪拌機構（磁性粒子攪拌機構）
２２０ 試薬ローダ
２２１ 試薬情報読取機構

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】